natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What VPRIV is and what it is used for What you need to know before VPRIV is used How VPRIV is used 
Tudnivalók a VPRIV alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a VPRIV-et?
Powder for solution for infusion 5 vials 
Por oldatos infúzióhoz 5 injekciós üveg
Paediatric subjects who switched from long-term imiglucerase to velaglucerase alfa in study 034 had greater mean height Z-scores at baseline and their mean height Z-scores remained stable over time. 
A 034-es vizsgálatban a hosszú távú imigluceráz-kezelésről velagluceráz-alfára átállított gyermekgyógyászati betegeknél nagyobb volt a kiindulási átlagos testmagasság Z-pontszám, és az átlagos testmagasság Z-pontszámuk stabil maradt.
Study 032 was a 12-month, randomized, double-blind, parallel-group efficacy study in 25 patients aged 2 years and older who were naïve to ERT (defined as having not been treated with ERT for at least 30 months prior to study entry). 
A 032-es vizsgálat 12 hónapos randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportokon végzett hatásossági vizsgálat, amelyben 25, 2 éves és annál idősebb, enzimpótló kezelésben korábban nem részesült beteg vett részt (a meghatározás szerint a vizsgálatba való belépés előtti legalább 30 hónapban nem részesültek enzimpótló kezelésben).
The most frequently reported symptoms of hypersensitivity include nausea, rash, dyspnoea, back pain, chest discomfort (including chest tightness), urticaria, arthralgia, and headache. 
A leggyakrabban jelentett túlérzékenységi tünetek közé tartozik a hányinger, bőrkiütés, dyspnoe, hátfájás, mellkasi diszkomfort (beleértve a mellkasi szorító érzést is), urticaria, arthralgia és fejfájás.
After reconstitution, one ml of the solution contains 100 Units of velaglucerase alfa. 
Feloldás után az oldat milliliterenként 100 egység velagluceráz-alfát tartalmaz.
Studies in treatment naïve patients 
Alkalmazása időskorú betegeknél
Patients transferring from a dose of <15 Units/kg imiglucerase were administered 15 Units/kg of velaglucerase alfa. 
Az imiguceráz 15 egység/ttkg alatti adagjáról átállított betegek 15 egység/ttkg velagluceráz-alfát kaptak.
What you need to know before VPRIV is used 
Tudnivalók a VPRIV alkalmazása előtt
If anaphylactic or other acute reactions occur, immediately discontinue the infusion and initiate appropriate medical treatment. 
Amennyiben anaphylaxiás vagy egyéb akut reakciók lépnek fel, azonnal abba kell hagyni az infúzió beadását, és megfelelő orvosi kezelést kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
VIAL - 400 UNITS 
INJEKCIÓS ÜVEG - 400 EGYSÉG
Appropriate medical support, including adequately trained personnel in emergency measures, should be readily available when velaglucerase alfa is administered. 
A velagluceráz-alfa beadásakor azonnal rendelkezésre kell állnia megfelelő orvosi ellátásnak, beleértve a megfelelően képzett személyzetet is, a sürgősségi beavatkozások esetére.
Patients received doses ranging from 30 to 60 Units/kg (median dose 35 Units/kg) every other week for up to 84 months (7 years). 
A betegek 84 hónapig (7 év) kéthetente 30 és 60 egység/ttkg közötti velagluceráz-alfa dózist kaptak (medián dózis: 35 egység/ttkg).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not exceed 24 hours at 2C to 8C. 
A tárolási idő 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten nem haladhatja meg a 24 órát.
No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of velaglucerase alfa. 
A velagluceráz-alfa farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaival kapcsolatos jelenlegi ismereteink szerint vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
One vial contains 400 Units* of velaglucerase alfa**. 
Egy injekciós üveg 400 egység* velagluceráz-alfát** tartalmaz.
20 ml vial (type I glass) with a stopper (fluoro-resin coated butyl rubber), one piece seal, and flip-off cap. 
Gumidugóval (fluoro-gyantával bevont butil gumi), egyrészes védőlappal és lepattintható (ún.
• Annex: SmPC; Healthcare Professional Reconstitution Guide, Infusion diary 
• Melléklet: Alkalmazási előírás, Egészségügyi szakembereknek szóló feloldási útmutató,
Velaglucerase alfa increases haemoglobin concentration and platelet counts and reduces liver and spleen volumes in patients with type 1 Gaucher disease. 
A velagluceráz-alfa az I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegeknél növeli a hemoglobin-koncentrációt és a thrombocytaszámot, illetve csökkenti a máj- és léptérfogatot.
VPRIV is a powder for solution for infusion. 
A VPRIV por oldatos infúzióhoz.
In the paediatric population (ages 4 to 17 years studied), increases in the mean height Z-score were seen through 60 months of treatment in the overall treatment-naïve population, suggesting a beneficial treatment effect with velaglucerase alfa on linear growth. 
Gyermekgyógyászati betegek esetén (4 és 17 éves kor közötti betegeket vizsgálva) a 60 hónapos kezelés alatt az átlagos testmagasság Z-pontszámának emelkedését tapasztalták a teljes, előzőleg nem kezelt betegpopulációban.
One vial contains 400 Units of velaglucerase alfa. 
Egy injekciós üveg 400 egység velagluceráz-alfát tartalmaz.
Patients received either 60 Units/kg of velaglucerase alfa (N=17) or 60 Units/kg of imiglucerase (N=17) every other week. 
A betegeket véletlenszerűen vagy a kéthetente 60 egység/ttkg velagluceráz-alfa dózissal (N = 17), vagy a 60 egység/ttkg imigluceráz-dózissal (N = 17) kezelt csoportba sorolták.
If any of these happen tell your doctor immediately. 
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal szóljon orvosának.
VPRIV is a long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease. 
A VPRIV az I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszantartó enzimpótló terápiájára alkalmas.
How to store VPRIV 
Hogyan kell a VPRIV-et tárolni?
Hypersensitivity reactions, including symptoms consistent with anaphylaxis, have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience. 
A klinikai vizsgálatokban, valamint a forgalomba hozatalt követő alkalmazás kapcsán túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiának megfelelő tünetekről számoltak be a betegeknél.
There is no experience with overdose of velaglucerase alfa. 
Velagluceráz-alfa túladagolásról nem számoltak be.
Clinically meaningful improvements from baseline were observed in haemoglobin concentration and platelet counts as early as 3 months and in liver and spleen volumes at both 6 months and 9 months following the initiation of treatment with velaglucerase alfa. 
A kiinduláshoz képest, a velagluceráz-alfa kezelés megkezdésétől számítva a hemoglobin-koncentrációban és thrombocytaszámban már a 3. hónapban, illetve a máj- és léptérfogatban a 6. és 9.
Adverse drug reactions derived from post-marketing reports other than interventional clinical trials are printed in italics. 
A beavatkozással járó klinikai vizsgálatokat kivéve, a forgalomba hozatal utáni alkalmazás kapcsán jelentett gyógyszermellékhatások dőlt betűvel vannak jelölve.
OUTER CARTON - 400 UNITS (single vial pack) 
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - 400 EGYSÉG (egy injekciós üveget tartalmazó csomag)
Symptoms consistent with anaphylaxis have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience. 
Klinikai vizsgálatok során, valamint a forgalomba hozatalt követően anaphylaxiának megfelelő tünetekről számoltak be a betegeknél.
Patients were randomized to receive velaglucerase alfa at a dose of either 45 Units/kg (N=13) or 60 Units/kg (N=12) every other week. 
A betegeket véletlenszerűen vagy a kéthetente 45 egység/ttkg velagluceráz-alfa dózissal (N = 13), vagy a 60 egység/ttkg velagluceráz-alfa dózissal (N = 12) kezelt csoportba sorolták.
VPRIV is indicated for long-term enzyme replacement therapy (ERT) in patients with type 1 Gaucher disease. 
A VPRIV az I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegek hosszan tartó enzimpótló terápiájára javallott.
Dose 
Dózis
All patients received at least 2 years of ERT and were followed for a mean of 4.5 years (min. 2.3 years, max 5.8 years). 
Minden beteg legalább 2 éven át részesült enzimpótló terápiában, és átlagosan 4,5 (min.
Do not use if the solution is discoloured or if foreign particles are present. 
Ha elszíneződés vagy idegen részecskék észlelhetők, az oldat nem használható fel.
Use in elderly 
Por oldatos infúzióhoz.
Each vial is reconstituted using sterile water for injections: 
Az injekciós üvegek tartalmát steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani: Az injekciós üveg mérete
Caution should be exercised when prescribing to a breast-feeding woman. 
Szoptató nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Posology The recommended dose is 60 Units/kg administered every other week. 
Adagolás Az ajánlott adag kéthetente adott 60 egység/ttkg.
Renal or hepatic impairment 
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Table 1: Adverse reactions reported with VPRIV observed in patients with type 1 Gaucher disease Italic text denotes post-marketing event. 
1. táblázat: A VPRIV esetén I. típusú Gaucher-kórban szenvedő betegeknél megfigyelt gyógyszermellékhatások.
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, urticaria, pruritus 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, urticaria, pruritus
Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók infúzióval összefüggő reakció, gyengeség/fáradtság, láz/emelkedett testhőmérséklet mellkasi diszkomfort
Vials should not be shaken. 
Az injekciós üveget nem szabad rázni.
What VPRIV is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a VPRIV és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gastrointestinal disorders abdominal pain/abdominal pain upper, 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasi fájdalom/felhasi fájdalom hányinger hányás
This medicinal product contains 12.15 mg sodium per vial. 
A készítmény injekciós üvegenként 12,15 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Intravenous use. 
Infúziós napló.
VPRIV contains sodium 
A VPRIV nátriumot tartalmaz
VPRIV 400 Units powder for solution for infusion 
VPRIV 400 egység por oldatos infúzióhoz.
Upon reconstitution, vials should be mixed gently. 
Feloldás közben finoman keverje az injekciós üveget.
The marketing authorisation holder is Boehringer Ingelheim International GmbH. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Boehringer Ingelheim International GmbH.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Mirapexin. 
Ez a dokumentum a Mirapexin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The results of the second study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Mirapexin. 
A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Mirapexin hosszú távú hatásosságának igazolására.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirapexin on 23 February 1998. 
1998. február 23-án az Európai Bizottság a Mirapexin-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It is available as ‘immediaterelease' white tablets (round: 0.088, 0.7 and 1.1 mg; oval: 0.18 and 0.35 mg) and as ‘prolongedrelease' white tablets (round: 0.26 and 0.52 mg; oval: 1.05, 1.57, 2.1, 2.62 and 3.15 mg). 
Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1 , 2.62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mirapexin. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Mirapexin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Mirapexin pramipexole 
Mirapexin pramipexol
Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients. 
A Mirapexin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified. 
A Mirapexin-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Mirapexin tablets should be swallowed with water. 
A Mirapexin tablettát vízzel kell bevenni.
Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases: 
A Mirapexin-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; 
A Mirapexin önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombiációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd;
Other information about Mirapexin: 
A Mirapexin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Four studies compared Mirapexin with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa. 
Négy vizsgálatban a Mirapexin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
• Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
• a Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
The CHMP decided that Mirapexin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Mirapexin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
To support the use of the prolonged-release tablets, the company presented the results of studies showing that the immediate- and prolonged-release tablets produced the same levels of the active substance in the body. 
A retard tabletták alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket is nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása mellett a szervezetben azonos hatóanyag szintet eredményezett.
Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours. 
Az azonnali felszabadulású tablettákból azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson's disease, with greater improvements after four or 24 weeks. 
Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24.
The full EPAR for Mirapexin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Mirapexin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Mirapexin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in treating Parkinson's disease. 
A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékonyak voltak a Parkinsonkór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletta.
The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine). 
A Mirapexin hatóanyaga, a pramipexol, egy dopamin-agonista, ( a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
The most common side effect with Mirapexin (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick). 
A Mirapexin leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
The fifth study compared Mirapexin with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms. 
Az ötödik vizsgálatban a Mirapexin-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, és mérték azoknak a betegeknek az számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Mirapexin was greatest after four weeks before getting smaller. 
A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Mirapexin-tabletta hatásosabbnak bizonyultak a tüneteke csökkentésében 12 heti kezelés után, minta placebo, de a placebo és a Mirapexin hatása közti különbség 4 hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
In patients with Parkinson's disease, the following side effects are also seen in more than 1 patient in 10: dizziness, dyskinesia (difficulty controlling movement) and somnolence (sleepiness). 
A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező mellékhatások a következők voltak: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
The prolonged-release tablets are not suitable for restless legs syndrome. 
A retard tabletta nem alkalmazhatók a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Mirapexin was also more effective than levodopa at improving movement symptoms in early disease. 
A levodopával összehasonlítva, a Mirapexin hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
The second included 150 patients who took Mirapexin for six months, and compared the effects of remaining on Mirapexin with switching to placebo. 
A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Mirapexin-t hat hónapon keresztül szedték, és a Mirapexin-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Mirapexin immediaterelease tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo. 
Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Mirapexin-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
In Parkinson's disease, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in five main studies. 
A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
For restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed. 
Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettátnaponta egyszer, kéthárom órával a lefekvés előtt kell bevenni.
In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in two main studies. 
A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Mirapexin tablettát azonnali felszabadulású változatát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
For the full list of all side effects reported with Mirapexin, see the package leaflet. 
A Mirapexin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
The first compared Mirapexin with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms. 
Az elsőben 344 beteg részvételével a Mirapexin-t placebóval hasonlították össze 12 héten keresztül a tünetek javulására nézve.
Mirapexin is a medicine that contains the active substance pramipexole. 
A Mirapexin pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What benefit has Mirapexin shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Mirapexin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mirapexin must be given less often in patients who have problems with their kidneys. 
A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Mirapexin-t ritkábban kell alkalmazni.
Why has Mirapexin been approved? 
Miért engedélyezték a Mirapexin forgalomba hozatalát?
It also presented studies comparing the two tablets in early and advanced Parkinson's disease, and looking at switching patients from immediate- to prolonged-release tablets. 
A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és előrehaladott stádiumú az Parkinson-kór esetében hasonlították össze,
What is the risk associated with Mirapexin? 
Milyen kockázatokkal jár a Mirapexin alkalmazása?
How does Mirapexin work? 
Hogyan fejti ki hatását a Mirapexin?
How is Mirapexin used? 
Hogyan kell alkalmazni a Mirapexin-t?
What is Mirapexin? 
Milyen típusú gyógyszer a Mirapexin?
How has Mirapexin been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Mirapexin-t?
What is Mirapexin used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mirapexin?
The MAH should submit a revised risk management plan including proposals for evaluating the effectiveness of the risk minimisation measures. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy felülvizsgált kockázatkezelési tervet, amely tartalmazza a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelésére vonatkozó javaslatokat is.
National competent authorities of Member States or reference Member State if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH for Numeta G16%E: 
A tagállamok vagy referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a Numeta G16%E forgalomba hozatali engedélyének jogosultja teljesíti az alábbi feltételeket:
By the end of Q3 2015 Within 3 months after CMDh agreement 
2015. harmadik negyedévének végéig
Conditions to the marketing authorisations for Numeta G16%E and associated names 
A Numeta G16%E és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek feltételei
The MAH should submit the protocol for the above mentioned study. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a fent említett vizsgálat vizsgálati tervét.
The MAH should conduct a prospective non-interventional postauthorisation safety study to further evaluate magnesium levels observed in term newborn infants and children up to two years of age treated with Numeta G16%E in routine clinical practice. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy prospektív, beavatkozással nem járó, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatot a Numeta G16%E készítménnyel kezelt, időre született újszülött csecsemőknél és 2 év alatti kisgyermekeknél a rutin klinikai gyakorlatban megfigyelt magnéziumszintek további értékelésére.
This will help to protect against the disease. 
Ez elősegíti majd a betegséggel szembeni védekezést.
In very rare cases a higher temperature may occur for up to 2 days. 
Nagyon ritka esetekben legfeljebb két napig tartó láz is előfordulhat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equip WNV on 21 November 2008. 
Az Európai Bizottság 2008. november 21-én az Equip WNV-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
West Nile virus strain VM-2 
Nyugat-nílusi vírustörzs VM-2
As with any vaccine rare, occasional allergic reactions may occur. 
Más vakcinákhoz hasonlóan ritkán alkalomszerű allergiás reakciók léphetnek fel.