natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Xaluprine-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children. 
A CHMP megállapította, hogy a merkaptopurin alkalmazása az ALL egy fontos kezelési módja, és az EU területén a gyógyszer egyetlen engedélyezett formája az 50 mg-os tabletta, ami nehézzé teszi a kisebb gyermekek esetében a dózis módosítását.
6mercaptopurine prevents them from dividing and they eventually die, thereby slowing down the progression of the leukaemia. 
A 6-merkaptopurin megakadályozza ezen sejtek osztódását, és azok elpusztulnak, ami lelassítja a leukémia progresszióját.
The most common side effects with mercaptopurine (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts) and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
A merkaptopurin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám) és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients. 
A Xaluprine nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a merkaptopurinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Xaluprine-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The dose is determined for each patient mainly by body surface area and may be adjusted according to its effects in the blood. 
A dózist betegenként, főként a testfelszín alapján határozzák meg, majd a dózis a vérre kifejtett hatás függvényében módosítható.
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA. 
A szervezetben a 6-merkaptopurin a sejteken belül egy olyan anyaggá alakul, amely az új DNS képződését befolyásolja.
The bioavailability study compared the way the two different forms of the same medicine are absorbed in the human body and the levels of the active substance they produce. 
A biohasznosulásra vonatkozó vizsgálat ugyanazon gyógyszer két formájának felszívódását vetette össze az emberi szervezetben, valamint azt, hogy a két forma milyen hatóanyagszintet idéz elő.
For the full list of all side effects, see the package leaflet. 
Az összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination. 
A gyógyszer nem alkalmazható egyidejűleg sárgaláz elleni védőoltással.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children. 
A Xaluprine hozzáadott előnye abban rejlik, hogy belsőleges szuszpenzióként nagyobb pontossággal lehet majd adagolni, valamint könnyebb lesz alkalmazni gyermekek esetében.
The Committee considered that an oral suspension allows more accurate dosing and is more convenient for children unable to swallow tablets. 
A bizottság figyelembe vette, hogy a belsőleges szuszpenzió pontosabb adagolást tesz lehetővé, és alkalmazása kényelmesebb olyan gyermekek esetében, akik nem képesek tabletták lenyelésére.
Xaluprine is a medicine that contains the active substance mercaptopurine. 
A Xaluprine egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga a merkaptopurin.
Xaluprine is used to treat children, adolescents and adults who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
A Xaluprine gyógyszert gyermekek, serdülők és felnőttek akut limfoblasztos leukémiájának (ALL), a limfociták (egy fehérvérsejt típus) rákos elváltozásának kezelésére alkalmazzák.
The Committee concluded that the benefits of Xaluprine are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Xaluprine alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Amennyiben további információra van szüksége, olvassa el a (szintén EPAR részét képező) alkalmazási előírást.
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other. 
A biohasznosulási vizsgálat kimutatta, hogy a Xaluprine hasonló a tablettákhoz, de hatása jobban kiszámítható és gyorsabb a felszívódása, ami miatt szükséges lesz az egyik formáról a másikra átálló betegek esetében a dózis módosítása.
Other information about Xaluprine 
A Xaluprine-ral kapcsolatos egyéb információ:
What benefit has Xaluprine shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Xaluprine-nak a vizsgálatok során?
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
A gyógyszer hatóanyaga, a merkaptopurin, a purinhoz, azaz a DNS-t alkotó egyik alapvető molekulához hasonló molekulaszerkezettel rendelkezik.
What is the risk associated with Xaluprine? 
Milyen kockázatokkal jár a Xaluprine alkalmazása?
It is available as an oral suspension. 
Belsőleges szuszpenzió formájában kerül forgalomba.
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet. 
Egy vizsgálat a belsőleges szuszpenzió formájú Xaluprine biohasznosulását hasonlította össze a tabletta formával.
Why has Xaluprine been approved? 
Miért engedélyezték a Xaluprine forgalomba hozatalát?
How is Xaluprine used? 
Hogyan kell alkalmazni a Xaluprine-t?
What is Xaluprine? 
Milyen típusú gyógyszer a Xaluprine?
How has Xaluprine been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xaluprine-t?
How does Xaluprine work? 
Hogyan fejti ki hatását a Xaluprine?
What is Xaluprine used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xaluprine?
Safety and efficacy were maintained throughout all cycles. 
A biztonságosság és hatásosság az összes ciklus során mindvégig fennmaradt.
Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called: 
Az Akynzeo két gyógyszert („hatóanyagot”) tartalmaz, melyek neve:
These effects were not considered clinically important. 
Ezeket a hatásokat nem tekintették klinikailag jelentősnek.
No antiemetic treatment 
Nincs antiemetikus kezelés
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal: 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Therefore, use in these patients should be avoided. 
Ezért a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél kerülendő.
Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration. 
A hypokalaemiát és a hypomagnesaemiát az alkalmazás megkezdése előtt korrigálni kell.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Amennyiben ilyet tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Additional interactions 
További interakciók
After completion of cycle 1, patients had the option to participate in a multiple-cycle extension, receiving the same treatment as assigned in cycle 1. 
Az 1. ciklus befejezése után a betegeknek lehetőségük volt részt venni egy több ciklusból álló meghosszabbított vizsgálatban, melynek során ugyanazt a kezelést kapták, amelyet az 1. ciklusban kijelöltek számukra.
Dialysis studies have not been performed. 
Dialízissel kapcsolatban vizsgálatokat nem végeztek.
The hard capsule should be swallowed whole. 
A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
A total of 724 patients (99.9%) were treated with cyclophosphamide. 
Összesen 724 beteget (99,9%) kezeltek ciklofoszfamiddal.
The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule. 
A kemény kapszula három tablettával és egy lágy kapszulával van töltve.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period. 
A felépülési időszak leteltével ezek a hatások reverzibilisnek vagy részben reverzibilisnek bizonyultak.
The clinical relevance of this effect is not established. 
Ennek a hatásnak a klinikai jelentőségét nem állapították meg.
Elimination via both routes was estimated to be complete by Day 29-30 post-dose. 
Mindkét eliminációs út esetén az adag beadása utáni 29-30. napra teszik az elimináció befejeződését.
Akynzeo should not be taken by children and adolescents under 18 years. 
Gyermekek és serdülők Az Akynzeo-t gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik.
• lack of energy (feeling weak) 
• energiahiány (gyengeség);
Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials. 
A forgalomba hozatal utáni adatok arra utalnak, hogy a mellékhatásprofil összességében hasonló a klinikai vizsgálatokban tapasztalt profilhoz.
Women of childbearing potential/ contraception in females 
Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás nőknél
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided. 
Túladagolás esetén a gyógyszer alkalmazását le kell állítani, és általános szupportív kezelést, valamint monitorozást kell biztosítani.
If you decide not to take Akynzeo (or another similar medicine), your chemotherapy is likely to make you feel sick and be sick. 
Ha úgy dönt, hogy nem szedi az Akynzeo-t (vagy más hasonló gyógyszert), a kemoterápia valószínűleg hányingert vagy hányást fog okozni Önnél.
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment. 
A kezelés megkezdése előtt valamennyi premenopausában lévő nőnél terhességi tesztet kell végezni.
Of these, 1438 patients (98.8%) completed cycle 1 and 1286 patients (88.4%) continued treatment in the multiple-cycle extension. 
Közülük 1438 beteg (98,8%) fejezte be az 1. ciklust, és 1286 beteg (88,4%) folytatta a kezelést a meghosszabbított, több ciklusos fázisban.
Do not take Akynzeo if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential not using contraception. 
Ne szedje az Akynzeo-t, ha Ön terhes vagy fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz fogamzásgátlást.
