natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cabazitaxel Teva was to be used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine). 
A Cabazitaxel Teva-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) együtt alkalmazták volna olyan betegeknél, akiket korábban docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszer) kezeltek.
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2019. április 26.
Refusal of the marketing authorisation for Cabazitaxel Teva (cabazitaxel) 
A Cabazitaxel Teva-ra (kabazitaxel) vonatkozó forgalombahozatali engedély iránti kérelem elutasítása
Cabazitaxel Teva is a cancer medicine that contains the active substance cabazitaxel. 
A Cabazitaxel Teva egy kabazitaxel nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
It was to be available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában lett volna kapható.
What is Cabazitaxel Teva? 
Milyen típusú gyógyszer a Cabazitaxel Teva?
What was Cabazitaxel Teva expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták a Cabazitaxel Teva-t?
Cabazitaxel Teva is expected to work in the same way as the reference medicine, Jevtana. 
A Cabazitaxel Teva a várakozások szerint ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint a referenciagyógyszer, a Jevtana.
Cabazitaxel belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'. 
A kabazitaxel a daganatellenes gyógyszerek „taxánok” nevű csoportjába tartozik.
How does Cabazitaxel Teva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Cabazitaxel Teva?
Cabazitaxel Teva was expected to be used to treat men with prostate cancer, a cancer that affects the prostate gland (which produces the liquid in semen). 
Ez a daganat a dülmirigyet (prosztata) érinti (ez termeli az ondóban található folyadékot).
Egg production may also be affected. 
A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
If another course of treatment is required, the interval between the two courses of treatment should be at least 3 months. 
Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt. 
Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses. 
A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers. 
Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart. 
Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription. 
Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house. 
Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
While handling the product people must not eat, drink or smoke. 
A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017. 
Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
It is not intended to provide practical advice on how to use Exzolt. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided. 
Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals. 
Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens. 
Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites. 
Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated. 
Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine. 
A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day. 
Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts). 
A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood. 
A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
What benefits of Exzolt have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens. 
A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként” hat.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Other information about Exzolt? 
Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
What are the risks associated with Exzolt? 
Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Exzolt contains the active substance fluralaner. 
Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Why is Exzolt approved? 
Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
How is Exzolt used? 
Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
What is Exzolt and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How does Exzolt work? 
Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
The cats should be revaccinated every year. 
A macskákat évente újra kell oltani.
This usually disappears within one to four weeks. 
Ez rendszerint egynégy héten belük eltűnik.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2005. április 18-án megújították.
This summary was last updated on 24 October 2007. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. október 24.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008. 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Az előny-kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREVAX FELV EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg az állatorvosát!
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days. 
Átmeneti letargia (közömbösség) és hyperthermia (megemelkedett testhőmérséklet) egy, kivételes esetekben két napig fordulhat elő.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV. 
A jövőben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagot termelni, amikor ismét találkozik a FeLV-vel.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C. 
A FeLV A alcsoportja elleni immunizálás a vírus mindhárom alcsoportja, az A, B és C, elleni teljes védettséget nyújt.
Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
A vakcinák arra tanítják meg az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzenek betegségek ellen.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later. 
Az első injekciót a macskáknak legalább nyolchetes korban, a másodikat három-öt héttel később kell beadni.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year. 
A védettség legkésőbb a második injekció beadását követő két hét múlva alakul ki és egy évig áll fenn.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus. 
Az ellenanyagok a vírus által okozott betegség elleni védekezést segítik elő.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes. 
A canarypox vírusok nem tejednek szét és nem szaporodnak a macskában, azonban a FeLV génekből fehérjéket állítanak elő.
A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection. 
Átmenetileg kis csomó (kemény dudor) jelenhet meg az injekció helyén.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood. 
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a vírus elleni antitestek és a fertőző FeLV jelenléte volt a vakcinált kismacskák vérében.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor. 
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a használati utasítást vagy a címkét.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor a macska megkapja a vakcinát, az immunrendszere a FeLV fehérjéket „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000. 
2000. április 13-án az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax FeLV-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Purevax FeLV: 
A Purevax FeLV-vel kapcsolatos egyéb információ:
Purevax FeLV is a vaccine. 
A Purevax FeLV egy vakcina.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin. 
A Purevax FeLV 1 ml-es adagját a bőr alá fecskendezik be.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Purevax FeLV előnyei meghaladják a nyolchetes vagy idősebb kismacskák macska leukémia ellen, az állandó viraemia és az ezzel kapcsolatos betegség klinikai tüneteinek megelőzése céljából végzett aktív immunizálás kockázatait, és a forgalomba hozatali engedély megadását javasolta.
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV. 
A Purevax FeLV hatásosságát több laboratóriumi körülmények között végzett vizsgálatban tanulmányozták, melyekben a macskákat beoltották, majd FeLV-vel fertőzték meg.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood. 
A vakcinát a betegség tüneteinek és a FeLV vérben történő megtelepedésének megelőzésére használják.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV. 
A FeLV fertőzés első bizonyítéka hat hét után csak néhány Purevax FeLV-vel oltott macskánál jelentkezett.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV. 
Hatásosságát a területen egy nyolchetes vagy idősebb kismacskákkal végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, melyben a Purevax FeLV hatásosságát egy másik FeLV elleni oltóanyag hatásosságával hasonlították össze.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'. 
A Purevax FeLV az env-nek és gag-nak nevezett FeLV A alcsoportból származó géneket tartalmaz, melyeket „DNS rekombinációs technológiával” egy canarypoxnak nevezett másik vektorba (hordozóba) ültettek be.
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection. 
A Purevax FeLV vakcina védettséget nyújtott a FeLV fertőzés ellen.
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97). 
A Purevax FeLV egy macskaleukémia vírus (FeLV) rekombináns canarypox vírust (vCP97) tartalmazó vakcina.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV. 
A beoltott kismacskákat 28 hétre FeLV-vel fertőzött macska csoporttal egy fedél alatt helyezték el.
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus. 
A Purevax FeLV-et macskák macskaleukémia, az immunrendszert érintő, retrovírusként ismert vírustípus által okozott betegség, elleni oltására használják 8 hetes kórtól.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals. 
A be nem oltott macskáknál a fertőzés a negyedik héttől jelent meg.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Purevax FeLV alkalmazásának a vizsgálatok során?
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet. 
A Purevax FeLV-vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a használati utasításban.
What is the risk associated with Purevax FeLV? 
Milyen kockázatokkal ját a Purevax FeLV alkalmazása?
Why has Purevax FeLV been approved? 
Miért engedélyezték a Purevax FeLV forgalomba hozatalát?
How has Purevax FeLV been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax FeLV-et?
How does Purevax FeLV work? 
Hogyan fejti ki a hatását a Purevax FeLV?
What is Purevax FeLV? 
Milyen típusú gyógyszer a Purevax FeLV?
Purevax FeLV is presented as a suspension for injection. 
A Purevax FeLV szuszpenziós injekció formában kapható.
What is Purevax FeLV used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax FeLV?
- Additional risk minimisation measures 
Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Date of first authorisation: 28 April 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. április 28.
Talk to your doctor if you are over 65. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha már elmúlt 65 éves.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: 
Figyeljen a fertőzések tüneteire és az egyéb tünetekre, mint például:
Any signs of inflammation or infection. 
Gyulladás vagy fertőzés tünetei.
If concomitant use with nephrotoxic agents is unavoidable, renal function should be monitored weekly. 
Ha nephrotoxicus hatóanyaggal egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente ellenőrizni kell.
Stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor. 
A kezelés megszakítása csökkentheti a kezelőorvosa által javasolt HIV-ellenes kezelés hatásosságát.
Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection. 
Autoimmun betegségek, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdése után.
- Risk management plan (RMP) 
Kockázatkezelési terv
- At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
28 film-coated tablets: EU/1/17/1182/001 84 film-coated tablets: EU/1/17/1182/003 
28 filmtabletta: EU/1/17/1182/001 84 filmtabletta: EU/1/17/1182/003
Tests may also show: low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection) increased triglycerides (fatty acids), bile or sugar in the blood liver and pancreas problems 
Vizsgálatok kimutathatnak még: alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre) emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben máj- és hasnyálmirigy-problémák
200 mg/245 mg film-coated tablets 
200 mg/245 mg filmtabletta
Table 2: Interactions between the individual components of emtricitabine/tenofovir disoproxil and other medicinal products 
2. táblázat: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil egyes komponensei és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatiókat, sem föto/neonatális toxicitást.
Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary. 
Habár az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk. 
Ha ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy megfertőzze kisbabáját a vírussal.
muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately. 
izomgyengeség a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség szívdobogásérzés, remegés vagy hiperaktivitás  Ha ilyen vagy más, gyulladásra illetve fertőzésre utaló tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis. 
Az emtricitabin/tenofovir alkalmazás előny-kockázat profiljának megfelelő meghatározásához, a kezelés alatti megfelelő monitorozással kapcsolatos döntéshez (beleértve a kezelés leállításával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés megfontolásához multidiszciplináris, esetenkénti megközelítés javasolt.