natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis. 
Súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel (pl. láz, hólyagképződés, szájnyálkahártya-elváltozások, conjunctivitis, arcödéma, izom- és ízületi fájdalmak, illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés (pl. Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of Viramune immediate-release once daily for 14 days followed by Viramune prolonged-release tablets once daily. 
Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete - egyedi mérlegelés alapjánlehetséges a nevirapin-kezelés újrakezdése.
Fluconazole AUC  0.94 (0.88 
Klaritromicin AUC  0,69 (0,62
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction 
Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
If you notice you missed a dose within 12 hours of when it was due, take the missed dose as soon as possible. 
Ha elfelejtett bevenni egy adagot és azt a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest 12 órán belül észleli, akkor vegye be azt, amint lehet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg nevirapin retard tablettánként (vízmentes formában).
Cartons containing 30 prolongedrelease tablets or 90 prolonged-release tablets. 
Egy doboz 30 vagy 90 retard tablettát tartalmaz.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous) 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Tablettánként 200 mg nevirapin (vízmentes formában).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous) 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Retard tablettánként 100 mg nevirapin (vízmentes formában).
Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
A Viramune belsőleges szuszpenzió kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible. 
Ha a beteg elfelejtett bevenni egy adagot és ezt még az előírt bevétel időpontjától számított 12 órán belül veszi észre, akkor a kimaradt adagot pótolni kell, amilyen hamar lehetséges.
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
A raltegravir és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl. 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori sárgaság*, fulmináns hepatitis (ami akár fatális is lehet)
Entecavir 
- Mellékhatás
Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets. 
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
(cm) 
pontban).
Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate). 
400 mg laktóz(-monohidrát formájában) retard tablettánként.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN. 
Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C) szenvedő betegeknél, vagy akiknek a GOT- vagy GPT-értékük a kezelést megelőzően meghaladta a normálérték felső határának ötszörösét mindaddig, amíg a GOT/GPT alapértékük a normálérték felső határának ötszöröse alatt állandósul.
Patients should be closely monitored if an isolated rash occurs. 
Izolált bőrkiütés megjelenése után különösen szoros ellenőrzés szükséges.
Each 5 ml contains 50 mg of the active substance nevirapine (as hemihydrate). 
- A készítmény hatóanyaga a nevirapin, 5 milliliterenként50 mg nevirapin (hemihidrát formájában).
If a dose is missed and it is more than 12 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time. 
Ha az adag kimaradását a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest több mint 12 órával később veszi észre, akkor csak a következő adagot vegye be, a szokásos időben.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy. 
A nevirapin-kezelés elkezdése előtt, illetve annak ideje alatt - megfelelő időközönként - klinikai laboratóriumi vizsgálatokat (többek között májfunkciós próbákat) kell végezni.
Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle. 
A Viramune retard tablettát a palack felnyitását követően 2 hónapon belül fel kell használni.
It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4). 
A Viramune és a rifampicin együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Autoinduction also results in a corresponding decrease in the terminal phase half-life of nevirapine in plasma from approximately 45 hours (single dose) to approximately 25-30 hours following multiple dosing with 200-400 mg/day. 
200-400 mg/nap-os adagok ismételt adagolása során, az autoindukció következtében a nevirapin terminális felezési ideje 45 óráról (egyszeri adag) 25-30 órára csökken.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 400 mg retard tabletta
Very common rash (12.5 %) 
Különbség %-ban (95%-os CI)
Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
A cimetidin és Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine. 
A nevirapin együttadása esetén csökkenhet azoknak a vegyületeknek a plazmakoncentrációja, amelyek ugyanezt a metabolikus utat használják.
Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
A tipranavir és Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria 
Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet (0,6%), angioödéma, urticaria A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori arthralgia, myalgia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine 
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 400 mg retard tabletta nevirapin
If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day. 
Ha ezt követően a GOT, GPT enzimek értéke normalizálódik, és a betegnek nincs hepatitisre utaló tünete, bőrkiütése, szisztémás tünetei vagy egyéb, valamely szerv működészavarára utaló tünete - egyedi mérlegelés alapjánlehetséges a nevirapin-kezelés újrakezdése.
- blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
- hólyagképződés - szájfekélyek - szemgyulladás - az arc feldagadása - a szervezet egészére kiterjedő vizenyő - légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - általános rossz közérzet - hasi fájdalom - túlérzékenységi (allergiás) reakciók - májgyulladás - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha korábban a májenzimértékek megváltozása miatt kellett abbahagynia a Viramune szedését - ha lyukas levelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövény-tartalmú készítményt szed.
weigh 50 kg or more 
Majd ezután 50 mg
Lactose (as monohydrate) Hypromellose Iron oxide yellow Magnesium stearate 
Sárga vas-oxid (E 172) Magnézium-sztearát
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients. 
7 mg/kg és 150 mg/m dózisban alkalmazott nevirapin jól tolerálható és hatékony volt antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekekben.
Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves. 
Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy a kéthetes bevezető kezelés ideje alatt jelentkező bőrkiütés esetén nem szabad növelni a gyógyszeradagot, erre csak a bőrelváltozások teljes megszűnése után kerülhet sor.
Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4). 
A Viramune és a kobicisztáttal kombinált elvitegravir együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Patients were enrolled with CD4 counts <250 cells/mm 
A nőbetegeket 250 sejt/mm
Cross resistance to delavirdine and efavirenz is expected after virologic failure with nevirapine. 
A nevirapin-rezisztens HIV-1 klinikai izolátumok kereszt-rezisztenciát mutattak a szintén NNRTI delavirdinnel és efavirenzzel.
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
- légszomj - izom- vagy ízületi fájdalom - általános rossz közérzet - hasi fájdalom - túlérzékenységi (allergiás) reakciók - májgyulladás - ha Önnek súlyos májbetegsége van - ha korábban a májenzimértékek megváltozása miatt kellett abbahagynia a Viramune szedését - ha lyukas levelű orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövény tartalmú készítményt szed.
Increased ASAT or ALAT levels > 2.5 ULN and/or co-infection with hepatitis B and/or C at the start of antiretroviral therapy is associated with greater risk of hepatic adverse reactions during antiretroviral therapy in general, including nevirapine containing regimens. 
A májműködést károsító mellékhatások kockázata nagyobb általánosságban az antiretrovirális kezelés során, a nevirapint is tartalmazó kombinált kezeléseket is beleértve, ha a kezelés előtt a GOT- vagy GPT-értékek elérik vagy meghaladják a normálérték felső határának 2,5-szeresét és/vagy a beteg kórelőzményében korábban kialakult hepatitis B és/vagy C fertőzés is szerepel.
Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Az interferonok és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90% confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form. 
A Cmin,ss- és AUCss-értékek geometriai átlagának aránya Viramune retard tabletta esetén a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettához képest ~90% volt 90%-os konfidencia intervallummal (80%-125%).
Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
A telbivudin és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments. 
A fozanprenavir/ritanovir és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine 
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 100 mg retard tabletta nevirapin
Dosage: 
Sztavudin:
If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor. 
Ne szedje a Viramune-t orvosi diagnózis nélkül, ha úgy gondolja, hogy HIV-fertőzésen eshetett át, hacsak nem diagnosztizálják Önnél a HIV-fertőzést és a kezelőorvosa ezt a gyógyszert írja elő.
Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
Az adefovir és Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments. 
A rifabutin és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily. 
A 1100.1486 (VERxVE) vizsgálatban a korábban kezelést nem kapott betegek naponta egyszer kaptak a Viramune 200 mg-os azonnali hatóanyag-leadású tablettával bevezető dózist 14 napon át (n=1068), majd véletlen besorolás alapján vagy 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kaptak naponta kétszer, vagy Viramune 400 mg retard tablettát naponta egyszer.
If it has been more than 12 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time. 
Ha azonban a kihagyott adag előírt bevételének időpontja óta már több mint 12 óra telt el, az adagot ki kell hagyni, és csak a következő adagot kell a szokásos időpontban bevenni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Viramune 100 mg retard tabletta
100-150 mg BID 
Didanozin 100-150 mg naponta kétszer
Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section 
Azon betegeknek, akiknek a kezelés előtti GOT- vagy GPT-értéke meghaladta a normálérték felső határának ötszörösét a nevirapint nem szabad adni addig, amíg a GOT/GPT alapértékük a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul (lásd 4.3 pont).
If a dose is missed and it is more than 8 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time. 
Ha az adag kimaradását a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest több mint 8órával később veszi észre, akkor csak a következő adagot vegye be, a szokásos időben.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation. 
Súlyos bőrreakció kialakulására hajlamosít többek között, ha a bevezető 14-napos kezelés ideje alatt nem a javasolt 200 mg-os kezdő dózisban adagolják a nevirapint, valamint, ha a beteg csak hosszú idővel a kezdeti tünetek jelentkezése után fordul orvoshoz.
Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments. 
A ribavirin és a Viramune a dózis módosítása nélkül adható együtt.
(mg/dL) 
Összkoleszterin (mg/dl)
Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used. 
A Viramune retard tablettát nem vizsgálták károsodott májműködésű betegeknél, ezért ebben az esetben a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettát kell alkalmazni.
The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
A naponta 200 mg dózisban történő alkalmazást nem szabad 28 napnál tovább folytatni, hanem az aluldozírozás és a rezisztencia valószínű kockázata miatt alternatív kezelési módot kell keresni.
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death. 
Ezek a reakciók esetenként életveszélyeseknek bizonyulhatnak vagy halálhoz vezethetnek, ezért jelentkezésük esetén AZONNAL ABBA KELL HAGYNIA A VIRAMUNE SZEDÉSÉT ÉS MINDENKÉPPEN ORVOSHOZ KELL FORDULNIA.
Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments. 
A Viramune és az abakavir dózismódosítás nélkül adható együtt.
Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3). 
A lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítmények nem adhatók együtt a Viramune-nal (lásd 4.3 pont).
You must take the dose of Viramune as prescribed by your doctor. 
A Viramune tablettát mindaddig szednie kell, amíg ezt kezelőorvosa szükségesnek tartja.
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm 
A férfiak esetében a plazmában kimutatható HIV-1 RNS és 400 sejt/mm³ CD4 sejtszám felett észleltek kockázatfokozódást a 400 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú férfibetegekhez képest (6,3% vs.
Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section 
A Viramune más antiretrovirális szerekkel kombinálva, HIV-1 vírussal fertőzött serdülők és 3 éves és idősebb, a tablettát lenyelni képes gyermekek számára javallott (lásd 4.2 pont).
In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50 % of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance. 
Károsodott veseműködésű, dializált gyermekeknél minden dialízis után kiegészítő, A Viramune belsőleges oldatból vagy azonnali hatóanyag-leadású tablettából az ajánlott napi dózis 50%-ának megfelelő kiegészítő Viramune belsőleges oldat vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta dózis adása javasolt, ami segít ellensúlyozni a dialízis nevirapin clearance-re kifejtett hatásait.
In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance. 
Károsodott veseműködésű, dializált gyermekeknél minden dialízis után kiegészítő, a Viramune belsőleges oldatból vagy azonnali hatóanyag-leadású tablettából az ajánlott napi dózis 50%-ának megfelelő kiegészítő Viramune belsőleges oldat vagy azonnali hatóanyag-leadású tabletta dózis adása javasolt, ami segít ellensúlyozni a dialízis nevirapin clearance-re kifejtett hatásait.
The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance. 
Az azonnali hatóanyag-leadású Viramune napi egyszeri 200 mg alkalmazását nem szabad 28 napnál tovább folytatni, hanem az aluldozírozás és a rezisztencia valószínű kockázata miatt alternatív kezelési módot kell keresni.
Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
A didanozin és Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
If ASAT or ALAT increase to > 5 ULN during treatment, nevirapine should be immediately stopped. 
A normálérték felső határát több mint ötszörösen meghaladó GOT- vagy GPT-értékek észlelésekor azonnal le kell állítani a nevirapin adását.
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula) 
Minden gyermeknél naponta egyszer adott 150 mg/m2 (a Mosteller képlet alapján) vagy 4 mg/ttkg dózissal kell kezdeni az adagolást az első 14 napon.
anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders 
Ritka eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori fejfájás
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Viramune is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Viramune. 
Ezek a mellékhatások más antiretrovirális szerek alkalmazása során gyakran észlelhetők, így ezeknek a gyógyszereknek a Viramune-nal való kombinációjakor is jelentkezhetnek.
Height 
HDL
If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time. 
Ha az adag kimaradását a gyógyszerbevétel szokásos idejéhez képest több mint 8 órával később veszi észre, akkor csak a következő adagot vegye be, a szokásos időben.
Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments. 
Az enfuvirtid és a Viramune dózismódosítás nélkül adható együtt.
Common headache 
Ritka anaemia
Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate). 
100 mg laktóz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
Iron oxide yellow 
Sárga vas-oxid (E172)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/006
Uncommon Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) 
Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális necrolysis) esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the 
50 kg-nál kisebb testtömegű vagy 1,25 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek kezelésére a testtömeg vagy testfelület szerint adagolható Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazható (lásd a Viramune belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában).
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine. 
A Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett klinikai vizsgálatok összesített retrospektív elemzése alapján a tünetekkel járó, gyakran bőrkiütéshez társuló hepaticus események kockázata nők esetében háromszor nagyobb volt, mint férfiak esetében (5,8% vs.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/002
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected. 
A telbivudin metabolikus útja alapján klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás nem várható.
The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period). 
A kezelés első 14 napján a készítmény adagja 200 mg („bevezető” időszak).
Liver test monitoring should be performed if the patient experiences signs or symptoms suggestive of hepatitis and/or hypersensitivity. 
Hepatitis és/vagy túlérzékenységi reakció kialakulását jelző panaszok és tünetek észlelése esetén ezt soron kívül is el kell végezni.