natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone. 
Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a stroke, az akut koronária szindróma, a lábszár vagy combamputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtag revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
The tablets are available in boxes of 14, 28, 30, 56, 60, 90 and 98 tablets in blisters. 
A tabletták buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 56, 60, 90 és 98 tablettát tartalmazó dobozban kaphatók.
Other medicines and Pioglitazone Krka 
Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Krka
- if you have or ever had bladder cancer. 
- ha húgyhólyagdaganata van vagy valaha volt.
Pioglitazone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A Pioglitazone Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Krka. 
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Krka-val történő kezelés alatt.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve. 
A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleire és tüneteire, a testtömeg növekedésére vagy oedemára különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region). 
A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén).
A 24month mechanistic study in male rats demonstrated that administration of pioglitazone resulted in an increased incidence of hyperplastic changes in the bladder. 
Egy hím patkányokon végzett, 24-hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus, when metformin is not suitable or has failed to work adequately. 
Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary. 
A megnövekedett inzulinérzékenység következtében a pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy a pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
- Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure). 
- Óvatosság idős betegek esetén a korfüggő kockázatok miatt (különösen húgyhólyagrák, törések és szívelégtelenség).
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure. 
Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legfeljebb 4-szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon megfigyelték.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness. 
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek felsorolásra.
Children and adolescents Use in children under 18 years is not recommended. 
Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
What Pioglitazone Krka contains - The active substance is pioglitazone. 
Mit tartalmaz a Pioglitazone Krka - A készítmény hatóanyaga a pioglitazon.
Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known 
Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
If ALT levels remain > 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued. 
Ha az ALAT a normál tartomány felső szintjének háromszorosa felett marad, a kezelést fel kell függeszteni.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia) 
nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthet) - csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
Talk to your doctor before taking Pioglitazone Krka: - if you retain water (fluid retention) or have heart failures problems in particular if you are over 
A Pioglitazone Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció), vagy szívelégtelensége van, különösen ha
If you stop using Pioglitazone Krka tablets, your blood sugar may go up. 
Ha abbahagyja a Pioglitazone Krka tabletta szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Pioglitazone Krka may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar. 
A Pioglitazone Krka alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 - 60 mg. 
A plazmaszintek 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
- The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572). 
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát (E572).
Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/9 and 3A4. 
Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktor hatást az indukálható fő citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4 esetén.
Older people 
Időskorú betegek
Pioglitazone Krka helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces. 
A Pioglitazone Krka a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Pioglitazone Krka contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Krka. 
A Pioglitazone Krka laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Krka-t.
Pioglitazone Krka tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption. 
A Pioglitazone Krka tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Do not take Pioglitazone Krka: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ne szedje a Pioglitazone Krka-t: - ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Pioglitazone Krka contains pioglitazone. 
A Pioglitazone Krka pioglitazont tartalmaz.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin. 
Az interakciós vizsgálatok szerint a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin, a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, ill.
Use in children and adolescents Use in children under 18 years is not recommended. 
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Alkalmazása gyermekeknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus in adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4). 
- a pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és a metformin ellenjavallat vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Krka. 
Orvosa a Pioglitazone Krka-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Date of first authorisation: 21 March 2012 Date of latest renewal: DD month YYYY 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 21.
In a placebo controlled trial, patients with inadequate glycaemic control despite a three month insulin optimisation period were randomised to pioglitazone or placebo for 12 months. 
Egy placebo-kontrollos vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére nem volt kielégítő a glykaemiás kontroll és pioglitazon- vagy placebokezelésre randomizálták őket 12 hónapon át.
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered. 
Mivel a dózisfüggő nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, gemfibrozillal történő együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported. 
A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Pioglitazone Krka with food and drink You may take your tablets with or without food. 
A Pioglitazone Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Pioglitazone Krka. 
A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél.
In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups. 
A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALAT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, ill. a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
as dual oral therapy in combination with - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea; 
kettős orális kezelésként kombinációban - egy szulfonilureával, kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott orális szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen;
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3 - 4% and haematocrit 3.6 - 4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1 - 2% and haematocrit 1 - 3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone. 
Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokrit érték relatív csökkenés), valamint kisebb mértékben a szulfonilureával és inzulinnal kezelt betegek (1%-2%-os hemoglobinszint és 1%-3,2%-os hematokrit érték relatív csökkenés) esetében is.
Following initiation of therapy with pioglitazone it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement. 
A pioglitazon terápia elkezdését követően a májenzimszintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone. 
A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultja kötelezi magát, hogy oktatásban részesíti mindazon orvosokat, akik várhatóan rendelni fogják a pioglitazont.
In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 - 3 kg over one year. 
Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2-3 kg volt.
