natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly. 
Továbbá 3 éves kortól alkalmazható olyan, korábban nem kezelt betegeknél is, akiknek a mája nem működik megfelelően.
Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months. 
A hármas terápia hatására 30%-kal nőtt azoknak a korábban nem kezelt, korai reagálóknak a száma, akik 6 hónap elteltével meggyógyultak.
Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before. 
A Rebetol-t 177, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülő részvételével is tanulmányozták.
Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women. 
A Rebetol nem alkalmazható súlyos szívbetegségben vagy a vért érintő rendellenességekben - például talasszémiában vagy sarlósejtes vérszegénységben - szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'. 
A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok” osztályába tartozó vírusellenes szer.
In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules. 
47-65 kg testsúlyú gyermekeknél az adag három-négy kapszula.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Rebetol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated. 
A Rebetol-t tartalmazó kombinációs kezelés hatásos volt azon felnőttek mintegy egynegyedénél, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés nem járt sikerrel, valamint a kezelt gyermekek és serdülők több mint felénél.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply. 
Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és a szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults. 
A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi öt-hat kapszula felnőttek esetében.
The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood. 
A hemolitikus anémia kihatással lehet a beteg szívműködésére, és rendellenes laborértékeket eredményezhet, például a vér húgysav- vagy bilirubinszintje esetében.
Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus). 
A Rebetol-t más gyógyszerekkel kombinálva a hosszan tartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott fertőzéses megbetegedése) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone. 
Korábban nem kezelt felnőtteknél az interferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol hatásosabb volt az önmagában adott interferon alfa-2b-nél: a betegek 41%-a reagált a kombinációs kezelésre, szemben a kizárólag interferonnal kezeltek 16%-ával.
Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment. 
Gyakori mellékhatás (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hemolitikus anémia (a vörösvérsejtek abnormális lebomlása által okozott vérszegénység), amely általában a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs). 
A publikált szakirodalomból származó további adatok alapján a ribavirin-tartalmú gyógyszerek pozitív hatást fejtenek ki, amikor azokat különféle kombinációkban szedik, ideértve a peginterferon alfa-2a-val és a közvetlenül ható antivirális szerekként (DAA) ismert gyógyszercsoporttal való kombinációt.
Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin. 
A Rebetol egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What is the risk associated with Rebetol? 
Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV. 
A peginterferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol szintén hatásosnak bizonyult cirrózisos vagy HIV-fertőzött felnőtteknél.
Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir. 
Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzésük és kompenzált májbetegségük volt, a ribavirin hatását peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták.
In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b. 
A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Why has Rebetol been approved? 
Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
For a full list of restrictions, see the package leaflet. 
A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Response rates were higher when Rebetol was used with peginterferon alfa 2b. 
A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone. 
Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from six months to a year. 
A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre adott választól
For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet. 
A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children. 
A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
How has Rebetol been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Rebetol-t?
How does Rebetol work? 
Hogyan fejti ki hatását a Rebetol?
How is Rebetol used? 
Hogyan kell alkalmazni a Rebetol-t?
What is Rebetol used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rebetol?
Recocam meloxicam 
Recocam meloxikám
A second dose may be given after 24 hours if required. 
Szükség esetén 24 óra elteltével második adag is beadható.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ha többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
This summary was last updated on: 02-2013. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-02.
It is available as a clear yellow solution for injection (20 mg/ml). 
Átlátszó, sárga oldatos injekció formájában kapható (20 mg/ml).
Other information about Recocam: 
A Recocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs. 
Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat váltanak ki, a meloxikám ezeket a klinikai tüneteket csökkenti.
The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Recocam esetében a hús vonatkozásában 15 nap szarvasmarháknál és öt nap sertéseknél és lovaknál.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011. 
Az Európai Bizottság 2011 szeptember 13-án a Recocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
A Recocam meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Milk can be taken five days after administration in cattle. 
A tejet öt nappal a gyógyszer szarvasmarhának való beadása után lehet lefejni.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention. 
Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications. 
Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan, a Recocam alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatok tekintetében meghaladják a kockázatokat.
Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam). 
A Recocam „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy megegyezik egy az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel” (Metacam).
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam. 
A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Recocam biológiailag egyenértékű a Metacam-mal.
The Committee recommended that Recocam be given a marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Recocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar. 
Bár a Recocam generikus gyógyszer, biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat nem nyújtottak be, mivel az összetétele tekintetében a Metacam referenciakészítménnyel való megfelelő hasonlósága alapján a két termék lényegében egyenértékűnek tekinthető.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam. 
A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Recocam-mal való érintkezést.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies. 
A szarvasmarhák és sertések a bőr alá, illetve az izomba beadott alkalmazást egyaránt jól tolerálják: a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarhák csak kevesebb, mint 10%-ánál figyeltek meg enyhe átmeneti duzzanatot az injekció helyén, a bőr alá beadott alkalmazást követően.
The medicine should not be used in horses producing milk for human consumption. 
A gyógyszer emberi fogyasztás céljából tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine. 
Következésképpen a Recocam előnyei azonosnak tekinthetők a referenciakészítményével.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins. 
A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle. 
A gyógyszer hasmenés esetén borjaknál egy hetes kortól, valamint fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál orális rehidratációs terápiával kombinálvaalkalmazható.
It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy. 
A Recocam-ot sertéseknél megfelelő antibiotikumos terápiával kombinálva a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint egyes, az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésére alkalmazzák.
What benefit has Recocam shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Recocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder). 
A Recocam-ot szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva az akut légúti fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Recocam is a medicine for cattle, pigs and horses that contains the active substance meloxicam. 
A Recocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak.
Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body. 
A Recocam „biológiailag egyenértékű” az állatgyógyászati referenciakészítménnyel, vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Recocam egyenértékű a Metacam-mal.
What is the risk associated with Recocam? 
Milyen kockázatokkal jár a Recocam alkalmazása?
Why has Recocam been approved? 
Miért engedélyezték a Recocam forgalomba hozatalát?
Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein. 
Szarvasmarháknál a Recocam testtömegkilogrammonként 0,5 mg-nyi adagját egyszeri injekcióként a bőr alá kell beadni.
How has Recocam been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Recocam-ot?
Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders. 
A Recocam-ot lovaknál a kólika (hasi fájdalom) és a vázizomrendszeri rendellenességekkel járó gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein. 
Lovaknál a Recocam testtömeg-kilogrammonként 0,6 mg-nyi adagját egyszeri injekcióként a ló vénájába kell beadni.
Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine. 
A Recocam a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekinthető.
How does Recocam work? 
Hogyan fejti ki hatását a Recocam?
It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle. 
Sertéseknél a Recocam testtömeg-kilogrammonként 0,4 mg-nyi adagját egyszeri injekcióként az izomba kell beadni.
What is Recocam? 
Milyen típusú gyógyszer a Recocam?
What is Recocam used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Recocam?
No information is available. 
Nem állnak adatok rendelkezésre.
88 days 
88 nap
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious. 
Az ezen szerekkel szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions required. 
Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma:
It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious. 
Nyilvánvaló volt, hogy a penicillin-maradékanyag a fogyasztóknál allergiás reakciót okozott, és hogy ezen reakciók némelyike súlyos volt.
By their nature such chromosomal mutations tend to be relatively slow in developing and occur primarily by vertical transmission. 
Természetük folytán az ilyen kromoszomális mutációk viszonylag lassú kifejlődésűek és elsősorban vertikális átadással terjednek.
In case of the occurrence of allergic reaction, the treatment should be immediately withdrawn. 
Allergiás reakciók fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies. 
A szer alkalmazása érzékenységi teszt alapján, valamint a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezések figyelembe vételével történjen.
Amoxicillin belongs to β-lactams antibiotic family. 
Az amoxicillin a β-laktám antibiotikumok családjába tartozik.
The dosage was repeated 48 hours later. 
Az adagot 48 óra elteltével ismét beadták.
50 days 
50 nap
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4..6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure 
1 Forgalomba hozatal nem engedélyezett Kölcsönös Elismerési Eljárás Referencia Tagállama
The use of heavier animals would have given extra assurance about residues levels at the injection site and would have made all studies homogenous. 
A nagyobb testtömegű állatok alkalmazása nagyobb bizonyosságot nyújtott volna az injekció helyén kialakuló maradékanyag-koncentrációkról, és valamennyi vizsgálatot homogénné tette volna.
Intramuscular injection (cattle, pigs). 
Intramuszkuláris injekció (szarvasmarha, sertés).
On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in accordance with the following table: 
A CVMP ennek alapján az amoxicillinre és más penicillinekre nézve MRL értékeket javasolt, és az amoxicillin a következő táblázattal összhangban jelenleg a 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletében szerepel:
In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA). 
A penicillin maximális maradékanyag-határértékének (MRL) megállapításakor a CVMP ugyanazt a megközelítést alkalmazta, mint a FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA).
Pharmacotherapeutic group: Penicillins with extended spectrum ATCVet code: QJ01CA04 
Farmakoterápiás csoport: Széles spektrumú penicillinek ATCvet kód: QJ01CA04
Being aware of cases of allergic reactions at very low doses, JECFA recommended that the daily intake of benzylpenicillin from food be kept as low as practicable, and in any case below 30 µg parent drug per person. 
Ismerve olyan eseteket, ahol az allergiás reakciók nagyon alacsony adagoknál fordultak elő, a JECFA azt ajánlotta, hogy az élelmiszerekből felvehető napi benzil-penicillin mennyiséget a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, minden esetben az alapgyógyszer személyenkénti 30 µg-os szintje alatt.
Accidental injection is dangerous - see package leaflet before use. 
A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt!
After intramuscular administration amoxicillin is well absorbed and distributed in the tissues. 
Intramuszkuláris alkalmazás után az amoxicillin jól felszívódik és eloszlik a szövetekben.
Amoxicillin was previously evaluated by the CVMP together with other penicillins, in order to establish maximum residue limits (MRLs). 
A CVMP az amoxicillint ezt megelőzően más penicillinekkel együtt értékelte a maximális maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározása céljából.
Micronised amoxicillin 
Mikronizált amoxicillin
Reports of further cases, which were not available to JECFA, had also been reported in the published literature. 
A közzétett szakirodalomban további olyan esetekről is beszámoltak, amelyekről a JECFA-nak nem volt tudomása.
Considering that there is data at an additional time point (90 days) where residues were below the limit of quantification the addition of a 10 % ‘uncertainty factor' was accepted. 
Figyelembe véve, hogy egy további időpontról (90 nap) is rendelkezésre állnak adatok, amikor a maradékanyagok koncentrációja a mennyiségi meghatározás korlátja alatt volt, egy 10%-os „bizonytalansági tényező” alkalmazásáról állapodtak meg.
Escherichia coli resistance has been reported. 
Előfordult az Escherichia coli-val szembeni ellenállás is.
Several cases of allergic reactions in humans following the ingestion of food containing penicillin residues were reviewed. 
Ellenőriztek több olyan esetet, amikor embereknél penicillin-maradékanyagokat tartalmazó élelmiszerek elfogyasztását követően allergiás reakciók alakultak ki.
Amoxicillin All food producing species 
Amoxicillin Minden, élelmiszertermelés céljából tartott faj
A safety span of 30% was considered necessary in this case because at the previous time point, which was only 2 days earlier, one sample contained residues of nearly 7 times the MRL. 
Ennek keretében 30%-os biztonsági időtartamot ítéltek szükségesnek, mivel a korábbi időpontban - amely csupán 2 nappal előzte meg ezt - egy minta az MRL közel 7-szeresének megfelelő mennyiségű maradékanyagot tartalmazott.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning. 
Ha az érintkezés után tünetek - például bőrkiütés - lépnek fel, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt az ismertetőt.
(as trihydrate) Excipient: 
(trihidrát formában) Segédanyag:
Benzylpenicillin was considered by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) at its 36th meeting in 1990. 
A FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA) az 1990ben tartott 36. ülésén értékelte a benzil-penicillint.
It is recommended that the maximum volume administered per site of injection should not exceed 20 ml in cattle and 5 ml in swine. 
Ajánlott, hogy az injekció helye szerint alkalmazott maximális mennyiség ne haladja meg a 20 ml-t szarvasmarha, illetve az 5 ml-t sertés esetén.
However, the actual withdrawal period for the product is to be based on the injection site residues. 
A termékre vonatkozó tényleges élelmezés-egészségügyi várakozási időt azonban az injekció beadásának helyén mért maradékanyagokra kell alapozni.
Hypersensitity reactions unrelated to dose can be observed. 
Megfigyelhetők adagolással össze nem függő túlérzékenységi reakciók.