natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses) 
1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg (1 adag) 4 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 4 oldószert tartalmazó injekciós üveg (4 adag) 5 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 5 oldószert tartalmazó injekciós üveg (5 adag) 10 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 10 oldószert tartalmazó injekciós üveg (10 adag) 20 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 20 oldószert tartalmazó injekciós üveg (20 adag) 25 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 25 oldószert tartalmazó injekciós üveg (25 adag) 50 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 50 oldószert tartalmazó injekciós üveg (50 adag) 100 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 100 oldószert tartalmazó injekciós üveg (100 adag)
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
A LETIFEND gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
ATCvet code: QI07AO01 
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AO01
≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard. 
≥ 36,7 ELISA egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6). 
A dupla adag alkalmazásának következtében kialakuló reakciók hasonlóak az egyszeri adag alkalmazását követően megfigyeltekhez (lásd 4.6 pont).
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania. 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény kutyaféléknek (Canidae) - inaktivált parazita vakcinák - Leishmania.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
A fel nem használt állatgyógyászati készítményeket, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data. 
A rendelkezésre álló adatok alapján a vakcina közegészségügyre, illetve az emberi fertőzés megfékezésére kifejtett hatása nem ítélhető meg.
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination. 
A vakcinázást megelőzően ajánlott a Leishmania-fertőzés kimutatására irányuló teszt elvégzése.
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals. 
Nagyon lényeges, hogy a beoltott állatok esetében alkalmazni kell a lepkeszúnyogféléknek való kitettség csökkentésére irányuló intézkedéseket.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites. 
A Leishmania infantum paraziták okozta betegség elleni aktív immunitás kiváltására.
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid. 
Nátrium-klorid Arginin-hidroklorid Bórsav.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation. 
Ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Each dose of 0.5 ml vaccine contains: 
A vakcina minden egyes 0,5 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza:
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU 
0,5 ml-es adagonként: Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 EU
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum. 
Hathónaposnál idősebb, nem fertőzött kutyák aktív immunizálására a Leishmania infantum expozíciót követő aktív fertőzés kialakulásának és/vagy a betegség klinikai megjelenésének megelőzése céljából.
Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product. 
Óvatosan rázza fel, hogy tiszta oldatot adjon, majd azonnal adja be a feloldott készítmény teljes adagját (0,5 ml).
Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap. 
Az injekciós üvegeket brómbutil dugó és alumínium kupak is zárja.
Type I glass vials containing 1 dose of vaccine; 
1 adagnyi vakcinát tartalmazó I. típusú injekciós üveg;
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 0.5 ml vaccine contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden egyes 0,5 ml-es adagja az alábbiakat tartalmazza: Liofilizátum:
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1: ≥ 36.7 ELISA units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard. 
Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje ≥ 36,7 ELISA Egység (EU)* * ELISA módszerrel meghatározott, belső standardhoz viszonyított antigén-tartalom.
Lyohilisate: 
Liofilizátum:
Arginine hydrochloride 
Arginin-hidroklorid
Lyophilisate (white lyophilisate) 
Liofilizátum (fehér liofilizátum):
Solvent Water for injections: q.s. 
Oldószer Injekcióhoz való víz q.s.
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended. 
Az oltás előtt ajánlott a féreggel fertőzött kutyák féregtelenítése.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Mindenkinek, aki a LETIFEND gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám} LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év} „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter. 
Emlékeztető oltás: Ezt követően évente egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 
Leishmania infantum MON-1 rekombináns Q fehérje
Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age. 
Alapimmunizálás: A hathónaposnál idősebb kutyákat egy adag (0,5 ml) vakcinával kell oltani.
20 doses 
20 adag
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE L. infantum MON-1 rekombináns Q fehérje A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs. 
Az oltást követően kutyáknál nagyon gyakran vakarózást figyeltek meg az injekció beadásának helyén.
White lyophilisate. 
Fehér liofilizátum
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period. 
A vakcina hatásosságát két éven át terepen végzett vizsgálat során bizonyították, ahol magas fertőzésveszéllyel bíró területeken a kutyák természetes módon voltak kitéve a Leishmania infantum fertőzésnek.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND solvent for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE LETIFEND oldószer kutyáknak
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN 
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANYOLORSZÁG
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period. 
A vakcina hatékonyoságát két éven át terepen végzett vizsgálat során bizonyították, ahol magas fertőzésveszéllyel bíró területeken különböző szeronegatív kutyafajták természetes módon voltak kitéve a Leishmania infantum fertőzésnek.
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent. 
Oldjon fel egy injekciós üvegnyi fehér liofilizátumot 0,5 ml oldószerrel.
4 doses 
4 adag
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE LETIFEND liofilizátum kutyáknak
Lyophilisate and solvent for solution for injection. 
Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE LETIFEND, liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz kutyák részére
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs. 
LETIFEND, liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz kutyák részére.
Shelf life of the solvent: 5 years. 
Oldószer: 5 év.
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs 
LETIFEND, liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz kutyák részére
Type I glass vials containing the 0.8 ml of solvent. 
A 0,8 ml oldószert tartalmazó I. típusú injekciós üveg.
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A vakcina biztonsággal alkalmazható fertőzött kutyáknál.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary: 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges: A dupla adag alkalmazásának következtében kialakuló reakciók hasonlóak az egyszeri adag alkalmazását követően megfigyeltekhez.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 25 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 25 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 20 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 20 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 4 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 4 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 100 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 100 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 5 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 5 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 50 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 50 injekciós üveg műanyag dobozban.
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent. 
1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 1 injekciós üveg és 0,8 ml oldószert tartalmazó 1 injekciós üveg műanyag dobozban.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent. 
Egyenként 1 adagnyi liofilizátumot tartalmazó 10 injekciós üveg és egyenként 0,8 ml oldószert tartalmazó 10 injekciós üveg műanyag dobozban.
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS LETIFEND, liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz kutyák részére
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madryt (HISZPANIA) Tel.: + 34 91 771 17 90 
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madryt (HISZPANIA) Tel.: + 34 91 771 17 90
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANYOLORSZÁG) Tel.: + 34 91 771 17 90 
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANYOLORSZÁG) Tel.: + 34 91 771 17 90
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANIELSKO) Tel: + 34 91 771 17 90 
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANIELSKO) Tel: + 34 91 771 17 90
Wash your hands 
Mossa meg a kezét.
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address. 
Az elsődleges hatásossági végpont klinikai relevanciáját azonban nehéz volt megállapítani.
Tilt your head back and look up at the ceiling 8. 
7. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre.
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint. 
Ebben az összefüggésben a kezelésre reagálók arányának eredményeit tekintették a megbízhatóbb végpontnak.
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France 
27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen. 
A 2. időszakban az elemzések az 1. időszakban elért javulás stabilizálódását mutatták mindkét adagolási rend esetén.
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process. 
Az NF-AT blokkolása az allergia folyamatát is befolyásolja.
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor. 
Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12. 
Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6-9. lépéseket a másik szemnél is.
Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months. 
A Verkazia hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapon túl nem vizsgálták.
Uncommon Blepharitis, conjunctival oedema. 
Blepharitis, conjunctiva oedema.
However, no special dose adjustment is needed in these populations. 
Azonban a dózis speciális módosítása ezekben a betegpopulációkban nem szükséges.
Treatment duration 
Kezelés időtartama
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved. 
Ha a VKC-okozta panaszok és tünetek a szezon vége után is fennállnak, a kezelés az ajánlott adagolás mellett fenntartható, vagy napi kétszer egy cseppre csökkenthető, ha sikerült elérni a panaszok és tünetek megfelelő csillapítását.
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years). 
Az átlagéletkor 9,2 év volt (szórás: 3,3; korcsoport-tartomány: 4-17 év).
MedDRA frequency 
MedDRA gyakoriság
This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4). 
Ezzel csökkenthetők a szisztémás nemkívánatos hatások, és fokozható a lokális aktivitás (lásd 4.4 pont).
Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence. 
A kezelést meg kell szakítani, miután a panaszok és tünetek megszűntek, majd újra el kell kezdeni, ha azok ismét megjelennek.
Other medicines and Verkazia 
Egyéb gyógyszerek és a Verkazia
The following side effects have been reported for Verkazia: 
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Verkazia esetén:
Children below 4 years 
4 évesnél fiatalabb gyermekek
Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
A Verkazia alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya esetén várható potenciális előny felülmúlja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
Upper respiratory tract infection. 
Felső légúti fertőzés.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands. 
Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt A betegeket utasítani kell, hogy mindenekelőtt mossák meg a kezüket.
Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended. 
Emiatt a Verkazia kontaktlencsével együtt történő alkalmazása nem ajánlott.
Verkazia should be administered last (see section 4.4). 
A Verkazia-t utolsóként kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose. 
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight. 
Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a szem allergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A Verkazia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermeke nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44). 
A javulás klinikailag jelentős volt, ezt a hatás 4 hónapon túli időtartama is megmutatja (tünetek domén: 0,67, a mindennapi tevékenységek domén pedig: 0,44).
There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants. 
A ciklosporin újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli). 
A ciklosporin csökkenti a szervezet immunrendszerének (védekezőrendszerének) aktivitását, ezáltal csökkenti a gyulladást (ami a szervezet káros hatásokra adott válasza).
Verkazia should not be used if you are pregnant. 
Ne alkalmazza a Verkazia-t, ha terhes!
The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation. 
A klinikai vizsgálatok során a Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom (11%) és a szemviszketés (9%) voltak, amelyek általában átmenetiek voltak, a becseppentés során jelentkeztek.
Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle. 
A betegek életminősége (rövidített kérdőív alapján) jelentősen többet javult a magas dózisú csoportban, mint a segédanyagot alkalmazók körében.
This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
Ez a gyógyszerkészítmény átmeneti homályos látást idézhet elő, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre (lásd 4.8 pont).
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses. 
A hatásossági vizsgálatokban 168 beteg [127 gyermek (75,6%) és 41 serdülő (24,4%)] vett részt.
A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help. 
különösen abban az esetben, ha a gyermek 10 évesnél fiatalabb, és folyamatosan felügyelnie kell a gyermeket, ameddig a gyermek segítség nélkül helyesen tudja alkalmazni a Verkazia-t.
Patients should be advised not to drive or use machines until their vision has cleared. 
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket, amíg a látásuk ki nem tisztul.
A responder was defined as a patient 1) with a mean CFS score over the 4 months of treatment ≤ 50% of baseline, 2) who did not withdraw from the study for a reason possibly due to treatment, 3) with no experience of corneal ulceration and 4) no use of rescue medicinal product in the last 4 months of treatment. 
Reagálónak az a beteg minősült, 1) akinek az átlagos CFS pontszáma a kezelés utolsó 4 hónapjában ≤ 50% volt az alapértékhez képest, 2) aki egy, vélhetően a kezeléshez köthető okok miatt nem lépett ki a vizsgálatból, 3) akinél nem alakult ki szaruhártyafekély, és 4) aki nem használt kisegítő gyógyszert a kezelés utolsó 4 hónapjában.
Increased watering of the eye and blurred vision when the drops are put into the eye. 
Fokozott könnyezés és homályos látás a szemcsepp alkalmazásakor.
If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal. 
Ha egy adag kimarad, a kezelést a következő cseppentés időpontjában, a szokásos módon kell folytatni.