natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
Gyakori mellékhatások (amelyek 10 adag oltóanyag beadása során legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 5 micrograms of Neisseria meningitidis group A, C, W135 and Y polysaccharides. 
Feloldást követően 5 mikrogramm Neisseria meningitidis A, C, W-135 és Y csoportú poliszacharid 1 adagban (0,5 ml-ben)
From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine. 
1 éves korban és a felett, a Nimenrix beadható egyidejűleg a következő oltóanyagok bármelyikével: ( hepatitisz A (HAV) és hepatitisz B (HBV) oltóanyag, kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) oltóanyag, kanyaró-mumpsz-rubeola-bárányhimlő (MMRV) oltóanyag, 10-valens pneumokokkusz konjugált oltóanyag vagy nem adjuvált szezonális influenza oltóanyag) egyidejűleg is.
Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10). 
Az immunválasz perzisztenciáját a kiinduláskor a MenACWY-TT-081 vizsgálatban vakcinált gyermekeknél értékelték (10. táblázat).
Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder. 
A Nimenrix-et az előretöltött fecskendőben lévő teljes oldószertartalom port tartalmazó üvegbe történő hozzáadásával kell feloldani.
How to store Nimenrix 
Hogyan kell a Nimenrix-et tárolni?
*rSBA testing performed at PHE laboratories in UK. 
* A PHE laboratóriumaiban, Nagy-Britanniában végrehajtott rSBA vizsgálat
Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI: 
Noha az A és a C szerocsoport esetében hasonló választ figyeltek meg mindkét adagolási rendnél, a 6 hónapos csecsemőknél egyetlen alapdózis alkalmazása után alacsonyabb hSBA-választ figyeltek meg a W-135 és Y szerocsoport ellen - ezt azon alanyok százalékos arányával mérték, akiknél a hSBA-titer ≥ 8 volt - [87,2% (95%-os CI: 74,3, 95,2) és 92,3% (95%-os CI: 81,5, 97,9), a megadott sorrendben], szemben a 2, 4 és 6 hónapos korban három alapdózist kapókkal [100% (95%-os CI: 96,6, 100) és 100% (95%-os CI: 97,1, 100), a megadott sorrendben] (lásd 4.4 pont).
Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5) 
hónap 359 96,1% (93,5; 97,9) 1. év 336 94,9% (92,0; 97,0) 5. év 140 92,9% (87,3; 96,5)
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine 
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz ampullában Meningococcus A, C, W-135 és Y csoportú konjugált vakcina
Diarrhoea Vomiting Nausea* 
Hasmenés Hányás Émelygés*
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass). 
Por (I. típusú) injekciós üvegben (butilgumi) dugóval és oldószer (I. típusú) üvegampullában.
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4). 
Az immunválasz perzisztenciáját hSBA-val értékelték a vakcinációt követően 5 évig a kiinduláskor a MenACWY-TT-052 vizsgálatban (14. táblázat) vakcinált serdülőknél és felnőtteknél (lásd 4.4 pont)
• at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥ 8) 
• legalább 4-szeresére emelkedett az rSBA titere a vakcinálás előtti állapottól a vakcinálás utánig a vizsgálat megkezdésekor szeropozitív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBA-titer ≥8) * GSK laboratóriumaiban tesztelve
The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity. 
Az immunogenitás elemzését az immunogenitás vizsgálatára szolgáló elsődleges, protokoll szerint kezelt (according-to-protocol, ATP) kohorszon végezték.
Study (Age range) 
Vizsgálat (életkortartomány)
Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue 
Duzzanat az injekció beadásának helyén Fájdalom az injekció beadásának helyén Bőrpír az injekció beadásának helyén
Study MenACWY-TT-039(1) 
MenACWY-TT-039 vizsgálat
A booster dose might be considered in individuals vaccinated at toddler age remaining at high risk of exposure to meningococcal disease caused by groups A, C, W-135 or Y (see section 5.1). 
Azon kisgyermekkorban oltott egyének esetében, akiknél továbbra is magas az A, C, W-135 vagy Y szerocsoport által okozott meningococcus-betegség expozíciós kockázata, megfontolható az emlékeztető oltás adása (lásd 5.1 pont).
2100 Gödöllö 
Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllő
The clinical relevance of these observations is unknown. 
Ennek a megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine 
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Meningococcus A, C, W-135 és Y csoportú konjugált vakcina
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection. 
A tűszúrásra adott pszichés reakcióként, különösen serdülőknél, bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is ájulás fordulhat elő.
Excipients: 
Oldószer:
Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083) 
2. táblázat: Baktericid antitestválaszok (rSBA* és hSBA**) csecsemőknél 2 hónap különbséggel alkalmazott kettő dózist és egy 12 hónapos korban beadott emlékeztető oltást követően (MenACWY-TT-083 vizsgálat)
The solvent is clear and colourless. 
Tiszta, színtelen oldószer.
≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8. 
Az első vakcina beadása után egy hónappal és a második vakcina beadása után egy hónappal a két csoportban a vizsgálati alanyok hasonló százalékánál volt ≥ 1:8 és ≥ 1:128 az rSBA titer és ≥ 1:4 és ≥ 1:8 a hSBA titer.
A new needle should be used to administer the vaccine. 
A vakcina beadását új tűvel kell végezni.
• meningitis - an infection of the tissue that lines the brain and spinal cord. 
• meningitisz - agyhártya- és gerincvelő-gyulladás
Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1 
Neisseria meningitidis Y csoport poliszacharid
Group Vaccine group Timing 
Vakcinacsoport Időzítés
Vaccine Group 
Vakcinacsoport
Study MenACWY-TT-040(2) 
MenACWY-TT-040 vizsgálat
Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y. 
A Nimenrix csak az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis” baktériumok okozta fertőzések ellen nyújt védelmet.
Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder. 
A Nimenrix-et az ampullában lévő teljes oldószertartalom port tartalmazó injekciós üvegbe történő hozzáadásával kell feloldani.
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe 
Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe 
Útmutató a vakcina előretöltött fecskendőben lévő oldószerben történő feloldására
100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml) 
100 injekciós üveg: por 100 ampulla: oldószer 100 × 1 adag (0,5 ml)
Nimenrix is not likely to affect your ability to drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Nimenrix befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
10 VIALS AND 10 AMPOULES 100 VIAL AND 100 AMPOULES 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 AMPULLA 10 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 10 AMPULLA 100 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 100 AMPULLA
Nimenrix is available in packs of 1, 10 or 100. 
A Nimenrix 1, 10, illetve 100 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kerül forgalomba.
Nimenrix induces the production of bactericidal antibodies against capsular polysaccharides of Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y when measured by assays using either rSBA or hSBA. 
Mind rSBA-t, mind hSBA-t alkalmazó módszerrel meghatározva a Nimenrix baktericid antitestek termelődését indukálja a Neisseria meningitidis A, C, W-135 és az Y szerocsoportú kórokozók capsularis poliszacharidjai ellen.
Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal 
5. táblázat: Baktericid antitestválaszok (hSBA*) 12-23 hónapos kisgyermekeknél Meningococcus szerocsoport
Table 3: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after one dose at 6 months of age and after a booster dose at 15-18 months of age (Study MenACWY-TT-087) 
3. táblázat: Baktericid antitestválaszok (rSBA* és hSBA**) csecsemőknél a 6 hónapos korban alkalmazott egyetlen dózist és egy 15-18 hónapos korban beadott emlékeztető dózist követően (MenACWY-TT-087 vizsgálat) Mening ococcus szerocso port rSBA*
What Nimenrix is and what it is used for What you need to know before you receive Nimenrix How Nimenrix is given 
Tudnivalók a Nimenrix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Nimenrix-et?
The clinical relevance of this observation is unknown. 
E megfigyelés klinikai jelentősége ismeretlen.
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories 
vérvételre a vakcinációt követő 42.-56. nap között került sor * GSK laboratóriumaiban tesztelve
Meningo coccal Group 
Meningo coccus szerocso port
To attach the needle to the syringe, refer to the picture. 
A tű fecskendőhöz történő hozzáillesztéséhez lásd az ábrát.
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injekciós üveg: por 10 ampulla: oldószer 10 × 1 adag (0,5 ml)
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
7. táblázat: Baktericid antitest-válasz (hSBA)* 12-14 hónapos kisgyermekeknél Meningococcus szerocsoport
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 előretöltött fecskendő: oldószer 1 adag (0,5 ml)
MenC-CRM 
MenC -CRM vakcin
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point. 
Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszokban végezték, és az egyes időpontokra vonatkoztatták.
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories 
A 2. adag után Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszban végezték vérvételre a vakcinációt követő 21-48. nap között került sor *a Public Health England laboratóriumaiban tesztelve
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 injekciós üveg: por 1 ampulla: oldószer 1 adag (0,5 ml)
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories 
A 2. adag után Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszban végezték vérvételre a vakcinációt követő 21-48. nap között került sor *a GSK laboratóriumaiban tesztelve
Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia 
Az injekció beadásának helyén fellépő induratio Az injekció beadásának helyén fellépő pruritus Az injekció beadásának helyén fellépő melegség
What Nimenrix is and what it is used for What Nimenrix is and what it is used for 
Milyen típusú védőoltás a Nimenrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as: 
A Nimenrix egy oltóanyag, amely segítséget nyújt az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis” nevű baktériumok okozta fertőzések elleni védelem kialakításában.
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 előretöltött fecskendő: oldószer 10 x 1 adag (0,5 ml)
A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown. 
Az antitest titer időbeli csökkenését figyelték meg a A, C, W-135 és Y szerocsoportokra.
A minor infection such as a cold should not be a problem. 
nátha nem jelenthet problémát.
• at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8) 
• az rSBA titere  32 a vizsgálat megkezdésekor szeronegatív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBA-titer < 8) legalább 4-szeresére emelkedett az rSBA titere a vakcinálás előtti állapottól a vakcinálás utánig a vizsgálat megkezdésekor szeropozitív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBA-titer ≥ 8)* GSK laboratóriumaiban tesztelve
Nimenrix MenCCRM vaccine W-135 Nimenrix 
Nimenrix 354 MenC-CRM vakcina
VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13). 
Az immunválasz perzisztenciáját a vakcinációt követően 5 évig, a MenACWY-TT-036 vizsgálatban alapimmunizálásban részesült serdülőknél értékelték (13. táblázat).
Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al 
4. táblázat: Baktericid antitestválaszok (rSBA*) 12-23 hónapos kisgyermekeknél Meningoc occus szerocsopo rt
Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
táblázat: Baktericidantitest-válasz (rSBA)* 12-14 hónapos kisgyermekeknél Meningococcus szerocsoport
One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres 
Az első vakcina beadása után egy hónappal, és a második vakcina beadása után egy hónappal a két csoportban a vizsgálati alanyok hasonló százalékánál volt ≥ 1:8 és ≥ 1:128 az rSBA titer és ≥ 1:4 és ≥ 1:8 a hSBA titer.
However, if an individual is expected to be at particular risk of exposure to group A and received a dose of Nimenrix more than approximately one year previously, consideration may be given to administering a booster dose. 
Azonban ha valaki várhatóan az A szerocsoport-expozíció fokozott kockázatának lesz kitéve, és több, mint kb.
• bruising (haematoma) where the injection is given 
• véraláfutás az injekció beadási helyén
Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as: 
Az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis” baktériumok súlyos betegségeket okozhatnak, amilyen pl. a:
Study MenACWYTT-035 (18-55 years) 
MenACWY -TT-035 vizsgálat életév)
• stomach and digestion problems such as diarrhoea, vomiting and nausea 
• gyomor- és emésztési panaszok, pl.
• feeling irritable 
• izomfájdalom
Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups. 
Nimenrix csak a Neisseria meningitidis A, C, W-135 és Y csoportja ellen nyújt védelmet.
Timing 
Kimerültség
The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity. 
Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszokban végezték.
Group 
vizsgálat
Very common Drowsiness Headache 
Álmosság Fejfájás
Pack sizes of 1 and 10 with or without needles. 
1 db-os, illetve 10 db-os kiszerelés tűvel vagy tű nélkül.
• aching muscles 
• bőrkiütés
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day. 
A dózis a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg). 
Az Imatinib Actavis kapszula (50 mg, 100 mg és 400 mg) és tabletta (100 mg és 400 mg) formájában kapható.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis. 
További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis'). 
A gyógyszert gyermekeknél a betegség „krónikus fázisában”, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis” és „blasztos krízis”) is alkalmazzák.
By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division. 
Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Actavis segít kontrollálni és lelassítani a sejtosztódást.
This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec. 
Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Actavis ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referencia-gyógyszer”.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis. 
A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat az engedélyezett alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Glivec-kel, így ezeket az Imatinib Actavis esetében nem szükséges megismételni.
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
A vállalat elvégzett olyan vizsgálatokat is, amelyek igazolták a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Imatinib Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést leukémiában szenvedő betegek kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Imatinib Actavis minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő egyes receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome. 
Ez azt jelenti, hogy a betegek néhány génje átrendeződött, aminek eredményeként egy Philadelphiakromoszómának nevezett speciális kromoszóma jött létre.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az Imatinib Actavis előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases. 
Ez azt jelenti, hogy gátolja a tirozinkináz nevű enzimeket.
An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU 
Az Imatinib Actavis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
What are the benefits and risks of Imatinib Actavis? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Actavis alkalmazása?
Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body. 
Az Imatinib Actavis-t a DFSP kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el, valamint akik nem operálhatók, miután a daganat a kezelést követően kiújult vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working. 
Felnőtteknél önmagában is alkalmazzák olyan Ph+ ALL kezelésére, amely a korábbi kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál.
The medicine is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who cannot have a bone marrow transplant. 
A gyógyszert olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
Other information about Imatinib Actavis 
Az Imatinib Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Why is Imatinib Actavis authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Imatinib Actavis forgalomba hozatalát az EU-ban?
The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor. 
Az Imatinib Actavis hatóanyaga, az imatinib egy protein-tirozinkináz-inhibitor.
Imatinib Actavis is a ‘generic medicine'. 
Az Imatinib Actavis „generikus gyógyszer”.
Imatinib Actavis is used when the patients are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+). 
Az Imatinib Actavis-t a „Philadelphia-kromoszóma-pozitív” (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; 
Imatinib Actavis-t a HES vagy CEL kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél az FIP1L1nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött.
Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013. 
2013. április 17-én az Imatinib Actavis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.