natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark - try not to pull any bubbles into the syringe (see Figure 8). 
Helyezze a fecskendő végét a keverőpohár aljához. c. Lassan húzza fel a dugattyút a 10 ml-es jeligtörekedjen arra, hogy ne szívjon fel buborékot a fecskendőbe (lásd 8. ábra.)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS - Bottle Label Text 
NORVIR FILMTABLETTA - Tartály címke szövege
300 mg in the morning and 300 mg in the evening 
300 mg reggel és 300 mg este
- Colchicine (for gout) as Norvir may raise the blood levels of this medicine. 
- Kolchicin (köszvény ellen), mivel a Norvir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
b. Pour all of the powder into the mixing cup. 
Öntse az összes port a keverőpohárba.
Follow the instructions for the feeding tube to administer the medicine. 
A gyógyszer beadásakor kövesse a tápszonda utasításait.
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli: - Ha nem javuló (tartós) hasmenése vagy hányása van, mert ez csökkentheti az Ön által szedett gyógyszerek hatásosságát.
AUC12 or 24 
AUC12 vagy 24 (μg·óra/ml) t½ (óra)
1250 q12h 
2×1250 mg/nap
Wash and dry preparation area. 
Mossa le és törölje szárazra az elkészítéshez használt területet.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Nem értelmezhető.
Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 fold 
↑ 64% ↑ 5-szörös
Raltegravir Co-adminsitration of ritonavir and raltegravir results in a minor reduction in raltegravir levels Zidovudine 200 q8h 
Raltegravir 400 mg egyszeri adag 2x100 mg/nap Raltegravir A ritonavir és a raltegravir egyidejű alkalmazása a raltegravir plazmaszintjének kismértékű csökkenését eredményezi.
500 mg in the morning and 400 mg in the evening 
500 mg reggel és 400 mg este
Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients. 
Amprenavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Atazanavir (napi egyszer 300 mg) ritonavirrel (napi egyszer 100 mg) Fozamprenavir (napi kétszer 700 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Lopinavirt és ritonavirt tartalmazó összetett készítmény (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg vagy 800 mg/200 mg
10, single dose 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk. 
A CYP3A és a P-gp izoenzimek gátlása miatt megemelkedik a rivaroxabán szérumszintje és farmakodinámiás hatása, ami fokozott vérzésveszélyhez vezethet.
Nevirapine 200 q12h 
Nevirapin 2×200 mg/nap
Figure 3 
3.ábra
fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc, 
fozamprenavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, tipranavir) és nem-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) és más gyógyszerek
days 
hónap}
Tear open sachet (see Figure 3). 
4. lépés: Nyissa ki a tasakot (lásd 3. ábra).
Concomitant use of avanafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3). 
Az avanafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
− Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as Norvir may increase the blood levels of this medicine. 
- Boszentán, riociguat (pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel a Norvir fokozhatja e gyógyszer vérszintjét.
Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor. 
Akkor se hagyja abba a Norvir szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jobban érzi magát.
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary. 
A ritonavir egyidejű alkalmazása során aligha szükséges módosítani a szulfametoxazol/trimetoprim adagját.
500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ 
2×500 mg/nap ↑ 145% ↑ 22%
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING NORVIR FILM-COATED TABLETS BOTTLE LABEL TEXT - 3 BOTTLES 
NORVIR FILMTABLETTA TARTÁLY CÍMKESZÖVEG - 3 TARTÁLY
600 q12h 
600 mg 12 óránként
Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses. 
A dózis elkészítésére vonatkozó további információkért lásd alább az „Alkalmazás módja” című részt és a 6.6 pontot.
Amprenavir ↑ 2.4 fold ↑ 11 fold 
↑ 7,2-szeres ↑ 4,7-szeres
Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer due to induction of glucuronidation. 
Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazásakor (a glükuronidáció indukálása miatt) szükségessé válhat a metadon adagjának növelése.
Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir. 
Kombinált kezelés esetén, a 2×100 mg/nap ritonavir és 2×1000 mg/nap szakvinavir adásakor, 24 óra alatt érvényesülő szisztémás szakvinavir-expozíció a monoterápiaként, 3×1200 mg dózisban adott szakvinavir adása után észlelhetőhöz hasonló, ill. azt meghaladja.
Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients. 
