natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The French guidelines recommend valaciclovir 1000 mg 3 times daily (TID) with close follow-up [Yeni, 2008]. 
A francia iránymutatások naponta 3 alkalommal 1000 mg valaciklovirt javasolnak gondos utánkövetéssel [Yeni, 2008].
Animal studies do not show reproductive toxicity for valaciclovir (see section 5.3). 
Az állatokon végzett kísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást a valaciklovir esetében (lásd 5.3 pont).
However, minor changes to the text were recommended as such as the amount of experience accumulated with valacicovir and aciclovir in pregnancy was quantified (designated as limited or moderate, respectively), the historical corresponding numbers from the final study report of the Pregnancy Registry were inserted to illustrate the data available. 
A szövegre vonatkozóan azonban kisebb változtatásokat javasoltak, például meghatározták a valaciklovirrel és aciklovirrel terhesség során szerzett tapasztalatok mennyiségét (ezt csekély, illetve közepes mennyiségűnek írták le), és a rendelkezésre álló adatok szemléltetése érdekében beillesztették a terhességre vonatkozó nyilvántartás záró vizsgálati jelentéséből származó megfelelő történeti számadatokat.
These include also a Clinical Overview describing safety and efficacy of the pivotal efficacy trials. 
Ezek között szerepel egy klinikai áttekintés is, amely a hatásosságra vonatkozó döntő jelentőségű vizsgálatok biztonsági és hatásossági adatait ismertetik.
For AEs identified from spontaneous reporting, the frequency will be referred to as “not known” as requested. 
A spontán jelentésekből azonosított nemkívánatos események tekintetében a gyakoriságot a kérésnek megfelelően „nem ismert” megjelöléssel említik.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
This dose should be reduced according to creatinine clearance (see Renal impairment below). 
Ezt az adagot a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell csökkenteni (lásd alább: Vesekárosodás).
Valaciclovir pharmacokinetics is not dose-proportional. 
A valaciklovir farmakokinetikája nem arányos a dózissal.
Indication 3 Cytomegalovirus (CMV) infections The prophylaxis of cytomegalovirus was not approved in some Member States. 
3. javallat Citomegalovírus (CMV) okozta fertőzések A citomegalovírus okozta fertőzések megelőzése néhány tagállamban nem kapott jóváhagyást.
Cytomegalovirus Infection (see section 4.4) 
Cytomegalovírus fertőzés (lásd 4.4 pont)
Ataxia, dysarthria, convulsions, encephalopathy, coma, psychotic symptoms. 
Ataxia, dysarthria, konvulziók, encephalopathia, kóma, pszichotikus tünetek.
Haemodialysis significantly enhances the removal of aciclovir from the blood and may, therefore, be considered a management option in the event of symptomatic overdose. 
A hemodialízis jelentősen növeli az aciklovir eltávolítását a vérből, ezért ez a tünetekkel járó túladagolás esetén megfontolandó kezelési lehetőség.
GlaxoSmithKline AB Box 516 
Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency. 
A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Additionally, the model results chosen for predictions of Cmax and AUC were conservative by their provision of higher estimates for subjects with severe renal impairment. 
Ezenfelül a Cmax és az AUC előrejelzéseihez választott modelleredmények óvatosak voltak a tekintetben, hogy a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre nagyobb becsléseket adtak.
At high parenteral doses of aciclovir testicular atrophy and aspermatogenesis have been observed in rats and dogs. 
Parenterálisan alkalmazott nagy aciklovir adagoknál here atrófiát és aspermatogenezist figyeltek meg patkányokban és kutyákban.
The CHMP concluded that there was no data to suggest that patients with renal impairment need higher exposure for treatment effect. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy nincsenek arra utaló adatok, amelyek szerint a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelés hatásának eléréséhez nagyobb expozícióra van szükség.
The MAH, to show the safety and efficacy of valaciclovir for the prophylaxis of CMV disease in transplant recipients, presented four randomized, controlled clinical trials: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003. 
Annak igazolására, hogy a valaciklovir biztonságos és hatásos a CMV okozta betegség szervátültetésen átesett személyeknél végzett megelőzésében, a forgalomba hozatali engedély jogosultja az alábbi négy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot ismertette: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Other rare side effects: • kidney problems where you pass little or no urine. 
Más ritka mellékhatások: • veseproblémák, amikor is Ön kevés vizeletet ürít vagy egyáltalán nem tud vizeletet üríteni.
The CHMP noted that these findings would support an additional effect of VACV although this can not be addressed as a primary indication for treatment but can be annotated in section 5.1. 
A CHMP megállapította, hogy ezek a megállapítások a VACV egy további hatását támasztanák alá, és jóllehet ezt nem lehet elsődleges kezelési javallatként kezelni, az 5.1.
Selectivity is maintained in CMV with phosphorylation, at least in part, being mediated through the phosphotransferase gene product of UL97. 
A szelektivitás a CMV-nál legalább részben fennmarad a foszforilációval, amelyet a foszfotranszferáz gén által termelt UL97 közvetít.
Pharmacokinetic data indicate that hepatic impairment decreases the rate of conversion of valaciclovir to aciclovir but not the extent of conversion. 
Farmakokinetikai adatok arra utalnak, hogy a májkárosodás csökkenti a valaciklovir aciklovirrá történő átalakulásának a sebességét , de nem befolyásolja az átalakulás mértékét.
Valaciclovir should be used with caution during breast feeding and only when clinically indicated. 
A valaciklovirt szoptatás alatt körültekintően kell alkalmazni és csakis akkor, ha klinikailag indokolt.
Given that expected peak concentrations in this group appear to be near the low end of the range for subjects with CLcr ≥ 50 mL/min and that only a single dose would be administered, assurance is provided regarding the appropriateness of the proposed regimens. 
Mivel az ebben a csoportban várt csúcskoncentrációk a jelek szerint a legalább 50 ml/perc CLcr értékkel rendelkező betegeknél kapott tartomány alsó szélét közelítik, és mivel csupán egyszeri adag alkalmazásáról lenne szó, biztosított a javasolt adagolási rendek helyénvalósága.
For ARs identified from postmarketing experience, but not observed in clinical trials, the most conservative value of point estimate (“rule of three”) has been used to assign the AR frequency category. 
Olyan mellékhatások esetében, melyeket forgalombahozatal után azonosítottak, de klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, a legkonzervatívabb pontbecslést („hármas szabály”) alkalmazták a gyakorisági kategória meghatározásához.
For recurrent episodes, treatment should be for three to five days. 
A kiújuló epizódok kezelése 3-5 napig kell tartson.
A double blind, placebo controlled study was conducted in 1,484 heterosexual, immunocompetent adult couples discordant for HSV-2 infection. 
Egy kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálatban 1484 heteroszexuális, ép immunrendszerű felnőtt pár vett részt, akik egyike HSV-2 fertőzött volt, a másik nem.
The phosphorylation process is completed (conversion from mono- to triphosphate) by cellular kinases. 
A foszforiláció folyamatát (a monofoszfátból trifoszfáttá történő átalakítást) celluláris kináz enzimek fejezik be.
Aciclovir is converted to a small extent to the metabolites 9(carboxymethoxy)methylguanine (CMMG) by alcohol and aldehyde dehydrogenase and to 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV) by aldehyde oxidase. 
Az aciklovirt kismértékben az alkohol és az aldehid-dehidrogenáz 9(karboxi-metoxi)metilguaninná (CMMG), az aldehid-oxidáz pedig 8-hidroxi-aciklovirrá (8-OH-ACV) metabolizálja.
2605 Broendby, 
2605 Broendby, Dánia
Transmission of genital herpes 
A genitalis herpes átvitele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Valtrex can prevent lesion development when taken at the first signs and symptoms of an HSV recurrence. 
A Valtrex megakadályozza a léziók kifejlődését, ha szedését a visszatérő HSV első jeleinél vagy tüneteinél elkezdik.
The CHMP agreed a reduced dosage in renal impairment. 
A CHMP elfogadta a csökkentett adagolást veseelégtelenség esetére.
The CHMP asked the MAH to evaluate all other sections of the nationally approved EU SPCs and suggest appropriate changes in the text where divergences exist. 
A CHMP arra kérte a forgalomba hozatalai engedély jogosultját, hogy értékelje a nemzeti szinten jóváhagyott uniós alkalmazási előírások összes többi pontját, és ahol eltérések mutatkoznak, javasoljon megfelelő változtatásokat a szövegben.
HSV Treatment 
HSV elleni kezelés
Therefore, in addition to therapy with valaciclovir, it is recommended that patients use safer sex practices. 
Ezért a valaciklovir kezelésen túlmenően ajánlott, hogy a beteg biztonságos nemi életet éljen.
Elderly patients are likely to have reduced renal function and therefore the need for dose reduction must be considered in this group of patients. 
Idős betegeknél nagyobb a valószínűsége a vesefunkció csökkenésének, ezért ebben a betegcsoportban gondolni kell az adagok csökkentésére.
For the treatment of HSV in immunocompromised adults, the dosage is 1000 mg twice daily for at least 5 days, following assessment of the severity of the clinical condition and immunological status of the patient. 
Immunhiányos felnőtteknél a HSV kezelésére az adag naponta kétszer 1000 mg legalább 5 napig, a beteg klinikai állapota súlyosságának és immunológiai státuszának értékelését követően.
The 5855 subjects are comprised as follows: herpes zoster treatment (n=967); genital herpes treatment (n=1160 high dose and n=1203 low dose); genital herpes suppression (n=1009 high dose and n=269 low dose); cold-sore treatment (n=609 high dose and n=638 low dose). 
Az 5855 beteg összetétele a következő: herpes zoster kezelése (n=967); nemi herpesz kezelése (n=1160, nagy adag, valamint n=1203, kis adag); nemi herpesz szuppressziója (n=1009, nagy adag, valamint n=269, kis adag); ajakherpesz kezelése (n=609, nagy adag, valamint n=638, kis adag).
Symptoms and Signs 
Tünetek és jelek
The MAH did a proposal for the harmonisation of valaciclovir SPCs taking into account the whole pharmaceutical presentations and all the dosages currently approved in at least one European MSs. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja javaslatot tett a valaciklovir alkalmazási előírásainak harmonizálására, figyelembe véve az összes gyógyszerészeti kiszerelést és az összes adagolást, amely jelenleg legalább egy európai tagállamban engedéllyel rendelkezik.
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity). 
• napfény hatására kialakuló bőrrekaciók (fényérzékenség).
Other medicinal products (including e.g. tenofovir) administered concurrently that compete with or inhibit active tubular secretion may increase aciclovir concentrations by this mechanism. 
Egyidejűleg alkalmazott más gyógyszerek (pl. a tenofovir), amelyek az aktív tubuláris szekrécióval versenyeznek vagy gátolják azt, ezzel a mechanizmussal növelhetik az aciklovir koncentrációját.
A limited amount of data on the use of valaciclovir and a moderate amount of data on the use of aciclovir in pregnancy is available from pregnancy registries (which have documented the pregnancy outcomes in women exposed to valaciclovir or to oral or intravenous aciclovir (the active metabolite of valaciclovir); 111 and 1246 outcomes (29 and 756 exposed during the first trimester of pregnancy, respectively) and postmarketing experience indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity. 
A valaciklovir alkalmazásával kapcsolatban korlátozott mennyiségű, és az aciklovirral kapcsolatban nem túl nagyszámú adat áll rendelkezésre a terhességi regiszterekben (amelyek olyan nők terhességének a kimenetelét írták le, akik valaciklovirt vagy orális vagy intravénás aciklovirt [a valaciklovir aktív metabolitja] kaptak); 111 és 1246 terhesség kimenetele (29 és 756 expozíció a terhesség első trimeszterében, ebben a sorrendben), és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok nem utaltak malformatiót okozó vagy foetalis/neonatalis toxicitásra.
Valaciclovir Dosage a 
Valaciklovir adag a
Always take Valtrex exactly as your doctor has told you. 
A Valtrex-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Varicella Zoster Virus Infection 
Varicella zoster virus fertőzés
Data on the efficacy of valaciclovir from transplant patients (~200) at high risk of CMV disease (e.g. donor CMV-positive/recipient CMV negative or use of anti-thymocyte globulin induction therapy) indicate that valaciclovir should only be used in these patients when safety concerns preclude the use of valganciclovir or ganciclovir. 
A valaciklovir hatékonyságára vonatkozó adatok transzplantáción átesett betegeknél (~200), akiknél nagy a CMV betegség kockázata (pl. CMV-pozitív donor/CMV-negatív recipiens, vagy anti-timocita globulin indukciós kezelés alkalmazása), arra utalnak, hogy a valaciklovirt ezeknél a betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha biztonságossági okokból a valganciklovir vagy ganciklovir alkalmazása eleve kizárható.
A switch from IV aciclovir to oral antiviral therapy (to complete a 10-14 day treatment course) is reasonable when formation of new cutaneous lesions has ceased and the signs and symptoms of visceral VZV infection are improving [CDC, 2009]. 
Az intravénás aciklovirről szájon át alkalmazott vírusellenes terápiára való átállás (a 10-14 napos kezelési ciklus teljesítése érdekében) akkor mérlegelhető, ha az új bőrelváltozások kialakulása megszűnt, és a zsigeri VZV-fertőzés jelei és tünetei javulnak [CDC, 2009].
Caution is required to prevent inadvertent overdosing. 
Ügyelni kell a véletlenszerű túladagolás elkerülésére.
For other indications where the normal dose is in the lower range, dose reductions in renal impairment are not made until CLcrea is below 30 ml/min, since at these exposure levels, the expected increase in exposure at CLcrea 30-49 ml/min is not considered a great safety risk. 
Az egyéb javallatoknál, amelyeknél a normál adag az alacsonyabb tartományban van, az adag veseelégtelenség esetére vonatkozó csökkentését nem végzik el, amíg a CLcrea 30 ml/perc alá nem csökken, mivel ilyen expozíciós szintek mellett az expozíció 30-49 ml/perc CLcrea mellett várt emelkedését nem tekintik nagy biztonsági kockázatnak.
Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is unlikely to be sufficient. 
Megfontolandó az intravénás antivirális kezelés, ha az orális terápiára adott válasz valószínűleg nem kielégítő.
The CHMP proposed to reduce doses in renal impairment but the MAH was of the opinion that the precautionary statements regarding use in the elderly and patients with renal impairment, the maintenance of adequate hydration, and adherence to the recommended dosage reductions for patients with renal impairment were adequate and appropriate. 
A CHMP azt javasolta, hogy veseelégtelenség esetén csökkentsék az adagokat, de a forgalomba hozatali engedély jogosultjának véleménye az volt, hogy az időseknél és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekre vonatkozó mondatok, a megfelelő hidratáltság fenntartása és a veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan javasolt adagcsökkentés betartása, megfelelő és helyénvaló.
The metabolite 8-OH-ACV is detected only in small amounts in urine (< 2% of the recovered dose). 
A 8-OH-ACV metabolit a vizeletben csak kis mennyiségben mutatható ki (a visszanyert adag kevesebb, mint 2%-a).
1500 mg once daily a For patients on intermittent haemodialysis, the dose should be given after dialysis on dialysis days. 
1500 mg naponta egyszer a Intermittáló hemodialízist kapó betegeknek az adagot a dialízis napján, a dialízis után kell bevenniük.
Valtrex accelerates the resolution of pain: it reduces the duration of and the proportion of patients with zoster-associated pain, which includes acute and, in patients older than 50 years, also post-herpetic neuralgia. 
A Valtrex gyorsítja a fájdalom megszűnését: hatására rövideb ideig tart és kevesebb betegnél jelentkezik a zosterrel kapcsolatos fájdalom, amelybe beletartozik az akut, és 50 évesnél idősebb betegeknél a postherpeses neuralgia is.
The MAH to support this proposed indication presented two randomised, placebo controlled studies (HS230027 and HS0028) [Spruance, 2003] evaluating the efficacy and safety of one dosing regimen of VACV, 2000 mg twice daily for 1 day, compared to placebo. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja e javallat alátámasztására két randomizált, placebokontrollos vizsgálatot nyújtott be (HS230027 és HS0028) [Spruance, 2003], amelyek a VACV egy adagolási rendjének - egy napig naponta kétszer 2000 mg - hatásosságát és biztonságosságát értékelték, placebóval összehasonlítva.
4.4 Special warnings and precautions for use Hydration status 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
However, the 1-day valaciclovir regimen offers patients a convenient dosing alternative compared to available topical therapies and longer-course aciclovir and valaciclovir regimens. 
A valaciklovir 1 napos kezelési rendje azonban megfelelő adagolási alternatívát nyújt a betegek számára a hozzáférhető, helyileg alkalmazott terápiákhoz, valamint az aciklovir és a valaciklovir hosszabb ideig tartó kezelési rendjeihez képest.
The MAH presented two studies in order to support the safety use of VACV (Study 123-016 and Study 123-039). 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot ismertetett annak érdekében, hogy alátámassza a VACV alkalmazásának biztonságosságát (123-016 és 123-039 számú vizsgálat).
Furthermore, the safety of the potentially higher intraocular concentrations of aciclovir after valaciclovir use in infected eyes has not been satisfactorily addressed. 
Ezenfelül nem foglalkoztak kielégítően a valaciklovir fertőzött szemen végzett alkalmazása után kialakuló, potenciálisan magasabb, szemen belüli aciklovirkoncentráció biztonságosságával.
Among subjects participating in a viral shedding sub-study, valaciclovir significantly reduced shedding by 73 % compared to placebo (see section 4.4 for additional information on transmission reduction). 
Egy vírusürítési alvizsgálatban a valaciklovir jelentős mértékben, 73%-kal csökkentette a vírusürítést a placebóhoz képest (lásd 4.4 pont, az átvitel csökkentésével kapcsolatos további információk).
If you forget to take Valtrex 
Ha elfelejtette bevenni a Valtrex-et
In plasma as well as CSF, concentrations of aciclovir, CMMG and 8-OH-ACV were on average 2, 4 and 5-6 times higher, respectively, at severe renal impairment compared with normal renal function. 
A plazmában és a cerebrospinális folyadékban is, az aciklovir, a CMMG és a 8-OH-ACV koncetrációk ebben a sorrendben átlagosan 2-szer, 4-szer és 5-6-szor voltak magasabbak súlyos vesekárosodásban, mint normális veseműködés esetén.
Valtrex (and associated names) has been included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
A Valtrex (és kapcsolódó nevek) a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon készítmények CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
Genital Herpes Suppression for Transmission Risk Reduction The MAH presented the Study HS2AB3009 to demonstrate the efficacy of valaciclovir suppressive therapy (500 mg once daily). 
A nemi herpesz szuppressziója az átvitel kockázatának csökkentésére A forgalomba hozatali engedély jogosultja a HS2AB3009 számú vizsgálatot ismertette a valaciklovirrel (naponta egyszer 500 mg) végzett szuppresszív terápia hatásosságának alátámasztására.
• You should take Valtrex until your doctor tells you to stop. 
• A Valtrex-et addig kell szednie, amíg az orvos nem állítja le a kezelést.
The valaciclovir and aciclovir pharmacokinetic profiles are similar after single and repeat dosing. 
A valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai profilja hasonló egyszeri és ismételt adagok után.
The CHMP endorsed the following wording for the treatment of herpes simplex virus: “Valtrex is indicated 
A CHMP az alábbi szöveget hagyta jóvá a herpes simplex vírus elleni kezelésre nézve: „A Valtrex a következőkre javallt:
Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis). 
Két randomizált, kettős vak, placebokontrollos biztonsági és hatásossági vizsgálatot írtak le a valaciklovir ajakherpesz (herpes labialis) kezelését szolgáló alkalmazásának alátámasztására.
• your immune system is weak 
• gyenge az immunrendszere
However, at therapeutic doses of valaciclovir, no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated since the dose ingested by the child is less than 2% of the therapeutic dose of intravenous aciclovir for treatment of neonatal herpes (see Section 5.2). 
Mindazonáltal nem várható, hogy terápiás dózisokban a valaciklovirnak káros hatása lenne a szoptatott újszülöttre/csecsemőre, mivel a gyermek szervezetébe jutott dózis kevesebb, mint az újszülöttkori herpes kezelésére alkalmazott intravénás aciklovir terápiás dózisának 2%-a (lásd 5.2 pont).
Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients. 
Számos javallat, különösen a csökkent immunitású betegek tekintetében, nem minden tagállamban kapott jóváhagyást.
Studies 123-007 and HS230018 were conducted to evaluate the safety and efficacy of valaciclovir in the suppression of recurrent ano-genital HSV episodes in HIV-infected subjects (Conant, 2002). 
A 123-007 és a HS230018 számú vizsgálatot a valaciklovirnak a HIV-fertőzött betegeknél előforduló, kiújuló anogenitális HSV-epizódok szuppressziója terén mutatott biztonságosságának és hatásosságának értékelésére végezték el (Conant, 2002).
What Valtrex tablets look like and contents of the pack Valtrex tablets are contained in polyvinyl chloride/aluminium foil blister packs. 
Milyen a Valtrex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Valtrex polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolásban kapható.
The combination of valaciclovir with nephrotoxic medicinal products should be made with caution, especially in subjects with impaired renal function, and warrants regular monitoring of renal function. 
A valaciklovir nefrotoxikus gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása körültekintést igényel, különösen károsodott vesefunkciójú betegek esetében, és a vesefunkció rendszeres ellenőrzését teszi szükségessé.
The CHMP also asked the MAH to give reassurance that the benefit/risk of valaciclovir can be regarded as similar to that of valganciclovir, currently widely used in clinical practice. 
A CHMP felkérte továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultját, biztosítsa a bizottságot afelől, hogy a valaciklovir haszon/kockázat aránya hasonlónak tekinthető a klinikai gyakorlatban jelenleg széles körben alkalmazott valgancikloviréhez.
Patients should be closely monitored for changes in renal function, and doses adjusted accordingly (see section 4.2). 
A betegeket gondosan meg kell figyelni a vesefunkció változásai tekintetében, és az adagolást e szerint kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Each tablet contains 250 mg, 500 mg or 1000 mg of valaciclovir (as valaciclovir hydrochloride). 
Minden tabletta 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg valaciklovirt tartalmaz (valaciklovir-hidroklorid formájában).
The MAH revised section 4.8 accordingly. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ennek megfelelően vizsgálta felül a 4.8.