natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• phenytoin (for epilepsy) 
• fenitoin (epilepsziára)
Daily dose in mg Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) 
Napi adag mg-ban A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp. 
Gram-negatív aerob mikroorganizmusok Aeromonas spp.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species. 
Különös kockázata lehet a ciprofloxacin-rezisztens baktériumok kiválasztódásának, hosszantartó illetve nosocomialis fertőzések kezelése során és/vagy Staphylococcus és Pseudomonas speciesek okozta fertőzés esetén.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin. 
• Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor. 
Amennyiben lehetséges, vigye magával a tasakokat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Daily dose in mg 
Napi adag mg-ban
The active substance is ciprofloxacin. 
A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.
Reclose the large bottle properly according to the instructions on the cap and shake vigorously for about 15 seconds. 
Zárja le jól újra a nagy üveget a kupakon található utasítások szerint és erősen rázza kb.
The infection typically occurs in elderly diabetic patient and is thought to arise at the osseous-cartilaginous junction. 
A fertőzés általában idős diabéteszes betegekben lép fel, és vélhetően a csont és a porc találkozásának területéről indul ki.
It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents. 
Felnőttek, gyermekek és serdülők körében is már régóta biztonságosan alkalmazható és hatékony.
Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation. 
A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Daily dose in mg and in mL 
Napi adag mg-ban és ml-ben
The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8). 
Súlyos és tartós hasmenés előfordulása a kezelés alatt vagy után (akár több héttel a kezelés után), azonnali kezelést igénylő, antibiotikum okozta (életveszélyes, akár halálos kimenetelű) colitis tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally. 
A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable. 
A ciprofloxacin és más fluorokinolonok közötti keresztrezisztencia fokozatai változhatnak.
Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted. 
Szóljon az orvosnak, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.
If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium, you may be given additional antibiotic treatment in addition to Ciprofloxacin Bayer. 
Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin Bayer mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.
The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the Package Leaflet and Labelling. 
A betegtájékoztató és címkeszöveg módosítása során figyelembe vették az alkalmazási előírásban végzett változtatásokat.
Chelation Complex Formation 
Kelát-komplex képződés
Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped. 
Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel végzett kezelést.
When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended. 
Ha lehetséges az orális kezelésre való átállítás, akkor napi kétszer 750 mg ciprofloxacin ajánlott.
The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid. 
A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ezután ugyanazon ajánlások követését javasolta, mint amelyeket más hasmenéses indikációkra vonatkozóan is megadott, tekintve, hogy az adatok napi kétszer 500 mg orális adását támasztják alá, és ennek - biohasznosulási szempontokat figyelembe véve - napi kétszer 400 mg-os intravénás adag felel meg.
Cyprus: 
Ciprus:
As the oral suspension contains sucrose, it should not be used in patients with fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose-isomaltase deficiency. 
Mivel az orális szuszpenzó szacharózt tartalmaz, alkalmazása nem tanácsos fruktóz intolerancia, glükóz-galaktózmalabszorpció és szacharóz-izomaltáz elégtelenség esetén.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8). 
A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható myasthenia gravisban szenvedő betegek esetében (lásd 4.8 pont).
Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema 
Thrombocytopenia, thrombocytaemia, konfúzió és dezorientáció hallucináció, paraesthesia és dysaesthesia, görcsök, vertigo, látászavarok, hallásvesztés, tachycardia, vasodilatatio, hypotonia, átmeneti májkárosodás, cholestaticus icterus, veseelégtelenség, ödéma
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections: 
A Ciprofloxacin Bayer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:
Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 
Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria. 
A túladagolás tünetei: szédülés, tremor, fejfájás, fáradékonyság, görcsök, hallucinációk, zavartság, hasi diszkomfort, vese- és májkárosodás, valamint crystalluria és haematuria.
Ciprofloxacin is present in the bile in high concentrations. 
A ciprofloxacin az epében nagy koncentrációban van jelen.
In patients with impaired liver function no dose adjustment is required. 
A dózis módosítása károsodott májfunkció esetén nem szükséges.
• mineral supplements 
• ásványi anyag-pótló készítmények
Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia. 
Mivel a ciprofloxacin adása egyes esetekben a QT-szakasz meghosszabbodásával jár (lásd 4.8 pont), ezért a torsade de pointes arrhythmia kockázatának kitett betegek kezelése során körültekintéssel kell eljárni.
In most cases, ciprofloxacin should be administered in combination with another appropriate (beta-lactam) antibiotic. 
A legtöbb esetben a ciprofloxacint más megfelelő (bétalaktám) antibiotikummal kombinációban kell adni.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required. 
Amennyiben ilyen reakció fordul elő, a ciprofloxacin adását fel kell függeszteni , és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni.
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing. 
• Kismedencei gyulladás, beleértve a Neisseria gonorrhoeae okozta eseteket A genitális traktus fenti fertőzései esetén ha úgy gondolják, vagy ismert, hogy Neisseria gonorrhoeae okozza, akkor különösen fontos a ciprofloxacin rezisztencia előfordulására vonatkozó helyi információk megszerzése és a laboratóriumi teszteken alapuló érzékenység igazolása.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of ciprofloxacin during pregnancy. 
Ezért óvatosságól inkább kerülendő a ciprofloxacin terhesség alatt történő alkalmazása.
During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection. 
A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used. 
Kis kockázatú neutropeniás lázban szenvedő betegek esetében a napi kétszer 750 mg-os ciprofloxacin kezelési séma is alkalmazható.
50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent) 
50 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body. 
A következő gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin Bayer készítménnyel.
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) 
A kezelés teljes időtartama (potenciálisan beleértve a kezdeti ciprofloxacinnal történő parenterális kezelést is)
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area. 
Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02
Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. 
Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek esetében ciprofloxacin-kezeléssel összefüggő hemolitikus reakciókról számoltak be.
124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h 
124 - 168 12 óránként 200400 mg
Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans. 
Felnőttek esetén orális ciprofloxacinnal napi kétszeri 500 mg-os adagban végzett két hónapos kezelés hatékonynak tekinthető az anthrax fertőzés emberben történő megelőzésére.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions. 
A leggyakrabban tapasztalt gyógyszermellékhatás a hányinger, a hasmenés, a hányás, a transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése, a kiütés, valamint az injekció és az infúzió beadási helyén fellépő reakciók.
Based on population pharmacokinetic analysis of paediatric patients with various infections, the predicted mean half-life in children is approx. 4-5 hours and the bioavailability of the oral suspension ranges from 50 to 80%. 
Különböző fertőzésekben szenvedő gyermek betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján a jósolt átlagos féléletidő gyermekekben körülbelül 4-5 óra, az orális szuszpenzió biológiai hozzáférhetősége pedig 50-80% között változik.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent. 
A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer. 
Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne, hogyan kell szednie a Ciprofloxacin Bayer készítményt.
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h 
124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
Tell your doctor if you: 
Tájékoztassa kezelőorvosát:
Simultaneous administration of Ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended. 
A ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjeinek emelkedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért a gyógyszerszintek ellenőrzése ajánlott.
• You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness. 
• Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent) 
100 mg/ml ORÁLIS SZUSZPENZIÓ (tartalmazza a granulátumot és az oldószert tartalmazó üvege(ke)t)
Only after reconstitution Shake well before use. 
Szájon át történő alkalmazásra Csak a feloldás után alkalmazható Használat előtt jól felrázandó.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended. 
Ciprofloxacin és fenitoin egyidejű alkalmazása a fenitoin szérumszintjeinek emelkedését vagy csökkenését eredményezheti, ezért a gyógyszerszintek ellenőrzése ajánlott.
• a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer) 
• polimer foszfátkötők (például szevelamer)
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%. 
Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős-vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6,3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6,2 év; életkor-tartomány = 1-17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7,2%, illetve 4,6% volt.
Pharmacokinetics of ciprofloxacin were linear over the dose range up to 400 mg administered intravenously. 
A ciprofloxacin farmakokinetikája a 400 mg-os dózistartományig egyenesen arányos az alkalmazott intravénás dózissal.
Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia” 
Így az alábbi megfogalmazást javasolták: „Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációi - cisztás fibrózisban vagy bronchiectasiában előforduló bronchopulmonalis fertőzések - pneumonia”
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin. 
A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination. 
A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
5 to 14 days 
5 - 14 nap
The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension. 
A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction 
Anaphylaxiás sokk (életveszélyes) (lásd 4.4 pont) Szérumbetegség-szerű reakció
Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause infections. 
A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism. 
A ciprofloxacin nem renalis clearance-e főként aktív transintestinalis szekréció és metabolizmus következménye.
Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement with the proposal to adapt the national SPCs of Ciprofloxacin MR tablets in those European Member States where the product is approved, to the outcome of the referral procedure for the other Ciprofloxacin Bayer formulations by submitting adequate national variations. 
Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal a javaslattal, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tablettákra vonatkozó nemzeti alkalmazási előírásokat azokban az európai tagországokban kell átdolgozni, amelyekben a terméket engedélyezték.
• Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria 
• Krónikus sinusitis akut exacerbációi, különösen, ha Gram-negatív baktériumok okozzák
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or weakness in extremities - severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes) 
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség - Súlyos szívritmuszavarok, szabálytalan szívverés (Torsades de Pointes)
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations) 
• Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzések profilaxisa (csak az orális készítmények esetében)
Taking the Ready-to-Use Suspension 
A használatra kész szuszpenzió beszedése
In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended. 
Összefoglalva, neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára napi kétszeri 500 mg-os ciprofloxacin adagolási séma ajánlott.
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family. 
A Ciprofloxacin Bayer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued. 
A tendinitis bármilyen jelére (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) a ciprofloxacin-kezelést abba kell hagyni.
The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin. 
A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in-vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
max. of 3 months 
legfeljebb 3 hónap
The dosage is determined by the indication, the severity and the site of the infection, the susceptibility to ciprofloxacin of the causative organism(s), the renal function of the patient and, in children and adolescents the body weight. 
A dózist az indikáció típusa, a fertőzés súlyossága és helye, a kórokozó(k) ciprofloxacin érzékenysége, a beteg veseműködése valamint gyermekek és serdülők esetén a testsúly határozza meg.
250 mg oral suspension (in single dose sachets) 
250 mg orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/MAH to further substantiate the efficacy/risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis. 
A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy nyújtson be további adatokat a felső légúti fertőzések javasolt alacsonyabb adaggal (500 mg naponta kétszer) történő kezelésére vonatkozó hatékonyság/kockázat alátámasztására, különös tekintettel a malignus otitis externára.
Using Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of these medicines. 
Ha a Ciprofloxacin Bayer készítményt ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ez megváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását.
Swallow the tablets with plenty of fluid. 
A tablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni.
Increase in blood alkaline phosphatase 
A vér alkalikusfoszfatáz szintjének emelkedése
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid. 
Öntse be az összes granulátumot a szuszpenziós folyadékot tartalmazó nagy üvegbe.
dosage schedules duration of treatment 
- adagolást - az adagolás rendjét - a kezelés időtartamát
If this happens, tell your doctor immediately since the administration of Ciprofloxacin Bayer will have to be stopped. 
Ha ilyen tüneteket tapasztal, azonnal szóljon orvosának, mert a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását ilyenkor abba kell hagyni.
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes. 
A ciprofloxacin a CYP 450 1A2 izoenzimek közepes erősségű gátlószere.
Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy. 
A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria 
Gram-negatív baktériumok okozta intraabdominalis fertőzések
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded. 
A ciprofloxacin-kezelés mellett egy másik megfelelő antibakteriális szert is kell alkalmazni, kivéve abban az esetben, ha kizárható a ciprofloxacinra rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte.
Ciprofloxacin is approved for the treatment of uncomplicated and complicated infections caused by ciprofloxacinsusceptible bacteria and thus a broad variety of infections in adults. 
Felnőtteknél a ciprofloxacint az arra érzékeny baktériumok által okozott szövődménymentes és szövődményes fertőzések, vagyis a fertőzések széles spektrumának kezelésére engedélyezték.
Preparing and taking the suspension 
A szuszpenzió elkészítése és beszedése
film-coated tablets oral use 
filmtabletta orális alkalmazás
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8). 
Beszámoltak a ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról (lásd 4.8 pont).
Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls) 
Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
Shake the sachet applying slight pressure to the walls. 
Rázza fel a tasakot, enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.
The CHMP considered that the therapeutic indication “septicaemia due to Gram negative bacteria” could not be accepted as the Applicant/MAH did not provide reassurance on the fact that ciprofloxacin could be viewed as an adequate option in this severe situation with regards its level of activity and the available therapeutic alternatives. 
A CHMP úgy vélte, hogy a „Gram-negatív baktériumok okozta septicaemia” terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá, hogyhatékonyságát és a rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségeket tekintve - a ciprofloxain megfelelő terápiának tekinthető ebben a súlyos állapotban.