natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a naturally-occurring enzyme that is responsible for regulating the activity of blood vessels in the retina. 
Ez egy természetesen előforduló enzim, amely a retinában lévő vérerek működésének szabályozásáért felelős.
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek az alkalmazás alátámasztására?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of ARXXANT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Ezért a kérelem visszavonásának időpontjában az volt a CMHP álláspontja, hogy az ARXXANT előnyei nem kielégítően igazoltak, és hogy az előnyök nem egyenlítik ki az azonosított kockázatokat.
By blocking PKC beta, ruboxistaurin is expected to prevent damage to the blood vessels and loss of vision. 
A PKC béta gátlásával a ruboxisztaurin várhatóan megelőzi a vérerek károsodását és a látásromlást.
The study compared the effects of ARXXANT and placebo (a dummy treatment) over three years. 
A vizsgálatban az ARXXANT hatását a placebóéval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három éven keresztül.
The application was at day 120 when the company withdrew. 
Kérelmét a cég a benyújtást követő 120. napon vonta vissza.
The active substance in ARXXANT, ruboxistaurin, blocks the activity of the enzyme protein kinase C (PKC) beta. 
Az ARXXANT hatóanyaga, a ruboxisztaurin, a protein kináz C béta (PKC) enzim aktivitását gátolja.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn? 
Meddig jutott el a CHMP az értékelésében, amikor a kérelmet visszavonták?
ARXXANT is a medicine that contains the active substance ruboxistaurin (as 32 mg tablets). 
Az ARXXANT ruboxisztaurin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (32 mg hatóanyag-tartalmú tabletta formájában).
Retinopathy is damage to the blood vessels within the retina, the light-sensitive surface at the back of the eye. 
A retinopathia a retinában, a szem hátulsó részén lévő fényérzékeny területen található vérerek károsodása.
The company presented the results of one main study involving 685 patients with moderately severe to very severe non-proliferative diabetic retinopathy. 
A cég 685, mérsékelten súlyos és nagyon súlyos nem burjánzó diabéteszes retinopathiában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT. 
A cég arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei az ARXXANT-tal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg résztvevő betegek számára.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy. 
A kérelem visszavonásának időpontjában, az adatok ellenőrzése alapján, aggályok merültek fel a CHMP részéről, és az volt az ideiglenes állásfoglalása, hogy az ARXXANT nem engedélyezhető a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathiában szenvedő felnőtt betegek diabéteszes retinopathiájának kezelésére.
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina. 
Ez a károsodás a vérnek a véredényekből történő kijutását eredményezi, és ez duzzanatot okoz a retinában.
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes. 
Az ARXXANT-ot olyan felnőtt betegek kezelésére szánták, akiknél a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathia a diabétesz szövődményeként jelentkezik.
The CHMP was concerned that the effectiveness of ARXXANT had not been proven adequately in the clinical study. 
A CHMP aggálya azt volt, hogy a klinikai vizsgálatok nem igazolták meggyőzően az ARXXANT hatásosságát.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
mielőtt véleményt nyilvánítana, a 180. napon további kérdéseket tehet fel.
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy. 
hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a mérsékelt és súlyos nem burjánzó retinopathiában szenvedő felnőtt betegek diabéteszes retinopathiájának kezelésére szánt ARXXANTra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemét.
What was ARXXANT expected to be used for? 
Milyen hatásmechanizmust vártak az ARXXANT-tól?
What is ARXXANT? 
ARXXANT
49 x 1 tablets (unit dose) 
49 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékfólia)
EU/1/17/1213/001 
EU/1/17/1213/001 Maviret
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu) 
Buborékcsomagolá s (PVC/PE/PCTFE/alu
84 (4 x 21) tablets (multipack) 
84 (4 x 21) tabletta (gyűjtőcsomag olás)
100 mg / 40 mg 
100 mg / 40 mg Filmtabletta
Maviret 
Kiszerelés
EU Number 
Törzskönyvi EU szám
Pack size 
Szájon át
Your doctor will advise you what to do. 
Az orvos meg fogja mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement. 
A vizsgálók globális hatásosság értékelése, szintén szignifikáns javulást mutatott.
The following preventive measures have to be considered. 
Az alábbi megelőző intézkedéseket kell megfontolni.
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times. 
Azonnal vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a szedést a szokásos időpontokban.
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases. 
Ezeknek az eseteknek a klinikai körülményei annyira különbözők voltak, hogy általános következtetést nem lehet levonni.
p value 95 % CI 
p-érték 95% CI
frequency cannot be estimated from the available data 
a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.
Other Medicines and Tasmar 
Egyéb gyógyszerek és a Tasmar
Clinical Efficacy and Safety 
Klinikai hatásosság és biztonságosság:
Before beginning treatment: 
A kezelés megkezdése előtt:
Tolcapon e N=75 
Tolkapon n=75
- if you are pregnant or intend to become pregnant. 
- ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
Very common (≥1/10) 
Nagyon gyakori: (≥1/10)
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %). 
A tolkapon nem nagyon oszlik szét a szövetekben, mert erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>99,9%).
Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar. 
Mindig kövesse az orvos utasításait a Tasmar kezelés időtartamát illetően.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone. 
Egészséges önkénteseken és parkinsonos betegeken végzett vizsgálatok igazolták, hogy a maximális hatás 100 - 200 mg tolkapon adása után alakul ki.
35-959 Rzeszów Poland 
35-959 Rzeszów
if you develop persistent or severe diarrhoea 
- ha tartós vagy súlyos hasmenés lép fel
The onset of effect occurs after the first administration. 
A hatás az első beadás után megjelenik.
This reduction may increase the average concentration of unbound drug two-fold. 
Ez a csökkenés a nem kötött hatóanyag átlagos koncentrációját kétszeresére emelheti.
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy. 
A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági vagy a hatékonysági adatok elégtelensége miatt.
Management of overdose: Hospitalisation is advised. 
A túladagolás terápiája: kórházi kezelés javasolt.
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms. 
Az emelkedés általában a kezelés megkezdése után 6 - 12 héten belül jelentkezett és nem járt együtt semmiféle klinikai tünettel.
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely. 
A napi tevékenység során - egyes esetekben minden előzetes figyelmeztető jel nélkül - fellépő hirtelen elalvási epizódok nagyon ritkán fordultak elő.
Impulse control disorders: Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders. 
Impulzus kontroll zavarok: A betegeknél rendszeresen monitorozni kell az impulzus kontroll zavarok tüneteinek kialakulását.
The effects of Tasmar have not been studied in infants. 
A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták.
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely. 
Ezért olyan klinikailag jelentős kölcsönhatás, melyben a citokróm CYP 2C9 játszik szerepet, nem valószínű.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %. 
A táplálék késlelteti és csökkenti a tolkapon felszívódását, de egy étkezéskor bevett tolkapon adag relatív biohasznosíthatósága még mindig 80% - 90% marad.
In general, the average peak levodopa plasma concentration (Cmax) and the time of its occurrence (tmax) were unaffected. 
Általában, az átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) és ennek megjelenési ideje (tmax) nem változott.
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1). 
Az elsődleges végpont azon betegek aránya volt, akiknél egyórás vagy hosszabb ON periódus növekedés jött létre (lásd 1. táblázat).
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery. 
Általánosan elfogadott azonban az a nézet, hogy a gyógyszer által kiváltott májkárosodás korai felismerése, valamint a károsodást vélhetően okozó gyógyszer azonnali visszavonása, fokozza a gyógyulás valószínűségét.
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely. 
Ezenkívül, ritkán, mintegy 18 hónapos kezelés után kialakuló késői megjelenésű hepatitis-eseteket is jelentettek.
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials. 
Az alábbi javaslatok farmakológiai megfontolásokon alapulnak, erre vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
other important symptoms are high fever and mental confusion. 
- fontos tünet még a magas láz és a zavartság.
Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis. 
A májenzimek rendszeres ellenőrzése sem jelzi előre megbízhatóan a fulmináns hepatitis kialakulásának lehetőségét.
Any other yellow urine discolouring is usually harmless. 
vizelet egyéb sárga elszíneződése általában ártalmatlan.
After oral administration, 60 % of drug-related material is excreted into urine and 40 % into faeces. 
Orális adás után a gyógyszerből származó anyagok 60%-a a vizelettel, 40%-a a széklettel ürül.
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately. 
Ha kifejlődnek Önnél a fent leírt tünetek, és úgy gondolja, hogy ezek az NMS tünetei, azonnal forduljon orvosához.
Marketing Authorisation Holder: Meda AB 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Meda AB
In vitro experiments have shown that tolcapone binds mainly to serum albumin. 
In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a tolkapon főleg szérum albuminhoz kötődik.
Muscle injury can sometimes cause dark urine. 
Az izomkárosodás néha sötét vizeletet okozhat.
For the treatment of your Parkinson´s disease you already take levodopa. 
A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.
The safety of tolcapone in infants is unknown; therefore, women should not breast-feed during treatment with Tasmar. 
A tolkapon biztonságossága csecsemőkön nem ismert, ezért a Tasmar kezelés alatt a nők ne szoptassanak.
Symptoms have usually onset during Tasmar treatment or shortly after Tasmar has been discontinued. 
A tünetek általában már a Tasmar kezelés során, vagy röviddel a Tasmar kezelés abbahagyása után jelentkeztek.
Pharmaco-therapeutic group: Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: NO4BX01 
Farmakoterápiás csoport: Anti-Parkinson szerek, egyéb dopaminerg szerek, ATC kód: N04BX01
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions. 
A levodopa adagjának csökkentésével (lásd 4.2 pont) gyakran mérsékelhetők a mellékhatások is.
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy. 
Orvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség időszakában szedett Tasmar kockázatait és előnyeit.
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l). 
Eloszlás: a tolkapon eloszlási térfogata (Vss) kicsi (9 liter).
Tasmar should be taken with 1 glass of water. 
A Tasmart egy pohár vízzel kell bevenni.
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged. 
Ne szedje a Tasmart, ha a tabletta sérült.
if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar. 
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag tolkaponra, vagy a Tasmar bármely összetevőjére.
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit. 
A vegyület fizikokémiai tulajdonságai alapján hemodialízis alkalmazásának nincs előnyös hatása.
The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration. 
A gátlás szorosan összefügg a tolkapon plazmakoncentrációjával.
Somnolence Orthostatic complaints 
Aluszékonyság Orthostaticus panaszok
Tasmar has an effect on the symptoms of your Parkinson's disease. 
A Tasmar befolyásolja a Parkinson-betegség tüneteit.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar. 
Ha kórházba kerül, vagy új gyógyszert írnak fel az Ön számára, meg kell mondania kezelőorvosának, hogy Tasmar kezelés alatt áll.
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant. 
Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy gyermeket tervez.
This is due to a decrease in clearance in L-dopa resulting in a prolongation of the terminal elimination half-life (t1/2) of levodopa. 
Ez az L-dopa clearance csökkenésének köszönhető, aminek következtében megnyúlik a levodopa terminális eliminációs felezési ideje (t1/2).
Studies in healthy volunteers have shown that tolcapone reversibly inhibits human erythrocyte COMT activity after oral administration. 
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban a tolkapon reverzibilisen gátolta a humán erythrocyta COMT aktivitását orális adás után.
Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient's levodopa dose (see section 4.2). 
Ezért, ha tünetek lépnek fel a Tasmar kezelés abbahagyása után, az orvosnak meg kell fontolnia a beteg levodopa adagjának emelését (lásd 4.2 pont).
Your doctor may need to review your treatments. 
Orvosa szükségesnek tarthatja a kezelés felülvizsgálatát.
Tell your doctor if you or your family/ carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others. 
Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családja/gondozója olyan viselkedési kényszer vagy vágy kialakulását észleli, ami szokatlan Önnél vagy nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy olyan dolgokat vigyen véghez, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Tolcapone is an orally active, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor. 
A tolkapon egy orálisan aktív, szelektív és reverzibilis katechol-O-metiltranszferáz (COMT) gátló.
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers. 
Embernek adott legmagasabb adag naponta háromszor 800 mg volt, levodopával vagy anélkül, egészséges, idős önkénteseken végzett egyhetes vizsgálatban.
Mutagenesis: Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies. 
Mutagenezis: a tolkapon nem bizonyult genotoxikusnak egy teljes mutagenitási tesztsorozatban vizsgálva.
Contact your doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention. 
Lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével, vagy egy kórházzal, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered. 
Ilyen esetben a levodopa adag csökkentése, vagy a terápia abbahagyása megfontolandó.
Date of first authorisation: 27 August 1997 Renewal of the authorisation: 31 August 2004 Date of latest renewal: 21 July 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 27. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2004. augusztus 31.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid. 
Ezen kívül a COMT metilálja 3-O-metil-tolkaponná majd a citokróm P450 3A4 és P450 2A6 primer alkohollá bontja (a metil csoport hidroxilálódik), ezután karboxilsavvá oxidálódik.
In about half the cases, transaminase levels returned spontaneously to baseline values whilst patients continued Tasmar treatment. 
Körülbelül az esetek felében, a transzaminázszintek spontán visszatértek az alapértékre a Tasmar kezelés folytatása során.
In rats and rabbits, embryo-foetal toxicity was observed after tolcapone administration (see section 5.3). 
Patkányon és nyúlon a tolkapon adása után embriofoetális toxicitást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
The maximum therapeutic dose of 200 mg three times daily should not be exceeded, as there is no evidence of additional efficacy at higher doses. 
A naponta háromszor adott 200 mg maximális terápiás adagot nem szabad túllépni, mert nem bizonyított, hogy az ennél nagyobb adagok a hatást tovább fokozzák.
The tablets should be swallowed whole. 
A filmtablettákat egészben kell lenyelni.
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely. 
Ha ez lesz a diagnózis, a Tasmar kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani.
Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa. 
A Tasmar megakadályozza ennek az enzimnek a működését és lassítja a levodopa lebomlását.
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present. 
Akkor is indokolt NMS-t diagnosztizálni, ha nem jelenik meg az összes tünet.
For the remainder, when treatment was discontinued, transaminase levels returned to pre-treatment levels. 
A többi beteg esetében a kezelés abbahagyásakor a transzaminázszintek visszatértek a kezelés előtti értékre.
However, a study in Parkinson's patients confirmed that after treatment discontinuation there was no significant change in levodopa pharmacokinetics or in patient response to levodopa compared to pretreatment levels. 
Egy parkinsonos betegeken végzett vizsgálat azonban igazolta, hogy a kezelés abbahagyása után a levodopa farmakodinamikája nem változott szignifikánsan és nem változott a beteg levodopára adott válasza sem a kezelés előtti szintekhez hasonlítva.
Tasmar is administered orally three times daily. 
A Tasmar-t naponta háromszor, szájon át kell bevenni.
Toxicity to reproduction: Tolcapone, when administered alone, was shown to be neither teratogenic nor to have any relevant effects on fertility. 
Reprodukciós toxicitás: a tolkapon, önmagában adva nem volt teratogén és nem volt hatása a fertilitásra.
When Tasmar is administered together with levodopa, it increases the relative bioavailability (AUC) of levodopa approximately twofold. 
Ha a Tasmar-t levodopával adják együtt a levodopa relatív biohasznosíthatósága (AUC) kb. a kétszeresére emelkedik.
In clinical trials, more than 70 % of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was >600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment. 
A klinikai vizsgálatokban a betegek több mint 70%-ánál csökkenteni kellett a levodopa napi adagját, ha napi levodopa adagjuk 600 mg-nál nagyobb volt, vagy ha a betegnek közepes, vagy súlyos dyskinesiája volt a kezelés megkezdése előtt.
The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal. 
A kezelést abba kell hagyni, ha a teszteredmények kórossá válnak.
This could be explained by the fact that only a negligible amount of unchanged tolcapone is excreted in the urine, and the main metabolite, tolcapone-glucuronide, is excreted both in urine and in bile (faeces). 
Ezt a tényt az magyarázhatja, hogy csak elhanyagolható mennyiségű változatlan tolkapon ürül a vizelettel, a fő metabolit, a tolkapon-glükuronid pedig mind a vizelettel, mind az epével (széklet) ürül.
Do not stop Tasmar or any other Parkinson's medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS. 
Ne hagyja abba a Tasmar vagy más anti-Parkinson szerrel történő kezelést anélkül, hogy ezt elmondaná orvosának, mert a kezelés hirtelen abbahagyása fokozhatja Önnél az NMS kialakulásának veszélyét.
Effect of tolcapone on the metabolism of other drugs: Due to its affinity for cytochrome CYP2C9 in vitro, tolcapone may interfere with drugs whose clearance is dependent on this metabolic pathway, such as tolbutamide and warfarin. 
A tolkapon hatása más gyógyszerek metabolizmusára: a tolkapon citokróm CYP 2C9 iránti in vitro affinitása miatt kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, melyek lebontása ezen a metabolikus úton történik, ilyenek pl. a tolbutamid és a warfarin.
An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite. 
A benszeraziddal észleltek kölcsönhatást, emiatt a benszerazid és aktív metabolitjának szintje emelkedhet.
A study in patients with hepatic impairment has shown that moderate non-cirrhotic liver disease had no impact on the pharmacokinetics of tolcapone. 
Egy májkárosodásban szenvedő betegeken végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a mérsékelt, nem cirrhotikus májbetegség nem befolyásolja a tolkapon farmakokinetikáját.
Patients receiving multiple medications with effects on different central nervous system (CNS) pathways (e.g. antidepressants, neuroleptics, anticholinergics) may be at greater risk of developing NMS. 
Azokban a betegekben, akik különböző hatásmódú, központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelést kapnak (pl. antidepresszánsok, neuroleptikumok, anticholinerg szerek) nagyobb az NMS kifejlődésének veszélye.
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide. 
A hatás nagysága a benszerazid adagjától függ.
If you forget to take Tasmar 
Ha elfelejtette bevenni a Tasmar-t
Nausea, vomiting and dizziness were observed, particularly in combination with levodopa. 
Émelygés, hányás és szédülés fordult elő, különösen akkor, ha levodopával kombináltan adták.
The combination of MAO-A and MAO-B inhibitors is equivalent to non-selective MAO-inhibition, therefore they should not both be given concomitantly with Tasmar and levodopa preparations (see also section 4.5). 
A MAO-A és MAO-B kombináció hatása egyenértékű a nem-szelektív MAO gátlással, ezért a kettő együtt nem adható egyidejűleg Tasmar-ral és levodopa készítményekkel (lásd 4.5 pontot is).
Tasmar should not be prescribed until there has been a complete informative discussion of the risks with the patient. 
A Tasmar nem írható fel addig, míg az esetleges kockázatokat részletesen meg nem beszélte az orvos a beteggel.