natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 
4, Clădirea B, etajele 8-9,
11317 Tallinn, Estonia 
139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria 
Ausztria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Sanofi S.p.A. 
Olaszország Sanofi S.p.A.
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 
Dánia sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 
Lettország sanofi - aventis Latvia SIA
Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia 
Heinzelova 70, 10000
Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, 
Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V. 
Hollandia sanofi-aventis Netherlands B.V.
BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary 
1045. BUDAPEST TÓ U.
SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria 
90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Solution for injection Extracorporeal use 
Extrakorporális alkalmazásra
150 mg (15000 IU) 
150 mg (15 000 NE)
120 mg (12000 IU) 
120 mg (12 000 NE)
Solution for injection Intravenous use 
Intravénás alkalmazásra
Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o. 
Horvátország sanofi-aventis Croatia d.o.o.
80 mg (8000 IU) 
80 mg (8000 NE)
St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta 
Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta alkalmazásra
100 mg (10 000 IU) 
100 mg (10 000 NE)
2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml) 
2000 anti-Xa NE /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
60 mg (6000 IU) 
60 mg (6000 NE)
40 mg (4000 IU) 
40 mg (4000 NE)
10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml) 
10 000 anti-Xa NE /1,0 ml (100 mg/1 ml)
20 mg (2000 IU) 
20 mg (2000 NE)
Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece 
Görögország sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom 
Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE 
Franciaország Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail
30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml) 
30 000 anti-Xa NE /3,0 ml (300 mg/3 ml)
4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml) 
4000 anti-Xa NE /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml) 
8000 anti-Xa NE /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use 
Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra
6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml) 
6000 anti-Xa NE /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France 
Lengyelország Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) 
0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)
300 mg (30 000 NE/3 ml 
300 mg (30 000 NE/3 ml Oldatos injekció
Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 
Észtország sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (150 mg/ml megfelel15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml) 
0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)
40 mg (4000 NE /0.4 ml) 
40 mg (4000 NE /0,4 ml) Oldatos injekció
20 mg (2000 NE /0.2 ml) 
20 mg (2000 NE /0,2 ml) Oldatos injekció
60 mg (6000 NE /0.6 ml) 
60 mg (6000 NE /0,6 ml) Oldatos injekció
80 mg (8000 NE /0.8 ml) 
80 mg (8000 NE /0,8 ml) Oldatos injekció
Clexane 10 000 antiXa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (150 mg/ml megfelel15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml) 
1 ml (100 mg/ml megfelel10000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,2 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,8 ml (100 mg/ml megfelel10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Italy 
Spain
0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,4 ml (100 mg/ml megfelel10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) 
0,6 ml (100 mg/ml megfelel10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)
Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain 
C/ Josep Pla, 2
Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche 
Lovenox 100 mg/ml
Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés
EU Numbers 
EU törzskönyvi szám
240 ml 
Palack (HDPE) 240 ml
Bottle (HDPE) 
Buborékfólia (Alu/pvc)
Content 
Kereskedelmi név
Oral solution 
Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás
Some fungal infections of birds can also infect humans. 
A madarak egyes gombás fertőzései embereket is megfertőzhetnek.
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment. 
Ezek a hatások általában enyhék és dózisfüggőek, és kezelhetők az adag csökkentése vagy szükség esetén a kezelés abbahagyása által.
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted. 
Ha a betegség gyanújelei (dudorok vagy vörös kiütések a bőrön, vagy egyéb tünetek, például köhögés vagy zihálás) jelennek meg emberen, orvoshoz kell fordulni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014. 
Az Európai Bizottság 2014 március 12-én a Fungitraxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis. 
Szájon át kell adni, aszpergillózis esetén naponta 5-10 mg itrakonazol/testtömeg-kilogramm adagban 8 hétig, és kandidiázis esetén napi 10 mg/ttkg adagban 2 hétig.
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption. 
A Fungitraxx nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt madarak esetén.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Fungitraxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water. 
Véletlen szembe kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes. 
Azáltal hat, hogy gátolja a gomba egyik alkotóeleme, az úgynevezett ergoszterol termelését, amely fontos részét képezi a gombasejt membránjának.
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading. 
Azáltal, hogy gátolja ennek az anyagnak a termelődését, az itrakonazol a gombasejtek széteséséhez vezet, elpusztítva a gombát vagy megakadályozva a terjedését.
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis. 
A fő hatékonysági mutató az aluszékonyság, csökkent étvágy és testtömeg vesztés megszűnése és az aszpergillózis vagy kandidiázis eltűnése volt.
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated). 
A terepvizsgálat igazolta, hogy a Fungitraxx hatékony az aszpergillózis (62 madár közül 56 esetében sikeres kezelés) és a kandidiázis (minden madár esetében sikeres kezelés) kezelésében.
Itraconazole is an antifungal medicine. 
Az itrakonazol egy gombaellenes gyógyszer.
It is available as a solution to be given by mouth. 
Szájon át adandó oldat formájában kapható.
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole. 
A Fungitraxx egy itrakonazol nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed. 
Az aszpergillózis esetében azokat a madarakat választották be, amelyeknél kimutatták az Aspergillus gomba jelenlétét a léghólyagokban, kandidiázis esetében pedig azokat a madarakat, amelyeknél jelen voltak a kandidiázis klinikai tünetei és kimutatták a fertőzést.
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars). 
Terepvizsgálatot végeztek, amelyben 62 aszpergillózisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj, törpepapagáj, sólyom, héja, bagoly és hattyú) és 18 kandidiázisos madár (kakadu, papagáj, arapapagáj és törpepapagáj) vett részt.
In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Véletlen lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars. 
Alkalmazható aszpergillózis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál, törpepapagájoknál, sólymoknál, héjáknál, baglyoknál és hattyúknál, valamint kandidiázis kezelésére kakaduknál, papagájoknál, arapapagájoknál és törpepapagájoknál.
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis). 
A Fungitraxx-ot kétfajta gombás légúti fertőzés (aszpergillózis és kandidiázis) kezelésére alkalmazzák díszmadaraknál.
Other information about Fungitraxx: 
A Fungitraxx-szal kapcsolatos egyéb információ:
When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler. 
Az aszpergillózissal fertőzött madarak kezelése során gumikesztyű és maszk viselése kötelező a készítményt beadó személy megfertőződésének megelőzésére.
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx. 
A Fungitraxx alkalmazása után a kezet és a szernek kitett bőrfelületet meg kell mosni.
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds). 
A kezelt madaraknál gyakori volt (10 madár közül legfeljebb 1-nél jelentkezett) a hányás, étvágytalanság és a testtömeg vesztés.
What benefit has Fungitraxx shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Fungitraxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
How does Fungitraxx work? 
Hogyan fejti ki hatását a Fungitraxx?
What is the risk associated with Fungitraxx? 
Milyen kockázatokkal jár a Fungitraxx alkalmazása?
Why has Fungitraxx been approved? 
Miért engedélyezték a Fungitraxx forgalomba hozatalát?
How has Fungitraxx been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Fungitraxx-ot?
What is Fungitraxx? 
Milyen típusú gyógyszer a Fungitraxx?
What is Fungitraxx used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fungitraxx?
The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks. 
A két kezelési lehetőség hatásosságát 36 héten át hasonlították össze.
It is also cleared from the body less quickly. 
A szervezetből is lassabban ürül ki.
The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Mircera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera. 
Ez a dokumentum a Mircera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007. 
2007. július 20-án az Európai Bizottság a Mircera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Mircera: 
A Mircera-val kapcsolatos egyéb információ:
However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect. 
Kölcsönhatása a receptorral azonban némileg eltér a természetes eritropoietinétől, ami hosszabb hatástartamot eredményez.
It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled. 
A gyógyszer olyan betegeknek sem adható, akik nem beállított magas vérnyomásban szenvednek.
In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels. 
Mind a hat vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a hemoglobinszint változása volt.
Mircera is intended for long-term use. 
A Mircera hosszú távú alkalmazásra javallt.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera. 
Az olyan betegekkel végzett vizsgálatokban, akiknél a vérszegénység kezelését első alkalommal kezdték meg, a 135 dializált beteg közül 126-nál (93%), a 162 nem dializált beteg közül pedig 158-nál (98%) jelentősen növekedett a hemoglobinszint a Mircera hatására.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mircera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure). 
A Mircera leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a magas vérnyomás.
Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically. 
A hemoglobinszintet stabilizálódásig kéthetente, majd rendszeres időközönként kell ellenőrizni.
In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin. 
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a vérszegénység fő oka a természetes eritropoietin hiánya.
For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Mircera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments. 
Összességében nem történt változás a hemoglobinszintekben, bármilyen kezelést is alkalmaztak a vizsgálatok során.
Mircera can be injected under the skin or into a vein. 
A Mircera egyaránt adható bőr alá vagy vénába is.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia. 
Ezek közül két vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknél éppen elkezdték a vérszegénység kezelését.
The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A bizottság megállapította, hogy a Mircera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease. 
A Mircera-t hat fő vizsgálatban, összesen 2399, krónikus vesebetegséghez társuló vérszegénységben szenvedő felnőtt bevonásával tanulmányozták.
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines. 
Az olyan betegekkel végzett vizsgálatokban, akik már szedtek valamilyen gyógyszert a vörösvérsejttermelődés serkentésére, a Mircera-ra áttért betegeknél ugyanolyan eredményesen volt fenntartható a hemoglobinszint, mint azoknál a betegeknél, akik a korábbi gyógyszereknél maradtak.
As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin. 
Ennek következtében a Mircera-t ritkábban kell alkalmazni, mint a természetes eritropoietint.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre. 
A gyógyszer injekciós üvegben és előretöltött injekciós fecskendőben kapható, 50 mikrogramm/ml-től 1000 mikrogramm/ml-ig terjedő különböző hatáserősségekben.
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks. 
Ezekben a vizsgálatokban a betegeknél vagy folytatták ugyanazon gyógyszer alkalmazását, amelyet eddig is kaptak, vagy átállították őket a két- vagy négyhetente vénába vagy bőr alá injekciózott Mircera-ra.
Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production. 
A Mircera-t a vörösvérsejt-termelődés serkentésére alkalmazott más gyógyszerekkel hasonlították össze.
Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre). 
Az adagot a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományba kerüljön (10-12 gramm deciliterenként).
The CHMP concluded that Mircera corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mircera helyreállította és fenntartotta a hemoglobinszintet a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, és hatása összehasonlítható volt más epoetin készítményekével.
Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly). 
A Mircera-t a krónikus vesebetegségben (a vese működőképességének hosszú távú, fokozatos csökkenése) szenvedő felnőtteknél tüneteket okozó vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám) kezelésére alkalmazzák.
Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients. 
A Mircera-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a béta-epoetin metoxi-polietilénglikollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
The dose and the frequency of dosing depend on whether or not Mircera is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells. 
Az adag és az adagolás gyakorisága attól függ, hogy a Mircera-t egy másik gyógyszer helyett alkalmazzák-e a vörösvérsejt-termelődés serkentésére.
Mircera methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
Mircera béta-epoetin metoxi-polietilénglikol
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at Mircera injected under the skin every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa. 
A másik vizsgálatban 324 nem dializált betegnek 28 héten keresztül minden második héten bőr alá injekciózták a Mircera-t, és azt alfa-darbepoetinnel hasonlították össze.
The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta. 
A béta-epoetint a „rekombináns DNS technológa” néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént juttattak, amelynek hatására képes a béta-epoetin előállítására.
Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease. 
A Mircera-kezelést vesebetegségben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
The first study, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced kidney disease), looked at Mircera injected into a vein every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta. 
Az első vizsgálatban 181 dializált (előrehaladott stádiumú vesebetegség esetén alkalmazott vértisztítási technika) betegnek 24 héten keresztül minden második héten vénába injekciózták a Mircera-t, és azt alfa- vagy béta-epoetinnel hasonlították össze.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production. 
A másik négy vizsgálatba 1894, olyan dializált beteget vontak be, akik már kaptak valamilyen vörösvérsejt-termelődést serkenő gyógyszert.
What benefit has Mircera shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Mircera alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Mircera, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, works like natural erythropoietin to stimulate red blood cell production, because it can attach itself to the same receptors as erythropoietin. 
A Mircera hatóanyaga, a béta-epoetin metoxi-polietilénglikol ugyanúgy a vörösvérsejt-termelődést serkenti, mint a természetes eritropoietin, mivel ugyanazokhoz a receptorokhoz képes kötődni, mint az eritropoietin.
The second study showed that patients taking Mircera and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/dl). 
A második vizsgálat azt mutatta, hogy a hemoglobinszint növekedése hasonló volt a Mircera-t és az alfa-darbepoetint kapóknál (körülbelül 2 g/dl).
For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet. 
A Mircera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies. 
A legtöbb beteg vasat is kapott a vizsgálatok alatt a vashiány (a vér alacsony vastartalma) megelőzése érdekében.
Mircera was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels. 
A Mircera ugyanolyan hatásos volt a hemoglobinszint helyreállításában és fenntartásában, mint a komparátor készítmények.
The active substance in Mircera is made up of epoetin beta attached to a chemical called methoxypolyethylene glycol. 
A Mircera hatóanyaga a metoxi-polietilénglikolnak nevezett kémiai anyaghoz kötött béta-epoetinből áll.
What is the risk associated with Mircera? 
Milyen kockázatokkal jár a Mircera alkalmazása?
Why has Mircera been approved? 
Miért engedélyezték a Mircera forgalomba hozatalát?
Mircera is a solution for injection that contains the active substance methoxy polyethylene glycolepoetin beta. 
A Mircera egy béta-epoetin metoxi-polietiléglikol nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
How is Mircera used? 
Hogyan kell alkalmazni a Mircera-t?
How has Mircera been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Mircera-t?