natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse: in the patients taking Lenvima this was an average of 18.3 months, compared with 3.6 months in those taking placebo. 
A hatásosság fő mértéke az volt, hogy a betegek meddig éltek a betegség súlyosbodása nélkül: a Lenvima-t szedő betegek esetében ez átlagosan 18,3 hónap volt, a placebót szedő betegek esetében megfigyelt 3,6 hónappal szemben.
An overview of Lenvima and why it is authorised in the EU 
A Lenvima nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects. 
A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös és nincs túl sok mellékhatása.
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGFR and RET receptors) in cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels. 
Ezek az enzimek bizonyos receptorokban (például VEGF, FGFR és RET receptorokban) találhatók meg a rákos sejtekben, ahol számos folyamatot aktiválnak, például a sejtosztódást és az új vérerek növekedését.
For treatment of hepatocellular carcinoma, the recommended daily dose is either 8 or 12 mg depending on bodyweight. 
A hepatocelluláris karcinóma kezelése esetén a javasolt napi adag a testtömeg függvényében 8 vagy 12 mg.
The European Medicines Agency decided that Lenvima's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lenvima alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Regarding safety, the Agency considered that the majority of adverse effects with Lenvima can be adequately managed by reducing the dose or temporarily interrupting treatment. 
A biztonságosságot illetően az Ügynökség úgy vélte, hogy a Lenvima nemkívánatos hatásainak többsége megfelelően kezelhető a dózis csökkentésével vagy a kezelés átmeneti felfüggesztésével.
By blocking these enzymes, lenvatinib can block the formation of new blood vessels and hence cut off the blood supply that keeps cancer cells growing, and reduce their growth. 
Ezen enzimek gátlása útján a lenvatinib meg tudja akadályozni az új vérerek kialakulását, így el tudja vágni a rákos sejtek növekedését biztosító vérellátást, és csökkenteni növekedésüket.
Lenvima is used when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body, and does not respond to treatment with radioactive iodine. 
A Lenvima-t akkor alkalmazzák, ha a daganat progrediált, lokálisan vagy a test más részeire továbbterjedt, és nem reagál a radioaktív jóddal történő kezelésre.
The most important serious side effects are kidney failure and impairment; problems with the heart and circulation such as heart failure, blood clots in the arteries leading to stroke or heart attack, bleeding in the brain, a syndrome known as ‘posterior reversible encephalopathy syndrome' characterised by headache, confusion, fits and loss of vision, liver failure, hepatic encephalopathy (brain damage due to liver failure), stroke and heart attack. 
A legfontosabb súlyos mellékhatások a veseelégtelenség és beszűkült veseműködés; a szív- és keringési problémák, mint a szívelégtelenség és a vérrögök az artériákban, amelyek szélütéshez vagy szívrohamhoz vezetnek; agyvérzés; az úgynevezett „poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma”, amely fejfájással, zavartsággal, görcsrohamokkal és látásvesztéssel jár; májelégtelenség; hepatikus enkefalopátia (májelégtelenség miatt kialakuló agykárosodás), szélütés és szívroham.
For treatment of differentiated thyroid carcinoma, the recommended dose is 24 mg taken once a day at approximately the same time every day. 
A differenciált pajzsmirigy karcinóma kezelése esetén az ajánlott adag 24 mg naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban.
Lenvima can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
A Lenvima csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
The active substance in Lenvima, lenvatinib, is a ‘tyrosine-kinase inhibitor'. 
A Lenvima hatóanyaga, a lenvatinib egy „tirozin-kináz inhibitor”.
Patients given Lenvima lived on average 13.6 months compared with 12.3 months in patients on sorafenib. 
A Lenvima-val kezelt betegek túlélése átlagosan 13,6 hónap volt, míg a szorafenibbel kezelt betegek esetében 12,3 hónap.
Differentiated thyroid carcinoma 
Differenciált pajzsmirigy karcinóma
The most common side effects with Lenvima (which may affect more than 3 in 10 people) are hypertension (high blood pressure), diarrhoea, decreased appetite and weight, tiredness, nausea (feeling sick), proteinuria (protein in the urine), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, dysphonia (speech disturbances), headache and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPE - rash and numbness on the palms and soles). 
A Lenvima leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 3-nál jelentkezhet) a hipertónia (magas vérnyomás), hasmenés, csökkent étvágy és testtömeg-csökkenés, fáradékonyság, hányinger, proteinuria (fehérje a vizeletben), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hányás, diszfónia (beszédzavarok), fejfájás és palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma (PPE - kiütések és érzéketlenség a tenyéren és a talpon).
To manage side effects, the doctor may decide to reduce the dose or stop treatment temporarily. 
A mellékhatások kezelése érdekében az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, illetve átmenetileg felfüggeszti a kezelést.
Why is Lenvima authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Lenvima forgalomba hozatalát az EU-ban?
How is Lenvima used? 
Hogyan kell alkalmazni a Lenvima-t?
The study involved 392 adult patients with differentiated thyroid carcinoma that had shown signs of progression in the previous year and did not respond to treatment with radioactive iodine. 
A vizsgálatban 392, differenciált pajzsmirigy karcinómában szenvedő felnőtt beteg vett részt, akiknél a betegség az előző évben progresszió jeleit mutatta és nem reagált a radioaktív jóddal való kezelésre.
Lenvima has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down disease progression in one main study. 
A Lenvima egy fő vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a betegség progressziójának lassításában.
Lenvima must not be taken by breastfeeding women. 
A Lenvima-t szoptató nők nem szedhetik.
What benefits of Lenvima have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Lenvima alkalmazásának a vizsgálatok során?
In patients with advanced hepatocellular carcinoma who have a poor prognosis and few treatment options, Lenvima was as effective as sorafenib in prolonging their life. 
Előrehaladott hepatocelluláris karcinómás betegek esetén, akiknek a prognózisa rossz és kevés kezelési lehetőség áll a rendelkezésükre, a Lenvima ugyanolyan hatékonynak bizonyult az élettartam meghosszabbításában, mint a szorafenib.
• adults with hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer) who did not previously receive a cancer medicine by mouth or by injection and whose cancer is advanced or cannot be removed by surgery. 
• hepatocelluláris karcinómában (egy májrák típus) szenvedő felnőtteknél, akik korábban szájon át vagy injekcióban nem kaptak daganatellenes gyógyszert, és akiknek a daganata előrehaladott vagy műtéti úton nem lehet eltávolítani.
For more information about using Lenvima, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Lenvima alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
The study involved 954 patients with hepatocellular carcinoma who had not previously been treated for their cancer and whose cancer could not be removed by surgery. 
A vizsgálatban 954 hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiket korábban a daganatuk miatt nem kezeltek, és akiknél a daganatot nem lehetett műtéti úton eltávolítani.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenvima have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Lenvima biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lenvima is a cancer medicine used on its own to treat: 
A Lenvima egy daganatellenes gyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak az alábbi esetekben:
As for all medicines, data on the use of Lenvima are continuously monitored. 
A Lenvima alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Side effects reported with Lenvima are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Lenvima alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What is Lenvima and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Lenvima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What are the risks associated with Lenvima? 
Milyen kockázatokkal jár a Lenvima alkalmazása?
Lenvima contains the active substance lenvatinib. 
A Lenvima hatóanyaga a lenvatinib.
For the full list of side effects with Lenvima, see the package leaflet. 
A Lenvima alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lenvima has been shown to be at least as effective as the cancer medicine sorafenib at prolonging the time patients lived in one main study. 
Egy fő vizsgálatban a Lenvima legalább olyan hatékonynak bizonyult a betegek élettartamának meghosszabbításában, mint egy másik daganatellenes gyógyszer, a szorafenib.
• adults with differentiated thyroid carcinoma, a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland. 
• differenciált pajzsmirigy karcinómában szenvedő felnőtteknél.
In patients with differentiated thyroid carcinoma, the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse. 
Differenciált pajzsmirigy karcinóma esetén a gyógyszer klinikailag releváns mértékben javította azt az időtartamot,
How does Lenvima work? 
Hogyan fejti ki hatását a Lenvima?
If not, you can do it easily yourself. 
Ha nem, Ön is könnyen elkészítheti.
• if you or your child are repeatedly sick, or 
• ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy
No specific antidote is known. 
Specifikus antidotum nincs.
Always shake well before use. 
Használat előtt mindig jól rázza fel!
Fill it with water to the indicated level. 
Töltse fel vízzel a jelzett szintig.
Specific studies have not been conducted to assess the reduction in the risk of complications. 
Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a komplikációk rizikója csökken-e.
It is best to take this in the mornings with breakfast. 
A legjobb, ha reggel a reggelivel együtt veszi be.
You only need to do this once, at the beginning of your course. 
Ezt csak egyszer kell megtennie, a kúra kezdetén.
• if you are allergic to other medicines 
• ha allergiás más gyógyszerekre,
• Close the bottle again 
• Zárja le ismét az üveget
Don't worry if not all of the powder dissolves. 
Ne aggódjon, ha az összes por nem oldódik fel.
It is important to complete the whole 5-day course, even if you start to feel better quickly. 
Nagyon fontos, hogy a teljes, 5 napos kezelést befejezze, akkor is, ha már annál korábban jobban érzi magát.
• if your immune system is not working 
• ha nem működik az immunrendszere,
The contribution of Tamiflu to those events is unknown. 
A Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Always use 55 ml of water, whatever the dose you need. 
Mindig 55 ml vizet használjon, függetlenül attól, mekkora adagra van szüksége.
The majority of these ARs were reported on a single occasion on either the first or second treatment day and resolved spontaneously within 1-2 days. 
Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszüntek.
* This table is not intended to contain all possible weights for this population. 
*A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Shake the bottle well for 15 seconds. 
Rázza az üveget alaposan 15 másodpercig.
The use of antivirals for the treatment and prevention of influenza should be determined on the basis of official recommendations. 
A vírus ellenes szerek használatát az influenza kezelésére és megelőzésére a hivatalos ajánlások alapján kell eldönteni.
Imprints are blue. 
A jelölőfesték kék színű.
You may drink and eat something after taking the medicine. 
A gyógyszer bevétele után ehet vagy ihat valamit.
Your pharmacist may have prepared the medicine for you when you collected your prescription. 
Lehet, hogy a gyógyszerész elkészíti Önnek a gyógyszert, mikor kiváltja azt.
• Confusion, abnormal behaviour 
• zavartság, szokatlan viselkedés,
To make a smaller single dose, you need: 
Egy egyszeri kisebb adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
The clinical significance of this finding is not clear, as the study had limited power. 
Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű,a vizsgálat korlátozott statisztikai ereje miatt.
Make sure the medicine is swallowed. 
Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer lenyelésre került.
• if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation 
• ha súlyos egészségügyi problémája van, amely azonnali orvosi ellátást igényel,
It is usually convenient to take one dose in the morning and one in the evening. 
Célszerű általában egy adagot reggel és egy adagot este bevenni.
In the pooled treatment study population, which included both influenza-positive and -negative subjects (ITT), primary efficacy was reduced proportionally to the number of influenza-negative individuals. 
Az összesített kezelt vizsgálati populációban, mely magába foglalta mind az influenza-pozitív, mind a negatív egyéneket (ITT), a primer hatékonyság az influenza-negatív egyének számával arányosan csökkent.
Use the appropriate size capsule instead. 
Helyette használja a megfelelő erősségű kapszulát.
You will need to do this every time you need a dose. 
Ezt minden alkalommal meg kell tennie, valahányszor egy adagra szüksége van.
The pharmacy preparation should be preferred to home preparation. 
A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.
The protection against influenza lasts only as long as Tamiflu is administered. 
Az influenza elleni védelem csak addig tart, amíg a Tamiflu-t adagolják.
The MAH shall agree the communication plan for the DHPC letter with the National Competent Authority in the Member States where the letter will be distributed. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Renal clearance (18.8 l/h) exceeds glomerular filtration rate (7.5 l/h) indicating that tubular secretion occurs in addition to glomerular filtration. 
A renális clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Date of last renewal: 22 May 2012 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 22.
Renal elimination 
Renális elimináció
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH02 
Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, neuraminidase inhibitorok ATC kód: J05A H02
Adults, adolescents and infants and children 1 year of age or older who are unable to swallow intact capsules 
Felnőttek, serdülők és csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek, akik nem tudják lenyelni az egész kapszulát
• if you notice changes in behaviour or mood (neuropsychiatric events), especially in children and adolescents). 
• ha a viselkedésében vagy a hangulatában (neuropszichiátriai események) változást észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
In addition, there is evidence from observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population. 
Ezenkívül obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják ebben a betegcsoportban.
In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of Tamiflu. 
A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek a Tamiflu-kezelés megszakításához.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Az öröklött fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Open a second capsule for a 60 mg dose. 
Nyisson ki egy másik kapszulát a 60 mg-os adaghoz.
Sodium dihydrogen citrate (E331[a]) 
Nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a])
• Two small bowls (use separate pairs of bowls for each child) 
• Kettő kis méretű tálka (minden gyermek esetén külön 2-2 db tálkát kell használni)
Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000 
Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
• if you have chronic heart disease or respiratory disease. 
• ha krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri megbetegedésben szenved.
Treatment and prevention of influenza in children: 
Az influenza kezelése és prevenciója gyermekek esetében:
Therefore, dose adjustments are not recommended for pregnant women in the treatment or prophylaxis of influenza (see section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation). 
Következésképpen adagmódosítás nem javasolt terhes nők influenza kezelése vagy megelőzése esetén (lásd 4.6 pont, Termékenység, terhesség és szoptatás).
Triplex blister pack (PVC/PE/PVDC, sealed with aluminium foil). 
Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
The median duration of illness in influenza B infected subjects did not differ significantly between the treatment groups in individual studies. 
A betegség medián időtartama az influenza B­vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community. 
A Tamiflu-t csak akkor szabad az influenza kezelésére és prevenciójára alkalmazni, ha megbízható epidemiológiai adatok igazolják, hogy influenza vírus terjed a közösségben.
Outside epidemic periods, flu-like symptoms are usually caused by a different type of illness. 
A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú betegség okozza.
These cases include fatal fulminant hepatitis/hepatic failure. 
Ezek között előfordul fatális kimentelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
For treating flu, take two doses daily. 
Influenza kezelésére naponta két adagot fog szedni.
Treatment of influenza B infection: Overall, 15 % of the influenza-positive population were infected by influenza B, proportions ranging from 1 to 33 % in individual studies. 
Az influenza B fertőzés kezelése: az influenza-pozitív populációban összesen 15%­nak volt influenza B fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
Viral neuraminidase enzyme activity is important both for viral entry into uninfected cells and for the release of recently formed virus particles from infected cells, and for the further spread of infectious virus in the body. 
A vírus neuraminidáz enzim szükséges mind a vírus nem-fertőzött sejtbe történő behatolásához, mind az újonnan keletkezett vírus részecskék fertőzött sejtekből történő kiszabadulásához és a fertőző vírus további terjedéséhez a szervezetben.
But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back. 
Azonban, ha a Tamiflu-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
These reactions were seen at doses of 657 mg/kg and higher. 
Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
However, in one observational study, while the overall malformation risk was not increased, the results for major congenital heart defects diagnosed within 12 months of birth were not conclusive. 
Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockáza összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Peritoneal dialysis patients* 
Peritoneális dializisben részesült betegek*
Tamiflu will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor. 
A Tamiflu nem változtatja meg az influenza-elleni védőoltás hatásosságát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa felírja Önnek mindkettőt.
These medicines prevent the flu virus from spreading inside the body. 
Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus szétterjedését a szervezetben.
For example: If a 6-month-old weighs 8 kg, the dose is 8 kg x 3mg per kg = 24 mg 
Például: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
When side effects were reported, they were similar to those from normal doses, as listed in section 4. 
Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
• if the influenza symptoms get worse or the fever continues Tell your doctor as soon as possible. 
• ha az influenza tünetei rosszabbodnak, vagy a láz tovább tart,
You will not need to prepare it again unless you start a new bottle. 
Hacsak nem kezd egy új üveget, a szuszpenzió ismételt elkészítésére nincs szükség.
Exposure to the pro-drug is less than 5 % relative to the active metabolite. 
Az előanyag vérszintje kisebb mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Since 2007 naturally occurring resistance associated with the H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has been sporadically detected. 
2007 óta a szezonális H1N1 törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
- The appropriate use of Tamiflu for prevention of influenza should be determined on a case by case basis by the circumstances and the population requiring protection. 
- A Tamiflu influenza prevencióra történő alkalmazásakor az eseteket egyénileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Multiple-dose pharmacokinetics were studied in a small number of children enrolled in a clinical efficacy study. 
A többször adott adagok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
In exceptional situations (e.g. in case of a mismatch between the circulating and vaccine virus strains, and a pandemic situation) seasonal prevention could be considered in individuals one year of age or older. 
Kivételes esetben (pl. ha a vakcina vírus törzsei és a cirkuláló vírus nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
During treatment with Tamiflu, tell a doctor immediately: 
A Tamiflu-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Information for the user 
Információ a felhasználó számára
Stop taking Tamiflu and contact a doctor or pharmacist immediately. 
Hagyja abba a Tamiflu szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
The active metabolite is a selective inhibitor of influenza virus neuraminidase enzymes, which are glycoproteins found on the virion surface. 
Az aktív metabolit az influenza vírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.