natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The glucarpidase in Voraxaze is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it. 
A Voraxazéban lévő glukarpidázt egy „rekombináns DNS technológia” néven ismert eljárással állítják elő: egy baktériumban termelődik, melybe egy olyan gént (DNS) ültettek be, ami képessé teszi az előállítására.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VORAXAZE 
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYKÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
The production of the medicine had moved from the factory that made the medicine used in the studies, to another factory that was to make the commercial product. 
A gyógyszer gyártását áthelyezték abból az üzemből, ahol a vizsgálatban használt gyógyszert állították elő egy olyan másik üzembe, ahol a kereskedelmi forgalomba kerülő terméket kívánták gyártani.
Because the number of patients with this condition is low, it is considered ‘rare', and glucarpidase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 February 2003. 
Mivel az ebben a betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” tekintendő és ezért a glukarpidáz 2003. február 3-án „különleges okból gyártott gyógyszer” (ritka betegségben alkalmazott gyógyszer) megjelölést kapott.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Voraxaze? 
Milyen következményei vannak az elutasításnak a Voraxazével végzett klinikai vizsgálatokban/ könyörületességi alkalmazási programokban résztvevő betegek számára?
Some cancer patients receive high doses, and, because of this, can experience toxic effects, such as damage to the kidneys, bone marrow suppression (leading to anaemia, an increased risk of infection and bleeding) and mucositis (an inflammation of the mucosa, the lining of organs such as the mouth, with soreness, redness and ulceration). 
Néhány rákbetegnél nagy dózisban alkalmazzák és ezért náluk olyan toxikus mellékhatások jelentkezhetnek, mint például a vesekárosodás, csontvelő szuppresszió (ami vérszegénységhez, fertőzések és vérzések megnövekedett kockázatához vezet), mucositis (a bizonyos szerveket, mint például a szájat is bevonó nyálkahártya fájdalommal, vörösséggel és kifekélyesedéssel járó gyulladása).
This helps the body eliminate excess methotrexate, and therefore reduces the potential for toxic effects. 
Ez elősegíti a felesleges mennyiségű metotrexát kiürülését a szervezetből, és így csökkenti a lehetséges toxikus hatásokat.
The recombinant enzyme acts in the same way as the natural carboxypeptidase G2. 
A rekombináns enzim ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a természetes karboxipeptidáz G2.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in the clinical trials of Voraxaze. 
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei a Voraxaze klinikai vizsgálataiban jelenleg résztvevő betegek számára.
On 21 May 2007, Protherics PLC officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Voraxaze, for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity. 
2007. május 21-én a Protherics PLC hivatalosan arról értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a metotrexát toxicitásban szenvedő vagy a metotrexát toxicitás kockázatának kitett betegek kiegészítő kezelésére szánt Voraxaze forgalomba hozatali engedélykérelemét.
Another medicine, folinic acid, is often given after the methotrexate to help control the toxicities (‘rescue' treatment) but these may still develop despite the rescue treatment. 
Egy másik gyógyszert, a folinsavat is gyakran adják a metotrexát után ezen toxikus tünetek kezelésének elősegítésére („mentő” kezelés), a tünetek azonban a mentő kezelés ellenére is kialakulhatnak.
Voraxaze was to be given to adults or children as a single injection if the level of methotrexate in the patient's blood was above a given ‘threshold' at certain times after administration of methotrexate. 
Úgy volt, hogy a Voraxazét egyszeri injekcióban alkalmazzák felnőtteknél vagy gyermekeknél abban az esetben, ha a betegek vérének metotrexát szintje meghalad egy adott „küszöbértéket” bizonyos időpontokban a metotrexát kezelést követően.
All patients received the medicine as part of a compassionate use programme: the doctor requested Voraxaze from the manufacturer as soon as they encountered a patient with methotrexate toxicities who could possibly benefit from the medicine. 
A gyógyszert valamennyi beteg egy könyörületességi vizsgálati program részeként kapta: a kezelőorvosok kérték a Voraxazét a gyártótól, amikor olyan metotrexát toxicitásban szenvedő betegekkel találkoztak, akiknek vélhetően előnye származhatott a gyógyszer alkalmazásából.
It can break down methotrexate into substances that do not have any toxic effects. 
Ez az enzim képes a metotrexátot olyan anyagokra lebontani, melyek már nem rendelkeznek toxikus hatással.
The Committee also had some concern regarding the use of Voraxaze with folinic acid. 
A Bizottságnak voltak némi aggályai a Voraxaze folinsavval együtt történő alkalmazásával kapcsolatban is.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Voraxaze could not have been approved for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity. 
A kérelem visszavonásának időpontjában, az adatok áttekintése, valamint a vállalatnak a CHMP kérdéslistájára adott válaszai alapján, aggályok merültek fel a CHMP részéről és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy a Voraxaze nem engedélyezhető a metotrexát toxicitásban szenvedő vagy a metotrexát toxicitás kockázatának kitett betegek kiegészítő kezelésére.
Folinic acid can also be broken down in the body by Voraxaze, and further studies should be carried out to look at the consequences of this when managing patients with methotrexate toxicities. 
A Voraxaze a folinsavat is le tudja bonthatja a szervezetben, és további vizsgálatokat kell végezni azzal kapcsolatban, hogy ennek milyen következményei lehetnek a metotrexát toxicitásban szenvedő betegek kezelése során.
What was Voraxaze expected to be used for? 
Mit vártak, milyen betegségek esetén alkalmazható a Voraxaze?
Voraxaze would have been used either as a treatment in patients who had developed such toxic effects, or as prevention in patients who were at risk of developing them, such as patients who have high levels of methotrexate in their blood, or those who have poorly functioning kidneys (when methotrexate may be eliminated more slowly). 
A Voraxazét vagy olyan betegek kezelésére használták volna, akiknél már kialakultak ezek a toxikus hatások, vagy megelőzésére olyan betegeknél, akiknél megnövekedett az ilyen tünetek kialakulásának a kockázata, akiknek például magas a plazma metotrexát szintje vagy csökkent a veseműködése (amikor a metotrexát valószínűleg lassabban ürül ki.).
Voraxaze was to be used as an add-on treatment in patients already receiving a medicine, methotrexate, to prevent or treat the toxic effects of methotrexate. 
Úgy volt, hogy a Voraxazét kiegészítő kezelésként alkalmazzák metotrexátot szedő betegeknél a metotrexát toxikus hatásainak megelőzésére vagy kezelésére.
Voraxaze is a powder to be made up into a solution for injection. 
A Voraxaze egy glukarpidáz hatóanyagot tartalmazó por oldatos injekció készítéséhez.
How is Voraxaze expected to work? 
Mit vártak, hogyan fejti ki a hatását a Voraxaze?
The active substance in Voraxaze, glucarpidase, is a copy of the naturally-occurring enzyme carboxypeptidase G2. Carboxypeptidase G2 was originally found in a Pseudomonas bacterium. 
A Voraxaze hatóanyaga, a glukarpidáz, egy természetesen előforduló enzim, a karboxipeptidáz G2, másolata.
What is Voraxaze? 
Milyen típusú gyógyszer a Voraxaze?
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding. 
Még mindig maradt néhány nyitott kérdés azt követően, hogy a CHMP értékelte a gyártó kérdéslistára adott válaszait.
There are no precautions necessary. 
Nincs szükség elővigyázatossági intézkedésekre.
This summary was last updated in March 2012. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012 márciusban.
Oxyglobin should be used for at least 24 hours. 
Az Oxyglobint legalább 24 órán keresztül kell alkalmazni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999. 
1999. július 14-én az Európai Bizottság részére az Oxyglobinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever. 
Más gyakori mellékhatások a hányás, az étvágycsökkenés és a láz.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton. 
A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a dobozcímkén találhatók.
The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect. 
A leginkább megfelelő adag nagysága a kutya anaemiájának súlyosságától, a betegség fennállásának időtartamától, valamint a gyógyszer kívánt hatástartamától függ.
This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia. 
Ez megnöveli az artériás vérben szállított oxigén mennyiségét, és ez elősegíti az anaemia tüneteinek csökkenését.
Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows. 
További vizsgálatok támasztották alá ezeket az eredményeket, melyek azt mutatják, hogy az Oxyglobin nemcsak tehenekben képes az oxigén felvételére, szállítására és leadására.
Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour. 
Az Oxyglobint először 37 ºC-ra melegítik, majd testsúly kilogrammonként 30 ml adagban, 10 ml/kg/óra sebességgel adják be a kutyának.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Oxyglobin előnyei meghaladják az anaemiában szenvedő kutyák klinikai tüneteinek legalább 24 óra hosszat tartó oxigénszállítással történő támogató kezelésének kockázatait, függetlenül az alapbetegségtől, és az Oxyglobin forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease. 
Az Oxyglobin nem adható olyan állatoknak, akik a múltban már kaptak Oxyglobint, vagy olyan kutyáknak, akiknél a keringési rendszer túlterheltségének megnövekedett kockázata áll fenn olyan állapotokkal, mint az oliguria vagy anuria (ritka vizelés vagy vizelethiány) vagy előrehaladott szívbetegség.
The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition. 
A gyógyszer növelte a vérben található hemoglobin szintjét és javult a kutyák fizikai állapota is.
In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment. 
A kutyákkal végzett fő vizsgálatban a 24 órás Oxyglobin kezelést követően az állatok 95%-nak nem volt szüksége más oxigénszállítóval történő kezelésre, szemben a kezeletlen kutyák 32%-os arányával.
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action. 
Az Oxyglobin szarvasmarha hemoglobin glutamer-200-at tartalmaz (130 mg/ml koncentrációban), ami az oxigénszállító tulajdonsággal rendelkező gyógyszerek osztályába tartozik.
Other information about Oxyglobin: 
Az Oxyglobinnal kapcsolatos egyéb információ:
They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine. 
Ilyen mellékhatások a bőr, a nyálkahártyák (a testüregeket bevonó réteg) és a sclera (szemfehérje) elszíneződése, a fekete széklet, elszíneződött vagy zavaros (átlátszatlan) vizelet.
Oxyglobin is intended for a single use only. 
Az Oxyglobin csak egyszeri használatra szánt gyógyszer.
When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body. 
Amikor Oxyglobint adnak egy kutyának, akkor megnő a vérében lévő hemoglobin mennyisége, és megnő a szervezetében keringő vér mennyisége is.
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution. 
Az Oxyglobin egy hemoglobin-alapú oxigénszállító oldat.
This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle. 
Ez az oxigén ezután eljuthat például az izomszövetekbe.
Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein). 
Az Oxyglobin egy infúziós oldat (a vénába történő becsepegtetésre).
A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs). 
Gyakori mellékhatás a „keringési rendszer túlterheltsége” (amikor a vér folyékony komponense kiszivárog a véredényekből), ami tachypeniát (gyors légzés), dyspnoét (légszomj), éles tüdőzörejeket, tüdőödémát (folyadék felhalmozódása a tüdőben) okoz.
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume. 
Hemoglobin glutamer 200-t tartalmaz, amit a tehenek véréből kivont hemoglobinból (a vérsejtekben található fehérje, ami az oxigént szállítja a szervezetben) állítanak elő, és egy standard oldattal (Ringer laktát) hígítva használják a keringő vér mennyiségének pótlására.
Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production. 
Az Oxyglobint rövid vagy hosszú ideje olyan okok miatt fennálló anaemiában (vérszegénységben) szenvedő kutyákkal végzett vizsgálatokban tanulmányozták, mint a vérveszteség, a vörösvérsejtek rendellenes lebomlása, vagy a vörösvérsejtek termelődésének alacsony szintje.
Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type. 
Az Oxyglobin alkalmazásánál nem szükséges figyelembe venni a kutya vércsoportját.
For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet. 
Az Oxyglobinnal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a használati utasításban.
The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment. 
A vizsgálatban az Oxyglobin hatását a kezeletlen kutyák állapotával hasonlították össze.
The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia. 
Az Oxyglobinnal kapcsolatban megfigyelt mellékhatásokat okozhatja maga a gyógyszer és a vérszegénység hátterében álló betegség is.
What benefit has Oxyglobin shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Oxyglobin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count). 
Az Oxyglobint anaemiában (alacsony vörösvérsejt számban) szenvedő kutyáknál a vér oxigéntartalmának növelésére használják.
Why has Oxyglobin been approved? 
Miért engedélyezték az Oxyglobin forgalomba hozatalát?
For further information, see the Package Leaflet. 
A további információkat lásd a használati utasításban.
What is the risk associated with Oxyglobin? 
Milyen kockázatokkal jár az Oxyglobin alkalmazása?
It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin. 
Az Oxyglobinnal kezelt kutyáknál csak hosszabb idő eltelte után volt szükség további kezelésre.
How has Oxyglobin been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Oxyglobint?
What is Oxyglobin? 
Milyen típusú gyógyszer az Oxyglobin?
How does Oxyglobin work? 
Hogyan fejti ki a hatását az Oxyglobin?
What is Oxyglobin used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Oxyglobin?
1 vial l t o r 
Kiszerelés r i e
Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide. 
A Cetrotide-del kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening. 
Az ajánlott adag 24 óránként 0,25 mg, reggel vagy este beadva.
The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day. 
A gyógyszert lassan kell beinjekciózni, minden nap az alhas különböző részeibe.
Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999. 
1999. április 13-án a Cetrotide az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes. 
A súlyos allergiás reakciók kockázata miatt az első injekciót orvosi ellenőrzés mellett kell beadni, és a beteget 30 percig fokozott megfigyelés alatt kell tartani.
Other information about Cetrotide 
A Cetrotide-del kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups. 
Amint az asszisztált reprodukciós eljárás lezajlott, a Cetrotide-del kezelt betegek 23%-a esett teherbe az összehasonlító csoportok 32%-ával szemben.
Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment. 
A Cetrotide csak receptre kapható, és a kezelést az ilyen típusú meddőség elleni kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie.
The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cetrotide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear. 
A további injekciókat a beteg is beadhatja magának, amennyiben felhívták figyelmét azokra a tünetekre, amelyek allergiás reakciót jeleznek, és tájékoztatták, hogy ilyenkor mi a teendő.
Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000. 
A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban hirtelen jelentkező, súlyos allergiás reakciókat jelentettek, amelyek 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezhetnek.
Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin. 
A Cetrotide-del kezelt betegek 95-97%-ánál nem következett be LH csúcs, szemben a buszerelin és a triptorelin esetében tapasztalt 98, illetve 97%-kal.
Why is Cetrotide authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Cetrotide forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU 
A Cetrotide-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease. 
A Cetrotide nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, illetve súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél.
The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection. 
A 814 nő bevonásával végzett vizsgálatokban a Cetrotide-et buszerelin orrszprével és triptorelin depóinjekcióval vetették össze.
Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable. 
A Cetrotide a korai ovuláció megelőzésére rendelkezésre álló kezelések hatékony alternatívája, és mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching. 
A Cetrotide leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a petefészkek enyhe vagy közepes mértékű túlstimulálása (ami magának a petefészek-stimulációnak az egyik mellékhatása lehet), az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, duzzanat és a viszketés.
Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned. 
A kezelés általában a petefészek-stimuláció 5. vagy 6. napján kezdődik, és a petefészek-stimuláció teljes időtartamán át folytatódik egészen az ovuláció (peteérés) tervezett indukálása napjának reggeléig, vagy az azt megelőző nap estjéig.
Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide). 
A Cetrotide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gonadotropinfelszabadító hormonhoz vagy az extrinszikus peptid hormonokhoz kémiailag hasonló hormonokkal (a Cetrotide-hez hasonló hormonalapú gyógyszerekkel) szemben.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix. 
A Cetrotide hatóanyaga a cetrorelix.
What benefits of Cetrotide have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Cetrotide alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body. 
A Cetrotide hatóanyaga, a cetrorelix a szervezetben gátolja a luteinizáló hormonfelszabadító hormon (LHRH) hatását.
For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Cetrotide alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH. 
Három fő vizsgálatban a Cetrotide ugyanolyan hatékonynak bizonyult az LH túlzott termelődésének megelőzésében, mint az összehasonlító kezelések.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Cetrotide biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.