natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Zessly biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Zessly used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zessly-t?
Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Zessly alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
• Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut) 
• Crohn-betegség (bélgyulladást okozó betegség)
• rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints) 
• reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség)
As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored. 
A Zessly alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
The reference medicine for Zessly is Remicade. 
A Zessly referencia-gyógyszere a Remicade.
• ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut) 
• colitis ulcerosa (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség)
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints). 
• artritisz pszoriatika (ízületi gyulladással járó pikkelysömör).
• ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain) 
• spondylitis ankylopoetica (derékfájdalommal járó gerincgyulladás)
How does Zessly work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zessly?
What is Zessly and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Zessly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet. 
A Zessly alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
• psoriasis (red, scaly patches on the skin) 
• pikkelysömör (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség)
DK-3450 Allerød Denmark 
DK-3450 Allerød Dánia
170 09 Sverige (SWE) 
170 09 Sverige (SWE) Svédország
Bratislava, Slovakia. 
Bratislava, Szlovákia
Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia 
Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija 
GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania 
Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 
T.M.- C/Severo Ochoa, 2
GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary 
GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Magyarország
Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS 
Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés 
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal 
À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal 
Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal 
Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
1332 Genval 
Rue du Tilleul 13 1332 Genval
1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml 
1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension 
125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona 
Fleming, 237135 Verona
Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft 
Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen 
Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
875mg/125mg Film Coated Tablets 
Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Coated tablet 
Augmentan Tabs Tabletten
AND Powder and solvent for solution for injection 
ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 
Galvaniho7/A, 82104
Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion 
Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Middlesex TW8 9GS UK 
Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion 
Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Augmentin 600 mg 
Augmentin Intravenous 600 mg
bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria 
Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
2700-327 Amadora (Sob licença 
Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Powder for injection 
Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg 
Augmentin 875/125 mg tablets
Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension 
Augmentin (80/11,97 mg/ml)
9GS UK 
TW8 9GS Nagy-Britannia
Stonemasons Way, Rathfarnham 
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Middlesex TW8 9GS Augmentin 
Middlesex TW8 9GS
500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml 
500 mg : 100 mg/ 10,5 ml vagy 60 ml
500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml 
500 mg/50 mg/ 10,5 ml vagy 25 ml
500mg : 50mg/ 10.5ml or 25ml 
500 mg : 50 mg/ 10,5ml vagy 25 ml
Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten 
Clavamox 625 mglösliche Tabletten
Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg 
Clavamox DT 875/125 mg Filmtabletta
Augmentin 375 mg 
Augmentin 375 mg Tablets
Great West Road 
Great West Road Brentford
50/12.5mg/ ml 
100/12,5 mg/m l
1000/100 mg Powder for injection 
1000/100 mg Por oldatos injekcióhoz
Tipperary 
Tipperary Írország
Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg 
Augmentin 375 mg 250/125mg Filmtabletta
Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg 
Augmentin 625 mg 500/125mg Filmtabletta
Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten 
Augmentin 625 mg Tablets
Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension 
Clavamox DT 400 400/ 57 mg/ 5 ml
2000/200 mg Powder for solution for injection 
2000/200 mg Por oldatos injekcióhoz
1000/200 mg Powder for injection 
1000/200 mg Por oldatos injekcióhoz
400/57mg/ 5ml 
400/57mg/ 5ml Por belsőleges szuszpenzióhoz
Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion 
Augmentin 1,2 g 1000/200 mg Por injekcióhoz vagy infúzióhoz
United Kingdom Beecham Group PLC SB House 
Beecham Group PLC
1000/200 mg Powder for injection/infusion 
1000/200 mg Por injekcióhoz /infúzióhoz
Augmentin 1,2 g 
Augmentin Intravenous 1,2 g
1000/62.5 mg Modified release tablet 
Augmentin Retard 1000/62,5 mg Módosított hatóanyagleadású tabletta
2000mg : 200mg/ vial 
2000mg : 200mg/ injekciós üveg
1000/200 mg Powder for injection or infusion 
1000/200 mg Por injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000mg : 100mg/ vial 
1000mg : 100mg/ injekciós üveg
250/62.5mg/ 5 ml 
Augmentin Duo 200/28,5 mg/ 5 ml
Augmentin 625 mg - Filmtabletten 
Augmentin 625 mgFilmtabletten
2000/200 mg Powder for infusionIntravenous use 
2000/200 mg Por oldatos infúzióhoz
400/57mg/ 5 ml 
Augmentin DUO 400/57 mg/ 5 ml
Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg 
Noprilam DT 875/125 mg Filmtabletta
1000/62.5mg modified-release tablet 
Augmentin SR 1000/62,5 mg Módosított hatóanyagleadású tabletta
1000/62.5mg Prolonged release film-coated tablet 
Augmentine Plus 1000/62,5 mg Filmtabletta
2000/200 mg Powder for solution for infusion 
2000/200 mg Por infúzióhoz
In very rare cases they may be serious or fatal. 
Nagyon ritka esetekben súlyosak vagy halálosak lehetnek.
This summary was last updated: 19/11/2010 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2010/11/19.
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped. 
Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, rendszerint átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Other information about Meloxoral: 
A Meloxoral-lal kapcsolatos egyéb információ:
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral. 
Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Meloxoral-lal.
Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
A Meloxoral meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxoral biológiailag egyenértékűnek mutatkozott a Metacam-mal.
Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam). 
A Meloxoral „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy megegyezik egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel” (Metacam).
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders. 
Akut, például sérülés után jelentkező elváltozások és krónikus (hosszan tartó) elváltozások esetén egyaránt alkalmazható.
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation. 
Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam esetében, a Meloxoral alkalmazásának előnyei is meghaladják a kockázatokat a vázizomrendszeri rendellenességek mellett jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésében, ezért javasolta a Meloxoral-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality). 
A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Meloxoral 
Meloxoral meloxikám
In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician. 
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell neki mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Meloxoral EMA/499888/2010 
Meloxoral EMA/CVMP/712017/2010
Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension. 
A Meloxoral kutyák, illetve macskák esetében alkalmazandó, táplálékkal elkeverendő vagy közvetlenül a szájba adandó halványsárga színű belsőleges szuszpenzió formájában kapható A Meloxoral a meloxikám nevű hatóanyagot a belsőleges szuszpenzióban 0,5 mg/ml (macskák) vagy 1,5 mg/ml (kutyák) erősségben tartalmazza.
Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body. 
A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Meloxoral „biológiailag egyenértékű” az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Meloxoral megegyezik a Metacam-mal.
prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses. 
Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti e reakciókat.
How has the effectiveness of Meloxoral been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxoral hatásosságát?
In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders. 
Macskáknál a Meloxoral-t krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
What are the side-effects of Meloxoral? 
Melyek a Meloxoral mellékhatásai?
Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam. 
A vizsgálatokban a Metacam-mal összehasonlítva a Meloxoral felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását tanulmányozták.
Why has Meloxoral been approved? 
Miért engedélyezték a Meloxoral forgalomba hozatalát?
Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders. 
A Meloxoral-t kutyáknál a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010. 
2010/11/19-án/én az Európai Bizottság a LeVet B.V.
How does Meloxoral work? 
Hogyan fejti ki hatását a Meloxoral?
What is Meloxoral used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Meloxoral?
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis. 
A meloxikám a prosztaglandinok előállításának gátlása révén fejti ki hatását.
What is Meloxoral? 
Milyen típusú gyógyszer a Meloxoral?
The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YTRACIS EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Other information about Ytracis: 
Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells. 
Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003. 
2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The company presented information from scientific articles already published on 90Y. 
A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Ytracis must not be given directly to any patient. 
Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Ytracis is never given on its own. 
Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
The full EPAR for Ytracis is available here. 
Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis's benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself. 
Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
The 90Y contained in Ytracis then attaches itself to the carrier medicine and the resulting mixture is given according to the instructions in the Package Leaflet of the carrier medicine. 
Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
A medicine labelled with Ytracis should not be used in women who are or may be pregnant. 
Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Ytracis will only be handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive material. 
Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed. 
amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects. 
Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Medicines radiolabelled with Ytracis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients. 
Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
An example of its use is the treatment of some types of tumours, where the radiolabelled medicine carries the radioactivity to the site of a tumour. 
Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
The quantity of Ytracis needed for radiolabelling and the quantity of the radiolabelled medicine that is given will depend on the medicine that is radiolabelled and the disease that is being treated. 
A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines. 
A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
The Committee recommended that Ytracis be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium. 
Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
In the case of Ytracis, the product is used to label medicines that have been specially developed for use with the active ingredient yttrium (90Y) chloride. 
Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans. 
Az Ytracis egy „prekurzor”, amelyet nem alkalmaznak önmagában, embereken így nem végeztek vizsgálatokat.
It emits beta radiation. 
Béta-sugárzást bocsát ki.
The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y. 
A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Patients may experience side effects following the injection of the medicine radiolabelled with Ytracis. 
A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
It must be mixed outside the body, usually in a laboratory, with the medicine that needs radiolabelling. 
Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Once there, the radioactivity from Ytracis helps to destroy the tumour. 
Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
These side effects will depend on the medicine being used, and they will be described in the Package Leaflet of the medicine labelled with Ytracis. 
Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
The active substance in Ytracis, yttrium (90Y) chloride, is a radioactive compound. 
Az Ytracis hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid, egy radioaktív vegyület.
The effect of Ytracis depends on the nature of the carrier medicine that is radiolabelled with Ytracis. 
Ytracis hatása az Ytracis-szal jelzett hordozó gyógyszer jellegétől függ.
How has Ytracis been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
What benefit has Ytracis shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects. 
Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
How is Ytracis used? 
Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
Ytracis is a solution containing the active substance yttrium (90Y) chloride. 
Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
The effects of the medicine that is radiolabelled with Ytracis will be fully explained in its Package Leaflet. 
Az Ytracis-szal jelzett gyógyszer hatásának részletes magyarázatát annak betegtájékoztatója tartalmazza.
Why has Ytracis been approved? 
Miért engedélyezték az Ytracis forgalomba hozatalát?
Ytracis is used for radiolabelling. 
Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
More information on the restrictions for the medicines radiolabelled with Ytracis will be given in the Package Leaflet of the particular medicine that is radiolabelled with Ytracis. 
Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további információt az adott gyógyszer betegtájékoztatójában olvashat.
What is the risk associated with Ytracis? 
Milyen kockázatokkal jár az Ytracis alkalmazása?
Version 10.1, 06/201902/2016 
Version 10, 02/2016 Version 10.1, 06/201902/2016
• <Additional risk minimisation measures> 
• <Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések>
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <For autologous use only.> 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES <Kizárólag autológ alkalmazásra.>
• Periodic Ssafety Uupdate Rreports (PSURs) 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic Ssafety Uupdate Rreport, PSUR)
<Absorption> <Distribution> <Biotransformation> <Elimination> <Linearity/non-linearity> <Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)> 
<Felszívódás> <Eloszlás> <Biotranszformáció> <Elimináció> <Linearitás/nem-linearitás> <Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)>
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) <This product contains cells of <human> <animal> origin.> 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE <Ez a készítmény <humán><állati> eredetű sejteket tartalmaz.>
<- This medicine has been prescribed for you only. 
- <Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
<The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.> 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
LEJÁRATI IDŐ KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{e-mail}> 
België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> <Not applicable.> 
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.> <Nem értelmezhető.>