natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not required to stop Intrarosa if vaginal discharge occurs (see section 4.4). 
Hüvelyi váladékozás jelentkezése esetén nem szükséges abbahagyni az Intrarosa-kezelést (lásd 4.4 pont).
• If you have a vaginal infection you will need a course of antibiotics before taking Intrarosa. 
• Amennyiben hüvelyi fertőzése van, antibiotikum-kezelést kell kapnia az Intrarosa használata előtt.
Pessary 28 pessaries and 6 applicators. 
28 hüvelykúp és 6 applikátor.
− Wipe with a paper towel and reassemble. 
− Törölje papírtörlővel és szerelje össze.
It is caused by a drop in the levels of oestrogen in your body. 
Ezt a szervezetben az ösztrogén szintjének csökkenése okozza.
The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age. 
A hormonpótló kezelés miatti többlet sztrók-esetek száma az életkorral növekszik.
In clinical trials, no deep vein thrombosis has been observed with intravaginal prasterone while one case of pulmonary embolism which corresponds to an incidence lower with Intrarosa than in the placebo group. 
A klinikai vizsgálatok során nem figyelték meg mélyvénás trombózis előfordulását az intravaginális praszteron alkalmazásával kapcsolatosan, míg tüdőembólia egy esetben fordult elő, ami alacsonyabb előfordulási gyakoriságot mutat az Intrarosa-kezelés esetében a placebo csoporthoz képest.
However Intrarosa is for local treatment in the vagina and the absorption into the blood is very low. 
Az Intrarosa azonban a hüvelyben történő, helyi kezelésre szolgál, és nagyon alacsony mértékben jut be a vérbe.
Incidence per 1000 women in placebo arm over 5 years 
Incidencia 1000 nőre vetítve a placebo-karon, 5 év alatt
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Intrarosa in all subsets of the paediatric population. 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Intrarosa vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől.
However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT will increase with age (see section 4.8). 
Ugyanakkor, mivel a stroke kiindulási kockázata erősen életkorfüggő, a stroke általános kockázata a hormonpótló kezelésben részesülő nőknél az életkorral növekszik (lásd 4.8 pont).
• Insert one prasterone pessary in your vagina once a day at bedtime with an applicator or your finger. 
• Helyezzen be naponta egyszer, lefekvéskor egy praszteron hüvelykúpot a hüvelyébe egy applikátor vagy az ujja segítségével.
Read the instructions on how to use Intrarosa at the end of the leaflet carefully before using this medicine. 
A gyógyszer használata előtt olvassa el figyelmesen az Intrarosa alkalmazására vonatkozó utasításokat, amelyek a tájékoztató végén találhatóak.
Pregnancy Intrarosa is not indicated in pre-menopausal women of child-bearing age, including pregnancy. 
Terhesség Az Intrarosa nem javallt fogamzóképes korú, premenopauzális nőknél, beleértve a terhes nőket is.
• For oestrogen products for vaginal application of which the systemic exposure to oestrogen remains within the normal postmenopausal range, it is not recommended to add a progestagen. 
• A hüvelyi alkalmazásra szánt ösztrogénkészítmények mellett, amelyek esetében a szisztémás ösztrogénexpozíció a normális postmenopausális tartományban van, nem ajánlott progesztogén adása.
Excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) 
A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometrium hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometrium karcinóma)
The applicator should be activated (by pulling back the plunger) before use. 
Használat előtt az applikátort aktiválni kell (a dugattyú hátrahúzásával).
If any of the above conditions appears for the first time while taking Intrarosa, stop taking it at once and consult your doctor immediately. 
Ha a fenti állapotok valamelyike az Intrarosa alkalmazása alatt jelentkezik először, azonnal hagyja abba az alkalmazást, és késedelem nélkül forduljon kezelőorvosához!
Risk of venous thromboembolism 
Vénás thromboembolia kockázata
This may relieve discomfort in the vagina. 
Ez enyhítheti a hüvelyi panaszokat.
• yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice). 
• a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
• If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued. 
• Ha VTE alakul ki a kezelés megkezdése után, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
Cases of ovarian and breast cancer have rarely been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks. 
Petefészek- és emlőrák eseteit ritkán jelentették az 52 hétig 6,5 mg praszteronnal kezelt nőknél.
Intrarosa has not been studied in women with endometrial hyperplasia. 
Az Intrarosa-t nem vizsgálták endometrium hyperplasiában szenvedő nőknél.
Vaginal use. 
Hüvelyi alkalmazás.
• various skin disorders: - discoloration of the skin especially of the face or neck known as “pregnancy patches” (chloasma); - painful reddish skin nodules (erythema nodosum); - rash with target-shaped reddening or sores (erythema multiforme). 
• különböző bőrelváltozások: - a bőr elszíneződése, különösen az arcon és a nyakon, úgynevezett „terhességi foltok“ (kloazma); - fájdalmas vöröses bőrcsomók (eritéma nodózum); - bőrkiütés, céltáblaformájú bőrpírral vagy fekéllyel (eritéma multiforme).
• If you have or have ever had a liver disease and your liver function tests have not returned to normal; 
• ha Önnek jelenleg vagy korábban májbetegsége van/volt, és a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem normalizálódnak;
• Intrarosa may weaken condoms, diaphragms and cervical caps made of latex. 
• Az Intrarosa gyengítheti a latexből készült óvszereket, pesszáriumokat és méhszájsapkákat.
Lacer S.A. Tel: + 34 934 46 53 00 
Tel: + 34 934 46 53 00
Speak to your doctor for advice. 
Tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Theramex Germany GmbH Tel: + 49 (0) 3088789684 
Deutschland, Österreich Theramex Germany GmbH Tel: + 49 (0) 3088789684
• If you have or recently have had a disease caused by blood clots in the arteries, such as a heart attack, stroke or angina; 
• ha Önnek jelenleg vagy korábban artériás vérrög által okozott betegsége van/volt, például szívinfarktus, sztrók (szélütés) vagy angina;
Elderly No dose adjustment is considered necessary in elderly women. 
Idősek Idős nőknél nem szükséges a dózis módosítása.
• The risk of coronary artery disease is slightly increased in users of combined oestrogen-progestagen HRT over the age of 60 (see section 4.4). 
• A koszorúér-betegség kockázata kismértékben emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelésben részesülő, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
One case of pulmonary embolism has been reported in the 6.5 mg group and one in the placebo group during clinical trials. 
A klinikai vizsgálatok során egy tüdőembóliás esetről tettek jelentést a 6,5 mg-os csoportban és egyről a placebocsoportban.
Taking oestrogen-only HRT tablets for a long time can increase the risk of developing cancer of the womb lining (the endometrium). 
A csak ösztrogén tartalmú hormonpótló tabletták hosszan tartó szedése növelheti annak kockázatát, hogy a méh hámborításában (az endometriumban) rákos megbetegedés alakul ki.
What Intrarosa looks like and contents of the pack 
Milyen az Intrarosa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
The plunger of the applicator should be pressed to release the pessary. 
Az applikátor dugattyúját meg kell nyomni, így az elengedi a hüvelykúpot.
There is some evidence of increased risk of probable dementia in women who start using continuous combined or oestrogen-only HRT after the age of 65. 
Vannak bizonyítékok a valószínűsített dementia fokozott kockázatára azoknál a nőknél, akik 65 éves életkor felett kezdenek alkalmazni folyamatos, kombinált vagy csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést.
Exogenous prasterone is metabolized in the same manner as endogenous prasterone. 
Az exogén praszteron az endogén praszteronnal megegyező módon metabolizálódik.
In a study conducted in postmenopausal women, administration of the Intrarosa pessary once daily for 7 days resulted in a mean prasterone Cmax and area under the curve from 0 to 24 hours (AUC0-24) at day 7 of 4.4 ng/mL and 56.2 ng h/mL, respectively, which were significantly higher than those in the group treated with placebo (Table 3; Figure 1). 
Egy postmenopausában lévő nőknél végzett vizsgálatban az Intrarosa hüvelykúp napi egyszeri alkalmazása 7 napon keresztül átlagosan 4,4 ng/ml Cmax, illetve 56,2 ng h/ml 0-24 órás görbe alatti terület (AUC0-24) eredményeket hozott, amelyek szignifikánsan magasabbak voltak a placebóval kezelt csoport eredményeinél (3. táblázat; 1. ábra).
• Tear off one wrapped pessary from the 7-pessary strip. 
• Szakítson le egy becsomagolt hüvelykúpot a hétdarabos csíkról.
The applicator should be inserted into the vagina as far as it can comfortably go without force. 
Az applikátort a hüvelybe kell vezetni, ameddig az kényelmesen, erőltetés nélkül lehetséges.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Hüvelykúp
Endometrial safety 
Biztonságosság az endometrium szempontjából
Cases of breast and ovarian cancer have been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks (see section 4.4). 
Emlő- és petefészekrák eseteit jelentették az 52 hétig 6,5 mg praszteronnal kezelt nőknél (lásd 4.4 pont).
• Women already on chronic anticoagulant treatment require careful consideration of the benefitrisk of use of HRT. 
• Folyamatban lévő, tartós antikoaguláns kezelés esetén a hormonpótló kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése szükséges.
Million Women study- Estimated additional risk of breast cancer after 5 years' use 
Million Women Study (Millió nő vizsgálat) - Az emlőrák becsült járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) 
Nem gyakori (≥1/1000
The following risks have been associated with systemic HRT and apply to a lesser extent for oestrogen products for vaginal application of which the systemic exposure to the oestrogen remains within the normal postmenopausal range. 
A következő kockázatokat a szisztémás hormonpótló kezelésekkel hozták összefüggésbe, és csak kisebb mértékben vonatkoznak a hüvelyi alkalmazásra szánt ösztrogénkészítményekre, amelyeknél a szisztémás ösztrogénexpozíció a normális postmenopausális tartományban van.
• You may have vaginal discharge due to melting of the ‘hard fat base' which adds to increased vaginal secretions due to treatment. 
• Előfordulhat Önnél hüvelyi folyás a „szilárd zsíros segédanyag” megolvadása miatt, amely hozzáadódik a kezelés következtében megnövekvő hüvelyi váladékhoz.
Posology The recommended dose is 6.5 mg prasterone (one pessary) administered once daily, at bedtime. 
Adagolás Az ajánlott adag 6,5 mg praszteron (egy hüvelykúp) naponta egyszer, lefekvéskor alkalmazva.
• Previous or current venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism); 
• Korábbi vagy fennálló vénás thromboembolia (mélyvénás thrombosis, tüdőembólia);
In the event of overdose, vaginal douching is recommended. 
Túladagolás esetén hüvelyöblítés ajánlott.
Risk of ischaemic stroke 
Ischaemiás stroke kockázata
Concomitant use with systemic hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens has not been investigated and is therefore not recommended. 
Szisztémás hormonpótló kezelés (csak ösztrogén vagy ösztrogén-progesztogén kombináció vagy androgén kezelés) vagy vaginális ösztrogének egyidejű alkalmazását nem vizsgálták, ezért az nem javasolt.
• a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis); 
• a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otoszklerózis);
If you are not sure about any of the points below, talk to your doctor before taking Intrarosa, 
Ha nem biztos az alábbi pontok bármelyikében, az Intrarosa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával;
Blood clots in a vein (thrombosis) 
Vérrögök a vénában (trombózis)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters after EXP. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• Place the flat end of the pessary into the open end of the activated applicator as shown. 
• Helyezze a hüvelykúp lapos végét az aktivált applikátor nyitott végébe az ábrán látható módon.
Intrarosa can be inserted in the vagina with the finger or with an applicator provided within the identified pack. 
Az Intrarosa ujjal vagy a csomagolásban található applikátorral vezethető be a hüvelybe.
• blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism); 
• vérrögök a lábak vagy a tüdők vénáiban (vénás tromboembólia);
• Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk. 
• Ismert trombofiliás állapot esetén a VTE kockázata fokozott, és a hormonpótló kezelés növelheti ezt a kockázatot.
• growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia); 
• a méh hámborításának növekedése a méhen kívül (endometriózis), vagy a kórelőzményben a méh hámborításának túlzott növekedése (endometrium hiperplázia);
The experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) is limited. 
A (petefészek-elégtelenség vagy műtét miatt) korai menopauzában szenvedő nők kezelése terén szerzett tapasztalatok korlátozottak.
Additional cases per 1000 HRT users over 5 years (95%CI) 
Többlet esetek száma 1000 hormonpótló kezelést alkalmazó nőre vetítve 5 év alatt (95% CI)
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change from baseline in their MBS dyspareunia at week 12. 
A 2. táblázat azoknak az alanyoknak a százalékos arányát mutatja, akik a vizsgálat kezdetétől a 12. hétig változásról számoltak be a legzavaróbb tünetük, a dyspareunia terén.
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of additional cases of breast cancer will also change proportionately. 
Megjegyzés: Mivel az emlőrák háttér incidenciája eltér az egyes EU országokban, a többlet emlőrákos esetek száma is arányosan változni fog.
Intrarosa is a white to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end. 
Az Intrarosa fehér vagy törtfehér színű, lövedék formájú, körülbelül 28 mm hosszú és a legszélesebb részénél 9 mm átmérőjű hüvelykúp.
Cases of abnormal Pap smears either Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS) or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported with a common frequency in women treated with Intrarosa for 52 weeks (see section 4.4). 
Kóros Papanicolau teszt, nem meghatározott jelentőségű atípusos laphámsejtek (ASCUS) vagy enyhe fokú intraepithelialis laphám lézió (LSIL) eseteiről számoltak be „gyakori” gyakorisággal az 52 hétig Intrarosa-val kezelt nőknél (lásd 4.4 pont).
Use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4). 
A csak ösztrogént tartalmazó vagy a kombinált ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelés alkalmazása a petefészekrák diagnózisának fokozott kockázatával járt (lásd 4.4 pont).
No data on efficacy and safety are available in women currently treated with hormonal therapy such as: androgens, hormone replacement therapy (oestrogen alone or combined with progestogens). 
Nem áll rendelkezésre adat a hatásosság és a biztonságosság vonatkozásában a jelenleg hormonális kezelés, például androgén vagy hormonpótló kezelés (ösztrogén önmagában vagy progesztogénekkel kombinációban) alatt álló nőknél.
White to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end. 
Fehér vagy törtfehér színű, lövedék formájú, körülbelül 28 mm hosszú és a legszélesebb részénél 9 mm átmérőjű hüvelykúp.
Since Intrarosa acts locally in the vagina, no dosage adjustment is needed for postmenopausal women having renal or hepatic impairment or any other systemic anomaly or disease. 
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegek Mivel az Intrarosa lokálisan hat a hüvelyben, nem szükséges a dózis módosítása vese- vagy májkárosodásban, illetve bármilyen más szisztémás rendellenességben vagy betegségben szenvedő, postmenopausában lévő nőknél.
Figure 1: Serum Concentrations of Prasterone (A), Testosterone (B), and Estradiol (C) Measured Over a 24h Period on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.) 
1. ábra: A praszteron (A), a tesztoszteron (B) és az ösztradiol (C) 24 órán keresztül mért szérumkoncentrációi a placebo vagy Intrarosa napi alkalmazását követő 7. napon (átlag ± SD)
WHI studies combined - Additional risk of ischaemic stroke*4 over 5 years' use 
WHI vizsgálatok kombinálva - Az ischaemiás stroke*4 járulékos kockázata 5 éves alkalmazás után
Table 1: Primary Efficacy Analysis - Change from Baseline to Week 12 in the Most Bothersome Symptom Dyspareunia (ITT Population; LOCF) 
1. táblázat: Elsődleges hatékonysági analízis - A vizsgálat kezdetétől a 12. hétig a legzavaróbb tünet, a dyspareunia terén bekövetkezett változások (kezelni kívánt populáció [ITT]; az utolsó megfigyelési adat továbbvitelével [LOCF])
Additional cases per 1000 never-users of HRT over a 5 year period*1 
Többlet esetek száma 1000 hormonpótló kezelést soha nem alkalmazó nőre vetítve, 5 éves időtartam alatt*1
• you have cancer. 
• rákos megbetegedésben szenved.
The risk of getting stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users. 
A sztrók kockázata körülbelül másfélszer magasabb hormonpótló kezelés esetén, mint a kezelésben nem részesülőknél.
• Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal 
• Akut májbetegség, vagy májbetegség a kórelőzményben, ha a májfunkciós vizsgálatok eredményei nem normalizálódtak;
• If you have or have ever had breast cancer, or if you are suspected of having it; 
• ha Önnek jelenleg vagy korábban emlőrákja van/volt, vagy annak gyanúja áll fenn;
HRT is associated with a 1.3-3-fold increased relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism. 
A hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros relatív kockázatot jelent a vénás thromboembolia (VTE), azaz mélyvénás thrombosis vagy tüdőembólia kialakulására.
Intrarosa has not been studied in women with abnormal Pap smears (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS)) or worse. 
Az Intrarosa-t nem vizsgálták kóros (nem meghatározott jelentőségű atípusos laphámsejtek (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASCUS)) vagy súlyosabb Papanicolau tesztet mutató nőknél.
For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases). 
Az 50-es éveikben járó, hormonpótló kezelést kapó nőknél 5 év alatt 1000-ből 11 eset fordul elő (vagyis 3 esettel több).
- The active substance is prasterone. 
- A készítmény hatóanyaga a praszteron.
− with a common frequency (may affect up to 1 in 10 people): abnormal Pap smear (mostly 
Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették: - „gyakori” gyakorisággal (10 ember közül 1-nél jelentkezhet): kóros Papanicolau teszt (főként
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively. 
Más kötőfehérjék, például a kortikoidkötő globulin (CBG) és a nemihormon-kötő globulin (SHBG) szintje is emelkedhet a szérumban, ami ennek megfelelően a keringő kortikoszteroidok, illetve nemi szteroidok szintjének növekedéséhez vezet.
Intrarosa is for use in postmenopausal women only. 
Az Intrarosa kizárólag menopauzán átesett nőknél történő alkalmazásra szolgál.
Table 3: Cmax and AUC0-24 of Prasterone, Testosterone, and Estradiol on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.) 
3. táblázat: A praszteronra, tesztoszteronra és ösztradiolra vonatkozó Cmax és AUC0-24 a placebo vagy Intrarosa napi alkalmazását követő 7. napon (átlag ± SD)
The overall evidence suggests an increased risk of breast cancer in women taking combined oestrogenprogestagen and possibly also oestrogen-only systemic HRT, that is dependent on the duration of taking HRT. 
Az átfogó bizonyítékok az emlőrák fokozott kockázatára utalnak a kombinált ösztrogén-progesztogén, és valószínűleg a csak ösztrogént tartalmazó, szisztémás hormonpótló kezelést kapó nőknél, amely függ a hormonpótló kezelés időtartamától.
28 pessaries are packed in a carton with 6 applicators. 
Egy kartoncsomagolás 28 hüvelykúpot és 6 applikátort tartalmaz.
• The use of oestrogen-only and oestrogen + progestagen therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke. 
• A csak ösztrogént tartalmazó kezelés, illetve az ösztrogén-progesztogén kezelés az ischaemiás stroke akár másfélszer magasabb relatív kockázatával társul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
It is available in blister packs of 28 pessaries with 6 applicators. 
28 hüvelykúpot és 6 applikátort tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
The pessary should be inserted in the vagina as far as it can comfortably go without force. 
A hüvelykúpot csak addig szabad bevezetni a hüvelybe, ameddig az kényelmesen, erőltetés nélkül lehetséges.
• An up to 2-fold increased risk of having breast cancer diagnosed is reported in women taking combined oestrogen-progestagen therapy for more than 5 years. 
• A több mint 5 évig kombinált ösztrogén-progesztogén kezelésben részesülő nőknél az emlőrák kialakulásának akár kétszeres kockázatról számoltak be.
One Case of ovarian cancer has been reported on 1196 women who have been exposed with the 6.5 mg dose which is above the incidence rate observed in the normal population of the same age. 
Egy petefészekrákos esetről tettek jelentést 1196, 6,5 mg-os dózist kapott nő közül, amely a hasonló korú átlagpopulációban megfigyelt előfordulási gyakoriság alatt van.
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be about 3 cases per 2000 users (i.e. about 1 extra case). 
Az 5 évig hormonpótló kezelést kapó nőknél 2000-ből körülbelül 3 eset fordul elő (vagyis körülbelül 1 esettel több).
Testosterone 
Tesztoszteron
• you have systemic lupus erythematosus (SLE); 
• szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) szenved;
If you notice any of the following when taking HRT: 
ha az alábbiak bármelyikét észleli a hormonpótló kezelés alatt:
At baseline, women had ≤ 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH ˃ 5.0 and they had identified dyspareunia (moderate to severe) as their most bothersome symptom (MBS) of VVA. 
A vizsgálatok megkezdésekor ≤ 5,0% superficialis sejt volt a hüvelyi kenetben, ˃ 5,0 volt a hüvelyi pH, és a VVA legzavaróbb tünetének a (közepes vagy súlyos) dyspareunia bizonyult.
• Systemic HRT is associated with a 1.3-3 fold risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism. 
• A szisztémás hormonpótló kezelés 1,3-3-szoros kockázatot jelent a vénás thromboembolia (VTE), azaz mélyvénás thrombosis vagy tüdőembólia kialakulására.
How much to use Use one pessary once a day, at bedtime. 
A felhasznált mennyiség Használjon napi egy hüvelykúpot lefekvéskor.
• Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary. 
• Nyomja meg az applikátor dugattyúját a mutatóujjával, hogy elengedje a hüvelykúpot.
Intrarosa contains the active substance prasterone. 
Az Intrarosa hatóanyaga a praszteron.
Cervical/ uterine polyps Breast mass (benign) 
Méhnyak/méhtest polipok Emlődaganat (jóindulatú)
2 *WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer 3 *Study in women with no uterus 
2 * WHI vizsgálat olyan, hysterectomián átesett nőkkel, akik nem mutatták az emlőrák fokozott kockázatát.
What you need to know before you use Intrarosa 
Tudnivalók az Intrarosa alkalmazása előtt
• diabetes; 
• cukorbetegség;