natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts. 
Európai és japán egészséges személyekben folytatott vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyenge metabolizálóknál átlagosan négyszer nagyobb a vorikonazol expozíció (AUCτ), mint homozigóta, jól metabolizáló társaiknál.
Frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions may be necessary (see section 4.5). 
Az ópiátok alkalmazásával együttjáró mellékhatások gyakori ellenőrzésére lehet szükség (lásd 4.5 pont).
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)* 
Egyéb HIV proteázgátlók (pl. szakvinavir, amprenavir és nelfinavir)*
Safety and effectiveness in paediatric subjects below the age of two years has not been established (see sections 4.8 and 5.1). 
Két éven aluli gyermekek esetében az alkalmazás biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg (lásd 4.8 és 5.1 pontok).
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔ 
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Plasma protein binding is estimated to be 58%. 
58%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as: 
A vorikonazol óvatosan adandó potenciálisan proarrhytmiás állapotú betegeknek, mint például:
Overall, the safety profile of voriconazole in paediatric population was similar to that in adults. 
Összeségében, a vorikonazol biztonságossági profilja a gyermekpopulációban a felnőttekéhez volt hasonló.
Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients. 
Invazív gombás fertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus őssejt transzplantáció (HSCT) magas kockázatú recipiensei számára.
• Concomitant medicinal product that is known to prolong QTc interval. 
• egyidejűleg szedett, ismerten QTc-szakasz megnyúlást okozó gyógyszerek.
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2). 
Az adagolást idős betegek esetén nem szükséges módosítani (lásd 5.2 pont).
Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) 
Benzodiazepinek (pl. midazolám, triazolám, alprazolám)
This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4). 
Ezek között előfordult sárgaság, hepatitis és halált okozó májelégtelenség is (lásd 4.4 pont).
Considering the assumed limited gastro-enteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients. 
Figyelembe véve a gyermekek feltételezett rövidebb bélrendszeri tranzitidejét, a tabletták felszívódása gyermekeknél a felnőttekétől eltérő lehet.
Liver function tests 
Májfunkciós tesztek
Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes. 
Ezen izoenzimek gátlói és induktorai növelhetik, illetve csökkenthetik a vorikonazol plazmakoncentrációját és a vorikonazol növelheti azoknak a szereknek a plazmaszintjét, amelyeket ezek a CYP450 izoenzimek metabolizálnak.
The majority of patients receiving voriconazole treatment of the above mentioned rare infections were intolerant of, or refractory to, prior antifungal therapy. 
A fent említett ritka fertőzésekben szenvedő, vorikonazollal kezelt betegek többsége nem bírta a korábbi antifungalis kezeléseket, vagy azok hatástalannak bizonyultak.
• Everolimus (used for treating advanced kidney cancer and in transplant patients) 
• everolimusz (előrehaladott veserák kezelésére és szervátültetésen átesett betegeknél használják).
Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C). 
A vorikonazolt nem vizsgálták súlyos krónikus májcirrózisban (Child-Pugh C) szenvedők esetében.
It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day. 
Ha elfelejtette bevenni a Voriconazole Accord-ot Fontos, hogy a Voriconazole Accord tablettákat rendszeresen, naponta ugyanabban az időben vegye be.
Take your box of Voriconazole Accord tablets with you. 
A Voriconazole Accord tabletták dobozát vigye magával.
• Alfentanil and fentanyl and other short-acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures) 
• alfentanil, fentanil és egyéb rövid hatású ópiátok, mint a szufentanil (sebészeti beavatkozások során alkalmazott fájdalomcsillapítók);
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) 
Egyéb orális antikoagulánsok (pl. fenprokumon, acenokumarol)
[P-gp substrate] 
[Pgp-szubsztrát]
Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2% of the dose excreted unchanged in the urine. 
A vorikonazol a májban történő metabolizmus útján eliminálódik, a dózis kevesebb mint 2%-a változatlan formában, a vizelettel ürül.
