natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee decided that Glubrava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A bizottság megállapította, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
At the start of treatment, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, loss of appetite, nausea (feeling sick) and vomiting may occur. 
A kezelés kezdetekor hasi fájdalom, hasmenés, étvágytalanság, hányinger és hányás fordulhat elő.
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication. 
A metforminnal külön tablettaként együtt adott Actos-ra vonatkozó három vizsgálatot használták fel a Glubrava ugyanezen javallatra történő alkalmazásának alátámasztására.
Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Az önmagában adott pioglitazont az EU-ban Actos néven engedélyezték, metforminnal kombinált alkalmazásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
What benefit has Glubrava shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Glubrava alkalmazásának a vizsgálatok során?
At subsequent reviews, prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia arról, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated. 
A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednek vagy húgyhólyarák szerepel a kórképükben, valamint , akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate. 
Adott esetben lehetséges a metforminról a Glubrava-ra való közvetlen áttérés is.
Glubrava must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding. 
A Glubrava nem alkalmazható alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton-szintek), a veseműködést befolyásoló betegségek és szoptatás esetén.
Glubrava must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock. 
A Glubrava nem adható olyan betegeknek, akiknél olyan betegség áll fenn, amely a szövetek csökkent oxigén-ellátását okozza, mint például a nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen átesett személyeknél.
Glubrava must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys. 
A Glubrava nem alkalmazható szívelégtelenségben, illetve máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose. 
A Glubrava-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glubrava have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
What is the risk associated with Glubrava? 
Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the package leaflet. 
A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Glubrava used? 
Hogyan kell alkalmazni a Glubrava-t?
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Glubrava-t étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
How has Glubrava been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava-t?
What is Glubrava? 
Milyen típusú gyógyszer a Glubrava?
Why has Glubrava been approved? 
Miért engedélyezték a Glubrava forgalomba hozatalát?
How does Glubrava work? 
Hogyan fejti ki hatását a Glubrava ?
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
A kezelés időtartama 7 egymást követő nap.
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Németország
See section 4.10.. 
Lásd a 4.10 szakaszt.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem állnak adatok rendelkezésre.
ATC vet code: QS02CA91 
Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
No data available.. 
Nem állnak adatok rendelkezésre.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities. 
Szabadalmazott fültisztítókkal elvégzett vizsgálatok nem mutattak kémiai inkompatibilitásokat.
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Lágyított hidrokarbon gél (5 % polietilén 95 % ásványi olajban) 6.2 Inkompatibilitások
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19 
Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
Ennek alapján a készítmény nem alkalmazható 4 hónaposnál fatalabb állatokban.
Date of last renewal: 23/06/2013 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/06/2013
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Excess hair around the treatment area should be cut. 
A kezelendő területre belógó hosszú szőrt le kell vágni.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg pozakonazolt tartalmaz.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Kiszerelési egységek : 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) és 35,1 ml (30 g).
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
A fluorokinolokról ismert, hogy átjutnak a placentán és kiválasztódnak a tejbe.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
A baktériumok pusztulásának gyorsasága és mértéke egyenes arányosságban áll a hatóanyag koncentrációjával.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/06/2008
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
A külső hallójáratot a kezelés előtt szakszerűen ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms. 
Az orbifloxacin in vitro baktericid hatást mutat számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmussal szemben.
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
A felszívódás nagy része a kezelést követő néhány napban volt megfigyelhető.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Az enzimműködés kiesése következtében leáll a baktériumsejt replikációja, ami gyors sejtpusztuláshoz vezet.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Érdemes a fluorokinolonokat olyan esetek gyógykezelésére tartalékolni, amelyek más osztályba tartozó antibiotikum kezelésekre rosszul gyógyulnak, vagy feltételezhetően rosszul fognak gyógyulni.
Mometasone furoate (as monohydrate) 
Mometazon-furoát (monohidrát formájában)
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days 
17,5 és 35,1 ml: 28 nap.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Azonos csoportba tartozó antibiotikumok túlzottan egyoldalú használata rezisztencia kialakulását válthatja ki baktérium populációkban.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was: 
Az orbifloxacin in vitro aktivitása egy 2000-2001 között elvégzett EU gyakorlati vizsgálatban az otitisz externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site. 
A fluorokinolonokkal szemben fellépő bakteriális rezisztencia kromoszóma mutációk révén, három módon alakulhat ki: csökken a bakteriális sejtfal permeabilitása, aktiválódik a sejt efflux pumpa mechanizmusa, vagy mutálódnak a molekula kötődéséért felelős enzimek.
Store in the original bottle and carton. 
Az eredeti flakonban és dobozban tárolandó.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Farmakoterápiás csoport: Fülészet - Kortikoszteroidok és antimikrobiális hatóanyagok kombinációja.
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Fehér HDPE flakon fehér LDPE kupakkal, vagy natúr vagy fehér LDPE cseppentő védőkupakkal.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing. 
A külsőleg, hosszú ideig, intenzíven alkalmazott kortikoszteroidokról ismert, hogy helyi és szisztémás hatást fejtenek ki, ezek közé tartozik a mellékvese működésének gátlása, az epidermisz elvékonyodása és az elhúzódó gyógyulás.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus. 
Mielőtt ezt az állatgyógyászati készítményt alkalmaznánk a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy biztonsággal kizárhassuk a dobhártya perforációt, mert akkor fennállna a fertőzés középfülre való átterjedésének kockázata és a hallás és az egyensúlyozás szervei is károsodhatnának.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days. 
17,5 és 35,1 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Malassezia pachydermatis-szal szemben 40-100-szor hatékonyabb in vitro, mint a klotrimazol, a mikokonazol és a nisztatin.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően alaposan mossunk kezet.
Avoid skin contact. 
Kerüljük a készítmény bőrre kerülését.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs. 
A külső hallójárat kezelése esetén előfordulhat halláscsökkenés, általában átmeneti jelleggel és főképpen idős korú állatoknál.
8.8 mL: Once opened use within 7 days. 
8,8 ml: a közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
A fluorokinolon csoportba tartozó antibiotikumok között gyakori a keresztrezisztencia.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis. 
Heveny külső hallójárat-gyulladás, valamint az ismétlődően jelentkező külső hallójárat-gyulladás heveny exacerbációi kezelésére, amelyet orbifloxacinra érzékeny baktériumok és pozakonazolra érzékeny gombák, főképpen a Malassezia pachydermatis okoznak.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 8,8 ml
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs. 
Az aktív hatóanyagok szisztémás felszívódását beagle kutyákon, egyszeri alkalommal alkalmazott, külső hallójárat kezelést követően vizsgálták jelölt, [14C]-orbifloxacint, [3H]-mometazon-furoátot és [14C]-pozakonazolt tartalmazó Posatex fülcseppel.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested. 
A pozakonazol in vitro vizsgálatokban fungicid hatást fejtett ki megközelítőleg 7000 élesztőgomba és fonalas gomba törzsre.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response. 
7,6 -11,4 kg testtömegű kutyákon az ajánlott adag (4 csepp fülenként) napi 5-ször, 21 napon át történő alkalmazását követően a szérum kortizol szintje a normálisnál csak valamivel kisebb mértékben emelkedett az adrenokortikotrop hormon (ACTH) adagolását követően az ACTH stimulációs tesztben.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
A Malassezia pachydermatis azolszármazékokkal, így a pozakonazollal szembeni rezisztenciáját még nem figyelték meg.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal, a kortikoszteroidokkal, egyéb azol-származék gombaellenes hatóanyagokkal, vagy egyéb fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység esetén.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
A készítmény alkalmazása a laktáció alatt nem javasolt.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi. 
A posakonazol szelektíven gátolja az élesztőgombák és a fonalas gombák lanoszterol 14-demetiláz (CYP51) enzimét, amely ezen gombák ergoszterol szintézisében játszik szerepet.
Paraffin liquid 
Folyékony paraffin
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin. 
Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban ízületi elváltozások kialakulását eredményezte.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Az orbifloxacin szaporodásbiológiai hatását nem vizsgálták kutyákon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 17,5 ml vagy 35,1 ml
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Shelf-life after first opening the bottle: 
A flakon első felbontása után felhasználható:
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
A kinolonok csoportjába tartozó állatgyógyászati készítményekről kimutatták, hogy számos állatfaj fiatal egyedeiben a súllyal terhelt ízületekben ízületi porc eróziót, illetve egyéb ízületi bántalmat okozhatnak.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen 
Az orbifloxacin minimális gátló koncentráció értékei a célbaktériumokkal szemben - Összefoglaló: Kórokozó
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal. 
Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
35.1 mL 
17,5 ml 35,1 ml
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
A vemhesség alatt nem alkalmazható.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/2/08/081/001
Auricular use. 
Fül kezelésére.
Manufacturer for the batch release: 
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/081/002
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA. 
DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és a DNS topoizomeráz IV
PACKAGE SIZE 8.8 mL 
8,8 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Mometasone furoate 
LEJÁRATI IDŐ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Mild erythematous lesions have been observed. 
Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal. 
Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti a készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent. 
A pozakonazol széles hatásspektrumú gombaellenes hatású triazol.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
Az eredeti dobozban tárolandó.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 8,8 ml
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier. 
A helyi kezelés után jelentkező perkután felszívódás mértékét számos tényező befolyásolhatja, többek között a külső hallójáratot borító hámréteg épsége is.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs 
Posatex fülcsepp kutyák részére
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone. 
Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erre az állatgyógyászati készítményre vonatkozó részletes információ megtalálható az Európai
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 17,5 ml vagy 35 ml
Posaconazole 
Laurilsav
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day. 
Kutyák 2-15 ttkg között: 4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs 
Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day. 
15 kg testtömegű, vagy annál nehezebb kutyák részére: 8 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
AUTHORISATION 
TILALMAK
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water. 
A véletlenszerűen testfelületre került fülcseppet bő vízzel öblítsük le.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only. 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Fülkezelésre.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után 28 napon belül felhasználandó.
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után 7 napon belül felhasználandó.
BATCH NUMBER Batch {number} 
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties. 
Mint a hasonló, helyi hatással rendelkező kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő és viszketés enyhítő tulajdonságokkal rendelkezik.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes és szoptató kutyákon.
With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day. 
2 ttkg-nál kisebb tömegű kutyák részére: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature. 
A baktériumok és gombák okozta otitisz gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki, az elsődleges, kiváltó kórokot mindenképpen diagnosztizálni kell.
EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days. 
EXP: {hónap / év}
Do not use in breeding animals. 
Használata tilos perforált dobhártyájú kutyákon.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day. 
Kutyák 2 ttkg alatt: 2 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes és szoptató kutyákon.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak listája a tagállamokban
5% Gel 
5% Gél
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. 
Lengyelország Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.