natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportion of patients with symptoms (pain, burning or photophobia) significantly decreased from pre-surgery (40 patients with at least one symptom; 38.5%) to one year after the procedure (12 patients; 11.5%). 
A műtét előtti számhoz képest (40 beteg legalább egy tünettel; 38,5%) a tünetekkel (fájdalom, égető érzés vagy photophobia) rendelkező betegek aránya jelentősen csökkent a műtét után egy évvel
Haemorrhage subcutaneous 
Subcutan vérzés
Any shaking, inverting or other mechanical stress of the Holoclar container should be avoided. 
Kerülni kell a Holoclar tartályának rázását, fejtetőre fordítását, vagy bármely más, a tartályra gyakorolt mechanikai ráhatást.
• Inability for your eye to sense pain (anaesthesia of the cornea or conjunctiva or hypoaesthia) 
• a szem érzéktelenné válása a fájdalommal szemben (a szaruhártya vagy kötőhártya érzéketlensége vagy csökkent érzékenysége);
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Potentially infected biological material. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
The implantation must be followed by an appropriate monitoring schedule. 
A beültetést követően a beteget megfelelő rendszerességgel monitorozni kell.
Each preparation of Holoclar is intended as a single treatment. 
Minden egyes Holoclar készítmény kizárólag egyszer használatos.
Please read the package leaflets for the individual medicines you are given for further information on these medicines. 
Kérjük, hogy az ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért minden felírt gyógyszer betegtájékoztatóját olvassa el.
An incision of 2 x 2 mm is made to remove the biopsy. 
A biopsziához 2 × 2 mm nagyságú bemetszést kell ejteni.
Data on the use of Holoclar in patients with hepatic and renal impairment are not available. 
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre Holoclar-ral kapcsolatos adatok.
The other ingredient is a special kind of inactivated mouse cell which is used to grow your limbal cells. 
A másik összetevő egy speciális, inaktivált egérsejt, amely a limbális sejtek osztódásához kell.
How Holoclar is stored 
Hogyan kell a Holoclar-t tárolni?
In vitro studies have revealed no evidence of anchorage-independent growth indicative of tumorigenic potential. 
Az in vitro vizsgálatok alapján nincs bizonyíték a felületi tapadást nem mutató sejtek szaporodásának tumorgenezist indukáló hatására.
Holoclar is given by surgery on your eye and this will impact on your ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Holoclar-t műtéti úton helyezik a szemébe, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
If you get any side effects, talk to your surgeon. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről sebészét.
This layer of tissue is then implanted by a surgeon into the damaged cornea helping your eye to heal normally. 
A sebész ezt a szövetréteget ülteti majd be a sérült szaruhártyába, segítve ezzel a szem természetes gyógyulását.
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA<, DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA> Gy. sz.:
- If you get any side effects, talk to your surgeon. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről sebészét.
• Anaesthetise your eye 
• érzésteleníti a szemét;
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells. 
Őssejteket tartalmazó, ex vivo tenyésztett, autológ, humán cornealis epitheliumsejtek.
Holoclar consists of a transparent circular sheet of 300,000 to 1,200,000 viable autologous human corneal epithelial cells (79,000 - 316,000 cells/cm2), including on average 3.5% (0.4 to 16%) limbal stem cells, and stem cell-derived transient amplifying and terminally differentiated cells, attached on a supportive 2.2 cm diameter fibrin layer and maintained in the transport medium. 
A Holoclar egy átlátszó, kör alakú lap, amelyen 300 000-1 200 000 életképes, autológ, humán cornealis epitheliumsejt (79 000-316 000 sejt/cm2) található, emellett átlagosan 3,5% (0,4-16%)
Treatment of adult patients with moderate to severe limbal stem cell deficiency (defined by the presence of superficial corneal neovascularisation in at least two corneal quadrants, with central corneal involvement, and severely impaired visual acuity), unilateral or bilateral, due to physical or chemical ocular burns. 
