natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PVC/aluminium blisters 
PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Glivec 100 mg tablets imatinib 
Glivec 100 mg tabletta imatinib
Pleural effusion 
Ízületi duzzanat
MTX 15 mg intrathecal, day 1; 
MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon; Metilprednizolon 40 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets. 
A Glivec 400 mg filmtabletta nagyon sötét sárga - barnás-narancssárga ovális tabletta.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “NVR SH”. 
A Glivec 50 mg kemény kapszula világossárga - narancssárga színű, és „NVR SH” felirattal van ellátva.
Posology for GIST 
Adagolás a GIST-ben
9/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC  1.5 x 10 
Részleges 1Hematológiai válasz kritériumai (mindegyik megerősítve  4 hét múlva): CHR: a 0110 vizsgálatban [fvs < 10 x 109/l, thrombocytaszám < 450 x 109/l, myelocyta + metamyelocyta < 5% a vérben, nincs blast és promyelocyta a vérben, basophil < 20%, nincs extramedullaris involvatio], a 0102 és 0109 vizsgálatokban: [ANC  1,5 x 10
Patients with cardiac disease, risk factors for cardiac failure or history of renal failure should be monitored carefully, and any patient with signs or symptoms consistent with cardiac or renal failure should be evaluated and treated. 
Szívbetegség, a szívelégtelenség kockázati tényezőinek fennállása vagy korábban fennálló veseelégtelenség esetén a betegek gondos monitorozására van szükség.
Posology for DFSP The recommended dose of Glivec is 800 mg/day for adult patients with DFSP. 
Adagolás DFSP-ben DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 800 mg/nap.
Glivec 100 mg film-coated tablets Glivec 400 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Glivec 100 mg filmtabletta Glivec 400 mg filmtabletta
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets. 
A Glivec 100 mg filmtabletta nagyon sötét sárga - barnás-narancssárga kerek tabletta.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Glivec is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL. 
Adagolás HES/CEL-ben HES/CEL-ben szenvedő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 100 mg/nap.
Glivec 50 mg hard capsules EU/1/01/198/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Glivec 50 mg kemény kapszula EU/1/01/198/001
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses  6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters. 
 6 mg/ttkg dózisok alkalmazása mellett a vesepapilla és a húgyhólyag transitionalis epitheliumának hyperplasiáját észlelték szérum-, ill. vizeleteltérés nélkül.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10 
Ha az ANC ismét < 1,0 x 10
Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain 
Hányinger, hasmenés, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom
Glivec. 
sellak.
White to yellow powder in an orange to greyish-orange opaque capsule, marked “NVR SI”. 
Fehér vagy sárgás por narancssárga - szürkés narancssárga, átlátszatlan kapszulában, mely „NVR SI” felirattal van ellátva.
0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5 
0,59 (0,17; 2,10) 100 vs.
Glivec 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Glivec 100 mg kemény kapszula 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x10 
Ha az ANC ismét < 1,0 x10
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 400 mg. 
pont szerint járjon el, majd a Glivec-kezelést 400 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
The dose is 800 mg per day (16 capsules), to be taken as 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening. 
A dózis napi 800 mg (16 kapszula), amelyet reggel 8 db kapszula és este 8 db kapszula formájában kell bevenni.
(1 h) day 1; Ara-C 60 mg/m i.v., days 22-25, 29-32 
Ara-C 60 mg/m2 i.v. a 22-25. és 29-32. napon
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik: A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
20 mg/m 2/day for 10 days/month. 
Prednizolon 200 mg per os, havonta 5 napig 13 hónapon keresztül
600 mg to be taken as 12 capsules once a day. 
A kezdődózis 600 mg, amelyet 12 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
9/l and/or platelets < 10 x 10 
9/l és/vagy thrombocytaszám < 10 x 10
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 300 mg. 
pont szerint járjon el, majd a Glivec-kezelést 300 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Glivec 100 mg film-coated tablets 
Glivec 100 mg filmtabletta
100 vs. 98.7 100 vs. 95.5 
94,8 97,8 vs. 89,5
: intravenous 
Mellékhatások
CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1 Induction therapy I DEX 10 mg/m oral, days 1-5; 
CP 200 mg/m i.v. a 3-5. napon; MTX 15 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon
In the juvenile toxicology study, effects upon growth, delay in vaginal opening and preputial separation were observed at approximately 0.3 to 2 times the average paediatric exposure at the highest recommended dose of 340 mg/m2. 
-es dózis mellett, amely az átlagos gyermekgyógyászati expozíció 0,3-2-szerese, a növekedésre gyakorolt hatásokat, a vagina késői megnyílását és a fityma késői elválását észlelték.
CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1 Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14; IDA 8 mg/m i.v. 
CP 200 mg/m i.v. a 3., 4., 5. napon; MTX 12 mg intrathecalis alkalmazás az 1. napon Remisszió indukció DEX 10 mg/m per os a 6-7. és 13-16. napon,;
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening. 
Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), vegyen be 8 db kapszulát reggel és 8 db kapszulát este.
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as one tablet once a day, 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
Ha Önt CML miatt kezelik: Az Ön állapotától függően a szokásos kezdőadag vagy 400 mg vagy 600 mg: 400 mg, amelyet 1 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni, 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
The recommended dosage of Glivec is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML. 
A krónikus fázisban levő CML-es felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 400 mg/nap.
Glivec 400 mg film-coated tablets 
Glivec 400 mg filmtabletta
Glivec 100 mg hard capsules imatinib 
Glivec 100 mg kemény kapszula imatinib
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day. 
A kezdődózis 100 mg, melyet 2 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Glivec 50 mg capsules imatinib 
Glivec 50 mg kapszula imatinib
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium stearate and anhydrous colloidal silica. 
- Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
The printing ink is composed of red iron oxide (E172) and shellac. 
A jelölő festék vörös vas-oxidot (E172) és sellakot tartalmaz.
The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST. 
Nem műthető és/vagy metasztatikus malignus GIST-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére a Glivec ajánlott napi adagja 400 mg.
Each tablet of Glivec contains 400 mg imatinib (as mesilate). 
Minden egyes Glivec tabletta 400 mg imatinib-mezilátot tartalmaz.
(1 h), days 1-5; 
(1 órás) az 1-5. Napon
Glivec 50 mg hard capsules imatinib 
Glivec 50 mg kemény kapszula imatinib
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 
VP-16 (100 mg/m2/nap, iv.): 1-5. nap Ifoszfamid (1,8 g/m2/nap, iv.): 1-5. nap MESNA (360 mg/m2/dózis 3 óránként, 8 dózis/nap, iv.): 1-5. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 6-15. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után i.t. metotrexát (életkorra korrigált): CSAK az 1. nap Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 8., 15. nap
Glivec 100 mg capsules imatinib 
Glivec 100 mg kapszula imatinib
The capsule shell is composed of gelatin, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). 
A kapszulatok burka zselatint, vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
Packs containing 20, 60, 120 or 180 film-coated tablets 
120 vagy 180 db filmtabletta.
600 mg to be taken as 6 capsules once a day. 
A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/m 2/day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C 
A Glivec-csoportban a betegek naponta 400 mg Glivec-et kaptak, az IFN csoportban 5 M NE/m2/nap IFN-t és 20 mg/m2/nap Ara-C kombinációt kaptak subcutan, havonta 10 napon keresztül.
Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171) 
zselatin, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
The recommended dosage of Glivec is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase. 
Akcelerált fázisban levő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 600 mg/nap.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “NVR SI”. 
A Glivec 100 mg kemény kapszula narancssárga - szürkés narancssárga színű, és „NVR SI” felirattal van ellátva.
Pharmacokinetics of Glivec 
A Glivec farmakokinetikai tulajdonságai
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets once a day. 
Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik: A kezdődózis 400 mg, amelyet 4 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
The capsule shell is composed of gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). 
A kapszulatok burka zselatint, sárga vas-oxidot (E172) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
(3 h), day 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v. 
(1 órás, az 1-5. napon; VM26 60 mg/m2 i.v.
12-month treatment arm 36-month treatment arm 
36 hónapos terápiás kar
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients in blast crisis. 
Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 600 mg/nap.
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Titanium dioxide (E171) 
zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 
VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 29. nap DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 6-MP (75 mg/m2/nap, p.o.): 1-56. nap Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap G-CSF = granulocyta-kolónia stimuláló faktor, VP-16 = etopozid, MTX = metotrexát, iv.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day. 
A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Glivec 100 mg film-coated tablets imatinib 
Glivec 100 mg filmtabletta imatinib
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 tablets once a day, 600 mg to be taken as 6 tablets once a day. 
Ha Önt CML miatt kezelik: Az Ön állapotától függően a szokásos kezdőadag vagy 400 mg vagy 600 mg: 400 mg, amelyet 4 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni, 600 mg, amelyet 6 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Forduljon orvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat a Glivec, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
VM26 60 mg/m i.v. 
Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
- If you are being treated for MDS/MPD: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day. 
Ha Önt MDS/MPD miatt kezelik: A kezdődózis 400 mg, amelyet 1 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems). 
• Izomgörcsök lázzal, vöröses-barna színű vizelettel, izomfájdalommal vagy izomgyengeséggel (izomrendellenességre utaló jelek).
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 8 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening. 
Ha Önt DFSP miatt kezelik: A dózis napi 800 mg (8 tabletta), amelyet reggel 4 db tabletta és este 4 db tabletta formájában kell bevenni.
(q 12 h), days 2-3, for 
(12 óránként a) a 2-3. napon, 4 cikluson keresztül
Glivec 50 mg hard capsules Capsule content: Cellulose microcrystalline Crospovidone 
Glivec 50 mg kemény kapszula Kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Each capsule contains 50 mg of imatinib (as mesilate). 
50 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként.
(1 h) days 4-5; 
(24 órás) a 4. napon;
Iron oxide, red (E172) Shellac 
vörös vas-oxid (E172),
Glivec is indicated for 
A Glivec alkalmazása javallott:
Newly diagnosed Ph+ ALL: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs. 50%; p=0.0001). 
Újonnan diagnosztizált Ph+ ALL: Egy kontrollált vizsgálatban (ADE10) 55 újonnan diagnosztizált, 55 éves vagy idősebb betegben hasonlították össze az imatinibbel, illetve a kemoterápiával történő indukciós kezelést.
The recommended dose of Glivec is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
Adagolás Ph+ALL-es felnőtt betegek számára Ph+ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek a Glivec ajánlott adagja 600 mg/nap.
What Glivec contains - The active substance is imatinib mesilate. 
A készítmény hatóanyaga az imatinib-mezilát.
CPM (300 mg/m 2/day, IV): days 22-26 MESNA (150 mg/m 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): days 43, 44 L-ASP (6000 IUnits/m 2, IM): day 44 
Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 1. és 22. nap VP-16 (100 mg/m2/nap, iv.): 22-26. nap CPM (300 mg/m2/nap, iv.): 22-26. nap MESNA (150 mg/m2/nap, iv.): 22-26. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 27-36.
If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet once a day. 
Ha Önt GIST miatt kezelik: A kezdődózis 400 mg, amelyet 1 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Glivec 100 mg hard capsules Capsule content: Cellulose microcrystalline Crospovidone 
Glivec 100 mg kemény kapszula Kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
- If you are being treated for GIST: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day. 
Ha Önt GIST miatt kezelik: A kezdődózis 400 mg, amelyet 4 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
9/l and/or platelets < 50 x10 
9/l és/vagy thrombocytaszám < 50 x 109/l
N Evt 
Enyhe
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m i.v. 
Vinkrisztin 2 mg i.v. a 4. és 11. napon;
Each capsule of Glivec contains 50 mg imatinib (as mesilate). 
Minden egyes Glivec kapszula 50 mg imatinib-mezilátot tartalmaz.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment. 
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 4 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening. 
Ha Önt DFSP miatt kezelik: A dózis napi 800 mg (2 tabletta), amelyet reggel 1 db tabletta és este egy második tabletta formájában kell bevenni.
Each capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate). 
100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként.
VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14 
DEX 10 mg/m per os az 1-5. napon; VCR 2 mg i.v. a 6., 13. és 20. napon; Daunorubicin 45 mg/m2 i.v. a 6-7. és 13-14. napon Indukciós terápia II CP 1 g/m i.v.
Each tablet of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Minden egyes Glivec tabletta 100 mg imatinib-mezilátot tartalmaz.
Caution should be taken when administering Glivec with inhibitors of the CYP3A4 family. 
A Glivec és a CYP3A4-gátló tulajdonságú hatóanyagok együttes adásakor óvatosság szükséges.
Glivec 400 mg film-coated tablets imatinib 
Glivec 400 mg filmtabletta imatinib
Glivec 50 mg hard capsules Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate). 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Glivec 50 mg kemény kapszula 50 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kapszulánként.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment. 
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 4 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Metabolism and nutrition disorders Common: 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
29.7 16/84 vs. 39/81 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5 * Full follow-up period; NE - Not estimable 
39/81 0,27 (0,15; 0,48) 98,7 vs.
BM = bone marrow, PB = peripheral blood Cytogenetic response criteria: A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%) Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study. 
A nagyfokú cytogenetikai válasz a komplett és részleges választ együttesen jelenti: komplett: 0% Ph+ metafázis, részleges: 1-35%)
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a Glivec?
Cen 
Cenz.
9/l and platelets 
9/l és a thrombocytaszám
The printing ink is composed of red iron oxide (E172), shellac, soya lecithin. 
A jelölő festék vörös vas-oxidot (E172), sellakot és szójalecitint tartalmaz.
Each capsule of Glivec contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
Minden egyes Glivec kapszula 100 mg imatinib-mezilátot tartalmaz.
Ara-C 2x 2 g/m i.v. 
CP 1,2 g/m i.v.
300 mg. 
100 vs.
The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day. 
Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik: A kezdődózis 600 mg, amelyet 1 darab 400 mg-os és 2 darab 100 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21 
G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után
repeat step 1 and resume Glivec at reduced dose of 260 mg/m 
9/l és/vagy a thrombocytaszám < 50 x109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd a Glivec-kezelést 260 mg/m2-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
Glivec 50 mg hard capsulesweh 
Glivec 50 mg kemény kapszula
Cellulose microcrystalline Crospovidone Hypromellose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous 
Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
9/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC  1 x 10 
thrombocytaszám  100 x 109/l, nincs blast a vérben, a csontvelőben a blast < 5% és nincs extramedulláris betegség].
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 8 capsules once a day. 
- Ha Önt CML miatt kezelik: Az Ön állapotától függően a szokásos kezdőadag vagy 400 mg vagy 600 mg: 400 mg, amelyet 8 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni, 600 mg, amelyet 12 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
The recommended dose of Glivec is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST. 
Felnőtt betegeknél adjuváns kezelésre a GIST reszekcióját követően a Glivec javasolt adagja napi 400 mg.
CARTON 
CÍMKESZÖVEG
If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day. 
- Ha Önt CML miatt kezelik: Az Ön állapotától függően a szokásos kezdőadag vagy 400 mg vagy 600 mg: 400 mg, amelyet 4 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni, 600 mg, amelyet 6 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
9/l, then resume treatment at 
9/l lesz, majd kezdje újra a kezelést 300 mg-mal.
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 
A bevonat vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172), makrogolt, talkumot és hipromellózt tartalmaz.
Each film-coated tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate). 
100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként.
Patients had received a median of 14 months of prior IFN therapy at doses  25 x 10 
A betegek előzetesen 14 hónapon (medián idő) át kaptak
(1 h), days 1-3; 
(3 órás) az 1. napon;
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; 
(0,5 órás), a 7., 8., 14. és 15. napon; CP 500 mg/m2 i.v.
only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109). 
RTC: < 15% blast, ill. < 30% blast + promyelocyta a csontvelőben és a perifériás vérben, < 20%
The application was submitted to the Concerned Member States (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden) under the mutual recognition procedure. 
A kérelmet az érintett tagállamoknak (Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Luxemburg, Németország, Norvégia, Magyarország, Portugália, Spanyolország, Svédország és Szlovákia) a kölcsönös elismerési eljárás keretében nyújtották be.
• the well-known active substances and excipients; 
• a hatóanyagok és segédanyagok jól ismertek;
The proposed standard dose rate is 12.5 mg/kg twice daily for 5-7 days. 
A javasolt szokványos adag naponta kétszer 12,5 mg/kg 5-7 napon át.
Clavudale 50 mg was authorised in the United Kingdom on 08/01/2010 under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC. 
A „Clavudale 50 mg” tablettát az Egyesült Királyságban 2010. január 8-án engedélyezték a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése alapján.
During the procedure, there was disagreement between the Reference Member State and Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species. 
Az eljárás során a referencia-tagállam és az érintett tagállamok között nézeteltérés támadt a biológiai egyenértékűség macska célállatfajnál történő igazolása terén.
Given the above, as well as current efforts to reduce the number of animals taking part in studies, it was considered unnecessary and unjustifiable to request the applicant to conduct another, larger, study in cats. 
A fentieket, valamint a vizsgálatokban részt vevő állatok számának csökkentésére irányuló jelenlegi törekvéseket figyelembe véve szükségtelennek és indokolatlannak ítélték, hogy a kérelmezőt felkérjék egy macskákra irányuló másik, nagyobb vizsgálat elvégzésére.