natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent ADRs following receipt of rituximab in clinical studies were IRRs. 
A rituximab alkalmazása során a klinikai vizsgálatokban előforduló leggyakoribb mellékhatások az infúziós reakciók (IRR, infusion-related reaction) voltak.
A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post 
A forgalombahozatal utáni vizsgálatokban rituximabbal kezelt polyangiitis granulomatsában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek körében kisszámú hepatitis B reaktivációs esetet jelentettek, amelyből néhány halálos kimenetelű volt.
In the pivotal trial, 166 patients with relapsed or chemoresistant low-grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as an intravenous infusion once weekly for four weeks. 
A pivotál vizsgálatban 166 relapszusba került vagy kemorezisztens, alacsony malignitású vagy follicularis B-sejtes NHL-ben szenvedő beteg kapott 375 mg/m2 adagban rituximab intravénás infúziót,
The estimated median terminal elimination half-life of rituximab was 22 days (range, 6.1 to 52 days). 
összesen négy dózisban, a becsült medián eliminációs felezési idő 23 nap volt (tartomány: 9-49 nap).
Contraception in males and females 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Description of selected adverse drug reactions 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
• allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24 
fertőzések, például mellkasi fertőzések, húgyúti fertőzések (vizeletürítéskor jelentkező allergiás reakciók, amelyek leginkább az infúzió alatt jelentkeznek, de 24 órával az
The incidence of ADRs of all grades and grade 3 /4 ADR was similar in elderly patients compared 
Az észlelt különböző fokú gyógyszermellékhatások és a 3. és 4. fokozatú mellékhatások incidenciája időseknél és fiataloknál (< 65 éves) hasonló volt.
If you get any of these, tell a doctor or nurse straight away. 
Azonnal forduljon orvoshoz vagy egy egészségügyi szakemberhez, ha ezek közül bármelyiket észleli.
Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR 
*: csak a CR-t, nPR-t (noduláris részleges válasz), PR-t elért betegekre vonatkozik
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): véralvadási zavarok, a vörösvértestek csökkent termelése és a vörösvértestek fokozott pusztulása (aplasztikus hemolitikus anémia), nyirokcsomó duzzanat vagy rossz hangulat és a szokásos tevékenységek iránti érdektelenség vagy kedvetlenség,
Cmax following second infusion, was 207 µg/mL for the 2 x 500 mg dose and ranged from 377 to 386 µg/mL for the 2 x 1000 mg dose. 
a 2 x 1000 mg-os adagnál pedig 377-386 μg/ml volt.
There was no increased rate in overall infections or serious infections in 
Alacsony IgA, IgG vagy IgM szintekkel rendelkező betegeknél az összes fertőzés vagy a súlyos fertőzések aránya nem növekedett.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds 
fertőzések, például mellkasi fertőzések, húgyúti fertőzések (vizeletürítéskor jelentkező fájdalom), megfázás és herpesz fertőzések allergiás reakciók, amelyek leginkább az infúzió alatt jelentkeznek, de 24 órával az
Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including: 
Mondja el azonnal kezelőorvosának, ha e tünetek bármelyike fellép Önnél.
• being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion 
feszes izmok, ízületi vagy izomfájdalom, hát- és nyakfájás általános rossz közérzet vagy nyugtalanság, fáradtság érzet, remegés, influenza tünetei
Biotec House, Central Park, Western Avenue 
Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
• Relapsed/refractory follicular lymphoma 
vagy többedszer recidiváló follicularis lymphoma kezelésére javallott.
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission 
hónapban a rituximab egyenértékűségét (non-inferior) mutatta a ciklofoszfamiddal szemben (7. táblázat).
f) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis 
b) A granulomatózus poliangiitisz vagy mikroszkópikus poliangiitisz kezelése
• fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine or feeling weak or generally unwell 
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha az alábbiakban felsorolt fertőzésre utaló tünetet észlel: • láz, köhögés, torokfájás, vizelet ürítésekor égő érzés vagy gyengének érzi magát vagy rossz a
The overall rate of infection was approximately 94 per 100 patient years in rituximab treated patients. 
A rituximab-kezelésben részesült 99 beteg között a fertőzések teljes előfordulási aránya kb.
Contents of the pack and other information 
hónap Egyéb információforrások
Patients in a severely immunocompromised state. 
stádium) vagy súlyos, nem kontrollált szívbetegségben szenvedő betegeken.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség
<2D barcode carrying the unique identifier included.> 
Egy csomagolási egységben 2 db injekciós üveg van.
Do not have Rituzena if you have an active infection or a serious problem with your 
Nagyon ritkán néhány Rituzena-val kezelt betegnél súlyos fertőzés alakult ki az agyban, amit
Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. 
Ezek az „Egyéb
Mundipharma GmbH Tel: +49 (0) 69 506029-000 
EGIS Bulgaria EOOD Teл.: + 359 2 987 6040
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting. 
A forgalomba hozatalt követően halálos kimenetelű, súlyos infúziós reakciókat jelentettek.
Tell your doctor immediately if you have a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia 
Egyéb mellékhatások a) non-Hodgkin limfóma vagy a krónikus nyiroksejtes fehérvérűség kezelése
This is usually given b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia 
5a. táblázat Chronicus lymphocytás leukaemia első vonalbeli kezelése
Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5 
perifériás neuropathia, arcidegbénulás5
Kern Pharma, S.L. 
Millmount Healthcare Ltd.
respiratory failure4 
interstitialis tüdőbetegség légzési elégtelenség4
For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks 
Ismételten alkalmazott Rituzena monoterápia esetén olyan relapszusos/refrakter follicularis lymphomában szenvedő betegeknél, akik reagáltak a korábbi Rituzena monoterápiára, az ajánlott
Very Rare Not known serious viral infection2 
A két, jelentett nemkívánatos esemény az influenza-szerű tünetek
severe cardiac disoders4 and 6 
szívelégtelenség4
The authorisation was subsequently renewed. 
Az engedélyt később megújították.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days. 
A krémet 7-14 napon át, naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területen.
The trial showed low level irritation, but no toxicity. 
Ennek során megfigyeltek ugyan alacsony szintű irritációt, de toxicitás nem jelentkezett.
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age. 
A Pruban nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb kölyköknél.
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days. 
A heveny nedvező bőrgyulladásban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok során az esetek mintegy 80%-ában a 7-14 napig tartó kezelést követően gyógyulás vagy javulás következett be.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRUBAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Other information about Pruban: 
A Pruban-nal kapcsolatos egyéb információ:
The results of these studies are reflected in the contraindications. 
Az említett vizsgálatok eredményeit belefoglalták az ellenjavallatokba.
A trial is humans had also been conducted. 
Emberek bevonásával is végeztek egy vizsgálatot.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000. 
2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed. 
Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Pruban reduces the inflammation of the skin locally. 
A Pruban lokálisan csökkenti a bőrgyulladást.
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns). 
A heveny nedvező bőrgyulladást legtöbb esetben a bolhacsípéssel szembeni túlérzékenység miatt fellépő komplikációk okozzák, de kiválthatják más ekroparaziták, allergiás eredetű bőrbetegségek, végbélproblémák vagy idegen testek (pl. toklász) is.
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism). 
A Pruban nem alkalmazható kiterjedt, fertőzött vagy fekélyes sérülések esetén, valamint Cushingszindrómában (hyperadrenocorticismusban) szenvedő állatoknál.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation. 
Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kutyák heveny, körülírt nedvező bőrgyulladásának kezelésében a Pruban előnyei meghaladják kockázatokat, és javasolta a Pruban-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects. 
A resocortolbutirat a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező glükokortokszteroidok csoportjába tartozik.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated. 
A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növésben lévő állatokban fokozott figyelmet igényel, és a nagy felületű sebek kezelése kerülendő.
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours. 
Amikor bőrirritáció lép fel, viszketés és vakaródzás váltogatja egymást, ami miatt pár órán belül súlyos sebek alakulhatnak ki.
What benefit has Pruban shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Pruban alkalmazásának a vizsgálatok során?
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs. 
A Pruban-t a bőrön alkalmazzák, kis felületen hirtelen fellépő kezdeti nedvező bőrirritáció kezelésére (heveny nedvező bőrgyulladás kutyáknál).
Resocortol butyrate is a corticosteroid. 
A resocortol-butirat egy kortikoszteroid.
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban. 
A Pruban biztonságosságát illetően számos vizsgálatot végeztek patkányokon, nyulakon és kutyákon.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections. 
Emberben való használatuk mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance. 
Pruban fehér vagy fehéres krém, amelynek hatóanyaga a resocortol-butirat.
What is the risk associated with Pruban? 
Milyen kockázatokkal jár a Pruban alkalmazása?
How has Pruban been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pruban-t?
Why has Pruban been approved? 
Miért engedélyezték a Pruban forgalomba hozatalát?
For details on dosing, please see the Package Leaflet. 
Kérjük, hogy az adagolást illetően olvassa el a gyógyszerismertetőt!
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations. 
A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches. 
Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
How does Pruban work? 
Hogyan fejti ki hatását a Pruban?
What is Pruban? 
Milyen típusú gyógyszer a Pruban?
What is Pruban used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pruban?
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so). 
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem
Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough. 
Lehet, hogy a Sprimeo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Sprimeo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT. 
Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Sprimeo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Sprimeo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
A Sprimeo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients. 
Ezért a Sprimeo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year. 
A Sprimeo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT. 
A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Sprimeo HCT-ben vannak.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines. 
Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT. 
Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Sprimeo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials. 
Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Sprimeo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks. 
A vérnyomáscsökkentő hatás nagyjából 1 héten belül megmutatkozik, és a maximális hatás rendszerint 4 héten belül látható.
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals. 
Nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezt az eltérést az aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció fokozta volna, mivel ez minden állatnál csak minimális
The MAH shall submit the final results and study report for the active treatment phase of the ALTITUDE study when available 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat aktív kezelési fázisának végső eredményeit és vizsgálati jelentését,
There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Nincs arra bizonyíték, hogy a Sprimeo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Sprimeo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines. 
Nem valószínű, hogy a Sprimeo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice. 
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Sprimeo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem
Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you. 
A Sprimeo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Ha angioödéma alakul ki, akkor a Sprimeo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients. 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Sprimeo HCT-vel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
With cessation of treatment, blood pressure gradually returned towards baseline levels over a period of several weeks, with no evidence of a rebound effect for blood pressure or PRA. 
A kezelés leállításakor a vérnyomás fokozatosan, néhány hét alatt visszatért a kiindulási értékre, és nincs bizonyíték a vérnyomás vagy a
Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs. 
A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek
If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible. 
Ha a szoptatás alatt Sprimeo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide. 
A Sprimeo HCT tabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Aliskiren Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin. 
Az aliszkiren a humán renin orálisan aktív, nem-peptid típusú, hatásos és szelektív, direkt inhibitora.
You may need to read it again. 
Lehet, hogy abba kell hagynia a
If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible. 
Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Sprimeo HCT. 
A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Sprimeo HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use. 
Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”). 
- ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „bőrfarkasnak” vagy „SLE”-nek
Sprimeo HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Szoptató anyák számára nem javasolt a Sprimeo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily. 
Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Sprimeo HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment. 
A Sprimeo HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Ha a diuretikum adása ismét szükségesnek tűnik, akkor a napnak vagy a mesterséges UV-A sugaraknak
Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT. 
Ne szedje a Sprimeo HCT-t - ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Sprimeo HCT egyéb összetevőjére.
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide, its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia. 
A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második- és harmadik trimeszter alatt történő alkalmazása ronthatja a foeto-placentáris perfúziót, és olyan foetalis és neonatalis hatásokat idézhet elő, mint például az icterus, az elektrolit-egyensúly
Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide. 
A Sprimeo HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Upon withdrawal of the aliskiren treatment (aliskiren with or without hydrochlorothiazide add-on), the return of blood pressure towards baseline was gradual (3-4 weeks) with no evidence of the rebound effect. 
Az aliszkiren-kezelés abbahagyásakor (aliszkiren hidroklorotiazid hozzáadásával vagy anélkül) a vérnyomásnak a kiindulási értékre történő visszatérése fokozatos volt (3-4 hét), rebound hatásra utaló