natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis). 
Ezek a következők: fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció és a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség).
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were: Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium. 
Az Irbesartan BMS-lel kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be: Nagyon gyakori: ha Ön magasvérnyomás-betegségben és vesebetegséggel társuló 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a vérvizsgálat emelkedett káliumszinetet mutathat.
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
A diabéteszes, hipertóniás, microalbuminuriás és normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) előfordulási gyakorisága 29,4% volt a 300 mg irbezartánt szedő csoportban, és 22% a placebo-csoportban.
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events. 
Ezen esetek közül egyik sem társult klinikai tünetekkel járó
If you take more Irbesartan BMS than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több Irbesartan BMS-t vett be: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan BMS can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added. 
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150 mg-mal nem állítható be, az Irbesartan BMS adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálható.
Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes. 
Az Irbesartan BMS lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been 
A hipertóniás, előrehaladott stádiumú diabéteszes vesebetegséggel rendelkező és irbezartánnal kezelt betegek 1,7%-ánál csökkent hemoglobinszintet* tapasztaltak,
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Irbesartan BMS-t.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan BMS (see section 4.5). 
hidroklorotiazid additív hatását igazolták Irbesartan BMS esetében (lásd 4.5 pont).
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation. 
Vesetranszplantáción frissen átesett betegek Irbesartan BMS kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria. 
Az "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" vizsgálat igazolta, hogy az irbezartán csökkenti a krónikus veseelégtelenségben szenvedő és proteinuriás betegeknél a vesebetegség progresszióját.
You can take Irbesartan BMS with or without food. 
Az Irbesartan BMS bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax. 
Egyéb összetevők laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), makrogol 3000,
Gastrointestinal disorders: Dysgeusia 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Dysgeusia (ízérzés zavara)
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 300 mg
CHINOIN PRIVATE CO. LTD. Lévai u.5. 
Ltd. Lévai u.5.
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Irbesartan BMS 150 mg
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Gyakori:
Excipient: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Excipient: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/006-010 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/006-010
The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified. 
Az Irbesartan BMS-re vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) a KARVEA gyógyszerkészítményével egyidőben kell beadni, míg más határozat kiadásra nem kerül.
Renal and urinary disorders: Impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
Vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group. 
A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/001-005 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/001-005
Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function 
Máj-, és epebetegségek illetve tünetek: Hepatitis, rendellenes májműködés
Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Segédanyag: 15,37 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/011-015 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/375/011-015
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease. 
Az Irbesartan BMS fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Irbesartan BMS-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Irbesartan BMS is for oral use. 
Az Irbesartan BMS szájon át alkalmazandó.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
56 x 1 filmtabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 8 x 1 filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta 75 mg irbezartánt
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta 150 mg irbezartánt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 75 mg tabletta.
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Az Irbesartan BMS-t a következőkre használják:
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta 300 mg irbezartánt
Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
56 x 1 tabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 8 x 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain. 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.l Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban ATC kód: C09C A04.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 75 mg tabletta irbezartán
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188. 
Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 150 mg tabletta.
Ear and labyrinth disorders: Tinnitus 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Tinnitus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 300 mg tabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 300 mg tabletta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 300 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
14 db tabletta faltkartonban: 1 db, 14 db tablettát tartalmazó, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 150 mg tabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta irbezartán
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 150 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan 
A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan BMS 75 mg tabletta irbezartán
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta irbezartán
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta irbezartán
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Az Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
14 db filmtabletta faltkartonban: 1 db, 14 db filmtablettát tartalmazó, PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Az Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets. 
Az Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta 14, 28, 56, 84 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta.
Fri 
kipirulás
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets 
EU/1/06/375/011 - 14 tabletta EU/1/06/375/012 - 28 tabletta EU/1/06/375/013 - 56 tabletta EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/015 - 98 tabletta
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033 
EU/1/06/375/028-033
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
84 db filmtabletta faltkartonban: 6 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta.
Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
28 db filmtabletta faltkartonban: 2 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Gastrointestinal disorders: 
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027 
EU/1/06/375/022-027
EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets 
EU/1/06/375/016 - 14 tabletta EU/1/06/375/017 - 28 tabletta EU/1/06/375/018 - 56 tabletta EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/020 - 84 tabletta EU/1/06/375/021 - 98 tabletta
EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets 
EU/1/06/375/022 - 14 tabletta EU/1/06/375/023 - 28 tabletta EU/1/06/375/024 - 56 tabletta EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/026 - 84 tabletta EU/1/06/375/027 - 98 tabletta
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function. 
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Irbesartan BMS 300 mg filmtabletta.
Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
28 db tabletta faltkartonban: 2 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
98 db tabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan BMS 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets 
EU/1/06/375/006 - 14 tabletta EU/1/06/375/007 - 28 tabletta EU/1/06/375/008 - 56 tabletta EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/010 - 98 tabletta
EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets 
EU/1/06/375/028 - 14 tabletta EU/1/06/375/029 - 28 tabletta EU/1/06/375/030 - 56 tabletta EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/032 - 84 tabletta EU/1/06/375/033 - 98 tabletta
EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets 
EU/1/06/375/001 - 14 tabletta EU/1/06/375/002 - 28 tabletta EU/1/06/375/003 - 56 tabletta EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/375/005 - 98 tabletta
Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
98 db filmtabletta faltkartonban: 7 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
56 db filmtabletta faltkartonban: 4 db, egyenként 14 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
56 db tabletta faltkartonban: 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékfólia.
Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Segédanyag: 25,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021 
EU/1/06/375/016-021
Excipient: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Segédanyag: 102,00 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
What Irbesartan BMS contains 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN BMS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination. 
A második injekció után az állatoknál enyhe, 0,4ºC-os átmeneti hőemelkedés léphet fel az oltás utáni 24 órában.
ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'. 
A ZULVAC 8 Bovis forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények” között engedélyezték.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age. 
A vakcinát a virémia (a vírus jelenléte a vérben) megelőzésre alkalmazzák három hónapnál idősebb szarvasmarháknál.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010. 
2010. január 15-én az Európai Bizottság a ZULVAC 8 Bovis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age. 
A vakcina hatásosságát egy laboratóriumi vizsgálat során tanulmányozták két és fél hónaposnál idősebb borjakon.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status. 
2013-ban a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek ZULVAC 8 Bovis forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year. 
Az első injekció három hónapos kortól kezdve adható, a második injekcióra pedig az első injekció beadása után három héttel kerül sor A védettség az utolsó injekció beadása után 25 nappal kezdődik, és legalább egy évig tart.
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
A szarvasmarhák szervezetébe juttatva az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírusokat, és ellenanyagokat kezd termelni velük szemben.
Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis. 
Egy másik laboratóriumi vizsgálat a ZULVAC 8 Bovis-szal való beoltás után kialakuló immunitás időtartamát vizsgálta.
The vaccine is given to animals as an injection in the muscle. 
A vakcinát az állatoknak izomba adott injekcióban adják be.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly. 
Később, ha az állatok kéknyelv vírusnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni, ami segít a betegség elleni védekezésben.