natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the treatment of sarcoptic mange in dogs, two treatments given 30 days apart were required to completely eliminate the mites in dogs. 
Kutyák Sarcoptes scabiei okozta rühösségének kezelésekor két, 30 napos időközzel alkalmazott kezelésre volt szükség az atkafertőzés teljes megszüntetéséhez.
Stronghold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
A Stronghold szelamektint tartalmaz, amely egy, az „avermektin” osztályba tartozó parazitaellenes gyógyszer.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
A szelamektin az idegsejtek és az izomsejtek felszínén található „kloridcsatornáknak” nevezett speciális fehérjéket aktiválja, lehetővé téve a töltéssel rendelkező kloridrészecskéknek az idegsejtekbe való bejutását és ezzel megszakítva azok normál elektromos tevékenységét.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water. 
Alkalmazás után kezet kell mosni, és a gyógyszerrel érintkezésbe került bőrterületet szappanos vízzel azonnal le kell mosni.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Az alkalmazandó hatáserősség és a kezelések száma a kezelt állat súlyától és fajától, valamint a parazita típusától függ.
Shampooing or soaking the animal two hours or more after treatment did not affect the medicine's effectiveness. 
A kezelés után legalább két óra elteltével az állat samponnal vagy vízben történő fürdetése nem befolyásolta a gyógyszer hatásosságát.
What benefit has Stronghold shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Stronghold alkalmazásának a vizsgálatok során?
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae. 
A terepvizsgálatok során, a kezelés után 90 nap elteltével a gyógyszer a bolhaszámot akár 98%-kal csökkentette macskáknál és 99%-kal kutyáknál, továbbá megakadályozta a bolhák petékből történő kikelését, elpusztította a bolhalárvákat, illetve gátolta azok kifejlődését.
Stronghold 
Stronghold szelamektin
Stronghold is an antiparasitic medicine that contains the active substance selamectin. 
A Stronghold paraziták elleni gyógyszer, amely a szelamektin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Stronghold treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent. 
A Stronghold-kezelés hatásosnak bizonyult egyszeri vagy egyhónapos időközönként végzett ismételt adagolást követően, ami attól függött, hogy milyen típusú parazitafertőzést kívántak a gyógyszerrel kezelni vagy megelőzni.
If Stronghold comes into contact with the eyes, they should be flushed immediately with water and medical attention sought. 
Ha a Stronghold a szembe kerül, vízzel azonnal ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
The effectiveness of Stronghold against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats and dogs. 
A Stronghold-nak a meghatározott parazitákkal szembeni hatásosságát macskákkal és kutyákkal végzett laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades. 
A tubus tartalmát a bőrre kell nyomni, a bundát a lapockák közötti területen szétválasztva.
Stronghold may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder in less than 1 in 1,000 cats. 
A Stronghold macskáknál, 1000-ből kevesebb mint egy esetben a szőr csomósodását idézheti elő, vagy kis mennyiségű fehér por jelenhet meg az alkalmazás helyén.
It is also effective in treating ear mites in cats and dogs. 
Hatásos volt a macskák és kutyák atkás fülfertőzésének kezelésében is.
Field studies also showed that Stronghold was 100% effective in preventing heartworm disease in dogs and cats. 
A terepvizsgálatok azt is igazolták, hogy a Stronghold 100%-os hatékonysággal előzte meg a macskák és kutyák szívférgességét.
to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs. 
kutyák Sarcoptes scabiei okozta rühösségének kezelésére.
What is the risk associated with Stronghold? 
Milyen kockázatokkal jár a Stronghold alkalmazása?
How has Stronghold been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Stronghold-ot?
Stronghold was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats. 
A Stronghold ezenkívül hatásos volt a felnőtt macskák bányaféreg-bélfertőzésének, felnőtt macskák és kutyák orsóféreg-bélfertőzésének, valamint kutyák és macskák rágótetű-fertőzésének kezelésében is.
Why has Stronghold been approved? 
Miért engedélyezték a Stronghold forgalomba hozatalát?
Stronghold is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body. 
A Stronghold-ot a macskák és kutyák bőrén vagy bundájában élősködő paraziták, például bolhák és atkák, valamint a szervezeten belül élősködő férgek által okozott fertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Stronghold causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in less than 1 in 1,000 cats. 
A Stronghold macskáknál, 1000-ből kevesebb mint egy esetben átmeneti szőrhullást okozhat az alkalmazás helyén.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs. 
macskák és kutyák bolhafertőzésének kezelésére és megelőzésére a felnőtt bolhák, illetve azok lárváinak és petéinek elölésével az állatokon, valamint vemhes és szoptató macskák vagy kutyák almában.
The user must not smoke, eat or drink while handling Stronghold. 
A Stronghold kezelése közben tilos a dohányzás és az ételek, italok fogyasztása.
What is Stronghold used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Stronghold?
How does Stronghold work? 
Hogyan fejti ki hatását a Stronghold?
What is Stronghold? 
Milyen típusú gyógyszer a Stronghold?
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, 
Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bőrgyulladás) kezelésének részeként is,
There is no alternative available for this purpose in the EU at present. 
Erre a célra nincs jelenleg elérhető alternatíva az EU-ban.
Consequently, the benefit-risk balance is considered positive. 
Következésképpen az előny-kockázat profil pozitívnak tekinthető.
A Phase I and a Phase II environmental risk assessment were conducted. 
Egy I. Fázisú és egy II. Fázisú környezeti kockázatértékelést végeztek.
Thus, the PECsoil, and hence PECsurfacewater, could be conservatively reduced by 85% and not only by 69%. 
Így a PECtalaj és ezzel a PECfelszíni víz konzervatívan csökkenthető 85%-kal és nem csak 69%-kal.
This value is used for the calculation of the initial PECsurfacewater value. 
Ezt az értéket használták a kiindulási PECfelszíni víz érték kiszámítására.
Quality, target animal safety, user safety and residues were not assessed in this referral procedure. 
A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Elemag 26, vh. 
Elemag 26, vh. B, et.
Hungary Ceva-Phylaxia Zrt. 
Magyarország Ceva-Phylaxia Zrt.
The shift in sex ratio towards males clearly underlines the androgenic potential of the substance. 
A nemek arányának a hímek irányába történt elmozdulása egyértelműen alátámasztja az anyag androgén potenciálját.
The CVMP noted that measures are already in place to reduce runoff based on European and national legislation. 
A CVMP megjegyezte, hogy a lemosódás csökkentése érdekében már intézkedéseket hoztak az európai és nemzeti jogszabályok alapján.
Therefore on 21 March 2013 Germany initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs and horses. 
Ezért 2013. március 21-én Németország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a sertések és lovak számára szájon át alkalmazott altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6 
El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15 
Görögország Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Metabolism data 
Metabolizmus adatok
• the CVMP considered that at present in the EU there is no alternative available for oestrus synchronisation of gilts; 
• a CVMP megállapította, hogy jelenleg az EU-ban nincs elérhető alternatív szer a süldők ivarzásának összehangolására;
Extrapolation of EC10 values was not possible, in line with the recommendations of the OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application (2006)5. 
Az EC10 értékek extrapolációja nem volt lehetséges, összhangban az Ökotoxicitási adatok statisztikai elemzésének jelenlegi megközelítéseiról szzóló OECD 54 iránymutatás ajánlásaival: Útmutatás az alkalmazáshoz (2006)5.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája
Altrenogest is a synthetic steroidal hormone, an orally active progestogen. 
Az altrenogeszt szintetikus szteroid hormon, egy orálisan hatékony progesztogén.
B, et. 1, apt. 1 
1, apt.
Ecotoxicity data 
Ökotoxicitási adatok
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. 
Spanyolország Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
It was concluded that for R1 and R4 scenarios there is no risk for contamination of surface water with altrenogest after spreading manure from treated animals onto cropland, while a risk cannot be excluded for R3-scenario. 
Megállapították, hogy az R1 és R4 forgatókönyvek esetén nincs kockázata a felszíni vizek altrenogeszttel történő szennyeződésének a kezelt állatokból származó trágya termőföldre szórását követően, a kockázatot azonban az R3-as forgatókönyv esetén nem lehet kizárni.
The aerobic transformation of altrenogest was investigated in four different soils (OECD Test Guideline 3074 (21.1 ± 0.1 °C for 21 days)). 
Az altrenogeszt aerob átalakulását négy különböző talajban vizsgálták (OECD Teszt Iránymutatás 3074 (21,1 ± 0,1 °C 21 napig)).
Mineralisation was negligible over the period of 100 days and non-extractable residues were formed during the incubation period and accounted for 26.5% of the applied radioactivity on day 45. 
A mineralizáció elhanyagolható volt a 100 napos időtartam alatt és nem kivonható üledékek képződtek az inkubációs periódus során, ez volt felelős az alkalmazott radioaktivitás 26,5%-áért a 45. napon.
A PECsoil refined of 0.013 µg/kg was determined accordingly, resulting on an application rate of 0.000094 kg/ha. 
Ennek megfelelően egy 0,013 µg/kg-os finomított PECtalaj érték került meghatározásra, 0,000094 kg/ha használati ráta eredményeként.
The CVMP acknowledges that buffer zones may be useful measures to reduce the release of altrenogest into surface water via run-off. 
A CVMP elismeri, hogy a puffer zónák hasznos eszköznek bizonyulhatnak az altrenogeszt felszíni vizekbe lemosódással való bejutásának csökkentésére.
However, for buffer zone calculations, which represent the highest tier exposure scenario, the entire representative R-scenario set is recommended. 
Mindazonáltal a puffer zónák kiszámításához, amik a legmagasabb fokozatú kitettség forgatókönyvön alapulnak, az egész reprezentatív R-forgatókönyv gyűjtemény alkalmazása javasolt.
Lithuania Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere 
Lettország Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere
A survey of the national legislation in relation to Directive 91/676/EEC revealed that countries with a minimum distance of 1 and 2 m from the water body represent almost two-thirds of the total pig production in Europe. 
A 91/676/EGK irányelvvel kapcsolatban végzett, nemzeti jogalkotást érintő felmérés szerint azok az országok, ahol a vízfelszíntől számított minimum távolság 1 és 2 m, adják az európai sertés tenyésztés közel kétharmadát.
Marketing Authorisation Holder 
Forgalomba hozatali engedély birtokos
Exposure studies 
Expozíciós vizsgálatok
Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta 
Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Poland Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. 
Lengyelország Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
R4 is often used to cover a conservative run-off scenario in FOCUS-SW and consequently has been used for the exposure assessment for the FOCUS-SW STEP 3 calculations. 
Az R4-et a FOCUS-SW-ben gyakran egy konzervatív lemosódási forgatókönyv vizsgálatára használják és ebből következően a FOCUS-SW 3. Lépcső számításokban a kitettség értékelésre használják.
The results from STEP 4 ranged from 16 pg/l (R1) to 219 pg/l (R3). 
A 4. Lépcső eredményei 16 pg/l (R1) és 219 pg/l (R3) közötti értékek voltak.
These results are considered to be in line with existing literature data for progestagens and also with residue concentrations found in liver and kidney of pigs. 
Ezek az eredmények összhangban lévőnek minősülnek a progesztagének már létező irodalomi adataival és a sertések májában és veséjében talált maradvány koncentrációkkal.
Germany CEVA Tiergesundheit GmbH 
Németország CEVA Tiergesundheit GmbH
Risks to the environment 
A környezeti kockázatok
Ireland Ceva Sante Animale 10, avenue de La 
Franciaország Ceva Sante Animale 10 Avenue de la
However, it is for the treatment of individual mares, i.e. not for the treatment of the entire herd for the synchronisation of ovulation. 
Azonban ez csak egyes kancák, nem pedig egész kondák kezelésére szolgál az ovuláció szinkronizálása céljából.
Although efficacy has not been assessed specifically in this referral procedure, altrenogest is a wellestablished hormone widely used as standard treatment for the synchronisation of oestrus in sexually mature gilts. 
Bár ebben a beterjesztési eljárásban a hatásosságot nem értékelték, az altrenogeszt egy jól megalapozott hatású hormon, amit standard kezelésként széles körben alkalmaznak az ivarérett süldők ivarzásának összehangolására.
Following normalisation from the 21.1 °C study temperature to standard 20°C laboratory conditions using the Arrhenius equation (equivalent to a correction factor of 1.11), the DT50 proposed for use in modelling is 6.5 days. 
A vizsgálat 21,1 °C-os hőmérsékletének az Arrhenius-egyenlet használatával 20 °C-os standard laboratóriumi hőmérsékletre való normalizásálát követően (1,11 korrekciós faktorral egyenértékű), a modellekben javasolt DT50 6,5 lett.
Consequently, based on metabolism studies the Committee concluded that the PECsoil can be more realistically refined considering the total excretion altrenogest-equivalents being 5% to 16.5% of the dose. 
Következésképpen a metabolizmus vizsgálatok alapján a bizottság megállapította, hogy a PECtalaj értéket realisztikusabb úgy finomítani, hogy az altrenogeszt-ekvivalensek teljes kiválasztásának mértékeként a dózis 5%16,5%-át veszik.
The anaerobic and aerobic degradation of altrenogest were investigated for altrenogest in manure and soil, respectively. 
Az altrenogeszt anaerob és aerob lebomlását vizsgálták trágyában, illetve talajban.
To determine PECsurfacewater, the FOCUS STEP 4 approach is the highest tier exposure scenario, in which all relevant and representative R scenarios (R1, R3 and R4) were considered by the CVMP. 
A PECfelszíni víz meghatározásában a FOCUS 4. Lépcső megközelítés a legnagyobb szintű kitettség forgatókönyv, ahol a CVMP az összes releváns és jellegzetes R forgatókönyvet (R1, R3 és R4) figyelembe vette.
Yet, the results from the fish study indicate a potential environmental risk due to the endocrine disrupting properties of the substance below 0.4 µg/l. 
A halakkal végzett vizsgálatok mégis potenciális környezeti kockázatokat tártak fel az anyag 0.4 µg/l alatti koncentrációban is kimutatható endokrin rendszert károsító tulajdonsága miatt.
Environmental fate studies 
Környezeti sors tanulmányok
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs and horses (see Annex I) 
A sertések és lovak számára szájon át alkalmazott altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
The PECsoil initial was further refined with metabolism data (release rate 0.31%), and the rate of gilts that are integrated into the herd that is equivalent to the annual replacement rate (mean value 0.49). 
A kezdeti PECtalaj értéket tovább finomították metabolizmus adatokkal (a felszabadulás mértéke 0,31%) és a kondába integrált süldők arányával, ami megegyezik az éves pótlási rátával (átlagos értéke 0,49).
The PECsoil initial was further refined using the results from the anaerobic transformation study of altrengest in pig manure which determined that 26.5% accounted for non-extractable residues at day 45, and could be considered potentially bioavailable altrenogest or conjugates of altrenogest. 
A kezdeti PECtalaj értéket tovább finomították az altrenogeszt sertés trágyában történő anaerob átalakulását vizsgáló tanulmány eredményeivel, amely megállapította, hogy 26,5%-a felel a nem kivonható maradványokért a 45. napon és tekinthető potenciálisan biológiailag hasznosuló altrenogesztnek vagy altrenogeszt konjugátumnak.
Germany Intervet Deutschland GmbH 
Németország Intervet Deutschland GmbH
However, the RQs calculated for the R3 scenario were above the threshold, i.e. 1.67 (1 m), >1.36 (3 m), >1.24 (5 m), and >1.04 (10 m), thus, indicating a risk for the aquatic environment for this scenario. 
Ezzel szemben az R3 forgatókönyv esetében számolt kockázat hányadosok a küszöb érték felett voltak, azaz 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m), és >1,04 (10 m), ami ebben a forgatókönyvben a vízi környezetet érintő kockázatokat mutat.
The active substance altrenogest is a potent synthetic hormone which was demonstrated to affect reproduction in fish at very low concentrations. 
Az altrenogeszt hatóanyag egy erős szintetikus hormon, ami már nagyon kis dózisban is igazoltan befolyásolta a halak szaporodását.
Based on the available data, the marketing authorisation holders (MAHs) considered a worst-case scenario of renal elimination of altrenogest as the major route of excretion with 60% of the total dose of altrenogest being excreted in urine as altrenogest or altrenogest conjugates, and a total amount of 31% altrenogest-equivalents being excreted (considering complete deconjugation). 
A rendelkezésre álló adatok alapján a forgalombahozatali engedély jogosultjai egy a legrosszabb esetben érvényes forgatókönyvet vettek figyelembe az altrenogeszt renális eliminációjáról, mint a legfontosabb kiválasztódási útról, ahol az altrenogeszt teljes dózisának 60%-a ürül ki a vizelettel, mint altrenogeszt vagy altrenogeszt konjugátum, és az altrenogeszt ekvivalensek 31%-a választódik ki (teljes dekonjugációt feltételezve).
STEP 2 lead to a PECsurfacewater of 245 pg/l, and STEP 3 PECsurfacewater ranged between 16 to 219 pg/l depending on the scenarios considered, with scenario R3 having the highest PECsurfacewater value. 
A 2. Lépcső 245 pg/l PECfelszíni víz értékhez vezetett, a 3. Lépcső PECfelszíni víz értéke pedig 16 és 219 pg/l között változott, a figyelembe vett forgatókönyvektől függően , ami az R3 forgatókönyvvel érte el a legmagasabb PECfelszíni víz értéket.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
No NOEC (No-Observed Effect Concentration) could be derived (NOEC <0.4 ng/l) for altrenogest from the study, especially as analytical limitations proved difficult any further decrease in test concentrations. 
A vizsgálatból nem volt lehetséges NOEC-et (nem észlelhető hatás koncentráció) meghatározni (NOEC <0,4 ng/l), mivel az analitika korlátai megnehezítették a vizsgált koncentrációk további csökkentését.
To assess the risk to aquatic organisms from the use of veterinary medicinal products in gilts containing the synthetic steroidal hormone altrenogest, the MAHs conducted a Fish Full Life Cycle test to investigate and characterise the endocrine effects of this hormone, and also determined the PECsurfacewater from the use of the product as indicated in the summary of product characteristics (SPC), to establish if the concentrations expected in surface water would exceed the concentration known to cause a detrimental effect to aquatic populations of organisms in different representative EU scenarios (R1: Middle European land, R3: Middle European Mediterranean, and R4: Southern European Mediterranean). 
A süldőknél használt szintetikus szteroid hormon altrenogeszt tartalmú állatgyógyászati készítmények vízi élőlényekre való kockázatainak értékelése érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjai egy hal teljes életciklus tesztet végeztek el abból a célból, hogy megvizsgálják és jellemezzék e hormon endokrin hatásait, valamint meghatározták az alkalmazási előírásban leírtaknak megfelelően használt termék PECfelszíni víz értékét, hogy megállapítsák, a felszíni vizekben várható koncentrációk meghaladják-e azt a szintet, amik tudottan káros hatással járnak a vízi élőlények populációira különböző jellegzetes EU forgatókönyvek esetén (R1: közép-európai szárazföldi, R3: közép-európai mediterrán, és R4: dél-európai mediterrán).
1 CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of VICH GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf 
1 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6: Az állatgyógyászati készítmények környezeti hatásvizsgálatára (KHV-k) vonatkozó iránymutatás - I. fázis http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
From the Fish Full Life Cycle no NOEC can be derived since significant population relevant effects have been shown already in the lowest concentration tested, i.e. 400 pg/l altrenogest (effects on fertilisation and F1 survival being the most sensitive developmental stages). 
A hal teljes életciklus teszt alapján nem lehetett NOEC értéket számolni, mivel a populációt érintő jelentős hatásokat tapasztaltak már a legalacsonyabb vizsgált koncentráció, azaz 400 pg/l altrenogeszt esetén is (a megtermékenyítés és az F1 túlélés voltak a legérzékenyebb fejlődési szakaszok).