natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005). 
A nem gasztrointesztinális javallatokban nem azonosítottak érvényes terápiás elveket, és így a kombináció nem nyújt előnyt az egyes, monoterápiás készítmények formájában alkalmazott hatóanyagokhoz képest, mint ahogy a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó irányelve (EMEA/CVMP/83804/2005) leírja azt.
Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp. 
5. A polimixinek különösen a Gramnegatív bacilus fajok (például E. coli, Salmonella spp. és P. aeruginosa) széles köre ellen aktív, beleértve a karbapenem rezisztenciát mutatókat, valamint bizonyos Mycobacterium spp.-ket.
Sulfaguanidine 
Szulfaguanidin
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens) 
Borjú, juh és kecske, sertés, póni, házityúk, pulyka (kivéve tyúkok)
35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products. 
A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority. 
2 rendelkezésre álló információk fényében a csak kolisztint tartalmazó és szájon át alkalmazott készítményeket (csoportos terápia) kiemelt jelentőségűnek tekintették.
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry 
Bárány, kecske, nyúl, sertés, borjú, baromfi
In most clinical studies provided in this Article 
esetében rendelkezésre állnak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek hatásosságot igazoltak egyes állapotokban.
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
Oxitetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys 
Borjú, sertés, házityúk (kivéve tojótyúkok), pulyka
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat 
Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és házityúk, nyúl, kecske
Cattle, pigs, poultry 
Szarvasmarha, sertés, baromfi
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet 
12 mg/tablet 5 mg/tablet
Amoxicillin trihydrate 
Amoxicillin-trihidrát
Oral powder for use in drinking water or liquid feed 
Ivóvízben vagy folyékony takarmányban alkalmazandó belsőleges por
Pig, calves, poultry (chicken) 
Sertés, borjú, baromfi (házityúk)
Powder for use in drinking water 
Ivóvízben alkalmazandó belsőleges por
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon 
Sertés, borjú, baromfi (házityúk, pulyka), galamb
Trimethoprim Colistin sulphate 
Trimetoprim Kolisztin-szulfát
Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy 
47032 Bertinoro
Lamb, goat, calves, poultry 
Bárány, kecske, malac, csikó, borjú
Calves, piglets, broilers and turkeys 
Borjú, malac, brojler és pulyka
100 g/kg 
100 g/kg 600 MIU/kg
Pigs, chickens (other than laying hens in lay) 
Sertés, házityúk (kivéve tojótyúkoknál tojásrakás idején)
Powder for administration in drinking water or milk 
Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate 
Klórtetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
Pigs, rabbits Oral 
Sertés, nyúl
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate 
Ampicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
I.U. 
N.P.
Sulfamethoxypyridazine 
Szulfametoxipiridazin
Amoxy-col WSP 
Amoxy-col WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
Lamb, dogs, foals, calves 
Bárány, kutya, csikó, borjú
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs 
Házityúk, nyúl, sertés, borjú és bárány
Cattle, chickens, pigs 
Szarvasmarha, házityúk, sertés
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits 
Borjú, bárány, kecskegida, malac, baromfi és nyúl
Doxycycline hyclate Colistin sulphate 
Doxiciklin-hiklát Kolisztin-szulfát
Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits. 
Borjú, bárány, kecskegida, csikó, malac, baromfi és nyúl
57.5 mg/g 
37.5 mg 500 000 IU/g
Romania Lavet Pharmecuticals LTD. 
Pharmaceuticals Ltd.
Water soluble oral solution 
Vízben oldható belsőleges oldat
Colistin sulphate Erythromycin estolate 
Kolisztin-szulfát Eritromicin-esztolát
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report. 
A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency 
MELLÉKLET Az európai gyógyszerügynökség által a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásával kapcsolatban előadott következtetések
Date of revision of the text 
A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Do not use during the period of growth. 
Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
These effects are mild and transient. 
Ezek a tünetek enyhék és átmenetiek.
In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient. 
A legtöbb esetben 10 napos kezelés elegendő.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
Dosage (number of tablets) 
Adag (tabletták száma)
If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate. 
Szükség szerint és a klinikai reakciónak megfelelően a kezelés addig folytatható, amíg az eredményt megfelelőnek nem tartjuk.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin. 
A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
Dogs and cats 
Kutya és macska.
The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response. 
A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) 
Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease. 
A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal. 
A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 
Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V. 
A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections 
Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs. 
Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első vagy második adag után eléri, nem kumulálódik és nem indukálja a biotranszformációs enzimeket.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96 
Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG 
Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
6.5 Nature and contents of container 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets 
20 vagy 100 tabletta 10, 20 vagy 100 tabletta 8, 16 vagy 80 tabletta 5, 25 vagy 50 tabletta
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az Ibaflin a nap bármely szakában alkalmazható anélkül, hogy az annak hatását befolyásolná.
If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered. 
Amennyiben mély pyoderma esetében a 21 napos kezelés után nem tapasztalunk megfelelő javulást, a kezelés felülvizsgálandó.
In dogs, this period depends on the breed. 
Kutyáknál ez az időszak fajtánként eltérő.
Date of first authorisation/renewal of the authorisation 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Shelf-life after first opening: 8 weeks 
A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
Read the package insert before use. 
Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only. 
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones. 
A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
EXPIRY DATE (Month/year) 
EXP {hónap / év}
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals. 
A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY 
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed. 
A felhasználatlan gyógyszert tartalmazó fecskendőt a kezelés befejezése után meg kell semmisíteni.
Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child. 
Véletlenszerű lenyelés esetén, különösen gyermek esetében, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Sodium laurylsulphate Silica 
Nátrium-laurilszulfát Szilika
This period depends on the breed. 
Ez az időszak fajtánként eltérő.
