natgillin/translations-raw huggingface dataset:
50mg/ml amp 
50mg/ml ampulla
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland 
Finnország Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen 
Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
250 mg/5 ml Concentrate for solution for infusion 
250 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
No long-term data were submitted. 
Hosszú távú adatokat nem nyújtottak be.
None required re-start of the medication. 
Egyik sem tette szükségessé a gyógyszeres kezelés újraindítását.
In the older age groups no such increase was observed. 
Idősebb korcsoportokban ilyen növekedés nem volt megfigyelhető.
No specific antidote is known. 
Nincs speciális antidotuma.
This was supported by a 36 week maintenance study. 
Ezt egy 36 hetes fenntartó vizsgálat is támasztotta alá.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/or National Competent Authorities for the next 2 years. 
• Hathónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést kell benyújtani a referencia tagállamoknak és/vagy az illetékes nemzeti hatóságoknak a következő két éves időszakban.
Long-term safety in children 
Hosszú távú biztonságosság gyermekek esetében
OVERALL CONCLUSION ON BENEFIT/RISK 
HASZON/KOCKÁZAT MÉRLEGELÉSRE VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS KÖVETKEZTETÉSEK
Most withdrawal symptoms were mild or moderate. 
A legtöbb megvonási tünet enyhe vagy mérsékelt volt.
Treatment with paroxetine can be initiated: 
A kezelés paroxetinnel elkezdhető:
Although all three analyses derived their data from the same database, they differed in a certain extent from each other in terms of design, definitions, specific products that were compared and the time frame within which patients' data was examined. 
Jóllehet mindhárom elemzés ugyanabból az adatbázisból származó adatokon alapult, bizonyos mértékben eltértek egymástól megtervezésükben, definícióikban, az összehasonlított specifikus termékekben és az időkeretben, melyben a betegek adatait vizsgálták.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PAROXETINE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I) 
A PAROXETIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. Mellékletet)
In a majority of instances the complications begin immediately or soon (<24 hours) after delivery. 
Az esetek többségében a komplikációk azonnal jelentkeztek, vagy hamarosan (<24 óra) szülés után.
The main safety issues discussed were the risk of suicide and the risk of withdrawal reactions. 
A megvitatott legfontosabb biztonságossági kérdések az öngyilkosság kockázata és a megvonási reakciók kockázata volt.
Young adults should therefore be monitored carefully throughout treatment. 
Ezért ezek a fiatal felnőttek a kezelés teljes ideje alatt szoros megfigyelésben kell részesüljenek.
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment. 
Ez a legvalószínübben a kezelés első néhány hetében.
Further to a meeting of the Standing Committee the Commission requested the CHMP to review the new available data. 
Az állandó bizottság egy ülésére hivatkozva a Bizottság kérte a CHMP-t, hogy tekintse át a rendelkezésre álló új adatokat.
4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, <1/10), uncommon (≥ 1/1,000, <1/100), rare (≥ 1/10,000, <1/1,000), very rare (<1/10,000), including isolated reports. 
Gyakoriságuk szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, <1/10), nem gyakori (≥ 1/1,000, <1/100), ritka (≥ 1/10,000, <1/1,000), nagyon ritka (<1/10,000), beleértve a külön jelentéseket is.
Suicide/suicidal ideation 
Öngyilkosság /öngyilkosság fogalma
Therefore, this SPC may not necessarily represent the current text. 
Ennélfogva ez az alkalmazási előírás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Children and Adolescents (7-17 years) 
Gyermekek és serdülők (7-17 év)
GENERAL INFORMATION 
ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK
Furthermore in one of the studies the relation between suicidality risk in relation to the indication was investigated. 
Ezen túlmenően az egyik vizsgálat során az öngyilkossági kockázat és az indikáció közötti összefüggést vizsgálták.
Very rare: thrombocytopenia. 
Nagyon ritka: thrombocytopenia
Laboratoires G GAM Europarc 
Franciaország Laboratoires G GAM Europarc
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
A TERMÉK JELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJÁHOZ BENYÚJTOTT MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
However, the non-linearity is generally small and is confined to those subjects who achieve low plasma levels at low doses. 
Azonban a nem-linearitás általában kicsi és azokra korlátozódik akik elérik az alacsony plazma szintet alacsony dózisban.
Increased hostility occurred particularly in children with obsessive compulsive disorder, and especially in younger children less than 12 years of age. 
Az ellenséges érzület növekedése különösen az obsessive compulsiv disorder esetében fordult elő, különösen a 12 évesnél fiatalabbak esetében.
- The Committee concluded that there are concerns in relation to the safety of paroxetine containing medicinal products. 
- A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy aggályok merülnek fel a paroxetin tartalmú gyógyszerkészítmények biztonságosságával kapcsolatban.
In addition, efficacy could not be demonstrated in this population. 
Ezen túlmenően, a paroxetin hatásossága nem volt bizonyítható ebben a populációban.
The elimination half-life is variable but is generally about 1 day. 
A kiürülés fél - életideje változó de rendszerint 1 nap.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate. 
Következésképpen az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb arányban.
Hexal Hungária Kft. Tímár u.20. 
Magyarország Hexal Hungária Kft. Tímár u.20.
Common: decreased appetite. 
Gyakori: csökkent étvágy
This results in disproportionate increases in plasma concentrations of paroxetine and hence pharmacokinetic parameters are not constant, resulting in non-linear kinetics. 
Ez eredményezi az aránytalan növekedést a paroxetin plazma koncentrációban és ezért a farmakokinetikai paraméterek nem állandóak, ezzel egy nem lineáris kinetikát eredményezve.
Morning dosing with paroxetine does not have any detrimental effect on either the quality or duration of sleep. 
A paroxetin reggeli adagolása nem bír semmilyen káros hatással, sem az alvás minőségére sem időtartamára nézve.
Nevertheless, paroxetine should not be used during lactation unless the expected benefits to the mother justify the potential risks for the infant. 
Mindazonáltal a paroxetin alkalmazása nem ajánlott terhességben hacsak az elvárt előny a mama részére nem indokolja a lehetséges kockázatot a csecsmő részére.
The CHMP, having considered the additional data that became available after the opinion of 22 April 2004, concluded that such data do not change its previous conclusions and recommendations. 
Miután a CHMP áttekintette a 2004. április 22-i szakvéleményét követően rendelkezésre álló további adatokat, arra a következtetésre jutott, hogy ezek az adatok nem indokolják a korábban levont következtetéseinek és korábbi ajánlásainak megváltoztatását.
Hyponatraemia has been reported rarely, predominantly in the elderly. 
Hyponatraemiát ritkán jelentettek, túlnyomórészt idősek esetében.
It is recommended that paroxetine is administered once daily in the morning with food. 
A paroxetin bevétele naponta egyszer, a reggeli étkezéskor javasolt.
Moreover, patients are likely to experience improved sleep as they respond to paroxetine therapy. 
Mi több a betegek valószínüleg azt tapasztalják, hogy jobban alszanak ,amint reagálnak a paroxetin terápiára.
The CHMP considered that despite some problems in the studies, mainly related to the fact that many patients suffered from co-morbid depression, there is evidence to support the efficacy in this indication, however the long-term efficacy has not been sufficiently demonstrated. 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy a vizsgálatban felmerült néhány probléma ellenére, melyek főként azzal a ténnyel voltak összefüggésben, hogy sok beteg haláleset miatti depresszióban szenvedett, vannak bizonyítékok a hatásosságnak ebben az indikációban történő alátámasztására, azonban a hosszú távú hatásosság nem nyert elégséges bizonyítást.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA 
MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL A TERMÉK JELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJÁHOZ BENYÚJTOTT MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35 
Olaszország Merck Generics Italia Spa Via Aquileia 35
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo n o. 3, 
Portugália Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo n o. 3,
Paroxetine is extensively distributed into tissues and pharmacokinetic calculations indicate that only 1% of the paroxetine in the body resides in the plasma. 
A paroxetin alaposan eloszlik a szövetekben és farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a testben levő paroxetinnek csak 1%-a tartózkodik a plazmában.
Chemical works of Gedeon Richter Ltd, 
Csehország Chemical works of Gedeon Richter Ltd,
This risk persists until significant remission occurs. 
A kockázat fennáll amig jelentős gyógyulás nem következik be.
4.4 Special Warnings and Special Precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Patients have generally recovered without serious sequelae even when doses of up to 2000 mg have been taken alone. 
A betegek általában felépültek komolyabb következmény nélkül, még abban az esetben is , amikor 2000mg-ot egyszerre vettek be.
There was no indication of a signal of dependence of paroxetine, but long-term data are not available. 
Paroxetin dependenciára utaló jel nem volt tapasztalható, de hosszú távú vizsgálati eredmények nem állnak rendelkezésre.
Paroxetine should not be used, as long as safety and efficacy in this age group have not been established. 
A paroxetint nem szabad alkalmazni, ameddig hatásossága és biztonságossága e korosztály részére nem bizonyított.
Conditions set out in Annex IV of the CHMP Opinion, including the submission of 6-monthly Periodic Safety Update Reports for the next two years. 
Mellékletében rögzített feltételek, beleértve a következő két évben készítendő hathónapos időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés benyújtását.
Paroxetine use has been associated with the development of akathisia. 
A paroxetin alkalmazása akathisia kialakulásával járt együtt.
Some of the adverse drug reactions listed below may decrease in intensity and frequency with continued treatment and do not generally lead to cessation of therapy. 
Néhány az alább felsorolt mellékhatások csökkenhetnek intenzitásban és gyakoriságban folyamatos kezelésben és nem általánosan vezetnek a terápia felfüggesztéséhez.
Paroxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years. 
Paroxetine nem alkalmazható gyermekek és serdülők kezelésére 18 éves kor alatt.
In view of their relative lack of pharmacological activity, it is most unlikely that they contribute to paroxetine's therapeutic effects. 
A farmakológiai aktivitásának relativ hiánya szempontjából az a legkevésbé valószínű, hogy közreműködnek a paroxetin terápiás hatás kialakulásában.
ANNEX 1 LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
11 Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie 
Franciaország Chiesi SA 11 Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie
Efficacy in adults 
Hatásosság felnőtteken alkalmazva
Steady state systemic levels are attained by 7 to 14 days after starting treatment with immediate or controlled release formulations and pharmacokinetics do not appear to change during long-term therapy. 
A steady state szisztémás szint 7-14 nap alatt érhető el a kezelés elkezdésétől számítva azonnali vagy kontrolált kioldódásu gyógyszerformával és a farmakokinetika nem változik a tartós alkalmazás mellett.
However, in a significant proportion of individuals they may be severe in intensity and of prolonged duration (2-3 months or more). 
A betegek egy jelentős arányában azonban súlyos intenzitásúak lehetnek, hosszabb ideig (2-3 hónap vagy több) állhatnak fenn.
From the assessed data there was no indication of a signal of dependence with paroxetine. 
A kiértékelt adatok alapján semmilyen jel nem utalt paroxetin dependenciára.
If anti-cholinergic effects are seen, the dose of procyclidine should be reduced. 
Amennyiben anti-cholinerg hatás mutatkozik a procyclidin adagját csökkenteni kell.
Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos str. P.O. 
Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos str.
Metabolism does not compromise paroxetine's selective action on neuronal 5-HT uptake. 
A metabolizmus nem veszélyezteti a paroxetin szelektiv akcióját a neuronalis 5-HT felvételében.
Farma APS - Produtos Farmacêuticos, 
Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos,
This period may be several months or even longer (see section 5.1 Pharmacodynamic Properties) 
Ez a periodus több hónapot vehet igénybe, de akár még hosszabb is lehet.(lásd 5.2 Farmakodinámiás javallatok)
The CHMP discussed in particular whether higher doses may be necessary for some patients and can be justified by the available data. 
A CHMP részletesen megvitatta, hogy szükséges lehet-e néhány betegnél magasabb adagok alkalmazása, és hogy ezt igazolhatják-e a rendelkezésre álló adatok.
However, as with all psychoactive drugs, patients should be cautioned about their ability to drive a car and operate machinery. 
Azonban mint minden pszichoterápiás készítmény esetében, a beteg óvatos kell legyen az autóvezetés valamint a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megitélésében.
Elderly patients may be at an increased risk. 
Idősek esetében ezeknek megnövekedett veszélyük van.
• Pharmacodynamic Properties Inclusion of information concerning long-term efficacy of paroxetine and dose response studies. 
• Farmakodinámiás tulajdonságok A paroxetin hosszú távú hatásosságára és a dózis-hatás vizsgálatokra vonatkozó információk felvétele.
It is not recommended to use paroxetine in combination with metoprolol when given in cardiac insufficiency, because of the narrow therapeutic index of metoprolol in this indication. 
Nem ajánlott a paroxetin alkalmazása kombinációban metoprolollal amikor szívelégtelenségben adják, az ebben az indikációban mutatkozó szűk terápiás index miatt.
Significant and relevant results were obtained in some of these studies. 
Ezek közül a vizsgálatok közül néhányban szignifikáns és releváns eredményeket kaptak.
In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental. 
Azok a betegek akiknél ezek a tünetek előfordulnak a dózis növelése hátrányos lehet.
Glaxo Group Limited Greenford 
Lettország Glaxo Group Limited Greenford
Significant and relevant results were obtained in some of the short-term studies. 
Szignifikáns és releváns eredményeket kaptak néhány rövid távú vizsgálatban.
IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr. 
Németország IIP-Institut für industrielle Pharmazie Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft GmbH Benzstr.
- The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for paroxetine containing medicinal products. 
- a Bizottság áttekintette a paroxetin tartalmú gyógyszerkészítményekre módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint elkészített előterjesztést.
Special Populations: 
Speciális korosztályok:
- Increased suicidal related behaviours in children and adolescents was already seen in the clinical trials and post-marketing data and therefore the CHMP did not consider that the new data added new evidence on this regard. 
- Az öngyilkossággal kapcsolatos magatartásformák növekedése gyermekeknél és serdülőkorúaknál már látható volt a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő vizsgálatok adataiból is, ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az új adatok nem szolgálnak új bizonyítékkal ebben a vonatkozásban.
Events such as coma or ECG changes have occasionally been reported and, very rarely with a fatal outcome, but generally when paroxetine was taken in conjunction with other psychotropic drugs, with or without alcohol. 
Kómát vagy ECG változást alkalmanként jeleztek és nagyon ritkán halálos kimenetelt de általában akkor amikor a paroxetint más psychotrop gyógyszerrel kombinációban, vagy alkohollal vagy nélküle szedtek.
Paroxetine is associated with withdrawal reactions which can be severe in intensity and prolonged in duration. 
A paroxetin megvonási reakciókkal jár, melyek intenzitásukat tekintve lehetnek súlyosak, és időben elhúzódóak.
Although the majority of the symptoms reported in the clinical trials were not serious and not described as severe, subsequently there was evidence from spontaneous reports that some patients experienced serious and severe symptoms on stopping paroxetine. 
Jóllehet a klinikai vizsgálatok során jelentett tünetek többsége nem volt súlyos, vagy nem volt súlyosnak tekinthető, ezt követően azonban spontán jelentések alapján bebizonyosodott, hogy néhány beteg súlyos tüneteket észlelt a paroxetin kezelés abbahagyásakor.
[To be completed nationally] 
[Helyileg kell kitölteni]
Uncommon: confusion, hallucinations. 
Nem gyakori: confusio, hallucináció
Various analyses suggested that the risk of these outcomes was between 1.5 and 3.2 times greater with paroxetine compared to placebo. 
A különböző elemzések azt sugalmazták, hogy ezeknek a következményeknek a kockázata 1,5 - 3,2-szer nagyobb volt a paroxetinnel kezeltek, mint a placebóval kezeltek között.
Therefore the CHMP considered that the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products in the agreed indications is favourable and the Marketing Authorisations should be maintained in accordance with the: 
Következésképpen a CHMP úgy ítélte meg, hogy a paroxetin tartalmú gyógyszerkészítmények előny/kockázat mérlege a megállapodott indikációkban kedvező, és a forgalomba hozatali engedélyeket az alábbiakkal összhangban fenn kell tartani:
• Undesirable effects 
• Nemkívánatos hatások, mellékhatások
<Parabens> <Paroxetine oral suspension contains methyl and propyl hydroxybenzoate (parabens), which are known to cause urticaria; generally delayed type reactions, such as contact dermatitis, but rarely immediate reaction with bronchospasm.> [To be completed nationally]. 
<Parabenek> < A Paroxetin belsőleges szuszpenzió methyl és propyl hydroxibenzoatot (paraben) tartalmaz, mely ismert mint urticáriát okozó anyag; általában késleltetett típusú reakciók fordulnak elő, olyan mint kontakt dermatitis, de ritkán azonnali reakciók is előfordulhatnak bronchospasmussal > [Helyileg kell kitölteni]
Jaba Farmacêutica, S.A. Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 
Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira
Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A. 
Portugália Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A.
Paroxetine does not impair psychomotor function and does not potentiate the depressant effects of ethanol. 
A paroxetin nem károsítja a a psychomotoros funkciókat és nem segíti elő az etanol depresszáns hatását.
Immune system disorders Very rare: allergic reactions (including urticaria and angioedema). 
Immunrendszeri betegségek: Nagyon ritka: allergiás reakciók (beleértve urticaria és angioedema)
• Pregnancy and Lactation 
• Terhesség és szoptatás
Cinisello Balsamo Italy 
Cinisello Balsamo
Small amounts of paroxetine are excreted into breast milk. 
Kis mennyiségű paroxetin kiválasztódik az anyatejbe.
These new data reviewed by CHMP included three studies (one published and two unpublished) based on the UK General Practice Research Database (GPRD). 
A CHMP által áttekintett új adatok az Egyesült Királyság Általános Orvosi Kutatói Adatbázisán [UK General Practice Research Database, GPRD] alapuló három tanulmányt (egy publikált és két publikálatlan tanulmányt) foglaltak magukban.
Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion. 
A gyomor kiürítése után 20mg-30mg aktív szenet kell alkalmazni 4-6 óránként az első 24 órában a lenyelés után.
There is also some evidence that paroxetine may be of therapeutic value in patients who have failed to respond to standard therapy. 
További bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a paroxetin terápiás értékkel bír azon betegek esetében akik nem megfelelően reagálnak a szokásos terápiára.
Due to first-pass metabolism, the amount of paroxetine available to the systemic circulation is less than that absorbed from the gastrointestinal tract. 
A first-pass metabolizmusnak köszönhetően a paroxetin mennyisége a hozzáférhető szisztémás keringésben kevesebb mint ahogy a gastrointestinális traktusból felszívódik.
Clinical experience has shown that therapy with paroxetine is not associated with impairment of cognitive or psychomotor function. 
Klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a paroxetinnel folytatott terápia nem társul a tudat vagy pszichomotoros funkciók károsodásával.
N. Devon EX32 8NS, UK 
Devon EX32 8NS, UK
Neonates should be observed if maternal use of paroxetine continues into the later stages of pregnancy, particularly the third trimester. 
Újszülőtteket meg kell figyelni ha paroxetint alkalmaztak folyamatosan a terhesség késői szakaszában, különösen a harmadik trimeszterben.
Patients, (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for the emergence of suicidal ideation/behaviour or thoughts of harming themselves and to seek medical advice immediately if these symptoms present. 
Betegeket (és gondviselőiket) figyelmeztetni kell hogy gondos felügyelet szükséges az öngyilkossági viselkedés, gondolatok vagy önbántalmazás veszélye miatt és azonnal keressék fel az orvost, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
In view of the above the CHMP confirmed its previous conclusions in relation to the risk of suicidal behaviour in patients using paroxetine. 
Tekintettel a fentiekre a CHMP megerősítette a paroxetint használó betegek öngyilkossági magatartásformáinak kockázatával kapcsolatban korábban levont következtetésit.
Therefore, dosage should be restricted to the lower end of the dosage range. 
Ezért az adagot a dózistartomány alsó határára kell korlátozni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION <Each <tablet><coated tablet><film-coated tablet> contains <10 mg><20 mg><30 mg><40 mg> paroxetine <Each ml of <oral solution><oral suspension> contains <2 mg> paroxetine [To be completed nationally] 
<Minden egyes <>tabletta ><drazsé>< filmtabletta > tartalmaz <10mg><20mg><30mg><40mg paroxetin-t >Belsőleges oldat ><Belsőleges szuszpenzió>< minden ml-e ><2mg >paroxetin-t< tartalmaz (Helyileg kitöltve)
KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 
Franciaország KIRON Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11
Qualimed 34 rue saint romain 
Franciaország Qualimed 34 rue saint romain
Therefore, patients treated with higher doses, those treated for a longer duration and patients whose treatment is abruptly stopped may be at an increased risk of withdrawal symptoms upon stopping treatment with paroxetine. 
Következésképpen a magasabb dózisokkal kezelt betegek, a hosszabb ideig kezelt betegek, valamint azok a betegek lehetnek a megvonási tünetek megnövekedett kockázatának kitéve a paroxetin kezelés leállításakor, akiknél a kezelése leállítása hirtelen történik.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. 
Mivel jelentős javulás a kezelés első néhány hetében nem következik be , a beteg szigorú ellenőrzést igényel, míg a tényleges javulás meg nem kezdődik.
• Children aged below 7 years 
Gyermekek 7 éves kor alatt: