natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK, VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX; ATC code: B02BD04 
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, IX-es véralvadási faktor; ATC kód: B02BD04
The effect of BeneFIX on fertility has not been established. 
A BeneFIX termékenységre gyakorolt hatását nem állapították meg.
Do not stop taking BeneFIX without consulting your doctor. 
Ne hagyja abba a BeneFIX alkalmazását anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
Repeat every 24 hours. 
24 óránként.
Adults 18 to 60 
Felnőttek 18-tól 60-ig
Mean  SD Pharmacokinetic Parameters Based on Individual Bayes Estimates from Population Pharmacokinetic Analysis 
A farmakokinetikai paraméterek átlagértékei  SD egyéni Bayes-becslések szerint a populáció farmakokinetikai analízise alapján
Cmax (IU/dL) AUC∞ (IU∙hr/dL) t1/2 (hr) 
Cmax (NE/dl) AUC∞ (NE∙h/dl) t1/2 (h)
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
Ilyen esetekben javasolt a specializált haemophilia-centrumokkal való kapcsolatfelvétel.
The contents of the pack are: 
A csomagolás a következőket tartalmazza:
Superior vena cava syndrome i, 
Felső vena cava szindróma i,
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted BeneFIX immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Elképzelhető, hogy a kupakot vissza kell tenni (amennyiben a BeneFIX nem kerül azonnal feloldásra), ezért tegye félre a tetejére állítva.
Administration (Intravenous Injection): 
Beadás (intravénás injekció):
Inadequate therapeutic response* 
Nem kielégítő terápiás válasz*
Clinical studies of BeneFIX did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. 
A BeneFIX klinikai vizsgálataiban még nem vett részt elegendő 65 éves és ennél idősebb alany ahhoz, hogy meg lehessen határozni, másképpen reagálnak-e, mint a fiatalabb vizsgálati alanyok.
BeneFIX can cause harm to an unborn baby when given to pregnant women. 
Nem ismert, hogy a BeneFIX károsítja-e a meg nem született gyermeket, ha terhes nőknél alkalmazzák.
Month 6 n = 23 Mean ± SD 
hónap, n = 23 Átlag ± SD
Your doctor may advise you to stop treatment with BeneFIX if you are breast-feeding or become pregnant. 
Orvosa javasolhatja a BeneFIX-szel való kezelés beszüntetését, ha Ön szoptat vagy teherbe esett.
Therefore, if you experience allergic reactions such as those described above, you should be tested for the presence of an inhibitor. 
Ezért, ha Önnél olyan allergiás reakció lép fel, mint amilyenek fent leírásra kerültek, akkor Önnél vizsgálni kell az inhibitor jelenlétét.
The solution should appear clear and colourless. 
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Administration by continuous infusion has not been approved and is not recommended (see also sections 4.4 and 6.6). 
A folyamatos infúzióban történő beadás nem megalapozott, ezért nem javasolt (lásd még 4.4 és 6.6 pont).
Slowly draw back all the solution into the syringe. 
Lassan szívja vissza a fecskendőbe az összes oldatot.
The treatment required depends on the nature and severity of side-effects (see also “Warnings and precautions”). 
A szükséges kezelés formája a mellékhatások természetétől és súlyosságától függ (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia. 
A kezelést a haemophilia kezelésében jártas orvos felügyeletével kell végezni.
- Allergic reactions are possible. 
Allergiás reakcióelőfordulhat.
1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spain 
A-1, Km. 23. Desvio Algete, Km. 1, 28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid Spanyolország
No MedDRA 17.1 PT was retrieved. 
Nincs MedDRA 17.1 szerinti preferált megnevezés.
Infants and children had higher clearance, larger volume of distribution, shorter half-life and lower recovery than adolescents and adults. 
Csecsemőknél és gyermekeknél nagyobb a clearence, nagyobb az eloszlási térfogat, rövidebb a felezési idő és rövidebb a normalizálódás, mint serdülőknél és felnőtteknél.
Please contact your doctor immediately if you inject more BeneFIX than your doctor recommends. 
Azonnal keresse fel orvosát, ha több BeneFIX-et adott be, mint amennyit az orvosa előírt.
Frequency of doses (hours)/Duration of Therapy (days) 
Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés tartama (nap)
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should only take BeneFIX upon specific instructions from your doctor. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak orvosa kifejezett utasítására alkalmazza a BeneFIX-et.
In most of the cases, an infusion rate of up to 4 mL per minute has been used. 
Az esetek többségében a percenként 4 ml-t nem meghaladó infúziós sebességet használtak.
The product contains traces of hamster proteins. 
A készítmény nyomokban tartalmaz hörcsögből származó fehérjéket.
This patient was able to continue treatment with BeneFIX with no anamnestic rise in inhibitor or anaphylaxis (see section 4.4). 
Ennél a betegnél folytatható volt a BeneFIX-szel történő kezelés anélkül, hogy anamnesticusan növekedett volna az inhibitor szint vagy az anaphylaxia (lásd 4.4 pont).
METHOD OF ADMINISTRATION Use the entire contents. 
Teljes egészében használja fel a tartalmát.
However, the half-life of the product (see section 5.2) and the limited pharmacokinetic study data for the once-weekly regimen do not allow recommending this regimen in general for long-term prophylaxis in severe haemophilia B patients. 
Azonban a készítmény felezési ideje (lásd 5.2 pont) és a hetente egyszeri alkalmazást előíró adagolási rendről rendelkezésre álló farmakokinetikai vizsgálati adatok korlátozott mértéke általánosságban nem teszik lehetővé ennek az adagolási rendnek az ajánlását a súlyos haemophilia B-ben szenvedő betegek hosszú távú profilaktikus kezelésére.
The product may contain traces of hamster proteins (see Do not take BeneFIX). 
A készítmény nyomokban tartalmazhat hörcsögből származó fehérjéket (lásd Ne alkalmazza a BeneFIX-et).
To minimize the possibility of agglutination, it is important to limit the amount of blood entering the tubing. 
Az agglutináció lehetőségének minimalizálása érdekében fontos, hogy minél kevesebb vér kerüljön a szerelékbe.
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dL) 
Infúzió 8-24 óránként, az adekvát sebgyógyulásig, majd további kezelés legalább további 7 napig, hogy a IX-es faktor aktivitási szint 30-60% (NE/dl) között legyen.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Ezért az allergiás reakciót mutató betegeknél meg kell vizsgálni az inhibitor jelenlétét.
Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap should be carefully replaced. 
Megjegyzés: Ha az oldat nem azonnali felhasználásra készült, a fecskendő kupakját gondosan vissza kell tenni.
The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects < 6 years of age. 
A terminális fázis a < 6 éves gyermekgyógyászati betegek 24 óra utáni adatainak hiánya miatt nem volt egyértelműen lefedve.
This dose and duration will depend upon your individual needs for replacement factor IX therapy and how quickly your body uses up factor IX, which will be checked regularly. 
Ez az adag és az alkalmazás időtartama az Ön egyéni IX-es faktor igényétől és attól függ, hogy szervezete milyen gyorsan használja fel a IX-es faktort, amit rendszeres időközönként ellenőrizni fognak.
The safety and efficacy of BeneFIX administration by continuous infusion have not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
A BeneFIX folyamatos infúzióban történő beadásának biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg (lásd még 4.2 és 4.8 pont).
FIX consumption for routine prophylaxis in 22 evaluable patients was 4607 ( 1849) IU/kg per year and 378 ( 152) IU/kg per month. 
A FIX-felhasználás rutin profilaxis esetében 22 értékelt betegnél 4607 (± 1849) NE/kg/év és 378 (± 152) NE/kg/hónap volt.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
A thrombin ezután a fibrinogént fibrinné alakítja, és létrejön a véralvadék.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
A testtömegen alapuló adagolás módosításra szorulhat alacsony testtömegű, illetve túlsúlyos betegek esetében.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable. 
Különösen nagy műtéti beavatkozások esetén nélkülözhetetlen a szubsztitúciós kezelés pontos monitorozása a koagulációs paraméterek (IX-es faktor plazma aktivitása) alapján.
Your doctor may want to monitor you for inhibitor development (see “Warnings and precautions”). 
Lehet, hogy orvosa az inhibitorok kialakulását ellenőrizni szeretné Önnél (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- If you suffer from liver or heart disease or if you have recently had surgery, there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Ha máj- vagy szívbetegsége van, vagy ha a közelmúltban sebészi beavatkozáson esett át, úgy a véralvadási természetű szövődményeknek nagyobb a veszélye.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
Ennek különösen akkor lehet jelentősége, ha időközben laboratóriumot váltanak és/vagy másik reagens használatára térnek át.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Ilyen inhibitorok jelenléte elégtelen klinikai válasz formájában mutatkozhat meg.
Lift the package away from the adapter and discard the package. 
Emelje le a csomagolást a feltétről és semmisítse meg a csomagolást.
Repeat infusion every 24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Infúzió 24 óránként, 3-4 napig, vagy tovább, amíg a fájdalom vagy az akut funkciókárosodás megszűnik.
Factor IX level required (%) or (IU/dL) 
A szükséges IX-es faktorszint (%), vagy (NE/dl)
Although BeneFIX contains only factor IX, the risk of thrombosis and disseminated intravascular coagulation (DIC) should be recognised. 
Jóllehet a BeneFIX csak IX-es faktort tartalmaz, figyelemmel kell lenni a thrombosis és a disseminált intravascularis coagulatio (DIC) veszélyére.
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) 
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
• Vision impairment (including blurred vision, appearance of spots/lights) 
• Látáskárosodás (beleértve a homályos látást, valamint foltok/fények megjelenését a látótérben)
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
Azoknál a betegeknél, akiknél már eleve cardiovascularis rizikótényezők állnak fenn, a FIX-szel végzett szubsztitúciós kezelés fokozhatja a cardiovascularis kockázatot.
Dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of bleeding, and on the patient's clinical condition. 
Az adag és a szubsztitúciós kezelés tartama a IX-es faktor hiányának mértékétől, a vérzés helyétől és kiterjedésétől, valamint a beteg klinikai állapotától függ.
Hypersensitivity/allergic reactions 
Túlérzékenységi/allergiás reakciók
The safety and efficacy of using BeneFIX for immune tolerance induction has not been established. 
A BeneFIX immuntolerancia inductióra való használatának biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
Néhány esetben, különösen fiatalabb betegek esetében, gyakoribb adagolásra vagy nagyobb dózisokra lehet szükség.
Note: If you use more than one vial of BeneFIX per infusion, each vial should be reconstituted as per the previous instructions. 
Megjegyzés: Amennyiben infúziónként több, mint egy injekciós üveg BeneFIX-et használ, minden egyes injekciós üveget fel kell oldani az előzőekben foglalt utasítások szerint.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ha túlérzékenység tünetei jelentkeznek, a betegeknek tanácsolni kell, hogy azonnal függesszék fel a gyógyszer alkalmazását, és lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Szubsztitúciós kezelés révén növekszik a IX-es faktor plazmaszintje, s ezáltal lehetővé válik a faktorhiány átmeneti korrekciója, és a vérzéshajlam csökkentése.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs (see also section 5.1). 
Nincs elég adat, melynek alapján a PUP betegekben fennálló inhibitor incidenciára vonatkozóan információt lehetne nyerni (lásd még 5.1 pont).
In each of these situations, the benefit of treatment with BeneFIX should be weighed against the risk of these complications. 
Ilyenkor mindig gondosan mérlegelni kell a BeneFIX-szel történő kezelés előnyeit a fenti lehetséges szövődmények kockázatával szemben.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box and vial label. 
A dobozon és az injekciós üveg címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4). 
Egyes esetekben az ilyen reakciók súlyos anaphylaxiává progrediáltak, és a IX-es faktor inhibitor kialakulásával szoros időbeni összefüggésben jelentek meg (lásd 4.4 pont is).
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity levels (in % of normal or in IU/dL) in the corresponding period. 
Az alábbi vérzéses események esetén a IX-es faktor aktivitás szintje az adott időszakban nem eshet a megadott plazma aktivitási szint alá (a normális érték százalékában vagy NE/dl-ben).
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Nagyon ritkán megfigyelték a hörcsögfehérje elleni antitestek kifejlődését, ehhez társuló túlérzékenységi reakciókkal együtt.
BeneFIX has no influence on the ability to drive or use machines. 
A BeneFIX nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
It is strongly recommended that every time BeneFIX is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Kimondottan javasolt, hogy a BeneFIX minden beadásakor jegyezzék fel a készítmény nevét és a gyártási tétel számát a beteg orvosi dokumentációjába annak érdekében, hogy nyilvántartsák a beteg és a gyógyszer adott tétele közötti kapcsolatot.
If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX see sections 4.2 and 4.4. 
Ha bármilyen olyan gyanított túlérzékenységi reakció jelentkezik, amely feltételezhetően a BeneFIX alkalmazásával áll összefüggésben, lásd 4.2 és 4.4 pont.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis. 
Egyes esetekben az ilyen reakciók súlyos anafilaxiává fejlődtek.
The frequencies are based on all causality treatment emergent adverse events in pooled clinical trials with 224 subjects. 
A gyakoriságok a kezelés során bármely okból előforduló mellékhatásokon alapulnak, 224 alany összesített klinikai vizsgálati adatai alapján.
BeneFIX, when reconstituted, contains polysorbate-80, which is known to increase the rate of di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) extraction from polyvinyl chloride (PVC). 
Az elkészítés után a BeneFIX poliszorbát 80-at tartalmaz, ami ismerten növeli a di-(2-etilhexil)ftalát (DEHP) extrakcióját a polivinilkloridból (PVC).
• Hypersensitivity/allergic reactions 
• Túlérzékenységi/allergiás reakciók
If any suspected hypersensitivity reaction takes place that is thought to be related to the administration of BeneFIX, the rate of infusion should be decreased or the infusion stopped (see sections 4.4 and 4.8). 
Ha bármilyen olyan gyanított túlérzékenységi reakció jelentkezik, amely feltételezhetően a BeneFIX alkalmazásával áll összefüggésben, az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy fel kell függeszteni az infúzió adását (lásd 4.4 és 4.8 pont).
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
A beadandó mennyiséget és az adagolás gyakoriságát mindig egyénileg, a klinikai hatásosság alapján kell meghatározni.
Therefore, close monitoring of factor IX plasma activity (which measures the ability of your blood to form clots) has to be performed to adjust doses as appropriate. 
Ezért a plazma IX-es faktor aktivitásának szoros ellenőrzése (amely a vérének a véralvadási képességét méri) szükséges az adagolás megfelelő beállításához.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level. 
A beadás sebességét a beteg komfortérzése kell, hogy meghatározza.
The calculation of the required dose of BeneFIX can be based on the finding that one unit of factor IX activity per kg body weight is expected to increase the circulating level of factor IX, an average of 0.8 IU/dL (range from 0.4 to 1.4 IU/dL) in patients  12 years (further information in section 5.2). 
A BeneFIX szükséges adagja az alapján számítható ki, hogy testtömeg-kilogrammonként egy egységnyi IX-es faktor aktivitás a keringő IX-es faktor szintet  12 éves betegeknél várhatóan átlagosan 0,8 NE/dl-rel (0,4-1,4 NE/dl-rel) emeli (további információkat lásd az 5.2 pontban).
- If you are allergic to hamster proteins. 
ha allergiás a hörcsögfehérjékre.
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis. 
A hatásossági analízis a 3090A1-301-WW vizsgálatban 22, értékelhető gyermekgyógyászati beteg alapján történt, akik profilaxis szerinti adagolásra voltak beállítva, beleértve 4, szükség szerinti kezelésben részesült beteget, akiket hamarosan átállítottak profilaxis szerinti adagolásra.
If such inhibitors occur, a sign may be an increase in the amount of BeneFIX typically required to treat a bleed and or continued bleeding after treatment. 
Ilyen inhibitorok előfordulásának jele lehet, hogy a vérzés kezeléséhez normális esetben szükséges BeneFIX mennyiség megnő és/vagy a kezelést követően folytatódik a vérzés.
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration. 
Az elkészített oldatot a beadás előtt szobahőmérsékleten lehet tárolni.
The only documented serious adverse event related with BeneFIX was reported from the only included PUP, who experienced hypersensitivity and inhibitor development. 
Egyetlen dokumentált, BeneFIX-szel összefüggő súlyos nemkívánatos eseményt jelentettek a vizsgálatban részt vevő, egyedüli PUP betegnél, akinél túlérzékenység és inhibitor kialakulása jelentkezett.
If bleeding is not controlled with the recommended dose, contact your doctor. 
Ha a javasolt adag nem szünteti meg a vérzést, forduljon orvosához.
Infants 
Gyermekek
• Thrombotic events (abnormal blood clots) 
• Trombotikus események (rendellenes vérrögök)
The reconstituted product does not contain a preservative and should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution. 
Az elkészített oldat nem tartalmaz tartósítószert és azonnal, de legkésőbb a feloldást követő 3 órán belül fel kell használni.
As with any patient receiving BeneFIX, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Mint minden BeneFIX-et kapó betegnél, az adagolást az idős betegeknél is egyénileg kell meghatározni.
The table lists adverse reactions reported in the clinical trials of previously treated patients and identified in postmarketing use. 
A táblázatban a korábban már kezelt betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatokból származó, valamint a forgalomba hozatal utáni használat során azonosított mellékhatások szerepelnek.
Patients known to have major deletion mutations of the factor IX gene should be observed closely for signs and symptoms of acute hypersensitivity reactions, particularly during the early phases of initial exposure to product. 
Azon betegeknél, akikről ismeretes, hogy IX-es faktor génjükben jelentős deléciós mutációk vannak, gondosan figyelni kell az akut túlérzékenységi reakció jeleit és tüneteit, főként a termék első alkalmazását követő korai fázisban.
Do not freeze in order to prevent damage to the pre-filled syringe. 
Az előretöltött fecskendő károsodásának elkerülése érdekében nem fagyasztható!
In a randomized, cross-over pharmacokinetic study, BeneFIX reconstituted in 0.234% sodium chloride diluent was shown to be pharmacokinetically equivalent to the previously marketed BeneFIX (reconstituted with sterile water) in 24 previously treated patients (≥12 years) at a dose of 75 IU/kg. 
Egy randomizált, keresztezett elrendezésű farmakokinetikai vizsgálatban a BeneFIX 0,234%-os nátrium-klorid hígítószerben elkészített oldatáról bebizonyosodott, hogy farmakokinetikai szempontból egyenértékű a korábban már forgalmazott BeneFIX-szel (amelyet steril vízzel készítettek el) 24, korábban már kezelt (≥12 éves) betegnél, 75 NE/kg-os adagolás mellett.
BeneFIX should be injected intravenously over several minutes. 
A BeneFIX-et vénába kell beinjekciózni néhány perc alatt.
Lot See front label (Lot, Exp.) 
Lásd az előoldali címkét (Gy. sz., Felh.)
Inadequate factor IX recovery p, 
A IX-es faktorszint nem kielégítő normalizálódása p,
No side effects have been reported in association with this observation. 
Ezzel a megfigyeléssel kapcsolatban nem jelentettek mellékhatást.
Mean dosage ( standard deviation) for prophylaxis was 63.7 ( 19.1) IU/kg at intervals of 3 to 7 days. 
Az átlagos adagolás (± standard deviáció) profilaxis céljára 63,7 (± 19,1) NE/kg, 3-7 napos időközönként.
In case of severe allergic reactions, alternative therapy should be considered. 
Súlyos allergiás reakció esetén más terápiás eljárás alkalmazását kell mérlegelni.
In two open-label studies BeneFIX was found to be safely administered at 100 IU/kg once-weekly. 
Két nyílt elrendezésű vizsgálatban a BeneFIX-ről azt mutatták ki, hogy a hetente egyszeri 100 NE/kg dózis mellett biztonságos volt az alkalmazása.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available. 
Mivel a haemophilia B nőkben csak ritkán fordul elő, a IX-es faktor terhességben, és szoptatás alatti alkalmazásával nincs tapasztalat.
Known allergic reaction to hamster proteins. 
Hörcsögből származó fehérjékkel szembeni ismert allergiás reakció.
Nonacog alfa is a purified protein that has 415 amino acids in a single chain. 
Az alfa-nonakog egy 415 aminosavat tartalmazó egyláncú tisztított fehérje.
• Development of neutralising antibodies (inhibitors) 
• Semlegesítő ellenanyag molekulák (inhibitorok) kialakulása
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Nem érkezett jelentés humán IX-es koagulációs faktor (rDNS) készítmény és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásról.
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Kezelőorvosa módosíthatja az infúzió javasolt sebességét, hogy ne legyen olyan kellemetlen Önnek az infúzió beadása.