natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o The plastic bag should not be used for any other purposes and must be disposed after 60 days, together with unused refrigerated Ledaga and any waste material, including nitrile gloves in accordance with local requirements. 
o A műanyag tasakot nem szabad semmilyen más célra használni, és a fel nem használt, hűtőben tárolt Ledaga-t 60 nap elteltével el kell dobni a műanyag tasakkal és más hulladékanyaggal együtt, beleértve a nitril kesztyűt is, és a megsemmisítést a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A response was defined as an at least 50% improvement in the baseline CAILS score, confirmed at a subsequent visit at least 4 weeks later. 
A válasz definíciója a következő volt: legalább 50%-os javulás a kiindulási CAILS pontszámhoz képest, majd a javulás igazolása legkorábban 4 héttel ezt követően.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of European Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web portal. 
cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Unused refrigerated Ledaga should be discarded after 60 days, together with the plastic bag. 
A fel nem használt, hűtőben tárolt Ledaga-t 60 nap elteltével el kell dobni a műanyag tasakkal együtt.
With clean hands, the tube should be placed back into the original box and the box should be placed in the supplied transparent, sealable, plastic bag for storage in the refrigerator. 
A tubust tiszta kézzel vissza kell tenni az eredeti dobozba, és a dobozt a kapott átlátszó, zárható műanyag tasakba kell helyezni a hűtőben való tároláshoz.
Dermatitis, skin infections, pruritus 
Dermatitis, bőrfertőzések, viszketés
Similarly, patients who received chlormethine gel 0.04% in a follow-up study (Study 202) had no measurable concentrations of chlormethine or its degradation product (half-mustard) in blood collected 1 hour post-application on Day 1 or after 2, 4, or 6 months of treatment. 
Hasonlóképpen, azoknál a betegeknél, akik egy kontroll vizsgálatban (a 202-es számú vizsgálatban) klórmetin gél 0,04% készítményt kaptak, sem a klórmetin, sem bomlásterméke (félmustár) nem volt mérhető koncentrációban jelen az 1. napon az alkalmazást követően 1 órával, valamint a 2, 4 és
• Ledaga should be applied to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
• A Ledaga-t teljesen száraz bőrön kell alkalmazni, zuhanyzás vagy mosakodás előtt legalább 4 órával, illetve legalább 30 perccel az után.
Caregivers must wear nitrile gloves when handling Ledaga. 
A gondozóknak nitril kesztyűt kell viselniük, amikor a Ledaga gyógyszert kezelik.
This is an anti-cancer medicine used on the skin to treat mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL). 
Ez rákellenes gyógyszer, amelyet a bőrön alkalmaznak mikózis fungoidesz típusú kután T-sejtes limfóma (MF típusú CTCL) kezelésére.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, nitrogen mustard analogues, ATC code: L01AA05. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Mustárnitrogén-analógok, ATC-kód: L01AA05. Hatásmechanizmus
There were no reports of systemic tumours after topical administration of chlormethine. 
Nem számoltak be szisztémás daganatokról a klórmetin lokális alkalmazása után.
No dedicated animal studies on the effects of chlormethine on female fertility have been reported in the literature. 
A szakirodalomban nem szerepel állatokkal végzett vizsgálat, amely konkrétan a klórmetinnek a nőstények fertilitására kifejtett hatásait tanulmányozta volna.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing severity. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
The face, genitalia, anus, and intertriginous skin are at increased risk of skin reactions to topical chlormethine. 
Az arc, a nemi szervek, a végbélnyílás és a hajlatok bőrén fokozott a lokális klórmetinre adott bőrreakció kockázata.
Contact with mucous membranes, especially those of the eyes, must be avoided. 
Kerülni kell a nyálkahártyákra- és különösen a szembe kerülést.
- Keep away from children and contact with food by storing Ledaga in its box and inside the plastic bag. 
- Tartsa gyermekektől elzárva, és a gyógyszer ne érintkezzen étellel úgy, hogy a Ledaga-t saját dobozában a műanyag tasakban tárolja!
Treatment with Ledaga should be stopped for any grade of skin ulceration or blistering, or moderately severe or severe dermatitis (e.g., marked skin redness with oedema). 
A Ledaga-val végzett kezelést le kell állítani a bőr bármilyen fokú kifekélyesedése vagy felhólyagosodása, illetve közepesen súlyos vagy súlyos dermatitis (például kifejezett vérbőség és oedema) esetén.
Patients should apply Ledaga to affected areas of the skin. 
A betegeknek a Ledaga-t az érintett bőrfelületekre kell felvinniük.
Propylene glycol and butylhydroxytoluene may also cause skin irritation. 
A propilén-glikol és a butil-hidroxi-toluol szintén ingerelheti a bőrt.
Ledaga is indicated for the topical treatment of mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma (MF-type CTCL) in adult patients (see section 5.1). 
A Ledaga mycosis fungoides típusú cután T-sejtes lymphoma (MF típusú CTCL) lokális kezelésére javallott felnőtt betegek esetén (lásd 5.1 pont).
- Ledaga is supplied within a child-resistant transparent, sealable, plastic bag. 
- A Ledaga gyermekbiztos, átlátszó, lezárható műanyag tasakban kapható.
If there is accidental skin exposure to Ledaga, caregivers must immediately wash exposed areas thoroughly with soap and water for at least 15 minutes. 
Ha a bőr véletlenül Ledaga-val érintkezik, akkor a gondozóknak azonnal szappannal és vízzel alaposan le kell mosniuk az érintett területeket, legalább 15 percen át.
• Ledaga should be applied immediately or within 30 minutes after removal from the refrigerator. 
• A Ledaga-t a hűtőből való kivétel után azonnal, illetve 30 percen belül alkalmazni kell.
A thin film of Ledaga should be applied once daily to affected areas of the skin. 
A Ledaga-t naponta egyszer, vékony rétegben kell felvinni a bőr érintett területeire.
Other findings in animals included embryo-lethality and growth retardation when administered as a single injection. 
A további eredmények között egyszeri injekcióban történő alkalmazás esetén magzatelhalás és növekedési retardáció szerepelt.
Any unused medicinal product or waste material, including the plastic bag and the nitrile gloves used for application, must be disposed of in accordance with local requirements. 
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag (ideértve a használt nitril kesztyűket és a műanyag tasakot is) megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Talk to your doctor or pharmacist before using Ledaga. 
A Ledaga alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
This medicine is not expected to have any effect on your ability to drive or to use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer várhatóan semmilyen hatással nincs a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Secondary exposure to Ledaga 
Másodlagos Ledaga-expozíció
STOP taking Ledaga and tell your doctor immediately if you experience allergic reactions (hypersensitivity). 
HAGYJA ABBA a Ledaga alkalmazását, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha allergiás reakciókat
Cytotoxic: Handle with caution Flammable: Avoid fire, flame, and smoking 
Gyúlékony: kerülje a tüzet, lángot és a dohányzást
Each aluminium tube contains 60 grams of gel and has a white screw cap. 
Minden alumínium tubus 60 gramm gélt tartalmaz, és fehér, menetes kupakkal rendelkezik.
- This medicine can cause skin reactions, such as inflammation of your skin (redness and swelling), itching, blisters, ulcers and skin infections (see section 4). 
- Ez a gyógyszer bőrreakciókat, például bőrgyulladást (vérbőséget és vizenyőt), viszketést, hólyagokat, fekélyeket és bőrfertőzéseket okozhat (lásd 4. pont).
Package leaflet: Information for the patient Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ledaga 160 mikrogramm/g gél klórmetin
Skin ulceration and blistering, skin hyperpigmentation 
Kifekélyesedés és felhólyagosodás, a bőr hiperpigmentációja
Caregivers who accidentally come into contact with Ledaga must wash the affected area right away for at least 15 minutes. 
