natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of Orgalutran has not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg. 
Az Orgalutran hatásosságát és biztonságosságát 50 kg-nál kisebb és 90 kg-nál nagyobb testtömegű nőknél nem igazolták.
This different pattern of follicular growth requires that FSH dose adjustments are based on the number and size of growing follicles, rather than on the amount of circulating oestradiol. 
A tüszőnövekedés ezen eltérő mintája miatt az FSH dózisok beállítása inkább a növekvő tüszők számán és méretén alapuljon, semmint a keringő ösztradiol mennyiségén.
Other ingredients: acetic acid, mannitol, water for injections, sodium hydroxide and/or acetic acid as pH adjustment. 
Egyéb összetevők: ecetsav, mannit, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és/vagy ecetsav a pH beállításához.
• Difficulty breathing (dyspnoea) 
• Nehézlégzés (diszpnoé)
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions (see section 6.5). 
A tűvédő kupak száraz, természetes gumit/latexet tartalmaz, amely érintkezik a tűvel, és allergiás reakciókat okozhat (lásd 6.5 pont).
Cases of allergic reactions have been reported, as early as with the first dose. 
Allergiás reakciókat jelentettek már az első dózis beadását követően.
Ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin may start at day 2 or 3 of your period. 
A follikulus stimuláló hormonnal (FSH) vagy korifollitropinnal történő petefészek-stimuláció az Ön ciklusának 2. vagy 3. napján kezdődhet.
The amino acids at positions 1, 2, 3, 6, 8 and 10 of the natural GnRH decapeptide have been substituted resulting in N-Ac-D-Nal(2) 
A természetes dekapeptid GnRH-ban szubsztituálták az aminosavakat az 1, 2, 3, 6, 8 és 10-es pozícióban, ennek eredménye az 1570,4 molekulasúlyú N-Ac-DNal(2)
Inspect the syringe before use. 
Használat előtt vizsgálja meg a fecskendőt!
This slightly higher incidence is thought to be related to characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the woman, sperm characteristics) and to the higher incidence of multiple gestations after assisted reproduction techniques. 
Ez az enyhén emelkedettebb előfordulás vélhetően kapcsolatban van a betegek meddőségi kezelés jellemzőjével (pl. a nő életkora, a hímivarsejtek jellemzői) és az asszisztált reprodukciós kezeléseket követő többszörös terhességekkel.
Use only syringes with clear, particle-free solutions and from undamaged containers. 
Kizárólag átlátszó, részecskéktől mentes oldatot tartalmazó, és ép csomagolásból származó fecskendőket használjon!
Preparing the injection site 
Az injekció beadási helyének előkészítése
(See section4.8. 
(Lásd 4.8 pont.)
This includesany side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in 
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
In clinical studies investigating more than 1,000 newborns it has been demonstrated that the incidence of congenital malformations in children born after COH treatment using Orgalutran is comparable with that reported after COH treatment using a GnRH agonist. 
A klinikai vizsgálatok, melyeket több mint 1000 újszülöttel végeztek azt mutatták, hogy a veleszületett rendellenességek előfordulása az Orgalutrant alkalmazó COH-kezelést követően született gyermekeknél hasonló a GnRH-analógot alkalmazó COH-kezelést követően született gyermekek esetében észleltekhez.
Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly in vitro fertilisation (IVF), often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased. 
Mivel az asszisztált reprodukciós, de főként az in vitro megtermékenyítésben (IVF) részesülő meddő nőknél gyakori a petevezeték elváltozás, a méhen kívüli terhesség előfordulási gyakorisága emelkedett lehet.
Controlled ovarian hyperstimulation with FSH or corifollitropin alfa may start at day 2 or 3 of menses. 
Az FSH-val vagy corifollitropin alfával történő kontrollált petefészek hiperstimuláció a menstruáció 2. vagy 3. napján kezdődhet.
The use of Orgalutran is contraindicated during pregnancy and breast-feeding (see section 4.3). 
Az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Orgalutran inhibits the action of GnRH, resulting in suppression of the release of especially LH. 
Az Orgalutran gátolja a GnRH hatását, ami különösen az LH felszabadulásának gátlását eredményezi.
The active substance ganirelix (INN) is a synthetic decapeptide with high antagonistic activity to the naturally occurring gonadotrophin releasing hormone (GnRH). 
A ganirelix (INN) hatóanyag egy szintetikus dekapeptid, amely a természetes gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) szemben magas antagonista aktivitást mutat.
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes 
A DOBOZ FELIRATA Orgalutran 1/5 előretöltött fecskendő
Solution for injection, 1 pre-filled syringe containing 0.5 mL Solution for injection, 5 pre-filled syringes each containing 0.5 mL 
Oldatos injekció, 1 előretöltött fecskendő (0,5 ml) Oldatos injekció, 5 előretöltött fecskendő egyenként 0,5 ml
Instructions for use 
Alkalmazási utasítások
The other ingredients are acetic acid, mannitol, water for injections. 
- Egyéb összetevők: ecetsav, mannit, injekcióhoz való víz.
Reported in one subject after the first Orgalutran dose. 
Egy betegnél jelentették az Orgalutran első adagja után.
Ganirelix is used in the treatment of women undergoing controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes. 
A ganirelixet az asszisztált reprodukciós programokban kontrollált petefészek hiperstimuláción áteső nők kezelése során alkalmazzák.
(See also section 4.) 
(Lásd 4 pontot is.)
Driving and using machines The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Orgalutran-nak a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
During or following hormonal stimulation of the ovaries, ovarian hyperstimulation syndrome may develop. 
A petefészkek hormonális stimulációja során vagy azt követően a petefészkek hiperstimulációs szindrómája alakulhat ki.
Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose. 
Korábban már meglevő kiütés (ekcéma) rosszabbodását észlelték egy betegnél az első Orgalutran adagot követően.
Orgalutran is used for 
Az Orgalutran alkalmazható
Orgalutran is available in packs of 1 or 5 pre-filled syringes. 
Az Orgalutran 1 vagy 5 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
GnRH regulates the release of gonadotrophins (luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH)). 
A GnRH a gonadotropinok (sárgatestképződést segítő hormon [luteinizáló hormonLH] és a follikulus stimuláló hormon [FSH]) felszabadulását szabályozza.
Orgalutran is a GnRH antagonist, which modulates the hypothalamic-pituitary-gonadal axis by competitive binding to the GnRH receptors in the pituitary gland. 
Az Orgalutran egy GnRH antagonista, amely az agyalapi mirigyben levő GnRH receptorokhoz történő kompetitív kötődés révén módosítja a hypothalamus-hypophysis-gonad tengelyt.
When injecting Orgalutran in the afternoon the last Orgalutran injection should be given in the afternoon prior to the day of triggering ovulation. 
Az Orgalutran délutáni adása esetén az utolsó Orgalutran injekciót az ovuláció kiváltását megelőző napon, délután kell adni.
Pregnancy or breast-feeding. 
- Terhesség vagy szoptatás.
Each pre-filled syringe is affixed with a needle closed by a needle cover of dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle. 
Minden előretöltött fecskendőre egy injekciós tű van erősítve, és egy száraz, természetes gumiból/latexből készült védőkupakkal van lezárva, ami érintkezik a tűvel.
Allergic reactions, both generalised and local, including hives (urticaria), swelling of the face, lips tongue, and/or throat that may cause difficulty in breathing and/or swallowing (angioedema and/or anaphylaxis) have been reported. 
Általános és helyi túlérzékenységi reakciókat jelentettek, beleértve a csalánkiütést (urtikária), az arc, ajkak, nyelv, és/vagy a torok duzzanata, amelyek nehézlégzést és/vagy nyelési nehézséget okozhatnak (angioödéma és/vagy anafilaxia).
In addition, side effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e.g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy (when the embryo develops outside the womb) and miscarriage (see the patientinformation leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with)). 
Ezen túlmenően beszámoltak olyan mellékhatásokról, amelyekről ismeretes, hogy ellenőrzött petefészek hiperstimulációs kezelés során fellépnek (például hasi fájdalom, petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS), méhen kívüli terhesség (amikor a magzat a méhen kívül fejlődik)
The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 mL solution). 
- A készítmény hatóanyaga a ganirelix (0,25 mg 0,5 ml oldatban).
Orgalutran contains sodium Orgalutran contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Az Orgalutran kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
A veleszületett rendellenességek előfordulása asszisztált reprodukciós kezelés után enyhén emelkedettebb lehet, mint spontán fogamzás esetén.
Supplied in cartons containing 1 or 5 pre-filled syringes. 
1 vagy 5 előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid. 
A pH beállítása nátrium-hidroxiddal és ecetsavval történhet.
The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques using Orgalutran is not different from that after using other GnRH analogues in the course of assisted reproduction techniques. 
A veleszületett rendellenességek előfordulása Orgalutran-nal történő reprodukciós kezelések után nem különbözik más GnRH-analógokkal történő reprodukciós kezelésekétől.
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL 
AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ FELIRATA Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml
Subcutaneous use 
Subcutan beadásra
Any blood drawn into the syringe means the needle tip has penetrated a blood vessel. 
Ha vér jut a fecskendőbe, az arra utal, hogy a tű hegye eret ért.
There is no experience on the use of Orgalutran in subjects with renal impairment, as they were excluded from clinical studies. 
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem áll rendelkezésre tapasztalat az Orgalutran alkalmazásával kapcsolatban, mivel ezeket a betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Orgalutran contains the active substance ganirelix and belongs to a group of medicines called “antigonadotrophin-releasing hormones” which act against the actions of the natural gonadotrophin releasing hormone (GnRH). 
Az Orgalutran hatóanyaga a ganirelix, és az úgynevezett gonadotropin felszabadító hormon-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gátolják a természetes gonadotropin felszabadító hormon (GnRH) hatásait.
Pinch up a large area of skin between finger and thumb. 
Mutató- és hüvelykujjával csippentsen össze egy nagyobb bőrterületet.
Removing the syringe 
A fecskendő eltávolítása
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection Ganirelix 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció ganirelix
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle and may cause allergic reactions. 
A tűvédő kupak száraz, természetes gumit/latexet tartalmaz, ami érintkezik a tűvel, és allergiás reakciókat okozhat.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor. 
Ha az előírtnál több Orgalutran-t alkalmazott Keresse fel kezelőorvosát!
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.3). 
Ezért az Orgalutran alkalmazása ellenjavallt középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection 
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml oldatos injekció
The incidence of congenital malformations after Assisted Reproductive Technologies (ART) may be higher than after spontaneous conceptions. 
Az asszisztált reprodukciós technikák (ART) alkalmazása után magasabb lehet a veleszületett rendellenességek incidenciája, mint spontán fogantatást követően.
Other medicines and Orgalutran Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
LH is needed to release the mature egg cells from the follicles and ovaries (i.e. ovulation). 
Az LH az érett petesejteknek a tüszőkből és a petefészkekből történő kiszabadulásához (ovuláció) szükséges.
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant. 
Klinikai vizsgálatokban az Orgalutran-t rekombináns humán folliculus stimuláló hormonnal (FSH) vagy a tartós hatású folliculus stimuláló corifollitropin alfával együtt alkalmazták.
Therefore, when injecting Orgalutran in the morning, treatment with Orgalutran should be continued throughout the gonadotrophin treatment period including the day of triggering ovulation. 
Éppen ezért délelőtt adott Orgalutran-nal történő kezelés során az Orgalutran terápiát az egész gonadotropin kezelési periódus során alkalmazni kell, beleértve a peteérés kiváltásának napját is.
The table below shows all adverse reactions in women treated with Orgalutran in clinical studies using recFSH for ovarian stimulation. 
Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban Orgalutran-nal kezelt nőknél jelentkező összes mellékhatást mutatja a (rec) FSH ovarium stimulációhoz történő alkalmazása esetén.
Moderate or severe impairment of renal or hepatic function. 
- A vese- vagy májműködés közepes vagy súlyos zavara.
Injection site 
Az injekció beadási helye
Final maturation of the egg cells in the follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). 
A petesejtek végső érését a tüszőkben humán koriogonadotropin (hCG) adásával lehet kiváltani.
In clinical studies Orgalutran was used with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa, a follicle stimulant with a long duration of action. 
A klinikai vizsgálatokban az Orgalutran-t rekombináns tüszőérést serkentő hormonnal (follikulus stimuláló hormon - FSH) vagy a tartós hatású follikulus stimuláló korifollitropin alfával együtt alkalmazták.
Vary the injection site with each injection. 
Minden egyes injekciót különböző helyre adjon be.
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) may occur during or following ovarian stimulation. 
A petefészek stimuláció során vagy azt követően ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) alakulhat ki.
Orgalutran should be administered subcutaneously, preferably in the upper leg. 
Az Orgalutran-t subcutan kell adagolni, elsősorban a combba.
What you need to know before you use Orgalutran 
Tudnivalók az Orgalutran alkalmazása előtt
Cases of hypersensitivity reactions (both generalised and local), have been reportedwith Orgalutran, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance. 
A forgalomba hozatalt követő megfigyelésekben túlérzékenységi reakciók (mindkét, generalizált és lokális is) eseteit jelentették az Orgalutrannal kapcsolatban már az első adag beadását követően.
The needle cover contains dry natural rubber/latex which comes into contact with the needle. 
A tűvédő kupak száraz, természetes gumit/latexet tartalmaz, ami érintkezik a tűvel.
Do not use Orgalutran if you are allergic to ganirelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6); if you are hypersensitive to gonadotrophin releasing hormone (GnRH) ora GnRH analogue; if you have a moderate or severe kidney or liver disease; if you are pregnant or breast-feeding. 
ha Ön túlérzékeny gonadotropin releasing hormonnal (GnRH) vagy valamely GnRH analóggal szemben; ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.
Orgalutran should be used during controlled ovarian stimulation for assisted reproduction techniques (ART). 
Az Orgalutran asszisztált reprodukciós technikák (ART) keretében végzett kontrollált ovariális hiperstimuláció során alkalmazandó.
Final maturation of follicles can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). 
A tüszők végső érését humán koriogonadotropin (hCG) adagolásával lehet kiváltani.
Other reported adverse reactions are related to the controlled ovarian hyperstimulation treatment for ART, notably pelvic pain, abdominal distension, OHSS (see also section 4.4), ectopic pregnancy and spontaneous abortion. 
Az egyéb jelentett mellékhatások - különösen a kismedencei fájdalom, a haspuffadás, az OHSS (lásd 4.4 pont), a méhen kívüli terhesség és a spontán abortusz - az ART keretében alkalmazott kontrollált petefészek hiperstimuláció kezeléssel kapcsolatosak.
Each pre-filled syringe contains 0.25 mg of ganirelix in 0.5 mL aqueous solution. 
Minden előretöltött fecskendő 0,25 mg ganirelixet tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
What Orgalutran contains 
Az Orgalutran nátriumot tartalmaz
Hypersensitivity reactions (including rash, facial swelling, dyspnoea, anaphylaxis (including anaphylactic shock), angioedema and urticaria) Worsening of a pre-existing eczema 
Nagyon gyakori Túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőrkiütést, az arc duzzanatát, a nehézlégzést, az anaphylaxiát (beleértve az anaphylaxiás sokkot), angioedemát és urticariát)
1 pre-filled syringe contains 0.25 mg ganirelix in 0.5 mL aqueous solution. 
1 előretöltött fecskendő 0,25 mg ganirelixet tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
What Orgalutran is and what it is used for 
Milyen az Orgalutran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
How to store Orgalutran 
Hogyan kell az Orgalutran-t tárolni?
There is a slightly increased risk of pregnancy outside of the uterus (an ectopic pregnancy) in women with damaged fallopian tubes. 
Petevezeték károsodás esetén enyhén emelkedett a méhen kívül létrejött terhesség (méhen kívüli terhesség) kockázata.
Orgalutran is indicated for the prevention of premature luteinising hormone (LH) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (COH) for assisted reproduction techniques (ART). 
Az Orgalutran az idő előtti luteinizáló hormon (LH) kiáramlás megelőzésére javallott asszisztált reprodukciós technikák (ART) keretében kontrollált ovariális hiperstimuláció (COH) alatt álló nőknél.
Uncommon Headache 
Rossz közérzet
Cases have been reported, as early as with the first dose, among patients administered Orgalutran. 
Az Orgalutrannal kezelt betegek körében már az első adag beadását követően jelentettek eseteket.
How to use Orgalutran 
Hogyan kell alkalmazni az Orgalutran-t?
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran 
Az Orgalutran alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Orgalutran is used to prevent the premature LH surge that might cause such a premature release of egg cells. 
Az Orgalutrant az idő előtti petesejt kiszabadulását okozó korai LH-kiáramlás megelőzésére alkalmazzák.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
The solution is ready for use and intended for subcutaneous administration. 
Az oldat használatra kész, bőr alá történő beadásra.
What Orgalutran looks like and contents of the pack Orgalutran is a clear and colourless aqueous solution for injection. 
Az Orgalutran áttetsző, színtelen vizes oldat injekcióhoz.
What Orgalutran is and what it is used for What you need to know before you use Orgalutran How to use Orgalutran 
Tudnivalók az Orgalutran alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Orgalutran-t?
N.V. Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20 
Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20, 5340 BH Oss, Hollandia.
Ganirelix is also the main compound found in urine. 
A vizeletben található legfőbb összetevő szintén a ganirelix.
Multiple births or birth defects 
Ikerszülések vagy veleszületett rendellenességek
Malaise 
Hányinger
Hepatic impairment 
A tű beszúrása
Gastrointestinal disorders Uncommon Nausea 
Szervrendszeri kategória Gyakoriság Mellékhatás Immunrendszeri betegségek és tünetek
• Rash 
]-GnRH.
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com 
Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Paediatric population There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population. 
Gyermekek és serdülők Az Orgalutran-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag egyszeri használatra.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1056/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1056/001
A maximum daily dose has not been investigated. 
A maximális napi adagot nem vizsgálták.
Thromboembolic Events 
Thromboemboliás események
A key secondary endpoint was the restoration of haemostasis. 
Fő másodlagos végpont volt a haemostasis helyreállása.
In single cases the transient proteinuria persisted for more than 24 hours. 
Egyes esetekben az átmeneti proteinuria több mint 24 órán át fennmaradt.
Approximately half of the patients in each group were male. 
Mindkét csoportban a betegek körülbelül fele volt férfi.
The safety and efficacy of Praxbind in children below the age of 18 years have not yet been established. 
A Praxbind biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Handling instructions: 
Kezelési utasítások:
The median age was 78 years and the median creatinine clearance was 52.6 mL/min. 
A medián életkor 78 év, a medián kreatinin-clearance pedig 52,6 ml/perc volt.
It is unlikely that Praxbind will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Praxbind. 
Nem valószínű, hogy a Praxbind befolyásolná egyéb gyógyszerek hatását, vagy egyéb gyógyszerek befolyásolnák a Praxbind hatását.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2015 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november 20.
• volume expanders. 
• volumenpótlókkal;
The remaining part of the dose is assumed to be eliminated via protein catabolism, mainly in the kidney. 
Az adag fennmaradó része feltételezhetően fehérje katabolizmus útján eliminálódik, főként a vesében.
• For emergency surgery/urgent procedures 
• sürgős műtéthez/sürgős beavatkozásokhoz;
• In life-threatening or uncontrolled bleeding. 
• életveszélyes vagy csillapíthatatlan vérzés esetén.
Other medicines and Praxbind 
Egyéb gyógyszerek és a Praxbind
Until now, no side effects have been indentified. 
Mostanáig nem észleltek mellékhatásokat.
Praxbind may be used during pregnancy, if the expected clinical benefit outweighs the potential risks. 
A Praxbind akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várt klinikai előny felülmúlja a potenciális kockázatokat.