natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and at least one additional risk factor. 
• szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg tabletta apixaban
Interaction with inhibitors of both cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein (P-gp) The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir). 
Az Eliquis alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akik a CYP3A4-et és a P-gp-t egyaránt erősen gátló szerekkel végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, mint amilyenek az azol-típusú antimikotikumok (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, valamint a pozakonazol) és a HIV proteáz-gátlók (pl. ritonavir).
To treat blood clots in the veins of your legs and blood clots in the blood vessels of your lungs 
Az alsó végtagok visszereiben lévő vérrögök és a tüdők ereiben lévő vérrögök kezelése
Minor 
Kisfokú
Apixaban showed a reduction in recurrent symptomatic VTE or VTE- related death across the different levels of center TTR; within the highest quartile of TTR according to center, the relative risk for apixaban vs enoxaparin/warfarin was 0.79 (95% CI, 0.39, 1.61). 
A centrumnak megfelelő legfelső TTR kvartilisben az apixabannal 0,79 (95%-os CI: 0,39; 1,61) volt a relatív kockázat az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest.
Vascular disorders Haemorrhage, haematoma 
Érbetegségek és tünetek Vérzés, haematoma
- Bleeding: - into a muscle - in your eyes - from your gums and blood in your spit when coughing - from your rectum - Hair loss 
• Vérzések: az izomban, a szemekben, a fogínyből, köhögés utáni véres köpet, a végbélből.
- Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including: 
• Vérszegénység, mely fáradtságot, sápadtságot okozhat.
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose. 
Az étellel együtt történő bevétel 10 mg-os dózis mellett nem befolyásolja az apixaban AUC- vagy Cmax-értékeket.
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above. 
- a stroke és a szisztémás embolizáció prevenciójára az olyan betegeknél, akik nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvednek, és a szérum kreatininszintjük ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l), mely ≥ 80 éves életkorral vagy ≤ 60 kg-os testtömeggel társul, a fentiekben leírtaknak megfelelő módon az adag csökkentésére van szükség.
Indication: 
Javallat:
Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day. 
Naponta egyszeri 325 mg acetilszalicilsavval való együttes kezelés során nem voltak nyilvánvaló farmakokinetikai vagy farmakodinámiás kölcsönhatások.
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year) 
5. táblázat: Másodlagos végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9088 n (%/év)
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 5 mg 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
What is in this leaflet 
• a szemeiben,
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA. 
A vizsgálatban az apixaban az acetilszalicilsavhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke (haemorrhagiás, ischaemiás vagy nem meghatározott) vagy szisztémás embolizáció prevenció elsődleges végpontban (lásd 8. táblázat).
Each tablet contains 2.5 mg of apixaban. 
2,5 mg apixaban tablettánként.
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
4. táblázat: Hatásossági végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9120 n (%/év)
Relative Risk 95% CI 
Események / betegek száma Esemény-ráta Relatív kockázat 95%-os CI
Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
11. táblázat: Az AMPLIFY-EXT vizsgálat vérzési eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin 
Filmbevonat: laktóz-monohidrát hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin vörös vas-oxid (E172)
Tablet core: 
Útmutató a tabletta porrá töréséhez:
Mouth haemorrhage 
• Bőrkiütés
Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
13. táblázat: Az AMPLIFY-EXT vizsgálat vérzési eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Table 12: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
12. táblázat: Az AMPLIFY EXT-vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban Apixaban Placebo
Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr) 
táblázat: Hatásossági végpontok pitvarfibrilláló betegeknél az ARISTOTLE-vizsgálatban Apixaban N = 9120 n (%/év)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 5 mg filmtabletta apixaban
What Eliquis is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Eliquis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban 
Eliquis 2,5 mg filmtabletta apixaban
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo 
10. táblázat: Az AMPLIFY EXT-vizsgálat hatásossági eredményei Apixaban Apixaban Placebo
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium". 
Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172).
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin. 
