natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II. 
A 11. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál a korábban kezelt, 1b genotípussal fertőzött betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben részesültek ribavirinnel kombinációban vagy a nélkül 12 héten át a PEARL-II vizsgálatban.
Target Emergent amino acid substitutionsa 
Kialakuló aminosav szubsztitúciók a
TURQUOISE-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted exclusively in 380 genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis (Child-Pugh A) who were either treatmentnaïve or did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV. 
A TURQUOISE-II randomizált, globális, multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melyet 380 válogatott, olyan 1-es genotípussal fertőzött, kompenzált cirrhosisban szenvedő beteggel folytattak le
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment. 
A ribavirinnel kombinált Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést 12 vagy 24 héten át adták.
Digoxin 0.5 mg single dose 
zolpidem 5 mg egyszeri dózis
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir 
Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir atazanavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin 
Exviera és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + ribavirin
The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers. 
17. táblázat a naponta kétszer alkalmazott 250 mg Exviera és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir átlag Cmax- és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
The safety of Exviera in children and adolescents aged < 18 years has not yet been established. 
Az Exviera biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir 
Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása
Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir. 
OATP1B/BCR P paritaprevir általi gátlása pitavasztatin Mechanizmus: az OATP1B paritaprevir általi gátlása
dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a raltegravir, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
A kezelt betegek (N = 394) medián életkora 54 év (tartomány: 19-71) volt; 49% volt korábbi pegIFN/RBV nem-reagáló; 21,8% volt korábbi pegIFN/RBV részleges remisszióba kerülő; és 29,2% volt korábbi pegIFN/RBV relapszusna kerülő; 57,6% volt férfi; 8,1% volt fekete bőrű; 19,8% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 20,6% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 89,6% IL28B nem-CC genotípus volt; 87,1% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,8%-nak volt portalis fibrosisa (F2) és 14,5%-nak volt bridging fibrózisa
Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III. 
A 8. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál az 1b genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben ribavirinnel kombinációban vagy a nélkül részesültek 12 héten át a PEARL III vizsgálatban.
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nincs szükség az abakavir vagy a lamivudin dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a buprenorfin/naloxon, illetve az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily 
4-24 mg/ 1-6 mg naponta egyszer
↔ dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
daszabuvir ombitaszvir paritaprevir pravasztatin
TURQUOISE-III is a Phase 3b, open-label, single-arm, multicentre study evaluating the efficacy and safety of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (without ribavirin) administered for 12 weeks in HCV GT1b-infected, treatment-naïve and pegIFN/RBV treatment-experienced adults with compensated cirrhosis. 
12 hétig alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (ribavirin nélkül) hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták, hepatitis C 1b genotípussal fertőzött, kompenzált cirrhosisos, korábban nem kezelt és korábban pegINF/RBV-nel kezelt betegeknél.
Pharmacokinetic steady state for dasabuvir when coadministered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir is achieved after approximately 12 days of dosing. 
Az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel egyidejűleg alkalmazott daszabuvir kezelés esetén a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi (steady state) állapot körülbelül 12 nap dozírozás után alakul ki.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily 
200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir. 
Mechanizmus: BCRP gátlása a daszabuvir, paritaprevir és ritonavir révén.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nincs szükség a paracetamol dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Prior relapse 
Korábbi relapszusba kerülő
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm 
Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ ritonavir RBV-vel 24 hetes kezelési kar
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a dolutegravir dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség a noretindron, illetve az az Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir dózismódosítására.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients. 
Az Exviera és a ribavirinnel kombinációban alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazása 24 hétig javasolt májtranszplantált betegek számára.
In the CORAL-1 study, the safety and efficacy of Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 24 weeks was studied in 34 HCV genotype 1-infected liver transplant recipients who were at least 12 months post-transplant at study enrolment. 
A CORAL-1 vizsgálatban a ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir biztonságosságát és hatásosságát értékelték 34, 1-es genotípusú
Recommendations for co-administration of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for a number of medicinal products are provided in Table 2. 
Az Exviera és az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir gyógyszerkölcsönhatás profilját az egyidejűleg leggyakrabban alkalmazott számos gyógyszerrel karakterizálták (lásd 2. táblázat).
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks 
Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir RBV mellett 12 hét
Plasma protein binding of dasabuvir and its M1 
A májkárosodásban szenvedő betegek esetében a daszabuvir és M1
Rilpivirine was also administered with food in the evening and 4 hours after dinner with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in the study. 
A vizsgálat során az Exviera + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt rilpivirint is alkalmaztak esténként, étkezés közben, valamint 4 órával az esti étkezést követően.
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine 
Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir duloxetin
Characteristics 
OPIOIDOK
trimethopri m 
trimetoprim ↑ daszabuvir
Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I. 
A 7. táblázat az SVR12 rátákat mutatja azoknál az 1-es genotípussal fertőzött, korábban nem kezelt betegeknél, akik az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelésben ribavirinnel kombinációban részesültek 12 héten át a SAPPHIRE-I vizsgálatban.
Lansoprazole 
Kopovidon
Ethinylestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Az etinilösztradioltartalmú per os fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects). 
SVR12 ráta); 95%-os konfidencia intervallumokat használnak a kiegészítő hatásossági végpontoknál (SVR12 ráták az 1a és az 1b genotípusú HCV fertőzött betegeknél).
Clinical Trial in liver transplant recipients 
Virológiai hatástalanság a kezelés során
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
volt korábbi pegIFN/RBV relapszusba kerülő; 54,2% volt férfi; 3,9% volt fekete bőrű; 21,8% testtömegindexe meghaladta a 30 kg/m2 értéket; 12,8% kórtörténetében szerepelt depresszió vagy bipoláris zavar; 90,5% IL28B nem-CC genotípus volt; 87,7% kiindulási HCV RNS szintje volt legalább 800 000 NE/ml; 17,9%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 14,0%-nak volt bridging fibrózisa (F3).
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r ciclosporin 
Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir ciklobenzaprin
Exviera is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8). 
stádium) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A). 
Nincs szükség az Exviera dózismódosítására enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Nincs szükség a szofoszbuvir dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm 
Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ ritonavir RBV-vel 12 hetes kezelési kar
20-120 mg once daily5 
20-120 mg naponta egyszer
↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir lopinavir / ritonavir 400/100 mg 
↔ darunavir ↓ daszabuvir ombitaszvir paritaprevir darunavir/ ritonavir
fold in the presence of 40% human plasma. 
2-szeres volt a plazmához képest.
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve 
SAPPHIRE-I - 1-es.
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Nincs szükség a metformin dózismódosítására Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Nincs szükség az Exviera + ombitaszvir/ paritaprevir/ ritonavir dózisának módosítására.
Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin 
3. táblázat: Az Exviera és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, illetve az Exviera,
Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir . 
Az Exviera-t ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval kell alkalmazni.
200 mg once daily followed by 
200 mg naponta egyszer, majd 200 mg naponta kétszer
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' 
Megjegyzés: Az alábbi variánsokat kiválasztották sejttenyészetből, de nem kezelés hatására jelentek meg:
TURQUOISE-III: Clinical Trial of GT1b-Infected Subjects with Cirrhosis without RBV 
TURQUOISE-III vizsgálat:1b genotípussal fertőzött, cirrhotikus betegek ribavirin nélkül A TURQUOISE-III egy IIIb fázisú, nyílt elrendezésű, egykaros, multicentrikus vizsgálat, melyben a
• Anaemia (low number of red blood cells). 
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet • Anémia (alacsony vörösvértestszám).
Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details. 
Részletekért olvassa el az ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir alkalmazási előírását (lásd még
SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failurea Post-treatment relapse a 
Kimenetel SVR12 nélküli betegeknél Kezelés közbeni (on-treatment) VF Relapszus Egyéb a.
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r zolpidem 
Exviera + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir karbamazepi n
CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to 
Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása és az UGT paritaprevir,
The recommended dose is one tablet taken once a day. 
A javasolt adag naponta egyszer egy tabletta.
The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Qtern-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern. 
Ez a dokumentum a Qtern-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Qtern contains two different active substances, which work in different ways: 
A Qtern két különböző hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtern biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Qtern saxagliptin / dapagliflozin 
Qtern szaxagliptin / dapagliflozin
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qtern alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study. 
A HbA1c-szintek átlagosan 9% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
• saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
• a szaxagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Other information about Qtern 
A Qtern-nel kapcsolatos egyéb információ
It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Qtern alkalmazására vonatkozóan.
HbA1c levels were around 8% at the start of the study. 
A HbA1c-szintek átlagosan 8% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012; 
A dapagliflozint 2012 óta Forxiga néven forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients. 
Bár a Qtern mindkét összetevője hozzájárul a vércukorszint csökkentéséhez, hatásuk eltérő lehet a különböző betegek esetében.
Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription. 
A Qtern tabletta formájában kerül forgalomba (5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin), és csak receptre kapható.
Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009. 
A szaxagliptint 2009 óta Onglyza néven forgalmazzák az Európai Unióban (EU).
Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes. 
A dapagliflozin és a szaxagliptin kombinációját (a Qtern-nel azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1169, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor. 
A Qtern nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szaxagliptinnel, a dapagliflozinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, ami arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
A Qtern leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzés (például orr- és torokfertőzések), valamint szulfonilureával történő alkalmazás esetén a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors. 
A biztonságossági profil tekintetében a Qtern jól toleráltnak bizonyult az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea. 
A Qtern egyes összetevőinek szulfonilureával együtt való alkalmazásáról szóló korábbi vizsgálatok alapján a CHMP jóváhagyta a Qtern szulfonilureával való kombinációját is.
The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea. 
A vállalat továbbá olyan, a Forxiga és az Onglyza engedélyezéséhez felhasznált vizsgálatokat is bemutatott, amelyek során a szaxagliptint vagy a dapagliflozint egy szulfonilureával alkalmazták együtt.
For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Qtern-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Qtern have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Qtern alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Qtern biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Qtern alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually. 
A CHMP ezért úgy vélte, hogy a túlkezelés elkerülése érdekében, valamint hogy az összetevők értéke külön megítélhető legyen, a Qtern-t csak olyan betegek esetében szabad alkalmazni, akik legalább az egyik összetevőt szedik már.
• metformin and one of the components of Qtern; 
• metformin és a Qtern egyik összetevője
The second study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin. 
A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és dapagliflozinnal.
What are the risks associated with Qtern? 
Milyen kockázatokkal jár a Qtern alkalmazása?
• a sulphonylurea and one of the components of Qtern; 
• szulfonilurea és a Qtern egyik összetevője
Results showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points after 24 weeks, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin. 
Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a szaxagliptint és a dapagliflozint együtt alkalmazták a metforminnal, a HbA1c szintje 1,5 százalékponttal csökkent 24 hét után, ugyanez a csökkenés 0,9 százalékpont volt szaxagliptint és metformint alkalmazva, illetve 1,2 százalékpont dapagliflozin és metformin esetében.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively. 
A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem képes a hatásos inzulinválasz kialakítására.
Why is Qtern approved? 
Miért engedélyezték a Qtern forgalomba hozatalát?
The CHMP concluded that Qtern is effective when using it to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels. 
A Qtern-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Qtern is used in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled with: 
A Qtern-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik vércukorszintje nem kellően szabályozott az alábbi gyógyszerekkel: