natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation. 
A kutatók azt is megállapították a 2. heti értékelés során, hogy az ezomeprazol szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a savas regurgitáció megszüntetésében (58,5% - 63,6% vs placebo: 28,3% - 37,4%).
• You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms. 
55 évesnél idősebb, és új vagy nemrégiben megváltozott refluxos tünetei vannak.
Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines. 
Az ezomeprazol kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients. 
20 mg és 40 mg ezomeprazol 5 napos per os adagolása után a tünetekkel bíró gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a 4 feletti intragastricus pH a 24 órából átlagosan 13, illetve 17 órán át fennmaradt.
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4 
Más gyógyszereknek az ezomeprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatásai A CYP2C19-et és/vagy CYP3A4-et gátló gyógyszerek Az ezomeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja.
Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white. 
A kapszula körülbelül 11 × 5 mm méretű, teste átlátszó, kupakja ametiszt színű, rajta fehér festékkel „NEXIUM 20 MG” felirat.
Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract. 
A gyomor savasságának bármely okból történő csökkenése, beleértve a protonpumpa-inhibitorokat is, növeli a tápcsatornában normálisan is jelenlévő baktériumoknak a számát a gyomorban.
• You pass black stools (blood-stained faeces). 
• Fekete (véres) székletet ürít.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor. 
A beteget utasítani kell arra, hogy ha a tünetek 2 hétig tartó folyamatos kezelés alatt nem enyhülnek, forduljon orvoshoz.
Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters. 
A Nexium Control 7, illetve 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration. 
17 l/óra, míg ismételt alkalmazást követően 9 l/óra.
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side. 
A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 14 mm x 7 mm-es filmtabletta, egyik oldalán '20 mG', a másik oldalán A/EH bevéséssel.
Nexium Control contains sucrose 
A Nexium Control szacharózt tartalmaz
Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one tablet) per day. 
Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy tabletta).
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure. 
A Nexium Control 14 gyomornedv-ellenálló kapszulát tartalmazó, indukciós fóliával és polipropilén gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban kapható.
You may need to take the capsules for 2-3 days in a row before you feel better. 
Lehet, hogy 2-3, egymást követő napig is szednie kell a kapszulákat, mielőtt jobban érzi majd magát.
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white. 
A Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula körülbelül 11 × 5 mm-es kapszula, teste átlátszó, kupakja ametiszt színű, rajta fehér festékkel „NEXIUM 20 MG” felirat.
Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism. 
A CYP2C19-et és/vagy CYP3A4-et indukáló gyógyszerek Azok a gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy indukálják a CYP2C19-et vagy CYP3A4-et vagy mindkettőt (mint például a rifampicin és a közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)), az ezomeprazol metabolizmusának felgyorsításával az ezomeprazol szérumszintjének csökkenését eredményezhetik.
Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets. 
7 és 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelés.
What Nexium Control contains 
Mit tartalmaz a Nexium Control?
Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks. 
Kimutatták, hogy a 24 óránként, 2 héten keresztül adott 20 mg ezomeprazol hatékonyan kezeli a gyakori gyomorégést.
• Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence). 
• A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Posology The recommended dose is 20 mg esomeprazole (one capsule) per day. 
Adagolás Az ajánlott adag naponta 20 mg ezomeprazol (egy kapszula).
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water. 
Szükség esetén a tabletta diszpergálható egy fél pohár, nem szénsavas vízben.
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus. 
Az ezomeprazol egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz szérumszintek emelkedéséről számoltak be.
The capsules should be swallowed whole with half a glass of water. 
A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
• Rifampicin (used to treat tuberculosis). 
• rifampicin (tüdőbaj kezelésére alkalmazzák).
Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing. 
Az ezomeprazol vagy fő metabolitjai napi egyszeri adagolás mellett egyáltalán nem mutatnak akkumulációs tendenciát.
It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms. 
A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in atazanavir exposure (approximately 75% decrease in AUC, Cmax, and Cmin). 
Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) 300 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció jelentős csökkenését eredményezte (az AUC, a Cmax és Cmin megközelítőleg 75%-os csökkenése).
The following adverse reactions have been identified or suspected in the clinical studies programme for esomeprazole and post-marketing. 
Az ezomeprazollal végzett klinikai vizsgálati program során és a forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat azonosították vagy azokra volt gyanú.
However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated. 
Ugyanakkor a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél, és ha hosszan tartó kezelésre van szükség, a dózis módosítását mérlegelni kell.
Following Overall Treatment Evaluation (OTE) of patients at week 2, 78.0-80.7% of patients on esomeprazole 20 mg, compared to 72.4 - 78.3% for placebo, reported their condition as improved. 
A kezelés összesített értékelését követően a 2. héten a 20 mg ezomeprazollal kezelt betegek 78,0 - 80,7%-a számolt be arról, hogy az állapota javult, míg a placebocsoport 72,4 - 78,3%-a.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia muscular weakness 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia izomgyengeség
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms. 
A tünetek javulásának eléréséhez a tabletták 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet.
Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful. 
Egyszeri, 80 mg-os ezomeprazol adagok nem váltottak ki semmilyen eseményt.
The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired. 
Az ezomeprazol metabolizmusa az enyhe - közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél károsodhat.
Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults. 
A Nexium Control a refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelésére javallott felnőtteknél.
Nexium Control 20 mg Tablets 
Nexium Control 20 mg tabletta
The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day. 
Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) 400 mg atazanavirrel/100 mg ritonavirrel történő együttes adása egészséges önkénteseknél az atazanavir-expozíció megközelítőleg 30%-os csökkenését eredményezte, szemben a napi egyszeri 20 mg omeprazol nélkül adott, 300 mg atazanavirhez/100 mg ritonavirhez képest.
Common Uncommon Rare 
Nagyon ritka Nem ismert
Titanium dioxide (E171) 
Titán-dioxid (E 171)
The tablets must not be chewed or crushed. 
A tablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Co-administration of omeprazole (40 mg once a day) reduced mean nelfinavir AUC, Cmax and Cmin by 36-39 % and mean AUC, Cmax and Cmin for the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by 75-92%. 
Az omeprazol (naponta egyszer 40 mg) egyidejű alkalmazása a nelfinavir átlagos AUC, Cmax és Cmin értékeit 36-39%-kal, és a farmakológiailag aktív M8 metabolit AUC, Cmax és Cmin értékeit 75-92%-kal csökkentette.
Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, paraesthesia, somnolentia ízérzészavar
You may need to take the tablets for 2-3 days in a row before you feel better. 
Lehet, hogy 2-3, egymást követő napig is szednie kell a tablettákat, mielőtt jobban érzi majd magát.
Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5). 
Az ezomeprazol atazanavirrel történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections). 
• vorikonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák) és klaritromicin
General disorders and administration site disorders malaise, increased sweating 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók rossz közérzet, fokozott verejtékezés
Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Treatment with omeprazole 40 mg once a day had no effect on the exposure of lopinavir (with concomitant ritonavir). 
Napi 40 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a lopinavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
• Reddening of the skin with blisters or peeling. 
• A bőr hólyagokkal vagy hámlással járó kivörösödése.
• You have problems or pain when swallowing. 
• Nyelészavara vagy nyelés közben jelentkező fájdalma van.
FURTHER HELPFUL INFORMATION 
EGYÉB INFORMÁCIÓK
It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn. 
Az ezomeprazol-kezelés elkezdésekor vagy elhagyásakor a fenitoin plazmakoncentrációk monitorozása javasolt.
Nexium Control contains the active substance esomeprazole. 
A Nexium Control hatóanyaga az ezomeprazol.
• Methotrexate (used to treat cancer and rheumatic disorders). 
• metotrexát (rosszindulatú daganatok és reumás betegségek kezelésére alkalmazzák).
Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section 
szubakut bőr lupusz eritematózus (lásd
The tablets should be swallowed whole with half a glass of water. 
Az alkalmazás módja A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Concomitant administration of esomeprazole and a combined inhibitor of CYP2C19 and CYP3A4 may result in more than doubling of the esomeprazole exposure. 
Az ezomeprazol és egy kombinált CYP2C19- és CYP3A4-inhibitor egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció több mint kétszeres emelkedését eredményezheti.
An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole. 
A hosszú távú ezomeprazol-kezelés alatt a betegek egy részénél az ECL-sejtek (enterochromaffin-likeenterochromaffin-szerű) számának valószínűleg a megemelkedett szérum gasztrinszinttel összefüggő növekedését figyelték meg.
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose. 
Ismert hatású segédanyag(ok) 28 mg szacharóz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign) 
Emésztőrendsze ri betegségek és tünetek hasi fájdalom, székrekedé s, diarrhoea, flatulentia, hányinger/ hányás, fundus mirigy polipok (benignus)
Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath. 
Azonnal forduljon orvoshoz, ha mellkasi fájdalmat és ezzel együtt szédülést vagy izzadást, vagy ha vállfájdalmat és ezzel együtt légszomjat tapasztal.
Reddish-brown iron oxide (E172) 
Vöröses-barna vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Time to sustained resolution of heartburn, defined as when 7 consecutive days of no heartburn was first recorded, was significantly shorter in the esomeprazole 20 mg group (39.7% - 48.7% by day 14 vs placebo 11.0% - 20.2%). 
A gyomorégés tartós megszűnéséig eltelt idő, amelynek a definíciója az az idő, amely után a beteg 7 egymást követő napon nem számolt be gyomorégésről, szignifikánsan rövidebb volt a 20 mg ezomeprazollal kezelt csoportban (a 14. napra 39,7% - 48,7% vs placebo: 11,0% - 20,2%).
Esomeprazole should not be used during breast-feeding. 
Az ezomeprazol alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Nexium Control 20 mg Capsules 
Nexium Control 20 mg kapszula
Treatment with esomeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of amprenavir (with and without concomitant ritonavir). 
Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
• If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, 
• Ha allergiás a más protonpumpa-gátlókat (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol) tartalmazó gyógyszerekre.
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day). 
Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Treatment with omeprazole 20 mg once a day had no effect on the exposure of darunavir (with concomitant ritonavir) and amprenavir (with concomitant ritonavir). 
Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
• Swallow your capsule whole with half a glass of water. 
• A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
- Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Erlotinib (used to treat cancer). 
• erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazzák).
Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function. 
A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
• Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm). 
• Hirtelen kialakuló nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Do not chew or crush the tablets. 
A tablettát ne rágja össze, és ne törje össze.
The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5). 
Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
• Phenytoin (used to treat epilepsy). 
• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák).
Concomitant administration of esomeprazole and a CYP3A4 inhibitor, clarithromycin (500 mg twice a day (b.i.d. 
Az ezomeprazol és egy CYP3A4-inhibitor, a klaritromicin (naponta kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása az ezomeprazol-expozíció (AUC) több mint kétszeres emelkedését eredményezte.
What you need to know before you take Nexium Control 
Tudnivalók a Nexium Control szedése előtt
• You are taking any medicines listed in the package leaflet. 
A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
Ear and labyrinth disorders vertigo 
A fül és az egyensúly-érzék elő szerv betegségei és tünetei vertigo
• Swallow your tablet whole with half a glass of water. 
• A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
What you need to know before you take Nexium Control 3. 
2. Tudnivalók a Nexium Control szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nexium Control-t?
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
How to take Nexium Control 4. 
Hogyan kell szedni a Nexium Control-t?
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• You have severe kidney problems. 
• Súlyos vesebetegsége van.
What Nexium Control is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Nexium Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
s.r.o. 
Gy.sz.:
Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19. 
Az omeprazol, valamint az ezomeprazol gátolják a CYP2C19-et.
Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules. 
Az ezomeprazol sav hatására lebomlik, és per os bélben oldódó bevonatú granulumok formájában alkalmazzák.
cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias). 
Ez gyengeséget, hányást, izomgörcsöket, remegést és a szívritmus megváltozását (szívritmuszavar) okozhatja.
Nexium Control 20 mg gastro-resistant capsules esomeprazole 
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kapszula ezomeprazol
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules 
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dose adjustment is not required in patients with mild to moderate liver impairment. 
Az enyhe - közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets 
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
How to store Nexium Control 6. 
Hogyan kell a Nexium Control-t tárolni?
Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets esomeprazole 
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ezomeprazol
Each gastro-resistant hard capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate). 
20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
• Cisapride (used for indigestion and heartburn). 
• ciszaprid (emésztési zavarok és gyomorégés kezelésére alkalmazzák).
Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules esomeprazole 
Nexium Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula ezomeprazol
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days. 
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Each gastro-resistant capsule contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate). 
20 mg ezomeprazol (magnéziumtrihidrát formájában) gyomorsav-ellenálló kapszulánként.
lansoprazole, rabeprazole or omeprazole). 
székrekedés, szélgörcs.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg esomeprazole (as magnesium trihydrate) 
20 mg ezomeprazol (magnézium-trihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing. 
Ismételt napi egyszeri adagolást követően a plazma felezési idő kb.
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use). 
A klinikai vizsgálatokban (és a forgalomba hozatalt követően is) leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés és hányinger voltak.
• Inflammation of the gut (leading to diarrhoea). 
• Bélgyulladás (hasmenéshez vezet).
• Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”. 
• Szédülés, bizsergő érzés, például tűszúrás szerű fájdalom.
The full EPAR for MiPet Easecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
A MiPet Easecto-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
These signs usually resolve without treatment. 
Ezek a mellékhatások általában kezelés nélkül elmúlnak.
This medicine is the same as Simparica, which is already authorised in the EU. 
Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Simparica nevű készítménnyel.
This authorisation was based on the authorisation granted to Simparica in 2015 (‘informed consent'). 
Az engedély a Simparica 2015. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés”).
MiPet Easecto is available as chewable tablets (5, 10, 20, 40, 80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription. 
A MiPet Easecto rágótabletta (5, 10, 20, 40, 80 és 120 mg) formájában, csak receptre kapható.
As other conditions contribute to demodectic mange, any underlying diseases should also be treated. 
Mivel más betegségek is hozzájárulhatnak a demodektikus rühesség kialakulásához, ezeket a betegségeket is kezelni kell.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MiPet Easecto. 
Ez a dokumentum a MiPet Easecto-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MiPet Easecto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a MiPet Easecto alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The company that makes Simparica has agreed that its scientific data can be used for MiPet Easecto (‘informed consent'). 
A Simparica-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a MiPet Easecto-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés“).
Side effects with MiPet Easecto are not common. 
A MiPet Easecto mellékhatásai nem gyakoriak.