natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These patients should be monitored carefully for signs of measles, parotitis and rubella.” Regarding the paragraph on transmission the proposal of the MAH was considered in principle acceptable by the CHMP with the addition that not only rubella but also measles pharyngeal excretion is known to appear. 
A transzmisszióra vonatkozó bekezdés tekintetében a forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslatát a CHMP elviekben elfogadhatónak tartotta, azzal a kiegészítéssel, hogy torokba történő kiválasztás nem csak a rubeola, hanem a kanyaró esetén is megjelenik.
Mumps vaccine efficacy has also been suggested to be lower in high-transmission settings (Brockhoff 2004). 
Arra utaló adatok is vannak, hogy az oltóanyagok hatásossága kisebb volt olyan helyzetekben, ahol nagy a transzmisszió lehetősége (Brockhoff 2004). A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy erre vonatkozóan további információval egészítse ki a szöveget.
The MAH also proposed to add a specific sub-section on the paediatric population as per the SmPC guideline. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásnak megfelelően a gyermekekre vonatkozó külön bekezdés felvételét javasolta.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease got worse or who died. 
A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a betegsége rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
The full EPAR for Norvir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Norvir. 
Ez a dokumentum a Norvir-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Norvir? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Norvir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Norvir 
A Norvir-ral kapcsolatos egyéb információ
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir on 26 August 1996. 
1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A risk management plan has been developed to ensure that Norvir is used as safely as possible. 
A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Norvir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
A Norvir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
The standard dose for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day. 
A felnőttek szokásos adagja 100, illetve 200 mg, naponta egyszer vagy kétszer.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Norvir. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Norvir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In the first study of Norvir as an antiviral medicine, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547). 
Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
For younger patients, the recommended dose depends on the body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Fiatalabb betegeknél az ajánlott adag a (testmagasság és a testsúly alapján számított) testfelülettől függ.
This causes an increase of antiviral levels in the blood of such medicines and thus it boosts their antiviral activity. 
Ennek hatására növekszik a vírusellenes gyógyszerek szintje a vérben, így fokozódik azok vírusellenes aktivitása is.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its rate of multiplication. 
Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day. 
Ajánlott adagja felnőtteknek (18 éven felülieknek) 600 mg naponta kétszer.
The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear. 
A Norvir-zidovudin kombináció kevésbé volt hatásos, mint a Norvir önmagában, azonban ennek oka nem tisztázott.
It is available as an oral solution (80 mg/ml), as a powder for oral solution (100 mg sachets), as capsules (100 mg) and as tablets (100 mg). 
Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
When it is used as an HIV medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), paraesthesia (unusual tingling sensations) around the mouth and in the limbs, headache, dizziness, peripheral neuropathy (damage to the nerves in the limbs), pharyngitis (sore throat), mouth and throat pain, cough, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, dyspepsia (heartburn), pruritis (itching), rash, joint and back pain, tiredness, flushing and feeling hot. 
Vírusellenes gyógyszerként alkalmazva a Norvir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavarok, száj körüli és perifériás paresztézia (bizsergő érzés a száj körül és a végtagokban), fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia (a végtagidegek károsodása), torokgyulladás, száj- és torokfájás, köhögés, hasi fájdalom (gyomorfájás), hányinger, hasmenés, hányás, gyomorégés, viszketés, bőrkiütés, ízületi és hátfájdalmak, fáradékonyság, kipirulás és a kimelegedés.
For more information about treatment with Norvir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Norvir-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norvir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
A Norvir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban szedve csökkenti a HIV-vírusok mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azokat.
Norvir has been studied as an antiviral medicine in two main studies involving 1,446 patients. 
A Norvir-t vírusellenes gyógyszerként két fő vizsgálatban, összesen 1446 betegnél tanulmányozták.
Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way. 
Egyes gyógyszerek ilyen alkalmazásban nem szedhetők együtt a Norvir-ral.
The CHMP decided that Norvir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T cell levels in the blood (CD4 cell count). 
A fő hatékonysági mutató a HIV vírusok-szintjének (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek számának (CD4 sejtszám) változása volt a betegek vérében.
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV. 
Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIVvírus szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett vírusenzimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Norvir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Norvir-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
When the active substance, ritonavir, acts as a ‘booster' it does so by slowing down the rate at which certain antiviral medicines given in combination with ritonavir are broken down in the body. 
A ritonavir nevű hatóanyag „hatásfokozóként” viselkedik azáltal, hogy lassítja bizonyos, a ritonavirral kombinációban adott vírusellenes gyógyszerek lebomlásának sebességét a szervezetben.
Norvir must not be used in patients who have severe problems with their liver or patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Norvir and are harmful at high levels in the blood. 
A Norvir-t tilos alkalmazni súlyos májproblémában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Norvir, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
Norvir is a medicine that contains the active substance ritonavir. 
A Norvir egy ritonavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
It should be taken with food. 
A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone. 
A második vizsgálatban a Norvir-t szedő betegeknél nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés és nőtt a CD4 sejtek száma, mint azoknál, akik a zidovudint önmagában szedték.
Norvir is used in combination with other HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
A Norvir-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
A Norvir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell alkalmaznia.
Norvir can be used as a ‘‘pharmacokinetic enhancer' (booster' to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors) called amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir. 
A gyógyszer „farmakokinetikai hatásfokozóként” (booster) alkalmazható a Norvir-ral azonos csoportba tartozó más vírusellenes szerek (proteáz inhibitorok), az amprenavir, atazanavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir, tipranavir és darunavir plazma-szintjének növelésére.
At higher doses, ritonavir acts as a ‘protease inhibitor'. 
Nagyobb dózisban alkalmazva a ritonavir „proteáz inhibitorként” hat.
What benefit has Norvir shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Norvir alkalmazásának a vizsgálatok során?
The second study compared Norvir taken alone, zidovudine (another antiviral medicine) taken alone and the combination of Norvir and zidovudine in 356 adults who had not taken treatment for HIV infection before. 
A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Norvir-t hasonlították össze zidovudinnal (egy másik vírusellenes szer) és a Norvir-zidovudin kombinációval 356, korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült felnőttnél.
Norvir has been studied as a booster in clinical studies that were designed to assess the effects of the antiviral medicines that it is used to boost. 
A Norvir-t hatásfokozóként olyan klinikai vizsgálatokban tesztelték, amelyeket a fokozni kívánt vírusellenes gyógyszerek hatásának értékelésére alakítottak ki.
Norvir can also be used as an HIV medicine, where it acts directly against the virus. 
A Norvir HIV-ellenes gyógyszerként is alkalmazható, amely esetben közvetlenül hat a vírusra.
The first compared Norvir with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking. 
Az első vizsgálatban a Norvir-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 1090 felnőttnél, a már szedett vírusellenes gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazva.
For the full list of all restrictions and side effects reported with Norvir, see the package leaflet. 
A Norvir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Information on these studies can be found in the EPAR summaries for the other medicines. 
A vizsgálatokra vonatkozó információk az egyéb gyógyszerek EPAR-összefoglalójában találhatók.
The effects of Norvir as an antiviral medicine in combination with other antiviral medicines were also studied in four studies of children. 
A Norvir hatását más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazott vírusellenes gyógyszerként négy, gyermekeknél végzett vizsgálatban is tanulmányozták.
When it is used as a booster, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken. 
A Norvir-t hatásfokozóként alkalmazva fellépő mellékhatások az éppen szedett más vírusellenes gyógyszertől függnek.
What is the risk associated with Norvir? 
Milyen kockázatokkal jár a Norvir alkalmazása?
Why has Norvir been approved? 
Miért engedélyezték a Norvir forgalomba hozatalát?
How is Norvir used? 
Hogyan kell alkalmazni a Norvir-t?
How has Norvir been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Norvir-t?
Norvir, in combination with other antiviral medicines, also reduced viral loads in children. 
A Norvir más vírusellenes szerekkel kombinációban gyermekeknél is csökkentette a vírusterhelést.
How does Norvir work? 
Hogyan fejti ki hatását a Norvir?
See the package leaflet provided with the other medicine for full details. 
A részletes információk az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatójában találhatók.
What is Norvir? 
Milyen típusú gyógyszer a Norvir?
1.850 GBq/ml Radiopharmaceutical precursor 
1,850 GBq/ml Radiofarmakon prekurzor
1 vial 
Ytracis
Invented name Strength Pharmaceutical form 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Csomagolás
Packaging Content 
Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
2 ml 
Injekciós üveg (üveg) 2ml
Strength Pharmaceutical Form 
(fantázia) név Erősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
MA (EU) number (Invented) 
Törzskönyvi (EU) szám
The reason for the delays will need to be clarified over time. 
A késedelmek okát idővel tisztázni kell.
The document should be agreed in two weeks' time. 
A dokumentumról két héten belül megegyezésre jutnak.
The Board adopted the decision with two votes against. 
Az igazgatótanács két ellenszavazattal elfogadta a határozatot.
Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren." 
Ezért nem adhatjuk hozzájárulásunkat Thomas Lönngren jelenlegi tevékenységeihez.”
The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge. 
Az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottsága megkapta az Ügynökség 2009-es pénzügyi évre vonatkozó költségvetési mentesítésének elhalasztására irányuló javaslatot, noha mind az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottsága, mind pedig az Európai Számvevőszék javasolta a mentesítést.
The report identified areas where some delays occurred. 
A jelentés azonosította azokat a területeket, ahol némi elmaradás volt tapasztalható.
The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget. 
A 2012. évi ideiglenes költségvetési tervezet 238,4 millió eurónak felel meg, ami a 2011. évi költségvetéshez képest 29,5 millió eurós növekedést jelent.
Other business 
Egyéb ügyek
The document follows the revised rules laid down by the European Commission. 
A dokumentum megfelel az Európai Bizottság által megállapított, felülvizsgált szabályoknak.
During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures. 
A 2010. november 25-től 2011. március 15-ig terjedő időszakban az igazgatótanács nyolc írásbeli eljárást véglegesített.
Two new agencies joined the meeting. 
Az üléshez két új ügynökség is csatlakozott.
The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June. 
Az Ügynökség részére eljuttatnak egy kérdéseket tartalmazó listát, amelyekre az Ügynökség választ fog adni annak érdekében, hogy júniusban megkapja a mentesítést.
Members regretted the late notification by Mr Lönngren of details of his activities. 
A tagok sajnálatukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy Lönngren úr későn ismertette tevékenységeinek részleteit.
• Report from BNP Paribas Real Estate. 
• A BNP Paribas Real Estate jelentése.
However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period. 
Az azonban még nem egyértelmű, hogy átmeneti jelenségről van-e szó, vagy ez a fokozott aktivitás hosszabb ideig fennmarad.
• The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate. 
• A gyógyszerek elérhetőségével foglalkozó munkacsoport, amelynek lejárt a megbízatása.
The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher. 
A jogszabály (öt évre ütemezett) teljes körű végrehajtásához szükséges összlétszám ennél magasabb lehet.
• Presentation: The EMA in 2010 - highlights. 
• Prezentáció: Az EMA 2010-ben - kiemelt pontok.
The Board was also informed that the Agency is reviewing the efficiency of its procedures and is introducing changes in other areas where savings can be made. 
Az igazgatótanácsot arról is tájékoztatták, hogy az Ügynökség felülvizsgálja eljárásainak hatékonyságát, és változásokat vezet be azokon az egyéb területeken, ahol megtakarítás érhető el.
The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting. 
Az éves jelentés teljes szövegét a 2011. júniusi ülésen történő elfogadása céljából 2011 májusában nyújtják be az igazgatótanácshoz.
Held in London on 16-17 March 2011 
London, 2011. március 16-17.
The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011. 
A megbízott ügyvezető igazgató 2011. március 11-én találkozott John Dalli biztossal.
Meeting with Commissioner Dalli 
Találkozás John Dalli biztossal
At the last meeting, the EMA Chair handed over the chairmanship for the group to the Chair of EFSA. 
