natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults, older people and children aged 12 years and over with a body weight greater than or equal to 50 kilograms (kg): 
Felnőttek, idősek és 12 éves vagy annál idősebb, 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek:
• A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus). 
• Egy neurológiai kórkép, mely súlyos sárgaságban szenvedő újszülötteknél fordul elő
Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection [See Annex I - To be completed nationally] 
Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents. 
Körültekintően kell eljárni, ha a ceftriaxont olyan betegnek adják, akinél korábban más béta laktám antibiotikum nem súlyos túlérzékenységi reakciót váltott ki.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Ceftriaxone crosses the placental barrier. 
A ceftriaxon átjut a placentán.
Bacterial Meningitis 
naponta egyszer Bacterialis meningitis
Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder for Solution for Injection or Infusion Rocephin and associated names (see Annex I) 1 g Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 500 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Rocephin and associated names (see Annex I) 250 mg Powder for Solution for Injection 
Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports. 
Álpozitív Coombsteszt eredményb Álpozitív galactosaemia-teszt eredményb Álpozitív eredmény nem-enzimatikus módszerrel történő glükózmeghatározásnálb a A forgalomba hozatalt követően jelentett esetek alapján.
If you stop using Rocephin 
Ha idő előtt abbahagyja a Rocephin alkalmazását
Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4). 
A ceftriaxon-kezelés befejezését követően a precipitátum képződés rendszerint reverzibilis (lásd 4.4 pont).
METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Nem keverhető össze kalcium-tartalmú oldattal.
The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered. 
A lidokain alkalmazási előírásában foglaltakat figyelembe kell venni.
Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening. 
Szinte az összes antibiotikum, így a ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban is beszámoltak antibiotikum-kezeléshez társuló colitis és pseudomembranosus colitis előfordulásáról, melyek súlyosságukat tekintve az enyhétől az életet veszélyeztetőig terjedő esetek voltak.
Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site. 
A ceftriaxont tilos kalcium-tartalmú intravénás oldattal egyidejűleg beadni, beleértve Y-csatlakozón keresztül beadott folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
• A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose). 
• A galaktozémia (a galaktóz nevű cukor kóros felhalmozódása) szűrővizsgálat téves, álpozitív eredménye.
2 g Powder for Solution for Infusion Belgium, Luxembourg: Rocephine Denmark, Iceland, Sweden: Rocephalin Germany, Greece, Malta, Netherlands, Portugal, Romania: Rocephin Italy: Rocefin 
Belgium, Franciaország, Luxemburg: Rocephine Dánia, Finnország, Izland, Svédország: Rocephalin Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Hollandia, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules: 
Speciális adagolási rendet igénylő indikációk felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg) esetében:
the lungs. 
tüdő,
Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin 
Németország, Görögország, Málta, Hollandia, Portugália, Románia: Rocephin Olaszország: Rocefin
If you are having tests: 
Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra megy:
The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus, 
• Vastagbélgyulladás, melynek a következő jelei lehetnek: általában véres és nyálkás hasmenés,
Rocephin 250 mg Powder and Solvent for Solution for Injection Hungary, Portugal: Rocephin 
250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Magyarország, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2). 
Mivel antibakteriális hatásának spektruma véges, előfordulhat, hogy a ceftriaxon bizonyos típusú fertőzésekben - hacsak a kórokozó azonosítása már meg nem történt - önmagában nem alkalmas a terápiára (lásd 4.2 pont).
Non-enzymatic methods for the glucose determination in urine may give false-positive results. 
A vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Rocephin must not be given to babies if: 
A Rocephin-t tilos újszülötteknek és csecsemőknek adni:
• Vertigo (spinning sensation). 
• Szédülés (forgó érzés).
Hypersensitivityb 
Túlérzékenységb
In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form. 
Különösen a kalcium-tartalmú oldószereket (pl. Ringer oldat, Hartmann oldat) nem szabad alkalmazni a ceftriaxon injekciós üvegek tartalmának feloldására, ill. az intravénás beadásra elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
• Oedema (fluid build-up). 
• Ödéma (folyadék-felhalmozódás).
Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis). 
A Rocephin-t az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésében alkalmazzák:
Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results. 
A Rocephin-kezelés befolyásolhatja a Coombs-teszt eredményét, melynek következtében a teszt álpozitív eredményt adhat.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
III. melléklet Alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató
How Rocephin is given 
Hogyan adják a Rocephin-t?
• You have recently received or are about to receive products that contain calcium. 
• ha gyermeke a közelmúltban kalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadását tervezik.
This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet. 
Ezt figyelembe kell venni olyan betegeknél,
How to store Rocephin 
Hogyan kell a Rocephin-t tárolni?
Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away. 
Súlyos allergiás reakciók (a gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Indications for neonates 0-14 days that require specific dosage schedules: 
Speciális adagolási rendet igénylő javallatok 0-14 napos újszülöttek esetében: Akut otitis media
Kernicterus 
Magicterus
Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem. 
Post-mortem ceftriaxon-kalcium só precipitátumokat mutattak ki a tüdőben és a vesékben.
EXPIRY DATE [To be completed nationally] 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket kapja: • az úgynevezett aminoglikozidok közé tartozó antibiotikumot.
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose. 
Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 50-80 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Ceftriaxone is contraindicated in neonates (≤ 28 days) if they require (or are expected to require) treatment with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see section 4.3). 
A ceftriaxon-kalcium precipitátumok képződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavallt újszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmú intravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükség lesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
• Sudden swelling of the hands, feet and ankles. 
• A kéz, a láb vagy a boka hirtelen bedagadása.
In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection 
Olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben
80-100 mg/kg (max 4 g) 
80-100 mg/ttkg (max.
• Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick. 
fájdalmas nyelv. • Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat, hányingert és hányást okozhatnak.
Haemolytic anaemiab 
Hemolitikus anémiab
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose. 
Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 20-50 mg/ttkg adag a műtét előtt.
• Inflammation of the tongue (glossitis). 
• Szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz).
The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration. 
81 mg/l, mely az adagolás után 2 - 3 órával alakul ki.
• Fungal infections (for example, thrush). 
• Gombás fertőzések (pl. szájpenész vagy hüvelygomba).
The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates. 
Újszülöttekben megnyúlik a ceftriaxon felezési ideje.
The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back. 
• Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), melynek jele lehet a gyomorból a hátba sugárzó,
There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins. 
Nem bizonyított, hogy a cefalosporinokkal történő együttes alkalmazás növeli az aminoglikozidok vesére gyakorolt toxikus hatását.
Inherently resistant organisms 
Eredendően rezisztens szervezetek
See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications. 
Az ide vonatkozó információkat, különös tekintettel az ellenjavallatokra, lásd a lidokain alkalmazási előírásában.
The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids. 
a szívben, az epeutakban, a májban, a tonsillában, a középfülben és az orrnyálkahártyában, a csontban, valamint a cerebrospinalis, pleuralis, prosztata- és szinoviális folyadékban.
Urticaria 
Epepangás
Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2). 
hypoalbuminaemia vagy acidózis, mivel ezekben az állapotokban a bilirubin-kötődés feltehetően károsodik* - intravénás calcium-kezelés vagy kalcium-tartalmú infúzió adásakor (vagy ha várhatóan szükség lesz rá), a ceftriaxon-kalcium só precipitátum kialakulásának kockázata miatt (lásd
Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 2 g as a single pre-operative dose. 
Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 2 g-os adag a műtét előtt.
• A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling. 
• Kidudorodó bőrkiütések (csalánkiütés), melyek a test nagyrészére kiterjedhetnek, viszkethetnek és duzzanattal járhatnak.
Route of administration: [To be completed nationally] 
Adagolási mód: [A tagállam tölti ki]
Intra-abdominal infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) 
Intraabdominalis fertőzések Szövődményes húgyúti fertőzések (a pyelonephritist is beleértve)
Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8). 
Rocephin-nel kezelt betegeken pancreatitist figyeltek meg, amely esetleg epeút elzáródás miatt alakult ki (lásd 4.8 pont).
In overdose, the symptoms of nausea, vomiting and diarrhoea can occur. 
Túladagolás esetén hányinger, hányás, hasmenés jelentkezhet.
No impairment of renal function has been observed after concurrent administration of large doses of ceftriaxone and potent diuretics (e.g. furosemide). 
Nagy ceftriaxon dózisok és erélyes diuretikumok (pl. furoszemid) együttadását követően nem figyeltek meg vesefunkció károsodást.
Injection site pain Pyrexia 
Phlebitis Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom Pyrexia
Severe renal and hepatic insufficiency 
Súlyos vese- és májelégtelenség
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if: 
Mielőtt gyermekének beadnák a Rocephin-t, beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gyermek gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before you are given Rocephin if: 
A Rocephin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: • ha mostanában kalcium-tartalmú készítményt kapott vagy ilyet terveznek beadni Önnek.
An immune mediated haemolytic anaemia has been observed in patients receiving cephalosporin class antibacterials including Rocephin (see section 4.8). 
A cefalosporin típusú antibiotikumok, így a Rocephin adása kapcsán is beszámoltak immun-mediált hemolitikus anémia előfordulásáról (lásd 4.8 pont).
Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days. 
Disszeminált Lyme-borelliosis (korai [2-es stádium] és késői [3-as stádium])
The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days. 
Az általánosan ajánlott dózis 500 mg-1 g naponta egyszer, ill.
• Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes). 
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) • A fehérvérsejteket érintő eltérések(mint pl. a fehérvérsejtszám csökkenése vagy az eozinofil sejtek számának emelkedése) és a vérlemezkéket érintő eltérések (vérlemezkeszám-csökkenés).
2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally] 
2 g por oldatos infúzióhoz Por oldatos infúzióhoz [A tagállam tölti ki]
In symptomatic cases, sonography should be performed. 
Tünetekkel járó esetekben ultrahangos vizsgálat indokolt.
Anaerobes 
Coagulopathia
Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form. 
A ceftriaxon injekciós üveg tartalmát nem szabad kalcium-tartalmú oldószerekkel (pl. Ringer vagy Hartmann oldattal) feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
What you need to know before you are given Rocephin 
Tudnivalók a Rocephin alkalmazása előtt
• Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth. 
• Az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen megduzzadása, ami légzési vagy nyelési nehézséghez vezethet.
The generally recommended doses are 75-100 mg/kg (max 4 g) once daily for 10-14 days. 
Az általánosan ajánlott dózis 75-100 mg/ttkg (max.
Do not mix with solutions that contain calcium, including Hartmann's, Ringers and Total Parenteral Nutrition 
Hartmann vagy Ringer oldat és teljes parenterális táplálásra használt oldat.
• 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection. 
Újszülöttek, csecsemők és 15 napos-12 éves, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek: • 50 -80 mg Rocephin a gyermek testtömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Severe cases of haemolytic anaemia, including fatalities, have been reported during Rocephin treatment in both adults and children. 
Rocephin-kezelése során észleltek súlyos, akár halálos kimenetelű, hemolitikus anémiát.
Gall bladder precipitationb 
Hasmenésb Híg széklet
Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Infections of bones and joints 
Szövődményes húgyúti fertőzések (pyelonephritist is beleértve) Csont- és ízületi fertőzések
Others: 
Kiválasztás:
Intra-abdominal infections Complicated skin and soft tissue infections Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) 
Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések Szövődményes húgyúti fertőzések (a pyelonephritis-t is beleértve) Közösségben szerzett tüdőgyulladás Kórházban szerzett tüdőgyulladás
Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away. 
Súlyos bőrkiütés (a gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Ceftriaxone penetrates the meninges. 
A ceftriaxon átjut az agyhártyákon.
Hypersensitivity reactions 
Az érzékenységi tesztek határértékei
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years (< 50 kg) that require specific dosage schedules: 
15 napos - 12 éves újszülöttek, csecsemők és gyermekek (<50 kg)
Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints 
Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések Csont- és ízületi fertőzések
100 mg/kg (max 4 g) 
100 mg/ttkg .(max.
Nausea Vomiting 
Epehólyagprecipitátumokb
Hepatic enzyme increased 
Emelkedett májenzimértékek
Non-species related 
Nem fajtól függő
Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form. 
Ringervagy Hartmann oldattal feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
What Rocephin is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Rocephin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2). 
Újszülöttekben, csecsemőkben és gyermekekben a Rocephin biztonságossága és hatékonysága az
Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia 
Bacterialis meningitis Közösségben szerzett tüdőgyulladás Kórházban szerzett tüdőgyulladás Akut otitis media
Oedema Chills 
Gonorrhoea Syphilis
After intravenous bolus administration of ceftriaxone 500 mg and 1 g, mean peak plasma ceftriaxone levels are approximately 120 and 200 mg/l respectively. 
2 g-os ceftriaxon intravénás infúziót követően a ceftriaxon plazmaszintje kb.
Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy 
Granulocytopenia Anémia
No side effects have been identified. 
Mellékhatásokat nem azonosítottak.
The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Praxbind-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind. 
Ez a dokumentum a Praxbind-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Praxbind biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible. 
A Praxbind lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa. 
Egy még folyamatban lévő vizsgálatban egy időközi elemzés hasonló eredményeket mutatott 123 betegnél, akiknél csillapíthatatlan vérzés jelentkezett, vagy akiknél sürgősségi beavatkozásra volt szükség a Pradaxa alkalmazásakor.
Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran. 
A Praxbind-et három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 141 egészséges, korábban dabigatrannal kezelt felnőttet vontak be.
Other information about Praxbind 
A Praxbind-del kapcsolatos egyéb információ
The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only. 
A gyógyszer csak receptre kapható, és kórházi körülmények között kell beadni.
At the time of authorisation Praxbind has not been associated with any specific side effects. 
Az engedélyezés időpontjában a Praxbind alkalmazását nem hozták összefüggésbe semmilyen specifikus mellékhatással.
The main studies showed that Praxbind is effective at neutralising the effects of Pradaxa, and its action is rapid, complete and sustained. 
A fő vizsgálatokban kimutatták, hogy a Praxbind hatékony a Pradaxa hatásainak semlegesítésében, és hatása gyors, teljes és tartós.