natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements. 
A hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Injection site swelling may be painful. 
Az injekció beadásának helyén lévő duzzanat fájdalmas lehet.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07-07-2009
Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure. 
A Melovem önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Pigs: IM 
Sertés: IM
For lactating animals see section 4.11. 
A tejelő állatokra vonatkozóan lásd a 4.11 szakaszt.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
The maximum number of broachings should be limited to 20. 
A dugót legfeljebb 20-szer szabad átszúrni.
It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only. 
Ezt a második injekciót ajánlott más helyre beadni mivel a lokális toleranciavizsgálatot csak egyszeri alkalmazásra vonatkozóan végeztek el.
When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper. 
Állatok csoportos kezelésénél a dugó túlzott megrongálódásának elkerülése érdekében leeresztő tűt ajánlatos használni.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06. 
Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok) Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
See also section 4.7. 
Lásd még 4.7 szakasz.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention. 
Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Reduction of post-operative pain: 
Műtét utáni fájdalomcsillapításra:
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
A nem szterois gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours. 
Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!
Pigs: Intramuscular use 
Sertés: Intramuszkuláris alkalmazás.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Benzyl alcohol 
Benzil-alkohol Sósav
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 28 days. 
EXP { hónap/év } Felbontás után 28 napon belül használható fel.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports) 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
N-Methylpyrrolidone Water for injection 
N-Metilpirrolidon Víz, injekcióhoz való
To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention. 
A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Melovemet 30 perccel a beavatkozást megelőzően kapja meg az állat.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound. 
A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, szarvasmarháknál főképp az epével és a tejjel választódik ki, míg a vizeletben csak nyomokban mutatható ki az anyavegyület.
Benzyl alcohol 50 mg 
Benzil-alkohol 50 mg
The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Melovem aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300 
Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 300
Cattle: Can be used during pregnancy. 
Szarvasmarha: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention. 
Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours. 
Lovakban intravénás alkalmazás esetén a meloxikám végső felezési ideje 8,5 óra.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable. 
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSEA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Do not use in horses less than 6 weeks of age. 
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) each ml contains: 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500 
Benzil-alkohol Sósav/nátrium-hidroxid Makrogol 1500
A clear yellow solution. 
Tiszta, sárga színű oldat.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Benzyl alcohol 20 mg 
Benzil-alkohol 20 mg
Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain. 
A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Melovemmel végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Meloxicam 30 mg 
Meloxikám 30 mg
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs. 
Ezenkívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál és malacoknál gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott tromboxán B2 termelést.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days 
Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap; tej: 5 nap Sertés, ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents. 
Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE 
13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg 100 ml és 250 ml
Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs. 
Sertések esetében a klinikai vizsgálatok során, az intramuszkuláris alkalmazást követően átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció helyén.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
TARGET SPECIES Cattle and pigs 
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és sertés
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 30 mg/ml 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 30 mg/ml
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions. 
Nem alkalmazható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor-, bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Treatment of piglets with Melovem before castration reduces post operative pain. 
A malacok Melovemmel történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs 
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Shelf life after first opening the container: 28 days. 
A tartály első felbontása után felhasználható:: 28 napig.
NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents 
Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/ Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC or IV 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC vagy IV Sertés: IM
See also section 4.3. 
Lásd még 4.3 szakaszt.
Meglumine Water for injection 
Nátrium-citrát Víz, injekcióhoz való
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs. 
Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél gátolja az E.
Meloxicam 5 mg 
5 mg meloxikám
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs. 
Sertéseknél az egyszeri 0,4 mg meloxikám/ttkg adag intramuszkuláris alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 1,1-1,5 µg/ml 1 óra múlva alakult ki.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs. 
Sertéseknél a kétszeri intramuszkuláris alkalmazás után (0,4 mg/ttkg adagban) a maximális plazmakoncentráció 1,9 μg/ml volt, ami 1 óra múlva alakult ki.
Marketing authorisation holder: 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively. 
Borjaknál illetve tejelő teheneknél egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml illetve 2,7 μg/ml volt, ami 7,7 illetve 4 óra múlva alakult ki.
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V. 
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Dopharma Research B.V.
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands 
4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
4941 VX Raamsdonksveer 
4941 VX Raamsdonksveer NL
For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration. 
Kisebb lágysebészeti beavatkozások - például herélés - után fellépő fájdalom enyhítésére.
Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400 
Nátrium-klorid Makrogol 400
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial 50 ml 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Meloxicam 
Meloxikám Meloxikám
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Dopharma Research B.V.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle. 
A klinikai vizsgálatok során, szubkután alkalmazást követően a szarvasmarhák esetében gyakran jelentettek átmeneti duzzanatot az injekció helyén.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use by… 
EXP {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle. 
Borjaknál egyszeri 0,5 mg meloxikám/ttkg adag szubkután alkalmazása után a maximális plazmakoncentráció 2,1 μg/ml volt, ami 7,7 óra múlva alakult ki.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by… 
EXP: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery. 
Egyszeri intramuszkulárisinjekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 0,4 ml/5 ttkg adagban) a műtétet megelőzően.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC
Meat and offal: 15 days. 
Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC Sertés: IM
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: 
JAVALLATOK Szarvasmarha:
Pigs: Meat and offal: 5 days 
Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney. 
A legmagasabb meloxikámkoncentrációt a májban és a vesében mérték, míg a vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult elő.
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Cattle: Subcutaneous or intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use. 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután vagy intravénás alkalmazás Sertés:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/006 (100 ml) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/006 (100 ml)
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal kombinálva.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight). 
Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban, (azaz 2,0ml/25 ttkg adagban).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005 (50 ml) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/005 (50 ml)
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs. 
CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés.
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Papírdobozban 1 db 50 ml, 100 ml vagy 250 ml-es színtelen, I típusú, injekciós üveg.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight). 
Ló: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/003 (100 ml) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/003 (100 ml)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Papírdobozban 1 db 100 ml-es színtelen, I típusú, krómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: Szubkután alkalmazás.
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation. 
Sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age. 
Nem alkalmazható egy hetesnél fiatalabb borjak hasmenésének kezelésére.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002 (50 ml) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/002 (50 ml)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat. 
A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték, míga vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult elő.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/005
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively. 
Borjaknál illetve tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra illetve 17,5 óra.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate. 
Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/150 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal kombinálva.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/098/002
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 5 mg/ml 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 5 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties. 
A meloxikám nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxikám csoport tagja.
Manufacturer responsible for batch release: Dopharma B.V. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma Research B.V.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,5 ml/150 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal, vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle. 
Borjaknál szubkután alkalmazás esetén a meloxikám eliminációs felezési ideje 26 óra.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 30 mg/ml 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 30 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml 
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 20 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 30 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek Meloxikám
Cattle: meat and offal: 15 days. 
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate. 
Egyszeri szubkután injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 10 ml/100 ttkg adagban), szükség szerint megfelelő antibiotikummal vagy szájon át alkalmazott folyadékterápiás kezeléssel kombinálva.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies. 
Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris, valamint az intravénás applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb mint 10%-ánál.
In cattle and pigs, subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies. 
Szarvasmarhák és sertések a szubkután, az intramuszkuláris applikálást jól tolerálják; szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során csak enyhe, átmeneti duzzanatot figyeltek meg szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10%-ánál.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dopharma B.V. 
15. A FORGALMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Dopharma Research B.V.
Cattle and pigs 
Szarvasmarhafélék Kecskefélék Sertésfélék Nyúl
Date of first authorisation: 3 March 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 3.
Cutaneous hypersensitivity reactions were reported in 2.3% of the treated patients. 
Túlérzékenységi bőrreakciókról a kezelt betegek 2,3%-ánál számoltak be.
Response rates (%) 
Válaszarányok (%)
Ratio 95% CI 
95%-os CI
Other medicines and Ledaga 
Egyéb gyógyszerek és a Ledaga
Do not apply Ledaga more than once per day. 
Ne alkalmazza naponta egynél többször a Ledaga-t.