natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz filmtablettánként.
Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate. 
2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz tasakonként.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Pruritus, Rash 
Pruritus, bőrkiütés
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established. 
A Sevelamer carbonate Winthrop biztonságosságát és hatásosságát 6 évnél fiatalabb vagy 0,75 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek esetében nem igazolták.
Each sachet contains 2.4 g of sevelamer carbonate. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz tasakonként.
Talk to your doctor before taking Sevelamer carbonate Winthrop: 
A Sevelamer carbonate Winthrop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,
Your doctor will advise you if you are taking these medicines. 
Ha Ön ezen gyógyszerek valamelyikét szedi, orvosa el fogja Önt látni tanácsokkal.
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/L for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride). 
Az első vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát tabletta egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 79 olyan hemodializált betegnél, akiket két randomizált 8 hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérumfoszfátszint 1,5 ± 0,3 mmol/l volt mind a szevelamer-karbonát, mind a szevelamer-hidroklorid esetén).
Powder for oral suspension 0.8 g powder 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 0,8 g por
It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed. 
Fontos, hogy az összes folyadékot megigya,
How to take Sevelamer carbonate Winthrop 4. 
Hogyan kell szedni a Sevelamer carbonate Winthrop-ot?
• upper abdominal pain, • nausea. 
• emésztési zavar, • fokozott bélgázképződés
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan lezárva kell tárolni.
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride). 
Az első vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát tabletta egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 79 olyan, hemodializált betegnél, akiket két randomizált, 8-hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérumfoszfátszint 1,5 ± 0,3 mmol/l volt mind a szevelamer-karbonát, mind a szevelamer-hidroklorid esetén).
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis. 
A hashártya segítségével végzett dialízis következtében hashártyagyulladás (a hasi folyadék fertőződése) léphet fel Önnél.
Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease. 
A Sevelamer carbonate Winthrop-ot kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek a renalis csontbetegség kialakulásának megakadályozása érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógjának adása.
Contents of the pack and other information What Sevelamer carbonate Winthrop contains 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate Winthrop
• if you have bowel obstruction 
• ha bélelzáródásban szenved
Breast-feeding 
Cink-sztearát
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets). 
A második vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát por egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 31 olyan hyperphosphataemiás hemodializált betegnél (a szérumfoszfátszint ≥ 1,78 mmol/l), akiket két randomizált 4 hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérumfoszfátszint 1,6 ± 0,5 mmol/l volt a szevelamer-karbonát por esetén, és 1,7 ± 0,4 mmol/l volt a szevelamer-hidroklorid tabletta esetén).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Paediatric population 
• fokozott bélgázképződés
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Powder for oral suspension 60 sachets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 60 db tasak
Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Sevelamer Carbonate Winthrop powder. 
A Sevelamer Carbonate Winthrop minden 0,4 g-os adagjához a mellékelt adagolókanalat használja.
What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop 3. 
2. Tudnivalók a Sevelamer carbonate Winthrop szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sevelamer carbonate Winthrop-ot?
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • vomiting, 
A székrekedés egy nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - ez a bélelzáródás egyik korai tünete is lehet.
Powder for oral suspension 90 sachets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 90 db tasak
Tablet core: 
Jelölőfesték:
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels. 
Másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél a szevelamer-karbonátot kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek az iPTH szintjének csökkentése érdekében részét képezheti a kalciumpótlás, 1,25-dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja alkalmazása.
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels. 
Másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél a szevelamer-karbonátot kombinált terápia részeként kell alkalmazni, melynek az intakt parathormon (iPTH) szintjének csökkentése érdekében részét képezheti a kiegészítő kalcium, az 1,25-dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógjának alkalmazása.
If you forget to take Sevelamer carbonate Winthrop 
Tudnivalók a Sevelamer carbonate Winthrop szedése előtt
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension 
A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g 
Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz szevelamer-karbonát
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension 
A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz
In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több Sevelamer carbonate Winthrop-ot vett be Lehetséges túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
The patients then lose their ability to control their movements reliably. 
Ezután a betegek elveszítik azt a képességüket, hogy a mozgásukat megbízhatóan irányítsák.
The studies included 1,159 patients and lasted 26 and 18 weeks, respectively. 
A vizsgálatokban összesen 1159 beteg vett részt, időtartamuk pedig 26, illetve 18 hét volt.
This medicine is the same as Azilect, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Azilect nevű készítménnyel.
The full EPAR and risk management plan summary for Rasagiline ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The standard dose is one tablet once a day. 
A szokásos adag napi egy tabletta.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms reemerge. 
Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra megjelennek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rasagiline ratiopharm on 12 January 2015. 
2015. január 12-én az Európai Bizottság a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Razagilin ratiopharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms. 
Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek rosszabbodását jelzi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline ratiopharm. 
Ez a dokumentum a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It must also not be used with pethidine (a painkiller). 
Nem adható együtt petidinnel (egy fájdalomcsillapító) sem.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain. 
Azt a B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin neurotranszmittert lebontja az agyban.
The company that makes Azilect has agreed that its scientific data can be used for Rasagiline ratiopharm (‘informed consent'). 
Az Azilect-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Razagilin ratiopharm-hoz felhasználják („tájékoztatáson alapuló beleegyezés”).
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline ratiopharm improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgások irányítása és koordinálása történik, a Razagilin ratiopharm javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
In one of the studies, a 26-week treatment with Rasagiline ratiopharm resulted in an average fall of 0.13 points in UPDRS (a standard scale for assessing symptoms of Parkinson's disease) from a starting value of 24.69 compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54. 
A vizsgálatok egyikében egy 26 hetes, Razagilin ratiopharm-mal végzett kezelés az UPDRS skála (egy, a Parkinson-kór tüneteinek értékelésére használt standard skála) szerint átlagosan 0,13 pontos csökkenést eredményezett a kiindulási 24,69-es értékről, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt, 24,54-es értékről induló 4,07 pontos növekedéssel.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek elkezdenek pusztulni, így az agyban csökken a dopamin mennyisége.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline ratiopharm? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Razagilin ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The most common side effect with Rasagiline ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is headache. 
A Razagilin ratiopharm leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
It is not recommended for patients with moderate liver problems. 
Alkalmazása mérsékelt májbetegségben szenvedő betegeknél sem javasolt.
There should be at least 14 days between stopping treatment with Rasagiline ratiopharm and starting treatment with another monoamine-oxidase inhibitor or with pethidine. 
Legalább 14 napnak kell eltelnie a Razagilin ratiopharm-kezelés leállítása és egy másik monoamin-oxidáz gátlóval vagy a petidinnel végzett kezelés megkezdése között.
Patients with mild liver problems should use Rasagiline ratiopharm with caution and should stop treatment if their liver problems get worse. 
Enyhe májbetegségben szenvedő betegeknél a Razagilin ratiopharm-ot óvatosan kell alkalmazni, és le kell állítani a kezelést, ha a májbetegségük rosszabbodik.
A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline ratiopharm is used as safely as possible. 
A Razagilin ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
In both studies, patients taking Rasagiline ratiopharm spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those taking placebo. 
Mindkét vizsgálatban a Razagilin ratiopharm kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off” állapotban, mint azok, akik kiegészítésként placebót kaptak.
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about. 
A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on” (be) mozgásképes, és az „off” (ki) mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Rasagiline ratiopharm has been shown in three studies, involving 1,563 patients, to be effective in both relieving the symptoms of Parkinson's disease and in reducing the time patients spend in their ‘off' periods. 
A Razagilin ratiopharmot három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták, amelyek során kimutatták a hatékonyságát mind a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésében, mind annak az időtartamnak a lerövidítésében, amelyet a betegek az „off” szakaszaikban töltenek.
Rasagiline ratiopharm is available as tablets (1 mg). 
A Razagilin ratiopharm tabletta (1 mg) formájában kapható.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline ratiopharm. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Razagilin ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Similar reductions in time spent in the ‘off' state were seen in patients taking entacapone. 
Hasonló mértékben csökkent az „off” állapotban töltött idő hossza az entakapont kapó betegeknél.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline ratiopharm, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Razagilin ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Rasagiline ratiopharm can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses. 
A Razagilin ratiopharm alkalmazható önmagában, vagy a levodopa terápia (egy, a Parkinson-kór kezelésére használt másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk” alakulnak ki.
The active substance in Rasagiline ratiopharm, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'. 
A Razagilin ratiopharm hatóanyaga, a razagilin, egy monoamin-oxidáz-B gátló.
In the two other studies, Rasagiline ratiopharm was given as ‘add-on' to patients with later stage disease who were already being treated with levodopa, and compared with placebo and another medicine entacapone (also used as add-ons). 
A másik két vizsgálatban a Razagilin ratiopharm-ot a betegség későbbi fázisában lévő, és már levodopával kezelt betegeknél a terápia kiegészítéseként alkalmazták, és hatását a placebóéval vagy egy másik gyógyszer, az entakapon hatásával hasonlították össze (amelyeket ugyanúgy a terápia kiegészítéseként alkalmaztak).
For more information about treatment with Rasagiline ratiopharm, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Razagilin ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Rasagiline ratiopharm must not be used in patients who have severe problems with their liver. 
A Razagilin ratiopharm nem adható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek.
Rasagiline ratiopharm must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations without prescription such as St John's wort (used to treat depression). 
A Razagilin ratiopharm nem alkalmazható együtt más monoamin-oxidáz-B gátlókkal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, például a depresszió kezelésére használt orbáncfüvet.
For practical information about using Rasagiline ratiopharm, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Other information about Rasagiline ratiopharm 
A Razagilin ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Rasagiline ratiopharm is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness). 
A Razagilin ratiopharm-ot a Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
What benefits of Rasagiline ratiopharm have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Razagilin ratiopharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Rasagiline ratiopharm contains the active substance rasagiline. 
A Razagilin ratiopharm hatóanyaga a razagilin.
What are the risks associated with Rasagiline ratiopharm? 
Milyen kockázatokkal jár a Razagilin ratiopharm alkalmazása?
For the full list of all side effects and restrictions with Rasagiline ratiopharm, see the package leaflet. 
A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Rasagiline ratiopharm and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Razagilin ratiopharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For the full list of all side effects reported with Rasagiline ratiopharm, see the package leaflet. 
A Razagilin ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Why is Rasagiline ratiopharm approved? 
Miért engedélyezték a Razagilin ratiopharm forgalomba hozatalát?
How is Rasagiline ratiopharm used? 
Hogyan kell alkalmazni a Razagilin ratiopharmot?
How does Rasagiline ratiopharm work? 
Hogyan fejti ki hatását a Razagilin ratiopharm?
This overview was last updated in June 2018. 
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018. június.
Further information on Cortacare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
További információ a Cortacare gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Cortacare received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 August 2018. 
2018. augusztus 27-én a Cortacare megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
This reduces swelling, redness and itching. 
Ez csökkenti a duzzanatot, vörösséget és viszketést.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Cortacare. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Cortacare minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Cortacare is sprayed onto the affected area of skin at a distance of about 10 cm once daily for a week. 
A Cortacare-t az érintett bőrterületre kell fújni körülbelül 10 cm távolságból, naponta egyszer, egy héten keresztül.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance. 
Ez azt jelenti, hogy a készítmény hasonló egy olyan „referenciakészítményhez”, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Cortacare (hydrocortisone aceponate) 
Cortacare (hidrokortizon-aceponát)
An overview of Cortacare and why it is authorised in the EU 
A Cortacare-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Cortacare has been shown to be comparable to Cortavance. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Cortacare összehasonlíthatónak bizonyult a Cortavance-szal.
What are the benefits and risks of Cortacare? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Cortacare alkalmazása?
The hydrocortisone in Cortacare is in a special chemical form (di-ester) so the medicine is able to get into the outer layer of the skin and remain there for longer. 
A Cortacare-ben található hidrokortizonnak különleges kémiai formája van (diészter), ezáltal a készítményképes behatolni a bőr külső rétegébe és hosszabb ideig ott maradni.
This makes the medicine more effective at low doses in skin conditions. 
Ezáltal a készítményalacsonyabb dózisban hatásosabb a bőrbetegségeknél.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Cortavance, and do not need to be repeated for Cortacare. 
A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-késíztménnyel, a Cortavance-szal, így ezeket a Cortacare esetében nem szükséges megismételni.
Other information about Cortacare 
A Cortacare-rel kapcsolatos egyéb információ
Cortacare is a ‘hybrid medicine'. 
A Cortacare „hibrid készítmény”.
Therefore, the Agency's view was that, as for Cortavance, the benefit of Cortacare outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Cortavance-hoz hasonlóan a Cortacare esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és az EU-ban való alkalmazásra a forgalomba hozatali engedély kiadható.
The active substance in Cortacare, hydrocortisone aceponate, is a corticosteroid or ‘steroid' which acts in the skin cells by stopping the release of chemicals which are involved in inflammation. 
A Cortacare hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát, egy kortikoszteroid vagy „szteroid”, amely azáltal fejti ki hatását a bőrsejtekben, hogy leállítja a gyulladásban szerepet játszó kémiai anyagok felszabadulását.