natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VETERINARY MEDICINAL FORMULATIONS CONTAINING COLISTIN SULFATE AT 2 000 000 IU/ML AND INTENDED FOR ADMINISTRATION VIA DRINKING WATER TO CALVES, LAMBS, PIGS AND POULTRY SPECIES 
2 000 000 NE/ML KOLISZTIN-SZULFÁTOT TARTALMAZÓ, BORJÚ, BÁRÁNY, SERTÉS ÉS BAROMFI CÉLÁLLAT-F AJOKNAK ITATÓVÍZBEN ADANDÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Porcine: 1 day 
Sertés: 1 nap
Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days. 
Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
With regard to gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in calves and lambs the data submitted to support the indication were limited. 
A borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseire vonatkozóan a javallat alátámasztása céljából benyújtott adatok korlátozottak voltak.
Poultry: 3 days 
Baromfi: 3 nap
Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli. 
Törlendő, ahol szerepel, az E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseken kívüli egyéb gyomor-bélrendszeri fertőzés kezelése.
INDICATION(S) Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin. 
JAVALLAT(OK) Kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére.
Laprovet 
Baromfi
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Meat: 1 days 
Hús: 1 nap
Pigs: Meat and offals: 1 day. 
Sertés: hús és belsőségek: 1 nap.
Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day 
Brojlercsirke és tojótyúk: hús és belsőségek: 1 nap
PORCINS ET VOLAILLES 
Sertés, Csirke
Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water) 
testtömegkilogrammonként (azaz naponta 0,37 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3-5 napon át itatóvízben)
Broilers and laying hens: 1 day, 
Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap,
the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves, 
Bár a jelen eljárás keretében benyújtott klinikai dokumentáció nem teljes körű, az adatok azt jelzik, hogy a borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott fertőzései hatékonyan kezelhetők testtömegkilogrammonként napi 100 000
Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days. 
Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 tttonna/nap három egymást követő napon.
UI/ML 
Kolisztin- 2 MIU/ml
Edible tissues: 1 day 
Ehető szövetek: 1 nap
Poultry:75.000 IU/Kg BW X 3 days 
Sertés: 100 000 IU/ttkg x 3 nap Baromfi: 75 000 IU/ttkg x 3 nap
Oral solution Pigs Chicken (broilers) 
Csirke (brojler)
Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin. 
Kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésére.
Meat and offal: 1 day 
Hús és belsőségek: 1 nap
Pigs Poultry 
Sertés Csirke
Broiler and laying, hens: 1 day. 
Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap.
Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours 
3 napig, orálisan Sertés: 102500 UI/ttkg/12 óra Madarak: 123000 UI/ttkg/12 óra
Other Poultry: meat and offals - 7 days. 
Egyéb baromfi: hús és belsőségek - 7 nap.
Broilers and laying hens: 1 day 
Brojlercsirke és tojótyúk: 1 nap
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days. 
Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta
Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day 
Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz.
UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day 
Sertés: 100.000 I.U. kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ ttkg /nap Baromfi: 100.000 IU kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ttkg/nap
Meat and offals: Pigs: 1 day 
Hús és belsőségek: sertés: 1 nap
or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water 
Borjú, bárány: 50 000 IU/ttkg vagy 0,25 ml/10 ttkg kétszer naponta, reggel és este Baromfi: 75 000 IU/ttkg naponta vagy 0,25 ml/1 liter víz
Oltenita ROMANIA 
ROMÁNIA
colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w. 
Sertés: 50000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át, (0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át.
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 
Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta 3 egymást követő napon át.
Pigs: Meat and offal: 1 day 
Sertés: hús és belsőségek: 1 nap
Other poultry: 7 days 
Egyéb baromfi: 7 nap
Meat and offal: Pigs: 1 day 
Hús és belsőségek: Sertés: 1 nap
49500 Segré Cedex FRANCE 
Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIAORSZÁG
Other Poultry: meat and offals: 7 days. 
Egyéb baromfi: hús és belsőségek: 7 nap.
Germany Divasa-Farmavic S.A. 
Portugália Divasa-Farmavic S.A.
Czech Republic 
KÖZTÁRSASÁG
Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens 
2,000,000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens
Meat and offal: Pigs and chicken broilers: 2 days. 
Sertés és csirke brojlercsirke: 2 nap.
Pigs: 100 000 IU/kg b.w./day 
Sertés: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap, i.e.
Poultry: 75 000 IU/kg/b.w./day 
Baromfi: 75 000 UI/kg/nap
75000 IU/kg bw/day 
75000 IU/ttkg/nap
0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day 
Baromfi: 75 000 IU kolisztin ttkg naponta, azaz 37,5 ml termék testtömegtonnánként naponta
Chickens: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w. 
Baromfi: 75 000 IU kolisztin/ttkg/nap, azaz 37,5 ml
in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U. 
Sertés: 100 000 IU kolisztin (szulfátként)/1 ttkg két azonos adagra elosztva/nap, azaz 0,5 ml termék per 10 ttkg két azonos adagra elosztva/nap Baromfi: 75,000 IU kolisztin (szulfátként)/ttkg/nap, azaz 37,5 ml termék/1 testtömegtonna/nap
Lithuania Divasa-Farmavic S.A. 
Spanyolország Divasa-Farmavic S.A.
Oral solution Pigs Birds (Chicken) 
Sertés Madarak (Csirke)
Animal species 
Célállat-faj
Meat and offal: pigs 1 day 
Hús és belsőségek: sertés 1 nap
Concentrate for oral solution 
Koncentrátum belsőleges oldathoz
IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days. 
Borjú és bárány: 100 000 IU kolisztin/ttkg/nap két azonos adagra elosztva, azaz 0,50 ml termék/10 ttkg/nap három egymást követő napon át.
Denmark Divasa-Farmavic S.A. 
Hollandia Divasa-Farmavic S.A.
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
Condition to the marketing authorisation 
A forgalomba hozatali engedély feltételei
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés oldatos infúzió intravénás
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Bretaris Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks. 
Mivel az antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerek hatással lehetnek a szívre és a vérerekre, a vállalat fokozott figyelemmel fogja kísérni a gyógyszer szív- és érrendszeri hatásait, és további vizsgálatot fog végezni betegek bevonásával a lehetséges kockázatok azonosítása céljából.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
2012. július 20-án az Európai Bizottság a Bretaris Genuair-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily. 
Így a légutak megnyílnak, és a beteg könnyebben tud lélegezni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
Ez a dokumentum a Bretaris Genuair-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors. 
Ez azt jelenti, hogy a muszkarinreceptorok blokkolása révén tágítja a légutakat.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
A CHMP megállapította továbbá, hogy nem merültek fel lényeges biztonságossági aggályok a Bretaris Genuair-rel kapcsolatban, mivel a gyógyszer mellékhatásai visszafordíthatóak és hasonlóak az egyéb, antimuszkarin hörgőtágító gyógyszerekéhez.
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year. 
A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair hatásosan enyhíti a COPD tüneteit, és előnyös hatását akár egy éven át is megőrzi.
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidinium-bromid
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
A Bretaris Genuair-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
A Bretaris Genuair leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a fejfájás, valamint az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz).
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
A vizsgálatban a Bretaris Genuair naponta kétszer belélegzett két dózisát (200 és 400 mikrogramm) hasonlították össze placebóval.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Bretaris Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Bretaris Genuair alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day. 
A Bretaris Genuair ajánlott adagja egy belélegzés naponta kétszer.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Bretaris Genuair alkalmazására vonatkozóan.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
Hat hónap kezelés után a 200 mikrogramm Bretaris Genuair-t kapó betegeknél a FEV1 a placebóval összevetve átlagosan 99 ml-rel, a 400 mikrogrammos adag mellett pedig 128 ml-rel növekedett.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
A Bretaris Genuair-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
A 828, COPD-ben szenvedő beteggel végzett fő vizsgálatban a Bretaris Genuair a tüdőműködés javításában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet. 
Az inhalátor helyes használatára vonatkozó részletes információkért olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat!
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways. 
A muszkarinreceptorok az izmok összehúzódását szabályozzák és az aklidinium-bromid belégzésekor a légutak izmai ellazulnak.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Bretaris Genuair biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription. 
A Bretaris Genuair csak receptre kapható.
Other information about Bretaris Genuair 
A Bretaris Genuair-rel kapcsolatos egyéb információ
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, egy másodperc alatt kilélegezhető maximális levegőtérfogat) a Bretaris Genuair-rel elért javulása volt.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
A készülék belégzésenként 375 mikrogramm aklidinium-bromidot juttat a szervezetbe, ami 322 mikrogramm aklidiniumnak felel meg.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Bretaris Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
A Bretaris Genuair hatóanyaga, az aklidinium-bromid egy antimuszkarin hörgőtágító.
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium. 
A Bretaris Genuair 400 mikrogrammos adagja 322 mikrogramm aklidinium belélegzésének felel meg.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Egyéb gyakori mellékhatás (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz), köhögés, hányinger és a hasmenés A Bretaris Genuair alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Milyen kockázatokkal jár a Bretaris Genuair alkalmazása?
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
A Bretaris Genuair inhalációs port tartalmazó hordozható inhalációs készülék formájában kapható.
How is Bretaris Genuair used? 
Hogyan kell alkalmazni a Bretaris Genuair-t?
Why is Bretaris Genuair approved? 
Miért engedélyezték a Bretaris Genuair forgalomba hozatalát?
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
A Bretaris Genuair hatóanyagként aklidinium-bromidot tartalmaz.
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Bretaris Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Bretaris Genuair work? 
Hogyan fejti ki hatását a Bretaris Genuair?
The duration of protection is of at least 6 months. 
Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
Keep the boxes tightly closed. 
A dobozokat tartsuk szorosan lezárva.
It is recommended to wear rubber gloves. 
Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française. 
A gyártási engedély 1997. december 22.-én lett kiadva az alábbi hatóság által: Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance : 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects. 
A vakcina tízszeres dózisban való adagolása nem okozott nemkívánatos hatásokat.
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD. 
Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain. 
Az aktív hatóanyag egy kétszer alacsonyabb virulenciájú mutáns, melyet a veszettségvírus SAD Bern törzséből izoláltak két egymást követő szelekciós lépéssel azért, hogy elkerüljék a kiinduló törzshöz való természetes visszaalakulást.
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas. 
A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
OTHER INFORMATION 
15 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
No adverse events have been reported in the target species. 
Nem kívánatos eseményeket nem írtak le a célállatokon való alkalmazáskor.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species. 
A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions. 
Azonban a veszettség vírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.
Read the package leaflet before use. 
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma 
Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Minden személynek, aki a SAG2 importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com 
06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number} 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
2 napig + 25 °C-on.
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection 
Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható