natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The injection of florbetaben (18F) must be intravenous in order to avoid irradiation as a result of local extravasation, as well as imaging artefacts. 
A florbetabén (18F) injekciót mindenképpen intravénásan kell beadni az extravasatio okozta helyi sugárterhelés, valamint a képalkotási műtermékek elkerülése érdekében.
Tracer uptake (i.e., signal intensity) in grey matter in the region is lower than in white matter. 
A jelölőanyag-halmozás (azaz a jelintenzitás) kisebb a szürkeállományban, mint a fehérállományban.
The in vivo binding of florbetaben (18F) to other amyloid structures or other brain structures or receptors remains unknown. 
Nem ismert, hogy a florbetabén (18F) in vivo kötődik-e más amyloid vagy egyéb agyi képletekhez, illetve receptorokhoz.
No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects in florbetaben (18F) (see section 5.3). 
A florbetabén (18F) reprodukcióra gyakorolt hatásait állatkísérletekben nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
How Neuraceq will be used 
Hogyan kell alkalmazni a Neuraceq-et?
Pharmacodynamic effects At the low chemical concentrations present in Neuraceq, florbetaben (18F) does not have any detectable pharmacodynamic activity. 
A Neuraceq-ben jelen lévő alacsony kémiai florbetabén (18F) koncentráció nem okoz kimutatható farmakodinámiás hatást.
- This medicine contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose. 
- Ez a készítmény térfogat 15 % etanolt (alkohol) (legfeljebb 1,2 g adagonként, ami 30 ml sörrel, 12,5 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Florbetaben (18F) is excreted primarily through the hepatobiliary system and patients with hepatic impairment have the potential of increased radiation exposure (see section 4.2). 
A florbetabén (18F) főként a hepatobiliáris rendszeren keresztül választódik ki, és a májkárosodásban szenvedő betegek esetén fokozott sugárexpozíció fordulhat elő
The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD. 
A vizsgálat elrendezése nem teszi lehetővé az enyhe kognitív zavar Alzheimer-kórrá alakulási kockázatának becslését.
The reader should compare the cortical grey matter signal intensity to the maximum white matter signal intensity. 
A leletező személynek össze kell hasonlítania a kérgi szürkeállomány jelintenzitását a fehérállomány maximális jelintenzitásával.
How Neuraceq is stored 
Hogyan kell a Neuraceq-et tárolni?
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain. 
Ezen kívül a florbetabén (18F) β-amyloid plakkokhoz való kötődését postmortem Alzheimer-kóros agymetszetekben immunhisztokémiával kombinált autoradiográfiával vagy Bielschowsky festéssel mutatták ki.
No radioactivity could be measured in blood at about 4 hours post injection. 
Az injekció beadása után 4 órával a vérben már nem mutatható ki radioaktivitás.
application site erythema) 
Erythema az alkalmazás helyén
29 (64.4%) of MCI patients were positive by florbetaben (18F) PET scan. 
Az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek 64,4%-ánál volt pozitív a florbetabénnel (18F) végzett PET-vizsgálat.
If you have any further questions on the use of this medicine, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure. 
Ha bármilyen további kérdése van a Neuraceq alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvost.
The PET results were compared with the maximal neuritic plaque density measured on sections of middle frontal gyrus, superior and middle temporal gyri, inferior parietal lobe, hippocampus and other brain regions at the patient's autopsy. 
PET-eredményeket összehasonlították a betegek autopsziája során a gyrus frontalis mediusból, a gyrus temporalis superiorból és mediusból, a parietalis lebeny alsó részéből, a hippocampusból és az agy egyéb területeiről készült metszetekben mért neuritises plakkok maximális sűrűségével.
Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
A szoptatást a nukleáris medicina szakorvossal egyeztetve lehet újra elkezdeni, aki az eljárást felügyelni fogja.
At the 24-month follow-up, 19 (42.2%) converted to clinical AD. Of the 29 MCI subjects who had a positive PET scan, 19 (65.5%) were classified clinically as converted to clinical AD after 24 months compared to 0 (0%) of 16 who had a negative scan. 
A 29 enyhe kognitív zavarban szenvedő, pozitív PET-eredménnyel rendelkező beteg közül a 24 hónapos utánkövetési idő végére 19 betegnél (65,5%-nál) állapítottak meg klinikailag igazolt Alzheimer-kórt, míg a 16 beteg közül, akiknek PET-eredménye negatív volt, egyetlen esetben sem (0%) alakult ki Alzheimer-kór.
Positive scan 
Pozitív felvétel
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq at the date and time of calibration (ToC). 
Egy többadagos injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 300-3000 MBq aktivitásnak felel meg a kalibrálás napján és időpontjában (ToC).
For an administered activity of 360 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 4.5 mGy. 
360 MBq aktivitás bejuttatásával a célszervet (agyat) érő jellemző sugárdózis
February 2014 Date of latest renewal: 20. 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 20. november 2018
If the integrity of the vial is compromised, the medicinal product should not be used. 
Ha az injekciós üveg megsérült, a gyógyszerkészítmény nem használható fel.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Ha a potenciális terhességgel kapcsolatban bizonytalan (ha a nőnek kimaradt egy menstruációja vagy a ciklusa nagyon rendszertelen stb.)
injection site haematoma (a bruise, a black and blue mark at injection site), injection site warmth, tiredness, feeling hot, pyrexia (raised body temperature, a fever) - Abnormal blood test: increased blood creatinine levels (reduced kidney function) 
- Az injekció beadásának helyén jelentkező panaszok: az injekció beadása helyén jelentkező irritáció, az injekció beadásának helye körül jelentkező fájdalom és diszkomfortérzés, az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma (véraláfutás, feketés és kékes folt az injekció helyén), az injekció beadási helyén jelentkező melegség, hőhullámok, láz (megemelkedett testhőmérséklet) - Kóros vérvizsgálati eredmény: a vér emelkedett kreatinin szintje (csökkent veseműködés)
Increased uptake has been identified in extracerebral structures such as face, scalp and bone in some cases. 
Fokozott halmozást figyeltek meg extracerebralis képletekben, például bizonyos esetekben az arcban és a hajas fejbőrben.
Condition for assessment 
Az értékelendő állapot
Sodium ascorbate (for pH adjustment) Water for injections 
Nátrium-aszkorbát (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Comparing the results of PET scan reading with the histopathology assessment collected for all subjects (same as used for the original pivotal study and its post-hoc analysis), the majority read sensitivity and specificity were 100% (95%CI: 89.4-100%) and 71.4% (95%CI: 52.1-90.8%), respectively. 
A PETfelvételek értékelési eredményeit az összes vizsgálati alanynál (ugyanazok, mint akiket az eredeti kulcsfontossági vizsgálatba és annak post-hoc elemzésébe bevontak) a CERAD-kritériumok alapján elvégzett kórszövettani vizsgálat eredményeivel összehasonlítva az értékelők többsége által leolvasott eredmény alapján a szenzitivitás 100% (95%-os CI: 89,4-100%), a specificitás pedig 71,4% (95%-os CI: 52,1-90,8%) volt.
Interpretation of the images is made visually comparing the activity in cortical grey matter with activity in adjacent cortical white matter. 
A felvételek értékelése során megtekintéssel össze kell hasonlítani a kérgi szürkeállomány aktivitását a szomszédos fehérállomány aktivitásával.
Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate (for pH adjustment), water for injections 
Aszkorbinsav, vízmentes etanol, makrogol 400, nátrium-aszkorbát (a pH beállításához), injekcióhoz való víz
Negative scan 
Negatív felvétel
The pharmacokinetics of florbetaben (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised. 
A florbetabén (18F) farmakokinetikáját vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében nem jellemezték.
<Justification for not including Braille accepted> 
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
As the effective dose is about 5.8 mSv when the maximum recommended activity of 300 MBq of florbetaben (18F) is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability. 
300 MBq maximális javasolt aktivitású florbetabén (18F) alkalmazásakor e mellékhatások várható előfordulásának valószínűsége kicsi.
Mechanism of action Florbetaben (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain. 
A florbetabén (18F) az agyban található β-amyloid neuritises plakkokhoz kötődik.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeri dózistoxicitási, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták,
Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life RadiopharmaWarszawa Sp. z o.o., Poland 
Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Egyesült Királyság BV Cyclotron VU, Hollandia Cis Bio International, Nancy, Franciaország Cis Bio International, Nîmes, Franciaország Cis Bio International, Párizs, Franciaország Cis Bio International, Rennes, Franciaország Cis Bio International, Pessac, Franciaország Life Radiopharma Berlin GmbH, Németország
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceuticals, central nervous system; 
Farmakoterápiás csoport: radioaktív diagnosztikumok, központi idegrendszer; ATC kód: V09AX06 Hatásmechanizmus
Neuraceq contains the active substance florbetaben (18F). 
A Neuraceq hatóanyaga a florbetabén (18F).
Neuraceq images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with florbetaben (18F). 
A Neuraceq alkalmazásával készült felvételeket csak a florbetabénnel (18F-fel) készült PET-képek értékelésében járatos szakember leletezheti.
This medicinal product contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose. 
Ez a készítménytérfogat 15% etanolt (alkohol) (legfeljebb 1,2 g adagonként., amely 30 ml sörrel vagy
Rule for assessment 
Értékelési kritériumok
- This medicine contains up to 33 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each dose. 
- Ez a gyógyszer 33 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként,
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder. 
A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Clear colourless solution. 
Áttetsző, színtelen oldat.
Uptake has also been identified in some cases in extracerebral structures such as face, scalp and bone. 
Fokozott halmozást figyeltek meg extracerebralis képletekben, például bizonyos esetekben az arcban és a hajas fejbőrben is.
- The active substance is florbetaben (18F). 
- A készítmény hatóanyaga a florbetabén (18F).
Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration. 
Egy többadagos injekciós üvegenként 1-10 ml oldatot tartalmaz, amely 300-3000 MBq florbetabénnek (18F-nek) felel meg a kalibrálás napján és időpontjában.
Neuraceq contains ethanol and sodium ascorbate 
A Neuraceq etil-alkoholt és nátrium-aszkorbátot tartalmaz A Neuraceq etil-alkoholt és nátrium-aszkorbátot tartalmaz
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTEL VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
In all 31 subjects, a blinded visual subject-level PET reading by 3 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 100% (95% CI: 80.5-100%) and specificity 85.7% (95% CI: 67.4 - 100%). 
Mind a 31 beteg esetén egy PET-leletet 3 szakember értékelt megtekintéssel, akik nem ismerték a betegek státuszát, az értékelések nagy részében 100%-os szenzitivitással (95% KI: 80,5-100%) és 85,7%-os specificitással (95% KI: 67,4-100%).
Multidose. 
Többadagos.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Injection site reactions: injection site pain, redness of the skin at injection site (injection / 
- Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók: az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, bőrpír (eritéma az injekció beadásának helyén)
Diarrhoea Nausea 
Alzheimer-kór.
What you need to know before Neuraceq is used Neuraceq must not be used: 
Tudnivalók a Neuraceq alkalmazása előtt A Neuraceq-et tilos alkalmazni
BATCH NUMBER 
Ügyfélszám
Each mL of solution for injection contains 300 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration. 
Az oldatos injekció milliliterenként 300 MBq florbetabént (18F) tartalmaz a kalibrálás napján és időpontjában.
Marketing Authorization Holder 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
This medicinal product contains up to 33 mg sodium per dose, equivalent to 1.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
- Ez a gyógyszer 33 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz adag, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,6%-ának felnőtteknél..
A 20-minute PET image should be acquired starting at approximately 90 minutes after intravenous injection of florbetaben (18F). 
A florbetabén (18F) intravénás injekciója után körülbelül 90 perccel kell megkezdeni a 20 perces PET felvétel készítését.
A pivotal study in 31 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of florbetaben (18F) to detect the cortical neuritic plaque density (no or sparse vs. moderate or frequent) as established by the CERAD criteria. 
(18F) kérgi neuritises plakkok sűrűségének kimutatásában (a plakkok hiánya vagy szórványos vs. nagy plakksűrűség) tapasztalható diagnosztikus értékét a CERAD kritériumok alapján meghatározva.
Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Poland Life Radiopharma Bonn GmbH, Germany IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italy Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spain Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spain Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain 
Cis Bio International, Nancy, Franciaország Cis Bio International, Nîmes, Franciaország Cis Bio International, Párizs, Franciaország Cis Bio International, Rennes, Franciaország Cis Bio International, Pessac, Franciaország Life Radiopharma Berlin GmbH, Németország Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Németország Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Lengyelország Life Radiopharma Bonn GmbH, Németország IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Olaszország IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Olaszország IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Olaszország Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spanyolország Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spanyolország Seibersdorf Labor GmbH, Ausztria
Neuralgia Headache Burning sensation Tremor 
Láz Fáradékonyság Melegségérzés Fájdalom az érpunkció helyén
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Sensitivity of florbetaben (18F) scan to show the MCI conversion rate to AD in 19 converters was 100%, specificity in 26 non-converters was 61.5% (95% CI: 42.8-80.2%) and positive likelihood ratio was 2.60 (1.60-4.23). 
Az enyhe kognitív zavarban szenvedő betegek körében a florbetabén (18F) szenzitivitása az Alzheimer-kór kialakulása vonatkozásában a 19 megbetegedett alany esetében 100%, specificitása a 26 meg nem betegedett alany esetében 61,5% (95% KI: 42,8
Kidneys 
Epehólyag
A large confluent area of tracer uptake equal to or higher than that present in white matter extending beyond the white matter rim to the outer cortical margin and involving the entire region including the majority of slices within the respective region. 
Nagy összefüggő terület, amelyen a jelölőanyag halmozás azonos, vagy meghaladja a fehérállományban látható jelölőanyag-halmozást, túlér a fehérállomány szélén a külső kérgi területre,
Life Radiopharma Bonn GmbH, Germany IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italy Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spain Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spain Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain 
Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Németország Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Lengyelország Life Radiopharma Bonn GmbH, Németország IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Olaszország IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Olaszország IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Olaszország Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spanyolország Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spanyolország Seibersdorf Labor GmbH, Ausztria
2 (Moderate tracer uptake) 
2 (Mérsékelt radioaktív jelölőanyag halmozás)
Image acquisition 
Felvétel készítése
2 Scan with moderate beta-amyloid deposition 
2 A felvételen mérsékelt mennyiségű béta-amyloid lerakódás látható
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. mellékletben található elérhetőségeken keresztül.
Toxic skin eruption Rash 
Toxikus bőrkiütés
Hypotension Flushing Haematoma 
Magas vérnyomás Kipirulás Hematoma
A negative scan indicates sparse or no density of cortical β-amyloid plaques. 
Negatív felvétel elszórtan elhelyezkedő kérgi β-amyloid plakkokra vagy azok hiányára utal.
A subject is classified as “positive” or “negative” based on the brain amyloid plaque load (BAPL) score (Table 2) which is derived from RCTU scores in the four brain regions (Table 1). 
A BAPL pontszámot a négy agyi régióra vonatkozó RCTU pontszámok (1. táblázat) alapján határozzák meg.
A recent co-registered computed tomography (CT) scan or magnetic resonance (MR) imaging of the patient to get a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4). 
Amennyiben bizonytalanság merül fel a szürkeállomány és a szürkeállomány-fehérállomány határának meghatározásában a PET-felvételen, akkor javasolt a felvétel egyesítése a beteg friss CT- vagy MR-felvételével (PET-CT vagy PET-MR) (lásd 4.4 pont).
If the integrity of the vial is compromised it should not be used. 
Ha az injekciós üveg megsérül, a készítmény nem használható fel.
1 Scan without beta-amyloid deposition 
1 A felvételen nem látható béta-amyloid lerakódás
What Neuraceq is and what it is used for What you need to know before Neuraceq is used How Neuraceq will be used Possible side effects 
Tudnivalók a Neuraceq alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Neuraceq-et?
Residual activity in the midsagittal sinus can be sometimes observed (see section 5.2). 
Néhány esetben reziduális aktivitás figyelhető meg a középszagittális sinusban
3 Scan with pronounced beta-amyloid deposition 
3 A felvételen kifejezett béta-amyloid lerakódás látható
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan see sections 4.4 and 5.1. 
Negatív lelet ritkásan elhelyezkedő plakkokra vagy a plakkok hiányára utal, amely alapján kizárható az Alzheimer-kór diagnózisa.
Pain in extremity Limb discomfort 
Fájdalom a végtagokban Kellemetlen érzés a lábban
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection. 
Az injekció beadását követő 24 óra során tilos a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezés.
See section 4. 
(lásd 4.2 pont).
If the injection volume ranges between 0.5 and 1 mL, only syringes of an appropriate size (1 mL) should be used and the syringe needs to be flushed out with sodium chloride solution. 
Ha a beadott anyag mennyisége 0,5-1 ml között változik, az ehhez megfelelő méretű (1 ml-es)
- Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
- Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
If you get any side effects please talk to your nuclear medicine doctor. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát.
Pack size of 1 vial. 
1 injekciós üveg csomagonként.
• Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease; 
Alzheimer-kóros agyból származó homogenizátumhoz.
Renal and hepatic impairment 
Neuralgia Fejfájás
Ascorbic acid 
Osteogen sejtek
Red marrow Osteogenic cells Skin 
Vörös csontvelő
3 (Pronounced tracer uptake) 
3 (Kifejezett radioaktív jelölőanyag halmozás)
Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection. 
Az injekció beadását követő 24 óra során tilos a csecsemővel való szoros érintkezés.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons (including pregnant healthcare professionals) from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting, etc. 
számára külső sugárzásból eredő, illetve vizelet, hányadék stb.
Any unused material should be disposed of in accordance with national regulations. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését az adott ország gyógyszerekre vonatkozó előírásai szerint kell végrehajtani.
Ovaries 
Szoptat
What Neuraceq is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Neuraceq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Adrenal 
Hematoma
The activity per vial ranges from 300 MBq to 3000 MBq at the date and time of calibration. 
Az injekciós üvegenkénti aktivitás a kalibrálás napján és időpontjában 300 és 3000 MBq közötti tartományban van.
Upper large intestine Heart 
A vastagbél felső szakasza
Lower large intestine 
A vastagbél alsó szakasza Vékonybél
The following information is intended for the specialist only: - Keep out of the sight and reach of children. 
Az alábbi információk csak a szakorvosnak szólnak:
Breasts 
Emlő
That information was already present in the majority member states, and was in general acceptable. 
Ez az információ a tagállamok többségében már jelen, és általánosságban véve elfogadható volt.
Flolan is authorised in the following member states: Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Spain and United Kingdom and in Norway. 
A Flolan a következő tagállamokban rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel: Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Franciaország, Írország, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Spanyolország,és Egyesült Királyság, továbbá Norvégiában is.
In addition minor typographic errors were corrected. 
Továbbá kijavították a kisebb gépelési hibákat.