natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These medicinal products are recommended to be administered 12 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5). 
Ezeket a gyógyszereket 12 órával a Juluca bevétele előtt, vagy 4 órával az után javasolt bevenni (lásd 4.5 pont).
Patients with hepatitis B or C 
Hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő betegek
At supra-therapeutic doses (75 and 300 mg once daily), rilpivirine has been associated with prolongation of the QTc interval of the electrocardiogram (ECG) (see sections 4.5 and 5.1). 
A terápiás dózist meghaladó dózisban alkalmazott rilpivirint (naponta egyszer 75 mg és 300 mg) összefüggésbe hozták az elektrokardiogram (EKG) QTc-szakaszának megnyúlásával (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Metformin is eliminated renally and therefore it is of importance to monitor renal function when co-treated with Juluca. 
A metformin a vesén át ürül, így a Juluca-val való egyidejű alkalmazás esetén fontos a vesefunkció rendszeres ellenőrzése.
The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily. 
Levels [NOAELs]) patkányokon és nyulakon 15-ször, illetve 70-szer magasabb volt, mint az emberi alkalmazásra ajánlott napi egyszeri 25 mg-os adag expozíciója.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX) 
DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ESETÉN - BLUE BOX-SZAL)
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women. 
A dolutegravir illetve rilpivirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
No treatment emergent resistanceassociated substitutions were observed for the other three subjects who experienced confirmed virologic failure. 
A másik három betegnél, akiknél virológiai kudarcot igazoltak, nem figyeltek meg kezelés során kialakult, rezisztenciával kapcsolatos szubsztitúciókat.
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19% 
Tenofovir AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca') 
Amennyiben nem tudja a Juluca-val egyidőben bevenni ezeket az étrendkiegészítőket, ne vegyen be kalciumpótlót, vaspótlót vagy multivitamint a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 óráig az után (lásd a 3. pontot is, „Hogyan kell szedni a Juluca-t?”);
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5). 
A Juluca és a metformin egyidejű alkalmazásának megkezdésekor és befejezésekor a glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelni kell a metformin adagjának módosítását (lásd 4.5 pont).
Metabolism and nutrition disorders very common increased total cholesterol (fasted) increased LDL cholesterol (fasted) 
Megemelkedett összkoleszterin (éhomi) Megemelkedett LDL koleszterin (éhomi)
Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine 
Artemeter/ lumefantrin/ rilpivirin
Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir 
Atovakon/ proguanil/ dolutegravir
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC). 
A dolutegravir vemhes nyulaknak legfeljebb 1000 mg/kg napi adagokban, a gestatio 6-18. napja között történő per os adagolása nem idézett elő fejlődési toxicitást vagy teratogenitást (az AUC alapján a naponta kétszer 50 mg humán klinikai expozíció 0,56-szorosa).
The pooled primary analysis demonstrated that dolutegravir plus rilpivirine is non-inferior to CAR, with 95% of subjects in both arms achieving the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 based on the Snapshot algorithm (Table 3). 
hoz képest; mindkét karban a betegek 95%-a érte el az elsődleges végpontot, azaz a < 50 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értéket a 48. héten a Snapshot algoritmus alapján (3. táblázat).
- carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis) 
• karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (az epilepszia kezelésére és a görcsrohamok megelőzésére alkalmazott gyógyszerek);
Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
A Juluca egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a gyomor pH értékét, csökkent rilpivirin plazmakoncentrációkhoz vezethetnek, amely esetleg csökkentheti a Juluca terápiás hatását.
Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration. 
Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Ne vegyen be ilyen típusú gyógyszert a Juluca bevétele előtti 12 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételét követően.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine 
A GYÓGYSZER NEVE Juluca 50 mg/25 mg filmtabletta dolutegravir/rilpivirin
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1). 
Egy egészséges személyeken végzett vizsgálatban a rilpivirin terápiás dózisát meghaladó dózisokban (naponta egyszer 75 mg és 300 mg) történő alkalmazása esetén kimutatták, hogy az EKG-n megnyújtják a QTc szakaszt (lásd 5.1 pont).
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Amennyiben nem tudja a Juluca-val egyidőben bevenni ezeket az étrendkiegészítőket, ne vegyen be kalciumpótlót, vaspótlót vagy multivitamint a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételt követően.
Taking Juluca in fasted condition or with only a protein-rich nutritional drink may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca. 
A Juluca éhgyomri vagy csak fehérjében dús folyékony tápszerrel történő bevétele a rilpivirin alacsonyabb plazmakoncentrációjához vezethet, amely esetlegesen csökkenti a Juluca terápiás hatásosságát.
Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5). 
Arra az esetre, ha az egyik hatóanyag adagolásának leállítása vagy adagjának módosítása szükséges, a dolutegravirt vagy rilpivirint külön-külön tartalmazó készítmények állnak rendelkezésre (lásd 4.5 pont).
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir 
Maláriaellenes szerek Artemeter/ lumefantrin/ dolutegravir
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B). 
Enyhe, illetve közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A vagy B érték) szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
(induction of CYP3A enzymes). 
(CYP3A enzimek indukciója)
The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks). 
A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy az antiretrovirális adagolási rend részeként alkalmazott rilpivirin teljes expozíciója (AUC) kb.
Clarithromycin Erythromycin /Rilpivirine 
Klaritromicin Eritromicin/ rilpivirin
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles). 
A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vér átvitele útján terjed
** Non-inferiority of dolutegravir plus rilpivirine to CAR, in the proportion of subjects classified as virologic non-responders, was demonstrated using a non-inferiority margin of 4%. 
* A kiindulási stratifikációs tényezőkkel korrigálva és -8% non-inferioritási eltérési tartománnyal értékelve ** A dolutegravir plusz rilpivirin non-inferioritását a CAR-hoz képest a virológiai nonreszponderként osztályozott betegek arányában 4%-os non-inferioritási eltérési tartomány alkalmazásával igazolták.
Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine 
Atovakon/ proguanil/ rilpivirin
In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1). 
heti analízisében a betegeknél kereszt-rezisztencia állt fenn efavirenzre (n = 3), etravirinre (n = 4) és nevirapinra (n = 1).
Dolutegravir and rilpivirine have been associated with increases in serum creatinine occuring in the first week of treatment when administered with other antiretroviral medicinal products. 
Egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel való együttes alkalmazás esetén a dolutegravirt és rilpivirint összefüggésbe hozták a kezelés első heteiben előforduló szérum-kreatininszint emelkedéssel.
How to store Juluca 
Hogyan kell a Juluca-t tárolni?
Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1). 
A Juluca egyidejű alkalmazása CYP3A induktor hatású gyógyszerekkel a rilpivirin alacsonyabb plazmaszintjét eredményezheti, amely csökkentheti a Juluca terápiás hatását (lásd 1. táblázat).
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine. 
A Juluca laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
When Juluca is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day should be taken at the same time with Juluca, for the duration of the rifabutin co-administration (a separate formulation of rilpivirine is available for this dose adjustment, see section 4.2). 
A Juluca rifabutinnal történő együttes alkalmazása esetén a Juluca-val egyidőben naponta kiegészítőleg egy 25 mg-os rilpivirin tablettát kell bevenni a rifabutin alkalmazásának időtartama alatt.
Dolutegravir ↔ (Not studied) 
Dolutegravir ↓ (Nem vizsgálták)
Rifampicin/ Rilpivirine1,2 
Rifampicin/ rilpivirin1,2
Rilpivirine ↔ AUC ↔ 
Rilpivirin ↔ AUC ↔
Pink, oval, biconvex tablets, approximately 14 x 7 mm, debossed with ‘SV J3T' on one side. 
14  7 mm méretű tabletta, egyik oldalán „SV J3T” mélynyomású jelzéssel ellátva.
H2-receptor antagonists should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 4 hours after or 12 hours before) 
A H2-receptor antagonisták a Juluca bevételétől időben jól elkülönítve alkalmazandók (legalább
A single dose of 50 mg of dolutegravir was administered to 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) and to 8 matched healthy adult controls. 
Egy vizsgálatban egyszeri 50 mg dolutegravirt adtak 8 közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (Child-Pugh B érték) betegnek és 8 tulajdonságaikban hasonló 8 egészséges kontroll-személynek.
Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected 
A rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése várható
There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults. 
Nem észleltek új biztonságossági észrevételeket a rilpivirin HIV-1
• decrease in haemoglobin 
• hemoglobinszint csökkenés,
Metformin/ Rilpivirine1 
Metformin/ rilpivirin1
AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66% 
Ketokonazol AUC ↓ 24% Cmin ↓ 66%
Paracetamol / Rilpivirine1,2 
Paracetamol/ rilpivirin1,2
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults. 
A felnőtteknél megfigyelthez hasonlóan, a C213-vizsgálatban a testtömeg a gyermekgyógyászati betegeknél (33-93 ttkg) sem volt hatással a rilpivirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine 
Oxkarbazepin Fenitoin Fenobarbitál/ rilpivirin
Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine 
Lanzoprazol Rabeprazol Pantoprazol Ezomeprazol/ rilpivirin
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it. 
Ne vegyen be savlekötőt a Juluca bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 4 órán át a bevételét követően.
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1 
Antivirális gyógyszerek Tenofovir-dizoproxil/ dolutegravir1
In patients with prior failed therapies, but naïve to the integrase class (SAILING study), integrase inhibitor substitutions were observed in 4/354 patients (follow-up 48 weeks) treated with dolutegravir, which was given in combination with an investigator selected background regimen (BR). 
integrázgátló szubsztitúciókat figyeltek meg 4 beteg esetében a 354, dolutegravirral és a vizsgálatban résztvevő orvos által választott alap kezelési renddel kombinációban kezelt beteg közül (48 hetes követési idő).
In vitro, dolutegravir inhibited the renal uptake transporters, organic anion transporters (OAT)1 and OAT3. 
A dolutegravir in vitro gátolta a vese felvevő-transzportereket és az OAT1 és OAT3 szerves anion transzportereket.
AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31% 
Rilpivirin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”). 
A dolutegravir, rilpivirin és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek egyes kiemelt, megállapított és elméleti kölcsönhatásai az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedés jelölése „↑”, a csökkenésé „↓”, a változatlanságé „↔”, a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC”, a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax”, míg az adagolási intervallum végén mért koncentrációé „Cτ”).
These may affect up to 1 in 10 people: 
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő:
The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution. 
Óvatosság szükséges a Juluca és a dabigatránetexilát együttes alkalmazása esetén.
There is no specific treatment for an overdose of Juluca. 
A Juluca túladagolásnak nincs specifikus kezelése.
common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count 
Csökkent fehérvérsejtszám Csökkent hemoglobin-szint Csökkent vérlemezkeszám
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection. 
Juluca vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV fertőzés kezelésében.
A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control. 
A glikémiás kontroll fenntartása érdekében mérlegelendő a metformin adagjának csökkentése a Juluca-val történő egyidejű alkalmazás kezdetén és abbahagyásakor.
No pharmacokinetic data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy. 
Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir és rilpivirin kombináció terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan.
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine 
Vardenafil Tadalafil/ rilpivirin
Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca. 
A Juluca szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Dolutegravir 
Oxkarbazepin Fenitoin Fenobarbitál/ dolutegravir
• increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme). 
• a hasnyálmirigy eredetű amiláz (egy emésztőenzim) szintjének emelkedése.
Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1 
Antikonvulzív szerek Karbamazepin/ dolutegravir1
If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose. 
Ha a Juluca bevétele után több mint 4 órával hány, akkor a soron következő adag előtt nem szükséges bevennie egy másik tablettát.
In a DEXA substudy mean bone mineral density (BMD) increased from Baseline to Week 48 in subjects who switched to dolutegravir plus rilpivirine (1.34% total hip and 1.46% lumbar spine) compared with those who continued on treatment with a TDF-containing antiretroviral regimen (0.05% total hip and 0.15% lumbar spine. 
A DEXA alvizsgálatban a csontsűrűség (BMD) átlagértéke emelkedett a kiindulási időponttól a 48. hétig azoknál a betegeknél, akik a dolutegravir plusz rilpivirin kombinációra váltottak (1,34% teljes csípő és
Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes). 
A rilpivirin expozíciójának növekedése várható (CYP3A enzimek gátlása).
Carcinogenesis and mutagenesis 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Carcinogenesis és mutagenesis
The pharmacokinetics of rilpivirine in 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects (12 to <18 years of age) receiving rilpivirine 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving rilpivirine 25 mg once daily. 
fertőzött, naponta egyszer 25 mg rilpivirint kapó 36 serdülőkorú (12-től 18 év alatti) betegnél hasonlóak voltak a korábban antiretrovirális szerekkel még nem kezelt, naponta egyszer 25 mg rilpivirint kapó felnőtteknél észleltekhez.
If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose. 
Ha a beteg a Juluca bevételét követő 4 óránál később hány, nem kell egy újabb adagot bevennie, amíg a soron következő előírt adag ideje el nem érkezik.
(inhibition of CYP3A enzymes). 
(CYP3A enzimek gátlása).
In a rilpivirine study comparing 8 patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score A) to 8 matched controls, and 8 patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) to 8 matched controls, the multiple dose exposure of rilpivirine was 47% higher in patients with mild hepatic impairment and 5% higher in patients with moderate hepatic impairment. 
Egy rilpivirin vizsgálatban 8 enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A érték) szenvedő beteget hasonlítottak össze 8 illesztett kontrollszeméllyel, valamint 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteget (ChildPugh B pontszám) szintén 8 illesztett kontrollszeméllyel.
