natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aspartate aminotransferase increased (7.7%) (G3/4: 1.4%) 
Emelkedett aszpartát-aminotranszferá z-szint (7,4%) (3-as/4-es fokú: 1,5%)d
After administration of 14C-eribulin to patients, approximately 82% of the dose was eliminated in faeces and 9% in urine indicating that renal clearance is not a significant route of eribulin elimination. 
14C-eribulin betegeknek történt adása után az adag körülbelül 82%-a választódott ki a széklettel és 9%
Diarrhoea (18.7%) (G3/4: 0.8%) Vomiting (18.1%) (G3/4: 1.0%) 
Székrekedés (22,3%) (3-as/4-es fokú: 0,7%) Hasmenés (18,7%) (3-as/4-es fokú: 0,8%) Hányás (18,1%) (3-as/4-es fokú: 1,0%)
Gastrointestinal toxicities, manifested as anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, and stomatitis are among reported undesirable effects. 
A jelentett nemkívánatos hatások között szerepelnek az étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, obstipatio és stomatitis formájában megnyilvánuló gastrointestinalis toxicitások.
Chest pain Influenza like illness 
Perifériás oedema Fájdalom Hidegrázás Mellkasi fájdalom Influenzaszerű megbetegedés
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 2ml vial 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz 2 ml-es injekciós üveg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains eribulin mesilate equivalent to 0.44 mg eribulin. 
0,44 mg eribulinnak megfelelő eribulin-mezilátot tartalmaz milliliterenként.
Pruritus (3.9%) (G3/4: 0.1%)d 
(1,0%) (G3/4: 0,1%)d
Both adverse reactions resolved with supportive care. 
Szupportív kezelés mellett mindkét mellékhatás elmúlt.
Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin. 
1,32 mg eribulinnak megfelelő eribulin-mezilátot tartalmaz 3 ml-es injekciós üvegenként.
EU/1/11/678/002 6 vials 
EU/1/11/678/001 1 db injekciós üveg EU/1/11/678/002 6 db injekciós üveg
Mucosal 
Kapecitabin
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin. 
0,88 mg eribulinnak megfelelő eribulin-mezilátot tartalmaz 2 ml-es injekciós üvegenként.
Study 301 Overall Survival ITT Population 
301. vizsgálat - aktualizált összesített túlélés az ITT-populációban
Consider discontinuation 
Megfontolandó a kezelés abbahagyása
(G3/4:0.2%) 
(3-as/4-es fokú: 0,3%)d
Bone pain (6.7%) (G3/4: 1.2%) Muscle spasms (5.3%) (G3/4: 0.1%) 
Csontfájdalom (6,7%) (3-as/4-es fokú: 1,2,%) Izomgörcsök (5,3%)
EU/1/11/678/004 6 vials 
EU/1/11/678/003 1 db injekciós üveg EU/1/11/678/004 6 db injekciós üveg
eribulin to patients. 
Az eribulin javasolt dózisa
Although data are limited, patients with bilirubin >1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia. 
A normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó bilirubinszinttel rendelkező betegeknél szintén nagyobb a 4-es fokú neutropenia és a lázas neutropenia előfordulási gyakorisága, bár az adatok korlátozottak.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: 
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Water for injections 
Felbontatlan injekciós üvegek
1 vial of 3 ml 
3 ml-es injekciós üveg
ANC < 0.5 x 109/l lasting more than 7 days ANC < 1 x 109/l neutropenia complicated by fever or infection 
1 x 109/l alatti abszolút neutrophil granulocytaszámmal járó, lázzal vagy fertőzéssel szövődött neutropenia
6 vials of 2 ml 
2 ml-es injekciós üveg
Hypomagnesaemia (2.8%) (G3/4: 0.3%) 
Hypokalaemia (6,8%) (3-as/4-es fokú: 2,0%) Hypomagnesaemia (2,8%) (3-as/4-es fokú:
HALAVEN (n=157) 
(n=157)
Dacarbazine HALAVEN Dacarbazine (n=152) 
ITT-populáció HALAVEN Dakarbazin HALAVEN Dakarbazin HALAVEN Dakarbazin (n=71)
Fatigue/Asthenia (53.2%) (G3/4 : 7.7%) Pyrexia (21.8%) (G3/4: 0.7%) 
Kimerültség /gyengeség (53,2%) (3-as/4-es fokú: 7,7%)
These measures will help protect the environment. 
Ezek az intézkedésekősegítik a környezet védelmét.
These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act. 
Ezeket a gyógyszereket a gondolkodását, érzéseit vagy cselekedeteit befolyásoló mentális problémákra használják.
• If you forget the dose before a meal: 
• Ha kihagyott egy adagot étkezés előtt:
The pump system will also be programmed and tested prior to your leaving the hospital. 
A pumparendszert beprogramozzák és kipróbálják, mielőtt Ön elhagyja a kórházat.
• one human insulin preparation to another, 
• az egyik humán inzulin készítmény egy másikra,
The PPC prompts you with messages on the screen. 
A PPC üzeneteket jelenít meg a képernyőn.
• Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures 
• A kockázatkezelési tervről, a biztonságossági aggályokról és a kockázatkezelés minimalizálására irányuló tevékenységekről szóló információk
This regimen requires close monitoring 
Ezt a kezelést szigorú ellenőrzés
• Patient selection criteria 
• A betegkiválasztás kritériumai
All procedures must be performed under sterile conditions. 
Minden eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes. 
Ezen anyagok tartalmának közel azonosnak kell lennie a jóváhagyott kockázatkezelési terv mellékletében megadott mintákkal.
Mean HbA1c value at baseline was 8.1%. 
Az átlagos HbA1c érték kiinduláskor 8,1% volt.
Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2007. február 21.
Failure to do this may cause permanent damage to the pump. 
Ennek az elmaradása a pumpa tartós károsodását okozhatja.
Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier. 
Az Ön igényei alapján inzulinjának korábbi pótlására lehet szükség.
You must also make sure you get enough carbohydrates. 
Győződjön meg arról is, hogy kellő mennyiségű szénhidrátot fogyaszt.
• The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise. 
• A sebészeti és egyéb klinikai szövődmények lehetősége, és az, hogy miképp reagáljanak abban az esetben, ha ilyen szövődmény lép fel.
Refilling the pump is a sterile procedure which must be carried out in the hospital or clinic. 
A pumpa újratöltése egy steril eljárás, melyet kórházi vagy klinikai körülmények között kell kivitelezni.
All procedures should be performed using sterile technique. 
Minden eljárást steril technikák alkalmazásával kell elvégezni.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered. 
Erre gondolni kell a pioglitazon és az Insuman kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
The patient should only be released once blood glucose levels are stable and within the safe range. 
A beteg csak akkor engedhető el, ha a vércukorértékek stabilak és a biztonságos határon belül vannak.
Diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump or catheter. 
Diagnosztikai eljárásokat kell végezni, hogy ellenőrizzék vajon a pumpa vagy a katéter a probléma oka.
The refill procedure should be performed every 40 to 45 days. 
Az újratöltést minden 40-45 napban el kell végezni.
If this happens, immediately contact your doctor who is trained to perform pump investigations. 
Ha ez történik azonnal forduljon kezelőorvosához, akit kiképeztek arra, hogy elvégezze a pumpa vizsgálatait.
If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump. 
Ha Ön nagyon alacsony vércukorszinteket tapasztal, ez egy pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels. 
Amennyiben a pumpa teljesítménye változik, a beteg képes lesz a vércukorszintek változását észlelni.
Do not extend this period of time. 
Ne lépje túl ezt az időszakot.
• Patient emergency information cards 
• Sürgősségi információs betegkártya
It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking. 
Ismert, hogy az inzulin aggregátumokat, rostokat és gélszerű strukturákat képezhet, ha kémiai vagy fizikai stressznek, például fokozott hőmérsékletnek és rázásnak van kitéve.
Daily doses and timing of administration 
Napi adagok és a beadás időzítése
• Warnings and precautions when using an implantable pump 
• Figyelmeztetések és óvintézkedések, amiket egy implantálható pumpa alkalmazása során figyelembe kell venni.
• Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening. 
• Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
It is recommended to perform the rinse procedure every 6 months or as necessary based on the refill accuracy criterion. 
Az öblítési eljárást 6 havonta javasolt elvégezni vagy ahogyan az újratöltés pontosságának szempontjai alapján szükséges.
Depending on blood glucose values, an appropriate bolus amount must be programmed to remove the sterile rinse buffer solution from the catheter. 
A vércukorértékektől függően egy megfelelő bolus mennyiséget kell beprogramozni, hogy a steril öblítő pufferoldat a katéterből eltávolitásra kerüljön.
The co-primary endpoint was change in HbA1c from baseline and the pump refill accuracy after 4 refill cycles (162 ± 21 days). 
Az összetett elsődleges végpont a HbA1c változása a kiindulási HbA1c -hez viszonyítva és a pumpa újratöltési pontossága 4 újratöltési ciklust követően (162±21 nap).
At study initiation, half of the patients were switched to Insuman Implantable, while the other half remained on the semi-synthetic human insulin. 
A vizsgálat kezdetekor a betegek felét Implantálható Imsuman-ra állították át, a másik fele pedig maradt a félszintetikus humán inzulinon.
Changes in basal and bolus doses are controlled by means of a small, hand held unit (Personal Pump Communicator (PPC)) which communicates with the pump via radio waves. 
A bazális és bolus adagok változásait egy kis, kézben tartott egység vezérli (Személyes Pumpa Kommunikátor=Personal Pump Communicator (PPC)), mely a pumpával rádióhullámokon keresztül közöl adatokat.
Your doctor will tell you how to manage your blood glucose levels. 
Orvosa elmondja Önnek, hogyan kezelje a vércukorszinteket.
This applies, for example, when changing from: 
Ez vonatkozik például arra, ha:
• If you forget to have your pump refilled: 
Ha elfelejtette a pumpát újratöltetni:
The MAH shall ensure that the training programme for centres includes the following key elements: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a központok képzési programja tartalmazza a következő kulcsüzeneteket:
• Skin erosion: the movements of the pump can erode your skin 
• Bőr erózió: a pumpa mozgása kimarhatja a bőrt
• Patients' responsibilities regarding insulin treatment as well as refill frequency and maintenance of the pump as outlined in the key messages in the patient information leaflet; 
• A betegek inzulinkezeléssel, valamint az újratöltés gyakoriságával és a pumpa karbantartásával kapcsolatos felelőssége, a betegtájékoztató kulcsüzeneteiben meghatározottak szerint;
Insuman Implantable should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Insuman Implantable. 
Az Insuman Implantable-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a nő klinikai állapota igényli az Insuman Implantable-lel történő kezelést.
Reservoir refilling must be performed by trained and qualified personnel in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer. 
A tartály újratöltését képesítéssel és képzettséggel rendelkező személyzet végezheti a pumpa gyártója utasításainak megfelelően.
All pump procedures (such as pump refill, rinsing of the pump, pump investigations to check whether your pump works properly) are performed using sterile technique to avoid risk of infection. 
Minden, pumpával kapcsolatos eljárást (mint például újratöltés, pumpa öblítés, a pumpa ellenőrzése, hogy megfelelően működik-e) steril technikával végeznek el, hogy elkerüljék a fertőzést.
Intraperitoneal use 
Intraperitoneális alkalmazás
If you expect to have frequent medical imaging (e.g. MRI or ultrasound), talk to your doctor. 
Ha azt várja, hogy gyakoribb képalkotó eljárások (pl. MRI vagy ultrahang) lesznek Önnél beszéljen kezelőorvosával.
Focal hepatic steatosis 
Focalis steatosis hepatis
Insulin under-delivery is suspected when: 
Elégtelen inzulinadagolás gyanúja áll fent, ha:
No clinical symptoms, macroscopically visible changes or irritations in the abdominal cavity were observed. 
Nem észleltek klinikai tüneteket, makroszkóposan látható elváltozásokat vagy irritációt a hasüregben.
If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”. 
Amennyiben egy további bolus beadására van szüksége, nyomja meg a "SEL" majd az "ACT" gombot.
In addition, if patients are attempting to deliver more than 2.5 times the programmed maximum bolus amount within a one hour period, the PPC will display the “HOURLY MAX EXCEEDED” message to warn the patients. 
Ezen kívül, ha a betegek a beprogramozott maximális bolus mennyiség több, mint 2,5-szeresét próbálják beadni egy órán belül, a PPC-n megjelenik a beteget figyelmeztető " AZ EGYÓRÁS MAX TÚLLÉPVE" üzenet.
• Infection of space where the pump has been implanted (pump pocket) 
• Annak a helynek a fertőzései, ahová a pumpát beültették (pumpa zseb)
The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin has been used. 
A dugattyú akkor fogja elérni a patron végét, amikor a teljes 300 egység inzulin felhasználásra került.
Due to the size of the pump, adolescents who have not reached the adult size must not be implanted. 
A pumpa mérete miatt, a felnőtt méretet nem elérő serdülőknek a pumpát nem szabad beültetni.
• Patient quick guides on the main programming functions 
• Betegeknek szóló rövid útmutató a fő programozási funkciókhoz
o You need to keep some form of fast-acting sugar with you at all times. 
o Mindig legyen Önnél valamilyen gyorsan felszívódó cukor.
Clinically relevant over-delivery of insulin was not observed during a 4 year period of evaluation of the Medtronic MiniMed Implantable Pump; however, this does not exclude the potential for such an occurrence. 
Klinikailag jelentős inzulin túladagolást nem figyeltek meg a Medtronic MiniMed Implamtálható Pumpa 4 éves értékelési időtartama során, habár ez nem zárja ki ilyen esemény lehetséges bekövetkezését.
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rinsing may be performed earlier, for example, when potential under-delivery is suspected based on a calculated refill accuracy of less than 85%. 
Az öblítés előbb is elvégezhető, például ha elégtelen adagolás feltételezhető, annak alapján, hogy a számított újratöltési pontosság 85%-nál kevesebb.
Patients who expect to need frequent or routine MRI or therapeutic ultrasound should not be implanted with the Medtronic MiniMed Implantable Pump. 
Azoknak a betegeknek, akiknek várhatóan gyakori és rendszeres MRI-re vagy terápiás célú ultrahangra lesz szükségük, nem szabad a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát beültetni.
Intraperitoneal insulin administration was similar to subcutaneous administration as demonstrated by change in HbA1c value from baseline (for continuous intraperitoneal administration: HbA1c value at Day 360 was 7.78 ± 1.04 versus 8.06 ± 0.77 at baseline; for subcutaneous administration: HbA1c value at Day 360 was 8.19 ± 0.87 versus 8.12 ± 0.76 at baseline). 
Az intraperitoneális inzulin alkalmazás a subcutan alkalmazáshoz hasonló volt, amint azt a HbA1c értéknek a kiindulási értékhez viszonyított változása bizonyította (a folyamatos intraperitoneális alkalmazásnál: a HbA1c érték a 360. napon 7,78 ± 1,04 volt a kiinduláskori 8,06 ± 0,77-hoz képest; a subcutan alkalmazásnál: HbA1c érték a 360. napon 8,19 ± 0,87 volt a kiinduláskori 8,12 ± 0,76-hoz képest).
• Recognition of signs and symptoms of severe hypoglycaemia and the appropriate actions to take 
• A súlyos hypoglykaemia jeleinek és tüneteinek a felismerése és az ekkor szükséges tennivalók
If you notice pain, redness, swelling in the area of your pump, contact your doctor. 
Ha fájdalmat, vörösséget, viszketést észlel a pumpa területén, keresse fel orvosát.
Hyperglycaemia can become serious and lead to a serious condition (ketoacidosis). 
A hiperglikémia súlyossá válhat és súlyos állapothoz (ketoaciózis) vezethet.
• The patient reports an increase in insulin use to maintain euglycaemia. 
• A beteg az euglykaemia fenntartásához növekvő inzulinhasználatról számol be.
The frequency of this reaction varies with patient population and dose regimens. 
Ennek a reakciónak a gyakorisága betegpopulációtól és az adagolási rendtől függően változik.
Failure of the insulin to enter the pump may indicate that the pump reservoir is still full. 
Az, hogy az inzulin nem jut be a pumpába, azt jelezheti, hogy a pumpa tartálya még mindig tele van.
The patient should be advised by the physician what needs to be done in case of travel, e.g. what to do if the pump malfunctions, availability of insulin and facility to replace the insulin, and who to contact in case of emergency. 
Az orvosnak tájékoztatni kell a beteg arról, hogy mi a teendő utazáskor, pl. mit a tegyen a pumpa meghibásodása esetén, az inzulin elérhetőségére és helyettesítésére vonatkozóan és, hogy ki a kontakt személy vészhelyzet esetén.
MedDRA system organ classes 
MedDRA - szervrendszeri kategóriák
A stroke volume of between 0.42 μl to 0.58 μl without backflow is indicative of a catheter occlusion. 
0,42 μl - 0,58 μl közötti lökettérfogat visszafolyás nélkül katéter elzáródásra utal.
• concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
- egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
If this happens, contact your doctor immediately. 
Ha ez történik forduljon azonnal kezelőorvosához.
These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing. 
Ezek a korlátozások ahhoz szükségesek, hogy bizonyos ellenőrzést biztosítsanak a betegek inzulinadagolásra vonatkozó programozási képessége felett és hogy elkerüljék az esetleges túladagolást.
If the rinse procedure fails to restore the stroke volume and accurate delivery, an extended rinse procedure needs to be performed. 
Ha az öblítő eljárással nem sikerül visszaállítani a lökettérfogatot és a pontos adagolást, egy kiterjesztett öblítési eljárás elvégzésére van szükség.
No effects on the breastfed child are anticipated. 
Várhatóan a szoptatott gyermekre nincs hatással.
The Medtronic MiniMed Implantable Pump is not designed for use at elevations above 2439 meters (8000 feet) or below 7.6 meters (25 feet). 
A Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát nem 2439 méter (8000 láb) feletti magasságon vagy 7,6 méter (25 láb) alatti mélységben történő használatra tervezték.
Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus. 
Az Insuman Rapid alkalmazható továbbá hyperglykaemiás coma és ketoacidózis kezelésére, valamint diabetes mellitusban szenvedő betegek pre-, intra- és posztoperatív stabilizálására.
The patient plays a significant role in diagnosing and correcting hyperglycemia linked to pump performance problems. 
A betegnek fontos szerepe van a pumpa teljesítményéhez kapcsolódó hyperglykaemia diagnózisában és korrekciójában.
Medication errors have been reported in which other Insuman formulations or other insulins have been accidentally administered. 
A gyógyszeres kezelés olyan hibáiról számoltak be, amelyekben véletlenül más Insuman készítményeket vagy egyéb inzulinokat alkalmaztak.
Medical imaging technique 
Orvosi képalkotó technika
Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) 
Nem gyakori jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Alacsony vérnyomással járó súlyos allergiás reakció (sokk)
In most cases you will need to see a doctor. 
A legtöbb esetben orvoshoz kell fordulnia.
For further details on handling see section 6.6 and instructions provided in the Physician's manual. 
A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban és az utasításokat az Orvosi Kézikönyvben.
Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%. 
A folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió (continuous intra-peritoneal insulin infusion = CIPII) megkezdésének indokai a következők voltak: labilis diabetes (brittle diabetes) 62,7%-ban, hypoglykaemia 29,2%-ban, perifériás inzlin reziszencia 5%-ban, és hypoglykaemia és labilis diabetes 3,1%-ban.
• Refractory hyperglycaemia occurs. 
• Refrakter hyperglykaemia fordul elő.
However, three studies were conducted in rats to assess the potential toxicity of administration of human insulin via the intraperitoneal route. 
Mindamellett három vizsgálatot folytattak patkányokon, hogy az intraperitoneálisan alkalmazott humán inzulin lehetséges toxicitást értékeljék.
Dose regimen adjustment may be necessary when changing patients from one insulin preparation to another. 
Az adagolási rend módosítását teheti szükségessé a beteg átállítása az egyik inzulin készítményről egy másikra.
After flushing and refill of the pump with insulin, about 13 units of the sterile rinse buffer solution will remain in the distal portion of the side port catheter. 
A pumpa inzulinnal történő átöblítése és újratöltése után körülbelül 13 egység steril öblító pufferoldat marad az oldalsó port katéter distális részében.
If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again. 
Amennyiben egy második bolust próbál beadni, akkor újra az egy órai max adag túllépve figyelmeztetést fogja a PPC képernyőjén megkapni.
Otherwise stroke volume values outside this range or the detection of backflow is indicative of a pump problem. 
Egyébként pedig az ezen a határon kívül eső lökettérfogat értékek vagy visszafolyás észlelése pumpa problémára utal.
Do not extend this period of time (45 days) and contact your doctor immediately if you are unable to go to the hospital or clinic to replace the insulin in your pump. 
Ne lépje túl ezt az időszakot (45 nap) és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy a klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
In case your pump is damaged or your Personal Pump Communicator (PPC) is damaged or lost, review with your doctor what you should do in case your pump does not work correctly. 
Abban az esetben ha a pumpa vagy a Személyes Pumpa Kommunikátor (personal pump communicator= PPC) sérült vagy elveszett, beszéljék át kezelőorvosával mit tegyen, ha a pumpa nem működik megfelelően.
During a refill procedure, never push in the refill syringe plunger to fill the pump. 
Az újratöltési eljárás során soha ne nyomja be az újratöltő fecskendő dugattyúját azért, hogy a pumpát megtöltse.
After intraperitoneal administration of Insuman Implantable 0.15 IU/kg, the median Tmax was 0.54 hours and Cmax in serum was 210 ± 129 microIU/ml. 
0,15 IU/kg Insuman Implantable intraperitoneális alkalmazása után az átlag Tmax 0,54 óra és a szérum Cmax 210 ± 129 microNE/ml volt.
After stopping insulin infusion or removal or repositioning of the peritoneal catheter, focal hepatic steatosis seems to be reversible and without clinical consequence (see section 4.8). 
Az inzulin infúzió leállítása vagy a peritoneális katéter eltávolítása, illetve helyzetének megváltoztatása után a fokális máj steatosis reverzibilisnek tűnik, klinikai következmény nélkül (lásd 4.8 pont).
• When under-delivery is caused by a problem with the pump, a rinse procedure should be performed. 
• Amennyiben az elégtelen inzulinadagolást a pumpa problémája okozza, el kell végezni egy öblítési eljárást.