natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 7: Efficacy results as assessed by investigator in patients who have failed a B-cell receptor pathway inhibitor (study M14-032) 
7. táblázat: Hatásossági eredmények a vizsgáló értékelése szerint a B-sejt receptor jelút gátlóval sikertelenül kezelt betegeknél (M14-032 vizsgálat) „A” kezelési kar (sikertelen ibrutinib kezelés) (N=91)
• 10 tablets (5 blisters each with 2 tablets) 
• 10 tabletta (5 buborékcsomagolás mindegyikében 2 tablettával)
- you are taking a herbal medicine called St. John's wort, used for depression. 
- közönséges orbáncfű tartalmú készítményt szed, melyet depresszióban szoktak alkalmazni.
In the monotherapy studies with venetoclax, dose interruptions due to adverse reactions occurred in 40% of patients; the most common adverse reaction leading to dose interruption was neutropenia (5%). 
40%-ánál kellett felfüggeszteni az adagolást mellékhatások miatt, a kezelés megszakításához vezető leggyakoribb mellékhatás a neutropenia (5%) volt.
Film-coated tablet 10 film-coated tablets 
Filmtabletta 10 filmtabletta
The safety and efficacy of venetoclax in 107 patients with previously treated CLL with 17p deletion were evaluated in a single arm, open-label, multi-center study (M13-982). 
A venetoklax biztonságosságát és hatásosságát egy egykaros, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatban (M13-982) értékelték 107, korábban már kezelt, 17p deléciót hordozó krónikus lymphoid leukaemiában szenvedő betegnél.
Eighteen patients in the venetoclax + rituximab arm and 3 patients in the bendamustine + rituximab arm had negative bone marrow and lymph nodes <2 cm. bMinimal residual disease was evaluated using allele-specific oligonucleotide polymerase chain reaction (ASO-PCR) and/or flow cytometry. 
A venetoklax és rituximab karon 18, a bendamusztin és rituximab karon 3 betegnél volt negatív az eredmény a csontvelő és <2 cm nyirokcsomók tekintetében.
Film-coated tablet 7 film-coated tablets 
Filmtabletta 7 filmtabletta
In rabbits, venetoclax produced maternal toxicity, but no foetal toxicity at exposures of 0.1 times the human AUC exposure at the recommended dose. 
A venetoklax nyulaknál a javasolt adaghoz tartozó humán AUC-expozíció 0,1-szeres értékénél anyai toxicitást okozott, míg magzati toxicitást nem.
Venclyxto 100 mg film-coated tablets 3 years. 
Venclyxto 100 mg filmtabletta 3 év.
Concomitant use of venetoclax with strong or moderate CYP3A inhibitors increases venetoclax exposure and may increase the risk for TLS at initiation and during the dose-titration phase and for other toxicities (see section 4.5). 
Dózismódosítás CYP3A-inhibitorok egyidejű alkalmazása esetén A venetoklax egyidejű alkalmazása erős vagy közepesen erős CYP3A-inhibitorokkal növeli a venetoklax expozíciót és növelheti a tumorlízis szindróma kockázatát a kezelés kezdetén és a dózistitrálás időszakában, és az egyéb toxicitások kockázatát (lásd 4.5 pont).
No effects on fertility were observed in fertility and early embryonic development studies in male and female mice. 
A hím és nőstény egereken végzett termékenységi és korai embrionális fejlődési vizsgálatok nem mutattak ki a termékenységet befolyásoló hatásokat.
Pale yellow, oblong biconvex shaped tablet 17.2 mm long, 9.5 mm wide debossed with V on one side and 100 on the other. 
Halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 17,2 mm hosszú, 9,5 mm széles, az egyik oldalán „V” jelzéssel, a másikon „100” jelzéssel mélynyomott tabletta.
ORR, % (95% CI) 
Válaszarány ORR, % (95%-os CI)
In the open-label, randomised phase 3 study (MURANO), the incidence of TLS was 3% (6/194) in patients treated with venetoclax + rituximab. 
A nyílt elrendezésű, randomizált fázis III (MURANO) vizsgálatban a TLS incidenciája 3% (6/194)
Venclyxto 50 mg film-coated tablet is beige, oblong 14 mm long, with V on one side and 50 on the other. 
A Venclyxto 50 mg filmtabletta bézs színű, hosszúkás, 14 mm hosszú tabletta, az egyik oldalán „V” jelzéssel, a másikon „50” jelzéssel.
Patients randomised to BR received bendamustine at 70 mg/m2 on Days 1 and 2 
A BR karra randomizált betegek a bendamusztint 6 cikluson keresztül az 1. és a 2. napon 70 mg/m2 adagban, a rituximabot pedig a fentiek szerint kapták.
Venclyxto 100 mg film-coated tablet is pale yellow, oblong 17.2 mm long with V on one side and 100 on the other. 
A Venclyxto 100 mg filmtabletta halványsárga színű, hosszúkás, 17,2 mm hosszú tabletta, az egyik oldalán „V” jelzéssel, a másikon „100” jelzéssel.
The most commonly occurring adverse reactions (≥20%) of any grade in patients receiving venetoclax in the combination study with rituximab were neutropenia, diarrhoea, and upper respiratory tract infection. 
Venetoklax-kezelésben részesülő betegeknél súlyossági foktól függetlenül a leggyakrabban előforduló mellékhatás (≥20%) a rituximabbal végzett kombinációs vizsgálatban a neutropenia, a hasmenés és a felső légúti fertőzés volt.
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) 
Filmbevonat Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Figure 1: Kaplan-Meier curves of investigator-assessed progression-free survival (intent-to-treat population) in MURANO (data cut-off date 8 May 2018) 
1. ábra: A klinikai vizsgálóorvosok által értékelt progressziómentes túlélésre (intent-to-treat, beválogatás szerinti betegcsoport) vonatkozó Kaplan-Meier görbe a MURANO vizsgálatban
A randomised (1:1), multicenter, open-label phase 3 study evaluated the efficacy and safety of Venclyxto + rituximab versus BR in patients with previously treated CLL. 
akik legalább egy korábbi kezelést kaptak - GO28667 (MURANO) vizsgálat A Venclyxto és rituximab kombináció biztonságosságát és hatásosságát a bendamusztin és rituximab (BR) kombinációval szemben egy randomizált (1:1), multicentrikus, nyílt elrendezésű fázis III vizsgálatban értékelték, korábban már kezelt CLL-es betegeknél.
Concomitant use of strong CYP3A inhibitors at initiation and during the dose-titration phase (see sections 4.2 and 4.5). 
Erős CYP3A inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás a kezelés kezdetén és a dózistitrálás időszakában (lásd 4.2 és 4.5 pont).
How to take Venclyxto 4. 
Hogyan kell szedni a Venclyxto-t?
Anti-hyperuricaemic agents should be administered 2 to 3 days prior to starting treatment with venetoclax in patients with high uric acid levels or at risk of TLS and may be continued through the titration phase. 
Magas húgysavszintű betegeknél, vagy akiknél fennáll a tumorlízis szindróma kockázata, antihyperurikaemiás szerek alkalmazása szükséges a venetoklax-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal, ami a titrálás időszakában folytatható.
The efficacy and safety of venetoclax in patients with CLL who had been previously treated with and failed ibrutinib or idelalisib therapy were evaluated in an open-label, multi-center, non-randomised, phase 2 study 
A venetoklax hatásosságát és biztonságosságát egy nyílt, multicentrikus, nem randomizált, fázis II vizsgálatban (M14-032) értékelték korábban ibrutinibbel vagy idelaliszibbel sikertelenül kezelt, krónikus lymphoid leukaemiában szenvedő betegeknél.
Iron oxide yellow (E172) Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) 
Sárga vas-oxid (E172) Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350 (E1521) Talkum (E553b)
Hydration 
Hidrálás
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Venclyxto 50 mg film-coated tablets Venclyxto 100 mg film-coated tablets 
Venclyxto 10 mg filmtabletta Venclyxto 50 mg filmtabletta Venclyxto 100 mg filmtabletta
Film-coated tablet 5 film-coated tablets 
Filmtabletta 5 filmtabletta
Venclyxto 10 mg film-coated tablets 2 years. 
Venclyxto 10 mg filmtabletta 2 év.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets 2 years. 
Venclyxto 50 mg filmtabletta 2 év.
Blood creatinine increased aOnly the highest frequency observed in the trials is reported (based on studies MURANO, M13-982, M14032, and M12-175). 
az M13-982, az M14-032 és az M12-175 vizsgálatok alapján).
Package leaflet: Information for the patient Venclyxto 10 mg film-coated tablets Venclyxto 50 mg film-coated tablets Venclyxto 100 mg film-coated tablets venetoclax This medicine is subject to additional monitoring. 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Venclyxto 10 mg filmtabletta Venclyxto 50 mg filmtabletta Venclyxto 100 mg filmtabletta venetoklax
• the dose will be increased to 50 mg (one 50 mg tablet) once a day for 7 days. 
• a dózist 50 mg-ra (egy darab 50 mg-os tabletta) emelik, melyet naponta egyszer kell bevennie 7 napig.
• In the tablet core: copovidone (K 28), polysorbate 80 (E433), colloidal anhydrous silica (E551), 
• A tablettamagban: a kopovidon (K28), a poliszorbát 80 (E433), vízmentes kolloid szilícium dioxid (E551), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341 (ii)), nátrium-sztearil-fumarát.
• the dose will be increased to 400 mg (four 100 mg tablets) once a day for 7 days. 
• a dózist 400 mg-ra (négy darab 100 mg-os tabletta) emelik, melyet naponta egyszer kell bevennie 7 napig.
Tumour lysis syndrome, including fatal events, has occurred in patients with previously treated CLL with high tumour burden when treated with venetoclax. 
Korábban már kezelt, krónikus lymphoid leukaemiában szenvedő, nagy tumortömegű betegeknél a venetoklax-kezelés során előfordult tumorlízis szindróma, köztük halálos kimenetelű esetek is.
Dosage reductions due to adverse reactions occurred in 15% of patients treated with the combination of venetoclax and rituximab in the MURANO study and 14% of patients treated with venetoclax in the monotherapy studies. 
A MURANO vizsgálatban a venetoklax és rituximab kombinációval kezelt betegek 15%-ánál, a venetoklax monoterápiát alkalmazó vizsgálatokban a betegek 14%-ánál kellett csökkenteni az adagokat mellékhatások miatt.
In a dedicated hepatic impairment study, venetoclax Cmax and AUC in subjects with mild (Child-Pugh A; n=6) or moderate (Child-Pugh B; n=6) hepatic impairment were similar to subjects with normal hepatic function, after receiving a 50 mg single dose of venetoclax. 
Egy kifejezetten a májkárosodásban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a venetoklax Cmax- és AUC-értéke enyhe (Child-Pugh A; n = 6) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B; n = 6)
Beige, oblong biconvex shaped tablet 14 mm long, 8 mm wide debossed with V on one side and 50 on the other. 
Bézs színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 14 mm hosszú, 8 mm széles, az egyik oldalán „V” jelzéssel, a másikon „50” jelzéssel mélynyomott tabletta.
Venclyxto 10 mg film-coated tablet is pale yellow, round 6 mm diameter, with V on one side and 10 on the other. 
A Venclyxto 10 mg filmtabletta halványsárga színű, kerek, 6 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „V” jelzéssel, a másikon „10” jelzéssel.
Post-titration dose for venetoclax monotherapy 
Monoterápiában alkalmazott venetoklax adagja a dózistitrálást követően
Patients received venetoclax via a recommended dose-titration schedule. 
A betegek egy javasolt dózistitrálási séma szerint kapták a venetoklaxot.
Time to next anti-leukaemic therapy Number of events (%) 
A következő, leukaemia elleni kezelésig eltelt idő
Venclyxto 50 mg tablets 
Venclyxto 50 mg tabletta
Your doctor will advise what your dose should be. 
Az adagját a kezelőorvosa fogja meghatározni.
Venclyxto 10 mg tablets 
Venclyxto 10 mg tabletta
Venclyxto 100 mg tablets 
Venclyxto 100 mg tabletta
At initiation and during the dose-titration phase, concomitant use of venetoclax with moderate CYP3A inhibitors (e.g., ciprofloxacin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, verapamil) should be avoided. 
A venetoklax egyidejű alkalmazását közepesen erős CYP3A-inhibitorokkal (pl. ciprofloxacin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, verapamil) a kezelés kezdetén és a dózistitrálás időszakában kerülni kell.
• lower number of white blood cells called lymphocytes 
• alacsonyabb fehérvérsejtszám (limfocitaszám)
• the dose will be increased to 200 mg (two 100 mg tablets) once a day for 7 days. 
• a dózist 200 mg-ra (két darab 100 mg-os tabletta) emelik, melyet naponta egyszer kell bevennie 7 napig.
In the MURANO study, neutropenia was reported in 61% (all grades) of patients on the venetoclax + rituximab arm. Forty-three percent of patients treated with venetoclax + rituximab experienced dose interruption and 3% of patients discontinued venetoclax due to neutropenia. 
A MURANO vizsgálatban a venetoklax és rituximab kezelési karon lévő betegek 61%-ánál jelentettek neutropeniát (minden súlyosságú fok).
Table 3: Adverse drug reactions reported in patients with CLL treated with venetoclax 
3. táblázat: A venetoklaxszal kezelt, krónikus lymphoid leukaemiában szenvedő betegeknél jelentett mellékhatások
Pneumonia Upper respiratory tract infection 
Felső légúti fertőzés
Tumour Lysis Syndrome 
Tumorlízis szindróma
Table 4: Investigator-assessed progression-free survival in patients with previously treated CLL in MURANO 
4. táblázat: Klinikai vizsgálóorvosok által értékelt progressziómentes túlélés korábban már kezelt CLL-es betegeknél a MURANO vizsgálatban venetoklax + rituximab N = 194
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON CARTON (7 day pack) 
DOBOZ (7 napos csomag)
Grapefruit products, Seville oranges, and starfruit (carambola) should be avoided during treatment with venetoclax as they contain inhibitors of CYP3A. 
CYP3A-inhibitor tartalmuk miatt a venetoklax-kezelés során kerülni kell a grapefruit és grapefruittartalmú készítmények, a keserű narancs és a csillaggyümölcs (karambola) fogyasztását.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON CARTON (5 day pack) 
DOBOZ (5 napos csomag)
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 50 mg venetoclax. 
• Venclyxto 50 mg filmtabletta: filmtablettánként 50 mg venetoklaxot tartalmaz.
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 100 mg venetoclax. 
• Venclyxto 100 mg filmtabletta: filmtablettánként100 mg venetoklaxot tartalmaz.
How to store Venclyxto 6. 
Hogyan kell a Venclyxto-t tárolni?
• Venclyxto 50 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b) 
• Az 50 mg tabletta bézs színű filmbevonata az alábbi összetevőket tartalmazza: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), talkum (E553b).
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Venclyxto if: 
A Venclyxto alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg venetoclax. 
• Venclyxto 10 mg filmtabletta: filmtablettánként 10 mg venetoklaxot tartalmaz.
CI = confidence interval; CR = complete remission; CRi = complete remission with incomplete marrow recovery, nPR = nodular PR; NR = not reached, ORR = overall response rate;. 
CI = konfidencia intervallum; CR = teljes remisszió; CRi = teljes remisszió részleges csontvelőfelépüléssel, nPR = nodális PR; NR = nem került elérésre; ORR = teljes válaszarány; OS= teljes túlélés;PFS: progressziómentes túlélés; PR = részleges remisszió; TTR = az első válaszig eltelt idő.
Venclyxto 100 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 100 mg filmtabletta:
Venclyxto 10 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 10 mg filmtabletta:
Women of childbearing potential 
Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás nőknél
Venclyxto 50 mg film-coated tablets: 
Venclyxto 50 mg filmtabletta:
Women of childbearing potential/Contraception in females Women should avoid becoming pregnant while taking Venclyxto and for at least 30 days after ending treatment. 
A Venclyxto szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 30 napig a nőknek kerülniük kell a teherbeesést.
Macrogol 3350 (E1521) Talc (E553b) 
Polivinil-alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350 (E1521) Talkum (E553b)
• higher level of potassium 
• magasabb karbamidszint
• the dose will be increased to 100 mg (one 100 mg tablet) once a day for 7 days. 
• a dózist 100 mg-ra (egy darab 100 mg-os tabletta) emelik, melyet naponta egyszer kell bevennie 7 napig.
Forest plot of Investigator-Assessed PFS in Subgroups from MURANO 
3. ábra: Progressziómentes túlélés (PFS) fasor ábrája a MURANO egyes alcsoportjaiban
Venclyxto 100 mg film-coated tablets venetoclax 
Venclyxto 100 mg filmtabletta venetoklax
Venclyxto 10 mg film-coated tablets 
Venclyxto 10 mg filmtabletta
Venclyxto 50 mg film-coated tablets venetoclax 
Venclyxto 50 mg filmtabletta venetoklax
Venclyxto 100 mg film-coated tablet 
Venclyxto 100 mg filmtabletta
Venclyxto 50 mg film-coated tablet 
Venclyxto 50 mg filmtabletta
Venclyxto 10 mg film-coated tablets venetoclax 
Venclyxto 10 mg filmtabletta venetoklax
• Venclyxto 100 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b). 
• A 100 mg-os tabletta halványsárga filmbevonata az alábbi összetevőket tartalmazza: sárga vas-oxid (E172), polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), talkum (E553b).
Diarrhoea Vomiting Nausea 
Gyomorsavcsökkentő szerek
• Venclyxto 10 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b). 
• A 10 mg-os tabletta halványsárga filmbevonata az alábbi összetevőket tartalmazza: sárga vas-oxid (E172), polivinil-alkohol (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), talkum (E553b).
What you need to know before you take Venclyxto 3. 
Tudnivalók a Venclyxto alkalmazása előtt Hogyan kell szedni a Venclyxto-t?
Venclyxto 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of venetoclax. 
Venclyxto 100 mg filmtabletta 100 mg venetoklax filmtablettánként.
Venclyxto 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of venetoclax. 
Venclyxto 10 mg filmtabletta 10 mg venetoklax filmtablettánként.
Venclyxto 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of venetoclax. 
Venclyxto 50 mg filmtabletta 50 mg venetoklax filmtablettánként.
At baseline, 46.6% of patients had one or more nodes ≥5 cm, and 
A vizsgálat megkezdésekor a betegek 46,6%-ának volt egy vagy több ≥5 cm méretű nyirokcsomója, és a betegek 67,6%-ánál volt az ALC ≥25 x 109/l.
What Venclyxto is and what it is used for 2. 
Milyen típusú gyógyszer a Venclyxto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Urinary tract infection Upper respiratory tract infection 
Húgyúti fertőzés Felső légúti fertőzés
What Venclyxto is and what it is used for What Venclyxto is 
Milyen típusú gyógyszer a Venclyxto?
How Venclyxto works 
Hogyan fejti ki a Venclyxto a hatását?
MA (EU) Numbers (Invented) name 
EMA Törzskönyvi (EU) szám
Intravenous use vial (glass) 
Intravénás alkalmazás injekciós üveg 10 ml injekciós üveg
Note: These amendments are to be incorporated to the valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Megjegyzés: Ezeket a módosításokat be kell illeszteni az érvényben lévő alkalmazási előírásba, címkeszövegbe és betegtájékoztatóba, ami a Koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során született végleges változatokat jelenti
The mean daily dose in the pivotal study was 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride. 
Az átlagos napi adag a kulcsfontosságú (pivotális) vizsgálatban 20 mg/10 mg oxikodon-hidroklorid/naloxon-hidroklorid volt.
Some patients may benefit from higher daily doses up to a maximum of 60 mg/30 mg oxycodone. 
Néhány betegnek lehetséges, hogy nagyobb napi adagokra lesz szüksége, de legfeljebb 60 mg/30 mg oxikodonra.
Annex III Amendments to the summary of product characteristics 
Módosítások az alkalmazási előírásban
[The below wording should replace the previous wording] Titration on a weekly basis is recommended in case higher doses are required. 
Heti rendszerességgel történő titrálás magasabb dózisigénynél javasolt.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
For the suspension of the marketing authorisations referred to in annex IB to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holder(s) 
Az I.B mellékletben felsorolt forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítette (teljesítették) az alábbi feltételeket
These findings were not reversible. 
Ezek az elváltozások nem voltak reverzibilisek.
Date of first authorisation: 5 September 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 05.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Not known: duodenitis, colitis (including severe colitis). 
Nem ismert: duodenitis, colitis (beleértve a súlyos colitist is).
Reproductive and developmental toxicity 
Reprodukciós és fejlődésre gyakorolt toxicitás
The other ingredients are: 
Az egyéb összetevők:
EU/1/17/1199/001 72 film-coated tablets EU/1/17/1199/002 96 film-coated tablets 
EU/1/17/1199/001 72 filmtabletta EU/1/17/1199/002 96 filmtabletta
However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment. 
Azonban nem lehetett meghatározni, hogy a reakció a trientin vagy a korábbi penicillamin kezelés következménye volt-e.
Titanium dioxyde (E171). 
Titán-dioxid (E171)
The dose that you will take is usually lower than for an adult and depends on your age and body weight. 
Az adag, amit Ön szedni fog, általában alacsonyabb, mint egy felnőtt esetében, és az Ön életkorától és testsúlyától függ.
Do not stop your treatment without the advice of your doctor even if you feel better because Wilson's disease is a life-long condition. 
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mivel a Wilson-kór egy élethosszig tartó betegség.
The film-coated tablets should be swallowed with water. 
A filmtablettát vízzel kell lenyelni.
The trientine plasma concentration then declined in a multiphasic manner, initially rapidly, followed by a slower elimination phase. 
A trientin plazmakoncentrációja ezután multifázisos módon csökkent, kezdetben gyorsan, amelyet egy lassabb eliminációs fázis követ.
Tablets can be divided in half if needed. 
A tabletták szükség esetén félbetörhetők.
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be. 
Önnek és kezelőorvosának részletesen meg kell beszélniük a kezelés előnyeit és mérlegelniük a lehetséges kockázatokat, amelyek felléphetnek.
Package leaflet: Information for the patient 
Betegtájékoztató : Információk a beteg számára
It is very important to continue treatment to reduce copper during pregnancy. 
Nagyon fontos, hogy a terhesség ideje alatt folytassa a rézcsökkentő kezelést.
When your baby is born, the copper level in the baby's blood will also be monitored. 
Amikor a gyermeke megszületik, a gyermek vérében szintén ellenőrizni fogják a rézszintet.
Your doctor will tell you how many tablets you should take and how often in the day. 
A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát és milyen gyakran kell bevennie a nap folyamán.
This means that the small amounts of copper from food and drink build up to excessive levels and can lead to liver damage and problems in the nervous system. 
Ez azt jelenti, hogy az ételből és italból származó, kis mennyiségű réz túlzott mértékben felhalmozódik, és ez májkárosodáshoz, valamint idegrendszeri problémákhoz vezethet.