natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 
Az EXUBERA alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik beállítása 1 mg-nál kevesebb
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 180 x 1 db 3 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (6 tasak) és 2 db
Hold the insulin inhaler in your hand. 
Rakja össze inzulin inhalációs készülékét
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch) 
• 30 x 1 db perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát tartalmazó kartondoboz (1 tasak)
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler 
Mielőtt elkezdené használni az inzulin inhalációs készüléket, olvassa el figyelmesen az alábbi
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 270 x 1 db 1 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (9 tasak) és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó csomag
Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. 
Az inzulinkezelés a lábszár és a bokák duzzanatával járó átmeneti folyadék-felhalmozódást is
For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU). 
Az inzulin inhalációs készülék alkalmazásával kapcsolatos további részleteket lásd a használati
Chamber 
Κύπρος
Inhaled human insulin is absorbed as rapidly as fast-acting insulin analogues and more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin in healthy subjects and in subjects with type 1 or type 2 diabetes (see Figure 4). 
Az inhalációs humán inzulin egészséges önkéntesekben és 1-es, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben ugyanolyan gyorsan szívódik fel, mint a gyorshatású inzulinanalógok, és gyorsabban, mint a subcutan
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) 
• 90 x 1 db perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát tartalmazó kartondoboz (3 tasak)
4.3 Contraindications 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
• A kit containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available. 
• 90 x 1 db perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék inzulin kibocsátó egységet tartalmazó készlet Kaphatóak további csomagolások, melyekben inzulin inhalációs készülék, inzulin kibocsátó egység,
Inhaled human insulin may be used alone or in combination with oral antidiabetic agents and/or long or intermediate acting subcutaneously administered insulins to optimise glycaemic control. 
Az inhalációs humán inzulin a vércukorszint optimális beállítására alkalmazható monoterápiában, valamint orális antidiabetikumokkal és/vagy hosszú vagy közepes
There is no experience with EXUBERA in patients with infection of 
Nincs tapasztalat az EXUBERA alkalmazásával kapcsolatban olyan betegek esetében, akiknek a tüdő mélyen fekvő részén van fertőzésük (tüdőgyulladás).
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients 
Az EXUBERA-kezelés újraindításával nincs tapasztalat azoknál, akiknél a légzésfunkció
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 60 x 1 db 1 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (2 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó csomag
If you need dose titrations of less than 1 mg it is 
Ha vércukorszintjének beállításához kevesebb, mint 1 mg inzulinra van szüksége, akkor Önnek nem javasolt az EXUBERA alkalmazása.
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 90 x 1 db 3 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó csomag
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) 
• 60 x 1 db perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát tartalmazó kartondoboz (2 tasak)
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 270 x 1 db 3 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (9 tasak) és 6 db
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium hydroxide. 
Minden egyadagos buborékfólia 1 mg-ot vagy 3 mg- Egyéb összetevő(k): mannit, glicin, trinátrium-citrát (dihidrát formájában) és nátrium-hidroxid.
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 90 x 1 db 3 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 90 x 1 db 1 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet
For use only with the insulin inhaler. 
Az EXUBERA csak szájon át lélegezhető be, és ehhez csak az inzulin inhalációs készülék alkalmazható.
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• 60 x 1 db 3 mg-os perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (2 tasak) és 2 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó csomag
Taking three separate 1 mg unit dose blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg unit dose blister does. 
Három 1 mg-os egyadagos buborékfólia alkalmazásával több inzulin jut a tüdejébe mint egyetlen 3 mg-os egyadagos buborékfóliából.
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters. 
Az EXUBERA-t csak a csomagoláson vagy az egyadagos buborékfólián feltüntetett lejárati időn
6.6 Special precautions for disposal and other handling EXUBERA unit dose blisters must only be used with the insulin inhaler. 
Az EXUBERA egyadagos buborékfóliák kizárólag az inzulin inhalációs készülékkel használhatóak.
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients 
Mint más inzulinok esetében, az EXUBERA-val kezelt betegeknél is a hypoglykaemia volt a
Figure 2. 
héten , a 72.
You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks. 
Az inhalációs készülékben kéthetente kell cserélnie az inzulin kibocsátó egységet.
Box containing: 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Box containing: 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Box containing: 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
90 x 1 db perforált PVC/alumínium egyadagos buborékfóliát (3 tasak), 1 db inzulin inhalációs készüléket, 1 db tartalék kamrát és 6 db tartalék, inzulin kibocsátó egységet tartalmazó doboz
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1 
Az 1-es és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inhalációs humán inzulin vércukorszint-csökkentő hatásának egyéni variabilitása általában hasonló volt a subcutan adott gyorshatású humán inzulinéhoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EXUBERA 1 mg adagolt inhalációs por
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed. 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE EXUBERA 3 mg adagolt inhalációs por
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU** 
....1,3x108 - 9,0x108 TFE** Élő, nem patogén Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...........
EU (MA) Number Invented name 
EU-szám Keresked elmi név
* not attenuated ** CFU - colony forming units 
* nem attenuált ** TFE - telepformáló egység
Packaging Content Package size 
Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő injekciós üveg
0.6 ml (20 mg/ml) 1 vial 
0,6 ml (20 mg/ml) 1 db injekciós üveg
Packaging Content (concentration) 
Tartalom (koncentráció)
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml 
Por: 100 mg Oldószer: 3 ml
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass) 
Oldószer: ampulla (üveg)
You should not leave more than 24 hours before you drink it. 
Ne hagyja 24 óránál tovább állni, mielőtt megissza.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
A CHPM egyetért a PRAC tudományos következtetéseivel.
- if you have high blood pressure not controlled by treatment. 
- ha magas vérnyomása van, ami nincs a kezeléssel megfelelően beállítva.
However, these effects were mild and short-lived and usually did not cause the patients to stop taking their treatment. 
Ez utóbbi mellékhatások enyhék voltak, rövid ideig tartottak és általában nem késztették a betegeket a kezelés abbahagyására.
Your body is constantly breaking down old bone and making new bone tissue. 
A szervezet folyamatosan lebontja az elöregedett csontot, és új csontszövetet képez.
These potentially life-threatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms. 
Ezek a potenciálisan életveszélyes bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak.
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted. 
Ezen bőrreakciók ázsiai, főként han-kínai származásúaknál valószínűsíthetőek.
Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted. 
Ezért a PASS végső jelentésből elérhetővé vált adatok fényében a PRAC indokoltnak tartja a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03. 
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére - A csontstruktúrára és mineralizációra ható egyéb szerek, ATC kód: M05BX03
Strontium has a volume of distribution of about 1 l/kg. 
A stroncium eloszlási térfogata hozzávetőleg 1 l/kg.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or persist. 
Beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a mellékhatások zavaróvá vagy tartóssá válnának.
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18). 
Gyermekek és serdülők Az OSSEOR nem gyermekek és serdülőkorúak kezelésére való (18 éves kor alatt).
Following episodes of overdoses during clinical trials (up to 4 g/day for a maximal duration of 147 days), no clinically relevant events were observed. 
A klinikai vizsgálatok során feljegyzett túladagolásos eseteket követően (legfeljebb 4 g/nap, maximum 147 napon keresztül) nem észleltek klinikai szempontból jelentős eseményeket.
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final study report for the medicinal product mentioned above, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a fent említett gyógyszerre vonatkozó, előírt, beavatkozással nem járó PASS végső vizsgálati jelentését értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea. 
A kezelés abbahagyására mindenekelőtt émelygés miatt került sor.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
A gyógyszerről részletes információ, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease. 
Szívroham gyakrabban fordul elő olyan betegeknél, akiknél a szívbetegségek kialakulásának kockázata magas.
You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines such as doxycycline or quinolones such as ciprofloxacin (two types of antibiotics). 
Abba kell hagynia az OSSEOR szedését, ha szájon át tetraciklint (pl. doxiciklint) vagy kinolont (pl. ciprofloxacint) kell szednie (az antibiotikumok két típusa).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Peripheral oedema 
Gyakori perifériás oedema
Date of latest renewal: 22/05/2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Patients who have the HLA-A*33:03 and/or the HLA-B*58:01 genes are more likely to develop a serious skin reaction than those who do not have the genes. 
Azoknál a betegeknél, akik HLA-A*33:03 és/vagy HLA-B*58:01 génnel rendelkeznek, nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakció, mint azoknál, akik nem rendelkeznek ezekkel a génekkel.
When a VTE occurs, OSSEOR should be stopped. 
VTE előfordulása esetén az OSSEOR-t le kell állítani.
If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started. 
Amennyiben a szűrés valamelyik, vagy mindkét allélre pozitív, az OSSEOR kezelést nem szabad megkezdeni.
Strontium excretion occurs via the kidneys and the gastrointestinal tract. 
A stroncium a vesén és a gastrointestinalis traktuson keresztül ürül ki.
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction Study 
1. táblázat: A csigolyatörés incidenciája és a relatív kockázat csökkenése
The PASS final study report submitted by the MAH complies with their obligation to perform a PASS to evaluate risk of serious cardiac disorders as imposed during the Article 20 procedure EMA/112925/2014. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott PASS végső jelentés megfelel a 20. cikkely szerinti EMA/112925/2014 számú eljárás során előírt kötelezettségének, hogy végezzen el a súlyos szívrendellenességek kockázatát értékelő PASS vizsgálatot.
Strontium ranelate has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A stroncium-ranelát nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
o As soon as possible in the event of an illness or a condition leading to immobilization, the treatment should be discontinued. 
- Immobilizációhoz vezető betegség vagy állapot esetén a kezelést a lehető leggyorsabban le kell állítani.
Bronchial hyperreactivity 
Gyakori bronchialis hiperreaktivitás
It is important that you continue taking OSSEOR for as long as your doctor prescribes the medicine. 
Fontos, hogy mindaddig kitartóan szedje az OSSEOR-t, amíg ezt orvosa javasolja.
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods. 
Ha kalciumszint meghatározásra vér- vagy vizeletmintát vesznek Öntől, mondania kell a laboratóriumban, hogy OSSEOR-t szed, mert ez egyes vizsgálati módszerekre nézve ez zavaró lehet.
Mean age was 75 years at inclusion and 23% of the patients enrolled were 80 to 100 years of age. 
A vizsgálat kezdetekor a résztvevők átlagéletkora 75 év volt; a vizsgálati populáció 23%-a a 80-100 esztendős életkor csoportba tartozott.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A III. fázisú klinikai vizsgálatok során valószínűleg a stroncium-ranelát kezelés eredményeként a következő mellékhatásokat észlelték (gyakoriság versus placebo), melyeket az alábbi besorolás szerint sorolunk fel: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Paper/polyethylene/aluminium/polyethylene sachets. 
Papír/polietilén/alumínium/polietilén tasakok.
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
Az OSSEOR csak akkor gyógyítja az Ön súlyos csontritkulását, ha folyamatosan szedi.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR. 
Ha Ön kalcium tartalmú gyógyszereket szed, ezeket legalább 2 órával az OSSEOR előtt kell bevennie.
The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin. 
A kiütés a bőr kiterjedt felhólyagosodásáig vagy a bőr leválásáig súlyosbodhat.
Venous thromboembolism (VTE) 
Gyakori vénás thromboembolia (VTE)
OSSEOR contains aspartame (E951): 
Az OSSEOR aszpartámot (E951) tartalmaz:
As divalent cations can form complexes with oral tetracycline (e.g. doxycycline) and quinolone antibiotics (e.g. ciprofloxacin) at the gastro-intestinal level and thereby reduce their absorption, simultaneous administration of strontium ranelate with these medicinal products is not recommended. 
Mivel a kétértékű kationok a gastrointestinalis rendszerben komplexet képezhetnek a szájon át adott tetraciklinekkel (pl. doxiciklinnel) és kinolon antibiotikumokkal (pl. ciprofloxacinnal), és ezáltal csökkenthetik a felszívódásukat, ezért nem javasolt a stroncium-ranelátot az említett gyógyszerekkel egyidejűleg adni.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed. 
Tizenkét hónap elteltével a lumbalis csigolya átlagos BMD, mint fő hatásossági kritérium statisztikailag szignifikáns növekedését tapasztalták (E (SE) = 5,32% (0,75); 95%-os CI = [3,86; 6,79]; p <0,001), hasonlóan a posztmenopauzában lévő nők részvételével végzett, a csonttörést megelőző fázis III vizsgálat során megfigyeltekhez.
56 sachets 
56 tasak
ElderlyPopulation pharmacokinetic data showed no relationship between age and apparent clearance of strontium in the target population. 
Populációs farmakokinetikai adatok alapján a célpopulációban nincs összefüggés az életkor és a stroncium látszólagos clearance-e között.
Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Hypercholesterolaemia 
Gyakori hypercholesterinaemia
In postmenopausal women, strontium ranelate reduces the risk of vertebral and hip fractures (see section 5.1). 
Posztmenopauzában lévő nőknél a stroncium-ranelát csökkenti a csigolyatörés és a csípőtáji csonttörés kockázatát (lásd 5.1 pont).
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during longterm exposure in men with osteoporosis and postmenopausal osteoporotic women including elderly women. 
A stroncium és a ranelinsav farmakokinetikáját egészséges fiatal férfiakon és egészséges posztmenopauzás nőkön, továbbá hosszú távú kezelés során osteoporosisban szenvedő férfiakon és posztmenopauzás, osteoporoticus nőbetegeken, köztük időskorúakon tanulmányozták.
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product mentioned above, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is unchanged, subject to the proposed changes to the product information. 
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A fent említett gyógyszerrel végzett vizsgálat eredményeire vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a a fent említett gyógyszer előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Bone marrow failure# Eosinophilia (in association with hypersensitivity skin reactions) 
Ritka csontvelő elégtelenség# eosinophilia (túlérzékenységi bőrreakciókkal összefüggésben)
Osteoporosis is defined as BMD of the spine or hip 2.5 SD or more below the mean value of a normal young population. 
Osteoporosis diagnózisa állapítható meg, ha a csigolyák vagy a csípőtájék BMD értéke legalább 2,5 SD-vel kisebb a fiatal egészséges korosztályok átlagértékénél.
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 3). 
Mindazonáltal a szuszpenziót ajánlott közvetlenül elkészítés után meginni (lásd 3. pont).
The treatment should only be started by a doctor with experience in treating osteoporosis. 
A kezelést csak osteoporosis kezelésében jártas orvos kezdheti el.
During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking OSSEOR and seek medical advice (see section 4). 
Ha Ön a kezelés során allergiás reakciót tapasztal (mint az arc, nyelv vagy gége duzzanata, légzési-, vagy nyelési nehézség, bőrkiütés), azonnal abba kell hagynia az OSSEOR-kezelést és orvoshoz kell fordulnia (lásd 4. pont).
Secondary to the pharmacological effects of strontium ranelate, slight decreases in calcium and parathyroid hormone (PTH) serum concentrations, increases in blood phosphorus concentrations and in total alkaline phosphatase activity were observed, with no observed clinical consequences. 
A stroncium-ranelát farmakológiai hatásaként a kalcium és parathormon (PTH) szérumkoncentrációjának kismértékű csökkenését, továbbá a vér foszforkoncentrációjának emelkedését és a teljes alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódását észlelték, melyek nem jártak megfigyelhető klinikai következményekkel.
Do not take OSSEOR: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of OSSEOR (listed in section 6). 
Ne szedje ezt az OSSEOR-t - ha allergiás a stroncium-ranelátra vagy az OSSEOR (6.
Disturbances in consciousness Memory loss 
Gyakori fejfájás tudatzavar emlékezetkiesés szédülés paraesthesia
Dermatitis Alopecia 
Nem gyakori dermatitis alopecia
However, it is recommended to drink the suspension immediately after preparation (see section 4.2) 
Mindazonáltal a szuszpenziót ajánlott közvetlenül elkészítés után meginni (lásd 4.2).
Reduction in production of blood cells in the bone marrow. 
Ritka: A vérsejtképződés csökkenése a csontvelőben.
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2). 
Ezért az OSSEOR és ezen élelmiszerek, ill. készítmények fogyasztása illetve bevétele között legalább két óra teljen el (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR. 
Kezelőorvosa, amennyiben szükséges, vérvizsgálatot fog javasolni a OSSEOR kezelés megkezdése előtt.
In a pooled analysis of randomised placebo-controlled studies in post-menopausal osteoporotic patients, the most common adverse reactions consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards. 
A randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok összesített elemzésében a menopauza utáni csontritkulásban szenvedő betegeknél leggyakrabban émelygés és hasmenés jelentkezett, általában a kezelés kezdeti szakában, és a későbbiekben nem volt érzékelhető különbség a két csoportban.