natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vivo -pre-exposure prophylaxis: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine. 
amelyekben nem HIV-1 fertőzött alanyok vettek részt, a plazmamintákat 4 olyan aminosavszubsztitúciót (azaz K65R, K70E, M184V és M184I) expresszáló HIV-1 variáns irányában vizsgálták,
Consideration should be given to interrupting treatment with Truvada in patients with creatinine clearance decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L). 
Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke < 50 ml/min-re, vagy a szérum foszfátszintje < 1,0 mg/dl-re (0,32 mmol/l) csökken, a Truvada-kezelés megszakítása megfontolandó.
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
• Genotypic resistance to efavirenz, predominantly the K103N mutation, developed in virus from 13/19 (68%) patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz group and in virus from 21/29 (72%) patients in the comparative group. 
tenofovir-dizoproxil/efavirenz-csoportban 19 beteg közül 13 vírusizolátumában (68%), az összehasonlító csoportban 29 beteg közül 21 vírusizolátumában (72%) alakult ki.
About Truvada for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication' 
szakorvosoknak szóló fontos biztonsági információk preexpozíciós profilaxis (PrEP) indikáció esetén”
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine 
Takrolimusz/tenofovirdizoproxil/emtricitabin
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) 
Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21% (↓ 58 t- ↑ 48)
At week 48, 83% of patients in the tenofovir disoproxil treatment group and 92% of patients in the stavudine or zidovudine treatment group had HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/mL. 
A 48. héten a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoport betegeinek 83%-ánál, illetve a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt csoport betegeinek 92%-ánál volt a HIV-1 RNS-koncentráció
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) 
AUC: ↑ 26% (↑ 20 − ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 − ↑ 1) Cmin: NC
• swelling of the face, lips, tongue or throat 
• hasnyálmirigy-gyulladás okozta hasi fájdalom • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője
• You must be HIV negative before you start to take Truvada to reduce the risk of getting 
• A Truvada szedését csak akkor kezdheti el, ha HIV-negatív, hogy csökkentse a HIVfertőződés kockázatát.
• darkening of the skin in patches 
• a bőrfelületen megjelenő sötét foltokat.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals 
IMMUNSZUPPRESSZÍV GYÓGYSZEREK
Pharmacokinetic parameters were mainly determined following administration of single doses of emtricitabine 200 mg or tenofovir disoproxil 245 mg to non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment. 
nem HIV-fertőzött alanyok esetében főként 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
• breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells 
• vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) • az izomszövet szétesése, izomfájdalom, izomgyengeség, amit a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása okozhat
whenever possible with food. 
Hacsak lehet, a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N 
URAI a szűrést megelőző 12 hétben, mITT elemzés
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Truvada. 
Arra az esetre, ha a Truvada egyik összetevőjének elhagyása vagy annak adagjának módosítása válik szükségessé, a HIV-1 fertőzés kezelésére rendelkezésre állnak olyan készítmények, amelyek az emtricitabint illetve a tenofovir-dizoproxilt külön-külön tartalmazzák.
In study GS-US-104-0352, 8 out of 89 paediatric patients (9.0%) exposed to tenofovir disoproxil discontinued study drug due to renal adverse events. 
A GS-US-104-0352 jelű vizsgálatban 89, tenofovir-dizoproxilt kapott gyermekgyógyászati betegből 8
FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa 
FTC/tenofovirdizoproxil-csoporta Tenofovir-dizoproxilcsoporta
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years. 
8 HIV-1 fertőzött, ≥ 35 kg testtömegű serdülő betegnél (életkoruk 12 − < 18 év), valamint
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders. 
A megnövekedett tenofovir-expozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható nemkívánatos események,
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) 
AUC: ↓ 11% (↓ 14 − ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 − ↓ 0) Cmin: NC
ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil/Tenofovir disoproxil 
FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Hepatitisz B vírus (HBV) elleni antivirális gyógyszerek
HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI) 
(95% CI) HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110) 
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91% (↑ 74 - ↑ 110)
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) 
AUC: ↑ 4% (↓ 3 − ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 − ↑ 9) Cmin: NC
How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
What Truvada is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Truvada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: one tablet each day, 
• Legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: naponta egy tabletta, ha csak lehet, akkor étkezéssel.
Frequencies are defined as very common 
A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) 
AUC: ↑ 6% (↓ 1 − ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 − ↑ 27) Cmin: NC
Administration every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4). 
48 óránkénti alkalmazás javasolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil egydózisos farmakokinetikai adatainak modellezése alapján a nem HIV
• yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver 
• sárga bőr és szemek, viszketés, a máj gyulladása okozta hasi fájdalom • vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság, veseelégtelenség, a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása.
The use of Truvada is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2). 
szenvedő és hemodialízisre szoruló betegek esetén, mert a megfelelő dóziscsökkentés a kombinált tablettával nem valósítható meg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil 
ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/etinil-ösztradiol/
It is preferable that Truvada is taken with food. 
A Truvada-t lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
(may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő)
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) 
AUC: ↓ 5% (↓ 9 − ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 − ↓ 5) Cmin: NC
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Truvada?
a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion. 
Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI) a Relatív kockázatcsökkenés az mITT kohorszban a váratlan (kiindulás utáni) szerokonverzió alapján számítva.
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) 
AUC: ↑ 5% (↓ 2 − ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 − ↑ 14) Cmin: NC
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Truvada therapy 
• Hogy a gyermekgyógyászati betegeknél a Truvada alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási veseműködést;
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) 
AUC: ↓ 4% (↓ 15 − ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 − ↑ 108) Cmin: NC
HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI) 
HIV-1 RNS < 400 kópia/ml
In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrollment in the study. 
Az iPrEx klinikai vizsgálatban nem találtak K65R, K70E, M184V vagy M184I szubsztitúciót expresszáló HIV-1
Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product. 
Kerülendő a Truvada nephrotoxicus gyógyszerekkel együtt vagy közvetlenül ezek után való alkalmazása.
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating Truvada for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above). 
A felnőtt betegeknél (fent) említett módon a HIV-1 kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott Truvada elkezdése előtt és az alkalmazás során egyaránt értékelni kell a veseműködést
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) 
AUC: ↓ 2% (↓ 5 − ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 − ↑ 6) Cmin: NC
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes causes death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together. 
Tenofovirdizoproxilt és didanozint tartalmazó gyógyszerek egyidejű szedése esetén ritkán hasnyálmirigy gyulladásról és tejsavas acidózisról (túl sok tejsav a vérben) - mely néha halálos kimenetelű számoltak be.
Psychiatric disorders: Common: 
Az oszteonekrózis tünetei:
together with safer sex practices: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection. 
A HIV-fertőzés elleni óvintézkedések felsorolását lásd a 2. pontban.
Cmin: NC Ethinyl oestradiol: 
Etinil-ösztradiol:
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) 
AUC: ↓ 4% (↓ 7 − ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 − ↑ 2) Cmin: NC
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) 
AUC: ↓ 7% (↓ 13 − ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 − ↑ 1) Cmin: NC
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) 
AUC: ↓ 1% (↓ 8 − ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 − ↑ 22) Cmin: NC
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) 
AUC: ↓ 3% (↓ 8% − ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 − ↓ 12) Cmin: NC
If Truvada is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately. 
A vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell, amennyiben a Truvada-t NSAID-dal együtt alkalmazzák.
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) 
AUC: ↓ 9% (↓ 16 − ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 − ↑ 11) Cmin: NC
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) 
AUC: ↓ 4% (↓ 32 − ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 − ↑ 24) Cmin: NC
Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection' 
• PrEP oktatási füzet a kockázatnak kitett személy számára a következő címmel: „Truvada-val kapcsolatos fontos információk a humán immundeficiencia vírussal (HIV) való fertőződés kockázatának csökkentésére”
Renal impairment: As Truvada may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4). 
Vesekárosodás: Mivel a Truvada vesekárosodást okozhat, ezért a veseműködés monitorozása javasolt
Treatment of HIV-1 infection: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (n = 254). 
A HIV-1 fertőzés kezelése: Nyílt, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) a korábban antiretrovirálisan nem kezelt, HIV-1 fertőzött felnőtt betegek vagy naponta egyszer emtricitabint,
In 3 of 10 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, M184I and M184V mutations were detected in the HIV of 2 of 2 subjects in the Truvada group and 1 of 8 subjects in the placebo group. 
mutációt találtak, a Truvada csoportban 2-ből 2, a placebo csoportban 8-ból 1 alany HIV vírusában.
The recommended dose of Truvada to reduce the risk of getting HIV is: 
A HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében a Truvada ajánlott adagja:
Risk of resistance with undetected HIV-1 infection: 
Kockázatbecslés a HIV-1-gyel szembeni védelemre vonatkozóan:
Lamivudine/Tenofovir disoproxil 
Lamivudin/tenofovir-dizoproxil
Patients with hepatitis B or C virus infection 
Hepatitis C vírus (HCV) elleni antivirális szerek
Emtricitabine/tenofovir disoproxil 
+ Emtricitabin/Tenofovir-dizoproxil
AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70) 
AUC: ↑ 50% (↑ 42 - ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 - ↑ 74)
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-dizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2 
hólyagos bőrkiütések, gennyes bőrkiütések, maculopapulosus bőrkiütések, kiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrelszíneződés
PrEP educational brochure for the individual at risk (to be provided by healthcare provider [HCP]): 
• Az első viziten és a követés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők PrEP oktatási füzet a kockázatnak kitett személy számára (az orvos biztosítja a betegnek):
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban és
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdizoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
If bone abnormalities are suspected then appropriate consultation should be obtained. 
Amennyiben csontrendellenességek gyanúja merül fel,
• vomiting or diarrhoea 
• fejfájás • hányás vagy hasmenés
Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value 
(95% CI) A CD4 sejtszám (sejt/mm3) átlagos eltérése a kezdeti értéktől p-érték
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients 
A gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó HIV-vese oktatási csomagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia: • Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekgyógyászati betegek kezeléséhez;
* Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test 
** A Cochran-Mantel-Haenszel teszten alapuló p-érték a kezdeti CD4 sejtszám szerint rétegezve
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
+ Emtricitabin/Tenofovir dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/Tenofovir disoproxil 
Darunavir/Ritonavir/Tenofovir dizoproxil
+ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovir dizoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil 
Metadon/tenofovir-dizoproxil
 Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting 
 Az influenzaszerű tünetekről számoljon be kezelőorvosának, akár a Truvada-kezelés megkezdését megelőző hónapban, akár a Truvada-kezelés alatt észleli.
o Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood. 
a hüvelyváladékkal és a vérrel való érintkezés csökkentése érdekében.
You may need to read it again. 
és esetleg nem megfelelő választ eredményezhet.
While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV: 
Figyelmeztetések és óvintézkedések Mialatt szedi a Truvada-t a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében:
(may affect more than 1 in 10 people) 
Gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
tenofovir-dizoproxil biztonságosságát szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó (pl. ritonavir vagy kobicisztát)
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir és darunavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovirdizoproxil mellékhatásait,
AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔ 
Tenofovir: AUC: ↑ 40% (↑ 31 - ↑ 50)
The following undesirable reactions have been observed: 
A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
• children under 5 years of age. 
• 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) 
Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
A depresszió vagy pszichózis egyes esetekben önveszélyes magatartáshoz vezet.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6. 
Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Adequate hydration must be ensured. 
A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first. 
Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
- The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable. 
- Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest. 
Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
In this case you should immediately consult your doctor. 
Ilyen esetben azonnal forduljon orvosához.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily). 
Ezen túlmenően megfelelő mennyiségű folyadékot kell innia (mintegy 1,5 - 2 litert naponta).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks. 
A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions. 
Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
This may lead to a prolongation of the bleeding time. 
Ez a vérzési idő meghosszabbodásához vezethet.
Rare: tachycardia. 
Ritka: tachycardia.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: 
Kezelés közben vagy után - amennyiben az alábbiak valamelyike fordul elő:
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation. 
A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
• If you are pregnant or wish to become pregnant 
• Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream. 
Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. 
Nagyon ritka esetekben ezek az allergiás reakciók életveszélyes sokk kialakulásához vezethetnek.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible. 
Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót lényegesen meghaladó expozíció mellett tapasztaltak, ezért ezek a humán biztonságosságot illetően elhanyagolhatóak.
Terrugem SNT, PORTUGAL 
Terrugem SNT Portugália
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration. 
Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process. 
A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour). 
Nagyon ritka: pszichotikus reakciók (amelyek egészen az önveszélyes magatartásig progrediálhatnak).
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days. 
A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research. 
Az állatkísérletekben nem észleltek teratogén hatást.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity. 
Egy 12 g-os túladagolásról számoltak be, ami enyhe toxicitási tünetekhez vezetett.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: 
A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate. 
Hogy elkerülhető legyen a sikertelen kezelés és a rezisztencia megjelenése, a beteg együttműködése és a megfelelő adagolás előfeltételként szükséges.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen. 
A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Lactic acid (E 270) 
Tejsav (E 270)
Your doctor will check your renal function carefully. 
Orvosa gondosan ellenőrizni fogja veseműködését.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2). 
A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. 
Ez életveszélyes állapot, ami végzetes lehet.
This may cause epileptic seizures. 
Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone. 
Ez a gyógyszer okozhat ilyen mellékhatásokat, különösen akkor, ha Ön idősebb vagy az úgynevezett szteroid-csoportba tartozó gyógyszerekkel, például hidrokortizonnal kezelik.
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration. 
Amennyiben szédül, ne vezessen gépjárművet, vagy ne üzemeltessen olyan gépeket, amelyek a figyelem teljes összpontosítását igényelik.