Ha a gondozók véletlenül érintkeznek a Ledaga-val, akkor azonnal le kell mosniuk az érintett területet, legalább 15 percen át végezve a mosást.
Ledaga is an alcohol-based product and is flammable. 
A Ledaga alkohol alapú gyúlékony készítmény.
Ledaga contains the active substance chlormethine. 
A Ledaga hatóanyaga a klórmetin.
Management of overdose should consist of washing the exposed area with water. 
A túladagolás kezelése az érintett terület vízzel történő lemosásából áll.
Patients should be assessed during treatment for skin reactions such as dermatitis (e.g., redness, swelling, inflammation), pruritus, blisters, ulceration, and skin infections. 
A kezelés alatt a betegeknél vizsgálni kell a bőrreakciókat, például dermatitist (pl. vérbőség, vizenyő, gyulladás), viszketést, felhólyagosodást, kifekélyesedést és bőrfertőzéseket.
• irrigation should be performed immediately for at least 15 minutes with copious amounts of water (or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or a balanced salt ophthalmic irrigating solution may be used if there is eye exposure), and 
• azonnal öblítést kell végezni, bő vízzel (vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval, illetve szembe kerülés esetén BSS vagy Ringer szemészeti öblítő oldattal), legalább 15 percen át, és
Unopened tube 3 years in the freezer (-15 °C to -25 °C). 
3 év a fagyasztóban (−15°C és −25°C között).
The tube should be returned to the refrigerator immediately after each use. 
A tubust használat után azonnal vissza kell tenni a hűtőbe.
Contact your doctor or seek immediate medical attention if you experience allergic reactions to Ledaga (see section 
Forduljon kezelőorvosához, vagy kérjen azonnali orvosi ellátást, ha allergiás reakciókat tapasztal a
• The other ingredients are: diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, and butylhydroxytoluene. 
• Egyéb összetevők: dietilén-glikol-monoetil-éter, propilén-glikol, izopropil-alkohol, glicerol, laktát, hidroxipropil-cellulóz, nátrium-klorid, racém mentol, dinátrium-edetát, butil-hidroxi-toluol.
- With clean hands, place Ledaga back in the box it came in and the box in the plastic bag. 
- A Ledaga-t tiszta kézzel vissza kell tenni a dobozba, amelyben érkezett, és a dobozt a műanyag tasakba kell helyezni.
A risk to newborns/infants cannot be excluded due to the potential for topical or systemic exposure of the breast-feeding child to chlormethine through contact with the mother's skin. 
Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni, mivel a szoptatott gyermek az anya bőrével érintkezve potenciálisan lokális vagy szisztémás klórmetin-expozíciónak van kitéve.
The relevance to humans receiving topical chlormethine is unknown. 
Ennek jelentősége a lokális klórmetint kapó emberekre nézve nem ismert.
As the main secondary endpoint, patients were also evaluated using the Severity Weighted Assessment Tool (SWAT), which was based on an assessment of all lesions. 
A fő másodlagos végpontként a betegeket a súlyosság szerint súlyozott értékelő eszköz (SWAT
Risks of secondary exposure may include skin reactions, mucosal injury, and skin cancers. 
másodlagos expozíció kockázatai között bőrreakciók, nyálkahártya-károsodás és bőrrákok szerepelnek.
Exposure of the eyes to chlormethine causes pain, burns, inflammation, photophobia, and blurred vision. 
A szembe kerülő klórmetin fájdalmat, égési sérülést, gyulladást, fotofóbiát és homályos látást okoz.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ledaga in all subsets of the paediatric population in cutaneous T-cell lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a cutan T-sejtes limfómában szenvedő gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Ledaga vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől (lásd 4.2 pont,
Chlormethine is a type of anti-cancer medicine called an ‘alkylating agent'. 
A klórmetin úgynevezett „alkilező szer” típusú rákellenes gyógyszer.
- Apply a thin layer of this medicine to completely dry skin at least 4 hours before or 30 minutes after showering or washing. 
- A gyógyszert vékony rétegben, teljesen száraz bőrön kell alkalmazni, zuhanyzás vagy mosakodás előtt legalább 4 órával, illetve legalább 30 perccel az után.
Chlormethine was carcinogenic in rat and mouse carcinogenicity studies after subcutaneous and intravenous administration. 
A klórmetint subcutan és intravénás alkalmazást követően karcinogénnek találták patkányokkal és egerekkel végzett karcinogenitási vizsgálatokban.
- If Ledaga gets in your eyes, it can cause pain, burning, swelling, redness, sensitivity to light, and blurred vision. 
- Ha a Ledaga a szemébe kerül, akkor fájdalmat, égő érzést, vizenyőt, vérbőséget,
The risk for inflammation of the skin is increased if you apply Ledaga to your face, genital area, anus or skin folds. 
Fokozott a bőrgyulladás kockázata, ha a Ledaga-t az arcán, a nemi szervei környékén, a végbélnyílásánál vagy a hajlataiban alkalmazza.
What Ledaga looks like and contents of the pack 
Milyen a Ledaga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Qualifying prior therapies included topical corticosteroids, phototherapy, topical bexarotene, and topical nitrogen mustard. 
megfelelő korábbi terápiák között lokális kortikoszteroidok, fényterápia, lokális bexarotén, valamint lokális mustárnitrogén szerepeltek.
How to use Ledaga 
Hogyan kell alkalmazni a Ledaga-t?
- For patients applying the gel, wash your hands with soap and water immediately after applying. 
- Ha a gélt a beteg alkalmazza, akkor közvetlenül az alkalmazás után szappannal és vízzel mossa meg a kezét!
Ledaga is a clear, colourless gel. 
A Ledaga átlátszó, színtelen gél.
In addition, butylhydroxytoluene has been reported to cause irritation to the eyes and mucous membranes. 
Ezenkívül a butil-hidroxi-toluol esetén a szem és a nyálkahártyák irritációjáról is beszámoltak.
Diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, isopropyl alcohol, glycerol, lactic acid, hydroxypropylcellulose, sodium chloride, menthol racemic, disodium edetate, butylhydroxytoluene. 
Dietilén-glikol-monoetil-éter, propilén-glikol, izopropil-alkohol, glicerol, laktát, hidroxipropilcellulóz, nátrium-klorid, racém mentol, dinátrium-edetát, butil-hidroxi-toluol.
After defrosting, store in a refrigerator. 
Kiolvadás után tárolja hűtőben.
Patients should be monitored for development of skin cancers during and after discontinuation of treatment with chlormethine. 
A a klórmetinnel végzett kezelés alatt és annak leállítása után a betegeknél monitorozni kell a bőrrákok kialakulását.
Dispose of the tube, plastic bag and nitrile gloves in accordance with local requirements. 
A tubus, a műanyag tasak és a nitril kesztyűk megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Ledaga 160 micrograms/g gel 
Ledaga 160 mikrogramm/g gél
- Allow the area to dry for 5 to 10 minutes after applying your medicine and before covering with clothing. 
- Az alkalmazást követően 5-10 percig hagyja a kezelt területet száradni, mielőtt ruhát húzna rá.
Ledaga is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. 
A Ledaga alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
The recommended dose is application as a thin film once a day to the affected areas. 
Az ajánlott adagolás szerint a készítményt naponta egyszer, vékony rétegben kell felvinni az érintett területre.
Clear, colourless gel. 
Átlátszó, színtelen gél.
Chlormethine caused foetal malformations in mice and rats when given as single injections of 1-2.5 mg/kg. 
Az 1-2,5 mg/kg-os egyszeri injekciókban alkalmazott klórmetin magzatfejlődési rendellenességeket okozott egereknél és patkányoknál.
Your doctor will check your skin for skin cancers during and after your treatment with Ledaga. 
Kezelőorvosa a klórmetinnel végzett kezelés alatt és után ellenőrizni fogja az Ön bőrén bőrrákok kialakulását.
See end of section 2 for further information on propylene glycol and butylhydroxytoluene. 
A propilén-glikollal és a butil-hidroxi-toluollal kapcsolatos további tájékoztatásért lásd a 2. pont végét.
If you stop using Ledaga 
Ha idő előtt abbahagyja a Ledaga alkalmazását
Patients were stratified based on stage (IA vs IB and IIA) and then randomised to receive either Ledaga (equivalent to 0.02% chlormethine HCl) or the comparator (a petroleum-based 0.02% chlormethine HCl ointment). 
(0,02%-os klórmetin-hidrokloriddal egyenértékű készítmény), illetve az összehasonlító készítmény (egy vazelin alapú, 0,02%-os klórmetin-hidroklorid kenőcs) alkalmazására randomizálták.
• Emollients (moisturisers) or other topical products may be applied to the treated areas 2 hours before or 2 hours after application of Ledaga. 
• Bőrpuhító (hidratáló) vagy más lokális készítmények 2 órával a Ledaga felvitele előtt és
No cases of overdose after cutaneous use of Ledaga were reported during the clinical development programme or post-marketing period. 
A klinikai fejlesztési program során, illetve a forgalomba hozatalt követően nem számoltak be a Ledaga cutan alkalmazását követő túladagolásról.
Your doctor may stop your treatment if you develop severe inflammation of the skin (i.e., redness and swelling), blisters and ulcers. 
Kezelőorvosa leállíthatja a kezelést, ha Önnél súlyos bőrgyulladás (vagyis vérbőség és vizenyő), felhólyagosodás vagy kifekélyesedés jelentkezik.
In animals, adverse effects of chlormethine on male fertility after systemic administration have been documented (see section 5.3). 
Állatoknál a klórmetin szisztémás alkalmazását követően a hímek nemzőképességére kifejtett nemkívánatos hatásokat dokumentáltak (lásd 5.3 pont).
- Apply Ledaga immediately or within 30 minutes of removing it from the refrigerator. 
- A hűtőből való kivétel után azonnal, illetve 30 percen belül alkalmazza a Ledaga-t.
• A patient alert card, sized to be included in Ledaga outer packaging, together with the Patient Information Leaflet (PIL) is provided to all patients and caregivers who are expected to administer and use Ledaga. 
amelyet a betegtájékoztatóval együtt mindegyik betegnek és gondozónak át kell adni, aki várhatóan alkalmazza és használja a Ledaga-t.
Store and transport frozen (−15 °C to −25 °C). 
Mélyhűtve (−15°C és −25°C között) tárolandó és szállítandó.
Ledaga is a cytotoxic medicinal product. 
A Ledaga citotoxikus gyógyszer.
Store in a refrigerator (+2 °C to +8 °C) at all times, ensuring the tube is in the box inside the childresistant, transparent, sealable, plastic bag. 
Győződjön meg arról, hogy a tubust a dobozban és hűtőszekrényben (2°C és 8°C között), mindig a gyermekbiztos, átlátszó, lezárható műanyag tasakban tárolja.
Ledaga 160 micrograms/g gel chlormethine 
Ledaga 160 mikrogramm/g gél klórmetin
EXP Discard 60 days after defrosting 
EXP Kiolvadás után 60 nappal ki kell dobni.
Sodium chloride Menthol racemic Disodium edetate Butylhydroxytoluene 
Hidroxipropil-cellulóz Nátrium-klorid Racém mentol Dinátrium-edetát Butil-hidroxi-toluol
- Until Ledaga has dried on the skin, avoid contact with an open flame or a lit cigarette. 
• A Ledaga megszáradásáig nem szabad dohányozni, és kerülni kell a nyílt láng vagy tűz közelségét.
In case of Ledaga exposure to non-affected areas of the skin, patients should wash the exposed area with soap and water. 
Ha a betegség által nem érintett bőrfelületek érintkeznek a Ledaga-val, szappannal és vízzel le kell mosni ezeket a bőrfelületeket.
Diethylene glycol monoethyl ether Propylene glycol 
Dietilén-glikol-monoetil-éter Propilén-glikol Izopropil-alkohol Glicerol
Adverse reactions reported with Ledaga in an active-controlled trial in patients with MF-type CTCL are shown below. 
A Ledaga-val kapcsolatban egy aktív kontrollos, MF típusú CTCL-ben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Ledaga has no or negligible influence on the ability to drive or use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ledaga nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ledaga contains propylene glycol and butylhydroxytoluene 
A Ledaga propilén-glikolt butil-hidroxi-toluolt tartalmaz.
Risks of direct skin contact include inflammation of the skin (dermatitis), injury to their eyes, mouth, or nose, and skin cancers. 
A közvetlen bőrkontaktus kockázatai között bőrgyulladás (dermatítisz), szem-, száj- és orrkárosodás, valamint bőrrákok szerepelnek.
- Apply Ledaga to affected areas of the skin. 
- A Ledaga-t az érintett bőrfelületekre kell felvinni.
Intravenously administered chlormethine impaired male fertility in rats at a daily dose of ≥ 0.25 mg/kg for 2 weeks. 
A ≥0,25 mg/kg napi adagban, 2 héten át, intravénásan alkalmazott klórmetin károsította a hím patkányok fertilitását.
Exposure of mucous membranes such as the oral mucosa or nasal mucosa causes pain, redness, and ulceration, and these may be severe. 
A nyálkahártyákra, például a szájvagy az orrnyálkahártyára kerülés fájdalmat, vérbőséget és kifekélyesedést okoz, amelyek súlyosak lehetnek.
Very common side effects on the treatment area (may affect more than 1 in 10 people): - Skin inflammation - Infections of the skin - Itching (pruritus) 
Nagyon gyakori mellékhatások a kezelt területen (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek):
Each gram of gel contains chlormethine hydrochloride equivalent to 160 micrograms of chlormethine. 
A gél grammonként 160 mikrogramm klórmetinnel egyenértékű klórmetin-hidrokloridot tartalmaz.
- Do not cover the treated area with air- or water-tight bandages after you have applied this medicine. 
- A gyógyszer alkalmazása után ne fedje le a kezelt területet levegőt, illetve vizet át nem eresztő kötéssel!
• Fire, flame, and smoking must be avoided until Ledaga has dried. 
- Kerülje a nyílt lángot és a meggyújtott cigarettát, amíg a Ledaga meg nem száradt a bőrön!
Studies in animals have shown reproductive toxicity after systemic administration (see section 5.3). 
Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Dermal application of chlormethine to mice at a dose of 15 mg/kg for up to 33 weeks resulted in skin tumours (squamous cell carcinomas and skin papilloma). 
A klórmetin dermális alkalmazása egereknél, 15 mg/kg adagban, legfeljebb 33 héten át,
Therefore, it is not recommended to breast-feed while taking this medicine.You should talk to your doctor before breast-feeding to determine whether or not it is best to breast-feed or to use Ledaga. 
Szoptatás előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy megállapítsák, a szoptatás vagy a Ledaga alkalmazása-e a legjobb választás.
How to store Ledaga 
Hogyan kell a Ledaga-t tárolni?
If it is not, ask your pharmacist. 
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
EXP Discard 60 days after defrosting: ../../.... 
EXP Kiolvadás után 60 nappal el kell dobni.
If you use Ledaga more than you should 
Ha az előírtnál több Ledaga-t alkalmazott
Patients and caregivers must wash hands after handling Ledaga. 
A Ledaga gyógyszer kezelése után a betegeknek és a gondozóknak kezet kell mosniuk.
Patients should be advised that if any mucous membrane exposure occurs: 
A betegeknek az alábbiakat kell tanácsolni, ha a készítmény a nyálkahártyára kerülne: