natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remove contaminated feed as soon as possible and replace with feed not containing the tiamulinincompatible ionophores. 
A kontaminált takarmányt a lehető leggyorsabban el kell távolítani az etetőkből, majd friss takarmánnyal kell feltölteni azokat, amely nem tartalmaz tiamulinnal inkompatibilis ionofórokat.
The in vitro susceptibility of M. gallisepticum and M. synoviae from chickens and turkeys was tested intwo studies with isolates from European Member States collected from 2005-2007, and 2010-2013, and in one study with global isolates collected before 1997. 
A házityúkokból és pulykákból származó M. gallisepticum és M. synoviae in vitro érzékenységét két vizsgálatban tesztelték 2005-2007 és 2010-2013 között az európai tagállamokban begyűjtött izolátumokkal, valamint egy vizsgálatban 1997 előtt gyűjtött, globális izolátumokkal.
Mean daily water consumption (litre) per animal per day 
Átlagos napi vízfogyasztás (liter)/állat/nap
Consequently, a withdrawal period in eggs of zero days is accepted. 
Ennek megfelelően a tojásokra vonatkozó nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadták.
Clinical case reports did suggest that M. synoviae was treated effectively in a French study, and Hungarian and UK studies showed that M. meleagridis was also effectively treated causing reductions in clinical signs, airsacculitis and sinusitis. 
A klinikai esettanulmányok azt jelezték, hogy a M. synoviae-t hatékonyan kezelték egy francia vizsgálatban, a magyar és brit vizsgálatok pedig azt igazolták, hogy a M. meleagridist szintén hatékonyan kezelték, ami csökkenést eredményezett a klinikai jelekben, a légzsákgyulladásban és a szinuszitiszben.
Lesion score reduction and reduction in microbiological re-isolation varied from 55% to 100% for prevention/metaphylaxis but were as low as 33% to 67% for treatment of M. gallisepticum. 
Az elváltozások pontszámának csökkenése és a mikrobiológiai reizoláció csökkenése 55%-100% között volt a megelőzés/metafilaxis esetében, azonban 33%-67% a M. gallisepticum kezelésében.
Bactericidal concentrations can be reached but vary according to the bacterium. 
A baktericid koncentrációk elérése lehetséges, de baktériumfüggő.
This includes the specification of target pathogens, replacement of the prevention claim by metaphylaxis and clear dose recommendations based on mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for each target species and indication as well as prudent use recommendations for antimicrobial veterinary medicinal products authorised in the EU. 
Ide tartozik a célkórokozók meghatározása, a megelőzés állítás lecserélése metafilaxisra, a világos adagolási javaslatok mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg alapon az egyes célállatfajok és javallatok vonatkozásában, valamint az EU-ban engedélyezett állatgyógyászati antimikrobiális készítmények körültekintő alkalmazására vonatkozó ajánlások.
The animals treated showed significant improvements in clinical endpoints such as diarrhoea score, feed conversion efficiency, average daily gain, and bacterial shedding was completely stopped (not examined in all studies). 
A kezelt állatok szignifikáns javulást mutattak a klinikai végpontok, például a hasmenés pontszám, a takarmányhasznosítás hatékonysága és az átlagos napi gyarapodás tekintetében, és a baktériumürítés teljes mértékben megállt (nem értékelték minden vizsgálatban).
Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe). 
(2009)5 10 L. intracellularis törzset (hatot az Egyesült Államokból, négyet Európából) teszteltek.
Overall, the benefit-risk balance of Denagard 45% is considered positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III). 
Összességében a készítmény előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
McOrist and Gebhart (1995)4 found an intracellular minimum bactericidal concentration (iMBC) of <2 µg/ml in another strain. 
McOrist és Gebhart (1995)4 <2 µg/ml értékű intracelluláris minimális baktericid koncentrációt (iMBC) talált egy másik törzsben.
The indications in turkeys were supported by in vitro susceptibility data from the same three studies as in chickens and limited susceptibility data on M. meleagridis, a limited number of artificial infection and field studies, and a number of case reports published in the late 1970s and early 1980s. 
Pulykáknál a javallatot ugyanabból a három vizsgálatból származó in vitro érzékenységi adatok támasztják alá, mint a házityúkok esetében, továbbá a M. meleagridisre vonatkozó, korlátozott érzékenységi adatok, korlátozott számú mesterséges fertőzéses és terepvizsgálat, valamint néhány, az 1970-es évek végén és az 1980-as évek elején közzétett esettanulmány.
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates. 
(2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Fresh solutions of tiamulin-medicated drinking water should be made up each day. 
Minden nap friss tiamulin oldat készítendő.
Although VICH guideline GL48 on Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recommends sampling eggs until at least 12 days after the end of treatment, data from two other studies (one of which measured tiamulin-like activity using a microbiological method and the other of which measured total radioactive residues) indicate that tiamulin levels in eggs peak immediately after the end of treatment and consequently there is no concern that increased tiamulin levels in eggs will occur at time points beyond those measured in the pivotal residue depletion study. 
Bár a „Vizsgálatok állatgyógyászati készítmények metabolizmusának és maradékanyag-kinetikájának értékelésére élelmiszertermelő állatoknál: a jelző maradékanyag kiürülésének vizsgálata az élelmezésegészségügyi várakozási idő meghatározása céljából” című VICH GL48 iránymutatás (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) azt javasolja, hogy a tojásokból a kezelést követően legalább 12 napig vegyenek mintát, két másik vizsgálatból származó adatok (egyikük egy mikrobiológiai módszerrel mérte a tiamulinszerű aktivitást, a másik pedig a teljes radioaktív maradékanyagokat mérte) arra utalnak, hogy a tojásokban a tiamulinszint közvetlenül a kezelés befejezése után éri el a csúcsot, és ennek megfelelően nem merül fel aggály azzal kapcsolatosan, hogy a tojásokban emelkedett tiamulinszint fordulna elő a pivotális maradékanyag-kiürülési vizsgálatban mért időpontokon túl.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
A készítmény alkalmazását az állományból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatának eredményeire alapozva kell megkezdeni.
Based on the residue depletion data available the following withdrawal periods are recommended: 
A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján az alábbi élelmezés-egészségügyi várakozási időket javasolják:
Pregnancy and lactation: Can be used in pigs during pregnancy and lactation. 
Vemhesség és laktáció: Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
The susceptibility of B. pilosicoli towards tiamulin was investigated in three studies. 
A B. pilosicoli érzékenységét a tiamulinnal szemben három vizsgálatban tanulmányozták.
Mean body weight (kg) of animals to be treated 
Kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Use in drinking water or in feed 
Ivóvízben vagy takarmányban alkalmazva
See section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores. 
A tiamulin és az ionofórok közötti interakciókra vonatkozó információkért lásd a 4.8 szakaszt.
It can be as little as two times the MIC for Brachyspira hyodysenteriae and Actinobacillus pleuropneumoniae but as high as 50100 times the bacteriostatic level for Staphylococcus aureus. 
Lehet alacsony, mint a minimális gátló koncentráció kétszerese (MIC) Brachyspira hyodysenteriae és Actinobacillus pleuropneumoniae esetében, de magas is, mint a bakteriosztatikus szint 50-100-szorosa a Staphylococcus aureus esetében.
Special warnings for each target species: Animals with reduced water intake and/or in a debilitated condition should be treated parenterally. 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
There was some variation in the clinical results and there was a reported reduction in water intake with tiamulin in the drinking water. 
A klinikai eredményekben némi variáció mutatkozott, és a tiamulin jelenléte az ivóvízben csökkentette a vízfogyasztást.
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours. 
Az előírás szerinti hígítás, illetve feloldás után felhasználható: az elkészített oldat 24 órán keresztül stabil marad.
Animals with reduced water intake and/or in a debilitated condition should be treated parenterally. 
A csökkent vízfogyasztás, illetve legyengült állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Administered for five days these doses caused significant improvements in clinical endpoints (e.g. feed conversion efficiency, average daily gain, diarrhoea score) and pathological signs though complete elimination of L. intracellularis could not be achieved. 
Öt napig alkalmazva ez a dózis jelentős javulást eredményezett a klinikai végpontokban (például takarmányhasznosítási hatékonyság, átlagos napi gyarapodás, hasmenés pontszám) és a patológiai tünetekben, bár a L. intracellularis teljes eliminációját nem lehetett elérni.
The main areas of disharmony in the existing product information relate to target species, indications, posology and withdrawal periods. 
A terméktájékoztatóban szereplő főbb ellentmondásos pontok a célállatfajokra, az indikációkra, az adagolásra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre vonatkoztak.
The withdrawal periods have been revised following assessment of the available residue depletion data to ensure consumer safety. 
A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok értékelését követően a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében felülvizsgálták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket.
At 250 ppm tiamulin hydrogen fumarate administered for three days significant improvements in clinical endpoints, pathological signs and elimination of M. gallisepticum were shown. 
A három napig alkalmazott 250 ppm tiamulin-hidrogén-fumarát esetében jelentős javulás mutatkozott a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a M. gallisepticum eliminációjában.
Due to the irritant properties, it is also recommended to wear a dust mask to minimise inhalation exposure. 
Irritatív tulajdonságai miatt a belégzéses expozíció minimálisra csökkentése érdekében pormaszk viselése javasolt.
Residues in eggs were well below the MRL at all time points. 
A tojásban a maradékanyagok minden időpontban a maradékanyag-határérték alá estek.
The dosage of the product to be incorporated should be established according to the following formula: 
Az ivóvízbe keverendő készítmény adagolását a következő képlet alapján kell meghatározni:
In case of exposure or accidental spillage onto skin the affected area should be washed with soap and water. 
Bőrre kerülés vagy véletlen bőrre fröccsenés esetén az érintett bőrfelületet szappanos vízzel kell lemosni.
Marketing authorisation holders 
A forgalomba hozatali engedély birtokosa
Corresponding wordings is added in the product information. 
Ennek megfelelő szöveget illesztettek bele a terméktájékoztatóba.
administered in the drinking water gave a mycoplasmacidal effect at MIC90, reduced lung lesions and eliminated the organism in some cases. 
Az ivóvízben alkalmazott, magasabb adagok mikoplazmacid hatással bírtak a MIC90 értéknél, csökkentették a tüdőelváltozásokat és egyes esetekben eliminálták a kórokozót.
In order to avoid interactions between the ionophores and tiamulin, the veterinarian and farmer should check that the feed label does not state that it contains salinomycin, monensin and narasin. 
Az ionofórok és a tiamulin közötti kölcsönhatás elkerülése érdekében az állatorvos és a telepvezető ellenőrizze, hogy a takarmány címkéjén nem szerepel a szalinomicin, monenzin és narazin.
If signs of intoxication do occur promptly remove the medicated water and replace with fresh water. 
Amennyiben mérgezés tünetei jelentkeznek, a gyógyszerezett vizet azonnal el kell távolítani, és friss vízzel kell helyettesíteni.
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
It has been noted that Denagard 45% and its associated names do not have the same product information across the Member States with respect to e.g. target species, indications, posology and withdrawal periods 
Megállapították, hogy a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérőek az egyes tagállamokban a célállatfajok, a javallatok, az adagolás és az élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében.
Appropriate guidance has been included in the product information to mitigate the risk. 
A kockázat csökkentése érdekében megfelelő iránymutatást foglaltak bele a terméktájékoztatóba.
Do not use in pigs and birds that could receive products containing monensin, narasin or salinomycin during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin. 
Nem alkalmazható olyan sertéseknél és madaraknál, amelyek monenzint, narazint vagy szalinomicint tartalmazó készítményt kaphatnak a tiamulin kezelés ideje alatt, illetve a tiamulin kezelés megkezdése előtt vagy befejezése után legalább 7 nappal.
As long as combined use with these ionophores is avoided, especially in broilers, Denagard 45% has proven to be safe and effective in the treatment of airsacculitis, synovitis and sinusitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and/or M meleagridis in chickens and turkeys. 
Amíg elkerülik az ilyen ionofórokkal történő együttes alkalmazást, különösen brojlerek esetében, a Denagard 45% biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a M. gallisepticum, M. synoviae és/vagy M. meleagridis által okozott légzsákgyulladás, szinovitisz és szinuszitisz kezelésében házityúkoknál és pulykáknál.
The actual doses in mg/kg body weight could only be estimated. 
A tényleges mg/testtömeg-kg adagok csupán becsülhetők voltak.
The liver residue data were subjected to log-linear regression using the WT1.4 calculation program and the resulting withdrawal period was 42 hours, rounded up to two days. 
A máj maradékanyag-adatokon log-lineáris regresszió számítást végeztek a WT1.4 kalkulációs program használatával, és az ebből eredő élelmezésegészségügyi várakozási idő 42 óra volt, amelyet két napra kerekítettek fel.
Further studies showed a 95% lesion reduction for prevention and 74% during treatment at around the proposed dose of 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given in the drinking water. 
A további vizsgálatok az elváltozások 95%-os csökkenését mutatta a megelőzés vonatkozásában és 74%-os csökkenést a kezelés során hozzávetőleg a javasolt 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban az ivóvízben alkalmazva.
Ninety three isolates of B. pilosicoli collected in Sweden (Pringle et al. 20061), 33 isolates collected in UK, Spain and Germany (MAH proprietary data 2008) as well as 324 isolates collected in Sweden between 2002 and 2010 (Pringle et al. 20122) were tested. 
20061), az Egyesült Királyságban, Spanyolországban és Németországban gyűjtött 33 izolátumot (forgalombahozatali engedély jogosultja védett adatok 2008), valamint a Svédországban 2002-2010 között gyűjtött 324 izolátumot (Pringle et al.
For chickens and turkeys, in order to avoid interactions between the incompatible ionophores monensin, narasin and salinomycin and tiamulin, the feed mill supplying the birds feed should be notified that tiamulin will be used and that these anticoccidials should not be included in the feed or contaminate the feed. 
Csirkék és pulykák esetében az összeférhetelen ionofórok, úgymint a monenzin, a narazin, és a szalinomicin valamint a tiamulin közti kölcsönhatás elkerülése érdekében a madarakat ellátó keverőüzemet figyelmeztetni kell, hogy tiamulint kevernek majd a takarmányba és hogy az említett antikokcídiumokat nem szabad bekeverni a takarmányba és nem szennyezhetik ezekkel a takarmányt.
The tiamulin MIC data determined for the available EU Lawsonia strains are all below the estimated ileal tiamulin contents of 0.63 μg/ml. 
A rendelkezésre álló Lawsonia törzsek vonatkozásában meghatározott tiamulin MIC adatok mind az ileum becsült tiamulinkoncentrációja, 0,63 μg/ml alatt vannak.
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon. 
A fel nem szívódott, illetve nem metabolizált tiamulin a beleken át a vastagbélbe jut.
Groups of birds were sacrified at 0 hours, 8 hours, 1 day, 2 days, 3 days and 5 days after withdrawal of treatment and samples from muscle (mixed samples from breast and leg), liver, skin and underlying subcutaneous fat were taken for residue analysis. 
A kezelés befejezését követően 0 órával, 8 órával, 1 nappal, 2 nappal és 5 nappal madárcsoportokat vágtak le, és mintákat vettek az izomból (kevert minták a mellből és a combból), a májból, a bőrből és az alatta lévő szubkután zsírból maradékanyag-elemzés céljára.
Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. 
2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Concerning the indication ‘treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae' two artificial infection studies and two old and one new field studies were presented to support the claim. 
A „M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa” javallatot illetően két mesterséges fertőzéses vizsgálatot, valamint két régebbi és egy újabb terepvizsgálatot mutattak be az állítás alátámasztására.
Tiamulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis. 
A tiamulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, mint például a monenzin, a szalinomicin és a narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
The treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae was investigated in two artificial infection studies and a series of eight field trials. 
A M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelését két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy nyolc terepvizsgálatból álló sorozatban tanulmányozták.
Serum protein binding is approximately 30%. 
A szérumfehérje-kötődés mértéke hozzávetőlegesen 30 %.
Water intake may be depressed in chickens and turkeys during the administration of tiamulin in drinking water and an inclusion rate of 250 ppm must not be exceeded. 
A tiamulin ivóvízben való alkalmazása során házityúkok és pulykák esetében csökkenhet a vízfogyasztás, és a 250 ppm gyógyszer-koncentrációt nem szabad meghaladni.
There is little evidence for serious adverse reactions, except when it is used with the incompatible coccidiostatic ionophores monensin, salinomycin, and narasin. 
Kevés bizonyíték van a súlyos mellékhatásokat illetően, kivéve, ha inkompatibilis kokcidiosztatikus ionofórokkal, monenzinnel, szalinomicinnel és narazinnal együtt alkalmazzák.
Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y. 
Lee, H.R. Yeh, A.
Serum protein-binding was approximately 45%. 
A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 45 % volt.
A withdrawal period of 4 days was calculated based on residue concentrations in liver tissues using the WT1.4 calculation program and setting values below limit of quantification (LOQ) at ½ LOQ according to the CVMP note for guidance “Approach towards harmonisation of withdrawal periods” (EMEA/CVMP/036/95)9. 
A májszövetben mért maradékanyag-koncentráció alapján 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt számoltak ki a WT1.4 kalkulációs program segítségével, valamint a mérhetőségi határ (LOQ) alatt, ½ LOQ értéknél beállítva az értékeket a CVMP-nek „Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő harmonizációjára irányuló megközelítés” című iránymutatásával összhangban (EMEA/CVMP/036/95)9.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Withdrawal periods were calculated based on residue concentrations in liver and using the 99/95 tolerance interval to account for one residue concentration above the MRL at day 3 after treatment, resulting in a withdrawal period of 6 days calculated using the WT1.4 calculation program. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a májban mért maradékanyag-koncentrációk alapján és 99/95 tolerancia intervallum használatával számították ki, hogy figyelembe vegyék a maradékanyag-határérték feletti egyetlen maradékanyag-koncentrációt a kezelés utáni 3. napon, ami a WT1.4 kalkulációs program segítségével 6 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményezett.
In drinking water 
Ivóvízben
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the label to the physician. 
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
In turkeys, it is more marked, with approximately 20% reduction and therefore it is recommended not to exceed a concentration of 500 mg tiamulin hydrogen fumarate in 2 litres of the drinking water. 
Pulykák esetében ez sokkal jelentősebben, körülbelül 20 %-os vízfogyasztás csökkenés formájában jelentkezik, ezért nem ajánlott túllépni az 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát 2 l ivóvízben koncentrációt.
Considering all data available, the epidemiological cut-off value appeared to be at 0.5 µg/ml while less susceptible strains grouped at ≥2.0 µg/ml. 
A rendelkezésre álló adatokat figyelembe véve úgy tűnt, hogy az epidemiológiai határérték 0,5 µg/ml volt, a kevésbé érzékeny törzsek pedig ≥2,0 µg/ml értéknél csoportosultak.
From each individual pig, specimens from liver and muscle were collected and analysed for 8-α-hydroxymutilin using a validated LCMS-MS analytical method. 
Minden egyes sertésből mintákat vettek a májból és az izomból, amelyeket egy validált LCMS-MS analítikai módszer segítségével elemeztek 8-α-hidroximutilin irányában.