natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance. 
Az előkészített védőoltást meg kell nézni, hogy tartalmaz-e valamilyen idegen részecskét és/vagy megváltozott-e a külleme.
CONDITIONS FOR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Shingrix cannot be used to prevent chickenpox (varicella). 
A Shingrix nem alkalmazható bárányhimlő (varicella) megelőzésére.
• muscle pain (myalgia) 
• izomfájdalom (mialgia);
After reconstitution: 
Az előkészítést követően:
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 
Quillaja saponaria Molina 21-es frakció (QS-21) növénykivonat
• Shingrix is given as an injection into a muscle (usually in the upper arm). 
• A Shingrix-et injekció formájában az izomba (rendszerint a felkarba) adják be.
• scars where the blisters have been. 
• hegek a hólyagok helyén.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SYPPLY AND USE 
FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
The adjuvant effect of AS01B is the result of interactions between MPL and QS-21 formulated in liposomes. 
MPL és a QS-21-el formulált liposzómák közötti kölcsönhatás eredményeként jön létre.
The effect on breast-fed infants of administration of Shingrix to their mothers has not been studied. 
A Shingrix anyai alkalmazásának szoptatott csecsemőre kifejtett hatását nem vizsgálták.
The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 47,758.7 mIU/ml (95% CI: 42,258.8; 53,974.4). 
Az anti-gE GMC 1 hónappal az utolsó vakcina dózis beadását követően 47 758,7 mNE/ml (95%-os CI: 42 258,8; 53 974,4) volt.
Median frequency (Q1; Q3) 
A gyakoriság átlagértéke (Q1; Q3)
were ≥50 years of age, received at least one dose of Shingrix, which was shown to be immunogenic and well-tolerated. 
135 felnőtt, közöttük 73, 50 éves vagy idősebb személy kapott legalább egy dózis Shingrix-et, amely immunogénnek bizonyult és a résztvevők jól tolerálták.
Subjects with a history of HZ were excluded from ZOE-50 and ZOE-70. 
Azokat a személyeket, akiknek a kórtörténetében HZ szerepelt, kizárták a ZOE-50 és ZOE-70
If either is observed, do not administer the vaccine. 
Bármelyiket is észleli, ne adja be a védőoltást.
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially ‘potassiumfree'. 
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „káliummentes”.
• Shingles is caused by the same virus that causes chickenpox. 
• Az övsömört ugyanaz a vírus okozza, mint amelyik a bárányhimlőt.
You should not receive Shingrix if 
Önnél nem alkalmazható a Shingrix, ha
Approximately 13,000 subjects with underlying medical conditions, including conditions associated with a higher risk of HZ, were enrolled in ZOE-50 and ZOE-70. 
13 000, alapbetegségben, köztük a HZ magasabb kockázatával járó betegségekben szenvedő résztvevőt válogattak be a ZOE-50 és ZOE-70 vizsgálatba.
1Adverse reactions from spontaneous reporting Reporting of suspected adverse reactions 
1Spontán jelentésekből származó mellékhatások
Subjects with a history of HZ prior to vaccination 
A védőoltás beadása előtt már HZ-fertőzésen átesett személyek
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains: 
Az előkészítést követően egy adag (0,5 ml) tartalma:
50 micrograms 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota 50 micrograms 3 glycoprotein E (gE) produced in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells by recombinant DNA technology 
50 mikrogramm Salmonella minnesota-ból származó 3-O-dezacetil-4'-monofoszforil-lipid A (MPL) 50 mikrogramm 3glikoprotein E (gE), amelyet kínai aranyhörcsög petefészek (CHO) sejtekben rekombináns DNS technológiával állítanak elő
Shingrix can be given if you have already been vaccinated with a live attenuated herpes zoster vaccine. 
A Shingrix beadható Önnek abban az esetben is, ha korábban már kapott élő, gyengített herpesz zoszter vakcinát.
The immune response to Shingrix was unaffected by prior vaccination with live attenuated HZ vaccine. 
A Shingrix-re adott immunválaszt nem befolyásolta korábbi élő, gyengített HZ-vakcinával való oltás.
3.8% severe/dose), myalgia (32.9% overall/dose; 2.9% severe/dose), fatigue (32.2% overall/dose; 
68,1%/dózis, 3,8%-ban súlyos/dózis), myalgia (összesen 32,9%/dózis; 2,9%-ban súlyos/dózis), fáradtság (összesen 32,2%/dózis; 3,0%-ban súlyos/dózis), valamint fejfájás (összesen 26,3%/dózis; 1,9%-ban súlyos/dózis).
The most frequently reported adverse reactions were pain at the injection site (68.1% overall/dose; 
A leggyakrabban jelentett mellékhatás az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom (összesen
Adjuvant 
Adjuváns
A further reduction of PHN incidence in subjects with confirmed HZ could not be demonstrated due to the limited number of HZ cases in the vaccine group. 
A PHN előfordulási gyakoriságának diagnosztizált HZ-ben szenvedőknél bekövetkező további csökkenését nem lehetett igazolni a védőoltásban részesült csoportban előforduló
You may be more likely to experience fever and/or shivering when 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is given at the same time as Shingrix. 
Nagyobb valószínűséggel tapasztalhat lázat és/vagy hidegrázást a Shingrix és a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina egyidejű alkalmazása esetén.
The median frequency of gE-specific CD4[2+] T cells was greater than 3.7-fold above baseline prevaccination median frequency. 
A gE-specifikus CD4[2+] T-sejt gyakoriság átlegértéke 3,7-szer volt magasabb,
Table 2: Shingrix efficacy against PHN 
2. táblázat: A Shingrix PHN elleni hatásossága
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist. 
Ha nem biztos valamiben, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Very common myalgia Uncommon arthralgia 
Nem gyakori arthralgia
Shingrix is not indicated for prevention of primary varicella infection (chickenpox). 
A Shingrix nem javallott a primer varicella fertőzés (bárányhimlő) megelőzésére.
• pain, redness and swelling where the injection is given 
• fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadási helyén;
Side effects reported after the marketing of Shingrix: 
A Shingrix forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások:
Shingrix contains sodium and potassium 
A Shingrix nátriumot és káliumot tartalmaz
10 vials: powder (antigen) 10 vials: suspension (adjuvant) 
10 injekciós üveg: por (antigén) 10 injekciós üveg: szuszpenzió (adjuváns)
In subjects ≥ 70 years with at least one confirmed HZ episode (ZOE-50 and ZOE-70 pooled), Shingrix significantly reduced the use and the duration of HZ-related pain medication by 39.0% (95% CI: 11.9; 63.3) and 50.6% (95% CI: 8.8; 73.2), respectively. 
Azoknál a 70 éves és idősebb személyeknél, akik már legalább egy, diagnosztizált HZ epizódon átestek (ZOE-50 és ZOE-70 összesítve), a Shingrix szignifikánsan csökkentette a HZ-val összefüggő fájdalom ellen szedett gyógyszerek használatát 39,0%-kal (95%-os CI: 11,9; 63,3) és alkalmazásuknak időtartamát 50,6%-kal (95%-os CI: 8,8; 73,2).
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees. 
Mint bármely más védőoltás esetében, a protektív immunválasz nem minden beoltott személynél alakul ki.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 
Nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát Dikálium-foszfát
• The powder is white. 
• A por fehér színű.
• stomach and digestive complaints (including nausea, vomiting, diarrhoea and/or stomach pain) 
• gyomor- és emésztési panaszok (köztük hányinger, hányás, hasmenés és/vagy gyomorfájdalom);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Antigen for Shingrix 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Antigén Shingrix-hez
Overall there was a general trend towards less severe HZ-related pain in subjects vaccinated with Shingrix compared to placebo. 
A Shingrix HZ-val összefüggő fájdalom elleni hatásossága Összességében egy, a kevésbé súlyos, HZ-val összefüggő fájdalom felé irányuló általános tendencia mutatkozott a placebóhoz képest a Shingrix-szel oltott személyeknél.