Az utolsó ülésen az EMA elnöke átadta a csoport elnökségét az EFSA elnökének.
The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010. 
Az igazgatótanács tudomásul vette az Ügynökség 2010-ben végzett tevékenységeiről szóló szóbeli jelentést.
Implementation of the pharmacovigilance legislation 
A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan 
Mary G. Baker (délelőtti ülésszak) Mike O'Donovan
However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year. 
Az Ügynökség azonban arra számít, hogy a költségvetési hatóság később az év során engedélyez majd néhány álláshelyet.
Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added. 
A munkaprogram az Ügynökség és az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) közötti együttműködésre vonatkozó információkkal is kiegészül.
In the field of IT, a more strategic approach with clear prioritisation is called for. 
Az informatikai területen fokozottabban stratégiai jellegű megközelítésre és világos prioritási sorrendre van szükség.
There has been a significant increase in the numbers of paediatric procedures (around 20% higher than in 2009) and inspections (a 30% increase), and a very high increase in veterinary scientific advice applications (21 applications received, which is a 90% increase). 
Jelentős növekedés tapasztalható a gyermekgyógyászati készítményekkel kapcsolatos eljárások (körülbelül 20%-kal több mint 2009-ben) és az ellenőrzések (30%-os növekedés) számában, továbbá nagymértékben nőtt az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (21 kérelem érkezett, ami 90%-os növekedésnek felel meg).
1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). 
1 Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) vagy az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
• Presentation: Project 2014; Update to the Management Board. 
• Prezentáció: Projekt 2014; Időszakos jelentés az igazgatótanács részére.
The Agency also anticipates that the adoption of the legislation on falsified medicines and the conclusion of the discussions on substances of human origin will also impact on activities in the near future. 
Az Ügynökség arra is számít, hogy a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabály elfogadása és az emberi eredetű anyagokról folyó viták lezárása szintén hatással lesz a tevékenységekre a közeljövőben.
With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011. 
A 2011. évi létszámot illetően a biztos jelezte, hogy elképzelhető, hogy az Ügynökség számára biztosítanak a 2011-re kért álláshelyek közül néhányat.
The European Commission has initiated a review of the Fee Regulation. 
Az Európai Bizottság kezdeményezte a díjakról szóló rendelet felülvizsgálatát.
Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service 
10. A volt ügyvezető igazgató kérelme az Ügynökségtől való távozása után folytatott külső tevékenységek engedélyezésével kapcsolatban
• The legislative proposal on information to patients (the discussions will restart at the Council level). 
• A betegek tájékoztatására vonatkozó jogalkotási javaslat (a viták tanácsi szinten indulnak újra).
• Road map to 2015. 
• A 2015-ig érvényes ütemterv.
These comprised six consultations on new membership in the CHMP and CVMP, the adoption of the non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, and the adoption of the minutes of the 69th meeting of the Management Board from 16 December, as indicated below: 
Ezek közé tartozott a CHMP és a CVMP új tagságával kapcsolatos hat konzultáció, az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének elfogadása, és az igazgatótanács december 16-i 69. üléséről készült jegyzőkönyv elfogadása, az alábbiak szerint:
The Board also discussed that the training programme for regulators is an important element to ensure that high-quality assessors are available. 
Az igazgatótanács azt is megvitatta, hogy a szabályozó szervek képzési programja fontos elem annak biztosításában, hogy magasan képzett értékelők álljanak rendelkezésre.
The two-day meeting of the Management Board of the European Medicines Agency (EMA) started on 16 March 2011 with presentations and an exchange of views on the following topics: 
Az Európai Gyógyszerügynökség igazgatótanácsának kétnapos ülése 2011. március 16-án prezentációkkal és az alábbi témákkal kapcsolatos véleménycserével vette kezdetét:
• The Mediator case (a stress test was conducted in the context of the new pharmacovigilance legislation). 
• A Mediator-ügy (stressztesztet végeztek az új farmakovigilanciai jogszabállyal összefüggésben).