natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible. 
A Protaphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane. 
Ez a dokumentum a Protaphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Protaphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002. 
2002. október 7-én az Európai Bizottság a Protaphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This gives Protaphane a longer duration of action. 
Ez biztosítja a Protaphane hosszabb hatástartamát.
Other information about Protaphane 
A Protaphane-nal kapcsolatos egyéb információ
Protaphane is used to treat diabetes. 
A Protaphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Protaphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
What benefit has Protaphane shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Protaphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Protaphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues. 
A legtöbb betegnél a Protaphane-t más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin. 
A Protaphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Protaphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin. 
A Protaphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Protaphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day. 
A Protaphane az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán” formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen). 
További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során a Protaphane fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens. 
A Protaphane hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
The most common side effect with Protaphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
A Protaphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin. 
A Protaphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached). 
A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder). 
A Protaphane-t bőr alá fecskendezett injekcióban adják be, rendszerint a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Protaphane is a long-acting insulin. 
A Protaphane hosszú hatástartamú inzulin.
What is the risk associated with Protaphane? 
Milyen kockázatokkal jár a Protaphane alkalmazása?
Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. 
A Protaphane inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
How has Protaphane been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Protaphane-t?
Why has Protaphane been approved? 
Miért engedélyezték a Protaphane forgalomba hozatalát?
Protaphane has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients). 
A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
How is Protaphane used? 
Hogyan kell alkalmazni a Protaphane-t?
How does Protaphane work? 
Hogyan fejti ki hatását a Protaphane?
What is Protaphane used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Protaphane?
What is Protaphane? 
Milyen típusú gyógyszer a Protaphane?
Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany 
KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Németország
Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria 
Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / kapu 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Bécs, Ausztria
Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic 
Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prága, Csehország
Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy 
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain 
C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Bristol-Myers Squibb S.R.L. 
Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
Bristol-Myers Squibb spol. 
Bristol-Myers Squibb S.A.
300 MBq/ml Solution for injection 
300 MBq/ml
Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógysze rforma
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100); ritka ( 1/10 000 -< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
To avoid this interference, SOMAC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1). 
Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a SOMAC Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
SOMAC Control may stop certain other medicines from working properly. 
A SOMAC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
See ‘Other medicines and SOMAC Control'. 
Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a SOMAC Control” részt.
Sleep disorders Depression (and all aggravations) 
Alvászavarok Depresszió (és minden rosszabbodása)
SOMAC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A SOMAC Control nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy. 
A SOMAC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Stop taking SOMAC Control when you are completely symptom-free. 
Akkor hagyja abba a SOMAC Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02 
Farmakoterápiás csoport: Savtermelés zavarával járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC02
SOMAC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group. 
A SOMAC Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Other medicines and SOMAC Control 
Egyéb gyógyszerek és a SOMAC Control
If you take SOMAC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as: 
Ha a SOMAC Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment. 
Amennyiben a CgA és gasztrin szintek az eredeti mérés után nem térnek vissza a referencia tartományba, a protonpumpa gátló kezelés felfüggesztése után 14 nappal meg kell ismételni a mérést.
What SOMAC Control contains - The active substance is pantoprazole. 
Mit tartalmaz a SOMAC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
However, you may take SOMAC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed. 
Szedheti azonban a SOMAC Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal. 
A SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema. 
- Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek) Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
SOMAC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole). 
A SOMAC Control csökkentheti az olyan hatóanyagok felszívódását, amelyek biohasznosulása függ a gyomor pH-jától (pl. ketokonazol).
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia 
Hyponatraemia, Hypomagnesaemia , Hypocalcaemia
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded. 
Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
Do not take SOMAC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine). 
Ne szedje a SOMAC Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
SOMAC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid. 
A SOMAC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”.
- if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with SOMAC Control. 
- Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a SOMAC Control kezelés leállítása.
What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side. 
Milyen a SOMAC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20” kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
If you forget to take SOMAC Control 
Ha elfelejtette bevenni a SOMAC Controlt
You must not use SOMAC Control if you are taking HIV protease inhibitors. 
Nem szedheti a SOMAC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a SOMAC
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief. 
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a SOMAC Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood. 
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a SOMAC
Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT) 
Májenzimek magas szintje (transzamináz ok, γ-GT)
Gastro-resistant tablet. 
Gyomornedv-ellenálló tabletta
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping SOMAC Control. 
Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a SOMAC Control adagolásának leállítását.
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com 
Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480 
Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
SOMAC Control should not be used during breast-feeding. 
A SOMAC Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
- You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor. 
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Control tablettát.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole 
SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid. 
úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott, - ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje, - ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása), - ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár, - ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie, - ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt SOMAC Controlhoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 
A CSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
If you take more SOMAC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose. 
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets 
SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults. 
A SOMAC Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
What you need to know before you take SOMAC Control 
Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt
What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects 
Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
How to take SOMAC Control 
Hogyan kell szedni a SOMAC Controlt?
What SOMAC Control is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a SOMAC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults. 
A SOMAC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
The following additional risks are considered relevant for long-term use 
Tartós alkalmazás esetén a következő, további kockázatokkal kell számolni:
Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor. 
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Controlt.
SOMAC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement. 
A SOMAC Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets 
7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó, kartonborítású vagy kartonborítás nélküli Alu/Alu buborékcsomagolás
How to store SOMAC Control 
Hogyan kell a SOMAC Controlt tárolni?
Do not take SOMAC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of 
Ne szedje a SOMAC Controlt: - ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6.
SOMAC Control'. 
Controlt” részt.
- if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of 
pontban felsorolt) egyéb összetevőire, - ha (HIV fertőzés kezelésére) HIV-proteáz inhibitorokat, így atazanavirt vagy nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed.
Pancytopenia 
Leukopenia, Pancytopaenia
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
The consecutive treatment should be done at the same time each day. 
A folyamatos kezelést minden nap azonos időpontban kell végezni.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
A termékkel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Fatro Polska Sp. z o.o. 
Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle. 
3) Amennyiben először használja az adagolópumpát (vagy nem használta napok óta), óvatosan tartsa nyomva, amíg egy csepp oldat megjelenik az adagolófej végén.
0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml. 
A maximális plazmakoncentráció Cmax 4 ng/ml.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption 
Nem alkalmazhat ó emberi fogyasztásra szánt tej termelésére tartott állatoknál
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals. 
Nagyon ritka esetben a kezelt állatokban a hasmenés fokozódása volt megfigyelhető.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration. 
A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidráció, bágyadtság és levertség.
Panon VetPharma Kft. 
Magyarország Panon VetPharma Kft.
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg). 
Kisebb vagy nagyobb testtömeg esetén pontos számítás szükséges (4 ml/20 ttkg).
Do not use in case of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals. 
Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, illetve legyengült állatokban.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
A terápiás adag kétszeresénél toxicitási tünetek alakulhatnak ki, ezért az ajánlott adagolás pontos betartása szükséges.
Highest values have been found in the liver and the kidney. 
A legnagyobb értékeket a májban és a vesében találták.
Date of first authorisation: 13/12/2016 
KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 13/12/2016
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
ATCvet code: QP51AX08. 
Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
A készítmény jellemzőinek összefoglalója 6.1. szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010/EU bizottsági rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem minősülnek a 470/2009/EK rendelet hatálya alá tartozónak, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.
Wear protective gloves while handling the product. 
A termék használatakor védőkesztyűt kell viselni.