4.1 Terápiás javallatok A szem fizikai vagy kémiai égése következtében kialakult, közepesen súlyos és súlyos, unilateralis vagy bilateralis limbalis őssejthiányban (az őssejthiány definíció szerint legalább két cornealis kvadránst érintő felszíni cornealis neovascularisatio, centralis cornealis érintettséggel és súlyosan károsodott látásélességgel) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
Other medicines and Holoclar Some eye-drops contain a preservative called ‘benzalkonium chloride'. 
Néhány szemcseppben benzalkónium-klorid nevű tartósítószer található.
How Holoclar is given 
Hogyan ültetik be a Holoclar-t
The biopsy is placed in the sterile test tube supplied containing transport medium. 
A biopsziás mintát a biztosított, transzportmédiumot tartalmazó, steril kémcsőbe kell helyezni.
Each square centimetre of Holoclar contains 79,000 - 316,000 cells. 
A Holoclar négyzetcentiméterenként 79 000-316 000 sejtet tartalmaz.
Precautions for use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
The recommended dose of Holoclar is 79,000 - 316,000 cells/cm², corresponding to 1 cm² of product/cm² of defect. 
A Holoclar ajánlott adagja 79 000-316 000 sejt/cm², amely megfelel 1 cm²
The following information is intended for healthcare professionals only: (The complete SmPC will be provided as a separate document in the medicine pack) 
(A teljes Alkalmazási előírás külön dokumentumként található meg a gyógyszer csomagolásában.)
It is the rim surrounding the coloured centre (iris) of your eye. 
Ez a szem szivárványhártyáját (íriszét) határoló perem.
The topical corticosteroid can be maintained in case of persistent ocular inflammation. 
Tartós szemgyulladás esetén a helyi kortikoszteroidkezelés fenntartható.
Each container contains 3.8 cm2 of autologous human corneal epithelium attached to a fibrin support and immersed in transport medium. 
Minden tartály 3,8 cm2, transzportmédiumba merült, fibrinvázhoz rögzített autológ humán cornealis epitheliumot tartalmaz.
The following additional risk minimisation measures are necessary for the safe and effective use of the product: 
• Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A készítmény biztonságos és hatásos alkalmazása érdekében az alábbi kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések szükségesek: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyag, amely képzést nyújt a készítmény megfelelő alkalmazásáról és a kockázatok minimalizálásáról az alábbi kulcsfontosságú pontokat kiemelve:
Conjunctival adhesion, conjunctival hyperaemia, corneal oedema, corneal 
Gyakori glaucoma/fokozott intraocularis nyomás, fekélyes keratitis Conjunctiva adhesio, conjunctiva hyperaemia, cornea oedema, cornea perforatio, szemirritáció, photophobia
• Infection of the cornea 
• szaruhártya-fertőzés;
• Severe dry eye. 
• súlyos szemszárazság.
Telephone: +3905212791 Telefax: +390521 774468 E-Mail: info@chiesigroup.com 
Telefonszám: +3905212791 Fax: +390521 774468
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA19 Mechanism of action and pharmacodynamic effects The mechanism of action of Holoclar is the replacement of corneal epithelium and lost limbal stem cells in patients in which the limbus has been destroyed by ocular burns. 
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, egyéb szemészeti anyagok, ATC kód: S01XA19 Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Other anaesthesiology procedures may be followed at the discretion of the surgeon. 
Másfajta érzéstelenítés is alkalmazható a sebész belátása szerint.
Conventional pharmacodynamic studies for Holoclar have not been performed Clinical efficacy and safety 
A Holoclar-ral nem végeztek hagyományos farmakodinámiás vizsgálatokat.
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Batch: 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA, DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA Gy. sz.:
The container and closure should be carefully visually inspected for any derogation. 
Alaposan meg kell vizsgálni, hogy a tartály és annak zárja nem sérült-e.
Breast-feeding As a precautionary measure, Holoclar is not recommended for implant during breast-feeding. 
A Holoclar beültetése elővigyázatosságból nem javallt a szoptatás alatt.
Holoclar is intended solely for use in autologous limbal stem cell regeneration in line with the approved therapeutic indication and should be administered under aseptic conditions in conjunction with limbal peritomy, undermining of the conjunctiva and excision of the corneal fibrovascular tissue in preparation of the defect bed. 
A Holoclar kizárólag az autológ limbalis őssejtek regenerációja céljából, aszeptikus körülmények közt alkalmazható, az elfogadott terápiás javallatoknak megfelelően.
What Holoclar is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Holoclar, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Uneven eyelids 
• rosszul záródó szemhéjak;
What you need to know before you are given Holoclar 
Tudnivalók a Holoclar beültetése előtt
This biopsy will then be used to make 
A levett biopsziás mintát fogják használni a Holoclar elkészítéséhez.
The biopsy is performed using topical anaesthesia. 
A biopsziát helyi érzéstelenítés mellett kell végezni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent 
A GYÓGYSZER NEVE Holoclar 79 000-316 000 sejt/cm2, szövettenyészet, élő szövet pótlására
Each container contains 3.8 cm2 of autologous human corneal epithelium attached on a fibrin support and covered with transport medium. 
3,8 cm2, transzportmédiumban lévő, fibrinvázra rögzített, autológ humán cornealis epitheliumot tartalmaz.
Chiesi Bulgaria EOOD Teл. 
Chiesi Hellas AEBE
System / organ class 
Szervrendszerek
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Living tissue equivalent. 
Szövettenyészet, élő szövet pótlására.
Even if the surgeon has already taken a small sample of limbal cells (a biopsy) needed to produce the medicine, it is possible that you will not be able to have treatment with Holoclar. 
Egyéb esetek, amikor a Holoclar nem használható Még abban az esetben is megtörténhet, hogy nem kezelhetik a Holoclar-ral, ha a sebész már levette a gyógyszer elkészítéséhez szükséges kisméretű mintát az Ön limbális sejtjeiből (elvégezte a biopsziát).
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Inflammation of the eyelids (blepharitis) 
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ZIPPED SEALABLE BAG 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
You must not be given Holoclar: - if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) or to bovine serum and mouse cells 
Tudnivalók a Holoclar beültetése előtt Önnek nem ültethető be a Holoclar: - ha allergiás a gyógyszer (6.
What Holoclar looks like and contents of the pack Holoclar is a layer of cells for implantation into your eye. 
Milyen a Holoclar külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Suture rupture 
Varratszakadás
• Periodic safety update reports 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Warnings and precautions Talk to your surgeon before you are given Holoclar. 
A Holoclar beültetése előtt beszéljen sebészével.
Adverse reaction 
Óvintézkedések
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Holostem Terapie Avanzate S.R.L. 
A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának neve és címe
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Holoclar 79,000 - 316,000 cells/cm2 living tissue equivalent. 
Holoclar 79 000-316 000 sejt/cm2, szövettenyészet, élő szövet pótlására.
Adverse reactions reported in patients implanted with Holoclar are provided in the table. 
A Holoclar beültetésével kapcsolatban jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat mutatja be.
Educational material for healthcare professionals to provide training on the appropriate use of the product and to minimise risks, addressing the key elements of: - Patient selection - Traceability of patients and use of identifiers - Biopsy, implant and follow up care - Contraindicated use of eye drops containing benzalkonium chloride - Risk of glaucoma and blepharitis - Encouraging enrolment in the registry - Reporting suspected side effects 
- a betegek követhetősége, azonosítók használata; - biopszia, beültetés, és az azt követő ellátás;
Uncommon perforation, eye irritation, photophobia 
Kötőhártyavérzés, szemvérzés,
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A készítmény helyileg ültetendő be.
Other cases in which Holoclar cannot be used 
Egyéb gyógyszerek és a Holoclar
• Fainting 
• ájulás;
In small children this can be 4 to 6 times per day. 
Ez kisgyermekek esetében napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Make sure that there are at least 3 hours between two doses. 
Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
You must follow this diet carefully. 
Figyelmesen tartsa be ezt a diétát.
• disorientation, 
• dezorientáció,
It is important that the diagnosis is made early and treatment is initiated immediately to improve the survival and the clinical outcome. 
Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
You will need to take this medicine and to follow a diet throughout your life. 
A gyógyszer szedését és a diétát egész életében folytatnia kell.
Very common amenorrhea, irregular menstruation 
Nagyon gyakori amenorrhoea, szabálytalan menstruáció
• worsening of existing neurological conditions. 
• korábban fennálló neurológiai betegségek súlyosbodása
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day have not been established. 
A naponta 20 g-ot meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
• are pregnant. 
• ha terhes,
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Ugyanitt más, ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
If you mix them with food, it is important that you take it immediately. 
Ha étellel keveri össze, fontos, hogy azonnal bevegye.
Haemodialysis or peritoneal dialysis may be beneficial. 
Hemodialízis vagy peritoneális dialízis előnyös lehet.
This should be particularly taken into account for those on a low salt diet. 
Ezt különösen figyelembe kell venni azoknak a személyeknek, akik sószegény étrenddel élnek.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: 
Különösen fontos, hogy kezelőorvosát tájékoztassa, ha az Ön által szedett gyógyszerek a következőket tartalmazzák:
• valproate (an antiepileptic medicine), 
• valproát (egy epilepszia-ellenes gyógyszer),
Your doctor will tell you the amount of granules you should take. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a szedendő granulátum mennyiségéről.
Date of first authorisation: 31 July 2013 Date of latest renewal: 23 March 2018 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 23.
Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients. 
A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani, és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Content of clinically important electrolytes 
Klinikailag fontos elektrolit-tartalom:
Take the correct amount as prescribed by your doctor. 
A kezelőorvosa által felírt megfelelő mennyiséget vegye ki.
Other medicines and PHEBURANE 
Egyéb gyógyszerek és a PHEBURANE
Nitrogen is a building block of proteins, which are an essential part of the food we eat. 
A nitrogén a táplálékaink alapvető részét képző fehérjék egyik építőeleme.
The effect of food on absorption is unknown. 
A táplálékfelvétel felszívódásra gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively. 
A felezési időt 1,3 és 2,4 órára becsülik.
Talk to your doctor or pharmacist if you need 3 or more grams daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet. 
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig 3 grammot vagy naponta több grammot szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
Common depression, irritability 
Gyakori depresszió, ingerlékenység
• haloperidol (used in certain psychotic disorders), 
• haloperidol (egyes pszichotikus zavarok esetén használják),
If you experience any of these symptoms, you should immediately contact your doctor or the nearest hospital emergency department for supportive treatment. 
Amennyiben a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház ambulanciáját, hogy megkaphassa a szükséges kezelést.
• corticosteroids (medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), 
• kortikoszteroid (olyan gyógyszerek, melyeket arra használnak, hogy enyhülést nyújtsanak a gyulladásban lévő testrészeknek),
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 4-6 times per day in small children). 
A PHEBURANE teljes napi mennyiségét egyenlő részekre elosztva kell bevenni minden egyes étkezés során (például kisgyermekek naponta 4-6 alkalommal).
Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy. 
A kognitív teljesítményük viszonylag stabil maradt a fenil-butirát terápia alatt.
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France 
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Franciaország
It is indicated in all patients with neonatal-onset disease (complete enzyme deficiencies, presenting within the first 28 days of life). 
Minden páciensnél alkalmazható, akinél az újszülöttkori megjelenésű betegség fordul elő (teljes enzimhiány, ami az élet első 28 napjában jelentkezik).
(see section 4.6). 
4.6 pont).
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to 
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100
If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by PHEBURANE. 
Amennyiben aktív nemi életet él, és ciklusa teljesen kimarad, akkor ne azt feltételezze, hogy ezt a
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/borderline mentally retarded range. 
A vizsgált betegek többségénél az IQ az átlagos és az átlagosnál alacsonyabb szint/borderline mentális retardatio közé esett.
• Tap the spoon once on a table to give a horizontal level of granules and continue filling if necessary 
• Finoman üsse hozzá a kanál alját egyszer az asztalhoz, hogy a granulátumok szintje vízszintes legyen, és ha szükséges, folytassa a kanál töltését.
Talk to your doctor for the details. 
A részletekről kérdezze meg kezelőorvosát.
If you need laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking PHEBURANE, since sodium phenylbutyrate may interfere with certain laboratory test results (such as blood electrolytes or protein, or liver function tests) 
Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, emlékeztesse kezelőorvosát arra, hogy PHEBURANE-t szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (például a vérben lévő elektrolitok vagy fehérje vagy májfunkciós vizsgálatok) eredményeit.
Common anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis 
Gyakori anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis
You should take PHEBURANE with each meal or feeding. 
A PHEBURANE-t minden egyes étkezéskor vagy etetéskor be kell venni.
• 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults. 
• 9,9 - 13,0 g/m2/nap a 20 kg testsúlyt meghaladó gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek.
Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 μmol/L. 
A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Manifestations of neurotoxicity were predominantly somnolence, fatigue and light-headedness. 
A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
The mean time to peak concentration was 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration was 45.3 and 62.8 μg/ml, respectively. 
A maximális koncentrációt átlagosan 3,55, illetve 3,23 óra alatt érte el, és az átlagos maximális koncentráció 45,3 és 62,8 µg/ml.
These medicines may change the effect of PHEBURANE and you will need more frequent blood tests. 
hiperurikémiának a kezelésére) Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják a PHEBURANE hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
• Pour granules directly into the spoon as shown by the picture (on the outer carton and at the end of/page 2 of this leaflet) 
• Öntse a granulátumot egyenesen a kanálba a képen mutatott módon (lásd a kartondobozon és a betegtájékoztató 2. oldalának a végén).
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/kg. 
Megoszlás A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
Common renal tubular acidosis 
Gyakori renalis tubularis acidosis
Only use this measuring spoon to measure out the dose. 
Kizárólag ezt a mérőkanalat használja az adag kiméréséhez.
• suffer from congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body) or a decrease in your kidney function. 
• ha pangásos szívelégtelenségben (a szívbetegség egyik típusa, melyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe) vagy a veseműködés csökkenésében szenved.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX03. 
Farmakoterápiás csoport: A tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, a tápcsatorna és anyagcsere gyógyszerei, ATC kód: A16AX03.
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours. 
A felezési időt 0,8 órára becsülik.
Micronucleus test results indicate that sodium phenylbutyrate was considered not to have produced any clastogenic effect in rats treated at toxic or non-toxic dose levels (examined 24 and 48 hours after a single oral administration of 878 to 2800 mg/kg). 
A mikronukleusz teszt eredményei azt mutatják, hogy a nátrium-fenil-butirát nem gyakorol klasztogén hatást azokra a patkányokra, amelyeket toxikus és nem toxikus adaggal kezeltek (a vizsgálatokat az egy alkalommal szájon át 878 - 2800 mg/kg dózisban történő beadást követő 24. és 48. órában végezték el).
• Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients. 
• A terápia ellenére néhány betegnél előfordulhat akut hyperammoniaemiás encephalopathia.
In case of mixture of the granules with solid foods or liquid it is important that it is taken immediately after mixing. 
Ha a granulátumot szilárd étellel vagy folyadékkal keverik, fontos az összekeverés után azonnal bevenni.
Do not use PHEBURANE if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby. 
Ne szedje a PHEBURANE-t terhesség alatt, mert ez a gyógyszer károsíthatja a meg nem született magzatot.
After the first opening, to be used within 45 days. 
A felbontás után 45 napon belül fel kell használni.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient's protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development. 
A napi adagot egyénileg kell beállítani úgy, hogy az a páciens fehérje toleranciájához, valamint ahhoz a napi, szervezetbe bevitt fehérjemennyiséghez igazodjon, ami a növekedés és fejlődés elősegítése érdekében szükséges.