natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Another approximately 4% had a transient decrease below the lower limit of normal. 
További körülbelül 4%-ánál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Sustained virologic response 
Tartós virológiai válasz
- Pregnancy (see sections 4.4, 4.6 and 5.3). 
Terhesség (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
General information about taking this medicine: 
Általános információ a gyógyzser szedésével kapcsolatban:
If you are pregnant, you must not take this medicine. 
Amennyiben Ön terhes, tilos szednie ezt a gyógyszert!
Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time. 
Ez idő alatt rutinszerűen terhességi tesztet kell végezni minden hónapban.
This medicine stops the multiplication of hepatitis C virus. 
Ez a gyógyszer a hepatitisz C vírus szaporodását gátolja.
Depending on the genotype of the hepatitis C virus that you have, your doctor may choose to treat you with a combination of this medicine with other medicines. 
Attól függően, hogy Önnek milyen genotípusú hepatitisz C vírusfertőzése van, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önt ennek a gyógyszernek és egyéb gyógyszereknek a kombinációjával kezeli.
By reporting side effects, you can also help provide more information on the safety of this medicine. 
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Some children did not reach their projected height within 1-12 years after completing treatment. 
Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 1-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
- History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4). 
- Az anamnézisben szereplő, korábban fennálló súlyos szívbetegségek, ide értve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az előző hat hónapban (lásd 4.4 pont).
> 4 mg/dL (adults) 
>4 mg/dl (felnőttek)
Gwent, NP22 3AA United Kingom 
Gwent, NP22 3AA Egyesült Királyság
Duration of treatment - Naïve patients 
Kezelés időtartama - Terápia-naiv betegek
IU/ml) 
NE/ml)
The selection of formulation is based on individual characteristics of the patient. 
A gyógyszerforma kiválasztása a beteg egyéni sajátosságaitól függ.
There may be some further treatment limitations if you have or have not been previously treated for chronic hepatitis C infection. 
Kezelésében további korlátozásokat jelenthet, ha Önt már kezelték, illetve még nem kezelték krónikus hepatitisz C fertőzéssel.
For additional details see section 4.5. 
A további információkat lásd a 4.5 pontban.:
• had a previous heart condition or have heart disease. 
• Szívével korábban már voltak problémák vagy szívbetegségben szenved.
• Psychiatric and central nervous system effects (such as depression, suicidal thoughts, attempted suicide and aggressive behaviour, etc.). 
• pszichiátriai- és központi idegrendszeri hatásokat (pl.: depresszió, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és aggresszív viselkedés, stb.)
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropenia. 
A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Paediatric population No data are available in children below 3 years of age. 
Gyermekek Nincsenek rendelkezésre álló adatok 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Teratogenic risk 
Teratogén kockázatok
The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50%. 
Összességében a 24 hetes kezelési időtartamot követően a tartós válasz aránya 50% volt.
If necessary, an interdisciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient. 
Amennyiben szükséges, megfontolandó egy mentálhigiénés gondozót vagy függőség-specialistát is bevonó, komplex megközelítés, a beteg értékelése, kezelése és követése céljából.
Pack sizes of 84, 112, 140 and 168 capsules. 
Kiszerelés: 84, 112, 140 és 168 kapszula.
With zidovudine or stavudine, it is not certain if this medicine will change the way these medicines work. 
- A zidovudinnal vagy sztavudinnal történő kezelés esetében nem biztos, hogy a ez a készítmény megváltoztatja a hatásukat.
Bipolar disorder* 
Bipoláris zavarok*
Ribavirin capsules are to be administered orally each day in two divided doses (morning and evening) with food. 
A Ribavirin kapszulákat szájon át, minden nap, két részletre osztva kell bevenni (reggel és este) étkezés közben.
Ribavirin (Ribavirin Mylan) is a synthetic nucleoside analogue which has shown in vitro activity against some RNA and DNA viruses. 
A ribavirin (Ribavirin Mylan) egy szintetikus nukleozid-analóg, amelynek in vitro aktivitása van bizonyos RNS- és DNS-vírusokkal szemben.
The study results are summarized in Table 14. 
A vizsgálati eredményeket a 14. táblázat foglalja össze.
• have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your immune system. 
• ha HIV (humán immundeficiencia vírus) fertőzésben is szenved vagy egyéb immunrendszeri betegsége van vagy volt.
In this subgroup, there was a 92% (89/97) sustained virological response rate. 
A betegek ezen alcsoportjánál a tartós virológiai válasz aránya 92% (89/97) volt.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély Modul 1.8.1. leírásban foglaltaknak, hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
− It is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced height in some patients. 
- Fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés növekedés gátlást okozott, mely egyes betegek esetében alacsonyabb testmagasságot eredményezett.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I))
PVC/Aclar 
PVC/Aclar- Alumínium
Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney and liver function. 
Rutin vérvizsgálatokat fognak végezni, hogy ellenőrizzék a vérét, vese- és májműködését.
Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur. 
Bár nem mindegyik felsorolt mellékhatás jelentkezik, előfordulásuk esetén orvosi kezelést igényelhetnek.
When deciding not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy can induce a growth inhibition that may be irreversible in some patients. 
Annak eldöntésekor, hogy a kezelést ne halasszák a felnőttkorra fontos figyelembe venni azt, hogy a kombinációs terápia gátolhatja a növekedést, amely néhány betegnél visszafordíthatatlan lehet.
Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg 
Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
2 capsules in the morning and 2 capsules in the evening See adult dose 
2 kapszula reggel és 2 kapszula este lásd a felnőtt adagot
In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg = 1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg. 
Olyan esetekben, amikor nincsenek specifikus adagolási előírások, az alábbi adagolás alkalmazandó: A beteg testtömege: < 75 kg =1000 mg és > 75 kg = 1200 mg.
1 capsule in the morning and 2 capsules in the evening 
1 kapszula reggel és 2 kapszula este
Patients with impaired renal function should be more carefully monitored with respect to the development of anaemia. 
A károsodott vesefunkciójú betegeket szorosabban kell monitorozni anémia kialakulását illetően.
Prior to initiation of treatment with ribavirin the physician must comprehensively inform both male and female patients of the teratogenic risk of ribavirin, the necessity of effective and continuous contraception, the possibility that contraceptive methods may fail and the possible consequences of pregnancy should it occur during or following treatment with ribavirin (see section 4.6). 
A ribavirinnel történő kezelés megkezdése előtt az orvosnak részletesen tájékoztatnia kell a férfi- és nőbetegeket a Ribavirin Mylan teratogén kockázatáról, a hatékony és folyamatos fogamzásgátlás szükségességéről, a fogamzásgátló módszerek esetleges sikertelenségéről, illetve a terhesség lehetséges következményeiről, ha az a ribavirinnel történő kezelés alatt vagy azt követően fordul elő (lásd 4.6 pont).
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Ribavirin Mylan treatment needs to be changed. 
Ha rosszabbodás jelentkezik, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Ribavirin-kezelést meg kell-e változtatni vagy sem.
Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children. 
Az átlagos magasság percentil-csökkenés a hosszú távú követés első évének végén a pubertáskorú gyermekeknél volt a legjelentősebb.
This should be discussed with your doctor (see section “Do not take Ribavirin Mylan”). 
Ezt kezelőorvosával beszélheti meg (lásd “Ne szedje a Ribavirin Mylan” fejezetet).
This was true for all HCV genotypes, particularly Genotype 1, in which the relapse rate was reduced by 30% compared with interferon alfa2b monotherapy. 
Ez minden HCV genotípusra igaz volt, de különösen az 1-es genotípusra, amely esetében a relapsusarány 30%-kal csökkent az interferon alfa-2b monoterápiával összehasonlítva.
Although, the majority of them could be managed by dose reduction, close monitoring of haematological parameters should be undertaken in this population of patients (see section 4.2 and below “Laboratory tests” and section 4.8). 
Bár az eltérések nagy része dóziscsökkentéssel megoldható, a betegek e csoportja esetében javasolt a hematológiai paraméterek szoros ellenőrzése (lásd 4.2, alább a „Laboratóriumi vizsgálatok” és a 4.8 pont).
The use of Ribavirin Mylan is contraindicated during pregnancy. 
A Ribavirin Mylan alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy. 
A ribavirinnél a legkritikusabb biztonságossági kérdés a terápia első heteiben jelentkező hemolitikus anémia.
All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4 
Minden genotípus 1-es genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus c
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards 
Ha Önnél ilyen reakció jelentkezik, utána alaposan öblítse ki a száját.
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5 year observational follow-up study. 
Bár az adatok mennyisége korlátozott, az 5 évig tartó megfigyeléses követéses vizsgálat nem bizonyított nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat.
Treatment should be initiated, and monitored, by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C. 
A kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és monitoroznia.
Genotype 1* By Week 4*** (n= 950) HCV-RNA negative 
1-es genotípus* A 4. hétre*** (n=950) HCV-RNS negatív 834
• have another liver problem in addition to hepatitis C infection. 
• ha a hepatitisz C fertőzésen kívül egyéb májbetegsége is van.
Interferon medicine that is used in combination with Ribavirin Mylan may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime. 
Az interferon tartalmú gyógyszer, melyet a Ribavirin Mylan-szel kombinációban alkalmaznak, szokatlan fáradtságot okozhat; ha saját magának vagy egy gyermeknek adja be a gyógyszert, azt lefekvéskor tegye.
Some people get depressed when taking Ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others). 
Egyesek depressziósak lesznek, amikor ribavirin szednek interferonnal kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét fenyegető gondolatai vagy öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Ribavirin is absorbed rapidly following oral administration of a single dose (mean Tmax= 1.5 hours), followed by rapid distribution and prolonged elimination phases (single dose half-lives of absorption, distribution and elimination are 0.05, 3.73 and 79 hours, respectively). 
A ribavirin egyetlen adag orális adását követően gyorsan felszívódik (átlagos Tmax= 1,5 óra), amit gyors megoszlás és elnyújtott eliminációs fázis követ (egyetlen adag abszorpciós, megoszlási és eliminációs felezési ideje rendre 0,05, 3,73, illetve 79 óra).
The attempt to self-harm has also been reported in adults, children, and adolescents. 
Saját magában való károkozásra iráyuló kísérletet is jelentettek felnőttek, gyermekek és serdülők esetében.
A certain number of adverse reactions, generally attributed to interferon therapy but that have been reported in the context of hepatitis C therapy (in combination with ribavirin) are also listed for reference in Table 5. 
Bizonyos mellékhatások, melyeket általánosságban az interferon terápiának tulajdonítanak, de a hepatitis C terápiájával kapcsolatosan jelentettek (ribavirinnel kombinációban), tájékoztatásul szintén felsorolásra kerültek a 5. táblázatban.
≥ 2 g/dL decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction) 
1csökkenés a hemoglobin értékében a kezelés bármely 4 hetes időszakában (tartós dóziscsökkentés)
† These criteria were used in the protocol: If week 12 HCV-RNA is positive and < 2 log10 decrease from baseline, patients to stop therapy. 
† Ezeket a kritériumokat alkalmazták a protokollban: Ha a 12. heti HCV-RNS pozitív és < 2log10-gal csökkent a kiindulási értékhez képest, a betegeknél abba kell hagyni a kezelést.
Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis. 
Nukleozid-analógok: A nukleozid-analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása laktátacidózist eredményezett.
Adult: ≥ 12g/dL (females); ≥ 13g/dL (males) Children and adolescents: ≥ 11g/dL (females); ≥ 12g/dL (males) 
Felnőttek:  12 g/dl (nők);  13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők:  11 g/dl (lányok);  12 g/dl (fiúk)
The selection of formulation is based on individual characteristics of the patient (see section 4.1). 
A gyógyszerforma megválasztása a beteg egyéni jellemzőitől függ (lásd 4.1 pont).
During those clinical trials in which patients were treated for one year, patients who failed to show a virological response after six months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) were unlikely to become sustained virological responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment). 
Azokban a klinikai vizsgálatokban, ahol a betegeket egy évig kezelték, azt találták, hogy kevéssé valószínű, hogy azoknál a betegeknél, akik a hat hónapos kezelés után nem mutattak virológiai választ (HCVRNS a kimutatási határ alatt), tartós virológiai válasz alakul ki (HCV-RNS a kimutatási határ alatt a kezelés leállítása után hat hónappal).
Reduce only interferon alfa-2b dose (see note 2) if: 
Csak az interferon alfa-2b adagját csökkentse (lásd 2. megjegyzés), ha:
Combination therapy with alpha interferons should be discontinued in patients who develop new or worsening ophthalmologic disorders. 
Az alfa-interferonokkal végzett kombinációs kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél új keletű vagy súlyosbodó szembetegség jelentkezik.
Co-administration of Ribavirin Mylan and didanosine is not recommended. 
A Ribavirin Mylan és a didanozin együttadása nem javasolt.
The capsule shell contains gelatine and titanium dioxide (E171). 
A kapszulahéj tartalmaz zselatint és titán-dioxidot (E171).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, discuss with your doctor before taking this medicine. 
Ha orvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokat nem fogyaszthat, tájékoztassa orvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené szedni.
Ribavirin has been shown to produce high inter- and intra-subject pharmacokinetic variability following single oral doses (intrasubject variability of approximately 30% for both AUC and Cmax), which may be due to extensive first pass metabolism and transfer within and beyond the blood compartment. 
Kimutatták, hogy a ribavirin farmakokinetikája jelentős egyének közötti és egyénen belüli variabilitást mutat egyetlen orális adag adását követően (az egyénen belüli variabilitás körülbelül 30% az AUC és a Cmax esetében is), ami valószínűleg a jelentős first pass metabolizmus és a vérkompartmentek közötti és azokból kifelé irányuló transzfer következménye.
Although data on approximately 300 prospectively followed pregnancies with paternal exposure to ribavirin have not shown an increased risk of malformation compared to the general population, nor any specific pattern of malformation, either male patients or their female partners of childbearing age must be advised to use an effective contraceptive during treatment with Ribavirin Mylan and for seven months after treatment. 
Annak ellenére, hogy hozzávetőlegesen 300 prospektíven követett terhesség során - ahol az apa szedett ribavirint - nem mutatkozott fokozott kockázat a fejlődési rendellenességekben az átlagpopulációhoz képest, illetve nem mutatkozott semmilyen specifikus fejlődési rendellenesség, a férfi betegeknek vagy fogamzóképes nőpartnereiknek tanácsolni kell, hogy használjanak hatásos fogamzásgátló módszert a Ribavirin Mylan kezelés alatt és a kezelést követő hét hónapig.
Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. 
Az érvényben lévő kezelési irányelvek alapján kell eldönteni, hogy szükséges-e májbiopszia a kezelés megkezdése előtt.
Absorption is extensive with approximately 10% of a radiolabelled dose excreted in the faeces. 
Az abszorpció kiterjedt, a radioizotóppal jelölt adag körülbelül 10%-a választódik ki a széklettel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE)
Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day Less than 30 mL/min 200 mg daily 
Váltakozó adagok, 200 mg, illetve 400 mg másnaponta Kevesebb, mint 30 ml/perc napi 200 mg Hemodialízis (ESRD)
If you take more Ribavirin Mylan than you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Ha az előírtnál több Ribavirin Mylant vett be Értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amilyen hamar csak lehet.
This decline was significant among responders (0.3 for Metavir and -1.2 for Ishak) and stable (-0.1 for Metavir and -0.2 for Ishak) among nonresponders. 
Ez a csökkenés jelentős volt a választ mutatóknál (-0,3 a Metavir esetén és -1,2 az Ishak esetén), és változatlan volt a választ nem mutatóknál (-0,1 a Metavir esetén és -0,2 az Ishak esetén).
The sustained response at the end of follow-up was significantly increased by the addition of ribavirin capsules to interferon alfa-2b (41% vs 16%, p < 0.001). 
A tartós válasz az utánkövetés végén szignifikánsan nőtt, ha a ribavirin kapszulával kiegészítették az interferon alfa-2b-t (41% vs 16%, p < 0,001).
In addition these events have occurred in patients taking Ribavirin Mylan: 
Ezenkívül az alábbi események fordultak elő Ribavirin Mylant szedő betegeknél:
Ribavirin concentrations are essentially unchanged by haemodialysis. 
A ribavirin koncentrációt a hemodialízis lényegében nem változtatja meg.
Patients with low CD4 counts 
Alacsony CD4-sejtszámmal rendelkező betegek:
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1, 64 % ≤ 12 years of age. 
Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64%  12 éves.
If pregnancy does occur during treatment or within four months from stopping treatment, the patient must be advised of the significant teratogenic risk of ribavirin to the foetus (see section 4.4). 
Ha terhesség jön létre a kezelés alatt, vagy annak befejezését követő négy hónapban, a beteget tájékoztatni kell a ribavirin magzatra kifejtett jelentős teratogén veszélyéről (lásd 4.4 pont).
Patients whose dose of Ribavirin Mylan is reduced to 600 mg daily receive one 200 mg capsule in the morning and two 200 mg capsules in the evening. 
Azok a betegek, akiknek a Ribavirin Mylan adagját napi 600 mg-ra csökkentették, egy 200 mg-os kapszulát kapnak reggel és két 200 mg-os kapszulát este.
The Ribavirin Mylan hard capsule is a white, opaque, hard capsule imprinted with green ink. 
A Ribavirin Mylan kemény kapszula fehér, átlátszatlan, kemény kapszula zöld tintás bejelöléssel.
Long-term data available in children treated with the combination therapy of pegylated interferon/ribavirin are indicative of substantial growth retardation. 
Gyermekeknél a kombinált pegilált interferon/ribavirin terápiával végzett hosszú távú vizsgálatok rendelkezésre álló adatai jelentős növekedésbeli visszamaradást jeleznek.
Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation, or suicide attempt. 
Fennálló vagy az anamnézisben szereplő súlyos pszichiátriai állapot, különösen a súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet.
There does not appear to be a significant age-related effect on the pharmacokinetics of ribavirin. 
Az életkor valószínűleg nem befolyásolja jelentős mértékben a ribavirin farmakokinetikáját.
- If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped. 
- Ha Önnek súlyos vese- vagy májbetegsége van, vagy a kezelés közben alakul ki, a kezelést leállítják.
For children or adolescents who cannot swallow a hard capsule, an oral solution of ribavirin is available. 
Azoknak a gyermekeknek és serdülőknek, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, a ribavirin belsőleges oldat áll rendelkezésre.
If the abnormality is reversed, ribavirin may be restarted at 600 mg daily, and further increased to 800 mg daily at the discretion of the treating physician. 
Ha az eltérés rendeződik, a ribavirin adása ismét elkezdhető napi 600 mg-os adaggal, amelyet a kezelőorvos belátása szerint tovább emelhet napi 800 mg-ra.
Overall, approximately 36% (821/2,286) of patients had undetectable plasma HCV-RNA levels at week 12 of therapy measured using a research-based test (limit of detection 125 IU/ml). 
Összességében a betegek körülbelül 36% (821/2286) százalékánál a kezelés 12. hetében a plazma HCV-RNS-szint, egy, kutatáshoz használt vizsgálattal mérve, a kimutathatóság határa alatt volt (kimutathatóság határa 125 NE/ml).
Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB04. 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémásvírusellenes szerek, nukleozidok és nukleotidok, kivéve a reverz transzkriptáz-gátlókat, ATC kód: J05A B04.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with ribavirin and interferon alpha. 
A gyermekek és a serdülők különösen hajlamosak depresszióra a ribavirin és interferon alfa-kezelés alatt.
- Genotoxicity: ribavirin induces genotoxicity (see section 5.3). 
- Genotoxicitás: A ribavirin genotoxikus hatású (lásd 5.3 pont).
> 5 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b) or > 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b) 
> 5 mg/dl (> 4 hétig) (interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők) vagy > 4 mg/d (> 4 hétig) (peginterferon alfa-2b-vel kezelt gyermekek és serdülők)
All patients in selected chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation. 
A válogatott krónikus hepatitis C vizsgálatokban résztvevő minden betegnél májbiopsziát végeztek a vizsgálatba való bekerülés előtt, de bizonyos esetekben (azaz 2-es és 3-as genotípusú betegeknél) a kezelés szövettani megerősítés nélkül is lehetséges.