natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V. 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease. 
A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.
Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet Beheer B.V.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: 
17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch:
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting. 
A hányásközpontban a P-anyag kötődésének gátlása révén a maropitant hatásos a hányás neurális és humorális (központi és perifériás) okai ellen.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
Maropitant undergoes cytochrome P450 (CYP) metabolism in the liver. 
A maropitant a májban a citokróm P450 (CYP) általi metabolizmusban vesz részt.
CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant. 
A CYP2D15-öt és CYP3A12-t azonosították a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevőkutyákra jellemző izoformákként.
Products such as Prevomax should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon. 
Az olyan készítményeket, mint a Prevomax, egyéb támogató kezelésekkel együtt kell alkalmazni, például az étrend kontrolljával és folyadékpótással, az állatorvosa javaslata szerint.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity. 
Számos in vitro vizsgálat igazolta, hogy a maropitant a P-anyag hatásával szemben dózisfüggő funkcionális antagonizmussal, szelektíven kötődik az NK1-receptorhoz.
4.4 Special warnings for each target species 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
As maropitant is accumulated in the body during a 14 day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment. 
Mivel a 14 napos kezelési időtartam alatt a metabolikus szaturáció miatt a maropitant felhalmozódik a szervezetben, a hosszú távú kezelés során a májfunkciós paraméterek és az esetleges mellékhatások körültekintő ellenőrzését kell végezni.
Prevomax should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases. 
Körültekintéssel kell alkalmazni a Prevomax-ot olyan állatoknál, amelyek szívbetegségben szenvednek, illetve hajlamosak arra.
Pack sizes of 1 vial of 10 ml, 20 ml, 25 ml or 50 ml. 
Kiszerelési egységek: egy darab 10 ml-es, 20 ml-es, 25 ml-es vagy 50 ml-es injekciós üveg.
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%. 
Macskáknál a maropitant plazmafehérjékhez való kötődését 99,1%-ra becsülték.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 10 mg/ml maropitant 
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 10 mg/ml maropitant
To prevent vomiting, the veterinary medicinal product solution for injection should be administered more than 1 hour in advance. 
A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated). 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
The veterinary medicinal product should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels. 
Az állatgyógyászati készítményt óvatosan kell alkalmazni szívbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos állatoknál, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca- és K-ioncsatornák iránt.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose. 
Mivel a farmakokinetikai eltérések nagyok, és a maropitant a napi egyszeri, ismételt alkalmazást követően felhalmozódik a szervezetben, egyes állatoknál az adag ismétlése esetén elégséges lehet a javasoltnál alacsonyabb dózis.
The veterinary medicinal product should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels. 
Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy. 
• A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%. 
Kutyáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 90,7% volt.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg. 
A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Shelf life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml. 
Egyszeri 1 mg/kg-os adag intravénás beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 363 ng/ml volt.
The use of Prevomax solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended. 
A Prevomax oldatos injekció alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant. 
A CYP1A-val és CYP3A-val összefüggő enzimeket a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevő macska izoformákként azonosították.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite. 
A vesén keresztüli kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben maropitant vagy fő metabolitja formájában.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated. 
A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, ezért az okát meg kell állapítani.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy Beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance. 
Egy vizsgálatban, amelyben egészséges Beagle kutyákat szájon át 8 mg/kg adaggal kezeltek, az EKG-n a QT intervallum körülbelül 10%-os növekedését figyelték meg; azonban ennek a növekedésnek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) sc., iv.
Vomiting is a complex process coordinated centrally by the emetic centre. 
A hányás egy összetett folyamat, amelyet a hányásközpont szabályoz.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml. 
Intravénásan egyszeri 1 mg/kg-os adag beadását követően a kezdeti plazmakoncentráció 1040 ng/ml volt.
Prevomax solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant/kg body weight (1 ml/10 kg body weight). 
A Prevomax oldatos injekciót szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg. 
A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax). 
Macskáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 165 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után átlagosan 0,32 órával (19 perc) érték el (Tmax).
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness. 
• A hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours. 
A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás látszólagos eliminációs féléletidővel (t1/2).
The safety of maropitant has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats. 
Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness. 
• A hányás megelőzésére és a hányinger csökkentésére, kivéve az utazási betegség által kiváltott hányást és hányingert.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%. 
Öt egymást követő napon át, napi egyszeri 1 mg/ttkg-os adag ismételt szubkután alkalmazását követően a felhalmozódás 146%-os volt.
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention. 
Véletlen szembe kerülés esetén a szemet bő vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours. 
A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás látszólagos eliminációs felezési idővel (t1/2).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains: 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV 
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA sc., iv.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax). 
Kutyáknál szubkután egyszeri 1 mg/ttkg-os adagban beadva, a maropitant farmakokinetikai profilját körülbelül 92 ng/ml maximális plazmakoncentráció (Cmax) jellemezte; ezt a beadás után 0,75 órával érték el (Tmax).
The efficacy of maropitant in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea). 
A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Pain at injection site may occur when injected subcutaneously. 
Szubkután alkalmazva fájdalom jelentkezhet az injekció beadási helyén.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant. 
A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
The veterinary medicinal product solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant / kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days. 
Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
The use of the veterinary medicinal product against vomiting due to motion sickness is not recommended. 
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, maropitant was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration). 
A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%. 
Macskáknál szubkután alkalmazás esetén a maropitant biohasznosulása 91,3% volt.
The efficacy of maropitant in reduction of nausea in cats was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea). 
Macskáknál a maropirant hatékonyságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
4.1 Target species 
Célállat faj
Shelf life after first opening the vial: 56 days. 
Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 56 nap.
Intravenous administration of the veterinary medicinal product should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids. 
Az állatgyógyászati készítményt intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
5.2 Pharmacokinetic particulars 
Farmakokinetikai sajátosságok
Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids. 
A Prevomax-ot intravénás alkalmazás esetén egyszeri bólusban, egyéb folyadékokkal való összekeverés nélkül kell beadni.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label of the vial after EXP. 
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use within 56 days. 
10. LEJÁRATI IDŐ EXP{hónap/év}
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains: 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: maropitant
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml injection maropitant 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml injekció
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using the veterinary medicinal product in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem igazolták a maropitant biztonságosságát 8 hetesnél fiatalabb kutyáknál, illetve 16 hetesnél fiatalabb macskáknál, valamint vemhes vagy szoptató kutyáknál és macskáknál.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults. 
Úgy tűnik, hogy macskák esetében a maropitant farmakokinetikája az életkor függvényében változik, a macskakölykök esetében gyorsabb a kiürülés, mint a felnőtteknél.
EXP Once broached use within 56 days. 
Felbontás után 56 napig használható fel.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range. 
Szubkután, 0,52 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range. 
Szubkután, 0,253 mg/kg dózistartományban alkalmazva a maropitant lineáris kinetikát mutat.
PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats Maropitant 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére Maropitant
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prevomax 10 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére maropitant
6.1 List of excipients 
6.3. Felhasználhatósági időtartam
* Full follow-up period; NE - Not estimable 
* Teljes követési időszak; N.m. - Nem megbecsülhető
2 Cytogenetic response criteria: 
2 Cytogenetikai válasz kritériumai:
No benefit was observed in the low and very low risk groups. 
Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
(3 weeks) 
(3 hét)
Results are provided in Table 5. 
Az eredményeket az 5. táblázat mutatja be.
Optimal treatment duration is not yet established. 
A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
These include some types of cancer. 
Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják
36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months 
12 hónap 24 hónap 36 hónap 48 hónap 60 hónap Túlélés 36 hónap 48 hónap 60 hónap
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in 
Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%. 
A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6. 
A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 6. táblázat mutatja.
ULN = upper limit of normal for the institution 
ULN = az adott intézményben alkalmazott normál tartomány felső határa
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety 
A Ph+ ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
All 65 
Mind a 65
All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%) 
Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population. 
A 36 hónapos imatinib-kezelés jobb volt a 12 hónaposnál az ITT analízisben, azaz a teljes vizsgálati populációt tekintve.
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10). 
Lymphoid blasztos krízis: Korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Intensification block 2 (9 weeks) 
1. intenzifikációs blokk (9 hét)
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported. 
8 g-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Pharmacotherapeutic group: Protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE01 
Farmakoterápiás csoport: Proteinkináz inhibitorok, ATC kód: L01XE01
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight 
Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy, ha úgy érzi, hogy már nincs rá
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, 
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice. 
Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához
Table 5 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST) 
5. táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST) A legjobb válasz
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]). 
A kiújulás kockázata a placebóhoz képest így mintegy 89%-kal csökkent (relatív hazárd = 0,113 [0,049-0,264]).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2). 
Gyermekeknél az adagolás a testfelszín alapján kell történjen (mg/m2).
The primary endpoint of the study was recurrence-free survival (RFS), defined as the time from date of randomisation to the date of recurrence or death from any cause. 
A vizsgálat elsődleges végpontja a kiújulás-mentes túlélés (RFS) volt, amit a randomizációtól a recidíváig vagy a bármilyen okból bekövetkező elhalálozásig eltelt idővel definiáltak.
The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location. 
A primer GIST operációján átesett betegeknél a kiújulás kockázatát az alábbi prognosztikai faktorok alapján retrospektív módon értékelték: a daganat mérete, a mitotikus-index, a daganat lokalizációja.
The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%. 
A napi adagot összesen 103 betegben emelték 800 mg-ra; 6 beteg ért el részleges választ, és 21 beteg állapota stabilizálódott az adag emelését követően, ami 26%-os klinikai előnynek felel meg.
The median time of follow-up was 54 months (from date of randomisation to data cut-off), with a total of 83 months between the first patient randomised and the cut-off date. 
A követés medián időtartama 54 hónap volt (a randomizáció napjától az adatok lezárásáig), és az első beteg randomizálásától az adatok lezárásáig eltelt idő összesen 83 hónap volt.