natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of upadacitinib have not yet been evaluated in a paediatric population (see section 4.2). 
Az upadacitinib farmakokinetikáját gyermekek és serdülők esetében még nem értékelték (lásd
In placebo-controlled studies with background DMARDs, for up to 12/14 weeks, decreases in neutrophil counts below 1,000 cells/mm3 in at least one measurement occurred in 1.1% and <0.1% of patients in the upadacitinib 15 mg and placebo groups, respectively. 
A DMARD bázisterápiával kombinációban alkalmazott, placebokontrollos klinikai vizsgálatokban a 12./14. hétig a neutrophilszám legalább egy mérés során 1000 sejt/mm3 érték alá csökkenése a 15 mg upadacitinib kezelésben részesült betegek 1,1%-ánál fordult elő, míg a placebocsoportban ugyanezt a betegek <0,1%-ánál észlelték.
• HDL cholesterol ≥ 1.03 mmol/L (40 mg/dL): 89% vs. 61%, in the upadacitinib 15 mg and placebo groups, respectively 
• HDL-koleszterin ≥ 1,03 mmol (40 mg/dl): 89% vs 61% (upadacitinib 15 mg vs placebocsoport)
The overall long-term rate of serious infections for the upadacitinib 15 mg group across all five Phase 3 clinical studies was 3.8 events per 100 patient-years. 
Mind az öt III. fázisú vizsgálatot tekintve az upadacitinib 15 mg csoportban a súlyos fertőzések összesített hosszú távú aránya 3,8 esemény/100 betegév volt.
• Instructions on where to report AEs 
• Útmutató a mellékhatások bejelentésének módjáról
Treatment with upadacitinib was associated with an increased incidence of liver enzyme elevation compared to placebo. 
A placebo-kezeléshez viszonyítva upadacitinib-kezelés mellett a májenzimszintek emelkedésének magasabb incidenciáját figyeltek meg.
28 prolonged-release tablets. 
28 db retard tabletta.
Upadacitinib, at exposures (based on AUC) approximately 4 and 10 times the clinical dose of 15 mg in male and female Sprague-Dawley rats, respectively, was not carcinogenic in a 2-year carcinogenicity study in Sprague-Dawley rats. 
10-szeresénél (nőstény állatoknál) sem bizonyult karcinogénnek egy Sprague-Dawley patkányokkal végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatban.
Upadacitinib is metabolised mainly by CYP3A4. 
Egyéb gyógyszerek hatása az upadacitinib farmakokinetikájára Az upadacitinib metabolizációja elsősorban a CYP3A4-en keresztül történik.
You will need blood tests before you start taking RINVOQ, or while you are taking it. 
A RINVOQ szedése előtt vagy alatt vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti palackban tárolandó; a palackot tartsa jól lezárva.
• medicines to treat seizures or fits (such as phenytoin) 
• görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenitoin hatóanyagú gyógyszerek)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Bottle Label 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
How to take RINVOQ 
Hogyan kell szedni a RINVOQ-ot?
Store in original blister or bottle with the lid tightly closed to protect from moisture. 
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban vagy a kupakkal szorosan lezárt palackban tárolandó.
• Total cholesterol ≥ 5.17 mmol/L (200 mg/dL): 62% vs. 31%, in the upadacitinib 15 mg and placebo groups, respectively 
• Összkoleszterin ≥ 5,17 mmol/l (200 mg/dl): 62% vs 31% (upadacitinib 15 mg vs placebocsoport)
• Low disease activity (DAS28-CRP) 
• Elsődleges végpont: alacsony betegségaktivitás (DAS28-CRP) a
The objective of the programme is to increase awareness of HCPs and patients on the risks of serious and opportunistic infections including TB, herpes zoster, foetal malformation (pregnancy risk), MACE, and VTEs and how to manage these risks. 
A program célja, hogy felhívja a gyógyszert felíró orvosok figyelmét a gyógyszer használatával kapcsolatos következő kockázatokra és azok kezelésére: súlyos és opportunista fertőzések, ideértve a
• LDL cholesterol ≥ 3.36 mmol/L (130 mg/dL): 42% vs. 19%, in the upadacitinib 15 mg and placebo groups, respectively 
• LDL-koleszterin ≥ 3,36 mmol (130 mg/dl): 42% vs 19% (upadacitinib 15 mg vs placebocsoport)
In placebo-controlled clinical studies with background DMARDs, the frequency of infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg group was 27.4% compared to 20.9% in the placebo group. 
