natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder. 
álmatlanságot, tremort, nyugtalanságot, hányingert és hányást.
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/002 28 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/010 35 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/006 56 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/014 70 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/99/125/018 98 szájban diszpergálódó tabletta
Elevated glucose levels4 
Magas gamma glutamiltranszferáz szint10
What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB 
Tudnivalók a ZYPREXA VELOTAB alkalmazása előtt
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine. 
ZYPREXA VELOTAB 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 15 mg olanzapint tartalmaz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Hyperglycaemia and diabetes 
Hyperglykaemia és diabetes Nem gyakran beszámoltak hyperglykaemiáról és/vagy diabetes kialakulásáról vagy exacerbatiójáról,
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine. 
ZYPREXA VELOTAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz.
Syndrome 
CÍMKESZÖVEG
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,10 mg propil-parahidroxibenzoát-nátriumot.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l 
Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l)
ZYPREXA VELOTAB with alcohol 
A ZYPREXA VELOTAB az ún.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként
Eli Lilly România S.R.L. 
Eli Lilly Italia S.p.A.
While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking. 
tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások,
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine. 
ZYPREXA VELOTAB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.
How to store ZYPREXA VELOTAB 
Hogyan kell a ZYPREXA VELOTAB-OT tárolni?
This summary was last updated in June 2015. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. június.
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Az UpCard tabletta formájában (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg és 18 mg), és csak receptre kapható.
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Az UpCard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard. 
Ez a dokumentum az UpCard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given. 
Miután a pangásos szívelégtelenség tüneteit sikerült kontrollálni, ha hosszú távú kezelés szükséges, a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az UpCard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs. 
Az UpCard leggyakoribb mellékhatásai a veseproblémák és a fokozott szomjúság, vízfogyasztás és ürített vizeletmennyiség, amely 10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
A pangásos szívelégtelenség általában idősebb kutyáknál jelentkező betegség, amelynél a szív nem képes kellő hatásfokkal pumpálni a vért a szervezetben: ez olyan klinikai tünetekhez vezet, mint például a terhelési intolerancia (fizikai tevékenység végzésére való képtelenség), a nehézlégzés és a folyadék-visszatartás.
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect. 
Az UpCard-ot naponta egyszer étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni, és adagját a kívánt hatás eléréséhez kell beállítani.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution. 
A toraszemid vagy más szulfonamidok iránti ismert túlérzékenységgel (allergia) rendelkező személyeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az UpCard alkalmazására vonatkozóan.
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen. 
A fő hatékonysági mutató körülbelül 3 hónappal a kezelést követően a kezelésre adott válasz volt, amelyet a légzési nehézség, a köhögési gyakoriság, a terhelési intolerancia és a hasban történő folyadékvisszatartás pontozásával határoztak meg.
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide. 
Egy 251, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az UpCard-dal végzett kezelést a furoszemid diuretikummal végzett standard kezeléssel hasonlították össze.
In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Véletlen lenyelés esetén - különösen gyermekek esetében - haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine. 
Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a só és a víz vizelettel történő kiválasztását.
Other information about UpCard 
Az UpCard-dal kapcsolatos egyéb információ
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton. 
A tablettákat felhasználásig a buborékcsomagolásban, a buborékcsomagokat pedig a külső csomagolásban kell tartani.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Az UpCard-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested. 
Lenyelés esetén a készítmény fokozhatja a vizeletürítést, és gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat.
UpCard contains the active substance torasemide. 
Az UpCard hatóanyaga a toraszemid.
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs. 
Az UpCard kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet. 
Az UpCard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
UpCard 
UpCard toraszemid
What benefits of UpCard have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az UpCard alkalmazásának a vizsgálatok során?
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure. 
A vizsgálat során az UpCard a pangásos szívelégtelenséggel kapcsolatos tünetek kezelésében legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a furoszemid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on 
2015/07/31-án/-én az Európai Bizottság az UpCard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az UpCard-dal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What are the risks associated with UpCard? 
Milyen kockázatokkal jár az UpCard alkalmazása?
How does UpCard work? 
Hogyan fejti ki hatását az UpCard?
For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az UpCard alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Why is UpCard approved? 
Miért engedélyezték az UpCard forgalomba hozatalát?
What is UpCard and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az UpCard, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How is UpCard used? 
Hogyan kell alkalmazni az UpCard-ot?
This summary was last updated in 06-2011. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011
The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Temozolomide Sun-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This means that Temozolomide Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
Ez azt jelenti, hogy a Temozolomide Sun megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Temodal nevű „referencia-gyógyszerrel”.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Az adag és az adagok száma a kezelendő daganat típusától, illetve attól függ, hogy a beteget kezelték-e már korábban, hogy a Temozolomide Sun-t önmagában vagy más kezelésekkel együtt alkalmazzák-e, és hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun. 
Ez a dokumentum a Temozolomide Sun-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Temozolomide Sun alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Temozolomide Sun is used on its own in these patients. 
A Temozolomide Sun-t ezeknél a betegeknél önmagában alkalmazzák.
The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
A Temozolomide Sun adagja a testfelület nagyságától függően (a beteg magassága és testsúlya alapján számított) testfelület négyzetméterenként 75-200 mg, napi egyszer beadva.
MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division. 
Az MTIC a sejtek osztódása közben a bennük található DNS-hez kötődik, és ez leállítja a sejtek osztódását.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Temozolomide Sun generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Temozolomide Sun-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sun on 13 July 2011. 
2011. július 13-án az Európai Bizottság a Temozolomide Sun-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment. 
• Rosszindulatú gliómában, mint például glioblasztóma multiforme-ban vagy anaplasztikus asztrocitómában, szenvedő felnőtteknél és hároméves vagy idősebb gyermekeknél, amikor a daganat a szokványos kezelést követően kiújult vagy súlyosbodott.
Temozolomide Sun is used first with radiotherapy and then on its own; 
A Temozolomide Sun-t először sugárkezeléssel együtt, utána pedig önmagában alkalmazzák.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Temozolomide Sun minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Temodal-lal.
Temozolomide Sun should be taken without food. 
A Temozolomide Sun-t étkezéstől függetlenül kell bevenni.
What are the benefits and risks of Temozolomide Sun? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Temozolomide Sun alkalmazása?
Temozolomide Sun is a ‘generic medicine'. 
A Temozolomide Sun „generikus gyógyszer”.
Treatment with Temozolomide Sun should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours. 
A Temozolomide Sun-nal végzett kezelést az agydaganatok kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal. 
Mivel a Temozolomide Sun generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Temodal-lal.
Other information about Temozolomide Sun 
A Temozolomide Sun-nal kapcsolatos egyéb információ:
The Committee recommended that Temozolomide Sun be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Temozolomide Sun-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Temozolomide Sun, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents. 
A Temozolomide Sun hatóanyaga, a temozolomid, az alkiláló szereknek nevezett daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
How is Temozolomide Sun used? 
Hogyan kell alkalmazni a Temozolomide Sun-t?
Temozolomide Sun is a medicine that contains the active substance temozolomide. 
A Temozolomide Sun egy temozolomid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
How has Temozolomide Sun been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Temozolomide Sun-t?
Temozolomide Sun is an anticancer medicine. 
A Temozolomide Sun egy daganatellenes gyógyszer.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sun. Temozolomide Sun should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems. 
A betegeknek a Temozolomide Sun bevétele előtt hányáscsillapítóra is szükségük lehet.
Why has Temozolomide Sun been approved? 
Miért engedélyezték a Temozolomide Sun forgalomba hozatalát?
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
* Egér hatékonysági teszttel mért és juhban hatékonynak bizonyult referencia vakcinához hasonlított Relatív Potenciál.
The MAH should provide adequate and satisfactory data confirming the bioequivalence of their product with the reference product within one year of the European Commission decision. 
A tagállamok nemzeti illetékes hatóságainak, melyeket a referencia tag állam koordinál, biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja betartja a következő feltételeket: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az Európai Bizottság döntését követő egy éven belül megfelelő és kielégítő adatokat kell benyújtania, amelyek megerősítik a készítménye és a referenciakészítmény bioekvivalenciáját.
Date of counselling 
Tanácsadás dátuma
Male patients 
Férfibetegek
The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy az alábbi kulcsfontosságú elemek szerepeljenek a megfelelő anyagokban:
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State) 
• Forgalombahozatal utáni értékelés és compliance értékelése (a tagállam szokása szerint)
Patient details, signature and date 
A beteg adatai, aláírás és dátum
The Member States should agree the local implementation of the patient card system 
A tagállamoknak bele kell egyezniük a betegkártyarendszer helyi bevezetésébe.
It is not a contract and does not absolve anybody from his/her responsibilities with regard to the safe use of the product and prevention of foetal exposure.” 
Ez nem szerződés, és senkit nem ment fel a termék biztonságos használatára, illetve a magzati expozíció megelőzésére vonatkozó felelőssége alól.”
• Core text as agreed by the CHMP 
• A CHMP-vel egyeztetett fő szövegrészből
• Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods 
• A terhesség megelőzésének követelménye, megfelelő fogamzásgátló módszerek meghatározása és szükségessége
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level. 
A felhasználói teszt eredményeit benyújtják az illetékes nemzeti hatóságnak, és a végleges anyagokat nemzeti szinten kell jóváhagyni/érvényesíteni.
Details of how the PPP will be implemented should be agreed with the Marketing Authorisation Holder and put in place prior to the marketing of the product. 
A TMP megvalósítására vonatkozó részleteket egyeztetni kell forgalomba hozatali engedély jogosultjával és azt a termék forgalomba hozatala előtt el kell indítani.
Local contact details for reporting of any suspected pregnancy 
Helyi elérhetőségi adatok minden gyanított terhesség bejelentéséhez
Affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the PPP measures. 
Annak megerősítése, hogy a beteg megértette a talidomiddal kapcsolatos kockázatokat és a TMP útmutatásokat.
The Member States shall ensure that the MAH implements a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory. 
3. A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja bevezethesse a terhességmegelőző programot (TMP) a területükön belül.
The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts: 
Az egészségügyi szakembereknek szóló levél Az egészségügyi szakembereknek szóló levél két részből áll majd:
o Safety Advice relevant to all patients Description and management of thromboembolic and cardiovascular events, and peripheral neuropathy 
o Az összes betegre vonatkozó biztonsági tanácsok A tromboembóliás és cardiovascularis események, illetve a perifériás neuropathia ismertetése és kezelése
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alább leírt összes feltétel és korlátozás bevezetésre került:
CONDITIONS OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ, A TAGÁLLAMOK ÁLTAL BEVEZETENDŐ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK.
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o procedures to ensure that all appropriate measures have been performed prior to thalidomide being dispensed 
• A következőket érintő, az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetett specifikus nemzeti követelményekből: o A termék forgalmazása o Olyan eljárások, amelyek biztosítják, hogy a talidomid kiszolgáltatása előtt minden szükséges intézkedést megtettek.
• That if she needs to change or stop using her method of contraception she should inform: - the physician prescribing her contraception that she is on thalidomide - the physician prescribing thalidomide that she has stopped or changed her method of contraception 
• Ha meg kell változtatnia a fogamzásgátló módszert, vagy le kell állítania azt, értesítenie kell az alábbiakat: - a fogamzásgátlószert felíró orvost arról, hogy talidomidot szed - a talidomidot felíró orvost arról, hogy leállította a fogamzásgátlást vagy megváltoztatta az alkalmazott módszert
The Member States should ensure that the MAH provides the educational materials to the national patients' organisations for review or if such an organisation does not exist or can not be involved, to a relevant patients group. 
5. A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítsa, hogy az oktatási anyagokat a betegek országos szervezete, illetve ha nincs ilyen szervezet, vagy nem vonható be, akkor egy illetékes betegcsoport megkapja és átnézi.
The Member States shall put into place measures to ensure that: o The maximum treatment duration for one prescription shall be 4 weeks for women with childbearing potential 12 weeks for men and women without childbearing potential o Prescriptions can only be dispensed within 7 days of the date of the prescription 
2. A tagállamoknak be kell vezetniük az alábbiakat biztosító intézkedéseket: o Egy vényhez tartozó maximális kezelés időtartama: 4 hét fogamzóképes nők esetén 12 hét férfiak és nem fogamzóképes nők esetén o A vényre a gyógyszer csak a felírás dátumát követő 7 napon belül adható ki
Educational healthcare professional's kit The Educational healthcare professional's kit shall contain the following elements: 
Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyag Az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási anyagnak a következő elemeket kell tartalmaznia:
Description of the patient card and its use in the individual Member State National or other applicable specific arrangements for a prescription for thalidomide to be dispensed 
A betegkártya ismertetését és használatát az egyes tagállamokban A talidomid vény kiváltására vonatkozó nemzeti vagy más érvényes, speciális előírást