A vizsgálatban az apixaban a warfarinhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke prevenció (haemorrhagiás vagy ischaemiás) és szisztémás embolizáció elsődleges végpontban (lásd 6. táblázat).
Dose: mg twice daily 
Adagolás: mg naponta kétszer Kezelőorvosa neve:
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin. 
A vizsgálatban az apixaban a warfarinhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke prevenció (haemorrhagiás vagy ischaemiás) és szisztémás embolizáció elsődleges végpontban (lásd 4. táblázat).
All treated n = 2,673 
Acetilszalicilsav N = 2780
Absorption 
Átállítás
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA. 
A vizsgálatban az apixaban az acetilszalicilsavhoz képest statisztikailag szignifikánsan jobb volt a stroke (haemorrhagiás, ischaemiás vagy nem meghatározott) vagy szisztémás embolizáció prevenció elsődleges végpontban (lásd 6. táblázat).
• Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5). 
történő egyidejű kezelés, kivéve azokat a specifikus körülményeket, amikor a beteget az egyik antikoaguláns kezelésről egy másikra állítják át (lásd 4.2 pont), amikor a nem frakcionált heparint a centrális vénás vagy artériás kanül átjárhatóságának fenntartásához szükséges dózisokban adják vagy amikor nem frakcionált heparint adnak pitvarfibrilláció miatti katéteres abláció alatt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Izomvérzés
Information about excipients 
Segédanyagokra vonatkozó információ
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis. 
Ha Ön az Eliquis szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
2.5 mg twice daily 
2,5 mg naponta kétszer
Reproductive system and breast disorders Abnormal vaginal haemorrhage, urogenital haemorrhage 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Kóros hüvelyi vérzés, urogenitalis vérzés
Hazard Ratio (95% CI) 
Relatív hazárd (95%-os CI) p-érték
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2.5 mg 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 2,5 mg
Hepatic impairment 
Vérzéses végpontok
In case of major bleeding events, it should be stopped immediately. 
Nagyfokúvérzéssel járó események esetén az Eliquis adását azonnal abba kell hagyni.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha fennáll Önnél az alábbi állapotok bármelyike:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 5 mg
They will advise you to either stop breast-feeding or to stop/not start taking Eliquis. 
Mielőtt szoptatás alatt elkezdené szedni az Eliquis-t, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, akik tanácsot adnak a szoptatás felfüggesztését, illetve az Eliquis szedésének megkezdést/abbahagyását illetően.
PATIENT ALERT CARD 
Betegeknek szóló információs kártya
Table 3: Predicted Apixaban Steady-state Exposure and Anti-Xa Activity 
3. táblázat: Dinamikus egyensúlyi állapotban várható apixaban koncentráció és Xa faktor-ellenes aktivitás apixaban Cmax (ng/ml)
Haemodialysis decreased apixaban AUC by 14% in subjects with end-stage renal disease (ESRD), when a single dose of apixaban 5 mg was administered orally. 
Az apixaban egyszeri, 5 mg-os adagjának szájon át történő alkalmazása esetén a haemodialysis 14%-kal csökkentette az apixaban AUC értékét végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedőknél.
5 May 2009 EMEA/214378/2009 
2009. május 5. EMEA/214378/2009
The Decentralised Procedure IE/V/0202/001/DC started on 19 January 2007. 
Az IE/V/0202/001/DC számú decentralizált eljárás 2007. január 19-én kezdődött meg.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Anja Holm (Denmark) and Dr Boris Kolar (Slovenia), respectively. 
A kinevezett előadó és társelőadó: Dr. Anja Holm (Dánia) és Dr. Boris Kolar (Szlovénia) volt.
During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation. 
A CVMP 2009. január 13-15-i ülésén a benyújtott adatok összességét és a bizottságban folytatott tudományos vitát figyelembe véve azt az álláspontot alakította ki egyhangúlag, hogy a készítmény ajánlott használata nem jelent kockázatot a környezetre, és ezért a Németország által emelt nézeteltérési pontok nem gátolhatják meg a forgalomba hozatali engedély kiadását.
ENRO-K 10% ORAL SOLUTION 
ENRO-K 10% BELSŐLEGES OLDAT
The applicant, Laboratorios Karizoo S.A., submitted an application for a decentralised procedure for Enro-K 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water. 
A kérelmező, a Laboratorios Karizoo S.A., kérelmet nyújtott be decentralizált eljárás lefolytatására az Enro-K 10%-os belsőleges oldatra vonatkozóan, amely csirkék és pulykák számára, az ivóvízen keresztüli szájon át való alkalmazásra javallt.
• Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Enro-K 10% Oral solution. 
• az Enro-K 10% belsőleges oldat potenciálisan súlyos környezeti kockázatának azonosítása a kék-zöld algákra és a szárazföldi növényekre vonatkozóan.
4 hours. 
4 óra.
For single use. 
Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
A single injection is sufficient to conduct the test that your doctor needs. 
Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt teszt elvégzéséhez.
This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population. 
Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube must be immediately available. 
Annak érdekében, hogy sürgősségi helyzetekben az azonnali kezelés lehetséges legyen, a szükséges gyógyszereknek és eszközöknek, például endotracheális tubusnak azonnal rendelkezésre kell állniuk.
Product administration data should also be recorded. 
A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
Free gallium-68 = 0.9 to 1 
Szabad gallium-68 = 0,9-1
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions. 
Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
Glass syringe must not be used. 
Üveg fecskendő nem használható.
Calibration time: ________ Time/Date 
Kalibrálás ideje: ________ Időpont/Dátum
ITLC2: Material 
ITLC2: Anyagok
01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com 
01630 Saint Genis Pouilly Franciaország tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Visual inspection pH 
Megtekintés pH
Reconstitution with GalliaPharm generator: a. 
Feloldás a GalliaPharm generátorral: a.
SomaKit TOC will only be used in special controlled areas. 
A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
In vitro, this radiopharmaceutical binds with high affinity mainly to SSTR2 but also, to a lesser extent, to SSTR5. 
In vitro, ez a radiofarmakon nagy affinitással kötődik főként az SSTR2-höz, azonban kisebb mértékben az SSTR5-höz is.
Total body Effective dose mSv/MBq 
Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation. 
Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Perform the quality control according to the recommended methods in order to check the compliance to the specifications (see section, “Quality control”). 
A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés“ című részt).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time. 
Ön szomatosztatin analógokat szed, akkor lehetséges, hogy megkérik, hogy egy rövid időre függessze fel a kezelést.
The recommended time for imaging is 40 to 90 minutes post injection. 
A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
Elderly population No special dosage regimen for elderly patients is required. 
Idős betegeknél nincs szükség speciális adagolási sémára.
The elution can be performed either manually or by means of a pump. 
Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
The radioactive substance is not part of the kit and should be added during the preparation steps before injection. 
A radioaktív anyag nem része a készletnek, és az injekció beadása előtt az elkészítés során kell hozzáadni.
Precautions with respect to environmental hazard are in section 6.6. 
A környezetvédelmi kockázatokra vonatkozó óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection, ATC code: V09IX09. 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organization. 
Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose. 
Ez a gyógyszer 1,5 mmol (vagy 32,5 mg) nátriumot tartalmaz adagonként.
There is no information about the safety and the efficacy of the use of this medicine during pregnancy. 
A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
As the effective dose is about 4.5 mSv when the maximal recommended activity of 200 MBq is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability. 
Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
Duration of the procedure Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure. 
Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Leave the vial at 95°C for at least 7 minutes (do not exceed 10 minutes heating) without agitation or stirring. 
Hagyja az injekciós üveget 95°C-on legalább 7 percig (ne hagyja benne 10 percnél tovább) mozgatás, illetve keverés nélkül.
This medical procedure obtains images of your organs, to help locate the abnormal cells or tumours giving valuable information about your disease. 
Ezen orvosi eljárás során felvételeket készítenek az Ön belső szerveiről, amelyek alapján meg tudják határozni a kóros sejtek vagy daganatok helyét, és értékes információkat nyerhetnek az Ön betegségéről.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Medicinal product radioactive after radiolabelling. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES A gyógyszer a radioaktív izotóppal végzett jelölés után radioaktív.
The following authorised generators have shown to be compatible with SomaKit TOC: 
Az alábbi törzskönyvezett generátorokról mutatták ki, hogy kompatibilisek a SomaKit TOC készlettel:
The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible, during the first hours after examination in order to reduce radiation. 
A betegnek a vizsgálat megkezdése előtt jól hidráltnak kell lennie, és ösztönözni kell arra, hogy a sugárzás csökkentése érdekében a lehető leggyakrabban ürítsen vizeletet a vizsgálatot követő első órákban.
Drinking and emptying your bladder frequently will help remove the radioactive substance from your body more quickly. 
Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
You should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the procedure to ensure that SomaKit TOC is removed as quickly as possible from the body. 
A vizsgálat megkezdése előtt igyon sok vizet, azért, hogy a vizsgálat utáni első órában a lehető leggyakrabban tudjon vizeletet üríteni, mivel így biztosítható, hogy a SomaKit TOC a lehető leggyorsabban kiürüljön a szervezetéből.
In case of extravasation, the injection must be stopped, the site of injection must be changed and the affected area should be irrigated with sodium chloride solution. 
Extravasatio esetén az injekciót le kell állítani, a beadás helyét meg kell változtatni, és az érintett területet át kell öblíteni nátrium-klorid oldattal.
If the administration is considered necessary, breastfeeding should be interrupted for 8 hours and the expressed feeds discarded. 
Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 8 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
• Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (IRE-Elit). 
• Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklid generátor (IRE-Elit).
The activity will be adapted to patient characteristics, the type of PET camera used and acquisition mode. 
Az aktivitást a beteg jellemzőinek, a használt PET kamerának és a felvételkészítési módnak megfelelően kell meghatározni.
Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present. 
Pozitív eredmény esetén meg kell vizsgálni más olyan betegség fennállásának lehetőségét, amelyre jellemző a nagy helyi szomatosztatin-receptor-koncentráció.
Only clear solutions, free from visible particles should be used. 
Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
• Mobile phase: 77 g/L solution of ammonium acetate in water /Methanol 50:50 V/V 
• Mobil fázis: 77 g/l ammónium acetát vizes /metanolos oldata 50:50 V/V
Edotreotide is a somatostatin analogue. 
Az edotreotid egy szomatosztatin analóg.
Somatostatin is a neurotransmitter in the central nervous system, but also a hormone which binds to cells of neuroendocrine origin and inhibits the release of growth hormone, insulin, glucagon, and gastrin. 
A szomatosztatin a központi idegrendszerben jelenlévő neurotranszmitter, illetve egy hormon is, amely neuroendokrin eredetű sejtekhez kötődik, és megakadályozza a növekedési hormon, az inzulin, a glukagon és a gasztrin felszabadulását.
Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility. 
Termékenység A termékenységre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
In case of allergic reactions you will receive the appropriate treatment from your medical staff. 
Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Should you have any further questions on the use of SomaKit TOC, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure. 
Ha bármilyen további kérdése lenne a SomaKit TOC alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvost.
1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421) 
1,10-fenantrolin Gentizinsav Mannit (E421)
After 7 minutes, remove the vial from the dry bath, place it in an appropriately labelled lead shield and let it cool down at room temperature for approximately 10 minutes. 
7 perc után vegye ki a szárazfürdőből, helyezze egy megfelelően felcímkézett ólomárnyékolóba, és körülbelül 10 percig hagyja lehűlni szobahőmérsékletűre.
EXP: ________ Time/Date 
Felh.: ________ Időpont/Dátum
The recommended activity for an adult weighing 70 kg is 100 to 200 MBq, administered by direct slow intravenous injection. 
A 70 kg-os felnőttek számára javasolt aktivitás 100-200 MBq, amit közvetlenül, lassú intravénás injekcióban kell beadni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/12/2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/12/2016 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA