natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration. 
A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
The MAH, in order to prove the safety and efficacy of valaciclovir for the treatment of HSV, evaluated the product in a clinical development programme of six studies focusing on genital herpes (HSV-2) infection. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemiherpesz-fertőzésre (HSV-2) összpontosító, hat vizsgálatból álló klinikai fejlesztési program keretében értékelte a terméket annak érdekében, hogy igazolja a valaciklovir biztonságosságát és hatásosságát a HSV kezelése terén.
Rapid development of symptoms including: 
A tünetek gyorsan alakulnak ki és az alábbiak lehetnek:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents. 
A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
/n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium 
Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtrex mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatját a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
How to take Valtrex 
Hogyan kell szedni a Valtrex-et?
500 mg twice daily 500 mg once daily 
500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common: 
Klinikai vizsgálati adatok Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Fejfájás
Herpes Simplex Virus (HSV) Infections Treatment of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents 
Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
1000 mg twice daily 1000 mg once daily 
1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
The elimination half-life of aciclovir from breast milk was similar to that for serum. 
Az aciklovir anyatejből történő eliminációs felezési ideje azonos a szérum felezési idővel.
They are white and marked with “GX CE7” on one side. 
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CE7” jelölés van.
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression”. 
A Valtrex enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású felnőtt betegeknél a herpes zoster kezelésére javallt.”
Tmax hours (h) 
Tmax óra
The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below. 
A felszívódás sebessége és mértéke a dózis növekedésével csökken, emiatt a Cmax a terápiás dózistartományban az arányosnál kisebb mértékben nő, és 500 mg feletti adagoknál csökken a biohasznosulás.
Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets 
Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta
Middlesex UB6 0NN, United Kingdom 
Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side. 
Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék “GX CF2” jelöléssel.
GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS 
Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery. 
Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a Valtrex mellékhatásprofilját.
500 mg tablets 
500 mg-os tabletta
Both elderly patients and patients with renal impairment are at increased risk of developing neurological side-effects and should be closely monitored for evidence of these effects. 
Mind időskorban, mind a vesekárosodásban szenvedő betegeknél fokozott a neurológiai mellékhatások kialakulásának a veszélye, ezért az ilyen betegek szoros megfigyelést igényelnek ezen hatások tekintetében (lásd 4.8 pont).
If you take more Valtrex than you should 
Ha az előírtnál több Valtrex-et vett be
1500 mg four times daily 
1500 mg naponta négyszer
- treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults 
- a genitális herpes első epizódjának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase. 
Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján azonosított mellékhatásokra vonatkozóan a dokumentumokban szereplő válaszokat tartalmazó táblázatban ismertette az újraszámított mellékhatás-gyakoriságokat és az alátámasztó elemzéseket.
• rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria) 
• kiütés, amely néha viszket, és csalánkiütésre emlékeztet (urtikária)
1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily 
1000 mg naponta háromszor 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer 500 mg naponta egyszer
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I). 
- a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Valaciclovir is a prodrug of aciclovir. 
A valaciklovir az aciklovir pro-drug-ja.
Valtrex is indicated 
A Valtrex javallott
Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route. 
Szájon át alkalmazva a valaciklovir nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére.
Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom 
Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
1500 mg three times daily 
1500 mg naponta háromszor
250 mg tablets 
250 mg-os tabletta
Immunocompromised Adults 
Ép immunrendszerű felnőttek
Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet. 
- a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Cimetidine and probenecid taken together with valaciclovir increased aciclovir AUC by about 65%. 
A valaciklovirral együtt adott cimetidin és probenecid kb.
• tremors 
• hasmenés
Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years) 
Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 
GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Hollandia
They are white and marked with “GX CF2” on one side. 
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2” jelölés van.
42 tablets 
21 tabletta
Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is considered insufficient. 
Ha az orális terápiára adott válasz nem látszik elegendőnek, mérlegelni kell intravénás antivirális kezelés alkalmazását.
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day. 
• A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta négyszer.
Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir 
Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5000 mg filmtabletta Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta [Lásd I.melléklet - a tagállam tölti ki] Valaciklovir
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
They are white and marked with “GX CF1” on one side. 
A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1” jelölés van.
Uncommon (affects up to 1 in 100 people) 
Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
• The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day. 
• A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor.
Packs of 60 tablets 
60 tablettát tartalmazó csomagolás.
Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients. 
A valaciklovirt a genitális herpes kezelésében és szupressziójában olyan HIV/HSV társfertőzött betegeknél vizsgálták, akik átlagos CD4 száma 100 sejt/mm3 fölött volt.
CSF penetration, determined by CSF/plasma AUC ratio, is independent of renal function and was about 25% for aciclovir and the metabolite 8-OH-ACV, and about 2.5% for the metabolite CMMG. 
A CSF penetráció, amit a CSF/plazma AUC arány határoz meg, független a vesefunkciótól, és kb.
Common (affects up to 1 in 10 people) 
Gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Valtrex while you're pregnant or breastfeeding. 
Kezelőorvosa a várható előnyöket és a lehetséges kockázatokat figyelembe véve mérlegeli, hogy a terhesség és a szoptatás ideje alatt tanácsos-e Valtrex-et szednie.
Belgium GlaxoSmithKline s.a. 
Olaszország GlaxoSmithKline S.p.A.
Packs of 21 tablets 
21 tablettát tartalmazó csomagolás.
Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years) 
A visszatérő herpes simplex vírus (HSV) fertőzések szupressziója felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
• The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) twice a day. 
• A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta kétszer.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
• treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old) 
• ajakherpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
1500 mg twice daily 
1500 mg naponta kétszer
Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir. 
Valaciklovir túladagolás után leírtak akut veseelégtelenséget és neurológiai tüneteket, így zavartságot, hallucinációkat, izgatottságot, beszűkült tudatállapotot és kómát.
What Valtrex is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Valtrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to store Valtrex 
Hogyan kell a Valtrex-et tárolni?
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side. 
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, az egyik oldalán „GX CF1” bevésettel.
The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette az adag módosításának indokolását az ajakherpesz veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett kezelésére vonatkozóan.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Before you take Valtrex 
Tudnivalók a Valtrex szedése előtt
Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route. 
Orálisan adva a valaciklovir nem befolyásolta a patkányok termékenységét.
- treatment of recurrences of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents, and in immunocompromised adults 
- a genitális herpes kiújulásának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
GlaxoSmithKline ehf. 
GlaxoSmithKline ehf. Þverholt 14
6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs. 
Polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolás.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
3- Cytomegalovirus (CMV) infections 
Cytomegalovírus (CMV) okozta fertőzések
• Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections. 
• A HSV-vel összefüggő, visszatérő szemfertőzések kezelésére és szuppressziójára.
Treatment of shingles 
Ajakherpesz kezelése
Transfer into breast milk 
Átjutás az anyatejbe
Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism. 
A valaciklovir a bélben zajló, illetve a májon történő első áthaladás során kialakuló (first pass) anyagcsere útján gyorsan és majdnem teljesen aciklovirré és L-valinná alakul.
2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens. 
E két vizsgálat eredményei alapján a herpesz kezelésével foglalkozó nemzetközi fórum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] a más jóváhagyott kezelési rendek alternatívájaként rövid időtartamú, nagy adagban alkalmazott terápiát javasol az ajakherpesz kezelésére.
HSV Suppression for Outbreak Reduction (recurrent episodes of genital herpes simples) The MAH in order to demonstrate efficacy in the suppression of genital herpes recurrences presented two Studies (123-026 and 123-037). 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot (123-026 és 123-037) ismertetett a nemi herpesz ismételt megjelenésének szuppressziója terén mutatkozó hatásosság igazolására.
White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side. 
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, az egyik oldalán kék „GX CE7” jelöléssel.
- suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults 
- a visszatérő genitális herpes szupresszióját ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
3705 LZ Zeist, 
37135 Verona,
Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue 
The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
The MAH stated that higher doses of valaciclovir usually are recommended for dosing in immunocompromised subjects relative to immunocompetent subjects for a common indication. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir csökkent immunitású betegeknél végzett alkalmazás esetén rendszerint nagyobb adagokban ajánlott, mint ép immunitású személyeknél.
Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents 
CMV profilaxis parenchymás szerv átültetésében részesült felnőtteknél és gyermekeknél
• flushing, itchy skin rash 
• kipirulás, viszkető bőrkiütés
Care should be taken to ensure adequate fluid intake in patients who are at risk of dehydration, particularly the elderly. 
Azoknál a betegeknél, különösen az időseknél, akiknél fennáll a dehidráció veszélye, figyelmet kell fordítani a megfelelő folyadékbevitelre.
Valaciclovir has been proven to reduce the risk of transmission of genital herpes in immunocompetent adults when taken as suppressive therapy and combined with safer sex practices. 
Kimutatták, hogy a valaciklovir szupresszív kezelésként alkalmazva, biztonságos nemi élet mellett csökkenti a genitális herpes átadásának kockázatát ép immunrendszerű betegeknél.
• stomach discomfort 
• hasi diszkomfort
Leucopenia, thrombocytopenia Leucopenia is mainly reported in immunocompromised patients. 
Forgalombahozatal utáni adatok Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Leukopenia, thrombocytopenia Leukopeniát többnyire immunhiányos betegeknél jelentettek.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Valtrex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 1000 mg filmtabletta [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki] Valaciklovir
Renal pain may be associated with renal failure. 
A vesefájdalom veseelégtelenséghez is társulhat.
• dizziness 
• remegés
You should not have sex if you have genital sores or blisters. 
A herpeszes hólyagok vagy kiütések fennállása idején tartózkodnia kell a nemi élettől.
• feeling agitated 
• izgatottság
• Some people with frequent recurrences may benefit from taking one 250 mg tablet twice a day. 
• Azoknál, akiknél a fertőzés gyakran visszatér, hatásosabb, ha naponta kétszer vesznek be egy
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg valaciklovir (valaciklovir-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finland 
Finnország GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A,
INSTRUCTIONS ON USE 
Alkalmazási mód
Rashes including photosensitivity, pruritus. 
Kiütések, beleértve a fényérzékenységet, pruritus Nem gyakori: Csalánkiütés Ritka:
Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if: 
A Valtrex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
Driving or using machines 
pont Adagolás és alkalmazás
• reduction in the number of blood platelets which are cells that help blood to clot 
• a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
• The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day. 
HSV okozta bőrfertőzések és gentiális herpesz kezelése A szokásos adag 500 mg (egy 500 mg-os tableta vagy két 250 mg-os tabletta) naponta kétszer.
Treatment of cold sores 
Övsömör kezelése
Section 4.2 Posology and method of administration There were differences in Section 4.2 between Member States. 
pontjában, ugyanakkor a rövid ideig tartó adagolást a 4.2. pontban meg kell említeni.
Bottle (glass) 
Szájon át történő alkalmazás Palack (üveg)
1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe 
300 ml (20 mg/ml) 1 palack + 1 pohár+
Package size 
1 szájfecskendő
The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Abilify-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify. 
Ez a dokumentum az Abilify-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004. 
2004. június 4-én az Európai Bizottság az Abilify-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics. 
A biztonságosságot illetően a gyógyszer mellékhatásai hasonlóak az egyéb antipszichotikumok mellékhatásaihoz.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Abilify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Abilify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Other information about Abilify 
Az Abilify-jal kapcsolatos egyéb információ
By attaching to these receptors, it is thought that aripiprazole helps normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning. 
Úgy vélik, hogy e receptorokhoz kötődve az aripiprazol segít normalizálni az agyi tevékenységet a pszichotikus vagy mániás tünetek csökkentésével, illetve azok visszatérésének megelőzésével.
In adults, the most common side effects when taking Abilify by mouth (occurring in up to 10 patients in 100) are restlessness, difficulty sleeping, anxiety, extrapyramidal disorder (uncontrolled twitching or jerking), akathisia (a constant urge to move), tremor (shaking), dizziness, sleepiness, headache, blurred vision, dyspepsia (heartburn), vomiting, nausea (feeling sick), constipation, salivary hypersecretion (increased production of saliva), tiredness and diabetes. 
Felnőtteknél a szájon át alkalmazott Abilify leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül legfeljebb 10nél fordul elő) a nyugtalanság, alvási nehézségek, szorongás, extrapiramidális zavar (önkéntelen rángás), folyamatos mozgáskényszer, remegés, szédülés, aluszékonyság, fejfájás, homályos látás, gyomorégés, hányás, émelygés (rossz közérzet), székrekedés, fokozott nyáltermelés, fáradékonyság és a cukorbetegség.
Abilify can only be obtained with a prescription. 
Az Abilify csak receptre kapható.
It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Abilify alkalmazására vonatkozóan.