natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab. 
A bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozódhat a fistulák kialakulásának veszélye.
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
A Zirabev javasolt adagja 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI 
Teljes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány 95%-os CI
1 vial of 16 ml 400 mg/16 ml 
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 db 16 ml-es injekciós üveg 400 mg/16 ml
● Zirabev can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel). 
● A Zirabev a vénákban (ez egy értípus) is megnövelheti a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Syncope, Somnolence, Headache 
Hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer. 
A Zirabev-et felnőtt betegeknél az áttétet adó emlődaganat kezelésére is alkalmazzák.
Fistula a,b 
Petefészekelégtelenség a,b
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d 
Tüdővérzés/haem optysis b,d tüdőembolia, hypoxia, dysphonia
Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia 
Tüdővérzés/hae moptysis a,b tüdőembolia, epistaxis, dyspnoea, hypoxia
Fertility 
Lethargia
Gastrointestinal ulcer (not known) 
Emésztőrendszeri fekély (nem ismert)
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), GI perforations (all grade) were reported in 3.2% of patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation. 
Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálat (GOG-0240 vizsgálat) során a betegek 3,2%-ánál jelentettek gastrointestinalis perforatiókat (összes súlyossági fokozat).
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml 
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 db 4 ml-es injekciós üveg 100 mg/4 ml
Observed in pediatric population only 
Kizárólag gyermekek esetében figyelték meg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. 
Zirabev 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Weight decreased 
Testtömegcsökkené
If a dose of Zirabev is missed 
Ha kimarad a Zirabev egy adagja
Overall survival - Follow-up analysis Median (months) 
Teljes túlélés - utánkövetési elemzés
What Zirabev is and what it is used for What you need to know before you use Zirabev How to use Zirabev 
Tudnivalók a Zirabev alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Zirabev-et?
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
A Zirabev javasolt adagja 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
A Zirabev javasolt adagja 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2. 
A pangásos szívelégtelenség megnövekedett incidenciáját figyelték meg egy klinikai vizsgálatban, amelyben diffúz, nagy B-sejtes lymphomában szenvedő betegeket kezeltek bevacizumabbal és 300 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózisú doxorubicinnel.
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3). 
fokozatú sebgyógyulási szövődményeket a bevacizumabbal kezelt betegek legfeljebb 1,1%-ánál figyeltek meg, míg a kontroll-karok esetén ez a betegek legfeljebb 0,9%-ánál fordult elő (NCI-CTCAE v.3).
Serious wound healing complications, including anastomotic complications, with a fatal outcome have been reported. 
Halálos kimenetelű, súlyos sebgyógyulási szövődményeket is jelentettek, beleértve az anastomosis-szövődményeket is.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine. 
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
• loss of body weight, 
• testtömegcsökkenés,
If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Zirabev treatment. 
Ha magas vérnyomása van, ami vérnyomáscsökkentőkkel nehezen kezelhető, beszéljen kezelőorvosával.
• stomach and intestinal disorder, 
• gyomor- és bélbetegség,
Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI] 
Medián idő (hónap) Kockázatarány [95%-os CI]
This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule. 
Ez egy III. fázisú, randomizált, (a bevacizumab tekintetében) kettős vak klinikai vizsgálat volt, ami a 3 hetente alkalmazott bevacizumab (7,5 mg/ttkg dózisban) és XELOX-kezelés (szájon át adott kapecitabin és intravénás oxaliplatin) kombinációját, illetve a 2 hetente alkalmazott bevacizumab
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
A Zirabev javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva.
Patients treated with bevacizumab have an increased risk of haemorrhage, especially tumour-associated haemorrhage. 
Bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozott a vérzés, különösen a tumorral összefüggő vérzés kockázata.
Bevacizumab has not been shown to reduce your ability to drive or to use any tools or machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem állapították meg, hogy a bevacizumab csökkentené a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
130 mg/m2 intravenous 2 h 
130 mg/m intravénásan 2 óra 1000 mg/m2 szájon át naponta kétszer
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 
Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és topotekán 0,75 mg/m2 30 perces intravénás infúzióban az 1-3. napon, 3 hetente.
The clinical benefit of bevacizumab as measured by PFS was seen in all pre-specified subgroups tested (including disease-free interval, number of metastatic sites, prior receipt of adjuvant chemotherapy and oestrogen receptor (ER) status). 
Minden előzetesen meghatározott beteg-alcsoportban (beleértve a betegségmentes időszakot, a metasztatikus helyek számát, az előzetesen kapott adjuváns kemoterápiát és az ösztrogén-receptor státuszt) igazolták a bevacizumab-kezelés előnyös klinikai hatását a progressziómentes túlélés vonatkozásában.
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio 
Progressziómentes túlélés Medián idő (hónap) Kockázati arány
Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid. 
Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványbarna folyadék.
● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or 
Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, plusz bevacizumab 15 mg/ttkg intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab. 
100 mg bevacizumabot tartalmaz 4 ml-es injekciós üvegenként.
IRF assessment 
Független felülvizsgálat értékelése
Number of patients 
Idős betegek
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a, 
Lázas neutropenia, leukopenia, neutropenia a, thrombocytopen ia
Adverse reactions by frequency 
fokozatú reakciókban.
Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab. 
400 mg bevacizumabot tartalmaz 16 ml-es injekciós üvegenként.
Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab. 
A bevacizumabbal kezelt azon betegeknél, akik anamnézisében hypertonia szerepel, fokozódhat a proteinuria kialakulásának veszélye.
Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage 
Gastriontestinal is perforatio a,b gastrointestinali s fekély c, rectalis vérzés
What you need to know before you use Zirabev 
Tudnivalók a Zirabev alkalmazása előtt
In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG) 
Egy randomizált, II. fázisú, összesen 121, 3 éves vagy idősebb és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti, újonnan diagnosztizált supratentorialis vagy infratentorialis cerebellaris vagy peduncularis „high-grade” gliomában (HGG) szenvedő betegen végzett vizsgálatban (BO25041) a betegeket műtétet követően sugárterápiával (RT) és adjuváns temozolomiddal (T) kezelték bevacizumab adása mellett vagy anélkül: 10 mg/ttkg 2 hetente intravénásan adva.
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone. 
Cerebrovascularis eseményeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakokat) a bevacizumabbal kombinált kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 2,7%-ánál, míg a csak kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 0,5%-ánál jelentettek.
Placebo or bevacizumab 
Placebo vagy bevacizumab
Patients and percentage of patients with best overall response of confirmed CR or PR; percentage calculated on patients with measurable disease at baseline 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method log-rank test (stratified) Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis 
A két arány közti különbségre Hauck-Anderson-módszerrel meghatározott közelítő 95%-os CI. Lograng teszt (rétegzett).
therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known. 
Ezek közül a leggyakrabban előforduló vérzés a NCI-CTCAE v.3 1.
assessment)** 
Teljes válaszarány (vizsgáló értékelése)**
Gastrointestinal perforation b,d 
Epehólyag perforációa,b
Non-GI fistulae (see section 4.8) 
Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.8 pont)
• blocking of the arteries by a blood clot, 
• vérrög okozta artériaelzáródás,
• runny nose, 
● ha a bélfala kilyukad,
Gallbladder perforation a,b 
Magzati fejlődési rendellenességek a,b
Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account. 
A testtömeg figyelembevétele mellett az életkor nem befolyásolta a bevacizumab farmakokinetikáját.
● an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, between internal organs and skin, between the vagina and any parts of the gut or between other tissues that are not normally connected (fistula), and are judged by your doctor to be severe, 
a belső szervek és a bőr között, a hüvely és a bél valamely szakasza között, más,
Necrotising fasciitis a 
Magzati fejlődési rendellenessége a,c
Vascular disorders 
Szervrendszeros ztály
Non-GI fistulae (see section 4.4) 
Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.4 pont)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics 
Daganatellenes szerek hatása a bevacizumab farmakokinetikájára
Congestive heart failure b,d 
Pangásos szívelégtelenség b,d supraventricularis tachycardia
95% CI for response rates 
A válaszarányok 95%-os CI-értéke
No Bevacizumab 
Bevacizumab nélkül
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value 
Medián teljes túlélés (hónap) Kockázatarány (95%-os CI) p-érték
The observed changes were only partially reversible. 
Az észlelt elváltozások csak részben voltak reverzibilisek.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg az elérhető adatokból)
• Median age: 63 years 
• Medián életkor: 63 év
No improvement within 7 days or 2nd occurrence 
7 napon belül nincs javulás, vagy
• Male: 88% 
• Férfi: 88%
This medicine may also affect the results of some blood tests. 
Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok eredményét.
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred. 
Előre eltervezett időközi elemzés történt a hatásosság vonatkozásában akkor, amikor az elhalálozások száma elérte a 432-t.
This 4-week period is considered a treatment cycle. 
Ez a 4 hetes időszak egy kezelési ciklusnak minősül.
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed. 
Ezen felül megfigyelték az irinotekán AUC-jének mintegy 28%-os emelkedését is.
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied. 
Egyéb antibiotikumok farmakokinetikai interakcióit nem vizsgálták.
Stivarga should be taken at the same time each day. 
A Stivarga-t minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects'). 
Lehet, hogy ezekkel kapcsolatban kezelésre lesz szüksége, és további vizsgálatokat is végezhetnek (lásd még a 4. „Lehetséges mellékhatások” című pontot).
- if you get chest pain or have any heart problems. 
- ha mellkasi fájdalma vagy bármilyen szívproblémája van.
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated. 
Ezután legalább havonta, illetve ahogy klinikailag indokolt, időszakos ellenőrzést kell folytatni.
Headache Tremor Peripheral neuropathy 
Fejfájás Tremor Perifériás neuropathia
Taking Stivarga with food and drink 
A Stivarga egyidejű bevétele étellel és itallal
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
0.005178 6.4 months 
0,005178 6,4 hónap
Your doctor may temporarily stop your treatment. 
A kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Ön kezelését.
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively. 
A medián másodlagos PFS (a vizsgálóorvos értékelése szerinti mérés alapján) 5,0 illetve 4,5 hónap volt.
However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients. 
A fiziológiai alapú farmakokinetikai modellezés azonban nem jelzi előre az e betegeknél esetlegesen előforduló releváns expozíció-változást.
Decreased appetite and food intake 
Csökkent étvágy és táplálékbevi tel
Important information about some of the ingredients of Stivarga 
Fontos információk a Stivarga egyes összetevőiről
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 22.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week. 
Kezelőorvosa általában arra kéri majd, hogy szedje 3 hétig a Stivarga-t, majd 1 hét szünetet rendel.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2). 
E felfedezések klinikai jelentősége nem ismert (lásd még 5.2 pont).
Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates. 
Ezért javasolt a betegek szoros ellenőrzése a BCRP-szubsztrátok emelkedő expozíciójának jeleire és tüneteire.
A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry. 
KRAS mutációról a vizsgálatba történő belépéskor a betegek 57%-ánál számoltak be.
P-value (one-sided) 
P-érték (egyoldalas)
- The active substance is regorafenib. 
- A készítmény hatóanyaga a regorafenib.
If you forget to take Stivarga 
Ha elfelejtette bevenni a Stivarga-t
Stivarga may reduce fertility in both men and women. 
A Stivarga férfiaknál és nőknél egyaránt csökkentheti a termékenységet.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy. 
Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a Stivarga terhesség alatt történő szedésének milyen lehetséges kockázatai vannak.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal. 
A Stivarga-t minden nap, ugyanabban az időben, könnyű (alacsony zsírtartalmú) étkezést követően vegye be.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor. 
Ha bármilyen kérdése lenne a Stivarga hatásmechanizmusával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérjük, kérdezze kezelőorvosát.
• Caucasian: 36%, Asian: 41% 
• Fehér bőrű: 36%, ázsiai: 41%
This is 1 cycle of treatment. 
Ez 1 kezelési ciklusnak felel meg.
<0.000001 1.9 months 
<0,000001 1,9 hónap
Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed. 
A másodlagos végpontokat, ideértve a progresszióig eltelt időt (time to progression, TTP) és a teljes túlélést (overall survival, OS) (időközi elemzés) szintén értékelték.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies. 
Azokat a betegeket, akik 2-es vagy annál magasabb teljesítménystátusszal rendelkeztek (performance status, PS), kizárták a klinikai vizsgálatokból.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks. 
A legújabb keletű progresszió vagy relapszus és a randomizálás között eltelt összesített medián időtartam 6 hét volt.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87% 
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium: 13% BCLC C stádium: 87%
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed. 
A regorafenib karcinogén potenciáljával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women. 
A regorafenib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
The tolerability of Stivarga in these patients has not been established. 
A Stivarga tolerálhatóságát ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%). 
A betegség elsődleges helye a colon (65%), a rectum (29%) vagy mindkettő (6%) volt.
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga. 
Önnek orvosi felügyeletre lehet szüksége, és a kezelőorvosa arra is kérheti, hogy hagyja abba a Stivarga szedését.
There is limited data in patients with PS ≥2. 
Korlátozott adat áll rendelkezésre a PS ≥2 értékkel rendelkező betegek esetében.
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19% 
• Mind a makroszkopikus vascularis invázió, mind az extrahepaticus tumorterjedés hiánya: 19%
Thereafter, the medicinal product is to be discarded. 
Ezután a gyógyszert ki kell dobni.
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus. 
A Stivarga-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, hacsak nem egyértelműen szükséges, és ebben az esetben is csak az anyával kapcsolatos előnyök és a magzattal kapcsolatos kockázatok gondos mérlegelését követően alkalmazható.
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61% 
• Lokoregionális transzarteriális embolizáció vagy kemoinfúziós eljárások: 61%
Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm. 
A Stivarga-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
Dermatological toxicity 
Dermatológiai toxicitás
Specific studies on fertility have not been performed. 
Nem végeztek a termékenységgel kapcsolatos speciális vizsgálatokat.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process. 
Ez a korfüggő fiziológiai folyamatok felgyorsulása miatt lehet.
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6). 
Környezeti kockázatbecslő tanulmányok azt mutatták, hogy a regorafenib potenciálisan tartós, bioakkumulatív és toxikus hatással bír a környezetre, és kockázatot jelenthet a felszíni vizekre és az üledékre is (lásd 6.6 pont).
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Ezeknél a betegeknél az átfogó biztonságosság gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate. 
Az M-5 metabolit a BCRP gyenge szubsztrátja.
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib. 
A randomizációt az utolsó szorafenib kezelést követő 10 héten belül végezték el.
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react. 
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a kezeléssel összefüggésben olyan tüneteket észlel, amelyek befolyásolják koncentrációs és reakciókészségét.
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4). 
A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg terápiás előnyt észlelnek, illetve amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás (lásd 4.4 pont).
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34% 
• ECOG teljesítmény státusza 0: 60%, ECOG teljesítmény státusza 1: 34%
Other medicines and Stivarga 
Egyéb gyógyszerek és a Stivarga
This includes medicines obtained without a prescription or even over-the-counter medicines, such as vitamins, dietary supplements or herbal medicines. 
Ezekbe beletartoznak a vény nélkül kapható, illetve nem gyógyszertári készítményeket is, úgymint vitaminok, étrend-kiegészítők, vagy gyógynövénykészítmények.
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary. 
Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell az Ön adagját, illetve a kezelés felfüggesztése vagy végleges leállítása mellett is dönthet, amennyiben szükséges.
Keep the bottle tightly closed. 
A tartály szorosan lezárva tartandó.
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks. 
Kezdje újra: Amennyiben a potenciális előnyök meghaladják a hepatotoxicitás kockázatát, kezdje újra a Stivarga-kezelést, csökkentse az adagot 40 mg-mal (egy tabletta), és legalább 4 héten keresztül hetente ellenőrizze a májfunkciót.
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease. 
A betegek többsége (52%) 3 vagy kevesebb korábbi kezelést kapott áttétes betegségére.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). 
Ez a gyógyszerkészítmény kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
UGT1A1 and UGT1A9 substrates 
UGT1A1- és UGT1A9-szubsztrátok