natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequently reported gastrointestinal adverse reaction was nausea. 
A leggyakrabban jelentett gastrointestinalis mellékhatás a hányinger volt.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking. 
• Tartsa továbbra is függőlegesen az injekciós tollat, hogy megelőzze a gyógyszer véletlen kifolyását.
• Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides. 
• Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve, alkoholbetegsége vagy nagyon magas triglicerid-szintje.
If not mixed well, continue to shake hard. 
Ha nem keveredett jól össze, folytassa az erős rázást.
Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways. 
Az exenatidról kimutatták, hogy in vitro kötődik a humán GLP-1 receptorhoz és aktiválja azt, hatását a ciklikus AMP és/vagy más intracellularis jelátviteli út közvetíti.
• is large enough to hold the entire pen, 
• elég nagyméretű ahhoz, hogy beleférjen az egész injekciós toll,
What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose? 
Mit kell tennem, ha nem tudom teljesen benyomni az injekció beadására szolgáló gombot, amikor megpróbálom beadni az adagomat?
IMPORTANT: 
FONTOS TUDNIVALÓ:
The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston. 
A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly. 
Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Resolution of pancreatitis has been observed with supportive treatment, but very rare cases of necrotising or haemorrhagic pancreatitis and/or death have been reported. 
Szupportív kezelés mellett a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, azonban nagyon ritkán nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitis eseteket és/vagy halált jelentettek.
The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively. 
A vizsgálat befejezésekor a vitális státusz ismert volt, sorrendben a betegek 98,9%-ánál az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban és 98,8%-ánál a placebo-csoportban.
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event. 
Összességében, a betegek 26,9%-ának nem volt megelőzően semmilyen cardiovascularis eseménye, míg 73,1%-nak volt megelőzően legalább egy cardiovascularis eseménye.
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection. 
Soha ne keverje össze ugyanabban az injekcióban az inzulint és a Bydureon-t.
Exenatide Placebo 
Exenatid Placebo
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema) 
• az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection. 
Amennyiben a dugattyút túlnyomta a vonalon, folytassa a 4d pontban leírtak szerint, és adja be az injekciót.
The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product. 
A vizsgálat 28 hetes, komparátor-kontrollos periódusát egy 24 hetes kiterjesztéses időszak követte, amely alatt minden résztvevő beteget ezzel a gyógyszerrel kezeltek.
On average in the phase 3 studies, 12% of the patients had higher titre antibodies. 
A 3as fázisú vizsgálatok során a betegek átlagosan 12%-ának volt magasabb antitest-titere.
1 Getting started 
1 Előkészület
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül.
Prolonged-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot nem szabad intravénás vagy intramuscularis injekció formájában alkalmazni.
Use a new pen for each injection. 
Minden injekció beadása során használjon új injekciós tollat.
System organ class /adverse reaction terms 
Szervrendszeri kategória /mellékhatás kifejezések
DO NOT push the injection button yet. 
Még NE nyomja be az injekció beadására szolgáló gombot!
B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label. 
B. Ellenőrizze le az injekciós toll címkéjére nyomtatott lejárati időt (a címkén EXP).
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section). 
Miután a keringésbe került, az exenatid a már ismert farmakokinetikai tulajdonságok szerint oszlik el és ürül ki (az alább részletezett módon).
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period. 
Beleértve az utolsó adag megkapását követő, 70 napon és a kiterjesztéses időszakon belüli kontrollvizsgálatot is.
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis). 
• HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
In both studies, decreases in HbA1c were evident in both treatment groups as early as the first post-treatment HbA1c measurement (Weeks 4 or 
Mindkét vizsgálatban egyértelmű volt a HbA1c-szint csökkenése mindkét vizsgálati csoportban, már a kezelés elindítását követő első HbA1c mérés során is (4. vagy 6.
• Refer to the Common questions and answers 
• Lépjen a „Gyakori kérdések és válaszok” ponthoz
The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h. 
Az exenatid átlagos látszólagos clearance-értéke 9 l/h.
When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period. 
Amikor 14-hetes elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelést követően 1000 mg paracetamol tablettát alkalmaztak, étkezéssel vagy anélkül, nem volt lényeges változás a paracetamol AUC tekintetében a kontroll időszakkal szemben.
If you don't see clumps you are ready to inject. 
Ha nem lát csomókat, készen áll az injekció beadására.
Do not use tools or try to force the cap off. 
Ne használjon szerszámot, és ne próbálja meg erőltetve levenni a kupakot.
This helps you get the correct dose of medicine. 
Ez segít abban, hogy valóban a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja meg.
No clinically relevant effects on Cmax or AUC were observed. 
Nem figyeltek meg a Cmax- vagy AUC-értékekre gyakorolt, klinikailag jelentős hatásokat.
Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation. 
Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomeruláris filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
There is a spare needle in case you need it. 
Szükség esetére van egy tartalék tű.
Remove the needle from your skin and replace it with the spare needle from the carton. 
Húzza ki a tűt a bőréből, és cserélje azt ki a kartondobozban található tartalék tűvel.
• Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children. 
• Az injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
You may use a biohazard container, another hard plastic container, or a metal container. 
Használhat veszélyes biológiai hulladék tárolására alkalmas tartályt, más, kemény műanyag tartályt vagy fémtartályt.
NOT Mixed Well 
NEM keveredett jól össze
ACS=acute coronary syndrome; CI=confidence interval; CV=cardiovascular; HF=heart failure; HR=hazard ratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardial infarction; n=number of patients with an event; N=number of patients in treatment group. 
ACS = acut coronaria szindróma; CI = confidencia intervallum; HF = szívelégtelenség; HR = relatív hazárd; MACE = jelentős cardiovascularis nemkívánatos esemény; n = eseményt tapasztaló betegek száma; N = kezelési csoportban a betegek száma.
If it's not mixed well, tap longer and more firmly. 
Ha nem keveredett össze rendesen, ütögesse hosszabb ideig, és még erősebben.
Locked Position 
Lezárt helyzetben
HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable. 
HR (aktív/placebo) és CI a Cox-féle proporcionális veszélyek regressziós elemzésén alapulnak, megelőző cardiovascularis események szerinti bontásban, magyarázó változóként csak a kezelési csoportokkal.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01. 
Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Then choose a different injection site and finish taking the injection. 
Ezután válasszon egy másik helyet az injekció beadásához, és fejezze be az injekció beadását.
With one hand, hold the plunger in place so it does not move. 
Egyik kezével tartsa helyben a dugattyút, hogy ne mozduljon el.
You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position. 
Ismét összekeverheti a gyógyszerét, ha az injekciós toll lezárt helyzetben van.
Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt.
If you do not inject Bydureon immediately, the medicine will start to form small clumps in the syringe. 
Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before. 
Az injekció beadására kiválasztott napot is mindaddig megváltoztathatja, amíg az utolsó adag 3 vagy több nappal korábban volt beadva.
Digoxin and lisinopril 
Digoxin és lizinopril
In the 4 comparator-controlled studies, the proportion of patients who had both a reduction in weight and HbA1c ranged from 70 to 79% (the proportion of patients who had a reduction of HbA1c ranged from 88 to 96%). 
A 4 komparátor-kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az aránya, akiknek a testtömege és HbA1c-szintje egyaránt csökkent, 70 és 79% között volt (a HbA1c -csökkenést mutató betegek aránya 88-96% volt).
There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Ask your pharmacist how to safely throw away the container with used pens and needles. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan tudja biztonságosan eldobni a használt injekciós tollakat és tűket tartalmazó tartályt.
With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap. 
A másik kezével szorosan fogja meg a fehér kupakot a rajta levő 2 szürke négyzetnél fogva.
These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine. 
Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigygyulladás kialakulásának vagy kiújulásának a kockázatát, akár kapott-e gyógyszeres kezelést, akár nem.
After removing the needle, look for the orange rod in the window as a way to tell that the dose has been given. 
A tű elvétele után keresse a narancssárga rudat az ablakban, ez jó módszer arra, hogy megmutassa, hogy az adag beadásra került.
If pancreatitis is suspected, the use of this medicinal product should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, it should not be restarted. 
Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az adását nem szabad újra elkezdeni.
Do not touch the orange connector inside. 
Ne érjen hozzá a benne lévő narancsszínű csatlakozóhoz.
• Do not use past the expiration date. 
• Ne használja a lejárati idő után!
DO NOT try to recap or reuse the needle. 
NE próbálja meg visszatenni a kupakot a tűre vagy újra felhasználni azt!
It's OK to see bubbles 
Nem baj, ha buborékokat lát
This incidence was increased when it was used in combination with a sulphonylurea (26.1 %) compared to no sulphonylurea (0.9%) (see section 4.4). 
Ez az előfordulási gyakoriság növekedett, amikor egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (26,1%), szemben a szulfonilurea nélküli incidenciával (0,9%) (lásd 4.4 pont).
The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required. 
A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Why should I inject my medicine right away after mixing it? 
Miért kell azonnal beadni a gyógyszeremet az összekeverés után?
A total of 14,752 patients were randomised 1:1 to either prolonged-release exenatide 2 mg once weekly or placebo, added to the current usual care which could include SGLT2 inhibitors. 
Összesen 14 752 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy heti egyszer, 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra vagy placebóra, amit a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adtak és amely tartalmazhatott SGLT2-inhibitort is.
What if the device malfunctions and I cannot remove the orange cap? 
9. Mi van akkor, ha az eszköz nem működik megfelelően, és nem tudom eltávolítani a narancssárga kupakot?
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections. 
• Amikor már hozzászokott ahhoz, hogy saját magának adja az injekciót, feltehetően kevesebb időre lesz szüksége.
Frequencies reported in pooled data from the controlled periods of the two phase 3 clinical studies (n = 410). 
A két fázis III klinikai vizsgálat (n = 410) kontrollos időszakának összesített adataiból jelentett gyakoriság.
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used. 
A megfagyott elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot többé nem szabad felhasználni.
All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders. 
Az összes beteget, akiknél a végpont adat hiányzott ˝kezelésre nem reagáló betegként˝ határozták meg.
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks. 
A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és 4-8 hét alatt elmúlt.
For both prolonged-release exenatide formulations, the improvement in fasting plasma glucose concentrations was sustained through 52 weeks. 
Mindkét elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma esetén az éhomi plazma glükóz-koncentrációkban bekövetkezett javulás 52 héten keresztül fennmaradt.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Prolonged-release exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended. 
Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid nem alkalmazható a terhesség alatt, inzulin használata javasolt.
When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections. 
Inzulinnal együtt alkalmazva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot és az inzulint két külön injekcióban kell beadni.
You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover. 
Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
I'm ready to take the injection. 
Készen állok az injekció beadására.
Overall, 9.3% of patients treated with Bydureon BCise reported nausea during the controlled period of both clinical studies. 
Összességében a Bydureon BCise-vel kezelt betegek 9,3%-a számolt be hányingerről a két klinikai vizsgálat kontrollos periódusa alatt.
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment. 
A betegek a terápia folytatása mellett a tünetek enyhítésére szolgáló kezelést kaphatnak.
Paediatric population Interaction studies with exenatide have only been performed in adults. 
Gyermekek és serdülők Az exenatiddal interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature. 
Könnyebb lesz a gyógyszert összekeverni, ha az injekciós toll szobahőmérsékletű.
Prolonged-release exenatide 
Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid
The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds. 
A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
You cannot save it for later use. 
Nem teheti félre későbbi felhasználásra!
• dehydration, sometimes with a decrease in kidney function 
• kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
You should not see any clumps in the liquid. 
Egyetlen csomót sem szabad látnia a folyadékban.
Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients) 
1. ábra: Az első, igazolt MACE megjelenéséig eltelt idő (kezelési szándék szerinti „intent to treat” betegek)
Supplies needed to give your injection: 
Az injekció beadásához szükséges kiegészítők:
Administration of a combination oral contraceptive (30 mcg ethinyl estradiol plus 150 mcg levonorgestrel) one hour before immediate-release exenatide did not alter the AUC, Cmax or Cmin of either ethinyl estradiol or levonorgestrel. 
Egy kombinált orális fogamzásgátló (30 mikrogramm etinil-ösztradiol és 150 mikrogramm levonorgesztrel) bevétele egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása előtt nem módosította sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel AUC-, Cmax- vagy Cmin-értékét.
• loss of energy and strength 
• erőtlenség és energiavesztés,
What should I do if I have trouble attaching the needle? 
Mit tegyek, ha nehézségeim vannak a tű felhelyezésével?
Concomitant medicinal products included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics. 
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem-szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Interaction with warfarin 
Kölcsönhatás warfarinnal
These reactions were less commonly observed in antibody-negative patients (16%) and patients with low titre antibodies (16%) compared with those with high titre antibodies (27%). 
Ezeket a reakciókat kevésbé gyakran figyelték meg meg az antitest-negatív betegeknél (16%) és az alacsony antitest-titerű betegeknél (16%), mint azoknál, akiknél magas volt az antitest-titer (27%).
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
This is what the syringe should now look like. 
Így kell most kinéznie a fecskendőnek.
The pen contains an integrated needle. 
Az injekciós toll egy integrált tűt tartalmaz.
It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm. 
Az is segíthet, ha a keverőablak mindkét oldalát nekiütögeti a tenyerének.
It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it. 
Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp gyógyszert annak lecsavarása után.
After removing the connector be careful not to push in the plunger. 
Miután eltávolította a csatlakozót, vigyázzon, nehogy benyomja a dugattyút.
These injection site reactions were generally mild and usually did not lead to discontinuation of study medication. 
Ezek az injekció beadási helyén fellépő reakciók rendszerint enyhék voltak, és nem vezettek a vizsgálati gyógyszer adásának abbahagyásához.
If a dose is missed, it should be administered as soon as practical, provided the next regularly scheduled dose is due in 3 days or more. 
Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak megvalósítható, be kell adni, feltéve, ha a következő, szokásosan tervezett dózis 3 napon vagy még hosszabb időn belül esedékes.
It is unknown whether exenatide is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy az exenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
The most frequent adverse reactions during the clinical studies were gastrointestinal-related (mainly nausea (8 %), which tended to dissipate with continued treatment), headache (4 %) and injection site reactions, such as injection site pruritus (3 %) and injection site erythema (2 %). 
A klinikai vizsgálatok alatt a leggyakoribb mellékhatás a gastrointestinalis jellegű (főként hányinger (8%), ami a kezelés folytatásakor hajlamos volt megszűnni), fejfájás (4%) és az injekció beadási helyén fellépő reakciók, mint például az injekció beadási helyén fellépő pruritus (3%) és az injekció beadási helyén fellépő erythema (2%).
− Needle is hidden. 
− A tű rejtett helyzetben van.
Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection. 
Jegyezze fel magának, hogy mikor adta be a Bydureon-t és jelölje be naptárába a soron következő injekció beadásának időpontját.
The green shield hides the needle. 
A zöld védőhüvely rejti a tűt.
Do not go to the next step unless your medicine is mixed well. 
NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszere nincs jól összekeverve!
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C). 
A gyógyszernek mindenütt homogénnek kell kinéznie (lásd G. ábra és H. ábra képeit, 2C. lépés).
- If you lose weight too quickly (more than 1.5kg per week)talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones. 
- Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több, mint 1,5 kg-ot) beszélje meg kezelőorvosával, mivel ez olyan problémát okozhat, mint az epekő.
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total. 
Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid tizenkét befejezett, hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 2868.
Common Questions and Answers 
Gyakori kérdések és válaszok
Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration. 
A natív GLP-1-gyel ellentétben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid humán farmakokinetikai és farmakodinámiás profilja lehetővé teszi a heti egyszeri alkalmazást.
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical studies. 
Összességében az antitest-pozitív betegek százalékos aránya azonos volt a klinikai vizsgálatok során.
Lift here for a closer look at the parts 
Itt nyissa fel, hogy jobban szemügyre vehesse annak részeit.
Prolonged-release exenatide did not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus compared to placebo when added to current usual care (HR:0.91; 95% CI: 0.832, 1.004; P<0.001 for non-inferiority) see Figure1. 
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.