natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, asthenia, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8). 
Ennek figyelmeztető jelei: szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagy -görcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl.hányinger, hányás (lásd 4.8 pont).
Tolucombi 80 mg/12.5 mg and Tolucombi 80 mg/25 mg contain 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg. 
A Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta és Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta 294,08 mg szorbitot tartalmaz tablettánként, ami megfelel 5 mg/ttkg/nap-nak 58,8 kg testtömeg esetén.
Gastrointestinal disorders Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence Rare: 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Hasmenés, szájszárazság, flatulencia Ritka:
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system. 
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem ajánlott a Tolucombi alkalmazása.
56 x 1 tablet 
56 × 1 tabletta
Blister (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 14 x 1 tablet 
Buborékcsomagolás (OPA/Al/PE fólia páraelnyelővel//Al fólia) 14 × 1 tabletta
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia Rare: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Anaemia
- Gout. 
- Köszvény.
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets 
Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta
What you need to know before you take Tolucombi 
Tudnivalók a Tolucombi szedése előtt
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Tolucombi. 
A Tolucombi szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food. 
A gyógyszer bevétele után 3 órával már nincs különbség az éhgyomorra, ill. az étkezés közben alkalmazott telmizartán plazmakoncentrációja között.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Ritka:
Tolucombi 40 mg/12.5 mg contains 147.04 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 29.8 kg. 
A Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta 147,04 mg szorbitot tartalmaz tablettánként, ami megfelel 5 mg/ttkg/nap-nak 29,4 kg testtömeg esetén.
84 x 1 tablet 
84 × 1 tabletta
What Tolucombi is and what it is used for 
Milyen a Tolucombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon: Back pain, muscle spasms, myalgia Rare: 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori: Hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom Ritka:
You can take Tolucombi with or without food. 
A Tolucombi egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Tolucombi táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
What Tolucombi looks like and contents of the pack 40 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm. 
A Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta egyik oldalán fehér-csaknem fehér vagy rózsaszínes-fehér, szemközti oldalán márványozott rózsaszín, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 15 × 7 mm.
Tolucombi (80 mg/25 mg) is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
A Tolucombi (80 mg/25 mg) a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére használatos olyan felnőtteknél, akik vérnyomása Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően, vagy akik korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Köhögés
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen működő vese artériájának szűkülete esetén, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel végzett kezelés súlyos hypotonia és veseelégtelenség kialakulásának veszélyével jár.
Nausea Not known: Pancreatitis, stomach discomfort 
Nausea Nem ismert: Hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorpanaszok
- Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
- A napi egy Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta akkor adható, ha a Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a beteg állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
90 x 1 tablet 
90 × 1 tabletta
Amantadine Thiazides may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine. 
Amantadin A tiazidok növelhetik az amantadin mellékhatásainak kockázatát.
30 x 1 tablet 
30 × 1 tabletta
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Tolucombi, even if not observed in clinical trials with this product. 
A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások Tolucombi tablettát szedő betegekben is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
There is no experience regarding the administration of Tolucombi in patients with recent kidney transplantation. 
Veseátültetéssel nemrégiben kezelt betegekben nincsenek tapasztalatok a Tolucombi alkalmazásával.
Povidone (K30) Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420) Yellow ferric oxide (E172) 
6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxipropil-cellulóz laktóz-monohidrát magnézium-sztearát mannitol meglumin povidon (K30) vörös vas-oxid (E172) vízmentes kolloid szilícium-dioxid nátrium-hidroxid (E524) nátrium-sztearil-fumarát szorbit (E420)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare: 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Dyspnoe
Tolucombi fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
A Tolucombi állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallott, ha telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása.
What Tolucombi contains - The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide. 
- A készítmény hatóanyagai: telmizartán és hidroklorotiazid.
28 x 1 tablet 
28 × 1 tabletta
- Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg. 
- Napi egy Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha telmizartán 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
80 mg/25 mg tablets: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
A Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta egyik oldalán fehér-sárgásfehér szemközti oldalán márványozott sárga, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 18 × 9 mm.
Renal and urinary disorders Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure) 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Nem gyakori: Vesekárosodás, beleértve a heveny veseelégtelenséget is
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
Tolucombi fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Tolucombi 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
A Tolucombi állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallott, ha a Tolucombi 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
How to store Tolucombi 
Hogyan kell a Tolucombi-t tárolni?
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 80 mg/25 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. 
A telmizartán egyidejű alkalmazása - feltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - ellensúlyozhatja ezeknek a vizelethajtóknak a káliumürítést fokozó hatását.
Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Nem ismert: Aplasticus és haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm. 
Egyik oldalán fehér, csaknem fehér vagy rózsaszínes fehér, szemközti oldalán márványozott rózsaszín, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 15 × 7 mm.
60 x 1 tablet 
60 × 1 tabletta
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta
Do not take Tolucombi: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
- Tolucombi 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg. 
- Napi egy Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta adható, ha telmizartán 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)]. 
A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os megbízhatósági intervallum, 1,14 - 3,76)].
Hepatobiliary disorders Not known: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert: Sárgaság (hepatocelluláris vagy cholestaticus icterus)
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
100 x 1 tablet 
100 × 1 tabletta
- Anti-cholinergic medicines (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia) such as atropine and biperiden. 
Antikolinerg gyógyszerek (számos betegség, mint például a gyomor-és bélgörcsök, a húgyhólyag görcse, asztma, utazási betegség, izomgörcsök, Parkinson kór kezelésére, illetve az, érzéstelenítés elősegítésére használt gyógyszerek), mint például az atropin, biperiden Amantadin (a Parkinson kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer)
80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
A Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta egyik oldalán fehér-csaknem fehér, vagy rózsaszínes-fehér, szemközti oldalán márványozott rózsaszín, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 18 × 9 mm.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta 40 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta 80 mg telmizartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
98 x 1 tablet 
98 × 1 tabletta
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Egyik oldalán fehér, csaknem fehér vagy rózsaszínes fehér, szemközti oldalán márványozott rózsaszín, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 18 × 9 mm.
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate. 
A gastrointestinalis motilitás és a gyomorürülés ütemének csökkentése révén fokozhatják a tiazid diuretikumok biohasznosulását.
General disorders and administration site conditions Uncommon: Asthenia 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Asthenia
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium). 
Káliumszintet emelő és hyperkalaemiát okozó gyógyszerek (pl. ACE-inhibitorok, káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótló készítmények, káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítmények, ciklosporin és egyéb gyógyszerek, mint heparin-nátrium)
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels. 
Csökkent káliumszint a vérben, szorongás, ájulás (szinkópe), szúró érzés, zsibbadás (paresztézia), forgó jellegű szédülés (vertigó), szapora szívverés (tahikardia), szívritmuszavarok, alacsony vérnyomás,
Abnormal hepatic function/liver disorder 
Kóros májfunkciós értékek/májbetegség
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class. 
A következő táblázat bemutatja az összes mellékhatást - szervrendszerek szerint csoportosítva, amelyeket klinikai vizsgálatokban észleltek, és a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekben a placebo-csoporthoz képest gyakrabban fordultak elő (p ≤ 0,05). Olyan mellékhatások, amelyek a készítmény egyes összetevőinek külön-külön való adásakor felléptek, de a klinikai vizsgálatok során nem jelentkeztek, a Tolucombi alkalmazása során kialakulhatnak.
White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm. 
Egyik oldalán fehér-sárgásfehér ellenoldali lapján márványozott sárga, kétrétegű, mindkét oldalán domború tabletta, mérete: 18 × 9 mm.
Therefore, the use of Tolucombi is not recommended. 
Súlyos májkárosodásban nem javasolt a Tolucombi alkalmazása.
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletta telmizartán/hidroklorotiazid
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute). 
Ennek a folyadék- vagy elektrolitegyensúly-zavarnak jellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy -görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan szapora szívverés
- Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant). 
A vér káliumszintjét emelő gyógyszerek, például a kálium megtakarító vízhajtók, káliumpótló szerek, káliumot tartalmazó sópótlók, ACE-gátlók, ciklosporin (immunszuppresszáns gyógyszer) és más gyógyszerek, pl.
Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals. 
A gyomor-elváltozások nátrium-klorid oldat per os adásával és az állatok csoportos elhelyezésével megelőzhetők, vagy legalábbis mérsékelhetők voltak.
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets: 
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletta
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tolucombi if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis. 
- Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat; vízhajtó-kezelés következtében kialakult sóhiány; alacsony sótartalmú diéta; hasmenés; hányás vagy művesekezelés.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Tolucombi is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes. 
Gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavara befolyásolja Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a Tolucombi-t szérum kálium szint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - I a osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Ritka:
- class Ia antiarrythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - class III antiarrythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, 
Időközönként ellenőrizni kell a káliumszintet és az EKG-t, ha a Tolucombi-t szérum kálium szint eltérést okozó gyógyszerekkel (pl. digitálisz glikozidok, antiarrhythmikumok), valamint a következő, torsades de pointes kamrai tachycardiát okozó gyógyszerekkel (köztük egyes antiarrhythmiás szerek) adják együtt, a hypokalaemia ugyanis torsades de pointes kialakulására hajlamosít: - I a osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) - III osztályú antiarryhythmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) - egyes antipszichotikumok (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Tolucombi peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing. 
Hidroklorotiazid: a Tolucombi-t per os alkalmazva kb.
No dosage adjustment is necessary. 
gyakrabban jelentkezne orthostaticus hypotonia Az adagolás módosítására nincs szükség.
Investigations Rare: 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Ritka:
Uncommon: Blood uric acid increased Rare: 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nem gyakori: Emelkedett húgysavszint a vérben Ritka:
Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009 
hiv.: EMEA/CHMP/78791/2010
Avastin has been authorised since January 2005. 
Az Avastin-t 2005. januárjában engedélyezték.
The study also looked at how long the patients survived. 
A vizsgálatban a betegek túlélési idejét is tanulmányozták.
The full European Public Assessment Report for Avastin is available here. 
Az Avastin-ra vonatkozó teljes európai nyilvános értékelő jelentés itt található.
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion. 
A vállalat a negatív szakvélemény átvételétől számított 15 napon belül kérheti a szakvélemény felülvizsgálatát.
International non-proprietary name (INN): bevacizumab 
Nemzetközi szabadnév (INN): bevacizumab
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége , vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment. 
A hatásosságnak két fő mércéje volt: azon betegek száma, akiknél a tumor reagált a kezelésre, valamint a “progressziómentes túlélés” (azon betegek száma, akik életben voltak és betegségük nem rosszabbodott) a kezelés után hat hónappal.
The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment. 
A vállalat az egyik fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyet 167 olyan glioblasztómában szenvedő beteg részvételével végeztek, akiknél a betegség egy vagy két kezelési ciklus után visszatért.
As a result, the cancer cells cannot develop their own blood supply and are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours. 
Ennek eredményeképpen a ráksejtek nem tudják kialakítani saját vérellátásukat, így oxigén- és tápanyaghiány lép fel náluk, ami elősegíti a daganatok növekedésének lelassítását.
The company that applied for the change to the authorisation is Roche Registration Limited. 
Az engedély módosítása iránti kérelmet a Roche Registration Limited nyújtotta be.
Half of the patients received Avastin alone and the other half received Avastin together with irinotecan. 
A betegek fele önmagában kapta az Avastin-t, másik felük pedig az irinotekánnal kombinációban szedte a gyógyszert.
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin 
Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelem elutasítására vonatkozó ajánlással kapcsolatban Avastin