A darunavir (naponta egyszer 800 mg) ritonavirrel (naponta egyszer 100 mg) adható bizonyos, korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegnek.
This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. 
Ez a kölcsönhatás minden bizonnyal a P-glikoprotein-mediált digoxin-kiáramlás ritonavir általi módosítására vezethető vissza (antiretrovirális hatás kiváltásához, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához elegendő ritonavir dózisok után egyaránt jelentkezik).
Saquinavir4 ↑ 17-fold ND 
Darunavir ↑ 14-szeres
Co-administration of encorafenib and ritonavir should be avoided. 
Ezért a bedakvilin és lopinavir/ritonavir együttes adását kerülni kell.
Norvir is also supplied as a film-coated tablet containing 100 mg ritonavir. 
A Norvir 100 mg ritonavirt tartalmazó filmtabletta formájában is kiszerelésre kerül.
Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5) 
Egészséges önkénteseken végzett egyszeri adagolású interakciós vizsgálatban mellékhatásként hányingert, szédülést, vérnyomásesést és ájulást tapasztaltak (lásd 4.5 pont).
Concentrations of colchicine are expected to increase when coadministered with ritonavir. 
Ritonavir egyidejű alkalmazásakor a kolhicin koncentrációjának emelkedése várható.
− Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as Norvir may raise the blood levels of these medicines. 
- Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Norvir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
Step 9. 
9. lépés: Az adag kimérése a.
↑ 72% ND 
Ritonavir ↑ 72% N.M.
Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 
Idősek Farmakokinetikai adatok alapján idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosítására (lásd 5.2 pont).
Step 12. 
12. lépés: Miután végzett a.
− antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole); 
nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon); - gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol);
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - szívroham - cukorbetegség
Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 tartályban egyenként 30) filmtabletta
400 q12h Saquinavir4 
2×400 mg/nap Indinavir3 ↔ ↑ 4
For details on preparation and administration of Norvir powder for oral suspension, refer the patient or care giver to the Package Leaflet, section 3. 
A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletekért lásd a Betegtájékoztató 3. pontját.
d. Tap the syringe again to break up the bubbles so they are all at the tip (see Figure 9). 
Ez segíteni fog leválasztani a buborékokat és biztosítja, hogy az összes buborék a fecskendő végébe kerüljön (lásd 9. ábra).
Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided. 
Az enkorafenib és a ritonavir együttes alkalmazását kerülni kell.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor. 
Farmakokinetikai hatásnövelőként alkalmazott ritonavir Az alacsony dózisban adagolt ritonavirral kombinált HIV proteázgátlók kölcsönhatásai a választott proteázgátlótól függően eltérőek lehetnek.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants. 
Divalproex, lamotrigin, fenitoin Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir indukálja a CYP2C9 izoenzim által katalizált oxidációt és glükuronidációt - ezáltal várhatóan csökkenti a görcsgátlók plazmaszintjét.
Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops. 
Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának első néhány napján - vagyis az alprazolám-metabolizmus indukciójának kiteljesedéséig - körültekintően kell adni az alprazolámot.
Feed serving to patient. 
7. lépés: Adja az ételt a betegnek
Fill the syringe a. Push the plunger completely into the syringe. 
Teljesen nyomja be a a dugattyút a fecskendőbe.
Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine. 
A ritonavir módosíthatja a P-glikoprotein-mediált fexofenadinkiáramlást (ez az interakció antiretrovirális hatás kiváltásához, ill. más szerek farmakokinetikai hatásainak fokozásához elegendő ritonavir dózisok után egyaránt jelentkezik).
100 q12h 
100 mg 12 óránként
Sulfamethoxazole was co-administered with trimethoprim. 
A trimetorpimmel együtt szulfametoxazolt is adtak.
Using the syringe Reading the scale a. Each millilitre (ml) is shown as a number with a big line. 
Minden millilitert szám és hosszú vonal jelöl.
Coadministered Medicinal Product 
Klinikai farmakodinámiás tulajdonságok
b. Point the syringe into the mixing cup and slowly push the plunger to the correct ml for the dose (see Figure 10). 
Tartsa a fecskendőt a keverőpohárba, és lassan nyomja a dugattyút a megfelelő ml jelzésig az adag kiméréséhez (lásd 10. ábra) c.Ha túl sok folyadékot nyomott ki a fecskendőből, kezdje előlről a 7. Lépéstől.
Norvir is also supplied as a powder for oral suspension containing 100 mg of ritonavir. 
A Norvir por belsőleges szuszpenzióhoz tasakonként 100 mg ritonavirt tartalmaz.
100, single oral dose 500 q12h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively. 
A 2-hidroxi-metabolit AUC értéke 15%-kal, maximális plazmaszintje 67%-kal csökken.
− The other tablet ingredients are: copovidone, sorbitan laurate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate. 
- A tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200mg once daily could be considered. 
A ritonavir napi egyszeri dózisának 200 mg-ra történő emelése csak abban az esetben vehető fontolóra, ha az atazanavirt és a ritonavirt efavirenzzel adják együtt.
Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects. 
A zolpidem együttadható ritonavirral, azonban a túlzott mértékű szedáció kialakulásának lehetősége miatt gondos monitorozás szükséges.
- Dizziness, lightheadedness, fainting spells or abnormal heartbeat. 
- Szédülés, kábaság, ájulás vagy szívritmuszavar.
What Norvir is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Norvir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
500 q12h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary. 
2×600 mg/nap Nevirapin ↔ ↔ Ritonavir ↔ ↔ Kombinált alkalmazás esetén sem a nevirapin, sem a ritonavir farmakokinetikájában nem következnek be klinikai szempontból számottevő változások.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus. 
Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai hatásainak fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP3A4 izoenzim működésétemiatt várhatóan megemelkedik a ciklosporin, a takrolimusz, illetve az everolimusz plazmaszintje.
Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam 
Nyugtatók/altatók Klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális és parenterális midazolám
Ritonavir film-coated tablets are administered orally and should be ingested with food (see section 
A Norvir filmtablettát szájon át, lehetőleg táplálékkal együtt kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Remove any bubbles a. Hold the syringe with the tip pointing up. 
8. lépés: Távolítsa el a buborékokat a.
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Ritonavir egyidejű alkalmazásakor valószínűleg emelkedik a petidin, a piroxikám és a propoxifen plazmaszintje, ezért ezeket a szereket ellenjavallt ritonavirrel kombinálni (lásd 4.3 pont).
Musculosketal and connective tissue disorders 
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
AUC 
KG
The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependant on the specific co-administered protease inhibitor. 
Az alacsony dózisban adagolt ritonavirral kombinált HIV proteázgátlók kölcsönhatásai a választott proteázgátlótól függően eltérőek lehetnek.
Amprenavir1 ↑ 64% ↑ 5 fold 
2×100 mg/nap Amprenavir1 ↑ 64% ↑ 5-szörös
Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor. 
Naponta 2×100-200 mg ritonavir adásával általában - a kombinált PI sajátosságaitól függőenmaximális mértékben gátolható az egyidejűleg adott proteázgátló metabolizmusa.
Fusidic Acid 
Altatók Zolpidem
Pour the powder into the cup a. Tear open the sachet. 
5. lépés: Öntse a port a pohárba a.
Due to reductions in ethinyl estradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer. 
Antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazása esetén az etinilösztradiol plazmaszintjének csökkenése miatt megfontolandó az áttérés barrier-típusú, vagy más, nem-hormonális fogamzásgátlásra.
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily. 
Tipranavir 2×500 mg/nap
100 mg twice daily1 
2×100 mg Maravirok ↑161
Common Hypersensitivity including urticaria, and face oedema 
Túlérzékenység (pl. urticaria, arcon jelenzkező oedema).
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir. 
2×100 mg/nap-nál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamprenavirral.
Divalproex, lamotrigine, phenytoin 
Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
− Multipacks comprising 3 bottles each containing 30 film-coated tablets (90 tablets) 
A Norvir filmtabletta három kiszerelésben kerül forgalomba: - 1 tartályban 30 tabletta - 1 tartályban 60 tabletta - Gyűjtőcsomagolás: 3 egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály (90 tabletta)
500 q12h ↑ 3.4-fold 
2×100 mg/nap Amprenavir ↑ 2,4szeres
• inflammation of the liver and yellowing of skin or whites of the eyes 
- erős menstruációs vérzés ájulásérzés - a kezek és a lábak hidegérzése - pattanásos bőr
600 q12h 2 h later 
2x200 mg; 6 órával utánae
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists. 
A más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozása céljából, ill. antiretrovirális szerként alkalmazott ritonavir gátolja a CYP3A4 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a kalciumcsatorna-blokkolók plazmaszintje.
300 q24h 
200 mg, 4 adag
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3). 
Az antiretrovirális hatást kiváltó dózisban adagolt ritonavirt ellenjavallt vorikonazollal együtt adni, mert ez esetben az utóbbi plazmaszintje csökken (lásd 4.3 pont).
Zolpidem200, 4 doses ↑ 28% 
2×200 mg/nap ↑ 28% ↑ 9%
Package leaflet: Information for the user Norvir 100 mg film-coated tablets ritonavir 
A GYÓGYSZER NEVE Norvir 100 mg filmtabletta ritonavir
- The other ingredients are copovidone; sorbitan laurate; silica, colloidal anhydrous. 
- Egyéb összetevők: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
200 q12h, 2 days 
2×200 mg/nap 2 napig szeres
Common Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, gout, oedema and peripheral oedema, dehydration (usually associated with gastrointestinal symptoms) 
Hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, köszvény, oedema és perifériás oedema
50 µg, single dose 500 q12h 
50 µg egyszeri adag 2×500 mg/nap ↓ 40% ↓ 32%
Norvir 100 mg tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Norvir 100 mg filmtabletta
Fosamprenavir 700 q12h 
Fozamprenavir 2×700 mg/nap
↓ 40% ND Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition. 
A ritonavir CYP3A-gátlás eredményeként növeli a tipranivir szérumszintjét.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine. 
Haloperidol, riszperidon, tioridazin Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP2D6 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a haloperidol, a riszperidon és a tioridazin plazmaszintje.
Delavirdine 400 q8h 
Delavirdin 3×400 mg/nap 2×600 mg/nap Delavirdin
The co-administration of vorapaxar with Norvir is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC). 
A vorapaxár és a Norvir együttes adása kerülendő (lásd vorapaxár alkalmazási előírása).
Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone. 
3×600 mg/nap saquinavir monoterápia.
Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors Coadministered 
Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és nem-proteáz-gátló antiretrovirális szerek kombinációi Egyidejűle g adott gyógyszer
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL PACKAGING UNITS NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Sachet Label Text 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with darunavir. 
2×100 mg/nap-nál nagyobb ritonavir dózist nem vizsgáltak fozamrenavirral.
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline. 
Ennek következtében várhatóan emeledik a dezipramin, az imipramin, az amitriptilin, a nortriptilin, a fluoxetin, a paroxetin, és a szertralin plazmakoncentrációja.
Norvir 100 mg powder for oral suspension 
A GYÓGYSZER NEVE Norvir 100 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
Theophylline1 
Asthma elleni szerek Teofillin1
100 q12h Saquinavir4 
2×100 mg/nap Darunavir ↑ 14-szeres
− fusidic acid (used to treat bacterial infections); 
Kiszáradás (általában gastrointestinalis tünetek kísérő jelensége)
Тел. 
N.M.
6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use 
25 mg Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
Kepivance 
Kiszerelés
6 vials l t o r 
Injekciós üveg (üveg) 6 Injekciós üveg r i e
Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Semglee jelenlegi alkalmazására vonatkozó további információk az Ügynökség weboldalán találhatók: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Semglee is used once a day at the same time each day. 
A Semglee-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Semglee biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Semglee nagyon hasonló egy, az Európai Unióban már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Semglee-vel kapcsolatban jelentett mellékhatásokat gondosan mérlegelik és megtesznek minden szükséges intézkedést a betegek védelme érdekében.
Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan a Semglee alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes). 
A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Semglee (insulin glargine) 
Semglee (glargin inzulin)
As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored. 
Hasonlóan a többi gyógyszerhez, a Semglee alkalmazásával kapcsolatos adatokat folyamatosan ellenőrzik.
Other information about Semglee 
A Semglee-vel kapcsolatos egyéb információ
An overview of Semglee and why it is authorised in the EU 
A Semglee-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine. 
Mivel a Semglee hasonló biológiai gyógyszer, nem volt szükség a hatékonyság és a biztonságosság vizsgálatára, mert ezeket már jól megállapították a glargin inzulinra vonatkozóan.