natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg.
One 5 mg tablet 
Egy darab 5 mg-os tabletta
engraved on one side. 
függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days. 
Naponta egy 5 mg-os (fehér, ovális alakú) filmtablettát kell bevennie, 7 napon keresztül.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate. 
1,89 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine. 
5 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg memantinnal egyenértékű.
Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets. 
Kiszerelések: Buborékcsomagolás: 7, 42 és 98 db filmtabletta.
The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week. 
A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy tabletta (1 × 5 mg).
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton. 
Kiszerelésenként 28 db filmtabletta (7 db 5 mg-os filmtabletta, 7 db 10 mg-os filmtabletta, 7 db
Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets. 
Kiszerelések: Buborékcsomagolás: 42 és 98 db filmtabletta.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets 
Nemdatine 5 mg filmtabletta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK 
A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side. 
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 9,8 mm × 4,9 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és „M10” bevéséssel ugyanezen az oldalon.
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablet, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side. 
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, 9,8 mm × 4.9 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és „M10” bevéséssel ugyanezen az oldalon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Nemdatine 15 mg film-coated tablets: 
Tablettabevonat, 15 mg-os filmtabletta:
Tablet coat for 20 mg film-coated tablets 
Tablettabevonat, 20 mg-os filmtabletta:
White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” 
Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 8 mm × 4.5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M5” bevéséssel.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
(kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 5 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 15 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/018
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 15 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs. 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs. 3.9 %), constipation (4.6 % vs. 2.6 %), somnolence (3.4 % vs. 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs. 2.8 %). 
A leggyakoribb mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban nagyobb gyakorisággal fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside 
28 TABLETTÁS - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/001 42 db filmtabletta EU/1/13/824/002 98 db filmtabletta 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/021
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/019
Pack sizes 
A Nemdatine az
The Physician Leaflet should contain the following key messages: 
Az orvosoknak szóló tájékoztatónak az alábbi fő üzeneteket kell tartalmaznia:
• In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it. 
• Azokban a tagállamokban, amelyekben az EU biztonságossági nyilvántartása elérhető lesz, az oktatási anyagoknak tartalmazniuk kell a nyilvántartás és a betegek beviteli módjának részleteit.
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it. 
• A terhességi nyilvántartás létezése és köre, valamint annak részletei, hogy hogyan kell ebbe betegeket bevinni.
• That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available. 
• A teratogenitás lehetséges kockázata, és hogy az Eurartesim-et nem szabad alkalmazni olyan esetekben, amikor egyéb megfelelő és hatásos malária elleni gyógyszerek állnak rendelkezésre.
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following: 
A tagállamoknak gondoskodniuk kell róla, hogy a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja az összes olyan orvos számára, aki várhatóan felírja majd az Eurartesim-et, biztosítsa az egészségügyi szakembereknek szóló oktatási csomagot, amely a következőket tartalmazza:
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states 
A tagállamok által bevezetendő feltételek vagy korlátozások, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára
Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states 
Melléklet A tagállamok által bevezetendő feltételek vagy korlátozások, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory. 
A tagállamoknak a gyógyszer területükön történő bevezetése előtt egyeztetniük kell a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjával egy végleges oktatási anyagról.
• That Eurartesim has a potential to prolong the QTc interval that may lead to potentially lethal arrhythmias. 
• Az Eurartesim képes megnyújtani a QTc-időt, ami potenciálisan halálos kimenetelű szívritmuszavart okozhat.
The European Commission issued a decision on 27 March 2009. 
Az Európai Bizottság 2009. március 27-én adott ki határozatot.
London, 7 April 2009 Doc. 
London, 2009. április 7. Dok.
Ref. EMEA/CHMP/263995/2009 
EMEA/263917/2009
1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States 
A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
Pimozide. 
Pimozid.
The maximum dosage is 200 mg daily. 
A maximális napi adag 200 mg.
Depression. 
Depresszió.
Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures. 
A Zoloftot az Európai Unióban (EU) nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran. 
A Zoloft az EU-ban és az EGT-ben más kereskedelmi néven is elérhető lehet: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline és Besitran.
No data is available for children under 6 years of age.” 
Hatévesnél fiatalabb gyermekekre nézve nincsenek adatok.”
The CHMP adopted the following: 
A CHMP a következőt fogadta el:
However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg. 
Ugyanakkor a gyermekek felnőttekhez viszonyított testtömege általában kisebb, amit figyelembe kell venni az 50 mg-os adag emelésekor.
Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another. 
A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek kémiai jeleket közvetítenek az idegsejtek között.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft. 
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) elvégezte a Zoloft felülvizsgálatát.
Questions and answers on the referral for Zoloft Hard capsules and film coated tablets containing 25 mg, 50 mg or 100 mg sertraline Concentrate for oral solution containing 20 mg/ml sertraline 
Kérdések és válaszok a 25, 50, illetve 100 mg szertralintartalmú Zoloft keménykapszulák és filmtabletták, valamint a 20 mg/ml szertralintartalmú Zoloft koncentrátum belsőleges oldathoz termékre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety. 
A központi idegrendszer alacsony szerotoninszintje depresszióval vagy szorongással járhat.
Why was Zoloft reviewed? 
Miért végezték el a Zoloft felülvizsgálatát?
The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks. 
A CHMP megvitatta a klinikai program eredményeit, amelyek jelentős javulást mutattak a pánikrohamok számának csökkentése terén.
Data from the clinical programme for the indication PTSD were submitted and the results showed that only two of the four studies demonstrated efficacy. 
A poszttraumás stresszbetegséggel (PTSD) kapcsolatos klinikai programok adatait benyújtották, és az eredmények azt mutatták, hogy a négy vizsgálatból csak kettő igazolta a hatásosságot.
“Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed. 
„Amennyiben a kívánt válasz elmarad, a további adagok 50 mg-os lépésekben, néhány hetes időközönként, szükség esetén növelhetők.
The CHMP also discussed this indication. 
A CHMP ezt a javallatot is megvitatta.
The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse. 
A CHMP arra a megállapításra jutott, hogy a rövid távú hatásosság bizonyítást nyert, de aggályok maradtak fenn a visszaeséssel kapcsolatos bizonyítékok hiánya miatt.
Considering the incidence of adverse events in PTSD, the CHMP agreed that the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder and does not present any new issues. 
A PTSD-nél tapasztalható nemkívánatos események előfordulásának figyelembevételével a CHMP egyetértett abban, hogy a szertralin biztonságossága a PTSD kezelésével kapcsolatban hasonló a súlyos depressziós zavaréval és nem vet fel további kérdéseket.
Zoloft contains the active substance sertraline. 
A Zoloft hatóanyagként szertralint tartalmaz.
Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences. 
A gyermekkorban jelentkező OCD fontos hasonlóságokat mutat a felnőttkori betegséggel, ugyanakkor lényeges különbségek is vannak.
On 18 October 2007, the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Zoloft in the EU and the EEA. 
Az Európai Bizottság 2007. október 18-án az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP) utalta az ügyet, hogy az EU-ban és az EGT-ben elvégezzék a Zoloft forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálását.
Dose changes should not occur at intervals of less than one week.” 
Adagmódosítást tilos egyhetes időköznél gyakrabban végezni.”
Therapeutic Indication 
Terápiás javallatok
Zoloft can be used in adults to treat depression and prevent recurrence of depression, social anxiety disorder, post traumatic stress disorder (PTSD), panic disorder; and to treat obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and children and adolescents, aged 6-17 years old. 
A Zoloft depresszió kezelésére, valamint a depresszió kiújulásának megelőzésére szolgál felnőtteknél, továbbá szociális szorongásos zavar, poszttraumás stresszbetegség (PTSD), pánikbetegség és obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegségek - OCD) kezelésére használatos felnőttek, valamint 6-17-éves gyermekek és serdülők esetében.
The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable. 
A CHMP a fenti ponthoz tartozó szöveg megfogalmazására tett javaslatot elfogadhatónak ítélte.
Obsessive Compulsive Disorder in adults. 
Obszesszív-kompulzív zavar felnőtteknél.
The CHMP considered acceptable the evidence in support of the depression indication. 
A CHMP elfogadhatónak ítélte a depresszióval kapcsolatos javallat alátámasztására vonatkozó bizonyítékokat.
Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of the following wording in this section: 
Az OCD-ben szenvedő gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolás tekintetében a CHMP az alábbi szöveg beillesztését kérte ebbe a pontba:
Post-traumatic Stress Disorder:. 
Poszttraumás stresszbetegség.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA). 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) a Zoloft felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
The CHMP endorsed the following: “Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5)” 
A CHMP a következőt hagyta jóvá: „Egyidejű pimozidkezelés ellenjavallt (lásd a 4.5. pont)”
Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication. 
Figyelembe véve azt, hogy a súlyos depresszió egy krónikus, időszakos ingadozást mutató állapot, a CHMP szükségtelennek ítélte ezen különálló javallat elfogadását.
Panic disorder with or without agoraphobia disorder. 
Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül.
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”. 
A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül”.
The CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings are provided in the concerning section of the product information. 
Májelégtelenség A CHMP úgy ítélte meg, hogy a súlyos májelégtelenségben szenvedők esetében nem szigorúan ellenjavallt a szertralin, továbbá megfelelő figyelmeztetések találhatók a termékinformáció vonatkozó pontjában.
Although the safety profile of sertraline is acceptable, the CHMP implemented the section ‘Posology and Method of Administration' of the SPC, to indicate that the need for continued treatment should be regularly evaluated. 
Bár a szertralin biztonságossági profilja elfogadható, a CHMP beillesztett egy részt a gyógyszer alkalmazási előírásának Adagolás és alkalmazás” pontjába, amely azt hivatott jelezni, hogy a folyamatos kezelés szükségessége időszakosan felülvizsgálandó.
Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date: 
2008. február 22., 2008. szeptember 10., 2008. december 9.
The CHMP, considered the benefit/risk balance, approved the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”. 
A CHMP mérlegelte a haszon/kockázat arányt, és jóváhagyta az alábbi javallatot: „A szertralin javallott a szociális szorongásos zavar kezelésére”.
What is Zoloft? 
Milyen típusú gyógyszer a Zoloft?
Posology and Method of Administration 
Adagolás és alkalmazás
Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP. 
A CHMP által végzett érékelés során a visszaesés és a kiújulás megelőzését is javasolták.
The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns. 
Az obszesszív-kompulzív zavarra vonatkozó javallat klinikai programját benyújtották, amelyben a szertralin mérsékelt rövid távú hatást mutatott, továbbá nem merült fel biztonságossági aggály a szerrel kapcsolatban.
Prevention of recurrence of major depressive episodes” 
„A szertralin javallott a súlyos depressziós epizódok kezelésére, valamint a súlyos depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére”
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”, 
A CHMP az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „A szertralin javallott a poszttraumás stresszbetegség (PTSD) kezelésére”,
Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
Úgy fejti ki a hatását, hogy megakadályozza a szerotonin nevű idegi ingerületátvivőanyag (neurotranszmitter) visszavételét az agyban és a gerincvelőben található idegsejtekbe.
Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation. 
A szertralin májelégtelenségben és vesebetegségben szenvedők esetében történő alkalmazására vonatkozóan a CHMP elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultja által harmonizálásra javasolt szöveg megfogalmazását.
Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”, 
„A szertralin javallott az obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelésére felnőtteknél”,
Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17. 
A gyermekgyógyászati javallat alátámasztására egyetlen vizsgálatot nyújtottak be, 6-17 éves korú gyermekek és serdülők részvételével.
Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg a Zoloftról, hogy harmonizálást igényel.
15 November 2007 
A beterjesztés kezdetének dátuma: 2007. november 15.
The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a biztonságosság gyermekeknél és serdülőknél nem elégségesen megalapozott, ezért további kötelezettségvállalás szükséges olyan, biztonságosságra irányuló vizsgálatok végzésére vonatkozóan, amelyek elengedhetetlenek az alábbi javallat elfogadásához:
In the event of such reactions, treatment may be needed. 
Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5 
Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
22 weeks. 
22 hét.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous. 
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Date of last renewal: 13/12/2013 
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13/12/2013
ATCvet code: QI09AA07. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening. 
Nagyon ritkán anafilaxiás jellegű reakciók előfordulhatnak, amelyek életveszélyesek lehetnek.
In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule. 
Kétes esetben alkalmazzuk a kétszeri vakcinációt tartalmazó programot.
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars. 
Nem áll rendelkezésre adat a vakcina tenyészkanokban történő használatra vonatkozólag.
In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule. 
Ezekben az esetekben javasolt a PCV-2-re vonatkozó szerológiai vizsgálat megfelelő eszközökkel történő elvégzése annak érdekében, hogy a legmegfelelőbb oltási program kialakítható legyen.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours. 
EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
In post marketing experience: 
A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
2 weeks 
2 hét.
Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm). 
A vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakciót nagyon gyakran megfigyeltek, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals. 
Ezek a reakciók vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól, az érintett állat egészségi állapotának nagyobb befolyásolása nélkül megszűnnek.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
346 mg light liquid paraffin. 
346 mg folyékony könnyű paraffin
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination. 
A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.