natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
Lactose monohydrate Hypromellose 
A hidroklorotiazid haemodialysissel történő
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmtabletta irbezartán/hidroklorotiazid
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletta irbezartán/hidroklorotiazid
abnormal urination 
Nem ismert: ritmuszavarok
Immune system disorders: 
Nem ismert: posturalis hipotenzió
Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur; 
Alkohol: együttadásuk fokozhatja az orthostatikus hipotóniát; Antidiabetikus gyógyszerek (orális gyógyszerek és inzulin): szükség lehet az antidiabetikus
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions: 
2 sz. táblázat: Az irbezartán önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Other information about Biograstim: 
A Biograstim-mal kapcsolatos egyéb információ:
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer”).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) BIOGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations: 
A Biograstim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008. 
Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a CT Arzneimittel GmbH számára a Biograstim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for. 
Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Biograstim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
The full EPAR for Biograstim can be found here. 
A Biograstim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma. 
A Biograstim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo. 
Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Biograstim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Biograstim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients. 
A Biograstim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Bár a Biograstim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
A Biograstim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
A Biograstim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Biograstim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia. 
A Biograstim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones). 
A Biograstim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Biograstim is a ‘biosimilar' medicine. 
A Biograstim „bioekvivalens” gyógyszer.
What benefit has Biograstim shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Biograstim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein. 
A Biograstim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
It contains the active substance filgrastim. 
A Biograstim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet. 
A Biograstim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen. 
Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Biograstim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
A Biograstim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein). 
A Biograstim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
What is the risk associated with Biograstim? 
Milyen kockázatokkal jár a Biograstim alkalmazása?
The reference medicine for Biograstim is Neupogen. 
A referenciagyógyszer a Biograstim esetében a Neupogen.
How is Biograstim used? 
Hogyan kell alkalmazni a Biograstim-ot?
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer. 
Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Why has Biograstim been approved? 
Miért engedélyezték a Biograstim forgalomba hozatalát?
How has Biograstim been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Biograstim-ot?
What is Biograstim used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Biograstim?
What is Biograstim? 
Milyen típusú gyógyszer a Biograstim?
How does Biograstim work? 
Hogyan fejti ki hatását a Biograstim?
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor. 
Az Ön neve: _________________________________________________ A gyógyszert felíró orvos: ______________________________________ Ha a Tracleerrel kapcsolatban kérdése van, forduljon orvosához.
Animal models 
Állatmodellek
Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet. 
Ennélfogva alkalmazását felnőtteknél olyan betegek számára kell fenntartani, akik a filmtablettát nem tudják bevenni.
56 dispersible tablets (14 x 4) 
56 diszpergálódó tabletta (14 x 4)
Use enough water to cover the whole tablet. 
Használjon elegendő vizet, hogy a teljes tablettát elfedje.
The PAH for which Tracleer is indicated can be: 
A PAH, amely esetében a Tracleer javallott, lehet:
Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg. 
A Tracleer-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a szisztémás szisztolés vérnyomás magasabb, mint 85 Hgmm.
Overall, 78% of patients remained in WHO functional class II. 
Összességében a betegek 78%a maradt a WHO II-es funkcionális csoportjában.
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 20.
Other medicines and Tracleer 
Egyéb gyógyszerek és a Tracleer
If you are a man taking Tracleer, it is possible that this medicine may lower your sperm count. 
Ha Ön Tracleer-t szedő férfi beteg, lehetséges, hogy ez a gyógyszer csökkenti a spermaszámát.
This card contains important information about Tracleer. 
Ez a kártya fontos tudnivalókat tartalmaz a Tracleer-rel kapcsolatban.
For white high-density polyethylene bottles: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegek esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them. 
A Tracleer tágítja a tüdőartériákat, így a szív könnyebben pumpálja a vért rajtuk keresztül.
Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid. 
Hagyja körülbelül egy percig, amíg a tabletta teljesen feloldódik, majd nyelje le az egész folyadékot.
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age. 
Nincsenek elérhető nemklinikai és klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőkön való alkalmazásának megítéléséhez.
The treatment effect was driven by improvement in the component symptomatic progression. 
A kezelési effektust a tüneti súlyosbodás komponensben bekövetkező javulás határozta meg.
Tracleer has not been shown to have a beneficial effect on the healing of existing digital ulcers. 
Nem bizonyított, hogy a Tracleernek jótékony hatása van a meglevő digitalis fekélyek gyógyulására.
Push the pharmaceutical product through the foil. 
Nyomja át a gyógyszert a fólián.
If the decision to withdraw Tracleer is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced. 
Amennyiben a Tracleer elhagyásáról döntenek, azt fokozatosan, alternatív kezelés bevezetése mellett kell végrehajtani.
Hold the tablet between the thumb and index finger on either side of one of the lines, with the line facing upwards, and break the tablet along the line (see figure below). 
Tartsa a tablettát a hüvelykujja és a mutatóujja között mindkét oldalon az egyik vonal mentén, a törővonallal felfelé tartva, majd törje el a tablettát a vonal mentén (lásd az alábbi ábrát).
This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet. 
Ez a gyógyszer 3,7 mg aszpartámot tartalmaz diszpergálódó tablettánként.
Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse. 
A Tracleer-kezelés hirtelen megszakítása a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Tracleer may harm the development of the foetus. 
A Tracleer károsíthatja a magzat fejlődését.
Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking Tracleer, or plan to become pregnant in the near future. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a Tracleer szedése alatt teherbe esik, vagy a közeljövőben szándékában áll teherbe esni.
The mean duration of exposure to bosentan was 1.9 years ± 0.7 years (min: 
A boszentán-expozíció átlagos időtartama 1,9 év ± 0,7 év volt (min.:
Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation. 
A boszentán Tmax és t1/2 értékeit nem befolyásolta számottevően a gyógyszerforma.
Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and 
Kérjük, olvassa el a „Fogamzásgátlás” és az „Egyéb gyógyszerek és a Tracleer” pontban található információkat
For all these tests please refer also to the Patient Alert Card (inside your pack of Tracleer tablets). 
A vizsgálatok elvégzéséhez kérjük, nézze át a Betegfigyelmeztető kártyát (a Tracleer tabletták dobozában).
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4). 
Ugyanezek a javaslatok vonatkoznak arra az esetre is, ha a Tracleer-t a kezelés megszakítása után kezdik újra alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Contents of the pack and other information What Tracleer contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tracleer?
These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia. 
A kezelés első négy hónapjában havonta, ezt követően háromhavonta kell elvégezni, mivel a Tracleer-t szedő betegeknél vérszegénység léphet fel.
• glibenclamide (a diabetes medicine), rifampicin (a tuberculosis medicine), fluconazole (a medicine against fungal infections), ketoconazole (a medicine used to treat Cushing's syndrome), or nevirapine (an HIV medicine), as these medicines are not recommended to be used together with Tracleer. 
• glibenklamid (cukorbetegségre), rifampicin (tuberkulózis kezelésére), flukonazol (gombás fertőzések ellen), ketokonazol (a Cushing-szindróma kezelésére) vagy nevirapin (HIV kezelésére), mivel ezeket a gyógyszereket nem javasolt a Tracleer-rel együtt alkalmazni.
Hypersensitivity reactions (including dermatitis, pruritus and rash)2 
Túlérzékenységi reakciók (beleértve a dermatitis, pruritus és bőrkiütés is)2
You should have a pregnancy test before initiation of Tracleer and every month during the treatment even if you think that you are not pregnant. 
A Tracleer szedésének elkezdése előtt, továbbá a kezelés ideje alatt havonta terhességi tesztet kell végezni, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy nem terhes.
If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times. 
Ha elfelejtette bevenni a Tracleer-t, a lehető leghamarabb pótolja a kimaradt adagot, azután folytassa a tabletták szedését a rendes időszakokban.
43 (67.2%) were ≥ 2 years to 11 years old, 15 (23.4%) were between 1 and 2 years old, and 6 (9.4%) were between 3 months and 1 year old. 
Negyvenhárom életkora (67,2%) ≥ 2 és 11 év közé, tizenöté (23,4%) 1 és 2 év közé és haté (9,4%) 3 hónap és 1 év közé esett.
When the tablet has fully dissolved, give the liquid to the patient. 
A tabletta teljes feloldódása után a folyadékot be kell adni a betegnek.
Re-introduction of treatment with Tracleer should only be considered if the potential benefits of treatment with Tracleer outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values. 
A Tracleer-kezelés újrakezdése csak akkor mérlegelhető, ha a kezelés várható előnyei nagyobbak a potenciális veszélyeknél, és ha a máj aminotranszferáz-szintje nem haladja meg a kezelés előtti értékeket.
Tracleer reduces the number of new finger and toe ulcers that appear. 
A Tracleer csökkenti az ujjakon és a lábujjakon újonnan megjelenő fekélyek számát.
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). 
A Tracleer a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
If you notice any of these signs tell your doctor immediately. 
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
At study entry, patients were treated with PAH medications (most frequently phosphodiesterase type-5 inhibitor [sildenafil] alone [35.9%], bosentan alone [10.9%], and a combination of bosentan, iloprost, and sildenafil [10.9%]) and continued their PAH treatment during the study. 
A vizsgálat kezdetekor a betegeket PAH gyógyszerekkel kezelték (leggyakrabban az 5-ös típusú foszfodiészteráz-gátló szildenafillal önmagában [35,9%], boszentánnal önmagában [10,9%] valamint boszentán, iloproszt és szildenafil együttes alkalmazásával [10,9%] és a vizsgálat alatt folytatták is PAH kezelésüket.
Separate the individual blister cavity at the perforations. 
Válassza külön az egyéni buborékrészt a perforálásnál.
Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2). 
A májfunkciót és a vérképet a Tracleer-kezelés ideje alatt folyamatosan ellenőrzik majd (lásd 2. pont).
If you forget to take Tracleer 
Ha elfelejtette bevenni a Tracleer-t
Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan) 
Fontos biztonsági figyelmeztetések a Tracleer (boszentán)
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women. 
A Tracleer alkalmazásáról nem áll rendelkezésre megbízható adat a terhes nőkre vonatkozóan.
The dispersible tablet can be divided into four equal parts. 
A tabletta négy egyenlő részre osztható.
For children aged 1 year and older, treatment with Tracleer is usually started with 2 mg per kg bodyweight twice daily (morning and evening). 
1 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél a Tracleer-kezelés általában testtömeg-kilogrammonként 2 mg-mal kezdődik naponta kétszer (reggel és este).
Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5). 
A betegeknek és orvosaiknak tudniuk kell, hogy lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatások folytán a Tracleer hatására a hormonális fogamzásgátló szerek hatásukat veszthetik (lásd 4.5 pont).
The overall goal of the Patient Alert Card is to educate patients on important safety information that they need to be aware of before and during treatment with Tracleer. 
Betegfigyelmeztető kártya általános célja, hogy tájékoztassa a betegeket azokról a fontos biztonságossági információkról, amelyekkel tisztában kell lenniük a Tracleer-kezelés előtt és a kezelés ideje alatt.
Tracleer tablets contain bosentan, which blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow. 
A Tracleer tabletták boszentánt tartalmaznak, amely blokkolja a természetesen előforduló, érszűkítő hatású endotelin-1 (ET-1) nevű hormont.
The mean duration of exposure to bosentan treatment was 3.6 ± 1.8 years (up to 6.1 years), with 73% of patients treated for at least 3 years and 62% for at least 4 years. 
A boszentán-expozíció átlagos időtartama 3,6 ± 1,8 év volt (maximum 6,1 év), ahol a betegek 73%-át legalább 3 évig, 62%-át pedig legalább 4 évig kezelték.
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed. 
Ha a Tracleer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, beszéljen kezelőorvosával az adagolás esetleges módosításáról.
Each dispersible tablet can be dissolved in water to make a liquid medicine, by adding the tablet to a little water on a spoon, using enough water to cover the whole tablet. 
Minden egyes diszpergálódó tabletta vízben oldható, és ezáltal folyékony gyógyszer jön létre, kevés vizet tartalmazó kanálba helyezve a tablettát és a teljes tabletta befedéséhez elegendő vizet használva.
Due to the potential for interactions related to the inducing effect of bosentan on CYP450 (see section 4.5), which could affect the efficacy of antiretroviral therapy, these patients should also be monitored carefully regarding their HIV infection. 
CYP450-enzimekre kifejtett serkentő hatásával kapcsolatos kölcsönhatások lehetősége miatt (lásd 4.5 pont) az ilyen betegeket a HIV-fertőzésüket illetően is gondosan figyelemmel kell kísérni.
Each Tracleer dispersible tablet can be dissolved in water to make a liquid medicine. 
Minden egyes Tracleer diszpergálódó tabletta vízben oldható, és folyékony gyógyszer jön létre.
Tracleer is also indicated to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease (see section 5.1). 
A Tracleer szintén javallott az újonnan jelentkező digitalis fekélyek számának csökkentésére szisztémás szklerózisban és fennálló digitalis fekélybetegségben szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont).
Tracleer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Tracleer nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
- The active substance is bosentan as monohydrate. 
- A készítmény hatóanyaga a boszentán-monohidrát.
• other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer. 
• HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, amelyek Tracleer-rel együtt történő alkalmazása fokozott felügyeletet igényelhet.
In the event of late clinical deterioration despite treatment with Tracleer (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed. 
Amennyiben a Tracleer-kezelés ellenére (azaz több hónapi kezelés után) a klinikai állapot romlása figyelhető meg, a kezelés folytatását meg kell fontolni.
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered. 
jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni; a Tracleer újbóli alkalmazása nem jöhet számításba.
0.1 years; max: 3.3 years) and patients were observed for a mean of 2.0 ± 0.6 years. 
0,1 év; max.: 3,3 év) és a betegek megfigyelésének időtartama átlagosan 2,0 ± 0,6 év volt.
In a pharmacokinetic crossover study (AC-052-116), 16 healthy adult subjects received 62.5 mg bosentan using the 62.5 mg film-coated tablet formulation or 64 mg bosentan using the 32 mg dispersible tablet formulation. 
Egy keresztezett elrendezéssű farmakokinetikai vizsgálatban (AC-052-116) 16 egészséges, felnőtt alany 62,5 mg boszentánt kapott a 62,5 mg-os filmtabletta vagy 64 mg-ot a 32 mg-os diszpergálódó tabletta gyógyszerforma felhasználásával.
In the post-marketing period there have been rare reports of pulmonary oedema in patients treated with Tracleer who had a suspected diagnosis of pulmonary veno-occlusive disease. 
A forgalomba hozatalt követő időszakban beszámoltak tüdővizenyő ritka előfordulásáról olyan, Tracleerrel kezelt betegeknél, akik feltételezett diagnózisa pulmonális vénaelzáródás volt.
Tracleer therefore causes blood vessels to expand and belongs to the class of medicines called “endothelin receptor antagonists”. 
A Tracleer ezért értágító hatású, és az „endotelinreceptor antagonista” nevű gyógyszercsoportba tartozik.
• Cirrhosis (scarring) of the liver, liver failure (serious disturbance of liver function) Blurred vision have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data). 
• A máj kötőszövetes átalakulása (májzsugorodás), májelégtelenség (a májműködés súlyos zavara) Nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Do not store above 30 °C 
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
These cases reinforce the importance of strict adherence to the monthly schedule for monitoring of liver function for the duration of treatment with Tracleer (see section 4.4). 
Ezek az esetek kiemelik annak fontosságát, hogy a májfunkció monitorozása a Tracleer-kezelés időtartama alatt az előírt havi menetrend szigorú betartásával történjék (lásd 4.4 pont).
This may be harmful for people with phenylketonuria. 
Ez a fenilketonuriában szenvedő személyek számára ártalmas lehet.