natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib. 
Az adatbiztonságot ellenőrző testület (DSMB) javaslata alapján ezeket az eredményeket 2011. januárban közzétették és a vizsgálatot módosították, amely során lehetővé vált a dakarbazin-kezelésben részesülő betegek átlépése a vemurafenib-karba.
● wear clothing which protects your skin, including your head and face, arms and legs; 
• olyan ruhát viseljen, amely védi a bőrét, beleértve a fejét, arcát, karjait és lábait.
● Additionally, your doctor needs to inspect your head, your neck, your mouth, your lymph glands and you will undergo CT scans regularly. 
• Ezen kívül kezelőorvosának meg kell vizsgálnia az Ön fejét, nyakát, száját és nyirokcsomóit, valamint rendszeresen CT-vizsgálatokat is fognak Önnél végezni.
● Take 4 tablets in the morning. 
• Vegyen be 4 tablettát reggel, majd vegyen be 4 tablettát este.
The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown. 
A vemurafenib esetleges hatása más transzportrendszerekre jelenleg nem ismert.
If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment temporarily or stop it altogether. 
Ha szükséges, kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti vagy véglegesen leállíthatja a kezelését.
Checks of your skin before, during and after treatment 
A bőr ellenőrzése a kezelés előtt, közben és utána
This may affect the activity of Zelboraf. 
Ez befolyásolhatja a Zelboraf hatását.
This change may have led to the development of melanoma. 
Ez a kóros eltérés vezethetett a melanoma kialakulásához.
Grade (CTC-AE) (a) 
(CTC-AE) (a)
Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for at least 6 months after treatment. 
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően.
Film-coating Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 
Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach. 
• Ne szedje rendszeresen üres gyomorra a Zelboraf-ot.
Please talk to your doctor as soon as possible if you notice any changes in your skin. 
A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen bőrelváltozást észlel.
Both doses should not be taken at the same time. 
Egyszerre nem szabad két adagot bevenni.
Censored results at time of cross-over 
Cenzorált eredmények a keresztezés (cross over) időpontjában.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Zelboraf. 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Zelboraf szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
Hypersensitivity reactions (e) 
Túlérzékenységi reakciók(e)
Stage IIIc/M1A/M1B 
IIIc-/M1A-/M1Bstádium
If you get any of these: 
Ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks). 
Ezért ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, főként a kezelés első néhány hete után, mivel hosszabb idő (néhány hét) alatt akkumuláció jöhet létre.
The co-primary efficacy endpoints of the study were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS). 
A vizsgálat együttes elsődleges (co-primary) hatásossági végpontjai az össztúlélés (OS) és a progressziómentes túlélés (PFS) voltak.
If you forget to take Zelboraf 
Ha elfelejtette bevenni a Zelboraf-ot
● The recommended dose is 4 tablets twice a day (a total of 8 tablets). 
• A készítmény szokásos adagja naponta kétszer 4 tabletta (összesen 8 tabletta).
● The other ingredients are: 
Egyéb összetevők:
Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Fontos információk a Zelboraf egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
If you are taking any of these medicines (or if you are not sure), please talk to your doctor before taking Zelboraf. 
Ha Ön ezek közül bármelyik gyógyszert szedi (vagy ha nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával a Zelboraf-kezelés elkezdése előtt.
Non-censored results at time of cross-over: March 31 2011: HR (95% CI) = 0.47 (0.35, 0.62); October 3 2011: HR (95% CI) = 0.67 (0.54, 0.84); February 1 2012: HR (95% CI) = 0.76 (0.63, 0.93); December 20 2012: HR (95% CI) = 0.79 (0.66, 0.95) 
Nem cenzorált eredmények a keresztezés (cross over) időpontjában: 2011. március 31: HR (95%-os CI) = 0,47 (0,35, 0,62); 2011. október 3: HR (95%-os CI) = 0,67 (0,54, 0,84) ; 2012. február 1: HR (95%-os CI) = 0,76 (0,63, 0,93) ); 2012. december 20: HR (95%-os CI) = 0,79 (0,66, 0,95)
Table 8 shows the treatment effect for all pre-specified stratification variables which are established as prognostic factors. 
A 8. táblázatban látható a kezelés hatása előre meghatározott, prognosztikai faktorként használt sztratifikációs változók szerint.
Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4). 
A QTc-megnyúlás kezelése miatt szükség lehet speciális ellenőrző intézkedésekre (lásd 4.4 pont).
In addition ECG monitoring every month during the first three months is recommended. 
Továbbá, a kezelés első három hónapja alatt havonta EKG-ellenőrzés is javasolt.
Cohort 2 Previously treated n = 56 
2. kohorsz Korábban kezelt n = 56
The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded. 
A megfigyelés in vivo relevanciája nem ismert, de egy együttesen alkalmazott CYP2C8-szubsztrátra kifejtett klinikailag releváns hatás kockázatát nem lehet kizárni.
7th nerve paralysis, neuropathy peripheral 
VII. agyideg bénulása, perifériás neuropathia,
Grenzach-Wyhlen Germany 
Grenzach-Wyhlen Németország
Chronic myelomonocytic leukaemia(2)(4), 
krónikus myelomonocytás leukaemia (2)(4),
Vemurafenib exhibits high inter-patient variability. 
A vemurafenib kifejezett variabilitást mutat az egyes betegek között.
● If you experience side effects, your doctor may decide to carry on your treatment but lower your dose. 
• Ha mellékhatásokat tapasztal, kezelőorvosa dönthet a kezelés folytatása mellett, de csökkentett adaggal.
If you take more Zelboraf than you should, talk to your doctor immediately. 
Ha több Zelboraf-ot vett be, mint kellett volna, jelezze azonnal a kezelőorvosának.
Alternative treatment with less inducing potential should be considered to maintain the efficacy of vemurafenib. 
Alternatív, kevésbé induktív hatású kezelések alkalmazását kell megfontolni a vemurafenib hatásosságának fenntartására.
During treatment, avoid exposing your skin to direct sunlight. 
Kezelés alatt ne tegye ki bőrét közvetlen napsütésnek.
(z) As of February 01, 2012, a total of 675 patients were evaluable for the post-hoc analysis update of PFS. 
(z) 2012. február 1-én összesen 675 beteg volt értékelhető a progressziómentes túlélés frissített utólagos elemzésében.
The safety and efficacy of vemurafenib has not been established in non-Caucasian patients. 
A vemurafenib biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták nem kaukázusi betegeknél.
Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food. 
A kulcsfontosságú vizsgálatokban gyűjtött biztonságossági és hatásossági adatatok a vemurafenibet étkezéssel együtt vagy étel nélkül alkalmazó betegektől származnak.
Cohort 1 No previous treatment n = 90 
1. kohorsz Korábban nem kezelt n = 90
● A medicine called ipilimumab, another medicine for the treatment of melanoma. 
• Egy ipilimumab nevű másik gyógyszer, melyet szintén a melanoma kezelésére használnak.
Non-Caucasian patients 
Nem kaukázusi betegek
In case of vomiting after vemurafenib administration the patient should not take an additional dose of the medicinal product but the treatment should be continued as usual. 
Hányás esetén a vemurafenib alkalmazását követően a beteg ne vegyen be kiegészítő adagot a gyógyszerből, hanem a kezelést a szokásos módon kell folytatnia.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE15 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Proteinkináz-inhibitorok, ATC kód: L01XE15
● Tingling or burning feelings in hands and feet 
A kezeket vagy lábakat érintő zsibbadás vagy égő érzet
(y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate. 
2010. december 30-án összesen 549 beteg volt értékelhető a progressziómentes túlélés, és 439 beteg volt értékelhető az összválaszarány szempontjából.
There is no information about the safety of Zelboraf in pregnant women. 
Nincsenek adatok a Zelboraf biztonságosságáról terhes nőknél.
Food (high fat meal) increases the relative bioavailability of a single 960 mg dose of vemurafenib. 
Az étel (magas zsírtartalmú étel) növeli az egyszeri 960 mg vemurafenib adagjának relatív biohasznosulását.
Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib. 
Számos rákellenes gyógyszer az emlőrákrezisztencia-protein (BCRP) szubsztrátja, és ezért fennáll ezek vemurafenibbel való interakciójának elméleti kockázata.
