natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voriconazole Accord on 16 May 2013. 
2013. május 16-án az Európai Bizottság a Voriconazole Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The dose of Voriconazole Accord depends on the weight of the patient. 
A Voriconazole Accord adagja a beteg testsúlyától függ.
When used for treating fungal infections, Voriconazole Accord is intended mainly for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections. 
Gombás fertőzések kezelése esetén a Voriconazole Accord-ot elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes gombás fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánták.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voriconazole Accord? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Voriconazole Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Voriconazole Accord is a ‘generic medicine'. 
A Voriconazole Accord „generikus gyógyszer”.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voriconazole Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Voriconazole Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The list of fungi against which Voriconazole Accord is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Voriconazole Accord hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
What are the benefits and risks of Voriconazole Accord? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Voriconazole Accord alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Voriconazole Accord. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Voriconazole Accord alkalmazására vonatkozóan.
For more information about treatment with Voriconazole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Voriconazole Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Because Voriconazole Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Vfend. 
Mivel a Voriconazole Accord generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Vfend nevű referenciagyógyszerrel.
For practical information about using Voriconazole Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Voriconazole Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Voriconazole Accord 
A Voriconazole Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in non-neutropenic patients 
• kandidémia (Candida által okozott, más típusú gombás fertőzés) nem neutropéniás (normál fehérvérsejtszámú) betegeknél;
The active substance in Voriconazole Accord, voriconazole, is an antifungal medicine that belongs to the ‘triazole' group. 
A Voriconazole Accord hatóanyaga, a vorikonazol a „triazol” csoportba tartozó gombaellenes gyógyszer.
Voriconazole Accord is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole. 
A Voriconazole Accord egy vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gombaellenes gyógyszer.
The Committee recommended that Voriconazole Accord be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Voriconazole Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
What is Voriconazole Accord and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How has Voriconazole Accord been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Voriconazole Accord-ot?
How is Voriconazole Accord used? 
Hogyan kell alkalmazni a Voriconazole Accord-ot?
How does Voriconazole Accord work? 
Hogyan fejti ki hatását a Voriconazole Accord?
Why is Voriconazole Accord approved? 
Miért engedélyezték a Voriconazole Accord forgalomba hozatalát?
(patients with a normal white blood cell count); 
(egy másik gombaellenes gyógyszerrel) szemben;
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, 
Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok,
These clinical signs have been reported very rarely from the field. 
A gyakorlatban nagyon ritkán számoltak be ezekről a klinikai tünetekről.
Date of last renewal: 07/11/2014 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 07/11/2014
- very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports) 
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/01/2010 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/01/2010
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
The duration of immunity is at least 1 year after the primary vaccination course. 
Az immunitás az alapimmunizálást követően legalább 1 évig fennáll.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
2nd injection: after 3 weeks. 
2.oltás: 3 hét múlva
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 1év.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride 
Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén- foszfát-dodekahidrát Nátrium-klorid
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Ha súlyos nem kívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site. 
A legtöbb állat esetén a dupla adaggal végzett vakcinázást az injekció helyén helyi reakció követheti.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Tekintettel arra, hogy az immunitás tartóssága még nem teljesen ismert, az emlékezető oltást az illetékes hatóság vagy a kezelő állatorvos által jóváhagyott séma alapján, a helyi járványügyi helyzettől függően kell elvégezni.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja , illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában , hogy az élő állatok , az élelmiszerek, vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Aluminium hydroxide (Al3+) 
Alumínium-hidroxid (Al3+)
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. 
Ezért annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egyéb készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection 
Törtfehér vagy rózsaszínű szuszpenziós injekció
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep. 
A hatékonysági szint eltérhet ez esetben a juhon megfigyelttől.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP.: (év/hónap) Felbontás felnyitás után azonnal felhasználandó.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,2mg A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required. 
Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban, amennyiben másként nem rendelik.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males. 
A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát tenyészkosokban nem vizsgálták.
Special precautions for use in animals: Only use in healthy animals. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatokon alkalmazható.
100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses) 
100ml (50 adag) 240ml (120 adag)
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection. 
Kerülni kell a buborékképződést, ez ui. a beadás helyén a helyi irritációt fokozza.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies. 
Nem áll rendelkezésre adat szeropozitív állatok vakcinázásáról, beleértve a maternális immunitással rendelkezőket is.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure. 
II-es típusú injekciós üveg butyl-elastomer zárással.
Pregnancy: Can be used during pregnancy. 
Vemhesség: Vemhesség alatt használható.
Can be used during pregnancy. 
Vemhesség alatt használható.
Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Egyéb, fertőzésnek kitett, vadon élő vagy háziasított kérődzők esetében alkalmazva óvatosan kell eljárni, és ajánlatos előbb kisszámú állaton kipróbálni.
To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep. 
Az aktív immunitás kiváltására a kéknyelv-betegség vírus 8-as szerotípusa ellen juhokban.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose. 
