natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common diarrhoea, nausea, constipation, vomiting, abdominal pain, upper abdominal pain 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori hasmenés, hányinger, székrekedés, hányás, hasi fájdalom, gyomortáji fájdalom A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori viszketés
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 140 mg of polatuzumab vedotin. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 140 mg polatuzumab-vedotin injekciós üvegenként.
No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin. 
A polatuzumab-vedotinnal nem végeztek célzott termékenységi vizsgálatokat állatokon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Polivy 140 mg powder for concentrate polatuzumab vedotin 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Polivy 140 mg por koncentrátumhoz polatuzumab-vedotin
• fevers and chills 
• láz és hidegrázás
Driving and using machines 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez, és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Inspect the reconstituted solution for discoloration and particulate matter. 
Ellenőrizze az elkészített oldatot, hogy nem szineződött-e el vagy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket.
Batch 
táblázat
Tell your doctor or nurse straight away if you have: 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha az alábbiak közül bármelyik előfordul Önnél:
• memory loss 
• emlékezetkiesés
• have a fever 
• megfázás
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Hepatic impairment 
• torokfájás
Polivy is a cancer medicine that contains the active substance polatuzumab vedotin. 
A Polivy egy rákgyógyszer, amelynek a polatuzumab-vedotin a hatóanyaga.
Succinic acid 
Hepatotoxicitás
This was a reduction of 55%. 
Ez 55%-os csökkenést jelentett.
If possible, the first dose should be given before this season starts. 
Ha lehetséges, az első adagot az idény kezdete előtt kell beadni.
This helps to prevent RSV infection. 
Ez segít az RSV fertőzés megelőzésében.
The full EPAR for Synagis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Synagis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synagis. 
Ez a dokumentum a Synagis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In children born with heart disease, there was a reduction of 45%. 
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél a csökkenés 45%-os volt.
When palivizumab is attached to this protein, the virus becomes unable to enter the body's cells, especially those in the lungs. 
Amikor a palivizumab ehhez a fehérjéhez kötődik, akkor a vírus nem képes bejutni a szervezet sejtjeibe, főleg a tüdősejtekbe.
Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April. 
A Synagis-t havonta egy alkalommal adják, amikor a közösségben fennáll az RSV fertőzés veszélye: ez az északi féltekén a novembertől áprilisig tartó időszak.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999. 
1999. augusztus 13-án az Európai Bizottság a Synagis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Synagis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash. 
A Synagis leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a láz és a kiütések.
Other information about Synagis 
A Synagis-szal kapcsolatos egyéb információ
It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease: 
A betegség kockázatának fokozottan kitett, alábbi gyermekcsoportoknál alkalmazzák:
Synagis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to palivizumab, any of the other ingredients or other ‘humanised' monoclonal antibodies. 
A Synagis nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a palivizumabbal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy egyéb „humanizált” monoklonális antitestekkel szemben.
For more information about treatment with Synagis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Synagis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen). 
A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy egy meghatározott struktúrát (antigént) felismerjen, és ahhoz kötődjön.
Patients generally receive a total of five monthly injections into the thigh muscle. 
A betegek általában összesen öt, havonta beadott injekciót kapnak a combizomba.
• children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease. 
• két évesnél fiatalabb, súlyos, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél.
• children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35 
• legalább öt héttel előbb (a terhesség 35. hetében vagy korábban) született, hat hónaposnál fiatalabb gyermekeknél;
The CHMP decided that Synagis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Synagis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Synagis was more effective than placebo in reducing RSV-related hospitalisations: 5% of the children who received Synagis were admitted to hospital for RSV infection during the study, compared with 11% of those who received placebo. 
A Synagis a placebónál hatásosabban csökkentette az RSV-vel kapcsolatos kórházi kezelések számát: a Synagis-t kapó gyermekek 5%-a került kórházba RSV fertőzés miatt a vizsgálat időtartama alatt, szemben a placebót kapó gyermekek 11%-ával.
Another study was also carried out comparing Synagis with placebo in 1,287 children who were born with heart disease. 
Egy másik, a Synagis-t placebóval összehasonlító vizsgálatot is végeztek 1287 veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekkel.
Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation. 
A Synagis-t a légúti óriássejtes vírus (respiratory syncytial virus, RSV) által okozott súlyos, kórházi ellátást igénylő, alsó légúti (tüdő) megbetegedés megelőzésére alkalmazzák.
Palivizumab has been designed to attach to a protein called ‘fusion protein A' on the surface of RSV. 
„fúziós fehérje A” proteinhez kötődjön az RSV felületén.
The active substance in Synagis, palivizumab, is a monoclonal antibody. 
A Synagis hatóanyaga, a palivizumab, egy monoklonális antitest.
For the full list of all side effects reported with Synagis, see the package leaflet. 
A Synagis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What benefit has Synagis shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Synagis alkalmazásának a vizsgálatok során?
The main study of Synagis was carried out in 1,502 high-risk children and compared Synagis with placebo (a dummy treatment) during one RSV season. 
A Synagis-szal kapcsolatos fő vizsgálatot 1502, a betegség kockázatának fokozottan kitett gyermek bevonásával végezték el, akiknél a Synagis-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze egy RSV idényen keresztül.
It contains the active substance palivizumab. 
A gyógyszer hatóanyagként palivizumabot tartalmaz.
Synagis is a powder and solvent that are made up into a solution for injection. 
A Synagis por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
• children who are less than two years of age and have had treatment for bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely) within the last six months; 
• két évesnél fiatalabb gyermekeknél, akik a megelőző hat hónapban bronchopulmonális diszplázia
What is the risk associated with Synagis? 
Milyen kockázatokkal jár a Synagis alkalmazása?
Why has Synagis been approved? 
Miért engedélyezték a Synagis forgalomba hozatalát?
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of children who had to be admitted to hospital because of RSV infection.The effects of Synagis were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon gyermekek száma volt, akik RSV fertőzés miatt kórházi kezelésre szorultak.
How is Synagis used? 
Hogyan kell alkalmazni a Synagis-t?
How has Synagis been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Synagis-t?
How does Synagis work? 
Hogyan fejti ki hatását a Synagis?
What is Synagis? 
Milyen típusú gyógyszer a Synagis?
What is Synagis used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Synagis?
N=30, 6 and 34 for the 3 above groups. 
N=30, 6 és 34 a fenti 3 csoportra nézve.
400 Units 
400 egység
• Safety information; 
• A biztonságosságra vonatkozó információk;
The results are presented in Table 2. 
Az eredményeket a 2. táblázat ismerteti.
However, no data are available for children under the age of 4 years. 
Ennek ellenére négy évnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Extension Study 044 
A 044-es vizsgálat kiterjesztése
- You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions. 
- További készítményeket kaphat a jövőbeli reakciók kezelésére vagy megelőzésére.
There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied. 
Öt lehetséges N-kötődésű glikozilációs hely létezik, amelyből négy már foglalt.
Clinical efficacy and safety 
Klinikai hatásosság, biztonságosság
In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience). 
Néhány esetben a hányás súlyos lehet (a forgalomba hozatal utáni jelentések alapján).
VPRIV should not be used in children under the age of 2 years. 
A VPRIV-et nem szabad 2 évnél fiatalabb gyerekeknél alkalmazni.
Other medicines and VPRIV 
Egyéb gyógyszerek és a VPRIV
There are also links to other websites about rare diseases and treatments. 
Ez az oldal ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címeit is tartalmazza.
An IRR often appears as a hypersensitivity reaction. 
Az IRR gyakran túlérzékenységi reakció formájában jelentkezik.
Fertility Animal studies show no evidence of impaired fertility. 
Termékenység Állatkísérletek nem mutattak ki károsodott fertilitásra utaló bizonyítékot.
Most side effects occurred during the infusion or shortly after. 
A legtöbb mellékhatás az infúzió beadása közben vagy röviddel azután jelentkezett.
Overall velaglucerase alfa group (N=39) 
Teljes velagluceráz-alfa csoport (N=39)
The studies allowed the inclusion of patients 2 years and older and the safety and efficacy profiles are expected to be similar down to the age of 2 years. 
A vizsgálat lehetővé tette a kétéves és annál idősebb betegek bevonását, és a hatásossági és biztonságossági profil várhatóan hasonló lesz kétéves korig.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
• Emergency plan provided by the prescriber including who to call and what to do in the case of a serious hypersensitivity reaction. 
• A gyógyszert felíró orvos által biztosított vészhelyzeti terv, amely meghatározza, hogy súlyos túlérzékenységi reakció esetén kit kell felhívni, illetve mit kell tenni.
The MAH shall ensure that in each Member State where VPRIV is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use VPRIV have access to/are provided with the following educational package: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az összes tagállamban, ahol a VPRIV-et forgalmazzák, valamennyi egészségügyi szakember és beteg/gondozó, aki várhatóan felírni, kiadni vagy alkalmazni fogja a VPRIV-et, hozzáférjen/megkapja a következő oktatási csomagot:
The effect on height was assessed in the study 044 (see section 5.1, Extension Study 044). 
A testmagasságra vonatkozó hatásokat a 044-es vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont, A 044-es vizsgálat kiterjesztése).
Date of first authorisation: 26 August 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 19.
** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology. 
**HT-1080 humán fibroblaszt sejtvonalon rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
The total volume of infusion should be delivered over a period of 60 minutes. 
Az infúzió teljes mennyiségét 60 perc alatt kell beadni.
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 USA 
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 Amerikai Egyesült Államok
Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
• Patient evaluation and selection; 
• A betegvizsgálat és a betegek kiválasztása;
Response to treatment 
A kezelésre adott reakció
Home administration under the supervision of a healthcare professional may be considered only for those patients who have received at least three infusions and were tolerating their infusions well. 
A gyógyszer otthoni beadása egészségügyi szakember felügyelete mellett csak olyan betegeknél mérlegelhető, akik legalább három infúziót kaptak már, és az infúziókat jól tolerálták.
In studies with VPRIV additional side effects have also been reported: 
A VPRIV-vel végzett vizsgálatokban az alábbi további mellékhatásokról is beszámoltak:
Information is presented by system organ class and frequency according to MedDRA convention. 
Az adatok szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint kerülnek ismertetésre a MedDRA meghatározások alapján.
The steady state volume of distribution was approximately 10% of the body weight. 
Dinamikus egyensúlyi állapotban a megoszlási térfogat a testtömeg körülbelül 10%-a volt.
• Description on how to prepare and administer the infusion including safety information; 
• Az infúzió elkészítésének és beadásának ismertetése, a biztonságosságra vonatkozó információkat is beleértve;
Read all of this leaflet carefully before this medicine is used because it contains important information for you. 
Mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products - enzymes, ATC code: A16AB10. 
Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei - enzimek, ATC kód: A16AB10.
*Liver and spleen volume is normalized as a percentage of body weight. 
*A máj- és a léptérfogat a testtömeg százalékaként normalizált.
The required vials are removed from the refrigerator. 
A szükséges injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből.
Velaglucerase alfa is a glycoprotein. 
A velagluceráz-alfa egy glükoprotein.
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 USA 
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 Amerikai Egyesült Államok
Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required. 
Az antihisztaminokkal és/vagy kortikoszteroidokkal végzett premedikáció meggátolhatja a tünetek kialakulását azokban az esetekben, amelyekben szükségessé válna a tüneti kezelés.
These medicines may include antihistamines, antipyretics, and corticosteroids. 
Ezek közé tartozhatnak az antihisztaminok, a lázcsillapító gyógyszerek és a kortikoszteroidok.
Ask your pharmacist how to throwaway medicines you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after ‘EXP'. 
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Dose adjustments can be made on an individual basis based on achievement and maintenance of therapeutic goals. 
A dózis a terápiás célok elérésétől és fenntartásától függően egyénenként módosítható.
The safety profile in these patients was similar to that observed in other clinical trials. 
Ezeknél a betegeknél a biztonságossági profil hasonló volt a többi klinikai vizsgálat során megfigyelthez.
• Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment); 
• Az otthoni infúziós kezelés feltételei (otthoni körülmények, betegvizsgálat, sürgősségi kezelés);
In Studies 025EXT and 034, patients were offered home therapy. 
A 025EXT és 034-es vizsgálatban otthoni kezelést biztosítottak a betegek számára.
Your doctor will monitor your response to treatment and may change your dose (up or down) over time. 
Orvosa ellenőrzi a kezelésre adott reakcióját, és idővel módosíthatja a dózist (növelheti vagy csökkentheti).
If you are tolerating your infusions well in the clinic, your doctor or nurse may administer your infusions at home. 
Ha a kórházban jól tolerálja az infúziót, az orvosa vagy az ápolója otthon is beadhatja az infúziót.
The only adverse reaction leading to discontinuation of treatment was an infusion-related reaction. 
Az egyetlen mellékhatás, amely a kezelés megszakítását tette szükségessé, az infúzióval összefüggő reakció volt.
The educational materials for the use of VPRIV in home infusion are aimed at providing guidance on how to manage risk of infusion-related reactions including allergic-type hypersensitivity reactions in a home setting. 
A VPRIV otthoni infúzióban történő alkalmazásáról szóló oktatási anyagok célja, hogy útmutatást adjanak az infúzióval összefüggő reakciók, köztük az allergiás típusú túlérzékenységi reakciók kockázatának kezeléséről az otthoni környezetben.
By month 57, 8 out of the 8 patients had achieved a reduction of at least 2 points in the lumbar spine Bone Marrow Burden (BMB) score as assessed by MRI scan. 
Az 57. hónapra a 8 beteg közül 8 betegnél sikerült elérni az MRI-vizsgálattal meghatározott lumbalis gerinc csontvelő terhelési pontszám (Bone Marrow Burden, BMB score) legalább kétpontos csökkenését.
The majority of hypersensitivity reactions usually occur up to 12 hours post infusion. 
A túlérzékenységi reakciók többsége általában az infúzió beadását követő 12 órán belül jelentkezik.
These are called infusion-related reactions and may affect more than 1 in 10 people (very common). 
Ezeket infúzióval összefüggő reakcióknak nevezik, és 10 beteg közül legalább 1-et érinthetnek (nagyon gyakori).
Ten patients who completed Study 025 enrolled in an open-label extension study (025EXT), 8 of whom completed the study. 
A 025-ös vizsgálatot befejező tíz beteg részt vett a nyílt kiterjesztett vizsgálatban is (025EXT), akik közül nyolcan befejezték a vizsgálatot.
• Infusion diary; 
• Infúziós napló;
VPRIV should not be infused with other medicines in the same infusion as the compatibility in solution with other medicines has not been evaluated. 
A VPRIV ugyanabban az infúzióban más gyógyszerkészítményekkel nem keverhető, mivel nem vizsgálták kompatibilitását más gyógyszerekkel együtt való feloldás esetén.
Only 1 out of 163 patients assessed developed anti-velaglucerase alfa antibodies during the study. 
A 163 értékelt beteg közül csak egynél alakultak ki anti-velagluceráz-alfa antitestek a vizsgálat során.
Immune system disorders hypersensitivity reactions (includes dermatitis allergic and anaphylactic/anaphylactoid reactions) 
Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakciók (beletartoznak az allergiás dermatitis és az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók is)
Therefore, it was not possible to evaluate the effect of antibody response on the pharmacokinetic profile of velaglucerase alfa. 
Ezért nem lehetett értékelni az antitestválasznak által a velagluceráz-alfa farmakokinetikai profiljára gyakorolt hatást.
The active substance of VPRIV is velaglucerase alfa, which is produced by gene activation technology in a human cell line. 
A VPRIV hatóanyaga a velagluceráz-alfa, amelyet gén aktivációs technológiával állítanak elő humán sejtvonalon.
The majority of these side effects were mild in intensity. 
Az említett mellékhatások többsége enyhe volt.
There are no data from studies in breast-feeding women. 
Nem állnak rendelkezésre szoptató nőkön végzett vizsgálatokban kapott adatok.
Talk to your doctor before VPRIV is used - If you are treated with VPRIV, you may experience side effects during or following the infusion (see section 4, possible side effects). 
A VPRIV alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával - Ha VPRIV-kezelésben részesül, az infúzió közben vagy után mellékhatásokat észlelhet (lásd a 4. pont: „Lehetséges mellékhatások”).
The infusion should be initiated within 24 hours from the time of reconstitution. 
Az infúziót a feloldás időpontjától számított 24 órán belül meg kell kezdeni.
• About the disease, treatment and home infusion; 
• Tudnivalók a betegségről, a kezelésről és az otthoni infúzióról;
There are no or limited amount of data from the use of velaglucerase alfa in pregnant women. 
A velagluceráz-alfa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Water for Injections 
Steril, injekcióhoz való víz
From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
• Annex: Package Leaflet, Infusion diary, Patient Reconstitution Guide, Emergency plan. 
• Melléklet: Betegtájékoztató, Infúziós napló, Betegeknek szóló feloldási útmutató, Vészhelyzeti terv.
63 kDa, has 497 amino acids, and the same amino acid sequence as the naturally occurring human enzyme, glucocerebrosidase. 
A monomer körülbelül 63 kDa, 497 aminosavból áll, és aminosav szekvenciája ugyanaz, mint a természetes humán enzimé, a glükocerebrozidázé.
20 ml glass vial containing a white to off-white powder. 
Fehér-törtfehér port tartalmazó 20 ml-es injekciós üveg.
- The other ingredients are sucrose, sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate and polysorbate 20 (see section 2 “VPRIV contains sodium”). 
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 20 (lásd 2. pont „A VPRIV nátriumot tartalmaz”).
A total of 95 patients (73 adult and 22 paediatric) who participated in studies 032, 034, and 039 enrolled in the open label extension study and were treated with velaglucerase alfa. 
Összesen 95 olyan beteget (73 felnőttet és 22 gyermeket), akik részt vettek a 032, 034 és 039-es vizsgálatban, a nyílt, kiterjesztett vizsgálatba sorolták be és velagluceráz-alfával kezelték őket.