natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml
Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
A DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
How to store Docetaxel Zentiva 
Hogyan kell a DOCETAXEL ZENTIVA-t tárolni?
Docetaxel Zentiva has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Zentiva could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine. 
A DOCETAXEL ZENTIVA infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem kissejtes tüdőrák), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 160 MG/8 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
A DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 20 MG/1 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
What you need to know before you use Docetaxel Zentiva 
Tudnivalók a DOCETAXEL ZENTIVA alkalmazása előtt Ön nem kaphat DOCETAXEL ZENTIVA-t
Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine 
DOCETAXEL ZENTIVA kapecitabinnal kombinációban
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4ml
Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
A DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/ 4 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy. 
DOCETAXEL ZENTIVA előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 80 MG/4 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent. 
100 mg/m2 docetaxel-kezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%- ánál reverzíbilisek voltak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion. 
A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution. 
A koncentrátum egy halványsárga vagy barnás-sárga színű oldat.
- If you have any further questions, ask your doctor, your hospital pharmacist or nurse. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%); 
Kéz-láb szindróma (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%); Körömrendellenességek (G3/4: 2%)
Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees. 
A DOCETAXEL ZENTIVA hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis) 
A docetaxel hatásossága indukciós kezelés esetén, lokálisan előrehaladott SCCHN-ben szenvedő betegek kezelésében (kezelendő - intention-to-treat - értékelés)
In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
A „DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements. 
A fel nem használt mennyiséget az előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain 
Asthenia (súlyos: Folyadékretenció (súlyos: 1,2%); Fájdalom
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 75 mg/m2 monoterápia esetén
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated. 
A gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kombinált ciszplatin és 5-fluorouracil kezelésénél a döntő klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél az SGPT (ALAT) és/vagy az SGOT (ASAT) szintje a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb volt, összefüggésben a normálértéknél felső határának 2,5-szeresénél magasabb alkalikus foszfatáz szinttel és a normálérték felső határát meghaladó bilirubinszinttel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
What Docetaxel Zentiva is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a DOCETAXEL ZENTIVA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer 
Lehetséges mellékhatások doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél
• pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath). 
• tüdőfibrózis (a tüdőben zajló hegesedés és tüdőszövet megvastagodás, mely légszomjjal jár);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 single agent 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 100 mg/m2 monoterápia esetén
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
First episode: reduce 5-FU dose by 20%. 
Első esemény: 20%-kal csökkentse a docetaxel és az 5-FU adagját.
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában ciszplatinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
Gastrointestinal haemorrhage (severe: 
Ízérzés zavara (súlyos:
Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomónegatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis. 
Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegeknél alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
Nail disorders (G3/4: 2%) 
Stomatitis (G3/4: 2%)
Failure-Free survivalb Median (months) 
Recidívamentes túlélés (Failure-Free survival) b Medián (hónap) 95%-os CI
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
Adjusted hazard ratio 95% CI p-value* 
Korrigált relatív hazárd 95%-os CI p-érték*
Hrvatska Zentiva, k.s. 
Eesti Zentiva, k.s.
If you get any side effects , talkto your doctor, hospital pharmacist or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában ciszplatinnal és 5fluorouracillal kombinált 75 mg/m2-es dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
A „DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
DOCETAXEL ZENTIVA monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
What Docetaxel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Zentiva How to use Docetaxel Zentiva Possible side effects 
Tudnivalók a DOCETAXEL ZENTIVA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a DOCETAXEL ZENTIVA-t?
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm). 
Az egyik csoport 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracilt és 500 mg/m2 ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
A „DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/ 1 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
Fluid retention (severe: Asthenia (severe: Pain 
Folyadékretenció (súlyos: 6,5%); Asthenia (súlyos:
• As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
• Mint minden parenterális készítményt, a DOCETAXEL ZENTIVA infúziós oldatot használat előtt szabad szemmel ellenőrizni kell.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában trasztuzumabbal kombinált 100 mg/m² dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%. 
Első esemény: 20%-kal csökkentse az 5-FU adagját Második esemény: ekkor 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); 
G3/4 emelkedett SGPT (ALAT)-szint (1,3%);
PV-Romania@zentiva.com 
PV-Norway@zentiva.com
G3/4 AST increased G3/4 ALT increased 
G3/4 SGPT (ALAT)szint emelkedése
95% CIAdjusted hazard ratio 
Korrigált relatív hazárd 95%-os CI
Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab 
DOCETAXEL ZENTIVA trasztuzumabbal kombinációban
Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
DOCETAXEL ZENTIVA kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Hypersensitivity (G3/4: 1.7%) 
Hasmenés (G3/4: 1,7%)
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in combination with trastuzumab 
Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 100 mg/m2 monoterápia esetén
Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Median time to progression (weeks): 
A progresszióig eltelt medián idő
These scabs usually disappear within 2 weeks. 
Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended. 
Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
Date of first authorisation: 19/11/2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C).
A transient temperature increase of 1-2 °C can commonly occur. 
Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.
To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case. 
Ebben az esetben a teljes immunitástartósság biztosítása érdekében javasolt a 7 hetes kortól történő vakcinázás.
Rabbits. 
Nyúl.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
*Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1. 
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs. 
Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure: 
A többadagos ampulla tartalmának megfelelő feloldásához az alábbi módszert kell alkalmazni:
Special precautions for use in animals: Not applicable. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem alkalmazható.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I. számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Revaccination: Revaccinate annually. 
Évenkénti újraoltás szükséges.
Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (liofilizátum) felhasználható: 2 év.
10 x 10 ml 
10 ×10 ml
High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product. 
A myxomavírus és/vagy az RHD vírus elleni magas szintű maternális ellenanyagok esetlegesen csökkenthetik a készítmény hatékonyságát.
Multi-dose vial (50 doses) 
Többadagos ampulla (50 adag)
Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
A vakcinából 1 adagot kell beadni az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
The vector technology used to develop the vaccine strains allows the RHD virus components to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation. 
A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való víruselőállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
1 dose 50 doses 
1 adag 50 adag
Administer 0.2 ml per animal. 
Állatonként 0,2 ml-es adagot kell beadni.
EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours. 
EXP {hónap/év} Feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet. 
Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz nyulak részére
In pet rabbits, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur in very rare cases. 
Társállatként tartott nyulakban a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination. 
A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén egy kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Intervet International B.V. 
A biológiai hatóanyagokelőállítójának neve és címe Intervet International B.V.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Meg kell győződni arról, hogy a liofilizátum az alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOKELŐÁLLÍTÓJAÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains: 
A feloldott vakcina (0,2 ml vagy 0,5 ml) adagonkénti tartalma:
No special storage conditions. 
Különleges tárolási előírás nincs.
Add 1 -2 ml of solvent to the 50-dose vaccine vial and ensure that the lyophilisate is fully dissolved. 
1-2 ml oldószert kell az 50 adagos ampullához adni és biztosítani kell, hogy a liofilizátum teljesen feloldódjon.
Serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination in very rare cases. 
A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki.
The vaccine strains are myxoma viruses expressing the capsid protein gene of classical or type 2 RHD viruses. 
A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó klasszikus vagy 2-es típusú RHD vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit. 
Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénfeltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Fertility: 
Liofilizátum:
Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours. 
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 4 óra.