natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The quantity of EVARREST to be applied depends upon the area and location of the bleeding area to be treated. 
Az alkalmazandó EVARREST mennyiségét a kezelendő vérző terület nagysága és helye határozza meg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) EVARREST contains per cm2 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az EVARREST tartalma cm2-enként Humán fibrinogén
The amount of EVARREST that will be applied depends on the surface area and location of the bleeding site to be treated during the operation. 
Az alkalmazandó EVARREST mennyisége a műtét során kezelendő vérző terület felületének nagyságától és helyétől függ.
If not satisfied with the placement of EVARREST, remove the used EVARREST sealant matrix and repeat the application procedure above with a new EVARREST sealant matrix. 
Ha nincs megelégedve az EVARREST elhelyezésével, távolítsa el a használt EVARREST szövetragasztó mátrixot, és ismételje meg a fenti felhelyezési eljárást egy új EVARREST szövetragasztó mátrixszal.
Gently remove surgical gauze or laparotomy pads from the application site, without disrupting or dislodging EVARREST or the clot. 
Óvatosan távolítsa el a gézt vagy a hasi törlőt az alkalmazás helyéről, anélkül, hogy az EVARREST-et vagy a véralvadékot leválasztaná vagy elmozdítaná.
● EVARREST must not be used in closed spaces (e.g., in, around, or in proximity to foramina in bone or areas of bony confine) since swelling may cause nerve or blood vessel compression. 
● Az EVARREST-et tilos zárt terekben (pl. a csontok forameneiben, azok körül vagy azok közelében vagy csontosan körülzárt területeken) használni, mivel a duzzadás az idegek vagy az erek kompresszióját okozhatja.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Omrix Biopharmaceuticals N.V. 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Omrix Biopharmaceuticals NV
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19. 
A fibrinogén és trombin gyártása során foganatosított intézkedések hatékonynak tekinthetők a burokkal rendelkező vírusok, mint például a humán immunodefiniciencia vírus (HIV), a hepatitis B vírus és a hepatitis C vírus, valamint a burokkal nem rendelkező vírusok közül a hepatitis A esetén.
Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) Arginine hydrochloride 
Kompozit mátrix (poliglaktin 910 és oxidált regenerált cellulóz) Arginin-hidroklorid
Once the foil sachet is opened, EVARREST can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure. 
A fóliatasak felbontása után az EVARREST a steril területen maradhat, hogy rendelkezésre álljon a beavatkozás során.
Adverse Reactions 
Idegentest-reakciók
If not satisfied with the placement, remove EVARREST and use a new EVARREST sealant matrix. 
Ha nem elégedett az elhelyezkedésével, távolítsa el az EVARREST-et, és használjon egy új EVARREST szövetragasztó mátrixot.
● To open the product, remove the foil sachet from the carton, carefully peel open the foil sachet avoiding contact with the inside of the foil or the white sterile tray containing EVARREST. 
● A készítmény felbontásához vegye ki a fóliatasakot a kartondobozból, óvatosan húzza szét a fóliatasakot, úgy, hogy ne érjen hozzá a fólia belsejéhez vagy az EVARREST -et tartalmazó fehér steril tálcához.
Unintentional fluid intake into the airway (aspiration), build up of excess fluid in the cavity surrounding the lungs; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Véletlen folyadékbevitel a légutakba (aspiráció), felesleges folyadék felhalmozódása a tüdőt körülvevő üregben; nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
As with any implantable product, foreign body reactions may occur. 
Bármely más beültethető készítményhez hasonlóan idegentest-reakciók jelentkezhetnek.
Three subjects out of 145 (~2%) in the group treated with EVARREST showed an increase in the titre of anti-thrombin antibodies after treatment. 
Az EVARREST-tel kezelt csoportban 145-ből három vizsgálati alany (~2 %) esetében növekedett az anti-thrombin antitestek titere kezelés után.
5b) To ensure haemostasis, immediately apply manual compression over the entire surface of EVARREST (including the area of overlap) sufficient to stem all bleeding. 
5b) A véralvadás biztosítása érdekében az EVARREST teljes felületét (beleértve az átfedéseket is) kézzel nyomja olyan erővel, amely elegendő a vérzés teljes elállításához.
How EVARREST is used 
Hogyan használják az EVARREST-et
● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new one. 
● Ha a vérzés oka a szövethez való tökéletlen tapadás (ahol a vérzés a kötszer alatt is folytatódik), távolítsa el az EVARREST szövetragasztó mátrixot, és használjon egy új
What EVARREST contains 
Mit tartalmaz az EVARREST
To open the product, remove the foil sachet from the carton, carefully peel open the foil sachet avoiding contact with the inside of the foil or the white sterile tray containing EVARREST. 
A készítmény felbontásához vegye ki a fóliatasakot a kartondobozból, óvatosan húzza szét a fóliatasakot, úgy, hogy ne érjen hozzá a fólia belsejéhez vagy az EVARREST -et tartalmazó fehér steril tálcához.
The overall incidence of deep vein thrombosis observed during clinical trials was consistent with published data and does not suggest an increased risk for thrombotic events in EVARREST-treated subjects, although from the available data, this risk cannot be completely ruled out. 
A klinikai vizsgálatok során a mélyvénás thrombosis összesített előfordulási gyakorisága összhangban volt a közzétett adatokkal, és nem utal a thrombosisos események fokozott kockázatára az
Uncommon Uncommon Uncommon 
Nem gyakori Nem gyakori Nem gyakori
EVARREST should be applied so it extends approximately 1 to 2 cm beyond the margins of the target bleeding area. 
Az EVARREST-et úgy kell alkalmazni, hogy körülbelül 1-2 cm-rel érjen túl a vérző terület határain.
Three subjects out of 145 (~2%) in a clinical trial group treated with EVARREST showed an increase in the titre of anti-thrombin antibodies after treatment. 
Az EVARREST-tel kezelt klinikai vizsgálati csoportban 145 közül három vizsgálati alanynál (~2 %) emelkedett az anti-thrombin antitestek titere kezelés után.
The application site should be monitored intraoperatively to verify that haemostasis is maintained. 
Az alkalmazás helyét a műtét közben figyelni kell, ellenőrizni, hogy a vérzés továbbra is áll.
Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site. 
Akkora darab, megfelelő méretű EVARREST-et alkalmazzon, ami elegendő ahhoz, hogy fedje a teljes vérző területet, és körülbelül 1-2 cm-rel fedje a nem vérző szövet is, hogy segítse a seb területéhez való tapadást.
The size of EVARREST should be limited to what is necessary for haemostasis. 
Az EVARREST méretét a hemosztázishoz szükséges mennyiségre kell korlátozni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix EVARREST contains per cm2 
A GYÓGYSZER NEVE EVARREST szövetragasztó mátrix Az EVARREST tartalma cm2-enként Humán fibrinogén
EVARREST is intended for epilesional use only. 
Az EVARREST kizárólag a sérült területen történő alkalmazásra való.
What you need to know before you are treated with EVARREST: 
Tudnivalók az EVARREST-tel történő kezelés előtt:
The active side is powdery in appearance. 
Az aktív oldal porózus.
● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new EVARREST sealant matrix. 
● Ha a vérzés oka a szövethez való tökéletlen tapadás (ahol a vérzés a kötszer alatt is folytatódik), távolítsa el az EVARREST szövetragasztó mátrixot, és használjon egy új EVARREST szövetragasztó mátrixot.
Aspiration 
Adagolás
Using sterile scissors, carefully cut EVARREST to the size and shape as necessary to fit and maintain contact with the bleeding area with an overlap of approximately 1 to 2 cm. Keep the powdery white-to-yellow colour active side of EVARREST facing down while in the tray. 
Steril ollóval gondosan vágja az EVARREST-et olyan méretűre és alakúra, ami az illeszkedéshez szükséges, és körülbelül 1-2 cm átfedéssel érintkezzen a vérző területtel.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
A túlérzékenységi reakciók tünetei közé tartozik a csalánkiütés, generalizált urticaria, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, alacsony vérnyomás és anaphylaxia.
Storage of EVARREST 
Az EVARREST tárolása
There is a also a theoretical possibility that you could develop antibodies to the proteins in EVARREST, which could potentially interfere with blood clotting. 
Elméletileg lehetséges az is, hogy Önnél antitestek termelődnek az EVARREST-ben lévő fehérjék ellen, amelyek esetleg befolyásolhatják a véralvadást Az ilyen típusú esemény gyakorisága nem ismert (nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján).
It is strongly recommended that every time EVARREST is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Kifejezetten ajánlott, hogy az EVARREST minden alkalmazásakor feljegyezzék a készítmény nevét és gyártási tétel számát, annak követése céljából, hogy az adott betegen alkalmazott készítmény mely gyártási tételből származik.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. szeptember 29. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Apply in a single layer; ensure that the edges overlap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix. 
Gondoskodjon róla, hogy a szélek átfedjék (körülbelül 1-2 cm-rel) a meglévő EVARREST szövetragasztó mátrixszot.
EVARREST contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium per sealant matrix. 
Szövetragasztó mátrixonként maximum 3,0 mmol (68,8 mg) nátriumot tartalmaz.
Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models. 
Rágcsáló és sertés állatkísérletes modellek igazolták, hogy az abszorpció vélhetően körülbelül 8 hét alatt megy végbe.
Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
A fibrinogén szintjének emelkedése a vérben; nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Maintain compression for approximately 3 minutes, to control the bleeding. 
A vérzés elállítása érdekében a nyomóerőt tartsa fenn kb.
- Keep this leaflet. 
Alkalmazza egy rétegben.
6.5 Nature and contents of container 
Nem fagyasztható! 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
EVARREST contains sodium 
Az EVARREST nátriumot tartalmaz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix 
A GYÓGYSZER NEVE EVARREST szövetragasztó mátrix
EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix. 
Az EVARREST-et csak egy rétegben szabad alkalmazni, úgy, hogy körülbelül 1-2 cm-rel fedje a nem vérző területet vagy a szomszédos EVARREST szövetragasztó mátrixot.
EVARREST is presented as a sealant matrix which is 10.2 cm x 10.2 cm in size. 
Az EVARREST megjelenési formája 10,2 cm x 10,2 cm méretű szövetragasztó mátrix.
EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area. 
Az EVARREST csak egy rétegben használható körülbelül 1-2 cm-es átfedéssel a nem vérző szövet irányába, hogy segítse a vérző területhez való tapadást.
Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix. 
Csomag tartalma: 1 db 10,2 cm x 10,2 cm szövetragasztó mátrix.
Table 1 Summary of Adverse Reactions to EVARREST MedDRA System Organ Class Preferred Term 
1. táblázat Az EVARREST-tel kapcsolatos mellékhatások összefoglalása
Human Fibrinogen / Human Thrombin 
EVARREST szövetragasztó mátrix Humán fibrinogén, humán trombin
5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester). 
5,1 cm x 10,2 cm szövetragasztó mátrix (poliészter) tálcán.
EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site. 
Az EVARREST csak egy rétegben alkalmazható, a nem vérző szövetek körülbelül 1-2 cm-es átfedésével, hogy segítse a sebhelyhez való tapadást.
40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm) 
Humán trombin Egy szövetragasztó mátrixot (5,1 cm x 10,2 cm) tartalmaz
Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2. 
Csomag tartalma: 1 db, az 5,1 cm x 10,2 cm méretű szövetragasztó mátrixok esetén a csomag tartalma: 2 db.
10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester). 
10,2 cm x 10,2 cm szövetragasztó mátrix (poliészter) tálcán.
EVARREST is to be applied with approximately 3 minutes of firm manual compression. 
Az EVARREST-et körülbelül 3 percen át kézzel, szorosan oda kell nyomni.
Gastrointestinal disorders 
Szövetragasztó mátrix
Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units 
Fóliatasak (5,1 cm x 10,2 cm)
After surgery (post-procedural haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
- Műtét után (beavatkozást követő vérzés); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
During surgery (operative haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
_ Műtét során (műtéti vérzés); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
If these symptoms occur, the product should be removed immediately and other hemostatic agent or methods should be used. 
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, az alkalmazást azonnal abba kell hagyni.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g., sickle cell disease or haemolytic anaemia). 
(magzati fertőzés) és immunszuppresszált személyek esetén, vagy bizonyos típusú anémiában (pl. sarlósejtes vérszegénységben vagy hemolitikus anémiában) szenvedő betegeknél.
Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Folyadék felgyülemlése a hasnyálmirigyben: nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
From the stomach (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
- A hasüregben (hasűri i vérzés); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
In the veins, particularly of the legs (deep vein thrombosis) In the arteries supplying the lungs (pulmonary embolism) The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Vérrög (tromboembólia) - A vénákban, különösen a lábon (mélyvénás trombózis) - A tüdőt tápláló artériákban (pulmonaris embolia)
Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Folyadék felgyülemlése a hasban, a has duzzanata, nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
From the connection of two vessels (anastomotic haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
Vérzés (haemorrhagia) - Két ér összevarrása esetén (anasztomózis vérzés), nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1
What EVARREST is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer az EVARREST és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Most Serious Side Effects Bleeding (haemorrhage) 
Legsúlyosabb mellékhatások
Investigations 
Gyermekek
Component 2 Human Thrombin 
1. komponens: Humán fibrinogén
For epilesional use only. 
Csak a sérült területen való alkalmazásra.
EU (MA) Number Invented Name 
EU szám
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
The European Commission issued a decision on 5 October 2017. 
Az Európai Bizottság 2017. október 5-én határozatot adott ki.
Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123) 
A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/123)
Lincocin is authorised in the EU via national procedures. 
A Lincocin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történik.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. október 5.
On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin. 
2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Lincocin felülvizsgálatát.
Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom. 
A Lincocin-t (és kapcsolódó neveket, például a Lincocine poudre soluble és az Albiotic Pulver 400 mg/g készítményeket) Belgiumban, Dániában, az Egyesült Királyságban, Franciaországban, Írországban, Magyarországon, Németországban és Lengyelországban forgalmazzák.
Questions and answers on Lincocin and its associated names 
Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán
Why was Lincocin reviewed? 
Miért végezték el a Lincocin felülvizsgálatát?
Questions and answers on Lincocin and its associated names EMA/585749/2017 
Kérdések és válaszok a Lincocin és kapcsolódó nevek kapcsán EMA/585749/2017
Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis. 
A linkomicin egy linkozamid antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis termel.
The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed. 
Az Európai Bizottság megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Lincocin-t forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU. 
Az Európai Bizottság 2016. július 5-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lincocin (és kapcsolódó nevek) terméktájékoztatójának harmonizálását.
Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly. 
CVMP javaslata szerint a fenti készítmények forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Lincocin és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens. 
A Lincocin sertéseknél a Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésére és metafilaxisára, valamint házityúkoknál a Clostridium perfringens által okozott nekrotikus enteritisz kezelésére és metafilaxisára javallott.
What is Lincocin? 
Milyen típusú gyógyszer a Lincocin?
Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product. 
A Lincocin belsőleges oldat készítésére szolgáló porként forgalmazott állatgyógyászati készítmény, amely termékgrammonként 400 mg linkomicint tartalmaz.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU). 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lincocin terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Page 2/2 
Ezért a
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIEBEN SZÜKSÉGES
Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 22 May 2007 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:: 2007. május 22.
Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary. 
A kezelés szükség szerint 4 hónapig folytatható.
Package leaflet: Information for the user 
Betegtájékoztató: információ a felhasználó számára
Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years. 
Ne adja ezt a gyógyszert 3 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert nincs adat arra nézve, hogy biztonságos és hatásos a 3 évnél fiatalabb gyermekeknél.
Other medicines and Opatanol 
Egyéb gyógyszerek és az OPATANOL
Not known somnolence 
Nem ismert álmosság
It works by reducing the intensity of the allergic reaction. 
Csökkenti az allergiás reakciók súlyosságát.
Clear, colourless solution. 
Tiszta és színtelen oldat.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions. 
Várhatóan a betegek körülbelül 4,5%-ánál jelentkezhetnek az OPATANOL használatával összefüggő mellékhatások; azonban a betegek 1,6%-a szakította csak meg a klinikai vizsgálatban való részvételt ezeknek mellékhatásoknak köszönhetően.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data). 
A következő mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
The following side effects have been seen with Opatanol: 
Az alábbi mellékhatásokat észlelték az OPATANOL-lal kapcsolatban:
How to use Opatanol (continued) 
Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t (folytatás)
In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented. 
Túladagolás esetén a beteg megfelelő megfigyelése és kezelése szükséges.
• Get the Opatanol bottle and a mirror. 
• Készítse elő az OPATANOL szemcseppet és egy tükröt.
The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%. 
A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatás a szemfájdalom volt, 0,7%-os össz-incidenciával.
No interaction studies with other medicinal products have been performed. 
Egyéb gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.