natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated. 
A sebgyógyulás folyamán plazmin hatására fokozódik a fibrinolitikus aktivitás, és megkezdődik a fibrin lebomlása fibrin bomlástermékekre.
Take the vial and device out of their respective pouches maintaining sterility. 
Vegye ki az injekciós üveget és a készüléket a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
- The active substances in Raplixa are human plasma derived fibrinogen and human thrombin. 
- A Raplixa hatóanyagai humán plazmából származó fibrinogén és humán trombin.
2 g human fibrinogen 79 mg/g human thrombin 726 IU/g 
2 g humán fibrinogén 79 mg/g humán trombin 726 NE/g
Human fibrinogen 79 mg/g Human thrombin 726 IU/g 
Humán fibrinogén 79 mg/g Humán trombin 726 NE/g
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Mindezek ellenére az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőző ágensek átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben.
Sealant powder Dry white powder. 
Por szövetragasztóhoz Száraz fehér por
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland 
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Írország
You can also report side effects directly via the national reporting system. 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a
It is strongly recommended that every time Raplixa is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor egy betegnek Raplixa-t adnak be, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát, hogy visszakövethető legyen, mely gyártási tételbe tartozó készítményt kapta a beteg.
- directly inside a blood vessel - in endoscopic procedures (procedures that use an endoscope for viewing internal organs) or keyhole surgery 
- közvetlenül vérérben - endoszkópos eljárás (olyan eljárás, melynek során endoszkópot használnak a belső szervek megtekintésére) vagy „kulcslyuk sebészet” során - ragasztóként tapaszok rögzítéséhez - a belekhez ragasztóanyagként (gasztrointesztinális anasztomózis) - súlyos artériás vérzésre
Use and Application 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
In clinical trials a thin layer of Raplixa produced doses that typically ranged from 0.3 to 2 g. For some procedures eg. 
Klinikai vizsgálatok során a Raplixa vékony rétege jellemzően 0,3-2 g közötti adagokat jelentett.
• Requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 
• A vérnyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció és kilégzés végi CO2 szoros monitorozásának szükségessége a gázembólia előfordulásának észlelése érdekében.
Application of the product must be individualised by the treating surgeon. 
A készítmény alkalmazását a kezelést végző sebésznek az egyéni igényekhez kell igazítania.
The vial must be opened in a sterile field. 
Az injekciós üveget feltétlenül steril területen kell felnyitni.
The required dose of Raplixa based on the size of the bleeding surface area to be treated is shown in the table below: 
A kezelendő vérző felület mérete alapján a Raplixa szükséges adagját az alábbi táblázat mutatja be.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (for example sickle cell disease or haemolytic anaemia). 
A parvovírus B19 fertőzés súlyos lehet terhes nők esetében (magzati fertőzés) és legyengült immunrendszerű vagy bizonyos típusú vérszegénységben (például sarlóssejtes vérszegénység vagy a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénység, úgynevezett „hemolítikus anémia”) szenvedő személyek esetében.
In combination with a gelatin sponge, Raplixa is applied or sprayed onto cut tissue where it forms a layer that helps to stop bleeding. 
A Raplixa-t egy zselatin szivaccsal együtt a felmetszett szövetre helyezik vagy permetezik, ahol egy réteget képez, mely segíti a vérzés elállítását.
As a consequence, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man. Fibrin Sealants/haemostatics are metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis. 
A fibrinragasztók/hemosztatikumok ugyanúgy fibrinolysis és phagocytosis útján metabolizálódnak, mint az endogén fibrin.
Any unused product should be discarded in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
The gelatin sponges should be handled and used according to the manufacturer's instructions in the package insert that accompanies the gelatin sponge. 
A zselatin szivacsot a gyártó zselatin szivacs csomagolásához mellékelt használati utasításának megfelelően kell kezelni és alkalmazni.
The measures may be of limited value against non- enveloped viruses such as HAV and parvovirus B19. 
Az eljárások a burokkal nem rendelkező vírusok, mint például a HAV és a parvovírus B19 ellen korlátozott mértékben lehetnek hatékonyak.
Raplixa and the device should be stored at controlled, ambient room temperature. 
A Raplixa és a készülék szabályozott, környezeti szobahőmérsékleten tárolandó.
6.6 Instructions for use and handling and special precautions for disposal 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
• Raplixa will be applied as a thin layer. 
• A Raplixa-t vékony rétegben kell alkalmazni.
Raplixa is a pre-mixed, ready to use blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use drypowder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa that is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the RaplixaSpray device. 
A Raplixa előre összekevert, használatra kész trombin és fibrinogén keverék, amely használatra kész száraz fibrinragasztó por formájában, 0,5 g, 1 g vagy 2 g Raplixa-t tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba, melyet közvetlenül az injekciós üvegből vagy a RaplixaSpray adagolókészülék használatával kell a vérző műtéti területre felvinni.
The use of Raplixa is restricted to experienced surgeons. 
A Raplixa-t kizárólag tapasztalt sebészek alkalmazhatják.
- The third method is application of Raplixa onto the bleeding site using the recommended spray device followed by the application of the gelatin sponge. 
- A harmadik módszer a Raplixa ajánlott permetezőkészülék használatával történő felvitele a vérző területre, amit a zselatin szivacs alkalmazása követ.
Other medicines and Raplixa Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Connect the RaplixaSpray device to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical CO2 gas supply (CO2 is recommended; Raplixa may be also used with medical grade air) set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi CO2-gázforráshoz (a CO2 ajánlott; ugyanakkor a Raplixa orvosi minőségű levegővel is használható), melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Do not use Raplixa if the seal on the vial has been tampered with. 
Ne alkalmazza a Raplixa-t, ha az injekciós üveg lezárását felbontották.
The RaplixaSpray device is used to spray the powder on to the bleeding site and then the gelatin sponge is applied (see Instructions For Use for RaplixaSpray device and gelatin sponge). 
A RaplixaSpray készülékkel a vérző területre kell permetezni a port, majd rá kell helyezni a zselatin szivacsot (lásd: Használati utasítás a RaplixaSpray készülékhez és a zselatin szivacshoz).
The vial and Raplixa spray device should be taken out of their respective pouches maintaining sterility. 
Az injekciós üveget és a RaplixaSpray készüléket ki kell venni a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
- If you get any of the side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
When using a moistened gelatin sponge, a thin layer of Raplixa should be applied to the sponge immediately prior to application to the bleeding site. 
Benedvesített zselatin szivacs használatakor a Raplixa vékony rétegét közvetlenül a vérző területre való felvitel előtt kell a szivacsra juttatni.
This leaflet was last approved in 12/2016. 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december
Raplixa sealant powder Human fibrinogen/Human thrombin 
Raplixa por szövetragasztóhoz Humán fibrinogén/humán trombin
RAPLIXA sealant powder Human fibrinogen/ Human thrombin 
RAPLIXA por szövetragasztóhoz humán fibrinogén/ humán trombin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ALUMÍNIUMBÓL HEGESZTETT FÓLIATASAK
- if you are allergic to human fibrinogen, human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Nem alkalmazható a Raplixa - ha allergiás a humán fibrinogénre, humán trombinra vagy a gyógyszer (6.
When applying Raplixa using a spray device, a defined pressure within the range recommended by the spray device manufacturer is to be used. 
A Raplixa permetezőkészülékkel való használata során a permetezőkészülék gyártója által ajánlott tartományba eső, meghatározott nyomásértéket kell alkalmazni.
Spray application of Raplixa must not be used in endoscopic or laparoscopic procedures. 
Endoszkópiás vagy laparoszkópiás eljárások során a Raplixa nem alkalmazható permetezéssel.
The fibrin monomers aggregate and form a fibrin clot. 
A fibrinmonomerek aggregálódnak, és fibrinalvadékot képeznek.
Connect the RaplixaSpray device to the RaplixaReg air pressure regulator or CO2 pressure regulator and thereby to the medical air or CO2 gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
Csatlakoztassa a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg légnyomásszabályozóhoz vagy CO2-nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű levegő- vagy CO2-forráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
The vial should be held upright, shaken gently and the aluminium cap and rubber stopper should be removed. 
Az injekciós üveget függőleges helyzetben kell tartani, finoman meg kell rázni, és el kell távolítani az alumínium kupakot és a gumidugót.
Store Raplixa powder vials at 2 °C to 25 °C. 
A Raplixa port tartalmazó injekciós üvegek 2°C-25°C -on tárolandók.
How to Use Raplixa 
Hogyan kell alkalmazni a Raplixa-t?
Raplixa is a pre-mixed, blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use dry-powder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa. 
A Raplixa előre összekevert, használatra kész trombin és fibrinogén keverék, amely használatra kész száraz fibrinragasztó por formájában, 0,5 g, 1 g, illetve 2 g Raplixa-t tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system. 
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére a
The Raplixa should be stored at controlled, ambient room temperature. 
A Raplixa szabályozott, környezeti szobahőmérsékleten tárolandó.
Hold the vial upright, shake gently and remove the aluminium cap and rubber stopper. 
Tartsa az injekciós üveget függőleges helyzetben, finoman rázza meg, és távolítsa el az alumínium kupakot és a gumidugót.
Raplixa may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions). 
A Raplixa alkoholt, jódot vagy nehézfémet tartalmazó oldatok (pl. antiszeptikus oldatok) hatásának kitéve denaturálódhat.
Raplixa has been studied in patients undergoing spinal surgery, vascular surgery, soft tissue surgery and hepatic resection. 
A Raplixa-t gerincsebészeti, érsebészeti, illetve lágyrészen végzett műtéti beavatkozáson, valamint májresectión áteső betegek esetében vizsgálták.
Life-threatening events have occurred with the use of other spray devices employing a pressure regulator to administer other fibrin sealants. 
Más fibrinragasztók alkalmazásához használt, nyomásszabályozóval ellátott egyéb permetezőkészülékek használata során előfordultak életveszélyes szövődmények.
Powder is applied directly from the vial onto the bleeding surface and then applied to a CE marked gelatin sponge cut to the appropriate size and apply manual pressure with sterile gauze. 
Közvetlen felvitel, melyet zselatin szivacs használata követ A port közvetlenül az injekciós üvegből kell felvinni a vérző felületre, majd egy CE-jelöléssel ellátott, megfelelő méretűre vágott zselatin szivacsot kell ráhelyezni, és kézzel nyomást kell rá gyakorolni egy steril gézlappal.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
When spraying Raplixa, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism. 
A Raplixa permetezésekor a lég- vagy gázembólia előfordulásának lehetősége miatt ellenőrizni kell a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és kilégzés végi CO2-szintben bekövetkező változásokat.
How to store Raplixa 
A Raplixa kiszerelése
If you experience any symptoms such as vomiting with blood, blood in your stool, blood in your draining tube from your abdomen, swelling or skin discolouration in your extremities, chest pain and shortness of breath, and/or any other symptoms related to your surgery, please contact your doctor or surgeon immediately. 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sebészéhez, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint vérhányás, véres széklet, vér megjelenése a hasüregi váladékot elvezető csőben, a végtagok duzzanata vagy elszíneződése, mellkasi fájdalom vagy légszomj és/vagy a műtéttel kapcsolatos egyéb tünetek.
Raplixa is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the Raplixa spray delivery device, or onto a moistened gelatin sponge that is then applied to the surgical bleeding site. 
A Raplixa-t közvetlenül az injekciós üvegből vagy a RaplixaSpray adagolókészülék használatával a vérző műtéti területre kell felvinni, vagy egy benedvesített zselatin szivacsra kell juttatni, amelyet azután a vérző műtéti területre kell helyezni.
Prior to applying Raplixa the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices). 
A Raplixa alkalmazását megelőzően a seb területét a standard technikával kell megszárítani (például gézlapok, gömbtörlők szakaszos alkalmazása, szívókészülék használata).
For epilesional use Read the package leaflet before use. 
Sérült területen való alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Spray application using RaplixaSpray device followed by gelatin sponge The vial and RaplixaSpray device are taken out of their respective pouches maintaining sterility. 
Permetezéssel történő felvitel a RaplixaSpray készülékkel, majd zselatin szivaccsal Az injekciós üveget és a RaplixaSpray készüléket ki kell venni a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
There is limited experience of use of Raplixa in vascular surgery when applied with the RaplixaSpray device. 
A Raplixa érsebészeti beavatkozások során, RaplixaSpray készülékkel történő alkalmazásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Once the vial is opened, use within 2 hours. 
Az injekciós üveg felbontása után a készítményt 2 órán belül fel kell használni.
Do not apply intravascularly. 
Intravascularisan nem alkalmazható!
The Raplixa spray device is connected to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi). 
Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű gázforráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Conversion of fibrinogen into fibrin occurs by the splitting of fibrinogen into fibrin monomers and fibrinopeptides. 
A fibrinogén fibrinmonomerekké és fibrinpeptidekké hasadva alakul át fibrinné.
The vial with powder is attached to the Raplixa spray device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place. 
A port tartalmazó injekciós üveget a RaplixaSpray készülékhez kell csatlakoztatni oly módon, hogy a készüléket a függőleges helyzetű injekciós üveg fölé kell helyezni felfordítva, és be kell nyomni az injekciós üveget a helyére.
This event appears to be related to the use of spray devices at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface. 
Úgy tűnik, hogy ez az esemény olyan permetezőkészülékek használatával mutat összefüggést, amelyekben az ajánlottnál magasabb nyomás uralkodik, és/vagy a szövet szoros közelségében helyezkednek el.
instructions for use 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Spray application using Raplixa spray device followed by gelatin sponge Use Raplixa with the Raplixa spray device. 
Permetezéssel történő felvitel a RaplixaSpray készülékkel, majd zselatin szivaccsal A Raplixa alkalmazható a RaplixaSpray készülékkel.
Connect the vial to the device by inverting the device over the upright vial and pushing the vial into place. 
Csatlakoztassa az injekciós a készülékhez oly módon, hogy a készüléket a függőleges helyzetű injekciós üveg fölé helyezi felfordítva, és benyomja az injekciós üveget a helyére.
0.5 g, 1 g, 2 g of powder per vial (Type I glass) with a rubber stopper and aluminium/ plastic tear-off. 
A gumidugóval és alumínium/műanyag tépőfüllel ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) 0,5 g, 1 g vagy 2 g port tartalmaz.
INSTRUCTIONS ON USE 
Felhasználandó szórófejek
Each gram of powder contains 79 mg human fibrinogen and 726 IU human thrombin. 
A por 79 mg humán fibrinogént és 726 NE humán trombint tartalmaz grammonként.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer fibrin sealant/haemostatic products. 
A fibrinragasztó/hemosztatikus készítmények alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég- illetve gázembólia fordult elő.
Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site. 
A port, közvetlenül az injekciós üvegből, egy sóoldattal benedvesített, CE-jelöléssel ellátott zselatin szivacsra kell felvinni, majd ezután kell felvinni a vérző területre.
When using accessory nozzles with this product, the instructions for use of the nozzles should be followed. 
A készítményhez tartozékként mellékelt szórófejek használata esetén be kell tartani a szórófejek használati utasításában foglaltakat.
The RaplixaSpray device comes with the rigid nozzle attached. 
A RaplixaSpray készülékhez gyárilag merev szórófej van csatlakoztatva.
Intravascular administration is contraindicated. 
Az intravascularis alkalmazás ellenjavallt.
Raplixa must be used within 2 hours of opening the vial. 
Az injekciós üveg felbontását követően a Raplixa-t 2 órán belül fel kell használni.
Surgery 
Trehalóz
Posology 
Kiszerelés
Raplixa must not be used as a glue for the fixation of patches. 
A Raplixa-t tilos alkalmazni tapaszok rögzítéséhez.
What Raplixa is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Raplixa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Presentation 
• viszketés
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulators to administer the fibrin sealant. 
A fibrinragasztó alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég- illetve gázembólia fordult elő.
General disorders and administrative site conditions Insomnia Pruritus 
Insomnia Pruritus
Raplixa is intended for epilesional use only. 
A Raplixa kizárólag sérült területen való alkalmazásra szolgál.
Open surgery 1 
Nyílt műtét
For epilesional use only. 
Kizárólag sérült területen való alkalmazásra.
sealant powder 
Por szövetragasztóhoz
What Raplixa looks like and contents of the pack Raplixa is a ready to use, pre-mixed, sterile, white dry powder supplied in a vial containing either 0.5 g, 1 g or 2 g. 
A Raplixa használatra kész, előre összekevert, steril, száraz fehér por, amely 0,5 g-ot 1 g-ot, illete 2 g-ot tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
• Requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product 
A Raplixa alkalmazása előtt a seb területét a standard technikával kell megszárítani (például gézlapok, gömbtörlők szakaszos alkalmazása, szívókészülék használata).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Egyéb gyógyszerek és a Raplixa
Paediatric Population 
Gyermekek és serdülők
Raplixa sealant powder 
Raplixa por szövetragasztóhoz
Please follow their instructions. 
Kérjük, kövesse utasításaikat.
What do I need 
Mire van szükségem?
Treatment should not be restarted. 
A kezelést nem szabad újrakezdeni.
This is a long-term treatment, possibly lasting for years. 
Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg évekig tart.
Long-term follow-up data are not available. 
Hosszú távú követési adatok nem állnak rendelkezésre.
192 patients were treated. 
192 beteget kezeltek.
If this happens, tell your doctor immediately. 
Ha ez előfordul, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Similar results were also seen at month 12. 
Hasonló eredményeket észleltek az 12. hónapban is.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group. 
Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
The study enrolled 150 patients. 
A vizsgálatba 150 beteget vontak be.
A total of 358 patients were randomised and treated. 
Összesen 358 beteget randomizáltak és kezeltek.
- if you have severe liver problems. 
- ha súlyos májproblémái vannak.
Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 18.
- with hypokalaemia and/or hypomagnesaemia. 
- hypokalaemia és/vagy hypomagnesaemia.
Depending on the results and how you are feeling, the dose of Signifor given in each injection may need to be reduced or increased. 
Az eredményektől és attól függően, hogy Ön hogy érzi magát, előfordulhat, hogy az egyes injekciókban adott Signifor adagját csökkenteni vagy növelni kell.
- You should not use Signifor during pregnancy unless clearly necessary. 
- A Signifor-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
The dose may be titrated every 2 to 4 months based on response and tolerability. 
A dózist minden 2. vagy 4. hónapban a válaszreakció és a tolerabilitás alapján lehet kititrálni.
A total of 181 patients completed the core phase (24 weeks) of the study. 
Összesen 181 beteg fejezte be a vizsgálat (24 hetes) fő fázisát.
Signifor reduces the production of these hormones and possibly also the size of the adenoma. 
A Signifor csökkenti ezeknek a hormonoknak a termelődését, és esetleg az adenoma méretét is.
However, before using the ampoule, please read the following information carefully. 
Az ampulla alkalmazása előtt azonban kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi információkat.
ATTENTION: 
FIGYELEM: