natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 35 film-coated tablets 35 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 70 film-coated tablets 70 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 
28 filmtabletta 28 × 1 filmtabletta 30 filmtabletta 30 × 1 filmtabletta 35 filmtabletta 35 × 1 filmtabletta 56 filmtabletta 56 × 1 filmtabletta 60 filmtabletta 70 filmtabletta 70 × 1 filmtabletta 98 filmtabletta 98 × 1 filmtabletta
EU/1/07/427/029 - 50 tablets, per box 
EU/1/07/427/029 - 50 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets. 
Az Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta 28, 30, 35, 56, 70 vagy 98 darab filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
How to store Olanzapine Teva 6. 
Hogyan kell az Olanzapin Teva-t tárolni?
You should take your Olanzapine Teva tablets once a day following the advice of your doctor. 
Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Teva tablettát.
Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets 
Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 10” on one side and plain on the other. 
Az Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán mélynyomású „OL 10” jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline 
Az éhomi teljes koleszterin-, LDL-koleszterin-, triglicerid- és prolaktinszintek változásainak mértéke
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (<4.39 mmol/l) to high 
15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint (<4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets EU/1/07/427/031 - 28 tablets, per box 
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta EU/1/07/427/031 - 28 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/001 - 28 tablets, per box 
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta EU/1/07/427/008 - 28 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/018 - 50 tablets, per box 
EU/1/07/427/018 - 50 tabletta, dobozonként.
Each Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg of the active substance. 
Mindegyik Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg hatóanyagot tartalmaz.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki <100 nM) for serotonin 
vizsgálat során az olanzapin az 5HT2A-szerotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other. 
Az Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, az egyik oldalán mélynyomású „OL 5” jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
EU/1/07/427/017 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/017 - 30 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/028 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/028 - 30 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets EU/1/07/427/023 - 28 tablets, per box 
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta EU/1/07/427/023 - 28 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/022 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/022 - 56 tabletta, dobozonként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta Olanzapin
Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets 
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta Olanzapin
EU/1/07/427/036 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/036 - 30 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Light blue, biconvex, oval film-coated tablets, debossed ”OL 15” on one side and plain on the other. 
Az Olanzapin Teva 15 mg filmtabletta világoskék színű, mindkét oldalán domború, ovális alakú, az egyik oldalán mélynyomású „OL 15” jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets. 
Az Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta 7, 7 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 vagy 98 × 1 darab filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets. 
Az Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 70, 70 × 1, 98 vagy 98 × 1 darab filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
EU/1/07/427/019 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/019 - 56 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/025 - 50 tablets, per box 
EU/1/07/427/025 - 50 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/026 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/026 - 56 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/032 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/032 - 30 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets EU/1/07/427/027 - 28 tablets, per box 
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta EU/1/07/427/027 - 28 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets 
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin
5 Observed for fasting normal levels at baseline (<1.69 mmol/l) which increased to high 
5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (<1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥2,26 mmol/l).
EU/1/07/427/053 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/053 - 70 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/033 - 50 tablets, per box 
EU/1/07/427/033 - 50 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/055 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/055 - 70 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/037 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/037 - 56 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/021 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/021 - 30 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/024 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/024 - 30 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/054 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/054 - 70 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/056 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/056 - 70 tabletta, dobozonként.
muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. 
verejtékezést, álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta Olanzapin
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets. 
Az Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 vagy 98 × 1 darab filmtablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
EU/1/07/427/042 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/042 - 35 tabletta, dobozonként.
Orodispersible tablet 
Tablettamag
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine 
Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta Olanzapin
EU/1/07/427/038 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/038 35 tabletta, dobozonként.
Oedema 
Kamrai
EU/1/07/427/063 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/063 - 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/048 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/048 70 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/046 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/046 - 35 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/065 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/065 - 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/043 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/043 - 35 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/002 - 30 tablets, per box 
EU/1/07/427/009 - 30 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/030 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/030 - 56 tabletta, dobozonként.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets EU/1/07/427/016 - 28 tablets, per box 
Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta EU/1/07/427/004 - 28 tabletta, dobozonként.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets 
Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta
EU/1/07/427/034 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/034 - 56 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/067 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/067 - 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/064 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/064 - 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/066 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/066 - 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/044 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/044 - 35 tabletta, dobozonként.
mixed liver injury)11 
(lásd 4.4 pont)11
EU/1/07/427/057 - 70 tablets, per box 
EU/1/07/427/057 - 70 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/058 - 98 tablets, per box 
EU/1/07/427/058 98 tabletta, dobozonként.
EU/1/07/427/003 - 56 tablets, per box 
EU/1/07/427/007 - 56 tabletta, dobozonként.
Paediatric population 
• Prosztata megbetegedés
Hepatobiliary disorders 
Thromboembolisatio
EU/1/07/427/045 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/045 - 35 tabletta, dobozonként.
What Olanzapine Teva is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton. 
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 50, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumíniumPVC/alumínium buborékcsomagolásban.
EU/1/07/427/047 - 35 tablets, per box 
EU/1/07/427/047 - 35 tabletta, dobozonként.
OPA-Al-PVC/Al blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton. 
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 50, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumíniumPVC/alumínium buborékcsomagolásban.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton. 
Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 35, 56, 70 vagy 98 szájban diszpergálódó tabletta dobozban, OPA-alumínium-PVC/alumínium buborékcsomagolásban.
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
7, 7 × 1, 28, 28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 vagy 98 × 1 filmtabletta dobozban, OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Czech Republic Immunate Stim Plus 
Immunate Stim Plus
U.I./ml Pó e solvente para solução injectável 
I./ml Pó e solvente para solução injectável
Willebrand Factor 
Willebrand faktor
Germany Faktor VIII Sdh Intersero 
Németország Faktor VIII Sdh Intersero
Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o. 
Lengyelország Recombinate Baxalta Poland Sp. z o.o.
Powder For Injection Intravenous Use 
Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
United Kingdom Alphanate 
Olaszország Alphanate
Fanhdi 250 I.E: 
Németország Fanhdi 250 I.E:
Haemoctin Vianex S.A. 
Görögország Haemoctin Vianex S.A.
Faktor VIII Sdh 
Németország Faktor VIII Sdh
Immunate 250 I.E. 
Németország Immunate 250 I.E.
Annex I List of medicinal products and presentations 
Gyógyszerek és hatáserősségek
Human Coagulation Factor VIII 66.6 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 66,6 N.E.
Recombinate Agmar D.O.O. 
Horvátország Recombinate Agmar D.O.O.
Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Rekombináns VIII-as véralvadási faktor (oktokog alfa)
Optivate 250 Bio Products Laboratory 
Németország Optivate 250 Bio Products Laboratory
Optivate 1000 Bio Products Laboratory 
Németország Optivate 1000 Bio Products Laboratory
Fanhdi 1500 I.E. 
Németország Fanhdi 1500 I.E.
Immunate 1000 I.E. 
Németország Immunate 1000 I.E.
Haemate P 
Németország Haemate P
Fanhdi 1000 I.E. 
Németország Fanhdi 1000 I.E.
Octanate Lv Octapharma S.A. 
Spanyolország Octanate Lv Octapharma S.A.
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 66.6 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 66,6 N.E.
Luxembourg Factane 
Franciaország Factane
Fanhdi 500 I.E. 
Németország Fanhdi 500 I.E.
Humafactor-8 Human Bioplazma Manufacturing And Trading Llc 
Magyarország Humafactor-8 Human Bioplazma Manufacturing And
Optivate 500 Bio Products Laboratory 
Németország Optivate 500 Bio Products Laboratory
Immunate 500 I.E. 
Németország Immunate 500 I.E.
Haemoctin Sdh 250 
Németország Haemoctin Sdh 250
Immunate S/D Baxalta Innovations Gmbh 
Magyarország Immunate S/D Baxalta Innovations Gmbh
Czech Republic Optivate 
Lengyelország Optivate
Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Grifols Italia S.P.A Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Haemoctin Sdh 1000 
Németország Haemoctin Sdh 1000
Czech Republic Beriate 
Lengyelország Beriate
Human Coagulation Factor VIII 2000 IU 
Humán VIII-as véralvadási faktor 2000 NE
Haemoctin Sdh 500 
Németország Haemoctin Sdh 500
United Kingdom Fanhdi 
Görögország Fanhdi
LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII 
LFB Biomedicaments Humán VIII-as véralvadási faktor
/ ml, Von Willebrand Factor 12.5 I.U. 
/ ml, von Willebrand faktor 12,5 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII 
Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E./ml, humán von Willebrand faktor 100 N.E./mlVIII
Humaclot 
Magyarország Humaclot
Powder For Solution For Injection 
Por injekcióhoz
Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma France Humán VIII-as véralvadási faktor
Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Intersero Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Luxembourg Wilate 
Olaszország Wilate
Recombinate Antihämophilie Faktor VIII (rek) 1000 
Faktor VIII (rek) 1000
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 2400 N.E.
/ ml, Von Willebrand Factor 25 I.U. 
/ ml, von Willebrand faktor 25 N.E. / ml
Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von 
Spanyolország Haemate P Csl Behring, S.A Humán VIII-as véralvadási faktor, von
United Kingdom Optivate 
Magyarország Optivate
Human Coagulation Factor VIII 250 IU 
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 NE
Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml 
Humán VIII-as véralvadási faktor 200 NE/ml
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1500 N.E.
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor
Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Franciaország Octanate LV Octapharma France Humán VIII-as véralvadási faktor
/ ml, Human Von Willebrand Factor 160 I.U. 
/ ml, humán von Willebrand faktor 160 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 150 N.E.
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Beriate 250 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 50 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 50 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E.
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Octanate 250 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
/ ml, Von Willebrand Factor 160 I.U. 
/ ml, von Willebrand faktor 160 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 100 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 100 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 1200 N.E.
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII 
Magyarország Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Czech Republic Fanhdi 
Horvátország Fanhdi
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Németország Wilate 450 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 50 N.E.
/ ml, Von Willebrand Factor 120 I.U. 
/ ml, von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 100 N.E.
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 1000 N.E. / 10 ml
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 75 N.E. / ml
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 250 N.E.
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Octanate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml 
Humán VIII-as véralvadási faktor 100 NE/ml
Human Coagulation Factor VIII 500 IU 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E.
/ ml, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
/ ml, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Ab Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 1000 N.E., humán von Willebrand faktor 600 N.E.
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 N.E., humán von Willebrand faktor 300 N.E.
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Beriate 500 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna), 
Haemate P Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA), humán von
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Luxembourg Octanate 
Olaszország Octanate
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 200 N.E. / ml
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
United Kingdom Octanate 
Franciaország Octanate
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 5 ml
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Németország Wilate 900 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Németország Octanate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 38 N.E.
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Németország Wilate 500 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor 500 NE/injekciós üveg, humán von Willebrand faktor 120 N.E. / ml
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Németország Wilate 1000 Octapharma Gmbh Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 25 N.E. / ml
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma-Ltd Humán VIII-as véralvadási faktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U. 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 250 N.E. / 5 ml
Italy 
Olaszország Talate
Luxembourg Recombinate Baxalta Innovations Gmbh 
Olaszország Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial 
Humán VIII-as véralvadási faktor (rDNA) 500 N.E. / 10 ml
Powder And Solvent For Solution For Infusion 
Por és oldószer oldatos infúzióhoz
Hungary 
Magyarország Haemate
Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII 
Humán VIII-as véralvadási faktor, humán von Willebrand faktor
United Kingdom Haemoctin Biotest Pharma Gmbh 
Spanyolország Haemoctin Biotest Pharma Gmbh
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant 
Kartondoboz 10 üveg liofilizált antigén és
Trade name Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszer forma
Date of first authorisation: 24 June 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. június 24.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion. 
Összességében megállapítható, hogy a vese nem az elsődleges kiválasztási útvonal.
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years 
HDPE üveg: 3 év Buborékfólia: 5 év
This will help the doctor identify what you have taken. 
Ezek segítségével az orvos megállapíthatja, hogy Ön mit vett be.
Other medicines and Ongentys 
Egyéb gyógyszerek és Ongentys
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance. 
A hatás nagysága nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups. 
18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert, mivel még nem vizsgálták ennél a korcsoportnál.
Medicinal products metabolised by COMT 
A COMT által metabolizált gyógyszerkészítmények
Elderly (≥ 65 years old) 
Idősek (≤ 65 év)
95% CI 
95%-os KI
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment. 
Jóllehet a nyulaknál az embriofötális fejlődést nem érte káros hatás, a vizsgálat nem tekinthető prediktívnek az emberi kockázatértékelés szempontjából.
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years. 
A szűréskor kapott átlagéletkor mindkét vizsgálatban hasonló volt a kezelési csoportokban, illetve 61,5 és 65,3 év között mozgott.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop. 
A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását, és ilyen tünetek kialakulásakor a kezelés felülvizsgálata javasolt.
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders. 
A jelentett leggyakoribb mellékhatások idegrendszeri betegségek voltak.
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL). 
A hatás csökkenése lényegében az opikapon legmagasabb koncentrációja esetén fordult elő (10 mcg/ml).
(95% CI) 
(95%-os KI)
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%). 
A kezeléssel összefüggésben leggyakrabban jelentett mellékhatás a dyskinesia volt (17,7%).