natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remsima, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: 
A Remsima metotrexáttal kombinálva javallott olyan aktív rheumatoid arthritises felnőtt betegek tüneteinek és panaszainak csökkentésére és a fizikális funkcióik javítására:
It is also recommended that live vaccines not be given to infants after in utero exposure to infliximab for at least 6 months following birth (see section 4.4). 
In utero infliximab-expozíción átesett csecsemőknél a születést követően legalább 6 hónapig szintén nem javasolt élő attenuált kórokozót tartalmazó vakcinákat alkalmazni (lásd 4.4 pont).
The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (flurotec-coated elastomer) and needle with a rigid needle shield. 
A tollban lévő fecskendő I. típusú injekciós üvegből készült, dugattyús dugóval (flurotec borítású elasztomer), tűvel és merev tűvédő kupakkal.
• Signs of an immune system disorder called lupus such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis). 
• Az immunrendszeri betegségre utaló tünetek, például ízületi fájdalom vagy napfényre érzékeny bőrkiütés az orcákon vagy karokon (lupusz) vagy köhögés, légszomj, láz vagy bőrkiütés (szarkoidózis).
Peripheral blood lymphocytes further showed no significant decrease in number or in proliferative responses to in vitro mitogenic stimulation when compared with untreated patients' cells. 
A kezeletlen betegek sejtjeivel összehasonlítva, a perifériás vérben a lymphocyták nem mutattak további szignifikáns mennyiségi és proliferációs képességbeli csökkenést az in vitro alkalmazott mitotikus stimulációra.
Patients may be pre-treated with e.g., an antihistamine, hydrocortisone and/or paracetamol and infusion rate may be slowed in order to decrease the risk of infusion-related reactions especially if infusion-related reactions have occurred previously (see section 4.4). 
hidrokortizonnal és/vagy paracetamollal, és csökkenteni lehet az infúzió sebességét az infúziós reakció kockázatának csökkentése érdekében, különösen akkor, ha korábban már fellépett infúziós reakció
• Tell your doctor before you are given Remsima if you have an infection even if it is a very minor one. 
• Mielőtt Remsima-kezelést kap, közölje kezelőorvosával, ha Ön valamilyen fertőzésben szenved,
• Shortage of blood supply, swelling of a vein 
• Keringési elégtelenség, véna duzzanat
If you are given too much Remsima 
Ha az előírtnál több Remsima-t kapott
• Kidney infections 
• húgyúti fertőzések
Infections and infestations Very common: 
Érbetegségek és tünetek Gyakori:
• Fungal infections such as yeast infection, or fungal infection of the nails 
• gombás fertőzések, például élesztőgomba-fertőzés vagy gombás körömfertőzés,
Each pack contains 1 pre-filled syringe with 2 alcohol pads, 2 pre-filled syringes with 2 alcohol pads or 4 pre-filled syringes with 4 alcohol pads. 
Minden kiszerelés a következőket tartalmazza: 1 előretöltött fecskendőt 2 alkoholos törlőkendővel, 2 előretöltött fecskendőt 2 alkoholos törlőkendővel, vagy 4 előretöltött fecskendőt 4 alkoholos törlőkendővel.
PGA of cleared (0) or minimal (1) 
≥ 50%-os javulás PGA tünetmentes (0) vagy minimális (1)
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) The powder is white. 
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por koncentrátumhoz).
Foaming of the solution on reconstitution may occur. 
Remsima-kezelésének befejezését követően is jelentkezhetnek.
Remsima may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Remsima kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Each pack contains 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads, 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads or 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads. 
Minden kiszerelés a következőket tartalmazza: 1 előretöltött tollat 2 alkoholos törlőkendővel, 2 előretöltött tollat 2 alkoholos törlőkendővel, vagy 4 előretöltött tollat 4 alkoholos törlőkendővel.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu találhatók.
• Pen 
• Toll
• Tell your doctor before you are given Remsima if you are a carrier of hepatitis B or have ever had it. 
• Tájékoztassa kezelőorvosát a Remsima-kezelés megkezdése előtt, ha Ön a hepatitisz B-vírus hordozója, illetve hepatitisz B-vírus okozta májgyulladásban szenvedett!
Transient visual loss occurring during or within 2 hours of infusion 
Átmeneti látásvesztés az infúzió alatt vagy a beadástól számított 2 órán belül.
Percentage ACR improvement 
Randomizált betegek Százalékos ACR-javulás Átlag ± SDa
The concurrent administration of live vaccines with infliximab is not recommended. 
Élő attenuált kórokozót tartalmazó vakcinák alkalmazása a infliximab-kezeléssel egyidejűleg nem javasolt.
If the dose is delayed by 8 days or more, the patients should be instructed to skip the missed dose, wait until their next scheduled dose, and then remain on their original bi-weekly dosing schedule. 
utasítani kell a beteget, hogy a kimaradt dózist hagyja ki, és várja meg a következő ütemezett adagolást, majd térjen vissza az eredeti kéthetente egyszeri adagolásra.
• Inflammation of the lining of the brain (meningitis) 
• az agyat borító hártya gyulladása (agyhártyagyulladás)
• Remsima will be given to you by your doctor or nurse. 
• A Remsima-t a kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 6 months, but not exceeding the original expiry date. 
Szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) egyszer 6 hónapos időtartamig tárolható az eredeti lejárati időn belül.
Beginning at week 14, patients who had responded to treatment, but subsequently lost their clinical benefit, were allowed to cross over to a dose of infliximab 5 mg/kg higher than the dose to which they were originally randomised. 
a 14. héttől elkezdve megengedték, hogy áttérjenek az eredeti randomizáció szerinti csoportjuk adagjánál 5 mg/ttkg-mal magasabb infliximab adagra.
• Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remsima. 
• Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha májproblémák tünetei jelentkeznek a Remsima-kezelés ideje alatt.
It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation (intravenous or subcutaneous) is being administered to the patient, as prescribed. 
Fontos, hogy ellenőrizze a termék címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy az Önnek felírt, megfelelő készítményt alkalmazza.
2 Placebo patients in the 2 Phase III studies in Crohn's disease, ACCENT I and ACCENT II, received an initial dose of 5 mg/kg infliximab at study start and were on placebo in the maintenance phase. 
Crohn-betegségben folytatott vizsgálatban - 5 mg/ttkg kezdő infliximab adagot kaptak a vizsgálat kezdetén, és placebót a fennartó kezelés során.
Subcutaneous formulation 
Subcutan alkalmazás
Cardiac failure (new onset or worsening), arrhythmia, syncope, bradycardia 
Szívelégtelenség (újkeletű vagy súlyosbodó), arrhythmia,
• Stomach pain, feeling sick 
• Hasi fájdalom, hányinger
Carriers of HBV who require treatment with infliximab should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy. 
valamint az azt követő néhány hónapon át szorosan ellenőrizni kell az aktív HBV-fertőzésre utaló jeleket és tüneteket.
Remsima contains sorbitol 
A Remsima nátriumot tartalmaz
How Remsima is given 
Hogyan adják be a Remsima-t
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Each Remsima vial contains 100 mg infliximab. 
Minden Remsima injekciós üveg 100 mg infliximabot tartalmaz.
Table 1 Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience 
Mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően Fertőző betegségek és parazitafertőzések
• Signs of a local injection site reaction such as redness, pain, itching, swelling, hardness, bleeding, bruising, cold sensation, irritation, tingling sensation, ulcer, hives, rash and scab. 
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, fájdalom, viszketés, duzzanat, a bőr megkeményedése, vérzés, bevérzés, hideg érzet a bőrön, irritáció, bizsergő érzés, fekély, csalánkiütés, bőrkiütés és hegesedés lehet.
• Tell your doctor if you have any abnormal skin openings (fistulae) before you are given Remsima. 
• Mielőtt Remsima-kezelést kap, közölje kezelőorvosával, ha bőrén rendellenes nyílások
Patients should be closely monitored and infliximab must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8). 
A betegeket gondosan monitorozni kell, és az infliximab-kezelést tilos folytatni, ha a szívelégtelenségnek újabb tünetei jelentkeznek, vagy a már meglévő tünetek rosszabbodnak
Always keep the medicinal product out of the sight and reach of children. 
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Upper respiratory tract infection was the most common adverse drug reaction (ADR) reported in clinical trials with infliximab, occurring in 25.3% of infliximab-treated patients compared with 16.5% of control patients. 
Az infliximabbal kapcsolatos klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb, gyógyszerrel összefüggő mellékhatás a felsőlégúti fertőzés volt, amely az infliximabbal kezelt betegek 25,3%-ánál jelent meg,
Intravenous formulation 
Intravénás készítmény
The primary endpoint was the proportion of patients who experienced a clinical response, defined as ≥50% reduction from baseline in the number of fistulae draining upon gentle compression on at least two consecutive visits (4 weeks apart), without an increase in the use of medicinal products or surgery for Crohn's disease. 
