natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee recommended that Pioglitazone Teva be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
A Pioglitazone Teva metforminnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease). 
A Pioglitazone Teva nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
A Pioglitazone Teva metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia”).
Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
A Pioglitazone Teva inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Why has Pioglitazone Teva been approved? 
Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva forgalomba hozatalát?
How does Pioglitazone Teva work? 
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva?
How has Pioglitazone Teva been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva-t?
What is Pioglitazone Teva? 
Milyen típusú gyógyzer a Pioglitazone Teva?
How is Pioglitazone Teva used? 
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Teva-t?
What is Pioglitazone Teva used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Teva?
These can develop suddenly and can potentially be life-threatening. 
Ezek hirtelen kialakulhatnak, és potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'. 
Ezt nevezik „elszaporodásnak” vagy „felülfertőződésnek”.
Resistant (R >) 
Rezisztens (R >)
In these cases, no recommendation on a posology can be made. 
Ezekben az esetekben nem lehet az adagolásra vonatkozó ajánlást tenni.
1.0 mg/kg IV every 12 hours (n=6) Day 1 2125 (15) Day 10 1825 (16) 
1,0 mg/kg iv., 12 óránként (n = 6) 1. nap 2125 (15) 10. nap 1825 (16)
Your doctor will decide how long you should be treated for. 
Kezelőorvosa dönt arról, hogy mennyi ideig fog tartani a kezelés.
A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days. 
A kezelési ciklus időtartama általában 4-14 nap.
Eravacycline is not genotoxic. 
Az eravaciklin nem genotoxikus.
• delay the natural formation of the bones of your unborn child. 
• késleltetheti születendő gyermeke csontjainak természetes fejlődését.
If not, it may be stored at room temperature and used within 12 hours. 
Ha nem adják be, szobahőmérsékleten tárolható, és 12 órán belül felhasználható.
Dublin 2, D02 T380, Ireland 
Dublin 2, D02 T380, Írország
The safety and efficacy of Xerava in children and adolescents less than 18 years of age have not been established. 
A Xerava biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Other medicines and Xerava 
Egyéb gyógyszerek és a Xerava
No data are available for patients weighing more than 137 kg. 
137 kg-nál nehezebb betegeknél nem állnak rendelkezésre adatok.
Adverse reactions are classified according to MedDRA system organ classification and frequency. 
A mellékhatásokat a MedDRA-rendszer szervrendszerenkénti besorolás és gyakoriság szerint osztályozzák.
Interactions with medicinal products that are substrates for these enzymes or transporters are therefore unlikely. 
Ebből következően az interakciók kialakulása olyan gyógyszerekkel, amelyek az említett enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai, nem valószínű.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból, kivéve, ha a felnyitási/feloldási/hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
• Allergic reaction 
• Allergiás reakciók
This medicine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years as it has not been studied enough in these populations. 
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők esetében, mivel ezekben a populációkban nem áll rendelkezésre elegendő vizsgálati adat.
In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa 
In vitro adatok azt jelzik, hogy az alábbi kórokozó nem érzékeny az eravaciklinnel szemben: • Pseudomonas aeruginosa
Long-term use of other similar antibiotic medicines by breast-feeding mothers can stain the child's teeth permanently. 
Szoptató anyák által más, hasonló antibiotikumok hosszú távú alkalmazása maradandóan elszínezheti a gyermek fogait.
Total Dose (mg) 
Teljes dózis (mg)
In case of serious reactions, eravacycline should be discontinued until a new intravenous access site is established. 
Súlyos reakciók esetén az eravaciklin adagolását mindaddig meg kell szakítani, amíg új intravénás hozzáférési helyet nem hoznak létre.
Other tetracycline antibiotics 
Más tetraciklin-antibiotikumok
Eravacycline is administered intravenously and therefore has 100% bioavailability. 
Az eravaciklin alkalmazása intravénásan történik, ezért a biohasznosulás 100%-os.
Environmental risk assessment studies have shown that Xerava may pose a risk for the aquatic compartment. 
A környezeti kockázatértékelési vizsgálatok kimutatták, hogy a Xerava kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Elderly (≥ 65 years) 
Idősek (65 évesek és annál idősebbek)
Once the powder has been made into a solution and diluted ready for use, it should be given to you immediately. 
Amint a por feloldásra és hígításra kerül, és alkalmazásra készen áll, azonnal be kell adni Önnek.
• permanently stain your unborn child's teeth 
• maradandóan elszínezheti születendő gyermeke fogait
Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy 
SX. Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR)
Xerava must not be mixed with other medicinal products. 
A Xerava nem keverhető más gyógyszerekkel.
This medicinal product may pose a risk to the environment (See section 5.3). 
Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, tetracyclines, ATC code: J01AA13. 
Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, tetraciklinek, ATC kód: J01AA13.
There are limited data on the use of eravacycline in pregnant women. 
Az eravaciklin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
In case of hypersensitivity reactions, treatment with eravacycline must be discontinued immediately and appropriate emergency measures must be initiated. 
Túlérzékenységi reakciók esetén az eravaciklinnel végzett kezelést azonnal abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for eravacycline are: 
Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatokkal foglalkozó európai bizottság (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) által létrehozott minimális gátlókoncentráció (MIC) határértékei az eravaciklin esetében a következők:
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Ha a készítményt nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész állapotban történő tárolási időért és a tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
- if you are allergic to any tetracycline antibiotics (e.g., minocycline and doxycycline) because you may also be allergic to eravacycline. 
− ha allergiás bármely tetraciklin-antibiotikumra (például minociklin és doxiciklin), mert így allergiás lehet az eravaciklinre is.
- The active substance is eravacycline. 
- A hatóanyag az eravaciklin.
Animal studies indicate that eravacycline crosses the placenta and is found in foetal plasma. 
Az állatkísérletek azt jelzik, hogy az eravaciklin átjut a placentán, és megtalálható a magzati plazmában.
The increased exposure is not likely to be clinically significant; thus, no dose adjustment is required when eravacycline is co-administered with CYP3A inhibitors. 
A megnövekedett expozíció valószínűsíthetően nem bír klinikai fontossággal, ezért nincs szükség dózismódosításra, ha az eravaciklin CYP3A inhibitorokkal együtt kerül beadásra.
a Mean (range) represented b AUC of Day 1 = AUC 0-12 after the first dose and AUC for Day 10 = steady state AUC0- 12 
AUC az 1. napon = AUC 0-12 az első adag után és AUC a 10. nap esetében = egyensúlyi állapot AUC0- 12
Although antibiotics including Xerava fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow. 
Bár az antibiotikumok, köztük a Xerava is, egyes baktériumok ellen küzdenek, más baktériumok és gombák növekedése folyatatódhat.
Exposure may be increased in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). 
Az expozíció nagyobb lehet a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium).
Additional minor metabolites are formed by glucuronidation, oxidation and hydrolysis. 
További kisebb metabolitok képződnek glükuronidációval, oxidációval és hidrolízissel.
Xerava is not recommended for use during pregnancy as it can: 
A Xerava nem javasolt terhesség alatti alkalmazásra, mivel:
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with the use of nearly all antibiotics and may range in severity from mild to life-threatening. 
Antibiotikummal összefüggő colitist és pseudomembranus colitist szinte valamennyi antibiotikum alkalmazásával kapcsolatban jelentettek, amely súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
These findings were reversible following a 70-day (10-week) recovery period, equivalent to a spermatogenic cycle in the rat. 
Ezek az eltérések egy 70 napos (10 hetes) regenerációs időszak alatt reverzibilisek voltak, ami a patkányok spermatogenikus ciklusának felel meg.
If pancreatitis is suspected, eravacycline should be discontinued. 
Ha pancreatitis gyanúja merül fel, az eravaciklin-kezelést abba kell hagyni.
Xerava must not be used in children below 8 years of age because it can cause permanent effects on their teeth such as discolouration. 
A Xerava nem alkalmazható 8 évnél fiatalabb gyermekeknél, mivel olyan maradandó hatása lehet a fogaikra, mint például az elszíneződés.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Az antibacterialis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást figyelembe kell venni.
If superinfection occurs during therapy, it may require interruption of treatment. 
Ha a kezelés során felülfertőződés alakul ki, szükséges lehet a kezelés megszakítása.
Your doctor will monitor you closely for any new infections or stop treatment with Xerava and give you another treatment if necessary. 
Az Ön kezelőorvosa fokozott figyelemmel kíséri az új fertőzések kialakulását, illetve szükség esetén megszakítja a Xerava-val végzett kezelést, és más kezelést ad Önnek.
There are no human data on the effect of eravacycline on fertility. 
Nem állnak rendelkezésre humán adatok az eravaciklin termékenységre gyakorolt hatásairól.
These include sensitivity to light, headaches, vision problems, or abnormal blood tests. 
Ezek közé tartozik a fényérzékenység, a fejfájás, a látásproblémák vagy a kóros vérvizsgálati eredmények.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby. 
Kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdi szoptatni gyermekét.
In such circumstances, the discontinuation of eravacycline and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered. 
Ilyen körülmények között fontolóra kell venni az eravaciklin-kezelés megszakítását és szupportív intézkedések alkalmazását a Clostridium difficile célzott kezelésével együtt.
• Breathing difficulties 
• Légzési nehézség
For single use only, any unused solution should be discarded. 
Csak egyszeri alkalmazásra való, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'. 
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Eravacycline (and metabolites) is excreted in the milk of lactating rats. 
Az eravaciklin (és a metabolitjai) kiválasztódik a szoptató patkányok tejébe.
Unchanged eravacycline is the major medicinal product-related component in human plasma and human urine. 
A változatlan formájú eravaciklin az emberi plazmában és az emberi vizeletben a gyógyszerrel összefüggő fő összetevő.
The potential influence of severe obesity on eravacycline exposure has not been studied. 
A súlyos elhízás eravaciklin expozicióra gyakorolt lehetséges hatásait nem vizsgálták.
MIC Breakpoints (µg/mL) Susceptible (S ≤) 
MIC határértékek (µg/ml) Érzékeny (S ≤)
These findings were reversible or partially reversible during recovery periods of 3- to 7-weeks. 
Ezek az eltérések egy 3-7 hetes regenerációs időszak alatt reverzibilisek vagy részben reverzibilisek voltak.
Elderly (≥ 65 years old) No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2). 
Idősek (65 évesek és annál idősebbek) Az idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Shaking or rapid movement should be avoided as it may cause foaming. 
A rázás vagy gyors mozdulatok kerülendőek, mivel habképződést okozhatnak.
Other bacterial resistance mechanisms that could potentially affect eravacycline are associated with upregulated, non-specific intrinsic multidrug-resistant (MDR) efflux. 
Más, az eravaciklinre potenciálisan hatást gyakorló bakterialis rezisztencia-mechanizmusok a fokozott, nem specifikus, intrinsic multidrog-reszitens (MDR) effluxmechanizmussal állnak összefüggésben.
Anaphylactic (allergic) reactions have been reported with other tetracycline antibiotics. 
Anafilaxiás (allergiás) reakciókat jelentettek más tetraciklin-antibiotikumokkal kapcsolatban.
Xerava will be given to you by a doctor or nurse. 
A Xerava-t orvos vagy egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
For intravenous use after reconstitution and dilution. 
A feloldást és hígítást követő intravénás alkalmazásra.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
A gyakorisági csoportok a következőek szerint vannak felosztva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
CYP3A4 inducers exert their effect in a time-dependent manner, and may take at least 2 weeks to reach maximal effect after introduction. 
A CYP3A4-induktorok időfüggő módon fejtik ki hatásukat, és legalább 2 hét szükséges lehet a maximális hatásuk kialakulásához.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine. 
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Medicines that induce CYP3A4 are expected to increase the rate and extent of metabolism of eravacycline. 
A CYP3A4-induktorok várhatóan növelik az eravaciklin metabolizmusának sebességét és mértékét.
• Losing consciousness 
• Eszméletvesztés
The adverse reactions identified with eravacycline are presented in Table 1. 
Az eravaciklin esetében azonosított mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be.
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline. 
Ezzel szemben a kezelés abbahagyásakor a CYP3A4-indukció megszűnése legalább 2 hetet vehet igénybe.
It belongs to a group of antibiotics called ‘tetracyclines' which work by stopping the growth of certain infectious bacteria. 
A „tetraciklin” nevű antibiotikumok csoportjába tartozik, amelyek hatásukat bizonyos fertőző baktériumok elszaporodásának megállításával fejtik ki.
Aspartate aminotransferase (AST) increased Alanine aminotransferase (ALT) increased Hyperbilirubinaemia 
Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT) Hyperbilirubinaemia
The dose should be calculated based on the patient's weight; 1 mg/kg body weight. 
A dózist a beteg testtömege alapján kell kiszámítani; 1 mg/testtömeg-kg.
No adverse effects on mating or fertility were observed in female rats. 
A nőstény patkányok párzására vagy termékenységére vonatkozóan semmilyen káros hatást nem figyeltek meg.
It is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to treatment with eravacycline (see section 4.8). 
Fontos mérlegelni ezt a diagnózist az olyan betegeknél, akiknél az eravaciklinnel végzett kezelés közben vagy azt követően hasmenés jelentkezik (lásd 4.8 pont).
It is unknown whether eravacycline and its metabolites are excreted in human breast milk. 
Nem ismert, hogy az eravaciklin és a metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
The mean (%CV) volume of distribution at steady-state in healthy normal volunteers following 1 mg/kg every 12h is approximately 321 L (6.35), which is greater than total body water. 
Az átlagos egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapotú eloszlás középértéke (% CV) 1 mg/kg 12 óránkénti beadása mellett körülbelül 321 l [6,35], ami nagyobb, mint a test teljes víztartalma.
Eravacycline is not a substrate for the MepA pump in Staphylococcus aureus that has been described as a resistance mechanism for tigecycline. 
Az eravaciklin nem szubsztrátja a Staphylococcus aureusban megtalálható MepA pumpának, amelyet a tigeciklin rezisztencia-mechanizmusaként írnak le.
Long term use of other tetracyclines during breast-feeding may result in significant absorption by the breast-fed infant and is not recommended because of the risk of dental discolouration and delay in ossification processes of the breast-fed infant. 
Más tetraciklinek szoptatás alatt történő, hosszú távú alkalmazása az anyatejjel táplált csecsemő általi jelentős abszorpciót eredményezhet, és a fogelszíneződés kockázata, valamint az anyatejjel táplált csecsemő csontosodási folyamatainak késleltetése miatt nem ajánlott.
Carcinogenicity studies with eravacycline have not been conducted. 
Az eravaciklinnel kapcsolatban karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Table 2 Mean (%CV) plasma pharmacokinetic parameters of eravacycline after single and multiple intravenous and in healthy adults 
Táblázat 2 Az eravaciklin plazma farmakokinetikai paramétereinek átlaga (% CV) egyszeri és többszöri intravénás infúzió után, egészséges felnőtteknél
TP-6208 and TP-498 are not considered to be pharmacologically active. 
A TP-6208 és a TP-498 nem tekinthetőek farmakológiailag aktívnak.
Clostridium difficile-associated diarrhoea 
Clostridium difficile fertőzéshez kapcsolódó hasmenés
Xerava should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with eravacycline. 
A Xerava alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a Xerava-val történő kezelést.
Therefore, such patients should be monitored for adverse reactions (see Section 4.8), particularly if these patients are obese and/or are also being treated with strong CYP3A inhibitors where the exposure may be further increased (see sections 4.5 and 5.2). 
Ennek következtében az ilyen betegeknél monitorozni kell a mellékhatásokat (lásd 4.8 pont), különösen, ha ezek a betegek elhízottak és/vagy erős CYP3A inhibitor kezelésben részesülnek, amely közben az expozíció tovább növekedhet (lásd 4.5 és 5.2 pont).
The observations included degeneration of the seminiferous tubules, oligospermia, and cellular debris in the epididymides, spermatid retention in the seminiferous tubules, increase of spermatid head retention in Sertoli cells, and vacuolation of Sertoli cells and decreased sperm counts. 
A megfigyelések közé tartozott a tubuli seminiferi degeneratiója, az oligospermia, a mellékherékben talált cellularis debris, a tubuli seminiferiben a spermatidák retentiója, a Sertoli-sejtekben a spermatida fej retentiójának növekedése, a Sertoli-sejtek vacuolisatitiója és a spermiumsejtek csökkenése.
Eravacycline may be administered without regard to the timing of haemodialysis (see section 5.2). 
Az eravaciklin beadható a hemodialízis időzítésének figyelembevétele nélkül (lásd 5.2 pont).
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship 
Farmakokinetikai/farmakodinamikai összefüggések
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor (see also section 4). 
Ne vegyen be semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére, mielőtt beszélne kezelőorvosával (lásd még 4. pont).
In a population pharmacokinetic analysis it was shown that eravacycline disposition (clearance and volume) was dependent on body weight. 
Egy populációs farmakokinetikai elemzésben kimutatták, hogy az eravaciklin eloszlása (clearence és térfogat) a testtömeg függvénye.
The exact dose needs to be calculated based on the specific patient weight. 
A pontos dózist a beteg testtömege alapján kell kiszámítani.
The in vitro binding of eravacycline to human plasma proteins increases with increasing concentrations, with 79%, 86% and 90% (bound) at 0.1, 1 and10 µg/mL, respectively. 
Az eravaciklin humán plazmaproteinekhez való in vitro kötődése a koncentrációk emelésével növekszik, sorrendben 79%, 86% és 90% (kötött), 0,1, 1, illetve 10 µg/ml mellett.
Not all pack sizes may be marketed. 
Nem mindegyik kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Additional measures to reduce the occurrence and severity of infusion site reactions include decreasing the eravacycline infusion rate and/or concentration. 
Az infúzió beadási helyén kialakuló reakciók előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére irányuló további intézkedések közé tartozik az eravaciklin infúziós sebességének és/vagy koncentrációjának a csökkentése.
If you miss a dose of Xerava 
Ha kihagyott egy adag Xerava-t
Phlebitis b 
Phlebitisb
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xerava should be made, taking into account the benefit of breast-feeding for the child, and the benefit of therapy for the woman. 
A Xerava alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
In studies administering up to 3 mg/kg eravacycline to healthy volunteers it has been observed that doses higher than the recommended dose lead to a higher rate of nausea and vomiting. 
Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatokban legfeljebb 3 mg/kg eravaciklin alkalmazása mellett megfigyelték, hogy a javasoltnál magasabb dózis nagyobb arányban vezet hányingerhez és hányáshoz.
Eravacycline is also not affected by aminoglycoside inactivating or modifying enzymes. 
Az eravaciklint nem befolyásolják az olyan enzimek, amelyek inaktiválják vagy módosítják az aminoglikozidokat.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Patheon Italia S.p.A. 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Patheon Italia S.p.A.
It is not known if Xerava passes into breast milk. 
Nem ismert, hogy a Xerava átjut-e az anyatejbe.
Antibacterial activity against other relevant pathogens 
Antibakteriális aktivitás más, jelentős kórokozókkal szemben
Xerava is administered only by intravenous infusion over approximately 1 hour (see section 4.4). 
A Xerava beadása kizárólag körülbelül 1 órán keresztül tartó intravénás infúzióval történik (lásd 4.4 pont).