natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables. 
Az ajánlott adag 3 mg/ttkg pradofloxacin naponta egyszer az alábbi táblázat szerint.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH 
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Bayer Animal Health GmbH
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
10, A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS. 
Továbbá a Veraflox nem adható együtt nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) olyan állatok esetében, amelyek kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő, a központi idegrendszeri potenciális farmakodinámiás kölcsönhatások miatt.
Bodyweight of Cat (kg) 
Macska Testtömege (kg)
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks. 
Mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó információ, a pradofloxacin nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb macskakölykök esetében.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml 
A HATÓANYAG MENNYISÉGE Pradofloxacin 25 mg/ml
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure. 
30 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakon gyermekbiztos zárral, polietilén adapterrel, kartondobozban.
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A potenciális káros hatások miatt az üvegeket és a megtöltött fecskendőket a gyermekektől elzárva kell tartani!
Pradofloxacin dose (mg/kg bw) 
Pradofloxacin adag (mg / ttkg)
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets 
EU/2/10/107/0017 tabletta EU/2/10/107/002 21 tabletta EU/2/10/107/003 70 tabletta EU/2/10/107/004 140 tabletta
Mode of Action 
Az adagolás módja
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets 
EU/2/10/107/009 7 tabletta EU/2/10/107/010 21 tabletta EU/2/10/107/01170 tabletta EU/2/10/107/012 140 tabletta
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased. 
A Verafloxot ne alkalmazzuk együtt antacidokkal, szukralfáttal (gyomorsavasodás elleni kezelés) vagy tejtermékekkel, mert a Veraflox felszívódása csökkenhet.
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2). 
Az ismételt adagolás nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket, az akkumulációs index 1,2.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg. 
A pradofloxacin 0,24 l/h/kg sebességgel ürül ki a szervezetből.
Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times. 
Kutyák bőrhomogenizátumának pradofloxacin koncentrációja elérte a szérumkoncentráció hétszeresét.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function. 
A pradofloxacin kutyákban elsősorban a vesén keresztül választódik ki, ezért a pradofloxacint csökkent vesefunkciójú állatok esetében fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals. 
A pradofloxacin bizonyítottan nem befolyásolta a tenyészállatok termékenységét.
Bodyweight of Dog (kg) 
Kutya testtömege (kg)
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg. 
A pradofloxacin 0,28 l/h/kg sebességgel ürül ki a szervezetből.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7). 
Nem alkalmazható kutyáknál a vemhesség és a szoptatás idején (lásd a 4.7 szakaszt).
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours. 
Macskák esetében a szájon át beadott terápiás dózisú pradofloxacin felszívódása gyors, és az 1,2 mg/les maximális szérumkoncentráció fél órán belül kialakul.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours. 
A pradofloxacin a szérumból 9 óra felezési idővel eliminálódik.
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses. 
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P60” nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P120” nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals. 
Termékenység: A pradofloxacin bizonyítottan nem befolyásolta a tenyészállatok fertilitását.
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children. 
A potenciális káros hatások miatt a tablettákat a gyermekektől elzárva kell tartani!
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment. 
A kezelési tervet felül kell vizsgálni, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 (felületi pyoderma esetén 7, mély pyoderma esetén 14) nappal.
Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion. 
A kiválasztás fő útjai a glükuronidizáció és a vesén keresztül történő elimináció.
Do not use during lactation. 
Nem alkalmazható vemhesség idején.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europe.eu.
(including S. pseudintermedius), 
pseudintermedius-t is).
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses. 
Barnás, felezővonallal ellátott tabletta, “P15” nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P60” nyomattal az egyik oldalon Barnás, felezővonallal ellátott tabletta “P120” nyomattal az egyik oldalon A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance. 
A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása elősegítheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok elterjedését, és - a keresztrezisztencia lehetősége miatt - csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett kezelés hatékonyságát.
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakonnak (30 ml belsőleges szuszpenzió)
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7). 
Nem alkalmazható macskáknál a vemhesség és a szoptatás idején (lásd a 4.7 szakaszt).
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases. 
Ritkán enyhe átmeneti gyomor-bélcsatorna zavarokat - beleértve a hányást is - észleltek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) flakonnak (15 ml belsőleges szuszpenzió)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére Veraflox 120 mg tabletta kutyák részére
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance. 
A készítménynek az ezen összefoglalóban (SPC) leírt utasításoktól eltérő alkalmazása elősegítheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok elterjedését, és - a keresztrezisztencia lehetősége miattcsökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett kezelés hatékonyságát.
Dose of oral suspension to be given (ml) 
Belsőleges szuszpenzió adagolása (ml)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 tabletta Veraflox tartalmaz:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg) 
Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 120 mg-os tabletta)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át történő alkalmazásra.
The major elimination pathway in cats is glucuronidation. 
A kiválasztás fő útja macskán a glükuronidizáció.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) 
Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.pseudintermedius-t is)
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment. 
Heveny felső légúti fertőzések Kérje állatorvosa tanácsát, ha a beteg állapota nem javul a kezelés megkezdését követő 3 napon belül.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg) 
Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 15 mg-os tabletta)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Belsőleges szuszpenzió 25 mg/ml pradofloxacin tartalommal Tartósítószer: szorbinsav (E200) 2 mg/ml Sárgás, bézsbe hajló szuszpenzió.
Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected. 
A pradofloxacin nem alkalmazható a növekedés időszakában, mivel a a fejlődő ízületi porc elváltozását okozhatja.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg) 
Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 60 mg-os tabletta)
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months. 
EXP { hónap / év } Felbontás után 3 hónapig használható fel.
PACKAGE SIZE 30 ml bottle 
KISZERELÉSI EGYSÉG 30 ml flakon
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours. 
A pradofloxacin a szérumból 7 óra felezési idővel eliminálódik.
Shelf life after first opening the container: 3 months. 
A tartály első felbontása után 3 hónapig használható fel.
• wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the 
• lágyszöveti fertőzések és tályogok kezelésére, melyeket a Pasteurella multocida.
Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose. 
Macskán a javasolt maximális dózis 1,6-szorosának ismételt adása esetén ritkán előforduló hányást figyeltek meg.
Yellowish to beige suspension. 
Sárgás, bézsbe hajló szuszpenzió.
Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest 
Magyarország Bayer Hungária Kft.
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour. 
Macskák esetében a szájon át beadott terápiás dózisú pradofloxacin felszívódása gyors, és a 2,1 mg/les maximális szérumkoncentráció egy órán belül kialakul.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején kutyák és macskák esetében.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át alkalmazandó.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200) 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Pradofloxacin 25 mg/ml Tartósítószer: szorbinsav (E200)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin. 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 120 mg pradofloxacint tartalmaz.
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
• a Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg) 
Alumínium buborékcsomagolás 7 tablettának (120 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin. 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 15 mg pradofloxacint tartalmaz.
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily. 
Az ajánlott adag 5 mg / ttkg pradofloxacin szájon át, naponta egyszer.
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic dosages in rats. 
A pradofloxacin patkányokon embrió és magzati toxikus szinteken adva szem fejlődési zavarokat okozott.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/001-012
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg) 
Alumínium buborékcsomagolás 7 tablettának (60 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin. 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 60 mg pradofloxacint tartalmaz.
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta kutyák és macskák részére pradofloxacin
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius), 
• a Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius-t is) érzékeny törzsei által okozott felületi és mély pyoderma esetén
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg) 
Alumínium buborékcsomagolás 7 tablettának (15 mg)
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny felső légúti fertőzések kezelésére: Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones. 
Azonban ne alkalmazzuk fennálló ízületi porcsérülés esetén, mert az állapot súlyosbodhat a fluorokinolon kezelés hatására.
Folding cartons containing aluminium blister packs. 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Alumínium buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozok.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére Veraflox 120 mg tabletta kutyák részére pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 15 mg tabletta pradofloxacin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/013-014
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
• Az alábbi baktériumok érzékeny törzsei által okozott heveny felső légúti fertőzések kezelésére: Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones. 
Nem alkalmazható az ízületi porc sérülése esetén, mert az állapot súlyosbodhat a fluorokinolon kezelés hatására.
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats. 
Fötotoxikus és maternotoxikus adagban alkalmazva a pradofloxacin patkányokon szem malformációkat okozott.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére pradofloxacin
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején kutyák esetében.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 120 mg tabletta pradofloxacin
Dosages 
Adagolás
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség vagy laktáció idején.
For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets. 
15 kg-nál nehezebb kutyák esetében használja a 60 mg-os és a 120 mg-os tablettákat.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius). 
Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S. pseudintermedius-t is) érzékeny törzsei okoznak.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 60 mg tabletta pradofloxacin
Treatment of: 
Terápiás kezelésre:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension) 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water 
Propilénglikol Mesterséges vanília ízanyag Tisztított víz
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/014
Indication 
Povidon
Superficial pyoderma Deep pyoderma 
Felületi gennyes bőrgyulladás Mély gennyes bőrgyulladás Sebfertőzések
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0). 
Az ismételt adagolás nem befolyásolta a farmakokinetikai paramétereket, az akkumulációs index 1,0. A plazmafehérjéhez való kötődés mértéke alacsony (30%).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 60 mg tabletta kutyák részére pradofloxacin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/013
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Veraflox 120 mg tabletta kutyák részére pradofloxacin
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY 
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of 
pseudintermedius-t is) érzékeny törzsei által okozott heveny felső légúti fertőzések kezelésére
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs. 
A pradofloxacin kutyákban elsősorban a vesén keresztül választódik ki.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone 
Mikrokristályos cellulóz
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli 
Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.pseudintermedius-t is) MIC90s = az érzékeny populációra vonatkozó MIC90 érték
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight. 
1 - 9 mg / ttkg határok közé eső adagok esetében a beadott adagok és a szérumkoncentráció között egyenes arányosság áll fenn.
The variation procedure started on 16 May 2012. 
A módosítási eljárás 2012. május 16-án kezdődött.
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%). 
Az eredmények szerint a hatékonyság 95% feletti volt a 7. nap (94,5%) és a 28. nap (87,5%) kivételével.
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States. 
A kérelem referencia tagállamként Franciaországnak lett benyújtva, az érintett tagállamok pedig Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Görögország, Írország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Portugália, Spanyolország és Szlovénia voltak.
6-8 weeks immatures 
6-8 hetes éretlen alakok