natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The origin of febrile events should be investigated by appropriate laboratory and radiologic tests. 
A lázas események eredetét megfelelő labor és radiológiai vizsgálatokkal kell kideríteni.
Cell death occurs from energy depletion and apoptosis. 
A sejtpusztulás az energia kimerülés és apoptozis következtében alakul ki.
Pregnant women must avoid contact with LITAK. 
Terhes nők kerüljék a LITAK-kal való érintkezést.
One third of these infections have to be considered as severe (e.g. septicaemia, pneumonia). 
Ezeknek a fertőzéseknek 1/3-a tekinthető súlyosnak (pl. septicaemia, pneumonia).
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germany 
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
At least 10 cases with acute autoimmune haemolytic anaemia have been reported. 
Minimum 10 akut autoimmun haemoliticus anaemiás esetről számoltak be.
Dose reduction and regular monitoring of the patient is required in such cases. 
Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Secondary malignancies 
Másodlagos malignitás
Before you inject LITAK, you must do the following: 
A LITAK beadása előtt, a következőket kell tennie:
The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications. 
A gyógyszerrel kapcsolatos halálesetek túlnyomó részét fertőzéses szövődmények okozzák.
Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment. 
A LITAK-kezelés előtt és alatt rendszeres vérvizsgálaton fog részt venni, hogy ellenőrizzék, hogy biztonságos-e folytatni a kezelést.
This section contains information on how to give an injection of LITAK. 
Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a LITAK injekciót.
Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used. 
Az antineoplasztikus gyógyszerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat be kell tartani.
Pharmacotherapeutic group: Purine analogues, ATC code: L01BB04 
Farmakoterápiás csoport: purin analógok, ATC kód: L01BB04
Treatment of nausea with antiemetics is usually not necessary. 
Az émelygés hányinger elleni szerrel való kezelése általában nem szükséges.
LITAK is used to treat this disease. 
A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject). 
Szívja fel a megfelelő mennyiségű LITAK-ot a fecskendőbe, visszahúzva a fecskendő dugattyúját (kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy hány ml LITAK-ot kell beadnia).
Inability of the heart to maintain adequate blood circulation. 
A szív nem képes fenntartani a megfelelő vérkeringést.
The recovery of cytotoxic T-lymphocytes and natural killer cells occurs within 3 to 12 months. 
A cytotoxicus T-lymphocyták és natural killer sejtek (természetes ölősejtek) regenerációja 3-12 hónapon belül történik meg.
Increased number of certain white blood cells (eosinophils). 
Bizonyos fehérvérsejtek (az eozinofilok) számának megnövekedése.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place. 
Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a fecskendőt, és szúrja be egy másik helyen.
Patients less than 18 years of age. 
18 éves alatti betegek.
Use a new syringe and injection needle for each injection. 
Minden injekcióhoz használjon új fecskendőt és injekciós tűt.
Put the needle fully into the skin at an angle of about 45°, as shown in the picture. 
2. Nyomja be a tűt teljesen a bőrbe, nagyjából 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias (< 1.0 x 10 
Mivel az aktív hajas sejtes leukémiában szenvedő betegek vérképe többnyire rossz, és különösen alacsony a neurofilek száma, az esetek több mint 90%-ában átmeneti súlyos neutropenia fordul elő (< 1,0 x 10
Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome). 
Súlyos allergiás bőrrekació (Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma).
If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve. 
Súlyos toxicitás esetében az orvosnak mérlegelnie kell a gyógyszer alkalmazásának elhalasztását vagy megszakítását, amíg a súlyos komplikációkat meg nem szüntetik.
The peak risk is at 2 years after diagnosis with a median between 40 and 66 months. 
A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
Do not put used syringes into the normal household garbage bin. 
Ne dobja a használt fecskendőket a közönséges háztartási szeméttartó edénybe.
The use of haematopoietic growth factors neither improves the recovery of neutrophil counts nor decreases the incidence of fever. 
Vérképző szerek használata nem javítja a neutrofil szám helyreállítását, és nem csökkenti a láz előfordulását sem.
Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded. 
Nem kizárt a rosszindulatú betegségek (rákos megbetegedések) ismételt előfordulása.
Very rare: amyloidosis 
Nagyon ritka: amyloidosis
Your doctor will calculate your dose according to your body weight and explain the treatment schedule in detail. 
Kezelőorvosa az Ön testtömege alapján ki fogja számítani a megfelelő adagot, és részletesen elmagyarázza a kezelés ütemezését.
Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications. 
Ritkán súlyos, hosszú ideig tartó lymphocytopeniáról számoltak be, amelyet azonban nem lehetett kapcsolatba hozni a késői fertőzéses szövődményekkel.
Cladribine induces a severe and prolonged reduction of CD4+ and CD8+ T-lymphocytes. 
A kladribin a CD4+ és a CD8+ T-lymphocyták számának súlyos és tartós csökkenését idézi elő.
Check you have the right volume. 
Ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiség van-e a fecskendőben.
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%). 
A kladribin átlagos plazma protein kötődése 25%, amely azonban nagy egyéni eltéréseket mutat (5-50%).
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out. 
Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
On the basis of available data, no evaluation can be made of the carcinogenic risk of cladribine to humans. 
A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a kladribin rákkeltő kockázatát emberek esetében.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Ezek bármelyike lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegség tünete.
If you had these symptoms prior to treatment with cladribine, tell your doctor about any change in these symptoms. 
Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribinkezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be kezelőorvosának.
The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time. 
A klinikai válasz átlagos aránya 97% volt hosszú távú remisszióval, és a betegek 73%-a teljes remisszióba került a kezelést követő négy év elteltével.
Experience with patients older than 65 years is limited. 
65 évesnél idősebb betegekkel kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established. 
Nagyon korlátozott klinikai tapasztalattal rendelkezünk e téren, és a LITAK biztonságossága ilyen betegek esetében nem alátámasztott.
Pancytopenia is normally reversible and the intensity of bone marrow aplasia is dose-dependent. 
A pancitopénia általában reverzibilis, és a csontvelő aplasia intenzitása dózisfüggő.
For severity, please see text below the table. 
A súlyosság tekintetében lásd a táblázat alatti szöveget.
Deviations from the posology indicated above are not advised. 
A fent leírt adagolástól nem ajánlatos eltérni.
LITAK has to be injected under your skin (subcutaneous injection), at about the same time each day. 
A LITAK injekciót bőre alá kell beadni (szubkután injekció) minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm (cryoconservation). 
Kezelőorvosa tanácsot adhat a mélyhűtött sperma tárolásának (kriokonzerválás) lehetőségeiről.
Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells. 
A ráksejtek pusztulásából eredő rákkezelés okozta komplikációk.
Avoid contact by pregnant women. 
Terhes nőktől távol tartandó.
A complete recovery of T-helper cells and B-lymphocytes is delayed for up to 2 years. 
A T-helper sejtek és a B-lymphocyták teljes regenerációja akár két évig is elhúzódhat.
Fatal outcome 
Halálos kimenetel
This slightly increased risk can be due to hairy cell leukaemia or to therapies used to treat the disease including LITAK. 
Ez a valamivel nagyobb veszélyt a hajas sejtek leukémia vagy a betegség kezelésére alkalmazott terápiák, pl. a LITAK-kezelés okozhatja.
- one vial of LITAK (or two vials if you need to inject more than 5 ml). 
- 1 db LITAK injekciós üveg (vagy kettő injekciós üveg, ha több mint 5 ml-t kell beadnia magának).
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started. 
Ha gyermeket szeretne nemzeni, közölje kezelőorvosával, mielőtt a LITAK-kezelés elkezdődik.
Furthermore, CdATP inhibits ribonucleotide reductase, the enzyme responsible for the conversion of ribonucleotides into deoxyribonucleotides. 
Ezen kívül, a CdATP gátolja a ribonukleotid reductase-t, azt az enzimet, amely a ribonukleotidok dezoxiribonukleotidokká való átalakításáért felelős.
Very rare: cholecystitis 
Nagyon ritka: cholecystitis
Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein). 
A szervek csökkent funkciója a test által nagy mennyiségben termelt speciális anyag (glikoprotein) hatására.
In the clinical trial using LITAK subcutaneously, 63 patients with hairy cell leukaemia (33 newly diagnosed patients and 30 patients with relapsed or progressive disease) were treated. 
Egy subcutan alkalmazott LITAK-kal végzett klinikai vizsgálat keretében 63 hajas sejtes leukémiéban szenvedő beteget kezeltek (a betegséget 33 betegnél frissen diagnosztizálták, 30 beteg esetén relapszáló vagy progresszív volt).
During the first month following treatment, myelosuppression is most notable and red blood cell or platelet transfusions may be required. 
A kezelést követő első hónapban a legszembetűnőbb a myeloszupresszió, amely vörös vérsejt vagy trombocita transzfúziót tehet szükségessé.
In case of pregnancy during therapy with cladribine, the woman should be informed about the potential hazard to the foetus. 
Kladribin kezelés alatti terhesség esetén, a terhes nőt tájékoztatni kell a magzatkárosodás lehetséges kockázatairól.
In case of an accumulation of the serum uric acid above the normal range, the dose of allopurinol may be increased to 300 mg/day. 
Abban az esetben, ha a szérum húgysav a normál szint fölé emelkedik, az allopurinol adagja 300 mg/napra emelhető.
Very common adverse reactions observed during the three most relevant clinical trials with cladribine in 279 patients treated for various indications and in 62 patients with hairy cell leukaemia (HCL) were myelosuppression, especially severe neutropenia (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), severe thrombocytopenia (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) and severe anaemia (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), as well as severe immunosuppression/lymphopenia (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infections (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) and fever (up to 64%). 
A három legjelentősebb, kladribinnel végzett klinikai vizsgálatban a következő nagyon gyakori mellékhatásokat figyelték meg 279, különféle ok miatt kezelt, és 62, hajas sejtes leukémia (HCL) miatt kezelt beteg esetében: myeloszupresszió, különösen súlyos neutropenia {41% (113/279), HCL 98% (61/62)}, súlyos trombocitopenia {21% (58/279), HCL 50% (31/62)} és súlyos anémia {14% (21/150), HCL 55% (34/62)}, valamint súlyos immunszupresszió/lymphopenia {63% (176/279), HCL 95% (59/62)}, fertőzések {39% (110/279), HCL 58% (36/62)} és láz (64%-ig).
After injecting the liquid, remove the needle. 
Miután beinjekciózta a folyadékot, húzza ki a tűt.
Skin rashes (2-31%) are mainly described in patients with other concomitantly administered medicinal products known to cause rash (antibiotics and/or allopurinol). 
Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).
Prevention of tumour lysis syndrome 
A tumor lízis szindróma megakadályozása
Rare: Cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation 
Ritka: szívelégtelenség, fibrillatio atrialis, szívdekompenzáció
The cumulative frequencies of second malignancy are 5%, 10-12% and 13-14% following 5, 10 and 15 years respectively after diagnosis of hairy cell leukaemia. 
A másodlagos malignitás kumulatív gyakoriságai 5%, 10-12% és 13-14% az ötödik, tizedik illetve a tizenötödik évben a hajas sejtes leukémia diagnosztizálását követően.
These were on average more severe than the infections manifested in 27% of all patients receiving a reduced dose of 0.5 mg/kg body weight per cycle. 
Ezek összességében súlyosabbak voltak, mint az összes beteg 27%-át érintő fertőzések, akik csökkentett, 0,5 mg/testsúlykilogramm dózist kaptak ciklusonként.
Uncommon: conjunctivitis Very rare: blepharitis 
Nem gyakori: conjunctivitis Nagyon ritka: blepharitis
Due to a potential increase of haematological toxicity and bone marrow suppression, cladribine must not be used concomitantly with other myelosuppressive medicinal products. 
A hematológiai toxicitás és csontvelő szupresszió lehetséges növekedése miatt, a kladribint nem szabad egyidejűleg használni más myeloszupresszív gyógyszerekkel.
In case of fever related to infections or agranulocytosis, an antibiotic treatment is indicated. 
Fertőzésekhez, vagy agranulocitózishoz kapcsolódó láz esetén, antibiotikus kezelés javallt.
Patients should be instructed and trained appropriately. 
Ehhez a betegek megfelelő utasításokkal kell ellátni és gyakorlati oktatásban is kell részesüljenek.
Abdominal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels, mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over. 
Fájdalom és nagymértékű gázképződés a gyomorban és belekben (szélszorulás), a máj laboratóriumi értékeinek többnyire enyhe növekedése (bilirubin, transzaminázok), amelyek a kezelés befejeztével visszatérnek a normális értékekre.
if you notice any signs of infections (such as flu-like symptoms or fever) during or after treatment with LITAK, inform your doctor immediately. 
ha fertőzés bármilyen jelét észleli (mint például influenzaszerű tünetek vagy láz) a LITAK-kezelés alatt, vagy azt követően, azonnal közölje kezelőorvosával.
Rejection response to blood transfusions. 
Vérátömlesztésre adott kilökődési válasz.
Fever of unknown origin frequently occurs in patients treated for hairy cell leukaemia and is manifested predominantly during the first 4 weeks of therapy. 
Ismeretlen eredetű láz gyakran fordul elő hajas sejtes leukémiával kezelt betegek esetében, és leginkább a kezelés első 4 hetében jelenik meg.
Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies. 
Ilyen szerekkel való kezelés másodlagos malignitás előfordulásához vezethet.
Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine 
A nem-vérképző szövetekre úgy tűnik nincs hatással, ami megmagyarázza a kladribin nem hematopoetikus toxicitásának alacsony incidenciáját.
Low number of platelets, which can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds). 
Alacsony vérlemezkeszám, ami szokatlan vérzést okozhat (pl. orr- vagy bőrvérzést).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK. 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A LITAK alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Unless fatal, indications were that most or all of these effects would be slowly reversible upon cessation of exposure. 
A fatalis esetektől eltekintve, az eredmények azt mutatták, hogy a fenti hatások nagy része a gyógyszeradagolás befejezése után lassan megszűnt.
Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature. 
Az injekció előtt hagyja, hogy a LITAK szobahőmérsékletre felmelegedjen.
Therapy with LITAK should be initiated by a qualified physician with experience in cancer chemotherapy. 
LITAK kezelést kizárólag olyan szakorvos kezdeményezhet, aki tapasztalattal rendelkezik a rák kemoterápiájában.
Secondary malignancies are expected to occur in patients with hairy cell leukaemia. 
A másodlagos malignitás előfordulása hajas sejtes leukémiában szenvedő betegeknél várható.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor. 
Ha teherbe esne a kezelés alatt, azonnal közölje kezelőorvosával.
* see descriptive section below. 
* lásd a részletezett leírást alul.
In case certain adverse reactions with a potential impact on performance occur (e.g. dizziness, very common, or drowsiness, which may occur due to anaemia, which is very common), patients should be advised not to drive or use machines. 
Abban az esetben, ha bizonyos mellékhatások befolyással lehetnek a teljesítményre (pl. szédülés, ami nagyon gyakori, vagy az anaemia miatt fellépő álmosság, ami szintén nagyon gyakori), a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, és ne kezeljenek gépeket.
Remove the red protective cap from the LITAK vial. 
Távolítsa el a piros védőkupakot a LITAK injekciós üvegről.
Cladribine is a purine nucleoside analogue acting as an antimetabolite. 
A kladribin egy purin nukleozid analóg, amely antimetabolitként működik.
Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established (see sections 4.3 and 5.2). 
A klinikai tapasztalat rendkívül kevés, és a LITAK biztonságos alkalmazása ilyen betegeknél nincs kellőképpen alátámasztva (lásd 4.3 és 5.2 pont).
The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/kg. 
A kladribin eloszlási térfogatának középértéke: 9.2 l/kg.
An accumulation of active CdATP is observed predominantly in cells with a high dCK activity and a low deoxynucleotidase activity, particularly in lymphocytes and in other haematopoietic cells. 
Az aktív CdATP felhalmozódását figyelték meg elsősorban magas dCK aktivitású és alacsony dezoxynucleotidase aktivitású sejtekben, különösen lymphocytákban és más haemopoetikus sejtekben.
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal. 
A használat után megmaradt tartalmat juttassa vissza kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy megfelelően megsemmisíthessék.
Disposing of used syringes 
A használt fecskendő kidobása
If you feel drowsy, which may occur due to a low number of red blood cells caused by LITAK treatment, or dizzy, you should not drive or use machines. 
Ha álmosságot érez, ami annak a jele lehet, hogy a LITAK-kezelés miatt lecsökkent vörös vérsejtjei száma, vagy ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Rare serious adverse reactions 
Ritkán fellépő súlyos mellékhatások
At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion. 
Bármikor a kezelés alatt vagy azt követően szóljon azonnal kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, amennyiben: homályos látást, látásvesztést vagy kettős látást, beszédnehezítettséget, a kar vagy a láb gyengeségét, a járásában bekövetkező változást vagy egyensúlyproblémákat, hosszan tartó zsibbadást, csökkent érzékelést vagy érzéskiesést, emlékezetkiesést vagy zavartságot tapasztal.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.4). 
A kockázat megköveteli az egyedi beállítást (lásd 4.4 pont).
Increased heart rate, abnormal heart sound, low blood pressure, decreased blood supply to the heart muscle. 
Szapora szívverés, kóros szívhang, alacsony vérnyomás, a szívizom csökkent vérellátása.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse. 
Fontos, hogy ne próbálja saját maga beadni az injekciót, amíg nem képezte ki erre a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe, wait for the area to dry and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. 
Fertőtlenítse bőrét alkohollal, várja meg, amíg a fertőtlenített terület megszárad, majd csípje össze bőrét a mutató- és a hüvelykujja közé, de ne csavarja meg.
Tell your doctor immediately if you have any of the following during or after treatment with LITAK: - any signs of infections (such as flu-like symptoms) - fever 
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha a LITAK-kezelés alatt vagy után a következő tünetek egyike jelentkezne Önnél: - fertőzésre utaló bármilyen jel (pl. influenzaszerű tünetek) - láz
LITAK 2 mg/ml solution for injection 
LITAK 2 mg/ml oldatos injekció
Cladribine is an antineoplastic and immunosuppressive substance that can induce considerable toxic adverse reactions, such as myelo- and immunosuppression, long-lasting lymphocytopenia, and opportunistic infections. 
A kladribin egy antineoplasztikus és immunszupresszív hatóanyag, mely erős toxikus mellékhatásokat válthat ki, például myelo- és immunszupresszió, hosszantartó limfocitopénia és opportunista fertőzések.
Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM. 
A kladribin hatása DNS töredezést és sejtpusztulást idéz elő különböző normális és leukémiás sejtekben és sejtvonalakban 5 nM - 20 µM koncentrációban.
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells. 
Azonban egy cynomolgus majmokon végzett toxicitási kutatás kimutatta, hogy a kladribin megállítja a gyorsan fejlődő sejtek érését, beleértve a heresejteket is.
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine. 
Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Always use LITAK as your doctor has told you. 
A LITAK-ot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Low numbers of certain white blood cells (neutrophils and lymphocytes) and platelets in blood tests. 
Bizonyos fehérvérsejtek (neutrofilek és limfociták), valamint a vérlemezkék számának csökkenése a vérvizsgálatok szerint.
Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections. 
A terápiás kockázatokat és előnyöket gondosan kell mérlegelni az olyan betegek esetében, ahol aktív fertőzés áll fenn, vagy a fertőzés gyanúja felmerül.
From a microbiological point of view, unless the opening precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately. 
Hacsak a felnyitás módja nem zárja ki teljes mértékben a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát, a készítményt mikrobiológiai okokból azonnal fel kell használni.