natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the busulfan studies. 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek A buszulfán vizsgálatokban egy betegnél figyeltek meg interstitiális pulmonáris fibrózist követő légzési elégtelenséggel társuló végzetes kimenetelű akut légzőszervi distressz szindrómát.
In adults The recommended dose and schedule of administration is: 
A buszulfán javasolt dózisa és adagolási üteme:
What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi 
Tudnivalók a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása előtt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent). 
Buszulfán és flukonazol (gombaellenes szer) kombinációja esetén nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatást.
Women must not be pregnant during treatment with Busulfan Fresenius Kabi and up to 6 months after treatment. 
Busulfan Fresenius Kabi kezelés alatt vagy az azt követő 6 hónap során tilos teherbe esni.
*veno occlusive liver disease is more frequent in paediatric population. 
* a hepaticus veno-occlusiv kórkép sokkal gyakoribb gyermeknél ** forgalomba hozatal utáni jelentés, iv.
Calculation of the quantity of Busulfan Fresenius Kabi to be diluted and of the diluent 
A hígítandó Busulfan Fresenius Kabi és a hígító oldat mennyiségének kiszámítása
- the calculated volume of Busulfan Fresenius Kabi must be removed from the vial. 
- a kiszámított Busulfan Fresenius Kabi mennyiséget ki kell szívni az injekciós üvegből,
In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin. 
E vizsgálat során 24 felnőtt beteg kapott klonazepámot (0,025-0,03 mg/kg/nap, iv.
Reproductive system and breast disorders 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany 12. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1,
- 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of busulfan (see section 4.5). 
- amit 60 mg/kg/nap ciklofoszfamid kezelés követ 2 napon át, legalább 24 órával a 16. buszulfán adag beadása után (lásd 4.5 pont).
(sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%). 
5 ml 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldattal, vagy 5%-os glükóz infúziós oldattal.
Busulfan Fresenius Kabi must always be added to the diluent, not the diluent to the Busulfan Fresenius Kabi. 
Mindig a Busulfan Fresenius Kabit kell a hígító oldathoz adni, és nem fordítva.
Busulfan Fresenius Kabi must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%. 
Alkalmazás előtt a Busulfan Fresenius Kabit vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldattal, vagy 5%-os glükóz infúziós oldattal fel kell hígítani.
Bun increase Decrease ejection fraction 
Csökkent ejekciós frakció
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZBAN
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan 
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz buszulfán
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan 
Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Buszulfán
Transaminases increased 
Emelkedett GGT
Busulfan Fresenius Kabi in combination with fludarabine The recommended dose of busulfan is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours 
Busulfan Fresenius Kabi fludarainnal kombinálva - A buszulfán ajánlott adagja 3,2 mg/kg - Egy-egy infúzió időtartama 3 óra - A buszulfánt a transzplantációt megelőzően, 2 vagy 3, egymást követő napon naponta egyszer alkalmazzák.
Busulfan Fresenius Kabi is supplied in colourless glass vials, each vial containing 60 mg of busulfan. 
A Busulfan Fresenius Kabi 60 mg buszulfánt tartalmazó szintelen, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
What Busulfan Fresenius Kabi is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Busulfan Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dyspnoea Epistaxis Cough Hiccup 
Dyspnoea Epistaxis Köhögés Csuklás
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia. 
Fanconi-anémiában szenvedő, vérképző őssejt-transzplantációt (HPCT = haemopoietic progenitor cell transplantation) előtt álló gyermekeknél korlátozott klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a buszulfánnak a kondicionáló séma elemeként történő alkalmazásával kapcsolatban.
In paediatric population, for the BuMel regimen it has been reported that the administration of melphalan less than 24 hours after the last oral busulfan administration may influence the development of toxicities. 
Gyermekeknél és serdülőknél a BuMel séma alkalmazásakor arról számoltak be, hogy a toxicitás kialakulását befolyásolhatja, ha az utolsó orális buszulfán beadás és az első melfalán dózis között kevesebb, mint 24 óra telik el.
What Busulfan Fresenius Kabi is and what it is used for What you need to know before you use Busulfan Fresenius Kabi How to use Busulfan Fresenius Kabi Possible side effects 
Tudnivalók a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabit?
No patients were discontinued from treatment due to adverse reactions related to busulfan. 
Buszulfán okozta mellékhatások miatt egyetlen beteg kezelését sem kellett megszakítani.
the contents of the syringe must be dispensed into an intravenous bag (or syringe) which already contains the calculated amount of the selected diluent. 
Tűvel ellátott, nem-polikarbonát fecskendőt használva - a kiszámított Busulfan Fresenius Kabi mennyiséget el kell távolítani az injekciós üvegből, - a fecskendő tartalmát bele kell adagolni a kiválasztott hígító oldat kiszámolt mennyiségét már tartalmazó infúziós zsákba.
Haematuria Moderate renal insufficiency 
Haematuria Középsúlyos veseelégtelenség
Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure. 
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet) Idegrendszer: delírium, idegesség, hallucináció, izgatottság, rendellenes agyműködés, agyvérzés, görcsroham.
Hepatic veno-occlusive disease is a major complication that can occur during treatment with busulfan. 
A buszulfán kezelés során súlyos szövődményként léphet fel a máj vénás elzáródásának betegsége.
Preparation of the solution for infusion 
Az infúziós oldat elkészítése
Busulfan must not be infused concomitantly with another intravenous solution. 
Más intravénás oldattal együtt tilos a buszulfánt beadni.
Each vial contains 10 ml of concentrate. 
10 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
Lot 
pont
Asthenia Chills 
Icterus Májbetegségek
In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly. 
A jövőben, ha az állatok a vírus hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban reagálásra lesz képes.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom betegségek ellen.
This will help protect them against infectious bronchitis. 
Ez segít a fertőző bronchitis elleni védelemben.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration. 
A hosszabb immunitás elérése érdekében a csirkéket az első oltás beadása után hathetenként újból kell oltani.
There are no precautions for the person, but it is recommended to wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus. 
Az ilyen személyekre nem vonatkoznak óvintézkedések, de a vírus terjedésének megakadályozása érdekében a vakcinázás után ajánlott a kéz és az eszközök megmosása és fertőtlenítése.
Avian infectious bronchitis vaccine (live attenuated) 
Fertőző madárbronchitis elleni vakcina (élő, attenuált)
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens, so care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
A vakcina vírusa átterjedhet a beoltott csirkékről a nem beoltottakra is, így a már beoltott csirkéket el kell választani a nem beoltottaktól.
The main measures of effectiveness included the development of antibodies to the IB 4-91 virus, the overall death rate of the chickens and the percentage of chicken rejected because of disease. 
A hatékonyság fő mértéke többek között az IB 4-91 vírus elleni ellenanyagok termelődése, a csirkék teljes halálozási aránya, valamint a megbetegedés miatt visszautasított csirkék százalékos aránya volt.
In one trial, after three weeks 100% of chickens had developed antibodies to the IB 4-91 virus compared with 17% for the controls. 
Az egyik vizsgálatban három hét elteltével a csirkék 100%-ánál termelődtek ellenanyagok az IB 4-91 vírus ellen, szemben a kontrollcsoportban megfigyelt 17%-kal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobilis IB 4-91 on 9 June 1998. 
1998. június 9-én az Európai Bizottság a Nobilis IB 4-91-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Nobilis IB 4-91 can cause mild respiratory signs of disease which may last for a few days depending on the health and condition of the chickens. 
A Nobilis IB 4-91 enyhe légúti tüneteket okozhat, amelyek a csirkék egészségi állapotától és kondíciójától függően néhány napig tarthatnak.
Nobilis IB 4-91 is a vaccine. 
A Nobilis IB 4-91 egy vakcina.
The Nobilis IB 4-91 vaccine has been studied in various vaccination schedules in a number of trials. 
A Nobilis IB 4-91 vakcinát több vizsgálatban, különböző vakcinázási programok keretében tanulmányozták.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray. 
A vakcina egynapos kortól intranazális/okuláris úton vagy durvacseppes spray-vel adható leendő tojók és tenyészállatok számára.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Nobilis IB 4-91 exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB 4-91 should be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Nobilis IB 4-91 can be given to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal (breathed in through the nose) or ocular (absorbed by the eyes) administration. 
A Nobilis IB 4-91-et 1 napos vagy idősebb csirkéknek lehet beadni durvacseppes spray-vel, illetve intranazális (orron keresztül belélegeztetve) vagy okuláris (a szemen keresztüli felszívódás) úton.
The vaccine was given by coarse spray to chicken of various ages. 
A vakcinát különböző korú csirkéknek adták, durvacseppes spray-vel.
When Nobilis IB 4-91 is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
A Nobilis IB 4-91 csirkék szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
The avian infectious bronchitis virus in Nobilis IB 4-91 has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease. 
A Nobilis IB 4-91-ben lévő fertőző madárbronchitis vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozhasson megbetegedést.
The withdrawal period for Nobilis IB 4-91 for chickens is zero days. 
A csirkéknek szánt Nobilis IB 4-91 esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Nobilis IB 4-91 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus. 
A Nobilis IB 4-91 egy állatgyógyászati vakcina, amely a madarak fertőző bronchitisének élő, attenuált (legyengített) vírusát tartalmazza.
Nobilis IB 4-91 vaccine has also been compared with controls, i.e. chickens that were not vaccinated. 
A Nobilis IB 491 vakcinát kontrollcsoportokkal, azaz nem vakcinázott csirkékkel is összehasonlították.
Nobilis IB 4-91 is used to immunise chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91, which causes infectious bronchitis in chickens. 
A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water. 
A vakcinát 7 napos kortól ivóvízben is fel lehet oldani.
It is also the time allowed after administration of the medicine before eggs may be used for human consumption. 
Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
What benefit has Nobilis IB 4-91 shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Other information about Nobilis IB 4-91: 
A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Nobilis IB 4-91 is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which is to be made up into a suspension. 
A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Why has Nobilis IB 4-91 been approved? 
Miért engedélyezték a Nobilis IB 4-91 forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Nobilis IB 4-91? 
Milyen kockázatokkal jár a Nobilis IB 4-91 alkalmazása?
How has Nobilis IB 4-91 been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobilis IB 4-91-et?
How does Nobilis IB 4-91 work? 
Hogyan fejti ki hatását a Nobilis IB 4-91?
What is Nobilis IB 4-91? 
Milyen típusú gyógyszer a Nobilis IB 4-91?
There was a clear immune response to Nobilis IB 4-91. 
A Nobilis IB 4-91 egyértelmű immunválaszt váltott ki.
1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case 
1 palack + 30 fecskendő + 1 fecskendő feltét + 1 hordtáska
Oral solution bottle (glass) 
Palack (üveg)
This means that Clopidogrel Qualimed is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Qualimed hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez”.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also 
Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Qualimed to Qualimed on 23 September 2009. 
2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Qualimed részére a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Clopidogrel Qualimed is a ‘generic medicine'. 
A Clopidogrel Qualimed egy „generikus gyógyszer”.
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The standard dose of Clopidogrel Qualimed is one 75 mg tablet once a day, taken with or without 
A Clopidogrel Qualimed szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Clopidogrel Qualimed is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
A Clopidogrel Qualimed-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Qualimed has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Qualimed a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Clopidogrel Qualimed can be started between a few days and 35 days after the attack; 
A Clopidogrel Qualimed alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
The full EPAR for Clopidogrel Qualimed can be found here. 
A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Clopidogrel Qualimed can be started between seven days and six months after 
A Clopidogrel Qualimed alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Because Clopidogrel Qualimed is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Other information about Clopidogrel Qualimed: 
A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó egyéb információ:
What are the benefit and risk of Clopidogrel Qualimed? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Qualimed alkalmazása?
Clopidogrel Qualimed clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Clopidogrel Qualimed can be given to the following groups of 
A Clopidogrel Qualimed a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing 
A bizottság javasolta a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Clopidogrel Qualimed is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
A Clopidogrel Qualimed egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The active substance in Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
A Clopidogrel Qualimed hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
How has Clopidogrel Qualimed been studied? 
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Qualimed?
What is Clopidogrel Qualimed used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Qualimed?
Why has Clopidogrel Qualimed been approved? 
Miért engedélyezték a Clopidogrel Qualimed forgalomba hozatalát?
Your doctor will be able to decide what is suitable for you. 
Orvosa fogja eldönteni, hogy mi a megfelelő az Ön számára.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• macrolide antibiotics, 
• makrolid antibiotikumok,
Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase. 
Ezért a korai kezelési fázisban több óvintézkedési korlátozás van érvényben.
It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty. 
Ezért fontos, hogy Ön hozzáférjen a vízhez, és képes legyen megfelelő mennyiséget inni, ha szomjas.
Hereford, HR3 5PG United Kingdom 
Hereford, HR3 5PG Egyesült Királyság
• Treatment with Samsca will be initiated in hospital. 
• A Samsca-val végzett kezelést a kórházban kezdik el.
• if you are pregnant 
• ha terhes,
Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you: 
Hagyja abba a Samsca szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha:
The efficacy and safety in this population is not well established. 
Ebben a populációban a biztonságosság és a hatásosság nem igazolt megfelelő mértékben.
If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day. 
Ha egy nap nem veszi be a tablettát, a következő napon vegye be a szokásos adagot.
However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period. 
Mindazonáltal, alkalmanként szédülést, gyengeséget érezhet, vagy rövid időre elájulhat.
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding. 
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön terhes vagy szoptat.
• rifampicin (against tuberculosis). 
• rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer).
To monitor the effects of Samsca your doctor will do regular blood tests. 
A Samsca hatásának ellenőrzése érdekében orvosa rendszeresen vérvizsgálatokat végez.
• other products which increase the salt in your blood or which contain large amounts of salt. 
• más olyan gyógyszerek, amelyek növelik a só mennyiségét a vérében, illetve amelyek nagy mennyiségű sót tartalmaznak.
Lactose and galactose intolerance 
Laktóz és galaktóz intolerancia
Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine. 
A vizeletben az intakt hatóanyag kevesebb mint 1 %-a választódik ki változatlanul.
Other medicines and Samsca 
Egyéb gyógyszerek és a Samsca
That can lead to difficulties in concentration and memory, or in keeping your balance. 
Ez koncentrációs nehézségeket és a memóriaproblémákat okozhat, vagy az egyensúly megtartásának nehézségéhez vezethet.
If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately. 
Ha az előírt adagnál több tablettát vett be, igyon sok vizet és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy a helyi kórházzal.
• Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food. 
• A tablettát naponta egyszer, lehetőség szerint reggel kell bevenni étkezés közben vagy attól függetlenül.
The frequencies of the adverse reactions from clinical trials correspond with very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások gyakorisága (a klinikai vizsgálatok alapján) a nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) kategóriák szerint van csoportosítva.
• if you do not realise when you are thirsty 
• ha nem érez szomjúságot,
These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury. 
Ezek az eredmények arra engednek következtetni, hogy a tolvaptán irreverzibilis és potenciálisan halálos májkárosodást okozhat.
If you stop taking Samsca this may lead to reoccurrence of your low sodium. 
Ha abbahagyja a Samsca szedését, az az alacsony nátriumszint újbóli kialakulásához vezethet.
Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken. 
Ne feledje magával vinni a gyógyszer csomagolását, így egyértelmű lesz,
Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates. 
Annak ellenére, hogy ez az emelkedés klinikailag nem jelentős, azt jelzi, hogy a tolvaptán potenciálisan képes emelni a CYP3A4-szubsztrát expozíciót.
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.