natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Applicant discussed the safety overview of sequential IV/oral moxifloxacin, overall and specifically in cSSSIs and analysed data on the incidence of liver events from sequential IV/oral clinical studies (overall and cSSSIs), stating that there was no difference in overall incidences of hepatic adverse events and adverse drug reactions between moxifloxacin and comparators. 
A kérelmező tárgyalta az egymás után (szekvenciálisan) alkalmazott intravénásan és szájon át adagolt moxifloxacin, átfogó és specifikusan a cSSSI kezelésére vonatkozó biztonságossági áttekintését, és elemezte a szekvenciálisan, intravénásan és szájon át történő adagolással végzett klinikai vizsgálatokból (átfogó és cSSSI-re vonatkozó) származó, a májjal kapcsolatos események előfordulásával kapcsolatos adatokat, és azt állította, hogy nem volt tapasztalható különbség a májjal kapcsolatos mellékhatások és az egyéb gyógyszer eredetű mellékhatások átfogó előfordulásának tekintetében, a moxifloxacin és az összehasonlító készítmények között.
- If you are currently taking any medicine that decreases your blood potassium levels, consult your doctor before taking Octegra because this can increase the risk of heart rhythm disturbances. 
- Ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszert is szed, akkor az Octegra alkalmazása előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert ez fokozhatja a szívritmus zavarok kockázatát.
Impaired liver function was associated with higher exposure to M1 in plasma, whereas exposure to parent drug was comparable to exposure in healthy volunteers. 
A kóros májműködés magasabb M1 metabolit koncentrációt eredményezett a plazmában, ugyanakkor a változatlan molekula koncentrációja közel megegyezett az egészséges önkéntesekben nyert értékkel.
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to liver failure (including fatal cases) have been reported with moxifloxacin (see section 4.8). 
- A moxifloxacin használatával összefüggő fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, melyek akár májelégtelenséghez is (beleértve a halálos eseteket) vezethettek (lásd 4.8 pont).
“Complicated skin and skin structure infections only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection (see section 
„Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzés abban az esetben, ha az ezen fertőzés kezdeti kezeléseként általában javasolt antibakteriális szerekkel végzett terápia nem megfelelő (lásd a 4.4. pontot)"
diplopia and blurred vision (especially in the course of CNS reactions, see section 4.4) 
Látászavarok, beleértve diplopia és homályos látás (különösen központi idegrendszeri reakciókkal összefüggésben) (lásd 4.4 pont)
Octegra 400 mgInfusionslösung 
Octegra 400 mgInfúziós oldat
Increased blood sugar, increased blood uric acid Psychiatric Effects 
vércukorszint emelkedés, a vér húgysav tartalmának emelkedése
BEFORE YOU USE OCTEGRA 
TUDNIVALÓK AZ OCTEGRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
affects 1 to 10 users in 100 
100 betegből 1-10 beteget érint
Pruritus Rash Urticaria Dry skin 
Viszketés Kiütés Urticaria Száraz bőr
Ventricular tachyarrhythmias Syncope (i.e., acute and short lasting loss of consciousness) Hypertension Hypotension 
Kamrai tachyarrhythmiák Syncope (pl. akut, rövid ideig tartó eszméletvesztés) Hypertonia Hypotonia
Intra-arterial administration should be avoided since preclinical studies demonstrated peri-arterial tissue inflammation following infusion by this route. 
Az intraarteriális adagolást el kell kerülni, mert a preklinikai vizsgálatok szerint az artériát körülvevő szövetek gyulladását okozhatja.
The submitted ECG data and the analysis of outlying QTc values demonstrated a consistent excess risk of moxifloxacin in the studies with ECG data. 
Az EKG adatokkal rendelkező vizsgálatokból benyújtott EKG adatok és a kiugró QTc-értékek igazolták a moxifloxacin következtében létrejövő, következetesen fokozott kockázat jelenlétét.
If you are on a controlled-salt diet, please inform your doctor immediately. 
Ha Önnek fokozott figyelmet kell fordítania sófogyasztására, kérjük, hogy azonnal közölje ezt kezelőorvosával.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING FOR MULTIPACK - GLASS BOTTLE 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CSOMAGOLÁSA - ÜVEG
Therefore co-administration of moxifloxacin with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): - antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) - tricyclic antidepressive agents - certain antimicrobial agents (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine) - certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine) - others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil). 
- IA osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptikumok (pl. fenotiazidok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), - triciklikus antidepresszánsok, - bizonyos antimikróbás szerek (pl. sparfloxacin, eritromicin iv., pentamidin, antimaláriás szerek különösen a halofantrin), - egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin), - egyéb gyógyszerkészítmények (ciszaprid, vinkamin iv., bepridil, difemanil).
Applicant 
A kérvényező2
In skin blister fluid concentrations of 1.75 mg/l were observed 10 h after intravenous administration. 
Tíz órával az intravénás adagolás után a hólyag folyadékban 1,75 mg/l koncentrációt észleltek.
At the first sign of any pain or inflammation you should stop taking Octegra, rest the affected limb and consult your doctor immediately. 
Az íngyulladás vagy fájdalom első jelére az Octegra alkalmazását azonnal abba kell hagyni, az érintett testrészt nyugalomba kell helyezni, és azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias 
A gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében a moxifloxacin adása ellenjavallt a következő esetekben is: veleszületett vagy dokumentáltan szerzett QT-szakasz megnyúlás, a só-víz háztartás zavaraiban, különösen nem korrigált hypokalaemia esetében, klinikailag jelentős bradycardiában, klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent balkamrai ejektiós frakcióval, akinek az anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavar szerepel.
HOW TO STORE OCTEGRA 
Hogyan kell az Octegra-t tárolni?
LDH increase) Increased bilirubin Increased gammaglutamyltransferase Increase in blood alkaline phosphatase 
Májkárosodás (beleértve LDH emelkedés) Emelkedett bilirubin koncentráció Emelkedett gammaglutamil-transzferáz koncentráció Emelkedett alkalikus foszfatáz szint
- Patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment. 
- A beteg anamnézisében szereplő kinolon-kezeléssel összefüggő ínkárosodás/betegség.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR OVERWRAP - BAG 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK VÉDŐBEVONAT DOBOZA - ZSÁK
The CHMP considers that the benefit-risk relationship for IV/PO moxifloxacin in the management of cSSSI is only favourable with qualification of the indication for use. 
A CHMP úgy gondolja, hogy a cSSSI kezelésére alkalmazott, intravénás vagy szájon át adagolt moxifloxacin haszon/kockázat aránya csak a javallati kör korlátozásával nevezhető kedvezőnek.
pseudomembranou s colitis, in very rare cases associated with life-threatening complications, see section 4.4) 
Dysphagia Stomatitis Antibiotikus kezeléssel összefüggő colitis (beleértve pseudomembranosus colitis, amely nagyon ritka esetekben életveszélyes szövődményekkel jár, lásd 4.4 pont)
- If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately. 
- Ha látászavar lép föl, vagy bármilyen szempanasz jelentkezne, azonnal szemorvoshoz kell fordulni.
- Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with moxifloxacin (see section 4.8). 
- A moxifloxacin alkalmazása során hólyagos bőrreakciókról, például Stevens-Johnsonszindrómáról vagy toxikus epidermális nekrolízisről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Moxifloxacin IV for cSSSI was approved in 2005 in all countries that had already approved the intravenous formulation for use in CAP. No consensus was reached on Day 60 of the CMD(h) referral and the procedure was therefore referred to the CHMP. 
A cSSSI kezelésére alkalmazott intravénás moxifloxacint 2005-ben hagyták jóvá az összes olyan országban, ahol a CAP kezelésére már jóváhagyták az intravénás készítményt.
increase in special kidney laboratory test results like urea and creatinine), kidney failure 
vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése), veseelégtelenség
- Moxifloxacin is not recommended for the treatment of MRSA infections. 
- A moxifloxacin nem ajánlott meticillin rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) fertőzések kezelésére.
QT prolongation (see section 4.4) Palpitations Tachycardia Atrial fibrillation Angina pectoris Vasodilatation 
Tachycardia Pitvarfibrilláció Angina pectoris Vasodilatatio
If you miss a dose of Octegra If you are concerned that you may have missed a dose of Octegra, contact your doctor immediately. 
Ha kimaradt egy adag Octegra Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Octegra, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
The mean apparent total body clearance following a 400 mg dose ranges from 179 to 246 ml/min. 
Az átlagos teljes test clearance értéke 179 ml/perc és 246 ml/perc között változott 400 mg moxifloxacin adása után.
affects less than 1 user in 10,000 
10000 betegből 1-nél kevesebb beteget érint
very rarely lifethreatening shock (see section 4.4) Allergic oedema / angiooedema (incl. 
Anaphylaxiás reakció, beleértve a rendkívül ritkán előforduló, életveszélyes shockot (lásd 4.4 pont) Allergiás oedema / angiooedema (beleértve a gégeödémát, mely potenciálisan életveszélyes, lásd 4.4 pont)
These effects occurred after the administration of high doses of moxifloxacin or after prolonged treatment. 
Ezeket a hatásokat magas dózisok, ill. tartós moxifloxacin adagolás esetén észlelték.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 bottle or 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 250 ml-es üveg vagy zsák 400 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
There is insufficient experience in the clinical use of moxifloxacin in patients with impaired liver function. 
Nincs kellő tapasztalat a moxifloxacin klinikai alkalmazására vonatkozóan májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatban.
If this happens treatment with Octegra solution for infusion has to be discontinued immediately. 
Ha ez megtörténik, akkor az Octegra infúziós kezelést azonnal meg kell szakítani és értesíteni kell a kezelőorvost.
- If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Octegra, consult an eye specialist immediately. 
- Ha látászavara vagy szempanasza jelentkezne az Octegra alkalmazása során, azonnal forduljon szemorvoshoz.
- Moxifloxacin solution for infusion is for intravenous administration only. 
- A moxifloxacin oldatos infúzió csak intravénásan adható be.
- If you have a severe liver disease or liver enzymes (transaminases) that are higher than 5 times the upper normal limit. 
transzaminázok) a normálérték felső határának ötszörösét is meghaladják.
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are lifethreatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl. 
Kórosan gyors szívverés, alacsony vérnyomás, duzzanatok (a kezek, lábak, bokák, ajkak, a száj, a torok), súlyos hasmenés, amely vért, és / vagy egyéb szöveteket tartalmaz (antibiotikummal összefüggő vastagbélgyulladás), amely nagyon ritka esetekben életet veszélyeztető szövődményekkel járhat, görcsök, hallucináció, vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése) veseelégtelenség.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octegra and associated names (see Annex I) 400 mg/250 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Moxifloxacin 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Octegra és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg / 250 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Moxifloxacin
When using Octegra - The risk of cardiac abnormalities may increase with the dose and the speed of the infusion into your vein. 
Az Octegra kezelés alatt figyeljen a következőkre - A dózis és az infúzió beadási sebességének emelésével a szívműködési zavarok kockázata is növekedhet.
The following side effects have been observed during treatment with Octegra. 
Az Octegra adása mellett a következő mellékhatások előfordulását figyelték meg.
In patients, there is no need for age or gender related dose adjustment on intravenous moxifloxacin. 
Nincs szükség az intravénás moxifloxacin adag módosítására a betegek korától vagy nemétől függően.
- The efficacy of Octegra in the treatment of severe burns, infections of deep tissue, major purulent ulcers (abscesses) and diabetic foot infections with osteomyelitis (infections of the bone marrow) has not been established. 
- Súlyos égések, a mélyen fekvő szövetek fertőzései, nagy gennyes fekélyek és a cukorbetegek lábfertőzésével kapcsolatos csontvelőgyulladással szövődött fertőzések kezelése során az Octegra hatékonyságát még nem igazolták.
increase in BUN and creatinine) Renal failure (see section 4.4) 
Vesekárosodás (beleértve a BUN és a kreatinin koncentráció emelkedése) Veseelégtelenség (lásd 4.4 pont)
A feeling of self-detachment (not being yourself), insanity (potentially leading to self-harm) Nervous System 
személyiség elvesztése, elmezavar (ami potenciálisan önveszélyességhez vezethet).
affects 1 to 10 users in 10,000 
10000 betegből 1-10 beteget érint
In in vivo tests, no evidence of genotoxicity was found despite the fact that very high moxifloxacin doses were used. 
In vivo rendszerekben az alkalmazott igen magas moxifloxacin dózisokban sem észleltek genotoxicitást.
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains 
Gastronitestinalis és hasi fájdalmak Hasmenés
Do not refrigerate or freeze. 
Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható!
Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution). 
Az Octegra egy T cső segítségével az alábbi oldatokkal adható együtt: injekcióhoz való víz, 0,9 %-os nátrium-klorid, 1 mólos nátrium-klorid, 5%, 10%, 40%-os glükóz oldat, 20 %-os xilit oldat, Ringer oldat, nátrium-laktát oldat (Hartmann oldat, Ringer laktát oldat).
Resistance to fluoroquinolones can arise through mutations in DNA gyrase and topoisomerase IV. Other mechanisms may include over-expression of efflux pumps, impermeability, and protein-mediated protection of DNA gyrase. 
Egyéb mechanizmusok: az efflux pumpák over-expressziója, az impermeabilitás, valamint a DNS-giráz protein-mediált védelme.
1 ml contains 1.6 mg moxifloxacin (as hydrochloride). 
1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
However, studies have shown that moxifloxacin has a lower risk to induce photosensitivity. 
A vizsgálatok azonban azt mutatták, hogy a moxifloxacin fotoszenzibilitást kiváltó kockázata alacsonyabb Mindazonáltal tanácsolható, hogy a moxifloxacin kezelés alatt álló betegek óvakodjanak az UV sugárzástól és az erős napsütéstől.
There was an increase in the incidence of abortions in monkeys and rabbits at human therapeutic plasma concentrations. 
Az emberi terápiás plazmakoncentrációnak megfelelő adag esetén majmoknál és nyulaknál az abortuszok incidenciájának megnövekedését észlelték.
Injection and infusion site reactions 
Helyi reakciók az infúzió beadási helyén
EXP Use immediately after first opening and/or dilution. 
Az első felbontás és/vagy hígítás után az infúziót azonnal fel kell használni.
- If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4. 
- ha kinolon antibiotikumok szedésével kapcsolatosan Önnek volt már korábban az inakat érintő betegsége vagy elváltozása (lásd még Az Octegra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és a 4. Lehetséges mellékhatások pontot).
Moxifloxacin undergoes Phase II biotransformation and is excreted via renal (approximately 40%) and biliary/faecal (approximately 60%) pathways as unchanged drug as well as in the form of a sulphocompound (M1) and a glucuronide (M2). 
40%), ill. az epefaeces utat követve (kb. 60%) részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
1 ml contains 1.6 mg moxifloxacin as hydrochloride. 
1 ml 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz hidroklorid formájában.
Seizures incl. 
infúzióban beadva.
It was considered that the same restrictions should apply to the indications for both CAP and cSSTI as already adopted by CHMP for oral moxifloxacin to treat CAP. Intravenous moxifloxacin is almost always followed by oral treatment and as such the restriction for use of oral moxifloxacin should be reflected in the SPC of the intravenous product. 
Úgy vélték, hogy ugyanazon korlátozásoknak kell érvényesülniük mind a CAP, mind a cSSTI javallataira, amelyeket a CHMP már elfogadott a CAP moxifloxacinnal, szájon keresztül történő kezelésével kapcsolatban.
Intravenous use 400 mg / 250 ml 
400 mg Infúziós oldat Intravénásan 400 mg / 250 ml
No adjustment of the dose is required in elderly patients, patients with a low bodyweight or in patients with kidney problems. 
Időseknél és alacsony testsúlyú betegeknél, vagy vesebetegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Common: 
Megoszlás:
Octegra and associated names (see Annex I) 400mg/250ml solution for infusion 
Octegra és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/ 250 ml oldatos infúzió
culture test by suppression of mycobacterial growth causing false negative results. 
- A moxifloxacin kezelés befolyásolhatja a Mycobacterium spp. kultúra tesztet a gombák növekedésének gátlása által, ami ál negatív eredményhez vezethet.
The following solutions were incompatible with Octegra: Sodium chloride 10% and 20% solutions, Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions 
Az alábbi oldatok inkompatibilisak az Octegra-val: Nátrium-klorid 10%-os és 20%-os oldat.
pain in back, chest, pelvic and extremities) Sweating 
Fájdalom (beleértve hát-, mellkasi, medencei és végtagfájdalom)
- If you develop a skin reaction or blistering and/or peeling of the skin and/or mucosal reactions (see section 4. 
- Amennyiben bőrreakciót, hólyagosodást és/vagy hámlást és/vagy nyálkahártya reakciókat tapasztal (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások pontot), akkor haladéktalanul forduljon orvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
An additive effect on QT interval between moxifloxacin and other medicinal products that may prolong the QTc interval cannot be excluded. 
Nem zárható ki, hogy a moxifloxacin és más gyógyszerek additív hatással vannak a QT szakasz-ra melynek következtében a QTc szakasz megnyúlhat.
Difficulty in swallowing, inflammation of the mouth, severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis incl. 
Nyelési nehézség, a száj nyálkahártyájának gyulladása, súlyos hasmenés, amely vért és/vagy nyákot tartalmaz (antibiotikummal összefüggésbe hozható vastagbélgyulladás), amely nagyon ritka esetekben akár életveszélyes szövődményekkel is járhat.
anosmia) Abnormal dreams Disturbed coordination (incl. 
Hypaesthesia Szaglás zavar (beleértve az anosmiát) Abnormális álmok
Therefore, do not take the following medicines during treatment with Octegra: Medicines that belong to the group of anti-arrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), tricyclic antidepressants, some antimicrobials (e.g. sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), and other medicines (e.g. cisapride, intravenous vincamine, bepridil and diphemanil). 
fenotiazin, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (pl. sparfloxacin, intravénás eritromicin, pentamidin, antimaláriás szerek, különösen a halofantrin), bizonyos allergiás tünetek kezelésére használt gyógyszerek (antihisztaminok pl. terfenadin, asztemizol, mizolasztin), és egyéb gyógyszerek (pl. ciszaprid, intravénás vinkamin, bepridil és difemanil).
- Infections of the skin and soft tissue 
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
Nervous system disorders 
Idegrendszeri betegségek Fejfájás Szédülés
Par- and Dysaesthesia Taste disorders (incl. 
Par- és dysaesthesia Ízérzékelési zavarok (beleértve a nagyon ritkán előforduló ageusiát)
Alterations of the skin and mucous membranes (painful blisters in the mouth/nose or at the penis/vagina), potentially life-threatening (Stevens-Johnson-Syndrome, toxic epidermal necrolysis) 
Potenciálisan életveszélyessé váló toxikus epidermális nekrolízis (Stevens- Johnson szindróma, melynek jellemzői a börön és a száj-, az orr-, esetleg a hímvessző- vagy a hüvely nyálkahártyáján fájdalmas hólyagok).
Octegra may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Octegra szédülést vagy kábultságot okozhat, esetleg rövid ideig tartó ájulás is előfordulhat.
The analysis of outlying QTc values demonstrated a consistent excess risk for moxifloxacin for the data from the CAP studies with ECG data. 
A kiugró QTc-értékek elemzése azon CAP vizsgálatok esetében, amelyek EKG adatokkal is rendelkeztek, azt bizonyította, hogy következetesen fokozott kockázat áll fenn a moxifloxacin esetében.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
- Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital 
- közösségben szerzett tüdőgyulladás (pneumónia)
The 250 ml bottle is available in packs of 1 and 5 bottles. 
Az üveg egyszeres és ötszörös kiszerelésben kapható.
The CHMP considers that the totality of the safety data relating to use of moxifloxacin (IV and oral and IV/PO) should be taken into account together when assessing the overall benefit-risk and therefore, the safety profile described for oral administration applies to intravenous administration, with the additional expectation that the difference in PK and in patient and infection characteristics for those in need of initial IV treatment is likely to increase any risks associated with systemic administration. 
Éppen ezért a szájon át történő alkalmazás esetében leírt biztonságossági profil az intravénás beadásra is vonatkozik, továbbá a várakozások szerint a farmakokinetikából, valamint a betegek és a fertőzés jellegéből fakadó különbségek, amelyek azok esetében lépnek fel, akiknél szükséges a kezdeti intravénás terápia, valószínűleg fokozza a szisztémás beadással összefüggő kockázatokat is.
Very common: affects more than 1 user in 10 
10 betegből 1-nél többet érint
Contains sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment) and water for injections. 
Nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállítására), nátrium-hidroxidot (a pH beállítására), és injekcióhoz való való vizet tartalmaz.