natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thin layer chromatography (ITLC2, see details below) 
Vékonyréteg kromatográfia (ITLC2, a részleteket lásd alább)
No studies on fertility, embryology, mutagenicity or long-term carcinogenicity have been conducted. 
Reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási, mutagenitási vagy hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
The solution should be visually inspected prior to use. 
Az oldatot használat előtt meg kell tekinteni.
Wait for the level of radioactivity to decay adequately before throwing away radioactive products. 
A radioaktív készítmény kidobása előtt várja meg, amíg az megfelelően lebomlik.
SomaKit TOC must not be used - if you are allergic to edotreotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne alkalmazza a SomaKit TOC-t - ha allergiás az edotreotidra vagy a gyógyszer (6.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorized persons in designated clinical settings. 
A radioaktív gyógyszereket kizárólag arra felhatalmazott személyek vehetik át, alkalmazhatják és adhatják be, erre a célra kijelölt klinikai körülmények között.
The gallium (68Ga) edotreotide solution for intravenous injection must be prepared according to aseptic procedure, local regulation and the following instructions. 
A gallium (68Ga)-edotreotid intravénás oldatos injekciót aszeptikus eljárással, a helyi előírásoknak és az alábbi útmutatásoknak megfelelően kell elkészíteni.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information. 
A beadandó aktivitás dózisát minden esetben úgy kell meghatározni, hogy az - szem előtt tartva a diagnosztikus információ eléréséhez szükséges dózist - az ésszerűség határain belül a lehető legalacsonyabb legyen.
The peptide is excreted via kidneys as intact compound. 
A peptid a vesén keresztül változatlan formában választódik ki.
At the time of administration, the product must be aseptically withdrawn and the radioprotection standards must be followed. 
A beadáskor a gyógyszert aszeptikus technikával kell felszívni, és a sugárvédelmi szabványelőírásokat be kell tartani.
Distribution After intravenous injection, gallium (68Ga) edotreotide is rapidly cleared from the blood following bi exponential elimination of activity with half-lives of 2.0 ± 0.3 min and 48 ± 7 min respectively. 
Intravénás injekciót követően a gallium (68Ga)-edotreotid az aktivitás bi-exponenciális eliminációjával, sorrendben 2,0 ± 0,3 perces, valamint 48 ± 7 perces felezési idővel gyorsan kiürül a vérből.
Refer to the Summary of Product Characteristics of the particular generator for more information. 
További információért olvassa el az adott generátor Alkalmazási előírását.
d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1 
A radiometrikus ITLC szkennerrel olvassa le az ITLC-t. e. A retenciós faktor (Rf) meghatározásai az alábbiak: Nem komplex formájú gallium (68Ga) = 0-0,1 Gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8-1
What SomaKit TOC contains - The active substance is edotreotide. 
Mit tartalmaz a SomaKit TOC? - A készítmény hatóanyaga az edotreotid.
In vivo, semiquantitative correlation was not assessed between gallium (68Ga) edotreotide uptake in tumours and the density of SSTR in histopathological samples neither in GEP-NET patients nor in normal organs. 
In vivo a szemikvantitatív korrelációt nem értékelték a gallium (68Ga)-edotreotid tumor általi felvétele és az SSTR denzitása között hisztopatológiai mintákon, sem GEP-NET-ben, sem egészséges szervek esetén.
• Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips Mobile phase: sodium Citrate 0.1 M (pH 5) in water 
• Üvegszálas ITLC papír (pl. Agilent ITLC SGI001) 1 cm x 12 cm-es csíkokra felvágva Mobil fázis: nátrium-citrát 0,1 M (pH 5) vizes oldata
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken. 
Ennek megfelelően a nemzeti szabályozással összhangban álló sugárvédelmi óvintézkedések betartása kötelező.
Radiolabelled SomaKit TOC is suitable for PET medical imaging. 
A radioaktív izotóppal jelölt SomaKit TOC alkalmas PET orvosi képalkotásra.
The medicinal product should only be administered by trained healthcare professionals with technical expertise in using and handling nuclear medicine diagnostic agents and only in a designated nuclear medicine facility. 
A gyógyszert kizárólag képzett, a nukleáris medicina diagnosztikus hatóanyagainak alkalmazásában és kezelésében jártas, és technikai szakértelemmel rendelkező egészségügyi szakember adhatja be, erre szolgáló nukleáris medicina intézményben.
• Glass-fibre ITLC paper (e.g. Agilent ITLC SGI001) pre-cut to 1 cm x 12 cm strips 
• Üvegszálas ITLC papír (pl. Agilent ITLC SGI001) 1 cm x 12 cm-es csíkokra felvágva
High physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide by the pancreas uncinate process can also be observed. 
A gallium (68Ga)-edotreotid nagymértékű fiziológiás felvétele a pancreas processus uncinatusában is megfigyelhető.
However, even taking as worst case reference the limits for genotoxic and carcinogenic impurities, the risk related to the trace amounts of 1,10-phenanthroline in SomaKit TOC formulation is considered negligible at the dose to be administered in patients: the exposure to 1,10-phenanthroline (5 µg/dose) is 24 fold lower than the acceptable daily intake for a genotoxic impurity (120 µg/day for exposures <1 month). 
1,10-fenantrolin elhanyagolhatónak tekinthető a betegeknek beadott dózis szempontjából még legmagasabb genotoxicitási és karcinogenitási szennyezettségi értékek alapján is: az 1,10-fenantrolin-expozíció (5 µg/adag) 24-szer alacsonyabb, mint a genotoxicitási szennyezettség napi elfogadható értéke (120 µg/nap <1 hónapig).
Imaging acquisition start time and duration should be adapted according to the equipment used, the patient and the tumour characteristics in order to obtain the best image quality possible. 
A lehető legjobb képminőség érdekében a képalkotás kezdetét és időtartamát a használt berendezésnek, a betegnek és a tumor jellemzőinek függvényében kell meghatározni.
However, after gallium (68Ga) chloride solution is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained. 
A gallium (68Ga)-klorid oldat hozzáadása után azonban a kapott készítményt megfelelő módon le kell árnyékolni.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the fœtus. 
Terhes nőkön radioaktív izotópokkal végzett eljárás során a magzatot is sugárterhelés éri.
At the end of the elution, disconnect the generator from the Vial 1 withdrawing the needle from the rubber septum and immediately add the reaction buffer previously dosed in the 1 ml sterile syringe. 
Az elúció végeztével vegye le a generátort az 1. injekciós üvegről úgy, hogy a tűt kihúzza a gumimembránból, majd azonnal adja hozzá a korábban az 1 ml-es steril fecskendőbe kiadagolt reakciós puffert.
Acceptance Criteria Method colloidal gallium-68 species Labelling efficiency % Free gallium-68 
Jelölés hatékonysága % szabad gallium-68
Radiolabelling of carrier molecules with gallium (68Ga) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities. 
6.2 Inkompatibilitások A gallium (68Ga)-kloriddal jelölt hordozó molekulák nagyon érzékenyek a nyomokban található fémszennyeződés jelenlétére.
Gallium (68Ga) edotreotide detected 35/35 (100%) lesions vs 19/35=54% for indium (111In) pentetreotide SPECT/CT. 
Gallium (68Ga)-edotreotiddal 35/35 (100%) elváltozást mutattak ki, míg indium (111In)-pentetreotid SPECT/CT-vel 19/35 (54%) elváltozást.
- The other ingredients are: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol, formic acid, sodium hydroxide, water for injections. 
- Egyéb összetevők: 1,10-fenantrolin, gentizinsav, mannit, hangyasav, nátrium-hidroxid,
Add the reaction buffer previously dosed in the 1 ml sterile syringe. 
Adja hozzá a korábban az 1 ml-es steril fecskendőbe kiadagolt reakciós puffert.
A prospective intra-individual comparison showed that gallium (68Ga) edotreotide is able to detect lesions better than indium (111In) pentetreotide. 
Egy prospektív, intraindividuális összehasonlítás szerint a gallium (68Ga)-edotreotid megbízhatóbban kimutatja az elváltozásokat, mint az indium (111In)-pentetreotid.
If at any time in the preparation of this product the integrity of the vials is compromised, the product should not be used. 
Ha az injekciós üvegek az előkészítés során bármikor megsérülnek, akkor a készítmény nem használható fel.
Splenectomy should also be considered as a relevant factor when reporting the outcome of somatostatin receptor targeted diagnostics. 
A szomtatosztatin receptorra irányuló diagnosztikus eljárások eredményének értékelésekor releváns tényezőként fontos tekintetbe venni a splenectomiát is.
The injection of gallium (68Ga) edotreotide must be administered intravenously in order to avoid local extravasation resulting in inadvertent radiation to the patient and imaging artefacts. 
A gallium (68Ga)-edotreotid injekciót mindenképpen intravénásan kell beadni a helyi extravasatio által a beteg számára okozott véletlen sugárterhelés, valamint a képalkotási műtermékek elkerülése érdekében.
Your nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precaution before or after using SomaKit TOC. 
Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a SomaKit TOC beadását követően be kell tartania valamilyen további különleges óvintézkedést.
In the study of Van Binnebeek et al. 2015 in 53 patients with metastatic GEP-NET [mostly GEP-NET (n=39) or NET of unknown origin (n=6)], the lesion-based detection rate of gallium (68Ga) edotreotide was 99.9% (1098/1099) versus 60% (660/1099) for indium (111In) pentetreotide based on the follow-up scans. 
Van Binnebeek és munkatársai által 2015-ben végzett vizsgálatban 53, metasztatikus GEP-NET-ben szenvedő [főként GEP-NET (n=39), ismeretlen primer lokalizációjú NET (n=6)] betegnél a kontrollvizsgálati felvételek alapján a gallium (68Ga)-edotreotid az elváltozások 99,9%-át (1098/1099), míg az indium (111In)-pentetreotid csak az elváltozások 60%-át (660/1099) mutatta ki.
Close contact with infants should be restricted during the initial 8 hours following injection. 
Az injekció beadását követő 8 óra során korlátozni kell a csecsemőkkel való szoros érintkezést.
The quality controls should be performed under a shielded screen for radioprotection purposes. 
A minőségellenőrzést sugárvédelmi árnyékolás mellett kell elvégezni.
Recommended method for determining labelling efficiency of gallium (68Ga) edotreotide: 
A gallium (68Ga)-edotreotiddal történő izotópos jelölés hatékonyságának meghatározására javasolt módszer:
About 50 minutes after intravenous administration, gallium (68Ga) edotreotide accumulation shows plateauing in all organs. 
Az intravénás alkalmazás után körülbelül 50 perccel a gallium (68Ga)-edotreotid akkumulációja platószintet ér el minden szervben.
Before it can be used, the powder in the vial is mixed with a radioactive substance called gallium (68Ga) chloride to make gallium (68Ga) edotreotide (this procedure is called radiolabelling). 
A felhasználás előtt az injekciós üvegben lévő port egy gallium (68Ga)-klorid nevű radioaktív anyaggal kell összekeverni a gallium (68Ga)-edotreotid elkészítéséhez (ezt az eljárást radioaktív izotópos jelölésnek hívják).
After administration of SomaKit TOC, you should: - avoid any close contact with young children and pregnant women for 8 hours after the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body. 
A SomaKit TOC beadása után: - az injekció beadásától számított 8 órán át kerülnie kell minden, kisgyermekekkel és terhes nőkkel történő szoros kontaktust,
Gallium (68Ga) edotreotide contains a small amount of radioactivity. 
A gallium (68Ga)-edotreotid kismértékben radioaktív.
Use waterproof gloves, effective radiation shielding, and appropriate safety measures when handling the radiolabelled SomaKit TOC to avoid unnecessary radiation exposure to the patient, occupational workers, clinical personnel, and other persons. 
A betegek, a dolgozók, a klinika munkatársai és más személyek felesleges sugárterhelésének elkerülése érdekében a radioaktívan jelölt SomaKit TOC kezelése során használjon vízálló kesztyűt, alkalmazzon hatásos sugárvédelmet és megfelelő biztonsági intézkedéseket.
This medicinal product is for diagnostic use only. 
Terápiás javallatok Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
In case of Cushing syndrome, a long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) edotreotide. 
Cushing-szindróma esetén a hosszú távú endogén hypercortisolismus csökkentheti a szomatosztatin-receptor expressziót, és negatív irányba befolyásolhatja a szomatosztatin-receptor gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett képalkotó vizsgálatainak eredményét.
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in Figure 2. 
A radioaktív izotópos jelölési eljárás sematikus ábrája a 2. ábrán látható.
Radiation safety - Product handling 
12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK Sugárbiztonság - A készítmény kezelése
With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 0.5 ml reaction buffer, and keep the reaction buffer in syringe for step “i”. 
Egy kis holtterű, 1 ml-es steril fecskendővel óvatosan szívjon fel 0,5 ml reakciós puffert és az „i” lépésig tartsa a reakciós puffert a fecskendőben.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése és speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz
OTHER Do not store above 25ºC 
EGYÉB INFORMÁCIÓK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
• Developing tank 
• Előhívótank
If you have been given more SomaKit TOC than you should An overdose is unlikely because you will only receive a single dose under controlled conditions by the nuclear medicine doctor supervising the procedure. 
A túladagolás nem valószínű, mivel csupán egyetlen adag SomaKit TOC-t fog kapni, amelyet az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos pontosan ellenőriz.
In the study by Gabriel et al. 2009 pre-PRRT gallium (68Ga) edotreotide was compared with CT or MRI using the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). 
A Gabriel és munkatársai által 2009-ben végzett vizsgálatban a PRRT-kezelés előtt végzett gallium (68Ga)-edotreotid CT-, illetve MR-vizsgálattal végzett hatásosságát hasonlították össze a RECIST kritériumok (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, szolid tumorokra vonatkozó válaszadás értékelési kritériumok) alapján.
Buffer 
Puffer
In the study of Buchmann et al. 2007, conducted in 27 patients mostly with GEP-NET (59%) or NETs of unknown primary (30%), gallium (68Ga) edotreotide identified 279 lesions versus 157 lesions seen with indium (111In) pentetreotide. 
Buchmann és munkatársai által 2007-ben, 27, főként GEP-NET-ben (59%), ismeretlen primer lokalizációjú NET-ben (30%) szenvedő betegen végzett vizsgálatban a gallium (68Ga)-edotreotiddal 279 elváltozást azonosítottak, míg indium (111In)-pentetreotiddal 157-et.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionizing radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Ha a potenciális terhességével kapcsolatban bizonytalan (ha a nőnek kimaradt egy menstruációja vagy a ciklusa nagyon rendszertelen stb.)
With a low dead space 1 ml sterile syringe carefully withdraw 100 µl and keep the reaction buffer in syringe for step “g”. 
Egy kis holtterű, 1 ml-es steril fecskendővel óvatosan szívjon fel 100 µl-t, és a „g” lépésig tartsa a reakciós puffert a fecskendőben.
The uptake in the liver and in the pituitary, thyroid and adrenal glands is lower. 
A máj, a hypophysis, a pajzsmirigy és a mellékvesék halmozása alacsonyabb.
Sample Analysis a. The TLC developing tank is prepared by pouring the mobile phase to a depth of 3 to 4 mm. Cover the tank and allow to equilibrate. 
Készítse elő a TLC előhívótankot úgy, hogy a mobil fázist beleönti úgy, hogy 3-4 mm-es mélységű réteget nyerjen.
This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient. 
Ezt a gyógyszert a betegnek történő beadás előtt radioaktív izotóppal kell jelölni.
In GEP-NET, a more intense gallium (68Ga) edotreotide uptake than normal background is a consistent finding. 
GEP-NET esetén a normál gallium (68Ga)-edotreotid háttérhalmozásnál nagyobb mértékű halmozás tekinthető releváns leletnek.
Due to the acidic pH of the radiolabelled gallium (68Ga) edotreotide solution, accidental extravasation may cause local irritation. 
A radioaktívan jelölt gallium (68Ga)-edotreotid oldat savas pH értéke miatt a véletlen extravasatio helyi irritációt okozhat.
Assay the vial radioactivity using a suitable radioactivity calibration system and record the result. 
Egy megfelelő aktivitáskalibrátor rendszer segítségével mérje meg az injekciós üveg radioaktivitását, és jegyezze fel az eredményt.
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi vagy anaphylaxiás reakciók kockázata
For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007. 
Gabriel és munkatársai által 2007-ben végzett prospektív vizsgálatban egy releváns biokémiai tumormarker szintjének emelkedése vagy bizonyított NET metasztázis esetén a primer GEP-NET elváltozás helyének detektálására a gallium (68Ga)-edotreotid PET betegre vonatkoztatott szenzitivitása és specificitása 100% (4/4), illetve 89% (8/9) volt.
The safety and efficacy of gallium (68Ga) edotreotide has not been established in paediatric populations, where the effective dose might be different than in adults. 
A gallium (68Ga)-edotreotid biztonságosságát és hatásosságát olyan gyermekek és serdülők esetében nem igazolták, ahol az effektív dózis eltérő lehet a felnőttekétől.
c. Place the ITLC strip in the developing tank and allow it to develop for a distance of 9 cm from the point of application. 
Helyezze az ITLC tesztcsíkot az előhívótankra, és hagyja úgy, amíg a folyadék 9 cm-re nem kúszik fel a cseppentés helyétől.
In patients with Cushing syndrome, the normalisation of hypercortisolism should be considered before performing PET with SomaKit TOC. 
Cushing-szindrómás betegeknél a SomaKit TOC-vel végzett PET képalkotás előtt megfontolandó a hypercortisolismus korrekciója.
(68 min), the biological half-life will have little impact on the effective half-life of the product which then would be expected to be somewhat less than 68 minutes. 
Mivel az elimináció sebessége jelentősen lassabb a gallium (68Ga) fizikai felezési idejénél (68 perc), a biológiai felezési idő kismértékű befolyással bír a készítmény effektív felezési idejére, amely ennek megfelelően várhatóan valamivel kevesebb mint 68 perc.
m. Assay the vial radioactivity using a suitable radioactivity calibration system and record the result. 
m. Egy megfelelő aktivitáskalibrátor rendszer segítségével mérje meg az injekciós üveg radioaktivitását, és jegyezze fel az eredményt.
Take this into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Kérjük, amennyiben alacsony nátriumtartalmú diétát tart, ezt vegye figyelembe.
Connect the male luer of the outlet line of the 68Ge/68Ga generator with a sterile needle (coated with silicone or other appropriate material able to reduce metal impurity tracenot supplied). 
Csatlakoztassa a 68Ge/68Ga generátor kivezetőcsövének „apa” végű Luer csatlakozóját egy steril (szilikonnal vagy fémszennyeződést csökkentő más, megfelelő anyaggal bevont) tűhöz (nincs mellékelve).
Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors. 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A szomatosztatin és analógjai feltehetően azonos szomatosztatin-receptorokért versengenek.
In the study of Kowalski et al. 2003 in 4 patients with GEP-NET, gallium (68Ga) edotreotide showed better patient-based detection rate (100%) than indium (111In) pentetreotide (50%). 
Kowalski és munkatársai által 2003-ban végzett vizsgálatban 4 GEP-NET-ben szenvedő betegen a gallium (68Ga)-edotreotid jobb beteg alapú kimutatási arányát találták (100%), mint az indium (111In)-pentetreotid (50%) esetében.
Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterized. 
A gyógyszer farmakokinetikáját vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél nem írták le.
After radiolabelling, the solution obtained also contains, as excipient, hydrochloric acid from the generator eluate. 
A radioaktív izotópos jelölés után az oldat segédanyagként a generátor eluátumból származó sósavat is tartalmaz.
Intravenous use after radiolabelling. 
Radioaktív izotóppal történt jelölést követően intravénás alkalmazásra.
Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys. 
A gallium (68Ga)-edotreotidot fiziológiásan legjobban halmozó szerv a lép, ezt követik a vesék.
Interpretation of gallium (68Ga) edotreotide images and limitations of use PET images with gallium (68Ga) edotreotide reflect the presence of somatostatin receptors in the tissues. 
A gallium (68Ga)-edotreotid felvételek értékelése és az alkalmazás korlátai A gallium (68Ga)-edotreotiddal készített PET képeken láthatók a szövetekben jelenlévő szomatosztatin-receptorok.
Thus, in patients with GEP-NET and Cushing syndrome, normalisation of hypercortisolism should be suggested before performing PET with gallium (68Ga) 
Ezért a GEP-NET-ben és Cushing-szindrómában szenvedő betegeknél a gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett PET-vizsgálat előtt javasolt a hypercortisolismus korrigálása.
A long-term exposure to endogenous hypercortisolism may down-regulate somatostatin receptor expression and negatively influence the results of somatostatin receptor imaging with gallium (68Ga) 
A hosszú távú endogén hypercortisolismus csökkentheti a szomatosztatin-receptor expresszióját, és negatív irányba befolyásolhatja a szomatosztatin-receptor gallium (68Ga)-edotreotiddal végzett képalkotó vizsgálatainak eredményét.
Before administration of SomaKit TOC 
A SomaKit TOC beadása előtt
The organs with high physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide include spleen, kidneys, liver, pituitary gland, thyroid gland and adrenals. 
A gallium (68Ga)-edotreotid fiziológiás halmozása nagymértékű a lépben, a vesékben, a májban, a hypophysisben, a pajzsmirigyben és a mellékvesékben.
• One vial of powder for solution for injection: 10 ml Type I glass vial closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 40 micrograms of edotreotide. 
• 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg: 10 ml-es I-es típusú injekciós üveg bromobutil gumidugóval és lepattintható kupakkal lezárva.
Labelling efficiency 
Minőségellenőrzés
Figure 2: Radiolabelling procedure when using Galli Ad generator 
2. ábra: Az izotópos jelölési eljárás Gallia Ad generátorral
Withdraw the syringe and the 0.2 µm sterile vent filter and move the vial to the hole of the dry bath at 95°C, using a plier. 
Vegye le a fecskendőt és a 0,2 µm-es steril szűrős szelepet, és helyezze az injekciós üveget a 95°C-os szárazfürdő nyílásába egy csipesz segítségével.
The visual inspection should be performed under a shielded screen for radioprotection purposes. 
A megtekintést sugárvédelmi árnyékolás mellett kell elvégezni.
Use within 4 hours after radiolabelling. 
Felhasználható A radioaktív izotópos jelölést követően 4 órán belül.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms solution for injection Gallium (68Ga) edotreotide 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) SomaKit TOC 40 mikrogramm oldatos injekció gallium (68Ga)-edotreotid