All patients were additionally treated with either doxorubicin (68.0%) or epirubicin (32.0%). 
Ezen kívül az összes beteget vagy doxorubicinnal (68,0%) vagy epirubicinnal (32,0%) kezelték.
p-value* 
p-érték*
• rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections. 
• rifampicin - tuberkulózis (gümőkór, TBC) és más fertőzések kezelésére szolgál.
The following convention has been used for classification of frequency: Very common (≥1/10), 
A gyakoriság osztályozásához a következő kategóriákat alkalmazták: Nagyon gyakori (>1/10),
• Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle. 
• A kapszulát körülbelül 1 órával a kemoterápiás ciklus megkezdése előtt vegye be.
If you do not want to take Akynzeo, discuss this with your doctor. 
Ha nem szeretné szedni az Akynzeo-t, beszélje meg kezelőorvosával.
The AUC was 30% higher in cancer patients than in healthy subjects. 
Az AUC-érték rákos betegeknél 30%-kal magasabb volt, mint egészséges vizsgálati alanyoknál.
Delayed phase 
Késői fázis
It can be taken with or without food. 
Étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients. 
Óvatosság szükséges súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel ilyen betegekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97%. 
Oralis alkalmazást követően a palonozetron jól felszívódik, abszolút biohasznosulása eléri a 97%-ot.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of Akynzeo 
Egyéb gyógyszerek hatása az Akynzeo farmakokinetikájára
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since the medicinal product is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
A kiváltó mechanizmusok még nem teljesen ismertek, de mivel az alkalmazott dózisok magasak voltak, és a gyógyszer emberben csak egyszeri alkalmazásra szolgál, ezek az adatok a klinikai alkalmazás szempontjából nem tekinthetők relevánsnak.
Decreased appetite Hypokalaemia 
Csökkent étvágy Hypokalaemia
These metabolites each have less than 1% of the 5-HT3 receptor antagonist activity of palonosetron. 
Ezen metabolitok mindegyike a palonozetron 5-HT3 receptor antagonista aktivitásának kevesebb, mint 1%-ával rendelkezik.
If you are allergic to peanut or soya, see your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction. 
Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha allergiás reakció bármilyen tünetét észleli.
All patients received a single oral dose of dexamethasone. 
Minden beteg megkapta dexametazon egyszeri oralis dózisát.
If you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away. 
Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagját, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment: 
Hagyja abba az Akynzeo szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
One 300 mg/0.5 mg capsule should be administered approximately one hour prior to the start of each chemotherapy cycle. 
Egy db 300 mg/0,5 mg kapszulát kell alkalmazni körülbelül egy órával az egyes kemoterápiás ciklusok megkezdése előtt.
Absolute netupitant bioavailability data are not available in humans; based on data from two studies with intravenous netupitant, the bioavailability in humans is estimated to be greater than 60%. 
A netupitant abszolút biohasznosulásáról emberben nem állnak rendelkezésre adatok; a biohasznosulás becsült értéke két, intravénás netupitanttal végzett vizsgálatból származó adatok alapján emberben meghaladja a 60%-ot.
EU/1/15/1001/001 1 hard capsule EU/1/15/1001/002 4x1 hard capsules 
EU/1/15/1001/001 1 db kemény kapszula EU/1/15/1001/002 4×1 db kemény kapszula
• erythromycin - to treat bacterial infections 
• eritromicin - bakteriális fertőzések kezelésre szolgál;
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5-HT3) antagonists; ATC code: A04AA55 
Farmakoterápiás csoport: antiemetikumok és hányinger elleni szerek, szerotonin (5HT3) antagonisták, ATC kód: A04AA55
Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins. 
A palonozetron körülbelül 62%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized. 
Az arányok az idő függvényében változtak, az adag beadása utáni 24 órán túl az értékek fokozatosan csökkentek, ami a netupitant gyors metabolizmusát jelzi.
In a population PK study, patients with a reduced creatinine clearance (CLCR) also had a reduced palonosetron clearance, but this reduction would not result in a significant change in palonosetron exposure. 
Egy populációs farmakokinetikai vizsgálatban a csökkent kreatinin-clearance-ű (CLCR) betegeknél a palonozetron clearance-e is csökkent volt, de ez a csökkenés nem eredményezi a palonozetron-expozíció jelentős módosulását.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6). 
Állatkísérletekből csak kevés adat áll rendelkezésre a placentán való átjutással kapcsolatban (lásd 4.6 pont).
Very rare (<1/10,000), 
Nagyon ritka (<1/10 000),
• ketoconazole - to treat Cushing's syndrome 
• ketokonazol - Cushing-szindróma kezelésére szolgál;
The usual dose is 1 capsule. 
A szokásos adag 1 kapszula.
Atrioventricular block first degree 
Első fokú atrioventricularis blokk
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolizers of CYP2D6 substrates. 
A klinikai farmakokinetikai paraméterek azonban nem különböznek jelentősen a CYP2D6 szubsztrátok gyenge és erős metabolizálói között.
Netupitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. 
A netupitant a humán P-anyag/neurokinin 1- (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Recent guidance has updated these regimens to highly emetogenic. 
Az újabb iránymutatásokban ezek a protokollok már erősen emetogénként szerepelnek.
• you have any other heart problems • you have been told you have an imbalance of minerals in your blood such as potassium and magnesium that has not been corrected. 
• ha bármilyen egyéb szívbetegsége van; • ha megállapították, hogy felborult bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya a vérében, és ezt nem orvosolták.
When netupitant was administered on Day 8 of a 12-day regimen of digoxin, no changes in digoxin pharmacokinetics were observed. 
A netupitant digoxin 12 napos adagolási rendjének 8. napján történt alkalmazásakor nem figyeltek meg változást a digoxin farmakokinetikájában.
Butylhydroxyanisole (E320) 
Butil-hidroxianizol (E320)
Since it may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned not to drive or use machines if such symptoms occur. 
Mivel a készítmény szédülést, álmosságot vagy fáradékonyságot okozhat, figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket.
A summary of the key results from this study is shown in Table below. 
A vizsgálat főbb eredményeinek összefoglalását az alábbi táblázat mutatja be.
This is because it is not known whether the medicine passes into breast milk. 
Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
• sudden nervous breakdown, change in mood 
• hirtelen idegösszeroppanás, hangulatváltozás;
• The active substances are palonosetron and netupitant. 
• A készítmény hatóanyagai a palonozetron és a netupitant.
Netupitant tablets Microcrystalline cellulose (E460) Sucrose lauric acid esters Povidone K-30 
Netupitant tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Szacharóz laurinsav-észterek Povidon K-30
Women of childbearing potential must use effective contraception during therapy and up to one month after treatment with this medicinal product. 
Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt, valamint a gyógyszerrel végzett kezelés befejezése után egy hónapig.
In the ADME trial, less than 5% of all netupitant-related material was excreted in urine and less than 1% of the netupitant dose was eliminated unchanged in the urine and therefore any accumulation of netupitant or metabolites after a single dose would be negligible. 
Az ADME-vizsgálatban a netupitanttal rokon anyagoknak kevesebb mint 5%-a választódott ki a vizelettel, és a netupitant-adag kevesebb mint 1%-a ürült változatlan formában a vizelettel, ezért egyszeri adag beadása után a netupitant, illetve metabolitjainak bármiféle akkumulációja elhanyagolhatónak tekinthető.
It is unknown whether palonosetron or netupitant are excreted in human milk. 
Nem ismert, hogy a palonozetron vagy a netupitant kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Effect of ketoconazole and rifampicin 
A ketokonazol és a rifampicin hatása
Therefore, caution is recommended when netupitant is combined with digoxin or with other P-gp substrates such as dabigatran, or colchicine. 
Ezért óvatosság szükséges, ha a netupitantot digoxinnal vagy más P-gp szubsztráttal, például dabigatránnal vagy kolhicinnel együtt alkalmazzák.
In a study performed in healthy volunteers, netupitant does not affect the exposure of digoxin, a P-gp substrate, whereas it increases its Cmax by 1.09 fold [90%CI 0.9-1.31]. 
Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálat során a netupitant nem befolyásolta a P-gp szubsztrát digoxin expozícióját, míg Cmax-értékét 1,09-szorosára [90%-os CI: 0,9-1,31] emelte.
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35% higher and the mean Cmax was 26% higher than in male subjects (n=18). 
A női vizsgálati alanyoknál (n = 18) az átlagos AUC-érték 35%-kal magasabb, az átlagos Cmax-érték pedig 26%-kal magasabb volt, mint a férfi alanyoknál (n = 18).
Women of childbearing potential should not be pregnant or become pregnant while on treatment with netupitant/palonosetron capsules. 
Fogamzóképes korban lévő nők nem lehetnek terhesek, és nem eshetnek teherbe a netupitant/palonozetron kapszulával történő kezelés alatt.
The safety and efficacy of Akynzeo capsules in the paediatric population have not been established. 
Az Akynzeo kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
The proportion of patients with Overall no impact on daily life was 6.3% higher (p value =0.005) in the Akynzeo group (78.5%) than in the palonosetron group (72.1%). 
Azon betegek aránya, akiknél összességében nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás, 6,3%-kal magasabb (p-érték = 0,005) volt az Akynzeo-csoportban (78,5%), mint a palonozetron-csoportban (72,1%).
The third major metabolite, M2, is > 97% bound to plasma proteins. 
A harmadik fő metabolit, az M2, több mint 97%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Plasma concentrations followed a first order absorption process and reached Cmax in approximately 5 hours. 
A plazmakoncentrációk elsőrendű abszorpciós kinetikát követtek, és körülbelül 5 óra elteltével érték el a Cmax-t.
The pharmacokinetics of palonosetron or netupitant has not been studied in subjects with end-stage renal disease requiring hemodialysis and no data on the effectiveness or safety of netupitant/palonosetron capsules in these patients are available. 
A palonozetron, illetve a netupitant farmakokinetikáját hemodialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő egyéneknél nem vizsgálták, és ilyen betegeknél a netupitant/palonozetron kapszula hatásosságáról és biztonságosságáról nem állnak rendelkezésre adatok.
As use in patients with severe hepatic impairment may be associated with increased exposure of netupitant, this medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 
Mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a készítmény alkalmazása fokozott netupitant-expozícióval járhat, ezeknél a betegeknél ez a gyógyszer óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Palonosetron is eliminated by multiple routes with approximately 50% metabolized to form two primary metabolites: N-oxide-palonosetron and 6-S-hydroxy-palonosetron. 
A palonozetron eliminációja többféle úton történik, körülbelül 50%-a két elsődleges metabolittá alakul: N-oxid-palonozetronná és 6-S-hidroxi-palonozetronná.
Antiemetic activity of Akynzeo was maintained throughout repeat cycles for those patients continuing in each of the multiple cycles. 
Az Akynzeo antiemetikus hatása az ismételt ciklusok során mindvégig fennmaradt azoknál a betegeknél, akik az ismételt ciklusok mindegyikét megkapták.
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised (see section 4.8). 
Javasolt a betegeknél kellően odafigyelni a szerotonin-szindróma-szerű tünetekre (lásd 4.8 pont).
(shown in blood tests) 
(vérvizsgálattal mutathatók ki);
A total of 1450 patients (Akynzeo n=725; Palonosetron n=725) received study medication. 
Összesen 1450 beteg (Akynzeo n = 725; palonozetron n = 725) kapott vizsgálati készítményt.