Rilpivirine ↔ Not studied. 
Rilpivirin ↓ Nem vizsgálták.
HMG CO-A reductase inhibitors Atorvastatin/ 
HMG-CoA reduktáz gátlók Atorvasztatin/ dolutegravir
Simeprevir/ Rilpivirine 
Szimeprevir/ rilpivirine
Rilpivirine ↔ Digoxin 
Dolutegravir ↔ (Nem vizsgálták) Rilpivirin ↔ Digoxin
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca. 
A kalciumpótlókat, vaspótlókat és multivitaminokat a Juluca-val egyidőben kell bevenni.
The efficacy and safety of switching from an antiretroviral regimen (containing 2 NRTIs plus either an INI, an NNRTI, or a PI) to a dual regimen of dolutegravir 50 mg and rilpivirine 25 mg was evaluated in 2 identical 48-week, randomised, open-label, multicentre, parallel-group, non-inferiority studies SWORD-1 (201636) and SWORD-2 (201637). 
48 hetes, randomizált, nyílt elrendezésű, munticentrumos, párhuzamos csoportos, non-inferioritási vizsgálatban, a SWORD-1 (201636) és a SWORD-2 (201637)-ben értékelték.
Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes). 
A rilpivirin expozíciójának csökkenése várható (CYP3A enzimek indukciója)
25-O-desacetyl-rifabutin 
25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↔
Moderate and high fat meals increased the dolutegravir AUC(0-∞) by approximately 87% and Cmax by approximately 75%. 
Közepes és magas zsírtartalmú táplálékok a dolutegravir AUC(0-∞) értékét kb.
Juluca is bioequivalent to a dolutegravir 50 mg tablet and a rilpivirine 25 mg tablet administered together with a meal. 
A Juluca biológiailag egyenértékű egy étkezés közben egyidejűleg bevett 50 mg-os dolutegravir és 25 mg-os rilpivirin tablettával.
No clinically important pharmacokinetic differences of dolutegravir or rilpivirine due to race have been identified. 
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a dolutegravir és a rilpivirin farmakokinetikájában a rassz vonatkozásában.
No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy. 
Terhesség és szülést követő időszak Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir és rilpivirin kombináció terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan.
Baseline Third Treatment Agent Class INI 
Kiindulási harmadik gyógyszerosztály INI
Rifapentine/ Dolutegravir 
Rifapentin/ dolutegravir
*** The results of the pooled analysis are in line with those of the individual studies, for which differences in proportions meeting the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 (based on the Snapshot algorithm) for DTG+RPV versus CAR were -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) for SWORD-1 and 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) for SWORD-2 with a preset noninferiority margin of -10%. 
RNS a 48. héten (a Snapshot algoritmus alapján) elsődleges végpontot elérők arányának különbsége 0,6 (95% CI: -4,3, 3,0) volt a SWORD-1 vizsgálatban, illetve 0,2 (95% CI: -3,9, 4,2) a SWORD-2 vizsgálatban, az előre meghatározott -10%-os non-inferioritási határ mellett.
Each pack consists of one bottle containing 30 film-coated tablets and a desiccant. 
Csomagolásonként egy, 30 filmtablettát és nedvszívó anyagot tartalmazó tartály.
Tenofovir alafenamide / Dolutegravir 
Tenofovir-alafenamid/ dolutegravir
In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose. 
A székletben a beadott rilpivirin dózis átlagosan 25%-a volt kimutatható nem metabolizált formában.
Anticoagulants Dabigatran etexilate/ Dolutegravir 
Antikoagulánsok Dabigatrán-etexilát/ dolutegravir
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátrium és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin hidroklorid filmtablettánként.
Lamivudine/ Dolutegravir 
Lamivudin/ dolutegravir
Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3). 
A Juluca rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Interaction Geometric mean change 
Kölcsönhatás A változás mértani átlaga
Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective. 
A kalciumpótlók, vaspótlók és multivitaminok megakadályozhatják azt, hogy a Juluca felszívódjon az Ön szervezetébe, és így csökkenthetik a hatásosságát.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions). 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal. 
Ha a Juluca bevételét követő 4 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Famotidine/ Rilpivirine1,2 
Famotidin/ rilpivirin1,2
Effects on bone 
PI = Proteázgátló Csontokra gyakorolt hatás
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or rilpivirine apart from those listed as adverse reactions. 
4.9 Túladagolás A felsorolt mellékhatásokon kívül nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket vagy jeleket a dolutegravir illetve a rilpivirin akut túladagolását követően.
Methadone / Rilpivirine1 
Metadon/ rilpivirin1