natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate. 
A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz.
2, medication residue Not known: chest pain 
2, alopecia bőrfeszülés Nem ismert: arc oedema
2, sinusitis 
2, pharyngitis és sinusitis
If overdose with SIMBRINZA occurs treatment should be symptomatic and supportive. 
A SIMBRINZA túladagolásakor tüneti és támogató kezelést kell folytatni, a beteg légutait szabadon kell tartani.
1, visual acuity reduced 
1, csökkent látásélesség 2, fokozott könnytermelés
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline, 
vagy antibiotikumok - gombaellenes gyógyszerek - monoamin-oxidáz (MAO) gátlók vagy antidepresszánsok, ideértve az amitriptilint, nortriptilint,
1, conjunctival disorder (papillae) 
2, blepharitis corneális lerakódások (keratikus precipitátumok) conjunctivalis rendellenesség (papillák)
1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine. 
A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnek felel meg.
Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you. 
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage). 
A brinzolamid szisztémás alkalmazást követően (orális szondán át) patkányokban és nyulakban nem bizonyult teratogénnek.
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient 
Statisztikai modellből származtatott legkisebb négyzetek módszere, amely figyelembe veszi a vizsgálóhelyet, a szembelnyomás réteg reggel 9 órás alapértékét, és a betegek korreláló szembelnyomás méréseit.
, heart rate irregular 
, szabálytalan szívritmus bradycardia
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4). 
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek A SIMBRINZA-t beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported. 
Gyermekeknél a SIMBRINZA brimonidin összetevőjének véletlen lenyelését követően súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Brimonidine administered orally is excreted in breast milk. 
Orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe.
What you need to know before you use SIMBRINZA 
Tudnivalók a SIMBRINZA alkalmazása előtt
Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites. 
30%), főként metabolitok formájában.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA. 
Kellő óvatosság javasolt a vérnyomáscsökkentő szerek és/vagy szívglikozidok SIMBRINZA-val történő együttes alkalmazásakor.
2, vomiting 2, nausea 
2, idegesség 2, ingerlékenység 2, gyógyszermaradvány
2, flatulence hypoaesthesia oral 
2, oralis hypaesthesia
SIMBRINZA contains brinzolamide, which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption. 
A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamidot tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
In humans, urinary brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide accounted for about 60 and 6% of the dose, respectively. 
Emberben a dózis sorrendben mintegy 60 és 6%-a mutatható ki rinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid formájában a vizeletben.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
2, nervousness 
2, depresszió
Studies to determine the effects of age, race, and renal or hepatic impairment have not been conducted with SIMBRINZA. 
A SIMBRINZA-val nem végeztek vizsgálatokat, hogy meghatározzák az életkor, az etnikai hovatartozás és vese-vagy májkárosodás hatásait.
How to store SIMBRINZA Contents of the pack and other information 
Milyen a SIMBRINZA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration. 
Lokális szemészeti alkalmazást követően a brimonidin gyorsan felszívódik a szembe.
2, hypoaesthesia eye 
2, a szem hypoaesthesiája
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
A brinzolamid egy karboanhidráz gátló, amely bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is mainly attributable to the brinzolamide component of SIMBRINZA. 
Ez a hatás elsősorban a SIMBRINZA brinzolamid összetevőjének tulajdonítható.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide. 
Egyidejűleg orális karboanhidráz gátló és lokális brinzolamid kezelésben részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz gátló szulfonamidot tartalmaz, amely, bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
In rats doses of 18 mg/kg/day (783 times the recommended daily clinical dose), but not 6 mg/kg/day, resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses. 
Patkányok esetében kis mértékben csökkent a magzati koponya és szegycsont csontosodása, ha az anyaállat 18 mg/kg/nap dózisban (az ajánlott napi klinikai dózisnál 783-szor nagyobb adagban) kapott brinzolamidot, azonban 6 mg/kg/nap dózis esetén a fentiek nem alakultak ki.
Talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist before using SIMBRINZA if you have now or have had in the past: - liver problems - a type of high pressure in the eyes called narrow-angle glaucoma - dry eyes or cornea problems - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, high or low blood pressure - depression - disturbed or poor blood circulation (such as Raynaud's disease, Raynaud's syndrome or cerebral insufficiency). 
légszomj vagy fulladás), szívelégtelenség, magas vagy alacsony vérnyomás - depresszió - gyenge vérkeringés vagy annak zavara (mint például Raynaud-betegség, Raynaud-szindróma,
SIMBRINZA has a moderate influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A SIMBRINZA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Eye drops, suspension (eye drops). 
Szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp).
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups. 
A 18 Hgmm alatti szembelnyomás méréssel rendelkező betegek százaléka a vizsgálat során ugyanabban az időpontban a 6.-hónap során hasonló volt a SIMBRINZA és a brinzolamid + brimonidin csoportokban egyaránt.
2, memory impairment 
2, hasi fájdalom hasmenés
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration. 
Lokális alkalmazás során az orális karboanhidráz-gátlóknak tulajdonítható, és azzal azonos mellékhatások jelentkezhetnek.
2, madarosis 
2, szemkáprázás
• General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities. 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem határozható meg) - Szemészeti hatások: a szempillák növekedésének csökkenése - Általános mellékhatások: remegés, csökkent érzékelés, ízérzékelés elvesztése, a májfunkció értékek normálistól való eltérése a laboreredmények alapján, az arc duzzanata, ízületi fájdalom,
Symptoms of brimonidine overdose (including loss of consciousness, hypotension, hypotonia, bradycardia, hypothermia, cyanosis and apnoea) have been reported in neonates and infants receiving brimonidine eye drops as part of medical treatment of congenital glaucoma. 
A congenitalis glaucoma gyógyszeres kezelésként brimonidin szemcseppet kapott újszülöttek és csecsemők esetében a brimonidin túladagolás tüneteit (ideértve az eszméletvesztést, vérnyomáscsökkenést, hypotoniát, bradycardiát, hypothermiát, cyanosist, apnoét is) jelentették.
It is not necessary to close and shake the bottle before you apply the drop in your other eye. Close the bottle cap firmly immediately after use. 
A másik szemben való alkalmazás előtt nem szükséges visszazárni és újra felrázni a palack tartalmát.
2, subconjunctival cyst 
2, subconjuctivalis cysta szokatlan érzés a szemben
The primary metabolite is N-desethylbrinzolamide, followed by the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites, as well as an N-propionic acid analogue formed by oxidation of the N-propyl side chain of O-desmethyl brinzolamide. 
A brinzolamidot a máj citokróm P450 izoenzimei metabolizálják, különösen a CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9. Az elsődleges metabolit az N-dezetil-brinzolamid, amelyet az N-dezmetoxipropil és az O-dezmetil metabolitok követnek, csakúgy, mint az N-propionsav analóg, amely az O-dezmetil brinzolamid N-propil oldalláncának oxidációjával keletkezik.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below). 
Olvassa el a „Kontaktlencse viselés - A SIMBRINZA benzalkónium-kloridot tartalmaz” részt.
Uncommon: renal pain Not known: pollakiuria 
Nem gyakori: vesefájdalom Nem ismert: pollakiuria
Brinzolamide is absorbed through the cornea following topical ocular administration. 
Lokális szemészeti alkalmazást követően a brinzolamid a corneán keresztül abszorbeálódik.
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
OUTER CARTON 5 ml BOTTLE 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ocular effects 
Szemészeti hatások
Uncommon: erectile dysfunction 
Nem ismert: kóros májfunkció eredmények
Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness. 
Amennyiben extrém fáradtságot vagy szédülést érez, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
It should be used with caution in dry eye patients and in patients whose cornea may be compromised. 
Szemszárazságban szenvedő betegeknél, illetve esetleges szaruhártya-érintettség esetén alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
You may find that your vision is blurred or abnormal for a time just after using SIMBRINZA. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Előfordulhat, hogy a SIMBRINZA alkalmazását követően látása egy időre elhomályosodik vagy szokatlanná válik.
Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor. 
Csak akkor alkalmazza a SIMBRINZA-t, ha erre a kezelőorvosa szerint valóban szükség van.
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia 
Gyakori: szájszárazság Nem gyakori: dyspepsia
Common: eye allergy 1, keratitis 
1, szemszárazság 1, szemváladékozás
There are no data on the effect of topical ocular administration of SIMBRINZA on human fertility. 
A SIMBRINZA alkalmazása várhatóan nem gyakorol semmilyen hatást a humán termékenységre.
2, amnesia 
3, palpitatio
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders 
1, ocularis discomfort1, homályos látás1, látászavar3, ocularis hyperaemia1, a conjunctiva kifehéredése
2, lacrimation increased 
2, a felső légutak eldugulása
• General side effects: drowsiness, dizziness, bad taste in mouth, dry mouth 
szemfájdalom, kellemetlen érzés a szemben, homályos vagy szokatlan látás, szemvörösség - Általános mellékhatások: álmosság, szédülés, rossz szájíz, szájszárazság
Zyllt can be given to the following groups of patients: 
A Zyllt a betegek következő csoportjainak adható:
Other information about Zyllt: 
A Zyllt-tel kapcsolatos egyéb információ:
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Ez azt jelenti, hogy a Zyllt hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez”.
The full EPAR for Zyllt can be found here. 
A Zyllt-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public 
Zyllt clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Zyllt is a ‘generic medicine'. 
A Zyllt egy „generikus gyógyszer”.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
Akut koronária szindróma esetében a Zyllt-et aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kell kezdeni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009. 
2009. szeptember 28-án az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Zyllt-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is available as pink, round tablets (75 mg). 
Rózsaszínű, kerek tabletták formájában kapható (75 mg).
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Zyllt-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel a Zyllt generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
A Zyllt-et felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy - az EU követelményeivel összhangban - a Zyllt biológaialag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult a Plavix-szal.
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
A Zyllt szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, étkezés közben vagy étkezésen kívül bevéve.
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke; 
A Zyllt alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack; 
A Zyllt alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
A Zyllt alkalmazható „megugró ST szegmenssel” (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Mivel a Zyllt generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján megállapították, hogy a Zyllt biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, a Plavix-szal.
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
A Zyllt hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome). 
elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem ST-elevációs szindrómaesetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
A Zyllt egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Why has Zyllt been approved? 
Miért engedélyezték a Zyllt forgalomba hozatalát?
How is Zyllt used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zyllt-et?
How has Zyllt been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Zyllt-et?
How does Zyllt work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zyllt?
What are the benefit and risk of Zyllt? 
Milyen mellékhatásai vannak a Zyllt-nek?
The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Actelsar HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a MicardisPlus-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT. 
Ez a dokumentum az Actelsar HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus. 
Ez azt jelenti, hogy az Actelsar HCT megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, MicardisPlus nevű „referencia-gyógyszerrel”.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT? 
Milyen intézkedéseket hoztak az Actelsar HCT biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Actelsar HCT is a ‘generic medicine'. 
Az Actelsar HCT „generikus gyógyszer”.
telmisartan / hydrochlorothiazide 
telmizartán / hidroklorotiazid
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone. 
A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában alkalmazva.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel az Actelsar HCT generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
A gyógyszert esszenciális hipertóniában (magas vérnyomásban) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás az önmagában adott telmizartánnal nem szabályozható megfelelően.
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés, kialakulása csökken.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Actelsar HCT minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a MicardisPlus-szal.
What are the benefits and risks of Actelsar HCT? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Actelsar HCT alkalmazása?
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT. 
A 80/25 mg-os tablettát azok a betegek kapják, akiknek a vérnyomása nem szabályozható a 80/12,5 mg-os tablettával, vagy akiknek az állapota az Actelsar HCT-ra váltás előtt, a két hatóanyag külön-külön való alkalmazásával stabilizálódott.
The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Az Actelsar HCT adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban a telmizartánt: azoknak a betegeknek, akik korábban 40 mg telmizartánt kaptak, a 40/12,5 mg-os tablettát kell szedniük; azoknak pedig, akik korábban 80 mg telmizartánt kaptak, a 80/12,5 mg-os tablettát kell szedniük.
The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta az Actelsar HCT EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Actelsar HCT alkalmazására vonatkozóan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013. 
2013. március 13-án az Európai Bizottság az Actelsar HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Actelsar HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus. 
Mivel az Actelsar HCT generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a MicardisPlus-szal.