natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The anaerobic transformation of altrenogest was investigated in pig manure incubated anaerobically according to the CVMP guideline on determining the fate of veterinary medicinal products in manure (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3. 
Az altrenogeszt anaerob átalakulását sertés trágyában vizsgálták, ahol anaerob módon inkubálták az állatgyógyászati készítmények sorsának trágyából való meghatározásáról szóló CVMP iránymutatás szerint (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3. Az eredmények azt mutatták, hogy az altrenogeszt lebomlási ideje (DT50) trágyában 6,0 nap (20±2 °C).
Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy 
20864 Agrate Brianza Italy
Labelling: 
Címkeszöveg
Spain aniMedica GmbH Im Sudfeld 
Spanyolország aniMedica GmbH Im Sudfeld
United Kingdom aniMedica GmbH Im Sudfeld 
Egyesült Királyság aniMedica GmbH Im Sudfeld
Intervet International Wim de Korverstraat 35 P.O. 
Olaszország Intervet International Wim de Korverstraat 35
Ireland Virbac S.A. 1ère avenue 
Görögország Virbac SA France 1ère Avenue
In order to lower the risk to the aquatic environment associated with the use of veterinary medicinal products containing altrenogest to be administered orally to pigs the following risk mitigation measures are recommended to be included in the product information: 
A sertések számára szájon át adandó altrenogesztet tartalmazó állatgyógyászati készítmények használatával kapcsolatban a vízi élőhelyekre gyakorolt kockázat csökkentése érdekében a következő kockázatcsökkentő intézkedéseket javasolt a terméktájékoztatóba foglalni:
Poland Intervet International B.V. Wim de Körverstraat B.V. 
Lengyelország Intervet International B.V.
Hungary aniMedica GmgH, Im Südfeld 9 
Magyarország aniMedica GmgH, Im Südfeld 9
Other precautions regarding impact on the environment When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, because the manure may contain altrenogest which could cause adverse effects in the aquatic environment. 
A környezeti hatással kapcsolatos egyéb óvórendszabályok A kezelt állatok trágyájának kiszórásakor a felszíni vizektől betartandó minimális távolságra vonatkozó nemzeti szabályokat szigorúan be kell tartani, mert a trágya altrenogesztet tartalmazhat, ami káros lehet a vízi környezetre.
For the Phase I the PECsoil initial for gilts, sows and mares was established using the daily doses and the default values from the CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL 38 (EMEA/CVMP/418282/2005Rev.1). 
Az I. Fázisú vizsgálathoz a kezdeti PECtalaj érték meghatározásakor süldők, kocák és kancák esetében a napi dózisokat és a VICH GL6 és GL38 iránymutatásokat alátámasztó, az állatgyógyászati készítmények környezeti hatásvizsgálatáról szóló CVMP iránymutatás alapértelmezett értékeit használták.
Ceva Sante Animale Z.I. 
Ceva Santé Animale B.V.
Romania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Románia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE 
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ
France aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Franciaország aniMedica GmbH Im Südfeld 9
The Netherlands aniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Hollandia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Poland AniMedica GmbH Im Südfeld 9 
Lengyelország AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Intervet 
MELLÉKLET
Hungary Virbac 1ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France 
Magyarország Virbac 1ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
Germany Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France 
Németország Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
Maximum PECsurfacewater concentrations were calculated using FOCUS STEP 4 modelling for all representative scenarios for different buffer zone (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Directive 91/676/EEC) These buffer zones are minimum distances to surface water which must be maintained when manure (or organic fertilizer) is spread onto cropland for the protection of waters against pollution caused by nitrates from agricultural sources which is implemented in national law in the EU Member States. 
Maximális PECfelszíni víz koncentrációkat határoztak meg a FOCUS 4. Lépcső modellek segítségével minden jellegzetes forgatókönyvre különböző puffer zónákra (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (91/676/EGK irányelv).
Belgium Virbac S.A. 1ère avenue 
Belgium Virbac S.A.
Animal species 
Célállat faj Alkalmazási mód
Virbac SA France 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France 
Franciaország Virbac 1ère Avenue 2065 m - LID 06516 Carros Cedex France
ALTRESYN 4 mg/ml solução oral 
ALTRESYN 4 mg/ml solução Orális alkalmazással
0.4% w/v Oral suspension Pigs 
Altrenogeszt 0.4% w/v Belsőleges szuszpenzió
Oral emulsion Pigs 
Belsőleges emulzió
MA (EU) number Name Strength Pharmaceutical Form 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
100 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrát umhoz intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Pack size 
Ecalta
EU Number 
EU iktatási szám
This protects the pigs against the disease. 
Ez védi a sertéseket a betegség ellen.
This summary was last updated on 14.01.2010. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14.01.2010
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected. 
Véletlen öninjekciózás esetén csak a beadási hely kisebb reakciója várható.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response. 
A vakcina úgynevezett „adjuvánst” (segédanyagot) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination. 
Néha esetleg előfordulhat a végbélben mért testhőmérséklet enyhe emelkedése a vakcinázás után.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses. 
Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét ezekkel a vírusokkal érintkezik.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor a sertésnek beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” ismeri fel az elölt vírusokat, és ellenanyagokat termel ellenük.
Other information about Gripovac 3: 
A Gripovac 3-mal kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gripovac 3 to Merial on 14.01.2010. 
14.01.2010 az Európai Bizottság a Merial részére a Gripovac 3-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Gripovac 3 is a suspension for injection. 
A Gripovac 3 egy szuszpenziós injekció.
A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days. 
A vakcinázás után az injekció helyén néhány sertésnél enyhe duzzanat alakulhat ki, ám ez 2
Gripovac 3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth. 
A Gripovac 3-at vemhes kocák vakcinázására is alkalmazzák, az első immunizálásuk után oly módon, hogy az ellés előtt 14 nappal egyetlen adaggal oltják be őket, hogy a koca teje elegendő ellenanyagot tartalmazzon ahhoz, hogy a születés után legalább 33 napig segítse a malacok sertésinfluenza elleni védelmét.
What benefit has Gripovac 3 shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Gripovac 3 alkalmazásának a vizsgálatok során?
The effectiveness of Gripovac 3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza. 
A Gripovac 3 hatásosságát 56 napos és ennél idősebb állatoknál, illetve vemhesség előtt és alatt kocáknál vizsgálták, és ezek a vizsgálatok azt támasztják alá, hogy a vakcina védelmet nyújt a sertésinfluenza ellen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Gripovac 3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that Gripovac 3 be given a marketing authorisation. 
Gripovac 3 előnyei meghaladják a kockázatokat az 56 napos életkort betöltött sertéseknél, ezen belül vemhes kocáknál a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által előidézett sertésinfluenza elleni vakcinázás terén - amelynek célja a fertőzést követően kialakuló klinikai tüneteknek és a tüdő vírusterhelésének csökkentése -, és azt javasolta, hogy a Gripovac 3-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Gripovac 3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness. 
A Gripovac 3 kis mennyiségben tartalmazza a károsodásokat és betegséget okozó sertésinfluenza-vírust, módosított és ezután elölt formában.
Use of the Gripovac 3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus. 
A Gripovac 3 alkalmazása sertéseknél enyhíti a sertésinfluenza A vírus által kiváltott fertőzés utáni klinikai tüneteket és a tüdőben található vírusok mennyiségét.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Gripovac 3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed). 
A Gripovac 3 egy vakcina, amely a sertésinfluenza A vírus 3 különböző törzsét tartalmazza,
Gripovac 3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs. 
A Gripovac 3-at sertésinfluenza elleni vakcinázásra alkalmazzák 56 naposnál idősebb sertéseknél, beleértve a vemhes kocákat is, a klinikai tünetek enyhítésére, ugyanakkor a tüdőben található vírusok mennyiségének csökkentésére is.
Why has Gripovac 3 been approved? 
Miért engedélyezték a Gripovac 3 forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Gripovac 3? 
Milyen kockázatokkal jár a Gripovac 3 alkalmazása?
Gripovac 3 is a vaccine. 
Hogyan fejti ki hatását a Gripovac 3? A Gripovac 3 egy vakcina.
What is Gripovac 3? 
Milyen típusú gyógyszer a Gripovac 3?
How has Gripovac 3 been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Gripovac 3-at?
What is Gripovac 3 used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Gripovac 3?
Oral use Oral use Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) blister (OPA/alu/PVC/alu) 
Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás Szájon át történő alkalmazás buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu) buborékcsomagolás (OPA/alu/PVC/alu)
84 tablets 10 tablets 30 tablets 100 tablets 
84 db tabletta 10 db tabletta 30 db tabletta 100 db tabletta
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet 
Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta Filmtabletta
The study should be based on an agreed protocol. 
A vizsgálatnak az elfogadott protokollon kell alapulnia.
≥ 8 hours 
≥ 8 óra
The median time to event was nine days. 
Az eseményig eltelt idő átlagosan 9 nap volt.
ATC code: V03AB38 
ATC kód: V03AB38
Please note this medicine is mainly used in emergency situations, and the doctor will have decided that you needed it. 
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez a gyógyszer főleg vészhelyzet esetén alkalmazandó, és az orvos döntött úgy, hogy Önnek szüksége van erre a gyógyszerre.
The following are needed before starting reconstitution: 
A következők szükségesek az elkészítés megkezdése előtt:
System organ class/ Preferred term 
Szervrendszeri kategória/ preferált kifejezés
In an updated interim analysis, data of 352 patients were evaluated. 
Az egyik frissített időközi analízisben a 352 beteg adatait értékelték ki.
Validation has not been successful, yet. 
A validálás ez idáig sikertelen volt.
Frequency in healthy volunteers 
Gyakoriság egészséges önkénteseknél
Before starting reconstitution, you will need the following: 
Feloldás Az elkészítés megkezdése előtt a következőkre lesz szüksége:
• effects on blood clotting markers: some markers which affect blood clotting were increased for a little while and then returned to normal. 
• a véralvadási markerekre kifejtett hatások: néhány marker, amelyek a véralvadást befolyásolják, egy kis ideig megemelkedtek, majd visszatértek a normális szintre.
< 8 hours or unknown 
< 8 óra vagy nem ismert
Reduction in anti-FXa activity 
Az anti-FXa aktivitás csökkentése
The reconstituted solution is a clear, colourless, or slightly yellow solution. 
Az elkészített oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
There were no blood clots in these healthy people. 
Ezeknél az egészséges embereknél nem volt vérrögképződés.
Monitoring for signs and symptoms of thrombosis is, therefore, strongly recommended. 
Ezért a thrombosis okozta panaszok és tünetek monitorozása erősen ajánlott.
It is unlikely that Ondexxya will influence the effect of other medicines or that other medicines will influence Ondexxya. 
Nem valószínű, hogy az Ondexxya befolyásolni fogja más gyógyszer hatásait vagy, hogy más gyógyszerek hatással lennének az Ondexxya-ra.
Initial intravenous bolus 
Kezdeti intravénás bolus
These elevations were maintained between several hours to a few days following administration, but no thrombotic events were reported. 
Ezek az emelkedések néhány óráig vagy pár napig maradtak fent az alkalmazást követően, de thromboticus eseményt nem jelentettek.
This medicine will be stored in the hospital, and these instructions are intended for hospital staff only. 
Ez a gyógyszer kórházban tárolandó, ezért ezek az utasítások kizárólag a kórházi személyzet számára szólnak.
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes. 
Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok.
PC: 
PC: {szám}
In case of mild or moderate infusion reactions, careful observation may be sufficient. 
Enyhe vagy közepesen súlyos infúzió okozta reakciók esetén elegendő lehet a gondos megfigyelés.
Dosage recommendation is based upon data-modelling in healthy volunteers. 
Az adagolási ajánlás egészséges önkéntesektől származó adatmodellezésen alapul.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Amennyiben a készítményt nem használják fel azonnal, a felhasználásig eltelő tárolási időért és a felhasználást megelőző tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős.
Haemostatic efficacy was good or excellent in 81.9% of 249 patients. 
A haemostaticus hatásosság a 249 beteg 81,9%-ánál jó vagy kitűnő volt.
Based on its mechanism of action and on the characteristics of proteins, no carcinogenic or genotoxic effects are anticipated. 
A hatásmechanizmusa és a fehérjék tulajdonságai alapján nem várható karcinogén vagy genotoxikus hatás.
Other medicines and Ondexxya 
Egyéb gyógyszerek és az Ondexxya
The interaction between andexanet alfa and TFPI has not been fully characterized. 
Az andexanet-alfa és a TFPI közötti interakciót nem jellemezték teljesen.
Read all of this leaflet carefully, because it contains important information for you. 
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
In the ANNEXA-4 study, of the patients in the safety population completing 30-day follow up (N=351), 54 patients (15.4%) died. 
Az ANNEXA-4 vizsgálatban a biztonságossági populációban lévő, a 30 napos követést befejező betegek közül (N = 351) 54 beteg (15,4%) meghalt.
These antibodies were generally low titre, and no clinical consequences were observed. 
Ezek az antitestek általában alacsony titerűek voltak, és klinikai következményekkel nem jártak.
Your doctor or nurse will give you this medicine by injection or infusion into a vein. 
A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni ezt a gyógyszert, egy vénába adott injekció vagy infúzió formájában.
The adverse reactions are classified by system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); or not known (cannot be estimated from available data). 
Az alábbi táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és az alábbi gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Duration of this effect in bleeding patients is not known. 
A vérző betegeknél ennek a hatásnak az időtartama nem ismert.
Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation presented by the European Medicines Agency 
MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSÁVAL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
These markers were not measured in patients enrolled in the ANNEXA-4 study, but thromboembolic events have been observed (see section 5.1). 
Ezeket a markereket nem mérték azoknál a betegeknél, akiket az ANNEXA-4 vizsgálatba vontak be, de thromboemboliás eseményeket megfigyeltek (lásd 5.1 pont).
Portola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200 1097 JB Amsterdam Netherlands 
Prins Bernhardplein 200 1097 JB Amsterdam Hollandia
The updated interim analysis demonstrated that the change in anti-FXa activity (surrogate) was not predictive for achievement of hemostatic efficacy in the overall patient population. 
A frissített időközi analízis igazolta, hogy az anti-FXa aktivitásban (kiegészítő) bekövetkezett változás nem volt prediktív a haemostaticus hatásosság elérését illetően az egész betegpopulációt tekintve.
Distribution The Vd for andexanet alfa is 5.3 ± 2.6 L, approximately equivalent to the blood volume. 
Az andexanet-alfa Vd-je, 5,3 ± 2,6 l, amely megközelítőleg azonos a vértérfogattal.
Transient elevations of D-dimer and F1+2 fragments very common 
A D-dimer és az F1+2 fragmentek átmeneti emelkedései nagyon gyakori
* Andexanet alfa is produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. 
*Az andexanet-alfát rekombináns DNS technológiával állítják elő kínai aranyhörcsög ováriumából (CHO) származó sejtekben.
Plasma TFPI activity has been shown to be inhibited for 10 to 20 hours following andexanet alfa administration. 
Kimutatták, hogy a plazma TFPI aktivitás az andexanet-alfa alkalmazását követően 10-20 órán át gátlódik.
The maximal reversal of anti-FXa activity was achieved within two minutes of completing the bolus administration. 
Az anti-FXa aktivitás maximális visszafordítása a bolus beadásának befejezését követő két percen belül megtörtént.
All PK studies were conducted using a former drug substance generation. 
Valamennyi farmakokinetikai vizsgálatot egy korábbi generációs hatóanyag használatával végezték.
The safety and efficacy have not been studied in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
A biztonságosságot és hatásosságot nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Elderly patients (aged 65 years and over): No dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2). 
Idősek (65 éves vagy annál idősebb betegek): Idős betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
> 10 mg/ Unknown 
> 10 mg/ Nem ismert
Repeat steps 1 and 2 as necessary to transfer the complete volume of the bolus and the infusion into an IV bag. 
3. Szükség szerint ismételje meg az 1. és a 2. lépéseket, hogy a bolus és az infúzió teljes mennyiségét az infúziós zsákba töltse.
Among the healthy subjects studied, women experienced more adverse reactions (mainly infusion-related reactions) than men. 
A vizsgált egészséges betegek körében a nők több mellékhatást tapasztaltak (elsősorban infúzióval kapcsolatos reakciókat), mint a férfiak.
Therefore, treatment monitoring should be based mainly on clinical parameters indicative of appropriate response (i.e., achievement of haemostasis), lack of efficacy (i.e., re-bleeding), and adverse events (i.e., thromboembolic events). 
Ezért a kezelés monitorozása elsősorban a megfelelő választ jelző klinikai paramétereken (azaz haemostasis elérése), a hatásosság hiányán (azaz ismételt vérzés) és a mellékhatásokon (azaz thromboemboliás események) kell alapuljon.
Of 352 enrolled patients, 249 (70.7%) were included in the efficacy-analysis. 
A 352 bevont beteg közül 249 (70,7%) beteget vontak be a hatásossági analízisbe.
Approximately half of the patients were male, and the mean age was 77.4 years. 
fele férfi volt, és az átlagéletkor 77,4 év volt.
Reconstitute each vial according to the following instructions: 1. 
Minden injekciós üveg tartalmát a következő útmutatások szerint kell elkészíteni: 1.
EU/1/18/1345/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1345/001
Medical judgement should balance the benefits of anticoagulation with the risks of re-bleeding (see section 4.4). 
Az orvosi megítélés során össze kell vetni az anticoagulatio nyújtotta előnyöket az ismételt vérzés kockázataival (lásd 4.4 pont).
• Water for injection 
• Injekcióhoz való víz.
Thrombotic events have been reported following treatment with andexanet alfa (see sections 4.8 and 5.1). 
Thromboticus eseményeket jelentettek az andexanet-alfával való kezelést követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Portola Netherlands B.V. 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Portola Netherlands B.V.
DO NOT SHAKE the vials, as this can lead to foaming. 
NE RÁZZA FEL az üvegeket, mert az habzáshoz vezethet!
A total of 33.3% of patients with thromboembolic events (12/36) experienced the thromboembolic event during the first three days. 
A thromboemboliás eseményeket tapasztalt betegek összesen 33,3%-a (12/36) tapasztalta a thromboemboliás eseményt az első 3 nap alatt.
Andexanet alfa is not suitable for pre-treatment of urgent surgery. 
Az andexanet-alfa nem alkalmas sürgős műtét előtti kezelésre.
The elimination halflife ranges from four to seven hours. 
Az eliminációs felezési idő: 4-7 óra.
Laboratory parameters as antiFXa activity, endogenous thrombotic potential (ETP), or markers of thrombosis might not be reliable for guidance. 
A laboratóriumi paraméterek, mint az FXa-aktivitás, az endogén trombinpotenciál (ETP), vagy a thrombosis markerei nem biztos, hogy megbízható irányadók lennének.
Andexanet alfa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Az andexanet-alfa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
To date, the occurrence of positive, non-neutralizing antibodies to andexanet alfa following treatment in patients in the ANNEXA-4 study (8.5% or 20/236 patients) has been similar to that observed in healthy subjects. 
Ez idáig az andexanet-alfa elleni pozitív, nem neutralizáló antitestek előfordulása a kezelést követően hasonló volt az ANNEXA4 vizsgálat betegeinél (8,5% vagy 20/236 beteg), mint amit az egészséges alanyoknál figyeltek meg.
Use for edoxabanor enoxaparin-reversal is not recommended due to lack of data. 
Edoxaban vagy enoxaparin hatásának visszafordítására való alkalmazása nem javasolt az adatok hiánya miatt.
According to region, death rates were 22.1% (31/140) in patients recruited in the European Union and 10.9% (23/211) in patients recruited in North America. 
Régiók szerint a halálesetek aránya 22,1% (31/140) volt az Európai Unióban toborzott betegeknél, és 10,9% (23/211) volt az Észak-Amerikában toborzott betegeknél.