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance; 
monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallat, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite 
gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - fejfájás - szédülés - ízületi fájdalom - impotencia - hátfájdalom - nehézlégzés - kismértékű vörösvértestszám csökkenés - szélgörcs nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű érzés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágynövekedés
Take Pioglitazone Krka tablets daily as prescribed. 
A Pioglitazone Krka tablettát az előírás szerint, naponta vegye be.
This was attributable to the action of pioglitazone in diminishing the maternal hyperinsulinaemia and increased insulin resistance that occurs during pregnancy thereby reducing the availability of metabolic substrates for foetal growth. 
Ez a pioglitazonnak az anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatt előforduló megnövekedett inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető metabolikus szubsztrátok mennyiségét.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin. 
Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Krka-t inzulinnal együtt szedték.
If you forget to take Pioglitazone Krka 
Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Krka-t
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Krka. 
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Krka szedésének időtartama alatt.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, azonban gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták, vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator. 
A 3,5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group. 
A pioglitazon-csoportban 0,45%-os átlagos HbA1c csökkenést mértek a továbbra is inzulin-monoterápiát kapó csoporthoz képest, és a pioglitazoncsoportban az inzulin adagját csökkentették.
In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin. 
Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha inzulinnal együttesen alkalmazták.
Excipient with known effect: Each tablet contains 176.46 mg of lactose (see section 4.4). 
Ismert hatású segédanyag(ok): 176,46 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Excipient with known effect: Each tablet contains 88.83 mg of lactose (see section 4.4). 
Ismert hatású segédanyag(ok): 88,83 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 (0)210 2832941 
Τηλ: +30 (0)210 2832941
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus. 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
14 tablets: EU/1/11/723/015 28 tablets: EU/1/11/723/016 30 tablets: EU/1/11/723/017 56 tablets: EU/1/11/723/018 60 tablets: EU/1/11/723/019 90 tablets: EU/1/11/723/020 98 tablets: EU/1/11/723/021 
14 tabletta: EU/1/11/723/015 28 tabletta: EU/1/11/723/016 30 tabletta: EU/1/11/723/017 56 tabletta: EU/1/11/723/018 60 tabletta: EU/1/11/723/019 90 tabletta: EU/1/11/723/020 98 tabletta: EU/1/11/723/021
14 tablets: EU/1/11/723/001 28 tablets: EU/1/11/723/002 30 tablets: EU/1/11/723/003 56 tablets: EU/1/11/723/004 60 tablets: EU/1/11/723/005 90 tablets: EU/1/11/723/006 98 tablets: EU/1/11/723/007 
14 tabletta: EU/1/11/723/001 28 tabletta: EU/1/11/723/002 30 tabletta: EU/1/11/723/003 56 tabletta: EU/1/11/723/004 60 tabletta: EU/1/11/723/005 90 tabletta: EU/1/11/723/006 98 tabletta: EU/1/11/723/007
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease. 
A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALAT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
There may be an increased possibility of your becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Krka. 
Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Krka-t szed, újból peteérés következhet be.
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin. 
A szívelégtelenség gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Krka-t inzulinnal együtt szedték.
14 tablets: EU/1/11/723/008 28 tablets: EU/1/11/723/009 30 tablets: EU/1/11/723/010 56 tablets: EU/1/11/723/011 60 tablets: EU/1/11/723/012 90 tablets: EU/1/11/723/013 98 tablets: EU/1/11/723/014 
14 tabletta: EU/1/11/723/008 28 tabletta: EU/1/11/723/009 30 tabletta: EU/1/11/723/010 56 tabletta: EU/1/11/723/011 60 tabletta: EU/1/11/723/012 90 tabletta: EU/1/11/723/013 98 tabletta: EU/1/11/723/014
Adverse reactions reported in excess (> 0.5%) of placebo and as more than an isolated case in patients receiving pioglitazone in double-blind studies are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency. 
Kettős-vak vizsgálatokban, pioglitazon kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0,5%) és egynél több esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Krka. 
Allergiás reakciókat jelentettek Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél (gyakorisága nem ismert).
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Krka are: 
A további mellékhatásokat észlelték egyes, Pioglitazone Krka-t szedő betegek:
Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose (E463) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572) 
6.1 Segédanyagok felsorolása laktóz-monohidrát hidroxipropilcellulóz (E463) kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát (E572)
Eye disorders visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known 
Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly. 
Időskorú betegek esetében az előnyök és kockázatok mérlegelését az életkorral összefüggő kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével mind a kezelés megkezdése előtt, mind a kezelés során gondosan el kell végezni.
Excipient with known effect: Each tablet contains 264.68 mg of lactose (see section 4.4). 
Ismert hatású segédanyag(ok): 264,68 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia) 
gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - légúti fertőzés - látászavar - testsúlynövekedés - zsibbadásérzet nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - melléküreg gyulladás (szinuszitisz) - álmatlanság (inszomnia)