natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you, or your carer, are injecting the medicine, you or your carer must receive adequate training by your doctor or nurse. 
Ha önmagának adja be az injekciót, vagy gondozója adja be Önnek, megfelelő oktatást kell kapnia Önnek, illetve gondozójának a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
If you inject more Revestive than you are told to by your doctor, you should contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha több Revestive-t injekciózott be, mint amennyit kezelőorvosa mondott, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Fluid overload has been observed in clinical trials. 
A klinikai vizsgálatokban folyadék-túlterhelést figyeltek meg.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
For paediatric patients with a body weight >20 kg, the 5 mg strength vial should be used. 
20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekgyógyászati betegeknél az 5 mg-os hatáserősségű injekciós üveg alkalmazandó.
The doctor will perform further colonoscopies if your child continues treatment with Revestive. 
Ha gyermeke folytatja a Revestive-kezelést, a kezelőorvos újabb vastagbéltükrözéseket fog végezni.
One vial of powder contains 5 mg of teduglutide. 
Egy injekciós üvegnyi por 5 mg teduglutidot tartalmaz.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor, pharmacist or nurse. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
When starting and while getting treated with Revestive, your doctor may adjust the amount of intravenous fluids or nutrition you receive. 
Kezelőorvosa a Revestive-kezelés megkezdésekor, valamint a kezelés alatt módosíthatja az Önnek intravénásan (vénába) adott folyadékok és táplálás mennyiségét.
Revestive contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose. 
A Revestive kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
5 mg strength Volume to be injected 
5 mg-os hatáserősség Befecskendezedő térfogat
Treatment should be initiated under the supervision of a medical professional with experience in the treatment of paediatric SBS. 
A kezelést a gyermekkori rövidbél-szindróma kezelésében jártas egészségügyi szakember felügyelete alatt kell megkezdeni.
No dose adjustment is necessary for adult or paediatric patients with mild renal impairment. 
Enyhe vesekárosodásban szenvedő felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
3.4 Remove the injection syringe from reconstitution needle leaving the needle in the vial. 
3.4 A feloldáshoz használt tűt az injekciós üvegben hagyva húzza le az injekciós fecskendőt a tűről.
You will also have a colonoscopy done (a procedure to see inside your colon and rectum to check for the presence of polyps (small abnormal growths) and have them removed) if you have unexplained blood in your bowel movements (stools). 
Vastagbéltükrözést (olyan vizsgálat, amelynek során végignézik a vastagbél és a végbél belsejét, hogy ellenőrizzék, vannak-e jelen polipok (kisebb rendellenes kinövések), és eltávolítsák azokat) is végezni fognak, ha székletében ismeretlen eredetű vér található.
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate 
L-hisztidin mannit nátrium-foszfát-monohidrát dinátrium-foszfát-heptahidrát
Based on integrated data from two trials in adults with SBS (a 6-month randomised placebo-controlled trial, followed by a 24-month open-label trial), the development of anti-teduglutide antibodies in subjects who received subcutaneous administration of 0.05 mg/kg teduglutide once daily was 3% (2/60) at Month 3, 17% (13/77) at Month 6, 24% (16/67) at Month 12, 33% (11/33) at Month 24, and 48% (14/29) at Month 30. 
Rövidbél-szindrómás betegekkel végzett két vizsgálatból (egy 6 hónapos randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet egy 24 hónapos nyílt elrendezésű vizsgálat követett) származó integrált adatok alapján azoknál a vizsgálati alanyoknál, akik 0,05 mg/kg teduglutidot kaptak naponta egyszer subcutan, az anti-teduglutid antitestképződés 3% (2/60) volt a 3. hónapban, 17% (13/77) a 6.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection Teduglutide For children and adolescents 
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz teduglutid Gyermekeknek és serdülőknek
Powder 3 ml vial (glass) with rubber stopper (bromobutyl) containing 5 mg teduglutide. 
Por 5 mg teduglutidot tartalmazó 3 ml-es gumidugós (brómbutil) injekciós üveg (üveg).
4.2 Clean the intended site of injection on your child's skin with an alcohol swab, using a circular motion, working outwards. 
4.2 Gyermeke bőrén az injekciózásra kiválasztott területet körkörös, kifelé haladó mozdulatokkal törölje le alkoholos vattacsomóval.
As a precautionary measure it is preferable to avoid the use of Revestive during breast-feeding. 
A Revestive alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a szoptatás során.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C. 
Az igazolt kémiai és fizikai stabilitás 25°C-on 3 óra.
Powder and solvent for solution for injection 28 vials of powder containing 1,25 mg teduglutide 28 pre-filled syringes containing 0.5 ml of solvent 
28 darab, por formájában 1,25 mg teduglutidot tartalmazó injekciós üveg 28 darab, 0,5 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of teduglutide for up to 30 months in a long-term open-label extension study. 
Egy hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálatban nem azonosítottak új biztonságossági szignálokat a legfeljebb 30 hónapig 0,05 mg/kg/nap teduglutid dózist kapó betegeknél.
Teduglutide was studied in 17 patients with SBS allocated to five treatment groups using doses of 0.03, 0.10 or 0.15 mg/kg teduglutide once daily, or 0.05 or 0.075 mg/kg bid in a 21-day open-label, multicenter, dose-ranging study. 
Egy 21 napos, nyílt, többcentrumú, dóziskereső vizsgálatban a betegeket 5 kezelési csoportba osztották, napi egyszeri 0,03, 0,10, illetve 0,15 mg/kg vagy napi kétszeri 0,05, illetve 0,075 mg/kg teduglutidot alkalmazva.
Sodium phosphate monohydrate Disodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (pH adjustment) Hydrochloric acid (pH adjustment) 
L-hisztidin mannit nátrium-foszfát-monohidrát dinátriumfoszfát-heptahidrát nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) sósav (pH-beállításhoz)
There was no change from baseline in the standard of care cohort. 
A szokásos ellátásban részesülő kohorszban nem volt változás a vizsgálat kezdetéhez képest.
- The other ingredients are L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate. 
- Egyéb összetevők az L-hisztidin, mannit, nátrium-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfátheptahidrát.
Cholecystitis Cholecystitis acute 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek cholecystitis acut cholecystitis
2.2 Uncap the reconstitution needle on the assembled pre-filled syringe with solvent without touching the tip of the needle. 
2.2 Vegye le a már összeszerelt, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőn lévő, feloldáshoz szükséges tű védőkupakját, úgy, hogy ne érintse meg a tű hegyét.
In a rat carcinogenicity study, treatment related benign neoplasms included tumours of the bile duct epithelium in males exposed to teduglutide plasma levels approximately 32- and 155-fold higher than obtained in patients administered the recommended daily dose (incidence of 1 out of 44 and 4 out of 48, respectively). 
Egy patkányon végzett karcinogenitási vizsgálatban a kezeléssel összefüggő, jóindulatú neoplazmák között szerepeltek az epevezeték epithelium daganatai hímekben, olyan teduglutid plazmaszinteknél, mint amit betegeknél az ajánlott napi adag kb.
- If the child gets any side effects, talk to your child's doctor, pharmacist or nurse. 
- Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
What Revestive is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Revestive és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection 
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
In case of gallbladder or bile duct-related symptoms, the need for continued Revestive treatment should be reassessed. 
Az epehólyaggal és epevezetékkel kapcsolatos tünetek esetén a Revestive-kezelés folytatásának szükségességét újra kell értékelni.
Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection 
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Revestive is used to treat adults, children and adolescents (aged 1 year and above) with Short Bowel Syndrome. 
A Revestive rövidbél-szindrómás felnőttek, valamint (1 éves vagy annál idősebb) gyermekek és serdülők kezelésére szolgál.
There was no reduction in PN/IV infusion days per week in the SOC arm. 
A szokásos kezelésben részesülő karon az egy hét alatti parenterális táplálás/iv. infúziós napok számában nem volt csökkenés.
No dose adjustment is necessary for paediatric patients with mild and moderate hepatic impairment based on a study conducted in Child-Pugh grade B adult subjects. 
Child-Pugh B stádiumú felnőtt betegek körében végzett vizsgálat alapján enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő gyermek- és serdülőkorú betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
If you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha Ön nem biztos ebben, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment). 
Por: L-hisztidin, mannit, nátrium-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-heptahidrát, nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz), sósav (pH-beállításhoz).
Intestinal obstruction 
- Bélelzáródás (obstrukció).
Adverse reactions were retrieved from 2 placebo-controlled clinical studies with teduglutide in 109 adult patients with SBS treated with doses of 0.05 mg/kg/day and 0.10 mg/kg/day for up to 24 weeks. 
A mellékhatások 2 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben 109 rövidbél-szindrómás felnőtt beteg legfeljebb 24 hétig kapott napi 0,05 mg/ttkg-os és napi 0,10 mg/ttkg-os teduglutid dózist.
Congestive heart failure has been observed in clinical trials. 
A klinikai vizsgálatokban pangásos szívelégtelenséget figyeltek meg.
How to store Revestive 
Hogyan kell a Revestive-t tárolni?
- The other ingredients are L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment). 
- Egyéb összetevők az L-hisztidin, mannit, nátrium-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfátheptahidrát, nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) és sósav (pH-beállításhoz).
4.2 Clean the intended site of injection on your skin with an alcohol swab, using a circular motion, working outwards. 
4.2 Bőrén az injekciózásra kiválasztott területet körkörös, kifelé haladó mozdulatokkal törölje le alkoholos vattacsomóval.
- Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container. 
- Minden injekciós tűt és fecskendőt éles eszközök eldobására szolgáló hulladékgyűjtőbe kell tenni.
Revestive is used to treat children and adolescents (aged 1 year and above) with Short Bowel Syndrome. 
A Revestive rövidbél-szindrómás (1 éves vagy annál idősebb) gyermekek és serdülők kezelésére szolgál.
Pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes. 
1 db port tartalmazó injekciós üvegből és 1 db előretöltött fecskendőből, vagy 28 db port tartalmazó injekciós üvegből és 28 db előretöltött fecskendőből álló kiszerelés.
Your doctor will perform further colonoscopies if you continue treatment with Revestive. 
Ha folytatja a Revestive-kezelést, kezelőorvosa újabb vastagbéltükrözéseket fog végezni.
Adverse reactions were retrieved from 2 placebo-controlled clinical studies with teduglutide in 109 patients with SBS treated with doses of 0.05 mg/kg/day and 0.10 mg/kg/day for up to 24 weeks. 
A mellékhatások 2 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben 109 rövidbél-szindrómás beteg legfeljebb 24 hétig kapott napi 0,05 mg/ttkg-os és napi 0,10 mg/ttkg-os teduglutid dózist.
Solvent Pre-filled syringe (glass) with plungers (bromobutyl) containing 0.5 ml of solvent. 
Oldószer 0,5 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) dugattyúval (brómbutil).
What you need to know before you use Revestive 
Tudnivalók az Revestive alkalmazása előtt
Revestive 1.25 mg powder for solution for injection teduglutide 
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz teduglutid
- Do not use Revestive after the expiry date which is stated on the carton, the vial and the pre-filled syringe. 
- A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Revestive-t.
2.6 Let the vial rest for about two minutes. 
2.6 Hagyja állni az injekciós üveget kb.
No dose adjustment is necessary for paediatric patients with mild renal impairment. 
Enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy gyermekgyógyászati betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
In case of recurrent intestinal obstructions, the need for continued Revestive treatment should be reassessed. 
Bélelzáródás ismételt jelentkezése esetén a Revestive-kezelés folytatásának szükségességét újra kell értékelni.
Psychiatric disorders 
Érbetegségek és tünetek syncope
Revestive comes in pack sizes of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe or 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes. 
A Revestive 1 db, port tartalmazó injekciós üveget és 1 db előretöltött fecskendőt vagy 28 db, port tartalmazó injekciós üveget és 28 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
In case of pancreatic adverse events, the need for continued Revestive treatment should be reassessed. 
Hasnyálmirigyet érintő nemkívánatos események esetén a Revestive-kezelés folytatásának szükségességét újra kell értékelni.
Driving, cycling and using machines 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Hyperplasia in the gall bladder, hepatic biliary ducts, and pancreatic ducts were observed in subchronic and chronic toxicology studies. 
Szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatokban az epehólyag, az epevezeték és a hasnyálmirigy-vezeték hyperplasiáját figyelték meg.
A 1.25 mg strength vial is also available for paediatric use (patients with a body weight <20 kg). 
Gyermekgyógyászati betegeknél (20 kg alatti testtömegű betegek) az 1,25 mg-os hatáserősségű injekciós üveg alkalmazandó.
Pack size of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes. 
28 db port tartalmazó injekciós üvegből és 28 db előretöltött fecskendőből álló kiszerelés.
No dose adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment based on a study conducted in Child-Pugh grade B subjects. 
Child-Pugh B stádiumú betegek körében végzett vizsgálat alapján enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Paediatric population (≥1 year) 
Gyermekek és serdülők (1 évesnél idősebbek)
Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection Teduglutide 
Revestive 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz teduglutid
Revestive comes in pack sizes of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes. 
A Revestive 28 db, port tartalmazó injekciós üveget és 28 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható.
An individual assessment whether increased frequency of surveillance is necessary should be performed based on the patient characteristics (e.g., age, underlying disease). 
A beteg jellemzői (pl. életkor, fennálló betegségek) alapján egyedi döntés szükséges az ellenőrzés gyakoriságának növeléséről.
Decreased appetite Fluid overload 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek csökkent étvágy folyadék-túlterhelés
- If you have any further questions, ask your child's doctor, pharmacist or nurse. 
- További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
After reconstitution, each vial contains 1.25 mg teduglutide in 0.5 ml of solution, corresponding to a concentration of 2.5 mg/ml. 
Feloldás után injekciós üvegenként 1,25 mg teduglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, amely 2,5 mg/ml-es koncentrációnak felel meg.
After reconstitution, each vial contains 1.25 mg of teduglutide in 0.5 ml of solution, corresponding to a concentration of 2.5 mg/ml. 
Feloldás után egy injekciós üveg 1,25 mg teduglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, ami 2,5 mg/ml-es koncentrációnak felel meg.
Contact the doctor if your child experiences tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Forduljon gyermeke kezelőorvosához, ha gyermeke fáradtságot, légszomjat tapasztal, illetve ha a bokái vagy a lábai megdagadnak.
2.7 Observe the vial for any undissolved powder. 
2.7 Ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben maradt-e feloldatlan por.
After reconstitution, each vial contains 5 mg teduglutide in 0.5 ml of solution, corresponding to a concentration of 10 mg/ml. 
Feloldás után egy injekciós üveg 5 mg teduglutidot tartalmaz 0,5 ml oldatban, amely 10 mg/ml-es koncentrációnak felel meg.
Oedema peripheral 
LEJÁRATI IDŐ
Solvent for Revestive 
Oldószer Revestive-hez
Contact your doctor if you experience tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Forduljon kezelőorvosához, ha fáradtságot, légszomjat tapasztal, illetve ha a bokái vagy a lábai megdagadnak.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection teduglutide 
Revestive 1,25 mg por és oldószer oldatos injekcóhoz teduglutid subcutan alkalmazás
This leaflet was last revised in . 
Az alábbi eredmények a kezelésbe bevont
Revestive has minor influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Revestive kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container. 
Az injekciós üveget és a feloldáshoz használt tűt dobja ki az éles eszközök eldobására szolgáló hulladékgyűjtőbe.
Expel any excessive volume from the syringe with the needle cap still on until your dose is reached. 
A kupakot továbbra is a tűn hagyva, nyomja ki a felesleges térfogatot a fecskendőből, hogy a megfelelő adagot kapja.
Reconstituted product Chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C. 
25°C-on tárolva, kémiai és fizikai stabilitását 3 órán át igazoltan megőrzi.
Contact your doctor or the emergency unit if you experience severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel). 
Forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátásért, ha erős hasi fájdalmat és lázat tapasztal.
See Table 1 under “Adults” section. 
0,24 ml ≥50 kg Lásd az 1. táblázatot a „Felnőttek” című részben.
Reconstituted product Chemical and physical in-use stablility has been demonstrated for 24 hours up to 25°C. 
Elkészítés után, legfeljebb 25°C-on tárolva, kémiai és fizikai stabilitását 24 órán át igazoltan megőrzi.
Contact the doctor or the emergency unit if your child experiences severe stomach ache, vomiting and constipation - Reduced flow of bile from the gallbladder and/or inflammation of the gallbladder. 
Forduljon gyermeke kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátásért, ha gyermeke erős hasi fájdalmat, hányást és székrekedést tapasztal.
Powder 3 ml vial (glass) with rubber stopper (bromobutyl) containing 1.25 mg teduglutide. 
Por 1,25 mg teduglutid 3 ml-es gumidugós (brómbutil) injekciós üvegben (üveg).
- if you have had cancer in the gastrointestinal tract, including liver, gallbladder or bile ducts, and pancreas within the last five years. 
A gastrointestinalis traktust - a hepatobiliaris rendszert és a pancreast is beleértve -érintő malignus daganatok az utóbbi öt év kórelőzményében.
Contact your doctor or the emergency unit if you experience severe stomach ache, vomiting and constipation - Reduced flow of bile from the gallbladder and/or inflammation of the gallbladder. 
Forduljon kezelőorvosához vagy sürgősségi ellátásért, ha erős hasi fájdalmat, hányást és székrekedést tapasztal.
Use the 5 mg strength vial 
5 mg-os hatáserősség Befecskendezendő térfogat
25ºC. 
30 másodpercre.
Subcutaneous use vial (glass) 
Kiszerelés por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás vagy subcutan alkalmazás injekciós üveg 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz intravénás alkalmazás injekciós üveg 1 injekciós üveg
The full EPAR for Zoledronic acid medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Zoledronsav medac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Zoledronic acid medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
Ez azt jelenti, hogy a Zoledronsav medac hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zometa nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zometa-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid medac. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoledronsav medac alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Because Zoledronic acid medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Zoledronsav medac generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid medac. 
Ez a Zoledronsav medac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zoledronsav medac minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zometa-val.
The usual dose of Zoledronic acid medac is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
A Zoledronsav medac szokásos adagja egy 4 mg-os infúzió legalább 15 percen át beadva.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid medac is used as safely as possible. 
A Zoledronsav medac lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid medac on 03 August 2012. 
2012. augusztus 3-án az Európai Bizottság a Zoledronsav medac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid medac also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
A csontok lebomlásának megelőzésével a Zoledronsav medac szintén elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését.