natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine). 
Egészséges személyekkel végzett vizsgálatok nem mutattak semmilyen, a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepám), neuroleptikumok (haloperidol) vagy fekély elleni készítmények (cimetidin) közötti kölcsönhatásra utaló jelet.
Use of concomitant corticosteroids 
Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása
The area you choose should not be oily, recently shaved or have any skin problems such as being injured (cut or scraped) or irritated (redness or a rash). 
A tapasz felhelyezésére nem szabad zsíros, nemrégiben borotvált vagy problémás, például sérült (megvágott vagy felhorzsolt), illetve irritált (vörösség vagy kiütés) bőrfelületet választani.
Adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness within each frequency grouping. 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
In the event of overdose, the transdermal patch should be removed. 
Túladagolás esetén el kell távolítani a transzdermális tapaszt.
Other ingredients: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester. 
Egyéb összetevők: akrilát-vinilacetát-kopolimer, poliészter, szilikonizált poliészter.
If your arms are not suitable areas to apply the transdermal patch your doctor may ask you to put it on your abdomen. 
Amennyiben a kar nem megfelelő terület a transzdermális tapasz felhelyezéséhez, orvosa arra kérheti Önt, hogy a tapaszt a hasára ragassza fel.
Carcinogenicity studies showed no special hazard for humans when used at the recommended dose. 
Karcinogenitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen, ajánlott adagban történő alkalmazásakor különös veszély nem várható.
5-HT3 receptor antagonists, such as granisetron, may be associated with arrhythmias or ECG abnormalities. 
Az 5-HT3-receptor antagonisták, például a graniszetron alkalmazása arrhythmiákkal vagy EKG-eltérésekkel járhat.
In a clinical study designed to assess granisetron exposure from SANCUSO in subjects with differing levels of body fat, using BMI as a surrogate measure for body fat, no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female subjects with a low BMI [<19.5 kg/m2 (males), <18.5 kg/m2 (females)] and a high BMI (30.0 to 39.9 kg/m2 inclusive) compared to a control group (BMI 20.0 to 24.9 kg/m2inclusive). 
Egy klinikai vizsgálat során, melynek célja a SANCUSO-ból eredő graniszetron-expozíció felmérése volt különböző mértékű, a BMI mint közelítő paraméter segítségével meghatározott testzsírral rendelkező személyeknél, nem figyeltek meg különbségeket a SANCUSO plazmában tapasztalt farmakokinetikájában alacsony [<19,5 kg/m2 (férfiak), <18,5 kg/m2 (nők)] és magas (30,0-tól legfeljebb 39,9 kg/m2-ig) BMI-vel rendelkező férfiaknál és nőknél a kontrollcsoporthoz képest (BMI 20,0-tól legfeljebb 24,9 kg/m2-ig)
Be careful not to stick the transdermal patch to itself and avoid touching the sticky side of the transdermal patch. 
Vigyázzon, hogy a transzdermális tapasz két felét nehogy összeragassza egymással, és nehogy hozzáérjen a transzdermális tapasz ragadós oldalához.
In a study designed to assess the effect of heat on the transdermal delivery of granisetron from SANCUSO in healthy subjects, a heat pad generating an average temperature of 42°C was applied over the transdermal patch for 4 hours each day over the 5 day period of wear. 
Egy vizsgálat során, melynek célja a hő graniszetron SANCUSO-ból történő transzdermális bejuttatására gyakorolt hatásának értékelése volt egészséges alanyoknál, az 5 napos viselési időszak mindegyik napján felhelyeztek a transzdermális tapaszra egy 42°C-os átlagos hőmérsékletet előidéző hőpárnát 4 órára.
If this is not possible, a new transdermal patch should be applied on the opposite arm. 
Amennyiben ez nem lehetséges, egy új transzdermális tapaszt kell a másik karra felhelyezni.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron. 
Nem figyeltek meg összefüggést a kreatinin-clearance és a teljes clearance között rákos betegek esetében, ami azt jelzi, hogy a vesekárosodás nem befolyásolja a graniszetron farmakokinetikáját.
