natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Cimzia are provided with a physician information pack containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani azt, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Cimzia-t várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapja az orvosi információs csomagot, amely a következőket tartalmazza:
• Patient Alert Card 
• Figyelmeztető Betegkártya
• The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors, 
• Az akut, injekcióval összefüggő reakciók, valamint a késleltetett, súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciók kockázata, annak szükségessége, hogy a betegnek pontos utasítások alapján kell megtanítani a gyógyszer beadás technikáját és az egészségügyi személyzet számára szóló útmutatás az adminisztrációs tévedések jelentéséről,
• The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests, 
• Mind az aktív, mind az inaktív tuberculosis diagnosztizálását célzó vizsgálatok szükségessége, amelybe beletartoznak a kezelés előtt elvégzendő, megfelelő szűrővizsgálatok,
• The contraindication of Cimzia in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Cimzia, 
• A Cimzia alkalmazásának ellenjavallata azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség szerepel (NYHA III/IV), továbbá a pangásos szívelégtelenség Cimzia miatt bekövetkező romlásának potenciális kockázata,
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
A tagállamnak biztosítania kell, hogy az alábbiakban ismertetett, a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos alkalmazását lehetővé tevő feltétel és megszorítás bevezetésre kerüljön:
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia, 
• A Cimzia-val kezelteknél fellépő súlyos fertőzések kockázata, beleértve az opportunista bakteriális-, vírus- és gombás fertőzéseket is,
Background information 
Háttér-információk
The mutual recognition procedure (UK/V/0373/001/MR) started on 29 July 2010. 
A kölcsönös elismerési eljárás (UK/V/0373/001/MR) 2010. július 29-én indult.
24 August 2011 
2011. augusztus 24.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011. 
A végleges vélemény alapján az Európai Bizottság 2011. augusztus 24-én hozott határozatot.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Ms Helen Jukes as co-rapporteur. 
A Bizottság előadónak Dr. Karolina Törneke-t, társelőadónak pedig Helen Jukes-t nevezte ki.
The marketing authorisation holder, Dechra Ltd, submitted an application for Clavudale 50 mg via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja, a Dechra Ltd. kölcsönös elismerési eljárásban nyújtotta be a Clavudale 50 mg forgalomba hozatali engedélyére irányuló kérelmét Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Dániában, Finnországban, Franciaországban, Görögországban, Hollandiában, Írországban, Izlandon, Lengyelországban, Luxemburgban, Magyarországon, Németországban, Norvégiában, Portugáliában, Spanyolországban, Svédországban, a Szlovák Köztársaságban az Egyesült Királyság által megadott forgalomba hozatali engedély alapján.
On 28 January 2011, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated. 
2011. január 28-án az Egyesült Királyság, mint referencia-tagállam a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez két érintett tagállam, Hollandia és Svédország által felvetett aggályok miatt, melyek szerint a készítmény biztonságossága és hatásossága nem elegendően bizonyított.
International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid 
Nemzetközi szabadnév (inn): amoxicillin, klavulánsav
There was disagreement between the Reference Member State and these Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species. 
A referencia-tagállam és a nevezett érintett tagállamok nem értettek egyet abban, hogy a macska célfajnál igazolt-e a bioekvivalencia.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 11 April 2011. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2011. április 11-én nyújtotta be az írásos indoklásokat.
The referral procedure started on 9 February 2011. 
február 9-én kezdődött.
The summary of product characteristics, labelling and package leaflet are provided in Annex III. 
Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben található.
The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg marketed by Pfizer Ltd. 
A kérelmet a referenciakészítmény, a Pfizer Ltd. által forgalmazott Synulox Palatable 50 mg tabletta generikumaként nyújtották be.
Clavudale 50 mg is intended for the treatment of pathogen-specific skin infections, infections of the oral cavity, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis. 
A Clavudale 50 mg a kórokozó-specifikus bőrfertőzések, szájüregi fertőzések, húgyúti fertőzések, légúti betegségek és enteritisz kezelésére javallt.
Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (Clavudale 50 mg) contains amoxicillin and clavulanic acid. 
A macskák és kutyák részére készült Clavudale 50 mg tabletta és a kapcsolódó nevek (Clavudale 50 mg) amoxicillint és klavulánsavat tartalmaznak.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions for the granting of the marketing authorisation are provided in Annex II. 
A tudományos következtetéseket a forgalomba hozatali engedély megadásával kapcsolatban a II. melléklet tartalmazza.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated 
Az előadó által a jelenleg rendelkezésre álló adatok vizsgálata során elvégzett értékelés alapján a CVMP a macskák és kutyák részére készült Clavudale 50 mg tabletta és a kapcsolódó nevek előny/kockázat profilját kedvezőnek találta, és ezért 2011. április 6-án kiadott véleményében a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
Ref. EMEA/CHMP/384877/2008 
EMEA/CHMP/556340/2008
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008 and 28 April 2008. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. január 28-án és 2008. április 28-án kiegészítő információkat nyújtott be.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone 
EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (CHMP) A 30. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY Risperdal és kapcsolódó nevek Nemzetközi szabadnév (INN): risperidone
Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children. 
A Risperdal és kapcsolódó nevek egy antipszichotikum, amely skizofrénia, bipoláris zavarral társult mániás epizódok kezelésére, illetve közepes vagy súlyos Alzheimer demenciában szenvedő betegeknél, valamint viselkedési zavaros gyermekeknél jelentkező perzisztens agresszió kezelésére javallt.
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names. 
2007. július 24-én az Európai Bizottság a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz a Risperidal és kapcsolódó nevek nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírásainak, címkeszövegeinek és betegtájékoztatóinak harmonizálása érdekében.
It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution. 
Filmbevonatú tabletta, szájban diszpergálódó (gyorsan széteső) tabletta és belsőleges oldat formájában kapható.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction. 
A beterjesztés alapját az képezte, hogy eltérések mutatkoztak az EU-tagállamok által elfogadott, a Risperdal és kapcsolódó nevek alkalmazási előírásaiban, különösen a javallatok, az adagolás, az ellenjavallatok és a különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések, valamint a gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók tekintetében.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names. 
2008. július 24-én a CHMP pozitív szakvéleményt adott ki, amelyben a Risperdal és kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának, címkeszövegének és betegtájékoztatójának harmonizálását javasolta.
- corresponds to percentage below threshold. 
- Megfelel a küszöbérték alatti százaléknak.
Independent Review ** 
Független felülvizsgálat **
Best Overall Response Rate (CR/PR) 
Legjobb teljes válaszarány (CR/PR)
Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests. 
Beszéljen kezelőorvosával, mert neki rendszeresen ellenőriznie kell majd Önt néhány vérvizsgálattal.
The efficacy results are summarized in Table 3. 
A hatásossági eredmények összefoglalása a 3. táblázatban található.
See also section 4 “Possible side effects”. 
Lásd a 4. pontot is: „Lehetséges mellékhatások”.
In some cases dose reduction may be necessary. 
Egyes esetekben az adag csökkentésére lehet szükség.
Demographic characteristics were well balanced between the two treatment groups. 
A demográfiai jellemzők jól kiegyenlítettek voltak a két kezelési csoport között.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszerkészítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Date of first authorization: 19 September 2005 Date of latest renewal: 2 July 2010 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. szeptember 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 2.
Other medicines and Tarceva 
Egyéb gyógyszerek és a Tarceva
Frequency category of highest incidence 
Legmagasabb incidencia gyakorisági kategóriaja
Second and Further Line Treatment 
Másod- vagy többedvonalbeli kezelés
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the below side effects. 
Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával minél előbb, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%. 
Bizonyítást nyert, hogy a cigarettázás 50-60%-kal csökkenti az erlotinib expozícióját.
A mild phototoxic skin reaction was observed in rats after UV irradiation. 
Enyhe fototoxikus bőrreakciót figyeltek meg patkányon UV besugárzás után.
Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus. 
A kezelés terhes nőkön csak akkor folytatható, ha az anyára vonatkozó potenciális előny meghaladja a magzatra vonatkozó kockázatot.
The effect on overall survival was explored across different patient subsets. 
A teljes túlélésre kifejtett hatást a betegek különböző alcsoportjaiban vizsgálták.
Median overall survival Mean overall survival 
Medián teljes túlélés Átlagos teljes túlélés
A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%. 
Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban az abszolút biohasznosíthatóság 59% volt.
Tarceva is indicated for adults. 
A Tarceva felnőtteknek javasolt.
PFS (median in months) 
PFS (medián hónapok)
See also below “Other medicines and Tarceva” 
Lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és Tarceva” címszót is.
** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure. 
** Dehidrációhoz, hypokalaemiához és veseelégtelenséghez vezethet.
Survival was evaluated in the intent-to-treat population based on follow-up survival data. 
