natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Depending on your dose, some or all of the content of the YERVOY vial may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection before use. 
Az Ön adagjától függően az alkalmazás előtt a YERVOY injekciós üveg teljes tartalmát vagy annak egy részét felhígíthatják 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval.
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
2. és 3. fokozatú szérum kreatininszint-emelkedés esetén a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását fel kell függeszteni, és 0,5-1 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid adását kell kezdeni.
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued. 
Ha a kortikoszteroidok elkezdése ellenére a tünetek súlyosbodnak vagy nem javulnak, akkor a kortikoszteroid dózisát 2-4 mg/kg/nap metilprednizolon-ekvivalensre kell emelni, és a nivolumabbal kombinált ipilimumab alkalmazását végleg abba kell hagyni.
In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547). 
A 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumabbal kezelt RCC-ban szenvedő betegeknél a nephritis vagy a veseműködési zavar előfordulási gyakorisága 8,8% (48/547) volt.
In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448). 
Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegeknél melanomában a bőrkiütés előfordulási gyakorisága 65,0% (291/448) volt.
In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547). 
A 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumabbal kezelt RCC-ban szenvedő betegeknél a pajzsmirigybetegségek előfordulási gyakorisága 27,2% (149/547) volt.
In patients treated with ipilimumab 1 mg/kg in combination with nivolumab 3 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547). 
A 3 mg/kg nivolumabbal kombinált 1 mg/kg ipilimumabbal kezelt RCC-ban szenvedő betegeknél a bőrkiütés előfordulási gyakorisága 48,8% (267/547) volt.
Immune system disorders Uncommon hypersensitivity Very rare anaphylactic reaction Endocrine disorders Common hypopituitarism (including hypophysitis)c, hypothyroidismc Uncommon adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism 
Nagyon ritka anaphylaxiás reakció Endokrin betegségek és tünetek Gyakori hypopituitarismus (beleértve a hypophysisitist is)c, hypothyreosisc
Drug-related AEs, n (%) 
Készítménnyel összefüggő AE-k, n (%)
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued. 
Ha a kortikoszteroidok elkezdése ellenére a tünetek súlyosbodnak vagy nem javulnak, akkor a kortikoszteroid dózisát 1-2 mg/kg/nap metilprednizolon-ekvivalensre kell emelni, és a nivolumabbal kombinált ipilimumab alkalmazását végleg abba kell hagyni.
Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6). 
A megjelenésig eltelt medián időtartam 1,2 hónap volt (tartomány: 0,0-22,6).
If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection. 
Adott esetben hígítsa fel a szükséges térfogatú 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval.
In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448). 
Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegeknél melanomában a nephritis vagy a veseműködési zavar előfordulási gyakorisága 5,1% (23/448) volt.
Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) diarrhoea or colitis (see section 4.2), and systemic high-dose intravenous corticosteroid therapy should be initiated immediately. 
fokozatú) hasmenésük vagy colitisük van (lásd 4.2 pont), és azonnal szisztémás nagy dózisú intravénás kortikoszteroid-kezelést kell kezdeni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT YERVOY 5 mg/ml sterile concentrate 
YERVOY 5 mg/ml steril koncentrátum Ipilimumab
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively. 
2., 3. és 4. fokozatú eseteket a betegek sorrendben 4,7%-ánál (21/448), 1,1%-ánál (5/448) és 0,2%-ánál (1/448) jelentettek.
In patients treated with ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448). 
Az 1 mg/kg nivolumabbal kombinált 3 mg/kg ipilimumabbal kezelt betegeknél melanomában a pajzsmirigybetegségek előfordulási gyakorisága 25,2% (113/448) volt.
The estimated 1-year, 2-year and 3-year survival rates for chemotherapy-naive patients (N= 78) pooled across Phase 2 and 3 clinical trials were 54.1% (95% CI: 42.5 - 65.6), 31.6% (95% CI: 20.7 - 42.9) and 23.7% (95% CI: 14.3 - 34.4) respectively. 
A becsült egyéves túlélés 54,1% (95%-os CI: [42,5; 65,6]), a kétéves túlélés 31,6% (95%-os CI: [20,7; 42,9]), a hároméves túlélés pedig 23,7% (95%-os CI: [14,3; 34,4]) volt a fázis II és III klinikai vizsgálatokban résztvevő összes, kemoterápiában még nem részesült betegnél (N = 78).
PFS rate at 12 months and 95% CI: 42% (36, 47) - - -- - - Ipilimumab (events: 245/315), median and 95% CI: 2.89 (2.79, 3.42). 
Progressziómentes túlélés aránya a 12. hónapban, 95% -os CI: 42% (36; 47) - - -- - - Ipilimumab (események: 245/315), medián és 95%-os CI: 2,89 (2,79; 3,42). Progressziómentes túlélés aránya a 12. hónapban, 95% -os CI: 18% (14; 23)
OS at 1 year % (95% CI) OS at 2 years % (95% CI) 
OS a 2. évben % (95%-os CI)
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.55 (0.45, 0.69); p-value: <0.0001 Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (95% CI): 0.65 (0.53, 0.80); p-value: <0.0001 
Nivolumab vs. ipilimumab (elsődleges elemzés) - relatív hazárd (95%-os CI): 0,65 (0,53; 0,80); p-érték: < 0,0001 Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab (leíró elemzés) - relatív hazárd (95%-os CI): 0,85 (0,68; 1,07)
Uncommon uveitis 
YERVOY infúzió
Patients without liver metastasis who had a baseline AST > 2.5 x ULN, patients with liver metastasis who had a baseline AST > 5 x ULN, and patients with a baseline total bilirubin ≥ 3 x ULN were also excluded. 
Azokat a betegeket, akiknek nem volt májmetasztázisuk, és a kiindulási SGOT-értékük nagyobb volt, mint a normálérték felső határának 2,5-szerese, azokat, akiknek májmetasztázisuk volt, és a kiindulási SGOT-értékük nagyobb volt, mint a normálérték felső határának 5-szöröse, és azokat a betegeket, akiknek a vizsgálat megkezdésekor az összbilirubinszintje a normálérték felső határának legalább a 3-szorosa volt, szintén kizárták.
n ipilimumab Median OS (95% CI) 
n ipilimumab Medián OS (95%-os CI)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) underactive thyroid gland (which can cause tiredness or weight gain), overactive thyroid gland (which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss) loss of appetite headache shortness of breath (dyspnoea) inflammation of the intestines (colitis), diarrhoea (watery, loose or soft stools), vomiting or feeling sick (nausea), stomach pain skin rash sometimes with blisters, itching pain in the muscles and bones (musculoskeletal pain), painful joints (arthralgia) feeling tired or weak, fever 
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) alulműködő pajzsmirigy, (ami fáradtságot és testtömeg növekedést okozhat,), fokozottan működő pajzsmirigy (ami gyors szívverést, verejtékezést és fogyást okozhat), étvágytalanság, fejfájás, légszomj (diszpnoé), a belek gyulladása (kolitisz), hasmenés (híg, laza vagy puha széklet), hányás, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, olykor hólyagokkal, viszketés, csont- és izomfájdalom (csont- és izomrendszeri fájdalom), ízületi fájdalom (artralgia) fáradtság vagy gyengeség, láz,
Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08) 
Nivolumab+ipilimumab (események: 63/155), medián és 95%-os CI: nem értelmezhető (39,06; nem értelmezhető) ──Δ─── Nivolumab (események: 71/171), medián és 95%-os CI: nem értelmezhető (40,21; nem értelmezhető) Ipilimumab (események: 103/164), medián és 95%-os CI: 21,49 hónap (16,85; 29,08)
See section 4.4 for detailed management guidelines. 
A kezelésre vonatkozó részletes ajánlásokat lásd a 4.4 pontban.
Uncommon respiratory failure, acute respiratory distress syndromeb, lung infiltration, pulmonary oedema, pneumonitis, allergic rhinitis 
Nem gyakori légzési elégtelenség, akut respiratoricus distress szindrómab, pulmonalis infiltratio,
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common arthralgia, myalgia, musculoskeletal painf, muscle spasms Uncommon polymyalgia rheumatica, myositisd, arthritis, muscular weaknessd Rare polymyositisd Renal and urinary disorders Uncommon renal failureb, glomerulonephritisc, autoimmune nephritisd, renal tubular acidosis, haematuriad 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori veseelégtelenségb, glomerulonephritisc, autoimmun nephritisd, renalis tubularis acidosis, haematuriad
Ipilimumab is associated with serious immune-related neurological adverse reactions. 
Az ipilimumab súlyos immunrendszeri eredetű neurológiai mellékhatásokkal társul.
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - relatív hazárd: 0,59 (0,42; 0,82) Nivolumab vs. ipilimumab - relatív hazárd: 0,84 (0,61-1,16) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - relatív hazárd: 0,70 (0,49-0,99)
In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, the median time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2-5) skin adverse reactions was 3 weeks (range 0.9-16 weeks) from start of treatment. 
Az MDX010-20-vizsgálatban a 3 mg/kg ipilimumab monoterápiát kapott betegeknél a kezelés elkezdésétől a közepesen súlyos, súlyos vagy végzetes (25. fokozatú) cután mellékhatások megjelenéséig eltelt medián időtartam 3 hét volt (szélső értékek 0,9-16 hét).
For mild to moderate rash or mild pruritus that persists for 1 to 2 weeks and does not improve with topical corticosteroids, oral corticosteroid therapy should be initiated (e.g. prednisone 1 mg/kg once daily or equivalent). 
Egy - két hétig tartó, és lokális kortikoszteroidokra nem javuló enyhe - közepesen súlyos bőrkiütés vagy enyhe pruritus esetén per os kortikoszteroid-kezelést kell kezdeni (pl. naponta egyszer 1 mg/kg vagy azzal egyenértékű prednizon).
Severe hepatitis has been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8). 
A nivolumabbal kombinált ipilimumab-kezelés mellett súlyos hepatitist figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
- histiocytosis haematophagic. 
- hematofágiás hisztiocitózis.
triad of symptoms (meningism): neck stiffness, intolerance of bright light and headache, flu-like discomfort inflammation of the heart muscle, weakness of the heart muscle, fluid around the heart inflammation of the liver or the pancreas, nodules of inflammatory cells in various organs of your body infection within the abdomen painful skin lesions of the arms and legs and face (erythema nodosum) overactive pituitary gland decreased function of the parathyroid gland inflammation of the eye, eye muscle inflammation decreased hearing poor blood circulation which makes toes and fingers numb or pale damage to the tissues of the hands and feet resulting in redness, swelling and blisters 
hármas tünetegyüttes (agyhártyaizgalom, meningizmus): nyakmerevség, az erős fény kerülése és fejfájás, influenzaszerű tünetek, szívizomgyulladás, szívizomgyengeség, folyadékfelhalmozódás a szív körül, máj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, gyulladásos sejtekből álló csomók a test különböző szerveiben, hasüregi fertőzés, fájdalmas bőrelváltozások a karokon, a lábakon és az arcon (eritéma nodózum), fokozottan működő agyalapi mirigy, a mellékpajzsmirigy csökkent működése, a szem vizenyője, szemizomgyulladás, halláscsökkenés, vérkeringési zavar, amitől a kéz- és lábujjak zsibbadnak vagy elfehérednek, a kezek és lábak szöveteinek károsodása, ami azok vörösségét, duzzanatát és a bőr felhólyagosodását okozza.
When to withhold dose of YERVOY as monotherapy Withhold YERVOY dosea in patients with the following immune-related adverse reactions. 
A YERVOY dózisát azoknál a betegeknél kell elhalasztania akiknél az alábbi, immunrendszeri eredetű mellékhatások jelentkeznek.
Ipilimumab must be permanently discontinued in patients with severe (Grade 3 or 4) motor neuropathy regardless of causality (see section 4.2). 
fokozatú) motoros neuropathiájuk van, az ipilimumab adását az oki összefüggésre való tekintet nélkül végleg abba kell hagyni (lásd 4.2 pont).
In addition, iritis, haemolytic anaemia, amylase elevations, multi-organ failure, and pneumonitis have been reported in patients treated with ipilimumab 3 mg/kg + gp100 peptide vaccine in MDX010-20. 
Ezen kívül az MDX010-20-vizsgálatban 3 mg/kg ipilimumabbal + gp100 peptid vakcinával kezelt betegeknél iritisről, haemolyticus anaemiáról, amilázszint-emelkedésről, többszervi elégtelenségről és pneumonitisről számoltak be.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
A súlyos bőrkiütést 1-2 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid dózis adásával kell kezelni.
The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed. 
Az elsődleges összetett végpontok a progressziómentes túlélés és a teljes túlélés voltak.
Grade 3 or 4 elevation in AST, ALT, or total bilirubin 
Az SGOT-, SGPT- vagy az összbilirubinszint 3. vagy 4. fokozatú emelkedése
Each ml of concentrate contains 5 mg of ipilimumab. 
A koncentrátum 5 mg ipilimumabot tartalmaz milliliterenként.
ipilimumab Median OS (95% CI) 
ipilimumab Medián OS (95%-os CI)
Renal Cell Carcinoma 
Vesesejtes carcinoma
Common dermatitis, erythema, vitiligo, urticaria, eczemad, alopecia, night sweats, dry skin Uncommon toxic epidermal necrolysisb,c, leukocytoclastic vasculitis, skin exfoliation, hair colour changesd 
Nem gyakori toxicus epidermalis necrolysisb,c, leukocytoclasticus vasculitis, exfoliatio cutis, a hajszín változásaid
Uncommon mental status changes, depression, decreased libido Nervous system disorders 
Nem gyakori a mentális státusz megváltozása, depresszió, csökkent libido Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori perifériás szenzoros neuropathia, szédülés, fejfájás, lethargia
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8). 
A nivolumabbal kombinált ipilimumab mellett súlyos nephritist és veseműködési zavart figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
For Grade 3 or 4 pneumonitis, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
3. vagy 4. fokozatú pneumonitis esetén a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását végleg abba kell hagyni, és 2-4 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid adását kell kezdeni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 5 mg ipilimumab. 
YERVOY 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum 5 mg ipilimumabot tartalmaz milliliterenként.
Liver function tests (LFTs) and thyroid function tests should be evaluated at baseline and before each dose of YERVOY. 
A kezelés megkezdése és a YERVOY minden dózisa előtt májfunkciós vizsgálatokat és pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of ipilimumab or ipilimumab in combination with nivolumab (see section 4.8). 
Az ipilimumab vagy a nivolumabbal kombinált ipilimumab klinikai vizsgálataiban súlyos infúziós reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Upon improvement, ipilimumab in combination with nivolumab may be resumed after corticosteroid taper. 
A tünetek javulásakor a kortikoszteroid fokozatos leépítését követően a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását újra el lehet kezdeni.
Common (may affect up to 1 in 10 people) tumour pain underactive function of the thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain dehydration confusion damage to the nerves (causing pain, weakness and cramps), dizziness, headache, blurred vision, pain in the eye low blood pressure, temporary redness of the face and neck, feeling of intense heat with sweating and rapid heart beat shortness of breath (dyspnoea), cough bleeding in the stomach or intestine, inflammation of the intestines (colitis), constipation, heartburn, stomach pain abnormal function of the liver inflammation of the inner surface lining of a particular organ inflammation and redness of the skin, skin colour change in patches (vitiligo), hives (itchy, bumpy rash), hair loss or thinning, excessive sweating at night, dry skin pain in muscles and joints(arthralgia), muscle spasms shivering, lack of energy, oedema (swelling), pain flu-like illness weight loss 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) daganatos fájdalom, a pajzsmirigy csökkent működése, ami fáradtságot, testtömeg-növekedést okozhat, az agy alapján elhelyezkedő ú.n. agyalapi mirigy csökkent működése (hipopituitarizmus) vagy gyulladása (hipofizitisz), kiszáradás, zavartság, idegkárosodás (ami fájdalmat, gyengeséget és görcsöket okoz), szédülés, fejfájás, homályos látás, szemfájdalom, alacsony vérnyomás, az arc és a nyak átmeneti kivörösödése, kifejezett forróság érzése verejtékezéssel és gyors szívverés, légszomj (diszpnoé), köhögés, gyomor- vagy bélvérzés, a belek gyulladása (vastagbélgyulladás), székrekedés, gyomorégés, hasi fájdalom, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, egy adott szerv belső felszínét borító nyálkahártya gyulladása, a bőr gyulladása és kivörösödése, a bőr színének foltokban történő megváltozása (vitiligó), csalánkiütés (viszkető, kidudorodó bőrkiütés), hajhullás vagy a hajszálak elvékonyodása, erős éjszakai izzadás, száraz bőr, izom- és ízületi fájdalom (artralgia), izomgörcs, borzongás, energiahiány, vizenyő (duzzanat), fájdalom,
Thereafter, the recommended dose of nivolumab is 240 mg given every 2 weeks or 480 mg given every 4 weeks (single-agent phase). 
Ezt követően (egy hatóanyagos kezelési fázis) a nivolumab ajánlott adagja 240 mg minden 2. héten, vagy 480 mg minden 4. héten.
Laboratory abnormalities with ipilimumab in combination with nivolumab 
Laboratóriumi eltérések a nivolumabbal kombinált ipilimumab esetében
The recommended dose is 3 mg/kg ipilimumab in combination with 1 mg/kg nivolumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses. 
Az ajánlott adag 3 hetente, az első 4 dózis alkalmával 1 mg/kg nivolumab intravénásan beadva 3 mg/kg ipilimumabbal kombinációban.
The mean (percent coefficient of variation) ipilimumab Cmin achieved at steady-state with a 3 mg/kg induction regimen was 19.4 µg/ml 
A 3 mg/kg-os indukciós rezsim mellett a dinamikus egyensúlyi állapotban elért átlagos (variációs koefficiens százalék) ipilimumab Cmin 19,4 μg/ml (74,6%) volt.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
3. vagy 4. fokozatú transzamináz- vagy összbilirubinszint-emelkedés esetén a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását végleg abba kell hagyni, és 1-2 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid adását kell kezdeni.
To dilute the YERVOY concentrate, you can use either: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection 
A YERVOY koncentrátum hígításához az alábbiak egyikét alkalmazhatja: nátrium-klorid 9 mg/ml (0,9%-os) oldatos injekció vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekció.
Ipilimumab in combination with nivolumab must be permanently discontinued for life-threatening diabetes. 
Életveszélyes diabetes esetén a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását végleg abba kell hagyni.
Other moderate adverse reactionsc a 
Más, közepesen súlyos mellékhatásokc a
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) serious bacterial infection of the blood (sepsis, septic shock), inflammation around the brain or spinal cord, inflammation of the stomach and intestines, inflammation of bowel wall (causing fever, vomiting and stomach pain), urinary tract infection, infection of the respiratory tract a group of symptoms due to cancer in the body such as high blood levels of calcium and cholesterol, and low blood levels of sugar (paraneoplastic syndrome) allergic reaction decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), overactive function of the thyroid gland, which can cause rapid heart rate, sweating and weight loss, defect of the glands producing sex hormones decreased function of the adrenal glands caused by an underactive hypothalamus (part of the brain) a group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome). 
paraneopláziás - a daganatok jelenlétét kísérő - tünetegyüttes), allergiás reakció, a mellékvesék által termelt hormonok csökkent elválasztása (ezek a mirigyek a vesék felett helyezkednek el), a pajzsmirigy fokozott működése, ami szapora szívverést, verejtékezést és fogyást okozhat, a nemi hormonokat termelő mirigyek működészavara, csökkent mellékveseműködés, amit a hipotalamusz (az agy része) csökkent működése okoz, a daganat kezelése után jelentkező anyagcsereszövődmények, amelyeket a vér magas kálium és foszfátszintje, valamint a vér alacsony kalciumszintje jellemez (ún.
Table 5: Adverse reactions with ipilimumab in combination with nivolumab Ipilimumab 3 mg/kg in combination with nivolumab 1 mg/kg* 
5. táblázat: Mellékhatások a nivolumabbal kombinált ipilimumab esetében 1 mg/kg nivolumabbal kombinált
Grade 3 diarrhoea or colitis observed with ipilimumab in combination with nivolumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
A nivolumabbal kombinált ipilimumab alkalmazásakor megfigyelt 3. fokozatú hasmenés vagy colitis esetén végleg abba kell hagyni a kezelést, és 1-2 mg/kg/nap metilprednizolonnal egyenértékű kortikoszteroid adását kell kezdeni.
For symptomatic hypothyroidism, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed. 
Tüneteket okozó hypothyreosis esetén a nivolumabbal kombinált ipilimumab adását fel kell függeszteni, és szükség esetén pajzsmirigyhormon-pótlást kell kezdeni.
Flush the line with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 50 mg/ml (5%) glucose solution for injection at the end of the infusion. 
Az infúzió végén mossa át az infúziós szereléket 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval.
What YERVOY is and what it is used for 
Milyen a YERVOY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Median Months (95% CI) 
Medián Hónapok (95%-os
When to permanently discontinue YERVOY as monotherapy 
Mikor kell végleg abbahagyni a monoterápiában adott YERVOY alkalmazását