natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poland Baxter Polska SP. z o.o. 
Lengyelország Baxter Polska SP. z.o.o.
Ljubljana, 
Abrunheira,
Sweden Baxter Healthare SA Moneen Road 
Svédország Baxter Healthare SA Moneen Road
Germany Baxter Deutschland GmbH 
Németország Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Baxter SAS Avenue louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas 
Franciaország Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Baxter Oy Valimotie 15 A 00380 Helsinki Finland 
Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Romania BAXTER HEALTHCARE S.A. 
Lettország Baxter Healthcare S.A.
4 to 1,1% acides aminés 
4 to 1,1% aminosavak
Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland 
Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
78310 Maurepas France 
2710-089 Sintra
13.60 g/l glucose anhydrate 
13.60 g/l vízmentes glükóz
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 13.6 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 22.7 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Peritonealdialyselösung vízmentes glükóz 38.6 g/L, nátriumklorid 5.67 g/L, sodium-L (+) lactate 3.92 g/L, kalcium-kloriddihidrát 0,257 g/L, magnéziumklorid hexahidrát 0,152 g/L
Annex I 
Zona Industrial da
Finland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road, 
Finnország Baxter Healthcare S.A.
The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Aptivus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus. 
Ez a dokumentum az Aptivus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible. 
Az Aptivus lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Aptivus biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Az Aptivus nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, illetve az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day. 
A 12 éves vagy idősebb betegek esetében az Aptivus ajánlott adagja naponta kétszer 500 mg (két kapszula).
It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution. 
Kapszula (250 mg) és belsőleges oldat formájában kapható.
• rifampicin (used to treat tuberculosis); 
• rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer),
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aptivus alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Children aged between two and 12 years should use the oral solution. 
A 2 és 12 év közötti gyermekeknek a belsőleges oldatot kell adni.
Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options. 
Az Aptivus csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik számára nincs más kezelési alternatíva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005. 
2005. október 25-én az Európai Bizottság az Aptivus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Each dose of Aptivus must be taken with ritonavir and food. 
Az Aptivus minden adagját ritonavirral és étellel együtt kell bevenni.
All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks. 
Minden beteg a belsőleges oldattal kezdte a kezelést, de a teljes felnőtt adagot szedő serdülőkorúak négy hét elteltével áttérhettek a kapszulára.
• medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood. 
• olyan gyógyszerek, amelyek ugyanolyan módon bomlanak le, mint az Aptivus vagy a ritonavir, és magas vérszintjük káros hatású.
The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight). 
A belsőleges oldat adagja a testfelület nagyságától függ (amit a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámolni).
The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment. 
A fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a kezelés eredménytelenségéig eltelt idő volt a kezelés első 48 hete alatt.
Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past. 
Az Aptivus-t egy másik vizsgálatban is tanulmányozták, amelyben 63, 2 és 12 év közötti gyermek, valamint 52, 12 és 18 év közötti serdülőkorú vett részt, akik közül majdnem mindenkit kezeltek korábban HIV ellen.
It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood. 
Lelassítja a tipranavir lebontásának sebességét, ezáltal növeli a tipranavir szintjét a vérben.
In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737). 
A két, felnőttekkel végzett vizsgálatot összesítve az Aptivus-t szedő betegek 34%-a (746-ból 251) reagált a kezelésre, az összehasonlító proteáz-inhibitorokat szedő betegek 16%-ával (737-ből 113) szemben.
The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults. 
A CHMP megállapította, hogy a vizsgálatok alátámasztották az Aptivus-kapszulák felnőttek esetében történő alkalmazását.
The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood. 
A vizsgálatban az Aptivus biztonságosságát és hatásosságát, valamint a betegek vérének gyógyszerszintjét tanulmányozták.
For more information about treatment with Aptivus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Aptivus-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Although the Committee had some concerns over how the study in children and adolescents was designed, the Committee noted that its results supported the use of the capsules in adolescents and the oral solution in children between the ages of two and 12 years. 
Bár a bizottságnak a gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálat kivitelezésének módjával kapcsolatban aggályai merültek fel, megjegyezte, hogy az eredmények alátámasztották a kapszulák serdülőkorúak esetében, valamint a belsőleges oldat 2 és 12 év közötti gyermekek esetében történő alkalmazását.
Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection. 
Az Aptivus-szal végzett kezelést a HIV-1 fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
This was compared with an average of zero days in those taking the comparator, meaning that most of the patients taking the comparator did not respond to their treatment at all. 
Ezzel szemben az összehasonlító készítményt szedő betegeknél ez a szám átlagosan nulla nap volt, ami azt jelenti, hogy az összehasonlító készítménnyel kezelt betegek többsége egyáltalán nem reagált a kezelésre.
This allows a lower dose of tipranavir to be used for the same antiviral effect. 
Ez lehetővé teszi, hogy ugyanolyan vírusellenes hatás mellett kisebb adagban alkalmazzák a tipranavirt.
Both studies compared the effects of Aptivus with those of another protease inhibitor that was chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response. 
Az Aptivus hatásait mindkét vizsgálat egy másik proteáz-inhibitorral hasonlította össze, amelyet a beteg korábbi kezelései és a várható válasz alapján választottak ki.
Other information about Aptivus: 
Az Aptivus-szal kapcsolatos egyéb információ
Similar side effects were seen in children and adolescents, although vomiting, rash and pyrexia (fever) were seen more commonly than in adults. 
Hasonló mellékhatások voltak megfigyelhetők a gyermekek és a serdülőkorúak esetében is, bár a hányás, kiütés és a láz gyakrabban fordult elő náluk, mint a felnőtteknél.
In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks. 
A gyermekekkel és serdülőkorúakkal végzett vizsgálatban a kapszulát szedő serdülőkorúak 31%-ánál (29-ből 9-nél), míg a belsőleges oldatot kapó gyermekek 50%-ánál (62-ből 31-nél) a vírusterhelés 48 hét után 400 kópia/ml alá esett és ez fenn is volt tartható.
A ‘response' was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks. 
A „reagálás” azt jelentette, hogy a HIV-vírusok szintje a vérben (vírusterhelés) legalább 90%-kal csökkent, amely szint a 48 hét végéig fenntartható volt.
The active substance in Aptivus, tipranavir, is a protease inhibitor. 
Az Aptivus hatóanyaga, a tipranavir, egy proteáz-inhibitor.
Doctors should only prescribe Aptivus once they have looked at the HIV-medicines that the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine. 
Az orvos csak akkor írhatja fel az Aptivus-t, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett HIV-gyógyszereket, valamint annak valószínűségét, hogy a vírus a gyógyszerre reagálni fog.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'. 
A ritonavir egy másik proteáz-inhibitor, amelyet „hatásfokozóként” alkalmaznak.
Aptivus capsules have been studied in two main studies involving a total of 1,483 adults who had received many different HIV-medicines in the past, and were not responding to their current treatment combination including a protease inhibitor. 
Az Aptivus-kapszulákat két fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 1483 felnőtt részvételével, akiket korábban több különböző HIV-gyógyszerrel kezeltek, és az aktuális kezelésükre alkalmazott, proteázinhibitort is tartalmazó kombinációra nem reagáltak.
However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work. 
A bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazását kizárólag az „utolsó lehetőségnek” tekintett terápiaként kell mérlegelni, amikor várhatóan már semmilyen más proteázinhibitor nem lenne hatásos.
Aptivus capsules, taken in combination with ritonavir, were more effective than the comparator medicines in patients with few remaining options for successful HIV treatment. 
A ritonavirral kombinációban alkalmazott Aptivus-kapszulák az összehasonlító készítményeknél hatékonyabbak voltak azon betegek esetében, akiknél a HIV sikeres kezelésére kevés lehetőség maradt.
However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above. 
Azonban nem állt rendelkezésre elegendő információ a belsőleges oldat 12 éves vagy idősebb betegeknél történő alkalmazásának alátámasztására.
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Aptivus capsules are greater than their risks for the treatment of adults and adolescents 12 years of age or older. 
Ezért a CHMP megállapította, hogy az Aptivus-kapszulák előnyei a felnőttek és a 12 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésében meghaladják a kockázatokat.
In all three studies, the patients also took ritonavir and a combination of other HIV-medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood. 
A betegek mind a három vizsgálatban kaptak ritonavirt is, valamint más HIV-gyógyszerek egy kombinációját, amelyet úgy választottak ki, hogy a legjobb eséllyel csökkentsék a HIV-vírusok szintjét a beteg vérében.
It is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many other medicines in the same class as Aptivus (protease inhibitors) do not work. 
A gyógyszert olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiket a HIV-fertőzés miatt korábban már kezeltek más vírusellenes gyógyszerekkel, és akiknél sok olyan gyógyszer hatástalan, amelyek ugyanabba a csoportba (proteáz-inhibitorok) tartoznak, mint az Aptivus.
It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV. 
Egy proteáz nevű enzimet gátol, amely a HIV-vírus szaporodásában játszik szerepet.
Aptivus, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Az Aptivus más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Aptivus with ritonavir must not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: 
A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél, illetve az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél:
Aptivus is used to treat patients aged two years and above who have human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Az Aptivus-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött kétéves vagy idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Aptivus is used in combination with low-dose ritonavir (another HIV-medicine) and other HIV-medicines. 
Alacsony dózisú ritonavirral (egy másik HIV-gyógyszerrel) és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
What benefit has Aptivus shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Aptivus alkalmazásának a vizsgálatok során?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aptivus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján az Aptivus-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age. 
A bizottság azt is megállapította, hogy az Aptivus belsőleges oldat előnyei meghaladják a kockázatokat a kettő és 12 év közötti gyermekek esetében.
Aptivus with ritonavir must not be used with colchicine (a medicine used to treat gout) in patients with kidney or liver impairment. 
A ritonavirral kombinált Aptivus nem alkalmazható kolhicinnel (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiknél vese- vagy májkárosodás áll fenn.
Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir. 
Az Aptivus egy tipranavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
The Committee recommended that Aptivus be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Aptivus-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
In adults, the most common side effects when taking Aptivus with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick). 
A ritonavirral együtt adott Aptivus leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőttek esetében a hasmenés és az émelygés.
For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet. 
Az Aptivus alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
On average, it took 113 days for treatment to stop working in adults taking Aptivus. 
Az Aptivus-t szedő felnőtteknél átlagosan 113 nap telt el a kezelés eredménytelenné válásáig.
See the package leaflet for the full list of these medicines. 
Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression); 
• orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény),
What is the risk associated with Aptivus? 
Milyen kockázatokkal jár az Aptivus alkalmazása?
How is Aptivus used? 
Hogyan kell alkalmazni az Aptivus-t?
How has Aptivus been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Aptivus-t?
Why has Aptivus been approved? 
Miért engedélyezték az Aptivus forgalomba hozatalát?
How does Aptivus work? 
Hogyan fejti ki hatását az Aptivus?
EMA/CHMP/800910/2012 EMEA/H/C/002610 
2012. december 13. EMA/130417/2013 EMEA/H/C/002610
While the CHMP was awaiting the company's response to the questions, it requested an inspection of the site where studies with the medicine had taken place. 
Miközben a CHMP a vállalatnak feltett kérdésekre adandó válaszokra várakozott, kérte a gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatok helyszínének nspekcióját.
The initial concerns related mainly to the manufacture of the medicine and whether Isomarv medium was sufficiently similar to its reference medicine. 
A kezdeti aggályok főként a gyógyszer gyártására vonatkoztak, illetve arra, hogy az Isomarv medium kellőképpen hasonló-e a referencia-gyógyszerhez.
The company informed the CHMP that at the time of the withdrawal no patients were receiving Isomarv medium in clinical trials. 
A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonás időpontjában egyetlen beteg sem kapott Isomarv medium-ot klinikai vizsgálatok keretében.
The application was a joint application from Marvel LifeSciences for Isomarv medium and two other medicines (Solumarv and Combimarv, also developed as biosimilar medicines). 
A Marvel LifeSciences által benyújtott kérelem az Isomarv medium-ra és két másik gyógyszerre (Solumarv és Combimarv, amelyek szintén hasonló biológiai gyógyszerként kifejlesztett gyógyszerek) vonatkozó együttes kérelem volt.
On 15 November 2012, Marvel LifeSciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Isomarv medium, intended for the treatment of patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose. 
2012. november 15-én a Marvel LifeSciences Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a cukorbetegségben szenvedő és a vércukorszintjük szabályozásához inzulint igénylő betegek kezelésére szánt Isomarv medium-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The insulin in Isomarv medium is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria that have received a gene (DNA) which makes the bacteria able to produce the insulin. 
Az Isomarv medium-ban található inzulint a „rekombináns DNS technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Isomarv medium could not have been approved. 
A kezdeti értékelést követően a CHMP részéről jelentős aggályok merültek fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy az Isomarv medium alkalmazása nem engedélyezhető.
Among these were results from studies that looked at how the body handles Isomarv medium compared with Humulin I and how these insulins affect blood sugar levels. 
Ezek között olyan vizsgálatok eredményei is voltak, amelyekben azt hasonlították össze, hogy a szervezet hogyan kezeli az Isomarv medium-ot és a Humulin I-et, valamint azt vizsgálták, hogy ezek az inzulinok milyen hatást fejtenek ki a vércukorszintre.
The company presented the results of studies designed to show that Isomarv medium is similar to its reference medicine Humulin I in terms of its structure, biological activity and clinical performance. 
A vállalat által bemutatott eredmények olyan vizsgálatokból származtak, amelyeket annak kimutatására terveztek, hogy az Isomarv medium a szerkezetét, biológiai aktivitását és klinikai teljesítményét tekintve hasonló a Humulin I referencia-gyógyszerhez.
Isomarv medium was developed as a biosimilar medicine. 
Az Isomarv medium-ot hasonló biológiai gyógyszerként fejlesztették ki.
Isomarv medium is a medicine that contains the active substance human insulin. 
Az Isomarv medium olyan gyógyszer, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
What is Isomarv medium? 
Milyen típusú gyógyszer az Isomarv medium?
Isomarv medium was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body. 
Az Isomarv medium olyan inzulinpótlóként szolgált volna, amely hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Isomarv medium was expected to be used to treat patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose (sugar). 
Az Isomarv medium-ot cukorbetegségben szenvedő és vércukorszintjük szabályozásához inzulint igénylő betegek kezelésére szánták.
What was Isomarv medium expected to be used for? 
Milyen alkalmazásra szánták az Isomarv medium-ot?
How is Isomarv medium expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust várnak az Isomarv medium-tól?
The reference medicine for Isomarv medium in this application was Humulin I. For more information on biosimilar medicines, see the questions-and-answers document here. 
A jelen kérelemnél a Humulin I volt az Isomarv medium referencia-gyógyszere.
Adult females (including elderly) 
Felnőtt korú nők (beleértve az időskorúakat is)
However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines. 
Azonban ha a kezelés után fáradtságot érez, NE vezessen és NE kezeljen gépeket.
Benzyl alcohol may cause allergic reactions. 
A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki.
Number of patients at risk 
Veszélyeztetett betegek száma
Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-estrogens, ATC code: L02BA03 
Farmakoterápiás csoport: Endokrin terápia, Antiösztrogének, ATC kód: L02BA03
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 january 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08 január 2018
The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined. 
A nemihormon-kötő globulin (SHBG) szerepe nem meghatározott.
Warning - Do not autoclave safety needle (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) before use. 
Figyelmeztetés - Felhasználás előtt ne autoklávozza a biztonsági tűt (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle)!
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).