natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A study also looked at using Tamiflu in a family setting (277 families) for both the treatment of the person with flu, and the treatment or prevention of flu in those in contact with the person. 
Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
In adults, the duration of the illness was reduced from an average of 5.2 days for patients taking placebo, to 4.2 days for patients taking Tamiflu. 
Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Tamiflu is an antiviral medicine used to treat or prevent influenza (flu). 
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
The European Medicines Agency decided that Tamiflu's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The active substance in Tamiflu, oseltamivir, acts on the flu virus, blocking some of the enzymes on its surface known as neuramidases. 
A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
An overview of Tamiflu and why it is authorised in the EU 
A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
When used for treatment of flu, Tamiflu reduces the duration of illness in adults and children. 
Az influenza kezelésére alkalmazva a Tamiflu csökkenti a betegség időtartamát felnőtteknél és gyermekeknél.
Tamiflu reduced the incidence of flu in people who had come into contact with the disease when one of their family members contracted flu (962 cases) or during an epidemic (1,562 people aged between 16 and 65 years, and 548 elderly people in nursing homes). 
A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
• to treat flu, it can be used in adults and children (including full-term newborns) who have the symptoms of flu, when the flu virus is circulating in the community; 
• Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
In families with one patient who had flu, 7% of the family members in the household developed flu when receiving Tamiflu, compared with 20% of those receiving no preventative treatment. 
Azokban a családokban, amelyekben egy személy volt influenzás, a beteggel egy háztartásban élő, Tamiflu-t szedő családtagok 7%-a kapta el az influenzát, szemben a megelőző kezelésben nem részesülők 20%-ával.
When Tamiflu is used during a flu epidemic, it is given for up to 6 weeks. 
Ha a Tamiflu-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given once a day for at least 10 days after contact with an infected person. 
A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Oseltamivir works on the neuramidases of both influenza A (the most common type) and influenza B viruses. 
Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo. 
Egy járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedők 1%-a lett influenzás, miután kapcsolatba került a betegséggel, szemben a placebót szedők 5%-ával.
For more information about using Tamiflu, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Tamiflu alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• to prevent flu, it can be used in adults and children over 1 year of age who have been in contact with someone who has flu and flu is circulating in the community. 
• Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Why is Tamiflu authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát az EU-ban?
Tamiflu reduced the duration of the illness compared with placebo (a dummy treatment) in several studies (involving 2,413 patients aged 13 years or over, 741 elderly patients aged 65 years or over and 1,033 children aged between 1 and 12 years). 
A Tamiflu a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest számos (2413, 13 éves vagy annál idősebb beteg; 741 idős, 65 éves vagy annál idősebb beteg, illetve 1033, 1 és 12 év közötti gyermek részvételével zajló) vizsgálatban csökkentette a betegség időtartamát.
During a flu pandemic, Tamiflu can also be used to prevent flu in babies below 1 year of age. 
Influenza pandémia során a Tamiflu alkalmazható 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
The usual dose for adults and children weighing more than 40 kg is 75 mg given twice a day for 5 days. 
A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
In the treatment of flu, Tamiflu must be started within two days of the onset of symptoms. 
Az influenza kezelésére a Tamiflu alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tamiflu have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
The most common side effects with Tamiflu (seen in more than 1 patient in 10) in adults and adolescents are headache and nausea (feeling sick). 
A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél és serdülőknél a fejfájás és a hányinger.
What benefits of Tamiflu have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
The medicine contains the active substance oseltamivir. 
A gyógyszer hatóanyaga az oszeltamivir.
In children the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are vomiting, cough and nasal congestion (a blocked nose). 
Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
As for all medicines, data on the use of Tamiflu are continuously monitored. 
A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
In the prevention of flu, Tamiflu must be started within two days of contact with someone who has flu. 
Az influenza megelőzésére a Tamiflu alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezéstől számított két napon belül kell megkezdeni.
Side effects reported with Tamiflu are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Tamiflu alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
For the full list of side effects and restrictions with Tamiflu, see the package leaflet. 
