natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety data described in this section reflect exposure to YESCARTA in ZUMA-1, a Phase 1/2 study in which 108 patients with relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) received CAR-positive T cells based on a recommended dose which was weightbased. 
fázisú ZUMA-1 vizsgálat YESCARTA-expozícióját tükrözik, amely vizsgálatban relabált vagy refrakter B-sejtes non-Hodgkin lymphomában (NHL) szenvedő 108 betegnek CAR-pozitív T-sejtet adtak a testtömeg alapján meghatározott javasolt adagban.
Patients relapsed within 1 year of ASCT Patients with International Prognostic Index 3/4 Patients with disease stage III/IV 
Korábbi terápiák medián száma (min, max) Legalább 2 korábbi vonalbeli terápiával kezelt, refrakter betegségben szenvedő betegek ASCT után 1 éven belül relabált betegek 3/4 nemzetközi prognosztikai indexű betegek III/IV betegségstádiumú betegek
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon gyakori
YESCARTA is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), after two or more lines of systemic therapy. 
A YESCARTA relabált vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes lymphomában (diffuse large B-cell lymphoma - DLBCL) és elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes lymphomában (primary mediastinal large B-cell lymphoma - PMBCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott két vagy több vonalbeli szisztémás kezelést követően.
At the 12-month follow-up analysis, 3 patients remained in CR 24 months after YESCARTA infusion. 
A 12 hónapos utánkövetéskor végzett analíziskor 3 beteg teljes választ adott még a YESCARTA infúzió után 24 hónappal is.
Provide intensive-care supportive therapy for severe or lifethreatening neurologic toxicities. 
Súlyos vagy életveszélyes neurológiai toxicitás esetén megfontolandó az intenzív osztályon végzett szupportív terápia.
The most common signs or symptoms associated with neurologic adverse reactions included encephalopathy (58%), headache (40%), tremor (31%), dizziness (21%), aphasia (18%), and delirium (17%). 
A neurológiai mellékhatásokkal összefüggő leggyakoribb jelek és tünetek a következők voltak: encephalopathia (58%), fejfájás (40%), remegés (31%), szédülés (21%), beszédzavar (18%) és delírium (17%).
• Prime the tubing with 0.9% sodium chloride solution (0.154 mmol sodium per mL) prior to infusion. 
• Az infúzió előtt töltse fel a szereléket 0,9%-os nátrium-klorid oldattal (0,154 mmol nátrium/ml).
Gently mix the contents of the bag while thawing. 
Felolvasztás közben finoman keverje össze a zsák tartalmát.
YESCARTA is to be administered via intravenous infusion. 
A YESCARTA-t intravénás infúzióban kell alkalmazni.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételei módosításának indoklása
• Check your blood for uric acid and for how many cancer cells there are in your blood. 
• ellenőrzi a vérében a húgysavszintet és a daganatos sejtek számát.
Screening for HBV, HCV, and HIV should be performed in accordance with clinical guidelines before collection of cells for manufacturing of YESCARTA. 
A YESCARTA gyártásához történő sejtlevétel előtt a klinikai irányelveknek megfelelően HBV, HCV és HIV szűrést kell végezni.
YESCARTA continues to expand and persist following administration of tocilizumab and corticosteroids. 
A YESCARTA hatása a tocilizumab és a kortikoszteroidok alkalmazása után továbbra is kiterjed és fennmarad.
YESCARTA contains genetically modified human blood cells. 
A YESCARTA genetikailag módosított humán vérsejteket tartalmaz.
The anticipated metabolic products are typical cellular degradation products resulting from normal cellular clearance mechanisms. 
Várhatóan a sejt megszokott sejttisztulási mechanizmusaiból származó lebomlási temékek keletkeznek.
- Decreased levels of sodium, phosphate, or potassium which will show up on blood tests. 
- Csökkent nátrium-, foszfát- vagy káliumszint, amely megjelenik a vérvizsgálati eredményeken.
YESCARTA was administered as a single infusion at a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR T cells/kg after lymphodepleting chemotherapy regimen of 500 mg/m2 intravenous cyclophosphamide and 30 mg/m2 intravenous fludarabine on the 5th, 4th, and 3rd day before YESCARTA. 
A YESCARTA-t egyadagos infúzióban adagolták 2 x 106 anti-CD19 CAR T-sejt/kg céldózisban a YESCARTA adása előtti 5., 4. és 3. napon adott 500 mg/m2 intravénás ciklofoszfamid és 30 mg/m2 intravénás fludarabin lymphodepletáló kemoterápiás kezelés után.
Administer methylprednisolone 1000 mg intravenously per day for 3 days; if improves, then manage as above. 
Adjon 1000 mg intravénás metilprednizolont naponta, 3 napon át; javulás esetén a fentiek szerint folytassa a kezelést.
YESCARTA is stable at room temperature for up to 3 hours after thaw. 
A YESCARTA felolvasztás után szobahőmérsékleten legfeljebb 3 óráig stabil.
- Leakage of fluids from blood vessels into surrounding tissue. 
- Az erekből történő folyadékszivárgás a környező szövetekbe.
Of the 52 patients who achieved CR, 7 patients had SD and 9 had PR at their initial tumour assessment and converted to CR as late as 6.5 months. 
Az 52 teljes választ (CR) elérő beteg közül 7-nek volt stabil betegsége (stable disease, SD) és 9 adott részleges választ (partial response, PR) a kezdeti tumorértékelésen, és teljes reagálóvá (CR) vált 6,5 hónapot követően.
All leukapheresed (ITT) Cohort 1 + 2 (N = 111) 
Összes leukapheresissel kezelt (ITT) 1. + 2. kohorsz
- Decreased levels of albumin which will show up on blood tests. 
- Az albumin csökkent szintjei, amit a vérvizsgálatok is kimutatnak.
• A lymphodepleting chemotherapy regimen consisting of cyclophosphamide 500 mg/m2 intravenous and fludarabine 30 mg/m2 intravenous should be administered on the 5th, 4th, and 3rd day before infusion of YESCARTA. 
• A YESCARTA infúzió beadása előtti 5., 4. és 3. napon 500 mg/m2 intravénás ciklofoszfamidból és 30 mg/m2 intravénás fludarabinból álló lymphodepletáló kemoterápiás kezelést kell adni.
DLBCL in ZUMA-1 included patients with DLBCL NOS, other DLBCL subtypes, and high-grade B-cell lymphoma (HGBCL) based on the 2016 WHO-classification. 
A ZUMA-1 vizsgálatban a DLBCL-be beletartoztak a 2016-os WHO-osztályozás alapján a DLBCL NOS (külön megnevezés nélkül), egyéb DLBCL altípus és high-grade B-sejtes lymphomás (HGBCL) betegek.
• Verify the patient ID again to match the patient identifiers on the YESCARTA bag. 
• Ellenőrizze ismét a betegazonosítót, hogy megegyezik-e a YESCARTA zsákján lévő betegazonosítókkal.
Treatment algorithms have been developed to ameliorate the neurologic adverse reactions experienced by patients on YESCARTA. 
A YESCARTA-val kezelt betegek által tapasztalt neurológiai mellékhatások enyhítésére kezelési algoritmust fejlesztettek ki.
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours. 
• Felolvasztás után a YESCARTA szobahőmérsékleten (20-25 °C-on) legfeljebb 3 óráig stabil.
• Check for hepatitis B, hepatitis C or HIV infection. 
• hepatitisz B-, hepatitisz C- és HIV-fertőzést kimutató vizsgálatot végez.
This medicine contains genetically modified human blood cells. 
Ez a gyógyszer genetikailag módosított emberi vérsejteket tartalmaz.
- Low oxygen level in blood. 
- Alacsony véroxigénszint.
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) 
YESCARTA 0,4 - 2 x 108 sejt diszperziós infúzió axikabtagen ciloleucel (CAR+, életképes T-sejtek)
For special precautions for disposal, see section 6.6. 
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedésekkel kapcsolatban lásd 6.6 pont.
See section 4.4 for monitoring and management guidance. 
A monitorozási és terápiás irányelveket lásd a 4.4 pontban.
Neurologic adverse reaction grading and management guidance 
Neurológiai mellékhatások osztályozása és terápiás irányelvek
Administer dexamethasone 10 mg intravenously every 6 hours. 
Adjon 6 óránként 10 mg intravénás dexametazont.
Studies of YESCARTA in patients with hepatic and renal impairment were not conducted. 
A YESCARTA-t nem vizsgálták máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
- Decreased levels of calcium which will show up on blood tests. 
- Csökkent kalciumszint, amelyet a vérvizsgálatok kimutatnak.
Before infusion, the patient's identity must match the patient identifiers on the YESCARTA infusion bag and cassette. 
Az infúzió beadása előtt a betegazonosítót ellenőrizni kell, hogy megegyezik-e a YESCARTA infúziós zsákján és a kazettán lévő betegazonosítókkal.
ITT was defined as all patients who underwent leukapheresis; mITT was defined as all patients who received YESCARTA. 
Az ITT-t (kezelési szándék szerinti, Intent to treat) az összes leukapheresisen átesett beteg alkotta; az mITT-t az összes YESCARTA-t kapott beteg.
Evaluation for haemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS) should be considered in patients with severe or unresponsive CRS. 
A súlyos, vagy nem reagáló CRS-es betegeknél tekintetbe kell venni a haemophagocytás lymphohistiocytosis/makrofág aktivációs szindróma (HLH/MAS) lehetőségét is.
HBV reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic failure, and death, can occur in patients treated with drugs directed against B cells. 
A B-sejtek ellen irányuló gyógyszerekkel kezelt betegnél HBV reaktiváció fordulhat elő, ami bizonyos esetekben fulmináns hepatitishez, májelégtelenséghez és halálhoz is vezethet.
Assessment of immunoglobulin levels and B-cells in newborns of mothers treated with YESCARTA should be considered. 
A YESCARTA-val kezelt anyák újszülöttjeinél megfontolandó az immunglobulin szintek és a B-sejtek vizsgálata.
It is not known if YESCARTA has the potential to be transferred to the foetus. 
Nem ismert, hogy a YESCARTA átjut-e a magzatba.
• Verify that the patient's identity (ID) matches the patient identifiers on the YESCARTA cassette. 
• Ellenőrizze, hogy a betegazonosító (ID) megegyezik-e a YESCARTA kazettán lévő betegazonosítóval.
It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child. 
Nem ismert, hogy a YESCARTA kiválasztódik-e a humán anyatejbe, vagy átkerül-e a szoptatott gyermekbe.
See the prescribing information for lymphodepleting chemotherapy for information on the need for effective contraception in patients who receive the lymphodepleting chemotherapy. 
A lymphodepletáló kemoterápiát kapó betegek hatékony fogamzásgátlásának szükségességéről olvassa el lymphodepletáló kemoterápia felírására vonatkozó információt.
Neurologic adverse reactions 
Neurológiai mellékhatások
(c) Refer to tocilizumab summary of product characteristics for details. 
(b) A neurológiai mellékhatások kezeléséhez nézze meg a 2. táblázatot (c) A részletekért nézze meg a tocilizumab alkalmazási előírását
- Shortness of breath, cough. 
- Légszomj, köhögés.
This happens when transplanted cells attack your body, causing symptoms such as rash, nausea, vomiting, diarrhoea and bloody stools. 
Ez akkor alakul ki, amikor a transzplantált sejtek megtámadják a szervezetét, ami bőrkiütést, hányingert, hányást,
However, YESCARTA infusion should begin within 30 minutes of thaw completion and the total YESCARTA infusion time should not exceed 30 minutes. 
A YESCARTA a teljes felengedés után szobahőmérsékleten (20-25 °C-on) maximum 3 óráig stabil, ugyanakkor a YESCARTA infúziót a teljes felengedés utáni 30 percen belül el kell indítani, és a teljes YESCARTA infúziós idő nem haladhatja meg a 30 percet.
- Difficulty understanding numbers, memory loss, fits, loss of control of body movements. 
Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - Számok nehézkes megértése, memóriazavar, görcsrohamok, a testmozgások kontrolljának elvesztése.
Dyspnoea Hypoxia Pleural effusion 
Köhögés Dyspnoe Hypoxia Hydrothorax
- Feeling sick, constipation, diarrhoea, pain in the stomach or being sick. 
- Hányinger, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom vagy hányás.
B-cell aplasia leading to hypogammaglobulinaemia can occur in patients receiving treatment with YESCARTA. 
A YESCARTA kezelést kapó betegeknél előfordulhat hypogammaglobulinaemiához vezető B-sejtes aplasia.
STOP confirm patient ID prior to infusion. 
Az infúzió beadása előtt ÁLLJON meg ellenőrizni a betegazonosítót.
Autologous T cells transduced with retroviral vector encoding an anti-CD19 CD28/CD3-zeta chimeric antigen receptor (CAR) with a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg. 
Autológ, retrovirális vektorral transzdukált T-sejtek 2 x 106 anti-CD19 CAR-pozitív, életképes T-sejt/kg céldózissal, amelyek egy anti-CD19 CD28/CD3-zeta kiméra antigénreceptort (CAR) kódolnak.
Some people may feel tired, dizzy or have some shaking after being given YESCARTA. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhányan fáradtnak érzik magukat, szédülnek vagy reszketnek a YESCARTA kezelés után.
Secondary malignancies 
Szekunder malignitások
- have problems with your nervous system (such as fits, stroke, or memory loss). 
Mielőtt beadják Önnek a YESCARTA-t, tájékoztassa kezelőorvosát, ha: - idegrendszeri problémái vannak (például görcsrohamok, agyvérzés vagy emlékezetvesztés).
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE YESCARTA 0,4 - 2 x 108 sejt diszperziós infúzió
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur. 
Javasolni kell a betegeknek, hogy az infúzió után legalább 4 hétig maradjanak minősített kórház közelében, és hogy CRS okozta panaszok és tüneteinek előfordulásakor azonnal forduljanak orvoshoz.
Accordingly, healthcare professionals should take appropriate precautions (wearing gloves and glasses) when handling leukapheresis material or YESCARTA to avoid potential transmission of infectious diseases. 
Ennek megfelelően a leukapheresissel kapcsolatos anyagokat vagy a YESCARTA-t kezelő egészségügyi szakembereknek meg kell tenniük a megfelelő óvintézkedéseket (kesztyűt kell húzniuk és védőszemüveget kell viselniük), hogy elkerüljék fertőző betegségek átvitelét.
In the event that a secondary malignancy occurs, contact the company to obtain instructions on patient samples to collect for testing. 
A betegeket a szekunder malignitások szempontjából élethosszig monitorozni kell. Szekunder malignitás esetén fel kell venni a kapcsolatot a gyártóval a betegtől elemzés céljára gyűjtendő mintákra vonatkozó utasításokkal kapcsolatban.
Of these, 49 patients had GCB-type and 17 patients had ABC-type. 
A kiindulási sejttípus osztályozása (csíraközpont B-sejtes típusú [GCB] vagy aktivált B-sejtes típusú [ABC]) szempontjából 66 beteg volt értékelhető, akik közül 49 beteg tartozott a GCB-típusba és 17 beteg az ABC-típusba.
• Paracetamol 500-1,000 mg given orally and diphenhydramine 12.5 to 25 mg intravenous or oral 
• 500-1000 mg per os paracetamol és 12,5-25 mg intravénás vagy per os difenhidramin (vagy ezzel egyenértékű), amit ajánlott legalább 1 órával a YESCARTA infúzió beadása előtt adni.
This trend of B-cell recovery continued over time, as 64% of patients had detectable B-cells at Month 18, and 77% of patients had detectable B-cells at Month 24. 
hónapban a betegek 64%-ánál voltak észlelhető B-sejtek, a 24. hónapban pedig a betegek 77%-ánál voltak észlelhető B-sejtek.
The pregnancy status of women of child bearing potential must be verified before starting YESCARTA treatment. 
A YESCARTA kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes korú nők terhességi állapotát ellenőrizni kell.
Grade 3 or higher (severe, life-threatening, or fatal) infections occurred in 26% of patients. 
A betegek 26%-ánál volt 3. vagy magasabb fokozatú (súlyos, életet veszélyeztető vagy végzetes) a fertőzés.
See section 4.4 for management guidance. 
A terápiás irányelveket lásd a 4.4 pontban.
Your healthcare professional handling YESCARTA will therefore take appropriate precautions (wearing gloves and glasses) to avoid potential transmission of infectious diseases and will follow local biosafety guidelines to clean up or dispose of any material that has been in contact with YESCARTA. 
Ezért a gondozását végző egészségügyi szakemberek, akik a YESCARTA-t előkészítik, a YESCARTA-val érintkező anyagok tisztításakor, illetve eldobásakor megfelelő óvintézkedéseket fognak tenni (kesztyűt kell húzniuk és védőszemüveget kell viselniük), hogy elkerüljék fertőző betegségek esetleges átvitelét, és a helyi biológiai biztonsági irányelvek szerint fognak eljárni.
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of neurologic toxicity occur. 
A betegeknek javasolni kell, hogy az infúzió után legalább 4 hétig maradjanak minősített kórház közelében, és hogy a neurológiai toxicitás okozta panaszoknak és tüneteinek esetleges előfordulásakor azonnal forduljanak orvoshoz.
Thrombosis Capillary leak syndrome 
Fokozott kapilláris permeabilitás tünetegyüttes
Concomitant disease 
Kísérőbetegség
- Swelling in the limbs, fluid around the lungs (pleural effusion). 
- Végtagduzzanat, vizenyő a tüdőkben (mellkasi folyadékgyülem).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Osztályozási besorolás
Each patient specific single infusion bag of YESCARTA contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg body weight (range: 1 x 106 - 2 x 106 cells/kg), with a maximum of 2 x 108 anti-CD19 CAR T cells. 
Betegspecifikus egyadagos YESCARTA infúziós zsákonként körülbelül 68 ml anti-CD19 CARpozitív, életképes T-sejt diszperzió, 2×106 anti-CD19 CAR T-sejt/testtömegkilogramm céldózishoz (tartomány: 1x106 - 2x106 sejt/kg), maximum 2x108 anti-CD19 CAR T-sejttel.
Patients may exhibit cytopenias for several weeks following lymphodepleting chemotherapy and YESCARTA infusion. 
A lymphodepletáló kemoterápia és a YESCARTA infúziót követően a betegek hetekig mutathatnak cytopeniát.
Per Grade 2 
A 2. fokozat szerint
For severe or life-threatening CRS, consider intensive-care supportive therapy. 
Súlyos vagy életveszélyes CRS esetén megfontolandó az intenzív osztályon való szupportív terápia.
- Extreme tiredness. 
- Extrém fáradtság.
A total of 108 patients were treated with YESCARTA in a phase 1/2 open-label, multicentre, singlearm study in patients with relapsed or refractory aggressive B-cell NHL. 
DLBCL, PMBCL és follicularis lymphomából kialakuló DLBCL (ZUMA-1) Összesen 108 beteg kapott YESCARTA-kezelést egy fázis 1/2, nyílt elrendezésű, multicentrikus, egykarú vizsgálatban, relabált vagy refrakter, agresszív B-sejtes NHL miatt.
How to store YESCARTA 
Hogyan kell a YESCARTA-t tárolni?
Kite Patient ID: 
A betegtájékoztató tartalma:
Monitor patients daily for signs and symptoms of CRS for at least 10 days following infusion at the qualified clinical facility. 
Az infúzió beadását követően legalább 10 napig, minősített kórházi körülmények között, naponta kell monitorozni a betegeknél a CRS okozta panaszokat és tüneteit.
Serious adverse reactions including encephalopathy (22%), aphasia (4%), delirium (4%), and seizures (1%) have been reported in patients administered YESCARTA. 
A YESCARTA-t kapó betegeknél olyan súlyos mellékhatásokról számoltak be, mint az encephalopathia (22%), beszédzavar (4%), delírium (4%) és görcsrohamok (1%).
There is no experience of use of YESCARTA in patients with primary CNS lymphoma. 
A YESCARTA primer KIR-lymphomában szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre tapasztalat, ezért ebben a populációban a YESCARTA előny-kockázat arányát nem határozták meg.
Ninety-eight percent (98%) of patients recovered from CRS. 
A betegek 98%-ánál elmúlt a CRS.
Diarrhoea Nausea 
Delírium Szorongás
Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150˚C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja ≤ -150 °C-os folyékony nitrogén gőzfázisában.
Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg. 
Minden betegspecifikus, egyadagos infúziós zsák anti-CD19 CAR T-sejt diszperziót tartalmaz 2 x 106 anti-CD19 CAR-pozitív, életképes T-sejt/kg céldózissal körülbelül 68 ml térfogatban.
Dizziness Aphasia 
Kimerültség Láz
Cytokine Release Syndrome Hypogammaglobulinaemia 
Citokin-felszabadulási szindróma Hypogammaglobulinaemia
It is used to treat aggressive conditions in adults with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) affecting your lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes and other organs in your body. 
A nyirokszöveteket érintő (az immunrendszer része), a B limfocitáknak nevezett fehérvérsejteket, valamint a szervezet más szerveit is befolyásoló diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) és elsődleges mediastinális nagy B-sejtes limfómában (PMBCL) szenvedő felnőttek agresszív betegségeinek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
After you have been given YESCARTA Tell your doctor or nurse immediately if you have any of the following: 
Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul Önnél:
Patients should be monitored at least daily for 10 days at the qualified healthcare facility following infusion for signs and symptoms of neurologic toxicity. 
Az infúzió beadását követően a betegeknél a neurológiai toxicitás okozta panaszokat és tüneteit minősített kórházi körülmények között legalább 10 napig naponta monitorozni kell.
Fatal and serious cases of cerebral oedema have been reported in patients treated with YESCARTA. 
A YESCARTA-val kezelt betegekkel végzetes vagy súlyos agyi ödémás eseteket jelentettek.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Egy steril infúziós zsák.
The DOR was longer in patients who achieved CR compared to patients with a best response of PR (Table 5). 
A válasz időtartama hosszabb volt a teljes választ elérők között, azokhoz viszonyítva, akik legjobb válasza részleges válasz volt (5. táblázat).
HCP Educational program 
Oktatóprogram egészségügyi szakemberek számára
Quadriplegia 
Tetraplegia
Medicines given before YESCARTA treatment 
Tudnivalók a YESCARTA alkalmazása előtt
Do not irradiate. 
Nem szabad besugározni!
Table 5. 
5. táblázat:
YESCARTA 0.4 - 2 x 108 cells dispersion for infusion axicabtagene ciloleucel (CAR+ viable T cells) For intravenous use only. 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) YESCARTA 0,4 - 2 x 108 sejt diszperziós infúzió axikabtagen ciloleucel (CAR+, életképes T-sejtek) Kizárólag intravénás alkalmazásra.
Motor dysfunction Pain in extremity Back pain Arthralgia Muscle pain 
Motoros működési zavar Végtagfájdalom Hátfájás
- Increased levels of bilirubin reporting on how your liver is working, which will show up on blood tests. 
- A máj működését jelző bilirubin megnövekedett értékei, amit a vérvizsgálatok is kimutatnak.
Ataxia Neuropathy Seizure 
Ataxia Neuropathia Görcsroham Dyscalculia Izomrángás
Consider non-sedating, anti-seizure medicines (e.g., levetiracetam) for seizure prophylaxis. 
A görcsroham profilaxisra vegye fontolóra a nem szedatív rohamoldó gyógyszerek (például levetiracetám) adását.
- Dehydration. 
- Kiszáradás.
Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting. 
A forgalomba hozatalt követően gerincvelői ödémáról számoltak be a neurológiai toxicitással összefüggésben.
Store frozen in vapour phase of liquid nitrogen ≤ -150 °C until thawed for use. 
Tárolja lefagyasztva -150 °C alatt, folyékony nitrogén gőzfázisában, az alkalmazáshoz történő felolvasztásig.
Cytokine release syndrome 
Citokin-felszabadulási szindróma
- Fever, chills, reduced blood pressure which may cause symptoms such as dizziness, 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) - Láz, hidegrázás, vérnyomáscsökkenés, ami olyan tüneteket okozhat, mint a szédülés,