There is no clinical trial experience with SANCUSO and patients on chemotherapy for less than 3 consecutive days, or over multiple cycles of chemotherapy, or with high-dose chemotherapy prior to stem-cell transplantation. 
Nincs klinikai vizsgálati tapasztalat a SANCUSO-val olyan betegek esetében, akik 3 egymást követő napnál rövidebb ideig vagy több cikluson át részesülnek kemoterápiában, vagy nagy dózisú kemoterápiát kapnak őssejt-transzplantáció előtt.
Do not put SANCUSO on areas that have been treated with creams, oils, lotions, powders or other skin products that could keep the transdermal patch from sticking well to your skin. 
A SANCUSO-t ne ragassza olyan területre, melyet előzőleg krémmel, olajjal, testápolóval, hintőporral vagy egyéb olyan testápoló szerrel kezelt, melynek hatására a transzdermális tapasz kevésbé tud a bőrhöz tapadni.
Given the wide variability in pharmacokinetic parameters of granisetron and the good tolerance well above the recommended dose, dose adjustment in patients with functional hepatic impairment is not necessary. 
A graniszetron farmakokinetikai paramétereinek nagyfokú változatosságából és az ajánlott adagot jóval meghaladó adagok jó tolerálhatóságból adódóan funkcionális májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges dózismódosítás.
While application of the heat pad was associated with a minor and transient increase in the transdermal patch flux during the period of heat pad application, no overall increase in granisetron exposure was observed when compared to a control group. 
Bár a hőpárna viselése a transzdermális tapaszból történő kiáramlás kis mértékű és átmeneti fokozódásával járt, összességében nem figyelték meg a graniszetron-expozíció kontroll-csoporthoz viszonyított növekedését.
No consistent gender effects on pharmacokinetics were observed in clinical studies with SANCUSO, with a large inter-individual variability reported in both sexes. 
A nemi hovatartozás farmakokinetikára gyakorolt következetes hatását nem figyelték meg a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során, és mindkét nem esetében nagymértékű egyének között változékonyságról számoltak be.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of SANCUSO during pregnancy. 
A SANCUSO alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Furthermore, no interaction has been observed between granisetron and emetogenic cancer therapies. 
Nem figyeltek meg továbbá kölcsönhatásokat a graniszetron és a rák elleni emetogén kezelések között sem.
Non-inferiority of SANCUSO versus oral granisetron was confirmed, with complete control (CC) achieved in 60.2% of patients in the SANCUSO arm and 64.8% of patients receiving oral granisetron in the per protocol set (difference -4.89%; 95% confidence interval -12.91% to +3.13%; n=284 transdermal patch, n=298 oral). 
A SANCUSO oralis graniszetronhoz képest mutatott legalább egyenértékű hatásosságát („non-inferioritását”) igazolták, mivel a SANCUSO-karon a betegek 60,2%-ánál, az oralis graniszetronban részesülőknél pedig a betegek 64,8%-ánál sikerült teljes kontrollt (TK) elérni a protokoll szerinti betegcsoportban (különbség: -4,89%; 95%-os konfidencia-intervallum -12,91% és +3,13% között; n = 284 a transzdermális tapasz és n = 298 az oralis alkalmazás esetében).
Tell your doctor immediately if you develop constipation or if your stomach becomes painful or swollen. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha székrekedése lenne vagy a hasa fájdalmassá válik, illetve felpuffad.
In clinical trials with SANCUSO, there were no treatment-related effects on heart rate or blood pressure. 
A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során nem észleltek a kezeléssel összefüggő, a szívfrekvenciára vagy a vérnyomásra gyakorolt hatást.
In clinical interaction studies, aprepitant did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of granisetron. 
Klinikai interakciós vizsgálatok során az aprepitant nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást a graniszetron farmakokinetikájára.
In vitro studies using human microsomes indicate that granisetron neither stimulates nor inhibits the cytochrome P450 enzyme system. 
Humán mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a graniszetron nem serkenti és nem is gátolja a citokróm P450 enzimrendszert.
In patients with renal failure or hepatic impairment, the pharmacokinetics of granisetron were determined following a single 40 µg/kg intravenous dose of granisetron hydrochloride. 
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a graniszetron farmakokinetikáját 40 g/kg graniszetron-hidroklorid egyszeri intravénás adagjának beadása után határozták meg.
If it does not, tell your doctor. 
Ha a bőrpír nem múlik el, tájékoztassa orvosát.
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below. 
A SANCUSO-val kapcsolatos klinikai vizsgálatokból és spontán jelentésekből származó mellékhatások felsorolása az alábbi táblázatban látható:
If the transdermal patch becomes unstuck 
Ha a transzdermális tapasz leválik
When tested for potential photogenotoxicity in vitro in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, granisetron increased the percentage of cells with chromosome damage following photoirradiation. 
A fotogenotoxicitás kínai hörcsögovárium (CHO) sejtvonalban végzett in vitro vizsgálata során a graniszetron növelte a fotoirradiációt követően kromoszómakárosodást mutató sejtek százalékos arányát.
- Use only one transdermal patch at a time. 
• Egyszerre csak egy transzdermális tapaszt alkalmazzon.
SANCUSO can affect the way some medicines work. 
A SANCUSO befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, egyes gyógyszerek pedig a SANCUSO hatásmódját befolyásolhatják.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia- időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Each transdermal patch is packaged in a heat-sealed sachet composed of polyester-coated paper/aluminium/LLDPE. 
Minden egyes transzdermális tapasz poliészter-bevonatú papír/alumínium/LLDPE-ből készült, hegesztett tasakba van csomagolva.
The population randomised into the trial included 48% males and 52% females aged 16 to 86 years receiving moderately emetogenic (ME) or highly emetogenic (HE) multi-day chemotherapy. 
A vizsgálatba randomizált populáció 16 és 86 év közötti férfiakból (48%) és nőkből (52%) állt, akik több napos, közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiában részesültek.
Side effects with a frequency not known (cannot be estimated from available data): - allergic skin reactions. 
Mellékhatások ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin. 
Ha a transzdermális tapasz leválik, ugyanaz a tapasz felragasztható ugyanarra a bőrterületre.
In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, where SANCUSO was applied for a period of 7 days, mean total exposure (AUC0-infinity) was 416 ng h/ml (range 55 - 1192 ng h/ml), with a between subject variability of 89%. 
Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálat során, amelyben a SANCUSO-t 7 napon át alkalmazták, az átlagos teljes expozíció (AUC0-végelen) 416 ng•óra/ml (tartomány: 55 - 1192 ng•óra/ml) volt, 89%-os egyének közötti változékonysággal.
Concurrent administration of a single intravenous bolus of 0.01 mg/kg (maximum 1 mg) granisetron at the same time a SANCUSO transdermal patch was applied was investigated in healthy subjects. 
A SANCUSO transzdermális tapasz felhelyezésével egyidejűleg, egyszeri intravénás bólusban beadott 0,01 mg/kg (legfeljebb 1 mg) graniszetron alkalmazását vizsgálták egészséges vizsgálati alanyok esetében.
Granisetron is cleared primarily by hepatic metabolism. 
A graniszetron eliminációja elsősorban a májban zajló metabolizmus útján történik.
What SANCUSO looks like and contents of the pack 
Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
SANCUSO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A SANCUSO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- The transdermal patch may be affected by direct sunlight or exposure to sunlamps. 
• A transzdermális tapasz hatását a közvetlen napfény vagy kvarclámpák befolyásolhatják.
In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects. 
A SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok során a clearance rákos betegeknél körülbelül feleakkora volt, mint egészséges alanyoknál.
After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children. 
Eltávolítása után a transzdermális tapaszt szorosan össze kell hajtani oly módon, hogy az öntapadós fele legyen befelé, majd gyermekektől elzárva ki kell dobni.
It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine. 
Nem ismert, hogy bizonyos tevékenységek, mint például az úszás, a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs befolyásolja-e a gyógyszer hatását.
Patients who are being treated with moderately or highly emetogenic chemotherapy may still experience vomiting despite treatment with antiemetic therapy, including SANCUSO. 
A közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiával kezelt betegek a hányáscsillapító kezelések, köztük a SANCUSO alkalmazása ellenére is tapasztalhatnak hányást.
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5HT3 receptors). 
A graniszetron igen hatékony antiemetikus szer, és az 5-hidroxitriptamin- (5-HT3-) receptorok nagymértékben szelektív antagonistája.
In vitro studies have shown that ketoconazole may inhibit the metabolism of granisetron via the cytochrome P450 3A isoenzyme family. 
In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a ketokonazol a citokróm P450 3A izoenzim családon keresztül gátolhatja a graniszetron metabolizmusát.
If reattachment is not possible or the transdermal patch is damaged, a new transdermal patch should be applied in the same position as the original transdermal patch. 
Ha nem lehet visszaragasztani, vagy a tapasz sérült, akkor az eredeti tapaszéval megegyező helyzetbe új transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population. 
Bár nem figyeltek meg mellékhatások fokozott előfordulási gyakoriságára utaló jeleket olyan vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegeknél, akik szájon át vagy intravénásan graniszetront kaptak, a graniszetron farmakokinetikája alapján ebben a populációban bizonyos fokú óvatosság szükséges.
Due to the gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, initial plasma levels at the start of chemotherapy may be lower than 2 mg oral granisetron and a slower onset of efficacy may therefore be observed. 
Mivel a graniszetron plazmakoncentrációja a transzdermális tapasz felhelyezését követően fokozatosan emelkedik, ezért a kemoterápia kezdetén a kiindulási plazmakoncentráció alacsonyabb lehet, mint a 2 mg oralisan alkalmazott graniszetron esetében, emiatt lassabb hatáskezdet figyelhető meg.
- There is no information on the effect on the transdermal patch of activities such as strenuous exercise or the use of sauna or whirlpools; therefore, you should avoid these activities while wearing this transdermal patch. 
• Bizonyos tevékenységek, például a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a transzdermális tapasz viselésekor ezeket a tevékenységeket kerülni kell.
Following consecutive application of two SANCUSO transdermal patches in healthy subjects, each for seven days, granisetron levels were maintained over the study period with evidence of minimal accumulation. 
Amikor egészséges vizsgálati alanyoknak egymás után két SANCUSO transzdermális tapaszt helyeztek fel 7-7 napra, a graniszetron koncentrációja a teljes vizsgálati időszak során fennmaradt, minimális akkumuláció jelei mellett.
Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time. 
Próbálja kerülni a transzdermális tapasz hosszas érintkezését vízzel.
CC was defined as no vomiting and/or retching, no more than mild nausea and no rescue medicine from the first administration until 24 hours after the start of the last day's administration of multi-day chemotherapy. 
A teljes kontroll meghatározása a következő volt: nincs hányás és/vagy öklendezés, enyhénél nem erősebb hányinger, és a mentő gyógyszer alkalmazásának hiánya a többnapos kemoterápia első adagjától az utolsó napi adag beadásának megkezdésétől számított 24 óra elteltéig.
If required, use surgical bandages or medical adhesive tape to keep the transdermal patch in place. 
Amennyiben szükséges, alkalmazzon kötszert vagy ragtapaszt a transzdermális tapasz rögzítéséhez.
Uncommon side effects are: - headache, a feeling of “spinning” even when you are standing still (vertigo) - decreased appetite, weight loss - flushing (or redness) - feeling sick (nausea), retching, dry mouth - pain in your joints - swelling due to water retention (oedema) - changes in liver function tests (if you are having blood tests, tell the doctor or nurse that you have been given SANCUSO). 
Nem gyakori mellékhatások: - fejfájás, „forgó” érzés akár álló helyzetben is (vertigo), - étvágytalanság, a testtömeg csökkenése, - kivörösödés (vagy kipirulás), - hányinger, öklendezés, szájszárazság, - ízületi fájdalom, - vízvisszatartás (ödéma) okozta duzzanat, - változások a májfunkciós vizsgálati értékekben (ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy SANCUSO-t kap).
Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) * 
Az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (fájdalom az alkalmazás helyén, pruritus az alkalmazás helyén, erythema az alkalmazás helyén, kiütés az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén)*
If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor. 
Ha az előírtnál több SANCUSO-t alkalmazott, egyszerűen csak távolítsa el a felesleges tapasz(oka)t,
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - abnormal muscle movements (such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions). 
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - kóros izommozgások (például remegés, izommerevség és izomösszehúzódások).
Avoid these activities while wearing this transdermal patch. 
A transzdermális tapasz viselése során kerülje ezeket a tevékenységeket.
After removing the transdermal patch you may find some sticky material is left on your skin. 
A transzdermális tapasz eltávolítása után egy kevés ragacsos anyag maradhat vissza a bőrén.
The sticky side of the transdermal patch is covered by a two-piece rigid plastic film. 
A transzdermális tapasz ragadós oldalát egy két részből álló merev műanyag film takarja.
SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film. 
A SANCUSO egy vékony, átlátszó, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal, merev műanyag tömör filmréteghez ragasztva.
There are no data on the effect of granisetron on human fertility. 
A graniszetron emberi termékenységre gyakorolt hatásáráról nincsenek adatok.
The medicine in the transdermal patch passes gradually through your skin into your body and, therefore, the patch is applied 1 to 2 days (24 to 48 hours) before the start of chemotherapy treatment. 
A transzdermális tapaszban található gyógyszer fokozatosan jut át a bőrön keresztül a szervezetbe, ezért a tapaszt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1-2 nappal (24-48 órával) kell felhelyezni.
Co-administration of intravenous 5-HT3 receptor antagonists with oral paracetamol in human subjects has been reported to result in a block in the analgesic effect via a pharmacodynamic mechanism. 
Beszámoltak arról, hogy humán vizsgálati alanyoknál az intravénás 5HT3-receptor-antagonisták oralis paracetamollal együtt történő alkalmazása egy farmakodinámiás mechanizmus útján a fájdalomcsillapító hatás gátlását eredményezte.
Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children. 
Hajtsa félbe a használt transzdermális tapaszt ragadós oldalával befelé, és biztonságos módon dobja ki, ügyelve arra, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
This variability is similar to the known high variability in granisetron pharmacokinetics after oral or intravenous administration. 
Ez a változékonyság hasonló a graniszetron oralis, illetve intravénás alkalmazása utáni ismerten nagymértékű változékonyságához.
SANCUSO is a transdermal (skin) patch used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting (being sick) in adults receiving chemotherapy treatments (medicines to treat cancer) lasting 3 to 5 days and who have difficulty swallowing tablets (for example due to soreness, dryness or inflammation of the mouth or throat). 
A SANCUSO hányinger és hányás megelőzésére szolgáló transzdermális (bőrön keresztül felszívódó hatóanyagot tartalmazó) tapasz, amely olyan felnőtteknél alkalmazható, akik 3-5 napos kemoterápiában részesülnek (rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszereket kapnak), és nem tudják lenyelni a tablettát (például a szájüreg vagy a garat érzékenysége, szárazsága vagy gyulladása miatt).
Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters). 
Távolítsa el a transzdermális tapaszt és tájékoztassa orvosát, ha súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta).
In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment. 
A máj daganatos érintettsége miatt májkárosodásban szenvedő betegeknél a teljes plazma-clearance körülbelül fele volt a májkárosodásban nem szenvedő betegekéhez képest.
Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm. 
A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, egészséges bőrterületre ragassza fel a felkar külső részén.
The granisetron transdermal patch was applied 24 to 48 hours prior to the first dose of chemotherapy, and kept in place for 7 days. 
A graniszetron transzdermális tapaszt a kemoterápia első dózisa előtt 24-48 órával helyezték fel, és 7 napon át hagyták felhelyezve.
Take the transdermal patch out of the sachet. 
Vegye ki a transzdermális tapaszt a tasakból.