natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 50 mg capsules also contain propylene glycol, strong ammonia solution, potassium hydroxide. 
Az 50 mg-os kapszula propilén-glikolt, erős ammónia oldatot, kálium-hidroxidot is tartalmaz.
If while taking Pregabalin Zentiva you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this. 
Ha a Pregabalin Zentiva szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének az abbahagyása javulást eredményezhet.
You should take Pregabalin Zentiva in addition to your current treatment. 
A Pregabalin Zentiva-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Pregabalin Zentiva may be taken with or without food. 
A Pregabalin Zentiva étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, talc, titanium dioxide (E171), gelatin, shellac, black iron oxide (E172). 
Egyéb összetevő(k): laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, titán-dioxid (E171), zselatin, sellak, fekete vas-oxid (E172).
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo. 
Azoknak a százalékos aránya, akiknél a kiindulási értékhez képest legalább 50%-kal csökkent a parciális rohamok gyakorisága, 40,6% volt a 10 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,0068 a placebóhoz viszonyítva), 29,1% volt a 2,5 mg/ttkg/nap dózisú pregabalinnal kezelt betegeknél (p = 0,2600 a placebóhoz viszonyítva), és 22,6% volt a placebót kapóknál.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”. 
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
The AUC was lower by 30% in paediatric patients below a weight of 30 kg due to an increased body weight adjusted clearance of 43% for these patients in comparison to patients weighing ≥30 kg. 
A 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegekhez viszonyítva a 30 kg alatti gyermekgyógyászati betegek esetében az AUC 30%-kal alacsonyabb volt, a 43%-os, emelkedett testtömeg szerint korrigált clearance miatt.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Zentiva. 
A Pregabalin Zentiva-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
What Pregabalin Zentiva looks like and contents of the pack 
Milyen a Pregabalin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Zentiva. 
A Pregabalin Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules are packed into alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) blisters as primary packaging. 
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolásban.
For three times a day take Pregabalin Zentiva once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Naponta háromszor: reggel, délben és este, mindennap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Zentiva-t!
Take your box of Pregabalin Zentiva hard capsules with you. 
Vigye magával a Pregabalin Zentiva kemény kapszulákat a dobozzal együtt!
Pregabalin Zentiva may be taken with oral contraceptives. 
A Pregabalin Zentiva-t lehet szájon át adott fogamzásgátló tablettával együtt szedni.
For twice a day take Pregabalin Zentiva once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Naponta kétszer: reggel és este, mindennap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Zentiva-t!
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased. 
Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése Gerincvelő-sérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt.
Pregabalin Zentiva contains lactose monohydrate. 
A Pregabalin Zentiva kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Pregabalin Zentiva is used to treat generalised anxiety disorder (GAD). 
A Pregabalin Zentiva-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. 
Neuropátiás fájdalom A Pregabalin Zentiva perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
TID = Three divided doses. 
TID: napi három adagban
Pregabalin Zentiva is for oral use only. 
A Pregabalin Zentiva csak szájon át alkalmazható.
Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol 
− Fekete vas-oxid (E172) Polietilén-glikol
21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules 
21 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
How to store Pregabalin Zentiva 
Hogyan kell a Pregabalin Zentiva-t tárolni?
How to take Pregabalin Zentiva 
Hogyan kell szedni a Pregabalin Zentiva-t?
14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules 
14 kemény kapszula 56 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Capsules content Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Talc. 
Laktóz-monohidrát, Hidegen duzzadó kukoricakeményítő, Talkum.
Pregabalin Zentiva belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and generalised anxiety disorder (GAD) in adults. 
A Pregabalin Zentiva felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules 
14 kemény kapszula 21 kemény kapszula 56 kemény kapszula 84 kemény kapszula 98 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula Kapszula test és kupak Fekete vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 100 mg és 200 mg kiszerelése 21, 84, 98 vagy 100 kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésben áll rendelkezésre.
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging. 
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg és 300 mg kemény kapszula elsődleges csomagolásként PVC/alu buborékcsomagolásban.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score. 
A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-ának, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-ának számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
What Pregabalin Zentiva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not store above 30°C. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
What Pregabalin Zentiva contains 
Mit tartalmaz a Pregabalin Zentiva?
Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults. 
A Pregabalin Zentiva generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 25 mg és 50 mg 14, 21, 56, 84, 98 vagy 100 kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésben áll rendelkezésre.
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg és 300 mg 14, 56, 98 vagy100 kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésben áll rendelkezésre.
150 mg capsules 
50 mg-os kapszula
What Pregabalin Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva How to take Pregabalin Zentiva Possible side effects 
Tudnivalók a Pregabalin Zentiva szedése előtt Hogy kell szedni a Pregabalin Zentiva-t?
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 225 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 225 mg
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 22,5 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula
200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder. 
200 mg-os kapszula Hússzínű, átlátszatlan kupak és kapszula test; majdnem fehér port tartalmazó kb.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules: EU/1/15/1021/001 
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula: EU/1/15/1021/001
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 7,5 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 200 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 200 mg
Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam. 
Központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények A pregabalin potenciálhatja az alkohol és a lorazepám hatását.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules: EU/1/15/1021/006 
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/006
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules: EU/1/15/1021/017 
Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/017
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
A Pregabalin Zentiva szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules: EU/1/15/1021/011 
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/011
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 20 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules 
Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules: EU/1/15/1021/026 
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/026
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Capsule cap 
Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula Kapszula kupak
Pregabalin Zentiva 75 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 75 mg
100 mg capsules Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder. 
150 mg-os kapszula Halványszürke kupak és halványszürke kapszula test; majdnem fehér port tartalmazó kb.
Pregabalin Zentiva 225 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 225 mg kemény kapszula pregabalin
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 30 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 15 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules: EU/1/15/1021/020 
Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/020
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules: EU/1/15/1021/014 
Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula: EU/1/16/1021/014
Pregabalin treatment has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in the elderly population. 
Szédülés, aluszékonyság, eszméletvesztés, zavartság és mentális károsodás A pregabalinkezelés szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely a véletlen sérülések (elesés) gyakoribb előfordulásához vezethet az idősek körében.
Pregabalin Zentiva 150 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 100 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 100 mg
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 10 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva 300 mg hard capsules Capsule cap 
Pregabalin Zentiva 300 mg kemény kapszula Kapszula kupak
Pregabalin Zentiva 200 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 200 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Capsule cap 
Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula Kapszula kupak
Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate. 
Ismert hatású segédanyag(ok): 5 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Do not stop taking Pregabalin Zentiva unless your doctor tells you to. 
Ha idő előtt abbahagyja a Pregabalin Zentiva szedését A Pregabalin Zentiva szedését ne hagyja abba, csak a kezelőorvosa utasítására!
Pregabalin Zentiva 75 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 75 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 150 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 150 mg
75 mg capsules Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder. 
14,3 mm hosszú kemény zselatinkapszula „75” felirattal.
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function 
A pregabalinadag módosítása a vesefunkció alapján
25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder. 
25 mg-os kapszula Halványszürke kupak és halványszürke kapszula test; majdnem fehér port tartalmazó kb.
Pregabalin Zentiva 50 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 25 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 25 mg
Pregabalin Zentiva 100 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 100 mg kemény kapszula pregabalin
Pregabalin Zentiva 300 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Zentiva 300 mg
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Pregabalin 
A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula pregabalin
Dizziness, somnolence, loss of consciousness, confusion, and mental impairment 
égő érzés, mozgáskor remegés, tudatzavar, eszméletvesztés, ájulás, fokozott zajérzékenység,
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin 
− Vörös vas-oxid (E172)
Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder. 
15,9 mm hosszú kemény zselatinkapszula „100” felirattal.
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Zentiva 25 mg kemény kapszula 25 mg of pregabalin kemény kapszulánként.
2 years. 
2. táblázat.
LIST OF EXCIPIENTS 
Jelölő festék
Renal failure, oliguria, urinary retention 
• Lomha vagy renyhe testmozgások
What you need to know before you take Pregabalin Zentiva 
Tudnivalók a Pregabalin Zentiva szedése előtt
Pregabalin Zentiva 25 mg hard capsules Capsule cap and body 
Pregabalin Zentiva 50 mg kemény kapszula Kapszula test és kupak
The physician information should contain the following key messages: 
Az orvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú üzeneteket:
• The possibility to include patients in the registry study to facilitate the collection of long term efficacy and safety data; 
• annak lehetőségét , hogy bevonják a betegeket egy regisztrációs vizsgálatba, ami elősegíti a hosszú távú hatásossági és biztonságossági adatok gyűjtését.
• The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms; 
• az immunogenitásra vonatkozó már azonosított vagy potenciális kockázatokat, amik immunmediált tünetekhez vezethet.
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Ilaris; 
• a súlyos fertőzések, köztük az opportunista bakteriális, virális és gombafertőzések kockázatát az Ilaris-szal kezelt betegeknél.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Ilaris are provided with a physician information pack containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának (MAH) a készítmény forgalomba hozatalakor gondoskodnia kell arról, hogy ellásson minden olyan orvost, aki várhatóan felírja/alkalmazza az Ilaris-t, egy, az orvosoknak szóló információs csomaggal, amely a következőket tartalmazza:
• The role and use of patient alert card. 
• a biztonsági betegkártya szerepét és annak használatát.
• The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant; 
• azt, hogy az Ilaris biztonságossága terhes és szoptató nőkre vonatkozóan nem ismert, ennélfogva annak szükségességét, hogy az orvosoknak meg kell beszélniük ezt a kockázatot a betegekkel, ha azok terhesek lesznek vagy teherbe akarnak esni.
• The need to monitor patients for changes in their lipid profiles; 
• a betegek lipid-profiljában bekövetkezett változások ellenőrzésének szükségességét.
• The risk of acute injection-related reactions; 
• az injekcióval összefüggő akut reakciók kockázatát.
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Ilaris as treatment with Ilaris should not be initiated in patients with neutropenia; 
• a neutrophil-szám vizsgálatának szükségességét a kezelés megkezdése előtt, 1-2 hónappal a kezelés megkezdése után, majd ezt követően időszakosan az Ilaris kezelés alatt mindvégig, továbbá azt is, hogy az Ilaris-kezelést nem szabad elkezdeni neutropeniás betegeknél.
• The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies; 
• annak szükségességét, hogy az egészségügyi szakembereknek a betegeket évente ki kell vizsgálniuk, a malignitások kialakulásának potenciálisan megnövekedett kockázata miatt.
• The need to instruct patients on proper techniques for self-administration when the patient is willing and capable to do so, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors; 
• annak szükségességét, hogy ha a beteg hajlandó és képes rá, akkor meg kell tanítani őt az injekció saját magának történő beadásának helyes technikájára, valamint egy útmutatót az egészségügyi szakembereknek, hogy miként jelentsék a beadással kapcsolatos hibákat.
• The proper patient management as regards the interaction with vaccination; 
• az oltásokkal való kölcsönhatásokat illetően a betegek megfelelő ellátását.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
A TAGÁLLAMOK ÁLTAL VÉGREHAJTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Therefore, it should not be used in these indications outside the context of a clinical trial. 
Ezért klinikai vizsgálat keretein kívül ezekben az indikációkban nem szabad alkalmazni.
The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a nemzeti törzskönyvező hatósággal egy oktató program tartalmát, és végre kell hajtania az oktató programot, annak biztosítása érdekében, hogy a készítmény rendelése előtt minden orvosnak rendelkezésére álljon egy, az alább felsoroltakat tartalmazó, egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató csomag:
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration. 
Dóziskalkulátor biztosítása a helyes adag kiszámításának leegyszerűsítése, valamint a helyes feloldásra és beadásra vonatkozó útmutatás érdekében.
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of romiplostim and the need to provide comprehensive advice on risk-benefit to patients. 
• Az egészségügyi szakember kötelezettségei a romiplosztim rendelésével, valamint a betegeknek a kockázat-előnyre vonatkozóan adandó részletes tanácsadással kapcsolatosan.
The Member States must ensure that all conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal products described below are implemented: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell a gyógyszerek biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alább felsorolt összes feltétel végrehajtását:
Advice on when further investigations and a bone marrow biopsy might be appropriate. 
Arra vonatkozó tanács, mikor lehet szükség a további kivizsgálásokra és a csontvelő biopsziára.