natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone ratio for the treatment of type 2 diabetes. 
Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP pozitív véleményt adott, és javasolta a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szánt Pioglitazone ratio-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását
Because Pioglitazone ratio is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Mivel a Pioglitazone ratio generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Pioglitazone ratio was to be used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
A Pioglitazone ratio-t önmagában alkalmazták volna olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Pioglitazone ratio is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
A Pioglitazone ratio egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Pioglitazone ratio was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight. 
A Pioglitazone ratio-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, főként túlsúlyos felnőttek kezelésére szánták.
Pioglitazone ratio was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin. 
A Pioglitazone ratio-t inzulinnal kombinációban is alkalmazták volna olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és akik nem szedhetnek metformint.
What is Pioglitazone ratio? 
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone ratio?
What was Pioglitazone ratio expected to be used for? 
Milyen hatásmechanizmust vártak a Pioglitazone ratio-tól?
Zyclara imiquimod 
Zyclara imikimod
Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported. 
Néhány egyéb mellékhatást, beleértve a fejfájást és a fáradtságot, is jelentettek.
The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Zyclara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara. 
Ez a dokumentum a Zyclara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Zyclara is a ‘hybrid medicine'. 
A Zyclara egy „hibrid gyógyszer”.
This means that it uses the immune system to bring about its effect. 
Ez azt jelenti, hogy az immunrendszert használva fejti ki hatását.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012. 
2012. augusztus 23-án az Európai Bizottság a Zyclara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Zyclara 
A Zyclara-val kapcsolatos egyéb információ
The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed. 
A beteg kezelésre való reagálását a kezelés befejezését követően 8 héttel kell értékelni, és egy harmadik kéthetes kúra megfontolható, amennyiben szükséges.
In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin. 
Továbbá alacsonyabb hatáserősségéből következően nagyobb bőrfelületeken alkalmazható, és ily módon az érintett bőrfelület nagyobb része kezelhető.
This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment. 
Ezt kéthetes kezelés nélküli szünet követi, majd további két hét kezelés.
It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod). 
Hatóanyaga a 3,75%-os hatáserősségű imikimod (100 mg krém 3,75 mg imikimodot tartalmaz).
The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zyclara 3,75%-os krém hatásosnak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében, és hogy alkalmazása nem vetett fel jelentős biztonságossági aggályokat.
The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Zyclara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate. 
A Zyclara-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek az immunrendszere (a szervezet természetes védekező rendszere) megfelelően működik, akkor, ha az aktinikus keratózis egyéb kezelési módjai nem alkalmazhatók vagy kevésbé megfelelők.
The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength. 
A Zyclara referenciagyógyszere az Aldara, amely 5%-os hatáserősségben tartalmazza az imikimodot.
If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried. 
Ha az aktinikus keratózis nem javul eléggé a Zyclara hatására, más kezelés kipróbálása javasolt.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength. 
Ez azt jelenti, hogy a Zyclara hasonló egy ugyanezt a hatóanyagot tartalmazó „referencia-gyógyszerhez”, de más hatáserősségben kapható.
If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment. 
Ha az aktinikus keratózis kettő kéthetes kúra után megszűnik, de utána visszatér, egy vagy két kéthetes kezelési kúra ismételten alkalmazható, melyet az eredeti kezelés után legalább 12 hetes szünetet követően kell alkalmazni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zyclara alkalmazására vonatkozóan.
The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier. 
A Zyclara krém hatóanyaga, az imikimod, az immunválaszt módosító szer.
These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis. 
Ezek az anyagok segítenek elpusztítani a bőrben található kóros sejteket, amelyekből keratózis alakul ki.
Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen. 
A Zyclara-val végzett kezelés előnye az, hogy az egyszerűbb adagolási rendnek köszönhetően könnyebben betartható, mint az Aldara-kezelés.
Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp. 
A Zyclara hatékonynak bizonyult a bőr aktinikus keratózisának megszüntetésében két fő vizsgálatban, amelyekben 479, az arc és a fejbőr aktinikus keratózisában szenvedő beteg vett részt.
The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks. 
A krémet egész éjszakára (körülbelül nyolc órára) a bőrön kell hagyni a lemosás előtt.
Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin). 
A legtöbb Zyclara-val kezelt beteg a gyógyszer alkalmazási helyén tapasztal mellékhatásokat (leggyakrabban vörösség, hegképződés, a bőr szárazsága és hámlása).
About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin. 
A Zyclara-val végzett vizsgálatokban a betegek körülbelül 11%-ánál kellett a kezelést a bőrön jelentkező, ilyen típusú mellékhatások miatt abbahagyni.
Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets. 
A Zyclara 3,75%-os krém formájában, különálló tasakokba csomagolva kapható.
For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zyclara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight. 
Az aktinikus keratózis rákot megelőző, abnormális bőrnövekedés, amely túlzott napsugárzás hatására alakul ki.
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo. 
A két vizsgálatban a Zyclara 3,75%-os krémmel kezelt betegek mintegy 36%-ánál szűnt meg teljesen a betegség a placebóval kezelt betegek körülbelül 6%ához viszonyítva.
Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment. 
Ezekben a vizsgálatokban a Zyclara két dózisát (2,5% és 3,75%) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a bőréről a kezelést követően teljesen eltűnt az aktinikus keratózis.
Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength. 
Az alacsonyabb hatáserősségű (2,5%) Zyclara alacsonyabb gyógyulási arányt eredményezett, mint a 3,75% hatáserősség.
One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime. 
Egy vagy két tasaknyi Zyclara krémet naponta egyszer, lefekvés előtt, vékony rétegben kell felkenni az arc vagy a kopaszodó fejbőr érintett területeire.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Zyclara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp. 
A Zyclara egy krém, melyet az arcon és a fejbőr kopaszodó részein előforduló aktinikus keratózis kezelésére alkalmaznak.
What benefits of Zyclara have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Zyclara alkalmazásának a vizsgálatok során?
For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Zyclara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
How does Zyclara work? 
Hogyan fejti ki hatását a Zyclara?
What are the risks associated with Zyclara? 
Milyen kockázatokkal jár a Zyclara alkalmazása?
For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet. 
A Zyclara alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
How is Zyclara used? 
Hogyan kell alkalmazni a Zyclara-t?
Why is Zyclara approved? 
Miért engedélyezték a Zyclara forgalomba hozatalát?
What is Zyclara and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Zyclara és milyen betegségek esetén alkalmazható?
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1303/001
8 Position fingers. 
8 Ujjtartás.
Other medicines and UDENYCA 
Egyéb gyógyszerek és az UDENYCA
UDENYCA has not been tested in pregnant women. 
Az UDENYCA-t nem vizsgálták terhes nőknél.
• It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection. 
• Fontos, hogy elolvassa az utasításokat, mielőtt a fecskendőt használná, úgy hogy megértse az injekció beadásának a módját.
Tell your doctor if you experience these symptoms 
Mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni.
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15). 
Ezzel biztosítja, hogy a teljes adagot beadja (lásd 15. ábra).
The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body. 
A fehérjerész nagyon hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez.
Check the solution through the inspection window. 
Ellenőrizze az oldatot az ellenőrzőablakon keresztül.
OTHER ERA, GmbH - Germany 
EGYÉB INFORMÁCIÓK ERA, GmbH - Németország
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose. 
• Ez a gyógyszer egy egyszer használatos előretöltött biztonsági fecskendő, amely egyszeri adagot tartalmaz.
Prepare the injection 
Készítse elő az injekciót
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4. 
Hagyja abba a UDENYCA alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
This should be considered when interpreting bone-imaging results. 
Ezt a csontot vizsgáló képalkotó eljárások eredményeinek értékelésekor figyelembe kell venni.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például mikrohullámú sütő, forró víz vagy közvetlen napfény használatával.
If frozen, thaw in the refrigerator before administration. 
Ha megfagyott, hagyja a hűtőszekrényben a beadás előtt.
This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA. 
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az UDENYCA-injekciót.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4). 
Aortitis [ritka] (lásd 4.4 pont).
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK UDENYCA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása az alábbi egyezmény szerint történik: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• are pregnant 
• Ön terhes;
29664 Walsrode Germany 
29664 Walsrode Németország
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor. 
Ha az UDENYCA-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged. 
Ne használja a fecskendőt, ha használtnak vagy sérültnek tűnik.
Removal of the air is not needed (see Figure 7). 
Nem kell eltávolítani a levegőt (lásd 7. ábra).
The syringe should be disposed of after giving the injection. 
A fecskendőt az injekció beadását követően ki kell dobni.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over. 
Az UDENYCA-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately. 
Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 109/l értéket, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of UDENYCA. 
Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a UDENYCA alkalmazása esetén.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity. 
Ne rázza fel erősen az UDENYCA -t, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Az UDENYCA alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5). 
A: Szappannal és meleg vízzel mosson kezet (lásd 5. ábra).
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának az UDENYCA -t.
3 Wash your hands and remove syringe from tray. 
3 Mosson kezet, és vegye ki a fecskendőt a tálcából.
Pulmonary haemorrhage2 
Pulmonalis haemorrhagia2
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
Ne adja be az injekciót foltokba, hegekbe, anyajegyekbe vagy olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény.
If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used. 
Erőteljes rázogatás esetén az oldat felhabzik, és nem alkalmazható.
B: Gather the following supplies (see Figure 4). 
B: Készítse össze a következő kellékeket (lásd 4. ábra).
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. 
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az UDENYCA-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Your doctor may want to monitor you more closely 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours. 
Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha 72 óránál tovább maradt szobahőmérsékleten.
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3). 
A: Helyezze a fecskendőt tartalmazó lehegesztett tálcát egy sima, tiszta felületre, és hagyja szobahőmérsékleten legalább 30 percig (lásd 3. ábra).
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you. 
Az UDENYCA-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste. 
17. ÁBRA A tűket és fecskendőket NE dobja a háztartási hulladékba.
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Hagyja abba a UDENYCA alkalmazását, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
1 Remove carton from refrigerator and check expiry date. 
1 Vegye ki a csomagolást a hűtőszekrényből, és ellenőrizze a lejárati időt.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included. 
EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8). 
A legtöbb esetben az aortitist CT-vizsgálattal diagnosztizálták, és az általában megszűnt a G-CSF elhagyását követően (lásd 4.8 pont).
(see Figure 8) 
• Fenék (lásd 8. ábra)
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise. 
B: Miközben a tű még beszúrva marad, lassan mozgassa visszafelé a hüvelykujját, és engedje, hogy a dugattyú hátramozduljon.
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe. 
C: A tű teljes beszúrása után engedje el az összeszorított bőrt, és szabad kezével stabilizálja a fecskendő alját.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2 
• az aorta (nagyméretű ér, amely a vért a szívből a szervezet többi részébe szállítja) gyulladása, lásd 2. pont.
A: Use your free hand to gently pinch the skin around the injection site (see Figure 12). 
A: Szabad kezével gyengéden szorítsa össze a bőrt az injekció beadási helye körül (lásd 12. ábra).
DO NOT freeze or shake the pre-filled syringe. 
Ne fagyassza le vagy rázza az előretöltött fecskendőt.
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor. 
Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat UDENYCA-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.
This will retract the needle and secure it inside the syringe body. 
Így kihúzódik a tű, és biztonságosan visszamegy a fecskendő testébe.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A pegfilgrasztimra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a pegfilgrasztim hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) 
Ez a heveny légzési distress szindróma (ARDS) tünete lehet.
4 Inspect the syringe and solution. 
ÁBRA 4 Ellenőrizze a fecskendőt és az oldatot.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP. 
A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips. 
Ne érintse meg a dugattyút, és ne fogja meg a fecskendőt az ujjtámaszok felett.
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel) 
• Has (a köldök körüli 5 cm-es területet kivéve)
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 72 hours or disposed of. 
Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 72 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet. 
Az UDENYCA öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13) 
12. ÁBRA B: 45-90 fokos szögben szúrja a tűt az összeszorított bőrfelületbe (lásd 13. ábra)
Storage information Store the pre-filled syringes in the refrigerator between 2° to 8° C in its original carton. 
• Az előretöltött fecskendőket az eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között kell tárolni.