natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years. 
Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring. 
Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszintellenőrzés szükséges.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia. 
Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable. 
Habár a LUSDUNA ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a (300 egység/ml) glargin inzulint tartalmazó egyéb készítmények, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions. 
Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
In your body 
A szervezetben
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light. 
A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used. 
Ne használja a Nexvue-t, ha az megsérült vagy nem működik megfelelően, hanem dobja el és
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome. 
Nem volt különbség a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; az e kimeneteleket befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett microvascularis
Clinical study safety data are not available for children under 2 years. 
2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
*Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli. 
*A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból
• Do not select a dose or press the injection button without a needle attached. 
• Ne állítsa be az adagot vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day. 
Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed. 
Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway. 
Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a LUSDUNA terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Be careful you do not dirty the needle. 
Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Needles and alcohol swabs are not included. 
A csomagolás nem tartalmazza a tűket és az alkoholos törlőkendőket.
QR code linking to the instructions for use to be included. 
A használati útmutatót megjelenítő QR kód feltüntetési helye.
This pen is only for your use. 
Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged. 
• Mindig legyen egy tartalék injekciós tolla, arra az esetre, ha az Ön injekciós tolla elveszik vagy
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose. 
A 10-ig történő számolás elegendő időt biztosít arra, hogy a szükséges inzulin befecskendezésre kerüljön az injekciós tollból és Ön a teljes adagját megkapja.
HbA1c changes from baseline were similar between treatment groups; however blood glucose values recorded overnight were significantly higher in the insulin glargine/ lispro group than the NPH/regular group, with a mean nadir of 5.4 mM versus 4.1 mM. 
A HbA1c kiindulási szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között; viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/lizpro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM versus 4,1 mM volt.
After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). 
Diabeteses betegekben a glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted. 
A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting. 
Ha egynél több típusú gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a megfelelő gyógyszert alkalmazza.
If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up. 
• Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”. 
Az adagbeállító elforgatásával állítson be két egység próbaadagot úgy, hogy a fekete vonal a „2”-re
Is the insulin clear, colourless and free of particles? 
Az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket?
LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable. 
A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose. 
A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag
Don't run your pen under water. 
Ne mossa le a tollat folyó vízzel!
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in 
Ne alkalmazza a LUSDUNA-t - Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator. 
A használatban lévő vagy tartalékként magával hordott injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin. 
Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulin receptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
You can give from 1 to 60 units in a single injection. 
Egy injekcióhoz 1-60 egységnyi adagot állíthat be.
Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care. 
A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group. 
Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia előfordulási aránya a glargin inzulint/lizpro inzulint kapó csoportban 32%, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52% volt.
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up. 
A résztvevők kiindulási medián HbA1c értéke 6,4% valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c értéke 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)]. 
A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants). 
Az ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) vizsgálat multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat volt, mely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) magas cardiovascularis (CV) kockázatú beteg (a részvevők 12%-a), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (a részvevők 88%-a) bevonásával zajlott.
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating. 
Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), súlyos bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal és izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days. 
Ne használja az injekciós tollat, ha több mint 28 napja vette ki a
• If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before 
• Ha Önnek egynél több gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a
LUSDUNA is injected under the skin. 
A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles. 
Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia. 
A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első, figyelmeztető tüneteit,
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks. 
Az inzulinra adott legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem. 
Ezekben az esetekben Önnél súlyos (akár ájulással is járó) hipoglikémia léphet fel anélkül, hogy ezt a problémát észlelni tudná.
Over the course of this 6-year study, 42 % of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia. 
A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Store pens in the box in the refrigerator (2°C- 8°C). 
• Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography. 
A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
If you dial the wrong dose, just dial backwards until the correct number lines up with the black line on the window. 
Ha rossz adagot választott ki, egyszerűen forgassa visszafelé az adagbeállítót, amíg a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutat.
If you forget to use LUSDUNA - If you have missed a dose of LUSDUNA or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia). 
Ha elfelejtette alkalmazni a LUSDUNA-t - Ha kihagyott egy adag LUSDUNA-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia).
LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue 
LUSDUNA 100 egység/ml injekció Nexvue
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes. 
Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak az intravénásan adott glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. 
A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis)
Don't use your pen after the expiration date. 
Ne használja az injekciós tollat a lejárati időt követően!
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain. 
Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Before use 
Használatba vétel előtt
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin. 
Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat. 
Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
The pen won't let you dial past the number of insulin units left in the pen. 
A tollal nem állítható be a tollban maradtnál több egység inzulin.
Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273). 
A résztvevőket (1:1 arányban) vagy FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták.
Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units. 
Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia. 
Javasolt a szőlőcukor bevételét követően a vércukorszintjét azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban van-e.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery. 
Szükségessé válhat további szénhidrátbevitel és obszerváció, mivel a hypoglykaemia az érzékelhető klinikai javulás után
*determined as amount of glucose infused to maintain constant plasma glucose levels (hourly mean values) 
* az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
• LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine. 
• A LUSDUNA a glargin inzulinnak nevezett gyógyszert tartalmazza.
There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well. 
Súlyos hypoglykaemia is kevesebb alkalommal fordult elő a glargin inzulin csoportban.
During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually. 
Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével.
PEN LABEL -NEXVUE 
AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE - NEXVUE
Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur. 
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window. 
Az adagológomb teljes mértékű benyomásával adja be az adagot, amíg egy „0”-át nem lát, és az adagkijelző ablakban meg nem jelenik egy zöld csík.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia). 
Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e., essentially “sodium-free”. 
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
• Skin and allergic reactions at the injection site These signs may include reddening, unusually intense pain when injecting, itching, hives, swelling or inflammation. 
• Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton. 
Ezzel kapcsolatban olvassa el a minden gyógyszerdobozban megtalálható betegtájékoztatót.
Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully. 
A Nexvue használata előtt figyelmesen el kell olvasni a csomagolásban található használati útmutatót.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth. 
• A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital. 
A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel,
Do not put LUSDUNA next to the freezer compartment or a freezer pack. 
Ne helyezze a LUSDUNA-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
If your blood sugar level falls too low, you may become unconscious. 
Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
If you use more LUSDUNA than you should - If you have injected too much LUSDUNA, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia). 
Ha az előírtnál több LUSDUNA-t alkalmazott - Ha a LUSDUNA-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light. 
A kupakot minden injekció-beadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől.
Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up. 
Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, hogy fel tudjon
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heartbeat, and glucose and ketone bodies in urine. 
Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint cukor és ketontestek a vizeletben.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4). 
Mindig, minden injekció-beadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).