natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction in mean monthly migraine days from placebo was observed in a monthly analysis from Month 1 and in a follow-up weekly analysis an onset of erenumab effect was seen from the first week of administration. 
A havonkénti migrénes napok átlagának placebóhoz viszonyított csökkenését észlelték a havonkénti analízisben az 1. hónaptól, és egy hetenkénti analízissel végzett követés során az erenumab hatása az alkalmazás első hetétől észlelhető volt.
See section “Injection site reactions” below. 
Lásd alább az „Az injekció beadási helyén fellépő reakciók” pontot.
Aimovig works by blocking the activity of the CGRP molecule, which has been linked to migraine (CGRP stands for calcitonin gene-related peptide). 
Az Aimovig blokkolja a CGRP molekula aktivitását, ami összefüggésben van a migrénnel (a CGRP jelentése: kalcitonin génnel rokon peptid).
Erenumab is a fully human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
Az erenumab egy teljes egészében humán IgG2 monoklonális antitest, amit kínai hörcsög ovarium sejtekben, rekombináns DNS technológia alkalmazásával állítanak elő.
A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies. 
A regisztrációs vizsgálatokban összesen több mint 2500 beteget (több mint 2600 betegév) kezeltek Aimovig-gal.
Injection site pain typically subsided within 1 hour after administration. 
Az injekció beadási helyén fellépő fájdalom általában a beadást követő 1 órán belül elmúlt.
Study 1 
1-es vizsgálat
If you need 2 injections, they should be given in different sites to avoid hardening of the skin and should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
Amennyiben 2 injekcióra van szüksége, akkor a bőr megkeményedésének elkerülése érdekében az injekciók beadási helyét változtatni kell, és nem szabad olyan helyre adni, ahol a bőr érzékeny, sérült, vörös vagy kemény.
On the basis of the scientific conclusions for erenumab the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing erenumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Az erenumabra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az erenumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Injection site reactions b 
Az injekció beadási helyén fellépő reakciók b
Yellow window (injection complete) 
Sárga ablak (az injekció beadása befejeződött)
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Glacial acetic acid 
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Tömény ecetsav
Erenumab, as a human monoclonal antibody, is not metabolised by cytochrome P450 enzymes and hepatic clearance is not a major clearance pathway for erenumab (see section 4.2). 
Az erenumabot, ami egy humán monoklonális antitest, nem metabolizálják a citokróm P450 enzimek, és a hepaticus clearance az erenumab esetén nem jelentős kiürülési útvonal (lásd 4.2 pont).
Both <0.001a 
Mindkettő < 0,001a
Make sure that you inject the entire contents of both syringes. 
Ügyeljen arra, hogy mindkét fecskendő teljes tartalmát befecskendezze!
Aimovig has not been studied in elderly patients. 
Az Aimovig-ot idős betegeknél nem vizsgálták.
Do not use the pen(s) if any part appears cracked or broken. 
Ne használja az injekciós tolla(ka)t, ha bármelyik rész repedtnek vagy töröttnek tűnik!
No dose adjustment is required as the pharmacokinetics of erenumab are not affected by age. 
A dózis módosítása nem szükséges, mivel az erenumab farmakokinetikáját nem befolyásolja az életkor.
Make sure that you inject the entire contents of both pens. 
Ügyeljen arra, hogy mindkét injekciós toll teljes tartalmát befecskendezze!
Table 1 lists all adverse drug reactions that occurred in Aimovig-treated patients during the 12-week placebo-controlled periods of the studies, as well as in the post-marketing setting. 
Az 1. táblázat az összes olyan gyógyszer okozta mellékhatást felsorolja, ami az Aimovig-gal kezelt betegeknél jelentkezett a vizsgálatok 12 hetes, placebo kontrollos időszaka alatt, illetve a forgalomba hozatal után.
If you are having two injections of Aimovig 70 mg, the second injection must be given immediately after the first one at a different injection site. 
Amennyiben két 70 mg-os Aimovig injekciót alkalmaz, akkor a második injekciót azonnal az első után kell beadni, egy másik injekciós helyre.
