natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the recommended doses, the adverse reaction profile of Hirobriz Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation. 
A javasolt adagok mellett a Hirobriz Breezhaler mellékhatás profilja COPD-s betegeknél klinikailag jelentéktelen szisztémás béta2-adrenerg stimuláló hatást mutatott.
If you forget to inhale a dose, inhale just one dose at the usual time the next day. 
Ha elfelejtette alkalmazni a Hirobriz Breezhaler-t Ha elfelejtett belélegezni egy adagot, akkor a következő nap a szokásos időben lélegezzen be egy adagot.
There are no data available for use of Hirobriz Breezhaler in patients with severe hepatic impairment. 
A Hirobriz Breezhaler súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél történő alkalmazását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
Hirobriz Breezhaler is a single-dose inhalation device. 
A Hirobriz Breezhaler egy egyadagos inhalációs eszköz.
• Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack. 
• Csak az ebben a csomagolásban található Hirobriz Breezhaler inhalátort használja.
Carton containing 30 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler. 
A kartondoboz 30 kapszulát és egy Hirobriz Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Carton containing 10 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler. 
A kartondoboz 10 kapszulát és egy Hirobriz Breezhaler inhalátort tartalmaz.
Hirobriz Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function. 
A Hirobriz Breezhaler napi egyszeri, 150 mikrogrammos és 300 mikrogrammos adagokban történő adása mellett a légzésfunkció klinikailag jelentős javulást mutatott.
Always keep the Hirobriz Breezhaler inhaler and capsules in a dry place. 
A Hirobriz Breezhaler inhalátort és a kapszulákat mindig száraz helyen tárolja.
- Each Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate. 
- A Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramm kapszula 300 mikrogramm indakaterolt tartalmaz, indakaterol-maleát formájában.
• When you start a new pack, only use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
• Amikor új csomagot kezd, csak az abban a csomagolásban lévő új Hirobriz Breezhaler-t használja.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule. 
A Hirobriz Breezhaler inhalátor lehetővé teszi, hogy belélegezze a Hirobriz Breezhaler kapszulában lévő gyógyszert.
The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule. 
A Hirobriz Breezhaler inhalátor lehetővé teszi, hogy belélegezze a kapszulákban lévő gyógyszert.
When you start a new pack, use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Hirobriz Breezhaler-t.
Hirobriz Breezhaler contains lactose 
A Hirobriz Breezhaler laktózt tartalmaz
In particular, please tell your doctor if you are using: medicines for breathing problems that are similar to Hirobriz Breezhaler (i.e. medicines such as salmeterol and formoterol). 
a Hirobriz Breezhaler-hez hasonló, légzési problémákra alkalmazott gyógyszerek (olyan gyógyszerek mint pl. szalmeterol, formoterol).
Never place a Hirobriz Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Soha ne tegye a Hirobriz Breezhaler kapszulát közvetlenül a Hirobriz Breezhaler inhalátor szájrészébe!
During treatment with Hirobriz Breezhaler, Stop using the medicine and tell your doctor immediately if you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine. 
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának, ha közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után mellkasi szorító érzés, köhögés, sípoló légzés vagy nehézlégzés alakul ki Önnél.
Hirobriz Breezhaler inhaler 
Hirobriz Breezhaler inhalátor
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with Hirobriz Breezhaler in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended therapeutic dose. 
A Hirobriz Breezhaler-rel akár egy évig tartó, és az ajánlott maximális terápiás dózis legfeljebb kétszeresével végzett klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági tapasztalatok alapján az expozíció interakciók miatti emelkedésének nagysága nem okoz semmilyen biztonságossági problémát.
How much Hirobriz Breezhaler to use 
Mennyi Hirobriz Breezhaler-t alkalmazzon?
Hirobriz Breezhaler capsules must not be swallowed. 
A Hirobriz Breezhaler kapszulákat tilos lenyelni.
Always use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that comes with your new pack. 
Mindig az új Hirobriz Breezhaler gyógyszercsomagban lévő új inhalátort használja!
Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack. 
Csak az ebben a csomagolásban található Hirobriz Breezhaler inhalátort használja!
Do not store the capsules in the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Ne tárolja a kapszulát a Hirobriz Breezhaler inhalátorban!
How long to continue your treatment with Hirobriz Breezhaler Keep using your treatment with Hirobriz Breezhaler for as long as your doctor tells you. 
Addig folytassa a Hirobriz Breezhaler-kezelést, amíg kezelőorvosa mondja.
How to store Hirobriz Breezhaler Contents of the pack and other information 
Milyen a Hirobriz Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Do not swallow Hirobriz Breezhaler capsules. 
Ne nyelje le a Hirobriz Breezhaler kapszulákat!
