natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common). 
A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatást figyelték meg: izgatottság
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014 
Az engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 11.
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine. 
A Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyaga a rivasztigmin.
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by rivastigmine was similar to that of AChE. 
Tizennégy, rivasztigminnel kezelt Alzheimer típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: 
Rivasztigmin 1 A Pharma 1,5 mg kemény kapszula:
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change). 
A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: 
Rivasztigmin 1 A Pharma 4,5 mg kemény kapszula:
How to take Rivastigmine 1 A Pharma 
Hogyan kell szedni a Rivastigmine 1A Pharmát?
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution 
Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine. 
Minden Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma 
Tudnivalók a Rivastigmine 1A Pharma szedése előtt Ne szedje a Rivastigmine 1A Pharmát
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine. 
1 ml oldatban 2 mg rivasztigminnek megfelelő mennyiségű rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 6 mg
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
• vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate. 
A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013 
Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/013
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg 
Csak a kartondobozon: Rivastigmine 1A Pharma 3 mg
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma. 
A Rivastigmine 1A Pharma-kezelés alatt nem szoptathat.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
The secondary definition of response required a 4--point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS. 
A terápiás válasz másodlagos definíciója 4 pontos vagy nagyobb javulást követelt meg az ADAS-Cogban, valamint előírta, hogy nem rosszabbodhat a CIBIC-Plus és nem rosszabbodhat a PDS. A napi 6-12 mg rivasztigmint kapók - e meghatározásnak megfelelő választ mutatók - csoportjában az átlagos tényleges napi dózis 9,3 mg volt.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001 
Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula rivasztigmin (hidrogén-tartarát formájában)
How to store Rivastigmine 1 A Pharma 
Hogyan kell a Rivastigmine 1A Pharmát tárolni?
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009 
Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/009
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005 
Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula: EU/1/09/589/005
Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rivastigmine 1A Pharmát.
D-82041 Oberhaching Germany 
1 A Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3, 82041 Oberhaching Németország
One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate. 
Fontos információk a Rivastigmine 1A Pharma egyes összetevőiről A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Common Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known 
Gyakori Gyakori Gyakori Gyakori Nem gyakori Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert
difficulty in carrying out movements 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
PSURs 
Hasmenés
Driving and using machines 
Vese- és májkárosodás
Date of first authorisation: 18 January 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 18.
Treatment difference (95% CI of difference) 
Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CI-je)
These active substances include e.g.: 
Ezek közé a hatóanyagok közé tartozik például:
Primary (major) PI mutations 
Elsődleges (fő) PI mutációk
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection. 
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz Bvagy C fertőzést.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Németország
However, only limited data were available in patients above the age of 65 year. 
pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed. 
A Darunavir Krka d.d. 600 mg filmtablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Midazolam (oral) Triazolam 
Midazolám (orálisan adott) Triazolam
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10. 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek proteáz-inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5). 
A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with darunavir/ritonavir. 
14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor darunavir/ritonavirrel kombinálták.
Agency http://www.ema.europa.eu. 
(http://www.ema.europa.eu) található.
The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with darunavir should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration. 
Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Darunavir Krka d.d.-vel együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety. 
Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára és lépte túl a testtömeg-alapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Darunavir Krka d.d.with food and drink 
A Darunavir Krka d.d. egyidejű bevétele étellel és itallal
Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction). 
A rifapentin és a rifampicin erős CYP3A4-induktorok, és kimutatták, hogy az egyéb proteázinhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozzák, ami virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 μg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 82-89%). 
Flutikazon: egy klinikai vizsgálatban, ahol naponta 2x 100 mg ritonavir kapszula mellett intranasalisan 50 μg flutikazon-propionátot (naponta négyszer) alkalmaztak 7 napon át egészséges önkénteseken, a flutikazon-propionát plazmakoncentrációi jelentősen emelkedtek, miközben az intrinsic kortizolszintek megközelítőleg 86%kal (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%) csökkentek.
Darunavir Krkad.d.has only been used in limited numbers of patients 65 years or older. 
A Darunavir Krka d.d.-t csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
cannot work properly without ritonavir. 
ritonavir nélkül nem hat megfelelően.
600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2): 
A Darunavir Krka d.d. 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Refer to section 4.4 if creatinine clearance is used for dose adjustment of emtricitabine or lamivudine. 
Olvassa el a 4.4 pontot, ha az emtricitabin vagy a lamivudin dózismódosításához a kreatinin-clearanceet alkalmazzák.
with food. 
Bármilyen étellel bevehető.
These results were confirmed in the analyses of data at 96 weeks of treatment in the ARTEMIS trial. 
Ezeket az eredményeket megerősítették az ARTEMISvizsgálat 96 hetes kezelési adatainak analízisei.
The table below shows the efficacy data of the 48 week analyses from the GS-US-216-130 trial: 
Az alábbi táblázat a GSUS-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil. 
Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir-dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
common angioedema, pruritus, urticaria rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, Stevens-Johnson syndrome* 
angiooedema, pruritus, urticaria ritka nem ismert gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Therefore, concomitant treatment with such medicinal products for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (applies to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat). 
Ezért az olyan gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés, amelyeknél az emelkedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járnak, ellenjavallt (az akár ritonavirral, akár kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra érvényes).
400 mg and 800 mg tablets. 
400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka d.d.. 
Ne kezeljen gépeket, illetve ne vezessen, ha szédül a Darunavir Krka d.d. bevétele után.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d.. 
Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti e a Darunavir Krka d.d.-t.
400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms. 
400 vagy 800 milligrammos tablettát 3 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek nem alkalmazhatják.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with low dose ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen with rifampicin. 
A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteázinhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka d.d. 
Kezelőorvosa tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogyan kezelje tüneteit vagy esetleg abba kell-e hagynia a Darunavir Krka d.d. szedését.
There are currently inadequate data to determine whether co-administration of tenofovir disoproxil and cobicistat is associated with a greater risk of renal adverse reactions compared with regimens that include tenofovir disoproxil without cobicistat. 
Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovirdizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Darunavirgiven with low dose ritonavir may be considered as an alternative. 
Az alacsony dózisú ritonavirral adott darunavir megfontolható alternatívaként.
PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction 
5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunctio kezeléseként:
The recommendations for darunavir boosted with ritonavir are adequate also for darunavir boosted with cobicistat with regard to substrates of CYP3A4, CYP2D6, P-glycoprotein, OATP1B1 and OATP1B3 (see contraindications and recommendations presented in the section above). 
A ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra vonatkozó ajánlások a kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített darunavirra is érvényesek, a CYP3A4, CYP2D6, P-glikoprotein, OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátok tekintetében (lásd a fenti pontban bemutatott ellenjavallatokat és javaslatokat).
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka d.d.. 
Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a Darunavir Krka d.d. kezelést.
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with darunavir/ritonavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended. 
A buprenorfin adagjának módosítására valószínűleg nincs szükség, ha darunavir/ritonavirral adják együtt, de az opioid toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása ajánlott.
These are: 
Az adag vagy:
Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) 
Titán-dioxid (E171) Talkum (E553b) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172
Manufacturer 
Gyártók:
Rifabutin 150 mg once every other day rifabutin AUC rifabutin Cmin 
Rifabutin másnaponta 1x 150 mg rifabutin AUC rifabutin Cmin
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma not known toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis 
DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált nem ismert exanthemás pustulosis
During the Phase III clinical trial GS-US-216-130 with darunavir/cobicistat (N=313 treatment-naïve and treatment-experienced subjects), 66.5% of subjects experienced at least one adverse reaction. 
A darunavirrel/kobicisztáttal végzett fázis III GS-US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Patients received a weight-based twice daily treatment regimen, patients weighing 10 kg to < 15 kg received darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg twice daily, and patients weighing 15 kg to < 20 kg received darunavir/ritonavir 375/50 mg twice daily. 
A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű betegek 375 mg/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established. 
A darunavir mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem állapították meg.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS 
KALCIUM-CSATORNA BLOKKOLÓK Amlodipin
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily 
Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 μg/1 mg
tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take. 
Az orvos tájékoztatni fogja Önt, hogy a gyermeknek mennyi Darunavir Krka d.d. tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell szednie.
≥ 15 kg to < 30 kg 
≥ 15 kg - < 30 kg
Refer to section 4.4 if creatinine clearance is used for dose adjustment of tenofovir disoproxil. 
Olvassa el a 4.4 pontot, ha a tenofovirdizoproxil dózismódosításához a kreatininclearance-et alkalmazzák.
Outcomes at week 48 
Kimenetel a 48. héten
Patients should be instructed to take darunavir with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal. 
A betegeket utasítani kell arra, hogy a darunavirt a kobicisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack 
Dabigatrán,ticagrelor ami segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását az olyan betegek kezelése során, akiknek a kórelőzményében szívroham szerepel
Last Observation Carried Forward imputation 
az utolsó észlelt adat alapján végzett imputáció
Imputations according to the TLOVR algorithm b 
A TLOVR algoritmusnak megfelelő imputációk b
Shelf life after first opening: 3 months. 
Felbontás utáni felhasználhatósági idő: 3 hónap.
Other medicines and Darunavir Krka d.d. 
Egyéb gyógyszerek és a Darunavir Krka d.d.
Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50 copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed > 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit IAS-USA lists In GS-US216-130 baseline phenotype was not available 
A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
based on published data with darunavir/ritonavir 
publikált adatok alapján darunavir/ritonavir
• For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated. 
- HIV-1 fertőzés kezelésére antiretrovirális kezelésben már részesült felnőtt betegeknél, beleértve a számos különböző kezelésben részesülteket.
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Krka d.d. 
Lopinavir/ritonavir kombinált készítmény ez a Darunavir Krka d.d.-val azonos csoportba tartozó HIV-ellenes gyógyszer
with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..' 
A Darunavir Krka d.d. egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka d.d.-t” pontot.
Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5 
48. heti eredmények darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (1000 betegből legalább 1 beteget érinthet)
The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”). 
Minden egyes farmakokinetikai paraméterre vonatkozó nyíl iránya a geometriai átlagarány 90%-os megbízhatósági intervallumán alapul, és (↔), ha a 80-125%-os tartományba, (↓), ha az alá és (↑), ha a fölé esik (nincs adat ”NA”).
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krka d.d.. 
Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
≥ 30 kg to < 40 kg 
≥ 30 kg - < 40 kg
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 
- HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömegkilogrammtól.
Although darunavir has not been studied in patients with renal impairment, population pharmacokinetic analysis showed that the pharmacokinetics of darunavir were not significantly affected in HIV infected patients with moderate renal impairment (CrCl between 30-60 ml/min, n=20) (see sections 4.2 and 4.4). 
Bár a darunavirt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegeken, a populációs farmakokinetikai analízis szerint a darunavir farmakokinetikája nem változott számottevően közepes fokú vesekárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc, n=20) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
muscle pain, tenderness or weakness. 
- izomfájdalom, izomfeszülés vagy izomgyengeség.
The concomitant use with boosted darunavir may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression. 
A hatásfokozóval kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), severe skin reactions, which may be accompanied with fever and/or elevations of transaminases, have been reported in 0.4% of patients. 
A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program során (N = 3063) a betegek 0,4%nál súlyos bőrreakciókat jelentettek, melyeket láz és/vagy a transzaminázok szintjének emelkedése kísérhet.