natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph. 
- Egy spanyolországi intenzív nyúlfarmokon végzett vizsgálat a Staphylococcus aureus törzsek magas előfordulási gyakoriságát mutatta, amelyeknek 17,2%-a meticillin
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Macska, kutya, juh, szarvasmarha, sertés, kecske
BAYTRIL INJECTION 5% Enrofloxacin 50 mg/ml 
BAYTRIL 5 % Enrofloxacin 50 mg/ml
Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal 
2794-003 Carnaxide Portugália
Enrofloxacin is metabolized to the active substance ciprofloxacin at approximately 40% in ruminants and less than 10% in pigs. 
Az enrofloxacin aktív metabolitjává, ciprofloxacinná metabolizálódik kutyákban kb.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally. 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw. 
Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a nyúl hús és belsőségek esetén a javasolt, 10 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Degenerative changes of articular cartilage were observed in calves treated orally with 30 mg enrofloxacin/kg body weight during 14 days. 
Szarvasmarhákon az ízületi porc degeneratív elváltozását figyelték meg 30 mg enrofloxacin/ttkg dózis
Sheep meat and offal (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) Residue depletion data were made available and supported a sheep meat and offal withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Juh hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a juh hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Doses of 30 mg/kg bw given once daily for 21 consecutive days have been shown to cause irreversible ocular damage. 
30 mg /ttkg dózis 21 napig történő adagolása esetén irreverzibilis szemkárosodást tapasztaltak.
II 
Név
Mammals 
Emlősök:
aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance. 
- Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis. 
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Mode of action 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Following intravenous injection: Meat and offal: 5 days. 
Borjú: intravénás adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap szubkután adagolás esetén: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Kutya, macska, egzotikus állatok (kisemlősök, madarak, hüllők)
Cattle, pigs, dogs, cats 
Szarvasmarha, sertés, kutya, macska
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 5 days. 
Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis esetén, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz: 5 mg enrofloxacin/ttkg,, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 5 napig.
The product can be used in cows during lactation. 
Az állatgyógyászati készítmény laktáció ideje alatt alkalmazható.
Cmax (µg/ml) AUC (µg∙h/ml) Terminal half-life (h) Elimination half-life (h) F (%) 
Tmax (h) Cmax (µg/mL) AUC (µg.h/mL)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IM 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA SC, IM
Dogs, pigs, calves 
Kutya, sertés, borjú
Adverse reactions 
ELLENJAVALLATOK
ADVERSE REACTIONS 
Ellenjavallatok
Dogs, pigs, cattle, cats 
Kutya, sertés, szarvasmarha, macska
In rabbits, reactions (from reddening to ulcerative lesions with deep loss of tissue), may occur. 
Nyulak esetében a reakciók a pirosságtól a mélyebb szövetekig terjedő fekélyig terjedhetnek, melyek a beadást követő 17 napig fennállhatnak.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number} 
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a szarvasmarha tej esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
- Dosage: 10 mg/kg bw, once daily for 5 to 10 consecutive days by subcutaneous administration. 
- Adagolás: 10 mg/ttkg, naponta egyszer 5-10 egymást követő napig szubkután injekcióban.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE “Az állatgyógyászati készítmény neve” 25 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a szarvasmarha tej esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú intravénás injekció beadását követően 3 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg-nak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Cattle (calves), pigs, dogs 
Szarvasmarha (borjú), sertés, kutya
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Macska: A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw. 
Rendelkezésre bocsátották a maradékanyag kiürülésre vonatkozó adatokat, amelyek a szarvasmarha hús és belsőségek esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 10 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE “Az állatgyógyászati készítmény neve” 50 mg/ml oldatos injekció A.U.V.
Accumulation in plasma does not occur following a treatment interval of 24 h. In milk, most of drug activity consists on ciprofloxacin. 
A maximális hatóanyag koncentrációt beadás után 2 órával éri el és 24 órás adagolási időköz esetén 3-szor nagyobb koncentrációt ér el a tejben, mint a plasmában.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE “Az állatgyógyászati készítmény neve” 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V
- Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days. 
- Adagolás hüllők részére: 5-10 mg/ttkg naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban 5
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg szubkután injekciónak, naponta egyszer, 3 napig.
Calves, cattle, pigs, dogs 
Borjú, szarvasmarha, sertés, kutya
Special caution should be taken when using enrofloxacin in animals with impaired renal function. 
Fokozott óvatossággal kell eljárni csökkent veseműködésű állatok esetében.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida and Mycoplasma spp. 
Az légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. és Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dogs, cattle, pigs 
Kutya, szarvasmarha, sertés
A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk. 
A szarvasmarha tej esetében meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációja alapján 4 napos várakozási idő ajánlott a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. 
Az enrofloxacin hatásos számos Gram negatív baktérium ellen úgymint: Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pl: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Gram-pozitív baktériumok úgymint Staphylococcus spp. (pl: Staphylococcus aureus) és Mycopasma-fajok ellen az ajánlott terápiás dózisokban.
Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds. 
Kutya, macska, sertés (malac) , nyúl, kisrágcsálók, hüllők, egzotikus madarak
and Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Staphylococcus aureus.
They may persist up to 28 days after the injection. 
EXP.: { 00/0000} Felbontás után 28 napig használható fel.
In the milk samples the pathogens Staph. 
A tejben a legnagyobb hatást a ciprofloxacin fejti ki.
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs 
Kutya, macska, szarvasmarha, baromfi, sertés
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/10 ttkg szubkután injekciónak naponta egyszer, 3 napig.
Calves, pigs, dogs 
Borjú, sertés, kutyas
Bayer Sante 
Bayer BV
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
A légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek (beleértve a pyometra antibiotikumos terápiájának kiegészítését) bőr és sebek bakteriális fertőzéseinek gyógykezelésére enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók esetében: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally. 
nemzetenként kitöltendő A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1992. február.
Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Emésztőszervi megbetegedések vagy Escherichia coli okozta szeptikémia esetén: 5 mg/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak naponta egyszer, intramuszkuláris injekcióban, 3 napig.
P. multocida. 
Escherichia coli.
Spain 
Svédország
Not more than 3 ml should be administered at one intramuscular injection site. 
1 ml injekció tartalmaz: Hatóanyag:
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus. 
Enrofloxacin érzékeny Staphylococcus aureus által okozott bőr- és sebfertőzések kezelése
Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/ttkg, ami megfelel 1 ml/20 ttkg injekciónak, naponta egyszer, 3-5 napig.
Dogs, cats, cattle poultry, pigs 
Kutya, macska, szarvasmarha baromfi, sertés
TARGET SPECIES Cattle, sheep, goats and pigs. 
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, juh, kecske, sertés
This overview was last updated in April 2018. 
Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018 április.
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The mite can also help spread viruses and bacteria. 
Az atka elősegítheti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites. 
Három hétig tartó Dany's BienenWohl-kezelés az atkák 97 és 95%-ának elpusztulásához vezetett.
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a safe way. 
A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni biztonságos módon.
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme. 
A Dany's BienenWohl csak fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható, és egy szélesebb körű kezelési program részeként kell alkalmazni.
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact. 
Kerülni kell ezen területeknek a készítménnyel történő közvetlen, valamint kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján való érintkezését.
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dany's BienenWohl alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose). 
A Dany's BienenWohl erősen savas és irritáló vagy korrozív hatással van a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra (a testüregek, például a szájüreg és az orrjárat belső borítása).
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Oxybee nevű készítménnyel.
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony. 
A jelentős atkafertőzöttség a mézelőméh-kolónia összeomlásához vezethet.
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths. 
A Dany's BienenWohl leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent'). 
Az Oxybee-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Dany's BienenWohl-hoz felhasználják („informed consent“).
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates. 
A Dany's BienenWohl varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment. 
Az első vizsgálatban a Dany's BienenWohl-kezelést egy másik oxálsav-készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig a Dany's BienenWohl-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben a Dany's BienenWohl alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Dany's BienenWohl-lal kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap”, ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance. 
Amennyiben lehetséges, a Dany's BienenWohl-t egy másik, az atkákat más módon pusztító készítménnyel felváltva kell alkalmazni, hogy az atkáknál csökkenjen a rezisztencia kialakulásának kockázata.
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees. 
A varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C. 
Legfeljebb 6 ml Dany's BienenWohl-t kell a méhekre csepegtetni a méhkaptárban, és csak olyankor szabad alkalmazni, amikor a méhkaptáron kívül a hőmérséklet legalább 3 ˚C. A diszperziót az alkalmazás előtt 30-35˚C-ra kell melegíteni.
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent'). 
Az engedély az Oxybee 2018. évi engedélyén alapul („informed consent”).
Dany's BienenWohl (oxalic acid) 
Dany's BienenWohl (oxálsav)
Other information about Dany's BienenWohl 
A Dany's BienenWohl-lal kapcsolatos egyéb információ
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018. 
2018/06/14-án/-én a Dany's BienenWohl az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact. 
Az oxálsav atkákra kifejtett hatásmódja nem teljesen ismert, azonban feltehetően a gyógyszer savasságának köszönhető, amely elpusztítja a készítménnyel érintkező atkákat.
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Dany's BienenWohl forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription. 
A Dany's BienenWohl méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) elkészítésére szolgáló por és oldat formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU 
A Dany's BienenWohl-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies. 
A Dany's BienenWohl mézelőméh-kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló készítmény.
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid. 
A Dany's BienenWohl hatóanyaga az oxálsav.
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Dany's BienenWohl alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Dany's BienenWohl? 
Milyen kockázatokkal jár a Dany's BienenWohl alkalmazása?
How is Dany's BienenWohl used? 
Hogyan kell alkalmazni a Dany's BienenWohl-t?
What is Dany's BienenWohl and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Dany's BienenWohl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Dany's BienenWohl work? 
Hogyan fejti ki hatását a Dany's BienenWohl-t?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek 
Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard. 
Ez a dokumentum a Silgard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Silgard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This will help to protect against the diseases caused by these viruses. 
Ez segít az e vírusok által okozott betegségekkel szembeni
Silgard is given according to official recommendations. 
A Silgard-ot a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible. 
A Silgard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006. 
2006. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Silgard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silgard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
What benefit has Silgard shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Silgard alkalmazásának a vizsgálatok során?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Silgard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Silgard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling). 
A vizsgálatok során a Silgard leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, fájdalom és duzzanat) voltak.
Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins. 
A Silgard a 6-os, a 11-es, a 16-os és a 18-as HPV típusnak a tisztított L1 fehérjéit tartalmazza, amelyeket a „rekombináns DNS-technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az L1 fehérjék előállítására.
Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV): 
A Silgard-ot kilenc éves kortól kezdve alkalmazzák férfiaknál és nőknél a következő, humán papillomavírus (HPV) specifikus típusai által okozott betegségek elleni védelemre:
Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine. 
Ha a beteg a Silgard egyik adagjának beadását követően allergiás tüneteket mutat, a vakcina további adagjai nem adhatók be.