natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
„kapillárisszivárgás-szindróma“ tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Pelmeg is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells). 
A Pelmeg-et a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják felnőtt betegeknél.
• coughing up blood (haemoptysis). 
• vér felköhögése (hemoptízis).
Concomitant use of Pelmeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients. 
A Pelmeg más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI −0.15, 0.63). 
Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n = 157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI-0,15, 0,63).
What you need to know before you use Pelmeg 
Tudnivalók a Pelmeg alkalmazása előtt
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E 420), polysorbate 20, and water for injections. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-acetát, szorbit (E 420), poliszorbát 20, és injekcióhoz való víz.
• if you have sickle cell anaemia. 
• ha sarlósejtes vérszegénységben szenved.
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established. 
A t(15;17) citogenetikájú, 55 évesnél fiatalabb, de novo AML betegekben a Pelmeg biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Pelmeg is injected subcutaneously. 
Az alkalmazás módja A Pelmeg-et subcutan injekcióként kell alkalmazni.
Do not use Pelmeg if 
Ne alkalmazza a Pelmeg-et
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). 
légzési nehézségek fellépése tüdőinfiltrátumokra utaló radiológiai jelekkel társulva, és a tüdőfunkció a neutrophil szám megemelkedésével együttjáró romlása az akut respiratorikus distressz-szindróma
• Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage). 
• A tüdő bevérzése (tüdővérzés).
Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Pelmeg 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30° C) it must either be used within 4 days or disposed of. 
(legfeljebb 30°C), akkor azt vagy fel kell használni 4 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pelmeg is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
Minden kemoterápiás ciklusban 6 mg-os egyszeri Pelmeg dózis (egy előretöltött fecskendő) ajánlott, legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia után beadva.
QR code to be included <www.pelmeg.eu> 
Feltüntetendő QR-kód <www
Permanently discontinue Pelmeg in patients with clinically significant hypersensitivity. 
A klinikailag jelentős túlérzékenységet mutató betegeknél a Pelmeg adását végleg abba kell hagyni.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]). 
Túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés, urticaria, angiooedema, nehézlégzés, erythaema, kipirulás és vérnyomásesés léptek fel a pegfilgrasztim kezdeti, vagy későbbi adagolásakor (nem gyakori
Pelmeg has no or negligible effect on the ability to drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pelmeg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Pelmeg contains the active substance pegfilgrastim. 
A Pelmeg hatóanyaga a pegfilgrasztim.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
A pefilgrasztim / a pefilgrasztim metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Pelmeg 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Pelmeg 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben pegfilgrasztim
The safety and efficacy of Pelmeg have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas. 
A Pelmeg biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressiót okozó, kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
What Pelmeg looks like and contents of the pack Pelmeg is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL). 
A Pelmeg tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly) 
Ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás);
• Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms. 
• a Stevens-Johnson-szindróma tünetei lehetnek a következők: vörös, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok, amelyek gyakran a törzsön előforduló hólyagokkal együtt jelentkeznek;
Syringe label Syringe barrel 
Fogantyúk A fecskendő címkéje
B Carefully pull the needle cap straight out and away from your body. 
Egyenesen, a testétől eltartva, óvatosan húzza le a tűvédő kupakot.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 
Minden előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatban 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz.
What Pelmeg is and what it is used for 
Milyen a Pelmeg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1). 
De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása a filgrasztiméhoz hasonló (lásd 5.1 pont), azonban a Pelmeg hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelmeg. 
Ha Pelmeg-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
Nervous system disorders 
Idegrendszeri betegs égek és tünetek
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakul ki):
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself. 
hogyan adja be magának az injekciót.
Finger grips 
Csontfájdalom
PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Germany 
8 79539 Loerrach Németország
• general aches and pains in the joints and muscles. 
• általános ízületi és izomfájdalmak.
Avoid vigorous shaking. 
Ne fogja meg a tűvédő kupakot!
Important Before you use a Pelmeg pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Pelmeg automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
If you use more Pelmeg than you should contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha az előírtnál több Pelmeg-et alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pelmeg nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Instructions for use Guide to parts 
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
This medicinal product contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL. 
A Pelmeg szorbitot (E 420) és nátrium-acetátot tartalmaz Ez a gyógyszer 30 mg szorbitot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 50 mg/ml-nek felel meg.
Injecting Pelmeg yourself 
A Pelmeg injekció önálló beadása
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
AST (aszpartát aminotranszferáz) értékeket észleltek a citotoxikus kemoterápiát követően pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél.
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; 
A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése 1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALT vagy AST) átmeneti emelkedése 1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelmeg 6 mg solution for injection pegfilgrastim NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mundipharma EXPIRY DATE 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mundipharma
Blood and lymphatic system disorders 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegs égek és tünetek
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4). 
alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Belly 
Pelmeg
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
Egy fázis II (n = 37), multicentrikus, randomizált, sarcomás gyermekeken végzett nyílt klinikai vizsgálatban a vinkrisztin, doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápiás (VAdriaC/IE) kezelés I.
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch 
A Pelmeg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: • ha allergiás reakciót, azon belül gyengeséget, vérnyomásesést, nehézlégzést, az arc feldagadását
6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pelmeg solution should be inspected visually for particulate matter. 
Az alkalmazás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy a Pelmeg oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
Package leaflet: Information for the user 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: Egyéb információforrások
For subcutaneous use. 
A fecskendő teste a használatot követően
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n = 31)
Musculoskeleta l and connective tissue disorders 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegs égei és tünetei
Strength Pharmaceutical Form 
EU törzskönyvi szám Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evotaz. 
Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evotaz on 13 July 2015. 
2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Other information about Evotaz 
Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
The full EPAR and risk management plan summary for Evotaz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Evotaz is used as safely as possible. 
Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evotaz? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Atazanavir is a protease inhibitor. 
Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
The medicine is for use only in patients whose infection is not expected to be resistant to atazanavir. 
A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Evotaz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
This therefore boosts atazanavir's antiviral effect. 
Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
The virus needs protease to make more viruses. 
A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
It is not intended to provide practical advice on how to use Evotaz. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Overall, 85% of patients (293 out of 344) treated with atazanavir and cobicistat achieved this reduction. 
Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Evotaz atazanavir / cobicistat 
Evotaz atazanavir / kobicisztát
Evotaz can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
This was comparable to a reduction in 87% of patients (304 of 348) treated with atazanavir and ritonavir. 
Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evotaz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Evotaz, taken with other HIV medicines, reduces HIV in the blood and keeps the virus at a low level. 
Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
The most common side effects with Evotaz (which may affect more than 1 in 10 people) are jaundice, which may show as yellow discoloration of the eye, and nausea (feeling sick). 
Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Evotaz is available as tablets that contain 300 mg of atazanavir and 150 mg of cobicistat. 
Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
In addition, the use of atazanavir with cobicistat has been evaluated in one main study in 698 HIV patients who had not been treated previously. 
Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
What benefits of Evotaz have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Evotaz is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
For more information about treatment with Evotaz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Cobicistat increases the level of atazanavir in the blood by slowing its breakdown. 
A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
Because atazanavir and cobicistat have both previously been shown to be effective and are authorised for use in the treatment of HIV infection, studies were mainly carried out to show that Evotaz produced similar levels of atazanavir in the blood to the two active substances given separately, and to atazanavir given with a different booster medicine, ritonavir (an established combination). 
Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce itself and its spread in the body slows down. 
Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Combining atazanavir and cobicistat in a single tablet has the potential of simplifying the dosing regimen. 
Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
The active substances in Evotaz are already available in the EU as individual medicines: atazanavir is available as Reyataz and cobicistat as Tybost. 
Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
For practical information about using Evotaz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
It must also not be taken by patients taking certain medicines because of the possibility of interactions which could be harmful. 
Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Both active substances have already been shown to be effective and Evotaz may be a useful substitute for atazanavir accompanied by ritonavir as a booster. 
Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Atazanavir and cobicistat were compared with atazanavir and ritonavir; all patients also received the HIV medicines emtricitabine and tenofovir disoproxil. 
Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
What are the risks associated with Evotaz? 
Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Evotaz's adverse effects were similar to those that occur with the individual medicines. 
Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Evotaz must not be taken by patients who have moderately or severely reduced liver function. 
Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
It blocks an HIV enzyme called protease from working. 
Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
How is Evotaz used? 
Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
For the full list of all side effects reported with Evotaz, see the package leaflet. 
Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Evotaz contains the active substances atazanavir and cobicistat. 
Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients in whom the HIV-1 count in the blood (known as viral load) was reduced to less than 50 copies/ml after 48 weeks of treatment. 
vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Why is Evotaz approved? 
Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
How does Evotaz work? 
Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Evotaz contains two active substances: atazanavir and cobicistat. 
Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
What is Evotaz and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer az Evotaz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack) 
1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
The full EPAR and risk management plan summary for Kovaltry can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Kovaltry-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kovaltry. 
Ez a dokumentum a Kovaltry-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Kovaltry octocog alfa 
Kovaltry alfa-oktokog
A risk management plan has been developed to ensure that Kovaltry is used as safely as possible. 
A Kovaltry lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Other information about Kovaltry 
A Kovaltry-val kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kovaltry? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kovaltry biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
About 70% of the bleeding events that occurred were managed with a single injection of Kovaltry, and about another 15% responded to a second injection; the response was considered good or excellent in around 80% of cases. 
Az előforduló vérzések körülbelül 70%-át egyetlen Kovaltry-injekcióval kezelték, további 15% pedig reagált egy második injekcióra; a reakciót az esetek körülbelül 80%-ában jónak vagy kiválónak tartották.