natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, ketoconazole is an inhibitor of cortisol and aldosterone synthesis. 
Ezért a ketokonazol a kortizol- és aldoszterontermelés inhibitora.
- Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and can inhibit the metabolism of medicinal products metabolised by this enzyme. 
- A ketokonazol egy erős CYP3A4 enzim inhibitor, és gátolhatja más olyan gyógyszerek metabolizmusát, amelyeket ez az enzim metabolizál.
The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal 
A kezelést tilos elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a májenzimek szintje meghaladja a normál tartomány felső határának kétszeresét.
Liver enzyme monitoring should be performed once weekly during the first month of treatment and then monthly for 6 months. 
A májenzimek szintjét a kezelés első hónapjában hetente, majd a következő 6 hónapban havonta kell monitorozni.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section 
A ketokonazol a CYP3A4 erős inhibitora: a CYP3A4 ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszer esetében, amelyek ezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak (lásd 4.5 pont).
AUC ↑ 12.9 fold 
AUC: ↑ 12,9-szeres
However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months. 
Azonban 12 hónapig adott napi 40 mg/kg-os dózisnál nem észleltek EKG eltérést a kutyáknál.
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3). 
Ellenjavallt az ergotizmus és más súlyos nemkívánatos vasospasticus események megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity. 
A szakirodalom szerint 24, ketokonazollal kezelt gyermekből kettőnél alakult ki súlyos hepatotoxicitás.
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms. 
Nem javasolt a QT-intervallum megnyúlásának és az extrapiramidális tünetek kialakulásának megnövekedett kockázata miatt.
Medicinal products affecting gastric acidity impair the absorption of ketoconazole (see section 4.4). 
A gyomor savasságát befolyásoló gyógyszerek csökkentik a ketokonazol felszívódását (lásd 4.4 pont).
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3). 
Ellenjavallt, mivel módosítja ennek a gyógyszernek a metabolizmusát (lásd 4.3 pont).
A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days. 
Egy 17 éves lányt 1200 mg/nap dózisban kezeltek ketokonazollal májáttétet okozó mellékvese-karcinóma miatt.
Temsirolimus: 
Temszirolimusz:
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole 
Más gyógyszerek hatása a ketokonazol metabolizmusára
- The active substance is ketoconazole. 
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol.
Yearly submission 
Évenkénti benyújtás
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls 
AUC: ↓ 0,28-szoros Cmax: ↓ 0,56-szoros Nevirapin: plazmaszint: ↑ 1,15-1,28szoros a korábbi kontrollokhoz viszonyítva
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased. 
A leggyakoribb mellékhatások a következők: mellékvese-elégtelenség, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, viszketés, kiütés és a májenzimek szintjének megemelkedése.
colchicine: medicine to treat gout fesoterodine and solifenacin: medicines to treat the symptoms of an overactive bladder telithromycin and clarithromycin: medicine used to treat infections 
- Vesebetegek esetében: kolhicin: a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer; fezoterodin és szolifenacin: a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszerek; telitromicin és klaritromicin: fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• a tesztoszteron (egy férfi [androgén]
• Sensation of tingling or pricking 
• bizsergő vagy szurkáló érzés;
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected. 
Potenciális ↓ várható a ketokonazol plazmakoncentrációjában.
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3). 
Ellenjavallt a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegeknél a QTintervallum megnyúlása és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month. 
Abban az esetben, ha megemelik a dózist a kezelés első hat hónapja után, óvintézkedésként egy hónapon keresztül hetente kell végezni a májenzimek szintjének monitorozását.
Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin 
Karbamazepin Fenitoin
If acid secretion suppressors are added to or removed from the concomitant medicinal products then ketoconazole dose should be adjusted according to cortisol levels. 
Ha gyomorsavelválasztás-csökkentő gyógyszerek kerülnek be az egyidejűleg szedett gyógyszerek körébe, vagy kerülnek ki onnan, akkor a ketokonazol dózisát a kortizolszint alapján be kell állítani.
Medicinal products affecting the absorption of ketoconazole 
A ketokonazol felszívódását befolyásoló gyógyszerek
Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3). 
Nem javasolt a hepatotoxicitás lehetősége miatt (lásd 4.3 pont).
(CYP3A enzyme induction) 
(CYP3A enzim indukció)
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity. 
Ha a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, azonnal abba kell hagyni a ketokonazol alkalmazását, és súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt később sem szabad folytatni azt a.
Ketoconazole is also a potent inhibitor of androgens synthesis, inhibiting the activity of C17-20 lyase in the adrenals and also in Leydig cells. 
A ketokonazol az androgén hormonok termelésének is erős hatású inhibitora, mivel gátolja a mellékvesében, valamint a Leydig-sejtekben levő C1720 liáz enzim működését.
Antineoplastics Irinotecan 
Antineoplasztikus szerek
Ketoconazole is a steroidogenesis inhibitor. 
A ketokonazol egy szteroidtermelés-gátló.
Fesoterodine and solifenacin are contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3). 
A fezoterodin és a szolifenacin ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold 
Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
In patients with achlorhydria, such as certain AIDS patients and patients on acid secretion suppressors (e.g. H2-antagonists, proton pump inhibitors), it is advised to administer ketoconazole with an acidic beverage e.g. cola beverage, orange juice. 
Javasolt, hogy az achlorhydriás betegek, például bizonyos AIDS betegek és savszekréciót gátló szereket (pl. H2-antagonistákat, protonpumpa-gátlókat) szedő betegek valamilyen savas itallal, pl. kólával vagy narancslével vegyék be a ketokonazolt.
Co-administration of ketoconazole and pasireotide is not recommended since the combination can lead to QT prolongation in patients with known cardiac rhythm disorders (see section 4.5). 
A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismert szívritmuszavaruk van (lásd 4.5 pont).
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold 
AUC: ↑ 3,0-3,9-szeres
All potential associated factors of hepatotoxicity, and abnormal liver enzyme levels detected before ketoconazole initiation, should be taken into account before considering ketoconazole treatment. 
A ketokonazol kezelés fontolóra vétele előtt számításba kell venni a hepatotoxicitással kapcsolatos összes lehetséges tényezőt, valamint azt, ha a ketokonazol kezelés megkezdése előtt már magas volt a májenzimek szintje.
Dose adjustment of cinacalcet may be required. 
A cinakalcet dózisának módosítására lehet szükség.
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3). 
Ellenjavallt, mivel fokozhatja a kvetiapin okozta toxicitást (lásd 4.3 pont).
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity. 
A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosával egyenlő vagy annál nagyobb mértékben történő megemelkedése esetén azonnal meg kell szakítani a ketokonazol alkalmazását, és nem is szabad folytatni a készítménnyel történő kezelést, mivel fennáll a súlyos hepatotoxicitás kockázata.
AUC: ↑ has been observed Cmax: ↑ has been observed 
AUC: ↑ volt megfigyelhető Cmax: ↑ volt megfigyelhető
Use of ketoconazole with potent enzyme inducers is not recommended. 
Nem javasolt a ketokonazol erős hatású enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása.
Reboxetine 
Reboxetin
Ketoconazole HRA is a medicine that contains the active substance ketoconazole. 
A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
During the treatment: - close clinical follow-up should be undertaken - measurement of liver enzymes (ASAT, ALAT, gamma GT and alkaline phosphatase) and bilirubin, should be performed at frequent intervals: 
A kezelés során: - szoros klinikai követést kell folytatni; - rendszeres időközönként meg kell mérni a májenzimek (GOT, GPT, gamma GT és alkalikus foszfatáz)
Endocrine disorders Common 
Endokrin betegségek és tünetek
In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg. 
Abban az esetben, ha a májenzimek szintje megemelkedett, de az értékek a normálérték felső határának háromszorosa alatt vannak, szorosabban kell monitorozni a májfunkciót, és legalább 200 mg-mal csökkenteni kell a gyógyszer napi adagját.
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels. 
Az Ön normál kortizolszintjének visszaállításához szükséges adag napi 400 mg-tól (2 tabletta) napi 1200 mg-ig (6 tabletta) terjedhet, amit 2-3 időpontra kell elosztani, és szájon át kell bevenni.
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3). 
Ellenjavallt a plazmakoncentráció megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient; 
- Ha a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol szintje a normál tartomány felett van, a dózis 7-28 naponta történő, 200 mg/nappal való emelése indokolt lehet, amíg a beteg képes tolerálni a dózist.
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan 
↑ volt megfigyelhető a docetaxel plazmakoncentrációjában Potenciális ↑ a buszulfán plazmakoncentrációjában Kabazitaxel
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3). 
Ellenjavallt a vérzések megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations. 
Azonban a ketokonazol klinikailag releváns koncentrációkban gátolhatja a BCRP működését a belekben.
Medicinal product by therapeutic area 
Gyógyszer, terápiás területek szerint
If you have taken more than the prescribed dose of Ketoconazole HRA, you must contact your doctor immediately. 
Ha az előírtnál több Ketoconazole HRA-t vett be Ha az előírt adagnál többet vett be a Ketoconazole HRA-ból, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ketoconazole is mainly metabolised through CYP3A4. 
A ketokonazol nagyrészt a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
* Rosuvastatin is not a CYP 3A4 substrate. 
* A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3). 
Ellenjavallt a potenciálisan elhúzódó vagy megnövekedett mértékű szedáló hatás, valamint a légzőrendszeri depresszió kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed 
A többi gyógyszer ↑ volt megfigyelhető ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Not recommended due to an increased risk in QT prolongation. 
Nem javasolt a QT-megnyúlás megnövekedett kockázata miatt.
Other dihydropyridines Verapamil 
Egyéb dihidropiridinek Verapamil
How to store Ketoconazole HRA 6. 
Hogyan kell a Ketoconazole HRA-t tárolni? 6.
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3). 
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Lurasidone: 
Lurazidon:
Mean peak plasma concentrations of approximately 3.5 μg/ml are reached within 1 to 2 hours, following oral administration of a single 200 mg dose taken with a meal. 
Étkezés közben, szájon át bevett egyszeri 200 mg-os dózis után 1-2 órán belül elérésre kerül a plazmakoncentráció átlagos csúcsértéke, ami körülbelül 3,5 µg/ml.
Reboxetine: AUC: ↑ 1.5-fold of both enantiomers 
AUC: ↑ 1,5-szeres mindkét enantiomer esetében
Dose adjustment of each medicinal product may be required. 
Az egyes gyógyszerek dózisának módosítására lehet szükség.
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4. 
A ketokonazol nagyrészt a citokróm CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl 
Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Cmax: ↑ 2-fold 
Cmax: ↑ 2-szeres
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole. 
Patkányokban és kutyákban a ketokonazol ismételt adagolását követően a májenzimek szintjének megemelkedését, valamint a máj szövettani elváltozásait figyelték meg, ami a májsejtekben történő dózisfüggő lipofuszcin felhalmozódásból állt.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole 
Ketoconazole HRA 200 mg tabletta ketokonazol
↑in plasma concentrations of nadolol have been observed 
↑ volt megfigyelhető a nadolol plazmakoncentrációjában
Specific dosing regimen 
Speciális adagolási rend
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole. 
A Ketoconazole HRA-val kombináltan alkalmazva napi kétszer 50 mg-os cilosztazol dózis javasolt.
Dose adjustement of buspirone may be required. 
A buspiron dózisának módosítására lehet szükség.
Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired. 
- A ketokonazollal folytatott kezelés hirtelen is megszakítható, nincs szükség a dózis progresszív csökkentésére, ha a kezelési stratégia módosítására (pl. műtét) van szükség.
No alcohol should be consumed during treatment with ketoconazole. 
A Ketoconazole HRA és az alkohol Ne fogyasszon alkoholt a ketokonazol szedése alatt!
• Oedema peripheral (dropsy in extremities) 
• perifériás (végtagokat érintő) ödéma;
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3). 
Ellenjavallt a QT-megnyúlás kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets. 
Milyen a Ketoconazole HRA külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ketoconazole HRA 60 tablettát tartalmazó csomagokban kapható.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, lack of appetite, nausea, vomiting or low blood pressure. 
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy alacsony vérnyomás.
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib, 
edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Control of cortisol levels, either in serum/plasma or urine, was used to assess the efficacy of the treatment, along with the evaluation of clinical symptoms of Cushing's syndrome. 
A Cushing-szindróma klinikai tüneteinek kiértékelése mellett a szérum/plazma vagy a vizelet kortizolszintjének szabályozását alkalmazták a kezelés hatásosságának felméréshez.
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed 
↑ volt megfigyelhető a tolterodin plazmakoncentrációjában
Analgesic opioid Methadone 
Analgetikus opioidok
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions. 
Nem javasolt QT-megnyúlás és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt.
cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin, 
vinblasztin, kabozantinib, dabrafenib, kabazitaxel, krizotinib, ibrutinib; - fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid,
Potential ↑in plasma concentrations of warfarin 
Potenciális ↑ a warfarin plazmakoncentrációjában
• Skin redness, drying, itching 
• bőrpír, bőrszárazság, viszketés;
• Hot flush 
• hőhullámok;
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure. 
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás, alacsony vérnyomás.
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia 
Dyspepsia, szélgörcs, a nyelv elszíneződése, szájszárazság, ízérzés-zavar
The oxycodone dose may be adjusted. 
Lehet, hogy módosítani kell az oxikodon dózisát.
AUC: ↑ 5.5-fold 
Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-szeres
CYP3A4-metabolised and/or P-gp substrates known to prolong the QT interval may be contraindicated or not recommended depending on the observed or expected effect with ketoconazole (i.e. resulting in augmentation of the plasma concentration, AUC, Cmax of the drugs) and the known therapeutic margins of the drugs. 
A ketokonazollal együtt történő alkalmazáskor megfigyelt vagy várt hatásoktól (vagyis a gyógyszerek plazma-koncentrációinak, az AUC és a Cmax értékeinek emelkedése) és a gyógyszerek ismert terápiás spektrumától függően ellenjavallt vagy nem javasolt lehet az olyan CYP3A4 által metabolizált anyagok és/vagy a P-gp szubsztrátok alkalmazása, amelyek ismerten megnyújtják a QT-intervallumot.
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol. 
Potenciális ↑ a haloperidol plazmakoncentrációjában.
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a QT-megnyúlást) potenciális kialakulása miatt (lásd 4.3 pont).
The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses. 
Ez az adag gyorsan növelhető 800-1200 mg/napos, szájon át, két vagy három időpontra elosztva szedett dózisra.
Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin 
Potenciális ↑ a karbamazepin és a fenitoin plazmakoncentrációjában
AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold 
AUC: ↑ 1,9-szeres Cmax: ↑ 1,7-szeres
Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids 
Potenciális ↑ az ergot alkaloidok plazmakoncentrációjában
Temsirolimus 
Temszirolimusz
Dose adjustment of praziquantel may be required. 
A prazikvantel dózisának módosítására lehet szükség.
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin 
Potenciális ↑ a klaritromicin plazmakoncentrációjában
Adrenal function 
Mellékvese-működés
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp. 
A ketokonazol a CYP3A4 enzim és a P-gp enzim erős hatású inhibitora.
• Distortion of the sense of taste 
• az ízérzés zavara;
Respiratory Drugs Salmeterol 
Légzőrendszerre ható gyógyszerek Szalmeterol
Dose adjustment of aliskiren may be required. 
Az aliszkiren dózisának módosítására lehet szükség.
Paclitaxel: 
Paklitaxel:
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment. 
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés során palpitációt (szívdobogásérzést) vagy szívritmuszavart tapasztal.
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Ellenjavallt a vázizom-toxicitás (beleértve a rabdomiolízist) megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Headache, dizziness, somnolence 
Fejfájás, szédülés, aluszékonyság
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide. 
Potenciális ↑ a pimozid plazmakoncentrációjában.
Repaglinide: 
Repaglinid
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel 
Bortezomib Buszulfán Docetaxel Imatinib Kabazitaxel
What you need to know before you take Ketoconazole HRA 3. 
2. Tudnivalók a Ketoconazole HRA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ketoconazole HRA-t?
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események (beleértve a QT-megnyúlást) kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine 
Potenciális ↑ a digoxin plazmakoncentrációjában
This medicinal product is subject to additional monitoring. 
Ebben az esetben szoros ellenőrzés alá kerül majd.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA. 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ketoconazole HRA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine. 
Potenciális ↑ a rifabutin plazmakoncentrációjában.
AUC: ↑ 2.1-fold 
AUC: ↑ 2,1-szeres
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone. 
Potenciális ↑ a buspiron plazmakoncentrációjában.
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised. 
A készítmény szedésével egyidejűleg fennálló gyulladásos/autoimmun betegségek Mondja el kezelőorvosának, ha autoimmun betegsége van.
AUC: ↑ 1.3-fold 
AUC: ↑ 1,3-szeres
Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine 
Dizopiramid Kinidin
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed 
↑ volt megfigyelhető az oxikodon plazmakoncentrációjában
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs. 
A ketokonazol farmakológiai hatásmechanizmusával összhangban mellékvesére és ivarmirigyekre kifejtett hatásokat figyeltek meg a patkányokban és a kutyákban.