12/14 hét alatt a fertőzés gyakorisága az upadacitinib 15 mg csoportban 27,4%, míg a placebocsoportban 20,9% volt.
If clinical features of DVT/PE occur, upadacitinib treatment should be discontinued and patients should be evaluated promptly, followed by appropriate treatment. 
Ha mélyvénás trombózis / tüdőembólia klinikai jelei vagy tünetei jelentkeznek, az upadacitinib-kezelést meg kell szakítani, a beteget haladéktalanul ki kell vizsgálni,
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
<audio>változatának igénylése érdekében forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.
Haematological abnormalities 
Haematológiai eltérések
Upadacitinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az upadacitinib nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib. 
hogy az upadacitinib fő biztonságossági kockázatait csökkentsék a betegnél.
It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
improvement; ADA = adalimumab; CDAI = Clinical Disease Activity Index; CR = Clinical Remission; CRP = C-Reactive Protein, DAS28 = Disease Activity Score 28 joints; IR = inadequate responder; LDA = Low Disease Activity; MTX = methotrexate; PBO = placebo; UPA= upadacitinib a SELECT-NEXT, SELECT-EARLY, SELECT-COMPARE, SELECT-BEYOND b SELECT-MONOTHERAPY c SELECT-EARLY d SELECT-COMPARE e multiplicity controlled p≤0.001upadacitinib vs placebo or MTX comparison f multiplicity controlled p≤0.01 upadacitinib vs placebo or MTX comparison g nominal p≤0.001 upadacitinib vs placebo or MTX comparison h nominal p≤0.001upadacitinib vs adalimumab comparison i nominal p≤0.01 upadacitinib vs adalimumab comparison j nominal p<0.05 upadacitinib vs adalimumab comparison k nominal p≤0.01 upadacitinib vs placebo or MTX comparison l nominal p<0.05 upadacitinib vs MTX comparison 
Rövidítések: ACR20 (vagy 50 vagy 70) = Amerikai Reumatológiai Kollégium szerinti ≥20% (vagy ≥50% vagy ≥70%) javulás; ADA = adalimumab; CDAI = Klinikai betegségaktivitási index; CR = Klinikai remisszió; CRP = C-reaktív protein, DAS28 = Betegségaktivitási pontszám 28 ízület; IR = inadekvát reszponder, LDA = Alacsony betegségaktivitás; MTX = metotrexát; PBO = placebo; UPA= upadacitinib a SELECT-NEXT, SELECT-EARLY, SELECT-COMPARE, SELECT-BEYOND b SELECT-MONOTHERAPY c SELECT-EARLY d SELECT-COMPARE
Treatment with upadacitinib was associated with a small, transient increase in mean ALC from baseline up to Week 36 which gradually returned to at or near baseline levels with continued treatment. 
Az upadacitinib-kezeléshez az átlagos ALC kis mértékű, átmeneti, a kezelés kezdetétől a 36.
• Patient information leaflet 
2BB. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Among opportunistic infections, tuberculosis, multidermatomal herpes zoster, oral/oesophageal candidiasis, and cryptococcosis were reported with upadacitinib. 
Az opportunista fertőzések közül tuberculosis, multidermatomális herpes zoster,
Store in the original blister or bottle in order to protect from moisture. 
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban vagy palackban tárolandó.
The overall longterm rate of opportunistic infections for the upadacitinib 15 mg group across all five Phase 3 clinical studies was 0.6 events per 100 patient-years. 
Mind az öt III. fázisú vizsgálatot tekintve az upadacitinib 15 mg csoportban az opportunista fertőzések összesített hosszú távú aránya 0,6 esemény/100 betegév volt.
Store in the original blister in order to protect from moisture. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
Purple 14 x 8 mm, oblong biconvex prolonged-release tablets imprinted on one side with ‘a15'. 
Lila színű, 14 x 8 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, retard tabletta, egyik oldalán
Rheumatoid arthritis is a disease that causes inflamed joints. 
A reumatoid artritisz gyulladással járó ízületi megbetegedés.
Upadacitinib AUC was 28% and 24% higher in subjects with mild and moderate hepatic impairment, respectively, compared to subjects with normal liver function. 
A normál májfunkciójú alanyokhoz képest az upadacitinib AUC értéke 28%-kal, illetve 24%-kal volt magasabb enyhe, illetve mérsékelt májkárosodásban.
In MTX-controlled studies, there were no cases of opportunistic infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg monotherapy group and 0.2% in the MTX group. 
Metotrexát-kontrollos klinikai vizsgálatokban 12/14 hét alatt nem volt opportunista fertőzéses eset az upadacitinib 15 mg monoterápiás csoportban, míg a metotrexát csoportban a gyakoriság 0,2% volt.
2 years 
Hetek száma
Do not swallow the desiccant. 
A nedvességmegkötő anyagot ne nyelje le.
No dose adjustment is recommended for CYP3A substrates or for rosuvastatin or atorvastatin when coadministered with upadacitinib. 
Az upadacitinibbel történő együttes alkalmazáskor nincs szükség a CYP3A szubsztrátok, a rozuvasztatin vagy az atorvasztatin dózismódosítására.
If these medicines do not work well enough, you will be given RINVOQ either alone or in combination with methotrexate to treat your rheumatoid arthritis. 
RINVOQ-ot kapni önmagában vagy metotrexáttal együtt a reumás ízületi gyulladása kezelésére.
c SELECT-EARLY, SELECT-NEXT, SELECT-COMPARE, SELECT-BEYOND d SELECT-MONOTHERAPY e SELECT-EARLY f SELECT-COMPARE g multiplicity controlled p≤0.001 upadacitinib vs placebo or MTX comparison h nominal p≤0.001 upadacitinib vs placebo or MTX comparison i nominal p≤0.01 upadacitinib vs adalimumab comparison 
c SELECT-EARLY, SELECT-NEXT, SELECT-COMPARE, SELECT-BEYOND d SELECT-MONOTHERAPY e SELECT-EARLY f SELECT-COMPARE
In methotrexate (MTX)-controlled studies, the frequency of infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg monotherapy group was 19.5% compared to 24.0% in the MTX group. 
Metotrexát-kontrollos klinikai vizsgálatokban 12/14 hét alatt a fertőzés gyakorisága az upadacitinib 15 mg monoterápiás csoportban 19,5%, míg a metotrexát-csoportban 24,0% volt.
Treatment should not be initiated, or should be temporarily interrupted, in patients with an ANC < 1 x 109 cells/L, ALC < 0.5 x 109 cells/L or haemoglobin < 8 g/dL observed during routine patient management (see section 4.2). 
Nem szabad a kezelést megkezdeni, illetve a már zajló kezelést átmenetileg fel kell függeszteni, ha a betegellátás során betegnél az ANC < 1 x 109 sejt/l, az ALC
Consider alternatives to strong CYP3A4 inhibitor medications when used in the long-term. 
Hosszútávú kezelés esetén fontolóra kell venni az erős CYP3A4-gátlók helyett más gyógyszer alkalmazását.
In the clinical studies, upadacitinib treated patients reported significant improvements in patientreported quality of life, as measured by the Short Form (36) Health Survey (SF-36) Physical Component Score compared to placebo and MTX. 
Rövid Egészségfelmérés fizikális komponensekre adott pontszámainak [Short Form (36) Health Survey] fizikális részpontszámával mértek.
How to store RINVOQ 6. 
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a RINVOQ-ot tárolni? 6.
24c/26d 33 60e 
24c/26d
How to store RINVOQ 
Hogyan kell a RINVOQ-ot tárolni?
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Blister Carton (Individual carton) 
Buborékcsomagolás doboza (Önálló doboz)
The risk of malignancies, including lymphoma is increased in patients with rheumatoid arthritis. 
A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél magasabb a malignus betegségek - többek között a lymphóma - kockázata.
If you stop taking RINVOQ 
Ne szedje a RINVOQ-ot
How to puncture the foil 
A fólia átszúrása
Cough 
Sze.
In placebo-controlled clinical studies with background DMARDs, the frequency of opportunistic infections over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg group was 0.5% compared to 0.3% in the placebo group. 
12/14 hét alatt az opportunista fertőzések gyakorisága az upadacitinib 15 mg csoportban 0,5%, míg a placebocsoportban 0,3% volt.
Each prolonged-release tablet contains upadacitinib hemihydrate, equivalent to 15 mg of upadacitinib. 
Retard tablettánként 15 mg upadacitinibnek megfelelő upadacitinib-hemihidrátot tartalmaz.
In placebo-controlled clinical studies with background DMARDs, the frequency of serious infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg group was 1.2% compared to 0.6% in the placebo group. 
12/14 hét alatt a súlyos fertőzés gyakorisága az upadacitinib 15 mg csoportban 1,2%, míg a placebocsoportban 0,6% volt.
