natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 5 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Accord 5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 10 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Accord 10 mg
• if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje az Aripiprazole Accord-ot • ha allergiás az aripiprazolra vagy a gyógyszer (6.
Blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain. 
8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A5” mélynyomással, másik oldala jelöletlen.
Aripiprazole Accord 5 mg tablets 
Aripiprazole Accord 5 mg tabletta
Aripiprazole Accord 10 mg tablets 
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta
Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132) 
Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Kukoricakeményítő Hidroxipropilcellulóz Magnézium-sztearát Indigókármin alumínium-lakk (E 132)
Pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain. 
8,1 mm hosszú, 4,6 mm széles, módosított téglalap alakú, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A10” mélynyomással, másik oldala jelöletlen.
Aripiprazole Accord 10 mg tablets: each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta: Egy tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively. 
A serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás populációban, akik akár 72 hónapig 5-30 mg aripiprazolt kaptak, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 25,6%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 45,0% volt Két hosszú távú vizsgálatban, amelyben serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás és bipoláris betegeket kezeltek aripiprazollal, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (< 3 ng/ml) 37,0%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 59,4% volt.
Hyponatremia Anorexia Weight decreased Weight gain 
Testsúly csökkenése Testsúlygyarapodás
Aripiprazole Accord with food, drink and alcohol 
Az Aripiprazole Accord egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Ez a gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető.
Aripiprazole Accord 5 mg tablets: each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 5 mg tabletta: Egy tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz.
Aripiprazole Accord 15 mg tablets 
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta
• Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he/she will discuss ways of managing or reducing the symptoms. 
Kezelőorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjára vonatkozóan.
Aripiprazole Accord 15 mg tablets: each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta: Egy tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz.
Yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain. 
7,14 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A15” mélynyomással, másik oldala jelöletlen.
Pink colored, approximately 9.1 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A30” on one side and another side is plain. 
9,1 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, mindét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A30” mélynyomással, másik oldala jelöletlen.
Aripiprazole Accord is for oral use. 
Az alkalmazás módja Az Aripiprazole Accord szájon át alkalmazandó.
Diarrhoea 
Hepatitis
Aripiprazole Accord 30 mg tablets are pink colored, approximately 9.1 mm in diameter, round shaped, 
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta: rózsaszínű, kb.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 30 mg tablets aripiprazole 
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord 30 mg tabletta aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 10 mg tablets aripiprazole 
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord 10 mg tabletta aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 5 mg tablets aripiprazole 
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord 5 mg tabletta aripiprazol
Aripiprazole Accord 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 10 mg tabletta 10 mg aripiprazol tablettánként.
Agitation 
Sárgaság
• a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting, 
• szédülést, kábaságot vagy ájulást okozó vérnyomásesés felálláskor, • csuklás.
• serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), 
• szerotonin szindróma (olyan reakció, amely fokozott boldogságérzést, álmosságot,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Accord 15 mg tablets aripiprazole 
A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Accord 15 mg tabletta aripiprazol
Aripiprazole Accord 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 30 mg tabletta 30 mg aripiprazol tablettánként.
EU/1/15/1045/019 14x1 tablets EU/1/15/1045/020 28x1 tablets EU/1/15/1045/026 49x1 tablets EU/1/15/1045/021 56x1 tablets EU/1/15/1045/022 98x1 tablets 
EU/1/15/1045/019 14 × 1 tabletta EU/1/15/1045/020 28 × 1 tabletta EU/1/15/1045/026 49 × 1 tabletta EU/1/15/1045/021 56 × 1 tabletta EU/1/15/1045/022 98 × 1 tabletta
Aripiprazole Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
Aripiprazole Accord 15 mg tabletta 15 mg aripiprazol tablettánként.
EU/1/15/1045/013 14x1 tablets EU/1/15/1045/014 28x1 tablets EU/1/15/1045/025 49x1 tablets EU/1/15/1045/015 56x1 tablets EU/1/15/1045/016 98x1 tablets 
EU/1/15/1045/013 14 × 1 tabletta EU/1/15/1045/014 28 × 1 tabletta EU/1/15/1045/025 49 × 1 tabletta EU/1/15/1045/015 56 × 1 tabletta EU/1/15/1045/016 98 × 1 tabletta
EU/1/15/1045/001 14x1 tablets EU/1/15/1045/002 28x1 tablets EU/1/15/1045/023 49x1 tablets EU/1/15/1045/003 56x1 tablets EU/1/15/1045/004 98x1 tablets 
EU/1/15/1045/001 14 × 1 tabletta EU/1/15/1045/002 28 × 1 tabletta EU/1/15/1045/023 49 × 1 tabletta EU/1/15/1045/003 56 × 1 tabletta EU/1/15/1045/004 98 × 1 tabletta
EU/1/15/1045/007 14x1 tablets EU/1/15/1045/008 28x1 tablets EU/1/15/1045/024 49x1 tablets EU/1/15/1045/009 56x1 tablets EU/1/15/1045/010 98x1 tablets 
EU/1/15/1045/007 14 × 1 tabletta EU/1/15/1045/008 28 × 1 tabletta EU/1/15/1045/024 49 × 1 tabletta EU/1/15/1045/009 56 × 1 tabletta EU/1/15/1045/010 98 × 1 tabletta
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 15 mg 17. 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aripiprazole Accord 15 mg
What Aripiprazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Aripiprazole Accord How to take Aripiprazole Accord Possible side effects 5 How to store Aripiprazole Accord Contents of the pack and other information 
Tudnivalók az Aripiprazole Accord szedése előtt Hogyan kell szedni az Aripiprazole Accord-ot?
bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A30” on one side and another side is plain. 
9,1 mm átmérőjű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „A30” mélynyomással, másik oldala jelöletlen.
Hepatic impairment 
Agressio Agitatio Idegesség
The withdrawal letter can be found here. 
A kérelem visszavonásáról értesítő levél itt található.
About half of the patients took the capsule, and half were tre for 76 weeks. 
A betegek körülbelül fele kapszulát, fele tapaszt kapott 76 héten át.
What was the recommendation of the CHMP at that tim 
Mit tartalmazott a CHMP ajánlása az adott időpontban?
This means that the CHMP had eval documentation provided by the company and formulated lists of questions. 
Ez azt jelenti, hogy a CHMP már értékelte a vállalat által benyújtott dokumentációt, és kidolgozott egy kérdéslistát.
es this withdrawal have for patients in clinical trials? 
Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban?
The Committee therefore considered that the pharmacokinetic data were not sufficient to draw conclusions on the effectiveness of the patch and that additional data would be required. 
A bizottság véleménye szerint ezért a farmakokinetikai adatok nem elégségesek a tapasz hatékonyságára vonatkozó következtetések levonásához, és további adatok szükségesek.
The full European Public Assessment Report for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Prometax-ra vonatkozó teljes európai nyilvános értékelő jelentés megtalálható az Ügynökség honlapján: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The full European Public Assessment Report for Exelon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports 
Az Exelon-ra vonatkozó teljes európai nyilvános értékelő jelentés megtalálható az Ügynökség honlapján: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is 
Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
uated the er the CHMP had o the questions, there were still some unresolved issues. 
Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan kérdés.
The company had presented pharmacokinetic data showing that, when using the patch, rivastigmine levels in patients with Parkinson's disease were similar to the levels seen in patients with Alzheimer's, but the CHMP noted that the dementia in the two diseases was different and could respond differently to treatment. 
A vállalat által bemutatott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a tapasz használatakor a Parkinson-kórban szenvedő betegek rivasztigmin-szintje hasonló az Alzheimerkórban szenvedő betegekéhez, de a CHMP megjegyezte, hogy a két betegség esetében jelentkező demencia különböző, és a kezelésre eltérően reagálhat.
y informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exelon or Prometax. 
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak az Exelon-nal vagy a Prometax-szal végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Exelon/Prometax transdermal patch in the treatment of mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease were uncertain and did not outweigh its risks. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye szerint az Exelon/Prometax transzdermális tapasz a Parkinson-kórral összefüggő, enyhe és közepesen súlyos demencia kezelésében nyújtott előnyei bizonytalanok, és nem haladták meg a kockázatokat.
How far into the evaluation was the applicatio 
A visszavonás előtt meddig jutott el a kérelem az elbírálási folyamatban?
The transdermal patches are expected to work in the same way as the capsules patients with dementia associated with Parkinson's disease, certain nerve cells die i resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allo communicate with each other). 
A Parkinson-kórral összefüggő demenciában szenvedő betegek esetében az agy bizonyos idegsejtjei elpusztulnak, ami az acetilkolin ingerületátvivő anyag alacsony szintjét okozza (az ingerületátvivő anyagok az idegsejtek egymással való kommunikálását lehetővé tevő vegyületek).
Exelon and Prometax are medicines containing the active substance rivastigmine. 
Az Exelon és a Prometax hatóanyagként rivasztigmint tartalmazó gyógyszerek.
s of the medicine can be entia, a progressive lly affects memory, intellectual ability and behaviour. 
A gyógyszer minden formája használható enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére; ez az állapot a memória, az intellektuális képességek és a magatartás fokozatos érintettségével járó, progresszív agyi betegség.
The transdermal patches of Exelon and Prometax were also expected to be used to treat mild to moderately severe dementia associated with Parkinson's disease, which can already be treated using the capsules and oral solution. 
Az Exelon és a Prometax transzdermális tapaszt a Parkinson-kórral összefüggő enyhe és közepesen súlyos demencia kezelésére is kívánták használni, amelynek kezelése eddig is lehetséges volt a kapszulával és a szájon át alkalmazott oldattal.
capsules, an oral solution and transdermal patches (patches tha Exelon and Prometax have been authorised in the EU since May 1998. 
Az Exelon és a Prometax az Európai Unióban 1998 májusa óta engedélyezett.
The company presented the results of a study designed to assess the long-t and transdermal patch in 583 patients with mild to moderately severe dementia ass Parkinson's disease. 
A vállalat egy, a kapszula és a transzdermális tapasz hosszú távú hatásait 583, Parkinson-kórral összefüggő, enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedő beteg esetében értékelő vizsgálat eredményeit mutatta be.
There are no consequences on the use of Exelon and Prometax in their author 
Az Exelon és a Prometax engedélyezett javallatokban való alkalmazására nézve nincsenek következmények.
choline to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of dementia in patients with Parkinson's disease. 
A rivasztigmin ezen enzimek gátlásával lehetővé teszi az agy acetilkolin-szintjének emelkedését, ami segít a Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében a demencia tüneteinek enyhítésében.
What are Exelon and Prometax? 
Milyen típusú gyógyszer az Exelon és a Prometax?
On 14 March 2012, Novartis Europ and Prometax, to add the use of the transdermal patch for the treatment of mild to dementia in patients with Parkinson's disease. 
2012. március 14-én a Novartis Europharm Ltd. hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az Exelon és a Prometax készítményekkel kapcsolatban a javallat kiterjesztésére vonatkozó kérelmét, amelynek értelmében a transzdermális tapasz használatát kiterjesztették volna az enyhe és közepesen súlyos demencia kezelésére, Parkinson-kórban szenvedő betegek esetében.
The active substance in Exelon and Prometax, ri blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholin By blocking these enzymes, rivastigmine allows levels of acetyl 
Az Exelon és a Prometax hatóanyaga, a rivasztigmin az acetilkolint lebontó enzimek, vagyis az acetilkolinészteráz és a butirilkolin-észteráz gátlása útján fejti ki hatását.
The capsules and oral solution can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease. 
A kapszula és a belsőleges oldat Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának kezelésére is alkalmazható.
What is happening with Exelon and Prometax in their authorised ised indications. 
Mi történik az Exelon-nal és a Prometax-szal az engedélyezett javallatok vonatkozásában?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional o transdermal patch could not have been approved for the treatment of mild to 
A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CHMP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a transzdermális tapasz alkalmazása nem engedélyezhető Parkinson-kórral összefüggő, enyhe és közepesen súlyos demenciában szenvedő beteg kezelésére.
The Committee was concerned that the new study was not sufficient to conclude on of the patch in patients with dementia associated with Pa e the reasons given by the company for withdrawing the d that it decided to withdraw the application after the CHMP de on a favourable approval additional data was required, which could not be generated within the allowed timeframe. 
Hivatalos levelében a vállalat kijelentette, hogy azt követően döntött úgy, hogy kérelmét visszavonja, hogy a CHMP jelezte, a jóváhagyáshoz további adatok szükségesek, amit a rendelkezésre álló időn belül nem tudtak volna teljesíteni.
They are available as t deliver the medicine across the skin). 
Kapszula, belsőleges oldat és transzdermális tapasz (a gyógyszert a bőrön keresztül bejuttató tapasz) formájában hozzáférhetők.
What were Exelon and Prometax expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták az Exelon-t és a Prometax-ot?
erm effects of the capsule ociated with ated with the patch, he capsules, but the company later extended its aim to include the assessment of the benefits and risks of the ase. 
A vizsgálat eredetileg a kapszulák hosszú távú biztonságosságát volt hivatott értékelni, de a vállalat a későbbiekben kiterjesztette a célt a transzdermális tapasz előnyeinek és kockázatainak értékelésére is, a Parkinson-kórral összefüggő demencia kezelésében.
This study was originally designed to assess the long-term safety of t transdermal patch in the treatment of dementia associated with Parkinson's dise when given to patients with dementia associated with Parkinson's disease, compared wi in patients with Alzheimer's dementia. 
A vállalat bemutatta a Parkinson-kórral összefüggő demenciában szenvedő betegeknél alkalmazott tapaszból származó rivasztigmin szervezet általi kezelésének módjára vonatkozó „farmakokinetikai” elemzést is, az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében tapasztaltakkal összehasonlítva.
How are Exelon and Prometax expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak az Exelon-tól és a Prometax-tól?
of questions, at the pinion that the moderately severe dementia associated with Parkinson's disease. 
A bizottság részéről aggály merült fel azzal kapcsolatban, hogy az új vizsgálat nem volt elégséges annak megállapításához, hogy a tapasz hatékony a Parkinson-kórral összefüggő demenciában szenvedő betegek esetében.
Adopted at the 3-6 July 2017 PRAC 
A PRAC 2017. július 3-6-i ülésén elfogadva
You may need immediate medical treatment if you experience any of the following side effects: 
Azonnali orvosi kezelés lehet szükséges, amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Hyponatraemic encephalopathy** 
Hyponatraemiás encephalopathia**
• Anaphylactic reactions 
• Anaphylaxiás reakciók
Scleroderma renal crisis 
Scleroderma renalis crisis
For darbepoetin alfa: 
Az alfa-darbepoetinre vonatkozóan:
For all epoetins 
Valamennyi epoetinre vonatkozóan
<Product name> tonicity: XXX 
A(z) <gyógyszer neve> tonicitása: XXX
When renal crisis is suspected, blood pressure should be carefully controlled. 
Renalis crisis gyanúja esetén a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Glucose intravenous infusions are usually isotonic solutions. 
A glükóz tartalmú intravénás infúziók általában izotóniás oldatok.
Adverse reaction (MedDRA term) 
Mellékhatás (MedDRA szakkifejezés)
The wording below should be adapted at an individual product level and therefore, the type of variation to be submitted should be agreed with the relevant National Competent Authority (NCA) prior to the submission. 
Az alábbi szövegezést javasolt az adott gyógyszerhez illeszteni, ezért a beadás előtt szükséges a megfelelő Nemzeti Illetékes Hatósággal (NCA) történő egyeztetés a beadásra szánt változtatások típusával kapcsolatban.
Signs of scleroderma renal crisis include increased blood pressure and decreased urine production. 
A szkleroderma renális krízis jelei közé tartozik az emelkedett vérnyomás és a csökkent vizelettermelés.
Amoxicillin + clavulanic acid 
Amoxicillin + klavulánsav
Unless compatibility with other solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately. 
Amennyiben más oldatokkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás nem igazolt, az infúziós oldat minden esetben külön adandó be.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, <product name> should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Amennyiben ezen reakciókra utaló jelek és tünetek jelennek meg, javasolt a(z) <gyógyszer neve> azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discoloration. 
Az inkompatibilitás látható jelei például a precipitáció, a homályosodás és az elszíneződés.
The lowest risk has been reported in patients with limited systemic sclerosis (2%) and juvenile onset systemic sclerosis (1%) 
A legkisebb kockázatot a limitált szisztémás szklerózisban (2%) és a juvenilis kezdetű szisztémás szklerózisban (1%) szenvedő betegeknél jelentették.
• Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/or throat that may be signs of anaphylactic reactions 
• Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve az arc, ajkak, nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanatát amely anaphylaxiás reakció jele lehet.
Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások - „Kiválasztott mellékhatások leírása” alfejezet:
Package leaflet 4. 
Glükózmentes iv.
3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsychotics, narcotics 
3,4-metiléndioxi-N-metamfetamin, ifoszfamid, antipszichotikumok, kábítószerek
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
The doctor may advise that you have your blood pressure and urine regularly checked. 
Az orvos rendszeres vérnyomás ellenőrzést és vizeletvizsgálatot tanácsolhat Önnek.
For topical formulations, no action is required. 
A lokális hatású készítmények nem igényelnek teendőt.
• Drugs stimulating vasopressin release include: 
• A vazopresszin felszabadulást serkentő gyógyszerek közé tartozik:
Blood pressure and renal function (s-creatinine) should therefore be routinely checked. 
Ezért a vérnyomás és a vesefunkció (szérum kreatinin) rutinszerű ellenőrzése javasolt.
These may be associated with fever, headaches and body aches 
Ezek lázzal, fejfájással és testi fájdalmakkal társulhatnak.
Section Warnings and precautions - Take special care with <product name>: 
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - Különös odafigyelést ígényel a(z) <gyógyszer neve>:
• other severe skin reactions can include: changes in skin colour, bumps under the skin, blistering, pustules, peeling, redness, pain, itching, scaling. 
• egyéb súlyos bőrreakciók közé tartozhat: a bőrszín megváltozása, duzzanat a bőr alatt, hólyagképződés, gennyes hólyagok, bőr lehámlása, bőrpír, fájdalom, viszketés, hámlás.
The highest risk has been reported in patients with diffuse systemic sclerosis. 
A legnagyobb kockázatot a diffúz szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél jelentették.
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ Class 
Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos listája Szervrendszer osztályozása
If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of <product name>, treatment with <product name> must not be restarted in this patient at any time. 
Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása során, akkor ezen betegnél a <gyógyszer neve> kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect 
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Fokozott vazopresszin hatást okozó gyógyszerek