Voriconazole Accord, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 years and above as follows: 
A Vorikonazole Accord széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes hatóanyag, amely felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek esetében az alábbi javallatokban alkalmazható:
Your treatment will be started as an infusion 
A kezelést infúzióval kezdik
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetikai/farmakodinámiai összefüggések
Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) 
Makrolid antibiotikumok Eritromicin (1 g naponta kétszer)
The combination of voriconazole with rifabutin should, if possible be avoided. 
A rifabutin és a vorikonazol együttadása lehetőség szerint kerülendő.
Do not take Voriconazole Accord If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Voriconazole Accord-ot - ha allergiás a vorikonazolra vagy a gyógyszer (6.
The safety profile of voriconazole in adults is based on an integrated safety database of more than 2,000 subjects (including 1,603 adult patients in therapeutic trials) and an additional 270 adults in prophylaxis trials. 
A vorikonazol felnőttekre vontakozó biztonsági jellemzőit több mint 2000 személyt (ezek közül 1603 felnőtt beteg klinikai vizsgálatokban vett részt), valamint további 270, profilaktikus klinikai vizsgálatban részt vevő felnőttet tartalmazó integrált biztonságossági adatbázisra alapozzuk.
Voriconazole exposures in the majority of adolescent patients were comparable to those in adults receiving the same dosing regimens. 
A legtöbb serdülőkorú betegnél a vorikonazol expozíció összehasonlítható volt az ugyanolyan adagolási sémát kapó felnőttekével.
However, a trend towards a higher frequency of liver enzyme elevations, reported as adverse events in clinical trials was observed in paediatric patients as compared to adults (14.2% transaminases increased in paediatrics compared to 5.3% in adults). 
Azonban a felnőttekkel összehasonlítva, a gyermekgyógyászati betegeknél a klinikai vizsgálatokban egy, a nemkívánatos eseményként jelentett májenzim-emelkedés nagyobb gyakoriságára irányuló tendencia volt megfigyelhető (a transzamináz-emelkedés gyermekeknél 14,2%-ban, míg felnőtteknél 5,3%-ban fordult elő).
Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone) 
Alfentanil (20 μg/kg egyszeri adag, egyidejűleg alkalmazott naloxonnal)
Caution should be used in prescribing Voriconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8). 
Csak óvatosan szabad alkalmazni a Voriconazole Accord-ot olyan betegeknek, akik más azolokra túlérzékenyek (lásd még 4.8 pont).
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUCτ) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose. 
A gyermek- és a felnőtt populáció farmakokinetikai adatainak összehasonlítása azt mutatta, hogy a várt teljes expozíció (AUC) a gyermekeknek adott 9 mg/ttkg intravénás telítő dózist követően összehasonlítható volt a 6 mg/ttkg intravénás telítő dózist kapó felnőttekével.
Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately: Skin cancer Inflammation of the tissue surrounding the bone - Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
Egyéb jelentős mellékhatások, amelyeknek nem ismert az előfordulási gyakorisága, de megjelenésük esetén azonnal értesíteni kell a kezelőorvost: - Bőrrák - A csontot körülvevő szövet gyulladása - Pirosas, hámló foltok vagy gyűrű alakú bőrelváltozások, amelyek a kután lupusz eritematózusz nevű autoimmun betegség tünetei lehetnek.
Successful response to voriconazole therapy was seen in 16 (6 complete, 10 partial responses) of 28 patients with S. apiospermum and in 2 (both partial responses) of 7 patients with S. prolificans infection. 
28 S. apiospermum által fertőzött beteg közül 16 esetben (6 teljes, 10 részleges válasz) volt sikeres a vorikonazolkezelés, 7 S. prolificans fertőzöttből pedig 2 esetében (mindkettő részleges válasz).
Voriconazole also significantly increases efavirenz plasma concentrations (see section 4.5, for lower doses see section 4.4). 
A vorikonazol szintén jelentősen megnöveli a plazma efavirenz koncentrációját (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén 4.4 pont).
Three hundred and seventy non-neutropenic patients (above 12 years of age) with documented candidaemia were included in the study, of whom 248 were treated with voriconazole. 
370 nem neutropeniás igazoltan candidaemiás beteget (12 év felettiek) vontak be a vizsgálatba, közülük 248-at vorikonazollal kezeltek.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking Voriconazole Accord correctly, as described above. 
Ezért, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést, fontos, hogy a Voriconazole Accord-ot pontosan, a fentiek szerint szedje.
• you have had an allergic reaction to other azoles. 
- volt már allergiás reakciója más, azol típusú gyógyszerekre.
When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), coadministration is contraindicated (see below and section 4.3). 
Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált szerek szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
If a patient develops skeletal pain and radiologic findings compatible with periostitis Voriconazole Accord discontinuation should be considered after multidisciplinary advice. 
Ha egy betegnél skeletalis eredetű fájdalom, valamint a periostitisnek megfelelő radiológiai eltérések alakulnak ki, multidiszciplináris konzultációt követően a Voriconazole Accord adásának abbahagyása mérlegelendő.
Therefore, every attempt should be made to identify Candida to species level. 
Ezért a Candida faj-szintű meghatározását mindenképpen meg kell próbálni.
In clinical trials, there have been cases of serious hepatic reactions during treatment with voriconazole (including clinical hepatitis, cholestasis and fulminant hepatic failure, including fatalities). 
A klinikai vizsgálatok során a vorikonazollal való kezelés alatt előfordultak súlyos májreakciók (beleértve a klinikailag manifeszt hepatitist, cholestasist és fulmináns, ill.
It works by killing or stopping the growth of the fungi that cause infections. 
A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Patients receiving Voriconazole Accord must be carefully monitored for hepatic toxicity. 
A Voriconazole Accord-ot kapó betegeknél a hepatotoxicitást gondosan ellenőrizni kell.
Voriconazole should be dosed as children as these young adolescents may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults. 
A vorikonazolt a gyermekeknél javasolt adagolási rend szerint kell adagolni, mivel ezek a fiatal serdülők a vorikonazolt inkább a gyermekekhez, mint a felnőttekhez hasonló módon metabolizálhatják.
However, lower voriconazole exposure was observed in some young adolescents with low body weight compared to adults. 
Ugyanakkor a felnőttekéhez képest alacsonyabb vorikonazol expozíciót figyeltek meg néhány kis testtömegű, fiatal serdülőnél.
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and triacetin which make up the film-coat. 
- Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon és magnézium-sztearát, melyek a tabletta magját alkotják, továbbá hipromellóz, titándioxid (E 171), laktóz-monohidrát és triacetin, melyek a filmbevonatot alkotják.
After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233 % higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function. 
Egyszeri per os dózist (200 mg) követően az AUC 233%-kal magasabb volt enyhe és közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh A és B) szenvedőknél, mint a normál májműködésű alanyok esetében.
• Warfarin and other anticoagulants (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood) 
• warfarin és egyéb alvadásgátlók (pl. fenprokumon, acenokumarol, amelyek lassítják a véralvadást);
Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day. 
Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa megemelheti a napi adagját kétszer 300 mg-ra.
Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221% 
Takrolimusz Cmax  117% Takrolimusz AUCt  221%
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277immunocompromised patients treated for 12 weeks. 
Az akut invazív aspergillosis elsődleges kezelése során a vorikonazol hatékonyságát és túlélési előnyét a hagyományos amfotericin B-hez képest egy nyílt, randomizált, multicentrikus vizsgálatban bizonyították, amelyben 277 immunhiányos beteget kezeltek 12 héten át.
9 mg/kg twice a day (a maximum dose of 350 mg twice daily) 
9 mg/ttkg naponta kétszer (legfeljebb 350 mg naponta kétszer)
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86 % higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years). 
Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban az egészséges idős (≥65 éves) férfiaknál a Cmax és AUCτ 61%-kal illetve 86%-kal magasabb volt, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiaknál.
Voriconazole Accord should be administered primarily to patients with progressive, possibly lifethreatening infections. 
A Voriconazole Accord-ot elsődlegesen a betegek progrediáló, potenciálisan életveszélyes fertőzéseiben kell alkalmazni.
• Oxycodone and other long acting opiates such as hydrocodone (used for moderate to severe pain) 
• oxikodon és egyéb, hosszú hatású ópiátok, mint a hidrokodon (közepes- és erős fájdalom csillapítására szolgáló szer);
There have been rare cases of torsades de pointes in patients taking voriconazole who had risk factors, such as history of cardiotoxic chemotherapy, cardiomyopathy, hypokalaemia and concomitant medicinal products that may have been contributory. 
Ritkább esetekben torsade de pointes kialakulásáról is beszámoltak olyan vorikonazolt szedő betegek esetén, akik egyéb rizikófaktorral is rendelkeztek, mint pl. korábbi cardiotoxicus kemoterápia, cardiomyopathia, hypokalaemia és egyidejűleg szedett gyógyszerek, melyek additív hatásúak lehetnek.
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal). 
Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vorikonazol biztonságosságáról a kóros májfunkciós vizsgálati eredményű betegek esetében [az aszpartát-transzamináz (AST), az alanintranszamináz (ALT), az alkalikus foszfatáz (ALP) vagy az összbilirubin szintje magasabb a normálérték felső határának 5-szörösénél].
Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations. 
Bár nem vizsgálták, a karbamazepin és a hosszú hatású barbiturátok valószínűleg jelentősen csökkentik a vorikonazol plazmakoncentrációját.
Ibuprofen (400 mg single dose) 
Ibuprofen (400 mg egyszeri adag)
In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance < 20ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment. 
Normál veseműködésű, enyhe (kreatinin clearance 41-60 ml/perc) - súlyos (kreatinin clearance (20 ml/perc) veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében egyszeri per os dózissal (200 mg) végzett vizsgálatban a vorikonazol farmakokinetikáját nem befolyásolta szignifikánsan a károsodott veseműködés.
If you have liver disease, your doctor may prescribe a lower dose of Voriconazole Accord. 
Ha májbeteg, orvosa alacsonyabb adagban írhatja fel a Voriconazole Accord-ot.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended. 
Az NSAID-okhoz társuló mellékhatások és toxicitás gyakori ellenőrzése javasolt.
Subjects who are heterozygous extensive metabolisers have on average 2-fold higher voriconazole exposure than their homozygous extensive metaboliser counterparts. 
Azokra az alanyokra, akik heterozigóta jól metabolizálók, átlagosan kétszer nagyobb vorikonazol expozíció jellemző, mint a homozigóta jól metabolizáló személyekre.
The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment: 
A következő listán látható hatóanyagú készítményeket tilos a Voriconazole Accord kezelés alatt szedni:
Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis 
Érbetegségek és tünetek hypotensio, phlebitis thrombophle bitis, lymphangitis
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years). 
Nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős (≥65 éves) nők és egészséges fiatal (18-45 éves) nők között.
Investigations blood creatinine increased blood urea increased, blood cholesterol increased 
Laboratórium i és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett kreatininszint a vérben a vér karbamidszin tjének emelkedése, a vér koleszterinszi ntjének emelkedése
Careful monitoring of blood glucose is recommended. 
Az együttes alkalmazás alatt a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt.
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp), 
• invazív aszpergillózis (Aspergillus faj okozta gombás fertőzés),
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Voriconazole Accord. 
Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha teherbe esik Voriconazole Accord kezelés alatt.
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2). 
A normál telítő dózis adása javasolt, a fenntartó dózist azonban a felére kell csökkenteni vorikonazollal kezelt, enyhe-közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh A és B) szenvedők esetében (lásd 5.2 pont).
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12to <17 years. 
Gyermekek és serdülők A gyermekeknek és serdülőknek javasolt dózis 112, 2-<12 év közötti immunszuppresszált gyermekkel és 26, 12-<17 év közötti immunszuppresszált serdülőkorú beteggel végzett populációs farmakokinetikai analízis adatain alapszik.
hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis 
májelégtelens ég, hepatomegali a, cholecystitis, cholelithiasis
In children experiencing photoaging injuries such as lentigines or ephelides, sun avoidance and dermatologic follow-up are recommended even after treatment discontinuation. 
Azoknál a gyermekeknél, akiknél a fény öregítő hatása által okozott elváltozások - pl. anyajegy és szeplők - jelentek meg, a napfény elkerülése és bőrgyógyászati kontroll javasoltmég a kezelés leállítása után is.
The overall incidence of transaminase increases>3xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use. 
A vorikonazol klinikai vizsgálatai során a normálérték felső határát több, mint 3-szorosan meghaladó (nemkívánatos eseményt nem feltétlenül okozó) transz-amináz-emelkedések összes előfordulása a vorikonazolt kapott felnőttek körében 18,0% (319/1768), a gyermekek körében 25,8% (73/283) volt, a terápiás és profilaktikus alkalmazások adatianak összesítése szerint.
Careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of efficacy, and dose adjustment may be needed. 
Együttes alkalmazáskor az esetleges gyógyszertoxicitás megjelenése, illetve a hatás elmaradása miatt gondos ellenőrzés szükséges, valamint szükséges lehet a dózis módosítása.
Please advise your doctor if you have any stomach pains or if your stools have a different consistency. 
Jelezze kezelőorvosának, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5) 
A vorikonazol-kezelés abbahagyásakor az efavirenz kezdeti dózisát vissza kell állítani (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Long-Acting Opiates 
Hosszú hatású ópiátok
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature, all causality adverse reactions and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ class, are listed. 
Mivel a vizsgálatok többsége nyílt jellegű volt, az alábbi táblázat szervrendszerenként csoportosítva tartalmaz minden okozati viszonyban lévő mellékhatást és azok gyakorisági kategóriáit 1873 felnőtt összevont terápiás (1603) és profilaktikus (270) vizsgálat adatai alapján.
EU/1/13/835/010 2 film-coated tablets EU/1/13/835/011 10 film-coated tablets EU/1/13/835/012 14 film-coated tablets EU/1/13/835/013 20 film-coated tablets EU/1/13/835/014 28 film-coated tablets EU/1/13/835/015 30 film-coated tablets EU/1/13/835/016 50 film-coated tablets EU/1/13/835/017 56 film-coated tablets EU/1/13/835/018 100 film-coated tablets EU/1/13/835/025 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/026 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/027 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/028 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/029 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/030 100x1 film-coated tablets 
EU/1/13/835/010 2 filmtabletta EU/1/13/835/011 10 filmtabletta EU/1/13/835/012 14 filmtabletta EU/1/13/835/013 20 filmtabletta EU/1/13/835/014 28 filmtabletta EU/1/13/835/015 30 filmtabletta EU/1/13/835/016 50 filmtabletta EU/1/13/835/017 56 filmtabletta EU/1/13/835/018 100 filmtabletta EU/1/13/835/025 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/026 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/027 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/028 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/029 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/030 100 × 1 filmtabletta
For patients less than 40 kg the oral dose may be increased to 150 mg twice daily. 
40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető.
Monitoring of serum amylase or lipase may be considered in this clinical situation. 
Az ilyen klinikai helyzetekben a szérum amiláz és lipáz ellenőrzését fontolóra lehet venni.