natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In advanced Parkinson's disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘off' time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo). 
Előrehaladott Parkinson-kór esetében a Neupro-t alkalmazó betegeknél nagyobb arányban csökkent az „off” állapotban eltöltött idő, mint a placebót alkalmazó betegeknél (2,1-2,7 órás csökkenés a Neupro mellett, szemben a placebo mellett megfigyelt 0,9 órás csökkenéssel).
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson's disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, headache, nausea (feeling sick), vomiting, and application site reactions such as redness, itching and irritation of the skin. 
Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Neupro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az aluszékonyság, szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, valamint az alkalmazás helyén jelentkező reakciók, mint a bőr kipirosodása, viszketése és irritációja.
In moderate to severe restless legs syndrome, Neupro has been compared with placebo in two main studies involving a total of 963 patients. 
A közepes, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma esetében a Neupro-t két fő vizsgálatban placebóval hasonlították össze, összesen 963 beteg bevonásával.
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine. 
A Neupro hatóanyaga, a rotigotin, egy dopamin-agonista, azaz a dopaminéval megegyező hatást fejt ki.
What is the risk associated with Neupro? 
Milyen kockázatokkal jár a Neupro alkalmazása?
Neupro is a range of transdermal patches (patches that deliver a medicine across the skin). 
A Neupro a transzdermális tapaszok (tapaszok, amelyek a gyógyszert a bőrön keresztül juttatják a szervezetbe) egy termékcsoportja.
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales. 
Nyugtalan láb szindróma esetében a két vizsgálatban az 1-3 mg/24 óra dózisú Neupro adagokkal kezelt betegeknél mindkét tünetskálát figyelembe véve jelentősebb javulás következett be, mint a placebóval kezelteknél.
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the package leaflet. 
A Neupro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Why has Neupro been approved? 
Miért engedélyezték a Neupro forgalomba hozatalát?
How has Neupro been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Neupro-t?
Two smaller studies comparing Neupro with ropinirole were completed after the medicine's authorisation. 
A gyógyszer engedélyezése után két kisebb vizsgálatot végeztek, amelyekben a Neupro-t ropinirollal hasonlították össze.
How is Neupro used? 
Hogyan kell alkalmazni a Neupro-t?
How does Neupro work? 
Hogyan fejti ki hatását a Neupro?
What is Neupro? 
Milyen típusú gyógyszer a Neupro?
What is Neupro used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Neupro?
The effect of each infusion lasts for a year or more. 
Az egyes infúziók hatása egy évig vagy hosszabb ideig is eltart.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture. 
A csontok fokozatosan vékonyodnak és törékennyé válnak, és nagyobb valószínűséggel törnek el.
The full EPAR for Zoledronic acid Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aclasta hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta. 
Ez azt jelenti, hogy a Zoledronsav Teva Pharma hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aclasta nevű „referencia-gyógyszerhez”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva Pharma. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zoledronsav Teva Pharma alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones), including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a csonttörés kockázata, ideértve azokat, akiknek kisebb trauma, például elesés következtében nemrégiben eltört a csípője, illetve olyan betegeknél, akiknek a csontritkulása hosszú távú, glükokortikoiddal (egyfajta szteroid) végzett kezeléshez köthető.
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Zoledronic acid Teva Pharma can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion. 
A Zoledronsav Teva Pharma beadása után rövid időn belül alkalmazott paracetamol vagy ibuprofen (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) csökkentheti az infúzió beadását követő három napban jelentkező tüneteket, úgy mint a lázat, az izomfájdalmat, az influenzaszerű tüneteket, az ízületi fájdalmat és a fejfájást.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Pharma has been shown to be comparable to Aclasta. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Zoledronsav Teva Pharma összehasonlíthatónak bizonyult az Aclasta-val.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma. 
Ez a dokumentum a Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Zoledronsav Teva Pharma generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment. 
A csontritkulás kialakulhat mindkét nemnél a glüko-kortikoid kezelés mellékhatásaként.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta. 
Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Zoledronsav Teva Pharma infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Aclasta referenciagyógyszer.
In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease. 
A csont Paget-kórjának kezelése esetén a Zoledronsav Teva Pharma-t csak olyan orvos alkalmazhatja, aki tapasztalattal rendelkezik a betegség kezelésében.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Pharma is used as safely as possible. 
A Zoledronsav Teva Pharma lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zoledronsav Teva Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zoledronsav Teva Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
For Paget's disease, only one infusion of Zoledronic acid Teva Pharma is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back. 
Paget-kór esetén általában csak egy Zoledronsav Teva Pharma-infúzió beadására kerül sor, azonban további infúziókat is meg lehet fontolni, amennyiben a betegség kiújul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva Pharma on 16 August 2012. 
2012. augusztus 16-án az Európai Bizottság a Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Patients who have broken their hip should not receive Zoledronic acid Teva Pharma any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture. 
A csípőtörést szenvedett betegek nem kaphatnak Zoledronsav Teva Pharma-t a csípőtörést helyreállító műtét után legalább két hétig.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'. 
A Zoledronsav Teva Pharma „generikus gyógyszer”.
See the package leaflet for full details. 
A részleteket lásd a betegtájékoztatóban!
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men. 
A Zoledronsav Teva Pharma-t a csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazzák férfiaknál és a menopauzán már átesett nőknél.
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults. 
A Zoledronsav Teva Pharma-t a csontokat érintő Paget-kór kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronsav Teva Pharma alkalmazása?
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg). 
A Zoledronsav Teva Pharma egy oldatos infúzió, amely hatóanyagként zoledronsavat tartalmaz (5 mg).
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
A Zoledronsav Teva Pharma hatóanyaga, a zoledronsav, egy biszfoszfonát.
Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes. 
A Zoledronsav Teva Pharma beadása legalább 15 perc alatt, infúzióban történik.
Other information about Zoledronic acid Teva Pharma 
A Zoledronsav Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid 
Zoledronsav Teva Pharma zoledronsav
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved? 
Miért engedélyezték a Zoledronsav Teva Pharma forgalomba hozatalát?
What is Zoledronic acid Teva Pharma? 
Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva Pharma?
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronsav Teva Pharma-t?
How does Zoledronic acid Teva Pharma work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Teva Pharma?
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems. 
Súlyos vesebetegség esetén a Zoledronsav Teva Pharma-t nem szabad alkalmazni.
How is Zoledronic acid Teva Pharma used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Teva Pharma-t?
What is Zoledronic acid Teva Pharma used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zoledronsav Teva Pharma?
Active control (ADA) 
Aktív kontroll (ADA)
However, this difference is not considered to be clinically relevant. 
Ez a különbség ugyanakkor nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
Efficacy may be decreased 
Hatásosság csökkenhet
• Japanese or Korean patients. 
• a japán vagy koreai betegeknél.
Your doctor will tell you if this applies to you. 
Kezelőorvosa elmondja Önnek, ha ez vonatkozik Önre.
Antimalarials were allowed. 
Maláriaellenes szerek megengedettek voltak.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
A szoptatott gyermekre kifejtett kockázat nem zárható ki.
This is to be expected and you should not be concerned 
Erre a jelenségre számítani lehet, és nem ad okot aggodalomra.
Date of first authorisation: 22 March 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older. 
Ezek a válaszreakciók hasonlóak voltak az 50 éves és annál idősebb egészséges önkénteseknél megfigyelt reakciókhoz.
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment. 
Ezek a változások általában a kezelés megszakítása után 2-6 héten belül rendeződtek.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections. 
Nem volt egyértelmű összefüggés a neutropenia és a súlyos fertőzések előfordulása között.
OPAL BEYOND had a duration of 6 months. 
Az OPAL BEYOND 6 hónapig tartott.
Some may be serious and need medical attention. 
Néhány mellékhatás súlyos lehet, és orvosi kezelést igényelhet.
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men. 
Nőknél az AUC-érték a becslések szerint 7%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál.
Treatment groups (randomisation ratio) 
Kezelési csoportok (Randomizálási arány)
The efficacy results for important endpoints assessed are shown in Table 12. 
Az értékelt fontos végpontok hatásossági eredményeit a 12. táblázat mutatja be.
Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening). 
Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban bevenni (egy tablettát reggel és egy tablettát este).
- if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol 
- ha szívbetegsége, magas vérnyomása vagy magas koleszterinszintje van.
BID=twice daily. 
BID=naponta kétszer.
PK Ratio and 90% CI 
PK Arány és 90%-os CI
Keep this Patient Alert Card with you. 
Ezt a Betegkártyát tartsa magánál.
Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36). 
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Rövid Egészségfelméréssel (Short Form Health Survey) értékelték (SF-36).
• If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment. 
• Ha a kezelését megszakították, kezelőorvosa a kezelés újraindítása mellett dönthet.
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted. 
A humán termékenységre gyakorolt potenciális hatásra vonatkozóan nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Additional monitoring tests 
További ellenőrző vizsgálatok
Ratio relative to reference 
Referenciához viszonyított arány
The median PsA disease duration was 3.8 years. 
A PsA fennállásának mediánja 3,8 év volt.
Tell your doctor immediately if you feel unwell. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha rosszul érzi magát.
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year. 
Klinikai vizsgálatokban a kezelés megszakítása legfeljebb 1 évig tartott.
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16). 
Ez a kezelési különbség következetesen jelentkezett a 2 alcsoportban (16. táblázat).
• who have been exposed to TB, 
• akik tuberculosisnak voltak kitéve,
Physical function response and health-related outcomes 
Fizikális funkciós válasz és az egészségi állapottal kapcsolatos eredmények
The median PsA disease duration was 7.5 years. 
A PsA fennállásának mediánja 7,5 év volt.
• unexplained changes in bowel habits 
• megmagyarázhatatlan változások a székelési szokásokban.
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29 
Farmakoterápiás csoportok: immunszuppresszív szerek, szelektív immunszuppresszív szerek; ATC kód: L04AA29
• antibiotics such as rifampicin, used to treat bacterial infections 
• antibiotikumok, mint például a rifampicin, amelyek bakteriális fertőzések kezelésére szolgálnak;
Elderly patients 80 years of age were estimated to have less than 5% higher AUC relative to the mean age of 55 years. 
A 80 éves idős betegeknél becslések szerint 5%-nál kisebb mértékben emelkedett az AUC az 55 éves átlagéletkorúakhoz viszonyítva.
Maintenance (OCTAVE Sustain) 
Fenntartás (OCTAVE Sustain)
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued. 
Ha a laboratóriumi értéket egy ismételt mérés 7 napon belül megerősíti, a terápiát abba kell hagyni.
He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots. 
Kezelőorvosa ki fogja értékelni, hogy az Ön testsúlya, életkora, vagy a mobilitásával kapcsolatos problémák befolyásolják-e a vérrögök kialakulásának kockázatát.
3 Parallel arms: 
3 párhuzamos kezelési kar:
Tofacitinib should not be initiated in patients with active infections, including localised infections. 
A tofacitinib-kezelést nem szabad elkezdeni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél, beleértve a lokalizált fertőzéseket is.
• who have resided or travelled in areas of endemic mycoses, 
• akik olyan területen éltek vagy utaztak át, ahol endémiás mycosis fordul elő,
This patient subsequently made a robust, though delayed, humoral and cellular response to the vaccine (see section 4.4). 
Ennél a betegnél később jelentős, bár megkésett humorális és celluláris válasz alakult ki a vakcinára (lásd 4.4 pont).
Nominal p≤0.05; 
Névleges p ≤ 0,05;
• swelling of the lips, tongue or throat 
• az ajkak, nyelv vagy torok duzzanata;
CD19+ B cell counts showed no further increases after long-term tofacitinib treatment. 
A CD19+ B-sejtszámok nem mutattak további emelkedést a hosszú távú tofacitinib-kezelést követően.
Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination. 
Kezelőorvosa eldönti, hogy be kell-e adni Önnek herpesz zosztervakcinát.
The extent of decrease in MTX exposure does not warrant modifications to the individualised dosing of MTX. 
Az MTX-expozíció csökkenésének mértéke nem indokolja az MTX egyéni dózisának módosítását.
Prophylactic zoster vaccination should be considered in accordance with vaccination guidelines. 
A zoster vakcina profilaktikus beadása megfontolandó a védőoltási irányelveknek megfelelően.
Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to 1-acid glycoprotein. 
A tofacitinib elsősorban albuminhoz kötődik, és úgy tűnik, nem kötődik a 1-acid glikoproteinhez.
In contrast, tofacitinib has a high degree of selectivity against other kinases in the human genome. 
Ezzel ellentétben a tofacitinib magas szelektivitással rendelkezik a humán genomban lévő más kinázokkal szemben.
N=number of patients in the analysis set. 
N = betegek száma az elemzett populációban.
Do not use this medicine if you notice the tablets show visible signs of deterioration (for example, are broken or discoloured). 
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tablettán a bomlás látható jeleit (például törést vagy elszíneződést) észleli.
*Spontaneous reporting data 
*Spontán jelentések alapján
Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma. 
A tofacitinib egyenlő mértékben oszlik el a vörösvértestek és a plazma között.
The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment. 
Az arthritis mutilansban vagy axialis érintettségben szenvedő betegek száma túl alacsony volt az értelmezhető értékeléshez.
The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established. 
A tofacitinib biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti gyermekek esetében még nem igazolták.
Treatment should be symptomatic and supportive. 
Tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
Nominal p<0.001; 
Névleges p < 0,001;
In a human radiolabelled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity. 
Egy izotópjelöléssel végzett humán vizsgálatban a teljes keringő radioaktivitás több mint 65%-áért a hatóanyag változatlan formája volt felelős, a fennmaradó 35%-ért pedig 8 metabolit, amelyek mindegyike kevesebb, mint 8%-kal járult hozzá a teljes radioaktivitáshoz.
The most commonly reported infections were upper respiratory tract infections and nasopharyngitis (3.7% and 3.2%, respectively). 
A leggyakrabban jelentett fertőzések a felső légúti fertőzések és a nasopharyngitis (3,7%, illetve 3,2%) voltak.
Changes in mean HAQ-DI and DAS28-4(ESR) were maintained in both tofacitinib treatment groups through to the end of the studies. 
A HAQ-DI-ben és a DAS28-4(ESR)-ben bekövetkező átlagos változás mindkét tofacitinib kezelési csoportban fennmaradt a vizsgálatok végéig.
• Pregnancy and lactation (see section 4.6). 
• Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
• Use of combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy 
• kombinált hormonális fogamzásgátlók vagy hormonpótló kezelés alkalmazása
Other medicines and XELJANZ 
Egyéb gyógyszerek és a XELJANZ
Other serious infections that were not reported in clinical studies may also occur (e.g., coccidioidomycosis). 
Egyéb, a klinikai vizsgálatok során nem jelentett súlyos fertőzések is előfordulhatnak (pl. coccidioidomycosis).
Greater than 2 g/dL decrease or less than 8.0 g/dL (confirmed by repeat testing) 
> 2 g/dl csökkenés vagy < 8,0 g/dl érték (ismételt vizsgálattal igazolva)
• who have underlying conditions that may predispose them to infection. 
• akik olyan társbetegségben szenvednek, amely hajlamosíthatja őket a fertőzésre.
Time to treatment failure in maintenance study OCTAVE sustain (Kaplan-Meier Curves) 
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő az OCTAVE Sustain fenntartási vizsgálatban (Kaplan-Meier-görbék)
You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances: 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert szed (szájon át), amely a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazza:
Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun. 
H., K., Sze., Csüt., P., Szo., Vas.
In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open). 
A tofacitinib biztonságosságát és hatásosságát egy nyílt elrendezésű, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatban (OCTAVE Open) is értékelték.
Patients screened positive for hepatitis B or C were excluded from clinical trials. 
A hepatitis B- vagy C-pozitív betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, or disease status. 
A kezelés hatása hasonló volt a rheumatoid faktor státuszától, életkortól, nemtől, rassztól és betegségstátusztól függetlenül.
• Patients undergoing major surgery 
• nagyobb műtéten átesett betegek.
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients. 
A rendelkezésre álló adatok alapján nincs jelentős különbség a tofacitinib AUC-értékében fehér bőrű, afroamerikai és ázsiai betegeknél.
The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egyes tagállamokban minden egészségügyi szakembernek és betegnek, aki előreláthatóan Xeljanz-t fog rendelni vagy alkalmazni, elérhetőek legyen/rendelkezzen a következő oktató anyagokkal: