natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The half-life after subcutaneous administration of Toujeo is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue. 
A Toujeo subcutan alkalmazását követően az eliminációs felezési időt a bőralatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg.
Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után helyezze vissza a tollra.
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Toujeo DoubleStar prefilled pen is recommended for patients requiring at least 20 units per day. 
A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós toll a legalább napi 20 egységet igénylő betegeknek ajánlott (lásd 6.6 pont)
Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector. 
Patron (1-es típusú, színtelen üveg) szürke dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
You should learn to recognise the signs when your blood sugar is falling - so you can take action to stop it getting worse. 
Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Previously insulin naive patients 
Korábban inzulinnal nem kezelt betegek
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine. 
A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pre-filled pens. 
1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kaphatók.
• Your pen contains a total of 900 units of insulin. 
• Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van.
The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit. 
A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
SoloStar pen 
SoloStar injekciós toll
Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine 
Toujeo 300 egység/ml SoloStar injekció Toujeo 300 egység/ml DoubleStar injekció glargin inzulin
Each ml contains 300 units insulin glargine* (equivalent to 10.91 mg). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulint* (mely 10,91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
A new sterile needle must be attached before each injection. 
Minden injekcióbeadás előtt egy új steril injekciós tűt kell felhelyezni.
STEP 5: Inject your dose 
2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections. 
Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
See the box at the end of this leaflet for more information. 
A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt.
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract. 
Mivel a glargin inzulin, mint peptid, emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, az elfogyasztott glargin inzulinnak az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett metabolikus hatás nem várható.
• When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly. 
• Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.
Needles must not be re-used. 
Tilos a tűket újra használni!
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital. 
súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority. 
B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.
The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light. 
Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A gyógyszert maximum 6 hétig legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
• Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen. 
• Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a SoloStar előretöltött injekciós tollból.
What Toujeo looks like and contents of the pack 
Milyen a Toujeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Toujeo tiszta és színtelen oldat.
Do not make any dose re-calculation. 
Ne számolja újra az adagokat.
The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected. 
A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units). 
A DoubleStar injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (ami 900 egységnek felel meg).
Always use a new needle for each injection. 
Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új injekciós tűt.
• The time you eat meals and use your insulin. 
• Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
• make sure that you get the correct insulin dose. 
• meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.
• Ensure to use the right insulin. 
• Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
• Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening. 
• A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
STEP 4: Select the dose 
4 LÉPÉS: Állítsa be az adagot
Retinopathy 
Májkárosodás
To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) to a once daily regimen with insulin glargine 100 units/ml should reduce their dose by 20%; 
A hypoglykaemia veszélyének csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin)-t tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri 100 egység/ml glargin inzulinnal történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat 20%-kal csökkenteni kell; Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés módosítása válhat szükségessé.
With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected. 
A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Toujeo. 
A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively. 
A ketózissal járó hyperglikaemiás betegek százalékos aránya alacsonyabb, 6,4% volt a Toujeo csoportban a 100 egység/ml glargine inzulin csoport 11,8%-ához képest.
The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected. 
A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja.
Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg). 
Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként.
- then repeat the safety test (STEP 3). 
LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Needles are not included in the pack. 
A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűt.
Warning signs of hyperglycaemia 
A hiperglikémia figyelmeztető tünetei
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units). 
Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you: 
Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:
Always attach a new sterile needle before each injection. 
Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel.
The overall efficacy and safety of Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) once-daily on glycaemic control was compared to that of once-daily insulin glargine 100 units/ml in open-label, randomised, active-control, parallel studies of up to 26 weeks of duration, including 546 patients with type 1 diabetes mellitus and 2,474 patients with type 2 diabetes mellitus (Table 1 and 2). 
A napi egyszeri Toujeo (300 egység/ ml glargin inzulin) glykaemiás kontrollra gyakorolt összhatásosságát és biztonságosságát a naponta egyszer alkalmazott 100 egység/ml glargin inzulinnal hasonlították össze 26 hétig tartó, nyílt, randomizált, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú vizsgálatokban.
Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen 
Először olvassa el ezt A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
EU/1/00/133/039 6 pens (2 packs of 3) EU/1/00/133/040 9 pens (3 packs of 3) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/133/039 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll EU/1/00/133/040 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
• The active substance is insulin glargine. 
Mit tartalmaz a Toujeo: - A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin.
Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N) 
Súlyos a hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartamad
• Never use a syringe to remove insulin from your pen. 
• Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.
Meal-time insulin analogue 
Étkezéskor alkalmazott inzulin analóggal
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units. 
Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 450 egységnek felel meg.
Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb 
A kiindulási érték korrigált átlagos változása Korrigált átlagos különbségb Bázis inzulin adag c
Switch from Toujeo to other basal insulins 
Toujeo-ról más bázis inzulinra történő átállás
Switch from other basal insulins to Toujeo 
Más bázis inzulinról Toujeo-ra történő átállás
Body weightd (kg) 
(E/kg)
• Do not dial your dose by counting the clicks. 
• Ne a kattanásokat számolva állítsa be az adagját, mert rossz adagot állíthat be.
• Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen. 
• Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel a DoubleStar előretöltött injekciós tollból.
- Never use a syringe to remove insulin from your pen. 
- Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból.
Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening. 
A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N) 
Az igazolt c éjszakai hypoglykaemia (n/összes N) gyakorisága (%) A 9. héttől a vizsgálati időszak végéig
Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen 
Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
• Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3). 
LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units. 
DoubleStar injekciós tollanként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 900 egységnek felel meg.
Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating. 
A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással.
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and more prolonged absorption resulting in a flatter time-concentration profile after subcutaneous injection of Toujeo in comparison to insulin glargine 100 units/ml. 
A 100 egység/ml glargin inzulinnal összehasonlítva a Toujeo subcutan injekcióját követően az inzulin szérumkoncentrációk egészséges egyénekben és diabeteses betegekben egyaránt lassúbb és sokkal elnyújtottabb felszívódást mutattak, laposabb idő-koncentráció profilt eredményezve.
Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen 
Először olvassa el ezt A Toujeo DoubleStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy3 ml-es eldobható, előretöltött injekciós tollban - Soha ne használja újra az injekciós tűket!
Cutaneous amyloidosis 
Toujeo SoloStar
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units. 
Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 900 egységnek felel meg.
Stomach 
Izomfájdalom
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE 
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SoloStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
C Put the pen cap back on. 
C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.
Pioglitazone used together with insulin 
Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE 
Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (DoubleStar) HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
- The dose selector of your Toujeo DoubleStar pen dials in steps of 2 units. 
- A Toujeo DoubleStar injekciós toll adagbeállítója 2 egységenként állítható be.
C Pull off the outer needle cap. Keep this for later. 
C Vegye le a külső tűvédő sapkát.
Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine 
Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
What you need to know before you use Toujeo Do not use Toujeo 
Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
• Thyroid hormones - for thyroid gland problems. 
• Pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units. 
Egy injekciós toll 1,5 ml oldatot tartalmaz, mely 450 egységnek felel meg.
• Keep your pen and needles out of the sight and reach of children 
• Az injekciós toll és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority. 
A használt injekciós tűt gyűjtse egy szúrás-biztos tartályba, vagy semmisítse meg a gyógyszerésze által elmondottaknak, illetve a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően.
Use by 
Adagolás
Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine 
Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
Rubber seal 
Toujeo IGlar
Multipack: 9 (3 packs of 3) pens 
Gyűjtőcsomagolás: 6 db (2 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll Gyűjtőcsomagolás: 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) injekciós toll
Non-insulin antihyperglycaemic medicinal products 
Nem inzulin típusú antidiabetikummal
Ask your doctor or nurse if you are not sure which foods you should eat. 
Ha nem biztos benne, hogy milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert.
If necessary, you might need to test your blood sugar more often. 
Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ami segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
• Do not stop your insulin 
• Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units. 
Egy injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz, amely 900 egységnek felel meg.
• Never store your pen with the needle attached. 
• Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.
Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Toujeo 300 DoubleStar
What Toujeo is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Choose a place to inject as shown in the picture labelled “Places to inject” B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse. 
A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek” című képen látható
For more information, see the box at the end of this leaflet. 
További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Your doctor will give you a different medicine. 
Kezelőorvosa másik gyógyszert fog adni önnek.
The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks. 
A betegek medián expozíciójának időtartama 63,5 hét volt.
Date of first authorisation: 21 June 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 21.
Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment. 
A kreatininszint emelkedése és az eGFR csökkenése nagyrészt a kezelés első négy hetében történt.
Fifteen percent of patients identified as Hispanic/Latino. 
A betegek 15%-a vallotta magát hispán/latin származásúnak.
Most adverse reactions were Grade 1 or 2. 
A legtöbb mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Non-response Virologic failure (all patients) 
Nem válaszoló Virológiai hatástalanság (minden beteg)
This medicine is not a cure for HIV infection. 
Ez a gyógyszer nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), illetve nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100).
These increases do not reflect a change in actual glomerular filtration rate (GFR). 
Ezek a változások nem tükrözik a tényleges glomeruláris filtrációs ráta (GFR) változását.
Odefsey reduces the amount of HIV in your body. 
Az Odefsey csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
The proportion of virologic failures was 22.2% (8/36). 
A virológiai hatástalanság aránya 22,2% volt (8/36).
Other effects that may be seen during HIV treatment 
Egyéb hatások, melyek a HIV-fertőzés kezelése során felmerülhetnek
Thirty-five percent of patients were on a treatment regimen that did not contain tenofovir disoproxil fumarate. 
A betegek harmincöt százaléka volt olyan kezelési rendre besorolva, amely nem tartalmazott tenofovirdizoproxil-fumarátot.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) 
Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172)
The presence of V90I and V189I at baseline did not affect the response. 
A V90I és V189I jelenléte a kiinduláskor nem befolyásolta a válaszreakciót.
Wait and take the next dose, with food, at your usual time. 
Várjon és étkezés közben vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Concomitant use where caution is recommended 
Együttes alkalmazás, ahol elővigyázat javasolt
If you have taken Odefsey during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Ha terhessége ideje alatt Odefsey-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Odefsey may interact with other medicines. 
Az Odefsey kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Ez részben össszefügg a betegség kontrolljával és az életmóddal, és a vérlipidek esetén néha magukkal a HIV-gyógyszerekkel is.
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%. 
Az emtricitabin 200 mg-os kemény kapszula bevételét követő abszolút biológiai hasznosulását 93%-ra becsülték.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR19 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk, ATC kód: J05AR19
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you. 
Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően fogja megállapítani, melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Virologic failure and development of resistance 
Virológiai hatástalanság és a rezisztencia kialakulása
increased transaminases (AST and/or ALT)1 
emelkedett transzamináz-szint (AST és/vagy ALT)1
Missing data during window but on study drug 
Hiányzó adat az ablakperiódusba n, de a vizsgálati gyógyszer alkalmazása
The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split. 
A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettétörni.
Stopping Odefsey can seriously affect your response to future treatment. 
Az Odefsey szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero 
In utero expozíciót követő mitokondriális diszfunkció
As a result, the amounts of Odefsey or other medicines in your blood may be affected. 
Ennek következtében az Odefsey vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Ha Önnek kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleranciája van, a gyógyszer szedése előtt lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine, or recommend how and when you take that medicine: 
Ha ezen gyógyszerek egyikét szedi, kezelőorvosa vagy egy másik gyógyszert ír fel Önnek, vagy utasításokkal látja el arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan vegye be az adott gyógyszert:
increased bilirubin1 
emelkedett bilirubinszint1
Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2). 
Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabine-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Interaction not studied with any of the components of Odefsey. 
Az interakciót nem vizsgálták az Odefsey egyetlen összetevőjével sem.
3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV infected patients. 
3 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Odefsey treatment without talking to your doctor first. 
Amennyiben HIV-fertőzött és hepatitisz B-fertőzése is van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Odefsey-kezelést anélkül, hogy először ne beszélne kezelőorvosával.