natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Accord 1 mg por oldatos injekcióhoz 1 mg bortezomib (mannit-boronsav-észter formájában) injekciós üvegenként.
Respiratory failure, Acute respiratory distress syndrome, Apnoea, Pneumothorax, Atelectasis, Pulmonary hypertension, Haemoptysis, Hyperventilation, Orthopnoea, Pneumonitis, Respiratory alkalosis, Tachypnoea, Pulmonary fibrosis, Bronchial disorder*, Hypocapnia*, Interstitial lung disease, Lung infiltration, Throat tightness, Dry throat, Increased upper airway secretion, Throat irritation, Upper-airway cough syndrome 
pleuritis*, csuklás, rhinorrhoea, dysphonia, zihálás ritka légzési elégtelenség, akut respiratoricus distress szindróma (ARDS), apnoe, pneumothorax, atelectasia, pulmonalis hypertensio, haemoptysis, hyperventilatio, orthopnoe, pneumonitis, respiratorikus alkalosis, tachypnoe, pulmonalis fibrosis, bronchialis betegségek*,
chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse 
• súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) tünetei, melyek közé tartozhat a nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés és/vagy szédülés/ájulásérzés, erős bőrviszketés, kiemelkedő duzzanatok a bőrön, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadása, ami nehezített nyelést okozhat, ájulás, • mozgászavarok, bénulás, izomrángások,
(check that the syringe is marked as subcutaneous administration). 
(lásd a talidomid betegtájékoztatóját).
When toxicity resolves re-initiate Bortezomib Accord treatment and reduce dose to 0.7 mg/m2 once per week. 
Accord-kezelés újraindítható 0,7 mg/testfelület m2-re csökkentett hetente egyszeri adaggal.
Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing 
mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem gyakori tüdőembólia, pleuralis folyadékgyülem, tüdőödéma (beleértve: akut), pulmonalis alveolaris vérzés#, bronchospasmus, krónikus obstruktív tüdőbetegség*, hypoxaemia*, légúti pangás*, hypoxia,
Exposure of bortezomib (dose-normalised AUC and Cmax) was comparable among all the groups (see section 4.2). 
AUC- és Cmax-érték) minden csoportnál hasonló volt (lásd 4.2 pont).
Bortezomib Accord dose should be reduced by 1 dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2) 
A Bortezomib Accord adagot egy dózisszinttel csökkenteni kell (1,3 mg/m2-ről 1 mg/m2-re vagy 1 mg/m2-ről 0,7 mg/m2-re).
TTP, days [95% CI] 
napok (95%-os CI)
• different reconstitution requirements for Bortezomib Accord 3.5 mg intravenous or subcutaneous use 
• az oldatkészítés eltérő követelményei a Bortezomib Accord intravénás és subcutan alkalmazásához,
Blood gases abnormal*, Electrocardiogram abnormalities (inc QT prolongation)*, International normalised ratio abnormal*, Gastric pH decreased, Platelet aggregation increased, Troponin I increased, Virus identification and serology*, Urine analysis abnormal* 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori testsúlycsökkenés nem gyakori hyperbilirubinaemia*, kórós fehérje kiértékelések*, testsúlynövekedés, kóros vérvizsgálat*, emelkedett C-reaktív protein-szint ritka kóros vérgázértékek*, electrokardiogram eltérések (beleértve megnyúlt QT)*, kóros Nemzetközi Normalizációs Ráta*, csökkent gyomor pH, fokozott thrombocyta aggregáció, emelkedett troponin I-érték, vírusmeghatározás és szerológia*, kóros vizeletvizsgálat*
A hazard ratio < 1 indicates an advantage for BzR-CAP. c Based on Kaplan-Meier product limit estimates. 
Az < 1 relatív hazárd az BzR-CAP előnyét mutatja.
Progression free survival (IRC)a Events n (%) 
n: ITT betegek Progressziómentes túlélés (IRC)
None 
Az
What Bortezomib Accord is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Accord How to use Bortezomib Accord Possible side effects 
Tudnivalók a Bortezomib Accord alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Bortezomib Accord-ot?
When Bortezomib Accord is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications. 
Amikor a Bortezomib Accord-ot más gyógyszerekkel kombináltan adják, a további ellenjavallatokat lásd e gyógyszerek alkalmazási előírásában.
1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 1.0 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
1.1 Az 1 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Accord port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1,0 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence 
Gyakori gastrointestinalis vérzés (beleértve a mucosalisat is)*, hasi distensio, dyspepsia, oropharyngealis fájdalom*, gastritis*,
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP. f Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH. 
f Beleértve a független felülvizsgáló bizottság által, csontvelő és LDH alapján véleményezett összes CR + CRu-t.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
musculoskeletalis és kötőszövet fertőzések és gyulladások*,
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection is available for intravenous or subcutaneous administration. 
A Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz intravénás vagy subcutan alkalmazásra való.
1.1 Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
1.1 A 3,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Accord port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 1,4 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
Powder for solution for injection 1 mg/vial 
ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG 1 mg
Table 4: Posology for Bortezomib Accord combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation 
4. táblázat: Adagolás a myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt, haemopoetikus őssejttranszplantációra alkalmas betegeknél
Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BzR-CAP) 
ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel és prednizonnal kombinációban bortezomibbal (BzR-CAP) kezelt,
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Accord 1 mg por oldatos injekcióhoz Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz
Bladder irritation 
idegentest érzés
The duration of overall response was 21.4 months longer in the BzR-CAP group (median 36.5 months versus 15.1 months in the R-CHOP group). 
BzR-CAP-csoportban (medián értéke 36,5 hónap vs.
Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib Accord. 
Általános óvintézkedések A bortezomib citotoxikus anyag, ezért a Bortezomib Accord készítménnyel kapcsolatos műveletek során óvatossággal kell eljárni.
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Accord powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper. 
A 3,5 mg-os injekciós üveg elkészítése: a Bortezomib Accord port tartalmazó injekciós üveg tartalmához óvatosan adjon 3,5 ml steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot egy megfelelő méretű fecskendőből, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
In studies in patients with relapsed multiple myeloma treated with bortezomib and in patients with previously untreated MCL treated with bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP), one of the most common haematologic toxicity was transient thrombocytopenia. 
Adagolás a korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában szenvedő betegeknél Rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel és prednizonnal kombinált kezelés (BzR-CAP)
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL (Stage II, III or IV). 
rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin és prednizon kombináció (BzR-CAP; n = 243) hatásosságát és biztonságosságát hasonlítja össsze a rituximab, ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin és prednizon
e Median duration of follow up is 11.8 months 
A teljes válaszadás időtartama 21,4 hónappal hosszabb volt a
What Bortezomib Accord is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Bortezomib Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness) Cardiac disorders Common 
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei gyakori vertigo* nem gyakori dysacusis (beleértve: tinnitus)*, halláskárosodás (süketségig és azt is beleértve), fül diszkomfort*
Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention 
Gyakori hypokalaemia*, kóros vércukorszint*, hyponatraemia*, diabetes mellitus*, folyadékretenció
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: - ketoconazole, used to treat fungal infections - ritonavir, used to treat HIV infection - rifampicin, an antibiotic used to treat bacterial infections - carbamazepine, phenytoin or phenobarbital used to treat epilepsy - St. John's Wort (Hypericum perforatum), used for depression or other conditions - oral antidiabetics 
- rifampicin, egy antibiotikum, melyet bakteriális fertőzések kezelésére használnak; - karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál, melyeket epilepszia kezelésére használnak;
c Response population includes patients who had measurable disease at baseline and received at least 1 dose of study medicinal product. 
részleges remisszió) p-értéke. e A válaszpopuláció azokat a betegek tartalmazza, akiknek kiinduláskor kimutatható betegsége volt.
Prednisone is given orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the Bortezomib Accord treatment cycle. 
A Bortezomib Accord terápiás ciklus 1., 2., 3., 4. és 5. napján 100 mg/m2 prednizon kerül beadásra, szájon át.
Transfusion reaction, Fractures*, Rigors*, Face injury, Joint injury*, Burns, Laceration, Procedural pain, Radiation injuries* 
Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények nem gyakori elesés, contusio ritka transzfúzióval kapcsolatos reakció, törések*, fokozott izomtónus*, arc sérülése, ízületek sérülése*, égések, laceratio, beavatkozással kapcsolatos fájdalom, besugárzással összefüggő sérülések*
Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma 
Klinikai hatásosság relapszusban lévő vagy refrakter myeloma multiplexben
ORR (CR+PR) p-valuea 
CR+PR (napok)
Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy#, Different degrees of visual impairment (up to blindness)* 
photophobia, photopsia, opticus neuropathia#, látáskárosodás különböző fokozatai (vakságig)*
Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation 
Adagolás a myeloma multiplexben szenvedő, korábban nem kezelt, haemopoetikus őssejt transzplantációra nem alkalmas betegeknél
Then, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2). 
Ezután a Bortezomib Accord adása egy dózisszinttel csökkentett adagban (1,3 mg/m2-ről 1 mg/m2-re vagy 1 mg/m2-ről 0,7 mg/m2-re) újra elkezdhető.
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma. 
682 betegen annak megállapítására, hogy a korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő betegeken a bortezomib (intravénásan alkalmazott 1,3 mg/m2) melfalánnal (9 mg/m2) és prednizonnal
Day 8 
11. napján.
Dyspnoea*, Cough*, Hiccups 
Gyakori dyspnoe*, köhögés*, csuklás
e Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables is used, with IPI risk and stage of disease as stratification factors. 
c A Kaplan-Meier-féle túlélési analízis alapján d A nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma szerint stratifikált lograng-próbán alapul. e A stratifikált táblázatokhoz az általános esélyhányados Mantel-Haenszel-féle becslését használták, ahol a stratifikációs faktor a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma volt.
Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each bortezomib treatment cycle. 
Minden egyes bortezomib 3 hetes terápiás ciklus 1., 2., 3., 4. és 5. napján 100 mg/m2 prednizon kerül beadásra, szájon át.
Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the Bortezomib Accord treatment cycle. 
A dexametazont 20 mg-os adagban szájon át, a Bortezomib Accord terápiás ciklus 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. és 12. napján adják.
Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma 
Dózismódosítás a korábban nem kezelt köpenysejtes lymphomában szenvedő betegek kezelése alatt Egy új kezelési ciklus elkezdése előtt:
• Sore mouth or lip, throat pain 
• hasi fájdalom, • szájüregi vagy ajaksebek, torokfájás,
PR=Partial Response; MR=Minimal response 
f CR = Teljes remisszió PR = Részleges remisszió.
Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Each 6 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Minden 6 ml-es Bortezomib Accord injekciós üveg tartalmát 1 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis 
fülfertőzés*, Staphylococcus fertőzés, fogfertőzés*
However, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe. 
Mindemellett az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitását igazolták 8 órás időtartamra
- in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment). 
dexametazonnal vagy dexametazon és talidomid tartalmú gyógyszerekkel kombinációban (indukciós kezelés), olyan betegeknél, akiknek a betegségét korábban nem kezelték.
d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) 
d A stratifikációs faktorokkal korrigált Cochran-Mantel-Haenszel chi-négyzet próbából származó válaszarány (teljes remisszió +
Mannitol (E 421) 
6.1 Segédanyagok felsorolása mannit (E 421)
EBMT criteria g All randomised patients with secretory disease * Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months 
* Az aktualizált túlélési érték 60,1 hónapos medián követési időtartamon alapul.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Minden 10 ml-es Bortezomib Accord injekciós üveg tartalmát 3,5 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
A Bortezomib Accord beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik 1,3 mg/testfelület m2 ajánlott dózisban, hetente kétszer két héten át, egy 28 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és a 11. napján.
Your doctor will work out your dose of Bortezomib Accord according to your height and weight (body surface area). 
Az adagot testsúlyának és magasságának (testfelszín) ismeretében kezelőorvosa fogja meghatározni.
Phase II 
II. fázisú vizsgálat
Very Common Pyrexia*, Fatigue, Asthenia Common 
Nagyon gyakori láz*, fáradtság, gyengeség
bleeding of the eye 
látászavar, a szem bevérzése;
d Log rank test adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines. 
d ISS stádiumbeosztás és megelőző terápiás vonal stratifikációs faktorokkal korrigált log-rank teszt e A követési idő mediánja 11,8 hónap.
Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Accord must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper. 
Minden 10 ml-es Bortezomib Accord injekciós üveg tartalmát 1,4 ml 9 mg/ml-es (0,9%-os) injekció készítéséhez használt nátrium-kloriddal kell óvatosan feloldani, amit egy megfelelő méretű fecskendőből kell hozzáadni, az injekciós üveg gumidugójának eltávolítása nélkül.
Hypersensitivity* Uncommon Anaphylactic reaction 
Nem gyakori anaphylaxiás reakció
• Brittle or weak nails 
koszorúér-elégtelenség, sinus block
CR=Complete Response; nCR=near Complete response 
Bz=bortezomib; Dex = dexametazon CR: teljes remisszió, nCR: közel teljes remisszió, PR: részleges remisszió, MR: a terápiára minimálisan reagált
Bortezomib Accord is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle. 
A Bortezomib Accord beadása intravénás vagy subcutan injekcióban történik 1,3 mg/testfelület m2 ajánlott dózisban, hetente kétszer két héten át, egy 21 napos kezelési ciklus 1., 4., 8. és a 11. napján.
Prior to initiating a new cycle of therapy: 
Korábban egy terápiás kezelés
This leaflet was last revised in 
Az elkészített oldat tiszta,
Testicular disorder*, Prostatitis, Breast disorder female, Epididymal tenderness, Epididymitis, Pelvic pain, Vulval ulceration 
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori vaginalis haemorrhagia, genitalis fájdalom*, erectilis dysfunctio ritka testicularis zavarok*, prostatitis, nők emlőbetegsége, mellékhere nyomásérzékenysége, epididymitis, ágyékfájdalom, vulva ulceratio
Bortezomib Accord is used for the treatment of multiple myeloma (a cancer of the bone marrow) in patients older than 18 years: - alone or together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone, for patients whose disease is worsening (progressive) after receiving at least one prior treatment and for whom blood stem cell transplantation was not successful or is unsuitable. 
- önmagában (monoterápiában) vagy a pegilált liposzomális doxorubicinnek vagy a dexametazonnak nevezett gyógyszerekkel együtt olyan betegeknek, akiknek állapota rosszabbodott a legalább egy korábbi terápiás kezelést követően, és akiknél a vér eredetű őssejt-átültetés sikertelen volt vagy akik arra alkalmatlanok.
or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Accord dosing day (other than Day 1 of each cycle) 
• Ha a Bortezomib Accord adagolásának napján (minden ciklus 1. napját kivéve) a thrombocytaszám < 25 000 sejt/μl vagy az abszolút neutrophilszám <
Bortezomib Accord powder has to be dissolved before administration. 
Az alkalmazás előtt a Bortezomib Accord port fel kell oldani.
Package leaflet: Information for the user Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Bortezomib Accord 1 mg por oldatos injekcióhoz Bortezomib Accord 3,5 mg por oldatos injekcióhoz bortezomib Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic#, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection* 
parazitafertőzések nem gyakori fertőzés*, bakteriális fertőzés*, vírusfertőzés*, sepsis (beleértve: septicus shock)*, bronchopneumonia, herpes vírus okozta fertőzés*,
M (9 mg/m P (60 mg/m2) 
29. nap kezelési szünet m (9 mg/m2) p (60 mg/m nap nap nap nap kezelés i szünet kezelési szünet
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of bortezomib. 
A bortezomib véletlen intrathecalis alkalmazása halálos kimenetelű eseteket eredményezett.
Day rest period rest period 
8., 11. nap kezelési szünet kezelési szünet
Fall, Contusion 
• bőrpír, • bőrkiütés,
• If you have an infection or a fever. 
• Ha fertőzése vagy láza van.
The advisability of driving should be considered in these circumstances. 
gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
• If you eat more than usual. 
• Ha többet eszik a megszokottnál.
The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted. 
Lehet, hogy a Repaglinide Teva, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) 
Magyarország (Székhely: 4042 Debrecen, Pallagi út 13.)
Date of latest renewal: 19 June 2014 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 29.
Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia. 
A repaglinid közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age. 
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.