No dose adjustment is required in patients with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) hepatic impairment (see section 5.2). 
Nincs szükség dózismódosításra enyhe (Child-Pugh A stádiumú) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh
What you need to know before you take RINVOQ 3. 
2. Tudnivalók a RINVOQ szedése előtt
In placebo-controlled studies with background DMARDs, for up to 12/14 weeks, alanine transaminase (ALT) and aspartate transaminase (AST) elevations ≥ 3 x upper limit of normal (ULN) in at least one measurement were observed in 2.1% and 1.5% of patients treated with upadacitinib 15 mg, compared to 1.5% and 0.7%, respectively, of patients treated with placebo. 
(ALAT) és aszpartát-transzamináz (ASAT) emelkedés a 15 mg upadacitinibbel kezelt betegek 2,1%-ánál, illetve 1,5%-ánál volt megfigyelhető, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az érték 1,5%, illetve 0,7% volt a vizsgálat 12./14. hetéig.
24c26d 32 60f 
24c26d
In MTX-controlled studies, the frequency of serious infection over 12/14 weeks in the upadacitinib 15 mg monotherapy group was 0.6% compared to 0.4% in the MTX group. 
Metotrexát-kontrollos klinikai vizsgálatokban 12/14 hét alatt a súlyos fertőzés gyakorisága az upadacitinib 15 mg monoterápiás csoportban 0,6%, míg a metotrexát-csoportban 0,4% volt.
Risk factors that should be considered in determining the patient's risk for DVT/PE include older age, obesity, a medical history of DVT/PE, patients undergoing major surgery, and prolonged immobilisation. 
Az alábbi kockázati tényezőket kell figyelembe venni a beteg mélyvénás trombózis / tüdőembólia kockázatának megállapításához: életkor,
- Keep this leaflet. 
miközben lenyomva tartja.
• Primary endpoint: low disease activity 
• Alacsony betegségaktivitás
NMSCs have been reported in patients treated with upadacitinib. 
Upadacitinibbel kezelt betegeknél beszámoltak nem melanoma típusú bőrrák eseteiről.
What you need to know before you take RINVOQ Do not take RINVOQ 
Tudnivalók a RINVOQ szedése előtt
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Nem gyakori mediastinalis betegségek és tünetek
• Language to advise patients and their HCPs about the risk of live vaccinations when given during upadacitinib therapy o Description of targeted risks for awareness by the patient and for HCPs involved in their care including: 
o Tájékoztatás, amely felhívja a betegek és az őket ellátó egészségügyi szakemberek figyelmét arra, hogy az upadacitinib-kezelés alatt élő kórokozót tartalmazó védőoltás alkalmazása kockázatos lehet
• infection of the lung (pneumonia), which may cause shortness of breath, fever, and a cough with mucus 
• Önnek jelenleg valamilyen fertőzése van (láz, verejtékezés vagy hidegrázás, légszomj, forró,
What RINVOQ is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a RINVOQ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• feeling sick in the stomach (nausea) 
• hányinger (émelygés)
Each prolonged-release tablet contains upadacitinib hemihydrate, equivalent to 15 mg upadacitinib. 
15 mg upadacitinibnek megfelelő upadacitinib-hemihidrát retard tablettánként.
Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél jelentkezhetnek) • torok- és orrüregi fertőzések
On background csDMARDs 
• Placebo csDMARD bázisterápia
BATCH NUMBER 
Palack címkéje
In MTX-controlled studies, for up to 12/14 weeks, ALT and AST elevations ≥ 3 x ULN in at least one measurement were observed in 0.8% and 0.4% of patients treated with upadacitinib 15 mg, compared to 1.9% and 0.9%, respectively, of patients treated with MTX. 
illetve 0,4%-ánál fordult elő, míg a metotrexáttal kezelt betegeknél 1,9%-nál, illetve 0,9%-nál észlelték ugyanezt a vizsgálat 12./14. hetéig.
1 vial + 1 pre-filled syringe powder: 450 IU; solvent: 0.75 ml (600 IU/ml) 
Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass) 
Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
Lorviqua is available as tablets (25 and 100 mg) and the recommended dose is 100 mg once a day. 
A Lorviqua tabletta (25 mg és 100 mg) formájában kapható, és javasolt adagja 100 mg naponta egyszer.
There is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide. 
A gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
Treatment may be stopped altogether if the patient develops severe side effects. 
A kezelés végleg abbahagyható, ha a betegnél súlyos mellékhatások alakulnak ki.
Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance. 
Az ALK-t érintő genetikai hibák jelenlétét („ALKpozitív” állapot) előzetesen meg kell erősíteni.
If certain side effects develop the doctor may reduce the dose or interrupt treatment temporarily. 
Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelőorvos csökkentheti az adagot, illetve ideiglenesen felfüggesztheti a kezelést.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lorviqua? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lorviqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lorviqua has been given ‘conditional authorisation'. 
A Lorviqua-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
Lorviqua must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4/5 inducers' because the combined medicines could have an effect on the liver. 
A Lorviqua nem alkalmazható az „erős CYP3A4/5 induktorok” néven ismert gyógyszerekkel együtt, mivel a gyógyszerkombináció hatással lehet a májra.
The European Medicines Agency therefore decided that Lorviqua's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lorviqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
In this study Lorviqua was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment). 
A Lorviqua-t ebben a vizsgálatban sem hasonlították össze más kezeléssel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
The most common side effects with Lorviqua (which may affect more than 1 in 5 people) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), oedema (build-up of fluid), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), problems with thinking, learning and memory, tiredness, weight gain and effects on mood. 
A Lorviqua leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint), hipertrigliceridémia (a trigliceridek, egy zsírtípus, magas vérszintje), ödéma (folyadék felhalmozódása), perifériás neuropátia (idegkárosodás a végtagokban), gondolkodási, tanulási és emlékezési nehézségek, fáradtság, súlygyarapodás és a hangulatra kifejtett hatás.
Lorviqua can only be obtained with a prescription. 
A Lorviqua csak receptre kapható.
It works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer cells. 
Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az ALK aktivitását, és ezáltal csökkenti a daganatos sejtek növekedését és terjedését.
Lorviqua received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 6 May 2019 Further information on Lorviqua can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua. 
A Lorviqua-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
Other information about Lorviqua 
A Lorviqua-val kapcsolatos egyéb információ
Depending on which previous treatment the patients had received, around 67% and 52% of patients treated with Lorviqua had no signs of cancer in the brain or the signs of cancer had reduced. 
Attól függően, hogy melyik korábbi kezelésben részesültek, a Lorviqua-val kezelt betegek körülbelül 67% és 52%-ánál nem volt jele a daganatnak az agyban, illetve a daganat jelei csökkentek.
ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them. 
Az ALK a receptor tirozin-kináz nevű enzimek családjába tartozik, amelyek a sejtek növekedésében, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulásában játszanak szerepet.
An overview of Lorviqua and why it is authorised in the EU 
A Lorviqua-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Treatment with Lorviqua should be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
A Lorviqua-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for assessing solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer. 
A kezelésre adott választ képalkotó vizsgálatok és a szolid tumorok esetében használt standardizált kritériumok segítségével értékelték, és teljes válasznak azt tekintették, amikor a betegnél nem maradt jele a daganatnak.
Why is Lorviqua authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Lorviqua forgalomba hozatalát az EU-ban?
The active substance in Lorviqua, lorlatinib, is a tyrosine kinase inhibitor. 
A Lorviqua hatóanyaga, a lorlatinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
Very few other treatments are available for patients after ALK tyrosine kinase inhibitors have failed or for those whose cancer has spread to the brain, and the side effects with Lorviqua are manageable. 
Nagyon kevés egyéb kezelés áll rendelkezésre olyan betegek számára, akiknél az ALK tirozin-kináz inhibitorokkal végzett kezelés sikertelennek bizonyult, illetve akiknek a daganata átterjedt az agyra, és a Lorviqua mellékhatásai tolerálhatók.
Lorviqua is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase). 
A Lorviqua egy daganatellenes gyógyszer, amelyet nem kissejtes tüdődaganatban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a betegség előrehaladott stádiumú és „ALK-pozitív”, ami azt jelenti, hogy a daganatos sejtek az ALK (anaplasztikus limfóma-kináz) elnevezésű fehérje termeléséért felelős gént érintő, bizonyos genetikai módosulásokat hordoznak.
In patients with ‘ALK-positive' NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that causes the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion. 
Az „ALK-pozitív” NSCLC-ben szenvedő betegeknél az ALK kóros formája termelődik, amely a daganatos sejteket kontrollálatlan osztódásra és növekedésre serkenti.
What information is still awaited for Lorviqua? 
Milyen információk várhatók még a Lorviqua-val kapcsolatban?