natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two prospective, single arm, open-label, uncontrolled phase II studies were conducted in patients with haematological disease, the majority of whom had advanced disease. 
Két prospektív, egykarú, nyílt, nem-kontrollált fázis II vizsgálatot végeztek haematológiai betegségben szenvedő betegeknél, akik többsége előrehaladott stádiumban volt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/254/002
Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use. 
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Contribution of long-lasting metabolites is not excluded. 
Nem zárható ki a hosszan tartó metabolitok együtthatása.
Pharmacotherapeutic group: Alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01. 
Farmakoterápiás csoport: Alkil-szulfonátok, ATC kód: L01AB01.
Paediatric population (0 to 17 years) 
Gyermekek (0 és 17 év között)
It is possible that use of Busilvex may increase the risk of suffering another malignancy in the future. 
Előfordulhat, hogy a Busilvex alkalmazása növeli egy jövőbeni másik rosszindulatú daganat kialakulásának kockázatát.
Detailed information on this product is available on the website of European Medicinal Agency http://www.ema.europa.eu 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%. 
Ezért minden betegnél kifejezett cytopenia volt tapasztalható: leukopenia 96%, thrombocytopenia 94%, valamint anaemia 88%.
No dose adjustment was deemed necessary. 
Dózismódosítás nem volt szükséges.
Busilvex should not be given by rapid intravenous, bolus or peripheral injection. 
A Busilvex-et nem szabad gyors intravénás, bolus vagy perifériás injekcióban alkalmazni.
Chronic GVHD was reported only if it is the cause of death: one patient died 13 months post-transplant. 
Krónikus GVHD-t csak akkor jelentettek, ha ez volt a halál oka vezetett: 1 beteg halt meg 13 hónappal a transzplantációt követően.
VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%. 
Vénás elzáródást (VOD) jelentettek 3,9% és 15,4% közötti gyakorisággal.
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment. 
Ha mindenképpen gyermeket szeretne, ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával a kezelés előtt.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pierre Fabre Médicament 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Pierre Fabre Médicament
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Gyűjtőcsomagolás része, önállóan kereskedelmi forgalomba nem hozható.
As a result, the control of intravenous busulfan AUC within the therapeutic windows is not modified and a similar targeting performance between the two schedules was illustrated. 
Ennek eredményeként, az intravénás buszulfán AUC kontroll a terápiás ablakon belül nem módosult, és a két kezelési séma között hasonló célzott hatékonyságot illusztráltak.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without doseadjustment. 
Ötven évesnél idősebb betegeket (n=23) dózismódosítás nélkül sikeresen kezeltek Busilvex-szel.
Viral infection CMV reactivation EBV reactivation Bacterial infection 
Vírusfertőzés CMV reaktiválódás EBV reaktiválódás Bakteriális fertőzés
Severe granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, or any combination thereof may develop. 
Súlyos granulocytopenia, thrombocytopenia, anaemia vagy ezek bármely kombinációja előfordulhat.
In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex. 
Mindkét vizsgálatban az összes beteg 16/16 Busilvex dózis-sémájú kezelésben részesült.
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events. 
Kezelőorvosa rendszeresen vizsgálni fogja az Ön vérképét és májenzimjeit ezen események felderítése és kezelése érdekében.
GGT increased 
Emelkedett GGT
Other infections were considered severe in 3% of patients. 
Egyéb súlyosnak minősített fertőzés a betegek 3%-ánál jelentkezett.
The available data in animals support the carcinogenic potential of busulfan. 
Állatkísérleti adatok alátámasztják a buszulfán karcinogén potenciálját.
The occurrence of TMA is multifactorial and busulfan IV by itself cannot be considered as a main factor in the development of this reaction. 
A TMA előfordulása több tényezőtől függ és önmagában az i.v. buszulfán nem tekinthető fő tényezőnek e reakció kiváltásában.
39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate. 
A betegek 39%-ánál (40/103) fordult elő egy vagy több fertőzés, melyek 83%-a (33/40) enyhe vagy közepes fokú volt.
Other medicines and Busilvex 
Egyéb gyógyszerek és a Busilvex
(see section 5.3) 
(lásd 5.3 pont)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 60 mg/10 ml
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ellenkező esetben a felhasználás közbeni tárolási idők és az alkalmazás előtti körülmények a felhasználó felelősségi körébe tartoznak, és általában nem haladhatják meg a fent megadottakat, amennyiben a hígítás kontrollált és validált aszeptikus feltételek mellett történt.
The administration of FB regimen has not been specifically investigated in elderly patients. 
Az FB séma alkalmazását kifejezetten idős betegnél nem vizsgálták.
Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery. 
Az inkomplett kiürülést az irreverzibilis fehérjekötődés magyarázhatja.
Acute GVHD was rated as serious in 3 patients. 
Az akut GVHD-t 3 betegnél tartották súlyosnak.
* reported in post marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection 
* forgalomba hozatal utáni jelentés ** beleértve a vírusfertőzés által okozott haemorrhagiás cystitis-t
Pregnancy (see section 4.6). 
Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia 
Neutropenia Thrombocytopenia Lázas neutropenia Anaemia
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 
A hányinger és hányás legnagyobb gyakorisága 59,1%, és a stomatitis legnagyobb gyakorisága 11% volt.
There have been two reports that busulfan is dialyzable, thus dialysis should be considered in the case of an overdose. 
Két beszámoló szerint a buszulfán dializálható, így a dialízis túladagolás esetén megfontolandó.
Late haemorrhagic cystitis occurring 2 weeks post-transplant are likely related to viral infection / reactivation. 
A 2 héttel a transzplantáció után jelentkező késői haemorrhagiás cystitis valószínűleg vírusfertőzéssel / reaktivációval hozható összefüggésbe.
In human the principal toxic effects were hepatotoxicity and central nervous system (CNS) effects. 
Humán vizsgálatokban a főbb toxikus hatások a hepatotoxicitás és a központi idegrendszeri hatások voltak.
Patients should receive adequate anticonvulsant prophylaxis. 
Ezen betegeket megfelelő görcsgátló profilaxisban kell részesíteni.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). 
Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (embriofötális letalitást és malformációkat).
The occurrence of infectious episodes or reactivation of opportunistic infectious agents mainly reflects the immune status of the patient receiving a conditioning regimen. 
Fertőzéses epizódok előfordulása vagy az opportunista fertőző ágensek reaktiválódása elsősorban a kondicionáló kezelést kapott beteg immunrendszerének állapotát jelzi.
Busilvex may interact with other medicines. 
A Busilvex más gyógyszerekkel kölcsönhatásba léphet.
The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established. 
Az FB biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
However, for the safe use of Busilvex in patients older than 60 years only limited information is available. 
Ugyanakkor, a Busilvex biztonságosságáról 60 év feletti betegek esetében csak korlátozott információ áll rendelkezésre.
Seven literature reports have been published cumulatively concerning disturbance in dental development. 
Összesen hét szakirodalmi jelentést tettek közzé a fogfejlődési rendellenességekkel kapcsolatosan.
In children < 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2). 
A 9 kg alatti gyermeknél egyedi terápiás gyógyszer-monitorozás lehet indokolt, különösképpen a nagyon fiatal gyermekek és újszülöttek esetében (lásd 5.2 pont).
Only a clear solution without particles should be used. 
Csak tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
93% of allogeneic patients showed complete chimerism. 
Az allogén betegek 93%a teljes rendeződést mutatott.
The principal toxic effect is profound myeloablation and pancytopenia but the central nervous system, liver, lungs, and gastrointestinal tract may also be affected. 
A legfőbb toxikus hatás a kifejezett myeloablatio és pancytopenia, de a központi idegrendszer, a máj, a tüdő valamint a gastrointestinalis traktus is érintett lehet.
At the recommended dose, this is the desired effect. 
Az ajánlott adagolását betartva ez a kezelés célja.
Ventricular extrasystoles Bradycardia 
Ventricularis extrasistolek Bradycardia
Busulfan induced chromosomal aberrations in vitro (rodent and human cell) and in vivo (rodents and humans). 
A buszulfán kromoszóma-elváltozásokat idézett elő in vitro (rágcsáló- és humán sejtekben) és in vivo (rágcsálókban és emberben).
A majority of publications reported a complete donor chimerism at day+30 for 90-100% of patients. 
A legtöbb publikáció teljes donor kiméra állapot kialakulásáról számolt be a 30. nap után a betegek 90-100%-ánál.
Particular caution should be taken if you use itraconazole and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects. 
Különös óvatosság szükséges itrakonazol és metronidazol (bizonyos fertőzések elleni szer) vagy ketobemidon (fájdalomcsillapító) egyidejű alkalmazása esetén, mert ezek a készítmények fokozhatják a mellékhatásokat.
Each infusion will last 2 hours 
- Egy-egy infúzió időtartama 2 óra.
Diseases included were acute leukaemia past first remission, in first or subsequent relapse, in first remission (high risk), or induction failures; chronic melogenous leukaemia in chronic or advanced phase; primary refractory or resistant relapsed Hodgkin's disease or non-Hodgkin's lymphoma, and myelodysplastic syndrome. 
A betegségek között szerepelt akut leukaemia első remisszió után, első vagy további relapszusa, magas rizikójú első remisszió, vagy az indukció sikertelensége; krónikus myeloid leukémia krónikus vagy előrehaladott fázisa; elsődleges refrakter vagy rezisztens relabált Hodgkin-kór vagy non-Hodgkin lymphoma és myelodysplasiás szindróma.
These include infection and Graft-versus host disease (GVHD) which although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT. 
Ezek közé tartozik a fertőzés, valamint a transzplantátum és a gazdaszervezet összeférhetetlensége (GVHD - graft versus host disease), amelyek bár nem állnak közvetlen összefüggésben, mégis fő okai a morbiditásnak és mortalitásnak, különösen az allogén HPCT-ben.
Fast and complete engraftment rates in 80-100% of patients were reported in the majority of studies. 
A vizsgálatok többségében a betegek 80-100%-ánál gyors és teljes megtapadásról számoltak be.
Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia 
Hyperglykaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphataemia
Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%. 
7% volt, míg irreverzibilis kötődés, elsősorban az albuminhoz, 32% körül mozgott.
The primary efficacy parameters in these studies were myeloablation, engraftment, relapse, and survival. 
A primer hatékonysági paraméterek ezen vizsgálatokban a myeloablatio, a transzplantátum megtapadása, a kiújulás és a túlélés voltak.
It was considered as deaths that could be attributable to secondary side effects after HPCT and not related to the relapse/progression of the underlying haematological malignancies. 
Úgy találták, hogy a halálozások a HPCT utáni másodlagos mellékhatásnak tulajdoníthatóak, és nem függenek össze az aktuális malignus hematológiai folyamatok relapszusával/ progressziójával.
DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3). 
A DMA hím- és nőnemű rágcsálóknál csökkentette a termékenységet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Busulfan belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action. 
A buszulfán a vegyületek olyan osztályába tartozik, melyek hatásmechanizmusuk alapján potenciális karcinogének.
Paracetamol is described to decrease glutathione levels in blood and tissues, and may therefore decrease busulfan clearance when used in combination (see section 4.4). 
A paracetamol csökkenti a vér és szövetek glutationszintjét, ezért kombinációban csökkentheti a buszulfán clearance-t (lásd 4.4 pont).
In rats, a DMA daily dose of 450 mg/kg given to rats for nine days caused inactive spermatogenesis. 
Patkányokban a DMA 450 mg/kg napi dózisa 9 nap után inaktív spermatogenezist okozott.
Blood: decrease of blood circulating cells (red and white) and platelets. 
Vér: keringő vérsejtek (vörös és fehér) és a vérlemezkék számának csökkenése.
No pharmacokinetic explanation justifies this interaction. 
Ezt a kölcsönhatást nem támasztja alá semmilyen farmakokinetikai magyarázat.
Nevertheless the risk of liver toxicity may be increased in this population. 
A májkárosodás kockázata ebben a betegcsoportban azonban emelkedhet.
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients. 
3 fokú emelkedett transzaminázt a betegek 24%-nál jelentettek.
Terminal volume of distribution Vz ranged between 0.62 and 0.85 l/kg. 
A végső VZ eloszlási térfogat 0,62 - 0,85 l/kg volt.
Busilvex is a potent cytotoxic medicine that results in profound decrease of blood cells. 
A Busilvex hatékony sejtpusztító gyógyszer, mely a vérsejtek jelentős mértékű csökkenését eredményezi.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment. 
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és 6 hónapig azt követően.
Therefore, this interaction should be included in the product information for both pharmaceutical forms. 
Ennélfogva ezt a kölcsönhatást mindkét gyógyszerforma kísérőirataiba bele kell foglalni.
Busilvex is used in adults, new-born infants, children and adolescents as a treatment prior to transplantation. 
A Busilvex-et felnőtteknél, újszülötteknél, gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák transzplantációt megelőző kezelésként.
The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections [range: 32.0% - 38.9%] and viral infections [range: 1.3% - 17.2%]. 
A leggyakoribb fertőző mellékhatások a citomegalovírus (CMV) reaktiváció [szélső értékek: 30,7%80,0%], az Epstein-Barr-vírus (EBV) reaktiváció [szélső értékek: 2,3% - 61%], bakteriális fertőzések [szélső értékek: 32,0% - 38,9% ] és vírusfertőzések [szélső értékek: 1,3% - 17,2%] voltak.
Total clearance in plasma ranged 2.25 - 2.74 ml/minute/kg. 
A plazmában a teljes clearance 2,25-2,74 ml/perc/kg.
Pneumonia was fatal in 1% (1/103) and life-threatening in 3% of patients. 
Pneumonia a betegek 1%-ánál végzetes (1/103), 3%-ában életveszélyes volt.
Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity. 
A gerincvelői folyadékban mért buszulfán koncentrációk hasonlóak voltak a plazmában mért értékekhez, bár ezen koncentrációk valószínűleg elégtelenek daganatellenes hatás kifejtéséhez.
Patients who are concurrently treated with busulfan and itraconazole or metronidazole should be closely monitored for signs of busulfan toxicity. 
A buszulfánnal és itrakonazollal vagy metronidazollal egyidejűleg kezelt betegeket szigorúan monitorozni kell a buszulfán-toxicitás jelei szempontjából.
However, more than 500 patients aged ≥ 55 years were reported in publications with FB conditioning regimens, yielding efficacy outcomes similar to younger patients. 
Ugyanakkor a szakirodalomban több mint 500, 55 éves vagy annál idősebb FB kondicionáló kezelést kapott, olyan betegről számoltak be, akinél a hatásosság hasonló volt, mint a fiatalabb betegeknél.
Undesirable effects coming from post-marketing survey have been implemented in the tables with the incidence “not known”. 
A forgalomba hozatal utáni vizsgálatokból származó mellékhatások a táblázatba „nem ismert” előfordulási gyakorisággal kerültek beírásra.
As a conclusion, busulfan could be one risk factor of development TMA and a warning is section 4.4 of the Busilvex SmPC is considered warranted. 
Következésképpen a buszulfán egyike lehet a kockázati tényezőknek a TMA kialakulásában és a figyelmeztetés a Busilvex® Alkalmazási előírásának 4.4. pontjában indokoltnak tekinthető.
The information presented on biotransformation and elimination is based on oral busulfan. 
A biotranszformációra és eliminációra vonatkozó adatok oralis buszulfán kezelésből származnak.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
A daganatellenes gyógyszerek helyes kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szabályokat kell betartani.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
The Fanconi anaemia cells have hypersensitivity to cross-linking agents. 
A Fanconi-anémiás sejtek túlérzékenyek a keresztkapcsolt hatóanyagokra.
Haemorrhagic cystitis** 
Haemorrhagiás cystitis**
The solvent dimethylacetamide (DMA) may also impair fertility. 
A dimetilacetamid (DMA) oldószer szintén károsíthatja a termékenységet.
- If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately. 
Ha a Busilvex vagy a hígított Busilvex oldat a bőrhöz vagy a nyálkahártyához ér, vízzel azonnal alaposan le kell mosni
CNS changes precede any of the more severe side effects. 
A központi idegrendszeri elváltozások megelőzik az összes egyéb súlyosabb mellékhatást.
The 2-year OS rate was 61.9% (95%CI, 51.1-72.7%)]. 
A 2 éves teljes túlélés (OS) aránya 61,9% (95% CI, 51,1-72,7%)] volt.
In aqueous media, release of the methanesulphonate groups produces carbonium ions which can alkylate DNA, thought to be an important biological mechanism for its cytotoxic effect. 
Vizes közegben a metánszulfonát csoportok felszabadulása karbónium-ionokat eredményez, melyek alkilálják a DNS-t, amit a citotoxikus hatás fontos biológiai mechanizmusaként értékelnek.
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated. 
Thrombocyta- és vörösvértest-támogató kezelés, valamint növekedési faktorok mint pl. granulocyta kolónia stimuláló faktor (G-CSF), orvosilag indokoltan alkalmazandó.
As with other cytotoxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing the Busilvex solution: - The use of gloves and protective clothing is recommended. 
A többi citotoxikus vegyülethez hasonlóan, óvatossággal kell elkészíteni és kezelni a Busilvex oldatot: Kesztyű és védőruházat használata javasolt
DMA is teratogenic in rats. 
A DMA patkányokban teratogén hatású.
In one article it was studied the role of busulfan in juvenile rats resulting in abnormal root development; a review of two cases of immunodeficiency disorders treated with busulfan and cyclophosphamide in which dental orthodontic treatment was provided; additional 2 case report of hypoplasia of permanent tooth germ is presented; one review assessed the long term effects of cytotoxic therapy concluding that tooth agenesis was more prevalent in patients treated with busulfan and cyclophosphamide; a study of 81 patients concluded that busulfan is as toxic as total body irradiation in causing disturbances in dental development; finally, a study of risk factors of tooth formation anomalies in paediatric cancers concluded that the high risk group of tooth agenesis was the subject with high dose chemotherapy under 4 years old. 
Az egyik cikkben a buszulfánnak a gyökérfejlődési rendellenességben játszott szerepét vizsgálták fiatal patkányokon; két, buszulfánnal és ciklofoszfamiddal kezelt immundeficiencia esetet ismertettek, amelyben ortodontikus kezelést alkalmaztak; további 2 esetjelentést mutattak be maradandó fogcsíra hypoplasiájáról; a citotoxikus terápia hosszú távú hatásait értékelő egyik közleményben a szerzők azt állapították meg, hogy a fog-agenesis prevalenciája nagyobb volt a buszulfánnal és ciklofoszfamiddal kezelt betegeknél; egy 81 betegen végzett vizsgálat következtetése szerint a buszulfán fogfejlődésre vonatkozó toxicitása a teljes test besugárzás hatásaival egyezik meg; végül egy rákbetegségben szenvedő gyermekeknél a fogképződés rendellenességeinek kockázati tényezőit értékelő vizsgálat arra következtetett, hogy 4 év alatti alanyok azon csoportjának esetében volt nagyobb kockázata a fog agenesisének, akik nagy dózisú kemoterápiás kezelést kaptak.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction. 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
The FB combination allowed sufficient myeloablation modulated by the intensity of conditioning regimen through the variation of number of days of busulfan infusion. 
Az FB kombináció megfelelő myeloablatiót tett lehetővé a kondicionáló séma intenzitásának a módosításával, a buszulfán infúzió kezeléses napok számának változtatásával.
A total of 11 patients (18%) experienced a-GVHD. 
Összesen 11 betegnél (18%) fordult elő a-GVHD.
The treatment-related mortality/non-relapse mortality (TRM/NRM) reported until day+100 posttransplant has also been examined through a review of published data from clinical trials. 
A transzplantációt követő 100. napig a kezeléssel összefüggő mortalitást / nem relapszusos mortalitást (TRM / NRM) szintén a klinikai vizsgálatok publikált adataiban jelentett mellékhatások felülvizsgálatával vizsgálták.
Elimination in faeces is negligible. 
A széklettel történő ürülés elhanyagolható.
Busulfan is metabolised mainly through conjugation with glutathione (spontaneous and glutathione-Stransferase mediated). 
A buszulfán főleg a glutation- (spontán és glutation-S-transzferáz által közvetített) konjugáción keresztül metabolizálódik.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for busulfan, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a buszulfánra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2C - 8C) 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Busilvex contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents. 
A Busilvex hatóanyaga a buszulfán, mely az alkiláló-szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.