natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take too many Galvus tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away. 
Ha az előírtnál több Galvus tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days. 
A túladagolás valószínű tüneteivel kapcsolatos információk egészséges önkéntesekkel végzett, dózisnövelő tolerabilitási vizsgálatból származnak, melyben az alanyok 10 napon keresztül kaptak Galvus-t.
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus). 
• ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Galvus adagot kell majd szednie).
If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Amennyiben a Galvus egy adagja kimarad, akkor azt, amint a beteg eszébe jut, be kell venni.
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
A Galvus nem használható 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidózis kezelésére.
Urticaria Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid 
Urticaria Hámló és hólyagos bőrelváltozások, köztük bullózus pephigoid
Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients. 
A Galvus nem helyettesíti az inzulint az inzulinkezelésre szoruló betegeknél.
If you forget to take Galvus 
Ha elfelejtette bevenni a Galvus-t
How long to take Galvus 
Mennyi ideig kell szedni a Galvus-t?
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3). 
Nem végeztek a Galvus-szal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed. 
Nem alkalmazhatja a Galvus-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
It is not known if Galvus passes into breast milk. 
Nem ismert, hogy a Galvus bejut-e az anyatejbe.
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”. 
A Galvus hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Galvus contains lactose (milk sugar). 
A Galvus laktózt (tejcukor) tartalmaz.
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin. 
• 100 mg naponta, 50 mg-ot reggel és 50 mg-ot este bevéve, ha a Galvus-t önmagában, metformin vagy glitazon tartalmú egyéb gyógyszerrel, illetve metforminnal és egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedi.
The usual dose of Galvus is either: 
A Galvus szokásos adagja:
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]). 
• ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed (az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Galvus-szal együtt szedi [hipoglikémia]).
The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established. 
A Galvus biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (˂ 18 év) esetében nem igazolták.
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2). 
A közepesen vagy súlyosan beszűkült vesefunkciójú vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél a Galvus javasolt adagja naponta egyszer 50 mg (lásd még 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Gyermekek és serdülők A Galvus alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Galvus contains lactose 
A Galvus laktózt tartalmaz
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness 
• Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): Fáradtság
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2). 
Szájon át történő alkalmazás A Galvus étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető (lásd még 5.2 pont).
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus. 
Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, a Galvus adását abba kell hagyni.
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes. 
A Galvus 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
You should not use Galvus during pregnancy. 
Terhesség alatt nem alkalmazhatja a Galvus-t.
Galvus 50 mg tablets 
Galvus 50 mg tabletta
There are no adequate data from the use of vildagliptin in pregnant women. 
A Galvus terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
What Galvus contains 
Mit tartalmaz a Galvus?
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter. 
A Galvus-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other. 
A Galvus 50 mg tabletta kerek, fehér-halványsárga színű és lapos felszínű, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „FB” mélynyomású jelzéssel
Galvus is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years). 
A Galvus nem javasolt gyermekek és serdülők számára (˂ 18 év).
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter. 
A májfunkciót a Galvus-kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően időszakosan ellenőrizni kell.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2). 
A Galvus­t nem szabad alkalmazni beszűkült májfunkciójú betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartátaminotranszferáz (AST) szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát (lásd még 4.4 és 5.2 pont).
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets. 
A Galvus 50 mg tabletta 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 vagy 336 tablettát tartalmazó csomagolásban és 3 darab 112 tablettát tartalmazó csomagolásból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Galvus 50 mg tablets vildagliptin 
Galvus 50 mg tabletta vildagliptin
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively. 
A pioglitazon kombinációval végzett vizsgálatban az abszolút testtömeg-növekedés a placebo esetén 1,4 kg, napi 100 mg Galvus esetén 2,7 kg volt.
Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value. 
A beteg kiindulási enzimértékeinek ismerete érdekében a Galvus-kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon. 
A Galvus a hasnyálmirigyre hatva fejti ki a hatását, ahol így több inzulin és kevesebb glukagon termelődik.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Galvus-kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket.
What you need to know before you take Galvus 
Tudnivalók a Galvus szedése előtt
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus. 
Az is helyes, ha a Galvus szedése alatt különös figyelmet fordít az újonnan megjelenő hólyagokra és fekélyekre.
If you stop taking Galvus 
Ha idő előtt abbahagyja a Galvus szedését
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended. 
Amennyiben az AST vagy ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, a Galvus-kezelés megszakítása javasolt.
How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water. 
• A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2). 
A Galvus­t nem szabad alkalmazni beszűkült májfunkciójú betegek esetén, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az ALT vagy az AST szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát (lásd még 4.2 és 5.2 pont).
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin): 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t szedtek és inzulint kaptak (metforminnal vagy anélkül):
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated. 
A Galvus-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Galvus-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose 
• Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): Torokfájás, orrfolyás
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition. 
A Galvus adagja a beteg állapotától függ.
If you take more Galvus than you should 
Ha az előírtnál több Galvus-t vett be
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus 
A Galvus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
Galvus should not be used during breast-feeding. 
A Galvus alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
How Galvus works 
Hogyan hat a Galvus?
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency. 
Az alábbiakban szervrendszerenként és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra minden indikációban azok a mellékhatások, amelyekről a kettős-vak vizsgálatokban monoterápiában, illetve kiegészítő kezelésekként Galvus-t kapó betegeknél számoltak be.
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone: 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Galvus-t szedtek:
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157) 
5. táblázat A naponta kétszer 50 mg Galvus-t metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél (n=157) jelentett mellékhatások
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170) 
2. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban 50 mg Galvus-t egy szulfonilureával kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=170)
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember. 
Ha elfelejt bevenni egy adag Galvus-t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea: 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t, metformint és egy szulfonilureát szedtek:
How to take Galvus 
Hogyan kell szedni a Galvus-t?
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin: 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és metformint szedtek:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208) 
1. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t metforminnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=208)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone: 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és egy glitazont szedtek:
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371) 
táblázat A kettős-vak vizsgálatokban naponta 100 mg Galvus-t inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) kombinációban kapó betegeknél (n=371) jelentett mellékhatások
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158) 
3. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t egy tiazolidindionnal kombinációban kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=158)
What Galvus is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Galvus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea. 
• 50 mg naponta, melyet reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Galvus-t egy másik,
How to store Galvus 
Hogyan kell a Galvus-t tárolni?
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea: 
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Galvus-t és egy szulfonilureát szedtek:
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855) 
4. táblázat A kettős-vak vizsgálatokban napi 100 mg Galvus-t monoterápiaként kapó betegeknél jelentett mellékhatások (n=1855)
White to light yellowish, round (8 mm diameter), flat-faced, bevelled-edge tablet. 
Fehér-halványsárga, kerek (8 mm átmérőjű), lapos felszínű, metszett élű tabletta, az egyik oldalon „NVR”, a másik oldalon „FB” mélynyomású jelzéssel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/02/2017.
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms. 
A Stronghold Plus nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi szervezetekre.
- Treatment of ear mites (Otodectes cynotis). 
- Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner). 
Stronghold Plus-t egyszeri rácsepegtetéses (felületi) alkalmazással kell használni az alábbi táblázat szerint (minimum 6 mg/kg szelamektinnek és 1 mg/kg sarolanernek megfelelően).
- Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus). 
- Szőrtetvesség kezelésére (Felicola subrostratus).
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically. 
Helyi alkalmazás után Stronghold Plus mindkét hatóanyaga, a szelamektin és sarolaner jól felszívódik, átlagos biológiai hasznosulása 40,5% illetve 57,9%, eloszlik a szervezetben.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats 
Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára Stronghold Plus rácsepegtető oldat macskák számára
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap) 
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zöld kupak)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes. 
A készítmény kartondobozba csomagolt 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water. 
készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered. 
Orsóférgek és kampósférgek okzta fertőzés kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap) 
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (naracs kupak)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes). 
A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) és 6 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap) 
Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása , ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution 
Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Stronghold Plus rácsepegtető oldat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Zoetis Belgium SA 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA
1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
The product kills adult fleas before they lay eggs for 5 weeks. 
A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett bolhákat a peterakás előtt.
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg 
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg selamectin/sarolaner 
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5-5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5-10 kg-os macskák számára szelamektin/sarolaner
Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner 
Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
In cats, selamectin and sarolaner are low clearance compounds with long half-life values, 12.5 days and 41.5 days respectively, following topical administration. 
Macskában a szelamektin és a sarolaner helyi alkalmazást követően alacsony klírensz értékű vegyületek hosszú felezési idővel:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form 
EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
• Then drink a large glass of water or any other drink. 
• Ezt követően igyon meg egy nagy pohár vizet vagy más italt.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant. 
Kérjük, forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos. 
Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket milyen hosszú ideig kell Siklosszal kezelni.
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions. 
5 Az általános állapot javulásának hatása lehet.
Rash, melanonychia, alopecia 
Kiütés, melanonychia, alopecia
Other medicines and Siklos 
Egyéb gyógyszerek és a Siklos
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times. 
A hematológiai toxicitást okozó adagot kettőnél több alkalommal nem szabad kipróbálni.
• As soon as the tablet is disintegrated, swallow the content of the teaspoon. 
• Amint a tabletta szétesett, nyelje le a teáskanál tartalmát.
If you stop taking Siklos 
Ha abbahagyja a Siklos szedését
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast. 
A felírt Siklos adagot naponta egyszer kell bevenni, lehetőleg reggel, a reggeli előtt.
• Handling of broken tablets 
• A törött tabletták kezelése
Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
gyakori (> 1/100 - < 1/10), nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100), ritka (> 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007/06/29 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017/04/24
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth. 
A többségnél (61%) a terhesség és a szülés normál lefolyású volt.
Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia. 
A thrombocytopenia és a vérszegénység kevésbé gyakori, és ritkán jelentkeznek megelőző neutropenia nélkül.
Treatment with Siklos and concomitant immunisation with live virus vaccines should only be performed if benefits clearly outweigh potential risks. 
A Siklos kezelés és az élővírus-vakcinával történő immunizálás csak abban az esetben végezhető egyidejűleg, ha az előnyök egyértelműen felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy naponta mennyi Siklost kell bevennie, és megadja, hogy ez az adag hány egész, fél vagy negyed tablettának felel meg.
Treatment with Siklos requires close clinical monitoring. 
A Siklos kezelés szoros klinikai ellenőrzést igényel.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C). 
Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C stádium).
Your doctor will tell you how long to take Siklos. 
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a Siklost.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months. 
Az Ön által szedett adagtól függően ezek a vizsgálatok kéthetente vagy kéthavonta történhetnek.
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice. 
A többi figyelemmel kísért esetben a terhességet önként vagy orvosi javaslatra megszakították.