natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified. 
Ha más kikötés nincs, az Extavia PSUR ciklusa megfelel a kereszt-referencia készítményként megadott Betaferon ciklusának.
In both trials there was a reduction (30%) in frequency of clinical relapses in patients with secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Extavia. 
Az Extavia-t kapó, szekunder progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél mindkét vizsgálatban csökkenés mutatkozott a klinikai relapszusok gyakoriságában (30%).
Push the plunger down slowly so that the liquid runs down the inside of the vial. 
Nyomja le a fecskendő dugattyúját, úgy hogy az oldószer az injekciós üveg oldalán folyjon le.
LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE 
ELŐRE TÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II “Rotating injection sites”) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days). 
Kövesse a jelen Függelék végén az ütemtervben megadott sorrendet (lásd II. rész „Injekciózási helyek váltogatása”).
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis). 
A tünetek bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység és szövetelhalás (nekrózis) lehetnek.
Adults and adolescents from 12-17 years of age The recommended dose of Extavia is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day. 
Az Extavia javasolt adagja 250 mikrogramm (8 millió NE), 1 ml oldatban (lásd 6.6 pont), másnaponta subcutan injektálva.
Talk to your doctor before using Extavia: 
► Azonnal közölje orvosával és hagyja abba az Extavia alkalmazását:
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses. 
Másodlagos, folyamatosan romló sclerosis multiplex: Bizonyos esetekben a javuló-rosszabbodó sclerosis multiplexben szenvedő betegek tünetei súlyosbodhatnak és a betegség egy másik, másodlagos, folyamatosan romló sclerosis multiplex nevű formája alakul ki náluk.
Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b 
Extavia 250 mikrogramm/ml, por oldatos injekcióhoz interferon béta-1b
See section 2 “Warnings and precautions” and follow the instructions under “Rotating injection sites” in the Annex at the back of this leaflet. 
Az injekciózás helyét rendszeresen változtatni kell. Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, valamint a jelen betegtájékoztató hátoldalán található Függelék „Injekciózási hely változtatása” című pontjának útmutatásait.
Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies. 
Klinikai vizsgálatok során az Extavia-val kezelt betegek esetében előfordultak eltérések a májfunkciós értékeknél.
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging. 
4 - Húzza le és távolítsa el az injekciós üveg adapter csomagolásának zárófóliáját.
What Extavia contains The active substance is interferon beta-1b. 
A készítmény hatóanyaga az interferon béta-1b.
Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b. 
A béta-1b interferon 0,5 mg (16,0 millió NE) sc. injekcióját követő 1-8 óra között figyelhető meg a szérumkoncentráció maximális, átlagosan 40 NE/ml értéke.
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b. 
1 injekciós üveg 300 mikrogramm (9,6 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia. 
Az Extavia alkalmazására vonatkozó további részleteket a betegtájékoztató 3., „Hogyan kell alkalmazni az Extavia-t” c. pontjában olvashatja
- The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons. 
- Rendszeres időközönként, vagy bármikor, ha orvosa más okból szükségesnek véli, a pajzsmirigy működését ellenőrző vizsgálatot fog végezni.
What you need to know before you use Extavia 
Tudnivalók az Extavia alkalmazása előtt
2 - Remove the flip off cap from the Extavia vial. 
2 - Távolítsa el a lepattintható kupakot az Extavia injekciós üvegéről.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b 
Extavia 250 mikrogramm/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz interferon béta-1b
By following this sequence, you will give each area a chance to recover before receiving another injection. 
Ez a terv elegendő időt hagy az egyes injekciózási helyeknek a regenerálódáshoz, mielőtt újabb injekciót adna be ugyanoda.
• Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses. 
• Betegek, akiknél a relapszusokból következően a betegség szekunder progresszív formájának aktív szakasza zajlik.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use. 
Ezek a tünetek a hasnyálmirigy gyulladására utalhatnak, melyről Extavia-kezelés során beszámoltak.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia. 
Más béta interferonokhoz hasonlóan, az Extavia-val kezelt betegeknél ritkán súlyos májkárosodásról, többek között májelégtelenségről számoltak be.
If you become depressed while you are on Extavia, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment. 
Ha az Extavia kezelés során depresszióssá válik, lehet, hogy speciális kezelésre van szüksége.
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration. 
2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, - öngyilkossági kísérletek, - hangulatingadozások, - görcsroham, - egy, a májban termelődő specifikus májenzim (gamma GT) szintje megemelkedhet (ezt a vérvizsgálatok fogják kimutatni), - májgyulladás (hepatitisz), - a bőr elszíneződése.
Hyperthyroidism, Thyroid disorders 
Hyperthyreosis Pajzsmirigybetegségek
Adverse Event and Laboratory Abnormalities 
Mellékhatás és kóros laboratóriumi eredmények
The treatment with Extavia should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease. 
Az Extavia-kezelés megkezdéséhez a betegség kezelésében gyakorlott orvos felügyelete szükséges.
B) Getting ready to inject 
B) Előkészületek az öninjekciózáshoz
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia° 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Hipertónia°
13 - Turn the syringe-vial-assembly so that the vial is at the top. 
13 - A fecskendő- injekciós üveg egységet fordítsa meg úgy, hogy az injekciós üveg legyen felül.
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
► Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet):
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions. 
Az adott reakció, szinonimái és a vele összefüggő tünetek leírására legmegfelelőbb MedDRA kifejezés szerepel a táblázatban.
* The titration period may be adjusted if any significant adverse reaction occurs. 
1,0 ml * A titrációs időszak bármilyen szignifikáns mellékhatás fellépése esetén módosítható.
15 - Unscrew the syringe, leaving the vial adapter on the vial. 
15 - Csavarja ki a fecskendőt az injekciós üvegen lévő adapterből.
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT >5 times baseline) 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Megemelkedett alanin aminotranszferáz szint (SGPT> alapérték
* Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating. 
Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel egyszeri, MS-re utaló klinikai eseménnyel kezelt betegeknél, p<0,05 * Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel RRMS esetén, p<0,05 ° Szignifikáns összefüggés az Extavia-kezeléssel SPMS esetén, p<0,05 § A beadás helyén fellépő reakciók (különféle formákban) valamennyi, a beadás helyén fellépő mellékhatást magában foglalja, vagyis az alábbiakat: beadás helyén fellépő vérzés,
Swirl the syringevial assembly gently until the powder is completely dissolved. 
Óvatosan, körkörösen mozgassa a fecskendő- injekciós üveg egységet a por teljes feloldódásáig.
Malaise * 
Májelégtelenség*
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Extavia during clinical trials. 
Az Extavia-val végzett klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran a szérum transzaminázok szintjének tünetekkel nem járó emelkedését figyelték meg, amely a legtöbb esetben enyhe és átmeneti jellegű volt.
Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability 
Zavart állapot Öngyilkossági kísérlet (lásd még 4.4 pont)
The other ingredients are in the powder: mannitol and human albumin. 
Egyéb összetevők ─ por: mannitol és humán albumin ─ oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE 
ELŐRE TÖLTÖTT FECSKENDŐ BUBORÉKFÓLIÁBAN
One controlled clinical trial was performed with Extavia in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5). 
Relapszusba-remisszióba kerülő sclerosis multiplex (RR-MS) Extavia-val kezelt, segítség nélkül járóképes relapszusba-remisszióba kerülő sclerosis multiplexes betegekkel (a kiindulási érték EDSS 0-5,5) egyetlen kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek.
In the second trial of Extavia in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed. 
A másik vizsgálatban nem figyelték meg, hogy az Extavia-kezelés késleltette volna a mozgásképtelenné válás progresszióját.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop (systemic capillary leak syndrome) when using medicines like Extavia. 
Az Extavia-hoz hasonló gyógyszerek szedése során kialakulhat a kis vérerek (kapillárisok) bizonyos megbetegedése (szisztémás kapilláris szivárgás szindróma).
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta. 
Az eseteket a kezelés különböző időpontjaiból jelentették, akár évek óta tartó interferon-béta-kezelés során is bekövetkezhetnek.
CARTON FOR UNIT PACK 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
After reconstitution immediate use is recommended. 
A készítmény a feloldást követően lehetőleg azonnal felhasználandó.
14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
14 db port tartalmazó injekciós üveg és 14 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 45 (3 csomag x 15 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 45 (3 csomag x 15 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 42 (3 csomag x 14 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 42 (3 csomag x 14 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
• 30-gauge needles for injecting your medicine 
• 30-as méretű tű az injekció beadásához,
14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent. 
14 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 14 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
Pack sizes 
Bal far
Note: Do not shake the vial. 
Megjegyzés: Ne rázza fel az injekciós üveget!
ROTATION SCHEDULE: 
injekciózási ciklus:
After reconstitution, 1.0 ml of the solution should be drawn from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Extavia. 
A feloldás után 250 mikrogramm Extavia alkalmazásához az injekciós üvegből 1 ml-t kell a fecskendőbe felszívni.
5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
5 db port tartalmazó injekciós üveg és 5 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
Flu-like symptoms 
Érbetegségek és tünetek
15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent. 
15 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 15 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás: 42 (3 csomag x 14 db) port tartalmazó injekciós üveg, és 45 (3 csomag x 15 db) 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
What Extavia is and what it is used for What you need to know before you use Extavia How to use Extavia 
Tudnivalók az Extavia alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Extavia-t?
15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
15 db port tartalmazó injekciós üveg és 15 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent. 
14 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 15 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
The medicinal product should be discarded before use if it contains particulate matter or is discoloured. 
Ha a gyógyszer szilárd részecskéket tartalmaz vagy elszíneződött, nem szabad felhasználni és ki kell dobni.
Anorexia* 
Bronchospasmus*
14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent. 
14 db port tartalmazó injekciós üveg és 15 db 1,2 ml oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 42 (3x14 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
► Common (may affect up to 1 in 10 people): 
► Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1-et érinthet):
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial. 
Injekciós üvegenként 300 mikrogramm (9,6 millió Nemzetközi Egység) interferon béta-1b-t tartalmaz.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information. 
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence 
Menstruációs zavar *
BATCH NUMBER 
Bal comb
You should rotate the injection site at every injection. 
Adagolja az oldószer teljes mennyiségét az injekciós üvegbe.
Reproductive system and breast disorders 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Hasmenés
After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b. 
Feloldást követően milliliterenként 250 mikrogramm (8 millió NE) rekombináns béta-1b* interferont tartalmaz.
Rotation schedule 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent. 
3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 45 (3x15 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
What Extavia is 
Mit tartalmaz az Extavia?
Work through each rotation cycle in turn. 
Egymás után végezze el az egyes injekciózási ciklusokat.
The injection site must be changed regularly. 
Az injekciót minden alkalommal más és más helyre adja be.
Abnormal vision Ear and labyrinth disorders Ear pain 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülfájás
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Extavia treatment. 
250 mikrogramm (8,0 millió NE) Extavia alkalmazásával szignifikáns összefüggést mutattak a következő tünetek: bőrpír, izzadás, elszíneződés, gyulladás, fájdalom, túlérzékenység, nekrózis és nem specifikus reakciók.
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Extavia 300 mikrogramm (9,6 millió NE) rekombináns béta-1b interferont tartalmaz injekciós üvegenként.
• 1 Extavia vial (with powder for solution for injection) 
• 1 darab, Extavia port tartalmazó injekciós üvegre
- Try to give yourself the injection at the same time each day. 
- Próbálja meg minden nap, ugyanabban az időben beadni az injekciót, így könnyebben eszébe jut majd, és egyszerűbb lesz előre tervezni a zavartalan beadásra alkalmas időt.
Dizziness 
Kiszerelések
Table A Schedule for dose titration* 
A. táblázat Dózistitrálás ütemezése*
Gastrointestinal disorders 
Kóros laboratóriumi eredmény
- 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 42 (3x14) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 45 (3x15) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent - 3-month multipack containing 42 (3x14) vials with powder and 45 (3x15) pre-filled syringes with solvent 
- 3 hónapra elegendő gyűjtőcsomagolás, mely 42 (3x14 db) porral töltött injekciós üveget és 45 (3x15 db) előre töltött oldószeres fecskendőt tartalmaz.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection. 
Az Extavia por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Psychiatric disorders Depression 
Testtömegnövekedés Testtömegcsökkenés
Chest pain ° 
Jobb comb
Cardiac disorders Palpitation * 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitáció *
5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent. 
Az Extavia az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba: 5 db, interferon béta-1b-t tartalmazó injekciós üveg és 5 db, oldószert tartalmazó előre töltött fecskendő.
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count. 
Beszámoltak komoly trombocitaszámcsökkenéssel járó trombocitopéniás esetekről.
Abdominal pain ° 
Érzelmi labilitás
This means that it has been used for many years and that there was sufficient information on its effectiveness and safety. 
Ez azt jelenti, hogy azt sok éve alkalmazzák, és elegendő információ áll rendelkezésre annak hatásosságáról és biztonságosságáról.
It must be given as an infusion into a large vein lasting two to four hours. 
Egy nagy vénába kötött, kettő-négy órán át tartó infúzióval kell beadni.
Because thiotepa has been used for many years in the EU, the company presented data from the published literature. 
Mivel a tiotepát az EU-ban sok éve alkalmazzák, a vállalat a közzétett szakirodalomból nyújtott be adatokat.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tepadina. 
Ez a dokumentum a Tepadina-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Because the number of patients in the European Union (EU) that undergo this type of conditioning and transplant is low, Tepadina was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 29 January 2007. 
Mivel az Európai Unióban (EU) alacsony azoknak a betegeknek a száma, akiknél ilyen típusú kondicionálást és átültetést végeznek, ezért a Tepadina-t 2007. január 29-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tepadina on 15 March 2010. 
2010. március 15-én az Európai Bizottság a Tepadina-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
In children, the daily dose ranges from 125 to 350 mg/m2 given for up to three days before transplantation. 
Gyermekeknél a napi adag 125-350 mg/m2 között változik, amelyet az átültetés előtt legfeljebb három napig alkalmaznak.
This allows new cells to be transplanted, by creating space for the new cells and reducing the risk of rejection. 
Ez lehetővé teszi az új sejtek átültetését azáltal, hogy helyet teremt az új sejtek számára és csökkenti a kilökődés kockázatát.
Tepadina is used in combination with chemotherapy (medicines to treat cancer) in two ways: 
A Tepadina-t kemoterápiával (daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) kombinációban alkalmazzák, kétféle módon:
A risk management plan has been developed to ensure that Tepadina is used as safely as possible. 
A Tepadina lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
This included 109 studies involving around 6,000 adults and 900 children with blood diseases or solid tumours, who were having a transplant of blood-making cells. 
Ezek között 109 vizsgálat szerepelt, amelyekben körülbelül 6000 felnőtt és 900 gyermek vett részt, akiknek vért érintő betegsége vagy szolid tumora volt, és vérképző sejtek átültetését végezték rajtuk.
The full EPAR for Tepadina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Tepadina-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The studies looked at the number of patients with successful transplantations, how long it took for the diseases to come back and how long the patients survived. 
A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy hány betegnél volt sikeres az átültetés, mennyi idő múlva újult ki a betegség, és mennyi ideig éltek a betegek.
It must also not be used together with the vaccine against yellow fever or vaccines containing live viruses or bacteria. 
A gyógyszer nem alkalmazható továbbá sárgaláz elleni vakcinával, illetve élő vírusokat vagy baktériumokat tartalmazó vakcinákkal együtt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tepadina? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tepadina biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Other information about Tepadina 
A Tepadina-val kapcsolatos egyéb információ
It helps to destroy the patient's existing blood-making cells, resulting in the successful transplantation of new cells, improved survival and a reduced risk of the diseases coming back. 
Segíti a beteg meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítását, ami az új sejtek sikeres átültetéséhez, jobb túléléshez és a betegség kiújulásának csökkent kockázatához vezet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tepadina. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tepadina alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Tepadina treatment must be supervised by a doctor who has experience in treatments given before transplantation. 
A Tepadina-kezelést az átültetés előtt alkalmazott kezelések terén jártas orvosnak kell felügyelnie.