natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side. 
A Keppra 250 mg filmtabletták kék színűek,13 mm-esek, hosszúkás alakúak, felezővonallal vannak ellátva, és egyik oldalukon „ucb” és „250” jelölés látható.
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function: 
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél:
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
The safety and efficacy of Keppra in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established. 
A monoterápiában alkalmazott Keppra-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabbgyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets. 
6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a Keppra belsőleges oldatot kell alkalmazni a 250 mg alatti adagoknál, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint az olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily 
naponta 2 x 300 mg (3 ml)
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3. 
A Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
Keppra 1000 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets 
Braille-írás feltüntetése alól felmentve 100 x 1 tabletta
Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage. 
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m 
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m2 alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
EU/1/00/146/020 10 tablets 
EU/1/00/146/020 10 tabletta
Keppra 250 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 250 mg
EU/1/00/146/021 20 tablets 
EU/1/00/146/021 20 tabletta
Talk to your doctor before taking Keppra 
Tudnivalók a Keppra alkalmazása előtt Ne szedje a Keppra-t
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/ irritability 
Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ ingerlékenység
EU/1/00/146/014 20 tablets 
EU/1/00/146/014 20 tabletta
Keppra 500 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Keppra 500 mg
Keppra contains sodium 
A Keppra nátriumot tartalmaz
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily 
Közepes naponta 2x 3,5-10,5 mg/ttkg (0,035-0,105 ml/ttkg)
Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Keppra 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz..
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets 
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmtablettát, illetve 200 (2 x 100) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolást tartalmaz.
Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution. 
naponta 2 x 500 mg naponta 2 x 1500 mg (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Keppra 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irrit ability 
Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenys ég
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam 
A GYÓGYSZER NEVE Keppra 250 mg filmtabletta Levetiracetám2.
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1), 120 filmtabletta doboza
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta 120 filmtabletta
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg). 
Az egyszerre kimérendő adag 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között változik.
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population. 
Ebben a populációban a Keppra belsőleges oldat a javasolt gyógyszerforma.
Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam 
Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
Bottle of 300 ml 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 300 ml-es palack
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam 
A GYÓGYSZER NEVE Keppra 1000 mg filmtabletta Levetiracetám2.
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant. 
Az egyszerre kimérendő adag a 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg)/testtömeg-kilogramm között változik, (az adagolásra vonatkozó példaként lásd az alábbi táblázatot).
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid. 
A Keppra 100 mg/ml belsőleges oldat egy tiszta folyadék.
300 ml oral solution 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 300 ml belsőleges oldat
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
10 filmtabletta 20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
20, 30, 50, 60, 80, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Keppra 750 mg filmtabletta Levetiracetám2.
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 80 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
Dose Withdrawal Volume 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
• nasopharyngitis; 
• orr-garatgyulladás;
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 
20 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 60 filmtabletta 100 filmtabletta 100 x 1 filmtabletta
7.5 ml twice daily 
25 kg naponta 2x 2,5 ml naponta 2x 7,5 ml
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Keppra 500 mg filmtabletta Levetiracetám2.
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
10, 20, 30, 50, 60, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
20, 30, 50, 60, 100 db filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC buborékcsomagolás, dobozban és 200 db (2 x 100 db) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Box of 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x1) filmtabletta doboza
Silica colloidal anhydrous. 
19 mg nátrium injekciós üvegenként.
0.85 ml twice daily 
50 kg felett naponta 2x 5 ml naponta 2x 15 ml
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
0.1 ml 
1,8 mg
2 spray containers 
2 Permettartály
1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass) 
Nasalis alkalmazás
Strength Pharmaceutical Form 
Oldatos orrspray
London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1 
London, 2008. június EMEA/532160/2007 - Rev.1
The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007. 
A CVMP véleményét 2006. november 9-én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2007. április 17-én fogadták el.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
A CVMP a 2006. március 14-16-i ülése során a módosított 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerint beterjesztési eljárást indított.
A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States. 
A kölcsönös elismerési eljárás 2005. szeptember 22-én kezdődött, Finnország mint referencia tagállam és tizenkét érintett tagállam részvételével.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). 
Az ügyet a kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportjához, a CMD(v)-hez, ezt követően pedig az állatgyógyászati készítmények bizottságához (CVMP) utalták.
Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation. 
Belgium és Norvégia nem értett egyet a forgalomba hozatali engedély kiadásával.
EMEA/532160/2007-Rev.1 
EMEA/532160/2007-Rev.1-HU
They considered the product to present a potential serious risk for animal health. 
Úgy vélték, hogy a készítmény potenciálisan komoly állategészségügyi kockázatot jelent.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET 
A 33. CIKK (4) BEKEZDÉSE SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY DOLOVET
Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated in the dossier. 
Belgium és Norvégia úgy vélte, hogy ez az állatgyógyászati készítmény komoly potenciális kockázatot jelenthet az állatok egészségére nézve, tekintve, hogy a dokumentációban a hatásosságot nem támasztották alá kielégítően.
The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis. 
A vizsgálat kísérleti elrendezése akut toxikus tőgygyulladást imitált.
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated. 
A pyrexia vagy láz csökkentése és a gyulladások enyhítése klinikai szempontból fontos javallatnak tekinthető, és ezeket meg kell tartani, mivel elég egyértelműen igazolást nyertek.
However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet. 
Mivel azonban a farmakokinetikai adatok lehetővé tették a dózis optimalizálását (az összesített expozíciót a két készítmény esetében állandóan hasonló szinten tarthatták), arra a következtetésre jutottak, hogy olyan kapcsolat áll fenn, amely lehetővé teszi a Dolovet kellően megalapozott alkalmazását.
A dose confirmation study was submitted with the response. 
A válasszal együtt egy dózismegerősítő vizsgálatot nyújtottak be.
For wellestablished use dossiers the bridge can be constructed more tentatively. 
A jól megalapozott használaton alapuló dokumentációk esetében ez az összefüggés inkább kísérleti jelleggel állapítható meg.
Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated. 
Figyelembe véve továbbá a benyújtott adatokat, valamint a ketoprofen jól megalapozott használatán alapuló alkalmazását, a CVMP véleménye az, hogy a következő javallat igazolást nyert: egyedi kezelésre állatoknál gyulladások enyhítésére és láz csillapítására.
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle. 
A Dolovet vet 2,4 g, szájon át adandó, egyenként 2,4 g ketoprofent tartalmazó 15 g-os tasakokban kiszerelt por, amelyet szarvasmarháknál lázas és gyulladásos állapotok kezelésére engedélyeztek.
The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg. 
A statisztikai jelentés szerint a kísérletbe bevont állatok száma nem teszi lehetővé a 4 mg/ttkg adagban, szájon át alkalmazott, ketoprofent tartalmazó Dolovet, valamint a 3 mg/kg adagban, izomba adva alkalmazott, ketoprofent tartalmazó Ketofen egyenértékűségének megállapítását (vagy az előbbi kisebb hatékonyságának kizárását).
If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet. 
Ha elfogadjuk, hogy létezik ilyen kapcsolat, a Ketofenre vonatkozó, irodalmi adatokkal alátámasztott klinikai javallatnak általában véve a Dolovetre is vonatkoznia kell. Például a generikus kérelmekben preklinikai összefüggést állapítottak meg, amely lehetővé teszi az adatok extrapolálását a helyszíni körülményekre.
Date of latest renewal: 22 May 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Your doctor may order blood tests. 
• Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 28.
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been spontaneously reported. 
klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. 
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA. 
A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonlóvolt a klopidogrél és az ASA esetében.
Proton Pump Inhibitors (PPI): 
Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors):
In patients suffering from acute coronary syndrome: 
• akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
This may cause stomach upset or diarrhoea. 
Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04. 
Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely following the use of clopidogrel, sometimes after a short exposure. 
Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies. 
Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-lel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
EU/1/09/541/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/004 - Cartons of 50 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in Alu/Alu blisters EU/1/09/541/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in Alu/Alu blisters 
EU/1/09/541/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
-Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
- Nem gyakori mellékhatások (100 személy közül 1 személyt érinthet):
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm GmbH or vice versa. 
Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását, és fordítva.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY and COMMIT studies are discussed below. 
A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA. 
Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known” 
Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert” gyakoriságú információ.
If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time. 
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 
A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH. 
Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil'): 
Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”):
Clopidogrel ratiopharm GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
A Clopidogrel ratiopharm GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries. 
A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.