*(a vírus genom hiányára utal, ha egy validált RT PCR módszer küszöb ciklus/Ct/ értéke ≥36 ) Az immunitás kialakulása: 25 nappal a második adag alkalmazása után.
Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8. 
1,5 hónaposnál idősebb juhok aktív immunizálására a kéknyelv-betegség vírusának 8-as szerotípusa okozta viraemia megelőzésére.*
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hűtve (2 ºC-8 ºC) szállítandó és tárolandó.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
1st injection: from 1.5 months of age. 
Egy adag, 2ml az alábbiak szerint: 1.oltás: 1,5 hónapos kortól
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 
2ml/adag tartalmaz: Inaktivált kéknyelv-betegség vírus 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure. 
Felbontás után az üveg teljes tartalmát egyidejűleg kell felhasználni, elkerülve a gumidugó többszöri szúrását.
Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
Inaktivált kéknyelv-betegség vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs RP* >1 *Egereken végzett hatékonysági vizsgálatban megállapított, juhokon tesztelt referens vakcinához viszonyított, relatív hatékonyság
Shake gently immediately before use. 
Használat előtt óvatosan felrázandó.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory. 
Ennek az állatgyógyászati készítménynek a behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén tiltva lehet.
In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly. 
Egy laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálat során, a vakcinázást követő 24 órában, a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó mértékben történő átmeneti emelkedését és az injekciózás helyén helyi reakciót észleltek, ami a legtöbb esetben (nem több mint 7 napig tartó) általános duzzanat formájában vagy tapintható csomókként (subcutan granuloma, ami 48 napnál tovább is fennállhat)
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
A ZULVAC 8 Ovis gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Excipient(s): Thiomersal 
Segédanyag(ok): Thiomersal
These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days). 
Ez a reakció leggyakrabban (nem több mint 9 napig tartó) általános duzzanat formájában nyilvánul meg a beadás helyén, vagy tapintható csomóként (subcutan granuloma, ami 63 napnál tovább is fennállhat).
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV. 
Ezeknél az állatoknál a vakcina a kéknyelv-betegség elleni védekezésért felelős kezelő állatorvos, és/vagy nemzeti hatóság előny/kockázat mérlegelése alapján hozott döntése alapján használható.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated . 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve szállítandó és tárolandó.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep 
ZULVAC 8 Ovis szuszpenziós injekció juhok részére
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
4.1 Célállat fajok(ok) Juh
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
See package leaflet for further information 
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Special precautions for use in animals Only use in healthy animals. 
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokon alkalmazható.
PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ZULVAC 8 Ovis szuszpenziós injekció juhok részére
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used. 
A használat során elkerülendő a vakcina esetleges szennyeződését, nagyobb számú állat oltása esetén tömegoltó készülék használata ajánlott.
Once broached use immediately. 
Felbontás felnyitás után azonnal felhasználandó.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains: 
Egy adag /2ml/ tartalma:
ADVERSE REACTIONS In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly. 
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Egy laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálat során, a vakcinázást követő 24 órában, a rektális hőmérséklet 1,2°C-t meg nem haladó mértékben történő átmeneti emelkedését és az injekciózás helyén helyi reakciót észleltek, ami a legtöbb esetben (nem több mint 7 napig tartó) általános duzzanat formájában vagy tapintható csomókként (subcutan granuloma, ami 48 napnál tovább is fennállhat)
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - bluetongue virus vaccine. 
Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcina-Kéknyelv-betegség vírus vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml 
Címke 100ml-esnek /címke 240ml-esnek
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days. 
idő: nulla nap.
a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zoetis Belgium SA
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6°C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose. 
A rektális hőmérséklet a dupla adaggal végzett vakcinázást követő 24 órában 0,6°C-t meg nem haladó mértékben, átmenetileg megemelkedhet
Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: azonnal felhasználandó 6.4 Különleges tárolási előírások
Adjuvant(s): 
Adjuváns(ok)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml 
1x100ml és 1x240ml kartondoboz
Τηλ. 
Girona
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use. 
4.9 Adagolás és alkalmazási mód Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Tel: +44 (0) 845 300 8034 
Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Apply usual aseptic procedures. 
Aszeptikusan alkalmazandó.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
OTHER INFORMATION Pack sizes 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ireland Zoetis Belgium SA 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA 
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
When should I not have Truxima? 
Mikor nem kaphatok Truxima-t?
Do not have Truxima if any of the above apply to you. 
Ne alkalmazza a Truxima-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established. 
A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Other medicines and Truxima 
Egyéb gyógyszerek és a Truxima
Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects. 
A Truxima beadása előtt más gyógyszereket is fog kapni (premedikáció), hogy megelőzzék vagy csökkentsék a Truxima lehetséges mellékhatásait.
The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course. 
A további kezelések szükségességét 24 héttel az előző ciklus után kell értékelni.
• Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima. 
• Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a Truxima-t felíró szakorvosnak.
Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system. 
Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people. 
Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine. 
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy tovább folytatja Önnél a Truxima-kezelést (legfeljebb 5 évig), attól függően, hogy Ön hogy reagál a gyógyszerre.
Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal: 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: