natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dog: Treatment of heart failure Cat: Retardation of chronic renal insufficiency by reducing the blood pressure. 
Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing. 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose. 
Véletlen túladagolás esetén átmenetileg hipotenzió (alacsony vérnyomás) jelentkezhet.
Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease. 
Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére.
It is indicated in chronic renal insufficiency to slow down its progression. 
Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére
In cats with experimental renal insufficiency,“product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure. 
Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév” (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic products without evidence of associated adverse reactions. 
Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév” (országonként töltik ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
In humans, the combination of ACE inhibitors and NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired kidney function. 
Emberben az ACE-gátlók és NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
2100 Köpenhamn Danmark 
2100 København Dánia
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat. 
A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally ) 
„Terméknév” 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Tablets for cats and dogs 
Tabletta kutyáknak és macskáknak.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs. 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, kutyák esetében.
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
For cats over 2.5 kg Treatment of chronic renal insufficiency 
5 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére 2,5 kg feletti macskáknál krónikus veseelégtelenség kezelésére
Benazeprilat concentrations decline biphasically: the initial fast phase (t1/2=1.7 hours in dogs) represents elimination of free drug, while the terminal phase (t1/2=19 hours in dogs) reflects the release of benazeprilat that was bound to ACE, mainly in the tissues. 
A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban) főként a szövetekben az
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight. 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
Repeated administration of “product name” (to be completed nationally) leads to slight bioaccumulation of benazeprilat (R=1.47 in dogs with 0.5 mg/kg), steady state being achieved within a few days (4 days in dogs). 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1. 
Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary. 
Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Treatment of chronic renal insufficiency in cats. 
Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats. 
A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets 
A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
In dogs and cats with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood. 
A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials with laboratory animals (rats) at maternally nontoxic doses. 
Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
Heart diseases in dogs 
Kutyák Kutyák szívbetegségére
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed (in dogs or cats) during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy. 
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást (kutyáknál és macskáknál), azonban, mivel krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés alatt.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 
„Terméknév” 5 mg (a tagállam tölti ki)
In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon. 
Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg (tartomány: 0,5 - 1,0) benazepril hidroklorid testtömeg kilogrammonkénti dózisban, amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli, és ezt javasolja.
Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure. 
Kutyák Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.
In dogs with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood. 
A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Some dogs with congestive heart failure may exhibit vomiting or fatigue during treatment. 
Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
2100 Kööpenhamina Tanska 
2100 Kööpenhamina
It is recommended to monitor plasma potassium levels when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia. 
A hiperkalémia kockázata miatt a „terméknév” (a tagállam tölti ki) kálium-visszatartó diuretikumokkal együtt történő alkalmazása esetén a plazma káliumszintjének monitorozása javasolt.
Slow down of the progression of renal damage in chronic kidney disease with proteinuria. 
A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs or cats with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency. 
A csökkent veseműködés kutyáknál vagy macskáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév” (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Treatment of chronic renal insufficiency in cats 
Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál
Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats 
Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére
In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function. 
Emberben az ACE-gátlók és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs. 
A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane. 
Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév” (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency. 
A csökkent veseműködés kutyáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév” (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Dogs: Treatment of heart failure 
Kutyák: szívelégtelenség kezelésére
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “Product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane. 
Idült veseelégtelenségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat szerint a „terméknév” (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelettel kiürülő fehérjék mennyiségét; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Cats: Treatment of chronic renal insufficiency. 
Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére.
Dogs: Treatment of heart failure. 
Kutyák: szívelégtelenség kezelésére.
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency. 
Más ACE gátlókkal szemben a benazeprilát kutyáknál egyenlő mértékben ürül az epével és a vizelettel, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév” (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására.
Treatment of heart failure at 2nd3rd and 4th stage. 
Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs. 
Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének.
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy. 
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást kutyáknál, azonban, mivel krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés alatt.
Interactions 
MELLÉKHATÁSOK
20 mg Film-coated tablets 
20 mg Filmtabletta
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats. 
A „terméknév” (országonként töltik ki) biztonságosságát tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló kutyák vagy macskák esetében nem állapították meg.
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats. 
Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
Treatment of heart failure in dogs. 
Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyákban.
Dogs: For the symptomatic, adjunctive therapy in the treatment with the diuretic furosemide of heart failure caused by mitral failure or congestive cardiomyopathy. 
Kutyák: Kongesztív szívelégtelenég és mitrális elégtelenség esetén furosemid mellett tüneti és kiegészítő diuretikus kezelésre.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs and cats. 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) biztonságosságát tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló kutyák és macskák esetében nem állapították meg.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 2,5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 20 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs. 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) biztonságosságát tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló kutyák esetében nem állapították meg.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE,
Heart failure in dogs 
Kutyák Kutyák szívelégtelenségére
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 
20 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
TARGET SPECIES 
CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák.
For cats -Treatment of chronic renal insufficiency 
Macskák: krónukis veseelégtelenség kezelésére
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden filmtabletta 20 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table: 
Macskák esetében „terméknév” (országonként töltik ki) szájon át adagolandó, és a minimális dózis 0,5 mg (0,5 - 1,0 tartományban) benazepril-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az alábbi táblázat szerint:
For dogs -Treatment of heart failure 
Kutyák Szívelégtelenség kezelésre
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden filmtabletta 5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Film-coated tablets for dogs 
Filmtabletta kutyáknak.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 
2,5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Hungary 
Görörgország
Film-coated tablets for cats and dogs 
Filmtabletta kutyáknak és macskáknak.
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary. 
A veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table: 
Kutyák esetében „terméknév” (országonként töltik ki) szájon át adagolandó, és a minimális dózis 0,25 mg (0,25 - 0,5 tartományban) benazepril-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az alábbi táblázat szerint:
Your veterinary surgeon may recommend to monitor plasma potassium concentrations when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium). 
A hiperkalémia (magas káliumszint a vérben) kockázata miatt a „terméknév” (országonként töltik ki) kálium-visszatartó diuretikumokkal együtt történő alkalmazása esetén az állatorvos javasolhatja a plazma káliumszintjének monitorozását.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
PACKAGE SIZE To be completed nationally. 
KISZERELÉSI EGYSÉG A tagállam tölti ki.
Standard dose Double dose 0.5 tablet 
0,5 tabletta 1 tabletta
For treatment of congestive heart failure in dogs. 
JAVALLAT(OK) Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyákban.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után kezet kell mosni.
“Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table: 
A „terméknév” (a tagállam tölti ki) szájon át adagolandó, és a minimális dózis 0,25 mg (0,250,5 tartományban) benazepril-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként naponta egyszer, az alábbi táblázat szerint:
“Product name” (to be completed nationally) reduces the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure. 
A kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév” (a tagállam tölti ki) csökkenti a vérnyomást és a szív terhelését.
Transient reversible hypotension may occur in cases of accidental overdose. 
Véletlen túladagolás esetén átmenetileg alacsony vérnyomás jelentkezhet.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Benazepril hydrochloride 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Benazepril hidroklorid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1. 
5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Treatment of heart failure in dogs 
Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére
Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information. 
Emiatt a kísérőiratot egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésére vonatkozóan.
Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats 
Kutyák Kutyák kongesztív szívelégtelenségének kezelésére Macskák krónikus veseelégtelenségének kezelésére
• This medicinal product does not require any special storage conditions. 
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
To help lower the chance of this happening: 
A következők segítik csökkenteni ennek esélyét:
Your doctor may increase the dose to 60 mg. 
Orvosa emelheti az adagot 60 mg-ra.
This can cause problems for the man and may cause problems in sexual relationships. 
Ez a férfi számára és a szexuális kapcsolatban is problémát okozhat.
• Priligy should not be used by either men under the age of 18 or men 65 years or older 
• A Priligy-t nem szabad használni 18 év alatti és 65 éves vagy idősebb férfiaknak.
• Difficulty getting or keeping an erection 
• nehézség az erekció elérésében vagy megtartásában,
• Do not take Priligy if you are dehydrated (you do not have enough water in your body). 
• Ne vegye be a Priligy-t, ha Ön dehidrált (nincs elegendő víz a szervezetében).
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Az Európai Bizottság határozatát követően, a tagállamok kompetens hatóságai a referens tagállammal együttműködve szükség szerint frissítik a kísérőiratokat.
You may have problems sleeping and feel dizzy after you stop taking this medicine, even if you have not taken it every day. 
Alvási problémái lehetnek és szédülhet a gyógyszer szedésének abbahagyása után, még akkor is, ha nem minden nap szedte azt.
This will stop you from falling and hurting yourself if you do faint. 
Ez megakadályozza, hogy elessen és megsértse magát, ha elájul.
• Do not stand up quickly after you have been sitting or lying down for a long time. 
• Ne álljon fel gyorsan hosszú ideig történő ülést vagy fekvést követően.
• You notice any changes in your mood 
• hangulatában bármilyen változást észlel,
• Difficulty concentrating 
• koncentrálási nehézség,
This may reduce the frustration or worry about fast ejaculation. 
Ez csökkentheti a frusztrációt vagy a korai magömlés miatti aggodalmat.
• Discuss your Priligy treatment with your doctor after the first 4 weeks or after 6 doses to see whether you should continue treatment. 
• Az Priligy kezelésével kapcsolatban beszéljen orvosával az első 4 hét vagy 6 adag bevételét követően arról, hogy folytatnia kell-e a kezelést.
Tablet should be swallowed whole 
A tablettát egészben kell lenyelni.
Therefore, use of other medicines may affect the maximum dose of Priligy you're allowed to take. 
Következésképpen más gyógyszerek használata befolyásolhatja a Priligy Önnek engedélyezett maximális adagját.