natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions fatigue common asthenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő fáradtság gyakori asthenia, rossz közérzet nem gyakori oedema, mellkasfeszülés, járászavarok ritka
The recommended oral dose of EMEND is Day 1: - one 125 mg capsule 1 hour before you start your chemotherapy session and 
egy darab 125 mg-os kapszula, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával alkalmazva és
The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30 oC) for up to 3 hours, prior to administration. 
A belsőleges szuszpenziót a beadás előtt szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on), legfeljebb 3 órán át lehet tárolni.
Renal and urinary disorders dysuria uncommon pollakiuria rare 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek dysuria nem gyakori pollakiuria ritka
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests). 
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek szédülés, álmosság, akne, kiütés, szorongás, böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben, gyengeség, általános rossz közérzet, hőhullámok, az arc/bőr kipirulása, gyors vagy szabálytalan szívverés, láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér, alacsony vörösvértestszám (vérvizsgálattal mutatható ki).
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
Az EMEND-et óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyek elsősorban a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, és szűk terápiás szélességgel rendelkeznek, mint a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, ergot alkaloid származékok, fentanil, és kinidin (lásd 4.5 pont).
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults. 
A közepesen emetogén hatású daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél.
EU/1/03/262/004 1 hard capsule EU/1/03/262/005 5 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/004 1 db kemény kapszula EU/1/03/262/005 5x1 db kemény kapszula
EMEND 40 mg hard capsules aprepitant 
EMEND 40 mg kemény kapszula aprepitant
Infants, toddlers and children (aged 6 months to less than 12 years, and not less than 6 kg) EMEND is given for 3 days as part of a regimen that includes a 5-HT3 antagonist. 
Csecsemők, kisgyermekek és gyermekek (6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú, és legalább 6 kg testtömegű)
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) 
Amikor egyébként egészséges, jól beállított krónikus warfarin-terápiában részesülő betegeknek az 1. napon az EMEND 125 mg-os adagját, illetve a 2. és 3. napon 80 mg-os napi adagját adták, az EMEND az R(+) és S(-) warfarin plazma AUC-értékére (a 3. napon meghatározva) nem volt hatással.
EMEND contains sucrose and lactose 
Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
EU/1/03/262/007 1 hard capsule EU/1/03/262/008 5 x 1 hard capsule 
EU/1/03/262/007 1 db kemény kapszula EU/1/03/262/008 5x1 db kemény kapszula
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use. 
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg, az összesített elemzésben mind az erősen emetogén kemoterápiás, mind pedig a közepesen emetogén kemoterápiás vizsgálatokban, az aprepitantkezelésben részesülő felnőttek vagy gyermekekgyógyászati betegek között gyakrabban, mint a standard terápiában részesülő betegek között vagy a forgalomba hozatalt követő használat után A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak.
Your child may need blood tests during treatment with EMEND - antibiotics to treat infections - such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin - phenytoin - for fits (seizures) - carbamazepine - for depression and epilepsy - midazolam, triazolam, phenobarbital - to produce calmness or help you sleep - St. John's Wort - a herbal medicine for depression - protease inhibitors - for HIV infections - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) - antifungal medicines such as itraconazole, voriconazole, posaconazole - nefazodone - for depression - corticosteroids - such as dexamethasone and methylprednisolone - medicines for anxiety such as alprazolam - tolbutamide - for diabetes - contraceptive medicines including pills, patches, implants, and some Intrauterine devices 
antibiotikumok a fertőzések kezelésére - például a rifampicin, klaritromicin, telitromicin fenitoin - görcsrohamok kezelésére karbamazepin - depresszió és epilepszia kezelésére midazolám, triazolám, fenobarbitál - nyugtatóként hatnak vagy az elalvásban segítenek orbáncfű - a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény proteáz inhibitorok - a HIV-fertőzés kezelésére ketokonazol, kivéve a sampont, (a szervezet túlzott kortizol termelésekor kialakuló Cushing-szindróma kezelésére használatos) gombaellenes gyógyszerek, mint például az itrakonazol, a vorikonazol, a pozakonazol nefazodon - a depresszió kezelésére kortikoszteroidok - például a dexametazon és a metilprednizolon szorongáscsökkentő gyógyszerek, mint például az alprazolám tolbutamid - a cukorbetegség kezelésére fogamzásgátló gyógyszerek, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amelyből hormonok szabadulnak fel.
- If you or the child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
• Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
If you are not sure, talk to the doctor, pharmacist or nurse before giving this medicine. 
Ha kérdése van, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel.
EMEND 125 mg powder for oral suspension aprepitant 
EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz aprepitant
EMEND 125 mg powder for oral suspension Aprepitant 
EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz Aprepitant
Gastrointestinal disorders constipation, dyspepsia common eructation, nausea 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek székrekedés, emésztési zavar gyakori eructatio, hányinger
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information. 
A megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a kiválasztott 5-HT3- antagonista alkalmazási előírásában.
Musculoskeletal and connective tissue disorders muscular weakness, muscle spasms rare 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei izomgyengeség, izomgörcsök ritka
EMEND 125 mg powder for oral suspension 
EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5). 
Az EMEND-et óvatosan kell alkalmazni azon betegek esetében, akik egyidejűleg olyan per os alkalmazott hatóanyagokat kapnak, amelyek elsősorban a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak, és szűk terápiás szélességgel rendelkeznek, mint a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, ergot alkaloid származékok, fentanil, és kinidin (lásd 4.5 pont).
Each 125 mg capsule contains 125 mg of aprepitant. 
125 mg aprepitant 125 mg-os kapszulánként.
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and orally administered active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Óvatosság tanácsolt az EMEND és az olyan szűk terápiás szélességű, orálisan alkalmazott hatóanyagok egyidejű alkalmazásakor, amelyek elsősorban a CYP3A4 által metabolizálódnak, mint a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanil, és kinidin (lásd 4.4 pont).
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4). 
Óvatosság tanácsolt az EMEND és az olyan szűk terápiás szélességű hatóanyagok egyidejű alkalmazásakor, amelyek elsősorban a CYP3A4 által metabolizálódnak, mint a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanil, és kinidin (lásd 4.4 pont).
EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3. 
Az EMEND, amikor az első kezelési napon 125 mg-os adagját 125 mg intravénás metilprednizolonnal, majd a második és harmadik napon 80 mg-os napi adagját 40 mg per os metilprednizolonnal adták együtt, az első napon 1,3-szeresére, a harmadik napon 2,5-szeresére emelte a metilprednizolon (CYP3A4 szubsztrát) AUC-értékét.
In another study with intravenous administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, and 2 mg midazolam was given intravenously prior to the administration of the 3-day regimen of EMEND and on Days 4, 8, and 15. 
Egy másik vizsgálat során midazolám 2 mg-os adagját intravénásan alkalmazták, 3 napos EMEND kezelés (1. nap 125 mg, majd a 2. és 3. napon 80 mg/nap) előtt, majd a 4., 8. és 15. napon.
See the product information for the selected 5-HT3 antagonist for the appropriate dosing information 
A megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a kiválasztott 5-HT3 antagonista kísérőirataiban.
What EMEND looks like and contents of the pack The 125 mg hard capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body. 
A kapszulatest fekete színű, sugárirányban nyomtatott „462” és „125 mg” jelöléssel van ellátva.
In a juvenile toxicity study in rats treated from post natal day 10 to day 63 aprepitant led to an earlier vaginal opening in females from 250 mg/kg b.i.d. 
Egy juvenilis patkányokon végzett toxicitási vizsgálat során a születés utáni 10 napostól 63 napos korig tartó aprepitant-kezelés a naponta kétszer adott 250 mg/ttkg-os vagy az annál nagyobb adag esetében a nőstényeknél korai vagina megnyílást valamint a naponta kétszer adott 10 mg/ttkg-os vagy az annál nagyobb adag a hímeknél késleltetett praeputisum separatiót okozott.
EMEND contains the active substance ‘aprepitant.' 
A készítmény hatóanyaga az aprepitant.
trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of treatment with EMEND. 
warfarin (CYP2C9 szubsztrát) legalacsonyabb plazmakoncentrációja 34%-kal, míg az INR értéke 5 nappal az EMEND-kezelés befejezése után 14%-kal csökkent.
Each 80 mg capsule contains 80 mg of aprepitant. 
80 mg aprepitant 80 mg-os kapszulánként.
What EMEND looks like and contents of the pack The powder for oral suspension is a pink to light pink powder in a single-use sachet. 
A por belsőleges szuszpenzióhoz rózsaszín-halvány rózsaszín por egyszer használatos tasakban.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - dizziness, sleepiness, - acne, rash, - anxiousness, - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind, - increased painful or burning urination, - weakness, generally feeling unwell, - hot flush/reddening of the face or skin, - fast or irregular heartbeats, - fever with increased risk of infection, lowering of red blood cells. 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): szédülés, álmosság, akne, kiütés, szorongás, böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben, gyengeség, általános rossz közérzet, hőhullám, az arc/bőr kipirulása, gyors vagy szabálytalan szívverés, láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér.
When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of EMEND. 
Amikor egyébként egészséges, jól beállított krónikus warfarin-terápiában részesülő betegeknek az 1. napon EMEND 125 mg-os adagját, illetve a 2. és 3. napon 80 mg-os napi adagját adták, az EMEND az R(+) és S(-) warfarin plazma AUC-értékére (a 3. napon meghatározva) nem volt hatással.
EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation approximately one week after treatment. 
Az EMEND a kezelést követően hozzávetőleg egy hétig átmeneti, enyhe indukáló hatást fejt ki a CYP2C9-re, a CYP3A4-re, és a glükuronidációra.
Cardiac disorders bradycardia uncommon 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek bradycardia nem gyakori
In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 14 days following the use of EMEND (see section 4.5). 
Warfarinnal való együttes alkalmazása (CYP2C9 szubsztrát) Krónikus warfarin-terápiában részesülő betegek esetében a nemzetközi normalizált arányt (INR, International Normalised Ratio) az EMEND-kezelés alatt és minden 3 napos EMEND-kezelést követően 14 napig szigorúan ellenőrizni kell az INR-t (lásd 4.5 pont).
500-1,500 mg/m 2 and doxorubicin (< 60 mg/m 2) or epirubicin (< 100 mg/m 2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1). 
Az aprepitant és ondánszetron/dexametazon kombináció (lásd 4.2 pont) hatását standard terápiával (placebo plusz 8 mg ondánszetron, melyet az 1. napon kétszer, a 2. és 3. napon minden 12. órában, szájon át alkalmaztak, plusz az 1. napon szájon át alkalmazott 20 mg dexametazon) hasonlították össze.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com
The medicine can be kept at room temperature (not above 30 
Beadás előtt a gyógyszert legfeljebb 3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolni.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine. 
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
EMEND increased the AUC of midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, 2.3-fold on Day 1 and 3.3-fold on Day 5, when a single oral dose of 2 mg midazolam was co-administered on Days 1 and 5 of a regimen of EMEND 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 to 5. 
Amikor midazolám (érzékeny CYP3A4 szubsztrát) napi egyszeri, 2 mg-os, orális adagját az első és az ötödik kezelési napon EMEND-del (1. nap 125 mg, 2 - 5. nap 80 mg/nap) együtt alkalmazták, az EMEND az első napon 2,3-szeresére, az ötödik napon 3,3-szeresére emelte a midazolám AUC-értékét.
A summary of the key study results is shown in Table 3. 
A vizsgálat döntő fontosságú eredményei a 3. táblázatban találhatók.
125 mg orally 
125 mg szájon át
80 mg orally 
80 mg szájon át
Refer to the powder for oral suspension SmPC for appropriate dosing in infants, toddlers and children aged 6 months to less than 12 years. 
A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyermekeknél a megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában.
Vascular disorders hot flush uncommon 
Érbetegségek és tünetek hőhullámok nem gyakori
5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule. 
Öt, egyenként egy darab 40 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
C]-fosaprepitant, a prodrug for aprepitant, indicating a substantial presence of metabolites in the plasma. 
C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, 72 óra elteltével a plazma radioaktivitás hozzávetőleg 19%-áért az aprepitant felelős, ami azt mutatja, hogy a metabolitok jelentős része jelen van a plazmában.
- If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse. 
• További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
OUTER CARTON EMEND 125 mg powder for oral suspension 
DOBOZ - EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule. 
Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás. 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking EMEND. 
Az EMEND alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The European Commission issued a decision on 5 October 2010. 
Az Európai Bizottság 2010. március 15-én adott ki határozatot.
Why was Fortipan Combi D reviewed? 
Miért végezték el a Lescol felülvizsgálatát?
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended 
A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
Kristina Dunder (Sweden) 
Alar Irs (Észtország)
24 June 2010 
2009. november 19.
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol). 
Kérdések és válaszok a Lescol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban 20 mg vagy 40 mg fluvasztatint tartalmazó kapszula 80 mg fluvasztatint tartalmazó retard tabletta
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State. 
A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
20 May 2010 
2009. május 29., 2009. október 16.
5 October 2010 
London, 2010. március 15.
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment). 
A CHMP az alábbi két harmonizált javallatban (azon betegségek, amelyek esetén a gyógyszer alkalmazható) állapodott meg: „Diszlipidémia Diéta kiegészítéseként elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelése, ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kialakuló válasz nem kielégítő.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU), valamint Norvégiában és Izlandon a Lescol és kapcsolódó nevek felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Warner Chilcott UK Ltd submitted Fortipan Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006. 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The active substances in the effervescent granules provide calcium and vitamin D, which are needed for normal bone formation. 
A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz” LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó” HDL koleszterin szintje alacsony.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate. 
A Lescol a fluvasztatin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak” nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010. 
Az Európai Bizottság 2009. február 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Lescol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3). 
A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint” (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia” kezelésére alkalmazzák.
It is used to reduce the risk of fractures in the hip and the spine. 
A meghatározott betegpopulációkban, például gyermekeknél és veseproblémában szenvedő betegeknél alkalmazandó adagolást szintén harmonizálták.
The company wanted the authorisation to be recognised in Italy (the ‘concerned Member State'). 
A Lescol engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
The other strengths of Matever tablets do not contain this ingredient. 
A Matever tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt az összetevőt.
Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two medicinal products. 
A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Other medicines and Matever 
Egyéb gyógyszerek és a Matever
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator). 
Hígítás után az infúziós oldat 24 órán át stabil 2° C - 8°C között (hűtőszekrényben).