natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Resuspension of Insulatard 
Az Insulatard felkeverése
Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003 
Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/003
What Insulatard looks like and contents of the pack 
Milyen az Insulatard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products. 
Az Insulatard injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001 
Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/233/001
Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet: 
Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
List of other side effects Uncommon side effects 
Egyéb mellékhatások felsorolása Nem gyakori mellékhatások
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached. 
► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Insulatard injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet. 
Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard InnoLet használati utasítást.
Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy. 
Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az Insulatard injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet. 
Az injekciós tollat az Insulatard InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed. 
Szúrja a tűt az Insulatard injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously). 
Az Insulatard injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007 
Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006
Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension. 
Az Insulatard egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard FlexPen. 
Az injekciós tollat az Insulatard FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Before using Insulatard 
Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt
► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding. 
► A szoptatás alatt nincsenek az Insulatard kezelésre vonatkozó korlátozások.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps. 
Az inzulin szuszpenziókat nem szabad inzulinpumpában alkalmazni.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard. 
Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges Insulatard adagja.
May affect less than 1 in 100 people. 
100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet. 
Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Insulatard FlexPen használati utasítást.
How to inject Insulatard 
Hogyan kell alkalmazni az Insulatard injekciót?
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby. 
A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Insulatard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
► Needles and Insulatard Penfill must not be shared. 
► A tűket és az Insulatard Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding. 
A szoptatás ideje alatt nem kell korlátozni az Insulatard kezelést.
How to handle Insulatard FlexPen 
Hogyan kell az Insulatard FlexPen tollat kezelni?
Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH). 
Az Insulatard FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► Az Insulatard FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections. 
Az Insulatard FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
What Insulatard is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Insulatard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
► Az Insulatard InnoLet kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe 
Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale. 
Az Insulatard injekciós üvegek a hatáserősségüknek megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel használandók.
Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections. 
Az Insulatard InnoLet kizárólag subcutan injekció formájában történő beadására alkalmas.
► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared. 
► A tűket és az Insulatard FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Az Insulatard Penfill kizárólag subcutan injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
► Inject the insulin under your skin. 
Hogyan kell beadni az Insulatard injekciót? ► Fecskendezze az inzulint a bőre alá.
What Insulatard contains 
Az Insulatard nátriumot tartalmaz
► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► Az Insulatard Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH). 
Az Insulatard InnoLet a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
How to handle Insulatard InnoLet 
Hogyan kell az Insulatard InnoLet tollat kezelni?
EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/233/013 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/233/014 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/233/015 10 db 3 ml-es injekciós toll
Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit. 
Az Insulatard FlexPen egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/233/010 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/233/011 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/02/233/012 10 db 3 ml-es injekciós toll
Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Insulatard FlexPen 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/233/005 1 db 3 ml-es patron EU/1/02/233/006 5 db 3 ml-es patron EU/1/02/233/007 10 db 3 ml-es patron
Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Insulatard InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C. 
Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm 
Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűkkel történő használatra tervezték.
Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension. 
Insulatard 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Insulatard 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Insulatard Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban Insulatard InnoLet 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Insulatard FlexPen 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial 
EU/1/02/233/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml. 
Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db és 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Insulatard 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Insulatard 40 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared. 
► A tűket és az Insulatard InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Package leaflet: Information for the user Insulatard Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Insulatard Penfill 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/233/003 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/233/004 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit. 
Az Insulatard InnoLet egy előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy
EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/233/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/02/233/002 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC 
Insulatard Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial 
EU/1/02/233/017 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadására alkalmas.
Insulatard is presented as a suspension for injection. 
Az Insulatard szuszpenziós injekció.
Preparing your Insulatard FlexPen 
Az Insulatard FlexPen előkészítése
Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human 
Insulatard Penfill 100 NE/ml szuszpenziós injekció patronban humán inzulin
Insulatard 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Insulatard 100 NE/ml szuszpenziós injekció humán inzulin
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units. 
Insulatard injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Insulatard FlexPen 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban humán inzulin
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 international units. 
