natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment outcomes in genotype 4-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks or elbasvir/grazoprevir with ribavirin for 16 weeks are presented in Table 11. 
A 12 hétig elbasvirral/grazoprevirrel vagy 16 hétig elbasvirral/grazoprevirrel és ribavirinnel kezelt 4-es genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál elért kezelési eredményeket a 11. táblázat tartalmazza.
↑ Rosuvastatin AUC 1.59 (1.33, 1.89) Cmax 4.25 (3.25, 5.56) C24 0.80 (0.70, 0.91) 
↑ Rozuvasztatin AUC 1,59 (1,33; 1,89) Cmax 4,25 (3,25; 5,56) C24 0,80 (0,70; 0,91)
• EBR/GZR for 12 weeks (N=218) 
• EBR/GZR 12 hétig (N=218)
Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) 
Digoxin (0,25 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
Among genotype 1a-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 31% (4/13) of subjects. 
Az 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyok körében az NS3 rezisztenciával össszefüggő szubsztitúciók kimutatható szinten maradtak a vizsgálati alanyok 31%-ánál (4/13) a 24. követési héten.
0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily) 
0,15 mg LNG egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
Co-administration of ZEPATIER with strong CYP3A inhibitors increases elbasvir and grazoprevir plasma concentrations, and co-administration is not recommended (see Table 2 and section 4.4). 
A ZEPATIER együttes alkalmazása erős CYP3A gátlókkal emeli az elbasvir és a grazoprevir plazmakoncentrációit, ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 2. táblázat és 4.4 pont).
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis HCV/HIV-1 co-infection 
GT 1, 4, 6 TN cirrhosissal vagy anélkül HCV/HIV-1 társfertőzés
↔ R-Methadone AUC 1.09 (1.02, 1.17) Cmax 1.03 (0.96, 1.11) 
↔ R-Metadon AUC 1,09 (1,02; 1,17) Cmax 1,03 (0,96; 1,11)
Both relapsers had baseline HCV RNA >800,000 IU/mL Both subjects who failed to achieve SVR for reasons other than virologic failure had baseline HCV RNA <=800,000 IU/mL. 
Mindkét vizsgálati alanynál, akik virológiai kudarcon kívül egyéb okból nem tudták elérni az SVR-t, a kiindulási HCV RNS <=800 000 NE/ml volt.
How to store ZEPATIER 
Hogyan kell a ZEPATIER-t tárolni?
Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Proton pumpa inhibitorok Pantoprazol (40 mg naponta egyszer)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag) /grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
(600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
(600 mg per os egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)
↔ Pitavastatin AUC 1.11 (0.91, 1.34) Cmax 1.27 (1.07, 1.52) 
↔ Pitavasztatin AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
(OATP1B inhibition and CYP3A induction) 
(OATP1B gátlás és CYP3A indukció)
Co-administration with grazoprevir did not result in clinically relevant increases in exposures of CYP3A substrates. 
A grazoprevirrel történő együttes alkalmazás nem eredményezett klinikailag jelentős emelkedést a CYP3A szubsztrátok expozícióiban, így a ZEPATIER-rel történő együttes alkalmazáskor nincs szükség a CYP3A szubsztrátok dózisának módosítására.
Placebo-controlled study in which subjects were randomised in a 3:1 ratio to: EBR/GZR for 12 weeks (immediate treatment group [ITG]) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (deferred treatment group (DTG)). 
EBR/GZR 12 hétig (azonnali kezelési csoport [ITG, immediate treatment group]) vagy placebo 12 hétig, amelyet 12 hetes nyílt EBR/GZR-kezelés követett (késleltetett kezelési csoport [DTG, deferred treatment group]).
• EBR/GZR for 12 weeks (N=201) 
• EBR/GZR 12 hétig (N=201)
Placebo-controlled study in which subjects were randomised in a 2:1 ratio to EBR/GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG). 
EBR/GZR-re 12 hétig (ITG) vagy placebóra 12 hétig, amelyet 12 hetes nyílt EBR/GZR-kezelés követett (DTG).
In genotype 4 replicons, single NS3 substitutions D168A/V reduced grazoprevir antiviral activity by 110to 320-fold. 
A 4-es genotípusú replikonok esetén a D168A/V egyszeri NS3 szubsztitúciók 110-320-szorosan csökkentették a grazoprevir antivirális aktivitását.
Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily) 
Tenofovir-dizoproxil-fumarát (300 mg naponta egyszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
Raltegravir (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Raltegravir (400 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)
The tablets are packaged into a carton containing two cardboard cards, each cardboard card containing two 7-count aluminium blisters. 
Mindkét kartonlevél két, 7 darabos alumínium buborékcsomagolást tartalmaz.
• EBR/GZR* for 12 weeks (N=316) 
• EBR/GZR* 12 hétig (N=316)
No circulating metabolites of either elbasvir or grazoprevir were detected in human plasma. 
A humán plazmában nem mutatták ki sem az elbasvir sem a grazoprevir keringő metabolitjait.
Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose) 
Rifampicin (600 mg iv. egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on age (see sections 4.2 and 4.4). 
Ezek a különbségek klinikailag nem számottevőek, így az életkor alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects. 
Az 1b genotípussal fertőzött vizsgálati alanyok körében az NS3 rezisztenciával össszefüggő szubsztitúciók kimutatható szinten maradtak a vizsgálati alanyok 50%-ánál (1/2) a 24. követési héten.
Treatment outcomes in genotype 1a-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks or elbasvir/grazoprevir with ribavirin for 16 weeks are presented in Table 10. 
A 12 hétig elbasvirral/grazoprevirrel vagy 16 hétig elbasvirral/grazoprevirrel és ribavirinnel kezelt 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál elért kezelési eredményeket a 10. táblázat tartalmazza.
↔ Midazolam AUC 1.34 (1.29, 1.39) Cmax 1.15 (1.01, 1.31) 
↔ Midazolám AUC 1,34 (1,29; 1,39) Cmax 1,15 (1,01; 1,31)
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09) 
↔ Naloxon AUC 0,88 (0,76; 1,02) Cmax 0,85 (0,66; 1,09)
ZEPATIER contains sodium. 
A ZEPATIER nátriumot tartalmaz.
Darunavir/ritonavir (600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Darunavir/ritonavir (600 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist. 
Ha a gyógyszereivel kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(20-150 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47) 
↔ S-Metadon AUC 1,09 (0,94, 1,26) Cmax 1,09 (0,95, 1,25) C24 1,20 (0,98, 1,47)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.81, 1.19) Cmax 0.90 (0.76, 1.07) 
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=122) 
• EBR*+GZR* 12 hétig (N=122)
Table 6: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of ZEPATIER with and without ribavirin regimens in Phase 2 and Phase 3 clinical studies 
táblázat: 2-es és 3-as fázisú klinikai vizsgálatokban a kezeléssel összefüggésben jelentkező aminosav szubsztitúciók a (ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott) ZEPATIER kezelési sémák összevont elemzésében
Table 9: SVR in genotype 1b †-infected subjects Baseline Characteristics 
9. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 1b † genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál
• EBR* + GZR* + RBV† for 12 weeks (N=14) 
• EBR*+GZR*+RBV 12 hétig (N=79)
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily) 
Lopinavir/ritonavir (400 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)
In genotype 4 replicons, single NS5A substitutions L30S, M31V, and Y93H reduced elbasvir antiviral activity by 3to 23-fold. 
A 4-es genotípusú replikonok esetén az L30S, M31V és Y93H egyszeri NS5A szubsztitúciók 3-23-szorosan csökkentették az elbasvir antivirális aktivitását.
Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Kalcium-acetát (2668 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose) 
Montelukaszt (10 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg egyszeri adag)
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07) 
↔ Mikofenolsav AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Talk to your doctor before taking ZEPATIER if you are breast-feeding. 
Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a ZEPATIER-t szedni.
↔ Digoxin AUC 1.11 (1.02, 1.22) Cmax 1.47 (1.25, 1.73) 
AUC 1,11 (1,02; 1,22) Cmax 1,47 (1,25; 1,73)
Among genotype 1a-infected subjects, the median age was 54 years (range: 19 to 76); 71 % were male; 71 % were White; 22 % were Black or African American; 9% were Hispanic or Latino; 74% were treatment-naïve subjects; 26% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 27 kg/m2; 75 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 23 % had cirrhosis; 72% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 30 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
Az 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál a medián életkor 54 év volt (tartomány: 19-76 év); 71%-uk volt férfi; 71%-uk volt fehérbőrű; 22%-uk volt feketebőrű vagy afroamerikai; 9%-uk volt spanyol vagy latin; 74%-uk korábban nem részesült kezelésben; 26%-uk volt korábban kezelést kapó vizsgálati alany; az átlagos testtömeg index 27 kg/m2 volt; 75%-uknak volt kiinduláskor
Grazoprevir is active in vitro against the following genotype 1b NS3 substitutions conferring resistance to other NS3/4A protease inhibitors: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T. 
A grazoprevir in vitro aktív a következő 1b genotípusú NS3 szubsztitúciókkal szemben , amelyek rezisztenciát okoznak egyéb NS3/4A proteáz inhibitorokkal szemben: V36A/I/L/M, Q41L/R, F43S, T54A/C/G/S, V55A/I, Y56F, Q80L/R, V107I, S122A/G/R, R155E/K/N/Q/S, A156G/S, D168E/N/S, V170A/I/T. Néhány NS3 szubsztitúció az A156-nál és a D168-nál csökkent antivirális aktivitást eredményez a grazoprevirre, valamint más NS3/4A proteáz inhibitorokra is.
↔ Prednisolone AUC 1.08 (1.01, 1.16) Cmax 1.04 (0.99, 1.09) 
↔ Prednizolon AUC 1,08 (1,01; 1,16) Cmax 1,04 (0,99; 1,09)
↔ Montelukast AUC 1.11 (1.01, 1.20) Cmax 0.92 (0.81, 1.06) C24 1.39 (1.25, 1.56) 
↔ Montelukaszt AUC 1,11 (1,01; 1,20) Cmax 0,92 (0,81; 1,06) C24 1,39 (1,25; 1,56)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14) 
• EBR* + GZR* 12 hétig (N=14)
↔ R-Methadone AUC 1.03 (0.92, 1.15) Cmax 1.07 (0.95, 1.20) C24 1.10 (0.96, 1.26) 
↔ R-Metadon AUC 1,03 (0,92; 1,15) Cmax 1,07 (0,95; 1,20) C24 1,10 (0,96; 1,26)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09) 
↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82; 1,08) C24 0,98 (0,88; 1,09)
↔ Prednisone AUC 1.08 (1.00, 1.17) Cmax 1.05 (1.00, 1.10) 
↔ Prednizon AUC 1,08 (1,00; 1,17) Cmax 1,05 (1,00; 1,10)
Therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on weight/BMI (see section 4.4). 
Így a testtömeg/BMI alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25) 
↔ Emtricitabin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23) 
↔ Rilpivirin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
Placebo-controlled study in subjects with CKD Stage 4 (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m2) or Stage 5 (eGFR < 15 mL/min/1.73 m2), including subjects on hemodialysis, Subjects were randomised in a 1:1 ratio to one of the following treatment groups: EBR + GZR for 12 weeks (ITG) or placebo for 12 weeks followed by open-label treatment with EBR/GZR for 12 weeks (DTG). 
4-es stádiumú (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2) vagy 5-ös stádiumú (eGFR < 15 ml/perc/1,73 m krónikus vesebetegségben szenvedő vizsgálati alanyok, beleértve a hemodializált vizsgálati alanyokat is, bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálat.
Among genotype 4-infected subjects, the median age was 51 years (range: 28 to 75); 66 % were male; 88 % were White; 8 % were Black or African American; 11% were Hispanic or Latino; 77% were treatment-naïve subjects; 23% were treatment-experienced subjects; mean body mass index was 25 kg/m2; 56 % had baseline HCV RNA levels greater than 800,000 IU/mL; 22 % had cirrhosis; 73% had non-C/C IL28B alleles (CT or TT); 40 % had HCV/HIV-1 co-infection. 
A 4-es genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál a medián életkor 51 év volt (tartomány: 28-75 év); 66%-uk volt férfi; 88%-uk volt fehérbőrű; 8%-uk volt feketebőrű vagy afroamerikai;11%-uk volt spanyol vagy latin; 77%-uk korábban nem részesült kezelésben; 23%-uk volt korábban kezelést kapó vizsgálati alany; az átlagos testtömeg index 25 kg/m2 volt; 56%-uknak volt kiinduláskor
If you are unsure of any information in the package leaflet, please contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben bármilyen kérdése van a betegtájékoztatóban található információkkal kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Szevelamer-karbonát (2400 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen 
GT 1 TE HCV-vel proteáz inhibitor kezelési sémával cirrhosissal vagy anélkül
What ZEPATIER is and what it is used for 
Milyen a ZEPATIER külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily 
Sofosbuvir (400 mg egyszeri adag sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Table 10: SVR in genotype 1a-infected subjects Baseline Characteristics 
10. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 1a genotípussal fertőzött vizsgálati alanyoknál Kiindulási jellemzők
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on race/ethnicity (see section 4.4). 
Ezek az eltérések klinikailag nem számottevőek; így a rassz/etnikum alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
These changes are not clinically relevant; therefore, no dose adjustment of elbasvir/grazoprevir is recommended based on sex (see section 4.4). 
Ezek a különbségek klinikailag nem számottevőek; így a nem alapján az elbasvir/grazoprevir dózisának módosítására nincs szükség (lásd 4.4 pont).
• diarrhoea 
• gyomorfájás
↑ Atorvastatin AUC 3.00 (2.42, 3.72) Cmax 5.66 (3.39, 9.45) 
↑ Atorvasztatin AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Outcome for subjects without SVR On-treatment virologic failure Relapse 
Átfogó SVR Eredmény SVR nélküli vizsgálati alanyoknál A kezelés során virológiai kudarccal reagálók Relapsus Egyéb SVR a cirrhosis status alapján Nem cirrhoticus Cirrhoticus
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily) 
(300 mg naponta egyszer)/elbasvir (50 mg naponta egyszer)/grazoprevir (100 mg naponta egyszer)
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08) 
↔ Ciklosporin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
• have had a liver transplant 
• ha Önnek májátültetése volt
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rilpivirin (25 mg naponta egyszer)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
(400 mg per os naponta egyszer)/ grazopevir (100 mg egyszeri adag)
Haemodialysis does not remove elbasvir or grazoprevir. 
Az elbasvir vagy a grazoprevir nem távolítható el hemodialízissel.
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics 
11. táblázat: Tartós virológiai válasz (SVR) 4-es genotípussal fertőzött betegeknél Kiindulási jellemzők
How ZEPATIER works 
Hogyan hat a ZEPATIER?
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition) 
(OATP1B és CYP3A gátlás kombinációja)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N) 
Vizsgálati alanyok kiindulási NS5A polimorfizmusokkal, % (n/N)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Midazolám (2 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily) 
(10 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N) 
Vizsgálati alanyok kiindulási NS3 polimorfizmusok nélkül, % (n/N)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(300 mg naponta egyszer)/ ritonavir (100 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Pitavasztatin (1 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Atorvastatin (20 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Atorvasztatin (20 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Mikofenolát-mofetil (1000 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
ANTIARRHYTHMICS 
ANTIARRITMIKUMOK
• being sick (vomiting) 
• hányinger (émelygés)
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(400 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Takrolimusz (2 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N) 
Vizsgálati alanyok kiindulási NS5A polimorfizmusok nélkül, % (n/N)
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg naponta kétszer)/ ritonavir (100 mg naponta kétszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N) 
Vizsgálati alanyok kiindulási NS3 polimorfizmusokkal, % (n/N)
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(300 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition) 
(részben az OATP1B- és CYP3A-gátlás miatt)
Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Dolutegravir (50 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg per os egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(600 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Pravasztatin (40 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
(400 mg naponta kétszer/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Common dizziness 
Gyakori szédülés
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose) 
Famotidin (20 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg egyszeri adag)/grazoprevir (100 mg egyszeri adag)
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
Rozuvasztatin (10 mg egyszeri adag)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily) 
IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporin (400 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Cirrhotic 
Ketokonazol
• constipation 
• ingerlékenység
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily 
Prednizon (40 mg egyszeri adag)/ elbasvir (50 mg naponta egyszer)/ grazoprevir (200 mg naponta egyszer)
Expected: ↑ sunitinib 
↑ szunitinib
Whatever the size 
Mérettől függetlenül
• Take out one pipette from the box. 
• Vegye ki a pipettát a dobozból
[Single-dose container:] 
[Többadagos flakon:]
1 dose / ear / day for 5 days 
1 adag / fül / nap / 5 napon át
In this case, treatment should be stopped. 
Ilyen esetekben a kezelést be kell szüntetni.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy. 
Minden esetben a más szerrel történő állatorvosi kezelést nem szakították meg és minden kutya külön specifikus terápia nélkül meggyógyult.
Whatever the position 
Helyzettől függetlenül
Liquid paraffin. 
Folyékony paraffin.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary. 
Mivel számos baktérium törzs okozhat külső hallójárat-gyulladást kutyákban, a rezisztencia mechanizmusa változó lehet.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes. 
A kartondoboz tartalma 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated. 
A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Do not use in dogs with generalised demodecosis. 
Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyákon.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ):
Squeeze gently but firmly in the middle of the body of the pipette. 
Finoman, de határozottan nyomja meg középen a pipettát.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted. 
Amennyiben bármelyik összetevővel szemben hiperszenzitivitás lép fel, a kezelést meg kell szakítani és más, megfelelő terápiát kell alkalmazni.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports. 
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/085/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/085/001
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated. 
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs). 
A fül enyhe kipirosodása gyakori (a kezelt kutyák 2,4 %-ban).