natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine. 
Voltak gyakran jelentkező, de kevésbé súlyos mellékhatások is, melyek a helyi vagy általános fájdalom, hányinger, flatulencia, szapora légzés, sok vízivás, láz, húgyúti problémák, emelkedett bilirubin, emelkedett kreatinin.
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit 
• Vér karbamid nitrogén < 1,5x a normál érték felső határának
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated): 
A következő tünetek nem voltak gyakoriak (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10nél jelentkeztek)
Film-coated tablets. 
Filmtabletta.
Maintain dose level 
Fenntartani az adagot
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172) 
Makrogol, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, hipromellóz, talkum, vörös vasoxid (E172)
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours. 
Nem műthető, Patnaik grade II. (közepes fokú) vagy III. (súlyos fokú), kiújuló hízósejtes daganat kezelésére kutyán.
Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised. 
A kezelést, a klinikai tünetek és kóros elváltozások megszűnéséig fel kell függeszteni.
≥1.25 X upper normal limit 
≥1,.25 X a normál érték felső határának
Tablet Core: 
Tabletta bevonó:
Palladia 15 mg tablets: 
Palladia 15 mg tabletta:
Palladia 50 mg tablets: 
Palladia 50 mg tabletta:
• Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog: 
• Ha kutyáján az alábbi változások bármelyikét észleli, hagyja abba a Palladia-val való kezelést és keresse fel állatorvosát:
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding. 
Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyésztésre szánt kutyán.
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea. 
A Palladia véletlen lenyelése esetén hasi problémákat tapasztalhat, beleértve a hányást és a hasmenést.
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone 
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table. 
A kezelést tartósan fel kell függeszteni, vagy az adagot a következő táblázatban leírtak szerint kell beállítani, ha a súlyos mellékhatás visszatér vagy a megfelelő támogató kezelés ellenére továbbra is fennáll.
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 26% fölé kerül, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Dogs in the 6 mg/kg every other day group exhibited the most adverse effects which included decreased food consumption and weight loss. 
A másnaponta 6 mg/ttkg-os adaggal kezelt csoportba tartozó állatoknál észlelték a legtöbb mellékhatást, egyebek között csökkent takarmányfogyasztást és a testtömeg csökkenését.
>3X upper normal limit 
>3X a normál érték felső határának
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése támogató kezelés mellett, amíg a bélsárban a vérre utaló valamennyi klinikai tünet meg nem szűnik, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
• Hasmenés, neutropénia, testtömeg-csökkenés, vér a bélsárban/véres hasmenés/ vérzés a gyomor-bélcsatornában, étvágytalanság, bágyadtság, hányás, sántaság/mozgásszervi problémák, kiszáradás, bőrgyulladás, viszketés, emelkedett alanin-aminotraszferáz, alacsony trombocitaszám, csökkent albumin, csökkent hematokrit.
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs. 
Kerüljük a tablettának, a kezelt kutyák bélsarának, vizeletének és hányadékának bőrrel való érintkezését.
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia. 
• Két kutyánál orrvérzés alakult ki, de nem járt alacsony trombocitaszámmal.
Linear pharmacokinetics were seen irrespective of the route of administration at doses up to 5 mg/kg given twice daily. 
A naponta kétszer alkalmazott 5 mg/kg adag esetén a farmakokinetikai értékek, az adagolás módjától függetlenül, lineárisak voltak.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit. 
Néhány nagyon gyakori (10 kezelt állatból egynél többél jelentkező) mellékhatás, ami kapcsolódik a Palladia tablettával való kezeléshez: testtömeg-csökkenés, hasmenés, neutropénia (alacsony fehérvérsejt-szám), vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés a gyomor-bélcsatornában, étvágytalanság, bágyadtság, hányás, sántaság/mozgásszervi problémák, kiszáradás, bőrgyulladás, viszketés
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients of Palladia. 
Nem alkalmazható a Palladia hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit. 
Voltak olyan gyakran (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél) jelentkező mellékhatások, melyek súlyosak voltak, ezek a hányás, hasmenés, étvágytalanság, bágyadtság, kiszáradás, bőrelhalás, láz, vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés és fekély a gyomor-bélcsatornában,
Neutropenia (neutrophil count) >1000/ul 
Neutropénia (neutrofil szám)
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy. 
Egy másik kutyánál az orrvérzés disszeminált intravaszkuláris koagulopátiával egyidejűleg alakult ki.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése az étrend módosításával, támogató kezelés a takarmányfelvétel növekedéséig, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs. 
Tartsuk távol a gyerekeket a kezelt kutyák bélsarától, vizeletétől vagy hányadékától.
Black tarry stools 
Fekete bélsár.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib. 
Az egyes filmtabletták 10 mg, 15 mg vagy 50 mg toceranibnak megfelelő mennyiségű toceranib foszfátot tartalmaznak.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs. 
Nem műthető, Patnaik grade II. (közepes fokú) vagy III. (súlyos fokú) kiújuló hízósejtes daganat kezelésére kutyán.
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték a normál érték felső határának 1,25X-a alá süllyed, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia. 
Palladiával kezelt kutyák között ritkán súlyos, néha végzetes gyomor-bélrendszeri komplikáció, akár perforáció is előfordulhat.
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 1,5 g/dl fölé kerül és a klinikai tünetek normalizálódnak, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib as active substance. 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az egyes filmtabletták 10 mg, 15 mg vagy 50 mg toceranibnak megfelelő mennyiségű toceranib foszfát hatóanyagot tartalmaznak.
Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation. 
A gyomor-bél fekélyek vagy perforáció kialakulásának veszélye miatt nem szteroid gyulladásgátló készítményeket csak óvatosan szabad a Palladiával egyidejűleg alkalmazni.
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése, amíg az érték 1000/ µl fölé kerül és a klinikai tünetek normalizálódnak, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg. 
A kezelés felfüggesztése 1-2 hétig, míg az értékek javulnak, és az albumin 2,5 g/dl fölé kerül, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
toceranib 
Hasmenés
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132) 
Makrogol, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, triacetin, hipromellóz, indigókármin
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg 
A kezelés felfüggesztése formált bélsár ürítésének visszatéréséig, támogató kezelés, majd az adag 0,5 mg/ttkg-mal való csökkentése.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine. 
• Helyi vagy általános fájdalom, hányinger, szapora légzés, sok vízivás, flatulencia, láz, az orr pigmentációjának csökkenése, a szőrzet színének változása, szőrhiány, húgyúti problémák,
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate). 
Egy tabletta 10 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában) Egy tabletta 15 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában) Egy tabletta 50 mg toceranibot tartalmaz (toceranib-foszfát formájában)
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) Súlyos:
INDICATION(S) 
meg (+)
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation occurred in dogs treated with Palladia (See section 4.6). 
Palladiával kezelt kutyák között (ld. a 4.6 szakaszt) ritkán súlyos, néha végzetes gyomor-bélrendszeri komplikáció, akár perforáció is előfordulhat.
Dose interruptions and dose reductions may be needed depending upon the severity of clinical signs. 
A klinikai tünetek súlyosságától függően vagy fel kell függeszteni a kezelést,
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use. 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs 
Palladia 10 mg filmtabletta kutyának Palladia 15 mg filmtabletta kutyának Palladia 50 mg filmtabletta kutyának
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit 
Májtoxicitás (ALT, AST)
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit. 
• Hányás, hasmenés, étvágytalanság, bágyadtság, kiszáradás, láz, vér a bélsárban/véres hasmenés/vérzés a gyomor-bélcsatornában, nyombélfekély, hányinger, szeptikémia,
Palladia 15 mg film-coated tablets for dogs. 
Palladia 10 mg filmtabletta kutyának Palladia 15 mg filmtabletta kutyának Palladia 50 mg filmtabletta kutyának toceranib.
Disposal: read package leaflet 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Palladia 10 mg tablets for dogs. 
Palladia 10 mg tabletta:
Mild to moderate: 
Enyhe - közepes:
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk. 
Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Taxotere-hez hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3). 
A Docetaxel Teva Pharma-t csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofilszám (a fehérvérsejtek egyik típusának szintje a vérben) normális (legalább 1500 sejt/mm
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere. 
Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Taxotere nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docetaxel Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
• non-small cell lung cancer. 
• nem-kissejtes tüdődaganat.
The company has provided data from the published literature on docetaxel. 
A vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Docetaxel Teva Pharma generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma. 
Ez a dokumentum a Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere. 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban a Docetaxel Teva Pharma a Taxotere-rel összehasonlíthatónak bizonyult.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer; 
Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt is olyan betegek esetében, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere. 
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Docetaxel Teva Pharma infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Taxotere referencia-gyógyszer.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
A Docetaxel Teva Pharma-t kemoterápiás kezelésre (daganatok kezelésére szolgáló gyógyszereket alkalmazó) szakosodott kórházi osztályokon, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed. 
A Docetaxel Teva Pharma alkalmazható önmagában miután egyéb kezelések sikertelennek bizonyultak.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Teva Pharma
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
A Docetaxel Teva Pharma „generikus gyógyszer”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011. 
2011. január 21-én dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks. 
A Docetaxel Teva Pharma-t egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes. 
A Docetaxel Teva Pharma hatóanyaga, a docetaxel, a taxánok néven ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines); 
A Docetaxel Teva Pharma-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) együtt alkalmazzák.
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere. 
A vállalat azt is bemutatta, hogy a Docetaxel Teva Pharma oldatos infúzió összehasonlítható a Taxotere-rel.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer: 
A Docetaxel Teva Pharma-t az alábbi daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák:
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum és oldószer formájában kapható.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel. 
A Docetaxel Teva Pharma egy docetaxel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Other information about Docetaxel Teva Pharma 
A Docetaxel Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ:
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Docetaxel Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion. 
Pharma infúzió beadását megelőző naptól kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved? 
Miért engedélyezték a Docetaxel Teva Pharma forgalomba hozatalát?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Teva Pharma-t?
How does Docetaxel Teva Pharma work? 
Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Teva Pharma?
What is Docetaxel Teva Pharma? 
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Teva Pharma?
How is Docetaxel Teva Pharma used? 
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Teva Pharma-t?
What is Docetaxel Teva Pharma used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Docetaxel Teva Pharma?
Standard recommendations 
Standard ajánlások
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007 
Legelső engedélyezés dátuma: 13-03-1997 Legutolsó megújítás dátuma: 05-03-2007
below 15* 
15 alatt*
Therefore, these recommendations are only tentative. 
Ezért ezek az ajánlások csak tájékoztató jellegűeknek tekinthetők.
Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000) 
Nagyon gyakori (>1/10); Gyakori (>1/100, <1/10); Nem gyakori (>1/1000 <1/100); Ritka (>1/10 000 <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000)
In severe cases these may lead to shock and death. 
Súlyos esetekben ezek sokkhoz és halálhoz vezethetnek.
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions. 
Általános ajánlások - A feloldást és a további hígítást steril körülmények között kell végezni.
No interaction studies have been performed. 
Kölcsönhatás-vizsgálatokat eddig még nem végeztek.
- Patients should be informed that they have received Refludan. 
- A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy Refludan kezelésben részesültek.
above 60 (530)* 
60 (530)* felett
The aPTT should be determined again 4 hours later. 
Az APTI értékét 4 órával később újra meg kell határozni.
Instructions for use and handling: 
A felhasználásra és kezelésre vonatkozó útmutatások:
This is valid up to a body weight of 110 kg. 
Ez egészen 110 kg testtömegig érvényes.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced. 
Mivel ebben a szituációban a súlyos vérzés kialakulásának kockázata meglehetősen komoly, azért a Refludan dózisát lényegesen le kell csökkenteni.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
- if you are pregnant or breast-feeding. 
- Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation. 
Jelenleg még nem állnak rendelkezésre információk a Refludan szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range. 
A parenterális készítmény adása akkor hagyható abba, ha az International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány (INR) a kívánt céltartományon belül stabilizálódik.
Intravenous injection is to be carried out slowly. 
Az intravénás injekciót lassan kell beadni.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin. 
Ez a heparinnal szemben kialakult bizonyos fajta allergiát jelent.
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years. 
Önmagában az életkor a clearance mintegy 7%-os csökkenését okozza 30 és 70 éves kor között.
- The aPTT should be monitored at least once daily. 
- Az APTI monitorozást legalább naponta kell elvégezni.
Hot flushes Shock including fatal shock 
Hőhullámok Sokk, beleértve a halálos sokkot
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg. 
A lepirudin specifikus aktivitása megközelítőleg 16 000 ATE/mg.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value. 
Minden más esetben a dóziskorrekció a kreatinin érték alapján történik.
Its mode of action is independent of antithrombin III. 
Hatásmechanizmusa az antitrombin III-tól független.
Further dilution is necessary prior to use. 
A felhasználás előtt további hígítás szükséges.
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen 
Monitorozás és a Refludan adagolásának módosítása
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy. 
- Az első APTI meghatározást 4 órával a Refludan terápia megkezdése után kell elvégezni.
The infusion rate must be reduced according to table 1. 
Az infúzió sebességét az 1. táblázatban foglaltak szerint kell csökkenteni.
More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding. 
Gyakrabban elvégzett meghatározásokra lehet szükség például vesekárosodásban szenvedő betegekben, vagy vérzés fokozott kockázata esetén.