natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A Phase 4 study (DAP-PEDS-07-03) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Grampositive pathogens. 
Egy Fázis 4 vizsgálatot (DAP-PEDS-07-03) folytattak a daptomicin biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának értékelésére (1-17 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati, Gram-pozitív kórokozó által okozott cSSTI-ben szenvedő betegeken.
Paediatric patients with SAB 
SAB-ban szenvedő gyermekgyógyászati betegek
What Cubicin is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Cubicin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
In clinical studies, 2,011 adult subjects received Cubicin. 
Klinikai vizsgálatokban 2011 felnőtt személy kapott Cubicin-t.
In paediatric patients under 7 years old receiving a 9-12 mg/kg dose, daptomycin should be administered over 60 minutes. 
Hét évesnél fiatalabb, 9-12 mg/ttkg dózist kapó gyermekgyógyászati betegeknek a daptomicint 60 perces infúzióban kell beadni.
Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02 
3. táblázat A daptomicin farmakokinetikájára vonatkozó átlagok (standard deviáció) SAB-ban szenvedő (1-17 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati betegeknél a DAP-PEDBAC-11-02 vizsgálatban
Cubicin is available in packs containing 1 vial or 5 vials. 
A Cubicin 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
The microbiological outcome at TOC for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA and MSSA are presented in the table below (mMITT population). 
A mikrobiológiai kimenetelt a gyógyulás vizsgálatakor a daptomicin és a szokásos módon kezelt kezelési karokon MRSA és MSSA okozta fertőzések esetén az alábbi táblázat mutatja (mikrobiológiailag módosított intent-to-treat populáció).
Using a syringe, insert the needle into the inverted vial. 
Egy fecskendőt használva szúrjuk a tűt a lefelé fordított injekciós üvegbe.
500 mg presentation: 
500 mg-os hatáserősség:
A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3. 
Egy Fázis 4 vizsgálatot (DAP-PEDBAC-11-02) folytattak a daptomicin biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának értékelésére (1-17 éves kort betöltött) gyermekgyógyászati, SAB-ban szenvedő betegekben.
The vial should be gently rotated to ensure complete wetting of the product and then allowed to stand for 10 minutes. 
A teljes átnedvesedés elérése érdekében óvatosan mozgassuk körkörösen az injekciós üveget, majd hagyjuk állni 10 percig.
Daptomycin pharmacokinetics in patients in this study are summarized in Table 2. 
A daptomicin e vizsgálat betegeinél megfigyelt farmakokinetikáját a 2. táblázat mutatja.
After a single 4 mg/kg dose of Cubicin, total clearance normalized by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults. 
Egyszeri 4 mg/ttkg Cubicin dózis adása után a Gram-pozitív fertőzésben szenvedő (12-17 éves) serdülőknél a testtömeg és a daptomicin eliminációs felezési ideje által normalizált teljes clearance hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez.
• Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of care comparator (SOC); 
• 1. korcsoport (n=113): 12 - 17 évesek, 5 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon, komparátorral kezelve (standard-of-care - SOC)
• Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC. 
• 4. korcsoport (n=45): 1 - < 2 évesek, 10 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
Safety margins for peripheral nerve effects in rats and dogs are 8- and 6-fold, respectively, based on comparison of Cmax values at the No Observed Effect Level (NOEL) with the Cmax achieved on dosing with 30-minute intravenous infusion of 6 mg/kg once daily in patients with normal renal function. 
A megfigyelhető hatást nem okozó szint (NOEL) melletti Cmax-érték, valamint az egészséges vesefunkciójú betegeknek adott napi egyszeri, 30 perces intravénás infúzióban adott 6 mg/ttkg adag melletti Cmax-érték összehasonlítása alapján a perifériás idegre gyakorolt hatás biztonsági határértékei patkányokban 6-szorosak, kutyákban 8-szorosak.
Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C8°C. 
Az infúziós zsákokban levő felhígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on 12 órán át, illetve 2°C és 8°C között 24 órán át marad fenn.
EU/1/05/328/001 1 vial EU/1/05/328/003 5 vials 
EU/1/05/328/001 1 injekciós üveg EU/1/05/328/003 5 injekciós üveg
Gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension Uncommon: Dyspepsia, glossitis 
Emésztőrendszeri és hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, flatulencia, puffadás, hasi distensio
Vigorous shaking/agitation should be avoided to prevent foaming of the product. 
A készítmény habzásának megelőzése érdekében az erős felrázást kerülni kell.
EU/1/05/328/002 1 vial EU/1/05/328/004 5 vials 
EU/1/05/328/002 1 injekciós üveg EU/1/05/328/004 5 injekciós üveg
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Blood disorders (e.g. increased number of small blood particles called platelets, which may increase the tendency for blood clotting, or higher levels of certain types of white blood cells), - Decreased appetite, - Tingling or numbness of the hands or feet, taste disturbance, - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping, or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes. 
- csökkent étvágy, - a kezek vagy lábfejek bizsergése vagy zsibbadása, ízlelési zavarok, - remegés, - pulzusszám-változások, kipirulás, - emésztési zavarok (diszpepszia), a nyelv gyulladása, - viszkető bőrkiütés, - izomfájdalom, izomgörcs vagy izomgyengeség, izomgyulladás (miozítisz), ízületi fájdalom, - vese-rendellenességek, - a hüvely szöveteinek gyulladása és irritációja, - általános fájdalom vagy gyengeség, fáradtság (kimerültség), - a vérvizsgálatok emelkedett vércukor, szérum kreatinin, mioglobin vagy tejsav-dehidrogenáz
Finally the vial should be gently rotated/swirled for a few minutes as needed to obtain a clear reconstituted solution. 
Végül az injekciós üveget pár percig óvatosan mozgassuk körkörösen, amíg a feloldott oldat átlátszóvá nem válik.
6 mg/kg once daily 
6 mg/ttkg 24 óránként egyszer
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) 
Meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus (MSSA) Meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA)
Powder for solution for injection or infusion A pale yellow to light brown lyophilised cake or powder. 
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Halványsárga-halványbarna liofilizált pogácsa vagy por.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C - 8°C). 
Kimutatták, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása az injekciós üvegben 25°C-on 12 órán át, hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolva pedig maximum 48 órán át marad fenn.
• Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• 3. korcsoport (n=125): 2 - 6 évesek, 9 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
system. 
pont.
To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin. 
A Cubicin intravánás injekció elkészítéséhez kérjük pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
Overall Success a rate in Paediatric cSSTI n/N (%) 
Teljes sikerarány a pediátriai cSSTI-nél n/N (%)
Jaundice 
Urticaria
Daptomycin pharmacokinetics are generally linear and time-independent at doses of 4 to 12 mg/kg administered as a single daily dose by 30-minute intravenous infusion for up to 14 days in healthy adult volunteers. 
Egészséges felnőtt önkéntesekben napi egyszeri 4-12 mg/ttkg-os adag, 14 napon keresztül, 30 perces intravénás infúzióban történő alkalmazása mellett a daptomicin farmakokinetikája általában lineáris és időtől független.
One vial of powder contains 500 mg daptomycin. 
A port tartalmazó injekciós üveg 500 mg daptomicint tartalmaz.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin 
Cubicin 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
• Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• 2. korcsoport (n=28): 7 - 11 évesek, 9 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
4 mg/kg once daily 
4 mg/ttkg 24 óránként egyszer
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion daptomycin 
Cubicin 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz daptomicin
Cubicin given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
30 vagy 60 perces intravénás infúzióban adott Cubicin A 350 mg porból készült 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
Following administration of a single 4 mg/kg or 6 mg/kg intravenous dose of daptomycin over a 30minute period to adult subjects with various degrees of renal impairment, total daptomycin clearance 
Egy 4 mg/ttkg vagy 6 mg/ttkg egyszeri intravénás daptomicin dózis különböző fokban beszűkült veseműködésű felnőtt betegeknek 30 perc alatt történt beadása után a daptomicin teljes clearance-e (CL) csökkent, és a szisztémás expozíció (AUC) nőtt, mivel a vesefunkció (kreatinin-clearance) csökkent.
What Cubicin is and what it is used for What you need to know before you are given Cubicin How Cubicin is given 
Tudnivalók, mielőtt Cubicin-t adnak önnek Hogyan adják be Önnek a Cubicin-t?
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens. 
Klinikai hatásosság gyermekgyógyászati betegeknél A daptomicin biztonságosságát és hatásosságát Gram pozitív kórokozók okozta komplikált bőr- és lágyrészfertőzésekben szenvedő, 1 - 17 éves gyermekgyógyászati betegeknél értékelték (Vizsgálat: DAP-PEDS-07-03).
Reconstituted solutions of Cubicin range in colour from pale yellow to light brown. 
Az elkészített Cubicin oldat színe a halványsárga - világosbarna színtartományban van.
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC; 
• 3. korcsoport (n=32): 1 - 6 évesek, 12 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
Uncommon: Paraesthesia, taste disorder, tremor, eye irritation Not known*: Peripheral neuropathy** 
Nem ismert*: Perifériás neuropathia**
Summary of sponsor-defined clinical outcome at TOC: Clinical Success in Paediatric cSSTI Daptomycin n/N (%) 
Klinikai siker pediátriai cSSTI-nél Daptomicin n/N (%)
Slowly remove the appropriate reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a new sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter by inverting the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper. 
21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril tűt használva lassan távolítsuk el a megfelelő mennyiségű feloldott folyadékot (50 mg daptomicin/ml) az injekciós üvegből, az injekciós üveget lefelé fordítva, hogy az oldat a dugó felé folyjon.
Transfer the required reconstituted dose into 50 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%). 
Fecskendezzük a megfelelő mennyiségű feloldott adagot 50 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatba.
To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin. 
A Cubicin intravénás infúzió elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását vagy hígítását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
Infusion site reactions, pyrexia, asthenia 
Az infúzió helyén kialakuló reakció, láz, gyengeség
1 vial 5 vials 
1 injekciós üveg 5 injekciós üveg
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Cubicin 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 350 mg daptomicin injekciós üvegenként.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Cubicin 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 500 mg daptomicin injekciós üvegenként.
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC; 
• 2. korcsoport (n=113): 7 - 11 évesek, 7 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon kezelve
No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed. 
A daptomicin farmakokinetikája nem mutatott klinikailag jelentős, a betegek nemével összefüggő különbségeket.
Summary of Blinded Evaluator defined clinical outcome at TOC: Clinical Success in Paediatric SAB Daptomycin n/N (%) 
Klinikai siker pediátriai SAB-nál Daptomicin n/N (%)
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC 
• 1. korcsoport (n=21): 12 - 17 évesek, 7 mg/ttkg-os daptomicin adaggal vagy a szokásos módon, komparátorral kezelve (standard-of-care - SOC)
Cubicin is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). 
A Cubicin az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont): - Felnőttek és gyermekgyógyászati betegek (1 - 17 éves kor között) komplikált bőr- és lágyrészfertőzései (cSSTI).
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection Uncommon: Fungaemia Not known*: Clostridium difficile-associated diarrhoea** 
Nem ismert*: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea**
How Cubicin is given 
Hogyan adják be Önnek a Cubicin-t?
constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia. 
A leggyakrabban jelentett mellékhatások (a gyakoriság gyakori [≥ 1/100 - < 1/10]): gombák okozta fertőzések, húgyúti fertőzés, candida fertőzés, anaemia, szorongás, insomnia, szédülés, fejfájás, hypertonia, hypotonia, gastrointestinalis és hasi fájdalom, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, flatulentia, puffadás és hasi distensio, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (emelkedett alanin-aminotranszferáz [ALT], aszpartát-aminotranszferáz [AST] vagy alkalikus foszfatáz [ALP]), bőrkiütés, pruritus, végtagfájdalom, emelkedett szérum kreatin-foszfokináz (CPK), az infúzió helyén kialakuló reakciók, láz, gyengeség.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin 350 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
A 350 mg porból elkészített 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin. 
Cubicin 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz A Cubicin intravénás injekció elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
Slowly remove the reconstituted liquid (50 mg daptomycin/ml) from the vial using a sterile needle that is 21 gauge or smaller in diameter. 
21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril tűt használva lassan távolítsuk el a feloldott folyadékot (50 mg daptomicin/ml) az injekciós üvegből.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cubicin. 
Cubicin 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz A Cubicin intravénás injekció elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
Uncommon: Vertigo 
Vertigo
Cubicin 350 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin. 
Cubicin 350 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz A Cubicin intravénás infúzió elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását vagy hígítását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin 500 mg powder for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 500 mg porból elkészített 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial. 
Szívjunk fel 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül lassan fecskendezzük be az injekciós üvegbe, a tűt az injekciós üveg oldala felé irányítva.
Cubicin 500 mg powder for solution for injection or infusion To prepare Cubicin for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute or dilute lyophilised Cubicin. 
Cubicin 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz A Cubicin intravénás infúzió elkészítéséhez kérjük, pontosan tartsa be a következő utasításokat: A liofilizált Cubicin feloldását vagy hígítását mindvégig aszeptikus technikával kell végezni.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial. 
Szívjunk fel 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G-s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül lassan fecskendezzük be az injekciós üvegbe, a tűt az injekciós üveg oldala felé irányítva.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then slowly inject through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial. 
Szívjunk fel 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os), injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot egy fecskendőbe, használjunk ehhez egy 21 G s vagy kisebb átmérőjű steril áttöltő tűt, vagy tűmentes eszközt, majd a gumidugó közepén keresztül lassan fecskendezzük be az injekciós üvegbe, a tűt az injekciós üveg oldala felé irányítva.
Pharmacokinetic parameter values estimated using a model-based approach with sparsely collected pharmacokinetic samples from individual patients in the study. 
A betegeknél az egyes időpontokban megfigyelt átlagos koncentrációkra vonatkozó összesített farmakokinetikai profil alapján végzett farmakokinetikai analízis
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin injekció a liofilizált készítmény 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő feloldásával nyerhető.
Please inform your doctor that you are on treatment with Cubicin. 
A Cubicin beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 7 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
A 50 mg/ml concentration of Cubicin for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Az 50 mg/ml koncentrációjú Cubicin infúzió elkészítéséhez a liofilizált készítményt 10 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
Aniseed 
Ánizsmag
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/305345/2016 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/305345/2016
Aniseed medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years and should not be taken for longer than two weeks. 
Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Information on the use and licensing of aniseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Other information about aniseed medicines 
Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Aniseed medicines must not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole. 
Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae- Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing aniseed. 
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Further information on the HMPC assessment of aniseed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.