natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arthralgia, Myalgia, Musculoskeletal pain, Muscle cramp, Musculoskeletal stiffness 
Arthralgia, Myalgia, Mozgásszervi fájdalom, Izomgörcs, Mozgásszervi merevség
Based on the results of study BM 16549, Bonviva 150 mg once monthly is expected to be at least as effective in preventing fractures as ibandronic acid 2.5 mg daily. 
A BM 16549-es vizsgálat alapján a 150 mg Bonviva havonta egyszeri adagolással, legalább olyan hatásosan előzi meg a csonttöréseket, mint a naponta adagolt 2,5 mg ibandronsav.
If too much Bonviva is given 
Ha az előírtnál több Bonviva-t kapott
Do not receive Bonviva 
Nem kaphat Bonviva-t:
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily. 
Egy év után (primer analízis), a havonta egyszer 150 mg Bonviva-t kapó csoportban a betegek 91,3%ánál (p=0,005) a lumbális gerinc BMD értéke a kiindulási értékhez képest nem változott, vagy növekedett (a BMD tekintetében pozitív választ adó betegek) míg a naponta 2,5 mg ibandronsavat kapó csoportban ez az érték 84,0% volt.
• stomach pain (such as gastritis) or tummy pain, indigestion, nausea, having diarrhoea (loose bowels) or constipation 
• gyomorfájdalom (úgymint „gasztritisz”) vagy hasfájás, emésztési zavar, hányinger, hasmenés
Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution. 
A Bonviva 3 mg oldatos injekció egy tiszta, színtelen oldat, előretöltött fecskendőben.
What Bonviva is and what it is used for What you need to know before you receive Bonviva How to receive Bonviva 
Tudnivalók a Bonviva alkalmazása előtt Hogyan fogja megkapni a Bonviva-t?
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia 
- Az ibandronsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of Bonviva 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar. 
Egy osteoporosisban szenvedő, postmenopausás nőkön végzett, kétéves vizsgálatban (BM 16549) az összesített biztonságosság hasonlónak bizonyult a havi egyszeri Bonviva 150 mg-os adagot és a napi 2,5 mg-os ibandronsav adagot kapó betegek körében.
Where the medicinal product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ml (5 %) glucose solution. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Ha a gyógyszert egy már bekötött intravénás infúziós szerelékbe adják be, az infúziós oldat csak izotóniás sóoldat, vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldat lehet.
- Water is the only drink that should be taken with Bonviva. 
- A Bonviva tablettát kizárólag csak vízzel szabad bevenni.
Ibandronic acid 2.5 mg daily 
Ibandronsav 2,5 mg naponta
One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid in 3 ml of solution (as sodium monohydrate). 
Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat tartalmaz 3 ml oldatban (nátrium-monohidrát formájában).
• before you have anything to eat or drink (on an empty stomach) 
• mindenfajta étkezés és italfogyasztás előtt (éhgyomorra) vegye be.
Planning when to take Bonviva with peel-off stickers for your personal calendar What Bonviva is and what it is used for What you need to know before you take Bonviva How to take Bonviva 
A Bonviva bevételének tervezése személyes naptárába beragasztható öntapadós címkékkel Milyen típusú gyógyszer a Bonviva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
At one year, 83.5 % (p= 0.006) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 73.9 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily were identified as responders (defined as a decrease ≥50 % from baseline). 
Egy év kezelés után a havonta egyszer 150 mg Bonviva-t kapó csoportban a betegek 83,5%-a (p=0,006), míg a naponta 2,5 mg ibandronsavat kapó csoportban a betegek 73,9%-a reagált a kezelésre (a kiindulási értékhez képest ≥50%-os csökkenést mutató betegek).
• If you have certain problems with your gullet/food pipe (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing. 
• ha bizonyos nyelőcsőbetegségei vannak, például szűkület vagy nehezített nyelés.
An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with Bonviva 3 mg injection. 
A Bonviva 3 mg injekcióval történt két éves kezelés után is a vártnak megfelelően csökkent a csontturnover mértéke, a csontok minősége is normális volt és mineralizációs zavar sem volt tapasztalható.
How to take Bonviva). 
Hogyan kell szedni a Bonviva-t?
Administration of Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe: 
A Bonviva 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendő alkalmazása:
Continuing to receive Bonviva 
A Bonviva folyamatos alkalmazása
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection 
A GYÓGYSZER NEVE Bonviva 3 mg oldatos injekció
Existing hypocalcaemia must be corrected before starting Bonviva injection therapy. 
Mielőtt elkezdik a Bonviva injekciós terápiát, a fennálló hypocalcaemiát meg kell szüntetni.
Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea, 
Gastritis, Dyspepsia, Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányinger, Székrekedés
At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline. 
Két éves kezelés után a havonta 150 mg Bonviva-val kezelt csoportban a betegek 93,4%-a (p<0,001), míg a naponta 2,5 mg ibandronsav-kezelésben részesülő csoportban a betegek 78,4%-a mutatott a kiindulási értékekkel megegyező, vagy annál nagyobb növekedést a teljes csípő BMD tekintetében.
Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom 
Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Nagy-Britannia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid 
A GYÓGYSZER NEVE Bonviva 3 mg oldatos injekció Ibandronsav
What you need to know before you receive Bonviva 
Tudnivalók a Bonviva szedése előtt
Povidone 
Szemgyulladás
Crospovidone 
Sztearinsav
At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders. 
Két év után a havonta egyszer 150 mg Bonviva-t kapó csoportban a betegek 93,5%-a (p=0,004), míg a naponta 2,5 mg ibandronsavat kapó csoport 86,4%-a reagált a kezelésre.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Monthly tablet 
Havonta egyszeri tabletta
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318) 
Ibandronsav 2,5 mg naponta (N=318)
You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you've marked on your calendar. 
• Ha elfelejtette bevenni a tablettát a választott napon és a következő adagot több mint 7 nap múlva kell bevennie… Vegyen be egy tablettát a következő nap reggelén amint eszébe jutott, majd a továbbiakban havonta egy tablettát vegyen be a naptárjában megjelölt napokon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/265/005 1 előretöltött fecskendő
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to 1 mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect. 
Postmenopausás nőket két és három évig kezeltek naponta 2,5 mg orális ibandronsavval vagy 3 havonta intermittálva 1 mg intravénás Bonviva-val.
Lumbar spine L2-L4 BMD 3.9 [3.4, 4.3] 
Lumbális gerinc L2-L4
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bonviva for osteoporosis. 
A forgalomba hozatalt követően egy, az állkapocs oszteonekrózisának (az állkapocscsont károsodásának) nevezett mellékhatásról számoltak be nagyon ritkán csontritkulás miatt Bonviva-t kapó betegeknél.
If a dose of Bonviva is missed 
Ha nem kap meg egy adag Bonviva-t
What Bonviva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Bonviva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7 % and 25.0 % for Bonviva 150 mg once monthly after one and two years, respectively. 
25,0% volt a havi egyszeri 150 mg Bonviva-t kapó csoportban egy, ill. két év után.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 3 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) 3 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bonviva intravenous injection is administered. 
A Bonviva intravénás injekció beadásakor a megfelelő orvosi és technikai feltételeknek rendelkezésre kell állniuk.
Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline). 
A csont ásványianyag-sűrűsége (Bone Mineral Density, BMD) Postmenopausás osteoporosisban (a kezelés megkezdésekor a lumbális gerinc BMD T-pontszáma < -2,5 SD) szenvedő nők körében végzett két éves, kettős-vak, multicentrikus vizsgálatban (BM 16549) a Bonviva 150 mg havonta egyszeri adagolással legalább olyan hatásos volt a BMD-növekedés tekintetében, mint a naponta adagolt 2,5 mg-os ibandronsav.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
How to receive Bonviva 
Hogyan fogja megkapni a Bonviva-t?
Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Bonviva 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily. 
A felső emésztőrendszeri események incidenciája tekintetében nem volt különbség a 2,5 mg-os ibandronsavval illetve a 150 mg-os Bonviva-val kezelt betegek között.
Sodium acetate trihydrate 
Nátrium-klorid Tömény ecetsav Nátrium-acetát-trihidrát Injekcióhoz való víz
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use only 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
How to store Bonviva 
Hogyan kell a Bonviva-t tárolni?
If you take more Bonviva than you should 
Ha az előírtnál több Bonviva-t vett be
Renal impairment 
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Gastrointestinal disorders* 
Állkapocs oszteonekrózis*
Please see the Summary of Product Characteristics for more information. 
Részletesebb információkért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást
Sodium chloride solution (0.9%) 
Nátrium-klorid oldat (0,9 %)
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
For intramuscular use. 
Intramuszkuláris alkalmazás.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light. 
Tartsa a tartályt a kartondobozban a fénytől való megóvás érdekében.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Adjuvant: Carbomer 971 P NF 
Adjuváns: Karbomer 971 P NF
PET vials: 
PET tartály:
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Major incompatibilities 
6.2 Főbb inkompatibilitások
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 adag)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains: 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden adag 2 ml tartalmaz:
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2014/12/04
Special warnings for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
EXP {hónap/év} Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Nature and composition of immediate packaging Glass vial: 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Carbomer 971 P NF Thiomersal 
Karbomer 971 P NF Tiomerzál
PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection. 
GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A
20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II 
20 ml üveg, I-es típusú üveg 50 ml üveg, II-es típusú üveg 100 ml üveg, II-es típusú üveg
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Respiporc FLU3 szuszpenziós injekció sertés részére
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/003
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses) 
KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 500 ml (250 doses)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/001-007
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses) 
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 20 ml (10 adag),
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days. 
MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses) 
20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag), 8 x 500 ml (250 adag)
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Withdrawal period 
LEJÁRATI IDŐ
Can be used during pregnancy and lactation. 
Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months. 
Alapimmunizálás: kétszer kell oltani egy adagot (2 ml) - 96 napos kortól, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósság több, mint 6 hónap legyen. vagy - 56 és 96 napos kor között, 3 hetes különbséggel az oltások között, hogy az immunitástartósságtöbb, mint 4 hónap legyen.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear 
20 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály, átlátszó 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó 500 ml PET tartály, átlátszó
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above. 
6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Respiporc FLU3 Szuszpenziós injekció sertés részére
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life. 
vakcinázás), a malacoknak átadott ellenanyagok a 12 hetes életkorig is kitarthatnak.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ 
Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above. 
7 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és
Special precautions for use 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml 
Kartondoboz 20, 50, 100, 8 x 500 ml-nek
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
− nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains: 
Minden adag 2 ml tartalmaz:
Adjuvant: 
Dugó:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Interactions: 
Inkompatibilitások:
Special precautions for use in animals Not applicable. 
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap. 
Kartondoboz nyolc PET tartály 250 adag (500 ml) vakcinával gumidugóval és peremes kupakkal zárva.
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection. 
Sertések aktív immunizálására, 56 napos kortól, beleértve a vemhes kocákat, a H1N1, H3N2 és H1N2
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
A vakcina alkalmazható a vemhesség és laktáció idején.
Indication for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection. 
JAVALLAT(OK) Sertések aktív immunizálására, 56 napos kortól, beleértve a vemhes kocákat, a H1N1, H3N2 és H1N2
Stoppers: 
Kiszerelések:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml 
100 ml és 500 ml tartály
Oral use sachet (PET/alu/LLDPE) 
Orális alkalmazás Tasak (PET/alu/LLDPE) 30 tasak
50 mg 
50 mg Belsőleges por
Strength Pharmaceutical form 
Hatáserőssé Gyógyszer forma
Not known: cannot be estimated from the available data. 
Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
The expiry date refers to the last day of the month. 
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
• If you have a combination of any of the following symptoms: 
• ha az alábbi tünetek bármely kombinációját tapasztalja:
The syringe may contain more liquid than you need. 
A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Accofil is useful in several different conditions which are: 
Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: 
A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
These changes all reversed after discontinuation of treatment. 
Ezek az elváltozások a kezelés leállítását követően mind reverzíbilisek voltak.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
This medicine may cause dizziness. 
Ez a gyógyszert szédülést okozhat.
• think you may be pregnant; or 
• ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy
Your healthcare professional should always record the exact product you are using. 
Az Önt kezelő egészségügyi szakembernek mindig fel kell jegyezni, pontosan melyik készítményt használja
Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni az Accofil injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years. 
Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of. 
Ezen időtartam végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőbe, és meg kell semmisíteni!
This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil. 
Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogyan adja be magának az Accofil injekciót.
This does not affect normal operation of the syringe. 
Ez nem befolyásolja a fecskendő normál használatát.
The effects of Accofil overdose have not been established. 
Az Accofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Other medicines and Accofil 
Egyéb gyógyszerek és az Accofil
Accofil has not been tested in pregnant women. 
Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil? 
Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak az Accofil szubkután injekciót?
Dizziness, Hypoaesthesia, Paraesthesia 
Szédülés, hypoaesthesia, paraesthesia
It is important to tell your doctor if you: 
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding. 
Ezért kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ne használja ezt a gyógyszert, ha szoptat.
MedDRA system organ class 
MedDRA szervrendszer i kategória
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Minden biológiai szer esetében - a várakozásoknak megfelelően - előfordulnak kötődő antitestek, ugyanakkor ezeket eddig még nem hozták összefüggésbe semlegesítő hatással.