natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The oral suspension is packaged in amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box. 
A belsőleges szuszpenzió kartondobozban csomagolt, HDPE gyermekzáras kupakkal ellátott, 200 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó borostyánszínű üvegekben kapható.
Take special care with Zebinix: 
A Zebinix:
Ossification delays, reduced foetal weights, an increase in minor skeletal and visceral anomalies were observed at maternal toxic doses in embryotoxicity studies in mice, rats and rabbits. 
Az egereken, patkányokon és nyulakon végzett embriotoxicitás vizsgálatokban az anyára nézve toxikus dózisoknál a csontosodás megkésése, alacsony magzati súly, a kisebb csontvázbeli és viszceráis rendellenességek gyakoriságának növekedése volt megfigyelhető.
EU/1/09/514/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/010 60 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/514/007 30 tabletta - ALU/ALU buborékcsomagolás EU/1/09/514/008 60 tabletta - ALU/ALU buborékcsomagolás EU/1/09/514/009 30 tabletta - PVC/ALU buborékcsomagolás EU/1/09/514/010 60 tabletta - PVC/ALU buborékcsomagolás
Eye and nervous system disorders 
Kiemelt mellékhatások leírása Szembetegségek és idegrendszeri betegségek és tünetek
Based on individual response, the dose of eslicarbazepine acetate may need to be increased if used concomitantly with carbamazepine. 
Az egyéni válaszreakciótól függően a karbamazepinnel való együttadás esetén a eszlikarbazepin-acetát dózisának növelésére lehet szükség.
If Zebinix is to be discontinued it is recommended to withdraw it gradually to minimise the potential of increased seizure frequency. 
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A várható epilepsziás rohamok gyakoriságának minimálisra csökkentése érdekében a Zebinix alkalmazásának megszakításakor fokozatos megvonás javasolt.
Laboratorios BIAL, S.A. Tel: + 34 91 562 41 96 
Tel: + 34 91 562 41 96
Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 20 and 30 mg/kg/day, up to a maximum of 1,200 mg/day. 
Az eszlikarbazepin-acetátot 20 mg és 30 mg napi egyszeri dózisként vizsgálták napi 1200 mg-os maximális dózisig terjedően.
Aluminium/Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets. 
7, 14 vagy 28 db tabletta alumínium/alumínium vagy PVC /alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Insert the bottle adapter in the bottle neck opening. 
3. lépés: Illessze be az üvegadaptert az üveg szájába.
Aluminium /Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets. 
30 vagy 60 db tabletta, alumínium/alumínium vagy PVC /alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Zebinix 200 mg tablets 
Zebinix 200 mg tabletta
Thus, an increase in the dose of the medicinal products that are mainly metabolised through CYP3A4 may be required, when used concomitantly with eslicarbazepine acetate. 
az eszlikarbazepin-acetáttal való együttadás esetén a dózis növelésére lehet szükség az olyan gyógyszerek esetében, amelyek főként a CYP3A4-en keresztül metabolizálódnak.
400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years) every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of 400 mg (or 10 mg/kg in children above 6 years). 
2 hétig, ezt követően napi egyszeri 400 mg-os adag (vagy 10 mg/ttkg 6 évesnél idősebb gyermekeknél).
Zebinix 800 mg tablets 
Zebinix 800 mg tabletta
Package leaflet: Information for the user Zebinix 600 mg tablets 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zebinix 600 mg tabletta
White oblong tablets, engraved 'ESL 200' on one side and scored on the other side, with a length of 11 mm. 
Fehér, téglalap alakú tabletta, „ESL 200” vésett felirattal az egyik, bemetszéssel a másik oldalon,
Topiramate 
Adagolás
• Migraine; 
• migrén
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20, 30, 60 or 90 tablets 
20, 30, 60 vagy 90 tablettát tartalmazó doboz A GYÓGYSZER NEVE
Severe cutaneous adverse reactions (SCARS), including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment (see section 4.4). 
Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS)/toxikus epidermális nekrolízisről (TEN), illetve eozínofíliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióról (DRESS) számoltak be (lásd 4.4 pont).
PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 20 or 60 tablets. 
20 vagy 60 db tabletta PVC /alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Dosage should be increased in weekly or bi-weekly increments of 10 mg/kg/day up to 30 mg/kg/daybased on individual response. 
Az egyéni válaszreakció alapján a dózist hetente vagy kéthetente kell növelni 10-30 mg/ttkg-os lépésekben.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARS) including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment. 
Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS)/toxikus epidermális nekrolízisről (TEN), illetve eozínofíliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióról (DRESS) számoltak be, amelyek életveszélyesek vagy halálosak lehetnek.
• Disturbances in the sense of smell; 
• a tapintás érzés zavara
Zebinix 400 mg tablets 
Zebinix 400 mg tabletta
Zebinix 800 mg tablets are white and oblong. 
A 800 mg-os Zebinix tabletta fehér és négyszög alakú.
Zebinix 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 600 mg tabletta Eszlikarbazepin-acetát
Zebinix 600 mg tablets 
Zebinix 600 mg tabletta
Rare adverse reactions such as bone marrow depression, anaphylactic reactions, systemic lupus erythematosus or serious cardiac arrhythmias did not occur during the placebo-controlled studies of the epilepsy program with eslicarbazepine acetate. 
Az eszlikarbazepin-acetát epilepszia program keretében végzett placebokontrollos vizsgálatokban nem fordult elő olyan ritka mellékhatás, mint pl. a csontvelősejtek csökkenése, az anafilaxiás reakció, a szisztémás lupus erythematosus vagy az arrhythmia.
Zebinix 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 800 mg tabletta Eszlikarbazepin-acetát
• Bone metabolism disorder; 
• pajzsmirigy alulműködés.
Zebinix 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 400 mg tabletta Eszlikarbazepin-acetát
Zebinix 600 mg tablets are white and oblong. 
A 600 mg-os Zebinix tabletta fehér és négyszög alakú.
Zebinix 200 mg tablets Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 200 mg tabletta Eszlikarbazepin-acetát
White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side, with a length of 19 mm. 
Fehér, téglalap alakú tabletta, „ESL 800” vésett felirattal az egyik, bemetszéssel a másik oldalon,
• Medicine toxicity; 
• gyógyszermérgezés
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 30 or 60 tablets 
30 vagy 60 tablettát tartalmazó doboz A GYÓGYSZER NEVE
Zebinix 200 mg tablets are white and oblong. 
A 200 mg-os Zebinix tabletta fehér és négyszög alakú.
HPDE bottles carton and HPDE bottles of 90 tablets 
ADATOK HDPE tartály, karton és 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály
Both studies were double-blind and placebo controlled with a duration of maintenance of 8 weeks (study 208) and 12 weeks (study 305), respectively. 
Az eszlikarbazepin-acetát parciális epilepsziás rohamok adjuváns kezelésére való alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát egy 6-16 éves gyermekeken végzett II. fázisú vizsgálatban (N = 123) és egy 2-18 éves gyermekeken végzett III. fázisú vizsgálatban értékelték (N = 304). Mindkét vizsgálat kettős vak és placebokontrollos volt; a fenntartó fázis 8 hétig (208-as vizsgálat), illetve 12 hétig (305-ös vizsgálat) tartott.
The tablets have ‘ESL 200'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 11 mm. 
A tabletta egyik oldalán „ESL 200” vésett felirat, másik oldalán törővonal található, hossza 11 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Therefore, patients should be advised that their physical and/or mental abilities needed for operating machinery or driving may be impaired and they are recommended not to do so until it has been established that their ability to perform such activities is not affected. 
és azt kell javasolni, hogy addig ne végezzenek ilyen tevékenységet, amíg ki nem derül, hogy e képességeik érintettek-e.
Off-white to white suspension. 
Piszkosfehér vagy fehér szuszpenzió.
• Diarrhoea; 
• kiszáradás
Zebinix 400 mg tablets are white, circular and biconvex. 
A 400 mg-os Zebinix tabletta fehér, kör alakú és mindkét oldalán domború felületű.
Eslicarbazepine acetate was tested at once-daily doses of 800 mg, 1,200 mg and 1,600 mg. 
Az eszlikarbazepin-acetátot 800 mg-os, 1200 mg-os és 1600 mg-os napi egyszeri dózisként vizsgálták.
The data shows that the incidence of adverse reactions in this population (65.3 %) is similar to the general population enrolled in the double-blind epilepsy studies (66.8%).The most frequent individual adverse reactions were dizziness (12.5% of subjects), somnolence (9.7%), fatigue, convulsion and hyponatraemia (8.3%, each), nasopharyngitis (6.9%) and upper respiratory tract infection (5.6%). 
A kezelés következtében kialakuló leggyakoribb individuális mellékhatások a következők voltak: szédülés (a betegek 12,5%-ánál), aluszékonyság (9,7%), fáradtság, convulsio és hyponatraemia (mindegyik 8,3%-os gyakorisággal), nasopharyngitis (6,9%) és felső légúti fertőzés
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets 
7, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó doboz A GYÓGYSZER NEVE
1 What Zebinix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Zebinix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• with other antiepileptic medicines (adjunctive therapy), in adult, adolescents and children patients above 6 years of age, whoare experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure). 
6 évesnél idősebb gyermek betegeknél, akiknél az agynak egy részét érintő (úgynevezett részleges) rohamok jelentkeznek.
Package leaflet: Information for the user Zebinix 200 mg tablets 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zebinix 200 mg tabletta eszlikarbazepin-acetát
Liver disorder 
Légzőrendszeri,
Package leaflet: Information for the user Zebinix 800 mg tablets 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zebinix 800 mg tabletta eszlikarbazepin-acetát
Zebinix is for oral use. 
A Zebinix fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Step 1. 
5.1 pont).
White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side, with a length of 17.3 mm. 
Fehér, téglalap alakú tabletta, „ESL 600” vésett felirattal az egyik, bemetszéssel a másik oldalon,
HLA-B* 1502 in individuals of Han Chinese and Thai origin has been shown to be strongly associated with the risk of developing the severe cutaneous reactions known as Stevens Johnson syndrome (SJS) when treated with carbamazepine. 
Stevens-Johnson-szindrómának (SJS) nevezett súlyos bőrreakció kialakulásának a kockázatával a karbamazepin-kezelés során.
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma ÉÉÉÉ/HH.
• Urinary tract infection; 
• húgyúti fertőzés
HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, inside a cardboard box, containing 60 tablets. 
60 db tabletta, polipropilén és gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályban, dobozban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20 or 60 tablets 
20 vagy 60 tablettát tartalmazó doboz A GYÓGYSZER NEVE
Package leaflet: Information for the user Zebinix 400 mg tablets 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Zebinix 400 mg tabletta eszlikarbazepin-acetát
Zebinix 50 mg/ml oral suspension Eslicarbazepine acetate 
Zebinix 50 mg belsőleges szuszpenzió eszlikarbazepin-acetát
Simvastatin 
Kiütés
Serious and potentially life-threatening skin reactions including Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience in patients treated with Zebinix. 
A forgalomba hozatalt követően a Zebinix-kezeléssel súlyos bőrreakciókról (SCARS), többek között Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS)/toxikus epidermális nekrolízisről (TEN), illetve eozínofíliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióról (DRESS) számoltak be, amelyek életveszélyesek vagy halálosak lehetnek.
HPDE bottles carton and HPDE bottles of 60 tablets 
ADATOK HDPE tartály, karton és 60 tablettát tartalmazó HDPE tartály
There was an average decrease of 36-39% in systemic exposure in healthy subjects when co-administered with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily. 
Napi egyszeri 1200 mg eszlikarbazepin-acetát adása mellett a roszuvasztatin szisztémás expozíciója átlagosan 36-39%-kal csökkent.
Thus, interactions can arise when co-administering high doses of eslicarbazepine acetate with medicinal products that are mainly metabolised by CYP2C19 (e.g. Phenytoin). 
Ennélfogva gyógyszerkölcsönhatás fordulhat elő a magas dózisú eszlikarbazepin-acetátnak olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása esetén, amelyek főleg a
• Clumsiness; 
• hasmenés
Vascular disorders 
• szaglási zavar
What you need to know before you take Zebinix 3. 
Tudnivalók a Zebinix szedése előtt
• Ringing in the ears; 
• fülcsengés
• Feeling low in energy or tired; 
• erőtlenség, fáradtság
BIAL-Portela & Cª., S.A. Tel: + 351 22 986 61 00 (Il-Portugall) 
Tel: + 351 22 986 61 00 (Il-Portugall)
Rosuvastatin 
Roszuvasztatin
Suspension of the marketing authorisations should be lifted when bioequivalence to an EU Reference Medicinal Product has been established based on a bioequivalence study conducted visà-vis the EU Reference Medicinal Product. 
A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését akkor kell megszüntetni, amikor a biológiai egyenértékűség megállapítása egy uniós referenciakészítményhez viszonyítva egy olyan bioekvivalencia-vizsgálaton alapul, amelyet az uniós referenciakészítménnyel szemben végeztek.
The National Competent Authorities of Member States or Reference Member States if applicable, shall ensure that the following condition is fulfilled by the MAH(s): 
A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételt:
Conditions for lifting the suspension of the Marketing Authorisations 
A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltételei
Annex III Condition for lifting the suspension of the Marketing Authorisations 
III. melléklet A forgalomba hozatali engedélyekre vonatkozó felfüggesztés megszüntetésének feltétele
The recommended dose is 10 mg per kilogram bodyweight. 
Az ajánlott adag 10 mg/testtömegkilogramm.
The full EPAR for Zinplava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Zinplava-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinplava. 
Ez a dokumentum a Zinplava-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinplava? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zinplava biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A new episode of diarrhoea was defined as 3 or more loose stools in 24 or fewer hours. 
Az új hasmenéses epizódot 24 vagy kevesebb óra alatt 3 vagy több laza székletként határozták meg.
Other information about Zinplava 
A Zinplava-val kapcsolatos egyéb információ
Similar effects have been seen in patients on placebo. 
Hasonló hatásokat figyeltek meg a placebóval kezelt betegeknél is.
The most common side effects with Zinplava (seen in more than 4 in 100 patients) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fever and headache. 
A Zinplava leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 4-nél jelentkezik) az émelygés, hasmenés, hányás, láz és a fejfájás.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zinplava's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zinplava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
In the second study, figures were 16% (62 out of 395) for Zinplava and 26% (97 out of 378) for placebo. 
A második vizsgálatban ez az érték a Zinplava esetén 16% (395-ből 62), a placebo esetén pedig 26% (378-ből 97) volt.
After an initial infection, some dormant forms of the bacteria (spores) may persist in the body and eventually produce further toxins, causing the symptoms to return. 
A kezdeti fertőzést követően a baktérium egyes nyugvó formái (spórák) fennmaradhatnak a szervezetben és esetleg további toxinokat termelhetnek, ami a tünetek kiújulását okozza.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zinplava. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zinplava alkalmazására vonatkozóan.
Zinplava is generally well tolerated with side effects similar to those observed in patients on placebo. 
A Zinplava általában jól tolerálható, mellékhatásai hasonlóak a placebóval kezelt betegeknél megfigyeltekhez.
Zinplava has been shown to be effective at preventing recurrence of C. difficile infection, particularly in patients at high risk of the infection coming back (which occurs in about 15 to 35% of cases and is particularly difficult to treat). 
A Zinplava hatékonynak bizonyult a C. difficile fertőzés kiújulásának megelőzésében, különösen azoknál a betegeknél, akiknél magas a fertőzés kiújulásának kockázata (ez az esetek 15-35%-ában fordul elő, és különösen nehéz a kezelése).
It is given as a single infusion lasting around 1 hour. 
A gyógyszert egyszeri infúzióban adják be körülbelül egy óra alatt.
The effect was mainly seen in patients at higher risk of C. difficile infection coming back (such as older patients or those with a weakened immune system). 
A hatás főként olyan betegeknél volt megfigyelhető, akiknél magasabb a C. difficile fertőzés kiújulásának kockázata (például idősebb vagy gyengült immunrendszerű betegek).
For more information about treatment with Zinplava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zinplava-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
In the first study, 17% of patients given Zinplava (67 out of 386) had a new episode of diarrhoea in the 12 weeks after treatment compared with 28% of patients given placebo (109 out of 395). 
Az első vizsgálatban a Zinplava-val kezelt betegek 17%-ánál (386-ból 67) jelentkezett új hasmenéses epizód a kezelést követő 12 hét alatt, míg a placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 28% (395ból 109) volt.
C. difficile bacteria produce toxins that damage the lining of the gut causing diarrhoea which may be severe. 
A C. difficile baktériumok toxinokat termelnek, amelyek károsítják a bél nyálkahártyáját, és ezáltal hasmenést okoznak, amely súlyos lehet.
It is used to prevent future episodes of diarrhoea in patients who are taking antibiotics to treat their C. difficile infection and who are at high risk of the infection coming back. 
A későbbi hasmenéses epizódok megelőzésére alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik a C. difficile fertőzésük kezelésére antibiotikumokat szednek, és akiknél magas a fertőzés kiújulásának kockázata.
Zinplava is a medicine used in adults who have infections due to bacteria called Clostridium difficile that cause severe diarrhoea. 
A Zinplava olyan felnőtteknél alkalmazott gyógyszer, akik a súlyos hasmenést okozó, Clostridium difficile nevű baktérium által okozott fertőzésekben szenvednek.
For practical information about using Zinplava, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zinplava alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinplava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Zinplava biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
What benefits of Zinplava have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Zinplava alkalmazásának a vizsgálatok során?
antibody (a type of protein) that has been designed to attach to these toxins, blocking their action, thereby preventing further damage and diarrhoea from occurring. 
A bezlotoxumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön ezekhez a toxinokhoz, gátolja a hatásukat, ezáltal megakadályozza a további károsodás és hasmenés kialakulását.
What are the risks associated with Zinplava? 
Milyen kockázatokkal jár a Zinplava alkalmazása?
For the full list of all side effects and restrictions with Zinplava, see the package leaflet. 
A Zinplava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Zinplava given during antibiotic treatment was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at preventing a new episode of diarrhoea caused by C. difficile infection in 2 main studies involving a total of 2,655 patients. 
Két, összesen 2655 beteg részvételével fő vizsgálatban az antibiotikum kezelés alatt adott Zinplava hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a C. difficile fertőzés által okozott, új hasmenéses epizód megelőzésében.
Why is Zinplava approved? 
Miért engedélyezték a Zinplava forgalomba hozatalát?
How is Zinplava used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zinplava-t?
Zinplava is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
A Zinplava vénába adandó oldatos infúzió készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
How does Zinplava work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zinplava?
What is Zinplava and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Zinplava és milyen betegségek esetén alkalmazható?
21 October 2010 
2010. október 21.
Intrinsa has been authorised since July 2006. 
Az Intrinsa 2006 júliusa óta rendelkezik engedéllyel.
The full European Public Assessment Report for Intrinsa can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Intrinsa-ra vonatkozó teljes európai nyilvános értékelő jelentés az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was based on how frequently the women had ‘satisfying sexual episodes'. 
A hatásosság fő mércéje azon alapult, hogy a nők milyen gyakran éltek át „kielégítő szexuális eseményt”.
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated two lists of questions. 
Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt, és kidolgozott két kérdéslistát.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues. 
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdésekre adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.