natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Symptoms including pain in the abdomen, nausea, vomiting, constipation, or fever. 
• Tünetek, beleértve a hasi fájdalmat, hányingert, hányást, székrekedést vagy lázat.
The most common serious adverse reactions associated with cabozantinib are pneumonia, mucosal inflammation, hypocalcaemia, dysphagia, dehydration, pulmonary embolism, and hypertension. 
A kabozantinibhez társuló leggyakoribb, súlyos mellékhatások a következők: pneumonitis, nyálkahártya-gyulladás, hypocalcaemia, dysphagia, kiszáradás, tüdőembólia és magas vérnyomás.
• Inflammation of the lips and corners of the mouth 
• Az ajkak vagy a szájsarkak gyulladása
Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei súlycsökkenés, a szérum ALT, AST és ALP emelkedése, emelkedett LDH a vérben, emelkedett TSH a vérben, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia a vérkreatinin és a foszfokináz emelkedése az aktivált parciális tromboplasztin idő lerövidülése, az eosinophil leukocyták számának növekedése, thrombocyta-szám emelkedése
Blister cards containing: 
A buborékcsomagolás tartalma:
Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people) 
Ritka mellékhatások (100-ból 1 embert érinthet)
• Impaired hearing 
• Halláscsökkenés
Results from a study in patients with renal impairment indicate that the ratios of geometric LS mean for plasma cabozantinib, Cmax and AUC0-inf were 19% and 30% higher, for subjects with mild renal impairment (90% CI for Cmax 91.60% to 155.51%; AUC0-inf 98.79% to 171.26%) and 2% and 6-7% higher (90% CI for Cmax 78.64% to 133.52%; AUC0-inf 79.61% to 140.11%), for subjects with moderate renal impairment compared to subjects with normal renal function. 
A károsodott veseműködésű betegekkel folytatott vizsgálat eredményei azt jelzik, hogy a LS geometriai átlagának aránya a plazma-kabozantinib Cmax és AUC0-inf esetében 19%-kal, illetve 30%-kal volt nagyobb az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (90%-os CI a Cmax esetében 91,60%-tól 155,51%-ig; az AUC0-inf esetében 98,79%-tól 171,26%-ig), egyszersmind 2%-kal, illetve 6-7%-kal volt nagyobb (90%-os CI a Cmax esetében 78,64%-tól 133,52%-ig; az AUC0-inf esetében pedig 79,61%-tól 140,11%-ig) az enyhe vesekárosodással élő betegeknél, mint az ép vesefunkciójú vizsgálati alanyoknál.
Therefore chronic administration of agents that are strong CYP3A4 inducers with cabozantinib should be avoided (see sections 4.2 and 4.5). 
Ezért kerülendő a kabozantinibbel együtt olyan hatóanyagoknak a tartós alkalmazása, amelyek erős CYP3A4-induktorok (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Pack for the 100 mg daily dose 
Csomag a 100 mg-os napi adaghoz
Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections 
Érbetegségek és tünetek magas vérnyomás alacsony vérnyomás vénás thrombosis, sápadtság, hideg végtagok artériás thrombosis aneurysma és arteria-dissectio
COMETRIQ 80 mg capsules are orange and have “XL184 80mg” printed on one side. 
A COMETRIQ 80 mg kapszulák narancssárgák, és egyik oldalukon a következő felirat szerepel: „XL184 80mg”.
If you take more COMETRIQ than you should 
Ha az előírtnál több COMETRIQ-et vett be
• Seizures, headaches, confusion, or finding it difficult to concentrate. 
• Görcrohamok, fejfájás, zavartság vagy koncentrálási nehézség.
Pack for the 140 mg daily dose 
Csomag a 140 mg-os napi adaghoz
• Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
• A szájban, fogaknál és/vagy állkapocsban fellépő fájdalom, duzzanat vagy sebek a szájban, pállott száj, zsibbadtság vagy olyan érzés az álkapocsban, mintha az nehezen mozogna, vagy valamelyik fog kilazulása.
Cabozantinib should be used with caution in patients with mild or moderate renal impairment. 
A kabozantinibet enyhe vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Events of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been observed with cabozantinib. 
A kabozantinibbel kapcsolatban az állkapcsot érintő osteonecrosisos eseményeket (ONJ) is megfigyeltek.
BLISTER CARD, 60 mg dose 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 60 mg-os adag
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis). 
Mindez lehet, hogy az állkapcsot érintő csontkárosodás (oszteonekrózis) tünete.
Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules. 
Minden 60 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát tartalmaz.
Capsule content Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Silica colloidal anhydrous Stearic acid 
Kapszula tartalma Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-keményítő-glikolát Kolloid vízmentes szilícium-dioxid Sztearinsav
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule. 
A kemény kapszula szürke, a kapszula testén fekete „XL184 20mg” felirattal.
140 mg Dose 
140 mg-os adag
• Loss of coordination in your muscles, damage to skeletal muscles 
• Az izmok koordinációjának csökkenése, a vázizomzat károsodása
Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided. 
Ezért az erős CYP3A4-induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál vagy az orbáncfüvet [Hypericum perforatum] tartalmazó gyógynövénykészítmények) kabozantinibbel együtt történő, tartós alkalmazása kerülendő.
Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome 
Idegrendszeri betegségek és tünetek ízérzészavar, fejfájás, szédülés cerebrovascularis történés, perifériás neuropathia, fonákérzés, ízérzés hiánya, remegés ataxia, figyelemzavar, hepaticus encephalopathia, eszméletvesztés, beszédzavar, átmeneti ischaemiás roham, reverzíbilis posterior leukoencephalopathia szindróma
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure. 
A kabozantinibnek az erős CYP3A4-inhibítor ketokonazollal egy időben történő alkalmazása a kabozantinib plazmaexpozíciója emelkedését eredményezte.
Avoid becoming pregnant while being treated with COMETRIQ. 
Amíg COMETRIQ-kel kezelik, ne essen teherbe.
The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule. 
A kemény kapszula narancssárga, a kapszula testén fekete „XL184 80mg” felirattal.
• Blood clots in the arteries 
• Vérrögök a verőerekben
Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules: 
Mindegyik napi adag egyazon sorban van és három 20 mgos kapszulát tartalmaz:
Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure. 
A kabozantinibnek az erős CYP3A4-induktor rifampicinnel egy időben történő alkalmazása csökkenést eredményezett a kabozantinib plazmaexpozícióban.
Adverse reactions such as fatigue and weakness have been associated with cabozantinib. 
A kabozantinib alkalmazásának kísérő tünetei az olyan mellékhatások, mint a fáradtság és a gyengeség.
140 mg/day dose 
140 mg/nap adag
COMETRIQ 20 mg hard capsules Cabozantinib 
COMETRIQ 20 mg kemény kapszula kabozantinib
60 mg Dose 
60 mg-os adag
What you need to know before you take COMETRIQ 3. 
2. Tudnivalók a COMETRIQ szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a COMETRIQ-et?
• Blister, pain of the hands or soles of the feet, rash or redness of the skin, dry skin 
• Hólyagosodás, a kéz vagy a talp esetében fellépő fájdalom, kiütés vagy bőrpír, száraz bőr
Hemorrhage has been observed with cabozantinib. 
A kabozantinibbel kapcsolatban vérzést is megfigyeltek.
COMETRIQ 20 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg kemény kapszula
• Facial pain 
• Aranyeres csomók
Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule. 
Minden 100 mg-os napi adag egy szürke 20 mg-os kapszulát és egy narancssárga 80 mg-os kapszulát együttesen tartalmaz.
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
21 x 20 mg-os kapszula és 7 x 80 mg-os kapszula (napi 140 mg-os adag 7 napos kezeléshez) Minden 140 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát és egy narancssárga 80 mg-os kapszulát együttesen tartalmaz.
What COMETRIQ looks like and contents of the pack COMETRIQ 20 mg capsules are grey and have “XL184 20mg” printed on one side. 
A COMETRIQ 20 mg kapszulák szürkék, és egyik oldalukon a következő felirat szerepel: „XL184 20mg”.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek hangképzési zavar, szájgaratfájdalom nem gastrointestinalis sipoly (beleértve a légcső sipolyát, a mediastinalis léggyülemet és a légcső-nyelőcső sipolyát), tüdőembólia, a légutak vérzése (beleértve a tüdő, a hörgők és a légcső vérzését), idegen test okozta pneumonitis atelectasia, pharyngealis oedema, pneumonitis
- Keep this leaflet. 
Nyomja be a fület
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ. 
Fogorvosával is közölnie kell, hogy COMETRIQ-et szed, fontos, hogy a COMETRIQ-kel történő kezelés során gondoskodjon a megfelelő szájápolásról.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 mg-os adag 28 napos készlet: 84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os kapszulával) a napi 60 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 60 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)
- have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease. 
Crohn-betegség vagy ulcerativ colitis vagy diverculitis) azt közölték Önnel, hogy rákja átterjedt a légutakra vagy a nyelőcsőre nemrégiben vérrög képződött a lábszárában, sztrókot vagy szívrohamot kapott szívritmust szabályozó gyógyszereket szed, alacsony a pulzusszáma, vagy valamilyen problémája van a szívével vagy vére kalcium-, kálium-, illetve magnézium-szintjével súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.
100 mg Dose 
100 mg-os adag
100 mg/day dose 
100 mg/nap adag
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules 
COMETRIQ 20 mg kemény kapszula COMETRIQ 80 mg kemény kapszula
• Haemorrhoids 
• Megduzzadt nyirokmirigyek
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányinger, szájnyálkahártyagyulladás, székrekedés, hányás, hastáji fájdalom, emésztési zavar, nyelési zavar, nyelvfájdalom gastrointestinalis perforáció, gastrointestinalis vérzés, hasnyálmirigygyulladás, aranyeres csomók, végbélnyílás berepedése, végbélgyulladás, ajakgyulladás gastrointestinalis sipoly, nyelőcsőgyulladás
Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule. 
Minden 140 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát és egy narancssárga 80 mg-os kapszulát együttesen tartalmaz.
60 mg/day dose 
60 mg/nap adag
The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib. 
A COMETRIQ 20 mg-os kapszulák 20 mg kabozantinibbel egyenértékű kabozantinib (S)-malátot tartalmaznak.
• An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections). 
• Szívroham • Az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).
The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib. 
A COMETRIQ 80 mg-os kapszulák 80 mg kabozantinibbel egyenértékű kabozantinib (S)-malátot tartalmaznak.
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules: 
Mindegyik napi adag egyazon sorban van, és három 80 mg-os kapszulát, valamint három 20 mg-os kapszulát tartalmaz:
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing: 
21×20 mg kapszula (7 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz) 28 napos készlet, amely a következőket tartalmazza:
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules. 
21 x 20 mg-os kapszula (napi 60 mg-os adag 7 napos kezeléshez) Minden 60 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát tartalmaz.
Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei tenyér-talp erythrodysaesthesia szindróma, hajszínváltozás, kiütés, száraz bőr, kopaszság, bőrpír a bőr szarurétegének burjánzása, acne, hólyagosodás, abnormális hajnövekedés, bőrhámlás, a bőr alulpigmentáltsága bőrfekély, hajszálértágulat
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek menstruáció kimaradása, vaginalis vérzés
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomgörcsök, végtagfájdalom musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, osteonecrosis az állkapocsban rhabdomyolysis
What COMETRIQ is and what it is used for 
Milyen a COMETRIQ külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Endocrine disorders hypothyroidism 
Endokrin betegségek és tünetek csökkent pajzsmirigyműködés
What you need to know before you take COMETRIQ 
Tudnivalók a COMETRIQ szedése előtt
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Catalent UK Packaging Limited
Proteinuria has been observed with cabozantinib. 
A kabozantinibbel kapcsolatban proteinuriát is megfigyeltek.
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total. 
A 140 mg napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás hét 80 mg-os kapszulát és huszonegy 20 mg-os kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy. 
A terápia megkezdését követően - mucositis fellépése esetén - a nem a gastrointestinalis rendszert érintő sipolyokat, amennyiben lehet, ki kell zárni.
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply) 
84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg kapszulával) (28 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz)
How to take COMETRIQ 4. 
Hogyan kell szedni a COMETRIQ-et?
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule: 
Mindegyik napi adag egyazon sorban van és három 80 mg-os kapszulát, valamint egy 20 mg-os kapszulát tartalmaz:
• Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation) in the abdomen or pelvis area or in your teeth/gums 
• A has vagy a medence területén, illetve a fogaknál/ínynél fellépő tályog (duzzanattal és gyulladással együtt járó gennygyülem)
• Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs 
• A légcső (légutak), a nyelőcső vagy a tüdő szövetében kialakult abnormális összeköttetés
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) 
7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz) 28 napos készlet, amely a következőket tartalmazza:
Silica colloidal anhydrous 
Kolloid vízmentes szilícium-dioxid
Package leaflet inside pouch. 
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 NAPOS KÜLSÓ DOBOZA, 60 mg-os adag (KÉK KOCKÁVAL)
You should also use a barrier contraceptive (e.g. condom or diaphragm) whilst taking COMETRIQ and for at least 4 months after treatment has finished. 
A COMETRIQ szedése alatt, és legalább 4 hónapig a kezelés befejezése után mechanikus (barrier) fogamzásgátlót (pl. kondom vagy pesszárium) is alkalmaznia kell.
Cabozantinib is not recommended for use in subjects with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population. 
A kabozantinib alkalmazása nem javasolt a súlyosfokú vesekárosodás esetén, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem igazolták.
Peel paper backing 
Fejtse le a hátsó papírt
Pack for the 60 mg daily dose Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules. 
Csomag a 60 mg-os napi adaghoz Minden 60 mg-os napi adag három szürke 20 mg-os kapszulát tartalmaz.
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply). 
7 x 20 mg-os kapszula és 7 x 80 mg-os kapszula (napi 100 mg-os adag a 7 napos kezeléshez).
Blister cards containing either: 
A buborékcsomagolás tartalma a következők valamelyike:
A high-fat meal moderately increased Cmax and AUC values (41% and 57%, respectively) relative to fasted conditions in healthy volunteers administered a single 140 mg oral cabozantinib dose. 
Egészséges önkénteseknél, akik egyetlen adag 140 mg kabozantinibet kaptak orálisan, a nagy zsírtartalmú étkezés hatására - a koplalásos feltételekhez képest - mérsékelten megemelkedett a Cmax és az AUC értéke (41%-kal, illetve 57%-kal).
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
A 100 mg-os napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás hét 80 mg-os kapszulát és hét 20 mgos kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg-os kapszula és 7 x 80 mg-os kapszula (napi 140 mg-os adag 7 napos kezeléshez).
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula. 
A kabozantinib alkalmazását meg kell szakítani azoknál a betegeknél, akik esetében a gastrointestinalis rendszert érintő perforáció, illetve a gastrointestinalis rendszert vagy nem a gastrointestinalis rendszert érintő sipoly észlelhető.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/005 56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszulával) (28 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA> Lot
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply). 
21 x 20 mg-os kapszula (napi 60 mg-os adag a 7 napos kezeléshez).
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply) 
EU/1/13/890/002 7 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 100 mg/nap adagoláshoz) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg és 7 x 80 mg kapszula (7 napos készlet a 140 mg/nap adagoláshoz)
• Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain 
• Gyomor panaszok, beleértve a hasmenést, hányingert, hányást, székrekedést, emésztési zavart és hasfájást
Microcrystalline cellulose 
Kapszulahéj Zselatin
How to store COMETRIQ 6. 
Hogyan kell a COMETRIQ-et tárolni?
• Chills, tremors 
• Hidegrázás, remegés
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply. 
28 napos készlet: 56 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 7 x 20 mg-os kapszulával és 7 x 80 mg-os kapszulával) a napi 100 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total. 
A 60 mg-os napi adagot tartalmazó buborékcsomagolás huszonegy 20 mg-os kapszulát tartalmaz, összesen 7 napi adagot.
EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/001 21×20 mg kapszula (7 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz) EU/1/13/890/004 84 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21×20 kapszulával) (28 napos készlet a 60 mg/nap adagoláshoz)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply. 
28 napos készlet: 112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os kapszulával és 7 x 80 mg-os kapszulával) a napi 140 mg-os adaggal történő 28 napos kezeléshez.
• Liver damage, kidney failure 
• Ízületi fájdalom, izomgörcsök
• Inflammation of the oesophagus; symptoms can include heartburn, chest pain, feeling sick, altered taste, bloating, belching and indigestion 
• A nyelőcső gyulladása; a tünetek körébe tartozhat a gyomorégés, mellkasi fájdalom,
Patients who have evidence of involvement of the trachea or bronchi by tumour or a history of haemoptysis prior to treatment initiation should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy. 
A kabozantinib terápia megkezdését megelőzően gondosan ki kell értékelni azokat a betegeket, akiknél bizonyíték van a légcső vagy a hörgők tumor általi érintettségére, vagy akik kórelőzményében vérköpés szerepelt a kezelés megkezdése előtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/890/006 112 kapszula (4 buborékcsomagolásban, egyenként 21 x 20 mg-os és 7 x
20 mg and 80 mg 
Kemény kapszula 20 mg és 80 mg 140 mg-os adag
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 140 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)
Stearic acid 
kalcium vagy kálium)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX) 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS 28 napos készlet, 100 mg-os adag (KÉK KOCKA NÉLKÜL)