natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite. 
A trigliceridek enterocytákban történő felhalmozódása a jóllakottság érzését eredményezheti, amely negatív visszacsatolás révén az étvágyat csökkenti.
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide. 
Laboratóriumi állatokban és kutyákban a szájon át adott mitratapide gyorsan felszívódik.
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes. 
A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
• if your dog is pregnant or during lactation. 
• ha kutyája vemhes vagy szoptat.
• up to 36 kg for the 55 ml bottle 
• 36 kg-ig az 55 ml-es üveghez
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg). 
A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
This results in blockage of the uptake of dietary lipids. 
Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment. 
Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo: 
Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette. 
55, 120 vagy 210 ml-es borostyánsárga üvegtartály (III típusú) gyerekbiztos polypropylene kupakkal és adagolópipettával.
Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog. 
A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
• up to 48 kg for the 210 ml bottle 
• 48 kg-ig a 210 ml-es üveghez
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW 
KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated. 
Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water. 
Ha a gyógyszer véletlenül szembe kerül, azonnal bőséges vízzel ki kell mosni.
PACKAGE SIZE 120 ml 
KISZERELÉSI EGYSÉG 120 ml
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours. 
Kutyákban egyszeri 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg adagot követően az alapvegyület a plazmában átlagosan 0,012 µg/ml koncentrációt ér el, az adag beadását követően 3,5 órával; a szulfoxid metabolitok 6,5 ill.8,5 óra alatt 0,0136 µg/ml ill.
• up to 36 kg for the 120 ml bottle 
• 36 kg-ig a 120 ml-es üveghez
EXP: Once opened, use within 3 months. 
EXP: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
• if your dog has impaired liver function. 
• ha kutyájának májkárosodása van.
Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight. 
Kiszerelés - 55 ml: ≤ 10 kg testsúly, 120 ml: ≤ 22 kg testsúly, 210 ml: ≤ 40 kg testsúly , borostyánsárga üvegben.
Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product. 
Az állatorvos gondosan kövesse a kutya állapotát, ha a termék mellett egyéb gyógyszerek alkalmazására is sor kerül.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme. 
Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism. 
Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between. 
Naponta szájon át egyszer 0,63 mg mitratapide/testtömeg kg (1 ml termék / 8 kg) adandó két 21 napos perióduson keresztül, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought. 
Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal. 
Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a szert étkezés után adni.
EU/0/00/000/002 
EU/0/00/000/002 120 ml
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted. 
Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose. 
Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml 
FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog. 
A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
The dosing pipette has a gradation in body weight: 
Az adagolópipetta a testsúlynak megfelelő beosztással van ellátva:
Once opened, use within 3 months. 
Felbontás után 3 hónapig használható fel.
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought. 
Ha egy adott mellékhatás ismételten előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. 
GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható oldat.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml
Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs. 
A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml. 
Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szájon át adható.
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible. 
Ha egy mellékhatás többször előfordul, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem evett, függessze fel a Yarvitan alkalmazását, és minél hamarabb lépjen kapcsolatba állatorvossal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you. 
Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Do not use in dogs during pregnancy and lactation. 
Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs. 
Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Clinical observation 
Klinikai tünet
Use the dosing pipette as provided with the product. 
Az adagoláshoz használja a csomagolásban található adagolópipettát.
INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs. 
JAVALLAT(OK) Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Keep out of the reach and sight of children. 
Gyermekektől elzárva tartandó.
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months. 
EXP (hónap/év): Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
A hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Do not use in dogs with impaired liver function. 
Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van.
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible. 
Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a Yarvitan kezelést meg kell szakítani és minél hamarabb állatorvoshoz kell fordulni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
A colourless to slightly yellow solution. 
Színtelen vagy halványsárga oldat.
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure. 
Ha nem biztos az adagolásban, kérdezze meg állatorvosát.
• if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism. 
• ha kutyájának túlsúlyát vagy elhízását valamilyen egész szervezetet érintő kísérő betegség okozza, mint pl.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product. 
Ennek elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a kezelést követően is folytatni kell.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product. 
A kezelést követő súlynövekedés elkerülése érdekében szükséges a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a gyógyszer alkalmazását követően is folytatni.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food. 
Az adagoláshoz használja a termékhez csomagolt
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution 
GYÓGYSZERFORMA Szájon át adandó
EU field trial 
EU vizsgálat
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell). 
Ez azt jelenti, hogy megölik a sejteket, különösen azokat, amelyek gyorsan fejlődnek: ilyenek például a daganatsejtek vagy a progenitor sejtek (azaz őssejtek, amelyek más típusú sejteket hoznak létre).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Busilvex-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
The company provided data from the published literature on busulfan. 
A vállalat a buszulfán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex. 
Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells. 
A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi. 
Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott gyógyszer, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest). 
A gyógyszer centrális intravénás oldatos infúzióhoz (a mellkas egyik centrális vénájába adott infúzió) való koncentrátum formájában kapható.
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation. 
A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells). 
A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló” (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine. 
Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású” kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible. 
A Busulfan Fresenius Kabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days. 
Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'. 
A Busulfan Fresenius Kabi „generikus gyógyszer”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014. 
2014. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex. 
További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Busulfan Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight. 
Ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja felnőtteknél 0,8 mg/testtömeg-kilogramm.
For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children. 
A hagyományos kondicionáló kezelés esetén a Busulfan Fresenius Kabi-t egy másik gyógyszerrelfelnőtteknél ciklofoszfamiddal, gyermekeknél pedig ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal - végzett kezelés előtt kell alkalmazni.
For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Busulfan Fresenius Kabi busulfan 
Busulfan Fresenius Kabi buszulfán
For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU. 
A bizottság javasolta a Busulfan Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása?
It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'. 
A Busulfan Fresenius Kabi hatóanyaga, a buszulfán a gyógyszerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Other information about Busulfan Fresenius Kabi 
A Busulfan Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Busulfan Fresenius Kabi is a medicine that contains the active substance busulfan. 
A Busulfan Fresenius Kabi egy buszulfán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
How is Busulfan Fresenius Kabi used? 
Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabi-t?
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant. 
Gyermekeknél 17 éves korig a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 0,8-1,2 mg/kg, a gyermek testtömegétől függően.
Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting). 
A Busulfan Fresenius Kabi-val végzett kezelés megkezdése előtt a betegek görcsoldó és hányás elleni gyógyszereket kapnak.
How has Busulfan Fresenius Kabi been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Why is Busulfan Fresenius Kabi approved? 
Miért engedélyezték a Busulfan Fresenius Kabi forgalomba hozatalát?
What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Busulfan Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Busulfan Fresenius Kabi work? 
Hogyan fejti ki hatását a Busulfan Fresenius Kabi?
In addition, H2 receptor antagonists have a more immediate effect. 
Emellett a H2-receptor antagonisták hatása gyorsabb.
Regarding Section 4.1, the CHMP adopted the following harmonised indication: 
A 4.1 pontra vonatkozóan a CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el:
The intravenous indications were largely harmonised already. 
Az intravénás indikációk harmonizálása nagyrészt már megtörtént.
Further information on recommended antibiotic combinations is stated in Section 4.2. 
A javasolt antibiotikum kombinációkkal kapcsolatos további információk a 4.2 pontban találhatóak.
In children over 1 year of age and ≥ 10 kg 
1 éves kor feletti vagy ≥ 10 kg testsúlyú gyermekeknél
A harmonised Module 3 was also adopted. 
A harmonizált 3. modult a bizottság ugyancsak elfogadta.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOSEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
A LOSEC ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
None have been found to be dose-related and the reactions are classified according to frequency. 
Egyik sem bizonyult dózisfüggőnek, és a reakciókat a gyakoriság alapján csoportosították.
For the elderly (>65 years old), no dose adjustment is needed. 
Idős betegeknél (65 éves kor felett) az adagolás módosítására nincs szükség.
The conditions of the Marketing Authorisations are described in Annex IV. 
A forgalomba hozatali engedély feltételeinek leírása a IV. mellékletben található.