Your Hirobriz Breezhaler pack: Each Hirobriz Breezhaler pack contains: one Hirobriz Breezhaler inhaler one or more blister containing Hirobriz Breezhaler capsules to be used in the inhaler. 
A Hirobriz Breezhaler csomagolás: Minden Hirobriz Breezhaler csomagolás a következőket tartalmazza:
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol
What Hirobriz Breezhaler contains - Each Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate. 
- A Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramm kapszula 150 mikrogramm indakaterolt tartalmaz, indakaterol-maleát formájában.
The Hirobriz Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used. 
Minden egyes új recepthez a hozzá felírt új Hirobriz Breezhaler inhalátort kell használni.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Hirobriz Breezhaler. 
A Hirobriz Breezhaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
What you need to know before you use Hirobriz Breezhaler 
Tudnivalók a Hirobriz Breezhaler alkalmazása előtt
How to use Hirobriz Breezhaler 
Hogyan alkalmazza a Hirobriz Breezhaler-t?
Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar. 
Egy feketével nyomtatott „IDL 150” termékkód van rajta egy fekete vonal felett, és egy feketével nyomtatott cég embléma ( ) a fekete vonal alatt.
What Hirobriz Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Hirobriz Breezhaler How to use Hirobriz Breezhaler Possible side effects 
Tudnivalók a Hirobriz Breezhaler alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Hirobriz Breezhaler-t?
Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar. 
Egy kékkel nyomtatott „IDL 300” termékkód van rajta egy kék vonal felett, és egy kékkel nyomtatott cég embléma
Never wash the Hirobriz Breezhaler inhaler with water. 
Soha ne mossa el vízzel a Hirobriz Breezhaler inhalátort!
Never blow into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler. 
Soha ne fújjon bele a Hirobriz Breezhaler inhalátor szájrészébe!
Never take the Hirobriz Breezhaler inhaler apart. 
Soha ne szedje szét a Hirobriz Breezhaler inhalátort!
Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules 
Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol 
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol
How to store Hirobriz Breezhaler 
Hogyan kell a Hirobriz Breezhaler-t tárolni?
What Hirobriz Breezhaler is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Hirobriz Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Packaging Package size 
Az alkalmazás módja Csomagolás
700 micrograms 
700 mikrogramm Intravitrealis implantátum applikátorral
Intravitreal implant in applicator Intravitreal use pouch (foil) 1 pouch with applicator system 
1 fóliatasak applikátorral
It may also reduce the use of antimicrobials in pig production units. 
Továbbá csökkentheti az antimikrobiális szerek alkalmazását a sertéstenyésztő telepeken.
The company has presented data from both laboratory and field studies on the effectiveness of the vaccine against the two bacteria. 
A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatokból származó adatokat nyújtott be a vakcina két baktériummal szembeni hatásosságára vonatkozóan.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között, valamint a tojás vagy tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis ColiClos exceed the risks and recommended that Porcilis ColiClos be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Porcilis ColiClos előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Porcilis ColiClos-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
E. Coli and C. perfringens vaccine 
Coli és C. perfringens vakcina
Other information about Porcilis ColiClos: 
A Porcilis ColiClos-szal kapcsolatos egyéb információ:
A sometimes painful and hard swelling up to 10 cm in diameter may be observed at the injection site for up to 25 days. 
A vakcina beadásának helyén egy legfeljebb 10 cm átmérőjű, néha fájdalmas kemény duzzanat figyelhető meg legfeljebb 25 napig.
To demonstrate protection against E.coli infection, studies were also presented with Porcilis Porcoli Diluvac Forte, a vaccine authorised within the EU with the same E. coli components as Porcilis ColiClos. 
Az E. coli fertőzéssel szembeni védelem bizonyítására a Porcilis Porcoli Diluvac Forte-vel egy, az Európai Unióban engedélyezett vakcinávalamely ugyanolyan E. coli összetevőket tartalmaz mint a Porcilis ColiClos - folytatott tanulmányokat nyújtottak be.
The first injection is given to sows or gilts, six or eight weeks before the expected farrowing (giving birth) date and a second injection is given four weeks later. 
Az első injekciót hat-nyolc héttel az ellés várható időpontja előtt kell beadni a kocáknak, illetve kocasüldőknek, melyet négy héttel később egy második követ.
This summary was last updated on 14 June 2012. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-06-14.
Sows that have been vaccinated according to this scheme before need a single revaccination two to four weeks before the expected farrowing date. 
A korábban e szerint az oltási rend szerint vakcinázott kocáknak egyetlen emlékeztető oltásra van szükségük a várható ellés előtt kettő-négy héttel.
When Porcilis ColiClos is given to sows or gilts, the pig's immune system recognises the inactivated bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor a Porcilis ColiClos-t beadják a kocáknak, illetve a kocasüldőknek, a sertések immunrendszere az inaktivált baktériumokat „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Porcilis ColiClos is given by injection into a muscle in the neck area behind the ear. 
A Porcilis ColiClos-t izomba injekciózva a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
The withdrawal period for Porcilis ColiClos is zero days for pig meat. 
A Porcilis ColiClos várakozási ideje sertéshúsnál 0 nap.
Porcilis ColiClos contains parts of the bacteria E. coli and C. perfringens that have been inactivated so that they cannot cause disease. 
A Porcilis ColiClos az E. coli és a C. perfringens baktérium inaktivált részeit tartalmazza, hogy ne okozhassanak betegségeket.
Porcilis ColiClos is a vaccine. 
A Porcilis ColiClos vakcina.
An increase in body temperature of up to 2°C may be observed on the day of vaccination. 
A vakcinázás napján megfigyelhető a testhőmérséklet legfeljebb 2°C-kal való emelkedése, valamint a csökkent aktivitás és az étvágytalanság is gyakran előfordul.
Porcilis ColiClos contains an adjuvant to enhance the immune response. 
A Porcilis ColiClos „adjuvánst” tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis ColiClos on 14 June 2012. 
2012-06-14-án/én az Európai Bizottság a Porcilis ColiClos-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It contains parts of the Escherichia coli (E. coli) bacterium called fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 and LT toxoid (weakened toxin), as well as toxoid of the Clostridium perfringens (C. perfringens) bacterium type C. 
coli) baktérium F4ab, F4ac, F5 és F6 fimbria adhezin és LT toxoid (legyengített toxin) nevű részeit, valamint a Clostridium perfringens (C.
Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines). 
A Porcilis ColiClos bizonyítottan csökkenti az elhullást és az E. coli, illetve C. perfringens fertőzés klinikai tüneteit, úgymint a hasmenést és a nekrotikus enterotoxémiát (a belek súlyos gyulladása) újszülött malacoknál.
These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum (first milk), and they help the piglets to fight E. coli or C. perfringens infection if they become exposed after birth. 
Ezek az ellenanyagok a kolosztrummal (előtej - fecstej) kerülnek át az anyaállatból a kismalacba, és ez segít a malacoknak az E. coli, illetve a C. perfringens fertőzés elleni küzdelemben, amikor a baktériumok hatásának lesznek kitéve születésük után.
What benefit has Porcilis ColiClos shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Porcilis ColiClos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Porcilis ColiClos is given to sows (female pigs that have already given birth to piglets) or gilts (female pigs that have not yet given birth to piglets) to provide their offspring with protection against infections caused by E. coli strains that express the components F4ab, F4ac, F5 or F6, and by C. perfringens type C. The vaccine is used to reduce death and clinical signs of infections caused by these bacteria during the first days of life. 
A Porcilis ColiClos-t kocáknak (olyan nőstény sertéseknek, amelyek már ellettek) és kocasüldőknek (olyan nőstény sertéseknek, amelyek még nem ellettek) adják, hogy az utódokban az F4ab, F4ac, F5 vagy F6 alkotórészeket expresszáló E. coli törzsek és a C. perfringens C típusa által okozott fertőzések ellen védelmet nyújtson.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician. 
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Porcilis ColiClos is a vaccine that is available as a suspension for injection. 
A Porcilis ColiClos egy szuszpenziós injekció formájában kapható vakcina.
What is the risk associated with Porcilis ColiClos? 
Milyen kockázatokkal jár a Porcilis ColiClos alkalmazása?
Why has Porcilis ColiClos been approved? 
Miért engedélyezték a Porcilis ColiClos forgalomba hozatalát?
How does Porcilis ColiClos work? 
Hogyan fejti ki hatását a Porcilis ColiClos?
How has Porcilis ColiClos been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Porcilis ColiClos-t?
What is Porcilis ColiClos? 
Milyen típusú gyógyszer a Porcilis ColiClos?
What is Porcilis ColiClos used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Porcilis ColiClos?
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) szám Kereskedel mi név
Treatment may be restarted once the patient's condition has stabilised. 
A kezelés újrakezdhető, amint a beteg állapota stabilizálódik.
The review of SGLT2 inhibitors was initiated at the request of European Commission in June 2015, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Az SGLT2 inhibitorok felülvizsgálatát 2015 júniusában kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
Healthcare professionals should be aware of possible atypical cases 
Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a lehetséges atípusos esetekkel
You may need emergency treatment and your diabetes medicine may need to be changed. 
Sürgős kezelésre lehet szüksége, és szükség lehet a cukorbetegség elleni gyógyszere megváltoztatására.
Patients should contact a doctor or the nearest hospital straightaway if they have any of these symptoms. 
A betegeknek azonnal orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz kell fordulniuk, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik.
The benefits of these medicines continue to outweigh the risks in the treatment of type 2 diabetes. 
A gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz kezelésében.
The CHMP opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU. 
A CHMP továbbította véleményét az Európai Bizottság részére, amely az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) and 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet). 
A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016 április 25-én (Invokana, Jardiance) és 2016 április 28-án (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
An atypical presentation of diabetic ketoacidosis can delay diagnosis and treatment. 
A diabéteszes ketoacidózis atípusos megjelenése késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
Az Európai Gyógyszerügynökség javaslatai a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) eredeti felülvizsgálatán alapulnak.
The following SGLT2 inhibitors are authorised in the EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (canagliflozin / metformin) and Xigduo (dapagliflozin / metformin). 
A következő SGLT2 inhibitorok engedélyezettek az Európai Unióban: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (kanagliflozin / metformin) és Xigduo (dapagliflozin / metformin).
• Inform patients of the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis and advise them to seek medical advice immediately if they develop such signs and symptoms. 
• Tájékoztassa a betegeket a diabéteszes ketoacidózis jeleiről és tüneteiről, és hívja fel a figyelmüket arra, hogy haladéktalanul forduljanak orvoshoz, ha ilyen jelek és tünetek jelentkeznek náluk.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted the Agency's final opinion. 
A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely megerősítette azokat, és elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
• SGLT2 inhibitors in the EU are available under the following trade names: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet and Xigduo. 
• Az Európai Unióban az SGLT2 inhibitorok a következő kereskedelmi elnevezések alatt kaphatók: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet és Xigduo.
• Exercise caution in patients with risk factors for ketoacidosis and inform patients of these factors. 
• Óvatosan járjon el olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztassa a betegeket ezekről a tényezőkről.
• If you have any of the symptoms above while taking an SGLT2 inhibitor, contact a doctor or the nearest hospital straightaway even if your sugar level is not particularly high. 
• Ha Önnél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, mialatt egy SGLT2 inhibitort szed, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz akkor is, ha a vércukorszintje nem különösebben magas.
• Always consider the possibility of diabetic ketoacidosis in patients taking SGLT2 inhibitors who have non-specific symptoms such as nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, excessive thirst, difficulty breathing, confusion, unusual fatigue or sleepiness. 
• Mindig gondoljon a diabéteszes ketoacidózis lehetőségére SGLT2 inhibitort szedő betegeknél, akiknél nem specifikus tünetek, például émelygés, hányás, anorexia, hasi fájdalom, túlzott szomjúság, nehézlégzés, zavartság, szokatlan fáradtság vagy aluszékonyság jelentkezik.
Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes caused by low insulin levels. 
A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség súlyos szövődménye, amelyet az alacsony inzulinszint eredményez.
Healthcare professionals should exercise caution with SGLT2 inhibitors in patients with risk factors for ketoacidosis and inform patients of these factors. 
Az egészségügyi szakembereknek óvatosan kell eljárniuk az SGLT2 inhibitorokkal olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztatniuk kell a betegeket ezekről a tényezőkről.
Finally, EMA reminded healthcare professionals that SGLT2 inhibitors are not authorised for type 1 diabetes, noting that cases of ketoacidosis have also occurred during off-label use and clinical trials in type 1 diabetes. 
Végül az Európai Gyógyszerügynökség emlékeztette az egészségügyi szakembereket, hogy az SGLT2 inhibitorok nem engedélyezettek 1-es típusú diabétesz esetében, figyelembe véve, hogy ketoacidózis esetek fordultak elő az indikáción túli alkalmazás és a klinikai vizsgálatok során 1-es típusú diabéteszben is.
If diabetic ketoacidosis is suspected or confirmed, treatment with SGLT2 inhibitors should be stopped immediately and should not be re-started unless another cause for the ketoacidosis is identified and resolved. 
Ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel, illetve igazolódik, az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést azonnal le kell állítani, és tilos újrakezdeni, kivéve, ha a ketoacidózis hátterében egy másik okot azonosítanak és kiküszöbölik azt.
• Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes. 
• A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik súlyos szövődménye.
• Stop treatment with SGLT2 inhibitors immediately if diabetic ketoacidosis is suspected or confirmed, and do not re-start treatment unless another clear precipitating factor for the condition is identified and resolved. 
• Azonnal függessze fel az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést, ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel vagy igazolódik, és ne kezdje újra a kezelést, kivéve, ha azonosítanak egy másik, egyértelmű kiváltó tényezőt, és kiküszöbölik azt.