natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The course of pre-existing infections may be aggravated. 
A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
The use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Kerülni kell az élő attenuált vakcinák alkalmazását.
It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy. 
Ez befolyásolhatja gyermeke egészségét, illetve kedvezőtlenül hathat a terhesség lefolyására.
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels. 
Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Torsades de Pointes 
Torsade de Pointes
If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet. 
Ha betartja ezeket az útmutatásokat, akkor a megfelelő mennyiségű granulátumot fogja kiönteni a tasakból.
Other medicines and Modigraf 
Egyéb gyógyszerek és a Modigraf
toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) 
toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs. 
A vérszint-monitorozás gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline. 
Az alábbiakban ajánlott kezdő adagok csak iránymutatásnak tekinthető.
Infections including opportunistic infections 
Fertőző betegségek, az opportunista fertőzéseket is beleértve
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so. 
Ne hagyja abba a kezelést, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja.
Schisandra sphenanthera. 
Schisandra sphenanthera kivonatot tartalmaznak.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy) 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking. 
Az Ön adagja az Ön általános egészségi állapotától és attól függ, hogy milyen más immunrendszert gátló gyógyszert szed.
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances. 
A takrolimusz látási és neurológiai zavarokat okozhat.
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma. 
PCR vizsgálattal EBV-re kapott pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferatív betegség vagy lymphoma kialakulását.
Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised. 
A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, amint a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
In current clinical practice, whole blood levels are monitored using immunoassay methods. 
A jelenlegi klinikai gyakorlatban a teljesvér-szinteket immunoassay módszerek segítségével monitorozzák.
Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised. 
Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Modigraf adagját, ha állapota stabilizálódik.
If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately. 
Ha véletlenül túl sok Modigrafot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 17 Feb 2014 
A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2014. február 17.
In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults. 
Általánosságban a gyermekek esetén magasabb testtömeg-kilogrammra jutó adagok szükségesek azonos hatásosságú vérszintek eléréséhez, mint a felnőtteknél.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended. 
A kezelés ideje alatt EBV-PCR segítségével történő gondos monitorozás javasolt.
Modigraf is used in adults and children. 
A Modigraf-ot gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák.
Less than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination. 
A változatlan takrolimusz kevesebb mint 1%-át mutatták ki a székletben és a vizeletben, ami azt jelzi, hogy a takrolimusz majdnem teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az elimináció fő útvonala az epe.
Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension. 
Orvosa közölni fogja Önnel, hogy hány tasakot kell felnyitnia, és a szuszpenzió készítéséhez mennyi vízre van szüksége.
In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin. 
Gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin-kezelés leállítása után 12-24 órával indítják.
Stir, or swirl gently until the granules have been suspended completely. 
Keverje meg vagy körkörösen mozgassa meg az edényt, amíg a granulátum teljesen el nem keveredik.
In rats, tacrolimus caused toxic effects to the nervous system and the eyes. 
Patkányokban a takrolimusz toxikus hatást fejtett ki az idegrendszerre és a szemre.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Ne vegyen be kétszeres adagot egy-egy kihagyott adag pótlására.
The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight. 
Az átültetett szerv kilökődésének megakadályozásához szükséges kezdő adagot a kezelőorvos az Ön testtömege alapján fogja kiszámítani.
It is normal that some granules stay behind; the sachet was designed that way. 
Előfordulhat, hogy néhány granulátum a tasakban marad, a tasakot így tervezték.
- if you have or have had liver problems. 
- ha májbetegsége van vagy volt korábban.
If you take Modigraf during pregnancy, it may pass into your baby through the placenta. 
Ha Ön Modigrafot szed a terhessége ideje alatt, az a méhlepényen keresztül bekerülhet gyermeke szervezetébe.
If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before. 
Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot, várjon a következő adag bevételének időpontjáig, és folytassa a kezelést a szokásos módon.
Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics. 
A takrolimusz nem kompatibilis a PVC-ből (polivinilkloridból) készült műanyagokkal.
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Tacrolimus is a highly potent immunosuppressive agent and has proven activity in both in vitro and in vivo experiments. 
A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely in vitro és in vivo kísérletek során egyaránt hatásosnak bizonyult.
Data from clinical studies suggests that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 nanogram/ml. 
Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 nanogramm/ml alatt tartható.
This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction). 
Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (például veseműködési zavar).
Modigraf is taken orally twice daily, usually in the morning and evening. 
A Modigrafot naponta kétszer, általában reggel és este kell szájon át bevenni.
If you forget to take Modigraf 
Ha elfelejtette bevenni a Modigrafot
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity. 
A többi metabolitnak csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Modigraf with food and drink 
A Modigraf egyidejű alkalmazása étellel és itallal
If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Modigraf may need to be reduced. 
Ha toxicitás, mint például súlyos mellékhatások (lásd 4.8 pont) jeleit észlelik, akkor a Modigraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
Patients are also at an increased risk of infections with viral hepatitis (for example, hepatitis B and C reactivation and de novo infection, as well as hepatitis E, which may become chronic). 
A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis-fertőzések (például hepatitis B-és C-reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E) kockázatának is.
Children and adolescents may experience the same side effects as adults. 
Gyermekek és serdülők A gyermekek és serdülök a felnőttekével azonos mellékhatásokat tapasztalhatnak.
This is because immunosuppressants like Modigraf could increase the risk of skin cancer. 
Erre azért van szükség, mert a Modigrafhoz hasonló immunszuppresszív szerek fokozhatják a bőrrák kockázatát.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) Takrolimusszal kezelt betegek esetében posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulásáról számoltak be.
Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
A Modigraf-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ. 
A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving tacrolimus. 
Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, a takrolimusz-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Certain combinations of tacrolimus with drugs known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risks of these effects (see section 4.5). 
A takrolimusznak és ismerten nephro- vagy neurotoxikus hatású gyógyszereknek bizonyos kombinációi fokozhatják ezen hatások kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
headache, tremor common: 
fejfájás, tremor gyakori:
Suspend the granules in water. 
A granulátumot jól keverje fel vízben.
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms. 
E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban, és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek állapotának differenciáldiagnózisa során.
Tacrolimus trough levels should be measured prior to conversion and within 1 week after conversion. 
A takrolimusz mélyponti szintjeit mérni kell az átállás előtt, valamint az átállást követő egy héten belül.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET FOIL 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood was approximately 43 hours. 
Egészséges alanyoknál a teljes vérben mért átlagos felezési idő körülbelül 43 óra.
Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation 
A napi kétszer adott takrolimusz klinikai hatékonysága és biztonságossága egyéb primer szerv transzplantációja esetén
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8). 
Ugyanúgy, mint más hatékony immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder karcinómák kialakulásának kockázata ismeretlen (lásd 4.8 pont).
Carbamazepine, metamizole and isoniazid have the potential to decrease tacrolimus concentrations. 
A karbamazepin, metamizol és izoniazid rendelkezik azzal a potenciállal, hogy csökkentse a takrolimusz koncentrációját.
The syndrome may respond to tacrolimus dose reduction. 
A tünetegyüttes a takrolimusz dózis csökkentésére reagálhat.
As the pharmacokinetics of tacrolimus are unaffected by renal function (see section 5.2), no dose adjustment is required. 
Mivel a takrolimusz farmakokinetikáját a veseműködés nem befolyásolja (lásd 5.2 pont), dózismódosításra nincs szükség.
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained. 
hasonló szisztémás expozíció biztosítása érdekében a dózist módosítani kell.
All patients reported risk factors for PRCA such as parvovirus B19 infection, underlying disease or concomitant medications associated with PRCA. 
Minden beteg beszámolt PRCA rizikófaktorokról, mint például parvovírus B19 fertőzés, PRCA-val járó alapbetegség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés.
In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression. 
Egyes esetekben más immunszuppresszióra történő váltásra volt szükség.
This effect may be enhanced if tacrolimus is administered in association with alcohol. 
Ez a hatás fokozódhat, ha a takrolimuszt alkohollal együtt alkalmazzák.
It is not known exactly how often these side effects occur. 
A fenti mellékhatások jelentkezésének gyakorisága pontosan nem ismert.
Elderly patients There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in older people. 
Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorú betegeknél az adagolást módosítani kellene.
Materials containing polyvinyl chloride (PVC) should not be used (see section 6.2). 
Ne használjon polivinilklorid (PVC)-tartalmú eszközöket (lásd 6.2 pont).
Only one of these has been shown in vitro to have immunosuppressive activity similar to that of tacrolimus. 
Ezek közül mindössze egyről mutatták ki in vitro, hogy a takrolimuszhoz hasonló immunszuppresszív hatással rendelkezik.
Within each frequency groupingadverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
hypertonia very rare: 
hypertonia nagyon ritka:
Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period. 
A takrolimusz mélyponti vérszintjét a transzplantációt követő időszakban monitorozni kell.
In a study of stable renal transplant patients who were administered tacrolimus immediately after a standard continental breakfast the effect on oral bioavailability was less pronounced. 
Veseátültetésen átesett, stabil állapotú betegek körében végzett vizsgálatban, melynek során a betegek a takrolimuszt közvetlenül egy standard kontinentális reggeli után kapták, az orális biohasznosulásra gyakorolt hatás kevésbé volt kifejezett.
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients. 
Ezen anyagok egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél a csökkentett takrolimusz dózisok alkalmazását követelheti meg.
Modigraf can be used with antibody induction (allowing for delayed start of tacrolimus therapy) or alternatively in clinically stable patients without antibody induction. 
A Modigraf alkalmazható antitest indukcióval együtt (lehetővé téve a takrolimusz terápia késleltetett megkezdését), illetve klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
In case of sun exposure, wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Napfényen való tartózkodás esetén viseljen megfelelő védelmet nyújtó ruházatot, és használjon magas faktorszámú fényvédőkrémet.
Your doctor will tell you exactly how many sachets to take. 
Kezelőrvosa pontosan meg fogja mondani, hány tasak granulátumot kell bevennie.
Treatment of allograft rejection after transplantation of other allografts The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data with the Prograf formulation. 
Az allograft rejekció kezelése egyéb allograft transzplantációk után A tüdő-, pancreas- és béltranszplantált betegek kezelése esetén a dózisra vonatkozó ajánlások a Prograf formulációval végzett korlátozott számú prospektív klinikai vizsgálat adatain alapulnak.
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy not known: 
thomboticus thrombocytopeniás purpura, hypoprothrombinaemia, thromboticus microangiopathia nem ismert:
The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible. 
A szükséges adagot a beteg testtömege alapján kell kiszámítani, a lehető legkevesebb tasak felhasználásával.
- The other ingredients are: lactose monohydrate, hypromellose (E464) and croscarmellose sodium (E468). 
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464) és kroszkarmellóz-nátrium (E468).
As an aid to optimise dosing, several immunoassays are available for determining tacrolimus concentrations in whole blood. 
Az adagolás optimális beállításához többféle immunoassay módszer áll rendelkezésre a teljes vér takrolimusz-koncentrációjának meghatározására.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ-interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor. 
A takrolimusz gátolja a T-sejt aktivációt és a T-helpersejt függő B-sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (például az interleukin-2, -3 és a γ-interferon) képződését és az interleukin-2 receptor expresszióját.
Hold the opened sachet between thumb and index finger above the cup with the open side of the sachet facing downwards. 
Hüvelyk és mutatóujja között megfogva tartsa a felnyitott tasakot a csésze fölé oly módon, hogy a tasak felnyitott vége lefelé nézzen.
Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate. 
A betegeknek javasolni kell, hogy jelezzék a látásélességben, színlátásban bekövetkező változásokat, a homályos látást vagy a látótérkiesést, és ilyen esetekben szemészhez történő beutalás és azonnali kivizsgálás javasolt.
Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine. 
Győződjön meg róla, hogy receptjére Ön azt a takrolimusz készítményt kapta meg, mint amit szokott, hacsak az Ön transzplantációban jártas szakorvosa hozzá nem járult ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
No studies on the effects of tacrolimus (Modigraf) on the ability to drive and use machines have been performed. 
A takrolimusz (Modigraf) gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Accordingly, high-risk patients, particularly young children and those receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months). 
Ennek megfelelően a fokozott kockázatnak kitett betegeket, különösen a kisgyermekeket és a jelentős immunszuppresszióban részesülő betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended. 
A ciklosporin és a takrolimusz kombinációban történő alkalmazása nem javasolt.
Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed. 
A klinikai gyakorlatban kapott egyedi értékek és az irodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően, és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions (a very serious type of allergic reaction with fainting and difficulty breathing, which needs immediate medical attention). 
Súlyos mellékhatások léphetnek fel, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók (nagyon súlyos, ájulással és légzési nehézséggel járó, azonnali orvosi ellátást igénylő allergiás reakciók).
As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal). 
Amint az más, potens immunszuppresszív szerek esetében ismert, a takrolimuszt szedő betegeknél gyakran megnő a (vírusos, bakteriális, gombás, protozoon) fertőzések veszélye.
Modigraf reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections. 
A Modigraf gyengíti a szervezet védekezőképességét (immunrendszerét), így az nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Following oral administration of Modigraf granules peak concentrations (Cmax) of tacrolimus in blood are on average achieved in approximately 2 to 2.5 hours. 
A Modigraf granulátum orális alkalmazását követően a takrolimusz maximális vérkoncentrációja (Cmax) átlagosan körülbelül 2-2,5 óra alatt alakul ki.
You should keep in regular contact with your doctor. 
Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia 
tiszta vörösvértest aplasia, agranulocytosis, haemolyticus anaemia
The 1-year patient survival was 83% in the tacrolimus and 71% in the ciclosporin group, the 2-year survival rates were 76% and 66%, respectively. 
A betegek egyéves túlélési aránya 83% volt a takrolimusz- és 71% volt a ciklosporin-csoportban, a kétéves túlélési arány sorrendben 76%, illetve 66% volt.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf. 
Ezért ebben a betegcsoportban a Modigraf-kezelés megkezdése előtt EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges.
Monitoring of whole blood trough levels therefore provides a good estimate of systemic exposure. 
Ezért a teljes vér mélyponti vérszint monitorozása alapján jól becsülhető a szisztémás expozíció.
Tacrolimus therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient. 
takrolimusz terápia csak a ciklosporin vérkoncentrációjának és a beteg klinikai állapotának mérlegelése után kezdhető el.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake. 
Per os intoxikáció esetén gyomormosás és/vagy adszorbensek, például aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
haemolytic uraemic syndrome, anuria very rare: 
hemolitikus urémiás szindróma, anuria nagyon ritka:
Carefully open the prescribed number of sachets, e.g. with a pair of scissors at the point indicated with an arrow. 
Óvatosan nyissa fel az előírt számú tasakot a nyíllal jelölt helyen, például ollóval.
Acute rejection episodes per 100 patient-days were numerically fewer in the tacrolimus (0.85 episodes) than in the ciclosporin group (1.09 episodes). 
A 100 betegnapra számított akut kilökődési epizódok száma numerikusan kisebb volt a takrolimusz- (0,85 epizód), mint a ciklosporin-csoportban (1,09 epizód).
Gently tap on the closed end of the sachet and pour the contents of each sachet into the glass or cup containing the water. 
Óvatosan ütögesse meg a tasak zárt felét, és mindegyik tasak tartalmát öntse a vizet tartalmazó pohárba vagy csészébe.