natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Powder in a glass vial (Type 1, borosilicate) sealed with a stopper (butyl rubber) and a crimp cap (aluminium). 
Por injekciós üvegben (I. Típusú, boroszilikát), dugóval (butilgumi) és kupakkal (alumínium) lezárva.
After closure of the soft tissues around the bone defect, irrigate field if necessary to remove any of the product which may have become dislodged during soft tissue closure. 
10. Miután a lágyszöveteket összezárta a csonthiány körül, szükség szerint végezzen irrigációt a területen, hogy eltávolítsa a szövetek zárása során elmozdult készítményt.
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended. 
Az Osigraft együttes alkalmazása egy szintetikus csontpótlóval növelheti a helyi gyulladás, a fertőzés, valamint a beültetett anyagok esetleges migrációjának veszélyét, ezért nem javasolt.
* Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
* Rekombináns DNS-technológiával kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekből előállított fehérje.
- for vertebral (spine) fractures. 
- csigolyatörés (gerinctörés) esetén.
Treatment of non-union of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible. 
A traumát követően legalább 9 hónapig össze nem forrt sípcsont kezelésére, érett csontrendszerű betegek esetében, ha a saját csontpótlással folytatott korábbi kezelés sikertelen volt, vagy a saját csontpótlás nem megoldható.
Antibodies were detectable in adults and offspring during the gestation and lactation periods. 
A terhesség és a szoptatás ideje alatt a felnőtt állatokban és az utódokban is kimutathatók voltak az antitestek.
Implanted material dislodged from the non-union site can cause ectopic ossification in the surrounding tissues with potential complications. 
A résgyógyulásos területen beépített elmozdult anyag rendellenes csontképződést (ektópiás csontosodást) okozhat a környező szövetekben, esetleges komplikációkkal.
Remove excess fluid if necessary by suctioning adjacent to the implant site or carefully blotting the area with sterile sponge. 
Amennyiben szükséges, a fölös folyadékot a beültetési terület mellett alkalmazott leszívással vagy óvatosan, steril szivaccsal történő felitatással
Precaution for use 
Alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3,3 mg
Handle the crimp with care. 
Bánjon óvatosan a hullámlappal.
Women should not breast-feed during the period immediately following treatment with Osigraft. 
Az Osigraft-tal történő kezelést közvetlenül követő időszakban nem szoptathat.
Using your thumb, pry up the edge of the stopper. 
Hüvelykujjával nyissa fel a kupak szélét.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required. 
Az Osigraft alkalmazása azonban nem garantálja a gyógyulást, további műtétre is szükség lehet.
Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgery may be required. 
Az Osigraft alkalmazása nem garantálja a gyógyulást, további műtétre is szükség lehet.
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used. 
Az Osigraft felnőtt betegekben legalább 9 hónapig nem gyógyuló sípcsonttörések kezelésére használható olyan esetekben, amikor a saját csontpótlással (a csípőcsontból vett pótlás) folytatott kezelés eredménytelen volt, illetve az nem alkalmazható.
Antibodies to eptotermin alfa were found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood at levels that correlated to that of the maternal blood. 
Az összegyűjtött magzati és köldökzsinórvér szérumában talált eptotermin alfával szembeni antitestek szintje megfelelt az anya vérében kimutatható szintnek.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Bone formation increased (Heterotopic ossification / Myositis ossificans) 
Csontképződés fokozódott (Heterotóp csontosodás / Myositis ossificans) Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Antitest teszt pozitív (Antitest képződés)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Eptotermin alfa, the active substance, initiates bone formation through the induction of cellular differentiation in mesenchymal cells, which are recruited to the implant site from bone marrow, periosteum and muscle. 
A hatóanyag, az eptotermin alfa a csontvelőből, a periosteumból és az izomzatból az implantáció helyére vándorló alapszöveti sejtek differenciálódásának indukciója révén beindítja a csontképződést.
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa 
Osigraft 3,3 mg, por csontimplantációhoz való szuszpenzióhoz eptotermin alfa
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation. 
Osigraft 3,3 mg, por csontimplantációhoz való szuszpenzióhoz.
Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma. 
Baleseti vagy sebészeti traumát követően emberekben általános a heterotóp csontképződés.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2) • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER
Reconstitution 
Megsemmisítés
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product. 
Amennyiben lehetséges, a műtéti területen a sebészi műveleteket a készítmény beültetése előtt kell elvégezni.
WHAT OSIGRAFT IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER OSIGRAFT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Each vial contains 3.3 mg of eptotermin alfa* *Produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós üvegenként 3,3 mg eptotermin alfa* * Rekombináns DNS-technológiával kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekből előállítva.
- for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone 
- patológiás (betegség miatti) törések után, metabolikus csontbetegségek vagy daganatok következtében össze nem forrt csontok kezelésére.
Antibodies to OP-1 protein were detected in 66% of patients in the tibial non-union study following the administration of eptotermin alfa. 
A nem gyógyuló sípcsonttörések vizsgálata során, az eptotermin alfa alkalmazását követően a betegek 66%-ában mutatták ki az OP-1 fehérjére reagáló antitestek jelenlétét.
Justification for not including Braille accepted 
BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
This medicine should not be used after the expiry date which is printed on the carton and the blister.The expiry date refers to the last day of that month. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents. 
Amikor az injekciós üveg tartalmát kiüríti, ne ütögesse meg az alját, nehogy eltörjön az üveg.
Each vial contains 3.3 mg eptotermin alfa*. 
Injekciós üvegenként 3,3 mg eptotermin alfa*.
In this leaflet: What Osigraft is and what it is used for 
A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer az Osigraft és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures; the antibody peak concentration was higher after the second implantation. 
Az antitestek csúcskoncentrációja a második implantációt követően magasabb volt.
Intraosseous use. 
Csontban történő alkalmazás.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice. 
A lágyszöveteket tetszőleges varróanyaggal zárja a készítményt tartalmazó csonthiány körül.
The surrounding soft tissues are then closed around the implant. 
A csontot körülvevő izomszövetek és az izmon lévő bőr lezárásra kerül a beépített gyógyszer körül.
• OTHER CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
• érzékenység és a beültetési terület duzzanata,
- when there are any tumours in the area of the non-union site. 
- ha bármilyen daganat van az össze nem forrt csontok közelében.
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Osigraft 3,3 mg, por csontimplantációhoz való szuszpenzióhoz
Pack size of 1 vial. 
A csomag 1 injekciós üveg adagot tartalmaz.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
AZ ALKALMAZÁSISAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder. 
Ha a kupakot tűvel átlyukasztja, a kupak anyagszemcséi beszennyezhetik a port.
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL 
A BUBORÉKFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIA AZ INJEKCIÓS ÜVEG (KÜLSŐ) BUBORÉKCSOMAGOLÁSÁHOZ
Apply the reconstituted product to the prepared osseous site using a sterile instrument such as a spatula or curette. 
Steril eszközzel, például spatulával vagy Volkmann-kanállal helyezze az elkészített anyagot a csontos területre.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT 
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
If you have a known hypersensitivity to collagen you should not be treated with this medicine. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy túlérzékeny a kollagénre.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 
Az orvosi készítmény alkalmazás előtti elkészítéséhez szükséges utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Post procedural swelling (Swelling) 
A beavatkozást követő duzzadás (Duzzadás)
The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface. 
Az elkészített készítményt az előkészített csontfelszínnel érintkeztetve, a csonthiány helyén, közvetlen sebészeti beültetéssel alkalmazzák, majd a környező lágyszöveteket visszazárják az implantáció körül.
No reduced efficacy was observed. 
Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
This may increase the risk of cancer. 
Ez fokozhatja a rák kockázatát.
These are both normal and do not need to be removed 
Mindkettő normális jelenség, és nem szükséges azokat eltávolítani.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. 
Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Regulation of CYP450 enzymes 
A CYP450 enzimek szabályozása
However, if you stop, your symptoms may come back. 
Azonban, ha abbahagyja, tünetei visszatérhetnek.
PGA = Physician Global Assessment 
PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
• If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections. 
• ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty. 
Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
A TNFα antagonist and/or vedolizumab. 
Egy TNFα antagonista és/vagy vedolizumab.
• Improve your physical function. 
• javuljon az Ön fizikai állapota,
• If you have an active infection which your doctor thinks is important. 
• ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
If you are the parent or caregiver who will give Stelara to a child, please read this information carefully. 
Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment. 
A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
Do not use the medicine if it has been shaken strongly. 
Ne használja a gyógyszert, ha az erősen fel volt rázva.
• it is the right medicine 
• ez a megfelelő gyógyszer;
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly. 
Mivel idős populációban a fertőzések előfordulási gyakorisága általában magasabb, idősek kezelésekor óvatosan kell használni.
Single dose versus multiple doses 
Egyszeri dózis versus többszöri dózisok
Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies. 
hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
The improvement was sustained through week 28. 
A javulás 28 héten át fennmaradt.
Your doctor will decide when you should receive your next dose. 
Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
Ask your doctor if you are not sure. 
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos ebben.
Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92. 
Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
This leaflet has been written for the person taking the medicine. 
Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
The key efficacy results are shown in Table 6 below. 
A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period. 
Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched 
Lassan és egyenletesen nyomja, finoman összecsípve tartva a bőrt.
Patients in these studies had a diagnosis of PsA for at least 6 months. 
Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek legalább 6 hónapos PsA diagnózisuk volt.
Children (6-11 years) 
Gyermekek (6-11 évesek)
• It is important that the needle is always in the liquid. 
• Fontos, hogy a tű mindig érjen bele a folyadékba.
* See section 4.4, Systemic and respiratory hypersensitivity reactions. 
* Lásd 4.4 pont, Szisztémás és légzőrendszeri túlérzékenységi reakciók.
UNIFI-I included 961 patients. 
Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation. 
A súlyos kimenetelű esetek között légzési elégtelenség és elhúzódó hospitalizáció volt.
Adults aged 18 years or older 
18 éves vagy idősebb felnőttek
Common: Back pain, myalgia, arthralgia 
Gyakori: hátfájdalom, myalgia, arthralgia
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user. 
Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Tell your doctor if you have any kind of infection that will not go away or keeps coming back. 
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan fertőzése van, ami nem múlik el, vagy visszatér.
Get everything together that you need and lay out on a clean surface. 
Készítsen elő mindent, amire szüksége van, és tegye egy tiszta felületre.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body. 
A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
After the injection: 
Az injekciózás után:
Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown. 
Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
• If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated). 
• ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették),
Figure 1 shows what the pre-filled syringe looks like. 
Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
• Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion is given in a hospital or clinic and patients should not need to store or handle it. 
• A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
If you forget to use Stelara 
Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
It should be administered over at least one hour. 
Legalább egy óra alatt kell beadni.
At the start of treatment, your healthcare provider will assist you with your first injection. 
A kezelés megkezdésekor egészségügyi szakember fog segíteni Önnek az első injekció beadásánál.
The effects of Stelara in pregnant women are not known. 
A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Radiographic Response 
Radiológiai válasz
Stelara is for single use only. 
A Stelara csak egyszeri használatra szolgál.
In these patients, 45 mg was also shown to be efficacious. 
Ezeknél a betegeknél a 45 mg-os dózis is hatásosnak bizonyult.
Allergic reactions - these may need urgent treatment. 
Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Efficacy results presented for UNIFI-I and UNIFI-M were based on central review of endoscopies. 
Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
Health-related quality of life 
Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Infections - these may need urgent treatment. 
Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Use a new needle and syringe for each injection. 
Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
Not statistically significant 
Statisztikailag nem szignifikáns
The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients. 
Az indukciós vizsgálatokban 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) beteg vett részt.
Anaphylaxis and angioedema have occurred. 
Anaphylaxia és angiooedema alakult ki.
The container of this medicinal product contains latex rubber. 
A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
No dose recommendations can be made. 
Adagolási ajánlások nem tehetők.
Your body weight 
Az Ön testtömege
Other medicines, vaccines and Stelara 
Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
Instructions for dilution: 
A hígításra vonatkozó utasítás:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C. 
Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections. 
A Stelara súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az allergiás reakciókat és a fertőzéseket.
Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease. 
A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
The syringe is fitted with a passive safety guard. 
A fecskendő passzív biztonsági védelemmel van ellátva.
No interaction studies have been performed in humans. 
Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
CDLQI of 0 or 1 
A CDLQI 0 vagy 1
These medicines work by weakening part of the immune system. 
Ezek a gyógyszerek az immunrendszer egy részének gyengítésén keresztül hatnak.
Prepare the injection site 
Készítse elő az injekció beadási helyét
• Wash your hands very well with soap and warm water 
• Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life. 
A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatással a gyermek életminőségére.
Endoscopic Normalization 
Endoszkópos normalizálódás
Serious side effects Some patients may have serious side effects that may need urgent treatment. 
Súlyos mellékhatások Néhány betegnél súlyos mellékhatások lehetnek, amik sürgős kezelést igényelhetnek.
• If you have ever had any type of cancer - this is because immunosuppressants like Stelara weaken part of the immune system. 
• ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system. 
Azonban lehetséges, hogy ez fokozhatja egy gyengébb védekezőrendszerrel összefüggő betegségek kockázatát.
There is no apparent correlation between the presence of anti-ustekinumab antibodies and the occurrence of injection site reactions. 
Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
PsARC responses were maintained through weeks 52 and 100. 
A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
In Study 1 previous treatment with anti-tumour necrosis factor (TNF)α agent was not allowed. 
Az 1-es számú vizsgálatban az anti tumor nekrózis faktor (TNF)α hatóanyaggal történő korábbi kezelés nem volt megengedett.
The final volume in the infusion bag should be 250 mL. 
Az infúziós zsákban lévő végső térfogatnak 250 ml-nek kell lennie.
No specific studies have been conducted in elderly patients. 
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
• If you ever had an allergic reaction to Stelara. 
• ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable. 
A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
These treatments may also weaken part of the immune system. 
Ezek a kezelések szintén gyengíthetik a védekezőrendszer egy részét.
In PsA Study 1 (PSUMMIT I) and PsA Study 2 (PSUMMIT II), 80% and 86% of the patients, respectively, had been previously treated with DMARDs. 
Az 1-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT I) és a 2-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT II) a betegek 80%-át, illetve 86%-át kezelték előzőleg DMARD szerekkel.
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters 
• meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment. 
A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik a legfeljebb 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Adolescent patients (12-17 years) 
Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
Antibodies to ustekinumab may develop during ustekinumab treatment and most are neutralising. 
Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
Never re-use a syringe, for your safety and health and for the safety of others. 
Saját biztonsága és egészsége, illetve mások biztonsága érdekében soha ne használja újra a fecskendőt.
In Crohn's disease, if therapy is interrupted, resumption of treatment with subcutaneous dosing every 8 weeks is safe and effective. 
Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3). 
Termékenység Az usztekinumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium. 
Azonban, mielőtt a Stelara-t beadják Önnek, összekeverik egy oldattal, ami nátriumot tartalmaz.