A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Tamiflu? 
Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
How does Tamiflu work? 
Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
How is Tamiflu used? 
Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t?
What is Tamiflu and what it is used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Tamiflu és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Further information on Aimovig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig. 
További információ az Aimovig gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Aimovig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018. 
2018. július 26-án az Aimovig az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aimovig? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The recommended dose is 70 mg every 4 weeks as a single injection. 
Az ajánlott adag 70 mg 4 hetente, egyetlen injekció formájában.
Most of the side effects are mild or moderate in severity. 
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Aimovig can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Az Aimovig csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a migrén diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
The European Medicines Agency therefore decided that Aimovig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aimovig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The most common side effects with Aimovig (which may affect up to 1 in 10 people) are reactions at the site of injection, constipation, muscle spasms and itching. 
Az Aimovig leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, székrekedés, izomgörcsök és a viszketés.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks, given as either a single injection of 140 mg or two injections of 70 mg. 
Egyes beteg esetében 140 mg is alkalmazható 4 hetente, egyszeri 140 mg-os injekció vagy két 70 mg-os injekció formájában.
The active substance in Aimovig, erenumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to a receptor (target) for CGRP on body's cells. 
Az Aimovig hatóanyaga, az erenumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely a szervezet sejtjeinek CGRP receptorához (a célreceptorhoz) kapcsolódik.
A chemical messenger called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine. 
Kimutatták, hogy a CGRP (kalcitonin génhez kapcsolódó peptid) nevű kémiai hírvivőnek szerepe van a migrén kialakulásában.
Aimovig is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month. 
Az Aimovig a migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer, amelyet olyan felnőtteknél lehet alkalmazni, akik havonta legalább 4 napon keresztül szenvednek migréntől.
An overview of Aimovig and why it is authorised in the EU 
Az Aimovig nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Only patients with migraines at least 4 days a month were included in the studies as patients with less frequent migraines are not usually eligible for preventative treatment. 
A vizsgálatokban kizárólag olyan betegek vettek részt, akik havonta legalább 4 nap szenvednek migréntől, mivel az ennél ritkább migrének esetében a betegek általában nem alkalmasak megelőző kezelésre.
By attaching to this receptor, the medicine stops CGRP from attaching to it and causing migraine. 
A receptorhoz kapcsolódva a gyógyszer megakadályozza, hogy a CGRP a receptorhoz kapcsolódjon, és ezáltal migrént okozzon.
Why is Aimovig authorised in the EU? 
Miért engedélyezték az Aimovig forgalomba hozatalát az EU-ban?
Aimovig is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen. 
Az Aimovig-ot egy előtöltött fecskendő vagy toll alkalmazásával injektálják a bőr alá.
In a second study of 955 patients who had migraines 8 days a month on average, those treated with Aimovig had on average 3 to 4 fewer days with migraines per month compared with around 2 fewer days for patients on placebo. 
A második vizsgálatban részt vevő 955 beteg közül, akik átlagosan havi 8 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta átlagosan 3-4 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél körülbelül 2 nappal.
For more information about using Aimovig, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért az Aimovig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Other information about Aimovig 
Az Aimovig-gal kapcsolatos egyéb információ
In a study of 667 patients who had migraines 18 days a month on average, those treated with Aimovig had 7 fewer days with migraines per month, compared with 4 fewer days for patients on placebo. 
Az első vizsgálatban részt vevő 667 beteg közül, akik átlagosan havi 18 nap szenvedtek migréntől, az Aimovig-gal kezelt betegeknél havonta 7 nappal csökkent a migrénes napok száma, míg a placebóval kezelt betegeknél 4 nappal.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aimovig have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Az Aimovig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Aimovig have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Aimovig alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Aimovig? 
Milyen kockázatokkal jár az Aimovig alkalmazása?
Aimovig is effective at reducing the number of days patients suffer migraines. 
Az Aimovig hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
As for all medicines, data on the use of Aimovig are continuously monitored. 
Az Aimovig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Side effects reported with Aimovig are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Az Aimovig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Aimovig contains the active substance erenumab. 
Az Aimovig hatóanyaga az erenumab.
Aimovig was shown to be effective at reducing the number of days patients have migraines. 
Az Aimovig-ról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a migrénes napok számát.
How is Aimovig used? 
Hogyan fejti ki hatását az Aimovig?
For the full list of side effects and restrictions of Aimovig, see the package leaflet. 
Az Aimovig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Aimovig and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Aimovig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Each cycle lasts 21 days. 
• Minden ciklus 21 napig tart.
You may need medical treatment. 
Önnek orvosi ellátásra lehet szüksége.
80% of patients had refractory disease. 
A betegek 80%-ának volt refrakter betegsége.
For the treatment to be fully effective, it is very important not to miss a dose. 
Ahhoz, hogy a kezelés teljes mértékben hatásos legyen, nagyon fontos, hogy egyetlen adagot se hagyjon ki.
These may be new symptoms or a change in your current symptoms. 
Ezek új tünetek vagy a jelenleg fennálló tüneteiben bekövetkező változások is lehetnek.
10.3 (5.6, NE) 
10,3 (5,6; NÉ)
Polivy can cause IRRs , including severe cases. 
A Polivy IRR-eket okoz, beleértve súlyos eseteket is.
This is because Polivy can affect your baby's health. 
Ez azért fontos, mert a Polivy-kezelés hatással lehet a gyermeke egészségére.
Other medicines and Polivy 
Egyéb gyógyszerek és a Polivy
5% Glucose 
5%-os glükóz
Contraception (women and men) 
Fogamzásgátlás (nőknél és férfiaknál)
• feel tired 
• fáradtnak érzi magát
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
However, motor and sensorimotor PN have also been reported. 
Azonban jelentettek motoros és szenzomotoros PN eseteket is.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1388/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1388/001
Active severe infections (see section 4.4). 
Súlyos aktív fertőzések (lásd 4.4-es pont).
Polivy will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic. 
A Polivy-t az egészségügyi szakemberek fogják tárolni a kórházban vagy rendelőintézetben.
Delayed or missed doses 
Későn beadott vagy kihagyott adagok
The median age was 69 years (range: 30-86 years). 
A medián életkor 69 év (tartomány: 30-86 év) volt.
The dose of this medicine depends on your body weight. 
A gyógyszer adagja az Ön testtömegétől függ.
Human Immunodeficiency Virus (HIV) 
Humán immundeficiencia-vírus (HIV)
• you are due to have a vaccine or you know you may need to have one in the near future 
• ha egy védőoltás beadása esedékes Önnél vagy tudja, hogy a közeljövőben szüksége lehet rá.
If primary cause is due to lymphoma, the dose of bendamustine may not need to be reduced. 
Ha az elsődleges ok a lymphoma, a bendamusztin dózisát nem feltétlenül szükséges csökkenteni.
This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: 
Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14a. cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus.
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) 
Nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%)
The storage details are as follows 
A tárolásra vonatkozó előírások a következők:
PET-CT PR required meeting both PET-CT criteria and CT criteria. 
A PET-CT kritériumoknak és CT kritériumoknak egyaránt megfelelő PET-CT PR szükséges.
• you think you have an infection or have had long-lasting or repeated infections such as herpes (see “Infections” in section 4). 
• ha úgy gondolja, hogy valamilyen fertőzése van, vagy korábban hosszan tartó vagy ismétlődő fertőzése volt, mint például herpesz (lásd a „Fertőzések” című részt a 4. pontban).
Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland 
Lonzastrasse CH-3930 Visp Svájc
Do not stop treatment with Polivy unless you have discussed this with your doctor. 
Ne hagyja abba a Polivy-kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Infusion-related reactions, allergic or anaphylactic (more severe allergic) reactions can happen. 
Infúziós reakciók, allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (súlyosabb allergiás reakciók) alakulhatnak ki.
There are no data in pregnant women using Polivy. 
A Polivy terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
For the clinical development program of Polivy as a whole, an estimated total of 588 patients have received Polivy. 
A Polivy teljes klinikai fejlesztési programja során összesen körülbelül 588 beteg kapott Polivy-t.
This is because there is no information about its use in this age group. 
Ennek az az oka, hogy ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról.
MMAE does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6. 
Az MMAE nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, illetve CYP2D6 enzimeket.
If a planned dose of Polivy is missed, it should be administered as soon as possible and the schedule of administration should be adjusted to maintain a 21-day interval between doses. 
Ha a Polivy egy tervezett adagja kimaradt, akkor ezt a lehető leghamarabb be kell adni, és az adagolás ütemezését úgy kell módosítani, hogy az adagok közötti 21 napos intervallumok megmaradjanak.
• unusual sensations 
• szokatlan érzetek
IRC: Independent Review Committee; INV: Investigator; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Interval, NE: Not evaluable; CMH Cochran-Mantel-Haenszel *Per modified Lugano 2014 criteria: Bone marrow confirmation of PET-CT CR required. 
IRC: független értékelő bizottság; INV: vizsgálóorvos; HR: relatív hazárd; CI: konfidenciaintervallum, NE: nem értékelhető; CMH: Cochran-Mantel-Haenszel * A módosított 2014-es Lugano kritériumoknak megfelelően: A PET-CT CR igazolásához a csontvelő vizsgálata szükséges.
The safety and efficacy in children and adolescents less than 18 years have not been established. 
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Peripheral neuropathy (PN) 
Perifériás neuropathia (PN)
Clinical studies of Polivy did not include sufficient numbers of patients aged ≥65 to determine whether they respond differently from younger patients. 
A Polivy klinikai vizsgálataiba nem vontak be elegendő számú 65 éves és annál idősebb beteget ahhoz, hogy meghatározható legyen, hogy máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
A risk for breast-feeding children cannot be excluded. 
Az anyatejjel táplált gyermekekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Dose modification1 
Dózismódosítás1
In another study, two cases of serious hepatic toxicity (hepatocellular injury and hepatic steatosis) were reported and were reversible. 
Egy másik vizsgálatban két esetben súlyos májkárosodást (hepatocellularis károsodás és steatosis hepatis) jelentettek, melyek reverzíbilisek voltak.
Due to the limited number of anti-polatuzumab vedotin antibody positive patients, no conclusions can be drawn concerning a potential effect of immunogenicity on efficacy or safety. 
Az anti-polatuzumab-vedotin antitest pozitivást mutató betegek korlátozott száma miatt nem lehet következtetéseket levonni az immunogenitás hatásosságra vagy biztonságosságra gyakorolt potenciális hatását illetően.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 140 mg 
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 140 mg
Polivy should not be administered in the presence of an active severe infection. 
A Polivy nem alkalmazható súlyos, aktív fertőzés esetén.
Gently mix the intravenous bag by slowly inverting the bag. 
Óvatosan keverje össze az intravénás zsák tartalmát a zsák lassú megfordításával.
You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs possible risk to the unborn baby. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, kivéve, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy az Önnél várható előnyök meghaladják a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
• memory loss, trouble speaking, difficulty walking or problems with your eyesight 
• memóriavesztés, beszédzavar, járási nehézség vagy látási problémák
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents; other antineoplastic agents; monoclonal antibodies ATC code: L01XC37 
Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek; egyéb daganatellenes szerek; monoklonális antitestek ATC kód: L01XC37
The levels of MMAE metabolites have not been measured in human plasma. 
Az MMAE metabolitok szintjét a humán plazmában nem mérték.
Pregnant women should be advised regarding risk to the foetus. 
A terhes nőket tájékoztatni kell a magzatot érintő kockázatról.
Grade 3-4 Thrombocytopenia 
3-as - 4-es fokozatú thrombocytopenia
If you had any of these symptoms before treatment with Polivy, tell your doctor straight away if you notice any changes in them. 
Ha ezen tünetek közül bármelyik már a Polivy-kezelés előtt is fennállt Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezekben a tünetekben változást tapasztal.