natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hold the catheter at its base using a sterile technique, pinch and hold the skinfold cranial to, or overlying the patient's supra-iliac crest with two fingers. 
- Steril technika alkalmazása mellett fogja meg a katétert az alapjánál, két ujjal csípje össze és tartsa meg a bőrredőt a beteg csípőlapátjának felső pereme (crista iliaca) felett vagy attól cranialisan.
It is recommended that sun protection measures routinely adopted by each patient to manage their photosensitivity related to EPP and in accordance with their skin type (Fitzpatrick scale) are maintained during treatment with this medicinal product. 
Javasolt, hogy a betegek által az EPP-hez társuló fotoszenzitivitás kezelése érdekében rutinszerűen alkalmazott és a bőrtípusuknak (Fitzpatrick-skála) megfelelő fényvédelmi intézkedéseket folytassák a gyógyszerrel történő kezelés alatt.
Concomitant disorders not studied 
Egyidejűleg fennálló, nem tanulmányozott betegségek
What you need to know before you receive SCENESSE 
Tudnivalók a SCENESSE alkalmazása előtt
Animal studies have not shown any harmful effect on fertility and reproduction. 
Az állatkísérletek során a termékenységre és a szaporodásra gyakorolt káros hatás nem igazolódott.
Skin exfoliation Skin hypopigmentation Hair colour changes Hyperhidrosis 
Bőr hypopigmentatio Hajszínváltozások Hyperhidrosis
If you experience discomfort and are concerned, speak to your doctor. 
Ha kellemetlenséget érez vagy aggályai merülnek fel, forduljon kezelőorvosához.
Animal studies are insufficient with respect to developmental toxicity (see section 5.3). 
Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a fejlődési toxicitás megítéléséhez (lásd
- With the catheter in place, aseptically remove the implant from the vial. 
- Amint a katéter a helyén van, aszeptikus módon távolítsa el az implantátumot az injekciós üvegből.
6.6 Special precautions for disposal and other handling For instructions on correct administration and preparation see section 4.2. 
A helyes alkalmazásra és előkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 4.2 pontban.
A study in Sprague-Dawley rats showed no adverse effects on embryo-fetal development at exposures approximately 135-fold the human exposure (based on Cmax). 
Egy SpragueDawley patkányokkal végzett vizsgálatban a humán expozíció körülbelül 135-szörösének megfelelő expozíció (a Cmax alapján) esetén nem mutattak ki az embrio-fötális fejlődésre kifejtett kedvezőtlen hatást.
How to use SCENESSE 
Hogyan kell alkalmazni a SCENESSE-t?
There are no clinical data on the effects of afamelanotide on fertility. 
Az afamelanotid termékenységre kifejtett hatásaira vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Intermediate reports: annual submission. 
évenkénti benyújtás.
- Decrease white blood cells, abnormal liver function tests, decreased iron binding, increased cholesterol, increased sugar level, decreased blood iron level, increased blood pressure, blood in urine 
- Csökkent fehérvérsejtszám, kóros májfunkciós értékek, csökkent vaskötődés, emelkedett koleszterinszint, emelkedett vércukorszint, a vér vasszintjének csökkenése, emelkedett vérnyomás, véres vizelet
- Apply a small pressure dressing to the injection site. 
- Az injekció helyére helyezzen fel egy kisméretű nyomókötést.
How SCENESSE is stored 
Hogyan kell a SCENESSE-t tárolni?
LIST OF EXCIPIENTS Poly (DL-lactide-co-glycolide). 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Poli(DL-laktid-ko-glikolid).
Administration should be performed by a physician trained and accredited by the marketing authorisation holder to administer the implant. 
A beültetést a forgalomba hozatali engedély jogosultja által az implantátum beültetésére kiképzett és akkreditált orvosnak kell végeznie.
No clinical data are available on the use of afamelanotide in breastfeeding women. 
Az afamelanotid szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
SCENESSE is indicated for prevention of phototoxicity in adult patients with erythropoietic protoporphyria (EPP). 
A SCENESSE a fototoxicitás megelőzésére javallott erythropoeticus protoporphyriában (EPP) szenvedő felnőtt betegeknél.
- Disinfect the skin above the supra-iliac crest. 
- Fertőtlenítse a bőrt a csípőlapát felső pereme felett.
This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the vial and the outer carton. 
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
One implant contains 16 mg of afamelanotide. 
Egy implantátum 16 mg afamelanotidot tartalmaz.
The two total full body skin examinations per year are intended to: - detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with afamelanotide. 
Az évente kétszer elvégzett, teljes testre kiterjedő bőrvizsgálat célja: - az UV-sugárzás által kiváltott bőrrák és rákmegelőző állapotok korai felfedezése, mivel az EPP
- Confirm insertion of the implant by palpating the skin with subcutis cranial to/overlying the suprailiac crest until the implant is located. 
- Győződjön meg az implantátum sikeres behelyezéséről azáltal, hogy végigtapintja a csípőlapát pereme feletti/attól cranialisabb bőrterület subcutan rétegét, amíg megtalálja az implantátumot.
- Transfer the implant to the outlet of the catheter. 
- Helyezze az implantátumot a katéter nyílásához.
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, you should not receive SCENESSE, since it is not known how it will affect your unborn baby or the breastfed infant. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
Afamelanotide is a synthetic form of a body hormone called alpha-melanocyte stimulating hormone (α-MSH). 
Az afamelanotid a szervezetben található úgynevezett alfa-melanocita stimuláló hormon (α-MSH) szintetikus formája.
- Anaesthetise the insertion area if deemed necessary and in consultation with the patient. 
- Szükség esetén, a beteggel történt egyeztetés alapján érzéstelenítse az implantációs területet.
• Additional risk minimisation measures 
• Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések Oktatási és tréningprogram orvosok részére
• Methods to prevent or minimise application errors and application site reactions Registry information sheet shall contain the following key messages: 
• Az alkalmazási hibák és az implantáció helyén jelentkező reakciók megelőzésére vagy minimalizálására szolgáló módszerek.
A regular full body skin examination (every 6 months) is recommended to monitor all pigmentary lesions and other skin abnormalities. 
A pigmentált elváltozások és egyéb bőreltérések ellenőrzése céljából rendszeres (hathavonkénti), teljes testre kiterjedő bőrvizsgálat javasolt.
If you suffer from continued drowsiness, then you should speak to your doctor. 
Ha folyamatos álmosságtól szenved, forduljon kezelőorvosához.
Pack of one vial containing one implant. 
Csomagonként egy injekciós üveg, benne egy implantátummal.
Eyelid oedema Ocular hyperaemia Dry eye 
Szemhéjoedema Ocularis hyperaemia Szemszárazság Presbyopia
Afamelanotide may induce darkening of pre-existing pigmentary lesions due to its pharmacological effect. 
Az afamelanotid farmakológiai hatása révén a meglévő pigmentált eltérések sötétedését okozhatja.
Wound complication Open wound Fall 
Nyílt seb Elesés
This means that because of the rarity of this disease, for scientific reasons, and for ethical reasons it has been impossible to get complete information on this medicine. 
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt, tudományos okokból kifolyólag és etikai okokból kifolyólag - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Three implants per year are recommended, depending on the length of effect required. 
A szükséges hatás időtartamától függően évente három implantátum javasolt, azonban a teljes szám nem haladhatja meg az évente négyet.
There are no or limited amounts of data from the use of afamelanotide in pregnant women. 
Az afamelanotid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
synonyms: familial atypical mole-malignant melanoma syndrome, FAMMM; dysplastic naevus syndrome, DNS; B-K mole syndrome; CMM2 MIM #155601) and/or an - individual history of basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma, or other malignant or premalignant skin lesions. 
- melanoma az egyéni vagy családi anamnézisben (beleértve az in situ melanomát, például a lentigo malignát), illetve cutaneus melanomára való feltételezett vagy igazolt hajlam (CMM1, MIM #155600, szinonimák: familiaris atípusos multiplex anyajegy - malignus melanoma szindróma, FAMMM; dysplasiás naevus szindróma, DNS; B-K mole szindróma; CMM2 MIM
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with SCENESSE and for a period of three months thereafter. 
A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és az utolsó SCENESSE beültetést követő három hónapon keresztül megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, például szájon át szedhető fogamzásgátlókat,
- The other ingredient is poly (D,L-lactide-co-glycolide). 
- Egyéb összetevője a poli(DL-laktid-ko-glikolid).
The MAH shall also agree the details of the controlled access programme to ensure distribution of SCENESSE only to centres where the physicians received the educational materials and have been trained. 
SCENESSE forgalmazása kizárólag olyan centrumokban történjen, ahol az orvosok megkapták az oktatási anyagokat, és képzésben részesültek.
Pharmacotherapeutic group: Emollients and protectives, protectives against UV-radiation for systemic use, ATC code: D02BB02 
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító- és védőanyagok, UV-sugárzás elleni szisztémás védőanyagok,
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási,
- if you have kidney problems. 
- ha májpanaszai vannak.
Retrospective chart review study The MAH shall conduct a retrospective study comparing long term safety data and outcome endpoints in patients receiving and not receiving SCENESSE, or having discontinued SCENESSE use. 
SCENESSE-kezelésben részesülő és nem részesülő, illetve a SCENESSE alkalmazását felfüggesztő betegek hosszú távú biztonságossági adatait és kimeneteli végpontjait.
EPP patients with fair skin may be more likely to request treatment and are more prone to developing UV light-associated skin changes, including cancer; - detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma. 
A világos bőrű EPP betegek nagyobb valószínűséggel kérhetnek kezelést, és hajlamosabbak az UV-fényhez társuló bőrelváltozások, többek között bőrrák kialakulására.
It presumably undergoes hydrolysis within a short time; its metabolites' pharmacokinetics and pharmacodynamics are not understood yet. 
Metabolitjainak farmakokinetikája és farmakodinámiája még nem ismert.
There is a risk of feeling drowsy and tired when using this medicine, especially within 72 hours of administration. 
A gyógyszer alkalmazása esetén álmosság és fáradtság léphet fel, különösen a beültetést követő
Blood creatine phosphokinase increased 
Emelkedett kreatinfoszfokináz szint
• Face to face training material, 
• Személyes képzési anyag;
Melanocytic naevus Pigmentation disorder Skin discolouration Skin hyperpigmentation Ephelides 
Melanocytás naevus Pigmentációs zavar Bőr színváltozása
Disease registry 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Women of childbearing potential/contraception in females 
Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a SCENESSE
Instruction for use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Menorrhagia Dysmenorrhoea Breast tenderness Menstruation irregular Vaginal discharge Libido decreased 
Rendszertelen menstruáció Hüvelyi váladékozás Csökkent libido
Dysphonia Sinus congestion Rhinitis 
Dysphonia Sinus pangás Rhinitis Nasalis pangás
What SCENESSE is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a SCENESSE és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Post-traumatic headache Burning sensation Poor quality sleep Dysgeusia 
Égő érzés Elégtelen minőségű alvás
For subcutaneous use. 
Az alkalmazás módja Subcutan alkalmazásra.
- With the bevel of the needle facing upwards, insert the catheter laterally 1.5 to 2 cm into the subcutaneous layer at a 30 to 45 degree angle to the skin surface in one continuous flowing movement. 
- A tűhegy ferde vágási felszínét felfelé tartva, a bőrfelszínnel 30-45 fokos szöget bezárva,
Arrange for an early appointment with your porphyria specialist if pigmented lesions like moles grow or if other growing, non-healing, weeping, plaque-like, wart-like, or ulcerated lesions appear. 
Idejekorán jelentkezzen be a porfíriát kezelő szakorvosához, ha bőrén a festékes elváltozások, például az anyajegyek növekednek,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant 
A GYÓGYSZER NEVE SCENESSE 16 mg implantátum
There are no data available on symptoms or treatment of overdose with afamelanotide. 
4.9 Túladagolás Az afamelanotid túladagolás tüneteire és kezelésére vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Type I amber glass vial sealed with a PTFE coated rubber stopper. 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése I-es típusú, borostyánszínű injekciós üveg, PTFE bevonatú gumidugóval lezárva.
Pigmentation lip Post inflammatory pigmentation change Seborrhoea 
Ajakpigmentáció Posztinflammatorikus pigmentációs zavar Seborrhoea
Patients should not drive or use machines in case they are affected by these symptoms. 
Amennyiben ilyen tüneteket tapasztalnak, a betegek nem vezethetnek gépjárművet, illetve nem kezelhetnek gépeket.
Restless leg syndrome Hyperaesthesia Presyncope 
Nyugtalan láb szindróma Hyperaesthesia Praesyncope Poszttraumás fejfájás
The implant is inserted directly under the skin folds on your waist or abdomen in an area known as the supra-iliac crest. 
Az implantátumot közvetlenül a derék vagy has bőrredője alá, a csípőlapát felső pereménél ültetik be.
Pain in extremity Muscle spasm Musculoskeletal pain Musculoskeletal stiffness Joint stiffness Groin pain 
Hasi fájdalom Felhasi fájdalom Hasmenés Hányás
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SCENESSE 16 mg implant afamelanotide 
A GYÓGYSZER NEVE SCENESSE 16 mg implantátum afamelanotid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SCENESSE 16 mg implant afamelanotide 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SCENESSE 16 mg implantátum afamelanotid
Implant site hypersensitivity Implant site reaction Implant site pain Implant site haematoma Implant site erythema Implant site irritation Asthenia 
Nem gyakori implantáció helyén Fájdalom az implantáció helyén Haematoma az implantáció helyén Erythema az implantáció helyén Irritáció az implantáció helyén Asthenia
Uncommon unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders 
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
- Remove the needle from within the catheter using a sterile technique. 
- Steril technika alkalmazása mellett távolítsa el a tűt a katéterből.
- Cushing's disease (a hormone disorder where the body produces too much of the hormone cortisol); - Addison's disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones); - Peutz-Jeghers syndrome (a disorder that causes blockage of the bowel and where your hands, soles of your feet and surface of your lips may have brown freckles); - epilepsy (or have been told that you are at risk of having fits); - anaemia (low counts of red blood cells in your blood); - melanoma (an aggressive type of skin cancer), including in-situ melanoma, e.g. lentigo maligna; or if you have certain inherited conditions that increase the risk of developing a melanoma; - skin cancer of the types, basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma (inclusive of carcinoma in situ, e.g. Bowen's disease), Merkel cell carcinoma or other malignant or premalignant skin problems. 
- szívbetegségek vagy súlyos légzési problémák, - gyomor-bél rendszer betegségei, - cukorbetegség, - Cushing-kór (egy hormonális betegség, amelynél a szervezet túl sok kortizol hormont termel), - Addison-kór (a mellékvesék betegsége, amely egyes hormonok hiányát okozza), - Peutz-Jeghers-szindróma (olyan betegség, amely a belek elzáródását okozza, és a kezeken,
- Chills, fever, flu, flu-like illness, blocked nose, blocked sinuses, inflamed nose and throat, nose inflammation 
- Szőrtüszőgyulladás, gombás fertőzés, húgyúti fertőzés - Hidegrázás, láz, influenza, influenzaszerű megbetegedés, orrdugulás, lezárt melléküreg, orr- és torokgyulladás, orrgyulladás
- Depression, inability to sleep, poor quality sleep, fainting, fainting sensation, fall, hangover, weakness, inability to get legs comfortable, increased sensitivity to touch, headache following injury, burning sensation, abnormal taste sensation 
- Depresszió, álmatlanság, elégtelen minőségű alvás, ájulás, ájulásérzés, elesés, másnaposság,
Liver function test abnormal Transaminases increased Transferrin saturation decreased 
Emelkedett alaninaminotranszferáz szint Emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint A májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye Emelkedett transzamináz szintek
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description 
• Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
How SCENESSE is given 4. 
Hogyan adják be a SCENESSE-t?
- Irregularity of skin, rash with small blisters, itch, rash, red rash, red swelling on skin, rash with small bumps, itchy rash, skin irritation, lighter skin patches, acne, eczema, secretions on skin, skin peeling, skin with loss of colour, hair colour changes, excessive sweating 
- Duzzadt szemhéj, szemvörösség, szemszárazság, közeli tárgyakra való fókuszálás nehézsége, fülcsengés - Szívdobogásérzés, gyors szívverés, véraláfutás, magas vérnyomás, bizonyos hangok kiadásának nehézsége - Ajakgyulladás, ajakduzzanat, ajkak elszíneződése, fogínyfájdalom, fogfájás, fogíny elszíneződése, érintésre való csökkent érzékenység a szájban, ajak színváltozása, nyelv színváltozása - Fokozott éhségérzet, hányinger az implantátum beültetése után, emésztési zavar, gyomor- és bélfertőzés, gyomor- és bélgyulladás, gyomorégés, gyomorgyulladás, rendszertelen székletürítés, bélgázosság, felfúvódás, hasi fájdalom - Bőr egyenetlensége, kiütés apró hólyagokkal, viszketés, kiütés, vörös kiütés, vörös duzzanat a bőrön, kiütés apró dudorokkal, viszkető kiütés, bőrirritáció, világosabb bőrfoltok, pattanások, ekcéma, váladékozás a bőrön, bőrhámlás, a bőr elszíntelenedése, hajszínváltozás, fokozott izzadás - Ízületi fájdalom, izomfájdalom, fájdalom a karokban és lábakban, hirtelen izom-összehúzódás, fájdalom az izmokban és csontokban, merevség az izmokban és csontokban, ízületi merevség, lágyéktáji fájdalom, elnehezülés-érzés, duzzanat az alsó végtagokban
- Pain, swelling around site of implantation, bruising at injection site, irritation at injection site, enlargement at implant site, itching at implant site, implant falling out, change in colour of skin at implant site 
- Erős és hosszan tartó menstruáció, kóros menstruáció, emlőérzékenység, rendszertelen menstruáció, hüvelyi váladékozás, csökkent szexuális vágy - Fájdalom, duzzanat a beültetés helye körül, zúzódás az injekció beadási helyén, irritáció az injekció beadási helyén, megnagyobbodás a beültetés helyén, viszketés a beültetés helyén, az implantátum kiesése, a bőr színváltozása a beültetés helyén
Abdominal symptom Bowel movement irregularity Flatulence 
Hasi tünetek Bélmozgási zavar Flatulencia
Fatigue Implant site discolouration Feeling hot 
Hasfeszülés Fogínyfájdalom Hasi diszkomfort érzés Fogfájás
Sensation of heaviness 
Emlő érzékenysége
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
• Alkalmazási előírás;
Renal and urinary disorders 
Menorrhagia Dysmenorrhoea
Implant. 
GYÓGYSZERFORMA Implantátum.
How SCENESSE is stored 6. 
Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a SCENESSE-t tárolni?
- Mark 1.5 to 2 cm on the catheter shaft using surgical ink. 
- Sebészeti filc segítségével 1,5-2 cm-nél jelölje meg a katéterszárat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains 16 mg afamelanotide. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 16 mg afamelanotid implantátumonként.
Pruritus 
Kipirulás
- decreased appetite; - fatigue (tiredness), - dizziness, drowsiness and weakness; - hot flushes; - upper respiratory tract infections (colds). 
- migrén (erős fejfájás), - hátfájás, - hasi fájdalom, - hasmenés és hányás, - csökkent étvágy, - fáradtság, - szédülés, álmosság és gyengeség, - hőhullámok,
Abdominal distension Gingival pain 
Erythemás kiütés Papulás kiütés
Nasal congestion 
Szédülés Letargia Aluszékonyság
Injection site haematoma Injection site irritation 
Irritáció az injekció helyén Hypertrophia az implantáció helyén
Vascular disorders 
Viszkető kiütés Bőrirritáció
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The implant contains 16 mg of afamelanotide. 
Az implantátum 16 mg afamelanotidot tartalmaz.
Vomiting 
Vitiligo
Sun protection 
Fényvédelem
The full EPAR for BindRen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A BindRen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
BindRen colestilan 
BindRen kolesztilán
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for BindRen. 
Ez a dokumentum a BindRen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The effects of BindRen were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A BindRen hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
In clinical trials, around 3 in 10 patients experienced at least one side effect. 
A klinikai vizsgálatokban 10 beteg közül körülbelül 3-nál jelentkezett legalább egy mellékhatás.
This helps to reduce the phosphate levels in the blood. 
Ez segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BindRen on 21 January 2013. 
2013. január 21-én az Európai Bizottság a BindRen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies. 
A súlyos vesebetegségben szenvedő betegek nem tudják a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
There were no major safety concerns and the overall safety profile was similar to that of other phosphate binders, as the side effects affected mainly the gut and resolved by themselves. 
A gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban nem merültek fel nagyobb aggályok, az általános biztonságossági profil pedig hasonlított a többi foszfátkötő gyógyszeréhez, mivel a mellékhatások főként a belet érintették és maguktól elmúltak.
It is available as tablets (1 g) and as granules (sachets containing 2 or 3 g). 
Tabletta (1 g) és granulátum (2 g vagy 3 g gyógyszert tartalmazó tasakban) kapható.
Patients should keep to their prescribed low phosphate diets. 
A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for BindRen. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a BindRen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.