Note: The prescribed dose of Aimovig is either 70 mg or 140 mg. 
Megjegyzés: Az Aimovig elrendelt adagja 70 mg vagy 140 mg.
Elderly patients (>65 years), patients with opioid overuse in study in chronic migraine, patients with medication overuse in study in episodic migraine, and also patients with pre-existing myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attacks, unstable angina, coronary artery bypass surgery or other re-vascularisation procedures within 12 months prior to screening were excluded. 
Kizárásra kerültek a vizsgálatból az idős betegek (> 65 éves), a krónikus migrén vizsgálatban túlzott mennyiségben opioidot használó betegek, az epizódikus migrén vizsgálatban túlzott mennyiségben gyógyszert használó betegek, és azok a betegek is, akinek volt korábban myocardialis infarctusuk, stroke-juk, transiens ischaemiás attack-juk, instabil anginájuk, illetve a szűrést megelőző 12 hónapban coronaria bypass műtétjük vagy egyéb revascularisatiós beavatkozásuk volt.
Aimovig has not been studied in patients with certain cardiovascular diseases. 
Az Aimovig hatását nem vizsgálták bizonyos szív és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment). 
Az erenumab-karok összesen 366 (96%) betege és a placebo-kar összesen 265 (93%) betege folytatta végig a vizsgálatot (azaz vett részt a 12. heti vizsgálaton).
Aimovig is intended for patient self-administration after proper training. 
Az Aimovig úgy készült, hogy megfelelő oktatás után a beteg saját magának beadhassa.
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza az Aimovig-ot: - ha allergiás az erenumabra vagy a gyógyszer (6.
The solution should not be injected if it is cloudy, distinctly yellow or contains flakes or particles. 
Az oldatot nem szabad beinjekciózni, ha az zavaros, nyilvánvalóan sárga, vagy pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmaz.
Remove your thumb from the button, but keep pushing down on the skin. 
Vegye el a hüvelykujját a gombról, de tartsa az injekciós tollat a bőrébe nyomva.
In both studies, the patients enrolled had at least a 12-month history of migraine (with or without aura) according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) diagnostic criteria. 
Mindkét vizsgálatban a bevont betegek anamnézisben a fejfájás kórképek nemzetközi klasszifikációja (International Classification of Headache Disorders - ICHD-III) diagnosztikus kritériumainak megfelelő, legalább 12 hónapja fennálló migrén szerepelt (aurával járó vagy aura nélküli).
Stretch or pinch the injection site to create a firm surface. 
Feszítse ki vagy csípje össze az injekció beadási helyét, hogy egy kemény felszínt kapjon.
Each pack contains one single-use pre-filled syringe. 
Minden egyes csomagolás egy darab egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmaz.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, injection site reactions were mild and mostly transient. 
A vizsgálatok integrált, 12 hetes, placebo kontrollos fázisában az injekció beadási helyén fellépő reakciók enyhék és általában átmeneti jellegűek voltak.
Pull the grey needle cap straight off and away from your body, only when you are ready to inject. 
Csak akkor húzza le a szürke tűvédő kupakot, a testétől elfelé, amikor felkészült az injekció beadására.
Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining. 
Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos, és úgy lett megtervezve, hogy a teljes tartalma maradék nélkül beadásra kerüljön.
Carcinogenicity studies have not been conducted with erenumab. 
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az erenumabbal.
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard. 
Az injekciók beadási helyét változtatni kell, és az injekciókat nem szabad olyan helyre adni, ahol a bőr érzékeny, sérült, vörös vagy kemény.
Firmly push the pen down onto the skin until it stops moving. 
Erősen nyomja az injekciós tollat a bőrre, amíg mozdulatlan nem lesz.
Erenumab potently and specifically competes with the binding of CGRP and inhibits its function at the CGRP receptor, and has no significant activity against other calcitonin family of receptors. 
Az erenumab potens módon és specifikusan verseng a CGRP-vel a receptorhoz történő kötődésért, és gátolja annak a CGRP-receptoron kifejtett hatását.
Baseline (SD) 
Kiindulási érték (SD)
If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site. 
Ha vért lát a bőrön, nyomjon az injekció beadási helyére egy vattacsomót vagy gézlapot.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Aimovig in prevention of migraine headaches in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az Aimovig vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a migrénes fejfájás megelőzésére (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Do not use any pen that has been dropped. 
Ne használjon olyan injekciós tollat, ami leesett!
Apply an adhesive plaster if needed. 
Szükség esetén használjon sebtapaszt.
For exploratory endpoints, no p-value is presented. 
A feltáró jellegű végpontok esetén p-érték nem kerül bemutatásra.
The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab. 
A bizonyítékok arra utalnak, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn a bőrkiütéshez és/vagy ödémához és/vagy urticariához vezető túlérzékenység és az erenumab alkalmazása között.
Erenumab is not pharmacologically active in rodents. 
Az erenumab farmakológiailag inaktív a rágcsálóknál.
Treatment difference (95% CI) 
Kezelések közti különbségek (95%-os CI)
Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining. 
Minden előretöltött injekciós toll kizárólag egyszer használatos, és úgy lett megtervezve, hogy a teljes tartalma maradék nélkül beadásra kerüljön.
Stretch skin firmly by moving your thumb and fingers in opposite directions, creating an area about five cm wide. 
A hüvelykujját és az ujjait ellenkező irányba mozgatva, feszítse keményre a bőrét egy megközelítőleg öt centiméter széles területen.
955 patients were randomised in a 1:1:1 ratio to receive 140 mg (n = 319) or 70 mg (n = 317) erenumab or placebo (n = 319). 
955 beteget randomizáltak 1:1:1 arányban, hogy 140 mg (n = 319) vagy 70 mg (n = 317) erenumabot vagy placebót (n = 319) kapjanak.
≥50% MMD responders Percentage [%] 
≥ 50% MMD reszponderek Százalékarány [%]
Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first. 
Ha idő előtt abbahagyja az Aimovig alkalmazását Ne hagyja abba úgy az Aimovig alkalmazását, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Based on this the PRAC considers that hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria should be added as new adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC, and in the package leaflet. 
A PRAC ennek alapján úgy véli, hogy a bőrkiütéssel, duzzanattal/ödémával, urticariával járó túlérzékenységi reakciókat új mellékhatásként kell feltüntetni az alkalmazási előírás 4.8.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of migraine in two pivotal studies across the migraine spectrum in chronic and episodic migraine. 
A migrén profilaxisra adott Aimovig-ot (enerumab) két pivótális vizsgálatban értékelték a migrén spektrumon át krónikus és epizodikus migrénben.
d p value was calculated based on the odds ratios. 
A p-érték kiszámítása az esélyhányados alapján történt.
Driving and using machines Aimovig is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Aimovig befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Aimovig clinical studies did not reveal a difference in the pharmacokinetics of erenumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to those with normal renal function (see section 4.2). 
Aimovig-gal végzett klinikai vizsgálatok integrált adatainak populációs farmakokinetikai analízise nem jelzett az erenumab farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó különbséget az enyhe vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az egészséges veseműködésű betegekhez képest (lásd 4.2 pont).
≥75% MMD responders Percentage [%] 
≥ 75% MMD reszponderek Százalékarány [%]
Do not reuse the pen. 
Ne használja újra az injekciós tollat!
While pinching, insert the syringe needle into the skin at an angle of 45 to 90 degrees. 
Miközben összecsípve tartja, 45-90 fokos szögben szúrja bele a fecskendő tűjét a bőrbe.
It is unknown whether erenumab is excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy az erenumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Afterwards, use of Aimovig could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Ezt követően az Aimovig alkalmazása megfontolható, de csakis klinikailag indokolt esetben.
A study evaluated the effect of a single intravenous dose of 140 mg Aimovig in subjects with stable angina under controlled exercise conditions. 
Egy vizsgálat a 140 mg Aimovig egyszeri intravénás adagjának hatását értékelte stabil anginás betegek ellenőrzött körülmények között végzett testmozgása során.
Episodic migraine 
Epizódikus migrén
Figure 2 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 2 (including primary endpoint over Months 4, 5 and 6) 
2. ábra A havonkénti migrénes napokban a vizsgálat megkezdésétől bekövetkező változás az idő függvényében a 2-es vizsgálatban (beleértve az elsődleges végpontot a 4., az 5. és a 6.
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting. 
Megjegyzés: Az injekció beadása közben tartsa a bőrt kifeszítve vagy összecsípve.
In all cases described above, use a new pen, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist. 
A fent leírt esetekben használjon egy új injekciós tollat, és ha bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For the secondary endpoints, all p-values are reported as unadjusted p-values and are statistically significant after adjustment for multiple comparisons. 
A másodlagos végpontokra vonatkozó összes, jelentett p-érték nem korrigált p-érték, és a többszörös összehasonlításokra történő korrekció után statisztikailag szignifikánsak.
No cases of overdose have been reported in clinical studies. 
A klinikai vizsgálatokban túladagolásról nem számoltak be.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment. 
Májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”. 
Az Aimovig kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Needle cap contains latex. 
A tűvédő kupak latexet tartalmaz.
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide. 
Összecsípési módszer Csípje össze a hüvelykujja és az ujjai közé a bőrt egy megközelítőleg öt centiméter széles területen.
You can use any of the following injection sites: Thigh 
Az injekciók beadási helyeként az alábbiak bármelyikét használhatja: Comb
A total of 294 patients (92%) for 140 mg, 287 (91%) patients for 70 mg and 284 patients (89%) in the placebo arm completed the double-blind phase. 
A 140 mg-os kar összesen 294 (92%) betege, a 70 mg-os kar 287 (91%) betege, és a placebo-kar 284 (89%) betege folytatta végig a kettős vak fázist.
Chronic migraine 
Krónikus migrén
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you. 
Az új adagolási rendet pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kövesse.
At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group. 
héten azoknak a betegeknek az aránya, akik a kiinduláshoz képest ≥ 50%-os MMD-csökkenést értek el, a 70 mg-os ATP csoportban 61,0%, míg a 140 mg-os ATP-csoportban 64,9% volt.
In all cases described above, use a new syringe, and if you are unsure contact your doctor or pharmacist. 
A fent leírt esetekben használjon egy új fecskendőt, és ha bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
If your doctor prescribes the 70 mg dose you should have one injection once every 4 weeks. 
Ha kezelőorvosa 70 mg-os adagot ír elő, akkor 4 hetente egyszer egy injekciót kell alkalmaznia.
No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers. 
Az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg a szájon át szedhető fogamzásgátlókkal (etinil-ösztradiol/norgesztimát) vagy a szumatriptánnal való interakciót.
Pruritus includes preferred terms of generalised pruritus, pruritus and pruritic rash. 
A pruritusba a generalizált pruritus, a pruritus és a viszkető bőrkiütés preferált szakkifejezések tartoznak.
Also contains: sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, water for injections. 
Tartalmaz még: szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded. 
Miután az Aimovig-ot kivették a hűtőszekrényből, azt a dobozában, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) kell tartani, és 14 napon belül fel kell használni vagy ki kell dobni.
Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard) 
Az Aimovig 70 mg injekciós toll ábrája (világoskék test, bíborszínű indítógomb, fehér kupak és zöld biztonsági tűvédő)
- The other ingredients are sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide, glacial acetic acid, water for injections. 
- Egyéb összetevők a szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, tömény ecetsav és injekcióhoz való víz.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month). 
Az epizódikus migrén profilaxisára adott Aimovig-ot (erenumab) egy randomizált, multicentrikus, 24 hetes, placebo kontrollos, kettős vak vizsgálatban, aurával járó vagy aura nélküli migrénben szenvedő betegeknél értékelték (4-14 migrénes nap havonta).
