natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day 
A szevelamer-hidroklorid l 800 mg tabletta kezdő dózisa naponta 3-szor 1 tabletta naponta 3-szor 2 tabletta
The safety of sevelamer hydrochloride has not been established in breast-feeding women. 
A szevelamer-hidroklorid l biztonságosságát nem állapították meg szoptató nők esetén.
• if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness, 
• ha a gyomortartalom lassú kiürülésére utaló tünetei vannak, például teltségérzet, émelygés és/vagy hányás
Sevelamer hydrochloride has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
A szevelamer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
Sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease. 
A szevelamer-hidrokloridot összetett terápia részeként kell alkalmazni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1,25 - dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja adását renalis csontbetegség kialakulásának a megakadályozására.
Tasermity may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease. 
A veseeredetű csontbetegségek kialakulásának megelőzésére a Tasermity egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható, melyek közé a kalcium- vagy D-vitamin pótló készítmények is tartoznak.
Caution should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products. 
Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a szevelamer-hidrokloridot olyan betegeknek írják fel, akik ilyen
Hypothyroidism 
Szoptatás
Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms. 
A szevelamerhidrokloriddal folytatott kezelést újra kell értékelni, ha súlyos székrekedés alakul ki vagy egyéb súlyos
Tasermity is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment. 
A Tasermity a vér foszfátkoncentrációjának szabályozására használják, művesekezelés vagy hasi dialízis kezelésben részesülő, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél.
Each tablet contains 800 mg sevelamer hydrochloride. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-hidroklorid tablettánként.
- The other ingredients are silica colloidal anhydrous and stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172) and propylene glycol. 
diacetilezett monogliceridek, fekete vas-oxid (E172) és propilénglikol.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel 
• ha gyomor- és bélmozgási problémái vannak
Pack size: 1 bottle of 180 tablets 
1 tartály 180 db tabletta
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464) 
Egy tabletta 800 mg - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid és sztearinsav, hipromellóz (E464),
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szevelamer-hidroklorid hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer hydrochloride should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels. 
A másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegek esetén a szevelamer-hidroklorid többféle terápiát egyesítő megközelítés mellett kell használni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1,25 - dihidroxiD3-vitamin vagy annak valamely analógja adását az intakt parathormon (iPTH) szintjének szevelamer-hidroklorid-terápia alatt a szérum kloridszintje megemelkedhet, mivel a klorid kicserélődhet a foszforral a béllumenben.
Therefore caution should be exercised when sevelamer hydrochloride is used in patients with these disorders. 
A szevelamer-hidroklorid ennélfogva az ilyen betegségekben szenvedők esetén óvatosan
180 film-coated tablets 
1 tartály 180 db filmtabletta
Sevelamer hydrochloride is not absorbed from the gastrointestinal tract according to a single dose pharmacokinetic study in healthy volunteers. 
Egészséges önkénteseken végzett egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatok tanúsága szerint a szevelamer hidroklorid nem szívódik fel a gastrointestinalis tractusból.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. 
España sanofi-aventis, S.A.
Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer hydrochloride and levothyroxine is recommended (see section 4.5). 
A szevelamer-karbonáttal és levotiroxinnal egyidejűleg kezelt hypothyreosisos betegek szorosabb
Deutschland 
Hollandia
Contents of the pack and other information What Tasermity contains 
A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a Tasermity-t szedő betegeknél:
България 
ÍRORSZÁG
The following side effects have been reported in patients taking Tasermity: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting 
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): hányinger, hányás.
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis. 
Külön megjegyzés hasi dialízissel kezelt betegek számára A hasi dialízis következtében hashártyagyulladás léphet fel Önnél (a hasi folyadék fertőződése).
Oral use 
mód
Tradename Strength Pharmaceutical Form 
Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
London, 19 July 2007 Doc. 
London, 2007. július 19. Hiv.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Ref. EMA/318692/2007 
szám: EMA/382256/2007
The Committee also had concerns over the ways in which the study had been carried out, which made it difficult to interpret the results. 
A bizottság aggályosnak találta továbbá a vizsgálat kivitelezésének módját is, mely megnehezítette az eredmények értelmezését.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived after the first operation. 
A hatásosság fő mértéke a betegeknek az első operáció utáni túlélési ideje volt.
The effects of Cerepro were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A Cerepro hatását először kísérletes modellekben tanulmányozták, mielőtt emberben kezdték el vizsgálni.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew. 
A vállalat a negatív szakvélemény felülvizsgálatát kérte, ez azonban még nem történt meg, amikor visszavonta a kérelmét.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Ha Ön egy ilyen klinikai vizsgálatban vesz részt, és a kezelését illetően további tájékoztatásra van szüksége, akkor konzultáljon kezelőorvosával.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for CEREPRO 
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYKÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
It was concerned over the low number of patients included in the main study of Cerepro, which prevented a benefit of the medicine being demonstrated. 
Aggályosnak találta a fő Cerepro vizsgálatba bevont betegek alacsony számát is, ami akadályozta a gyógyszer előnyeinek bizonyítását.
Cerepro was designated an orphan medicinal product on 6 February 2002. 
A Cerepro 2002. február 6án különleges okból gyártott gyógyszerkészítmény megjelölést kapott.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials with Cerepro? 
Milyen következményei vannak az engedélykérelem visszavonásának a Cereproval végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek számára?
On 13 July 2007, Ark Therapeutics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cerepro, for the treatment of patients with operable high-grade glioma. 
2007. július 13-án az Ark Therapeutics arról értesítette hivatalosan az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a kiterjedt operábilis gliomában szenvedő betegek kezelésére szánt Cerepro forgalomba hozatali engedélykérelemét.
The virus in Cerepro is an ‘adenovirus' that has been engineered so that it cannot make copies of itself and therefore does not cause infections in humans. 
A Cereproban lévő vírus egy „adenovírus”, mely úgy lett kialakítva, hogy önmagában nem képes szaporodni, és ezért nem okoz fertőzést az emberi szervezetben.
Cerepro would only have worked in combination with ganciclovir. 
A Cerepro csak a ganciklovirral kombinációban fejtette volna ki a hatását.
Cerepro injection was to be followed by a two-week course of treatment with ganciclovir sodium, starting five days after the operation. 
A Cerepro injekciót egy öt nappal az operációt követően megkezdett kéthetes ganciklovir-nátrium kezelés követte volna.
The gene is carried within a ‘vector', a type of virus that has been altered genetically so that it can carry a gene (DNA) into the cells of the body. 
A gént egy „vektor”, egy olyan vírustípus hordozza, melyet genetikailag úgy változtattak meg, hogy képes legyen egy génnek (DNS) a szervezet sejtjeibe bevitelére.
Glioma is a type of brain tumour that begins in ‘glial' cells (the cells that surround and support nerve cells). 
A glioma az agydaganat egy olyan típusa, mely a gliasejtekből (az idegsejteket körülvevő, azokat alátámasztó sejtek) indul ki.
This enzyme helps to convert ganciclovir into a form which can kill cells that are dividing, including any cancerous cells that were not removed during the operation. 
Ez az enzim elősegíti a ganciklovírnak egy olyan formává történő átalakulását, mely képes az osztódó sejteket, így az operáció során el nem távolított ráksejteket is elpusztítani.
After removing as much of the brain tumour as possible, the surgeon would have made up to 70 small injections of Cerepro into the area from where the tumour was removed. 
A sebész a daganatos agyszövet lehető legnagyobb részének eltávolítását követően adta volna be a Cereprot akár 70 kis injekcióban arra a területre, ahonnan a daganatot eltávolították.
In addition, the CHMP considered there to be insufficient information on the safety of Cerepro, and, since the benefits of the medicine had not been demonstrated, that its risks, when used in combination with ganciclovir, could be of concern. 
Ezen túlmenően a bizottság úgy ítélte meg, hogy nem elegendőek a Cerepro biztonságosságára vonatkozóan rendelkezésre álló adatok, és mivel a gyógyszer előnyei nem igazolódtak be, aggályosak lehetnek a ganciklovirrel kombinációban történő alkalmazás kockázatai is.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Cerepro for the treatment of patients with operable high-grade glioma. 
A kérelem visszavonásának időpontjában az adatok áttekintése valamint a vállalatnak a CHMP kérdéslistájára adott válaszai alapján, a CHMP negatív szakvéleményt adott, és nem javasolta a Cerepro forgalomba hozatali engedélyének megadását a kiterjedt gliomában szenvedő operálható betegek kezelésére.
When Cerepro is injected into the brain, the modified virus is taken up by the cells near the injection sites. 
A Cerepro injekciónak az agyba történő beadásakor az injekcióhoz közeli területeken található sejtek veszik fel a módosított vírust.
The cells then start to produce the thymidine kinase enzyme. 
Ezután kezdik el a sejtek a timidin-kináz enzimet termelni.
The CHMP had concerns that a benefit of Cerepro had not yet been shown. 
A CHMP aggályosnak találta, hogy a Cerepro előnyei nem mutatkoztak meg.
Cerepro has also been studied in 36 patients with high-grade glioma. 
A Cereprot 36 kiterjedt gliomában szenvedő betegen is vizsgálták.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Cerepro. 
A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei a Cerepro klinikai vizsgálataiban jelenleg résztvevő betegek számára.
Active substance: adenovirus-mediated Herpes simplex virus-thymidine kinase gene 
Hatóanyag: adenovírus által közvetített Herpes simplex vírus timidin-kináz gén
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Cerepro had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Ezért az engedélykérelem visszavonásának időpontjában a CHMP-nek az volt az álláspontja, hogy a Cerepro előnyei nem lettek megfelelően igazolva, és előnyei nem egyenlítik ki a kezeléssel járó kockázatokat.
Cerepro was intended for use during an operation. 
A Cereprot műtét közbeni alkalmazásra szánták.
The study compared the effects of adding Cerepro and ganciclovir sodium to standard treatment with the effects of standard treatment alone. 
A vizsgálat során a Cereprot és a ganciklovír-nátriumot a standard kezelés kiegészítéseként alkalmazva hasonlították össze az önmagában alkalmazott standard kezeléssel.
What is Cerepro? 
Milyen típusú gyógyszer a Cerepro?
It is made up into a solution that is injected directly into the brain during surgery. 
Az elkészített oldatos injekciót műtét közben közvetlenül az agyba adják be.
Cerepro was to be used in combination with ganciclovir sodium to treat high-grade glioma in patients who are eligible for surgery. 
Úgy volt, hogy a Cereprot ganciklovír-nátriummal kombinációban alkalmazzák kiterjedt gliomában szenvedő operálható betegek kezelésére.
What was Cerepro expected to be used for? 
Mit vártak, milyen betegségek esetén alkalmazható a Cerepro?
Cerepro is a medicine containing a gene (a Herpes simplex virus thymidine kinase gene) carried by an adenovirus. 
A Cerepro egy adenovírus által hordozott gént (Herpes simplex vírus timidin-kináz gén) tartalmazó gyógyszer.
Cerepro contains the gene for the enzyme ‘thymidine kinase' from the herpes virus. 
A Cerepro a herpesz-vírusból származó „timidin-kináz” gént tartalmaz.
How is Cerepro expected to work? 
Mit vártak, hogyan fejti ki a hatását a Cerepro?
Nivestim (filgrastim) 
Nivestim (filgrasztim)
Further information on Nivestim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim. 
A Nivestim-mel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nivestim.
Nivestim received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2010. 
2010. június 8-án a Nivestim az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nivestim? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nivestim biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia. 
A hatásosság fő mutatója a súlyos neutropénia időtartama volt.
An overview of Nivestim and why it is authorised in the EU 
A Nivestim-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Other information about Nivestim 
A Nivestim-mel kapcsolatos egyéb információ
This means that Nivestim is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Nivestim nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
Other side effects may be seen in more than 1 in 10 patients, depending on the condition that Nivestim is being used for. 