A vizsgálat elsődleges végpontja azon betegek aránya volt, akiknél klinikai választ tapasztaltak, ami definíció szerint legalább két, egymást (4 hét különbséggel) követő felülvizsgálat során az alapállapothoz képest
Sodium acetate trihydrate Sorbitol 
Nátrium-acetát-trihidrát Szorbitol
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab 
Remsima 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz infliximab
PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, 
Portugal PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
• Side effect due to an infusion 
• infúzió okozta mellékhatás
* p-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy. 
(p < 0,001)* * A p-értékek az egyes infliximab-csoporoknak az AZA monoterápiás csoporttal való összehasonlítását képviselik.
• 4 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads. 
• 4 előretöltött toll (1 ml steril oldat) 4 alkoholos törlőkendővel.
Keep the pre-filled pen in its package in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött tollat tartsa a dobozában.
The incidence of systemic injection reactions (e.g. rash, pruritus, flushing and oedema) was 1.2 per 100 patient-years in the Remsima subcutaneous group (from Week 6) and 2.1 per 100 patient-years in the Remsima intravenous group who switched to Remsima subcutaneous administration (from Week 30). 
Az injekcióval kapcsolatos szisztémás reakciók előfordulása (pl. bőrkiütés, viszketés, bőrpír és ödéma) 1,2/100 betegév volt a Remsima-t subcutan injekció formájában kapók (a 6.
The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card. 
Valamint jelezze az egészségügyi szakembereknek, hogy a beteg Remsima-kezelésben részesül.
Place the pen on the injection site (see Figure E). 
9. Helyezze a tollat az injekció beadási helyére (lásd E ábra).
Give the injection 8. 
Az injekció beadása 8. Vegye le a kupakot (lásd D ábra).
Common 
Az átlagos
• Swelling of small blood vessels (vasculitis) 
• a kis erek duzzanata (érgyulladás)
The incidence of localised injection site reactions (e.g. injection site erythema, pain, pruritus and swelling) was 17.6 per 100 patient-years in the Remsima subcutaneous group (from Week 6) and 21.4 per 100 patient-years in those who switched to Remsima subcutaneous administration (from Week 30). 
fájdalom, viszketés és duzzanat) előfordulása 17,6/100 betegév volt a Remsima-t subcutan formában kapók (a 6.
• Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation 
• gyomor- vagy bélvérzés, hasmenés, emésztési zavar, gyomorégés, székrekedés
Astro-Pharma GmbH Tel.: +43 1 97 99 860 office@astro-pharma.at 
Astro-Pharma GmbH Tel.: +43 1 97 99 860
Remsima 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Remsima 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, paediatric malignancy, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, intestinal or perianal abscess (in Crohn's disease), and serious infusion reactions (see section 4.4). 
lymphomák, HSTCL, leukaemia, Merkel sejtes karcinóma, melanóma, gyermekekben kialakult malignóma, sarcoidosis/sarcoid szerű reakció, intestinális vagy perianális tályog (Crohn-betegségben) és súlyos infúziós reakciók (lásd 4.4 pont).
• Swelling of the liver (hepatitis) or gall bladder, liver damage 
• szapora szívverés (tahikardia) vagy szívdobogásérzés • ízületek, izmok vagy a hát fájdalma
How to store Remsima 6. 
Remsima iv.
Circulatory failure, petechia, vasospasm Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common 
Keringési elégtelenség, petechia, vasospasmus
Insert the syringe into the injection site (see Figure E). 
Helyezze a fecskendőt az injekció beadási helyére (lásd E ábra).
• Wounds taking longer to heal 
• elhúzódó sebgyógyulás
If a patient has an inadequate response or loses response after this period, consideration may be given to increase the dose step-wise by approximately 1.5 mg/kg, up to a maximum of 7.5 mg/kg every 8 weeks. 
megfontolható a lépésenkénti, kb 1,5 mg/ttkg-onkénti dózisemelés, maximum 7,5 mg/ttkg-ig, 8 hetente.
INSTRUCTIONS ON USE 
Használat után
• 4 prefilled syringes (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads. 
• 4 előretöltött fecskendő (1 ml steril oldat) 4 alkoholos törlőkendővel.
• 4 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 4 alcohol pads. 
• 4 előretöltött fecskendő automata tűvédővel (1 ml steril oldat) 4 alkoholos törlőkendővel.
The co-primary endpoints were the proportion of patients in clinical remission (CDAI <150) at week 30 and time to loss of response through week 54. 
Az elsődleges társvégpontok voltak még: a klinikai remisszióban lévő betegek aránya (CDAI < 150)
The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p<0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p<0.001, respectively). 
tartós választ mutató és a tartós remisszióban levő betegek aránya az infliximab-kezelésben részesülő betegek összesített csoportjában az 54. héten nagyobb volt, mint a placebocsoportban (37,9%, ill.
Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs. 
Tünetek lehetnek például a láz, a fáradtság érzés, a (tartós) köhögés, a légszomj, a testsúlycsökkenés, az éjszakai izzadás, a hasmenés, a kisebesedés, a fogproblémák,
The most serious ADRs associated with the use of TNF blockers that have been reported for infliximab include HBV reactivation, CHF (congestive heart failure), serious infections (including sepsis, opportunistic infections and TB), serum sickness (delayed hypersensitivity reactions), haematologic reactions, systemic lupus erythematosus/lupus-like syndrome, demyelinating disorders, hepatobiliary events, lymphoma, HSTCL, leukaemia, Merkel cell carcinoma, melanoma, sarcoidosis/sarcoid-like reaction, and serious infusion reactions (see section 4.4). 
reaktivációja, pangásos szívelégtelenség, súlyos fertőzések (beleértve a sepsist, opportunista fertőzéseket és a tuberkulózist), szérumbetegség (késleltetett túlérzékenységi reakciók), haematológiai reakciók, szisztémás lupus erythematosus/lupus-szerű tünetegyüttes, demyelinisatiós kórképek,
• Some patients receiving infliximab have developed serious liver problems. 
• Néhány, Remsima-val kezelt betegnél súlyos májproblémák fordultak elő.
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe infliximab 
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben infliximab
Adult psoriasis 
Plakk psoriasis
• Infections of the vagina 
• hüvelyi fertőzések
Week 6 103 (59.2%) 107 (64.8%) 45 (25.9%) 47 (28.5%) 18 (10.3%) 19 (11.5%) 
ACR 20-válasz* 5 (10%) 34 (65%) 48 (62%) 16 (16%) 54 (54%) 53 (53%) ACR 50-válasz* 0(0%) 24 (46%) 35 (45%) 4 (4%) 41(41%) 33 (33%) ACR 70-válasz* 0(0%) 15 (29%) 27 (35%) 2 (2%) 27 (27%) 20 (20%)
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis (TB), or if you have been in close contact with someone who has had TB. 
• Közölje kezelőorvosával, ha Ön valamilyen fertőzésben szenved, még akkor is, ha az nagyon enyhe • Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Önnek korábban már volt gümőkórja (tbc), vagy ha Ön olyan személlyel került közeli érintkezésbe,
Remsima is a clear to opalescent, colourless to pale brown solution which is supplied as a single use pre-filled pen. 
A Remsima egy áttetsző vagy opaleszkáló, színtelen vagy enyhén barna oldat egy egyszer használatos előretöltött tollban.
• 1 prefilled syringe with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads. 
• 1 előretöltött fecskendő automata tűvédővel (1 ml steril oldat) 2 alkoholos törlőkendővel.
1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials 
1 db injekciós üveg 2 db injekciós üveg 3 db injekciós üveg 4 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg
Tel: +34 93 700 25 25 
KERN PHARMA, S.L. Tel: +34 93 700 25 25
In the REACH study, 112 patients (6 to 17 years, median age 13.0 years) with moderate to severe, active Crohn's disease (median paediatric CDAI of 40) and an inadequate response to conventional therapies were to receive 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6. 
középértéke 40) szenvedő, hagyományos kezelésre nem megfelelően reagáló beteg (6 és 17 éves kor között, középérték 13,0 év) kapott a 0., 2. és 6.
Type 1 glass vial with a (butyl) rubber stopper and an aluminium seal with a flip-off button. 
Gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott, műanyag védőkoronggal lezárt, I. típusú injekciós üveg.
Keep the pre-filled syringe in its package in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
What you need to know before you use Remsima You must not use Remsima if 
Önnek tilos Remsima-t alkalmazni, ha
Do not use if the solution is cloudy, discoloured or contains visible particulate matter. 
Az oldatot tilos felhasználni, ha átlátszatlan, elszíneződést tapasztal, vagy ha látható szemcsék vannak benne.
Each 1 ml single dose pre-filled pen contains 120 mg of infliximab. 
Minden 1 ml-es egyadagos előretöltött toll 120 mg infliximabot tartalmaz.
• 2 prefilled syringes with automatic needle guard (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads. 
• 2 előretöltött fecskendő automata tűvédővel (1 ml steril oldat) 2 alkoholos törlőkendővel.
Re-administration for rheumatoid arthritis 
Ismételt kezelés rheumatoid arthritisben
After the injection 12. 
Az injekciót követően 12. A fecskendő ártalmatlanítása (lásd H ábra).
• 1 prefilled pen (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads. 
• 1 előretöltött toll (1 ml steril oldat) 2 alkoholos törlőkendővel.
After administration of infliximab 120 mg subcutaneously every 2 weeks (from Week 6 after 2 doses of intravenous infliximab at Weeks 0 and 2) to patients with active rheumatoid arthritis who were concomitantly treated with MTX, the median (CV%) Ctrough level at Week 22 was 12.8 µg/mL 
héttől, miután a 0. és a 2. héten 2 dózis intravénás infliximabot alkalmaztak) adott subcutan infliximab alkalmazását követően aktív reumatoid arthritiszes betegeknél,
Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration. 
A Remsima-t meg kell vizsgálni beadás előtt, hogy nem látható-e benne szemcsés anyag vagy nem színeződött-e el.
1 hour. 
héten.
• Signs of a heart problem such as chest discomfort or pain, arm pain, stomach pain, shortness of breath, anxiety, lightheadedness, dizziness, fainting, sweating, nausea (feeling sick), 
• Szívproblémára utaló tünetek, például kellemetlen mellkasi érzés vagy fájdalom, fájdalom a karban, hasi fájdalom, légszomj, szorongás, szédelgés, szédülés, ájulás, izzadás, hányinger (émelygés), hányás, gyors szívdobogás vagy kalapálás érzése a mellkasban, lassú vagy szapora szívverés, és a lábak duzzanata
• A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps 
• a vastagbél kilyukadása vagy bélelzáródás, hasi fájdalom vagy görcs
• You should avoid getting pregnant when you are being treated with Remsima and for 6 months after you stop being treated with it. 
• Kerülje el a teherbeesést a Remsima-kezelés alatt és az utolsó kezelést követően még legalább 6 hónapig.
Each 1 ml single dose pre-filled syringe contains 120 mg of infliximab. 
Minden 1 ml-es egyadagos előretöltött fecskendő 120 mg infliximabot tartalmaz.
Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Remsima 120 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with automatic needle guard. 
Remsima 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben automata tűvédővel Remsima 120 mg oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben automata tűvédővel A fecskendő I. típusú injekciós üvegből készült, dugattyús dugóval (flurotec borítású elasztomer), tűvel és merev tűvédő kupakkal.
Solution for injection 1 pre-filled pen with 2 alcohol pads 2 pre-filled pens with 2 alcohol pads 4 pre-filled pens with 4 alcohol pads 
1 db előretöltött toll, 2 db alkoholos törlőkendővel 2 db előretöltött toll, 2 db alkoholos törlőkendővel 4 db előretöltött toll, 4 db alkoholos törlőkendővel
Week 22 137 (78.7%) 139 (84.2%) 90 (51.7%) 85 (51.5%) 49 (28.2%) 46 (27.9%) 
Progressziómentes beteg/értékelt beteg (%)c 13/64 (20%) 34/71 (48%) 35/71 (49%) 37/77 (48%) 44/66 (67%) 150/285 (53%)
EU/1/13/853/001 1 vial EU/1/13/853/002 2 vials EU/1/13/853/003 3 vials EU/1/13/853/004 4 vials EU/1/13/853/005 5 vials 
EU/1/13/853/001 1 db injekciós üveg EU/1/13/853/002 2 db injekciós üveg EU/1/13/853/003 3 db injekciós üveg EU/1/13/853/004 4 db injekciós üveg EU/1/13/853/005 5 db injekciós üveg
• 1 prefilled syringe (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads. 
• 1 előretöltött fecskendő (1 ml steril oldat) 2 alkoholos törlőkendővel.
• 2 prefilled pens (1 mL sterile solution) with 2 alcohol pads. 
• 2 előretöltött toll (1 ml steril oldat) 2 alkoholos törlőkendővel.
For intravenous use after reconstitution and dilution 
Feloldás és hígítás után intravénásan kell beadni.
If you are not sure, talk to your doctor before you are given Remsima. 
beszéljen kezelőorvosával a Remsima beadása előtt!
Figure G 
G ábra
Infusion-related reactions 
Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Table 6 
10. táblázat