natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 800-1600 micrograms twice daily which correspond to a total daily amount of 1600-3200 micrograms. 
• 800-1600 mikrogramm kétszer naponta, ami mindösszesen napi 1600-3200 mikrogramm mennyiségnek felel meg.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses administered for long periods of time. 
Inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása során szisztémás hatások elő fordulhatnak, különösen nagy adagok hosszan tartó alkalmazásakor.
The container closed in this way must be stored at 2-8 C (in the refrigerator) and the remaining quantity has to be used within 12 hours after first opening. 
◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni, a megmaradt gyógyszert pedig az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for obstructive airway diseases, inhalants; Glucocorticoids ATC code: R03 BA01. 
Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek egyéb gyógyszerei, inhaláló szerek; glükokortikoidok
The benefits of the corticosteroid treatment and the possible risks on the growth suppression must be carefully weighed against one another. 
A kortikoszteroid-kezelés nyújtotta előnyöket és a növekedés visszamaradásának lehetséges kockázatát gondosan mérlegelni kell. Lehetséges, hogy célszerű a beteget gyermekpulmonológushoz irányítani.
Bend the ampoule backwards and forwards (Figure A). 
Hajlítsa meg a tartályt előre és hátra (A ábra).
Sorbitan laurate Sodium chloride Water for injections 
Szorbitán-laurát Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
5 ampoules containing 1 ml suspension each 
5 db tartály, amelyek egyenként 1 ml szuszpenziót tartalmaznak.
BDP is cleared very rapidly from the systemic circulation, by metabolism mediated via esterase enzymes that are found in most tissues. 
Metabolizmusát olyan észteráz enzimek mediálják, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatóak.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {INVENTED NAME} 400 mcg 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CLENIL 400 mcg
The systemic pharmacodynamic effects of beclometasone dipropionate and its active metabolite B17MP is assessed by measuring the effects on hypothalamopituitary adrenal (HPA)-axis function. 
A beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a B17MP szisztémás farmakodinámiás hatásait a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely működésére kifejtett hatások mérésével határozzák meg.
Nebuliser suspension 10 ampoules 
Szuszpenzió porlasztásra 10 db tartály
Do not inject into a vein or use orally. 
Nem szabad vénába fecskendezni vagy lenyelni.
No evidence of teratogenic effects in pregnant women using inhaled beclometasone was observed according to published data. 
Terhesség A publikált adatok alapján nincs bizonyíték arra, hogy az inhalációs beklometazon teratogén hatással rendelkezne terhes nők esetében.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {INVENTED NAME} 800 mcg 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CLENIL 800 mcg
Do not use the ampoule after 3 months from the date of first opening the pouch. 
Ne használja fel a tartályokat a tasak első felbontását követő 3 hónapon túl.
You may be told that you should not use {INVENTED NAME} again. 
Lehetséges, hogy arra kéri, hogy többé ne alkalmazzon CLENIL-t.
Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe.
Driving and using machines {INVENTED NAME} is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a CLENIL befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
If your child is below 5 years of age and is receiving prolonged treatment of recurrent wheezing with {INVENTED NAME}, your doctor will regularly monitor his/her height to evaluate if growth impairment occurs and whether to stop the treatment. 
Ha gyermeke 5 évesnél fiatalabb és visszatérő sípoló légzés miatt tartósan CLENIL kezelésben részesül, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a gyermek testmagasságát annak megállapítására,
However, possible effects on foetal development after high dose inhaled beclometasone dipropionate therapy could not be excluded. 
Azonban nem zárható ki a magzati fejlődésre kifejtett hatás lehetősége nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionát alkalmazása esetén.
{INVENTED NAME} should be administered preferably via jet nebuliser and the compressor equipped with the mouthpiece or suitable face mask. 
A CLENIL-t lehetőleg fúvókás porlasztókészülékkel kell beadni, és a kompresszort szájfeltéttel vagy megfelelő arcmaszkkal kell ellátni.
Patients should be advised to have such relief medicinal product readily available. 
Javasolt, hogy az asztmás betegek tartsanak kéznél ilyen rohamoldó gyógyszert.
A study in which the objective was to compare the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate versus fluticasone propionate suspension for nebulization was conducted in 205 adults patients aged 18-65 years with asthma randomized to a 12-week treatment period. 
Egy vizsgálatban a beklometazon-dipropionát és a porlasztott flutikazon-propionát szuszpenzió hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 205 fő 18-65 éves, asztmás felnőtt betegnél,
800-1,600 micrograms twice daily (total daily dose: 1600 - 3200 micrograms) 
800-1600 mikrogramm naponta kétszer (teljes napi adag: 1600-3200 mikrogramm)
Switching from corticosteroid tablets to {INVENTED NAME} Switching from corticosteroid tablets to an inhaled corticosteroid treatment might make you feel generally unwell or you might develop a rash, eczema or a runny nose and sneezing (rhinitis). 
Ha a kortikoszteroid tabletta-kezelésről inhalációs kortikoszteroid-kezelésre vált, előfordulhat, hogy általános rosszullét fogja el, kiütései lesznek, ekcémássá válik, folyik az orra és tüsszög (orrnyálkahártya-gyulladás).
In children with recurrent wheezing, if no treatment benefit of is observed within 2-3 months, {INVENTED NAME} should be discontinued. 
Visszatérő sípoló légzésű gyermekeknél, ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, a
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING POUCH 
A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nebuliser suspension 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenzió porlasztásra
The following effects may also occur more likely in children • Sleeping problems, depression or feeling worried, restless, nervous, over-excited or irritable 
• alvászavarok, depresszió vagy aggodalmak, nyugtalanság, idegesség, túlzott izgatottság vagy ingerlékenység.
If only half dose of {INVENTED NAME} 800 micrograms is needed, reinsert the cap upside down by pushing it onto the vial. 
Ha a 800 mikrogrammos CLENIL-ből csak fél adagra van szükség, helyezze vissza a kupakot fejjel lefelé úgy, hogy rányomja a tartályra.
400-800 micrograms twice daily (total daily dose: 800 - 1600 micrograms) 
400-800 mikrogramm naponta kétszer (teljes napi adag: 800-1600 mikrogramm)
The absolute bioavailability following inhalation is approximately 2% and 62% of the nominal dose for BDP and B17MP respectively. 
A belélegzést követő abszolút biohasznosulás hozzávetőlegesen a BDP és a B17MP
The affinity of beclometasone dipropionate and its main active metabolite, beclometasone monopropionate (B17MP), for the human glucocorticoid receptor has been determined. 
Meghatározták a beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a beklometazon-monoproprionát (B17MP) humán glükokortikoid-receptor iránti affinitását.
*Rare 
Ritka*
Measures to minimize the occurrence of candidiasis, hoarseness and paradoxical bronchospasm are described in section 4.4. 
A candidiasis, rekedtség, paradox bronchospasmus előfordulását minimalizáló intézkedések leírása a
The pharmacokinetics of BDP in patients with renal or hepatic impairment has not been studied; however, as BDP undergoes a very rapid metabolism via esterase enzymes present in intestinal fluids, serum, lungs and liver to originate more polar products B21MP, B17MP and BOH, hepatic impairment is not expected to modify the pharmacokinetics and safety profile of BDP. 
mindazonáltal figyelembe véve, hogy a BDP-t a bélnedvekben, a szérumban, a tüdőben és a májban található észteráz enzimek nagyon gyorsan metabolizálva polárisabb vegyületeket hoznak létre (B21MP, B17MP és BOH), nem várható, hogy májkárosodás esetén megváltozna a BDP
The active substance is beclometasone dipropionate. 
A készítmény hatóanyaga a beklometazon-dipropionát.
Do not use {INVENTED NAME} after the expiry date which is stated on the carton, pouch and ampoule. 
A dobozon, a tasakon és az tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CLENIL-t.
With high doses for a very short period of time, suppression of HPA-axis may occur. 
Magas dózisokat nagyon rövid ideig alkalmazva lehetséges a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese
The vial closed in this way must be stored at 2-8°C (in the refrigerator) and pour the content into the nebuliser up to the graduation mark indicated on the sides of the ampoule. 
◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni; az tartály tartalmát az tartály oldalán levő jelzővonalig öntse át a porlasztóba.
40 ampoules 
40 db tartály
The use of beclometasone dipropionate nebuliser suspension in doses exceeding those recommended over a long period of time could lead to the suppression of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA)-axis function. 
A beklometazon-dipropionát szuszpenzió porlasztásra tartósan, a javasolt adagot meghaladó dózisban alkalmazva a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-tengely (HPA-tengely) működésének szupresszióját idézheti elő.
A double-blind, double-dummy, multicentre, randomized, parallel-group study compared the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate and beclometasone dipropionate administered with metered-dose inhalation in 151 patients, aged 6-16 years, with moderate to severe asthma for 4 weeks. 
párhuzamos csoportos vizsgálatban összehasonlították a porlaszott beklometazon-dipropionát és az adagolószelepes inhalátorral beadott beklometazon-dipropionát hatásosságát és biztonságosságát 151, közepesen súlyos vagy súlyos asztmával élő, 6-16 éves vizsgálati alany esetében.
Adrenal suppression** 
Növekedés visszamaradása*
• If you have an infection of nasal and paranasal cavities you have to be treated with suitable therapies, 
• Az orrüreget és az orr melléküregeit érintő esetleges fertőzéseit megfelelő módon kezelni kell,
No significant effect on morning serum cortisol levels was reported in asthmatic patients after a 3-week treatment period of 1600 and 3200 µg per day b.i.d. 
A készítményt három hétig, naponta kétszer, napi 1600 és 3200 µg dózisban porlasztó segítségével alkalmazó asztmás betegeknél nem számoltak be a reggeli szérumkortizol-szintet érintő szignifikáns hatásról.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally] 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
although this does not represent specific contraindication to the use of {INVENTED NAME}. 
azonban ez nem kifejezett ellenjavallata a CLENIL alkalmazásának.
After the first opening of the ampoule, store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
A tartály első felbontását követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, water for injections 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so. 
Önnél kialakul valamelyik mellékhatás, a kezelést azonban csak akkor hagyja abba, ha erre kap utasítást.
• sore throat (pharyngitis, laryngitis). 
• torokfájás (torokgyulladás, gégegyulladás).
Then put the top on the nebuliser bowl and shake gently to mix the contents. 
Ezután helyezze a tetőrészt a porlasztóedényre, majd óvatos rázással elegyítse az összetevőket.
Bone thinning and eye problems, which include clouding of the lens of the eye (cataract), increase in pressure in the eye (glaucoma) have been reported. 
Beszámoltak a csontok elvékonyodásáról és szemproblémákról, beleérve a szemlencse elhomályosodását (szürkehályog) és a szembelnyomás növekedését (zöldhályog).
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {Lásd a referral eljáráshoz tartozó I. MELLÉKLETBEN} A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: [ÉÉÉÉ.hónap]
20 ampoules 
20 db tartály
The ampoule should be opened immediately before administration. 
A tartályt közvetlenül a gyógyszer alkalmazása előtt kell felbontani.
Replacement of systemic steroid treatment with inhaled therapy sometimes also unmasks allergies such as allergic rhinitis or eczema previously controlled by the systemic medicinal product. 
A szisztémás szteroidkezelés inhalációs terápiára cserélése időnként felfedhet olyan allergiákat is
There is an approximately linear increase in systemic exposure of the active metabolite B17MP with increasing inhaled dose. 
A B17MP aktív metabolit szisztémás expozíciója hozzávetőlegesen lineárisan emelkedik a belélegzett adag növekedése függvényében.
{INVENTED NAME} must be administered by inhalation from a suitable device (jet nebuliser) according to your doctor instructions. 
A CLENIL-t belélegzéssel kell alkalmazni, kezelőorvosa tanácsa szerint alkalmas eszközt
Open the ampoule by rotating the flap as indicated by the arrow (Figure D). 
A nyíllal jelzett irányba forgassa el a fület, és ezzel nyissa ki a tartályt (D ábra).
The systemic absorption of the main active metabolite B17MP arises from both lung deposition and oral absorption of the swallowed dose. 
Az elsődleges aktív metabolit, a B17MP szisztémás felszívódásáért részben a tüdőbeli depozíció, részben pedig a lenyelt adag per os felszívódása felelős.
Store the ampoules in the upright position in the original package (carton box) in order to protect from light. 
A tartályokat függőleges helyzetben, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
For 800 micrograms ampoule only: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2°C8°C). 
Csak a 800 mikrogrammos tartály esetében: a tartályt az első felbontást követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Use the ampoules within 3 months from the first opening of the pouch. 
A tartályok a tasak első felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000people): 
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 főt érinthetnek):
Nebulised beclometasone dipropionate was evaluated in 276 children aged 1-4 years with frequent wheezing in a randomized, double-blind, 12-week controlled trial. 
Egy randomizált, kettős vak, 12 hetes kontrollos vizsgálatban 276 fő 1-4 éves, gyakori sípoló légzéses gyermeknél értékelték a porlasztott beklometazon-dipropionátot.
Gently squeeze the ampoule content into the nebuliser chamber (Figure E). 
5. Óvatosan nyomja át a tartály tartalmát a porlasztókamrába (E ábra).
{INVENTED NAME} should not be injected or administered orally. 
A CLENIL nem adható be injekcióban vagy szájon át.
INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE 
Tudnivalók a CLENIL alkalmazása előtt
Beclometasone dipropionate (BDP) is a pro-drug that is hydrolysed via esterase enzymes to an active metabolite beclometasone monopropionate (B17MP) the most abundant metabolite in plasma. 
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A beklometazon-dipropionát (BDP) prodrug, amelyet észteráz enzimek hidrolizálnak a vérplazmában legnagyobb koncentrációban megjelenő aktív metabolitjává, a beklometazon-monopropionáttá
In this case, the content of the ampoule should be emptied into the nebuliser bowl. 
Ebben az esetben töltse a tartály tartalmát a porlasztóedénybe.
Nevertheless, as precautionary measure when high doses of beclometasone dipropionate are inhaled you should avoid breast-feeding for 4 h after administration. 
Ettől függetlenül az inhalációs beklometazon-dipropionát nagy dózisban történő alkalmazása esetén óvintézkedés gyanánt ne szoptasson az alkalmazást követő 4 órában.
{INVENTED NAME} contains the active substance beclometasone dipropionate. 
A CLENIL a beklometazon-dipropionát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Do not stop treatment with {INVENTED NAME} unless your doctor tells you to. 
Csak akkor hagyja abba a CLENIL alkalmazását, ha kezelőorvosa ezt kérte Öntől.
Then contact your doctor straightaway. 
Rögtön vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Wheezing 
Köhögés
{INVENTED NAME}{INVENTED NAME}If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
In this case, empty the contents of the ampoule into the nebuliser bowl then add the quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution that your doctor has told you to use. 
9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot, amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
What {INVENTED NAME} contains 
Mit tartalmaz a CLENIL?
You should see your doctor as soon as possible if you experience these symptoms. 
Minél hamarabb értesítse kezelőorvosát, ha
What {INVENTED NAME} looks like and contents of the pack {INVENTED NAME} is a white or almost white nebuliser suspension. 
A CLENIL fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió porlasztásra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml-es tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
{INVENTED NAME} 800 micrograms 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CLENIL 800 mikrogramm
If you use more {INVENTED NAME} than you should: 
Ha az előírtnál több CLENIL-t alkalmazott:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 ml ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 ml-es tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
Each 2 ml ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate. 
2 ml-es tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
Each 1 ml ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate. 
1 ml-es tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
{INVENTED NAME} can be diluted. 
A CLENIL-t fel lehet hígítani.
Once the nebuliser bowl cap is inserted, the nebuliser should be shaken gently to mix the content. 
Amint a tetőt a porlasztóedényre helyezte, a porlasztó óvatos rázásával elegyítse az összetevőket.
You can used {INVENTED NAME} 800 micrograms ampoule to get 400 micrograms (half the content) using the graduation mark as described below. 
A CLENIL 800 mikrogramm alkalmazása esetében a tartályon található adagolás segítő jelölés figyelembe vételével mérhet ki fél adagot (400 mikrogrammnak felel meg).
• maintenance treatment of asthma, when the use of pressurised metered dose or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate, in adults and children up to 18 years of age; 
4.1 Terápiás javallatok A CLENIL az alábbi esetek kezelésére javallott: - az asztma fenntartó kezelése felnőtteknél és gyemekeknél 18 éves korig olyan esetekben, amelyekben a túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem biztosít megfelelő eredményt vagy nem helyénvaló.
Instructions for use: Use the ampoule according to the following instructions: 
A tartály használati utasításai a következők:
• throat irritation, hoarse voice 
• torokirritáció, rekedtség,
Endocrine disorders 
Endokrin betegségek és tünetek Mellékvesekéreg szupresszió**
Systemic effect of inhaled corticosteroids (including beclometasone dipropionate) may occur particularly when administered at high doses for prolonged periods of time: these may include adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma (see section 4.4). 
A készítmények szisztémás hatásai a következők lehetnek: mellékvese-szupresszió, a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése, a növekedés visszamaradása gyermekeknél és serdülőknél,
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension CLENIL and associated names (see Annex I) 800 micrograms nebuliser suspension 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CLENIL 400 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra CLENIL 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra
{INVENTED NAME} 400 micrograms 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK CLENIL 400 mikrogramm
A. LABELLING 
III. MELLÉKLET
6.6 Special precautions for disposal and other handling The ampoule should be used according to the following instructions: 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
As BDP or its metabolites were not traced in urine, an increase in systemic exposure is not envisaged in patients with renal impairment. 
A BDP farmakokinetikáját nem tanulmányozták vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél;
{INVENTED NAME} is also indicated to treat recurrent wheezing in children up to 5 years of age. 
A CLENIL gyermekeknél (5 éves korig) a visszatérő sípoló légzés kezelésére is szolgál.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
Each polyethylene ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 1 ml. 
1 ml-es polietilén tartályonként 400 mikrogramm beklometazon-dipropionát szuszpenziót tartalmaz.
Each polyethylene ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 2 ml. 
2 ml-es polietilén tartályonként 800 mikrogramm beklometazon-dipropionát szuszpenziót tartalmaz.
During nebulisation 
Porlasztás közben:
Use of {INVENTED NAME} with ultrasonic nebulisers is not recommended. 
Nem javasolt ultrahangos porlasztóval alkalmazni a CLENIL-t.
Corticosteroids pass into breast milk at low amounts. 
Váltás kortikoszteroid tablettákról a CLENIL-re
BATCH NUMBER 
ADATOK Tartály
Hypersensitivity reactions with the following manifestations: angioedema, rash, urticaria, pruritus, 
angiooedema, kiütés, utricaria, viszketés.
Use the ampoules within 3 months from the first opening the pouch. 
A tartályok a tasak felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
The full EPAR for Blitzima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Blitzima-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Blitzima. 
Ez a dokumentum a Blitzima-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blitzima? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Blitzima biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Patients are also to receive an alert card to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection. 
A betegek egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amelyet mindig maguknál kell hordaniuk, és amely arra utasítja őket, hogy haladéktalanul forduljanak kezelőorvosukhoz, amennyiben a fertőzés felsorolt tüneteinek bármelyikét tapasztalják.