natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered. 
AST/SGPT szint a normál felső érték 5-szörösénél magasabb) a Zerit-tel, vagy más potenciálisan májtoxikus gyógyszerekkel való kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
For adults whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose). 
30 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú felnőtteknek a szokásos kezdő adag 30 vagy 40 mg naponta kétszer (az adagok bevétele között kb.
Response to treatment with Zerit varies between patients. 
A Zerit kezelés hatékonysága betegenként változó.
Dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scans demonstrated overall limb fat loss in stavudine treated patients compared to limb fat gain or no change in patients treated with other NRTIs (abacavir, tenofovir or zidovudine). 
Kettős röntgen foton-abszorpciometriás (DEXA) vizsgálatok szerint a sztavudinnal kezelt betegeknél a végtagi zsírtartalom általánosan csökkent, míg az egyéb nukleozidokkal (abakavir, tenofovir vagy zidovudin) kezelt betegeknél a végtagi zsírtartalom nőtt vagy nem változott.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP. 
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A study in asymptomatic patients demonstrated that systemic exposure is similar while Cmax is lower and Tmax is prolonged when stavudine is administered with a standardised, high-fat meal compared with fasting conditions. 
Tünetmentes betegek körében végzett tanulmány kimutatta, függetlenül, hogy a sztavudint éhgyomorra vagy standardizált, nagy zsírtartalmú táplálék után adták, az általános szisztémás hatás hasonló volt, bár a Cmax alacsonyabb és a Tmax hosszabb volt az utóbbi esetben.
Weight and metabolic parameters: an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occurr during antiretroviral therapy. 
Testtömeg és anyagcsere-paraméterek: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
1 mg/kg twice daily (every 12 hours) adult dosing 
1 mg/ttkg naponta kétszer (12 óránként) felnőtt adagolás
Do not store the dry powder above 30°C. 
A száraz por legfeljebb 30°C-on tárolandó.
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients 
CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől (sejt/mm3) Összes beteg
For children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose). 
30 kg-os, vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekeknek a szokásos kezdő adag 30 vagy 40 mg naponta kétszer (az adagok bevétele között kb.
In addition, K65R has been reported in patients receiving stavudine/didanosine or stavudine/lamivudine, but not in patients receiving stavudine monotherapy. 
A sztavudin aktivitását szintén érintik a többszörös gyógyszerrezisztenciával járó mutációk pl. a Q151 M. Emellett sztavudin/didanozin vagy sztavudin/lamivudin kezelést kapó betegeknél K65R-t jelentettek, de sztavudin monoterápiát kapó betegeknél ez nem jelentkezett.
Each hard capsule contains 79.53 mg of lactose monohydrate. 
79,53 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Zerit 15 mg hard capsules are red and yellow and marked with “BMS 1964” on one side and “15” on the other side. 
A Zerit 15 mg kemény kapszula vörös és sárga és „BMS 1964” felirattal van ellátva az egyik oldalon, a másik oldalon pedig „15” látható.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) thrombocytopenia, neutropenia (blood disorders) diabetes mellitus motor weakness (most often reported in the setting of symptomatic hyperlacetatemia or lactic acidosis syndrome) liver failure 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vérlemezke szám (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia) (vérkép eltérések) cukorbetegség a karok, lábak és kezek gyengesége (motoros gyengeség, a leggyakrabban tünetekkel járó hiperlaktatémiával vagy tejsavas acidózis szindrómával társulva) májelégtelenség
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily. 
A 3 hónaposnál idősebb, 30 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek naponta kétszer 1 mg-ot kell kapniuk testtömeg kilogrammonként.
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients 
HIV RNS átlagos eltérés a kiindulási értéktől (log10 kópia/ml) Összes beteg
Clinically significant interactions of stavudine or stavudine plus didanosine with nelfinavir have not been observed. 
Sztavudin nelfinavírral vagy sztavudin és didanozin nelfinavírral való kombinációjában klinikailag szignifikáns interakciót nem figyeltek meg.
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide 
Propil-hidroxibenzoát (E216)
Mean renal clearance of the parent compound is approximately 272 ml/min, accounting for approximately 67% of the apparent oral clearance, indicating active tubular secretion in addition to glomerular filtration. 
67%-át teszi ki, és ez a glomerulus filtráció melletti aktív tubuláris szekréciót jelzi.
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine 
Zerit 200 mg por belsőleges oldathoz sztavudin
common: rash, pruritus uncommon: urticaria 
gyakori: kiütés, viszketés nem gyakori: urticaria
Data on lactic acid in serum were not collected in this study. 
Ebben a vizsgálatban a szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “BMS 1965” on one side and “20” on the other side. 
A Zerit 20 mg kemény kapszula barna és „BMS 1965” felirattal van ellátva az egyik oldalon, a másik oldalon pedig „20” látható.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous. 
Ismert hatású segédanyagok 80,84 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
What you need to know before you take Zerit 
2. Tudnivalók a Zerit szedése előtt
These TAMs are seen at a similar frequency with stavudine and zidovudine in virological treatment. 
Virológiai kezelés során, sztavudin és zidovudin alkalmazása mellett ezek a TAM-ok hasonló gyakorisággal észlelhetők.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8); these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine. 
Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg terhelésnek voltak kitéve (lásd még 4.8 pont).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) lactic acidosis (build up of acid in your blood) in some cases involving motor weakness (weakness in your arms, legs or hands) gynaecomastia (breast enlargement in men) anorexia (loss of appetite), anxiety, emotional lability pancreatitis (inflammation of the pancreas), vomiting hepatitis (inflamation of the liver), jaundice (yellow of the skin or eyes) urticaria (itchy rash), arthralgia (joint pain) myalgia (aching muscles), asthenia (unusual tiredness or weakness) 
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): sav felhalmozódása a vérben (tejsavas acidózis), amely egyes esetekben a karok, lábak és kezek gyengeségével társul (motoros gyengeség) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) étvágytalanság (anorexia), szorongás, érzelmi labilitás hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz), hányás májgyulladás (hepatitisz), sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása) csalánkiütés (viszkető kiütések), ízületi fájdalom (artralgia) ízületi fájdalom (mialgia), szokatlan gyengeség
Propylene Glycol 
Propilénglikol
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side. 
A Zerit 30 mg kemény kapszula világos és sötét narancssárga és „BMS 1966” felirattal van ellátva az egyik oldalon, a másik oldalon pedig „30” látható.
Common (may affect up to 1 in 10 people) asymptomatic hyperlactatemia (build up of acid in your blood) lipoatrophy depression peripheral neurologic symptoms including peripheral neuropathy, paresthesia, and peripheral neuritis (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) dizziness, abnormal dreams, headache insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), abnormal thinking diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort) nausea, dyspepsia (indigestion) rash, pruritus (itching) fatigue (extreme tiredness) 
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): a sav felhalmozódása a vérben (tünetmentes hiperlaktatémia) a testzsír csökkenése (lipoatrófia) depresszió perifériás idegi tünetek, például a karok és lábak zsibbadása, gyengesége, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia, paresztézia és perifériás neuritisz) szédülés, kóros álmok, fejfájás álmatlanság (inszomnia), aluszékonyság (szomnolencia), kóros gondolkodás hasmenés, hasi fájdalom (kellemetlen gyomorfájás) hányinger, emésztési zavar (diszpepszia) kiütés, viszketés fokozott kimerültség
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) anemia hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) 
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): vérszegénység (anémia) magas vércukorszint (hiperglikémia) zsírmáj (szteatózis hepatisz)
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side. 
A Zerit 40 mg kemény kapszula sötét narancssárga és „BMS 1967” felirattal van ellátva az egyik oldalon, a másik oldalon pedig „40” látható.
Each hard capsule contains 60.66 mg of lactose monohydrate. 
60,66 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
If you develop one of the following, contact your doctor: persistent numbness, tingling or pain in feet and/or hands (this may indicate the beginning of peripheral neuropathy, an adverse effect on the nerves), muscular weakness abdominal pain, nausea or vomiting rapid deep breathing, drowsiness (which may indicate pancreatitis, liver disturbance such as hepatitis, or lactic acidosis). 
Értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek valamelyike jelentkezik: tartós zsibbadást, bizsergést vagy fájdalmat érez a kezében és/vagy lábában (ez a perifériás neuropátia jele lehet, mely a gyógyszer idegekre gyakorolt mellékhatásának kialakulását jelentheti), izomgyengeséget hastáji fájdalmat, hányingert ill.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Zerit 15 mg
Unchanged stavudine was the major drug-related component in total plasma radioactivity circulating after an oral 80 mg dose of 14C-stavudine in healthy subjects. 
C-sztavudin dózis után a változatlan formában levő sztavudin volt a legjelentősebb gyógyszerkomponens a teljes plazmában keringő radioaktív komponensekek közül.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Zerit 20 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution 
A GYÓGYSZER NEVE Zerit 200 mg por belsőleges oldathoz
Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is 
Gyermekek és serdülők Serdülőknek, gyermekeknek és csecsemőknek: a javasolt per os adagolás Beteg életkora és/vagy testtömege
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side. 
A kemény kapszula vörös és sárga színű, átlátszatlan, egyik felén „BMS” jelzéssel, alatta „1964” kóddal, a másik felén „15” jelzéssel ellátva.
Until additional data become available, Zerit should be given during pregnancy only after special consideration; there is insufficient information to recommend Zerit for prevention of mother-to-child transmission of HIV. 
Elegendő adat hiányában nem javasolt Zerit alkalmazása az anya és gyermeke közötti HIV transzmissziójának megelőzésére.
The active substance is stavudine (200 mg). 
A készítmény hatóanyaga a sztavudin (200 mg).
Children at least 14 days old whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily. 
14 napos kortól a 30 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek naponta kétszer 1 mg-ot kell kapniuk testtömeg kilogrammonként.
The active substance is stavudine (15 mg). 
A készítmény hatóanyaga a sztavudin (15 mg).
No carcinogenicity was noted at doses of 400 mg/kg/day in mice and 600 mg/kg/day in rats, corresponding to exposures ~ 39 and 168 times the expected human exposure, respectively, suggesting an insignificant carcinogenic potential of stavudine in clinical therapy. 
Egérben 400 mg/ttkg/nap illetve patkányban 600 mg/ttkg/nap dózisnál, mely a várt humán expozíció kb.
Mitochondrial dysfunction: review of the postmarketing safety database shows that adverse reactions indicative of mitochondrial dysfunction have been reported in the neonate and infant population exposed to one or more nucleoside analogues (see also section 4.4). 
Mitokondriális diszfunkció: Újszülötteknél és csecsemőknél, akiket egy vagy több nukleozid analóggal kezeltek, - a posztmarketing adatbázis biztonsági adatait tanulmányozva - olyan mellékhatásokat jelentettek, melyek a mitokondriális diszfunkció kialakulását jelzik.(lásd még 4.4 pont) Az újszülöttek és a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők HIV státusza negatív volt, az idősebb csecsemőknél a pozitív státusz felé tendált.
Each hard capsule contains 40.42 mg of lactose monohydrate. 
40,42 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
The active substance is stavudine (20 mg). 
A készítmény hatóanyaga a sztavudin (20 mg).
Adverse reactions of moderate or greater severity with at least a possible relationship to treatment regimen (based on investigator attribution) reported from 467 patients treated with Zerit in combination with lamivudine and efavirenz in two randomised clinical trials and along-term follow-up study (follow-up: median 56 weeks ranging up to 119 weeks) are listed below. 
Két randomizált klinikai vizsgálatban és egy hosszútávú utánkövetéses vizsgálat során (teljes utánkövetés: medián 56 -119 hét) 467 Zerit és lamivudin, valamint efavirenz kombinációjával kezelt betegről jelentettek közepesen súlyos, vagy súlyos mellékhatásokat, amelyek valószínűleg összefüggésbe hozhatóak a kezeléssel (a vizsgáló értékelése szerint).
Zerit 15 mg hard capsules 
Zerit 15 mg kemény kapszula
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalombahozatali engedély jogosultja BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Microcrystalline cellulose 
Kapszula tok Zselatin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine 
A GYÓGYSZER NEVE Zerit 200 mg por belsőleges oldathoz sztavudin
It occurs in ~1% of patients receiving stavudine. 
1%-ánál fordul elő.
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side. 
A kemény kapszula barna színű, átlátszatlan, egyik felén „BMS” jelzéssel, alatta „1965” kóddal, a másik felén „20” jelzéssel ellátva.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Zerit 40 mg
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
A keménykapszulában lévő por egyéb összetevői: laktóz (120mg), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és karboximetil-keményítő-nátrium.
The powder formulation of Zerit should be used for infants under the age of 3 months. 
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára a Zerit por belsőleges oldathoz gyógyszerformája alkalmazandó.
If you take more Zerit than you should 
Ha az előírtnál több Zerit-et vett be
Black ink containing 
Fekete jelölőfesték összetétele Sellak
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side. 
A kemény kapszula világos és sötét narancssárga színű, átlátszatlan, egyik felén „BMS” jelzéssel, alatta „1966” kóddal, a másik felén „30” jelzéssel ellátva.
Excipients: the reconstituted powder for oral solution contains 50 mg sucrose per ml of reconstituted solution. 
Segédanyagok: Az elkészített oldat milliliterenként 50 mg szacharózt tartalmaz, amit diabetes mellitus esetén figyelembe kell venni.
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Zerit 30 mg
The patients usually experienced resolution of symptoms after dose reduction or interruption of stavudine. 
Az adag csökkentésekor vagy a kezelés felfüggesztésekor a betegeknél a tünetek megszűnését tapasztalták.
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine. 
Zerit 20 mg kemény kapszula 20 mg sztavudin kemény kapszulánként.
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous. 
121,09 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine. 
Zerit 15 mg kemény kapszula 15 mg sztavudin kemény kapszulánként.
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous. 
159,06 mg vízmentes laktóz kemény kapszulánként.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Pancreatitis: patients with a history of pancreatitis had an incidence of approximately 5% on Zerit, as compared to approximately 2% in patients without such a history. 
5% azoknál a Zerit-et szedő betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepel pancreatitis, míg ha nem szerepel, ez a gyakoriság kb.
Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate. 
60,54 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (BLISTER) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ SZÖVEG ÉS TARTÁLY CÍMKE SZÖVEG (TARTÁLY KISZERELÉS)
Each bottle contains 31.5 mg of propylhydroxybenzoate (E216) Each bottle contains 315 mg of methylhydroxybenzoate (E218) Each bottle contains 10.15 g of sucrose 
Ismert hatású segédanyagok 31,5 mg propil-hidroxibenzoát (E216) tartályonként.
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side. 
A kemény kapszula sötét narancssárga színű, átlátszatlan, egyik felén „BMS” jelzéssel, alatta „1967” kóddal, a másik felén „40” jelzéssel ellátva.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Zerit 200 mg
Pancreatitis was reported in < 1% of patients in combination therapy studies with Zerit. 
Kombinált terápiás vizsgálatokban a Zerit-tel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál jelentettek pancreatitist.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
A keménykapszulában lévő por egyéb összetevői: laktóz (240mg), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és karboximetil-keményítő-nátrium.
If you are allergic to stavudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Zerit-et ha allergiás a sztavudinra vagy a gyógyszer (6.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Zerit 15 mg
Data on lactic acid in serum were not collected. 
A szérum tejsav tartalmára vonatkozóan nem gyűjtöttek adatokat.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate. 
A keménykapszulában lévő por egyéb összetevői: laktóz (180mg), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz és karboximetil-keményítő-nátrium.
The active substance is stavudine (40 mg). 
A készítmény hatóanyaga a sztavudin (40 mg).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
A forgalombahozatali engedély jogosultja BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 15 mg kemény kapszula sztavudin
What Zerit is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Zerit, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Zerit 20 mg hard capsules 
Zerit 20 mg kemény kapszula
After reconstitution with water, the solution contains 50 mg of sucrose per ml of solution. 
A Zerit szacharózt és tartósítószereket tartalmaz A vízzel elkészített oldat milliliterenként 50 mg szacharózt tartalmaz.
3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline. 
RNS-sel (3,0-5,9 log10 kópia/ml tartományban) a vizsgálatba történő beválasztáskor.
You must contact your doctor to discuss the potential side effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child. Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment. 
Forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszélje vele az antiretrovirális kezelés mellékhatásait, előnyeit és veszélyeit Önre és gyermekére nézve.
The active substance is stavudine (30 mg). 
A készítmény hatóanyaga a sztavudin (30 mg).
common: fatigue uncommon: asthenia 
gyakori: fáradtság nem gyakori: gyengeség
Zerit 30 mg hard capsules 
Zerit 30 mg kemény kapszula
Zerit 40 mg hard capsules 
Zerit 40 mg kemény kapszula
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine. 
Zerit 30 mg kemény kapszula 30 mg sztavudin kemény kapszulánként.
* Adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment ** See Section Description of selected adverse reactions for more details. 
* A forgalomba hozatalt követően megfigyelt, sztavudint tartalmazó antiretrovirális kezeléssel összefüggő mellékhatások.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine. 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg sztavudin kemény kapszulánként.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Zerit 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Zerit 20 mg
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline. 
Az AI455-099 egy 48 hetes, randomizált, kettős-vak vizsgálat volt, amely a Zerit-et (40 mg napi kétszer) lamivudinnal (150 mg napi kétszer) és efavirenzzel (600 mg napi egyszer) kombinációban alkalmazott, 391 korábban nem kezelt betegnél, akiknek átlagos CD4 sejtszáma 272 sejt/mm3 volt (61-1215 sejt/mm3 tartományban), 4,80 log10 kópia/ml átlagos plazma HIV-1 RNS-sel (2,6-5,9 log10
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Külső doboz: Zerit 40 mg
Shellac 
Szacharóz
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 20 mg kemény kapszula sztavudin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine. 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg sztavudin kemény kapszulánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine. 
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg sztavudin kemény kapszulánként.
B. PACKAGE LEAFLET 
BUBORÉKCSOMAGOLÁS SZÖVEG
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 40 mg kemény kapszula sztavudin
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine 
Zerit 30 mg kemény kapszula sztavudin
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine. 
Zerit 40 mg kemény kapszula 40 mg sztavudin kemény kapszulánként.
If needed, consult your pharmacist for help with this procedure. 
Amennyiben az oldat elkészítéséhez segítségre van szüksége, kérjük forduljon gyógyszerészéhez.
To obtain optimal absorption, the capsules should be swallowed with a glass of water, preferentially at least one hour before a meal and on an empty stomach. 
Az optimális felszívódás érdekében a kapszulát egy pohár vízzel éhgyomorra kell bevenni (ajánlatos legalább 1 órával az étkezés előtt), de ha ez megoldhatatlan, a Zerit könnyű étkezés mellett is bevehető.