natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments. 
A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt. 
Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes inggel kell védeni.
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes. 
A Foscan-t valamely felső végtag nagy vénájába, lehetőség szerint könyökvénába helyezett intravénás, tartós perifériás véna-kanülön keresztül kell beadni, egyszeri, lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában.
VIAL LABEL OF 1 MG/ML 
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE, 1 MG/ML
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4). 
A Foscan kívánt adagját lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában kell beadni (4. ábra).
How to store Foscan 
Hogyan kell a Foscan-t tárolni?
Do not store above 25 
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany 
biolitec pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions. 
Túladagolás esetén megnő a veszélye annak, hogy a környező fényhatások fényérzékenységi reakciót váltanak ki.
• The amount of alcohol in this medicine may impair your ability to drive or use machines for a few hours after injection. 
• A gyógyszerben levő alkoholmennyiség csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
• Long trousers: for lower body/legs. 
• Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma. 
A engedélyezettől eltérő alkalmazás, vagyis rosszindulatú epeútszűkületek és mesothelioma kezelésekor mellékhatásokról, például cholangitisről, cholecystitisről, májtályogról és oesophagus perforatióról számoltak be.
The therapeutic effect is mediated through the generation of highly reactive oxygen species, a process dependent on the intracellular interaction of temoporfin with light and oxygen. 
Ez a folyamat a temoporfin fénnyel és oxigénnel bekövetkező sejten belüli kölcsönhatásának függvénye.
The active substance is temoporfin. 
A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Thermal burn, sunburn 
Hő okozta égés, napégés
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided. 
Mellékelve található egy szűrő, mely Luercsatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Continue pressing the plunger to expel excess Foscan until the required volume is left in the syringe, allowing sufficient to cover the dead space in the intravenous cannula (Figure 3). 
Így elegendő oldatmennyiség marad az intravénás kanül holtterének feltöltéséhez (3. ábra).
• Fever 
• Láz,
Paediatric population There is no relevant use of Foscan in the paediatric population. 
Gyermekek és serdülők esetén a Foscan-nak nincs releváns alkalmazása.
There is no enterohepatic recirculation of these metabolites. 
Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Remove the intravenous cannula immediately following the injection. 
Az injekció beadása után a vénás kanült azonnal el kell távolítani.
• Vomiting 
• Érszakadás
EXP 
Heg
• Do not let an optician or ophthalmologist examine your eyes with bright lights for 30 days after Foscan injection. 
• A Foscan injekciót követő 30 napban nem szabad erős fényforrással történő optikusi vagy szemészeti vizsgálaton részt vennie.
• There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected, 
• A Foscan beadási helyén kialakulhat bőrirritáció, égő érzés vagy bőrkárosodás, ezek a jelenségek azonban nem maradnak fenn hosszú ideig.
• Tumours known to be eroding into a major blood vessel in or adjacent to the illumination site. 
• Nagyobb érbe törő daganat a fénykezelt területen vagy annak közvetlen közelében.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection. 
Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
To avoid photosensitivity problems, it is advised not to drive during the first 15 days after injection, and to use machines only if it is practical to do so under subdued lighting conditions according to the recommended lighting precautions (see section 4.4). 
A fényérzékenységi tünetek elkerülése érdekében az injekció beadása utáni első 15 napon nem ajánlott a gépjárművezetés és gépek kezelése, kivéve, ha az célszerű lenne.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Prophylactic treatment with corticosteroids should be considered. 
Szupportív kezelést alkalmazása ajánlott.
What Foscan is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Foscan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For 6 months following Foscan treatment, care should be taken to avoid direct prolonged sunlight exposure of the arm used for Foscan injection. 
Vigyázni kell arra, hogy az a kar, amelyikbe a Foscan injekciót adták, a Foscan kezelés után 6 hónapig ne legyen kitéve hosszantartó közvetlen napsütésnek.
5 years Once opened, the solution must be used immediately. 
Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction 
Nem ismert: Légúti elzáródás
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances. 
A temoporfin és más fényérzékenységet növelő szerek együttes alkalmazása fokozhatja a bőr fényérzékenységét.
• Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection. 
• A Foscan az injekció beadása után kb.
• Vascular rupture 
• Szédülés,
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible. 
Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelen lévő részecskék nem láthatók.
• Anaemia 
• Vérszegénység,
For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds. 
A Foscan kezelést követő 3 hónapban ne menjen szoláriumba és ne napozzon.
• Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection. 
• A Foscan injekciót követő 3 hónapban nem szabad szoláriumba mennie és napoznia.
Serious side effects such as inflammation of bile duct or gallbladder, liver abscess or perforation in the treated area have been reported when used in other cancer than head and neck. 
Amennyiben a készítményt nem a fej és a nyak rákos megbetegedéseinek, hanem egyéb rákos betegségek kezelésére alkalmazzák, súlyos mellékhatások, például az epevezeték vagy az epehólyag gyulladása, májtályog vagy a kezelt terület átszakadása fordulhat elő.
For 6 months following Foscan treatment prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm shall be avoided. 
Az a kar, amelyikbe az injekciót adták, a Foscan kezelés után 6 hónapon keresztül nem lehet kitéve hosszantartó közvetlen napsütésnek.
B. PACKAGE LEAFLET 
A CSOMAG TARTALMA
• Nausea 
• Napégés,
Roche Farmacêutica Química, Lda. 
Farmacêutica Química, Lda.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Budaörs H-2040 
Budaörs H-2040 Hungary
Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo 
Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, 
Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France 
92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria 
Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain 
Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland 
02-672 Warsaw, Poland
1506 Nicosia Cyprus 
Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
ul. 
G. A.
Bratislava 811 08 
Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 Slovak Republic
UAB “Roche Lietuva” J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania 
16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Liljeholmsstranden 5 Box 47327 
Box 47327
Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria 
1618 Sofia, Bulgaria
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. 
Stamatis & Co. Ltd.
Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti 
City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A,
Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße
B-1070 Brussels 
Rue Dante 75 B-1070 Brussels Belgium
Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7 
170 00 Praha 7 Czech Republic
500 mg Powder for Infusion Intravenous use 50 mg/ml 
Cymevene powder for infusion 500 mg
500 mg Lyophilisate for parenteral use (infusion) 
Loifilizátum parenterális alkalmazásra (infúzió)
Roche AB 
Roche AB Liljeholmsstranden
The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential. 
A fő metabolit NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor. 
Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine 1A Pharmát, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day. 
Egy populációs farmakokinetikai elemzés kimutatta, hogy a nikotinhasználat a rivasztigmin orális kiválasztását alzheimer-kóros betegeknél 23%-kal növeli (n = 75 dohányzó és 549 nem dohányzó) legfeljebb 12 mg/nap rivasztigmin orális kapszula dózisok után.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma. 
Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Rivastigmine 1 A
By blocking these enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease. 
Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine 1A Pharma elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit.
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness) Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
• hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma. 
• Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine 1A Pharma-t szed.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time 
Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Rivastigmine 1 A Pharma is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
A Rivastigmine 1 A Pharma felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma 
Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine 1A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma. 
A Rivastigmine 1A Pharma nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the hard capsules: 
Egyéb mellékhatások, melyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is előfordulhatnak:
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time. 
Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine 1A Pharma adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3). 
Patkányokban nem észleltek termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules 
Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kemény kapszula
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required. 
Mivel a bradycardia a torsades de pointes előfordulásának kockázati tényezője, a rivasztigmin torsades de pointes-t indukáló gyógyszerekkel, mint például antipszichotikumokkal, azaz egyes fenotiazinokkal (klórpromazin, levomepromazin), benzamidokkal (szulpirid, szultoprid, amiszulprid, tiaprid, veraliprid), pimoziddal, haloperidollal, droperidollal, ciszapriddal, citaloprammal, difemamillal, eritromicin IV készítménnyel, halofantrinnal, mizolasztinnal, metadonnal, pentamidinnel és moxifloxacinnal óvatosan szabad kombinálni, és klinikai megfigyelés (EKG) is szükséges lehet.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day. 
• A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (amely 3 ml-nek felel meg).
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma 
Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine 1A Pharmát
The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified. 
A Rivastigmin 1A Pharma benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi, mindaddig míg másként nem írják elő.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac. 
- Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid és sellak.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 
CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás Legalább 4 pont javulás ADAS-Cogban a CIBICPlus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
A Rivastigmine 1A Pharmának a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Movement disorder Bradykinesia 
Mozgászavarok Bradykinesia
Content of the pack and other information What Rivastigmine 1 A Pharma contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine 1A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting). 
A Rivastigmine 1 A Pharma nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug. 
A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba.
Rivastigmine 1 A Pharma belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors. 
A Rivastigmine 1A Pharma az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Clinically relevant improvement in these studies was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, improvement on the CIBIC-Plus, or at least a 10% improvement on the PDS. 
Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADASCog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
- if you have, or have ever had asthma or severe respiratory disease. 
- ha Önnek asztmája vagy súlyos légzőszervi megbetegedése van vagy valaha volt.
Date of first authorization: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014 
Az első megújítás dátuma: 2014. augusztus 19.
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor. 
Ha véletlenül több Rivastigmine 1A Pharm át vett be, mint amennyit kellett volna tájékoztassa kezelőorvosát.
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the oral solution: 
Egyéb mellékhatások, melyek transzdermális tapaszoknál és belsőleges oldatnál is előfordulhatnak:
In more severe cases nicotinic effects might develop such as muscular weakness, fasciculations, seizures and respiratory arrest with possible fatal outcome. 
Súlyosabb esetekben nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle. 
A Rivastigmine 1A Pharma belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni.
Caution when Rivastigmine 1 A Pharma is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions). 
Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine 1 A Pharmát együtt szedik bétablokkolókkal (az olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Rivastigmine 1A Pharma 2 mg/ml belsőleges oldat
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine 1 A Pharma to take. 
A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine 1A Pharma-t adagot vegyen be
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia. 
mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine 1A Pharma fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study. 
Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amit lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules: 
Rivasztigmin 1 A Pharma 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 1A Pharmát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Dose titration: Adverse reactions (e.g. hypertension and hallucinations in patients with Alzheimer's dementia and worsening of extrapyramidal symptoms, in particular tremor, in patients with dementia associated with Parkinson's disease) have been observed shortly after dose increase. 
Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés) Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine 1A Pharma használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel.
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day in the morning and evening with food. 
• A Rivastigmine 1A Pharma-t naponta kétszer reggel és este, étkezés közben vegye be.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 1A Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
Kapszula tartalma: - mikrokristályos cellulóz - magnézium-sztearát - hipromellóz - vízmentes kolloid szilícium-dioxid
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day, in the morning and evening, with food. 
• A Rivastigmine 1A Pharma-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
What Rivastigmine 1 A Pharma looks like and contents of the pack 
Milyen a Rivastigmine 1A Pharma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás