natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Az Ifirmasta 150 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban és 56 x 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Az Ifirmasta 75 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban és 56 x 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Az Ifirmasta 300 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban és 56 x 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban kapható.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)A
Rreversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors. 
A lítium és az ACE-gátlók együttes alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Ifirmasta 75 mg filmtabletta: fehér színű, ovális filmtabletta.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 150 mg filmtabletta Irbezartán
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 16 mg castor oil. 
Ifirmasta 300 mg filmtabletta 16 mg ricinusolaj filmtablettánként.
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets in box are available. 
14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtabletta (PVC/PE/PVDC/Al) buborékcsomagolásban, dobozban.
Blood and lymphatic system disorders: Not known: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert:
General disorders and administration site conditions: Common: 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori:
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 8 mg castor oil. 
Ifirmasta 150 mg filmtabletta 8 mg ricinusolaj filmtablettánként.
Ifirmasta 150 mg film-coated tablets 
Ifirmasta 150 mg filmtabletta
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (négy tabletta naponta).
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Ifirmasta 300 mg filmtabletta: fehér színű, ovális filmtabletta.
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg (két tabletta naponta).
What Ifirmasta looks like and contents of the pack Ifirmasta 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets. 
Ifirmasta 150 mg filmtabletta: fehér színű, ovális filmtabletta.
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 300 mg filmtabletta Irbezartán
nausea/vomiting 
hasmenés, dyspepsia/gyomorégés
Ifirmasta 300 mg film-coated tablets 
Ifirmasta 300 mg filmtabletta
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: Nem gyakori:
- Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
- Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vesekárosodás kezelésére ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride). 
A készítmény 75 mg irbezartánt (irbezartán-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
The usual dose is 150 mg once a day. 
- Magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride). 
A készítmény 300 mg irbezartánt (irbezartánhidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
14 tablets: EU/1/08/480/013 28 tablets: EU/1/08/480/014 30 tablets: EU/1/08/480/023 56 tablets: EU/1/08/480/015 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/016 84 tablets: EU/1/08/480/017 90 tablets: EU/1/08/480/024 98 tablets: EU/1/08/480/018 
14 tabletta: EU/1/08/480/013 28 tabletta: EU/1/08/480/014 30 tabletta: EU/1/08/480/023 56 tabletta: EU/1/08/480/015 56 x 1 tabletta: EU/1/08/480/016 84 tabletta: EU/1/08/480/017 90 tabletta: EU/1/08/480/024 98 tabletta: EU/1/08/480/018
14 tablets: EU/1/08/480/007 28 tablets: EU/1/08/480/008 30 tablets: EU/1/08/480/021 56 tablets: EU/1/08/480/009 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/010 84 tablets: EU/1/08/480/011 90 tablets: EU/1/08/480/022 98 tablets: EU/1/08/480/012 
14 tabletta: EU/1/08/480/007 28 tabletta: EU/1/08/480/008 30 tabletta: EU/1/08/480/021 56 tabletta: EU/1/08/480/009 56 x 1 tabletta: EU/1/08/480/010 84 tabletta: EU/1/08/480/011 90 tabletta: EU/1/08/480/022 98 tabletta: EU/1/08/480/012
14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006 
14 tabletta: EU/1/08/480/001 28 tabletta: EU/1/08/480/002 30 tabletta: EU/1/08/480/019 56 tabletta: EU/1/08/480/003 56 x 1 tabletta: EU/1/08/480/004 84 tabletta: EU/1/08/480/005 90 tabletta: EU/1/08/480/020 98 tabletta: EU/1/08/480/006
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride). 
A készítmény 150 mg irbezartánt (irbezartánhidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets Irbesartan 
Ifirmasta 75 mg filmtabletta 4 mg ricinusolaj filmtablettánként.
Ifirmasta 75 mg film-coated tablets 14 tablets: EU/1/08/480/001 28 tablets: EU/1/08/480/002 30 tablets: EU/1/08/480/019 56 tablets: EU/1/08/480/003 56 x 1 tablets: EU/1/08/480/004 84 tablets: EU/1/08/480/005 90 tablets: EU/1/08/480/020 98 tablets: EU/1/08/480/006 
Ifirmasta 150 mg filmtabletta 14 tabletta: EU/1/08/480/007 28 tabletta: EU/1/08/480/008 30 tabletta: EU/1/08/480/021 56 tabletta: EU/1/08/480/009 56 x 1 tabletta: EU/1/08/480/010 84 tabletta: EU/1/08/480/011 90 tabletta: EU/1/08/480/022 98 tabletta: EU/1/08/480/012
Vascular disorders: Common: 
Érbetegségek és tünetek: Gyakori:
Vocate φαρμακευτικη αε 
Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Tecnimede España Ind. 
Spanyolország Tecnimede España Ind.
Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr 
Németország Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S. 
Olaszország Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Laboratorios Biomed 
Spanyolország Laboratorios Biomed
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh 
Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Laboratoires Gerda 
Franciaország Laboratoires Gerda
Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A. 
Olaszország Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L. 
Olaszország Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics 
Franciaország Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Bayer Hispania Sl 
Spanyolország Bayer Hispania Sl
Jadran-Galenski Laboratorij D.D. 
Horvátország Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Helm Iberica Sa 
Spanyolország Helm Iberica Sa
Cipla Europe Nv 
Spanyolország Cipla Europe Nv
Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare 
Franciaország Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Bayer Healthcare 
Franciaország Bayer Healthcare
Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A. 
Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
C&g Farmaceutici 
Olaszország C&g Farmaceutici
Hospira France 
Franciaország Hospira France
Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A. 
Olaszország Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa 
Olaszország Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Pierre Fabre Medicament 
Franciaország Pierre Fabre Medicament
Gedeon Richter Plc. 
Magyarország Gedeon Richter Plc.
Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals 
Görögország Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Gastroenteral Use | Oral Use 
Gastroenteralis alkalmazás | Szájon át történő alkalmazás
Arrow Generiques 
Franciaország Arrow Generiques
Mediolanum Farmaceutici Spa Qari 
Olaszország Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Ibi G. Lorenzini Spa 
Olaszország Ibi G. Lorenzini Spa
Laboratoires Alter 
Franciaország Laboratoires Alter
INN/Active substance + Strength 
Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Arafarma Group, S.A 
Spanyolország Arafarma Group, S.A
Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina 
Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh 
Németország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Egis Pharmaceuticals Plc 
Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc
Special Medicines Pharmaceutical Products SingleMember Private Company (Pc) 
Görögország Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. 
Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Genetic Spa 
Olaszország Genetic Spa
Ksk-Pharma Ag 
Németország Ksk-Pharma Ag
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L. 
Olaszország Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Glaxosmithkline S.P.A. 
Olaszország Glaxosmithkline S.P.A.
Tarbis Farma, S.L. 
Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Maco Pharma 
Franciaország Maco Pharma
Sanovel Holding B.V. 
Németország Sanovel Holding B.V.
Ratiopharm Espana Sa 
Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH 
Németország FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Granules And Solvent For Oral Suspension 
Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Meditrina Pharmaceutical Limited 
Görögország Meditrina Pharmaceutical Limited
Help Abee 
Görögország Help Abee
Laboratorios Berenguer Infale, S.L. 
Spanyolország Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Laboratori Alter S.R.L. 
Olaszország Laboratori Alter S.R.L.
Krka-Farma D.O.O. 
Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Modified-Release Tablet 
Módosított hatóanyag-leadású tabletta
436.37mg Tablet 
436,37 mg tabletta
Onedose Pharma 
Spanyolország Onedose Pharma
Pensa Pharma, S.A 
Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Laboratorios Ranbaxy S.L. 
Spanyolország Laboratorios Ranbaxy S.L.
Ranbaxy Italia S.P.A. 
Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
Tedec-Meiji Farma, S.A. 
Spanyolország Tedec-Meiji Farma, S.A.
Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna 
Lengyelország Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Laboratorios Combix, S.L.U. 
Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Alfasigma España, S.L. 
Spanyolország Alfasigma España, S.L.
Medichrom A.E. 
Görögország Medichrom A.E.
B.Braun Medical, S.A. 
Spanyolország B.Braun Medical, S.A.
Jsc Olainfarm 
Lettország Jsc Olainfarm
Nexus Medicals S.A. 
Görögország Nexus Medicals S.A.
Alpha-Medical D.O.O. 
Horvátország Alpha-Medical D.O.O.
Pannonpharma Kft. 
Magyarország Pannonpharma Kft.
Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O. 
Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Mabo-Farma, S.A. 
Spanyolország Mabo-Farma, S.A.
Visufarma Spa 
Olaszország Visufarma Spa
Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany 
Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Angelini Pharma Hellas S.A. 
Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Anfarm Hellas Sa 
Görögország Anfarm Hellas Sa
Bioakos Farma Laboratori S.R.L. 
Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Specifar Sa 
Görögország Specifar Sa
Laboratorios Salvat, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta 
Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Stada Genéricos, S.L. 
Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Qualigen, S.L. 
Spanyolország Qualigen, S.L.
Magis Farmaceutici Srl 
Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Czech Republic Pro.Med.Cs Praha A.S. 
Lettország Pro.Med.Cs Praha A.S.
Vegal Farmaceutica, S.L. 
Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Belupo D.D. 
Horvátország Belupo D.D.
+pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam 
Lengyelország +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Almus Farmaceutica S.A 
Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. 
Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dermogen Farma, S.A. 
Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Q Pharma Kft. 
Magyarország Q Pharma Kft.
Cinoxacin 500mg Capsule 
Cinoxacin 500 mg kapszula
Flumequine 0.4g Tablet 
Flumekin 0,4 g tabletta
Enoxacin Sesquihydrate 217mg Tablet 
Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Axcount Generika Gmbh 
Németország Axcount Generika Gmbh
Meda Pharma S.P.A. 
Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Norma Hellas S.A. 
Görögország Norma Hellas S.A.
Solution For Injection/Infusion 
Oldatos injekció/infúzió
Verisfield (Uk) Ltd 
Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Abc Farmaceutici S.P.A. 
Olaszország Abc Farmaceutici S.P.A.
Kern Pharma, S.L. 
Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Laboratorio Farmaceutico Ct Srl 
Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Crinos S.P.A. 
Olaszország Crinos S.P.A.
Lavipharm S.A 
Görögország Lavipharm S.A
Biocodex Benelux Nv/Sa 
Franciaország Biocodex Benelux Nv/Sa
Neopharmed Gentili S.R.L. 
Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Grünenthal Italia S.R.L. 
Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Magis Farmaceutici S.P.A. 
Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Sanofi-Aventis, S.A. 
Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Velka Hellas S.A. 
Görögország Velka Hellas S.A.
Laboratorios Lesvi, S.L. 
Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Sanofi Oy 
Finnország Sanofi Oy
Korhispana, S.L. 
Spanyolország Korhispana, S.L.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Aurovitas Spain,s.A.U. 
Spanyolország Aurovitas Spain,s.
So.Se.Pharm S.R.L. 
Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Pipemidic Acid Trihydrate 235.63mg Capsule 
Pipemidinsav-trihidrát 235,63 mg kapszula
Libytec Pharmaceutical S.A. 
Görögország Libytec Pharmaceutical S.A.
Bayer Doo 
Horvátország Bayer Doo
Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. 
Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Bayer Vital Gmbh 
Németország Bayer Vital Gmbh
Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh 
Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml 
Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Netherlands Hexal Ag 
Németország Hexal Ag
Limited 
Europe Limited
Evolupharm 
Franciaország Evolupharm
Enoxacin 200mg Tablet 
Enoxacin 200 mg tabletta
Laboratorios Tecnobío, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 500mg Tablet 
Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 500 mg tabletta Filmtabletta
Fresenius Kabi Italia S.R.L. 
Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Sanofi Ab 
Svédország Sanofi Ab
Neapharma Srl 
Olaszország Neapharma Srl
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet, Ciprofloxacin Hydrated 506mg Tablet 
Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta, Ciprofloxacin-hidrát 506 mg tabletta
Inresa Arzneimittel Gmbh 
Németország Inresa Arzneimittel Gmbh
Intravenous Use 
Intravénás infúzió
Pharmas D.O.O. 
Horvátország Pharmas D.O.O.
Lanova Farmaceutici S.R.L. 
Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Keironpharma S.R.L. 
Olaszország Keironpharma S.R.L.
Alkaloid D.O.O. 
Horvátország Alkaloid D.O.O.
Almus S.R.L 
Olaszország Almus S.R.L
Nalidixic Acid Bp 500mg Tablet Tablet 
Nalidixsav Bp 500 mg tabletta Tabletta
Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg Capsule 
Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Euro-Pharma S.R.L. 
Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Laboratorios Alter, S.A. 
Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Agips Farmaceutici S.R.L. 
Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400mg Tablet 
Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tabletta
Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg Tablet 
Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta
Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin 
Pharmaceuticals Nafloxin
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg Tablet 
Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg Tablet 
Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Pipemidic Acid Trihydrate 471.22mg Capsule 
Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Nalidixic Acid 500mg Capsule Capsule 
Nalidixsav 500 mg kapszula
Teofarma S.R.L. 
Németország Teofarma S.R.L.
Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50 Ml 
Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Benedetti & Co. S.P.A. 
Olaszország Benedetti & Co.
Czech Republic Mylan S.A.S 
Franciaország Mylan S.A.S
Sanofi-Aventis Zrt 
Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg Tablet 
Moxifloxacin-hidroklorid 454,27 mg tabletta
Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml 
Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443mg/200 Ml 
Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 443 mg/200 ml
Czech Republic Generics [uk] Limited 
Görögország Generics [uk] Limited
Ratiopharm Oy 
Finnország Ratiopharm Oy
Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400mg Capsule Capsule, Hard 
Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Laboratorios Liconsa, S.A. 
Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Sanofi-Aventis Estonia Oü 
Észtország Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Farmellas Enterprises Ltd 
Görögország Farmellas Enterprises Ltd
HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real 
Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Finixfarm Ltd 
Görögország Finixfarm Ltd
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582mg Tablet, Opadry Y-17000 White 20mg Tablet 
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Tecnigen S.R.L. 
Olaszország Tecnigen S.R.L.
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 400mg Tablet 
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 400 mg tabletta
Mylan Bvba/Sprl 
Franciaország Mylan Bvba/Sprl
B. List of nationally authorised medicinal products recommended for variation Member 
B. Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Czech Republic Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 
Lengyelország Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291mg Tablet, Opadry Y-17000 White 10mg Tablet 
Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 291 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 10 mg tabletta
Sanofi-Aventis Aebe 
Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablet 
Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400 mg tabletta
Annex IB List of nationally authorised medicinal products recommended for variation 
I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Konpharma S.R.L. 
Olaszország Konpharma S.R.L.
Pefloxacin Mesilate 3.2mg/Ml 
Pefloxacin-mezilát 3,2 mg/ml
Norfloxacin 400mg Capsule Capsule 
Norfloxacin 400 mg kapszula Kapszula
Pefloxacin Mesilate 80mg/Ml 
Pefloxacin-mezilát 80 mg/ml
T&d Pharma Gmbh 
Németország T&d Pharma Gmbh
Epifarma S.R.L. 
Olaszország Epifarma S.R.L.
Pharmathen Hellas S.A. 
Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Levofloxacin Hemihydrate 256.2mg/50 Ml 
Levofloxacin-hemihidrát 256,2 mg/50 ml
Prulifloxacin 600mg Tablet 
Prulifloxacin 600 mg tabletta Filmtabletta
Aurobindo Pharma Gmbh 
Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Farmaco Biochimico Toscano 
Olaszország Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Netherlands Pharma Resources Gmbh 
Németország Pharma Resources Gmbh
Ranbaxy Pharmacie Generiques Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacin 400mg Tablet 
Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacin 400 mg tabletta Filmtabletta
Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400mg Units 
Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg egység Tabletta
Solution For Injection Intravenous Infusion 
Intravénás injekció
Ranbaxy Pharmacie Generiques Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacin 200mg Tablet 
Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacin 200 mg tabletta
Netherlands Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. 
Olaszország Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116.4mg Tablet 
Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin-hidroklorid 116,4 mg tabletta
Ofloxacine Evolugen Ofloxacin 200mg Tablet 
Ofloxacine Evolugen Ofloxacin 200 mg tabletta
Ofloxacin 100mg Tablet 
Ofloxacin 100 mg tabletta
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 200mg Tablet 
Ofloxacin Generics Uk Ofloxacin 200 mg tabletta
Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe 
Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma
Basics Gmbh 
Németország Basics Gmbh
Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacin Lactate 10mg/Ml 
Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacin-laktát 10 mg/ml
Pefloxacin Mesilate 558.5mg Tablet 
Pefloxacin-mezilát 558,5 mg tabletta
Marketing authorisation holder 
EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Ofloxacine 200 Pch Ofloxacin 200mg Tablet 
Ofloxacine 200 Pch Ofloxacin 200 mg tabletta
Alet Pharmaceuticals Sa 
Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Levofloxacin Hemihydrate 512.5mg/100 Ml 
Levofloxacin-hemihidrát 512,5 mg/100 ml
Levofloxacina Ciclum Levofloxacin Hemihydrate 513mg Tablet 
Levofloxacina Ciclum Levofloxacin-hemihidrát 513 mg tabletta
Czech Republic Medochemie Ltd. 
Lettország Medochemie Ltd.
Venifar Ltd 
Görögország Venifar Ltd
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 582mg/Ml 
Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 582 mg/ml
Czech Republic +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 256.23mg Tablet 
+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-hemihidrát 256,23 mg tabletta
Netherlands Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin 
Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Norfloxacin Hydrochloride 400mg Tablet 
Norfloxacin-hidroklorid 400 mg tabletta
Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacin 100mg Tablet 
Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacin 100 mg tabletta
Moxifloxaxino Normon Moxifloxacin 400mg Units 
Moxifloxaxino Normon Moxifloxacin 400 mg egység Filmtabletta
Ciprofloxacin Hydrochloride 334.8mg Tablet 
Ciprofloxacin-hidroklorid 334,8 mg tabletta
Lomefloxacin Hydrochloride 400mg Tablet 
Lomefloxacin-hidroklorid 400 mg tabletta
Ofloxacino Ranbaxy Ofloxacin 200mg Tablet 
Ofloxacino Ranbaxy Ofloxacin 200 mg tabletta
Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare 
Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 222mg/100 Ml 
Ciprofloxacin-hidrokloridmonohidrát 222 mg/100 ml
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Görögország Elpen Pharmaceutical Co.
Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacin Lactate 2mg/Ml 
Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacin-laktát 2 mg/ml