Egyéb mellékhatások is előfordulhatnak 10 beteg közül több mint 1 esetében, attól függően, hogy a Nivestimet milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Filgrastim works in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkező G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
The active substance in Nivestim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
A Nivestim hatóanyaga, a filgrasztim, nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű emberi fehérjéhez.
The way Nivestim is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment. 
A Nivestim alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
The safety of Nivestim has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neupogen. 
A Nivestim biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neupogen referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
In addition, a study in 279 female adult patients with breast cancer who were being treated with cancer medicines showed that Nivestim is comparable to the reference medicine, Neupogen. 
Ezenkívül egy 279, emlődaganatban szenvedő, daganatellenes szerekkel kezelt felnőtt nőbeteg bevonásával végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a Nivestim hasonló a referencia-gyógyszerhez, a Neupogen-hez.
The most common side effects with Nivestim (which may affect more than 1 in 10 people) are fever, musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), anaemia (low red blood cell counts), vomiting and nausea (feeling sick). 
A Nivestim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, a csont- és izomfájdalom, a vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), a hányás és a hányinger.
Nivestim can only be obtained with a prescription and treatment should be given in collaboration with a centre for cancer treatment. 
A Nivestim csak receptre kapható, és a kezelést egy daganatok kezelésére szakosodott központtal együttműködésben kell végezni.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Nivestim are greater than its risks and it can be authorised or use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Nivestim alkalmazásának előnyei meghaladják az azonosított kockázatokatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The medicine is available in pre-filled syringes and is given by injection under the skin or infusion (drip) into a vein. 
A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
• to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and to prevent febrile neutropenia (neutropenia with fever) in cancer patients (excluding patients with chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes). 
• A neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony száma) időtartamának csökkentése és a lázas neutropénia megelőzése daganatos betegeknél (kivéve a krónikus mieloid leukémiában vagy mielodiszpláziás szindrómában szenvedő betegeket).
Laboratory studies comparing Nivestim with Neupogen have shown that the active substance in Nivestim is highly similar to that in Neupogen in terms of structure, purity and biological activity. 
A Nivestim-et és a Neupogen-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nivestim hatóanyaga rendkívül hasonló a Neupogen hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
The reference medicine for Nivestim is Neupogen. 
A Nivestim referencia-gyógyszere a Neupogen.
Nivestim can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
A Nivestim vérőssejt-donáció előtt álló személyeknél is alkalmazható a vérőssejtek csontvelőből történő felszabadulásának elősegítésére.
All these data were considered sufficient to conclude that Nivestim will behave in the same way as Neupogen in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Nivestim a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neupogen.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Nivestim has a highly similar structure, purity and biological activity to Neupogen and is distributed in the body in the same way. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Nivestim szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neupogen-hez, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Nivestim is a medicine that stimulates the production of white blood cells and is used: 
A Nivestim a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
• to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections; 
• A neutrofilek számának növelése és a fertőzések kockázatának csökkentése olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek.
What benefits of Nivestim have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Nivestim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Because Nivestim is a biosimilar medicine the studies on effectiveness and safety of filgrastim carried out with Neupogen do not all need to be repeated for Nivestim. 
Mivel a Nivestim hasonló biológiai gyógyszer, a filgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neupogen-nel végzett vizsgálatokat a Nivestim esetében nem szükséges megismételni.
The patients who received Nivestim had severe neutropenia for a similar length of time as the patients who received Neupogen. 
A Nivestim-et kapó betegeknél körülbelül ugyanannyi ideig állt fenn a súlyos neutropénia, mint a Neupogen-t kapó betegeknél.
How is Nivestim used? 
Hogyan kell alkalmazni a Nivestim-et?
Nivestim contains the active substance filgrastim. 
A Nivestim hatóanyaga a filgrasztim.
Neutropenia is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections. 
A neutropénia gyakori mellékhatása a rákkezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
What are the risks associated with Nivestim? 
Milyen kockázatokkal jár a Nivestim alkalmazása?
For more information about using Nivestim, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Nivestim alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nivestim have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Nivestim biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Nivestim is a ‘biosimilar' medicine. 
A Nivestim „hasonló biológiai” gyógyszer.