natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t 65 év feletti személyeknél nem vizsgálták. 65 év feletti személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idősebb embereknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., whether or not you also have HIV. 
Ha HBV-fertőzése van, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés megszakítását követően nagy a kockázata a májproblémák kialakulásának, függetlenül attól, hogy HIV-fertőzése is van, vagy sem.
is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored. 
Ezért azoknál az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-val kezelt betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance < 60 ml/perc, az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni, és a veseműködést szorosan ellenőrizni kell.
Other effects in children Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia). 
Gyermekeknél felmerülő egyéb mellékhatások Az emtricitabinnal kezelt gyermekeknél nagyon gyakori a bőrelszíneződés, beleértve a bőrfelületen megjelenő sötét foltokat.
contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovirdizoproxilt tartalmaz.
It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Fontos, hogy ne hagyja ki az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. egyetlen adagját sem.
Moderate renal impairment (CrCl 3049 mL/min) 
Középsúlyos vesekárosodás (CrCl 30-49 ml/perc)
If you forget to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Ha elfelejtette bevenni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t
therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés befejezése a HBV-vel fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
is also indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents (see section 4.2, 4.4 and 5.1). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. olyan HIV-1 fertőzött, 12 évet betöltött, 18 évesnél fiatalabb serdülőknél is javallott, akiknél az NRTI rezisztencia vagy toxicitás kizárja az első vonalba tartozó szerek alkalmazását (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Interaction studies have only been performed in adults. 
Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, az ezeknél az egyes összetevőknél megfigyelt bármilyen interakció az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. mellett is előfordulhat.
should not be initiated in paediatric patients with renal impairment and should be discontinued in paediatric patients who develop renal impairment during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés nem kezdhető meg vesekárosodásban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, illetve a kezelést meg kell szakítani azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása során vesekárosodás lép fel.
Treatment of HIV-1 infection in the paediatric population There are no clinical studies conducted with emtricitabine/tenofovir disproxil in the paediatric population with HIV-1 infection. 
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil HIV-1 fertőzött gyermekgyógyászati betegeken való alkalmazására vonatkozóan.
Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. 
Arra az esetre, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. egyik összetevőjének elhagyása vagy annak adagjának módosítása válik szükségessé, a HIV-1 fertőzés kezelésére rendelkezésre állnak olyan készítmények, amelyek az emtricitabint, illetve a tenofovir-dizoproxilt külön-külön tartalmazzák.
with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e.g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/or the co-administered medicinal products. 
Vesén keresztül kiválasztott gyógyszerek: Mivel az emtricitabin és a tenofovir elsősorban a veséken keresztül ürül a szervezetből, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. együttes adása a veseműködést csökkentő vagy az aktív tubuláris szekrécióért versengő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), az emtricitabin, a tenofovir és/vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedését okozhatja.
can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. az ugyanolyan dózisban, külön-külön alkalmazott emtricitabin és tenofovir-dizoproxil helyett alkalmazható.
Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below: 
Alkalmazási előírást, valamint egy megfelelő oktatási füzetet, az alábbiakban részletezettek szerint: HIV-vese oktatási csomag gyermekgyógyászati betegekhez
should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazásának megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t nem szabad együtt adni más, emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy egyéb citidin analógokat, például lamivudint tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
contains - The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
• A készítmény hatóanyagai az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil.
therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week. 
Hogy ha a tenofovir-dizoproxillal kezelt gyermekgyógyászati betegnél a szérum foszfátszint < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül újra értékelni kell a vesefunkciót.
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1). 
Egy nyílt, felnőttekkel végzett, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934, lásd 5.1 pont) leggyakrabban jelentett mellékhatások, melyek feltételezhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatók az emtricitabinnal és/vagy a tenofovir-dizoproxillal, a hányinger (12%) és a hasmenés (7%) voltak.
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Mivel az emtricitabin metabolizmusa a májban minimális, és elsősorban a vesén keresztül ürül ki, a májkárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg nincs szükség az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. dózisának módosítására (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Individuals with renal impairment: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Vesekárosodásban szenvedő személyek: Mivel a tenofovir-dizoproxil nephrotoxicitást okozhat, ezért a veseműködés szoros monitorozása javasolt minden vesekárosodásban szenvedő, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t kapó felnőttnél (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Egyéb gyógyszerek és az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
A tenofovir legkedvezőbb felszívódásának érdekében javasolt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t leginkább étkezés közben bevenni.
you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedése mellett is kialakulhatnak Önnél a HIV-fertőzéshez társuló fertőzések és egyéb betegségek.
If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., take another tablet. 
Amennyiben hányt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bevételétől számított egy órán belül, vegyen be egy másik tablettát.
for the treatment of HIV-1 infection, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals. 
A HIV-1 fertőzés kezeléseként adott Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés megkezdése előtt minden személynél javasolt a kreatinin-clearance kiszámítása.
should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása kerülendő olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeknél, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg (lásd 5.1 pont).
Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients. 
Ezen kívül gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon
Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön laktózérzékeny (lásd Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. laktóz-t tartalmaz a jelen szakasz későbbi részében).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t, HIV-1 fertőzésben szenvedő serdülőknek várhatóan felírni/alkalmazni szándékozó minden orvost ellát egy orvosoknak szóló oktatási csomaggal, amely tartalmazza az
should be taken with food. 
Hacsak lehet, a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Therefore, the same problems may be seen if Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea) dizziness, headache rash feeling weak 
Nagyon gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 10 betegből legalább 1 betegnél fordulhatnak elő) hasmenés, hányás, hányinger, szédülés, fejfájás, kiütés, gyengeség.
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedését, vagy ha már HIV fertőzött, ritkábban szedje az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t.
In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range 
A GS-US-104-0352 vizsgálat során 89 HIV-1 fertőzött, 7 éves medián életkorú (2-15 éves) gyermekgyógyászati beteget kezeltek tenofovir-dizoproxillal (medián expozíció: 331 hét).
Do not breast-feed during treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. 
Ne szoptasson az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés ideje alatt.
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. 
Fontos, hogy ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedését.
is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Film-coated tablet 
filmtabletta
is not recommended in individuals under the age 18 years with renal impairment (see section 4.2). 
Vesekárosodásban szenvedő, HIV-1 fertőzött, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt az alkalmazás (lásd 4.4 pont).
HIV paediatric renal educational brochure: 
HIV-vese oktatási csomag gyermekgyógyászati betegekhez:
Lamivudine and 
Lamivudin:
use. 
Adagolás
Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
A vesefunkciót megfelelően ellenőrizni kell, amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t NSAIDdal együtt alkalmazzák.
(emtricitabine and tenofovir disoproxil) or any other antiviral medicines that contain tenofovir alafenamide, lamivudine or adefovir dipivoxil. 
Ne szedje az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t, ha már más olyan gyógyszereket szed melyek tartalmazzák az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. összetevőit, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt, vagy bármilyen más, olyan vírusellenes gyógyszert, ami tenofovir-alafenamidet, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak.
Adults: one tablet each day, where possible, with food. 
Felnőtteknél napi 1 tabletta.
should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment. 
A HBV-vel fertőzött betegek állapotát az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-kezelés befejezése után több hónapon át szorosan figyelemmel kell kísérni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Lactic acidosis (see Possible serious side effects) fatty liver yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver inflammation of the kidney, passing a lot of urine and feeling thirsty, kidney failure, damage to kidney tubule cells softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures) back pain caused by kidney problems 
Ritka mellékhatások (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások) zsírmáj sárga bőr és szemek, viszketés, a máj gyulladása okozta hasi fájdalom vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság, veseelégtelenség, a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása.
with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts. 
Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. együttes szedése didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerekkel (a HIV-fertőzés kezelésére): Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. és más, didanozint tartalmazó vírusellenes gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
may be considered during pregnancy, if necessary. 
Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
3. Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t?
300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir). 
200 mg emtricitabin (emtricitabinum) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (tenofovirum disoproxilum) (ami 300,7 mg tenofovir-dizoproxil-szukcinátnak vagy 136 mg tenofovirnak felel meg) filmtablettánként.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
A tenofovir-dizoproxil, szofoszbuvir/velpataszvir és lopinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása miatt megnövekedett tenofovir-plazmakoncentráció fokozhatja a tenofovir-dizoproxil mellékhatásait, köztük a veseproblémákat.
is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. alkalmazásának megkezdése előtt fel kell mérni a kiindulási veseműködést; Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-s terápia során a veseműködés rendszeres monitorozásának fontossága;
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bevétele után több mint 1 órával jelentkezik hányás, akkor nem szükséges második adagot bevenni.
at a prolonged dosing interval. 
hétig szignifikánsan nagyobb mértékű volt.
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. szedése előtt
if you are already taking other medicines that contain the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 
Kezelőorvosa más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt írja fel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.-t.
The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met. 
A CHMP úgy vélte, hogy ez az információ nem befolyásolja a MACI biztonságossági és hatásossági profilját, de engedélyezett gyártási hely hiányában a 2001/83/EK irányelv 41. cikkében foglalt követelmények nem teljesülnek.
On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark. 
2014. szeptember 8-án az Aastrom Biosciences tájékoztatta az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy a dán hatóságok visszavonták a MACI (mátrix alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek) hatóanyagának és késztermékének gyártási és gyártási tétel felszabadítási helyszínére (Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Dánia) vonatkozó gyártási engedélyt.
In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of 
A fentiek alapján az Európai Bizottság 2014. szeptember 10-én a 726/2004/EK rendelet 20. cikke szerinti eljárást indított, és felkérte az Ügynökséget, hogy adjon véleményt arról, hogy a 2001/83/EK irányelv 118. cikke szerint a MACI forgalomba hozatali engedélyét felfüggesszék vagy visszavonják-e.
Grounds for the suspension of the marketing authorisation 
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása
Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency 
Az Európai Gyógyszerügynökség által beterjesztett tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének
• The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for 
• A bizottság megvizsgálta a 2004/726/EK rendelet 20. cikke szerint a MACI-ra vonatkozó értesítést és a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) által készített CHMP véleménytervezetet.
For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release. 
A forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása és a gyártási tétel felszabadítása történik.
For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II). 
A felfüggesztés visszavonásához a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell jelentenie egy helyszínt, ahol a hatóanyag és a késztermék gyártása, valamint a gyártási tétel felszabadítása történik (lásd II. melléklet).
• The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of 
• A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a hatóanyag és a késztermék gyártására és a gyártási tétel felszabadítására engedélyezett helyszín hiányában a 2001/83/EK irányelv 41.
ATC vet code: QI07AB01. 
Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01.
* Antibody micro agglutination-lytic reaction. 
* Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/07/2014.
Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress. 
Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi-, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
50 x 1 dose 
50 x 1 adag
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Plastic box containing 25 vials (1 ml). 
25 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Plastic box containing 50 vials (1 ml). 
50 üveget tartalmazó műanyag doboz (1 ml-es).
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injections 
Kálium-dihidrogén foszfát Dinátrium-foszfát dodekahidrát Víz injekciós célra
The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route. 
A vakcinakeveréket azonnal be kell adni, szubkután alkalmazással.