natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional. 
A Firazyrt a beteg vagy a gondozó kizárólag azt követően adhatja be, hogy részesült egészségügyi szakember által tartott, a szubkután alkalmazásra vonatkozó képzésben.
Response was also consistent across repeated attacks in the controlled Phase III trials. 
A kontrollos, III. fázisú vizsgálatok során az ismételt rohamok esetében is konzisztens volt a terápiás válasz.
Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant. 
Az oldat milliliterenként 10 mg ikatibantot tartalmaz.
• The syringe is now ready for injection. 
• A fecskendő felhasználásra kész.
- The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain). 
Két és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők - A Firazyr ajánlott adagja egyszeri, a testtömegtől függően 1 ml-től legfeljebb 3 ml-ig terjedő mennyiségben szubkután (bőr alá beadott) injekció, amelyet az angioödémás roham tüneteinek kialakulásakor (például a bőr fokozott duzzanata, különösen, ha az arcot és a nyakat érinti, fokozott hasi fájdalom) kell befecskendezni.
What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr 
Tudnivalók a Firazyr alkalmazása előtt
Remove the needle cap from the blister. 
• Vegye le a tűvédő sapkát a fóliáról.
Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation). 
A bőr alá adott ikatibanttal a klinikai vizsgálatokban kezelt betegek majdnem mindegyikénél megfigyeltek az injekció helyén kialakuló reakciót (amelyet bőrirritáció, duzzanat, fájdalom, viszketés, bőrpirosság, égető érzés jellemez).
Laryngeal attacks 
Gégeödémás rohamok
26 kg to 40 kg 
26-40 kg
Change from baseline to 4 hours 
Változás a kiindulási értékhez képest 4 óra múlva
• Withdraw the required volume of icatibant solution. 
• Szívja ki a szükséges térfogatú ikatibant oldatot.
Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs) 
A VAS-skála alapján meghatározott tünetek kezdeti javulásáig eltelt idő a vizsgáló értékelése szerint (óra)
Where the dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract the appropriate dose (see below): a) Firazyr pre-filled syringe (containing icatibant solution) b) Connector (adapter) c) 3 ml graduated syringe 
2a) A fecskendő előkészítése a 65 kg-nál kisebb testtömegű (2-17 éves korú) gyermekek és serdülők számára: Fontos információ az egészségügyi szakemberek és gondozók számára: Amikor a szükséges adag kevesebb, mint 30 mg (3 ml) a következő felszerelésre van szükség a megfelelő adag kiszívásához (lásd alább): a) Firazyr előretöltött fecskendő (ikatibant oldatot tartalmaz) b) Csatlakozó (adapter) c) 3 ml-es, osztással ellátott fecskendő
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Firazyr 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
51 kg to 65 kg 
51-65 kg
Median time to almost complete symptom relief (hours) 
A tünetek közel teljes enyhüléséig eltelt idő (óra)
4) Remove the pre-filled syringe and connector from the graduated syringe. 
4) Húzza le az előretöltött fecskendőt és az adaptert az osztott fecskendőről.
Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe of 3 ml. 
Milyen a Firazyr külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Firazyr átlátszó, színtelen oldatos injekció, 3 ml-es előretöltött üvegfecskendőben.
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap. 
• Csavarja rá az előretöltött fecskendőt a továbbra is a tűvédő sapkában lévő tűre.
All episodes (N = 56) 
Összes epizód (n = 56)
Important information for healthcare professionals and caregivers: 
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy). 
A Firazyrt rövid tűvel a has bőre alatti zsírszövetbe injekciózzák.
Avoid touching the ends of the connector and syringe tips, to prevent contamination 
A szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a csatlakozó végeit vagy a fecskendők hegyét.
51.0 All episodes (N = 56) 
51,0 Összes epizód (n = 56)
There are no observed differences in the exposure to icatibant between HAE patients with and without an attack. 
Az ikatibant expozíció tekintetében nem figyeltek meg különbséget a rohamon áteső és a rohammentes örökletes angioödémás betegek között.
Table 2: Adverse reactions reported with icatibant 
2. táblázat: Az ikatibant alkalmazása mellett jelentett mellékhatások.
If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse 
Ha nem biztos benne, hogy melyik térfogatot kell felszívni, kérdezze meg kezelőorvosát,
12 kg to 25 kg 
12-25 kg
Fatigue, lethargy, tiredness, somnolence, and dizziness have been reported following the use of Firazyr. 
A Firazyr alkalmazását követően jelentettek kimerültséget, levertséget, fáradtságot, aluszékonyságot és szédülést.
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 ml ikatibant-acetát előretöltött fecskendőnként, ami 30 mg ikatibantnak felel meg.
The following step-by step instructions are intended for: - self-administration (adults) - administration by a caregiver or healthcare professional to adults, adolescents or children aged over 2 years (weighing at least 12 kg). 
- a felnőtteknek, serdülőknek és 2 évesnél idősebb (legalább 12 kg tettömegű) gyermekeknek a gondozó vagy egy egészségügyi szakember adja be a gyógyszert.
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less 2b) Preparing the syringe and needle for injection (all patients) 3) Preparing the injection site 
2b) Az injekcióhoz használandó fecskendő és tű előkészítése (minden beteg számára) 3) Az injekció helyének előkészítése
6.9 All episodes (N = 56) 
6,9 Összes epizód (n = 56)
A total of 66 patients with attacks of HAE affecting the larynx were treated in these controlled Phase III clinical trials. 
Ezekben a kontrollos, III. fázisú vizsgálatokban összesen 66 beteget kezeltek gégét érintő HAE-roham miatt.
5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container. 
5) Az előretöltött fecskendőt és az adaptert helyezze az éles hulladékok ártalmatlanítására szolgáló tartályba.
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Icatibant 
Firazyr 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Ikatibant
Refer to the patient information leaflet for instructions for use. 
A használati útmutatót lásd a betegtájékoztatóban.
How to store Firazyr 
Hogyan kell a Firazyrt tárolni?
- If you are allergic to icatibant, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza a Firazyrt, - ha allergiás az ikatibantra vagy a gyógyszer (6.
4) Injecting the solution 
4) Az oldat befecskendezése
Caregiver/self-administration 
Gondozó általi beadás / Öninjekciózás
It is important that Firazyr is injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice an attack of angioedema. 
Fontos, hogy az angioödémás roham észrevétele után a lehető legrövidebb időn belül megkapja a Firazyr szubkután injekciót.
Rash Erythema Pruritus 
Kiütés Erythema Viszketés
Remove the seal from the needle cap (the needle should be still in the needle cap). 
• Távolítsa el a zárólapot a tűvédő sapkáról (a tűt hagyja a tűvédő sapkában)
Median time to onset of symptom relief: all symptoms (hours): Abdominal pain Skin swelling Skin pain 
A tünetek enyhülésének bekövetkezéséig eltelt idő mediánja: összes tünet (h):
The majority of paediatric patients who were treated with subcutaneous icatibant experienced injection site reactions such as erythema, swelling, burning sensation, skin pain and itching/pruritus; these were found to be mild to moderate in severity and consistent with reactions that have been reported in adults. 
A subcutan ikatibanttal kezelt gyermekgyógyászati betegek többsége az injekció beadásának helyén keletkező reakciókat, így például erythemát, duzzanatot, égő érzést, bőrfájdalmat és -viszketést/pruritust tapasztalt.
41 kg to 50 kg 
41-50 kg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER TRAY LID} 
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
• Turn the connected syringes so that the pre-filled syringe is on top (see below image). 
• Fordítsa meg az egymáshoz csatlakoztatott fecskendőket úgy, hogy az előretöltött fecskendő felülre kerüljön.
• Put down the pre-filled syringe after unscrewing the cap. 
• A kupak kicsavarása után tegye le az előretöltött fecskendőt.
Firazyr 30 mg Icatibant sc 
Ikatibant sc
In addition: - You or your caregiver must be trained on subcutaneous (under the skin) injection technique before you self-inject or your caregiver injects you with Firazyr. 
- Mielőtt beadhatná magának vagy a gondozója beadná Önnek a Firazyr injekciót, felkészítést kell kapniuk a szubkután (bőr alá adott) injekciós technikáról.
• Open the tray by peeling back the seal. 
• A zárólapot lehúzva nyissa ki a tálcát.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only 
Subcutan alkalmazás Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
61.5 Baseline VAS(mm) 
61,5 VAS alapszint (mm) 69,3
Abnormal liver function test 
Kóros májműködést mutató vérvizsgálati eredmények
What Firazyr is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Firazyr és milyen betegségek esetén alkalmazható?
EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/461/001
Median time to onset of symptom relief (hours) 
A tünetek enyhülésének bekövetkezéséig eltelt idő mediánja (óra)
- See section on instructions for use for the dose to inject. 
- A konkrét beadandó adag tekintetében lásd a használati útmutatót tartalmazó részt.
Number of subjects in ITT Population 36 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Tranexamic acid 
Ikatibant Tranexámsav
Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe 
A GYÓGYSZER NEVE Firazyr 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
• Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe. 
• A fecskendő testét fogva vegye le a sapkát a tűről.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Máj- és vesekárosodás
Description of selected adverse reactions 
A kiemelt mellékhatások ismertetése
--1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units 
--1 Fertőző burzitisz legyengített vírusa, 1052 törzs, élő, 101.48 - 102.63 PE* adagonként *PE: Potencia egység
EU Number Invented name 
EU-szám Kereskedelmi név
Immediate packaging 
Fogyasztói csomagolás
Target species 
Tartalom Kiszerelési egység
250 µg Solution for injection 
250 mikrogramm oldatos injekció intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies. 
Az anyag terjesztésének formáját és módját a megfelelő tudományos társaságokkal kell megtárgyalni.
The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának továbbképzési anyagot kell biztosítani minden olyan orvos részére, aki részt vehet a betegek prasugrellel történő kezelésében.
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age. 
• annak kiemelését, hogy: o a súlyos vérzéses események gyakoribbak 75 éves és ennél idősebb betegeknél (beleértve a halálos kimenetelűeket is), illetve 60 kg-nál alacsonyabb testtömegűeknél o a prasugrel-kezelés 75 éves és ennél idősebb betegeknél általában nem javasolt o amennyiben a kezelőorvos által elvégzett gondos egyéni haszon/kockázat elemzést követően a kezelést szükségesnek tartják a 75 éves és ennél idősebb betegcsoportban, akkor a 60 mg-os telítő adagot követően alacsonyabb, 5 mg-os fenntartó adagot kell adni o 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknek alacsonyabb, 5 mg-os fenntartó adagot kell adni o az 5 mg-os adagra vonatkozó adat csak farmakokinetikai/farmakodinamikai elemzéseken alapul és jelenleg nincsenek klinikai adatok ezen adag biztonságosságára a kockázatnak kitett alcsoportokban
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOK FOGANATOSÍTANAK
Member State EU/EEA 
Tagállamok EU/EEA
It has been authorised in 16 EU Member States. 
A készítményt 16 uniós tagállamban engedélyezték.
Three distinct multi-resistant strains were isolated. 
Három különböző multirezisztens törzset izoláltak.
Eggs were sampled twice daily. 
A tojásokból naponta kétszer vettek mintát.
No specific artificial challenge studies were available. 
Specifikus mesterséges provokációs vizsgálatok nem álltak rendelkezésre.
No resistant strains were found. 
Rezisztens törzseket nem találtak.
This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU. 
Ez arra utal, hogy egyes Lawsonia törzsek érzékenysége alacsonyabb lehet, azonban mivel az EU-ban nem számoltak be nemkívánatos eseményekről az ileitisz kezelésének sikertelenségével kapcsolatosan, ez arra utal, hogy ilyen csökkent érzékenység nem alakult ki nagymértékben az EU-ban.
Germany referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Denagard 45%. 
Németország azért terjesztette be az ügyet, mert az uniós tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Denagard 45% terméktájékoztatójában.
Other information 
17. További információk
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria. 
Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telep szintű) járványügyi információkra kell alapozni.
The resistance situation for these pathogens is considered favourable. 
A rezisztenciahelyzet ezen kórokozók esetében kedvező.
The recommended harmonised indications and dosing regimens have not been extended and consequently the use of the product as recommended in the product information should not lead to increased exposure of the environment. 
A javasolt harmonizált javallatokat és adagolási rendeket nem terjesztették ki, és ennek megfelelőek a készítmény alkalmazása a terméktájékoztató ajánlása szerint nem vezet fokozott környezeti expozícióhoz.
The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals. 
A gyógyszerezett ivóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Overall summary of the scientific evaluation of Denagard 45% and its associated names (see Annex I) 
A Denagard 45% és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
In these studies doses were expressed as concentrations in drinking water. 
Ezekben a vizsgálatokban az adagokat az ivóvíz koncentrációjában adták meg.
These were achieved at about 2-4 hours after dosing. 
Ezek a szintek a beadást követő 2-4 óra elteltével már megállapíthatók.
The harmonised product information of Denagard 45% contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product. 
A Denagard 45% harmonizált terméktájékoztatója tartalmazza a szükséges tájékoztatást a készítmény biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében.
Recent M. meleagridis-isolates are difficult to obtain as it was eradicated from most breeding flocks and only rarely occurs in the field. 
Friss M. meleagridis izolátumokat nehéz nyerni, mivel a legtöbb tenyészállományból eradikálták, és csupán ritkán fordul elő terepen.
If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Severe growth depression or death may result. 
Súlyos növekedésbeli visszamaradás vagy elhullás fordulhat elő.
To ensure the correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
A helyes dózis megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése érdekében.
The in vitro susceptibility data available to support the indication are limited. 
A javallat alátámasztására rendelkezésre álló, in vitro érzékenységi adatok korlátozottak.
The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur. 
A takarmányt felhasználás előtt ellenőrizni kell ionofór tartalomra, ha a legkisebb gyanú felmerül, hogy szennyeződés történhetett.
On 25 August 2015 Germany submitted a referral notification in accordance with Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, to the CVMP/European Medicines Agency for Denagard 45% and its associated names (thereafter called Denagard 45%). 
2015. augusztus 25-én Németország a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Denagard 45% és kapcsolódó nevek (a továbbiakban Denagard 45%) vonatkozásában.
Severe growth depression, ataxia, paralysis or death may result. 
Súlyos növekedésbeli visszamaradás, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
When medicating large volumes of water, prepare a concentrated solution first and then dilute to the required final concentration. 
Nagy mennyiségű gyógyszeres ivóvíz készítése esetén először egy koncentrált oldatot kell készíteni és ezt kell felhigítani a végső koncentrációra.
Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro. 
Technikai korlátok miatt a Lawsonia intracellularis érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 
Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
The susceptibility patterns determined in these studies were of a wild-type pattern indicating that no resistance had developed in the period investigated. 
Az ezekben a vizsgálatokban meghatározott érzékenységi mintázatok vad típusú mintázatok voltak, ami arra utal, hogy a vizsgálat időszakban nem alakult ki rezisztencia.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally. 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA A tagállam tölti ki.
The MIC50 was considered high, but the isolates presented a wild-type susceptibility pattern suggesting lack of resistance. 
A MIC50 értéket magasnak tartották, azonban az izolátumok vad típusú érzékenységi mintázatot mutattak, ami a rezisztencia hiányára utal.
• Eggs: Zero days 
• Tojás: Nulla nap
The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable 
„Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra” szavak és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
Susceptibility testing of L. intracellularis is challenging since this is an obligate intracellular organism. 
A L. intracellularis érzékenységének vizsgálata kihívást jelent, mivel ez egy obligát intracelluláris organizmus.
It does not appear to have any adverse effect on overall performance of the birds or efficacy of the veterinary medicinal product but water intake should be monitored at frequent intervals, especially in hot weather. 
Bár ez a madarak általános teljesítményét, illetve az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát nem befolyásolja, a vízfogyasztást gyakran kell ellenőrizni, különösen meleg időjárás esetén.
Inappropriate use of the veterinary medicinal product may increase the prevalence of bacteria resistant to tiamulin. 
Az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a tiamulinnal szemben rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, erősségeinek listája, állatfajok, az alkalmazás módja, a forgalomba hozatali engedély birtokosai a tagállamokban
Denagard 45% is generally well tolerated in the target species and appropriate information is included in the product information. 
A Denagard 45% készítményt a célállatfajok általában jól tolerálják, és megfelelő információk szerepelnek a terméktájékoztatóban.
In order to obtain the correct dosage, the concentration of tiamulin has to be adjusted accordingly. 
A helyes adagolás érdekében a tiamulin koncentrációt ennek megfelelően kell beállítani.
Currently further isolates have been tested from Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazil and from Thailand (MAH proprietary data, 2016). 
Jelenleg további izolátumokat teszteltek Koreából (Yeh et al., 2011)6, Brazíliából és Tájföldről (forgalombahozatali engedély jogosultja védett adatok, 2016.
Users are advised to take appropriate precautions when handling the product in order to avoid exposure. 
A felhasználóknak felhívják a figyelmét, hogy megfelelő óvintézkedéseket tegyenek a készítmény használatakor az expozíció elkerülése érdekében.
The epidemiological cut-off value was considered at 16 µg/ml which corresponds to the current Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) standard (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml). 
Az epidemiológiai határértéket 16 µg/ml-ben állapították meg, ami megfelel a jelenlegi Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (Clinical and Laboratory Standards Institute; CLSI) standardnak (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Tiamulin has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding sites are on the 50S subunit. 
A tiamulin a 70S riboszóma szintjén fejti ki hatását, az elsődleges kötőhely az 50S alegységen van.
Pigs were treated at the intended dose and sacrificed 24 hours, 3, 4, 5 and 6 days after last administration. 
A sertéseket a tervezett adaggal kezelték, majd az utolsó alkalmazást követően 24 órával, 3, 4, 5 és 6 nappal levágták.
Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours. 
A kiválasztás főként az epe útján (55-65 %) és a vesén át (15-30 %) mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában történik, és viszonylag gyorsan: a dózis 99 %-a 48 órán belül kiválasztódik.
During this referral and considering the scope of the procedure, adequate data have been submitted to support the following posology: 
Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására:
It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemically inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain. 
A mikrobiális fehérjetermelést biokémiailag inaktív iniciáló komplexek termelése révén akadályozza, ami meggátolja a polipeptid láncok meghosszabodását.
The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment. 
Ez az állapot azonban átmeneti, és a javulás a tiamulin kezelés beszüntetését követő 3-5 napon belül általában bekövetkezik.
The single mode susceptibility pattern suggested that there has been little resistance development to date. 
Az egymódusú érzékenységi mintázat arra utalt, hogy eddig kis mértékben alakult ki rezisztencia.