20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets 
20 tabletta / 100 tabletta 10 tabletta / 20 tabletta / 100 tabletta 8 tabletta / 16 tabletta / 80 tabletta 5 tabletta / 25 tabletta / 50 tabletta
Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy. 
Az Ibaflin tablettát a nap bármely időszakában lehet alkalmazni anélkül, hogy az a készítmény hatékonyságát befolyásolná.
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability. 
Ezért a gélt etetés idején alkalmazzuk a maximális biológiai hasznosulás kialakulásának biztosításához.
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food. 
A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt kutyában és macskában, ha takarmánnyal együtt adták.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active. 
Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
4.9 Posology and method of administration 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg. 
Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given. 
Az ibafloxacinnak (vagy egyéb quinolonoknak) nincs ismert antidotuma, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést végezzünk.
C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable 
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated. 
A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
- carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel) 
- karton dobozban 1x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 1x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél)
The gel should be administered at the time of feeding. 
A gélt etetés közben kell alkalmazni.
Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected. 
Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
B. PACKAGE INSERT 
II. MELLÉKLET
White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal). 
Fehér, több adagot tartalmazó, állítható adagolású, előretöltött fecskendő, amely nagy sűrűségű polietilénből (HDPE, fecskendő, dugattyú és gyűrű) és alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE, kupak és sapka) áll.
Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient. 
Az Ibaflin gél hatóanyagként ibafloxacint tartalmaz.
Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs 
Ibaflin 30 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 150 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 300 mg tabletta kutyák számára Ibaflin 900 mg tabletta kutyák számára
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Egy-egy antibiotikum túl gyakori alkalmazása a baktérium populáció rezisztenciáját válthatja ki.
Cellulose 
Cellulóz
Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months. 
Ezért az ibafloxacin adása 8 hónaposnál fiatalabb macskáknak nem ajánlott.
After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration. 
Szájon át történt alkalmazás után kutyában az ibafloxacin gyorsan felszívódik, mikrobiológiailag aktív összetevőinek plazmakoncentrációja 1-2 óra alatt eléri maximumát.
No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected. 
Nincs információ arról, hogy macskákon a gyors növekedési időszak alatt adott ibafloxacin befolyásolja-e az ízületi porc fejlődését.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product. 
A quinolonokra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék a készítménnyel az érintkezést.
The overall absorption was higher when administered with food. 
A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt, ha takarmánnyal együtt adták.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated. 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kutyákon végzett vizsgálat során 75 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis ötszöröse) 90 napig történő szájon át történt alkalmazását az állatok jól tolerálták.
Can be used during pregnancy in dogs. 
Kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs. 
Az Ibaflin gél kutyáknál vemhesség alatt is alkalmazható.
Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections. 
Pyoderma (felületes és mély), sebek, tályogok, akut, nem szövődményes húgyúti és felsőlégúti fertőzések gyógykezelésére.
mg administered 
Beadott mennyiség mg-ban
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt szoptató kutyák esetében.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon. 
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats 
Ibaflin 3%-os belsőleges gél kutyák és macskák számára
Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects. 
A nyolc hónapos beagle kutyákon végzett célállatfaj ártalmatlansági vizsgálat azt mutatja, hogy a 45 mg/ttkg/nap (a javasolt dózis háromszorosa) 90 napig szájon át történő alkalmazása után az ibofloxacin nem okozott megfigyelhető mellékhatást.
In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food. 
Kutyában a maximális plazmakoncentráció takarmánnyal együtt vagy anélkül történő beadás esetén is 2 órával a kezelés után alakul ki.
Can be used during pregnancy. 
Vemhesség alatt alkalmazható.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum, melyek hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (ami megfelel 30,9 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly. 
Ezért célszerű az alapbetegséget meghatározni, és annak megfelelően gyógykezelni az állatot.
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
Ibaflin 3%-os belsőleges gél: 1 g gélben 30 mg ibafloxacin (megfelel 30,9 mg/ml koncentrációnak ) Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (megfelel 78,8 mg/ml koncentrációnak)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 75 mg ibafloxacin 1 ml gélben
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe). 
A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es, 1,0 ml-es beosztással a 30 ml-es adagolónál).
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours. 
Felezési ideje a plazmában megközelítőleg 4-5 óra.
Ibafloxacin is a synthetic antimicrobial substance of the fluoroquinolone class. 
Az ibafloxacin a fluoroquinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális szer.
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél: 1 g gélben 75 mg ibafloxacin (ami megfelel 78,8 mg/ml-nek) Segédanyag(ok):
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children. 
14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 
150 mg-os tabletta: - Karton dobozban 10, 20 vagy 100 tabletta hővel zárt PVC/alumínium buborékcsomagolásban
It is recommended that the gel is administered at the time of feeding. 
A gélt etetés közben javasolt alkalmazni.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency. 
Hasmenés, lágy széklet, hányás, tompultság és anorexia ritkán előfordulhat.
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription. 
FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats. 
Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első adag után eléri és kutyában nem kumulálódik, míg macskában enyhe kumulálódást figyeltek meg.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity. 
A quinolonokra ismerten túlérzékeny kutyák esetében ne alkalmazzuk a készítményt.
Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats. 
Az Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél macskáknak nem adható.
Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic. 
Az ibafloxacin széles spektrumú baktericid antibiotikum.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe). 
A kívánt mennyiséget az adagoló a dugattyúján lévő gyűrűvel kell beállítani (0,5 ml beosztással a 15 ml-es adagolónál).
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet 
30 mg ibafloxacin / tabletta 150 mg ibafloxacin / tabletta 300 mg ibafloxacin / tabletta 900 mg ibafloxacin / tabletta
Body weight (kg) 
Az alábbi adagolás javasolt: Testtömeg (kg)