natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*If there's resistance or difficulty expelling air, check that plunger rod is rotated to a complete stop. 
*Ha ellenállást tapasztal, vagy ha a levegő nehezen távozik,
• sluggishness 
• lustaság
• diabetes mellitus 
Diabéteszes ketoacidózis
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg 
Külső címke (kék dobozzal) - Többadagos kiszerelés 300 mg
Blood glucose increased Blood glucose decreased Glycosylated haemoglobin increased 
Vércukorszint-csökkenés Glikolizálthemoglobinszint emelkedése Derékkörfogat növekedése
PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
hétig - LOCF: Randomizált hatásossági mintaa, b
Dysphagia 
Diszfágia
• difficulty in passing urine 
• vizelési nehézség
What Abilify Maintena is and what it is used for What you need to know before you are given Abilify Maintena How Abilify Maintena is given 
Tudnivalók az Abilify Maintena alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Abilify Maintena-t?
Aripiprazole has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred, diplopia (see section 4.8). 
Az esetleges idegrendszeri, illetve vizuális hatások - például szedáció, aluszékonyság, syncope, homályos látás és kettős látás - miatt az aripiprazol enyhe- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo. 
A kiindulás és az utolsó vizit között bekövetkező ≥7 %-os testsúlycsökkenés gyakorisága 10,2 % volt az Abilify Maintena, és 4,5 % 10-30 mg-os aripiprazol tabletta esetén.
Musculoskeletal stiffness 
• hasnyálmirigy-gyulladás
Single package containing: 
A betegtájékoztató tartalma:
The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe. 
A szuszpenzió a feloldás után azonnal beadandó, illetve a fecskendőben 25 °C alatt legfeljebb 2 órán át tárolható.
Agitation Anxiety Restlessness Insomnia 
Agitáció Szorongás Nyugtalanság Inszomnia
Patients treated with aripiprazole should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8). 
Aripiprazollal kezelt betegeknél figyelni kell a hiperglikémia jeleinek és tüneteinek (pl. polidipszia, poliurea, polifágia és gyengeségérzet) megjelenésére.
The recommended needle for gluteal administration is a 38 mm (1.5 inch), 22 gauge hypodermic safety needle; for obese patients (Body mass index > 28 kg/m2), a 51 mm (2 inch), 21 gauge hypodermic safety needle should be used. 
Túlsúlyos betegeknél (testtömegindex > 28 kg/m2) az 51 mm-es, 21 G-s méretű hipodermiás biztonsági injekciós tűt kell használni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg 
Külső címke (kék dobozzal) - Többadagos kiszerelés 400 mg
Gait disturbance Chest discomfort Injection site reaction Injection site erythema Injection site swelling Injection site discomfort Injection site pruritus Thirst 
Izommerevség Izomgörcsök Izomrángatózás Izomfeszesség Izomfájdalom Végtagfájdalom Ízületi fájdalom Hátfájás
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity 
• izommerevség, izomgörcsök, izomrángás, izomfeszesség, izomfájdalom (mialgia), végtagfájdalom
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole. 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben 300 mg aripiprazol előretöltött fecskendőnként.
Your doctor or nurse will make it into a suspension that will be given as an injection using the vial of solvent for Abilify Maintena that comes as a clear solution in a clear glass vial. 
Abilify Maintena-hoz szánt oldószer segítségével, amely egy átlátszó oldat, átlátszó injekciós üvegben.
Abdominal pain upper Abdominal discomfort Constipation 
Felhasi fájdalom Hasi kellemetlen érzés Székrekedés Fokozott bélmozgás Túlzott nyáltermelés
Discard pre-filled syringe and needles appropriately. 
Az előretöltött fecskendőt és a tűket az előírásoknak megfelelően semmisítse meg.
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b 
hétig - LOCF (utolsó megfigyelt érték továbbvitele): Randomizált hatásossági mintaa, b PANSS összpontszám - Változás a kiindulástól a 38.
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required. 
Az Abilify Maintena javasolt kezdő és fenntartó adagja 400 mg.
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 400 mg aripiprazole. 
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben 400 mg aripiprazol előretöltött fecskendőnként.
One vial of 2 ml solvent 
Egy, 2 ml oldószert tartalmazó injekciós üveg
- One 3 ml disposable syringe with luer lock tip. 
- Egy db, luer záras heggyel ellátott, 3 ml-es eldobható fecskendő - Egy db adapter injekciós üveghez
• have any difficulty in swallowing 
• bármilyen nyelési nehézség;
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
• seizure (fits) 
• görcsrohamok (görcsök)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial powder 300 mg 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Syncope 
Szinkópé
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz aripiprazol
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8). 
minden antipszichotikum, így az aripiprazol adagolását is fel kell függeszteni (lásd 4.8.
Pancreatitis Dysphagia 
Mozgásszervi merevség
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz aripiprazol
Renal impairment 
Neutropénia Anémia
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz aripiprazol
• liver failure 
• rendellenes hajhullás
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe aripiprazole 
Abilify Maintena 300 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
• stomach ache 
• alvászavar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg 
Külső doboz - Egyadagos kiszerelés 300 mg
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial. 
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Abilify Maintena 300 mg Vial 
Abilify Maintena 300 mg-os injekciós üveg
Drooling 
Tunyaság
Abilify Maintena 400 mg Vial 
Abilify Maintena 400 mg-os injekciós üveg
• allergic reaction (e.g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, hives), rash 
• allergiás reakciók (pl. száj, nyelv, arc és torok megduzzadása, viszketés, csalánkiütés), bőrkiütés • szokatlan szívverés, tisztázatlan eredetű hirtelen halál, szívroham
51 mm (2 inch) 21 gauge c) While holding the needle cap, ensure the needle is firmly seated on the safety device with a push. 
Deltaizom 38 mm-es, 22 G-s méretű Farizom 51 mm-es, 21 G-s méretű c) A tű kupakjánál fogva nyomja rá a tűt a tűvédő eszközre, úgy hogy szilárdan rögzüljön hozzá.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide 
Por karmellóz-nátrium mannitol nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát nátrium-hidroxid
300 mg vial: 
300 mg-os injekciós üveg:
Prolactin 
Aszténia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg 
Külső doboz - Egyadagos kiszerelés 400 mg
Mean baseline (SD) 
A kiindulási értékek átlaga (SD)
Dose adjustments of Abilify Maintena in patients who are taking concomitant strong CYP2D6 inhibitors, strong CYP3A4 inhibitors, and/or CYP3A4 inducers for more than 14 days 
CYP3A4-inhibitorok és/vagy CYP3A4-induktorok 14 napnál hosszabb ideig történő együttadása esetén
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Abilify Maintena in all subsets of the paediatric population in schizophrenia (see section 4.2). 
Maintena vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont).
• loss of strength 
• erőtlenség
It is used for the treatment of: 
Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Further information on Mekinist can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Mekinist gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Mekinist is available as tablets (0.5 and 2 mg). 
A Mekinist tabletta (0,5 és 2 mg) formájában kapható.
This leads cancers to develop by allowing uncontrolled division of cells. 
Ez rák kialakulásához vezet azáltal, hogy lehetővé teszi a sejtek kontrollálatlan osztódását.
Mekinist's side effects were considered acceptable and manageable with appropriate measures. 
A Mekinist mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
Mekinist received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 June 2014. 
2014. június 30-án a Mekinist megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Mekinist 
A Mekinist-tel kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mekinist? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
• advanced non-small cell lung cancer. 
• előrehaladott nem kissejtes tüdőrák.
The dose of Mekinist is 2 mg once a day taken on an empty stomach (at least 1 hour before or 2 hours after a meal) and at around the same time every day. 
A Mekinist adagja naponta egyszer 2 mg, éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy legalább 2 órával utána) és mindennap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve.
An overview of Mekinist and why it is authorised in the EU 
A Mekinist nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
This was based on a main study involving 322 patients who received either Mekinist or the comparator medicine and which measured how long patients lived until their disease got worse. 
Ez egy fő vizsgálat eredményein alapul, amelyben 322, Mekinist-et vagy az összehasonlító gyógyszert kapó beteg vett részt, és ahol azt mérték, hogy mennyi ideig éltek a betegek a betegség rosszabbodása nélkül.
The active substance in Mekinist, trametinib, works by blocking MEK and by preventing its activation by BRAF, thereby slowing down the growth and spread of the cancer. 
A Mekinist hatóanyaga, a trametinib, azáltal hat, hogy blokkolja a MEK-et, és megakadályozza a BRAF általi aktivációját, ezáltal lelassítja a rák növekedését és terjedését.
The use of Mekinist and dabrafenib led to a response in over 60% of the patients, compared with 23% of patients using dabrafenib alone. 
A Mekinist és dabrafenib alkalmazása a betegek több mint 60%-ánál váltott ki terápiás választ, szemben a kizárólag dabrafenibbel kezelt betegeknél mért 23%-kal.
Some 40% of patients treated with the combination either died or had their disease come back after an average of about 3.5 years compared with 59% of patients receiving placebo. 
A kombinációval kezelt betegek közül mintegy 40% hunyt el vagy mutatta a betegség kiújulását átlagosan 3,5 év elteltével, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 59% volt.
In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another cancer medicine that blocked BRAF. 
Egy kiegészítő vizsgálatban a Mekinist nem mutatott előnyös hatást, ha olyan betegeknek adták, akik nem reagáltak egy másik, a BRAF-ot gátló rákgyógyszerrel végzett korábbi kezelésre.
Why is Mekinist authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Mekinist forgalomba hozatalát az EU-ban?
The European Medicines Agency decided that Mekinist's benefits in cancers that carry the BRAF V600 mutation are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegségek esetén a Mekinist alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The most common side effects with Mekinist (which may affect more than 1 in 5 people) are rash, diarrhoea, tiredness, peripheral oedema (swelling, especially of ankles and feet), nausea and acneiform dermatitis (acne-like inflammation of the skin). 
A Mekinist leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a hasmenés, fáradékonyság, a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábfejek területén), a hányinger és az akneiform dermatitisz (aknészerű bőrgyulladás).
When Mekinist is taken in combination with dabrafenib the most common side effects (which may affect more than 1 in 5 people) are fever, tiredness, nausea, chills, headache, diarrhoea, vomiting, joint pain and rash. 
A Mekinist dabrafenibbel kombinációban végzett alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a láz, a fáradtság, a hányinger, a hidegrázás, a fejfájás, a hasmenés, a hányás, az ízületi fájdalom és a kiütés.
Patients given the combination lived on average 25.6 months versus 18 months with vemurafenib. 
A kombinációval kezelt betegek átlagosan 25,6 hónapig éltek, szemben a vemurafenibnél tapasztalt 18 hónappal.
In melanoma and non-small cell lung cancer with the BRAF V600 mutation, an abnormal form of the protein BRAF is present, which switches on another protein called MEK involved in stimulating cell division. 
A BRAF V600 mutációval rendelkező melanóma és nem kissejtes tüdőrák esetében a BRAF fehérje kóros formája van jelen, amely egy másik, a sejtosztódás stimulálásában részt vevő, úgynevezett MEK fehérjét kapcsol be.
Mekinist is a cancer medicine used to treat adults whose cancer cells have a specific genetic mutation (change) in their genes called 'BRAF V600'. 
A Mekinist egy rákgyógyszer, amelyet olyan felnőttek kezelésére alkalmaznak, akiknél a daganatsejtek génjeiben kimutatható a „BRAF V600” nevű speciális genetikai mutáció (elváltozás).
The Agency also found it to be of benefit in patients with advanced melanoma that had been removed surgically. 
Az Ügynökség ezenkívül megállapította, hogy a műtéti úton eltávolított, előrehaladott melanómában szenvedő betegek számára is előnyös.
In one study, 423 patients were given either the combination or dabrafenib alone. 
Az egyik vizsgálatban 423 beteg vett részt, akiknek a kombinációt, illetve kizárólag dabrafenibet adtak.
For more information about using Mekinist, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Mekinist alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
What benefits of Mekinist have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Mekinist alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mekinist can be continued for as long as the patient benefits from it. After surgery for advanced melanoma, treatment is normally continued for 12 months unless the disease comes back. 
Előrehaladott melanóma műtétje után a kezelés rendszerint 12 hónapig folytatódik, kivéve, ha a betegség kiújul.
Mekinist contains the active substance trametinib. 
A Mekinist hatóanyaga a trametinib.
The Agency considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients with non-small cell lung cancer or with melanoma that had spread or could not be removed surgically. 
Az Ügynökség úgy ítélte meg, hogy a Mekinist önmagában vagy dabrafenibbel kombinációban alkalmazva klinikailag jelentős mértékben jótékony hatásúnak bizonyult a nem kissejtes tüdőrákban, illetve szétterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómában szenvedő betegek körében.
Two additional studies on melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically looked at using the combination of Mekinist and dabrafenib. 
A test más részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanómával foglalkozó, két további vizsgálat a Mekinist és a dabrafenib kombinált alkalmazását tanulmányozta.
Patients taking Mekinist lived on average for 4.8 months before their disease getting worse, compared with 1.5 months for patients given dacarbazine or paclitaxel. 
A Mekinist-et szedő betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek, mielőtt a betegség súlyosbodott, míg a dakarbazin vagy paklitaxel esetén ez az időszak 1,5 hónap volt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mekinist have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Mekinist biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced, if certain side effects occur. 
Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, a kezelést átmenetileg meg kell szakítani vagy le kell állítani, illetve az adagot csökkenteni kell.
Mekinist is used on its own or in combination with another cancer medicine, dabrafenib; 
A Mekinist-et önmagában vagy dabrafenibbel, egy másik rákgyógyszerrel kombinációban alkalmazzák;
Mekinist was more effective than the cancer medicines dacarbazine or paclitaxel at controlling melanoma that had spread to other parts of the body or could not be removed surgically. 
A Mekinist a rákellenes gyógyszerek közé tartozó dakarbazinnál és paklitaxelnél hatásosabbnak bizonyult a test egyéb részeire átterjedt vagy műtéti úton el nem távolítható melanóma kontrollálásában.
As for all medicines, data on the use of Mekinist are continuously monitored. 
A Mekinist alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
In one main study, 171 patients with non-small cell lung cancer received either dabrafenib combined with Mekinist or dabrafenib alone. 
Egy fő vizsgálatban 171, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteget dabrafenibbel kombinált Mekinist-tel, illetve önmagában alkalmazott dabrafenibbel kezeltek.
It is used in combination with dabrafenib. 
A gyógyszert dabrafenibbel kombinálva alkalmazzák.
How is Mekinist used? 
Hogyan kell alkalmazni a Mekinist-et?
In a study involving 870 patients with stage III melanoma that had been removed surgically, the combination of Mekinist and dabrafenib given for 1 year was compared with placebo (a dummy treatment). 
Egy 870, III. stádiumú melanómás beteg részvételével végzett vizsgálatban a melanóma műtéti eltávolítása után Mekinist és dabrafenib kombinációjával 1 évig végzett kezelést hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Patients given the combination lived for 11 months without their disease worsening compared with 8.8 months for those given dabrafenib alone. 
A kombinációval kezelt betegek 11 hónapig, míg az önmagában adott dabrafenibbel kezelt betegek 8,8 hónapig éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna.
Treatment with Mekinist must be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines. 
A Mekinist-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos kezdheti el és felügyelheti.
What are the risks associated with Mekinist? 
Milyen kockázatokkal jár a Mekinist alkalmazása?
Mekinist has been studied in patients whose cancer had the BRAF V600 mutation. 
A Mekinist-et BRAF V600 mutációt hordozó rákos betegek körében vizsgálták.
In a second study involving 704 patients, Mekinist with dabrafenib was compared with another medicine for melanoma, vemurafenib. 
Egy második, 704 betegre kiterjedő vizsgálatban a Mekinistdabrafenib kombinációt egy másik, melanóma kezelésére szolgáló gyógyszerrel, vemurafenibbel hasonlították össze.
Side effects reported with Mekinist are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Mekinist alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For the full list of side effects and restrictions of Mekinist, see the package leaflet. 
A Mekinist alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
• advanced (stage III) melanoma after surgery for it. Mekinist is used in combination with dabrafenib; 
• előrehaladott (III. stádiumú) melanóma, műtétet követően.
How does Mekinist work? 
Hogyan fejti ki hatását a Mekinist?
What is Mekinist and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Mekinist és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milk: 2.5 days 
Tej: 2,5 nap
Withdrawal period (meat and milk) 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (hús és tej)
The CVMP concluded that this was not scientifically justified. 
A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ez tudományosan nem volt indokolt.
Assessment of new data further to the request for re-consideration by the European Commission 
A vélemény Európai Bizottság általi felülvizsgálata iránti kérelmen felül benyújtott új adatok értékelése
Two intramuscular injections at 48 hours interval 
Két intramuscularis injekció 48 órás időközönként
1ere Avenue 2056 M Lid 06516 Carros Cedex France 
1ere Avenue FR-2056 M Lid 06516 Carros Cedex
Or variations of that name as referred to in Annex I 
Vagy e megnevezés I. mellékletben szereplő változatai.
Meat and offal: Cattle: 58 days Pigs: 35 days 
Szarvasmarha: 58 nap Sertés: 35 nap
Marketing Authorisation pending 2 Reference Member State for the Mutual recognition Procedure 
1 Forgalomba hozatali engedély függőben 2 Kölcsönös Elismerési Eljárás Referencia Tagállama
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ANIMAL SPECIES, FREQUENCY AND ROUTES OF ADMINISTRATION, RECOMMENDED DOSES, WITHDRAWAL PERIODS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES CONCERNED BY THE REFERRAL 
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁS GYAKORISÁGA ÉS MÓDJAI, AJÁNLOTT ADAGOK, VISSZATARTÁSI IDŐSZAKOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI AZ EZEN BETERJESZTÉS ÁLTAL ÉRINTETT TAGÁLLAMOKBAN