A túlélést a kezelni szándékozott (intent-to-treat) populáción értékelték, a követés során nyert túlélési adatok alapján.
PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001 
PFS (medián hónapok), Vizsgálók értékelése p<0,0001
Hypromellose (E464) 
Hipromellóz (E464).
Patients in this study were not selected based on EGFR mutation status. 
Ebbe a vizsgálatba a betegeket nem az EGFR mutációs státuszok alapján választották be.
EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells. 
Az EGFR a normális sejtek és a ráksejtek felszínén expresszálódik.
A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan. 
Az ILD magasabb incidenciáját (megközelítőleg 5%, 1,5%-os halálozási aránnyal) figyelték meg a betegeknél a Japánban folytatott vizsgálatokban.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases. 
Ez a betegség összefüggésben lehet a betegsége természetes rosszabbodásával, és egyes esetekben akár halálos kimenetelű is lehet.
Assessment of EGFR mutation status 
Az EGFR mutáció státuszának meghatározása
NCI-CTC Grade 
NCI-CTC Fokozat
The clinical relevance of this increase has not been established. 
E növekedés klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
A higher incidence has been observed in patients in Japan (see section 4.4). 
Magasabb incidenciát figyeltek meg a betegeknél Japánban (lásd 4.4 pont).
Potential interactions may occur with active substances which are metabolised by, or are inhibitors or inducers of, these enzymes. 
Potenciális kölcsönhatás lehetséges olyan hatóanyagokkal, melyek ezen enzimek által metabolizálódnak vagy melyek ezen enzimek inhibitorai vagy induktorai.
Red blood cell parameters were decreased and white blood cells, primarily neutrophils, were increased. 
A vörösvérsejt paraméterek csökkentek, a fehérvérsejtszám, főleg a neutrofilszám emelkedtek.
See also section 3 ‘How to take Tarceva' 
Lásd a 3. pontot is: „Hogyan kell szedni a Tarceva-t?”
Other forms of interactions 
Egyéb interakciók
In patients who do not develop rash within the first 4 - 8 weeks of treatment, further Tarceva treatment should be re-assessed (see section 5.1). 
Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés első 4 - 8 hetében nem fejlődik ki bőrkiütés, a további Tarceva kezelést újra kell értékelni (lásd 5.1 pont).
Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered. 
Ezért az ilyen betegeknél meg kell fontolni a májfunkció időszakos vizsgálatát.
The primary endpoint of the study included progression free survival (PFS) in all patients. 
A vizsgálat elsődleges végpontjai között szerepelt a progressziómentes túlélés (PFS) az összes betegnél.
No new covariate effects were identified. 
Nem figyeltek meg új kovariáns hatásokat.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered. 
Keratitis diagnózisa esetén a kezelés folytatásával járó előnyöket és kockázatokat gondosan mérlegelni kell.
Repeated twice daily doses of 200 mg in healthy subjects were poorly tolerated after only a few days of dosing. 
Az ismételten adott, napi kétszer 200 mg-ot az egészséges önkéntesek már néhány napos kezelés után rosszul tolerálták.
The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%). 
Az első 330 beteg értékelése központilag (válaszarány 6,2%), míg a többi 401 betegé a vizsgálók által történt (válaszarány 11,2%).
No studies have been conducted to assess the impact of Tarceva on milk production or its presence in breast milk. 
Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amely a Tarceva tejtermelésre kifejtett hatását vagy az anyatejben való jelenlétét vizsgálja.
The clinical relevance of these differences is unclear. 
Ezeknek az eltéréseknek a klinikai jelentősége nem tisztázott.
Table 2: Summary of ADRs per frequency category: Body System Very common 
2. táblázat: Mellékhatások összefoglalása gyakorisági kategóriák szerint Szervrendszer Nagyon gyakori
The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000). 
Az egyes mellékhatások a következő, egyezményes gyakorisági kategóriák szerint vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10000 - <1/1000) vagy nagyon ritka ( <1/10000).
Patients taking coumarin-derived anticoagulants should be monitored regularly for any changes in prothrombin time or INR. 
A kumarin-származék antikoagulánsokat szedő betegeket a protrombin idő vagy az INR bármilyen változásának felismerése érdekében rendszeresen ellenőrizni kell.
If necessary the dose of erlotinib should be reduced, particularly if toxicity is observed. 
Ha szükséges, az erlotinib adagját csökkenteni kell, különösen, ha toxikus hatásokat észlelnek.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
· Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Although statistically significant, the magnitude of this difference is not considered to be clinically relevant. 
Habár ez statisztikailag szignifikáns, a különbség mértéke nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease. 
A felírás akkor is történhet, ha az előző kemoterápia nem állította meg a betegségét.
Overall Survival (OS) (months) 
Teljes túlélés (OS) (hónapok)
Contact your doctor or pharmacist immediately. 
Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued. 
Ha a Tarceva-kezelés alatt terhes lesz, azonnal tudassa ezt kezelőorvosával, aki eldönti, hogy folytatja-e a kezelést.
Tarceva has not been studied in patients under the age of 18 years. 
A Tarceva-t nem vizsgálták 18 éves kor alatti betegeken.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment. 
Ha az Ön vérvizsgálata a májfunkció súlyos eltéréseit mutatja, szükséges lehet, hogy kezelőorvosa megszakítsa a kezelést.
Caution should be observed when these active substances are combined with erlotinib. 
Óvatosan kell eljárni, ha ezeket a hatóanyagokat erlotinibbel kombinálják.
The combination of Tarceva and a statin may increase the potential for statin-induced myopathy, including rhabdomyolysis, which was observed rarely. 
A Tarceva és sztatin kombinációja növelheti a sztatin által kiváltott myopathia, beleértve a rhabdomyolisis lehetőségét, amit ritkán figyeltek meg.
However, an adverse effect on the fertility can not be excluded as animal studies have shown effects on reproductive parameters (see section 5.3). 
Azonban a fertilitásra gyakorolt káros hatás nem zárható ki, mivel az állatokon végzett vizsgálatok reproduktív paraméterekre gyakorolt hatásokat mutattak ki (lásd 5.3 pont).
Current smokers should be advised to stop smoking (see sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2). 
A dohányzó betegeknek javasolni kell, hogy hagyják abba a dohányzást (lásd 4.4, 4.5, 5.1 és 5.2 pont).
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ha egy vagy több adagot elfelejtett bevenni a Tarceva-ból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével amint lehetséges.
Placebo (months) 
Placebo (hónap)
The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score. 
Az előnyös hatás elsősorban az alacsony fájdalomintenzitási pontszámmal függ össze.
Including fatalities (see section 4.4). 
7 Beleértve halálos kimenetelű eseteket is (lásd 4.4 pont).
Most were Grade 1/2 in severity and manageable without intervention. 
Legtöbbjük súlyossága 1/2 fokozatú volt és beavatkozás nélkül rendeződtek.
* Severe infections, with or without neutropenia, have included pneumonia, sepsis, and cellulitis. 
* Súlyos fertőzések neutropeniával vagy anélkül, beleértve a pneumoniát, szepszist és cellulitist.
In non-clinical models, inhibition of EGFR phosphotyrosine results in cell stasis and/or death. 
Nem-klinikai modelleken az EGFR foszfotirozin gátlása a sejt stasisát és/vagy halálát okozza.
90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days. 
A Tarceva-kezelésben részesülő betegek 90%-ánál fordult elő bőrkiütés az első 44 napon.
Tarceva (months) 
Tarceva (hónap)
The study did not meet its primary endpoint. 
A vizsgálat elsődleges végpontja nem teljesült.
Dose reductions by 25 mg steps have not been investigated. 
Az adag 25 mg-onként való csökkentését nem vizsgálták.
Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food. 
A Tarceva egyidejű bevétele étellel és itallal A Tarceva-t ne vegye be étkezéskor.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Due to the blocking of downstream-signaling, the proliferation of cells is stopped, and cell death is induced through the intrinsic apoptotic pathway. 
A jelátviteli útvonal blokkolása révén a sejtek proliferációja leáll, és intrinsic apoptózis indukció általi sejthalál következik be.
Baseline ECOG performance status (PS) = 0 Baseline ECOG performance status (PS) = 1 Baseline ECOG performance status (PS) = 2 Metastatic disease at baseline 
Kiindulási ECOG teljesítmény státus (PS) = 0 Kiindulási ECOG teljesítmény státus (PS) = 1 Kiindulási ECOG teljesítmény státus (PS) = 2 Metasztatikus betegség a bevonáskor
When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account (see sections 4.2 and 5.1). 
A Tarceva felírásakor figyelembe kell venni a túlélés meghosszabbodásában szerepet játszó tényezőket (lásd 4.2 és 5.1 pont).
If you forget to take Tarceva 
Ha elfelejtette bevenni a Tarceva-t