natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Pfizer 100 mg hard capsules PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules. 
PVC/alumínium buborékcsomagolás 21, 84 vagy 100 db kemény kapszulával.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Pregabalin Pfizer contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
The group plans to meet twice a year. 
A csoport a tervek szerint évente kétszer találkozik.
The two-day meeting started on 17 March with a presentation on decision making. 
A kétnapos ülés március 17-én a döntéshozatalról szóló prezentációval kezdődött.
Some of the objectives of the action plan include: 
Az akcióterv célkitűzései többek között a következők:
This cooperation was a prerequisite for the successful response to the threat. 
Ezen együttműködés a veszélyre adott sikeres válasz előfeltétele volt.
Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010. 
John Dalli biztos 2010. március 5-én látogatást tett az Ügynökségnél.
Fourteen of the new posts are requested due to increased workload and/or new activities. 
Az új álláshelyekből tizennégyet a megnövekedett munkateher és/vagy az új tevékenységek miatt igényeltek.
This provision is in line with reimbursement rules of other EU institutions. 
E rendelkezés összhangban van más uniós intézmények költségtérítési szabályaival.
Depending on the outcome, the European Commission and the European Parliament will be informed about a preferred option. 
Az eredménytől függően az Európai Bizottság és az Európai Parlament tájékoztatást kap az előnyben részesített opcióról.
The group will examine in greater detail the requirement put forward by the Court of Auditors. 
A csoport részletesebben meg fogja vizsgálni a Számvevőszék által meghatározott követelményt.
The report will be sent to the topic coordinators by the end of April. 
A jelentést a témakoordinátorok részére április végéig megküldik.
A number of countries chose not to participate in the pilot. 
Számos ország úgy döntött, hogy nem vesz részt a kísérletben.
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification. 
Szükség esetén a további tisztázás érdekében fel fogják venni a kapcsolatot a Számvevőszékkel.
1 Directive 2004/24/EC of 31 March 2004. 
1 2004. március 31-i 2004/24/EK irányelv.
• HMPC presentation. 
• HMPC előadás.
A number of suggestions for future developments in the field were provided. 
A terület jövőbeli fejlesztésére számos javaslatot tettek.
Other members were invited to join. 
A többi tagot is csatlakozásra szólították fel.
The discussion is foreseen for the October meeting. 
A vitára a tervek szerint az októberi ülésen kerül sor.
All newly requested staff posts are financed through fee revenue. 
Minden újonnan igényelt álláshelyet a díjakból származó bevételből finanszíroznak.
• implementation of the e-submissions system across the EU and the future workshop on this topic; 
• az e-benyújtási rendszer bevezetése EU-szerte és az e témával foglalkozó jövőbeni munkaértekezlet;
The Agency's partners and stakeholders will be invited to participate. 
A konferenciára meghívják az Ügynökség partnereit és érdekelt feleit.
A joint conference organised by the European Commission and the Agency will take place on 30 June 2010. 
2010. június 30-án az Európai Bizottság és az Ügynökség által közösen szervezett konferenciára kerül sor.
Timely engagement between regulators and industry is needed to assure that more products pass the regulatory assessment. 
A szabályozók és az iparág között időbeni kötelezettségvállalásra van szükség annak biztosítására, hogy több termék feleljen meg a szabályozási értékelésnek.
The above trends underline the importance of the operation of policies that support small and mediumsized enterprises. 
A fenti tendenciák rámutatnak a kis- és középvállalkozásokat támogató politikák működésének jelentőségére.
• Future revision of the transparency directive, with a view to promoting competitiveness of industry and innovation. 
• az átláthatóságról szóló irányelv jövőbeni felülvizsgálata, az iparági versenyképesség és innováció előmozdítása céljából,
Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter. 
Bár a Bizottság megerősítette, hogy a döntést már meghozták, az igazgatótanács e kérdésben további vitára szólított fel.
A few deviations occurred, notably in the field of herbal medicinal products. 
Néhány eltérés mutatkozott, nevezetesen a növényi gyógyszerek területén.
• Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication. 
• az Ügynökség értékelésének befejezése és a jelentésről szóló közelgő konferencia; az igazgatótanács kérte, hogy közzététele előtt megtekinthesse a jelentést.
The Agency delivered opinions within legislative timelines and achieved the majority of set targets. 
Az Ügynökség törvényes határidőn belül véleményeket nyújtott be és a kitűzött célok többségét elérte.
There is also a correlation between compliance with scientific advice and positive outcomes. 
Összefüggés van a tudományos tanácsnak való megfelelés és a pozitív eredmények között is.
As a consequence, the number of contract agents will decrease by 35 in 2011 compared to 2010. 
Következésképpen a szerződéses alkalmazottak száma 2011-ben 2010-hez képest 35-tel csökken.
Visit of the Commissioner for Health and Consumer Policy 
Az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztos látogatása
A number of additional changes were made to the minutes as part of the written procedure which preceded this adoption. 
Az ezen elfogadást megelőző írásbeli eljárás részeként a jegyzőkönyvben több további módosítás történt.
For new active substances the negative outcome rate last year was 40%. 
Az új hatóanyagok esetében az elutasítási arány a múlt évben 40% volt.
The action plan will now be discussed at the Heads of Medicines Agencies in April. 
Az akciótervet a gyógyszerügynökségek vezetői áprilisban fogják megvitatni.
The H1N1 pandemic continues to affect Africa, and EU vaccine stock is being exported to affected countries. 
A H1N1 világméretű influenzajárvány Afrikát továbbra is érinti, és az érintett országokba európai uniós vakcinakészleteket exportálnak.
Amendments to fees payable to the European Medicines Agency and other measures 
Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
• progress with the HMA/EMA training strategy; 
• előrehaladás a HMA/EMA képzési stratégiával;
The report shows that the Agency's performance with regard to the growing core business remained at a high standard, despite the fact that significant resources were dedicated to pandemic work throughout the year. 
A jelentés azt mutatja, hogy a növekvő fő tevékenységek terén az Ügynökség teljesítménye továbbra is magas színvonalú, annak ellenére, hogy egész évben jelentős forrásokat szenteltek a pandémiával kapcsolatos munkának.
This is particularly true for areas where targets are self-set, as for example in the area of European public assessment reports (EPARs), where a number of self-set targets are not achieved due to circumstances outside of the Agency's reach. 
Ez különösen igaz azokra a területekre, ahol a célokat önállóan határozzák meg, például az európai nyilvános értékelő jelentések területén, ahol számos önállóan meghatározott célt az Ügynökségen kívül álló okok miatt nem sikerül elérni.
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration. 
Az MBTC és a gyógyszerügynökségek vezetői telematikai csoportja az optimális együttműködés biztosítása érdekében fog dolgozni.
The amendments clarify, among others, that the procedure does not apply to re-nominations of members/alternates for which the Management Board was already consulted. 
A módosítások többek között tisztázzák, hogy az eljárás nem vonatkozik azokra a tag-/póttag-újrajelölésekre, amelyekről az igazgatótanáccsal már konzultáltak.
The budget includes estimated fee revenue of €163 million and a requested Community contribution of €47.1 million, which the Commission representative indicated was beyond the current EU financial perspectives. 
A költségvetés tartalmazza a díjakból származó becsült, 163 millió EUR összegű bevételt és a 47,1 millió EUR összegű kért közösségi hozzájárulást, amely a Bizottság képviselője szerint meghaladja a jelenlegi uniós pénzügyi kereteket.
Information on the use of vaccines in those countries will add to the pool of knowledge on the safety and effectiveness of these vaccines. 
A vakcinák ezen országokban való felhasználására vonatkozó információk gyarapítani fogják az e vakcinák biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos ismeretanyagot.
• Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). 
• az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (BEMA).
In this respect, the Board welcomed the Norwegian model, where the agency has involved universities in producing draft monographs. 
E tekintetben az igazgatótanács üdvözölte a norvég modellt, ahol az ügynökség a monográfia-tervezetek elkészítésébe egyetemeket vont be.
The budget represents an increase of €20.7 million (10.5%) over the 2010 budget. 
A költségvetés a 2010. évi költségvetéshez képest 20,7 millió EUR-val (10,5%-kal) magasabb.
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry. 
Hangsúlyozta, hogy a betegek és az iparág érdekei között meg kell teremteni a helyes egyensúlyt.
New website of the Agency 
10. Az Ügynökség új honlapja
The Board thanked the topic coordinators (Chair, Austria and the Netherlands) for their contribution in preparing these documents. 
Az igazgatótanács köszönetet mondott a témakoordinátoroknak (elnök, Ausztria és Hollandia) e dokumentumok elkészítésében való közreműködésükért.
Members stressed that a very short lead time from identification of the threat to the start of vaccination was only possible due to cooperation of regulators and industry. 
A tagok hangsúlyozták, hogy a veszély azonosítása és az oltás elindítása közötti igen rövid idő csak a szabályozók és az iparág együttműködésének köszönhetően volt lehetséges.
Concern was expressed that the decision was taken prematurely, without due examination of the issue and discussion with all stakeholders. 
Aggályuknak adtak hangot azzal kapcsolatban, hogy a döntés túl korán született, a kérdés megfelelő vizsgálata és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélés nélkül.
The members will have three weeks to draft an analysis and assessment, which will be submitted to the Management Board for adoption around 20 May 2010. 
A tagoknak három hét áll rendelkezésükre az elemzésre és az értékelésre, amelyet 2010. május 20. körül nyújtanak be az igazgatótanácshoz elfogadásra.
Draft agenda for 18 March 2010 meeting 
A 2010. március 18-i ülés napirendtervezete
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries. 
Az igazgatótanács megállapította, hogy számos Európai Unión kívüli ország uniós engedélyt használt pandémiás vakcinák saját országukban történő engedélyezéséhez.
Additional information was provided in a written report. 
Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
• improving the output of the Committee; 
• a bizottság teljesítményének javítása;
It will review the existing governance structures and consider alternative arrangements to optimise the governance of the programme. 
Felül fogja vizsgálni a jelenlegi irányítási struktúrákat és a program irányításának optimalizálása érdekében megfontolja alternatív rendszerek lehetőségét.
With regard to output of the Committee, the members also regretted that Member States do not have adequate resources to allow additional support for the work of the Committee. 
A bizottság teljesítményével kapcsolatosan a tagok sajnálták továbbá, hogy a tagállamok nem rendelkeznek megfelelő forrásokkal, amelyek lehetővé tennék a bizottság munkájának további támogatását.
Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members. 
Dalli úr részletes megbeszéléseket tartott az Ügynökség kulcsfontosságú munkatársaival, valamint kiemelte prioritásait és válaszolt a személyzet tagjainak kérdéseire.
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA. 
• Dalli biztos úr látogatása az EMA-nál és az EFSA-nál,
The Board asked to accelerate the procedure to enable members to consider candidates in June. 
Az igazgatótanács kérte az eljárás felgyorsítását, hogy a tagok júniusban gondolkodhassanak a jelöltekről.
The Board noted that the evaluation of the Agency commissioned by the European Commission and carried out by Ernst & Young has been completed. 
Az igazgatótanács megállapította, hogy az Ügynökségnek az Európai Bizottság megbízásából, az Ernst & Young által végzett értékelése befejeződött.
The operations of the Agency and its work programme are shaped by various trends in the scientific and business environment of the Agency, including globalisation, scientific progress, and growing demand for openness and communication with stakeholders. 
Az Ügynökség működését és munkaprogramját az Ügynökség tudományos és üzleti környezetében végbemenő különböző tendenciák alakítják, beleértve a globalizációt, a tudományos fejlődést, valamint a nyitottság és az érdekelt felekkel való kommunikáció iránti növekvő igényt.
Members considered that the decision should take into account the fact that cells and tissues can be raw materials for medicinal products. 
A tagok úgy ítélték meg, hogy a döntésnek figyelembe kellene vennie, hogy a sejtek és szövetek gyógyszerek alapanyagaiként szolgálhatnak.
Preparation for a written procedure on adoption of amending budget No 1/2010 
7. Felkészülés az 1/2010. számú költségvetés-módosítás elfogadásával kapcsolatos írásbeli eljárásra
A representative of the European Commission will attend the next meeting to outline details of the recent evaluation of EU agencies and the Commission's response. 
A következő ülésen részt vesz az Európai Bizottság képviselője, hogy vázolja az európai uniós ügynökségek legutóbbi értékelésének részleteit és a Bizottság válaszát.
It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June. 
Hangsúlyozták, hogy az igazgatótanács jelenlegi elnöke megbízatásának időtartama júniusban lejár.
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry. 
• a gyógyszeripar vállalati társadalmi felelősségével foglalkozó munkacsoport létrehozása.
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system. 
Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a témakoordinátorok tovább tárgyalnak a fizetési rendszerről.
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions. 
A decemberi igazgatótanácsi ülésen a munkateher és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti résről folytatott megbeszélést követően az Ügynökség 34 álláshelyet igényelt a meglévő szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekkel történő helyettesítésére.
The PDB includes an increase of 48 posts in the establishment plan, to a maximum number of 615 temporary agents. 
Az EKT a létszámterv 48 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 615 ideiglenes alkalmazott szerepel.
The PDB for 2011 totals €218.9 million, in line with the work programme. 
A 2011. évi EKT a munkaprogrammal összhangban összesen 218,9 millió EUR-t tesz ki.
The Executive Director and the Board thanked the staff of the Agency and the national authorities for their deep commitment and highly effective performance in the face of this public-health threat. 
Az ügyvezető igazgató és az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökség személyzetének és a nemzeti hatóságoknak az e közegészségügyi veszéllyel szemben tanúsított mély elkötelezettségükért és igen hatékony teljesítményükért.
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals. 
A biztos elégedett volt az ügynökség munkájával, többek között a kommunikáció, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek bevonása terén elért eredményekkel.
The proportion of new marketing authorisation applications for human medicines with negative outcomes increased to 33% last year, compared to 20-25% in previous years. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése iránti új, elutasított kérelmek aránya az előző évek 20-25%-os arányához képest a múlt évben 33%-ra emelkedett.
Management Board Telematics Committee (MBTC) 
9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September. 
Az ügynökség új ügyvezető igazgatójának kinevezésére irányuló kiválasztási eljárás tekintetében a Bizottság elvárja, hogy a nyár előtt vagy kora szeptemberben elkészüljön a jelölteket tartalmazó szűkített lista.
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat. 
Az igazgatótanács támogatásáról biztosította a tagállamok által, a potenciálisan komoly pandémiás veszély nyomán módosított oltási stratégiákat.
The Agency will now work to identify lessons learned from the pandemic situation to identify improvements for future situations of this nature. 
Az Ügynökség most azon fog dolgozni, hogy a pandémiás helyzetből az ilyen jellegű jövőbeni helyzetekben elérhető javítási lehetőségek feltárása érdekében levonja a tanulságokat.
Prof. Lawrence Phillips of the London School of Economics led the sessions. 
Az üléseket Lawrence Phillips, a London School of Economics professzora vezette.
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009. 
Az elnök felhívta a tagokat, hogy az ügyvezető igazgató 2009. évi éves tevékenységi jelentésének értékelésére önként jelentkezzenek témakoordinátornak.
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011. 
A módosításokról szóló legutóbbi jogszabály hatása várhatóan 2010-ben érvényesül majd, és azt 2011-ben figyelembe kell venni.
The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015. 
A konferencia az értékelésben felvetett témákkal foglalkozik, valamint lehetőséget teremt az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendtervezetében javasolt kulcsfontosságú kérdések megtárgyalására is.
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement. 
Az üléseken ismertették, hogy a döntéshozatal során hogyan bővíthetők a humán képességek, és esettanulmányokat mutattak be, amelyekben az emberi döntés kibővítésére és javítására szolgáló modelleket alkalmaztak.
In the meantime, the network needs to continue developing a coherent approach to the provision of information to patients and healthcare professionals across the EU. 
Ezalatt a hálózatnak EUszerte folytatnia kell a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatására irányuló koherens megközelítés kidolgozását.
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients). 
• előrehaladás a gyógyszercsomaggal kapcsolatosan (a farmakovigilanciára, a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatok és a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat),
The Board suggested looking at the adequacy of some of the key performance indicators. 
Az igazgatótanács néhány kulcsfontosságú teljesítménymutató megfelelőségének áttekintésére tett javaslatot.
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation. 
A Bizottság azt is megállapította, hogy a kértnél kevesebb uniós hozzájárulás nem eredményezheti a javasolt jogszabályok végrehajtására szánt telematikai kiadások csökkentését.
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products. 
E téma kapcsolódik a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésére vonatkozó módszertanok területén végzett ügynökségi munkához.
• Capabilities & limitations of human judgement presentation. 
• Prezentáció az emberi döntés képességeiről és korlátairól.
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety. 
A genotoxicitásra vonatkozó adatok rendelkezésre állásának megfelelőségét eseti alapon kell elbírálni, és az új adatok iránti kérelmet akkor kell benyújtani, ha a biztonsággal kapcsolatos konkrét aggály merül fel.
The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme. 
A bizottság megvitatta a telematikai program általános irányítási rendszereit.
H1N1 pandemic update 
A H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos tájékoztatás
The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010. 
A 2011. évi prioritások megegyeznek az előző évek és a 2010-ig érvényes menetrend prioritásaival.
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges. 
Megtartották az európai uniós ügynökségek igazgatótanácsi elnökeinek első ülését, amelynek célja a legjobb gyakorlatok megosztása, valamint a közös témák és kihívások megbeszélése volt.
The Board proposed to develop a harmonised approach for use by all Member States after the expiry of the transitional period. 
Az igazgatótanács azt javasolta, hogy az átmeneti időszak lejárta után dolgozzanak ki egy harmonizált megközelítést, amelyet valamennyi tagállam alkalmazni tud.
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations 
A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó felülvizsgált igazgatótanácsi konzultációs eljárás
Mr Dalli stressed that patients' interests are at the heart of his and our work. 
Dalli úr hangsúlyozta, hogy munkája és a mi munkánk középpontjában a betegek érdekei állnak.
Annual report 2009 
5. 2009. évi éves jelentés
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines. 
Az Ügynökség el kívánja kezdeni továbbá a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásának előkészületeit.
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010. 
A felülvizsgált végrehajtási szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG 
• az F2 gyógyszerészeti részleg (és az F3 részleg, kozmetikumok és orvostechnikai eszközök)
to 25 February 2010. 
2010. április 26.
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014. 
Az Ügynökség megkezdte az Ügynökség jövőbeni londoni székhelyeként szóba jöhető lehetőségek felkutatását, mivel jelenlegi bérleti szerződése 2014-ben lejár.