natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Orbactiv 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Orbactiv 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
• Muscle pain; 
• súlyos bőrkiütés;
• Beta-haemolytic streptococci of Group G 
• Α G-csoportú béta-hemolizáló streptococcusok
Each vial contains oritavancin diphosphate equivalent to 400 mg oritavancin. 
400 mg oritavancinnak megfelelő oritavancin-difoszfátot tartalmaz injekciós üvegenként.
Children and adolescents (< 18 years) 
Gyermekek és fiatalok (< 18 év)
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. 
Fontos, hogy a keze és az eszközök, amelyeket használ, olyan tiszták
It is for single use only. 
Csak egyszeri alkalmazásra való.
Additional Information 
További információk
- You might get infections more easily. 
- Sokkal könnyebben kaphat el fertőzéseket.
Raptiva is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy. 
A Raptiva nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
The duration of therapy is 12 weeks. 
A kezelés időtartama 12 hét.
You are now ready to select and prepare your injection site. 
Most készen áll arra, hogy kiválassza és előkészítse az injekció beadásának helyét.
• Fever or if you think that you have an infection. 
• Láz, vagy ha Ön úgy gondolja, valamilyen fertőzést kapott el.
No differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years) patients and younger patients. 
Nem figyeltek meg különbséget biztonságosság és hatékonyság tekintetében az idősebb (≥65év) és az ennél fiatalabb betegek között.
These symptoms are uncommon. 
Ezek a tünetek nem gyakoriak.
Do not inject directly into a vein. 
Ne adja be közvetlenül vénába.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of. 
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tájékoztassák kezelésükről partnerüket, vagy gondviselőjüket, mert olyan tüneteket vehetnek észre, amelyekről a beteg nem tud.
* Events identified during postmarketing surveillance 
* A post-marketing megfigyelés során észlelt esetek
None of those events was serious and less than 5% were considered severe. 
Ez a mellékhatás egy esetben sem bizonyult súlyosnak és kevesebb, mint 5% volt komoly.
Inject under the skin, as you were taught. 
Adja be az oldatot a bőr alá, ahogyan tanulta.
(n=369) b (n=162) b (n=232) b (n=450) b (n=529) b a 
(n=369) b (n=162) b (n=232) b (n=450) b
- If you have active tuberculosis or other severe infections. 
- Ha aktív tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben szenved.
• Shortness of breath or any persistent respiratory difficulties. 
• Légszomj vagy bármilyen légzési nehézség.
Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska 
Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
b) Vaccinations 
b) Védőoltások
Overall less than 1% of patients discontinued therapy because of acute flu-like symptoms. 
Összességében a betegek kevesebb, mint 1%-a hagyta abba a kezelést akut influenza-szerű tünetek miatt.
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject. 
Orvosa vagy a nővér már bizonyára elmondták Önnek, hova kell beadni.
Therefore, combination therapies with these products are not recommended (see section 4.5). 
Mindazonáltal, ezen gyógyszerekkel kombinálni a kezelést nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Elevation of ALT: 
ALT emelkedés:
These symptoms are very common and occur most often after the first two doses and decrease with continued use. 
Ezek a tünetek nagyon gyakoriak, leginkább az első két injekciót követően alakulnak ki, folyamatos használat mellett előfordulásuk csökken.
- This medicine has been prescribed for you. 
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Four of these patients had clinical signs of thrombocytopenia. 
Közülük 4 beteg mutatta a thrombocytopenia klinikai jeleit.
Steady state was achieved at week 4. 
Az egyensúlyi állapot (steady state) a 4. hétre alakul ki.
Limited data are available on the effects of vaccination. 
Korlátozottan állnak rendelkezésre adatok a védőoltások hatására vonatkozóan.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, az oldat használat előtti tárolási ideje és körülményei a felhasználó felelőssége és nem lehet több mint 24 óra 2°C és 8°C között, hacsak a feloldás nem ellenőrzött és igazolt aszeptikus körülmények között történt.
The solution should reconstitute in not more than 5 minutes. 
Az oldatnak kevesebb, mint 5 perc alatt kell kialakulnia.
For instructions for use see section 6.6. 
A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Like all medicines, Raptiva can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Raptiva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Subsequent doses: 1 mg/kg 
Fenntartó adagok: 1 mg/kg
If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded. 
Amennyiben PML gyanítható, a PML kizárásáig fel kell függeszteni a további adagolást.
These changes, which may be associated with the use of Raptiva, can usually only be detected with blood tests. 
Ezeket a változásokat, melyek a Raptiva használatával függhetnek össze, csak a vér laboratóriumi vizsgálatával tudják kimutatni.
Some foam or bubbles may remain in the vial. 
Némi hab és buborék maradhat az
The injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or your doctor. 
Az injekció lehet öninjekciózás, de beadhatja más is, például családtag vagy az orvosa.
Gradual reduction of dose or frequency does not appear to be beneficial. 
A dózis vagy az adagolás gyakoriságának fokozatos csökkentése nem tűnik
It is important that you tell your doctor if you have had or you have any of the above. 
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha fentiek közül valamelyik fennáll, vagy fennállt Önnél.
Inflammatory polyradiculoneuropathy* 
Gyulladásos polyradiculoneuropathia*
The clinician should evaluate the patient to determine if the symptoms are indicative of neurological dysfunction, and if so, whether these symptoms are possibly suggestive of PML. 
A klinikusnak meg kell vizsgálnia a beteget, hogy eldöntse a tünetek neurológiai diszfunkciót jeleznek-e, és ha igen, akkor vajon utalhatnak-e PML-re.
The percentage of patients reporting flu-like symptoms was greatest with the first injection and decreased by more than 50% with the second injection. 
Az influenzaszerű tünetekről beszámoló betegek aránya a legnagyobb az első injekció beadása után volt és ez több mint 50%-kal csökkent a második injekció alkalmával.
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days). 
A Tend egyensúlyi állapotban 25 nap (13-35 nap).
Over 600 patients have been treated for more than 1 year including 166 patients treated for more than 2 years and up to 3 years. 
Több mint 600 beteget egy évnél hosszabb ideig kezeltek, közöttük 166 2-3 közötti időtartamban kapott kezelést.
The use of Raptiva may be associated with an increased risk of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML). 
A Raptiva alkalmazása a progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) fokozott kockázatával társulhat.
Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution). 
Ne rázza (a rázástól habos lesz a Raptiva oldat).
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C. 
Az elkészített oldat fiziko-kémiai stabilitását 24 óráig őrzi meg 2°C és 8°C között.
As with any recombinant product, Raptiva is potentially immunogenic. 
Mint minden rekombináns termék, a Raptiva is potenciálisan immunogén.
The increase included CD4 T-lymphocytes, CD8 T-lymphocytes, B-lymphocytes, and natural killer (NK) cells, although NK cells and CD4 cells increased less relative to other cell types. 
A növekedés érintette a CD4 T- lymphocytákat, a CD8 T- lymphocytákat, Blymphocytákat és a natural killer (NK) sejteket, bár a NK sejtek és a CD4 sejtek száma a többi sejttípushoz képest kevésbé emelkedett.
It is produced by genetically engineered mammalian cells. 
Genetikailag módosított emlőssejtekkel termeltetik.
Pull back the plunger very slightly. 
Finoman húzza vissza a dugattyút.
Your doctor may want to examine you more closely and ask you to have blood tests. 
Orvosa valószínűleg alaposan meg fogja vizsgálni és vérvételt is javasol majd.
The safety profile in the target population as defined in section 4.1 is similar to the safety profile in the overall population treated during clinical development of Raptiva as presented above. 
A 4.1-es pontban meghatározott célcsoport esetében a készítmény biztonságossága hasonló a fent bemutatott, a Raptiva klinika fejlesztése során kezelt teljes populációban észlelt biztonságossági profilhoz.
Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous). 
A Raptivát a bőr alá kell beadni (szubkután).
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed. 
Orvos el fogja magyarázni Önnek, mi a teendő, ha az Ön betegsége nem reagál kellőképpen a kezelésre vagy éppen rosszabbodik.
Interstitial pneumonitis* 
Interstíciális pneumonitis*
Aseptic meningitis*, Severe infections*, JC virus infection resulting in progressive multifocal leukoencephalopathy* 
Aszeptikus meningitis* Súlyos fertőzések* Progresszív multifokális leukoencephalopathiát okozó JC vírus fertőzés*
This restriction of the indication of Raptiva is based on the present efficacy data and limited long-term 
A Raptiva indikációs területének ezen korlátozása a jelenlegi hatékonysági adatokon és a Raptivával való hosszútávú
Antibody response to an experimental neo-antigen (∅X174) was reduced during Raptiva therapy, but began to normalize 6 weeks after discontinuation of Raptiva therapy and did not demonstrate tolerance induction. 
Egy kísérleti neo-antigénre (∅X174) adott antitest válasz a Raptiva kezelés alatt alacsonyabb volt, de a Raptiva kezelés vége után 6 héttel elkezdett normalizálódni, és nem mutatott tolerancia indukciót.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressive agents, ATC code: L04AA21 
Farmakoterápiás csoport: szelektív immunszupresszív anyagok, ATC kód: L04AA21 Hatásmechanizmus
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after first opening and reconstitution. 
Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás és feloldás után azonnal felhasználandó.
In such circumstances, Raptiva should be discontinued. 
Ilyen körülmények esetén a Raptiva kezelést meg kell szakítani.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body. 
A monoklonális antitest olyan fehérje, amely az emberi szervezet más, specifikus fehérjéit képes felismerni és azokhoz kötődni.
Therapy may be continued only in patients who responded to treatment (PGA good or better). 
A kezelést csak azoknál a betegeknél szabad tovább folytatni, akik reagáltak a terápiára, (PGA jó vagy jobb).
Certain laboratory tests may change, such as the number of white or red blood cells (including leukocytes and lymphocytes) as well as alkaline phosphatase and ALT values (blood laboratory values). 
Néhány laboratóriumi értéke megváltozhat, például a fehér- vagy vörösvérsejtszám (beleértve a leukocitákat és a limfocitákat), az alkalikus foszfatáz és az ALT értéke.
Over long term treatment up to 3 years, a small and gradual decrease in mean platelet counts within the normal range was observed. 
A legfeljebb 3 évig tartó hosszútávú kezelés során az átlagos vérlemezkeszám kis mértékű és fokozatos - normál tartományon belül maradó - csökkenését figyelték meg.
Raptiva is a medicine containing efalizumab, made by means of biotechnology. 
A Raptiva egy efalizumabot tartalmazó gyógyszer, mely biotechnológiai eljárással készül.
Consequently, if any serious hypersensitivity or allergic reaction occurs, Raptiva should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated (see sections 4.3 and 4.8). 
Éppen ezért, ha bármilyen súlyos túlérzékenységi vagy allergiás reakció előfordul, a Raptiva kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
• Notice serious hypersensitivity or allergic reactions, such as anaphylaxis. 
• Súlyos túlérzékenységi reakciót vagy allergiát észlel, mint például az anafilaxia.
Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML (such as impaired cognition, visual disturbances, hemiparesis, altered mental state or behavioural changes). 
A betegeknél rendszeres időközönként ellenőrizni kell minden olyan új vagy romló neurológiai panaszt vagy tünetet, ami PML-re utalhat (ilyenek lehetnek a kognitív zavar, látászavarok, hemiparesis, megváltozott tudatállapot vagy magatartászavarok).
It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant. 
Nem tudjuk, hogy a Raptivának van-e magzatkárosító hatása, ha Ön éppen terhes, vagy befolyásolja-e a fogamzóképességet.
Over long term treatment, the frequency of hypersensitivity-related adverse events did not increase. 
Hosszú távú kezelés során a túlérzékenységgel kapcsolatos nemkívánatos események gyakorisága nem emelkedett.
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue. 
Amennyiben túl sok Raptivát nyom vissza az injekciós üvegbe, egyszerűen ismételje meg a felszívási műveletet, majd folytassa tovább.
- If you are going to receive any vaccine, please check with your doctor. 
- Mielőtt bármilyen védőoltásban részesülne, kérjük, ellenőriztesse orvosával.
Before vaccination, treatment with Raptiva should be withheld for 8 weeks and can resume 2 weeks after vaccination. 
Védőoltás beadása előtt 8 héttel a Raptiva kezelést fel kell függeszteni és az oltás után még két hétig nem szabad folytatni.
In the cases occurring during treatment, most of these events (16/22) occurred in patients presenting no response to Raptiva. 
A kezelés alatt megjelenő esetek közül a legtöbb (16/22) olyanoknál alakult ki, akik nem reagáltak a Raptivára.
It has the potential to increase the risk or the severity of infections, e.g. tuberculous pneumonia, and reactivate latent, chronic infections e.g. JC virus infection. 
Növelheti a fertőzések kockázatát vagy súlyosságát, pl. a tuberkulotikus pneumóniáét, és reaktiválhat látens, krónikus fertőzéseket, pl. a JC
• A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva. 
• A psoriasis kiújulása vagy felerősödése, gyors rosszabbodása, esetleg vörös, gyulladt psoriaticus plakkok kialakulása, néha kéz vagy lábdagadással vagy ízületi gyulladással, különösen miután abbahagyta a Raptivát.
Anaphylaxis is a more serious allergic reaction that may involve dizziness, vomiting, low blood pressure, and difficulty with breathing. 
Az anafilaxia egy sokkal súlyosabb allergiás reakció, mely szédüléssel, hányással, alacsony vérnyomással és légzési nehézséggel jár.
A pneumococcal vaccine administered 6 weeks after discontinuation of Raptiva yielded normal results. 
A Raptiva kezelés leállítása után 6 héttel adott pneumococcus oltás normális eredményeket mutatott.
The most frequent serious infections were pneumonia, cellulitis, infections not otherwise specified and sepsis. 
A leggyakoribb súlyos fertőző betegségek a tüdőgyulladás, a cellulitis, nem meghatározott egyéb fertőzések és a szepszis voltak.
Raptiva is a selective immunosuppressor that alters T-lymphocyte function and may affect host defences against infections. 
A Raptiva egy szelektív immunszupresszor, ami megváltoztatja a T-limfociták működését, és hatással lehet a szervezet fertőzések elleni védekezőképességére.
No teratogenic effects were seen in mice during organogenesis. 
Az organogenezis során egerekben nem találtak teratogén hatást.
Symptoms that might indicate that you have an infection are fever, wounds, feeling tired, dental problems, a bad cough that lasts longer than 2 weeks, pain in the chest or coughing up blood or sputum. 
A tünetek, melyek arra utalhatnak, hogy Ön fertőzésben szenved a következők: láz, sebek, fáradtság, fogászati problémák, két hétnél tovább elhúzódó súlyos köhögés, mellkasi fájdalom, vér vagy köpet felköhögése.
If any of these symptoms are severe or persist, you should contact your doctor. 
Ha ezek közül a tünetek közül bármelyik súlyossá válik, vagy tartósan fennáll, lépjen kapcsolatba orvosával.
These common side effects have not been clearly associated with Raptiva but have been observed when using it. 
Ezek a gyakori mellékhatások nem hozhatók szoros összefüggésbe a Raptivával, de használata során előfordultak.
Infections and infestations 
Fertőzések és parazitafertőzések
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by 
Ha önmagának adja a Raptiva injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse lépésről lépésre a
The largest study IMP24011 (n=793) included patients (n=526) who were not controlled by, contraindicated to, or intolerant to two or more systemic therapies as judged from the patients' histories of psoriasis treatment. 
A legnagyobb vizsgálatban IMP24011 (n=793) részt vettek olyan betegek is (n=526), akik két vagy több más típusú szisztémás kezelésre nem reagáltak, azok számukra kontraindikáltak voltak vagy nem tolerálták azokat a beteg kórelőzménye alapján megítélve.
The expected degradation products are small peptides and individual amino acids which are eliminated by glomerular filtration. 
A degradáció várható eredménye kisméretű peptidek és aminosavak, melyek glomerularis filtráció után a vesén keresztül távoznak.
Raptiva is a systemic psoriasis medicine. 
A Raptiva egy szisztémás psoriasis ellenes gyógyszer.
Seventeen of these events occurred after discontinuation of Raptiva, while 22 occurred during treatment. 
Tizenhét esetben a Raptiva kezelés abbahagyása után alakultak ki a tünetek, 22 esetben a kezelés alatt.
In this small number of patients no differences were observed in either pharmacodynamic or pharmacokinetic parameters. 
A betegek ezen kis létszámú csoportjában nem találtak eltérést a farmakodinámiás és a farmakokinetikai paraméterekben.
If you are breastfeeding, your doctor will advise you either to discontinue breastfeeding or to discontinue Raptiva while breastfeeding. 
Ha Ön szoptat, az orvosa javasolni fogja Önnek a szoptatás abbahagyását, vagy a Raptiva kezelés megszakítását.
It appeared that the receptor mediated clearance of efalizumab was saturated when plasma efalizumab concentrations were above 1 μg/ml. 
Kiderült, hogy a receptornak köszönhető efalizumab clearance telítődik, ha a plazma efalizumabszintje meghaladja az 1 μg/ml-t.
If a patient develops PML, the dosing of Raptiva must be permanently discontinued. 
Amennyiben a betegnél PML fejlődik ki, a Raptiva adagolását véglegesen abba kell hagyni.
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva. 
Keresse fel orvosát, ha 2 vagy több Raptiva injekciót kihagyott.
Among 3291 patients in the combined safety database, 39 patients presented an erythrodermic or pustular psoriasis (1.2%). 
Az összevont adatbázisban lévő 3291 beteg közül 39 esetében alakult ki erythroderma psoriaticum vagy psoriasis pustulosa (1,2%).
• Immediately inject the solution as follows: Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion. 
• Azonnal adja be az oldatot a következő módon: Két ujjával finoman csípje redőbe a bőrt, majd 45° - 90° -os szögben dart-dobás szerű mozdulattal szúrja be a tűt.
If any doubt exists, further evaluation, including Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC viral DNA and repeat neurological assessment, should be considered. 
A legkisebb kétség esetén további vizsgálatot kell fontolóra venni, beleértve a lehetőleg kontrasztanyag alkalmazásával végzett mágneses rezonancia vizsgálatot (MRI), a likvor JC vírus DNS vizsgálatát és az ismételt neurológiai vizsgálatot.
Raptiva acts on the immune system, which may potentially increase your risk of infectious diseases or may reactivate old infections. 
A Raptiva az immunrendszerre hat, ezért növeli a fertőző megbetegedések kockázatát, vagy régebbi fertőzéseket reaktiválhat.
Women of childbearing potential have to use appropriate contraception during treatment. 
Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Another subject who received 10 mg/kg intravenous dose experienced severe vomiting following administration of efalizumab, which also required hospitalization. 
Egy másik, 10 mg/kg intravénás adagot kapó résztvevőnél súlyos hányás lépett fel az efalizumab beadása után, emiatt szintén kórházi kezelést igényelt.
Excipients: 2.5 mg polysorbate 20, 3.55 mg histidine, 5.70 mg histidine hydrochloride monohydrate, 
Segédanyagok: 2,5 mg poliszorbát 20, 3,55 mg hisztidin, 5,70 mg hisztidin-hidroklorid-monohidrát,
There have been no formal drug interaction studies performed with Raptiva. 
Hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok nem történtek Raptivával.
Efalizumab is a recombinant humanized monoclonal antibody produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. 
Az efalizumab rekombináns humanizált monoklonális antitest, melyet géntechnológiai eljárással módosított kínai aranyhörcsög ovarium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalban termeltetnek.
- Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of each of the first two injections. 
- Néhány betegnél előfordulhatnak mellékhatások, mint a fejfájás, láz, hányinger és hányás az első injekció beadását követő két napon belül.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product 
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2
You must not receive certain types of vaccines during Raptiva treatment. 
Bizonyos típusú oltásokat nem kaphat Raptiva kezelés alatt.
Long-term exposure: 
Tartós expozició
- If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms of psoriasis, as diagnosed by your doctor). 
- Ha nem plakkos, hanem más típusú psoriasisa van (így például orvosa diagnózisa szerint a psoriasis súlyosabb formái).
In this small number of patients no differences were observed in pharmacokinetics, pharmacodynamics, clinically noteworthy adverse events or clinical efficacy. 
A betegek ezen kis csoportjánál nem figyeltek meg különbséget a farmakokinetikában, farmakodinámiában, a klinikai jelentőséggel bíró mellékhatások előfordulásában és a hatékonyságban.
Raptiva has not been studied in patients with renal or hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients. 
A Raptivát vese vagy májkárosodott betegeknél nem vizsgálták, éppen ezért az ilyen betegek esetében igen figyelmesnek kell lenni.
Both occurrences fully resolved without any sequelae. 
Mindkét eset szövődmény nélkül, teljesen gyógyult.
By this mechanism, efalizumab inhibits the binding of LFA-1 to ICAM-1, which interferes with T lymphocytes adhesion to other cell types. 
Ezen a mechanizmuson keresztül az efalizumab gátolja az LFA-1 -nek az ICAM-1-hez való kötődését, amely befolyásolja a T- lymphocyták kapcsolódását más sejttípusokhoz.
To maintain sterility, Raptiva must be used immediately after first opening and reconstitution. 
Hogy steril maradjon, a Raptivát felbontás és feloldás után azonnal fel kell használni.
Time to relapse (≥50% loss of improvement) was evaluated in Study ACD2058g and IMP 24011 for patients who were classified as responders (≥75% improvement on PASI) after 12 weeks of treatment. 
A relapsusig (a javulás több, mit 50%-ának elvesztése) eltelt időt az ACD2058g és az IMP 24011 jelű vizsgálatokban értékelték olyan betegeken, akik jól reagáltak (responder) a kezelésre (≥75% javulás a PASI skálán) 12 hét kezelés után.