natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not all of these pens may be marketed in your country(see section 4.2 and 6.6). 
Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában (lásd 4.2 és 6.6 pont)..
Do not use Insuman Implantable with any other syringes or pumps (external or implantable) than the implantable pump supplied by Medtronic MiniMed. 
Ne használja az Insuman Implantable-t semmilyen más fecskendővel vagy pumpával (külső vagy beültethető), mint a Medtronic MiniMed implantálható pumpája.
Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3). 
Az állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban lakó betegeknek nem szabad az pumpát beültetni (lásd 4.3 pont)
Any unused insulin should be disposed of in accordance with local requirements and should not be reused. 
Bármilyen fel nem használt inzulin megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
It is possible that the insulin can cause blockage of the implantable pump. 
Lehetséges, hogy az inzulin az implantálható pumpa elzáródását okozza.
Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats. 
A humán inzulin akut toxicitását patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose. 
, az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
• Device components 
• Az eszköz alkotórészei
If you need to increase your insulin to maintain your blood sugar level, if you experience refractory hyperglycaemia, this may indicate a problem with the pump. 
Amennyiben a vércukorszint fenntartásához emelnie kell az inzulinja mennyiségét, ha kezelésre nem reagáló (refrakter) hiperglikémiát tapasztal, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
• Pump blockage 
• Pumpa elzáródás
The patient blood glucose levels must be monitored at least every 15 minutes following the flush. 
Az öbítést követően a beteg vércukor értékeit 15 percenként ellenőrizni kell.
if you live permanently at heights above 2439 meters (8000 feet). 
- ha tartósan 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban él.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer,illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Pushing insulin in this circumstance could result in unintended insulin delivery to the subcutaneous tissue around the pump fill port. 
Az inzulin benyomása ilyen körülmények között az inzulin akaratlan bejuttatását eredményezheti a pumpa töltő portja körüli bőralatti szövetbe.
After intraperitoneal administration of 0.15 IU/kg Insuman Implantable, insulin was eliminated from serum with an apparent mean half-life of 2.7 hours. 
0,15 NE/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az inzulin a szérumból 2,7 óra látszólagos átlagos felezési idővel ürült ki.
If this happens, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem. 
Ha ez történik súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose. 
Ez nagyon ritkán az inzulinadag módosítását teszi szükségessé.
Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3). 
A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type). 
B. Tartsa a a tűt az injekciós tollal egyvonalban és egyenesen felhelyezés közben (a tű típusától függően csavarja vagy nyomja)
A catheter flush procedure should be performed to clear the occlusion. 
A katéter öblítő eljárást az elzáródás kitisztítása miatt kell elvégezni.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies. 
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegeknél, akik - már korábban is meglehetősen alacsony vércukorszintre voltak beállítva, - hypoglykaemiára hajlamosak, - korábban az inzulinellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényeltek.
During the refill procedure it is important to fill out the refill worksheet and to calculate refill accuracy to evaluate system function. 
A rendszer működésének értékeléséhez, az újratöltés során fontos kitölteni az újratöltési munkalapot és meghatározni az újratöltés pontosságát.
Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid 
Fontos információk az Insuman Rapid egyes összetevőiről
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin. 
Ha suszpenziós inzulint használ (Insuman Basal vagy Insuman keverékek) forgassa a tollat fel és le legalább tízszer, hogy reszuszpendálja az inzulint.
Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual). 
Az Insuman Infusat patronban használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery. 
Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá súlyos hiperglikémiás kóma (a kómát a nagyon magas vércukorszint okozza) és ketoacidózis (olyan betegség, amikor savak képződnek a vérben, mert a szervezet a cukrok helyett a zsírokat bontja le) kezelésére is, valamint a vércukorszint egyensúlyban tartására műtétek előtt, alatt és után.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ezt gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
The pump reservoir stores about 6,000 units of insulin and requires a refill procedure every 40 to 45 days for insulin in-use stability reasons in the pump or earlier based on the insulin needs of the patients. 
6000 egység inzulint tárol és a pumpában használatban lévő inzulin stabilitásával kapcsolatosan vagy a beteg inzulin igénye alapján 40-45 naponként újratöltést igényel.
These include patients: 
A betegtájékoztató tartalma:
Insuman SoloStar is white with a colour on the injection button. 
Az Insuman SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus. 
1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél az intraperitoneálisan és intravénásan adott folyamatos infúzió (kombinált adatok) magasabb szabad plazma inzulin Cmax értékeket eredményezett, mint a naponta többször alkalmazott subcutan injekciók és egy külső pumpán át adott folyamatos subcutan inzulin infúzió (kombinált adatok).
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used. 
Az adagoló gomb színe az alkalmazott inzulin szerint különböző.
When the refill needle is properly seated in the pump fill port, then the vacuum in the pump reservoir will passively draw the insulin from the syringe into the pump reservoir. 
Ha az újratöltéshez használt injekciós tű megfelelően illeszkedik a pumpa töltő portjához, a pumpa tartályában lévő vákuum passzívan a tartályba szívja a fecskendőből az inzulint.
Use in paediatric patients who have not reached adult size due to the large size of the pump (see section 4.2 and 4.4). 
A felnőtt méreteket nem elért gyermekeknél történő alkalmazása, a pumpa nagy mérete miatt (lásd 4.2 és 4.4 pont)
Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion. 
A maradék inzulint és az új inzulint is meg kell mérni, azért, hogy kitöltsék az utántöltő munkalapot, és kiszámítsák az újratöltés pontosságát.
This can lead to obstruction of the implantable pump and under-delivery of insulin. 
Ez az implantált pumpa eldugulásához és elégtelen inzulinadagoláshoz vezethet.
Insuman Rapid with alcohol 
Az Insuman Rapid egyidejű alkalmazása alkohollal
Use of Insuman Implantable should be supervised by a physician experienced in diabetes and competent in using intraperitoneal insulin. 
Az Insuman Implantable diabetesben és az intraperitoneális inzulin alkalmazásában jártas szakorvos felügyelete mellett alkalmazható.
TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE 
A PATRONOKAT TARTALMAZÓ ÁTLÁTSZÓ MŰANYAG TÁLCA ZÁRÁSÁRA HASZNÁLT ALUMÍNIUM FÓLIÁN FELTÜNTETENDŐ SZÖVEG
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel). 
Az Insuman Rapid egy oldat, melyet a bőr alá, illetve, kivételes esetekben valamelyik vénába (visszérbe) lehet beadni.
Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units). 
D. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
The pump is not connected to a glucose meter, and as such, patients are advised to practice good diabetes self management and test their own blood glucose levels at least four times daily to detect potential malfunction of the pump, to monitor glycaemic control and to determine required insulin doses. 
A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz, és ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy helyes diabetes önkezelést folytassanak, és a pumpa esetleges hibás működése, a vércukorszint beállításának nyomon követése és a szükséges inzulin adagok meghatározása miatt a vércukorszintjüket legalább naponta 4-szer ellenőrizzék.
What Insuman Implantable is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Insuman Implantable és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy 
Az inzulin só visszatartást okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcsere szabályozás javul az intenzifikált inzulinkezelés hatására
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy. 
Az inzulin nátrium retenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi gyenge anyagcsere szabályozás javul az intenzifikált inzulinkezelés hatására.
Because you have type 1 diabetes, an insulin dependent diabetes mellitus, do not stop your insulin. 
Mivel Önnek 1-es típusú diabétesze, egy inzulinfüggő cukorbetegsége van, ne hagyja abba az inzulinkezelést.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia). 
Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebrális szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegeknél, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (a hypoglykaemiát követő átmeneti vakság kockázata miatt).
The prescription of this medicinal product is restricted to centres certified by Medtronic as having received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Ez a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára rendelhető, melyek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed. 
84, 26-80 éves betegnél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adagolt Insuman Implantablenal végzett 6 hónapos összehasonlító fázis III klinikai vizsgálatban (HUBIN_L_05335) szerzett tapasztalatokból és 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulinnal folytatott klinikai gyakorlat során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
Shelf life in the pump Up to 45 days at 37°C. 
Felhasználhatósági időtartam a pumpában 37°C-on 45 napig.
The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs. 
A pumpában lévő inzulint 40-45 naponként, vagy az Ön inzulin igénye alapán hamarabb, új inzulinnal ki kell cserélni.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5. 
Fontos megjegyezni azt is, hogy a reguláris semleges inzulin 4,5-6,5 körüli pH-n kicsapódik.
Insuman Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin). 
Az Insuman Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose. 
Ha máj vagy vese problémái vannak,vagy időskorú, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel alacsonyabb inzulinadagra lehet szüksége.
Insuman Implantable is a neutral insulin solution (regular insulin). 
Az Insuman Implantable egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe. 
Ha a pumpa meghibásodik, az inzulin injekciós fecskendőbe szívható a patronból.
The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion). 
A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa, melyet a hasbőre alá ültetnek be, folyamatosan juttatja be az inzulint (folyamatos, hasüregbe vezetett infúzió).
If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level. 
Ha abbahagyja az inzulinkezelés az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection. 
Egy egyszeri adagolású, patkányokon végzett vizsgálatban egy a 400 NE/ml-es Insuman Implantable készítménnyel azonos, 400 NE/ml-es, félszintetikus humán inzulint és segédanyagokat tartalmazó készítményt alkalmaztak intraperitoneális injekcióban.
Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection. 
Mindig helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra, és úgy tárolja a következő injekció beadásáig.
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions); 
Azonnali típusú túlérzékenységi reakciók (vérnyomásesés, angioödéma, bronchospasmus, generalizált bőrreakciók), inzulinellenes antitestek képződése
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up. 
A pumpa inzulinpatronját újratöltés után 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartania, mielőtt használná, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
Insuman Rapid SoloStar 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Rapid SoloStar
You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly. 
Önt kórházba fogják utalni, hogy a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát sebészeti úton beültessék a hasába.
o You need to carry alternative insulin and the means to administer it with you always. 
o Mindig legyen Önnél alternatív megoldásként inzulin és a beadásához szükséges eszközök.
Other routes of administration (e.g. injection). 
Az alkalmazás egyéb módjai (pl. injekció).
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel). 
Minden patron 3 (rozsdamentes acél) fémgolyót tartalmaz.
Unopened vials, unopened cartridges, not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Bontatlan injekciós üveg, bontatlan patron, használatban nem lévő injekciós toll Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
For Insuman Implantable administered via the intraperitoneal pump, the safety profile has not been established in pregnancy. 
Az Insuman Implantable intraperitoneális pumpán keresztül történő alkalmazásának biztonságosságát terhességben nem igazolták.
* Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli. 
*A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
This seems to be reversible when your catheter is repositioned or your insulin infusion stopped and without consequences on your health (see section 4). 
A katéter áthelyezése vagy az inzulin infúzió leállítása esetén ez viszafordíthatónak tűnik, következmények nélkül az Ön egészségére.
Insulin deposits can cause blockage of the pump. 
Az inzulin lerakódás a pumpa elzáródását okozhatja.
A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals. 
A napi inzulin adag egy részét („bazális rész”) folyamatos infúzióként kapja meg a beteg a beültethető pumpán keresztül, a maradékot pedig bolus injekcióban étkezések előtt adja be a beteg ugyanazon a pumpán keresztül.
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 6.6). 
Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 6.6 pont).
The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use. 
Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani.
1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human. 
1 ml szuszpenzió 40 NE (1,4 mg) humán inzulint tartalmaz.
A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector. 
Állítson be 2 egységnyi adagot az adagbeállító elfordításával.
• Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take 
• Az elégtelen vagy hiányzó inzulin-adagolás jeleinek és tüneteinek a felismerése és a megfelelő intézkedések megtétele.
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women. 
Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
The presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose to correct a tendency for hyper- or hypoglycaemia (see section 4.8). 
Az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte miatt a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentése érdekében az inzulinadag módosítása válhat szükségessé (lásd 4.8 pont).
Side effects reported with a frequency not know (cannot be estimated from the available data) 
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it • Surgical aspects of implantation 
• A betegek regisztrálásával kapcsolatos információk, beleértve annak menetét és fontosságát.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose. 
Amikor a SoloStar-t használja mindig teljes egészében kövesse ezeket az utasításokat, hogy biztosan a megfelelő adagot kapja.
Detailed instructions on the refill procedure are contained in the Physician's Manual. 
Az újratöltési eljárásra vonatkozó részletes utasításokat az Orvosi Kézikönyv tartalmazza.
Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2). 
Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 4.2 pont).
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha úgy gondolja, problémája van a SoloStar-ral, kérdezze kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Liver reaction 
Májreakciók
Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity. 
Az Insuman Implantable-t kizárólag a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpával történő intraperitoneális alkalmazásra tervezték, amely közvetlenül a hasüregbe juttatja az inzulint.
Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC; 
• A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa és a személyes pumpa kommunikátor megfelelő kezeléséhez és karbantartásához szükséges minden eljárás elvégzése, beleértve az öblítési eljárásokat valamint azt, hogy hogyan kezeljék a személyes beteg kommunikátor által küldött üzeneteket, vészjelzéseket és a rutin figyelmeztetéseket.
Insuman Basal 
humán inzulin
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human. 
A SoloStar egy humán inzulint tartalmazó előretöltött, eldobható injekciós toll.
Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously. 
Az Insuman Implantable csak a Medtronic MiniMed pumpában alkalmazható, amit a hasbőre alá ültetnek be, és ami folyamatosan juttatja be az inzulint.
How to store Insuman Rapid. 
Hogyan kell az Insuman Rapid-ot tárolni?
All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual. 
Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani, a további, hatékony légtelenítés biztosítására, az Orvosi Kézikönyben leírt, légtelenítési eljárást követve.