natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 31 to 50 ml/min), AUC increased by 44% and Cmax by 26% compared with patients with normal renal function. 
Közepesen súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 31-50 ml/perc) az AUC 44%-kal és a cmax 26%-kal növekedett, az egészséges veseműködésű betegeknél észlelthez képest.
Platinum free interval was > 12 months in 60% and >6-12 months in 40% of the patients. 
A platina-mentes időtartam > 12 hónap volt a betegek 60%-ánál és
o A test is used to find out whether you have BRCA-mutated ovarian cancer. 
o Egy vizsgálatot végeznek annak kiderítésére, hogy Önnek BRCA-mutációt hordozó emlőrákja van-e.
--------------Placebo bd - - - - - - - - - Olaparib 400 mg bd Number of patients at risk: 
--------------Placebo, naponta kétszer - - - - - - - - - Olaparib 400 mg, naponta kétszer A kockázatnak kitett betegek száma:
A summary of the primary objective outcome for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2 is presented in Table 3 and Figure 3. 
A gBRCA1/2m PSR ovarium carcinomában szenvedő betegeknél a SOLO2 vizsgálatban észlelt elsődleges objektív eredményeket a 3. táblázat és a 3. ábra foglalja össze.
Figure 3 SOLO2: Kaplan-Meier plot of PFS in patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer (63% maturity - investigator assessment) 
SOLO2 vizsgálat: A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-féle pontdiagramja a gBRCA1/2m PSR ovarium carcinomás betegek esetén (az adatok 63%-os feldolgozottsága mellett - a vizsgálatot végző értékelése szerint)
• bosentan - used to treat pulmonary artery hypertension 
• boszentán - pulmonális artériás hipertónia (a tüdő verőereiben lévő magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák,
In the olaparib and placebo arms, 6% and 5% of patients had prior bevacizumab, respectively. 
Az olaparib-karon a betegek 6%-a, míg a placebokaron a betegek 5%-a kapott korábban bevacizumabot.
Lynparza is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed BRCA-mutated (germline and/or somatic) high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete response or partial response) to platinum-based chemotherapy. 
A Lynparza a platina-szenzitív, relapszáló, BRCA-mutációt (csíravonal és/vagy szomatikus) tartalmazó high-grade serosus epithelialis ovarium, petevezeték vagy primer peritonealis carcinoma fenntartó kezelésére javallott monoterápiában olyan felnőtteknél, akik reagálnak (teljes remisszió vagy részleges remisszió) a platina-alapú kemoterápiára.
The investigator assessment of PFS was supported with a blinded independent central radiological review of PFS (HR 0.25; 95% CI 0.18-0.35; p<0.0001; median 30.2 months for olaparib and 5.5 months placebo). 
A progressziómentes túlélés vizsgálatot végző szerinti értékelését a progressziómentes túlélés egy, az alkalmazott kezelést nem ismerő, független, központi radiológiai értékelés is alátámasztotta (HR 0,25; 95%-os CI: 0,18 - 0,35; p < 0,0001; medián 30,2 hónap az olaparib és 5,5 hónap a placebo esetén).
PAES: In order to further confirm the efficacy of olaparib as maintenance treatment after the first-line platinum-containing chemotherapy in patients with BRCA mutated high grade serous ovarian cancer, the MAH should submit the updated PFS2, updated OS and final OS results of the study D0818C00001 (SOLO1), a phase III randomised double-blind placebo-controlled multicentre study. 
PAES: A BRCA-mutációt hordozó, high-grade serosus ovarium carcinomában szenvedő betegeknél az első vonalbeli platina-alapú kemoterápiát követő olaparib fenntartó kezelésként mutatott hatásosságának további igazolása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a D0818C00001 (SOLO1) III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat frissített PFS2, OS és végső OS eredményeit.
In the placebo arm 49% of patients had received only 2 prior lines with 51% receiving 3 or more prior lines of treatment. 
A placebokaron a betegek 49%-a csak 2 kezelési vonalban részesült korábban, és 51%-a részesült korábban 3 vagy több kezelési vonalban.
Most patients were ECOG performance status 0 (77%), there are no data in patients with performance status 2 to 4. 
A legtöbb beteg ECOG teljesítmény státusza 0 volt (77%), a 2-4 teljesítmény státuszú betegekről nincs adat.
The majority of patients remained on the 300 mg bd starting dose of olaparib. 
A betegek többsége a naponta kétszer adott 300 mg-os olaparib kezdő dózison maradt.
PAES: In order to further confirm the efficacy of olaparib in patients with platinum sensitive relapsed BRCA mutated high grade serous ovarian cancer, the MAH should submit the results of study D0816C00002, a phase III randomised double-blind placebo-controlled multicentre study. 
Engedélyezés utáni gyógyszer-hatásossági vizsgálat (PAES): Az olaparib platina-szenzitív, relapszáló, BRCA-mutációt hordozó high-grade serosus ovarium carcinomában szenvedő betegeknél mutatott hatásosságának további megerősítése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a D0816C00002-as számú, III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat eredményeit.
Pack of 448 capsules (4 bottles of 112 capsules). 
448 kapszulát tartalmazó kiszerelés (4 db, 112 kapszulát tartalmazó tartály).
The recommended Lynparza dose reduction is to 100 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 200 mg) with a strong CYP3A inhibitor or 150 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg) with a moderate CYP3A inhibitor (see sections 4.2 and 4.4). 
A Lynparza dózisát egy erős CYP3A-inhibitor mellett javasolt naponta kétszer 100 mg-ra csökkenteni (ami 200 mg-os teljes napi dózisnak felel meg), vagy egy közepesen erős CYP3A-inhibitor mellett javasolt naponta kétszer 150 mg-ig csökkenteni (ami 300 mg-os teljes napi dózisnak felel meg) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
The safety and efficacy of olaparib as a maintenance therapy in the treatment of PSR ovarian, including fallopian tube or primary peritoneal cancer patients, following treatment with two or more platinum-containing regimens, were studied in a large Phase II randomised, double-blind, placebo-controlled trial (Study 19). 
A platina-szenzitív, relapszáló (PSR) ovarium carcinoma, a petevezeték carcinomát is beleértve, vagy a primer peritonealis carcinoma két vagy több, platina-tartalmú protokoll szerint történt kezelés utáni, fenntartó olaparib-kezelésének biztonságosságát és hatásosságát egy nagy, II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték (19-es vizsgálat).
The primary endpoint was PFS (progression-free survival) based on investigator assessment using RECIST 1.0. 
Az elsődleges végpont a vizsgálatot végző értékelése alapján, a RECIST 1.0 felhasználásával megítélt progressziómentes túlélés volt.
• shortness of breath 
• légszomj,
Figure 5 Study 19: Kaplan Meier plot of OS in the FAS (79% maturity) DCO 09 May 2016 
19-es vizsgálat: A teljes analízis halmazban észlelt teljes túlélés Kaplan-Meier-féle pontdiagramja (az adatok 79%-os feldolgozottsága), az adatok lezárása: 2016. május 9.
Figure 6 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of BICR PFS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (77% maturity) DCO 09 December 2016 
ábra OlympiAD: Az alkalmazott kezelést nem ismerő, független központi értékelés szerinti progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-féle pontdiagramja a gBRCA1/2-mutációt hordozó, HER2-negatív, metasztatizáló emlőrákban szenvedő betegeknél (77%-os feldolgozottság), adatok lezárása: 2016. december 9.
If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 100 mg (one 100 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 200 mg). 
Ha egyidejűleg egy erős CYP3A-inhibitort kell alkalmazni, akkor a Lynparza dózisának csökkentése javasolt naponta kétszer 100 mg-ra (egy 100 mg-os tabletta) (ami 200 mg-os napi összdózisnak felel meg).
In Study 19, the incidence of anaemia was 22.8% (CTCAE grade ≥3 7.4%) and the incidences of dose interruptions, reductions and discontinuations for anaemia were 2.9%, 5.1% and 0%, respectively; 16.2% of patients treated with olaparib needed one or more blood transfusions during the treatment. 
A 19-es vizsgálatban az anaemia előfordulási gyakorisága 22,8% (CTCAE ≥ 3. fokozat; 7,4%), és az anaemia miatt az adagolás megszakításának előfordulási gyakorisága 2,9%, a dóziscsökkentésnek 5,1%, valamint a kezelés abbahagyásának 0% volt.
Only PSR patients with partially platinum-sensitive disease (platinum-free interval of 6 to 12 months) and patients with platinum-sensitive disease (platinum-free interval of >12 months) who were in response following completion of last platinum-based chemotherapy were enrolled. 
Csak olyan platina-szenzitív, relapszáló betegeket vontak be a vizsgálatba, akik az utolsó platina-tartalmú kemoterápia befejezését követően reagáltak a kezelésre: a részlegesen platina-szenzitív betegek esetében a platina-alapú terápia mentes időszak 6 - 12 hónap volt, és a teljesen platina-szenzitív betegek esetében ez az időszak ≥ 12 hónap volt.
How to store Lynparza 6. 
3. Hogyan kell szedni a Lynparza-t?
Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza (see section 4.6). 
A fogamzóképes nőknek kétféle megbízható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a Lynparza-kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt, és a Lynparza utolsó dózisának bevétele után még 1 hónapig (lásd 4.6 pont).
Figure 2 Study 19: Kaplan-Meier plot of OS in BRCA-mutated patients (73% maturity) 
2. ábra 19-es vizsgálat: BRCA-mutációt hordozó betegek teljes túlélésének Kaplan-Meier-féle grafikonja (73%-os feldolgozottság)
Most patients were ECOG performance status 0 (78%), there are no data in patients with performance status 2 to 4. 
A legtöbb beteg ECOG teljesítmény státusza 0 volt (78%), a 2-4 teljesítmény státuszú betegekkel nincs adat.
A test is used to determine whether you have BRCA-mutated cancer. 
Egy vizsgálatot végeznek annak eldöntésére, hogy Önnek BRCA-mutációt hordozó rosszindulatú daganata van-e.
• indigestion or heartburn (dyspepsia) 
• emésztési zavarok vagy gyomorégés (diszpepszia),
A summary of key secondary objective outcomes for patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 is presented in Table 6 and for all patients in Study 19 in Table 6 and Figure 5. 
A BRCA1/2-mutációt hordozó és BRCA1/2 wt/VUS, platina-szenzitív, relapszáló ovarium carcinomában szenvedő betegekkel végzett 19-es vizsgálat legfontosabb másodlagos objektív eredményeinek összefoglalását a 6. táblázat, és a 19-es vizsgálat összes betegére vonatkozó eredményeket a 6. táblázat és az 5. ábra mutatja be.
If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg). 
Ha egyidejűleg egy erős CYP3A-inhibitort kell alkalmazni, akkor a Lynparza dózisának csökkentése javasolt naponta kétszer 150 mg-ra (ami 300 mg-os napi összdózisnak felel meg).
• rash or itchy rash on swollen, reddened skin (dermatitis) 
• bőrkiütés vagy viszkető bőrkiütés a duzzadt, kivörösödött bőrön (bőrgyulladás),
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in investigator assessed PFS for olaparib compared with placebo with a HR of 0.30 (95% CI 0.22-0.41; p<0.0001; median 19.1 months olaparib vs 5.5 months placebo). 
A vizsgálat teljesítette az elsődleges célját, és a placebóhoz képest a progressziómentes túlélés vizsgálatot végző általi értékelésének statisztikailag szignifikáns javulását igazolta az olaparib esetén, 0,30-os HR mellett (95%-os CI: 0,22 - 0,41; p < 0,0001; medián 19,1 hónap olaparib vs.
Yellow to dark yellow, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP100' on one side and plain on the other side. 
Sárga vagy sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „OP100” mélynyomással, a másik oldala sima.
Green to green/grey, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP150' on one side and plain on the other side. 
Zöld vagy zöldesszürke, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „OP150” mélynyomással, a másik oldala sima.
A summary of the primary objective outcome for patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 is presented in Table 4 and for all patients in Study 19 in Table 5 and Figure 4. 
A BRCA1/2-mutációt hordozó és BRCA1/2wt/VUS, platina-szenzitív, relapszáló ovarium carcinomában szenvedő betegekkel végzett 19-es vizsgálat legfontosabb objektív eredményeinek összefoglalását az 5. táblázat, és a 19-es vizsgálat összes betegére vonatkozó eredményeket az 5. táblázat és a 4. ábra mutatja be.
The safety and efficacy of olaparib as a maintenance therapy in the treatment of platinum-sensitive relapsed (PSR) high grade serous ovarian, including fallopian tube or primary peritoneal cancer patients, following treatment with two or more platinum-containing regimens, were studied in a Phase II randomised, double-blind, placebo-controlled trial (study 19). 
A platina-szenzitív, relapszáló (platinum-sensitive relapsed - PSR) ovarium-, petevezeték- vagy primer peritonealis carcinomában szenvedő betegek fenntartó olaparib-kezelésének hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták két vagy több, platina-tartalmú terápiás protokoll szerint végzett kezelés után egy II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban (19-es vizsgálat).
• Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow 
• Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) (csak a 150 mg-os tablettában).
Common Dyspnoea Uncommon Cough 
Gyakori Dyspnoe Nem gyakori Köhögés
Median time (months) (95% CI) HR (95% CI) 
Medián időtartam [hónap] (95%-os CI) NR (24,1-NR) HR (95%-os CI)
In the HR+ patient subgroup the confirmed ORR was 57% (46/81) in the olaparib arm and 33% (11/33) in the comparator arm. bd Twice daily; CI Confidence interval; DOR Duration of response; DCO Data cut off; HR Hazard ratio; HR+ Hormone receptor positive, ORR Objective response rate; OS overall survival; PFS progression-free survival; PFS2 Time to second progression or death, TNBC triple negative breast cancer. 
CI: konfidencia intervallum; DOR: a válaszreakció időtartama; DCO: adatok lezárása; HR: relatív hazárd; HR+: hormonreceptor-pozitív; ORR: objektív válaszadási arány; OS: teljes túlélés; PFS: progressziómentes túlélés; PFS2: a második progresszióig vagy a halálozásig eltelt idő; TNBC: tripla-negatív emlőrák.
51.3%; including 20 patients identified with a somatic tumour BRCA1/2 mutation) as the subgroup that derived the greatest clinical benefit from olaparib maintenance monotherapy. 
Az előre eltervezett alcsoport-analízis a BRCA1/2-mutációt hordozó ovarium carcinomában szenvedő betegeket (n = 136, 51,3%; beleértve 20, szomatikus tumor BRCA1/2-mutációt hordozó beteget is) olyan alcsoportként azonosította, amelyiknél a leginkább kedvező klinikai hatás várható a fenntartó olaparib monoterápiától.
Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decrease and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased; 
Az anaemiába beletartoznak az anaemia, macrocyter anaemia, erythropenia, csökkent haematokritérték, csökkent haemoglobinszint, normochrom anaemia, normochrom normocyter anaemia, normocyter anaemia és a csökkent vörösvértestszám preferált szakkifejezések.
What Lynparza is and how it works 
Milyen típusú gyógyszer a Lynparza, és hogyan hat?
Common Lymphopenia 
Nem gyakori Lymphopenia
In BRCA-mutated patients (n=136) there was a statistically significant improvement in PFS, TFST and TSST. 
A BRCA-mutációt hordozó betegeknél (n = 136) statisztikailag szignifikáns módon javult a progressziómentes túlélés (PFS), az első rákövetkező kezelésig vagy a halálozásig eltelt idő (TFST) és a második rákövetkező kezelésig vagy a halálozásig eltelt idő (TSST).
If a moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 200 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 400 mg) (see sections 4.4 and 4.5). 
Ha egyidejűleg egy közepesen erős CYP3A-inhibitort kell alkalmazni, akkor a Lynparza dózisának csökkentése javasolt naponta kétszer 200 mg-ra (ami 400 mg-os napi összdózisnak felel meg) (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Olaparib 400 mg bd Placebo bd Twice daily; DCO Data cut-off; FAS Full analysis set; PFS progression-free survival 
DCO: adatok lezárása; FAS: teljes analízis halmaz; PFS: progressziómentes túlélés
The recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg) with a strong CYP3A inhibitor or 200 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 400 mg) with a moderate CYP3A inhibitor (see sections 4.2 and 4.4). 
Erős CYP3A-inhibitor mellett javasolt a Lynparza dózisát naponta kétszer 150 mg-ra csökkenteni (ami 300 mg-os teljes napi dózisnak felel meg), vagy egy közepesen erős CYP3A-inhibitor mellett javasolt naponta kétszer 200 mg-ig csökkenteni (ami 400 mg-os teljes napi dózisnak felel meg) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lynparza capsules (50 mg) should not be substituted for Lynparza tablets (100 mg and 150 mg) on a milligram-to-milligram basis due to differences in the dosing and bioavailability of each formulation. 
Az egyes gyógyszerformák adagolása és biohasznosulása közti különbségek miatt, a Lynparza kapszula (50 mg) ugyanabban a dózisban nem helyettesíthető a Lynparza tablettával (100 mg és 150 mg).
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a HR of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib vs 4.8 months placebo). 
A vizsgálat teljesítette elsődleges célját, és a placebóhoz képest a progressziómentes túlélés statisztikailag szignifikáns javulását igazolta az olaparib esetén a teljes populációban, 0,35-os relatív hazárd (HR) mellett (95%-os CI: 0,25-0,49; p < 0,00001; medián 8,4 hónap olaparib vs.
If a moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg (one 150 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg) (see sections 4.4 and 4.5). 
Ha egyidejűleg egy közepesen erős CYP3A-inhibitort kell alkalmazni, akkor a Lynparza dózisának csökkentése javasolt naponta kétszer szedett 150 mg-ra (egy 150 mg-os tabletta) (ami 300 mg-os napi összdózisnak felel meg) (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Table 2 Efficacy results for newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer in SOLO1 
A BRCA1/2m-mutációt hordozó, előrehaladott ovarium carcinomában szenvedő, újonnan diagnosztizált betegekkel végzett SOLO1 vizsgálat hatásossági eredményeinek összefoglalása
Olaparib 400 mg capsule bd 
Olaparib 400 mg kapszula, naponta kétszer
All patients comprises of the following subgroups: BRCA1/2-mutated, BRCA1/2 wt/VUS and BRCA1/2 status unknown 
Minden beteg az alábbi alcsoportokba tartozott: A BRCA1/2-mutációt hordozó, BRCA1/2 wt/VUS és BRCA1/2 státusz nem ismert (11 betegnél a státusz nem ismert, és nincs a táblázatban külön alcsoportként feltüntetve).
Dyspnoea includes PTs of dyspnoea and dyspnoea exertional; Stomatitis includes PTs of aphthous ulcer, mouth ulceration and stomatitis. 
A stomatitisbe beletartoznak az aphtosus fekély, a szájüreg kifekélyesedése és a stomatitis preferált szakkifejezések.
How to store Lynparza 
Hogyan kell a Lynparza-t tárolni?
TFST (58% maturity) Number of events: Total number of patients (%) 
PFS (51%-os feldolgozottság) Események száma: A betegek száma összesen
Vomiting, Diarrhoea, Nausea Uncommon 
Hányás, hasmenés, hányinger, Nem gyakori
Ovarian cancer Lynparza is indicated as monotherapy for the: 
A Lynparza monoterápiaként az alábbiak esetén javallott:
bd Twice daily; PFS progression-free survival; CI confidence interval 
PFS: progressziómentes túlélés; CI: konfidencia intervallum.
Table 2 Summary of key efficacy findings for patients with BRCA-mutated PSR ovarian cancer in Study 19 
2. táblázat A BRCA-mutációt hordozó, platina-szenzitív, relapszáló ovarium carcinomában szenvedő betegekkel végzett 19-es vizsgálat legfontosabb hatásossági eredményeinek összefoglalása
Local or central testing of blood or tumour samples for BRCA1/2 mutations has been used in different studies. 
Az egyes vizsgálatokban a BRCA1/2-mutációkat vér- illetve daganat mintákból helyi vagy központi tesztekkel határozták meg.
• You must use a condom when having sex with a female partner, even if she is pregnant, while taking Lynparza and for 3 months after taking the last dose. 
• A Lynparza szedése alatt és az utolsó adagjának bevétele után még 3 hónapig Önnek óvszert kell használnia, amikor nőpartnerével szexuális kapcsolatot létesít, még akkor is, ha ő terhes.
If you are having sex, you should use two effective methods of contraception while taking this medicine and for 1 month after taking the last dose of Lynparza. 
Ha nemi életet él, a gyógyszer szedése alatt és a Lynparza utolsó adagjának bevétele után még 1 hónapig kétféle hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Table 6 Summary of key secondary objective outcomes for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 
Az összes betegre és a BRCA1/2-mutációt hordozó és BRCA1/2 wt/VUS, platina-szenzitív, relapszáló ovarium carcinomában szenvedő betegre vonatkozó legfontosabb másodlagos objektív eredmények összefoglalása a 19-es vizsgálatban
Lynparza 100 mg film-coated tablets 
Lynparza 100 mg filmtabletta
PR, defined as the presence of any measurable or non-measurable lesions at baseline or elevated CA-125, was reported in 27% and 23% of patients in the olaparib and placebo arms, respectively. 
Az olaparib-karon a betegek 27%-ánál, a placebokaron a betegek 23%-ánál jelentettek részleges remissziót (PR), melyet a kiinduláskori mérhető vagy nem mérhető léziók jelenlétével, illetve az emelkedett CA-125 értékkel definiáltak.
Lynparza 150 mg film-coated tablets 
Lynparza 150 mg filmtabletta
What you need to know before you take Lynparza 3. 
2. Tudnivalók a Lynparza szedése előtt
Pack sizes: 
• hányás,
Figure 1 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in BRCA-mutated patients (53% maturity-investigator assessment) 
1. ábra 19-es vizsgálat: BRCA-mutációt hordozó betegek progressziómentes túlélésének KaplanMeier-féle grafikonja (53%-os feldolgozottság - a vizsgáló értékelése)
BOTTLE/LABEL 
TARTÁLY CÍMKE
• You must not donate sperm while taking Lynparza and for 3 months after taking the last dose. 
• A Lynparza szedése alatt és az utolsó adagjának bevétele után még 3 hónapig Önnek tilos spermadonorként spermát adnia.
What Lynparza is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lynparza?
Table 5 Summary of primary objective outcome for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19 
Az összes betegre és a BRCA1/2-mutációt hordozó és BRCA1/2wt/VUS, platina-szenzitív, relapszáló ovarium carcinomában szenvedő betegre vonatkozó legfontosabb objektív eredmények összefoglalása a 19-es vizsgálatban
Olaparib 300 mg bd 
0 Olaparib 400 mg,