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3) 
1. ábra A havonkénti migrénes napokban a vizsgálat megkezdésétől bekövetkező változás az idő függvényében az 1-es vizsgálatban (beleértve az elsődleges végpontot a 3. hónapban)
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity). 
A klinikai vizsgálatokban az erenumab-ellenes antitestek képződésének előfordulási gyakorisága a kettős vak terápiás fázis alatt 6,3% volt (56/884) a 70 mg-os erenumab dózist kapó betegek között (közülük 3-nál volt in vitro neutralizáló aktivitás), és 2,6% volt (13/504) a 140 mg-os erenumab dózist kapó betegek között (közülük senkinél nem volt in vitro neutralizáló aktivitás).
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks. 
Kerülje az olyan területeket, ahol hegek vagy terhességi csíkok vannak.
667 patients were randomised in a 3:2:2 ratio to receive placebo (n = 286) or 70 mg (n = 191) or 140 mg (n = 190) erenumab, stratified by the presence of acute medication overuse (present in 41% of overall patients). 
667 beteget randomizáltak 3:2:2 arányban, hogy placebót (n = 286) vagy 70 mg (n = 191) vagy 140 mg enerumabot (n = 190) kapjanak, és az akut gyógyszerek túlzott alkalmazásának megléte szerint stratifikálták őket (ez az összes beteg 41%-ánál fordult elő).
Pull the cap straight off, only when you are ready to inject. 
Csak akkor húzza le a kupakot, amikor felkészült az injekció beadására.
Choose a different site each time you give yourself an injection. 
Minden alkalommal, amikor bead egy injekciót saját magának, válasszon egy másik helyet.
Inspect the syringe(s). 
Nézze meg a fecskendő(ke)t.
There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának nemzetközi biztonságossági adatbázisában 117 eset szerepelt, 130 túlérzékenységgel járó, nemkívánatos eseménnyel.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks. 
A MIDAS esetén: A vizsgálat megkezdésétől észlelt változást és csökkenést 12 héten keresztül értékelték.
Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard) 
Az Aimovig 140 mg injekciós toll ábrája (sötétkék test, szürke indítógomb, narancssárga kupak és sárga biztonsági tűvédő)
Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1. 
Az 1-es vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek nem megfelelően kezelt hipertóniája vagy 40 feletti BMI-értéke volt.
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks. 
A MIDAS esetén: A vizsgálat megkezdésétől észlelt változást és csökkenést 24 héten keresztül értékelték.
Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton. 
Óvatosan emelje ki az Aimovig előretöltött injekciós tolla(ka)t a kartondobozból.
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached. 
Ne használja a fecskendőt, ha a tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan a helyére!
Do not twist or bend the grey needle cap. 
Ne csavarja vagy hajlítsa meg a szürke tűvédő kupakot.
Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month. 
Az Aimovig a migrén profilaxisára javallott olyan felnőtteknél, akiknek legalább 4 migrénes napjuk van havonta.
Always keep the sharps disposal container out of the reach of children. 
Az éles eszközök tárolására szolgáló tartály mindig gyermekektől elzárva tartandó!
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC. 
Egy cynomolgus majmokkal végzett reprodukciós vizsgálatban nem voltak a vemhességre, az embrio-foetalis vagy postnatalis fejlődésre (legfeljebb 6 hónapos korig) gyakorolt hatások, ha az erenumabot a vemhesség alatt a betegeknél a 4 hetenkénti 140 mg-os és 70 mg-os adagolási rend melletti AUC alapján elért szisztémás expozíciónál sorrendben megközelítőleg 17-szer és 34-szer magasabb expozíciós szint elérésével adagolták.
Monthly acute migrainespecific medication days Mean change (95% CI) 
Havonkénti akut, migrain-specifikus gyógyszereket igénylő napok Átlagos változás (95% CI)
Note: Needle is inside the pen. 
Megjegyzés: A tű belül van.
Do not twist or bend the cap. 
Ne csavarja vagy hajlítsa meg a kupakot.