natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insulatard. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens. 
Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
In most patients, Insulatard was compared with other types of human insulin or insulin analogues. 
A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
For more information about treatment with Insulatard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins. 
Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
The CHMP decided that Insulatard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The active substance in Insulatard, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin. 
Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Insulatard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day. 
Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán” formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
The most common side effect with Insulatard (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen). 
További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
What benefit has Insulatard shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Insulatard is a long-acting insulin. 
Az Insulatard hosszú hatástartamú inzulin.
This gives Insulatard a longer duration of action. 
Ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
The studies measured the levels of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached). 
A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Insulatard is a suspension for injection that contains the active substance human insulin. 
Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Insulatard is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Insulatard is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder). 
Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Why has Insulatard been approved? 
Miért engedélyezték az Insulatard forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Insulatard? 
Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
It is available as vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet or FlexPen). 
Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
It can be given once or twice a day, with or without a fast-acting insulin (given at meal times), according to the doctor's recommendation. 
Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
How is Insulatard used? 
Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
Insulatard has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients). 
A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
How does Insulatard work? 
Hogyan fejti ki hatását az Insulatard?
How has Insulatard been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Insulatard-ot?
What is Insulatard used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Insulatard?
What is Insulatard? 
Milyen típusú gyógyszer az Insulatard?
N/A = not available/not applicable (a) Lee et al 2014. 
N/A = nem elérhető/nem alkalmazható (a) Lee et al 2014
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated. 
Ez 3-6 órát vehet igénybe, és lehet, hogy meg kell ismételni.
It will not be given to you again. 
Nem fogják Önnek többször beadni.
• Check if you had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months. 
• ellenőrzi, hogy kapott-e az elmúlt 6 hétben védőoltást, vagy tervez-e védőoltást beadatni a következő néhány hónapban.
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own. 
Ne próbálja meg egyedül kezelni tüneteit más gyógyszerekkel.
Thawing should take approximately 3 to 5 minutes. 
A felolvasztásnak körülbelül 3-5 percet kell igénybe vennie.
If not improving, manage as Grade 4 (below). 
Ha nincs javulás, kezelje a 4. fokozatnak megfelelően (lásd alább).
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines: 
Különösen fontos, hogy nem kaphat élő vakcinának nevezett védőoltásokat:
If the bag is compromised, follow the local guidelines (or immediately contact Kite). 
Ha a zsák sérült, kövesse a helyi irányelveket (vagy azonnal lépjen kapcsolatba a Kite vállalattal).
HBV reactivation 
HBV-reaktiváció
Nearly all patients experienced some degree of CRS. 
Majdnem minden beteg tapasztalt bizonyos mértékű CRS-t.
These other medicines may include: 
Ezek között a gyógyszerek között lehet például:
An impact of these antibodies on efficacy or safety was not discernible. 
Ezeknek az antitesteknek a hatásosságra vagy a biztonságosságra gyakorolt hatása nem volt megállapítható.
One out of 111 patients did not receive the product due to manufacturing failure. 
A 111 beteg közül egy gyártási probléma miatt nem kapta meg a terméket.
As this medicine will be given by qualified healthcare professionals, they are responsible for the correct disposal of the product. 
Mivel ezt a gyógyszert képzett egészségügyi szakemberek adják be, ők felelnek a termék megfelelő ártalmatlanításáért.
The primary endpoint was objective response rate (ORR). 
Az elsődleges végpont az objektív válaszarány (objective response rate - ORR) volt.
CRS Grade (a) 
CRS fokozat (a)
YESCARTA should only be given if the results show you are not pregnant. 
A YESCARTA-t csak akkor szabad beadni, ha az eredmény igazolja, hogy Ön nem terhes.
- have had a stem cell transplant in the last 4 months. 
- az elmúlt 4 hónapban őssejt-transzplantáción esett át.
Active graft-versus-host disease (GVHD). 
• Aktív graft-versus-host betegség (GVHD).
• Check your lungs, heart and blood pressure. 
• ellenőrizni fogja a tüdejét, a szívét és a vérnyomását.
Other medicines and YESCARTA 
Egyéb gyógyszerek és a YESCARTA
A summary of the patient demographics is provided in Table 4. 
A betegek demográfiai jellemzőinek összefoglalását a 4. táblázat tartalmazza.
Date of first authorisation: 23 August 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. augusztus 23.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports 
• Frissített jelentések: éves biztonságossági jelentések és 5 évente esedékes időközi jelentések
Key elements: 
Kulcselemek:
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease. 
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét, mert a vérsejtek és a vér egyéb alkotóelemeinek száma csökkenhet.
• You will be given a pregnancy test before treatment starts. 
• A kezelés elkezdése előtt átesik egy terhességi teszten.
This can lead to a weight gain and difficulty in breathing. 
Ez súlygyarapodáshoz és légzési nehézséghez vezethet.
12-month analysis 
12 hónapos analízis
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
6.2 Inkompatibilitások Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned 
Farmakoterápiás csoport: Egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: még nincs meghatározva
• After treatment while the immune system is recovering. 
• a kezelés után, amíg az immunrendszer működése helyreáll.
• YESCARTA is a one-time treatment. 
• A YESCARTA egy egyszeri kezelés.
Hence, traditional toxicology studies used for drug development were not performed. 
Ezért a gyógyszerfejlesztésnél alkalmazott hagyományos toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek.
See section 2 “YESCARTA contains sodium”. 
Lásd 2. pont: „A YESCARTA nátriumot tartalmaz”.
Response and survival after treatment with available standard-of-care therapy was evaluated. 
Az elérhető szokásos terápiával végzett kezelés utáni reagálást és túlélést értékelték.
Summary of efficacy results for ZUMA-1 phase 2 
A hatásossági eredmények összefoglalása a ZUMA-1 2. fázisára
• Tocilizumab and emergency equipment should be available prior to infusion and during the monitoring period. 
• Tocilizumab és elsősegély-felszerelés legyen kéznél az infúzió beadása előtt, valamint a monitorozási időszak alatt.
CR rates were 75% and 56%, respectively. 
A CR-arány 75%, illetve 56% volt.
- have any lung, heart or blood pressure (low or raised) problems. 
- bármilyen tüdő-, szív- vagy vérnyomás- (alacsony vagy magas) problémája van.
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P < 0.0001). 
Az ORR-t előre meghatározva az első 92 kezelt betegnél vizsgálták, és jelentősen magasabb volt, mint az előre meghatározott 20% (P < 0,0001).
• Place the infusion bag inside a second sterile bag or per local guidelines. 
• Helyezze az infúziós zsákot egy második steril zsákba vagy a helyi irányelveknek megfelelően.
• Fever, which may be a symptom of an infection. 
• Láz, ami fertőzés tünete lehet.
YESCARTA will always be given to you by a healthcare professional. 
A YESCARTA-t mindig egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha védőoltást kell kapnia.
- Sudden, unexpected stopping of the heart (cardiac arrest); this is serious and life-threatening. 
- Hirtelen, váratlan szívleállás (szívmegállás); ez súlyos és életet veszélyeztető.
Efficacy was consistent with the overall treated patient population. 
A hatásosság a teljes kezelt betegpopulációhoz hasonló volt.
- Infections in the blood caused by bacteria, viruses or other types of infection. 
- Fertőzés a vérben, amelyet baktériumok, vírusok vagy más típusú fertőzések okoznak.
Bilirubin increased 
Emelkedett bilirubinszint
Summary of demographics for ZUMA-1 phase 2 (12 month analysis) 
A ZUMA-1 fázis 2 demográfiai jellemzőinek összefoglalása (12 hónapos elemzés)
If this happens to you, do not drive or use heavy machines until at least 8 weeks after infusion or until your doctor tells you that you have completely recovered. 
Ha ez előfordul Önnél, ne vezessen vagy kezeljen nehéz gépeket legalább 8 hétig az infúzió után, vagy amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy teljesen meggyógyult.
In the phase 1 part of ZUMA-1, 7 patients were treated. 
A ZUMA-1 fázis 1 részében 7 beteget kezeltek.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Thawed product should not be refrozen. 
A felolvasztott készítményt nem szabad újra lefagyasztani.
Verify patient ID. 
Ellenőrizze a betegazonosítót.
* Dysphagia has been reported in the setting of neurologic toxicity and encephalopathy 
* Dysphagiát a neurológiai toxicitással és az encephalopathiával összefüggésben jelentettek
- High blood pressure. 
- Magas vérnyomás.
Repeat tocilizumab every 8 hours as needed if not responsive to intravenous fluids or increasing supplemental oxygen. 
Ismételje meg a tocilizumabot szükség szerint 8 óránként, ha nem reagál az intravénás folyadékokra vagy a kiegészítő oxigén emelkedő dózisára.
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein. 
A fehérvérsejtjei egy részét elválasztják a vértől, és a vér maradékát visszajuttatják a vénájába.
Median duration of response and median overall survival have not been reached (Table 5). 
A válasz medián időtartamát és a medián teljes túlélést nem érték el (5. táblázat).
- notice the symptoms of your cancer are getting worse. 
- észreveszi, hogy a daganatos betegségének tünetei rosszabbodnak.
ORR (%) [95% CI] CR (%) 
ORR (%) [95%-os CI] CR (%)
Diagnosis of CRS requires excluding alternate causes of systemic inflammatory response, including infection. 
A CRS diagnózisa megköveteli a szisztémás gyulladásos reagálás egyéb okainak kizárását, többek között a fertőzést is.
If your temperature is high, see your doctor immediately. 
Ha a testhőmérséklete magas, azonnal forduljon kezelőorvosához.
In some cases, it might not be possible to go ahead with the planned treatment with YESCARTA. 
Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy nem lehet a tervezett YESCARTA kezelést kivitelezni.
It usually takes about 3 to 4 weeks to receive your YESCARTA therapy but the time may vary. 
Általában 3-4 hétig tart, amíg megkapja a YESCARTA-kezelést, de ez az időtartam változó lehet.
YESCARTA is intended solely for autologous use and must not be administered to other patients. 
A YESCARTA kizárólag autológ felhasználásra szánt gyógyszer, és más betegnek nem adható be.
Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245 
2355 Utah Avenue El Segundo Kalifornia CA 90245
The most common site of infection was in the respiratory tract. 
A leggyakoribb fertőzési terület a légút volt.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed. 
Esetenként TLS-t figyeltek meg, amely súlyos lehet.
Peak elevation was observed within the first 14 days after infusion, and levels generally returned to baseline within 28 days. 
Az emelkedés csúcspontja az infúziót követő első 14 napban volt megfigyelhető, és a szintek általában 28 napon belül visszatértek a kiindulási értékre.
Serious adverse reactions occurred in 56% of patients. 
Súlyos mellékhatások a betegek 56%-ánál fordultak elő.
If visible cell clumps remain, continue to gently mix the contents of the bag. 
Ha látható sejtcsomók maradnak, folytassa a zsák tartalmának finom keverését.
CRS occurred in 93% of patients. 
A CRS a betegek 93%-ánál fordult elő.
Irradiation could lead to inactivation of the product. 
A besugarazás a készítmény inaktiválódását eredményezheti.
No studies have been conducted to evaluate the effects of YESCARTA on fertility, reproduction, and development. 
Nem végeztek vizsgálatokat a YESCARTA termékenységre, reprodukcióra és a fejlődésre kifejtett hatásainak értékelésére.
Most patients recovered from neurologic adverse reactions, with the exception of 4 patients who had ongoing neurologic adverse reactions at the time of death; the deaths were due to other causes. 
A legtöbb betegnél elmúltak a neurológiai mellékhatások, kivéve 4 olyan beteget, akinél a halál időpontjában folyamatban volt neurológiai mellékhatás; a halálesetek más okból következtek be.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to 
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
• Infuse the entire content of the YESCARTA bag within 30 minutes by either gravity or a peristaltic pump. 
• Csepegtesse be a YESCARTA zsák teljes tartalmát 30 percen belül, gravitáció vagy pedig egy perisztaltikus pumpa segítségével.
The number of anti-CD19 CAR T cells in the blood was positively associated with objective response (CR or PR). 
Az anti-CD19 CAR T-sejtek száma a vérben pozitív összefüggésben volt az objektív válasszal (CR vagy PR).
No reproductive and developmental toxicity animal studies have been conducted with YESCARTA to assess whether it can cause foetal harm when administered to a pregnant woman (see section 5.3). 
Nem végeztek reproduktív és fejlődési toxicitási állatkísérleteket a YESCARTA-val annak felmérésére, hogy terhes nőnél alkalmazva okozhat-e magzatkárosodást (lásd 5.3 pont).
• Your white blood cells are frozen and sent away to make YESCARTA. 
• A fehérvérsejtjeit lefagyasztják és elküldik, hogy előállítsák belőlük a YESCARTA-t.
- If YESCARTA infusion is delayed for more than 2 weeks after you have received preparatory chemotherapy you may have to receive more preparative chemotherapy. 
- Ha a YESCARTA infúzió több mint 2 héttel késik az előkészítő kemoterápia beadása után, előfordulhat, hogy további előkészítő kemoterápiát kell kapnia.
YESCARTA comprises engineered human T cells, therefore there are no representative in vitro assays, ex vivo models, or in vivo models that can accurately address the toxicological characteristics of the human product. 
A YESCARTA tervezett humán T-sejtekből áll, ezért nincsenek reprezentatív in vitro assay-k, ex vivo modellek vagy in vivo modellek, amelyek a humán termék toxikológiai jellemzőit megfelelően tudnák megcélozni.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects. 
Erre azért van szükség, hogy kezelőorvosa ellenőrizhesse a kezelés hatását, és segíthessen Önnek, ha mellékhatások jelentkeznek.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to assess the safety profile including long term safety in patients with B-lymphocyte malignancies treated with axicabtagene ciloleucel in the post marketing setting, the applicant should conduct and submit a study based on a registry. 
Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): a biztonságossági profil felmérése érdekében - beleértve a hosszú távú biztonságosságot is a forgalomba hozatalt követően axikabtagen ciloleucellel kezelt, B-lymphocyta malignitásban szenvedő betegeknél - a kérelmezőnek el kell végeznie és be kell nyújtania egy nyilvántartáson alapuló vizsgálatot.
No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age. 
65 év feletti betegeknél nincs szükség adagmódosításra.
Secondary endpoints included duration of response (DOR), overall survival (OS), and severity of adverse events. 
A másodlagos végpontok közé tartoztak a válasz időtartama (duration of response - DOR), teljes túlélés (overall survival - OS) és a mellékhatások súlyossága.
Five patients responded, including 4 CRs. 
Öt beteg reagált a kezelésre, köztük 4 CR volt.
• Fits, shaking, or difficulty speaking or slurred speech, loss of consciousness or decreased level of consciousness, confusion and disorientation, loss of balance or coordination. 
• Görcsök, reszketés, illetve beszédzavar vagy elmosódott beszéd, eszméletvesztés vagy csökkent tudatállapot, zavartság és a tájékozódás zavara, az egyensúly vagy a koordináció elvesztése.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, forduljon kezelőorvosához.
Due to the risks associated with YESCARTA treatment, infusion should be delayed if a patient has any of the following conditions: 
A YESCARTA-kezeléssel összefüggő kockázatok miatt az infúzió beadását el kell halasztani, ha a betegnél az alábbi állapotok valamelyike áll fenn:
Based on the mechanism of action, if the transduced cells cross the placenta, they may cause foetal toxicity, including B-cell lymphocytopenia. 
A hatásmechanizmus alapján, ha az átvitt sejtek átjutnak a placentán, akkor magzati toxicitást okozhatnak, köztük B-sejt lymhocytopéniát.
Dysphagia is a recognised symptom of encephalopathy which is currently listed in the product information; however, dysphagia can lead to serious complications and may require specific clinical measures. 
A dysphagia az encephalopathia ismert tünete, mely jelenleg fel van sorolva a kísérőiratokban, azonban a dysphagia súlyos komplikációkhoz vezethet, és speciális klinikai intézkedéseket tehet szükségessé.
It is used to treat these conditions when other available medicines have stopped working for you. 
Akkor alkalmazzák ezeknek a betegségeknek a kezelésére, amikor más elérhető gyógyszer már nem hat.
The analysis included patients who had not responded (SD or PD) to their last line of therapy, or had relapsed within 12 months after ASCT. 
Az analízis azokat a betegeket tartalmazta, akik nem reagáltak (SD vagy PD) az utolsó vonalbeli kezelésükre, vagy az ASCT utáni 12 hónapon belül visszaestek.
One cryostorage bag is individually packed in a shipping cassette. 
A kriotároló zsákot egyenként csomagolják egy szállító kazettába.
• Since YESCARTA is made from your own white blood cells, your cells will be collected from you to prepare your medicine. 
• Mivel a YESCARTA a saját fehérvérsejtjeiből készül, a sejtjeit leveszik a gyógyszer elkészítéséhez.
Note: The 12-month analysis had a median follow-up of 15.1 months. 
Megjegyzés: A 12 hónapos analízisnél a medián utánkövetés 15,1 hónap volt.
Pregnant women should be advised on the potential risks to the foetus. 
A terhes nőket tájékoztatni kell a magzatot érintő potenciális kockázatokról.
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with YESCARTA. 
Nem áll rendelkezésre elegendő expozíciós adat ahhoz, hogy ajánlást tegyünk a fogamzásgátlás időtartamára a YESCARTA-val végzett kezelést követően.
Signs and symptoms of TLS should be monitored and events managed according to standard guidelines. 
A TLS okozta panaszokat és tüneteit monitorozni kell, és az eseményeket a hatályos irányelvek szerint kell kezelni.