natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medication that can reduce potassium levels. 
- A moxifloxacint körültekintően kell alkalmazni olyan betegek esetén, akik olyan gyógyszereket szednek, melyek csökkenthetik a káliumszintet.(lásd még 4.3 pont).
which was associated with severe maternal toxicity. 
Majmokban központi idegrendszeri toxicitás fordult elő.
- If you have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias). 
- ha kórtörténetében szívritmuszavarok (arritmiák) fordultak elő.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octegra and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Octegra és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg / 250 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet -- A tagállam tölti ki]
The frequencies of cardiac adverse events and adverse events were similar and the postmarketing observational studies and post-marketing surveillance of spontaneous adverse events do not show any evidence that IV/oral moxifloxacin is associated with a significantly higher risk of developing liver or cardiac adverse events than standard therapy. 
Továbbá, a forgalomba hozatal utáni megfigyelésen alapuló vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni spontán mellékhatások utókövetése során nem találtak olyan bizonyítékot, amelynek értelmében az intravénás és a szájon át adagolt moxifloxacinkezeléssel kapcsolatban nagyobb lenne a májjal kapcsolatos vagy kardiológiai mellékhatások kialakulásának kockázata a hagyományos kezeléshez képest.
Concomitant administration of moxifloxacin with ranitidine or probenecid did not alter renal clearance of the parent drug. 
probenecid nem változtatta meg a moxifloxacin renalis clearance értékét.
Pain or inflammation at injection site Uncommon: Inflammation of a vein 
gyulladás vagy fájdalom az infúzió beadási helyén
Changes in Laboratory Test Results Uncommon: Increased blood lipids (fats) Rare: 
Laboratóriumi eltérések Nagyon ritka:
- There is limited experience on use of sequential intravenous/oral Octegra for the treatment of infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital. 
- A közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumonia) szekvenciális (intravénás, majd szájon át történő) Octegra kezelésére vonatkozóan a tapasztalatok még korlátozottak.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG, ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
very rarely life-threatening shock (e.g. difficulty in breathing, drop of blood pressure, fast pulse), swelling (incl. 
súlyos, hirtelen fellépő generalizált allergiás reakció, beleértve a nagyon ritkán életet veszélyeztető sokkot (pl. a légzési nehézségek, vérnyomásesés, szapora pulzus), allergiás reakció következtében fellépő duzzanat (beleértve a légutak akár életet is veszélyeztető duzzanatát).
Increased gamma-glutamyl-transferase 
gamma GT emelkedés
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bag with 250 ml solution for infusion 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 zsák 250 ml infúziós oldatot tartalmaz.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bottles with 250 ml solution for infusion Multipack 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 5 db 250 ml infúziós oldatot tartalmazó üveg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 db 250 ml-es, 400 mg moxifloxacint tartalmazó (hidroklorid formájában) zsák.
What Octegra looks like and contents of the pack 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle with 250 ml solution for infusion Component of a multipack 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db, 250 ml infúziós oldatot tartalmazó üveg.
(Invented) Name Strength Pharmaceutical Form 
(Fantázianév) Név3
Uncommon: Itching, rash, skin hives, dry skin Very rare: 
bőrviszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és száraz bőr
- If you are pregnant or breast-feeding. 
pont További információk); - terhesség vagy szoptatás alatt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 bottle of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 db 250 ml-es, 400 mg moxifloxacint tartalmazó (hidroklorid formájában) üveg.
Octegra 400 mg / 250 ml Infusionslösung 
Octegra 400 mg / 250 ml Infúziós oldat
Increase in transaminases 
Máj-, epebetegségek Emelkedett transzamináz szintek
Increase of skin sensitivity 
bőrérzékenység fokozódása
Take special care with Octegra 
Az Octegra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Before you use Octegra..., Take special care ...). 
(lásd 2. pont Tudnivalók az Octegra alkalmazása előtt, Az Octegra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható…).
Patients were more likely to have a notable increase in QTc on intravenous moxifloxacin than on oral moxifloxacin. 
Az intravénás moxifloxacinnal kezelt betegek esetében észlelhetően nagyobb volt a QTc megnyúlása, mint a szájon át történő kezelésben részesülő betegeknél.
gait disturbances, esp. due to dizziness or vertigo) 
Rosszullét (főként gyengeség vagy fáradtság)
Following a 400 mg intravenous infusion recovery of unchanged drug from urine was approximately 22% and from faeces approximately 26%. 
400 mg intravénás infúzió beadását követően a változatlan hatóanyag kb.
Liver function tests/investigations should be performed in cases where indications of liver dysfunction occur. 
Amennyiben májfunkciós eltérésre utaló tünetek észlelhetők, májfunkciós próbákat és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Potential co-morbidities do not change the fact that IV administration carried an excess risk over comparators, including in the study in elderly. 
Az idősebb betegekkel végzett vizsgálatok során is azt az eredményt kapták, hogy a lehetséges egyidejű betegségek nem változtatják meg azt a tényt, mely szerint az intravénás beadás önmagában fokozott kockázatot jelent az összehasonlító készítményekhez képest.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally.] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
[Moxifloxacin] 400 mg solution for infusion is indicated for the treatment of: - Community acquired pneumonia - Complicated skin and structure infections 
Az Octegra az alábbi megbetegedések kezelésére javallt: - közösségben szerzett pneumonia (community acquired pneumonia - CAP) - komplikált bőr- és mély lágyrész fertőzések (complicated skin and skin structure infections cSSSI)
WHAT OCTEGRA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCTEGRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
The CHMP was of the opinion that the use of IV moxifloxacin for treatment of CAP should be qualified by the same wording as the cSSSI indication. 
Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kezelése A CHMP azon a véleményen volt, hogy a CAP kezelésére alkalmazott intravénás moxifloxacin javallatát úgy kell módosítani, hogy az megegyezzen a cSSSI javallatával.
Moxifloxacin was non-carcinogenic in an initiation-promotion study in rats. 
Egy patkányokban végzett iniciációs-promóciós vizsgálatban a moxifloxacin nem bizonyult karcinogénnek.
The safety profile of oral moxifloxacin also applies to intravenous moxifloxacin and there are particular concerns regarding hepatotoxicity and adverse reactions resulting from the effects of moxifloxacin on cardiac conduction. 
Ezen felül különös aggályok merültek fel a szer májkárosító hatásával, valamint a szív ingerületvezetésére gyakorolt hatásából fakadó mellékhatásokkal kapcsolatban is.
- The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment) and water for injections 
- Segédanyagok: nátrium-klorid, sósav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Octegra 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion 
Octegra 400 mg / 250 ml, Infúziós oldat
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 bags with 250 ml solution for infusion 12 bags with 250 ml solution for infusion 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 5 db 250 ml infúziós oldatot tartalmazó zsák.
Spontaneous reporting rates are higher for IV/sequential treatment than for oral treatment and the Applicant's argument that this is accounted for by the greater background morbidity in the population treated with IV/PO compared to those treated only with PO moxifloxacin can be partly accepted. 
A kérelmező azon állítása pedig részben elfogadható, mely szerint ez az eredmény az intravénásan/orálisan kezelt betegpopuláció orálisan kezelt betegekhez képesti nagyobb háttérmorbiditására vezethető vissza.
Uncommon: Feeling unwell (predominantly weakness or tiredness), aches and pains such as back, chest, 
rossz közérzet, (gyengeség vagy fáradékonyság), fájdalom, pl. a hát, a láb, a mellkas,a medence és a végtagok fájdalmai, izzadás
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medications associated with clinically significant bradycardia. 
- A moxifloxacint csak óvatosan szabad adni azoknak a betegeknek, akik klinikailag szignifikáns bradycardiát okozó gyógyszereket szednek (lásd még 4.3 pont).
In this situation, you should not take medicines that stop or slow down bowel movement. 
Ne vegyen be bélmozgást gátló gyógyszert!
What Octegra is and what it is used for Before you use Octegra How to use Octegra Possible side effects How to store Octegra Further information 
Tudnivalók az Octegra alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Octegra-t?
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
After a single 400 mg intravenous 1 hour infusion peak plasma concentrations of approximately 4.1 mg/l were observed at the end of the infusion corresponding to a mean increase of approximately 26% relative to those seen after oral administration (3.1 mg/l). 
Az egyszeri 400 mg 1 órás infúziója után a moxifloxacin csúcskoncentrációja a plazmában 4,1 mg/l volt az infúzió befejezésekor.
grand mal convulsions (see section 4.4) Disturbed attention Speech disorders Amnesia 
Íngyulladás (lásd 4.4 pont) Izomgörcs Izomrángás
Muscular and Joint System Uncommon: Joint pain, muscle pain Rare: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek Nem gyakori:
See also section 4.3. 
A III-IV.
Fulminant inflammation of the liver potentially leading to life-threatening liver failure (incl. 
Súlyos, gyorsan kialakuló (fulmináns) májgyulladás, amely potenciálisan életveszélyes májelégtelenséghez is vezethet.(beleértve a halálos kimenetelű eseteket is).
pelvic and extremities pains, sweating 
hányinger, hányás, gyomor-, és hasi fájdalmak, hasmenés
250 ml pack available in cartons of 5 and 12 bags. 
12 db 250 ml infúziós oldatot tartalmazó zsák.
Cardiac and vascular disorders 
Szív- és érrendszeri betegségek
- Tendon inflammation and rupture may occur with quinolone therapy including moxifloxacin, particularly in elderly patients and in those treated concurrently with corticosteroids. 
- Különösen idős betegeknél, és akkor, ha a beteg egyidejűleg kortikoszteroidot is kap, a kinolonok - beleértve a moxifloxacint is - adásakor íngyulladás vagy ruptura fordulhat elő.
Belgium Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany 
Belgium Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Pain and swelling of the tendons (tendonitis), muscle cramp, muscle twitching 
ínfájdalom az ín duzzanatával (íngyulladás), izomgörcsök, izommerevség
Lactation 
kiszáradás
Uncommon: Dehydration Rare: 
Vesebetegségek Nem gyakori:
Germany Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany 
Németország Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections 
Nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállítására), nátrium-hidroxidot (a pH beállítására), és injekcióhoz való vizet tartalmaz.
No prolongation of the QT interval was seen when a dose of 30 mg/kg was infused over 60 minutes. 
A 60 percnél további infúziós adagolási idővel beadott 30 mg/kg moxifloxacin nem okozott QT intervallum meghosszabbodást.
Diarrhoea 
Palpitatio
double and blurred vision 
Vese- és húgyúti betegségek
Do not use Octegra after the expiry date which is stated on the label on the bottle bag and carton. 
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Each bottle bag contains 400mg moxifloxacin (as hydrochloride). 
Minden üveg zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure - Octegra may occasionally cause pain and inflammation of your tendons, particularly if you are elderly or if you are currently being treated with corticosteroids. 
- Ha Ön idősebb, és veseproblémái vannak, nagyon figyeljen arra, hogy elegendő folyadékot fogyasszon, mert a kiszáradás növelheti a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Somnolence 
Kiszáradás
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, yellow solution 
Tiszta, sárga oldat.
Haemophilus influenzae* 
Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Haemophilus influenzae*
Increase of a special liver enzyme in the blood (transaminases) Uncommon: Impaired liver function (incl. 
speciális májenzimek felszaporodása a vérben (transzaminázok)
Tendon rupture (see section 4.4) Arthritis 
QT-megnyúlás (lásd 4.4 pont)
SAFETY ASPECTS 6. 
ÁRTALMATLANSÁGI VONATKOZÁSOK 6.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90: 
D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A végtermékben előforduló következő anyagok a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. mellékletében szerepelnek:
PET vials: 2 years 
PET flakon: 2 év.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/073/001-004 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/07/073/001-004
Sorbitane mono-oleate 
Szorbitán mono-oleát
The duration of immunity in ducks is unknown. 
Kacsákban az immunitástartósság időtartama nem ismert.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
E termékről részletes információ szerezhető be az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapjáról http://www.emea.europa.eu
Tryptose: The Applicant should provide a list of any changes to the source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose. 
Triptóz: A kérelmezőnek listát kell benyújtani bármilyen változásról, amelyek azokat az országokat érintik, amelyekből származó sertések a triptózban található sertés eredetű alapanyagok előállítására alkalmasak.
II.F.1 Stability of the bulk antigen 5. 
II.F.1 A bulk antigén stabilitása
A dose of 1 ml is advised. 
Tanácsos 1 ml-es adagot használni.
An up-to-date certificate of suitability should be provided for Rousselot Acid hide gelatin (European origin) 
3. Érvényes „Megfelelőségi Nyilatkozatot” kell biztosítani a Rousselot Acid által nyersbőrből előállított zselatinra vonatkozólag (európai eredetű)
EFFICACY ASPECTS 
HATÉKONYSÁGI VONATKOZÁSOK
II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia 
II.C.2 Gyógyszerkönyvben nem szereplők
For a list of excipients see section 6.1 
A vivőanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
TARGET SPECIES Chickens and ducks 
CÉLÁLLAT FAJOK Csirke és kacsa
If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies. 
Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő H7N1-től - eltérő H és/vagy N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a hemagglutinin és/vagy neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine. 
Habár ezzel a konkrét madárinfluenza törzzsel nem vizsgálták, más törzsekkel történt vizsgálatok eredményei szerint a szérumban lévő védő hatású ellenanyagok csirkében várhatóan legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days. 
A kezelt állatok 50%-ában a vakcina beadásának helyén átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals. 
A hatékonyságot csirkékben és vörösvállú récékben előzetesen lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
A Nobilis Influenza H7N1 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks. 
A tájékoztató jellegű adatok szerint kacsákban az injekció beadásának helyén kismértékű helyi duzzanatok alakulhatnak ki, de ezek három héten belül elmúlnak.
Glass vials: 1 year 
Üveg: 1 év.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity. 
Figyelembe kell venni a különbséget aközött, hogy mennyi lehet a védő hatású titer és milyen mennyiségű ellenanyag keletkezik a hatékonysági vizsgálat során, és a gyártási tétel felszabadításkori minimális hatékonyságának megfelelőnek kell lennie ahhoz, hogy biztosítani tudja a megkövetelt immunitástartósságot.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.' 
2. Felülvizsgált, ezt alátámasztó TSE megfelelőségi táblázatokat kell biztosítani elhagyva a „vagy annak megfelelő” szót a triptóz és NZ-amin forrásként szolgáló vállalatoknál és a „például „ szót használva a beszerzési helyként szolgáló vállalatok listája előtt.
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided. 
Be kell nyújtani a dokumentációban bemutatott hatékonysági vizsgálatban felhasznált minden H7N1 vakcina gyártási tételének felszabadítási adatait, és indoklást kell annak alátámasztására adni, hogy a felszabadításnak milyen hatékonysági előírásai vannak.
Ducks 
Kacsák
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Minden személynek, aki a Nobilis Influenza H7N1 importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C). 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available. 
E vakcina ártalmatlansági vizsgálatait csirkéken végezték, kacsákra csak tájékoztató jellegű adatok állnak rendelkezésre az ártalmatlanságra vonatkozólag.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test. 
Inaktivált, teljes H7N1 szubtípusú (törzs, A/CK/Italy/473/99) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage. 
Az antigént nem lehet 12 hónapnál tovább 2 °C - 8 °C-on tárolni, fenntartva annak lehetőséget,
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains. 
A kialakuló védelem hatékonysága eltérő lehet, a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától függően.
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination. 
A tojó- és tenyészálományokat az első vakcinázást követően 6-10 hét múlva ismétlő oltásban kell részesíteni.
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination. 
A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedeket az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva ismétlő oltásban kell részesíteni.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis Influenza H7N1
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 
14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba.
Chickens and ducks 
Csirke és kacsa.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Safety has been assessed on the basis of results in chickens. 
A vakcina ártalmatlanságát csirkékben lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Az üveg vagy a flakon nitril gumidugóval fedett és színkódos alumínium sapkával zárt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET). 
250 ml vagy 500 ml üvegben (II-es hidrolitikai osztály) vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1. 
Csirkék és kacsák aktív immunizálására az A típusú, H7N1 szubtípusú madárinfluenza ellen.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494) 
Szorbitán mono-oleát (E494) Glicin
Emulsion of injection 
Emulziós injekció
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1. 
A vakcina aktív immunitást alakít ki az A típusú madárinfluenza H7N1 szubtípusa ellen.
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species. 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Kortól és fajtól függően 0,25, 0,5 vagy 1,0 ml izomba vagy bőr alá alkalmazásra.
-In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination. 
- kacsákban az egyszeri vakcinázást két héttel követő ráfertőzés után a vírusürítés és terjedés csökkenése volt észlelhető.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml 
Folyékony könnyű paraffin : 234,8 mg/0,5 ml