natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A test to determine your liver function will be performed before the start of Icandra treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter. 
Az Icandra-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél.
Your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Icandra in order to avoid low blood glucose (hypoglycaemia). 
Az alacsony vércukorszint elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Icandra-val együtt szedi (hipoglikémia).
- Icandra is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea. 
- Az Icandra egy szulfonilureával (azaz hármas kombinációs kezelésként) javallott a diéta és a testmozgás mellett a metforminnal és egy szulfonilureával nem megfelelően beállított felnőtt betegeknél.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea. 
Az Icandra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended. 
Amennyiben az AST vagy az ALT értéke tartósan meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, az Icandra-kezelés megszakítása javasolt.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other. 
Az Icandra 50 mg/1000 mg filmtabletta sötétsárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „FLO” jelöléssel.
- Icandra is indicated in triple combination therapy with insulin as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control. 
Az Icandra hármas kombinációs kezelésként inzulinnal javallott a diéta és a testmozgás mellett a szénhidrátanyagcsere-egyensúly javítására olyan felnőtt betegeknél, akiknél a stabil dózisban adott inzulin és csak a metformin nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Icandra during pregnancy. 
Icandra terhesség alatt történő szedésével járó lehetséges kockázatokat.
Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat 
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: - hányás, - hasi fájdalom, - izomgörcsök, - súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, - légzési nehézség, - csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you have or have had a disease of the pancreas. 
Az Icandra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
The dose of Icandra should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
Az Icandra dózisa naponta kétszer 50 mg vildagliptint (100 mg teljes napi dózist) és a már szedett metformin adaghoz hasonló adagot kell biztosítson.
If you stop taking Icandra 
Ha idő előtt abbahagyja az Icandra szedését
Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets. 
Az Icandra 10, 30, 60, 120, 180 vagy 360 filmtablettát tartalmazó csomagolásokban és 120 (2×60), 180 (3×60) vagy 360 (6×60) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásokban kapható.
If you take more Icandra than you should 
Ha az előírtnál több Icandra-t vett be
• Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
Abba kell hagyja az Icandra szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli: - Az Icandra egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
There have been no formal interaction studies for Icandra. 
Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Icandra-val.
What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other. 
Az Icandra 50 mg/850 mg filmtabletta sárga, ovális tabletta, metszett élekkel, egyik oldalán „NVR”, a másik oldalán „SEH” jelöléssel.
What you need to know before you take Icandra 
Tudnivalók az Icandra szedése előtt
What Icandra is and what it is used for 
Milyen az Icandra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction. 
A metforminra a hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
- For patients inadequately controlled at their maximal tolerated dose of metformin monotherapy: The starting dose of Icandra should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken. 
- A metformin monoterápia maximális tolerált dózisával nem megfelelően beállított betegek: Az Icandra kezdő dózisa naponta kétszer 50 mg vildagliptint (100 mg teljes napi dózist), plusz a már szedett metformin adagot kell biztosítsa.
- For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Icandra should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken. 
- A metformin és egy szulfonilurea kettős kombinációval nem megfelelően beállított betegek: Az Icandra dózisa naponta kétszer 50 mg vildagliptint (100 mg teljes napi dózist) és a már szedett metformin adaghoz hasonló adagot kell biztosítson.
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Icandra in order to know the patient's baseline value. 
A beteg kiindulási enzimértékeinek ismerete érdekében az Icandra-kezelés megkezdése előtt májfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
How Icandra works 
Hogyan hat az Icandra?
- For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin: 
- Az inzulin és a metformin maximális tolerált dózisának kettős kombinációjával nem megfelelően beállított betegek:
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2). 
Bár az Icandra-val nem végeztek terápiás klinikai vizsgálatokat, azonban az Icandra, valamint az egyidejűleg alkalmazott vildagliptin és metformin kombináció közötti bioekvivalenciát igazolták (lásd 5.2 pont).
- The other ingredients are: Hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), macrogol 4000 and talc. 
(E 171), sárga vas-oxid (E 172), makrogol 4000 és talkum.
When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food. 
- Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets 
Icandra 50 mg/850 mg filmtabletta Icandra 50 mg/1000 mg filmtabletta
Caution should be exercised in patients with a history of acute pancreatitis. 
Elővigyázatosság szükséges az olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében heveny hasnyálmirigy-gyulladás szerepel.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets 
Icandra 50 mg/1000 mg filmtabletta
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets 
Icandra 50 mg/850 mg filmtabletta
The amount of Icandra that people have to take varies depending on their condition. 
Az Icandra adagja a beteg állapotától függ.
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride 
Icandra 50 mg/1000 mg filmtabletta vildagliptin/metformin-hidroklorid
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride 
Icandra 50 mg/850 mg filmtabletta vildagliptin/metformin-hidroklorid
During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function. 
Az Icandra-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
How to take Icandra 
Hogyan kell szedni az Icandra-t?
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride 
Icandra 50 mg/850 mg filmtabletta Icandra 50 mg/1000 mg filmtabletta vildagliptin/metformin-hidroklorid
EU/1/08/484/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/007 10 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/001 10 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/016 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/017 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/018 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/034 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/035 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/036 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/08/484/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/013 120 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/014 180 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/015 360 filmtabletta (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/031 120 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/032 180 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/033 360 filmtabletta (PCTFE/PVC/Alu)
How to store Icandra 
Mit tartalmaz az Icandra?
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. 
Egészséges önkénteseknél egy 500 mg-os metformin tabletta abszolút biohasznosulása kb.
The full EPAR for Intanza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Intanza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Intanza is a vaccine. 
Az Intanza egy vakcina.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intanza. 
Ez a dokumentum az Intanza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Intanza? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Intanza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Intanza contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type). 
Az Intanza az influenzavírus három különböző törzsének (egy H1N1-altípus, A/California/7/2009, NYMC X179A; egy H3N2-altípus, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; és egy B-típus, B/Brisbane/60/2008, vad típus) mindegyikéből 15 mikrogrammot tartalmaz.
Two other studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60. 
A másik két vizsgálatban egy alacsonyabb hatáserősség hatását vizsgálták 60 évnél fiatalabb személyeknél.
Intanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substances, to any of the other ingredients, or to any component that may be present in very small amounts such as egg (ovalbumin, chicken proteins), neomycin, formaldehyde or octoxinol 9. 
Az Intanza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a csekély mennyiségben jelenlévő alkotóelemekkel, így a tojással (ovalbumin, csirkeproteinek), a neomicinnel, a formaldehiddel vagy az octoxinol 9-cel szemben.
The most common side effects with Intanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache, muscle pain and local reactions at the site of the vaccination (redness, swelling, hardening of the skin, pain and itching). 
Az Intanza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, izomfájdalom, valamint a vakcina beadásának helyén fellépő helyi reakciók (bőrvörösség, duzzanat, a bőr megkeményedése, fájdalom és viszketés).
For more information about treatment with Intanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Intanza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Intanza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The ability of Intanza to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was first assessed in five main studies involving almost 9,000 people. 
Az Intanza ellenanyag-termelést kiváltó képességét („immunogenitás”) először öt fő, közel 9 ezer személyt bevonó vizsgálatban értékelték.
Intanza is given as one ‘intradermal' injection into the upper layer of the skin, using a special micro-injection system. 
Az Intanza-t egyetlen „intradermális” injekcióként a bőr felső rétegébe adják be, egy speciális mikroinjekciós rendszer használatával.
Intanza is used to vaccinate adults aged 60 years and over against flu, especially those who are at an increased risk of developing complications from the disease. 
Az Intanza-t 60 éves és idősebb felnőttek influenza elleni oltására alkalmazzák, különösen azoknál, akiknél fokozott a betegség szövődményei kialakulásának kockázata.
The CHMP decided that Intanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Intanza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The studies compared the ability of the vaccines to trigger the production of antibodies (immunogenicity) by comparing antibody levels before injection and three weeks afterwards. 
A vizsgálatokban a vakcinák ellenanyag-termelést kiváltó képességét (immunogenitását) hasonlították össze az injekció beadása előtt és a három héttel később
Intanza contains fragments from three different strains of flu virus. 
Az Intanza az influenzavírus három különböző törzsének töredékeit tartalmazza.
In the five original studies, both Intanza and the comparator vaccine brought about adequate levels of antibodies for protection against all three flu strains. 
Az eredeti öt vizsgálat során az Intanza és a komparátor vakcina mindhárom törzs elleni védelemhez megfelelő ellenanyag-szintet eredményezett.
What benefit has Intanza shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Intanza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Fragments of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Intanza before the 
Mielőtt az oltóanyag alkalmazásra kerül, az Intanza-ba be kell helyezni azon vírustörzseknek a részeit, amelyek a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlása és az Európai Unió (EU) ajánlása szerint a következő
In one study in people aged 60 years and over, Intanza was compared with a flu vaccine containing an adjuvant (a compound added to enhance the immune response). 
Az egyik, 60 éves és idősebb személyek bevonásával végzett vizsgálatban az Intanza-t egy „adjuvánst” (az immunválasz ösztönzése érdekében hozzáadott vegyület) tartalmazó influenza vakcinával hasonlították össze.
How does Intanza work? 
Hogyan fejti ki hatását az Intanza?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Intanza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Intanza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Intanza on 
2009. február 24-én az Európai Bizottság az Intanza-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére
Later seasonal formulations of Intanza have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies. 
Az Intanza későbbi, szezonális összetételei a fő vizsgálatokban tanulmányozottakhoz hasonló ellenanyag-válaszokat eredményeztek a vakcinában található három vírustörzs ellen.
Why has Intanza been approved? 
Miért engedélyezték az Intanza forgalomba hozatalát?
For the full list of all side effects reported with Intanza, see the package leaflet. 
Az Intanza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
In all studies, Intanza was compared with another flu vaccine given by injection into a muscle. 
Az Intanza-t valamennyi vizsgálatban egy injekcióval izomba beadott másik influenza vakcinával hasonlították össze.
Intanza is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe. 
Az Intanza egy szuszpenziós injekció formájában, előretöltött fecskendőben kapható vakcina.
0.01 % Gel 
0,01% gél
15 g l t o r 
15 g
Cutaneous use 
Regranex
Content 
Többadagos tubus
Tube (polythylene) 
Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Further information on Ameluz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ameluz? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Ameluz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 December 2011. 
2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Ameluz 
Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
This method of treatment involves applying a source of light to activate the medicine. 
Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
An overview of Ameluz and why it is authorised in the EU 
Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
The European Medicines Agency concluded that the benefits of treatment with Ameluz were greater than the few and mostly mild side effects, and that Ameluz was more effective and somewhat safer than the standard alternative. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
It can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a healthcare professional experienced in using photodynamic therapy. 
Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Ameluz (5-aminolaevulinic acid) 
Ameluz (5-amino-levulinsav)
This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as proteins and DNA. 
Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
The state of the growths or lesions should be monitored three months after treatment, and any remaining growths or lesions should be retreated. 
Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.