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Zelboraf targets proteins made from this modified gene and slows down or stops the development of your cancer. 
A Zelboraf azokra a fehérjékre hat, amelyek ezen megváltozott gén alapján jöttek létre, és ezáltal lelassítja vagy megállítja a daganat fejlődését.
● Inflammatory disease mainly affecting the skin, lung and eye (sarcoidosis) 
• Gyulladásos betegség, amely főleg a bőrt, a tüdőt és a szemet érinti (sarcoidosis)
● It is not known whether the ingredients in Zelboraf pass into human milk. 
• Nem ismert, hogy a Zelboraf alkotóelemei átjutnak-e az anyatejbe.
● Tell your doctor if you observe any unusual thickening of the palms of your hands accompanied by tightening of the fingers inward or any unusual thickening of the soles of your feet which may be painful. 
• Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen szokatlan megvastagodást tapasztal a tenyerein, amely az ujjak befelé görbülésével társul, vagy bármilyen szokatlan megvastagodást tapasztal a lába talprészén, amely fájdalmas is lehet.
Treatment with vemurafenib should continue until disease progression or the development of unacceptable toxicity (see tables 1 and 2 below). 
A vemurafenib-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig kell folytatni (lásd 1. táblázat és 2. táblázat alább).
In majority of the cases, vemurafenib was maintained and the event of sarcoidosis either resolved or persisted. 
Az esetek többségében a vemurafenib adagolását folytatták, és a sarcoidosis vagy elmúlt vagy megmaradt.
The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE). 
A klinikai nemkívánatos események erősségének fokozata, a Nemkívánatos események kritériumaira vonatkozó általános terminológia (Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 [CTC-AE])
December 20, 
20% volt.
In addition ADRs originating from safety reports across all clinical trials and post-marketing sources are reported. 
Ezen kívül az összes klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő biztonságossági jelentésekből származó gyógyszermellékhatás is jelentésre került.
● Change in liver laboratory tests results or liver injury, including severe liver injury where liver is injured to the extent that it is not able to fully perform its function 
• Májfunkciós laboratóriumi vizsgálati eredmények változása vagy májkárosodás, beleértve az olyan súlyos mértékű májkárosodásokat is, hogy a máj nem képes teljes mértékben ellátni a feladatát.
Potentiation of radiation toxicity(i) 
Sugárkezelés toxicitásának felerősödése(i)
However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender. 
Az expozícióban észlelt különbségek azonban nem olyan mértékűek, hogy a testmérettől vagy a nemtől függően módosítani kellene az adagot.
● In case of vomiting, continue to take Zelboraf as usual and do not take an additional dose. 
• Hányás esetén a szokásos módon folytassa a Zelboraf szedését, és ne vegyen be egy újabb adagot.
INFORMATION IN BRAILLE zelboraf 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue vemurafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A vemurafenib alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Hazard Ratio 95% Confidence Interval 
95%-os konfidencia intervallum
Vemurafenib might decrease the efficacy of hormonal contraceptives (see section 4.5). 
A vemurafenib csökkentheti a hormonális fogamzásgátló szerek hatásosságát (lásd 4.5 pont).
● The active substance is vemurafenib. 
• A készítmény hatóanyaga a vemurafenib.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. február 17.
At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p<0.0001) and PFS (p<0.0001) (unstratified log-rank test) were observed. 
Az előre meghatározott időközi elemzés során 2010. december 30-i adatzárással szignifikáns javulást észleltek az együttes elsődleges (co-primary) végpontnak számító össztúlélés (p<0,0001) és a progressziómentes túlélés (p<0,0001) vonatkozásában (nem sztratifikált lograng próba).
Further monitoring is recommended in particular in patients with moderate to severe hepatic impairment monthly during the first 3 months of treatment followed by every 3 months thereafter or more often as clinically indicated. 
Szorosabb ellenőrzés javasolt, különösen a közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, a kezelés első 3 hónapja alatt havonta, majd azt követően 3 havonta vagy gyakrabban is, ha az klinikailag indokolt.
Therefore an effect of vemurafenib on the foetus cannot be excluded. 
Ezért a vemurafenib magzatra gyakorolt hatása nem zárható ki.
Biliary excretion appears to be another important elimination pathway. 
Úgy tűnik, hogy egy másik fontos eliminációs útvonal az epével történő ürülés.
Median overall survival was 15.9 months (95% CI: 11.6, 18.3). 
Az össztúlélés mediánértéke 15,9 hónap (95%-os CI: 11,6, 18,3) volt.
● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”. 
• A kezelés alatt, valamint a kezelés után legfeljebb 6 hónapon át, orvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön bőrét egy bizonyos daganat, a „bőreredetű laphámsejtes karcinóma” kialakulásának lehetősége miatt.
Please tell your doctor if you are taking an oral contraceptive. 
Közölje kezelőorvosával, ha fogamzásgátló tablettát szed.
A total of 675 patients were randomised to vemurafenib (n=337) or dacarbazine (n=338). 
Összesen 675 beteget randomizáltak vemurafenib- (n = 337) vagy dakarbazin- (n = 338) kezelésre.
Based on the population PK analysis, age has no statistically significant effect on vemurafenib pharmacokinetics. 
Populációs farmakokinetikai elemzés alapján a kor nem befolyásolja statisztikailag szignifikánsan a vemurafenib farmakokinetikáját.
Based on the criteria for drug induced liver injury developed by an international expert working group of clinicians and scientists, liver injury was defined as any one of the following laboratory abnormalities: 
A gyógyszer által kiváltott májkárosodás kritériumrendszerét egy orvosokból és tudósokból álló nemzetközi szakértő csoport dolgozta ki, mely alapján a májkárosodást a következő laboratóriumi eltérések bármelyikeként definiálták:
● Swelling usually in the legs (peripheral oedema) 
Duzzanat, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms. 
A kezelés átmeneti megszakítása, amíg a QTc értéke 500 ms alá csökken.
Any suspicious skin lesions should be excised, sent for dermatopathologic evaluation and treated as per local standard of care. 
Minden gyanús bőrelváltozást el kell távolítani, dermatopatológiai vizsgálatra küldeni és a helyi gyakorlatnak megfelelően kezelni.
Pancreatitis(2) 
székrekedés pancreatitis(2)
- Cohort 2 with previously treated patients (N = 56): Patients who had been previously treated for their brain metastases and had progressed following this treatment. 
- 2. kohorsz, korábban kezelt betegek (N = 56): olyan betegek, akiknél korábban az agyi metasztázist kezelték, és a betegségük a terápia után progrediált.
● Film-coating: iron oxide red, macrogol 3350, polyvinyl alcohol, talc and titanium dioxide. 
Filmbevonat: vörös vas-oxid, makrogol 3350, polivinil-alkohol, talkum és titán-dioxid
Consistent intake of vemurafenib on an empty stomach may lead to significantly lower steady state exposure than consistent intake of vemurafenib with or a short time after a meal. 
Következetesen üres gyomorra bevéve, a vemurafenib lényegesen alacsonyabb dinamikus egyensúlyi állapotú expozíciót eredményezhet, mint a következetesen étellel együtt való, illetve röviddel az étkezés után történő bevétel.
● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours). 
• használjon ajakbalzsamot és egy széles spektrumú, minimum 30-as faktorú fényvédő krémet, amelyet 2-3 óránként újra felken.
Inhibitory Concentration 50 (nM) 
50%-os Inhibitoros Koncentráció (nmol)
Vemurafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment and patients should be closely monitored. 
A vemurafenibet megfelelő körültekintéssel kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és a betegek fokozott ellenőrzése szükséges.
Before starting treatment, tell your doctor if you are taking, have recently taken or might use any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store). 
A kezelés elkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, a gyógyszertárban, szupermarketben vagy gyógyászati szaküzletben vásárolt készítményeket is.
The effect of food on steady state vemurafenib exposure is currently unknown. 
Az ételek hatása a dinamikus egyensúlyi állapotú vemurafenib-expozícióra egyensúlyi állapotban jelenleg nem ismert.
Treatment with vemurafenib should be initiated and supervised by a qualified physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
A vemurafenib-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
In the majority of cases, patients received radiotherapy regimens greater than or equal to 2 Gy/day (hypofractionated regimens). 
Az esetek többségében a betegek 2 Gy/nap vagy annál nagyobb dózisban kapták a sugárkezelést (hypofrakcionált kezelések).
Carcinogenicity studies have not been conducted with vemurafenib. 
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek vemurafenibbel.
Cases of sarcoidosis have been reported in patients treated with vemurafenib, mostly involving the skin, lung and eye. 
A vemurafenibbel kezelt betegeknél sarcoidosis eseteit jelentették, melyek főleg a bőrt, a tüdőt és a szemet érintették.
● If it is less than 4 hours before your next dose, skip the missed dose. 
• Ha kevesebb mint 4 óra van hátra a következő esedékes adag idejéig, ne vegye be a kihagyott adagot.
Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy bármilyen bőrelváltozás előfordulását jelezzék kezelőorvosuknak.
There were no increases to Grade 4 ALT, alkaline phosphatase or bilirubin. 
Nem fordult elő 4-es fokozatot elérő ALAT- (SGPT-), alkalikusfoszfatáz- vagy bilirubin-emelkedés.
● Tell your doctor if you have a heart disorder, such as an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
• Jelezze kezelőorvosának, ha szívbetegsége van, pl. a szív megváltozott elektromos működésének egy formája, amelyet „megnyúlt QT-idő”-nek nevezünk.
Stage MIC 
MIC-stádium
These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment. 
Ezeket az elváltozásokat általában műtéti úton eltávolítják és a betegek folytatják a kezelést.
Vemurafenib should be used with caution when given concomitantly or sequentially with radiation treatment. 
A vemurafenibet elővigyázatossággal kell alkalmazni a sugárkezeléssel való együttes vagy szekvenciális adagolás során.
The majority of patients was male (61%), Caucasian (99%), and had stage M1c disease (61%). 
A betegek többsége férfi (61%) és kaukázusi (99%) volt, valamint legtöbbnek (61%) M1c-stádiumú betegsége volt.
The overall survival rate at 6 months was 77% (95% CI: 70%, 85%) and at 12 months was 58% (95% CI: 49%, 
Az össztúlélési arány 6 hónapos kezelésnél 77% (95%-os CI: 70% - 85%) és 12 hónapos kezelésnél 58% (95%-os CI: 49%, 67%) volt.
● Allergic reactions that may include swelling of the face and difficulty breathing 
• Allergiás reakciók, így pl. az arc duzzanata és légzési nehézség
Concomitant administration of CYP2C8 substrates with a narrow therapeutic window should be made with caution since vemurafenib may increase their concentrations. 
A szűk terápiás ablakkal rendelkező CYP2C8-szubsztrátok együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, mivel a vemurafeib növelheti ezek koncentrációját.
Table 2: Dose modification schedule based on prolongation of the QT interval QTc value 
2. táblázat: Útmutató az adagolás módosításához a QT-intervallum megnyúlása esetén QTc-érték
However, the parent compound was the predominant component (95%) in plasma. 
Azonban a plazmában kimutatható komponens túlnyomórészt a kiindulási vegyület volt (95%).
Co-administration of vemurafenib resulted in an 18% increase in AUC of S-warfarin (CYP2C9 substrate). 
A vemurafenib együttadása az S-warfarin (CYP2C9-szubsztrát) AUC-értékének 18%-os növekedését eredményezte.
Most patients were male (56%) and Caucasian (99%), the median age was 54 years (24% were ≥ 65 years), all patients had ECOG performance status of 0 or 1, and the majority of patients had stage M1c disease (65%). 
betegek többsége férfi (56%) és kaukázusi (99%) volt, a medián életkor 54 év volt (a betegek 24%-a 65 éves vagy idősebb), az ECOG-teljesítmény státusza minden betegnél 0 vagy 1 volt, és a betegek többségénél M1c-stádiumú volt a betegség (65%).
At steady state, the mean vemurafenib exposure in plasma is stable during the 24-hour interval as indicated by the mean ratio of 1.13 between the plasma concentrations before and 2-4 hours after the morning dose. 
Egyensúlyi állapotban a vemurafenib átlagos plazmaexpozíciója stabil a 24 órás intervallumban, amint azt a reggeli adag előtt illetve utána 2-4 órával mért plazmakoncentrációk átlagos aránya is jelzi,