natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeat this step for the second dosing cup. 
Ismételje meg ezt a lépést a második adagolópohárral is.
This needs only to be done the first time that the bottle is opened. 
Ezt csak a palack első kinyitásakor kell megtennie.
There have been very few women who have taken Xyrem sometime during their pregnancy and a few of them had spontaneous abortions. 
Igen kevés nő szedett Xyremet terhessége valamely időszakában, és közülük néhánynak spontán vetélése volt.
* The CGI-c data were analysed by defining responders as those patients who were very much improved or much improved. 
* A CGI-c adatokat a kezelésre reagáló betegek előzetes definiálásával elemezték, reagáló betegeknek azokat tekintették, akik nagyon nagy mértékben vagy nagy mértékben javultak.
Placebo 3.0 g/day 6.0 g/day 9.0 g/day 
Placebo 3,0 g/nap 6,0 g/nap 9,0 g/nap
The medicinal product should be used within 40 days after the first opening. 
A gyógyszert az első kinyitás után 40 napon belül fel kell használni.
Children and adolescents Do not give this medicine to children and adolescents. 
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
The risk of taking Xyrem during pregnancy is unknown, and, therefore, the use of Xyrem in pregnant women or women trying to become pregnant is not recommended. 
A Xyrem terhesség alatti szedésének kockázata nem ismert, ezért a Xyrem terhes nőknél, illetve terhességet tervező nőknél történő alkalmazása nem ajánlott.
On average, less than 5% of unchanged medicinal product appears in human urine within 6 to 8 hours after dosing. 
Átlagosan a változatlan gyógyszernek csak kevesebb, mint 5%-a jelenik meg az emberi vizeletben, 6-8 órával az adagolást követően.
These levels are considerably higher than levels achieved with therapeutic doses. 
Ezek a szintek lényegesen magasabbak, mint a terápiás dózisok alkalmazásával elért koncentrációk.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha úgy érzi, hogy a Xyrem hatása túlságosan erős vagy túlságosan gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body. 
Az étel csökkenti a szervezetből felszívódó Xyrem mennyiségét.
The most commonly reported adverse reactions are dizziness, nausea, and headache, all occurring in 10% to 20% of patients. 
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, az émelygés és a fejfájás, melyek mindegyike a betegek 10-20%-ánál fordult elő.
It is not always possible to reliably estimate the frequency of their incidence in the population to be treated. 
Az előfordulási gyakoriság megbízható becslése a kezelendő populációban nem mindig lehetséges.
Whilst these effects are uncommon, if they do occur they are usually mild-to-moderate in nature. 
Bár ezek a hatások ritkán jelentkeznek, ha mégis fellépnének, általában enyhe vagy mérsékelt súlyosságúak.
If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects. 
Amennyiben Ön idős, kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja állapotát, hogy megállapíthassa, vajon a Xyrem-kezelés a kívánt hatást váltja-e ki Önnél.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelenetéseket a 2001/83/EK irányelv 107c cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Data from a limited number of pregnant women exposed in the first trimester indicate a possible increased risk of spontaneous abortions. 
A gyógyszerrel az első trimeszterben kezelt, korlátozott számú terhes nőtől származó adatok a spontán abortusz kockázatának lehetséges emelkedését mutatják.
Single doses greater than 4.5 g have not been studied. 
A 4,5 g-nál magasabb egyszeri dózisokat nem vizsgálták.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Placebo (56) Sodium Oxybate (55) Modafinil (63) Sodium Oxybate + Modafinil (57) 
Placebo (56) Nátrium-oxibát (55) Modafinil (63) Nátrium-oxibát + Modafinil (57)
Single doses of 4.5 g should not be given unless the patient has been titrated previously to that dose level. 
4,5 g-os egyszeri adagokat nem szabad alkalmazni, hacsak a beteget előzetesen nem erre a dózisszintre állították be.
Sodium oxybate p <0.001 
Nátrium-oxibát p <0,001
Patients with major depression. 
Major depresszióban szenvedő betegek.
Rebound effects and withdrawal syndrome 
"Rebound" hatások és elvonási szindróma
If you have liver problems, the starting dose should be halved. 
Ha Önnek májproblémái vannak, a kezdő adagot a felére kell csökkenteni.
• Benzodiazepines 
• Benzodiazepinek
• If you are taking valproate, your daily dose of Xyrem will need to be adjusted (see section 3) as it may lead to interactions 
• ha valproátot szed, a Xyrem napi adagját módosítani kell Önnél (lásd 3. pont), mivel ez kölcsönhatások fellépéséhez vezethet.
Your doctor will ask if you have ever abused any drugs before you start taking Xyrem and whilst you are using the medicine 
Kezelőorvosa meg fogja kérdezni, előfordult-e Önnél valaha bármilyen gyógyszerrel való visszaélés a Xyrem szedésének elkezdése előtt és a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt.
In patients with epilepsy, the safety and efficacy of sodium oxybate has not been established, therefore use is not recommended. 
Epilepsziában szenvedő betegeknél a nátrium-oxibát biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Secondary Efficacy Duration Active treatment and Dose (g/d) 
Időtartam Aktív kezelés és dózis (g/nap)
Biotransformation 
Biotranszformáció:
It is unclear if some or all of these episodes correspond to true somnambulism (a parasomnia occurring during non-REM sleep) or to any other specific medical disorder. 
Még nem tisztázott, vajon némelyik vagy valamennyi ilyen epizód valódi somnambulismusnak (a non-REM alvás alatt fellépő parasomniának), vagy valamilyen más, különleges betegségnek tekinthető.
Therefore, episodes of sleepwalking should be fully evaluated and appropriate interventions considered. 
Emiatt az alvajárásos epizódokat mindig alaposan ki kell vizsgálni, és meg kell fontolni a megfelelő intézkedéseket.
Carton and bottle 
Doboz és palack
Clinical Global Impressions of Change (CGI-c) Dose Group [g/d (n)] 
A változás globális klinikai megítélése (CGI-c) Dóziscsoport [g/nap (n)]
You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may affect you if you have had high blood pressure, heart or kidney problems in the past. 
Figyelemmel kell kísérnie az Ön által elfogyasztott só mennyiségét, mivel a Xyrem nátriumot tartalmaz (ami megtalálható az asztali sóban is), és ennek hatása lehet Önre, ha a múltban magas vérnyomása, szív- vagy veseproblémája volt.
Trial 4 was designed specifically to evaluate the continued efficacy of sodium oxybate after long-term use. 
A 4. vizsgálatot kifejezetten arra tervezték, hogy megállapítsák a nátrium-oxibát hosszú távú alkalmazásának tartós hatékonyságát.
There is a plastic covered foil seal on the top of the bottle, which must be removed before using the bottle for the first time. 
A palack tetején egy műanyaggal fedett fóliaréteg található, amelyet el kell távolítani a palack első használatakor.
However, due to the rapid metabolism of sodium oxybate, these measures are not warranted. 
Tekintettel azonban a nátrium-oxibát gyors metabolizmusára, ezek a módszerek nem indokoltak.
Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of. 
Ha kinyitott egy palack Xyremet, annak fel nem használt tartalmát 40 nap után meg kell semmisíteni.
Sodium oxybate is considered to be unsafe in patients with porphyria because it has been shown to be porphyrogenic in animals or in vitro systems. 
A nátrium-oxibát alkalmazása nem tekinthető biztonságosnak porphyriában szenvedő betegek esetében, mivel állatoknál, illetve in vitro rendszerekben porphyrogénnek bizonyult.
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom. 
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Egyesült Királyság.
If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before. 
Ha elfelejtette bevenni az első adagot, pótolja olyan hamar, ahogy eszébe jut, majd folytassa a kezelést az előbbiek szerint.
It is eliminated mainly by metabolism with a half-life of 0.5 to 1 hour. 
Kiválasztása főként metabolizmus útján történik, 0,5-1 órás felezési idő mellett.
In each trial, the daily dose was divided into two equal doses. 
Minden egyes vizsgálatban két egyenlő részre elosztva alkalmazták a napi dózist.
Therefore, it is best to take Xyrem at set times two-three hours after a meal. 
Emiatt a Xyremet leghelyesebb egy meghatározott időpontban, két-három órával étkezés után bevenni.
An increasing depth of coma has been observed at higher doses. 
Magasabb dózisoknál egyre fokozódó mélységű comát észleltek.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup. 
Amikor 2,5-4 óra múlva felébred, vegye le a második adagolópohár tetejét.
The rat and dog exposures at the NOEL were lower (~50%) than that in humans. 
Az expozíció mértéke a NOEL-nek megfelelő szinten patkány és kutya esetében alacsonyabb volt (~50 %), mint embernél.
Myoclonus and tonic-clonic seizures have been reported. 
Myoclonus és tónusos-clonusos görcsök fellépéséről is beszámoltak.
You may need to set an alarm clock to make sure you wake up to take the second dose. 
Szükség lehet arra, hogy ébresztőóráját beállítsa a kívánt időpontra annak érdekében, hogy biztosan felébredjen, és bevegye a második adagot.
Perinatal mortality was increased and mean pup weight was decreased during the lactation period in high-dose F1 animals. 
A perinatalis mortalitás emelkedett, a kölykök átlagos testsúlya pedig csökkent a lactatiós időszakban, a nagy dózissal kezelt F1 állatok esetében.
Endpoint Compared to Placebo 
Végpont a placebóval összehasonlítva
Also tell your doctor or pharmacist if your are taking any of the following types of medicines: 
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét akkor is, ha az alábbi típusú gyógyszerek bármelyikét szedi:
At sodium oxybate concentrations ranging from 3 to 300 µg/mL, less than 1% is bound to plasma proteins. 
3-300 g/ml-es nátrium-oxibát koncentrációk esetében kevesebb mint 1%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Drug discrimination studies show that GHB produces a unique discriminative stimulus that in some respects is similar to that of alcohol, morphine and certain GABA-mimetic medicinal products. 
A gyógyszerek megkülönböztető jellemzőit tanulmányozó vizsgálatok szerint a GHB egy olyan egyedülálló, megkülönböztető hatást fejt ki, mely bizonyos tekintetben hasonlít az alkohol, a morfin és egyes GABA-mimetikus szerek hatásához.
Tabulated summary of adverse reactions Undesirable effects are listed according to MedDRA System Organ Class. 
A mellékhatások táblázatos felsorolása A nemkívánatos hatások felsorolása a MedDRA szervrendszerenkénti csoportosítása szerint történt.
Just before going to sleep, place your second dose near your bed. 
Mielőtt elaludna, helyezze el a második adag gyógyszert az ágya közelében.
The adaptor can then be left in the bottle for all subsequent uses 
Ezután a csatlakozó elemet a palackban hagyhatja, a további felhasználás céljából.
The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established. 
A nátrium-oxibát biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your doctor. 
Addig kell szednie a Xyremet, amíg kezelőorvosa előírja Önnek.
Whether this affected respiration during the night is unknown. 
Nem ismert, hogy ez befolyásolta-e a légzést az éjszaka folyamán.
• Patient Alert Card (to be given to the patient): to remind patients, physicians and/or pharmacists of the important safety information related to the use of Xyrem. 
• „Figyelmeztető betegkártya” (átadandó a betegnek): a betegek, az orvosok és/vagy a gyógyszerészek emlékeztetésére a Xyrem alkalmazásával kapcsolatos, fontos gyógyszerbiztonsági információkra.
In Trial 4, the response was numerically similar for patients treated with doses of 6 to 9 g/day, but there was no effect seen in patients treated with doses less than 6 g/day. 
A 4. vizsgálatban számszerűen hasonló eredményeket kaptak a 6-9 g/nap dózissal kezelt betegek esetében, a 6 g/nap dózisnál kisebb adagokkal kezelt betegeknél azonban nem észleltek hatást.
Selfadministration studies in rats, mice and monkeys have produced conflicting results, whereas tolerance to GHB as well as cross-tolerance to alcohol and baclofen has been clearly demonstrated in rodents. 
A patkányokon, egereken és majmokon végzett önadagolási vizsgálatok ellentmondó eredményekhez vezettek, a GHB-val szembeni toleranciát, valamint az alkohol és a baklofen iránti kereszt-toleranciát azonban egyértelműen igazolták rágcsálókban.
In the clinical trial database, greater than 80 % of patients maintained concomitant stimulant use. 
A klinikai vizsgálati adatbázis szerint a betegek több, mint 80%-a továbbra is szedett egyidejűleg valamilyen stimuláns szert.
Change from Baseline Compared to Placebo (p-value) 
Eltérés a kiindulási értéktől a placebóval összehasonlítva (p-érték)
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet on how to take the medicine, a Frequently Asked Questions patient information sheet and a patient alert card. 
Önnek egy Xyrem Információs Csomagot is kellett kapnia kezelőorvosától, amely egy, a gyógyszer alkalmazását bemutató füzetet, továbbá egy „Gyakori kérdések” című betegtájékoztató lapot és egy figyelmeztető betegkártyát tartalmaz.
Cheyne-Stokes respiration and apnoea have been observed. 
Előfordult Cheyne-Stokes légzés és apnoe is.
Xyrem 500 mg/mL (applies to carton only) 
Xyrem 500 mg/ml (csak a dobozra vonatkozik)
Very common: dizziness, headache 
Nagyon gyakori: szédülés, fejfájás
Then add about 60 ml of water to each dosing cup (60 mL is about 4 tablespoons). 
Ezután öntsön mindkét adagolópohárba körülbelül 60 ml vizet (60 ml kb.
Patients should be questioned regarding signs of Central Nervous System (CNS) or respiratory depression. 
A betegeket ki kell kérdezni arról, előfordultak-e náluk központi idegrendszeri, illetve légzésdepresszióra utaló tünetek.
Trial 4 enrolled 55 narcoleptic patients who had been taking open-label sodium oxybate for 7 to 44 months. 
A 4. vizsgálatba 55 olyan narcolepsiás beteget vontak be, akik 7-44 hónapon keresztül nyílt nátrium-oxibát kezelésben részesültek.
Additionally, patient response and tolerability should be carefully monitored and dose should be adapted accordingly. 
Gondosan figyelemmel kell kísérni továbbá a beteg válaszreakcióját és a tolerálhatóságot, és a dózist ennek megfelelően kell módosítani.
It is recommended that both doses of Xyrem should be made up at the same time upon retiring to bed. 
Ajánlatos mindkét adag Xyremet azonos időben, lefekvéskor elkészíteni.
Abuse potential and dependence 
Abúzuspotenciál és függőség
Studies in vitro with pooled human liver microsomes indicate that sodium oxybate does not significantly inhibit the activities of the human isoenzymes: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A up to the concentration of 3 mM (378 µg/mL). 
Humán „pooled” máj mikroszomákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a nátrium-oxibát nem gátolja szignifikáns mértékben a következő humán izoenzimek aktivitását: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, illetve CYP3A, 3 mM (378 g/ml) koncentrációig.
- The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde. 
- Egyéb összetevői a tisztított víz, az almasav és a nátrium-hidroxid.
Prepare both doses before bedtime. 
Lefekvés előtt készítse el mindkét adagot.
Antidepressants have been used in the treatment of cataplexy. 
Az antidepresszánsokat alkalmazzák a cataplexia kezelésében.
The emergence of thought disorders including thoughts of committing violent acts (including harming others) and/or behavioural abnormalities when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation. 
Gondolkodási zavarok megjelenése esetén, beleértve az erőszakos cselekmények elkövetésének gondolatait is (mások károsítását is beleértve), és/vagy magatartási rendellenességek jelentkezése esetén a nátrium-oxibáttal kezelt betegek gondos és azonnali kivizsgálása szükséges.
The primary measure of efficacy was excessive daytime sleepiness as measured by objective response in MWT. 
Az elsődleges hatékonysági paraméter az MWT-ben adott objektív válasszal mért nappali fokozott aluszékonyság volt.
In addition to the adverse reactions reported during clinical studies, adverse reactions have been reported in post-marketing experience. 
A klinikai vizsgálatok alatt jelentett mellékhatásokon kívül a posztmarketing tapasztalatok alapján is jelentettek mellékhatásokat.
Patients being treated with opioids or barbiturates. 
Opioidokkal, illetve barbiturátokkal kezelt betegek.
A possible additive effect of antidepressants and sodium oxybate cannot be excluded. 
Az antidepresszánsok és a nátrium-oxibát közötti esetleges additív hatás nem zárható ki.
Remove the syringe from the centre opening of the bottle. 
Vegye ki a fecskendőt a palack közepén lévő nyílásból.
If the patient stops taking the medicinal product for more than 14 consecutive days, titration should be restarted from the lowest dose. 
Ha a beteg több, mint 14 egymást követő napon át nem szedi a gyógyszert, a dózisemelést elölről kell kezdeni, a legalacsonyabb adaggal.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem. 
Ha a fentiek közül bármelyiket érvényesnek érzi saját magára, mondja ezt el kezelőorvosának, mielőtt szedni kezdi a Xyremet.
Repeat administration of sodium oxybate to rats (90 days and 26 weeks) and dogs (52 weeks) did not result in any significant findings in clinical chemistry and micro- and macro pathology. 
A nátrium-oxibát ismételt adása patkányoknak (90 napig és 26 hétig) és kutyáknak (52 hétig) nem eredményezett szignifikáns változásokat a klinikai kémiai laboreredményekben, illetve a makro- és mikropatológiai leletekben.
A minimum of one to two weeks is recommended between dose increments. 
A dózisemelések között legalább egy-két hétnek kell eltelnie.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz a használathoz
• medicines that may be processed in a similar way by the body (e.g., valproate, phenytoin or ethosuximide which are used for the treatment of fits) 
• olyan gyógyszerek, amelyek lebontása hasonló módon történhet a szervezetben (pl. valproát, fenitoin vagy etoszuximid, amelyeket görcsök kezelésére használnak)
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose. 
Szükség lehet arra, hogy ébresztőóráját beállítsa annak érdekében, hogy felébredjen, és bevegye a második adagot, legalább 2,5 órával, de legfeljebb 4 órával az első adag bevétele után.
• medicines that increase central nervous system activity and antidepressants 
• a központi idegrendszer működését fokozó és depresszió elleni gyógyszerek (antidepresszánsok)
If you forget to take Xyrem 
Ha elfelejtette bevenni a Xyremet
Patients with porphyria 
Porphyriában szenvedő betegek
Sodium oxybate and/or its metabolites are excreted into breast milk. 
A nátrium-oxibát és/vagy annak metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
In a limited number of patients greater than the age of 65 years the pharmacokinetics of sodium oxybate was not different compared to patients younger than 65 years of age. 
Időskorú betegek: Korlátozott számú 65 évesnél idősebb beteg esetében a nátrium-oxibát farmakokinetikája nem különbözött a 65 évesnél fiatalabb betegekétől.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): Nausea, dizziness, headache 
Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): Émelygés, szédülés, fejfájás.
Xyrem with food, drink and alcohol You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased. 
A Xyrem egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal A Xyrem-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel az fokozhatja a gyógyszer hatását.
Marketing Authorisation Holder UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity of sodium oxybate. 
A második és harmadik trimeszterben lévő terhes betegektől származó, korlátozott mennyiségű adat nem utal a nátrium-oxibát malformációs, illetve foeto/neonatális toxicitására.
Because food significantly reduces the bioavailability of sodium oxybate, patients should eat at least several (2-3) hours before taking the first dose of Xyrem at bedtime. 
Mivel az étkezés lényegesen csökkenti a nátrium-oxibát biohasznosulását, a betegnek néhány (2-3) órával az első adag Xyrem bevétele, azaz a lefekvés előtt, már nem szabad ennie.
The sodium oxybate or placebo equivalent dose was 6 g/day for the first 4 weeks and was increased to 9 g/day for the remaining 4 weeks. 
A nátrium-oxibát-, illetve az ekvivalens placebo-dózis az első 4 hét során 6 g/nap volt, amit 9 g/napra emeltek a további 4 hétre.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine l'Alleud, Belgium Or 
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine l'Alleud, Belgium vagy
Sodium oxybate is rapidly and almost completely absorbed after oral administration; absorption is delayed and decreased by a high fat meal. 
A nátrium-oxibát gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik oralis alkalmazást követően; felszívódását késlelteti és csökkenti a magas zsírtartalmú étel fogyasztása.
Trial 2 EDS (MWT) 
EDS (MWT)
Do not drive a car, operate heavy machinery, or perform any activity that is dangerous or that requires mental alertness for at least 6 hours after taking Xyrem. 
Ne vezessen járművet, ne kezeljen nagy gépeket, és ne folytasson veszélyes vagy szellemi éberséget igénylő tevékenységet a Xyrem bevétele után legalább 6 órán keresztül.
Animal studies have shown no evidence of teratogenicity but embryolethality was seen in both rat and rabbit studies (see section 5.3). 
Állatkísérletek során nem észleltek teratogenitásra utaló bizonyítékokat, embrionális halálozást azonban mind patkányokkal, mind pedig nyulakkal végzett vizsgálatokban észleltek (lásd 5.3 pont).
During the 8 week double-blind period, patients took modafinil at their established dose or placebo equivalent. 
A nyolchetes kettős-vak periódusban a betegek a számukra korábban megállapított dózisban kapták a modafinilt, illetve az ennek megfelelő placebót.
The most serious adverse reactions are suicidal attempt, psychosis, respiratory depression and convulsion. 
A legsúlyosabb mellékhatások az öngyilkossági kísérlet, a pszichózis, a légzésdepresszió és a convulsio.
Patients have exhibited varying degrees of depressed consciousness that may fluctuate rapidly between a confusional, agitated combative state with ataxia and coma. 
A betegeknél különböző fokú tudatzavart figyeltek meg, amely gyorsan váltakozhat egy zavartsággal, izgatottsággal járó, támadó magatartással és ataxiával jellemezhető állapot és a coma között.