natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used to treat adults and children with mucopolysaccharidosis type IVA (MPS IVA disease, also known as Morquio A Syndrome). 
Az IVA típusú mukopoliszacharidózis (MPS IVA betegség, más néven Morquio A tünetegyüttes) betegségben szenvedő felnőttek és gyermekek kezelésére használják.
Vimizim is slowly added to the infusion bag using care to avoid agitation. 
7. A Vimizim-et lassan kell hozzáadni az infúziós zsákhoz, óvatosan, hogy az oldat túlzott felrázását elkerüljük.
Week 
hónap
Step 1 Initial infusion rate 0-15 minutes (ml/hr) 
1. lépés Kezdeti infúziós sebesség percig (ml/óra)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vimizim 1 mg/ml sterile concentrate elosulfase alfa 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Vimizim 1 mg/ml-es steril koncentrátum eloszulfáz alfa
Home administration under the supervision of an appropriately trained healthcare professional may be considered for patients who are tolerating their infusions well. 
Az olyan betegeknél, akik jól tolerálják az infúzióikat, megfontolható az infúziók egy megfelelően képzett egészségügyi szakember felügyelete mellett történő, otthoni alkalmazása.
Each vial of Vimizim is intended for single use only. 
Minden Vimizim injekciós üveg kizárólag egyszer használatos.
Sodium acetate trihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Arginine hydrochloride Sorbitol (E 420) 
Nátrium-acetát-trihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Arginin-hidroklorid
When diluted with 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 6 ml/hr. 
Ha 250 ml 9 mg/ml nátrium-kloridos (0,9%-os) oldatos infúzióval hígítja: akkor a kezdő sebesség 6 ml/óra legyen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
A dobozon és az injekciós üvegen a Felh.: jelölés után feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Vimizim 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles. 
Az átlátszó/enyhén áttetsző, színtelen/halványsárga színű koncentrátum szemmel látható részecskéket nem tartalmazhat.
An infusion set equipped with an in-line 0.2 μm filter can be used. 
Vezetéken belüli, 0,2 μm-es szűrővel rendelkező infúziós készlet használható.
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 100 ml or 250 ml infusion bag equal to the total volume of Vimizim to be added. 
5. A hozzáadandó Vimizim koncentrátummal azonos térfogatú 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%os) injekciós oldatot ki kell venni a 100 ml-es vagy 250 ml-es infúziós zsákból, és ki kell dobni.
An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used. 
Vezetéken belüli 0,2 µm-es szűrővel felszerelt infúziós készlet használható.
When diluted with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 3 ml/hr. 
Ha 100 ml 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%-os) infúziós oldattal hígítja: akkor a kezdeti sebesség 3 ml/óra legyen.
Each ml of concentrate contains 1 mg elosulfase alfa. 
A koncentrátum minden egyes ml-e 1 mg eloszulfáz alfát tartalmaz.
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml. 
A 25 kg-os vagy nagyobb testtömegű betegek összesen 250 ml térfogatot kapnak.
When diluted in 250 ml, the initial infusion rate should be 6 ml/hr. 
A hígított 250 ml-es adag esetén a kezdeti infúziós sebesség 6 ml/óra.
When diluted in 100 ml, the initial infusion rate should be 3 ml/hr. 
A hígított 100 ml-es adag esetén a kezdeti infúziós sebesség 3 ml/óra legyen.
The Vimizim solution should be clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow. 
A Vimizim oldatnak átlátszónak/enyhén áttetszőnek, és színtelen-halványsárga színűnek kell lennie.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Anafilaxia és súlyos allergiás reakciók
Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml. 
A 25 kg-nál kisebb súlyú betegek összesen 100 ml térfogatot kapnak.
• Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml. 
• A 25 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű betegek összesen 250 ml térfogatot kaphatnak.
The volume of Vimizim is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
7. A Vimizim térfogatát lassan hozzá kell adni a 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%-os) oldatos infúzióhoz.
Pack sizes: 1 vial 
Csomagolási egység: 1 injekciós üveg.
What you need to know before you are given Vimizim 3. 
2. Tudnivalók a Vimizim alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vimizim-et?
The diluted solution is administered to patients using an infusion set. 
A hígított oldatot infúziós készlet segítségével kell adagolni a betegnek.
Each vial of 5 ml contains 5 mg elosulfase alfa. 
Minden 5 ml-es injekciós üveg 5 mg eloszulfáz alfát tartalmaz.
How to store Vimizim 6. 
Hogyan kell a Vimizim-et tárolni?
Immune system disorders 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Anafilaxia
Spinal/Cervical cord compression 
Gerincvelő/nyaki gerincvelő kompresszió
Common side effects observed was muscle pain. 
Gyakran megfigyelt mellékhatás volt az izomfájdalom.
The diluted solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use. 
9. A hígított oldatot a felhasználás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell, nincs-e benne részecske.
Vimizim has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion using aseptic technique. 
A Vimizim-et 9 mg/ml nátriumkloridos (0,9%-os) infúziós oldattal kell hígítani, aszeptikus technikával.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles. 
Az átlátszó/enyhén áttetsző, színtelen/halványsárga színű oldat szemmel látható részecskéket nem tartalmazhat.
• Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials 
• A Vimizim teljes térfogata (ml) osztva injekciós üvegenként 5 ml-rel = az injekciós üvegek száma összesen
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration. 
Hígítás előtt ellenőrizni kell minden egyes injekciós üveget, nem tartalmaz-e részecskéket és nem színeződött-e el.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vimizim in one or more subsets of the paediatric population in MPS IVA. 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Vimizim vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az MPS IVA-ban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Other medicines and Vimizim Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml. 
• A 25 kg-nál kisebb testtömegű betegek összesen 100 ml térfogatot kaphatnak.
Before withdrawing Vimizim from the vial, each vial is visually inspected for particulate matter and discoloration. 
4. A Vimizim injekciós üvegből történő felszívása előtt minden egyes injekciós üveget szemrevételezéssel meg kell vizsgálni, vannak-e benne részecskék és elszíneződött-e.
Step 5 minutes (ml/hr) 
5. lépés perc (ml/óra)
Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S. 
Az eloszulfáz alfa célja, hogy az exogén enzim számára N-acetil-galaktózamin-6-szulfatázt biztosítson,
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from the infusion bag, equal to the volume of Vimizim concentrate to be added. 
5. A hozzáadandó Vimizim koncentrátummal azonos térfogatú 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%-os) infúziós oldatot kell kivenni az infúziós zsákból, és azt ki kell dobni.
5 mg/5 ml 
5 ml-es injekciós üveg
Headache 
Izomfájdalom
Step 2 minutes (ml/hr) 
2. lépés perc (ml/óra)
Pyrexia 
Dsypnoe
A clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution. 
Átlátszó/enyhén áttetsző és színtelen/halványsárga oldat.
Step 4 minutes (ml/hr) 
4. lépés perc (ml/óra)
Week 0 Mean (SD) 
0. hét Középérték (standard deviáció, SD)
The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached. 
Az infúziós sebesség, amennyiben tolerált, 15 percenként növelhető az alábbiak szerint: először növelje a sebességet 12 ml/órára, majd 15 percenként növelje további 12 ml/órás lépcsőkben a sebességet a maximális 72 ml/óra sebesség eléréséig.
Read the package leaflet before use. 
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached. 
Az infúziós sebességet az alábbiak szerint 15 percenként növelni kell: először növelje a sebességet 12 ml/órára, majd növelje a sebességet 15 percenként 12 ml/órás lépcsőkben, amíg el nem éri a maximális 72 ml/óra értéket.
The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached. 
Az infúziós sebesség, amennyiben tolerált, 15 percenként növelhető az alábbiak szerint: először növelje a sebességet 6 ml/órára, majd 15 percenként növelje további 6 ml/órás lépcsőkben a sebességet a maximális 36 ml/óra sebesség eléréséig.
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached. 
Az infúziós sebességet 15 percenként az alábbiak szerint növelni kell: először növelje a sebességet 6 ml/órára, majd 15 percenként növelje a sebességet 6 ml/óra lépcsőkben, amíg el nem éri a maximális 36 ml/óra értéket.
Step 3 minutes (ml/hr) 
3. lépés perc (ml/óra)
Pack sizes: 1 vial of 5 ml 
Csomagolási egység: 1 darab 5 ml-es injekciós üveg.
Diluted Vimizim solution is to be administered to patients using an infusion set. 
9. A hígított oldatot infúziós készlettel kell a betegeknek adagolni.
An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration. 
3. 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%-os) infúziós oldatot tartalmazó, intravénás adagolásra alkalmas infúziós zsákra van szükség.
3-Minute stair climb test (stairs/minute) 
3 perces lépcsőteszt (lépcsőszám/perc)
Step 7 minutes (ml/hr) 
7. lépés 90+ perc (ml/óra)
What Vimizim is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Vimizim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
This medicine contains 8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 5 ml vial. 
A Vimizim nátriumot és szorbit (E420) tartalmaz Ez a gyógyszer 8 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 0,4%-ának felnőtteknél.
Do not shake vials. 
Ne rázza fel az injekciós üvegeket.
Cmax, µg/ml† 
PC: SN: NN:
EU (MA) number (Invented) 
Törzskönyvi (EU) szám
Pack size 
MACI
1 to 2 implantation matrices 
implantációs mátrix
Route of administration 
Hatáserősség Gyógyszerfo
Strength Pharmaceutical Form 
Hatáserősség Gyógysze rforma
MA (EU) number 
EU törzskönyvi szám Név
In general, it can be concluded that the safety profile seems well characterized. 
Általánosságban elmondható, hogy a biztonságossági profil megfelelően jellemzettnek tűnik.
Therefore, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the Committee recommends the variation of the marketing authorisations. 
Ezért a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében a bizottság a forgalomba hozatali engedélyek módosítását javasolja.
Both submissions discussed the available data sources and their interpretation. 
Mindkét kérelem tartalmazta a rendelkezésre álló adatok forrását és azok értelmezését.
Therefore, the proposed modification of the indication is not acceptable by the CHMP. 
Ezért a javasolt indikációmódosítás a CHMP véleménye szerint nem elfogadható.
Although statin use increased during the study, it was only 28 - 29% at 6 months and 44 - 46% at 42 months. 
Bár a sztatinhasználat a vizsgálat során nőtt, mindössze 28-29% volt 6 hónap után és 44-46% 42 hónap után.
Furthermore, residual bias will always be present. 
Emellett a reziduális torzítás mindig jelen van.
These products contain 18 to 22 carbon atoms and a varying number of double bonds, the first of which is in the n-3 position. 
Ezek a termékek 18-22 szénatomot és változó számú kettős kötést tartalmaznak, amelyek közül az első az n-3 pozícióban van.
Based on the results, there is only a 2.5% chance that the relative risk reduction for MACE exceeds 4%. 
Az eredmények alapján csak 2,5% az esélye annak, hogy a MACEre vonatkozó relatív kockázat csökkenése meghaladja a 4%-ot.
It should also be noted that the current European guidelines no longer recommend omega-3 supplementation in this indication. 
Azt is érdemes megemlíteni, hogy a friss európai irányelvek már nem javasolják az omega-3 kiegészítést ebben az indikációban.
Since this was not the case, these can be considered supportive for a lack of efficacy. 
Mivel ez nem így történt, ezek a tények a hatástalanság bizonyítékának tekinthetők.
With respect to safety, the PRAC concluded in the last PSUSA (January 2017) that no new safety issues had emerged. 
A biztonság tekintetében a PRAC az utolsó PSUSA során (2017. január) megállapította, hogy új biztonságossági problémák nem merültek fel.
It has also been argued that the OMEGA trial had a too short duration (12 months) to observe beneficial effects. 
Felmerült az is, hogy az Omega vizsgálat túl rövid (12 hónapos) lett volna az előnyös hatás megfigyeléséhez.
The statistical analysis and interpretation were not robust according to current standards. 
A statisztikai elemzés és annak értékelése a legfrissebb standardok alapján nem volt robusztus.
These results should, however, be interpreted with caution. 
Ezeket az eredményeket azonban fenntartásokkal kell kezelni.
In addition to MI, ACS is also associated with unstable angina. 
Az ACS az MI mellett instabil anginát is okozhat.
Therefore, at the most about 1/3 of the 11,324 randomized patients received appropriate baseline medication at any time during the first year and not more than 5% over the entire first year. 
Ezért a 11.324 randomizált beteg legfeljebb 1/3a részesült megfelelő gyógyszeres alapkezelésben az első év során bármikor vizsgálva, a teljes első év során pedig nem több mint 5%-uk.
Especially selection bias is of concern, as it can be envisaged that omega-3 fatty acids will be prescribed to certain patients (not needing strict treatment immediately). 
Különösen a beválasztás alapján létrejött torzítás aggályos, mivel előre látható, hogy az omega-3 zsírsavakat csak bizonyos betegeknek fogják felírni (akiknek nincs szükségük azonnal szigorú kezelésre).
With any other interpretation about the primary endpoints, multiplicity should have been controlled, which was not the case. 
Az elsődleges végpontok bármilyen más értelmezése esetén multiplicitás-korrekciót kellett volna végezni, ez azonban nem történt meg.
The efficacy in this indication was not demonstrated in subsequent and more robust clinical trials. 
A hatásosságot ebben a indikációban nem igazolták későbbi és robusztusabb klinikai vizsgálatok sem.
The narrow confidence interval excludes any clinically relevant beneficial effects. 
A kis konfidenciaintervallum miatt bármilyen klinikailag jelentős előnyös hatás kizárható.
However, in the GISSI-P trial, the effect was most pronounced at earlier time points (<12 months) with no increase thereafter. 
A GISSI-P vizsgálatban azonban a hatás leginkább a korábbi időpontokban (12 hónapnál korábban) volt megfigyelhető, a későbbiekben nem fokozódott.
This potential positive effect on mortality has not been reproduced in subsequent trials and the antiarrhythmic effect has not been confirmed in trials examining patients with ICD. 
Ezt a mortalitásra gyakorolt potenciális pozitív hatást a rákövetkező vizsgálatokban nem reprodukálták, és az antiarrythmiás hatást nem igazolták az ICD-vel élő betegek körében végzett vizsgálatokban.
No attempts have been made to adjust for likely differences between centers regarding strategies and ambition for secondary prevention, likely creating correlations within centers. 
Nem törekedtek arra, hogy a központok között a másodlagos prevenciós stratégiák és ambíciók tekintetében meglévő, a központokon belül valószínűleg korrelációt eredményező valószínű különbségeket figyelembe vegyék.
In addition, less than 5% of the patients included in this study received optimal baseline therapy over the whole study period which questions the results in the context of current secondary therapy recommendations. 
Emellett a vizsgálatba bevont betegek kevesebb, mint 5%-a részesült optimális alapkezelésben a teljes vizsgálati időszak alatt, ami megkérdőjelezi az eredmények érvényességét az aktuális másodlagos terápiás ajánlások fényében.
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing and during an Oral Explanation, as well as the outcome of the consultation with the Cardiovascular Scientific Advisory Group on the 10 of October 2018. 
Ezek között szerepeltek a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban és szóban benyújtott magyarázatok, valamint a Kardiovaszkuláris Tudományos Tanácsadó Csoporttal folytatott 2018. október 10-i konzultáció eredménye.
Similar to OMEGA trial, a lack of effect of in this indication was observed. 
Az OMEGA vizsgálathoz hasonlóan hatástalanságot figyeltek meg ebben az indikációban.
They noted that this treatment is not recommended in the current guidelines for prevention of CVD by the European Society of Cardiology and the European Atherosclerosis Society. 
Felhívták a figyelmet arra, hogy a kezelés nem szerepel az Európai Kardiológus Társaság (European Society of Cardiology) és az Európai Atherosclerosis Társaság (European Atherosclerosis Society) cardiovascularis betegségek megelőzésére vonatozó aktuális irányelveiben.
The study is associated with some methodological limitations - this was an open label study where the control group did not receive study medication which may have influenced the results. 
A vizsgálatnak azonban vannak bizonyos módszertani korlátai - ez ugyanis egy olyan nyílt vizsgálat volt, amelyben a kontrollcsoport nem kapott vizsgálati készítményt, ami befolyásolhatta az eredményeket.
The study formally failed because the primary analysis of one of the coprimary endpoints did not show a statistically significant difference. 
A vizsgálat hivatalosan sikertelen, mivel az egyik összetett elsődleges végpont elsődleges elemzése során nem volt statisztikailag szignifikáns a kapott különbség.
Studies in patients with an implantable cardioverter defibrillator (ICD) showed inconsistent results regarding antiarrhythmic efficacy (Leaf et al.8, 2005; Brouwer et al.9 2006, Raitt et al.10, 2005; Weisman et al.11, 2017). 
Implantálható cardioverter defibrillátorral (ICDvel) rendelkező betegeknél végzett vizsgálatok eredményei ellentmondásosak az antiarrhythmiára gyakorolt hatás tekintetében (Leaf et al.8, 2005; Brouwer et al.9 2006, Raitt et al.10, 2005; Weisman et al.11, 2017).
Regarding the OMEGA study, the CHMP considered that although the trial could be considered to be underpowered this does not invalidate the study results entirely, in line with SAG on 19 March 2019. 
Az OMEGA vizsgálat tekintetében a CHMP úgy véli, hogy bár a vizsgálat nem feltétlenül rendelkezik megfelelő statisztikai erővel, ez azonban nem érvényteleníti teljes mértékben az eredményeket, a 2019. március 19-i SAG ülés eredményeivel összhangban.
Total mortality was also numerically higher in the omega-3 fatty acids group OR 1.25 (0.90-1.72). 
A teljes mortalitás számszerűen szintén nagyobb volt az omega-3 zsírsavak csoportban OR 1,25 (0,90-1,72).
However, later studies, including meta-analyses1,2,3 have failed to show a beneficial effect in this condition. 
Későbbi vizsgálatok, illetve metaanalízisek azonban1,2,3 nem mutattak ki semmilyen előnyös hatást erre az állapotra vonatkozóan.
The experts agreed that there is no sign of harm in the totality of data, but that the beneficial effect of omega-3s may be questioned. 
A szakértők abban egyetértettek, hogy az adatok összessége alapján valóban nincs jele ártó hatásnak, azonban az omega-3 előnyös hatása megkérdőjelezhető.
Therefore, it is considered that these studies are only supportive. 
Ezért ezek a vizsgálatok csak szupportív vizsgálatoknak tekinthetők.
It is considered that the study had co-primary endpoints and hierarchical primary and secondary endpoint analyses. 
A vizsgálatban összetett elsődleges végpontok szerepeltek, de hierarchikus elsődleges és másodlagos végponti elemzéseket végeztek.
ESC/EAS guidelines are recommendations made by various societies in consultation with task forces, expert groups or consensus panels, with the aim of assisting physicians in selecting the best management strategies for an individual patient with a given condition taking into account the impact on outcome as well as the risk/benefit ratio of particular diagnostic or therapeutic means. 
Az ESC/EAS irányelvek különböző társaságok és munkacsoportok, szakértői csoportok vagy konszenzus panelek által adott javaslatok összességei, amelyeket azzal a céllal állítanak össze, hogy segítsék az orvosok számára a legjobb kezelési stratégia kiválasztását az adott állapotban szenvedő egy konkrét beteg számára, figyelembe véve az egyes diagnosztikus, illetve terápiás eszköz kimenetelre gyakorolt hatását, valamint előny-kockázat profilt.
Thus, retrospective data in these studies did not allow for appropriate statistical adjustment for confounding. 
Így ezekben a vizsgálatokban a retrospektív adatok miatt nem volt lehetőség a zavaró hatások kiküszöböléséhez szükséges megfelelő statisztikai korrekcióra.
In GISSI-P at the most, 5% of the patients received lipid lowering therapy over the whole period of the first year. 
A GISSI-P vizsgálatban a teljes első év folyamán a betegek legfeljebb 5%-a kapott lipidcsökkentő terápiát.
• The CHMP considered that, even though it is acknowledged that the GISSI-P clinical trial was the basis for the original approval of the secondary prevention indication in the light of more recent data and information, the study is considered to have some serious limitations that cast doubts on the results. 
• A CHMP - annak tudomásul vétele mellett, hogy a GISSI-P klinikai vizsgálat volt a másodlagos prevenciós indikáció eredeti jóváhagyásának alapja - a legfrissebb adatok és információk fényében úgy ítéli meg, hogy a vizsgálatnak olyan komoly korlátai vannak, amelyek kétségessé teszik az eredményeket.
They also inhibit very-low-density lipoprotein (VLDL) synthesis in the liver, which reduces triglyceride concentrations. 
Gátolják a very-low-density lipoprotein (VLDL) szintézisét a májban, ami csökkenti a trigliceridkoncentrációt.
Therefore omega-3 fatty acids are also termed n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFA). 
Ezért az omega-3 zsírsavakat n-3 többszörösen telítetlen zsírsavaknak (n-3 PUFA-nak) is nevezik.
The recommendations in these guidelines are therefore developed after careful consideration of the scientific and medical knowledge and evidence available at the time of coming into effect. 
javaslatokat ennek megfelelően alapos tudományos és orvosi megfontolás alapján állították össze az adott időpontban rendelkezésre álló bizonyítékok alapján.