natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose. 
Laboratóriumi vizsgálatokban az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos kutyák (MDR1 -/-) az egyszeri ajánlott adag háromszorosával szájon át történő kezelést jól tolerálták.
Method of administration Tablets can be administered with or without food. 
Az alkalmazás módja A tabletták eleséggel és a nélkül is beadhatók.
3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin) 
3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN vagy Latin)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding. 
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges. 
Vörösesbarna, ötszögletű tabletta lekerekített élekkel.
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite. 
Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action. 
Ebben a kombinációban a moxidektin és a pirantel különböző hatásmechanizmusa révén egymás anthelmintikus hatását kiegészíti.
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults; 
− Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg 
sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time. 
A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes. 
A szívféreg elleni kezelést a szúnyogok előfordulását követő egy hónapban még folytatni kell.
− For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult 
− Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg 
72 mg/1,44 m g/300 mg
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations. 
Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes fertőzésnek kitett kutyák számára.
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours. 
Az adagolást megelőzően vagy a készítmény alkalmazását követően az állatra került kullancsok a kezelés után 48 órán belül elpusztulnak.
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets) 
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletta)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet. 
A tabletta egyik felületén a sarolaner hatáserőssége található dombornyomással.
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets) 
EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg 
48 mg/0,96 m g/200 mg
After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product. 
A fonalféreg-fertőzések kezelése után a további védekezés bolhák és kullancsok ellen a kizárólag ezek ellen javallott készítménnyel történjen.
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections: 
Orsóférgek és kampósférgek okozta fertőzések kezelésére:
Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum. 
A moxidektin hatékony a Toxocara canis kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum L4 lárváira és nem ivarérett (L5) alakjaira, a Dirofilaria immitis L4
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug. 
Ennek következménye a gyógyszer hatásának kitett élősködők petyhüdt bénulása, végül pusztulása.
In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis. 
Különösen, mivel mind a két hatóanyag hozzájárul a gyomor bélrendszeri fonálférgekkel szembeni teljes hatékonysághoz.
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg 
24 mg/0,48 m g/100 mg
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg 
1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions. 
Hatására a posztszinaptikus kloridion-csatornák megnyílnak, fokozódik a kloridionok beáramlása.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months. 
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az esetben ajánlott, amikor kullancsok, bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált kezelés szükséges.
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance. 
A moxidektin a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch 
Butilhidroxi-toluén (E321) Szinezékkeverék 018 (E110, E129, E132)
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 
3 mg/0,06 mg /12,5 mg
chewable tablet 
Tabletta erőssége
Ectoparasites 
Búzacsíra
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
spinosad, verapamil) történő együttes alkalmazása a felelős állatorvos előny-kockázat becslése alapján történhet.
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks; 
Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus. 
Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections. 
Bolha és kullancsfertőzések és gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés: Az állatgyógyászati készítmény része lehet a bolhák és kullancsok elleni időszakos kezelésnek
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg 
6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels. 
A neuromuszkuláris átvitelben szerepet játszó GABA (gamma- amino butirsav) kapus receptorokra vagy a glutamát kapus kloridion-csatornákra hat.
Other nematodes 
Egyéb fonalférgek
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes. 
A gyomor-bélrendszeri fonalféreg-fertőzések ellen egyszeri kezelés hatékony.
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults; 
− Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Confectioner's sugar Glucose, liquid 
Szőlőcukor, folyékony
Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance. 
12 nap) az epén keresztül, és a bélsárral ürül alacsony metabolikus clearance-szel.
− Uncinaria stenocephala adults. 
− Toxascaris leonina kifejlett férgek; − Uncinaria stenocephala kifejlett férgek.
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala. 
A pirantel hatékony a Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum,
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel 
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg sarolaner/moxidektin/pirantel
(L5) stages of Angiostrongylus vasorum. 
alakjaira valamint az Angiostrongylus vasorum nem ivarérett (L5) alakjaira.
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg 
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg
PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25-2,5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5-5 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5-10 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10-20 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20-40 kg Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40-60 kg
Lot 
Meglumin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékfólia
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazásra.
The European Commission issued a decision on 1 July 2010. 
Az Európai Közösség a döntését 2010. július 1-én adta ki.
London, 1 July 2010 Doc. 
London, 2010. július 1. Dok.
The medicines are only used by MR specialists. 
A készítményeket csak MR specialisták használják.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
2 A 726/2004/EK rendelet 20. cikke.
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest. 
A módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke, beterjesztés a közösségi érdekek alapján.
A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level. 
A felülvizsgálat fontos üzeneteit tartalmazó közlést továbbítanak az orvosoknak országos szinten.
Most of these medicines are authorised nationally. 
A készítmények többsége az országokon belül engedélyezett.
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart. 
Számos szervet érinthet, például a májat, tüdőt és szívet.
What are the recommendations for patients and prescribers? 
Melyek a betegeknek és felíróknak szóló javaslatok?
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents. 
Ezzel egyidőben az Európai Bizottság arra kérte a CHMP-t, hogy végezze el ugyanazt az értékelést a központilag engedélyezett készítményekre.
(Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm); 
(Magnevist, Magnegita és Gado-MRT-ratiopharm);
• information on the cases of NSF reported for each agent. 
• információt az egyes készítmények esetén jelentett NSF esetekről.
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU). 
Két készítmény - OptiMARK (gadoversetamid) és Vasovist (gadofosveset) - kapta meg az egész Európai Unióra (EU) érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines. 
Ide tartoztak a preklinikai és klinikai vizsgálatok adatai, valamint a készítményeket gyártó vállalatok által nyújtott információk.
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information. 
• A készítmények csak az aktuális felírási információk szerint alkalmazhatók.
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP. 
2007 decemberében összehívták a CHMP diagnosztikai tudományos tanácsadó csoportját (SAG), hogy megbeszéljék a PhVWP megközelítését.
• Patients who have any questions should speak to their doctor. 
• Ha a betegnek kérdése van, forduljon az orvosához.
Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents 
Kérdések és válaszok a gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok felülvizsgálatáról
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long). 
A bizottság arra is következtetett, hogy egy további tényező, amely hozzájárulhat a NSF kockázatához, a készítmények alkalmazásának módja (mint a dózis, adagolási gyakoriság és időtartam).
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals. 
1 és 20. cikk2 szerinti beterjesztés értelmében végezték el.
• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body; 
• figyelmeztetést, hogy az idősek különösen ki vannak téve a NSF kockázatának, mert a veséik kevésbé képesek a gadolíniumot eltávolítani a szervezetből;
• a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis; 
• állítást, hogy nincs bizonyíték annak alátámasztására, hogy a hemodialízis (egy vértisztítási technika) elkezdése megelőzné vagy kezelné a NSF-t a hemodialízisben nem részesülő betegeknél;
For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that: 
A közepes és alacsony kockázatú készítmények esetén a CHMP azt javasolta, hogy:
Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk. 
Következésképpen 2008. novemberben a dán gyógyszerészeti szabályozó ügynökség megkérte a CHMP-t, hogy végezzék el a NSF kockázatának értékelését a nem központilag engedélyezett gadolínium-tartalmú kontrasztanyagokra és javasoljon intézkedéseket a kockázat csökkentésére.
They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan. 
Gadolíniumot, egy „ritka földfémet” tartalmaznak, amelyet „kontraszthalmozóként” alkalmaznak, lehetővé téve a test belsejének jobb láthatóságát a felvételen.
An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans. 
A gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok és a NSF közötti összefüggést 2006. januárban figyelték meg először, amikor a betegség eseteit jelentették Dániában és Ausztriában MR vizsgálaton átesett vesebetegeknél.
• as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent; 
• elővigyázatosságként, a szoptatást legalább 24 órára abba kell hagyni, miután a beteg magas kockázatú készítmény kapott;
In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include: 
Ezen kívül, minden gadolínium-tartalmú kontrasztanyag felírási információjának tartalmaznia kell:
However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide. 
Ugyanakkor, a CHMP felismerte, hogy a magas kockázatú csoportban a NSF kockázata gadoversetamid és gadodiamid esetén magasabbnak tűnik, mint gadopentetsavval, a fizikokémiai tulajdonságok, állatkísérletek és a világszerte jelentett NSF-s esetek száma alapján.
During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced. 
2007-ben a betegség több esetét jelentették és a CHMP Farmakovigilancia munkacsoportja (PhVWP) számos megbeszélést tartott a NSF kockázatának csökkentésének módjáról.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF. 
A jelenleg rendelkezésre álló adatok és a bizottságon belüli tudományos megbeszélések értékelése alapján a CHMP egyetértett a SAG-val abban, hogy a gadolínium-tartalmú kontrasztanyagokat magas, közepes és alacsony kockázatú szerekként osztályozzák a NSF-t előidéző kockázatuk szerint.
• Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in patients with kidney problems, and other high-risk groups. 
• A gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok továbbra is megfelelő diagnosztikai szerek az MRI-n áteső betegeknél, de az orvosoknak tudniuk kell az összefüggő NSF kockázatáról, különösen a vesebetegségben szenvedőknél és egyéb magas kockázatú csoportoknál.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use. 
Az ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy számos intézkedést kell a készítményekre vonatkozó felírási információkban bemutatni a használatukkal összefüggő NSF kockázatának minimalizálására.
Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents. 
Végezetül a CHMP javasolta, hogy végezzenek további vizsgálatokat a gadolínium-tartalmú kontrasztanyagokból felszabaduló gadolínium hosszú távú visszatartásáról az emberi szövetekben (például csontokban).
Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid. 
A gadolínium-tartalmú kontrasztanyagok közé kilenc különböző hatóanyag tartozik: gadobensav, gadobutrol, gadodiamid, gadofosveset, gadopentetsav, gadotersav, gadoteridol, gadoversetamid és gadoxetsav.
The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents. 
Az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a nefrogén szisztémás fibrózis (NSF) kockázatának felülvizsgálatát a gadolínium-tartalmú kontrasztanyagot kapott betegeknél.
The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups: 
A SAG egyetértett abban a PhVWP-vel, hogy a NSF kialakulásának kockázata az alkalmazott gadolínium-tartalmú kontrasztanyagtól függ, és azt javasolják, hogy a szereket három csoportba osztályozzák: