natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánia
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium 
3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229 
Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Dispersible Sécable 
Comprimé Dispersible Sécable alkalmazásra
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).” 
Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
D-25870 Norderfriedrichskoog Germany 
D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
4.2 Posology and Method of administration 
4.2 Adagolás és alkalmazás
D- 85737 Ismaning Germany 
D- 85737 Ismaning Németország
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark 
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania 
Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; 
− A piroxikám haszna ellensúlyozza a kockázatokat az osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy ankylosis spondylitis tüneti kezelésében;
Teva Gyógyszergyár Zrt. 
Teva Magyarország Zrt.
Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 
Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona Spanyolország
Solution for injection Parenteral use 
Por oldatos injekcióhoz Parenterális alkalmazásra
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses. 
• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
10 mg/1 g Cream 
10 mg/1 g Krém
Granulát 
Granulátum
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary 
Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Magyarország alkalmazásra
10mg/gm Cream 
10mg/gm Krém
20144 Milano Italy 
20144 Milano Olaszország
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood. 
Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl.
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. 
• Ha jelenleg fennálló gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása van.
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered. 
Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8. 
Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.
Zerospam20 mg/cap Hard capsules 
Zerospam20 mg/cap Kemény kapszula
10 mg/cap Hard capsules 
10 mg/cap Kemény kapszula
0.5% w/w Gel 
0.5% w/w Gél
08007 Barcelona Spain 
08950 Barcelona Spanyolország
Viale Bodio, 37/B 20158 Milano 
Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS 
SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium 
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
20 mg/sup Suppository 
20 mg/sup Végbélkúp
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular 
Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use 
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció
Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. 
Olaz-Chipi, 10. Polig.
Felcam20 mg/sup Suppository 
Felcam20 mg/sup Végbélkúp
External 
Külsőleges
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium 
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Strada Solaro, 75/77 
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. 
warfarint - szed, vérrögképződés megelőzésére.
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy 
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Olaszország
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania 
S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bukaresti Románia
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel 
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gél
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora 
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria 
16 1220 Szófia Bulgária
10 mg/1 g Gel 
10 mg/1 g Gél
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy 
Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora 
Rua Manuel Ribeiro De Pavia, 1 - 1º Venda Nova 2700-547 Amadora
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Brüsszel Belgium
0.5 % Gel 
0.5 % Gél
20 mg/sachet Grannules for oral solution 
20 mg/sachet Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
• Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőt vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy 
Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Olaszország
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium 
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Brüsszel Belgium
0,5 g/100 g Gel 
0,5 g/100 g Gél
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary 
Rákóczi út 70-72, R70 Irodaház 1074 Budapest
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days. 
− a piroxikám adagjának napi 20 mg-ban történő korlátozása, és a betegek lehető legrövidebb ideig tartó, 14 napon belüli ellenőrzéssel történő tünetcsökkentő kezelése a további kockázatcsökkentő intézkedések közé tartozik; Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa inhibitorok) kombinációban történő alkalmazása szintén gondosan megfontolandó körülmény valamennyi beteg, de különösen az időskorú betegek esetén.
TAKING OTHER MEDICINES 
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
20 mg/cap Hard capsules 
20 mg/cap Kemény kapszula
Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products. 
EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
“Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation. 
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a {Fantázia név}-t és minden esetben tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni Mint minden nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Feldene is súlyos mellékhatásokat, így pl.
Rectal use 
Rektális alkalmazásra
3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom 
Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Egyesült Királyság
20 mg/3 mg Granules for oral solution 
20 mg/3 mg Granulátum belsőleges oldathoz
Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium 
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs. 
A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a piroxikám alkalmazása a súlyos bőrreakciókat tekintve nagyobb kockázattal jár, mint a többi, nem „oxikám” típusú nem szteroid gyulladáscsökkentőé.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain 
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania 
Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use 
1x50 g/0,5 g Krém
Intramuscular use 
Intramuszkulári s alkalmazásra
Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium 
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany 
42a D-13407 Berlin Németország
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines. 
Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszetroidok, vagy bizonyos, a depresszió kezelésre használatos gyógyszerek, ún.
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems 
Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy 
85033 Episcopia Pz Olaszország
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany 
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str.
Polig. 
Kg.
20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use 
20 mg/ml, 1ml Oldatos injekció
Sublingual Tablet 
Nyelvalatti tabletta
Hotemin 10 mg capsule 
Hotemin 10 mg Kapszula
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex 
Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
0.50% Gel 
0.50% Gél
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Olaszország
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients. 
A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan a piroxikám gyomorvédő szerekkel történő együttes alkalmazását a ezeknél a kockázatnak kitett betegeknél meg kell fontolni.
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dispersible Tablet 
Diszpergálódó tablettata
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 
Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited
Suppositoire 
Suppositoire alkalmazásra
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis. 
Az indikációnak az osteoarthrosisra, rheumatoid arthritisre és spondylitis ankylopoeticára a vonatkozóan a következőképpen kell szólnia:
60-322, Poznań Poland 
Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Lengyelország alkalmazásra
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral. 
Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Following dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation. 
Fogászati kezeléseket követően és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás betegségek
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties. 
A piroxikám egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsökkentő tulajdonságokkal rendelkező nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). A piroxikám forgalomba hozatalát az Európai Unióban nemzeti szintű engedélyezési eljárások keretében engedélyezik.
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece 
Norma Hellas Ae Menandrou 54
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden 
Merck NM P.O.Box 23033
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium 
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brüsszel Belgium
Acute Gout 
Akut köszvényes roham
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs. 
A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok adatai arra engednek következtetni, hogy a súlyos gastorintestinalis toxicitásra vonatkozóan a piroxikám, a többi nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz képest nagyobb kockázattal bír.
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy 
80122 Napoli Olaszország
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy 
Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Olaszország
Dk 2750 Ballerup Denmark 
Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánia történő alkalmazásra
Dental treatment and in the course of infections Relief of fever and pain associated with acute upper respiratory tract inflammation. 
Fogászati kezelések és ezek folyamán jelentkező fertőzések A felső légutak akut gyulladása következtében fellépő láz és fájdalom csillapítása Akut mozgásszervi betegségek (pl. bursitis, tendinitis) Akut poszttraumás rendellenességek
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy 
00165 Roma Olaszország
20MG/ML Solution for injection Intramuscular use 
20MG/ML Oldatos injekció
Granules for oral solution 
Granulátum belsőleges oldathoz
Soluble Tablet 
Oldódó tabletta
Suppository 
Szuszpenzió
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation. 
4.3 Ellenjavallatok • Az anamanézisben szereplő gastrointestinalis fekélyképződés, vérzés vagy perforáció.
Clonmel, Co. Tipperary, 
Tipperary,
S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi 
S.C. Antibiotice S.A.
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven 
5 D-27472 Cuxhaven
Laboratorio Farmaceutico C.T. 
Kela Laboratoria N.V.
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany 
5 D-27472 Cuxhaven Németország
N.V. 
S.I. N.V.
TAKE SPECIAL CARE WITH… 
Különösen fontos megemlíteni:
55216, Ingelheim Am Rhein Germany 
55216, Ingelheim Am Rhein Németország
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures. 
akik a nemzeti gyakorlat szerint a piroxikám alkalmazását előírják.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon). 
Ez vérzéses megbetegedések, pl. kifekélyesedő vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok, vagy divertikulitisz (zsákszerű kitüremkedések gyulladása vagy befertőződése a vastagbélben) kialakulására hajlamosít.
Solution For Injection Intramuscular 
Injekciós oldat
Serious GI Complications 
Súlyos gastrointestinalis szövődmények
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany 
D-55216 Ingelheim Am Rhein Németország
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany 
D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Solution for injection Injection 
Oldatos injekció
Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50 
Generica Kg Südwestpark 50
55216 Ingelheim Am Rhein Germany 
55216 Ingelheim Am Rhein Németország
Solution forinjection Intramuscular use 
Belsőleges szuszpenzió Szájon át történő alkalmazásra
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany 
3 D-89079 Ulm Németország
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy 
Via Palermo 26/A 43100 Parma Olaszország történő alkalmazásra
3ddd Pharma N.N. 
Docpharma N.V.
Innotech International 
Belsőleges por
Tabs rapid 
Feldene Flash
Effervescent tablets 
Oldódód tabletta
S.C. Slavia Pharm S.R.L. 
S.C. Sintofarm S.A.
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000 
Telčská 114000
Alta Care Laboratories Ltd. 
Egis Pharmaceuticals Ltd.
Teva Pharma Italia S.R.L. 
Teva Pharma Italia S.R.L. Viale G. Richard, 7
Gastro resistant tablet Oral 
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Topical use 
Szemészeti alkalmazásra
Via Egadi, 7 
Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary 
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Pack size 
Csomagolás
The average improvement was about 1.4 points. 
Az átlagos javulás körülbelül 1,4 pont volt.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen. 
További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
The patients had an average of 0.08 serious infections per year. 
A betegeknél évente átlagosan 0,08 súlyos fertőzés jelentkezett.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection. 
Az IgG-t az 1980-as évek óta alkalmazzák gyógyszerként, és széles hatásspektrummal rendelkezik az olyan organizmusokkal szemben, amelyek fertőzést okozhatnak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Privigen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Privigen was given on two consecutive days. 
A Privigen-t két egymást követő napon adták be.
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008. 
2008. április 25-én a Privigen az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Privigen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Privigen (human normal immunoglobulin) 
Privigen (humán normál immunglobulin)
Privigen was not compared to other treatments in the studies. 
A Privigen-t ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
Other information about Privigen 
A Privigen-nel kapcsolatos egyéb információ
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients: 
A Privigen az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) támogatására alkalmazott gyógyszer a betegek két fő csoportjánál:
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes. 
A Privigen-t forgalmazó vállalat a kockázat csökkentése érdekében néhány változtatást vezetett be az előállítás módjában, és vizsgálatot folytat a változtatások hatásának nyomon követésére.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients. 
Mivel a humán normál immunglobulint már hosszú ideje és a jelenlegi iránymutatásoknak megfelelően alkalmazzák az említett betegségek kezelésére, csak három kisebb vizsgálatra volt szükség annak igazolásához, hogy a Privigen alkalmazása hatásos és biztonságos.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment. 
A hatásosság fő mutatója az egyéves kezelés alatt előforduló, súlyos bakteriális fertőzések száma volt.
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU 
A Privigen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs. 
A hatásosság fő mutatója azoknak a betegek a száma volt, akiknek javult a mozgáskorlátozottsága, amit a karok és lábak mozgáskorlátozottságát jelző 10 pontos skálán jelentkező csökkenéssel mértek.
Why is Privigen authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Privigen forgalomba hozatalát az EU-ban?
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale. 
Ebben a harmadik vizsgálatban 28 beteg közül 17 (61%) reagált a kezelésre a mozgáskorlátozottsági skálán mért legalább egypontos javulással.
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions. 
A Privigen csak receptre kapható, és az antitesthiányos betegek kezelését az ilyen betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance. 
Korábban arról számoltak be, hogy a súlyos hemolízis a Privigen esetében kissé gyakoribb, mint az ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó, néhány egyéb készítménynél.
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness. 
A Privigen leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, fájdalom (többek között a hát, nyak, végtagok, ízületek és az arc területén), láz, hidegrázás és influenzaszerű betegség.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated. 
A dózis és az infúziók gyakorisága a kezelt betegségtől függ.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood). 
A Privigen nem alkalmazható olyan betegeknél, akik I-es vagy II-es típusú hiperprolinémiában szenvednek (genetikai rendellenesség, amely a prolin nevű aminosav magas vérszintjét eredményezi).
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response. 
Nagyobb adagokban alkalmazva segíthet a rendellenesen működő immunrendszer beállításában és az immunválasz modulálásában.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given. 
A hatásosság fő mutatója a Privigen beadása utáni héten elért legmagasabb vérlemezkeszám volt.
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy. 
Ez a szám az előzetesen meghatározott küszöbérték, azaz évi egy fertőzés alatt van, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer hatásos pótló kezelésként alkalmazva.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation. 
Így megerősítést nyert, hogy a Privigen hatásos immunmodulánsként alkalmazva.