What is in this leaflet 
Mi az övsömör?
Side effects reported during clinical trials with Shingrix: 
A Shingrix-szel végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások:
Table 3: Humoral immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity) 
3. táblázat: A Shingrix humorális immunogenitása az 50 éves és idősebb felnőtteknél (ATP immunogenitási kohorsz)
Change the needle so that you are using a new needle to administer the vaccine. 
2. Cserélje ki a tűt, hogy új tűvel adja be a védőoltást.
The efficacy in reducing BOI was 98.4% (95% CI: 92.2; 100) in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and 92.1% (95% CI: 90.4; 93.8) in subjects ≥ 70 years (ZOE-50 and ZOE-70 pooled). 
A BOI csökkentésében mutatott hatásosság 98,4% (95%-os CI: 92,2; 100) volt az 50 éves és idősebb (ZOE-50), illetve 92,1% (95%-os CI: 90,4; 93,8) a 70 éves és idősebb személyeknél (ZOE-50 és ZOE70 összesítve).
In a phase III, uncontrolled, open-label clinical study (Zoster-033), 96 adults ≥ 50 years of age with a physician-documented history of HZ received 2 doses of Shingrix 2 months apart. 
Egy III. fázisú, nem kontrollos, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (Zoster-033) 96, 50 éves vagy idősebb felnőtt, akik kórtörténetében orvos által igazolt HZ szerepelt, 2 dózis Shingrix védőoltást kapott 2 hónapos időközzel.
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of recombinant Varicella Zoster Virus glycoprotein E adjuvanted with AS01B 
Az előkészítést követően 1 adag (0,5 ml) AS01B-vel adjuvált 50 mikrogramm rekombináns varicella zoster vírus glikoprotein E-t tartalmaz.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Shingrix during pregnancy. 
A Shingrix alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
* PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) CI Confidence interval ** Over a median follow-up period of 4.1 years *** Over a median follow-up period of 4.0 years 
* A PHN definíciója: zoster-rel kapcsolatos, ≥3 fokozatúnak értékelt fájdalom (egy 0-10-es skálán), amely a zoster bőrkiütés megjelenése után több mint 90 napon át áll fenn vagy jelenik meg, a zosteres fájdalom értékelő kérdőív (Zoster Brief Pain Inventory, ZBPI) alkalmazása alapján.
This is a higher recurrence rate than generally reported in observational studies in unvaccinated individuals with a history of HZ. 
Ez magasabb relapszusarány, mint a már HZ-val diagnosztizált, nem oltott személyek esetében a megfigyeléses vizsgálatok során általában jelentett arány (lásd 4.4 pont).
Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted) 
Shingrix por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz Herpes zoster vakcina (rekombináns, adjuvált)
• generally feeling unwell 
• általános rossz közérzet.
The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 38,153.7 mIU/ml (95% CI: 34,205.8; 42,557.3) and 44,376.3 mIU/ml (95% CI: 39,697.0; 49,607.2) following the 0, 6-month schedule and the 0, 2-month schedule, respectively. 
Az anti-gE GMC az utolsó vakcina dózisának beadását követően 1 hónappal a 0, 6 hónapos oltási séma esetén 38 153,7 mNE/ml (95%-os CI: 34 205,8; 42 557,3) volt; a 0, 2 hónapos oltási séma esetén 44 376,3 mNE/ml (95%-os CI: 39 697,0; 49 607,2) volt.
• Suspension for 1 dose in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber). 
• Szuszpenzió 1 dózishoz (I típusú) injekciós üvegben, (butilgumi) dugóval lezárva.
It is unknown whether Shingrix is excreted in human milk. 
hogy a Shingrix kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Efficacy of Shingrix 
A Shingrix hatásossága
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant for Shingrix 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Adjuváns Shingrix-hez
Uncommon lymphadenopathy 
Nem gyakori lymphadenopathia
ZOE-70 (mTVC) as these analyses provide the most robust estimates for vaccine efficacy in this age group. 
A 70 éves és idősebbek adatai a ZOE-50 és ZOE-70 (mTVC) előre meghatározott összesített elemzéséből származnak, mert ezek az elemzések biztosítják a legrobosztusabb becsléseket a védőoltás hatásosságáról ebben a korcsoportban.
Immunogenicity in subjects receiving 2 doses of Shingrix 6 months apart 
A 2 dózis Shingrix-szel 6 hónapos időkülönbséggel beoltott személyek immunogenitása
Efficacy results against HZ and PHN observed in the modified Total Vaccinated Cohort (mTVC), i.e. excluding adults who did not receive the second dose of vaccine or who had a confirmed diagnosis of HZ within one month after the second dose, are presented in Table 1 and Table 2, respectively. 
Az 1. táblázat a HZ, míg a 2. táblázat a PHN ellen megfigyelt hatásosságot mutatja a „módosított teljes beoltott kohorszban” (modified Total Vaccinated Cohort, mTVC), azaz olyan felnőttek kizárását követően, akik nem kapták meg a védőoltás második dózisát, vagy akiknél megerősítették a HZ diagnózisát a második dózis beadását követő egy hónapon belül.
How to prepare Shingrix: 
A Shingrix beadásra való előkészítése:
Table 4: Cell-mediated immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity) 
4. táblázat: A Shingrix sejtes immunogenitása 50 éves vagy idősebb felnőtteknél (ATP immunogenitási kohorsz)
Data from a phase II, open-label, single group, follow-up clinical study in adults ≥ 60 years (Zoster024) indicate that the vaccine-induced immune response (humoral and CMI) persists up to approximately 6 years following a 0, 2-month schedule (N= 119). 
Egy II. fázisú, nyílt elrendezésű, egy csoportból álló, követéses, 60 éves és idősebb felnőttek részvételével végzett klinikai vizsgálatból (Zoster-024) származó adatok azt jelzik, hogy a védőoltás által kiváltott (humorális és CMI) immunválasz legfeljebb kb.
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine): 
Nagyon gyakori (10 oltásból több mint 1 esetben fordulhatnak elő):
• swollen glands in the neck, armpit or groin 
• nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónaljban vagy az ágyékban;
Immunogenicity in individuals previously vaccinated with live attenuated herpes zoster (HZ) vaccine In a phase III, open-label, multicentre clinical study (Zoster-048), a 2 dose schedule of Shingrix 2 months apart was assessed in 215 adults ≥ 65 years of age with a previous history of vaccination with live attenuated HZ vaccine ≥ 5 years earlier compared to 215 matched subjects who had never received live attenuated HZ vaccine. 
Egy III. fázisú, nyílt elrendezésű, multicentrumos klinikai vizsgálatban (Zoster-048) a 2 hónapos eltéréssel adott 2 adag Shingrix hatását vizsgálták 215, 65 éves vagy annál idősebb felnőttnél, akik 5 éve vagy annál korábban kaptak élő, gyengített HZ-vakcinát, melyet összevetettek 215, hasonló korú betegnél végzett kezeléssel, akik korábban még nem kaptak élő, gyengített HZ-vakcinát.
- ZOE-50 (Zoster-006): 15,405 adults ≥ 50 years were randomised to receive two doses of either 
- ZOE-50 (Zoster-006): 15 405, 50 éves vagy idősebb felnőttet randomizáltak a Shingrix (n = 7695)
Table 1: Shingrix efficacy against HZ 
1. táblázat: A Shingrix HZ elleni hatásossága
• Powder for 1 dose in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) 
• Por 1 dózishoz (I. típusú) injekciós üvegben, (butilgumi) dugóval lezárva.
In the pooled analysis of ZOE-50 and ZOE70, Shingrix significantly reduced these HZ-related complications by 93.7% (95% CI: 59.5; 99.9) and 91.6% (95% CI: 43.3; 99.8) in adults ≥ 50 years (1 vs. 16 cases) and adults ≥ 70 years (1 vs. 12 cases), respectively. 
A ZOE-50 és a ZOE-70 vizsgálat összesített elemzésében a Shingrix szignifikánsan, 93,7%-kal (95%-os CI: 59,5; 99,9) csökkentette ezeket a HZ-val kapcsolatos szövődményeket az 50 éves és idősebb személyeknél, míg a 70 éves és idősebbeknél 91,6%-kal (95%-os CI: 43,3; 99,8).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Shingrix is presented as a vial with a brown flip-off cap containing the powder (antigen) and a vial with a blue-green flip-off cap containing the suspension (adjuvant). 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A Shingrix barna lepattintható kupakkal lezárt, port (antigént) tartalmazó injekciós üveget, valamint kék-zöld lepattintható kupakkal lezárt, szuszpenziót (adjuvánst) tartalmazó injekciós üveget tartalmaz kiszerelésenként.
• itching where the injection is given (pruritus) 
• viszketés (pruritusz) az injekció beadási helyén;
Intramuscular use 
Intramuscularis beadásra.
In these cases, the vaccination may have to be postponed until you have recovered. 
Ilyen esetekben a védőoltás beadását lehet,
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of acute and repeated dose toxicity, local tolerance, cardiovascular/respiratory safety pharmacology and toxicity to reproduction and development. 
cardiovascularis/légzőszervi biztonságossági farmakológiai, valamint reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Immunogenicity of Shingrix 
A Shingrix immunogenitása
• Powder and suspension for suspension for injection. 
• Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.
1 Varicella Zoster Virus = VZV 2 adjuvanted with AS01B containing: 
2 AS01B-vel adjuvált, amely az alábbiakat tartalmazza:
Suspension (AS01B Adjuvant System): 
Az AS01B adjuváns hatása az
Withdraw the entire contents of the vial containing the reconstituted vaccine into the syringe. 
Szívja fel az előkészített védőoltást tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát a fecskendőbe.
The immune responses of the co-administered vaccines were unaffected, with the exception of lower geometric mean concentrations (GMCs) for one of the pertussis antigens (pertactin) when Shingrix is co-administered with the dTpa vaccine. 
Az egyidejűleg alkalmazott vakcinákra adott immunválasznál nem észleltek változást, kivéve a Shingrix vakcinával együtt beadott dTpa vakcina egyik pertussis antigénjét (pertaktin), mely esetében a koncentrációértékek alacsonyabb mértani középértékét (geometric mean concentrations, GMC)
Very common gastrointestinal symptoms (including nausea, vomiting, diarrhoea and/or abdominal pain) 
Nagyon gyakori emésztőrendszeri tünetek (például émelygés, hányás, hasmenés és/vagy hasi fájdalom)
N Number of evaluable subjects at the specified time point Q1; Q3 First and third quartiles *** The gE-specific CD4[2+] data in the ≥70 years of age group were generated in ZOE-50 because CD4+ T 
*** gE-specifikus CD4[2+] adatokat a 70 éves vagy idősebb korcsoportban a ZOE-50 vizsgálatból nyerték, mert a CD4+ T-sejt aktivitást a ZOE-70 vizsgálatban nem értékelték
In subjects with at least one confirmed HZ episode, Shingrix significantly reduced the maximum average pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 3.9 vs. 5.5, P-value = 0.049 and mean = 4.5 vs. 5.6, P-value = 0.043, in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and ≥ 70 years (ZOE-50 and 
Legalább egy, diagnosztizált HZ epizódon átesett személyek körében, a Shingrix a teljes HZ epizód alatt a placebóhoz képest szignifikánsan lecsökkentette a maximális átlagos fájdalom pontszámot (50 éves és annál idősebb személyeknél (ZOE-50) átlag=3,9 vs.
≥70 years, especially for general adverse reactions such as myalgia, fatigue, headache, shivering, fever and gastrointestinal symptoms. 
fáradtság, fejfájás, hidegrázás, láz és gastrointestinalis tünetek.
Shingrix is available in a pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of suspension or in a pack size of 10 vials of powder plus 10 vials of suspension. 
A Shingrix 1 port tartalmazó injekciós üveget és 1 szuszpenziót tartalmazó injekciós üveget, illetve 10 port tartalmazó injekciós üveget és 10 szuszpenziót tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Shingrix (N=7,695) or placebo (N=7,710) administered 2 months apart, - ZOE-70 (Zoster-022): 13,900 adults ≥ 70 years were randomised to receive two doses of either Shingrix (N=6,950) or placebo (N=6,950) administered 2 months apart. 
- ZOE-70 (Zoster-022): 13 900, 70 éves vagy idősebb felnőttet randomizáltak a Shingrix (n = 6950)
Median fold increase of concentrations vs. prevaccination (Q1; Q3) 
A koncentrációk medián növekedésének szorzója a védőoltás beadása előttihez képest (Q1; Q3)
The incidence of adverse reactions was higher in subjects aged 50-69 years compared to those aged 
A mellékhatások előfordulási gyakorisága az 50-69 éveseknél nagyobb volt, mint a 70 évesek és idősebbek körében, különösen az általános mellékhatások tekintetében, mint amilyen a myalgia,
Post-hoc analysis of efficacy against confirmed HZ undertaken in patients with common conditions (chronic kidney disease, chronic obstructive pulmonary disease, coronary artery disease, depression or diabetes mellitus), indicates that the vaccine efficacy is aligned with the overall HZ efficacy. 
depresszió, diabetes mellitus) a diagnosztizált HZ elleni hatásosság post-hoc elemzése alapján azt mutatja, hogy a vakcina hatásossága összhangot mutatott a HZ elleni összhatásossággal.
Shingrix significantly decreased the incidence of HZ compared with placebo in subjects ≥ 50 years (6 
A Shingrix szignifikánsan csökkentette a HZ előfordulási gyakoriságát a placebocsoporthoz képest az
Add the entire contents of the syringe into the vial containing the powder. 
Adja hozzá a fecskendő teljes tartalmát a port tartalmazó injekciós üveghez.
BATCH NUMBER LOT 
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with adjuvant 
Összekeverendő az adjuvánssal.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, or have recently received any other vaccine. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
A different injection site will be used for each vaccine. 
Az egyes védőoltások beadásához különböző testtájakat kell választani.
vs. 210 cases in ZOE-50) and in subjects ≥ 70 years (25 vs. 284 cases in the pooled analysis of ZOE50 and ZOE-70). 
210 eset a ZOE-50-ben) és a 70 éves vagy idősebbeknél (25 vs.
• The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid. 
• A szuszpenzió opálos, színtelen vagy halvány barna színű folyadék.
Pooled ZOE-50 and ZOE-70*** 
ZOE-50 és ZOE-70*** összesítve
o Suspension: Dioleoyl phosphatidylcholine, cholesterol, sodium chloride, disodium phosphate anhydrous, potassium dihydrogen phosphate and water for injections. 
szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, dikálium-foszfát, dioleoil-foszfatidilkolin, koleszterin, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát anhidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) 
Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
In three phase III, controlled, open-label clinical studies, adults ≥ 50 years of age were randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 months apart administered either concomitantly at the first dose or nonconcomitantly with an unadjuvanted inactivated seasonal influenza vaccine (N=828; Zoster-004), a PPV23 vaccine (N=865; Zoster-035) or a dTpa vaccine formulated with 0.3 milligrams Al3+ (N=830; Zoster-042). 
vagy 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinával (n = 865; Zoster-035) vagy 0,3 milligramm Al3+-el formulált dTpa vakcinával (n = 830; Zoster-042) való védőoltásban is részesültek.
• Powder for 1 dose in a vial 
• por 1 adaghoz injekciós üvegben.
The evaluated HZ-related complications were: HZ vasculitis, disseminated disease, ophthalmic disease, neurologic disease, visceral disease, and stroke. 
szembetegség, neurológiai betegség, visceralis betegség és stroke.
Powder and suspension for suspension for injection. 
GYÓGYSZERFORMA Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz.