natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Korlátozott orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerkészítmény (Lásd I.sz. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time. 
Sertésen elvégzett vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a von Willebrand faktor (vWF, 66 NE/ttkg) alkalmazása szignifikánsan csökkentette a vérzési időt.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients. 
Speciális adagmódosításokra időskorú betegek esetében nincsen szükség.
In case of overdose the risk of bleeding may be increased. 
Túladagolás esetén a vérzés kockázata megnövekedhet.
Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Refludan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- This medicine has been prescribed for you. 
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes. 
A megoszlás lényegében az extracelluláris folyadékra szorítkozik, és megközelítőleg 10 perces kezdeti felezési idő jellemzi.
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound. 
A beadott mennyiség mintegy 35%-a változatlan vegyület formájában választódik ki.
Anaphylactic/oid reactions 
Anafilaxiás/oid reakciók
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known. 
Jelenleg még nem ismeretesek az e körülmények közötti optimális Refludan dózisok értékei.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established. 
- Gyermekgyógyászati alkalmazás: Pediátriai betegekben a biztonságosságot és hatékonyságot eddig még nem állapították meg.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton. 
A polipeptid 65 aminosavból áll, molekulasúlya 6979,5 dalton.
As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk. 
Mivel ezeket a reakciókat az immunrendszer közvetíti, a közelmúltban hirudinnal vagy hirudin analóggal kezelt betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin. 
Egy antitrombin egység (ATE) a hirudinnak az a mennyisége, amely egy egységnyi 89/588 WHO trombin preparátumot semlegesít.
Where there is active bleeding or bleeding tendency it is generally not advisable to administer Refludan. 
Amennyiben aktív vérzés vagy vérzésre való hajlam áll fenn, általában nem tanácsos a Refludan alkalmazása.
In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed. 
Egy standard embrió-magzati toxicitási vizsgálatban az újszülött és anyai túlélés csökkenését figyelték meg.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal. 
A súlyos vérzés, és különösen a koponyaűri vérzés végzetes kimenetelű lehet.
Creatinine value [mg/l (mol/l)] 
Kreatinin érték [mg/l (mol/l)]
- If the confirmed aPTT value is below the target range, the infusion speed should be increased by 20 %. 
- Ha a megerősített APTI érték a céltartomány alatt van, az infúzió sebességét 20%-kal növelni kell.
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers. 
Az elimináció egy első fokú folyamatot követ fiatal egészséges önkéntesekben, mintegy 1,3 órás terminális felezési idő mellett.
The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2). 
Az infúzió sebességét ismert vagy gyanított veseelégtelenség esetén csökkenteni kell (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Adjusted infusion rate [% of original dose] 
Korrigált infúziós sebesség [az eredeti dózis %-a]
At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered). 
Az újraindításkor az infúzió sebességét 50%-kal csökkenteni kell (további intravénás bolus adására nincsen szükség).
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02 
Farmakoterápiás csoport: Trombózis elleni szerek - direkt thrombin gátló, ATC kód: B01AE02
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10). 
A Refludannal kezelt betegek által tapasztalt nemkívánatos hatások többsége általában a vérzéssel volt összefüggésben(> 1/10).
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMÁCIÓ BRAILLE-ÍRÁSBAN
Currently, no specific antidote against lepirudin is available. 
Specifikus lepirudin ellenes antidotum jelenleg nem áll rendelkezésre.
In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below). 
A 110 kg fölötti testtömegű betegek esetében a dózist nem szabad a 110 kg testtömeghez tartozó dózis fölé emelni (lásd még alább a 2. és 3. táblázatot).
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours. 
- Ha a megerősített APTI érték a céltartomány fölött van, az infúziót két óráig le kell állítani.
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients. 
Nőbetegekben a szisztémás clearance mintegy 25%-kal alacsonyabb, mint férfi betegekben.
One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin. 
Egy hirudin molekula egy trombin molekulához kötődik, és ezáltal blokkolja a trombin trombogén aktivitását.
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy. 
Ezért elhúzódó terápia esetén is szükség van az APTI szoros monitorozására.
HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines. 
A II. típusú HIT olyan betegség, amely heparint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés után fordulhat elő.
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding 
Nagyon gyakori (10 emberből legalább 1)
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately. 
Dózismódosítások: - Minden, a céltartományon kívül eső APTI értéket először meg kell erősíteni, mielőtt a dózis módosítása tekintetében következtetést lehetne levonni belőle, hacsak klinikailag nem
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response. 
- A 0,21 mg/ttkg/óra infúziós sebességet általában nem szabad túllépni a véralvadási rendellenességeknek az ellenőrzése nélkül, amelyek megakadályozhatják a megfelelő APTI
Initial intravenous bolus: 
Kezdeti intravénás bolus
- For injection only polypropylene syringes may be used. 
- Az injekció beadásához kizárólag polipropilénből készült fecskendő használható.
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6) 
- A lepirudinnal, a hirudinokkal vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni ismert túlérzékenység - Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont)
No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found. 
Nem merültek fel bizonyítékok a lepirudin neutralizációjára vagy pozitív antitest teszt eredményekkel összefüggésben allergiás reakció kialakulására.
The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model. 
A lepirudin farmakokinetikai tulajdonságai intravénás adagolás után jól leírhatók két-kompartmentes modellel.
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT. 
Monitorozás: - Az adagolást (az infúzió sebességét) az aktivált parciális tromboplasztin idő (APTI) értékéhez kell igazítani.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values. 
A kezelőorvosa az Ön klinikai állapotának, testsúlyának és bizonyos laboratóriumi leleteinek megfelelően fogja meghatározni és ellenőrizni az Ön Refludan kezelésének dózisát és időtartamát.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
A termékről részletesebb információ az Európai gyógyszerügynökség (EMEA) weboldalán található http://www.emea.europa.eu
In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively. 
A II. típusú HIT thromboemboliás betegséggel indikációs körben (125 beteg) az általános mortalitás a vizsgálati időszak alatt mintegy 9% volt, míg amputációt 6%, újonnan fellépő thromboemboliás szövődményeket 10% esetében regisztráltak.
The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan. 
A II. típusú HIT-re vonatkozó klinikai információk ebben az alkalmazási előírásban két olyan prospektív vizsgálat eredményein alapulnak, amelyek összesen 198 Refludannal kezelt II. típusú HIT betegre terjedtek ki.
- With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value. 
- Más reagensekkel a terápiás APTI sáv felső határát le kell csökkenteni a normális kontroll érték 2,5-szeres megnyúlásáig.
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills. 
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő) - Allergiás bőrreakciók (ideértve a bőrkiütést), viszketést, hőhullámokat, lázat, hidegrázást.
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae. 
A súlyos vérzés a keringő vértérfogat csökkenéséhez, vérnyomáscsökkenéshez, sokkhoz, valamint ezek klinikai következményeihez vezethet.
- Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days. 
- Antihirudin ellenanyagok képződését a II. típusú HIT betegek mintegy 40%-ában észlelték, és különösen olyan esetekben számoltak be ilyen jelenségről, amikor a kezelés időtartama meghaladta az öt napot.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion. 
- a perfúzor fecskendőt az infúzió megkezdését követően legalább 12 óránként cserélni kell.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha úgy érzi, hogy a Refludan hatása túl erős vagy túl gyenge, beszélje meg ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8). 
- Anafilaxia: A Refludan allergiás reakciókat okozhat, ideértve az anafilaxiát és sokkot (lásd 4.8 pont).
Additional aPTT monitoring is mandatory. 
Az APTI további monitorozása elengedhetetlen.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel keverhető.
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany. 
Gyártó CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin. 
Egyetlen dózisú és ismételt dózisú toxicitásixicitási vizsgálatok egereken, patkányokon és majmokon azokat a nemkívánatos hatásokat mutatták ki, amelyek a lepirudin felfokozott farmakodinámiás kihatásaitól várhatók.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin. 
A lepirudin a trombin erősen specifikus közvetlen gátlószere.
avoid or STOP infusion ! 
Az infúzió adásának kerülése vagy LEÁLLÍTÁSA!*
Normally, the dosage depends on the patient's body weight. 
Normális esetben a dózis a beteg testtömegétől függ.
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight. 
A bolus adagját minden esetben le kell csökkenteni 0,2 mg/ttkg-ra.
In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients. 
Idős betegekben a lepirudin szisztémás clearance mintegy 25%-kal alacsonyabb, mint fiatalabb betegekben.
The systemic clearance of lepirudin decreases in proportion to the existing glomerular filtration rate. 
A lepirudin szisztémás clearance-e a fennálló glomerulus filtrációs rátával arányosan csökken.
The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment. 
A következő dózisajánlások kis számú vesekárosodott betegben elvégzett egyetlen dózist alkalmazó vizsgálatok eredményein alapulnak.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test. 
A diagnózist meg kell erősíteni heparin-indukált thrombocyta aktivációs teszttel (HIPAA - heparin induced platelet activation assay) vagy ezzel egyenértékű teszttel.
With respect to lepirudin dosage the potential of renal impairment in elderly patients is to be taken into account. 
A lepirudin adagolásánál figyelembe kell venni a vesefunkció csökkenésének lehetőségét idős betegekben.
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation 
Ajánlások orális alvadásgátlásra átállítandó betegekben történő alkalmazáshoz
Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom 
Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Nagy-Britannia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• GYÓGYKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed. 
A veseelégtelenség végstádiumában levő betegekben az eliminációs felezési idő mintegy 2 nap időtartamra történt megnyúlását figyelték meg.
Table 1: Reduction of infusion rate in patients with renal impairment 
1. táblázat: Az infúziós sebesség csökkentése vesekárosodásban szenvedő betegekben
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day. 
Csak ha az APTI értékek leesnek az alsó terápiás határérték alá (lásd Monitorozás: céltartomány), kell fontolóra venni további 0,1 mg/ttkg intravénás bolus dózisok másnaponkénti alkalmazását.
- The preparation should be warmed to room temperature before administration. 
- A készítményt beadás előtt szobahőmérsékletűre kell felmelegíteni.
This may additionally lead to deposition of clots in organs. 
Ez továbbá a szervekben is vérrögök lerakódásához vezethet.
Creatinine clearance [ml/min] 
Kreatinin clearance [ml/perc]
As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion. 
Ennek eredményeként minden trombinfüggő koagulációs tesztmérés érintett, pl. az APTI értékek dózisfüggő módon megnyúlnak.
To avoid prothrombotic effects when initiating coumarin, continue parenteral anticoagulation for 4 to 5 days (see oral anticoagulant package insert for information). 
A protrombotikus hatások elkerülése céljából a kumarin megkezdésekor 4-5 napig tovább kell folytatni a parenterális alvadásgátló kezelést (további információkat lásd az orális antikoaguláns betegtájékoztatójában).
Refludan is an antithrombotic medicine. 
A Refludan antithrombotikus gyógyszer.
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value. 
- Céltartomány (terápiás sáv) az APTI számára: - „Actin FS” vagy „Neothromtin” használatával automatizált koagulométereken az APTI céltartománya a normális kontroll érték 1,5-3-szoros meghosszabbodása.
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan. 
Ezért egy beteg ismételt Refludan kezelését megelőzően mérlegelni kell alternatív terápiás lehetőségeket.
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function. 
A fiatal és időskorú betegek clearance-e közötti különbségek a vesefunkció terén fennálló különbségek következményei.
Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma 
Anémia vagy a hemoglobinszint csökkenése nyilvánvaló vérzési forrás nélkül.
Also contains: mannitol, sodium hydroxide. 
Tartalmazza a következőket is: mannit, nátrium-hidroxid.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom.
Dosing adjustments are based on renal function, weight, and aPTT (see section 4.2). 
Az adagmódosítások a vesefunkció, a testtömeg és az APTI alapján történnek (lásd a 4.2 pont).
Recommendations for use in patients with renal impairment 
Ajánlások vesekárosodott betegekben történő alkalmazáshoz
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies. 
Az életet fenyegető vérzéses eseményeket (ideértve a koponyaűri vérzést is) nem gyakran (>1/1000, <1/100) jelentettek olyan betegekben, akiket akut coronaria szindrómával vontak be klinikai vizsgálatokba.
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue. 
Ugyancsak tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról, ha valaha is részesült Refludan, hirudin, vagy hirudin analóg kezelésben.
In monkeys retinal haemorrhages occurred. 
Majmokban retinavérzések fordultak elő.
- Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation. 
- Időskorúak: Az előrehaladott életkorú betegek vérzéses szövődmények tekintetében nagyobb kockázatnak vannak kitéve véralvadásgátló szerek alkalmazása esetén.
As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration. 
Mivel a lepirudin kiválasztása és metabolizációja csaknem kizárólag a vesén keresztül történik (lásd még 5.2 pont), az adagolás megkezdése előtt figyelembe kell venni a beteg vesefunkcióját.
Justification for not including Braille accepted 
A Braille-írás mellőzésére vonatkozó kérelmet elfogadták
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established. 
A Refludan alkalmazásának biztonságosságát emberi terhességben és szoptatás alatt eddig még nem vizsgálták ki.
Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling). 
Amikor csak lehetséges, az adagmódosítást megbízható módszerrel (24 órás vizeletgyűjtés) nyert kreatinin clearance értékek alapján kell elvégezni.
Moreover, in rats slight to moderate sinushistiocytosis of the regional lymph nodes and decreased haemosiderin deposits in the spleen were observed. 
Ezen túlmenően patkányokban a regionális nyirokcsomók enyhe-mérsékelt fokú sinus histiocytosisát észlelték, valamint a lépben csökkent hemosziderin lerakódásokat figyeltek meg.
This may result in an enhanced anticoagulant effect of lepirudin, possibly due to delayed renal elimination of active lepirudin-antihirudin complexes. 
Ez a lepirudin véralvadásgátló hatásának fokozódását eredményezheti, vélhetően az aktív lepirudin-antihirudin komplexek elhúzódó vesekiválasztódása következtében.
Concomitant treatment with thrombolytics (e.g. rt-PA or streptokinase) may - increase the risk of bleeding complications - considerably enhance the effect of Refludan on aPTT prolongation. 
Egyidejű kezelés thrombolyticumokkal (pl. rt-PA vagy sztreptokináz): - fokozhatja a vérzéses szövődmények kockázatát - lényegesen fokozhatja a Refludan hatását az APTI megnyújtására.
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin. 
A számos kezelt majomban megjelenő hirudinellenes antitestek a terminális felezési idő meghosszabbodását, és a lepirudin szisztémás expozíciójának megnövekedését eredményezték.
- Mannitol - Sodium hydroxide for adjustment to pH 7 
- mannit - nátrium-hidroxid a pH 7 érték beállításához.
The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for PH adjustment. 
Az egyéb összetevők a mannit (E421) és nátrium-hidroxid a PH beállításhoz.
If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply: Coumarin derivatives should be initiated only when platelet counts are normalising. 
Ha egy beteg számára a Refludan terápia után orális alvadásgátlás céljából kumarin-származék (Kvitamin antagonista) adását tervezik, a következők szerint kell eljárni: a kumarin-származékok alkalmazását csak akkor szabad megkezdeni, ha a thrombocytaszám normalizálódik.
* In haemodialysis patients or in case of acute renal failure (creatinine clearance below 15 ml/min or creatinine value above 60 mg/l [530 mol/l]), infusion of Refludan is to be avoided or stopped. 
* Hemodialízissel kezelt betegekben vagy akut veseelégtelenség esetén (15 ml/perc alatti kreatinin clearance vagy 60 mg/l [530 mol/l] feletti kreatinin érték), a Refludan-infúzió alkalmazását mellőzni kell, vagy le kell állítani.
The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding. 
Az orvosnak ilyenkor gondosan kell mérlegelnie a Refludan adagolás kockázatait az előrelátható haszonnal egybevetve, számításba véve a vérzés kontrolljára szolgáló lehetséges eszközöket.
Concomitant treatment with coumarin derivatives (vitamin K antagonists) and drugs that affect platelet function may also increase the risk of bleeding. 
Egyidejű kezelés kumarin-származékokkal (K-vitamin antagonisták) és a thrombocyta funkciót befolyásoló gyógyszerekkel ugyancsak fokozhatja a vérzés kockázatát.
- To obtain specific and exact aPTT limits, the laboratory equipment / test reagent used may be calibrated by spiking standardised human plasma with 0.15 g/ml lepirudin (lower limit) and 1.5 g/ml lepirudin (upper limit). 
- Meghatározott és pontos APTI határok elérése céljából a használt laboratóriumi berendezés / teszt reagensek kalibrálhatók 0,15 g/ml lepirudin (alsó határérték) és 1,5 g/ml lepirudin (felső határérték) standardizált humán plazmához történő hozzáadásával (spiking).
In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment. 
Klinikai vizsgálatokban a Refludant terápiás céllal nem adagolták jelentős vesekárosodásban szenvedő II. típusú HIT betegeknek.
Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells. 
A lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) élesztősejtekből származó rekombináns hirudin.
If you have a bleeding tendency, your doctor will weigh the risk of Refludan administration against its benefit. 
Ha Önnek hajlama van a vérzésre, kezelőorvosa mérlegelni fogja a Refludan adagolás kockázatát hasznával szemben.