Insulatard injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy. 
Ha csak egyféle inzulint alkalmaz Görgesse a két keze között az injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Insulatard InnoLet 100 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban humán inzulin
Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin 
Insulatard 40 NE/ml (nemzetközi egység/ml) szuszpenziós injekció injekciós üvegben humán inzulin
What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard 
Tudnivalók az Insulatard alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Insulatard injekciót?
The European Commission issued a decision on this opinion on 9/03/2017. 
Az Európai Bizottság 2017.03.09-én adott ki határozatot erről a véleményről.
It is also available under other trade names: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi and Enoxaparine Sanofi. 
Más kereskedelmi neveken is kapható: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi és Enoxaparine Sanofi.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. március 9.
On 15 December 2016, the European Medicines Agency completed a review of Lovenox and associated names. 
2016. december 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Lovenox és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Patients at higher risk should be given 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily. 
A magasabb kockázatnak kitett betegeknek naponta kétszer 100 NE//kg (1 mg/kg) adagot kell adni.
The CHMP agreed that Lovenox can be used for the following uses: 
A CHMP egyetértett azzal, hogy a Lovenox az alábbiak esetén alkalmazható:
The company that markets these medicines is Sanofi. 
Ezeket a gyógyszereket a Sanofi forgalmazza.
Lovenox is authorised in the EU via national procedures. 
A Lovenox engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding. 
Az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
A table with dosing recommendations in this group was included. 
Beillesztettek egy adagolási javaslatokat tartalmazó táblázatot.
The CHMP agreed that the strength of the active substance enoxaparin will now be expressed both in international units (IU) and in milligram (mg) throughout the product information. 
A CHMP megállapodott abban, hogy a hatóanyag, az enoxaparin hatáserősségét a továbbiakban nemzetközi egységekben (NE) és milligrammban (mg) is feltüntetik a terméktájékoztatóban.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions), 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use of machines) and 4.8 (undesirable effects). 
A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (a készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok) pontokat.
A contraindication that existed in some EU member states for use in patients with severe kidney impairment was removed. 
Törölték azt az ellenjavallatot, amely egyes uniós tagállamokban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozott.
On 12 November 2015, France referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lovenox in the EU. 
Franciaország 2015. november 12-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lovenox-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Why was Lovenox reviewed? 
Miért végezték el a Lovenox felülvizsgálatát?
Lovenox is available in all EU countries. 
A Lovenox minden EU tagállamban forgalomban van.
This section was also updated to reflect that outside its approved use in haemodialysis Lovenox is not recommended in patients with end stage kidney disease. 
Továbbá frissítették ezt a pontot, hogy tükrözze, hogy a hemodialízisben történő, engedélyezett alkalmazásán felül a Lovenox nem javasolt végstádiumú vesebetegség esetén.
For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the CHMP also clarified that the dose regimen of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) given once daily should only be used only in uncomplicated patients who have a low risk of a further venous thromboembolism. 
A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésével kapcsolatosan a CHMP tisztázta, hogy a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózist kizárólag azoknál a szövődménymentes betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a további vénás tromboembólia kockázata alacsony.
Lovenox contains the active substance enoxaparin. 
A Lovenox hatóanyaga az enoxaparin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lovenox in the European Union (EU). 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lovenox felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
It is available as vials, ampoules, prefilled syringes and pens and is given by injection under the skin or into a vein. 
Injekciós üveg, ampulla, előretöltött fecskendő és toll formájában kapható, és bőr alá vagy vénába adott injekcióként alkalmazzák.
What is Lovenox? 
Milyen típusú gyógyszer a Lovenox?
Lovenox is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots) used in adults to prevent and treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg), as well as unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart) and certain types of myocardial infarction (heart attack); 
A Lovenox egy véralvadásgátló gyógyszer (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer), amelyet felnőtteknél alkalmaznak a vérrögökhöz társuló betegségek megelőzésére és kezelésére, mint amilyen a mélyvénás trombózis (amikor a vérrög egy mélyvénában alakul ki, általában a lábon), valamint az instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) és a miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusai.
• to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they have reduced mobility due to illness; 
• vénás tromboembolizáció (a vénákban kialakuló vérrögök, amelyek elzárják a véráramlás útját) megelőzésére, különösen olyan betegeknél, akik műtéten esnek át vagy a vérrögök nagyobb kockázatának vannak kitéve, mivel betegség miatt kevesebbet mozognak;
• to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg) or pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lung); 
• vérrögökhöz társuló betegségek kezelésére, például mélyvénás trombózis (amelynél a vérrög a mélyvénákban alakul ki, általában a lábban), valamint tüdőembólia (a tüdőt ellátó érben elhelyezkedő vérrög);
Lovenox was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
A Lovenox-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
All risks should be captured in the risk management plan. 
Ezeket a kockázatokat figyelembe kell venni a kockázatkezelési tervben.
This document presents the conclusions on aprotinin. 
Ez a dokumentum az aprotininnel kapcsolatos következtetéseket ismerteti.
All risks of aprotinin known to date were considered. 
Az aprotinin mostanáig ismertté vált összes kockázatát figyelembe vették.
Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1). 
Az aprotinin csak az előnyök és kockázatok alapos mérlegelése, illetve annak figyelembe vétele után használható, hogy léteznek alternatív kezelési lehetőségek (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Divergent positions are appended to the Opinion. 
Az ettől eltérő álláspontok mellékelve vannak a Véleményhez.
• The Committee considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC, for aprotinin, aminocaproic acid and tranexamic acid (see Annex I). 
• A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében az aprotininre, aminokapronsavra és tranexámsavra vonatkozóan indított eljárást (lásd I. melléklet).
Sufficient evidence of efficacy in this patient population is available. 
Ennél a betegpopulációnál elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a hatásosság alátámasztására.
The conditions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states are set out in annex IV of the opinion. 
A gyógyszerkészítmény biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételeket, amelyeket a tagállamoknak be kell vezetniük, a vélemény IV. melléklete tartalmazza.
In case of repeated treatment, physicians should be aware of the risk, and manage their patients adequately. 
Ezért ismételt kezelés esetén az orvosoknak tisztában kell lenniük ezzel a kockázattal, és a betegeket ennek megfelelően kell kezelniük.
The quality review of documents templates were taken into account during this review. 
A felülvizsgálat során figyelembe vették a dokumentumok minőségügyi felülvizsgálatát is.
In addition, results from observational studies are conflicting. 
A megfigyeléses vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.
In March 2010 Germany triggered an article 31 referral to assess the benefits and risks of the antifibrinolytic drugs aprotinin, EACA and TXA in all their approved indications. 
2010 márciusában Németország a 31. cikk értelmében beterjesztést nyújtott be az aprotinin, EACA és TXA antifibrinolitikus készítményekkel összefüggő előnyök és kockázatok értékelésére, azok valamennyi jóváhagyott javallatában.
These concerns echoed those of a few published observational studies. 
Ezek az eredmények megerősítették a néhány publikált megfigyeléses vizsgálatban jelzett aggályokat.
The observational studies have provided conflicting results related to mortality as discussed above. 
A megfigyeléses vizsgálatokból ellentmondásos eredmények származnak a halálozás szempontjából, amint azt már ez előzőekben ismertettük.
In addition, aprotinin should be used only in adult patients (data in children are not available) who are at ‘high-risk' of major blood loss. 
Ezen túlmenően az aprotinint csak azoknál a felnőtteknél szabad alkalmazni (gyermekekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre), akiknél nagy a jelentős vérveszteség kockázata.
• The Committee considered that the product information should be updated to ensure that the information to healthcare professionals and patients is up-to-date. 
• A bizottság úgy vélte, hogy a terméktájékoztatókat frissíteni kell annak biztosítása érdekében, hogy naprakész információk álljanak az egészségügyi szakemberek és a betegek rendelkezésére.