natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes). 
Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját (CYP3A enzimek indukciója).
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Dolutegravir is also a substrate of UGT1A3, UGT1A9, cytochrome P450 (CYP)3A4, Pglycoprotein (P-gp), and breast cancer resistance protein (BCRP); therefore medicinal products that induce those enzymes may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir (see Table 1). 
A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, citokróm P450 (CYP)3A4, P-glikoprotein (Pgp)
What you need to know before you take Juluca 
Tudnivalók a Juluca szedése előtt
Rifabutin/ Rilpivirine1 300 mg once daily2 
Rifabutin/rilpivirin1 napi egyszer 300 mg napi egyszer 300 mg (napi egyszer + 25 mg rilpivirin)
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Other active substances Antiarrhythmics Dofetilide/ 
Egyéb gyógyszerek Antiarrhythmiás szerek Dofetilid/ dolutegravir
Ask your doctor for advice. 
Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section 
Ha a vas- és kalciumpótló illetve multivitamin-készítményeket nem lehetséges a Juluca-val egyidejűleg bevenni, akkor ezeket az étrendkiegészítőket 6 órával az előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni (lásd 4.5 pont).
AUC ↔ Cmin ↑ 26% 
Rilpivirin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
A beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek mérlegelése során figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát és a dolutegravir mellékhatásprofilját.
In women receiving rilpivirine 25 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intraindividual values for total rilpivirine Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 21%, 29% and 35% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 20%, 31% and 42% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6). 
A terhesség második trimeszterében naponta egyszer 25 mg rilpivirint kapó nők átlagos egyénenkénti értékei az össz-rilpivirin Cmax, AUC24h és Cmin értékekre sorrendben 21%, 29% és 35%-kal voltak alacsonyabbak,
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment. 
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal. 
A kalciumpótló, vaspótló vagy multivitamin-készítményeket a Juluca-val egyidejűleg ajánlott bevenni, étkezés közben.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
A dolutegravir vemhes patkányoknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-17. napja között történő per os adagolása nem idézett elő anyai toxicitást, fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az AUC
The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I. 
A leggyakrabban megfigyelt, megjelenő aminosav szubsztitúciók az alábbiak voltak: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C és M230I. Rilpivirin-rezisztenciának azt tekintették, ha az FC az EC50 értékben a mérőmódszer biológiai határértéke (BCO, biological cut-off) feletti volt.
Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitis B-t és/vagy C-t.
Ribavirin/ Rilpivirine 
Ribavirin/ rilpivirin
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14% 
R(-) metadon AUC ↓ 16% Cmin ↓ 22% Cmax ↓ 14%
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3). 
A Juluca protonpumpa-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd
Rifampicin 
Rilpivirin
Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1 
Mycobacterium ellen gyógyszerek Rifampicin/ dolutegravir1
Steadystate administration of rilpivirine 75 mg once daily and 300 mg once daily resulted in a mean Cmax approximately 2.6-fold and 6.7-fold, respectively, higher than the mean steady-state Cmax observed with the recommended 25 mg once daily dose of rilpivirine (see section 4.4). 
2,6-szeresére, illetve 6,7-szeresére nőtt a rilpivirin ajánlott, naponta egyszeri 25 mg dózisának dinamikus egyensúlyi állapotban mért Cmax értékéhez képest (lásd 4.4 pont).
Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Rilpivirine 
Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol/ rilpivirin
Rilpivirine ↔ 
Rilpivirin ↓
Rilpivirine ↓ 
Rilpivirin ↔
* compared to 25 mg once daily rilpivirine alone 
Cmax ↑ 43%* * az önmagában adott napi egyszeri 25 mg rilpivirinhez viszonyítva
Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3). 
Juluca rifapentinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Blood and lymphatic systems disorders: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
In Phase I studies in healthy subjects, between-subject CVb% for AUC and Cmax ranged from ~20 to 40% and Cτ from 30 to 65% across studies. 
Egészséges személyeken végzett I, fázisú vizsgálatokban az AUC és a Cmax esetében az interindividuális CVb% több vizsgálatot figyelembe véve kb.
Dolutegravir1 
Daklatazvir/ dolutegravir1
Boceprevir/ Rilpivirine 
Boceprevir/ rilpivirin
Dabigatran etexilate/ Rilpivirine 
Dabigatrán-etexilát/ rilpivirin
• sleep disorders 
• álmosságérzés,
Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1 
Tenofovir-alafenamid/ rilpivirin1
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (ChildPugh score A or B). 
Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A vagy B érték) nem tekintik szükségesnek az adag módosítását.
Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration. 
Májenzim indukcióval társuló hepatotoxicitást figyeltek meg rágcsálókon.
The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine has not been studied, therefore Juluca is not recommended in these patients. 
illetve a rilpivirin farmakokinetikájára nem vizsgálták, így a Juluca alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Entecavir/ Dolutegravir 
Entekavir/ dolutegravir
Omeprazole/ Rilpivirine1,2 
Omeprazol/ rilpivirin1,2
Lamivudine/ Rilpivirine 
Lamivudin/ rilpivirin
Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole Voriconazole/ Dolutegravir 
Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol/ dolutegravir
• metformin, to treat diabetes 
• dofetilid (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák);
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1). 
A Juluca egyidejű alkalmazása CYP3A enzimgátló gyógyszerekkel emelkedett rilpivirin plazmakoncentrációhoz vezethet (lásd 1. táblázat).
• muscle pain. 
• gyomorfájás,
Carbamazepine/ Rilpivirine 
Karbamazepin/ rilpivirin
Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5% 
Szofoszbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine 
Szofoszbuvir/ velpataszvir/ rilpivirin
If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after). 
Ha a vas- és kalciumpótló illetve multivitamin készítményeket nem lehetséges egyidejűleg bevenni a Juluca-val, akkor ezeket az étrendkiegészítőket 6 órával a Juluca bevétele előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni.
What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine. 
- A készítmény hatóanyaga a dolutegravir és a rilpivirin.
Juluca must be taken with a meal (see section 
A Juluca-t étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
Filmtablettánként 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátriumot és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin-hidrokloridot tartalmaz.
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS 
Szofoszbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Szofoszbuvir metabolit GS-331007 ↔ AUC ↔
Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase diarrhoea common abdominal pain vomiting flatulence increased lipase abdominal discomfort upper abdominal pain dry mouth 
Megemelkedett lipáz szint Hasi diszkomfort érzés Szájszárazság
Digoxin/ Dolutegravir Digoxin/ Rilpivirine1 
Digoxin/ rilpivirin1
The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution. 
Különös óvatosság szükséges a Juluca és az étrendkiegészítő készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ 
Rifabutin AUC ↔
Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2). 
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat, nincs az adagolásra vonatkozó javaslat gyermekek és serdülőkre vonatkozóan (lásd 4.2 pont).
Entecavir/ Rilpivirine 
Ledipaszvir/ szofoszbuvir/ rilpivirine
• stomach (abdominal) pain or discomfort 
• gyomorfájás vagy gyomorpanaszok,
when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression). 
• orbáncfű-tartalmú készítmények (Hypericum perforatum) (depressszió kezelésére használt gyógynövénykészítmény).
AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% 
Rilpivirin AUC ↓ 80% Cmin ↓ 89% Cmax ↓ 69% (CYP3A enzimek indukciója)
Atorvastatin/ Rilpivirine1,2 
Atorvasztatin/ rilpivirin1,2
gp). 
1-szeres).
Metformin/ Dolutegravir1 
Vaspótló készítmények/ dolutegravir1
Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2 
Tenofovir-dizoproxil/ rilpivirin1,2
What Juluca is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Juluca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Analgesics Methadone/ Dolutegravir1 
Fájdalomcsillapítók Metadon/ dolutegravir1
The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution. 
Különös óvatosság szükséges a Juluca és a savlekötők egyidejű alkalmazása esetén.
Excipients 
Hányinger
Simeprevir/ Dolutegravir 
Szimeprevir/ dolutegravir
common decreased appetite increased triglycerides (fasted) Psychiatric disorders very common insomnia common abnormal dreams depression sleep disorders depressed mood anxiety uncommon suicidal ideation or suicide attempt (particularly in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric illness) 
Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet (különösen olyan betegeknél, akik kórtörténetében depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel)
• feeling sick (nausea) 
• ízületi fájdalom, • izomfájdalom.
Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence 
Kóros álmok Depresszió Alvászavarok Lehangoltság Szorongás
Daclatasvir/ Rilpivirine 
Daklatazvir/ rilpivirin
Multivitamin/ Dolutegravir1 
Multivitaminok/ dolutegravir1
Posology 
Okok
Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome 
Az embriofoetalis-expozíció megfigyelhető káros hatással nem rendelkező szintje (No Observed Adverse Effects
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded 
Nem vizsgálták Dabigatrán-etexilát ↑ Nem zárható ki a dabigatrán plazmakoncentráció megnövekedésének kockázata (intesztinális Pgp gátlása)
- omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions) 
• dexametazon (egyfajta kortikoszteroid, melyet többféle betegségekben használnak, mint pl. gyulladásos és allergiás reakciók) szájon át bevéve, vagy injekciós formában adva, kivétel az egyszeri adagban alkalmazott kezelés;
Sofosbuvir / Rilpivirine 
Szofoszbuvir / rilpivirin
Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2 
Azol-típusú gombaellenes gyógyszerek Ketokonazol/ dolutegravir
Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔ 
Szofoszbuvir metabolit GS-331007 ↔
Daclatasvir/ Dolutegravir1 
Szofoszbuvir / dolutegravir1
Monitoring of liver function is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection. 
A májfunkció rendszeres megfigyelése ajánlott a hepatitis B
Adverse drug reactions 
Gyógyszerkölcsönhatások
Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis. 
Ízületi fájdalom, merevség és csontrendszeri problémák Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
Dolutegravir ↓ Not studied. 
Dolutegravir ↓ Nem vizsgálták.
The doctor will choose the smallest amount necessary. 
Kezelőorvosa a szükséges legkisebb mennyiséget fogja választani.
Otherwise it should be classified as negative (normal). 
Ellenkező esetben negatívnak (normálnak) minősítendő.
The cognitive status of the patients was not determined. 
A betegek kognitív státuszát nem határozták meg.
It must not be diluted. 
Nem szabad hígítani.
Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively. 
A többségi értékelést alapul véve a pozitív és negatív valószínűségi arány 2,04 és 0,52 volt.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied. 
Hasznos lehet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
They will provide you with the necessary information on the procedure. 
Ezek a személyek az eljárással kapcsolatos valamennyi szükséges információval el fogják Önt látni.
The training course for healthcare professionals should contain the following key elements: 
Az egészségügyi szakemberek részére készült oktatási programnak az alábbi fő elemeket kell tartalmaznia:
Eight hours from the reference date and time. 
A referenciadátumtól és -időponttól számított nyolc óra.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases. 
Az oktatási anyagnak tartalmaznia kell megfelelő számú, egyértelműen pozitív illetve negatív, valamint nem egyértelmű, köztes eseteket is.
If you are pregnant 
Ha terhes
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment. 
Ha azonban mégis előfordulna túladagolás, Önt a megfelelő kezelésben részesítenék.
Remaining organs Effective dose (mSv/MBq) 
Fennmaradó szervek Effektív dózis (mSv/MBq)
If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal). 
Ha ezek közül bármelyik régió határozottan pozitív (rendellenes), akkor a képet pozitívnak (rendellenesnek) kell minősíteni.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority. 
A forgalomba hozatal előtt minden tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) a helyi illetékes hatósággal meg fog állapodni a végleges oktatási program tekintetében.
No studies have been conducted in pregnant women. 
Terhesség Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL. 
Az injekció térfogata nem lehet 1 ml-nél kevesebb és 10 ml-nél több.
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04 
Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radioaktív gyógyszerek, központi idegrendszer; ATC-kód: V09AX04
47014 Meldola (FC) Italy 
47014 Meldola (FC) Olaszország
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria 
Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Ausztria
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation. 
Az anyagok átvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information. 
Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
Increased blood pressure 
Magas vérnyomás
Individual benefit/risk justification 
Az előny-kockázat arány egyéni igazolása
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy 
Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Olaszország
PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale. 
A PET-felvételeket Sokoloff-, Rainbow- vagy spektrum színskála segítségével kell leolvasni.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedést kell tennie a gyógyszer beadása után.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, ha úgy véli, hogy terhes lehet, illetve ha gyermeket tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot nukleáris medicina szakorvosától.
If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours and the expressed feeds discarded. 
Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 24 órára fel kell függeszteni, és a lefejt tejet ki kell önteni.
The dose is administered by intravenous bolus injection within approximately 40 seconds. 
Az adagot intravénás bolus injekcióban kell beadni körülbelül 40 másodpercen belül.
Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the amount of VIZAMYL to be used in your case. 
Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos dönti el, hogy milyen mennyiségű VIZAMYL alkalmazása szükséges az Ön esetében.
One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs. 
Egy injekció elegendő ahhoz, hogy kezelőorvosa el tudja végezni a szükséges vizsgálatot.
The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical. 
A VIZAMYL teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként szerepel a készítmény dobozában, azzal a céllal, hogy további tudományos és gyakorlati információkkal szolgáljon az egészségügyi szakemberek számára ennek a radioaktív gyógyszernek a beadásával és alkalmazásával kapcsolatban.
Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using a dose calibrator. 
A felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást, és az aktivitást meg kell mérni egy dóziskalibrátorral.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Minden nőt, akinél egy menstruációs ciklus kimaradt, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus. 
Ezért terhesség alatt csak a feltétlenül szükséges vizsgálat végezhető el, és csak abban az esetben, ha a várható előny jóval meghaladja a magzatot és az anyát érintő kockázatot.
You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared. 
Ön gépjárművet nem vezethet, gépeket nem kezelhet, és nem végezhet semmilyen más, potenciálisan veszélyes tevékenységet, amíg ezek a hatások teljesen el nem múlnak.
Radioactive medicine 
Radioaktív gyógyszer
Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above. 
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Organ/Tissue 
Szerv/Szövet
This scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain. 
Ez a vizsgálat, az agyműködést vizsgáló egyéb tesztekkel együtt segíthet kezelőorvosának abban, hogy megállapítsa, vannak-e béta-amiloid plakkok az Ön agyában.
For the limitations of use in patients with mild cognitive impairment (MCI), see section 5.1. 
Az enyhe kognitív zavarban (mild cognitive impairment - MCI) szenvedő betegekre vonatkozóan az alkalmazás korlátai az 5.1 pontban olvashatók.
At 180 minutes, 90% of the radioactivity was present in plasma in the form of polar metabolites. 
180 perc elteltével a radioaktivitás 90%-a volt jelen a plazmában poláris metabolitok formájában.
In AD patients, cortical regions and striatal regions show significantly greater uptake compared to cortical regions in controls. 
Alzheimer-kóros betegeknél a corticalis és a striatalis régiók jelentősen nagyobb dúsulást mutatnak, mint a kontrollok corticalis régiói.
VIZAMYL will only be used in special controlled areas. 
A VIZAMYL csak különleges ellenőrzés alatt álló helyeken alkalmazható.
Summary of the safety profile The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects. 
A biztonságossági profil összefoglalása A VIZAMYL teljes biztonságossági profilja 831 vizsgálati alanynál történt alkalmazás adatain alapul.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation. 
Kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélte meg, hogy ennek a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásnak a klinikai előnyei meghaladják a kismértékű sugárzás okozta kockázatokat.
Volume: xx.x mL 
Térfogat: xx,x ml
Flutemetamol (18F) must not be diluted. 
A (18F)-flutemetamolt nem szabad hígítani.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary. 
Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók lehetősége Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók előfordulása esetén a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani, és szükség esetén intravénás kezelést kell alkalmazni.
Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France 
Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Franciaország