natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms. 
A Quadramet ismételt alkalmazásánál tekintetbe kell venni a betegnek a korábbi kezelésre adott reakcióját és a klinikai tüneteket.
A small number of patients have reported a transient increase in bone pain shortly after injection (flare reaction). 
Néhány beteg röviddel az injekció beadása után csontfájdalmainak átmeneti fokozódásáról (fellobbanásos [flare] reakció) számolt be.
Quadramet should be used within 6 hours of thawing. 
A Quadramet a felengedéstıl számított 6 órán belül felhasználandó.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of Quadramet are shown in Table 2. 
Az átlagos felnıtt beteget Quadramet intravénás injekciója után érı becsült abszorbeált sugárdózisok a 2. táblázatban találhatók meg.
If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible. 
Amennyiben hátfájdalmat vagy érzékelési zavarokat észlelne, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa errıl orvosát.
In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40 % to 50 % of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment. 
Klinikai vizsgálatokban a fehérvérsejtszám és a trombocitaszám a kiindulási érték mintegy 40-50%ára tehetı mélypontra csökkent az alkalmazás után 3-5 héttel, majd visszatért a beadás elıtti szintre általában a kezelés után 8 héttel.
Your doctor will want to carry out a special scan before administering Quadramet to ascertain whether you are likely to benefit from Quadramet. 
Kezelıorvosa speciális szcintigráfiás vizsgálatot fog majd végezni a Quadramet alkalmazása elıtt azért, hogy meggyızıdjön róla, valóban hasznos lesz-e Önnek a Quadramet kezelés.
For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources. 
Sugárbiztonsági okokból a beteget olyan létesítményben kell kezelni, amely rendelkezik megfelelı engedéllyel a nyitott radioaktív sugárforrások alkalmazására.
Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received Quadramet. 
A csont és csontvelıi sugárdózis-becslések azzal az elıfeltevéssel élnek, hogy a radioaktivitás a csontok felszínén rakódik le, összhangban az olyan csontmintákról végzett autoradiogramokkal, amelyeket Quadramet-kezelésben részesülı betegekbıl nyertek.
There are no available clinical data relating to the excretion of Quadramet in human milk. 
Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Quadramet anyatejjel történı kiválasztódására vonatkozóan.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetısége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elıtt beszéljen kezelıorvosával.
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy. 
A Quadramet terhesség alatt ellenjavallott (lásd 4.3 pont).
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine. 
A dozimetriás becslések a Nukleármedicinai Társaság Orvosi Belsı Sugárdózis (Medical Internal Radiation Dose; MIRD) Bizottsága által sugárdózis kiszámításra kifejlesztett módszerekkel elvégzett klinikai biodisztribúciós vizsgálatokon alapulnak.
Radiation dose to specific organs, which may not be the target organ of therapy, may be influenced significantly by pathophysiological changes induced by the disease process. 
Az egyes szerveket érı sugárdózisokat, amelyek nem célszervei a terápiának, jelentıs mértékben befolyásolhatják a betegség folyamata által elıidézett kórélettani változások.
Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL. 
Ismert hatású segédanyag : 8,1 mg/ml nátrium.
In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents. 
Ritka esetekben a következı nemkívánatos hatásokat figyelték meg: idegfájdalom, véralvadási zavarok, agyi keringési események.
A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites. 
A csontfelvétel és a metasztázis lokalizációk száma között pozitív korreláció volt kimutatható.
The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets. 
A Quadramet alkalmazásának következtében kialakuló nemkívánatos hatások a vérlemezkék, fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenésével járnak.
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5. 
Tiszta, színtelen vagy világos borostyánszínő oldat, 7,0 és 8,5 közötti pH-értékkel.
If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha a Quadramet alkalmazása során hatását túlzottan erısnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Quadramet is a medicinal product for therapeutic use only. 
Ez a gyógyszer kizárólag terápiás célokra alkalmazható.
The few patients who experienced Grade 3 or 4 hematopoietic toxicity usually either had a history of recent external beam radiation therapy or chemotherapy or had rapidly progressive disease with probable bone marrow involvement. 
Az a néhány beteg, akinél 3. vagy 4. fokozatú vérképzıszervi toxicitás lépett föl, általában vagy a kezelést közvetlenül megelızıen külsı nyalábbal végzett sugárterápiában vagy kemoterápiában részesült, vagy a csontvelı valószínő érintettségével együtt járó, gyorsan progrediáló betegségben szenvedett.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium (99mTc)-labelled biphosphonate bone scans. 
A készítményt nem szabad egyéb bifoszfonátokkal párhuzamosan alkalmazni, ha interferencia mutatkozik a technéciummal (99mTc) jelzett bifoszfonát csontszcintigráfiás vizsgálat során.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998 
A forgalomba hozatali engedély elsı kiadásának dátuma: 1998. február 05. A forgalom bahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. december.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elıírások szerint kell végrehajtani.
1 day from the activity reference time stated on the label. 
A címkén feltüntetett aktivitás referenciaidıtıl számított 1 nap.
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein. 
Az alkalmazás módja és menete A Quadramet lassú, vénába adott injekció formájában alkalmazandó.
What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection. 
Milyen a Quadramet külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Quadramet injekcióhoz való oldat.
Your doctor will take blood samples weekly for at least 8 weeks to check your platelets, white and red blood cell counts which may slightly decrease due to the therapy. 
Az Quadramet szedése elıtt beszéljen kezelıorvosával Kezelıorvosa legalább 8 héten át hetente vérmintákat fog levenni Öntıl, hogy ellenırizhesse vérlemezkéinek, fehérvérsejtjeinek és vörösvértestjeinek számát, amelyek a kezelés következtében kissé csökkenhetnek.
Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials. 
Az alkalmazott tárolási eljárásoknak összhangban kell állniuk a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti jogszabályokkal.
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label. 
A Quadramet használatának lejárati ideje a címkén feltüntetett aktivitás referenciaidıtıl számított 1 nap.
TABLE 1 : SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation 
TÁBLÁZAT: A SZAMÁRIUM-153 FİBB SUGÁRZÁS KIBOCSÁTÁSI ADATAI Sugárzás
Red marrow Bone surfaces Skin 
Hasnyálmirigy Vörös csontvelı Csontfelszínek Bır
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTİL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó!
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELİÍRÁSOK Mélyhőtıben tárolandó -10°C és -20°C között, az eredeti csomagolásban Felengedés után 6 órán belül felhasználandó
A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents. 
Néhány beteg esetében gerincvelıi/gyöki kompressziók, disszeminált intravaszkuláris koaguláció és agyi keringési történések léptek fel.
Because Quadramet contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain. 
Mivel a Quadramet kis mennyiségben tartalmaz egy radioaktív elemet, a szamárium-153 izotópot, a sugárzás a csont kóros elváltozásainak helyére jutva fejti ki a csontfájdalmat enyhítı hatását.
Special precautions, such as bladder catheterisation, should be taken during six hours following administration to incontinent patients to minimise the risk of radioactive contamination of clothing, bed linen, and the patient's environment. 
Inkontinens betegeknél különleges óvintézkedések, például hólyagkatéter behelyezése, szükségesek a készítmény alkalmazását követı hat órán át a beteg ruházatát, ágynemőjét, illetve környezetét érı radioaktív szennyezıdés kockázatának a minimálisra csökkentése érdekében.
He/she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force. 
A beteg akkor bocsátható ki innen, amikor a levegıben mért dózisteljesítmény-érték a hatályos szabályozás által elıírt határértékeken belül van.
Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery. 
A Quadramet csak e kezelési módok után adható, miután a megfelelı csontvelıfunkció helyreállt.
Duration of treatment 
A kezelés idıtartama
If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped. 
Ha szükségesnek ítélik egy szoptató nı esetében a Quadramet alkalmazását, a szoptatást abba kell hagyni.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal. 
Ez a gyógyszerkészítmény egy tiszta, színtelen vagy halvány borostyánszínő oldat, melyet 15 ml-es, színtelen, Európai gyógyszerkönyvnek megfelelı I. típusú üvegbıl készült injekciós üvegbe csomagoltak, mely teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal van lezárva.
What Quadramet contains 
Mit tartalmaz a Quadramet
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy. 
A csontvelıre gyakorolt lehetséges összeadódó hatások miatt a kezelés nem végezhetı párhuzamosan kemoterápia vagy külsı nyalábbal végzett sugárterápia mellett.
When there are spinal metastases at the cervico-dorsal level, an increased risk of spinal cord compression cannot be excluded. 
Amennyiben csigolya-metasztázisok fordulnak elı a nyaki-háti magasságban, nem zárható ki a gerincvelıi kompresszió fokozott kockázata.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT 
A KÜLSİ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDİ ADATOK FÉMLEMEZ DOBOZ / ÓLOMKÖPENY
Absorbed dose per injected activity (mGy/MBq) 
Elnyelt dózis / beadott aktivitás (mGy/MBq)
Less urinary excretion occurred in patients who had extensive bony metastases, regardless of the amount of radiopharmaceutical administered. 
A kiterjedt csontáttétekkel rendelkezı betegekben kisebb mértékő volt a vizelettel történı kiválasztódás, tekintet nélkül a beadott radiofarmakon mennyiségére.
The solution for injection should be visually inspected before use. 
Az oldatos injekciót alkalmazása elıtt vizuálisan ellenırizni kell.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of Quadramet per kilogram of body weight is to be injected. 
Testsúlykilogrammonként 37 megabecquerel (a becquerel a radioaktivitás mértékegysége) Quadrametet tartalmazó dózist kell befecskendezni egyszeri alkalommal.
At 12 hours, 35.3 ± 13.6 % of the administered activity had been excreted into the urine. 
A vizelettel 12 óra elteltével a beadott aktivitás 35,3 ± 13,6%-a választódott ki.
TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES 
2. TÁBLÁZAT : ELNYELT SUGÁRDÓZISOK Szerv
Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite. 
A Quadramet affinitással rendelkezik a csontszövetekhez, és az intenzívebb csontanyagcserével jellemzett területeken felhalmozódása közeli összefüggést mutat a hidroxiapatittal.
Because of potential bone marrow suppression after administration, blood counts should be monitored weekly for at least 8 weeks, beginning 2 weeks after administration of Quadramet, or until recovery of adequate bone marrow function. 
A Quadramet alkalmazása után fellépı csontvelı-szuppresszió lehetısége miatt a készítmény beadása után 2 héttel elkezdve a vérképet hetente ellenırizni kell legalább 8 héten át, vagy a megfelelı csontvelıfunkció helyreállásáig.
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded. 
Amennyiben szükségesnek bizonyul a Quadramet alkalmazása, a szoptatást tápszerrel kell felváltani, és a lefejt anyatejet ki kell önteni.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable 
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6. 
Planáris képalkotó technikákat alkalmazó klinikai vizsgálatok adatai szerint a Quadramet felhalmozódásakor a laesio-normál csont hányados megközelítıleg 5, míg a lézió-lágyszövet aránya megközelítıleg 6.
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE 
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCIAORSZÁG
Beta 
Béta
Posology The recommended dose of Quadramet is 37 MBq per kg body weight. 
Adagolás A Quadramet ajánlott dózisa 37 MBq/testtömegkilogramm.
If you take more Quadramet than you should 
Ha az elıírtnál több Quadramet-et alkalmazott
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections. 
Egyéb összetevık az összes EDTMP (EDTMP monohidrátként), a kalcium-EDTMP (Ca-ként), az összes nátrium (Na-ként), és injekcióhoz való víz.
• in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks. 
• a megelızı 6 hetes idıszak során kemoterápiában vagy féltest mezıs külsı sugárterápiában részesült betegeknél.
Bladder catheterisation should be undertaken in patients with urinary obstruction. 
Hólyagkatéterezést kell végezni húgyúti elzáródásban szenvedı betegeknél.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date. 
Injekciós üvegenként 2 - 4 GBq-t tartalmaz a referenciadátum napján.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is szüksége lehet.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur. 
A Quadramet egyetlen dózist tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba, véletlen túladagolás elıfordulása valószínőtlen.
Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirıl.
Quadramet should not be diluted before use. 
A Quadramet felhasználás elıtt nem hígítható fel.
Use within 6 hours of thawing. 
A felengedéstıl számított 6 órán belül felhasználandó.
Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection 
Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration. 
Beszámoltak a Quadramet beadását követıen fellépı túlérzékenységi reakciókról, beleértve a ritkán elıforduló anafilaxiás reakciót is.
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported. 
Beszámoltak olyan nemkívánatos hatásokról, mint például hányinger, hányás, hasmenés és izzadás.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection. 
Mindegyik injekciós üveg 1,5 ml (2 GBq kalibráláskor) - 3,1 ml (4 GBq kalibráláskor) injekciós oldatot tartalmaz.
The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration. 
Az aktivitást közvetlenül a beadás elıtt, dóziskalibrátorral kell megmérni.
The presence of osteoblastic metastases which take up technetium (99mTc)-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy. 
A terápia megkezdése elıtt a technéciummal (99mTc) jelzett bifoszfonátok felvételére képes oszteoblasztos áttétek jelenlétét meg kell erısíteni.
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine. 
A szervezetet érı sugárdózis a folyadékbevitel növelésével és gyakori vizeletürítéssel csökkenthetı.
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE 
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIAORSZÁG
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
- További kérdéseivel forduljon kezelıorvosához vagy gyógyszerészéhez.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal. 
15 ml-es, színtelen, I. típusú üvegbıl készült injekciós üveg teflon-borítású klórbutil/természetes gumidugóval, lepattintható alumíniumkupakkal lezárva.
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET) 
LEJÁRATI IDİ Felh.: NN/HH/ÉÉÉÉ (12 h közép-európai idı szerint)
Solution for injection in a single-dose vial. 
Oldatos injekció egyadagos injekciós üvegben.
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging. 
Mélyhőtıben (-10°C - -20°C), az eredeti csomagolásban tárolandó.
Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute. 
A Quadramet-et rögzített intravénás kanülön keresztül mintegy egy percen keresztül tartó, lassú intravénás befecskendezéssel kell a szervezetbe bejuttatni.
(12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use 
(12 h közép-európai idı szerint) AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat elıtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
It should be clear without particles. 
Az oldatnak tisztának, látható részecskéktıl mentesnek kell lennie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció Szamárium (153Sm) lexidronám pentanátrium
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium. 
MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 1,3 GBq szamárium (153Sm) lexidronám pentanátriumot tartalmaz a referenciadátum napján (20 - 80 µg/ml szamárium injekciós üvegenként).
How to take Quadramet 
Hogyan kell alkalmazni az Quadramet-et?
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection. 
Az egyes injekciós üvegek 1,5 ml (2 GBq a referenciadátum napján) vagy 3,1 ml (4 GBq a referenciadátum napján) injekciós oldatot tartalmaznak.
• Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP) 
• A hatóanyaggal (etilén-diamin-tetrametilén-foszfonát (EDTMP) vagy hasonló foszfonátok)
GBq/vial, 
GBq/injekciós üveg,
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box) 
Kérjük, olvassa el az (Alkalmazási elıírás a dobozban található) Alkalmazási elıírást
How to store Quadramet 
Hogyan kell az Quadramet-et tárolni?
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue. 
A Quadramet nagymértékben kötıdik a csontszövetekhez.
BATCH NUMBER Batch : 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
This is usually mild and self-limiting and occurs within 72 hours of injection. 
Ez a beadást követı 72 órán belül elıforduló esemény általában enyhe és magától is elmúlik.
In the case of urine incontinence or urinary obstruction you will get a urine catheter for about 6 hours. 
Vizelettartási képtelenség (inkontinencia) vagy húgyúti elzáródás esetében mintegy 6 óra idıtartamra hólyagkatétert fog kapni.
GLASS VIAL 
Szívizomfal Vese
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection. 
A GYÓGYSZER NEVE Quadramet 1,3 GBq/ml oldatos injekció.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium : 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium :
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELİS GYÁRTÓK
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks. 
• Ha allergiás az etilén-diamin-tetrametilén-foszfonsavra (EDTMP) vagy hasonló foszfonát vegyületekre vagy a gyógyszer (6.
The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium. 
A készítmény hatóanyaga a szamárium (153Sm) lexidronam pentanátrium.
Repeated dose administration of samarium (153Sm)-EDTMP to dogs indicated a slightly longer time for depressed bone marrow and peripheral haematological parameters to recover when compared to recovery following only single dose administration. 
hogy a deprimált csontvelı és perifériás hematológiai paraméterek helyreállásához valamivel több idıre van szükség, mint egyetlen dózis beadását követıen.
or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1. 
vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén
Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys 
Felszálló vastagbél fala Leszálló vastagbél fala Vékonybél
This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease. 
Ez a radiofarmakon (radioaktív, vagyis sugárzó anyagot tartalmazó gyógyszer) az Ön betegsége következtében fellépı csontfájdalmak kezelésére szolgál.
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections 
Összes EDTMP (EDTMP monohidrátként) Kalcium-EDTMP nátrium sója (Ca-ként) Összes nátrium (Na-ként) Injekcióhoz való víz.