natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis. 
Reflux-oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks. 
Amennyiben ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség.
Terminal half-life is about 1 hour and clearance is about 0.1 l/h/kg. 
1 óra és a clearance kb.
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients. 
A hatóanyaggal, szubsztituált benzimidazol-származékokkal, szójaolajjal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection. 
Az elkészített oldat beadható közvetlenül vagy 100 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 55 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval történő hígítás után.
For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis. 
Gyomor-, nyombélfekély és reflux oesophagitis kezelésére.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Tablets will replace your injections as soon as your doctor sees fit. 
Amint orvosa ónak fogja látni, az injekciók helyett tablettát fog kapni.
Reproductive system and breast disorders 
Vérképzőrendszeri és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
These injections are not recommended for use in children. 
- Gyermekek (18 év alatt): Ez az injekció gyermekek számára nem javasolt.
Pack with 5 (5x1) vials. 
5 db (5x1 db) injekciós üveg.
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach. 
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb, kóros gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
After preparation, the solution must be used within 12 hours. 
Az elkészített oldatot 12 órán belül fel kell használni.
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor. 
Bármilyen okból is keresi fel orvosát, jeleznie kell neki, ha valamilyen új és szokatlan tünetet vagy körülményt tapasztalt.
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer a Protium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
A beadandó oldatot 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell elkészíteni.
98 (2x49) gastro-resistant tablets 
98 db (2x49 db)
Red iron oxide (E172) 
Titán-dioxid (E171)
Rash / exanthema / eruption; 
Bőrkiütés / exanthema / bőrelváltozás
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection. 
Kiszerelések: 1 db, 5 db (5x1 db) oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement. 
Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítással Buborékfólia (Alu/Alu buborékfólia) kartonborítás nélkül (buborékfólia kartonlevél).
Sodium laurilsulfate 
Nátrium-laurilszulfát Trietil-acetát
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder. 
A beadandó oldatot úgy kell elkészíteni, hogy 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót fecskendezünk a száraz anyagot tartalmazó injekciós üvegbe.
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets. 
Kórházi kiszerelések 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 112 db, 140 db, 140 db (10x14 db vagy 5x28 db), 150 db (10x15 db), 280 db (20x14 db vagy 10x28 db), 500 db, 700 db (5x140 db), gyomornedvellenálló tabletta.
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side. 
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "P20" kódjelzéssel ellátott, filmtabletta.
Side effects identified through blood tests: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes. 
Vérvizsgálatok során észlelt mellékhatások: - Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 esetben fordul elő)
Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side. 
Sárga színű, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán "P40" kódjelzéssel ellátott filmtabletta
Lactation 
Disztribució
General pharmacokinetics 
Általános farmakokinetika
Protium is a white to off-white powder for solution for injection. 
Milyen a Protium készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Protium fehér vagy csaknem fehér por oldatos injekcióhoz.
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) an increase in liver enzymes. 
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-et érint ) emelkedett májenzimértékek.
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets. 
7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 24 db, 28 db, 30 db, 48 db, 49 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 98 db (2x49 db), 100 db, 112 db, 168 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister 
A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
If you use more Protium than you should 
Ha az előírtnál több Protium tablettát vett be
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder. 
A beadandó oldatot úgy kell elkészíteni, hogy 10 ml fiziológiás 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót fecskendezünk a port tartalmazó injekciós üvegbe.
headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders. 
Egyéb ismert mellékhatások: - Nem gyakori (100 közül kevesebb mint 1 kezelt betegnél fordul elő) fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és gyakori szellentés, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés, fertőzéses bőrkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.
What Protium contains 
Mit tartalmaz a Protium tabletta
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets. 
Kiszerelések: 7 db, 10 db, 14 db, 15 db, 24 db, 28 db, 30 db, 48 db, 49 db, 56 db, 60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 98 db (2x49 db), 100 db, 112 db, 168 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formában) Segédanyag
In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy. 
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a májenzimeket rendszeresen ellenőrizni kell.
Do not use Protium after the expiry date, which is stated on the carton and the container after EXP. 
A dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Protium tablettát.
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side. 
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán barna színű "P40" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets 
140 db (10x14 db) (5x28 db) gyomornedv-ellenálló tabletta 150 db (10x15 db)
Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth; 
Hasfeszülés és puffadás; székrekedés; szájszárazság ; hasfájdalom és diszkomfort érzés
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formában) Segédanyag
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg pantoprazol gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg pantoprazol gyomornedv-ellenálló tablettánként (nátrium-szeszkvihidrát formájában)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg). 
Patkányok esetében a legmagasabb dózissal (200 mg/ttkg) 2 évig kezelt csoportban a pajzsmirigy daganatos elváltozásainak gyakorisága kismértékben emelkedett.
What Protiumis and what it is used for Before you use Protium How to use Protium Possible side effects How to store Protium Further information 
Tudnivalók a Protium alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Protium készítményt?
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 40 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 40 mg pantoprazol injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Sleep disorders 
Alvászavarok
- If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment. 
- Ha lecsökkent szervezetében a raktározott B12- vitamin mennyisége vagy ennek veszélye fenáll Önnél, és hosszú ideig pantoprazol-kezelést kap. A többi savcsökkentő gyógyszerhez hasonlóan a pantoprazol is a B12-vitamin csökkent felszívódását okozhatja.
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets. 
Kórházi kiszerelések 50 db, 90 db, 100 db, 140 db, 140 db (10x14 db), 150 db (10x15 db), 700 db (5x140 db) gyomornedv-ellenálló tabletta.
Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate). 
40 mg pantoprazolt tartalmaz injekciós üvegenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
For the treatment of stomach and duodenal ulcers. 
A gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Protium és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Luxembourg Netherlands Norway 
Észtország Finnország Franciaország Németország
HOW TO TAKE PROTIUM 
HOGYAN KELL SZEDNI A PROTIUM TABLETTÁT?
Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach. 
A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás (gaszroözofágeális reflux) által okozott gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés, nyelési fájdalom) kezelésére.
Co-administration with atazanavir 
Együttadása atazanavirral
Hospital pack with 
Kórházi csomagolás:
Stomach and duodenal ulcers. 
Gyomor-, és nyombélfekély.
In this leaflet: 
Jelölőfesték:
No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including dialysis patients). 
A beszűkült vesefunkciójú betegeknél (beleértve a dializált betegeket is) nem szükséges a pantoprazol dózisának csökkentése, mert a pantoprazol felezési ideje az egészségesekéhez hasonlóan rövid.
Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence) 
Nem ismert kapcsolatos betegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced. 
Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb kóros gyomorsav-túltermeléses állapotok hosszantartó kezelése esetén
Erythema multiforme; 
Hányinger / Hányás;
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets 
Kórházi kiszerelések 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 112 db, 140 db, 140 db (10x14 db vagy 5x28 db), 150 db (10x15 db), 280 db (20x14 db vagy 10x28 db) 500 db, 700 db (5x140 db) gyomornedvellenálló tabletta.
Treatment of duodenal ulcer 
Gyomorfekély kezelése
Hepatic Impairment 
Gyomor- és nyombélfekély esetén
Your doctor may prescribe a temporary dose of more than four vials (160 mg) a day. 
Orvosa átmenetileg több mint négy injekciós üvegnyi
This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed. 
Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteaszómát, a sejtekben található rendszert, amely lebontja a fehérjéket, amikor azokra már nincs szükség.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro. 
Ez a dokumentum a Ninlaro-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Ninlaro has been given ‘conditional approval'. 
A Ninlaro-t „feltételes jóváhagyással” engedélyezték.
This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable. 
Ezeket a négyhetes kezelési ciklusokat addig kell folytatni, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect. 
Azonban bizonytalanság áll fenn a javulás mértékét illetően, mivel az adatok további elemzése csökkent hatást igazolt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ninlaro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food. 
A Ninlaro kapszula (2,3, 3 és 4 mg) formájában kapható, és legalább egy órával étkezés előtt vagy két órával azután kell bevenni.
The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment. 
A javasolt adag 4 mg hetente egyszer (a hét azonos napján) 3 egymást követő héten keresztül, amelyet egy Ninlaro kezelés nélküli hét követ.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016. 
2016. november 21-én az Európai Bizottság a Ninlaro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment. 
Két másik gyógyszerrel, lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazzák olyan betegek esetében, akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek már.
The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Ninlaro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die. 
Amikor a ráksejtekben a fehérjék, köztük a sejt növekedését szabályozó fehérjék lebontása elmarad, a ráksejtek károsodnak és végül elhalnak.
The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Ninlaro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival. 
A fő vizsgálatból származó adatok azt jelezték, hogy a Ninlaro javítja a betegek progressziómentes túlélését.
Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro. 
Hasonló mellékhatásokat figyeltek meg, amikor a lenalidomidot és a dexametazont Ninlaro nélkül alkalmazták.
The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection. 
A lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazott Ninlaro leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés, székrekedés, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), perifériás neuropátia (idegkárosodás a kezekben és a lábakban, amely bizsergést és zsibbadást okoz), hányinger, perifériás ödéma (duzzanat, különösen a bokák és a lábak területén), hányás, valamint orrés torokfertőzés.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Ninlaro-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment. 
A Ninlaro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 722, mielóma multiplexben szenvedő felnőtt vett részt, akiknek a betegsége az előző kezelés után nem javult, illetve kiújult.
Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma. 
A Ninlaro csak receptre kapható, és a kezelést a mielóma multiplex kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Other information about Ninlaro 
A Ninlaro-val kapcsolatos egyéb információ
It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ninlaro alkalmazására vonatkozóan.
Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September 
Mivel a mielóma multiplexben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Ninlaro-t 2011. szeptember 27-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival. 
A Ninlaro-t forgalmazó vállalat a fő vizsgálatból származó végleges adatokat fog benyújtani a gyógyszernek a teljes túlélésre kifejtett hatását illetően.
A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo. 
Az adatok első elemzése azt mutatta, hogy a Ninlaro hatásos annak az időnek a meghosszabbításában, ameddig a betegek a betegség súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés): a Ninlaro-val kezelt betegek átlagosan 21 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebóval kezelt betegek pedig 15 hónapig.
The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor. 
A Ninlaro hatóanyaga, az ixazomib egy proteaszóma-gátló.
The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone. 
A vizsgálatban a Ninlaro-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, mindkettőt lenalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazva.
Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before. 
Mivel a Ninlaro forgalomba hozatalát „feltételes jóváhagyással” engedélyezték, a Ninlaro-t forgalmazó vállalat további adatokat fog benyújtani a gyógyszer előnyös hatásait illetően más vizsgálatokból, beleértve egy, korábban nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatot.
Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home. 
Úgy tűnik, hogy lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva a Ninlaro nem növeli jelentősen a súlyos mellékhatások gyakoriságát, és azt a kényelmet nyújtja a betegeknek, hogy otthon is bevehetik a kapszulát.
However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine. 
Azonban egy későbbi elemzést követően a javulás mértékét illetően felmerült bizonytalanságok miatt a gyógyszert forgalmazó vállalatnak további megerősítő adatokat kell benyújtania.