natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Driving and using machines 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30% 
AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30% CYP3A gátlás
In Study GS-US-366-1216, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 96 was 12 cells/mm3 in patients who switched to Odefsey and 16 cells/mm3 in those who remained on FTC/RPV/TDF. 
héten a CD4+ sejtszámra vonatkozó átlagos eltérés a kiinduláshoz viszonyítva 12 sejt/mm3 volt az Odefsey-re átállított betegeknél, és 16 sejt/mm3 volt azoknál a betegeknél, akik az FTC/RPV/TDF kezelés mellett maradtak.
• hives (urticaria) 
• rosszullét (hányinger)
In a study of virologically suppressed patients switching from FTC/RPV/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1216), increases from baseline were observed in fasting values of total cholesterol, direct LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, and triglycerides in the Odefsey arm; and no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio were observed in either treatment arm at Week 96. 
Virológiai szuppressziót mutató, FTC/RPV/TDF kezelésről Odefsey kezelésre (GS-US-366-1216 Vizsgálat) átállított betegeknél a kiindulási értékhez viszonyítva az összkoleszterin, direkt LDL-koleszterin, HDL-koleszterin és a trigliceridek éhomi értékeinek a növekedését figyelték meg az Odefsey-karon.
Tenofovir alafenamide is active against hepatitis B virus (HBV). 
A tenofovir-alafenamid aktivitást mutat a HBV ellen.
• feeling sleepy (somnolence) 
• álmosság (szomnolencia)
Overall response and a subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase 3 clinical studies, TMC278-C209 and TMC278-C215, for patients receiving the FTC/TDF BR) are presented in Table 4. 
héten, illetve a vírusterhelés szerinti virológiai hatástalanság (összesített adatok a két III. fázisú klinikai vizsgálatból: TMC278-C209 és TMC278-C215, az FTC/TDF BR kezelést kapó betegekre) a 4. táblázatban vannak feltüntetve.
AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31% 
AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31% CYP3A indukció
headache1, 3, dizziness1, 3 
fejfájás1,3, szédülés1,3
Co-administration of ketoconazole is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp). 
Az Odefsey-vel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás során a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációjának emelkedése várható (P-gp gátlás).
Contents of the pack and other information What Odefsey contains 
Egyéb gyógyszerek és az Odefsey
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine + tenofovir alafenamide, given with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 4.8). 
Az emtricitabint és a tenofovir-alafenamidot elvitegravirral és kobicisztáttal kombinált fix dózisú tablettát kapó végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem észleltek új biztonságossági problémákat (lásd 4.8 pont).
Antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Rilpivirine 
Ledipaszvir/szofoszbuvir (90 mg/400 mg napi egyszer)/rilpivirin
(may affect up to 1 in 100 people) 
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 személyt érinthetnek)
The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet. 
Az emtricitabin + tenofovir-alafenamid biztonságosságát HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt, 12 és 18 év közötti gyermekgyógyászati betegeknél értékelték 48 héten át egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat során (GS-US-292-0106), amelyben 50 HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt, 12 és 18 év közötti gyermek kapott emtricitabin + tenofovir-alafenamid és elvitegravir + kobicisztát fix dózisú kombinációs tablettát.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp). 
Az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának (CYP3A enzimek indukciója) és a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja (a P-gp indukciója).
Discontinued due to adverse event (AE) 
e Idetartoznak azok a betegek, akik egyéb okok miatt léptek ki a vizsgálatból, nem pedig nemkívánatos esemény (AE),
In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of E/C/F/TAF were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy. 
Egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek A nyílt elrendezésű GS-US-292-1249 vizsgálatban az E/C/F/TAF hatásosságát és biztonságosságát értékelték egyidejű HIV-1 és krónikus hepatitis B-fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél.
In Study GS-US-366-1160, the mean change from baseline in CD4+ cell count at Week 96 was 12 cells/mm3 in patients who switched to Odefsey and 6 cells/mm3 in those who stayed on EFV/FTC/TDF. 
héten a CD4+ sejtszámra vonatkozó átlagos eltérés a kiinduláshoz viszonyítva 12 sejt/mm3 volt az Odefsey-re átállított betegeknél, és 6 sejt/mm3 volt azoknál a betegeknél, akik továbbra is az FTC/RPV/TDF kezelést kapták.
Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp). 
Az együttes alkalmazás valószínűleg a rilpivirin plazmakoncentrációjának (CYP3A enzimek indukciója) és a tenofoviralafenamid plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozza (a P-gp indukciója).
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1 
H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK Famotidin (40 mg egyszeri adagban 12 órával a rilpivirin előtt)/rilpivirin1
Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA < 50 copies/mL by prior treatment regimend EFV/FTC/TDF FTC/TDF plus boosted atazanavir E/C/F/TDF 
EFV/FTC/TDF FTC/TDF plusz felerősített hatású atazanavir E/C/F/TDF
-2.0% (95% CI: -5.9% to 1.8%) 
5,4% (95% CI: 1,5% és 9,2% között)
Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp). 
Antifungális szerekkel való együttadás során a rilpivirin plazmakoncentrációjának emelkedése (CYP3A-gátlás) és a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációjának emelkedése (P-gp gátlás) várható.
rash1, 3 
kimerültség1,3
e Includes patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death, or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc. 
halál, a hatásosság hiánya vagy megszűnése miatt, pl. visszavonták a beleegyezésüket vagy eltűntek a követés során.
ketoconazole fluconazole itraconazole posaconazole voriconazole 
• Gombafertőzések kezelésére használt gombaellenes szerek: ketokonazol flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
d There were 10 new virologic failures between the Week 48 primary analysis and Week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL). 
hét között (3 betegnél a kiindulási vírusterhelés ≤ 100 000 kópia/ml és 7 beteg esetén volt a kiindulási vírusterhelés > 100 000 kópia/ml).
Ledipasvir: 
Esomeprazol
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17% 
Szofoszbuvir AUC: ↔ Cmax: ↑ 21%
In a study of virologically suppressed patients switching from EFV/FTC/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1160), decreases from baseline were observed in the fasting values of total cholesterol and HDL-cholesterol in the Odefsey arm; no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio, direct LDL-cholesterol or triglycerides were observed in either treatment arm at Week 96. 
Virológiai szuppressziót mutató, EFV/FTC/TDF kezelésről Odefsey kezelésre (GS-US-366-1160 vizsgálat) átállított betegeknél a kiindulási értékhez viszonyítva az összkoleszterin és HDL-koleszterin éhomi értékeinek csökkenését figyelték meg az Odefsey karon.
Patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis 
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő, tartósan hemodializált betegek
Package leaflet: Information for the user Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring. 
A GYÓGYSZER NEVE Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg filmtabletta emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-alafenamid
fatigue1, 3 
kiütés1,3
AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3% 
Tenofovir-alafenamid: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
Mean percent change in AUC, 
Az AUC, Cmax, Cmin értékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp). 
A ciklosporinnal való együttes alkalmazás során a rilpivirin plazmakoncentrációjának (CYP3A enzimek gátlása) és a tenofoviralafenamid plazmakoncentrációjának jelentős emelkedése (P-gp gátlása) várható.
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine + tenofovir alafenamide, given with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 5.2). 
Az emtricitabint és a tenofovir-alafenamidot az elvitegravir és a kobicisztát kombinációjú fix dózisú kombinált tablettával együtt kapó, tartósan hemodializált végstádiumú vesebetegeknél nem észleltek új biztonságossági problémákat (lásd.
c There were 17 new virologic failures between the Week 48 primary analysis and Week 96 (6 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 11 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL). 
hét között (6 betegnél a kiindulási vírusterhelés ≤ 100 000 kópia/ml volt, és 11 beteg esetén volt a kiindulási vírusterhelés > 100 000 kópia/ml Átsorolások is történtek a 48. heti elsődleges elemzésben, leggyakrabban a virológiai hatástalanságot sorolták át a nemkívánatos eseménytől eltérő okból való megszakítás kategóriájába.
Croscarmellose sodium Lactose (as monohydrate) Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Polysorbate 20 
Mikrokristályos cellulóz Poliszorbát 20
Ketoconazole: 
Ketokonazollal való együttadás
No Grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or Grade 3-4 adverse reactions of transaminase increased were reported (see section 5.1). 
fokozatú mellékhatásként jelentkező transzamináz-emelkedésről (lásd 5.1 pont).
What Odefsey is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Odefsey és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Renal impairment 
Dexlanzoprazol
2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%) 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%) 4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p < 0.001c) 
4,1% (95% CI: 1,6% és 6.7%
Norethindrone: 
Fenitoin
In the Week 96 pooled analysis for patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) + rilpivirine hydrochloride in the Phase 3 clinical studies TMC278-C209 and TMC278-C215, HIV-1 isolates from 43 patients had an amino acid substitution associated with NNRTI (n = 39) or NRTI (n = 41) resistance. 
A TMC278-C209 és TMC278-C215 III. fázisú klinikai vizsgálatokban emtricitabinnal vagy tenofovirdizoproxil-fumaráttal (FTC/TDF) + rilpivirin-hidrokloriddal kezelt betegek 96.
Package size 
40 mg/5 mg Tablettata
This effect was maintained for almost one year. 
A hatás csaknem egy évig állt fenn.
Sylvant (siltuximab) 
Sylvant (sziltuximab)
The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour. 
A javasolt adag 11 mg/testtömeg-kilogramm, és az infúziót körülbelül egy óra alatt kell beadni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sylvant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients. 
Az Ügynökség azt is elismerte, hogy e betegek esetében a gyógyászati igény kielégítetlen.
The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction). 
A legsúlyosabb mellékhatás az anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció).
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry. 
A vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakembereket tájékoztassák arról, hogyan kell bejegyezni a betegeiket a regiszterbe.
Sylvant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014. 
2014. május 22-én a Sylvant megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Sylvant 
A Sylvant-tal kapcsolatos egyéb információ
Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected. 
A Sylvant mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők, azonban további hosszú távú adatok gyűjtése szükséges.
During the first 12 months of treatment the patient should have a blood test before each dose of Sylvant, and every nine weeks afterwards; treatment may need to be delayed in patients whose blood tests are abnormal or who have certain side effects. 
A kezelés első 12 hónapja alatt vérvizsgálatot kell végezni minden egyes Sylvant-adag előtt, ezután pedig kilenc hetente; a kezelés elhalasztására lehet szükség azoknál a betegeknél, akiknél a vérvizsgálat eltérést mutat vagy bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Further information on Sylvant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Sylvant gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment. 
A Sylvant-ot háromhetente kell alkalmazni, amíg a beteg számára a továbbiakban már nincs előnye.
Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision. 
A Sylvant csak receptre kapható, és a kezelést csak arra képesített egészségügyi szakember végezheti megfelelő orvosi felügyelet mellett.
Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007. 
Mivel a Castleman-betegség ritka, a Sylvant-ot 2007. november 30-án „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan medicine) minősítették.
The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sylvant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time. 
Az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Sylvant igazoltan előnyös hatású a daganatméret és a tünetek csökkentésében többgócú Castleman-betegségben szenvedő betegeknél, és úgy tűnik, hogy ez a pozitív hatás hosszú ideig fennáll.
The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease. 
A gyógyszer hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik reagáltak a legalább 18 hetes kezelésre, amit a tumorok és a betegség tüneteinek 50%-os („részleges válasz”) vagy teljes eltűnése („komplett válasz”) mutatott.
The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety. 
A Sylvant-ot forgalmazó vállalat a hosszú távú biztonságosságra vonatkozó további adatok érdekében köteles létrehozni egy betegregisztert.
Why is Sylvant authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Sylvant forgalomba hozatalát az EU-ban?
Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body. 
A többgócúság azt jelenti, hogy a betegség számos nyirokcsomót, valamint a szervezet egyéb szerveit is érinti.
Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo. 
A Sylvant hatásosabb volt a placebónál a daganatok méretének és a betegség tüneteinek csökkentésében: a Sylvant-tal kezelt 53 beteg közül 17 esetben részleges válasz, egy esetben pedig komplett válasz volt kimutatható, míg a placebóval kezelt 26 beteg közül egy sem reagált.
An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU 
A Sylvant nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes. 
A Castleman-betegségben szenvedő betegek túl sok IL-6-ot termelnek, és az elképzelések szerint ez hozzájárul a nyirokcsomókban lévő bizonyos sejtek kóros növekedéséhez.
The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea. 
A Sylvant leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (többek között felső légúti fertőzések, pl. a torokban és az orrban), a viszketés, a kiütés, az ízületi fájdalom és a hasmenés.
Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection. 
A Sylvant-ot egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 79, többgócú Castleman-betegségben szenvedő felnőtt vett részt, akiknél HIV és HHV-8 fertőzés nem volt kimutatható.
Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8). 
A Sylvant-ot a többgócú Castleman-betegség kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél nem áll fenn humán immunhiány vírus (HIV) és humán herpeszvírus-8 (HHV-8) fertőzés.
Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen. 
A tünetek közé tartozik a fáradékonyság, éjszakai izzadás, láz, perifériás neuropátia (bizsergés az idegkárosodás miatt), valamint a máj és a lép megnagyobbodása.
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease. 
Az IL-6-hoz történő kötődés révén a sziltuximab gátolja annak működését, és leállítja a kóros sejtnövekedést, így csökkenti a nyirokcsomók méretét és a betegség tüneteit.
Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours. 
A Castleman-betegség a nyirokrendszer (erek hálózata, amely a szövetekből a nyirokcsomókon keresztül a véráramba szállítja a folyadékot) betegsége, amelyben a nyirokcsomók sejtjei kóros növekedést mutatnak, és jóindulatú daganatok alakulnak ki.
What benefits of Sylvant have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Sylvant alkalmazásának a vizsgálatok során?
The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody. 
A Sylvant hatóanyaga, a sziltuximab egy monoklonális antitest.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Sylvant biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist. 
További információért a Sylvant alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6). 
A sziltuximabot úgy alakították ki, hogy a szervezetben található, úgynevezett interleukin 6 fehérjéhez (IL-6) kötődjön, és gátolja annak működését.
Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Sylvant alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
What are the risks associated with Sylvant? 
Milyen kockázatokkal jár a Sylvant alkalmazása?
As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored. 
A Sylvant alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
How is Sylvant used? 
Hogyan kell alkalmazni a Sylvant-ot?
For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet. 
A Sylvant alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Sylvant contains the active substance siltuximab. 
A Sylvant hatóanyaga a sziltuximab.
How does Sylvant work? 
Hogyan fejti ki hatását a Sylvant?
It is given by infusion (drip) into a vein. 
A gyógyszert vénás infúzió formájában adják be.
What is Sylvant and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Sylvant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Alkindi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi. 
Ez a dokumentum az Alkindi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms. 
A lehető legalacsonyabb dózist kell választani, ami csökkenti a gyermek tüneteit.
The child should then be given water or milk to swallow the granules. 
Ezt követően vizet vagy tejet kell adni a gyermeknek, hogy le tudja nyelni a granulátumot.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Alkindi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure. 
A hormon hiánya számos tünetet okoz, beleértve a fogyást, az izomgyengeséget, a fáradtságot és az alacsony vérnyomást.
Alkindi produces similar levels of hydrocortisone in the blood to a reference medicine already authorised in the EU. 
Az Alkindi hasonló hidrokortizon szintet eredményez a vérben, mint egy már az EU-ban engedélyezett referencia-gyógyszer.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi. 
Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Alkindi minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.