natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for Tadalafil Lilly patients compared to 52 % for patients on placebo. 
A sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 68% volt a Tadalafil Lilly-vel kezelt betegeknél, míg 52% a placebo-csoportban.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain. 
Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Tadalafil Lilly 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets. 
A Tadalafil Lilly 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
There is no relevant use of Tadalafil Lilly in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction. 
A Tadalafil Lilly-nek gyermekpopulációban erectilis dysfunctio javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy. 
A Tadalafil Lilly alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
March 2017 
180 ml
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with Tadalafil Lilly 5 mg compared to 48.3% with placebo. 
A sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg Tadalafil Lilly esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.
Therefore, administration of Tadalafil Lilly to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3). 
Ezért organikus nitrátkészítmény szedése esetében a Tadalafil Lilly kezelés kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking Tadalafil Lilly. 
Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál a Tadalafil Lilly szedés ideje alatt.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean persubject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo. 
Abban a vizsgálatban, melybe olyan betegeket vontak be, akiknél diabetes következtében alakult ki erectilis dysfunctio, a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 41 és 46% volt Tadalafil Lilly 5 mg és Tadalafil Lilly 2,5 mg esetén, míg 28% a placebo-csoportban.
Tadalafil Lilly 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use. 
A 10 mg-os és 20 mg-os Tadalafil Lilly a várható szexuális tevékenység előtt alkalmazandó, folyamatos mindennapos használata ellenjavallt.
In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that Tadalafil Lilly improved their erections as compared to 35 % with placebo. 
A primer hatékonysági vizsgálatok során a betegek 81%-a számolt be erekció javulásról Tadalafil Lilly kezelés mellett (a placebo kezelésnél tapasztalt 35%-hoz képest).
Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Májkárosodásban nem vizsgálták a napi egyszeri adagolást, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
It is important to note that Tadalafil Lilly does not work if there is no sexual stimulation. 
Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Lilly nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
In clinical studies, riociguat has been shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors. 
A klinikai vizsgálatok során a riociguát fokozta a PDE-5-gátók vérnyomáscsökkentő hatását.
Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2 
Kötőhártya hyperaemia, Nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION)2, Retinális érelzáródás2
Also, patients with erectile dysfunction in all severity categories reported improved erections whilst taking Tadalafil Lilly (86 %, 83 %, and 72 % for mild, moderate, and severe, respectively, as compared to 45 %, 42 %, and 19 % with placebo). 
Minden mértékű erectilis dysfunctio javult (az enyhe, mérsékelt és súlyos fokú 86%, 83%, illetve 72%
In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in Tadalafil Lilly treated patients as compared to 32 % with placebo. 
A primer hatékonysági vizsgálatok során a Tadalafil Lilly-vel kezelt betegeknél a közösülési kísérletek 75%-a, a placebo-csoportnál 32%-a volt sikeres.
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo. 
Egy következő vizsgálatban 217 olyan beteget randomizáltak napi egyszeri 5 mg Tadalafil Lilly-kezelésre, ill.
Tadalafil Lilly 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets. 
A Tadalafil Lilly 2,5 mg 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Tadalafil Lilly 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets. 
A Tadalafil Lilly 10 mg 4 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Tadalafil Lilly. 
Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a Tadalafil Lilly-re adott válaszkészség időtartamát.
- chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon). 
- mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly 
Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo. 
Egy 12-hetes vizsgálatban, melyet 186 olyan beteg bevonásával végeztek, akiknél az erectilis dysfunctio gerincvelő-sérülés következtében alakult ki (tadalafil-csoport: 142 és placebo-csoport: 44), a tadalafil jelentősen javította az erectilis funkciót, azt eredményezve, hogy a sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti aránya 10 vagy 20 mg tadalafil-kezelés esetén (szükség szerint, flexibilis adagolással alkalmazva) 48%, míg a placebo-csoportban 17% volt.
- The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. 
Tablettamag: laktóz-monohidrát (lásd 2. pont végén), kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis. 
Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
How to store Tadalafil Lilly 
Hogyan kell a Tadalafil Lilly-t tárolni
Before treatment with Tadalafil Lilly 
Tudnivalók a Tadalafil Lilly alkalmazása előtt
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of Tadalafil Lilly 
Három vizsgálatot végeztek férfiakban a Tadalafil Lilly spermatogenesisre gyakorolt esetleges hatásának felmérésére, 10 mg (egy 6 hónapos vizsgálat), ill.
Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness. 
A klinikai vizsgálatok során néhány Tadalafil Lilly-t szedő férfi beszámolt szédülésről.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tadalafil Lilly. 
A Tadalafil Lilly szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
A Tadalafil Lilly napi egyszeri adagolásának felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
Visual field defect, Swelling of eyelids, 
Látótérkiesés, Szemhéjak duzzanata,
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 20 mg
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered. 
A Tadalafil Lilly-kezelés előtt Az erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia megállapítására és a lehetséges kiváltó okok meghatározására a gyógyszeres kezelés előtt anamnézis felvétel és orvosi vizsgálat szükséges.
Tadalafil Lilly is not intended for use by women. 
A Tadalafil Lilly nők számára nem javallt.
The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
A Tadalafil Lilly javasolt adagja 10 mg, a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül bevéve.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil Lilly 2,5 mg
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic impairment (ChildPugh Class C); if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Korlátozottak a Tadalafil Lilly biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium); a készítményt felíró orvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
How to take Tadalafil Lilly 
Hogyan kell szedni a Tadalafil Lilly-t?
Transient amnesia 
Görcsrohamok2, Átmeneti amnaesia
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
If the effect of this dose is too weak your doctor may increase the dose to 20 mg. Tadalafil Lilly tablets are for oral use. 
Amennyiben ez az adag nem elégséges, kezelőorvosa növelheti az adagot 20 mg-ra.
There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
Korlátozottak a Tadalafil Lilly egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
It is important to note that Tadalafil Lilly for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation. 
Fontos kiemelni, hogy a merevedési zavar kezelésére alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés nélkül nem hatékony.
Tadalafil Lilly has been shown to increase the effects of these medicines. 
mint a Tadalafil Lilly, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate 
Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets 
Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 5 mg
The recommended dose is 5 mg, taken at approximately the same time every day with or without food. 
Benignus prostata hyperplasia felnőtt férfiaknál Javasolt adagja 5 mg, minden nap megközelítőleg azonos időben, étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül bevéve.
When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK tadalafil lilly 10 mg
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
B FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT SORÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/006-009
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone. 
a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil. 
Mindegyik Tadalafil Lilly filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Tadalafil Lilly is not indicated for use by women. 
A Tadalafil Lilly nők számára történő alkalmazása nem javallt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/002-004
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets. 
4 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és faltkartonban.
Do not take Tadalafil Lilly more than once a day. 
Napi egyszeri adag Tadalafil Lilly-nél ne vegyen be többet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 20 mg tabletta tadalafil
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding. 
A Tadalafil Lilly alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
3. A merevedési zavar kezelésére napi egyszer alkalmazott Tadalafil Lilly szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletta tadalafil
What Tadalafil Lilly is and what it is used for 
Milyen a Tadalafil Lilly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil. 
Mindegyik Tadalafil Lilly filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.
Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered. 
szedését, akinél életet veszélyeztető helyzetben a nitrát kezelés szükségessé válhat, legalább 48 órának kell eltelnie a Tadalafil Lilly utolsó adagja és a nitrát alkalmazása között.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 10 mg tabletta tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side. 
Sárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „C 20” jelzéssel.
Once-a-day dosing of Tadalafil Lilly both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor, ezért a készítmény felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg tabletta tadalafil
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable. 
Olyan szívbetegek esetében, akiknél a szexuális tevékenység nem tanácsos, a Tadalafil Lilly alkalmazása tilos.
(creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis. 
(kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta tadalafil
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 film-coated tablets. 
2, 4, 8 és 12 db filmtabletta Alumínium/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand Tadalafil Lilly the recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Erectilis dysfunctio felnőtt férfiaknál Javasolt adagja általában 10 mg a feltételezett szexuális tevékenységet megelőzően, étkezéssel együtt,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets tadalafil 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta tadalafil
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia. 
kezelőorvosa kivizsgálja Önt a prosztatarák kizárása céljából, mielőtt elkezdené a jóindulatú prosztata megnagyobbodás Tadalafil Lilly-kezelését.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/001
Tadalafil Lilly contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta tadalafil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
If Tadalafil Lilly is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
A kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt a Tadalafil Lilly felírása előtt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1177/005
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side. 
Világossárga színű és mandula alakú tabletta, egyik oldalon „C 10” jelzéssel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets 
A GYÓGYSZER NEVE Tadalafil Lilly 5 mg filmtabletta
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta 10 mg tadalafil filmtablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg tadalafil LIST OF EXCIPIENTS lactose See leaflet for further information. 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tadalafil Lilly 2,5 mg filmtabletta tadalafil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, 
Stroke1 (beleértve a vérzéses eseteket), Ájulás,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg tadalafil filmtablettánként.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia 
Hányinger, Gastro-oesophagealis reflux betegség
LIST OF EXCIPIENTS lactose 
Phadisco Ltd
Headache 
Orrdugulás
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg filmtabletta Tadalafil Lilly 20 mg filmtabletta
[This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below. 
[Ez a pont az alábbi szöveggel módosítandó] Nem szabad szednie a(z) [fantázianevet], ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Not yet known. 
Még nem ismert
What are you possibly suffering from? 
Mi az, amitől szenvedhet?
VTE may be fatal in 1-2% of cases. 
A VTE az esetek 1-2%-ában halálos kimenetelű lehet.
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• ha néhány héten belül gyermeket szült
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases. 
Fel kell hívni a nőknek a figyelmét, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Increasing age 
Előrehaladott életkor
Like all medicines, [Invented name] can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a(z) [fantázianév] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
The frequency and nature of examinations should be based on established practice guidelines and be adapted to the individual woman. 
A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az egyedi nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
• severe dyslipoproteinaemia 
• súlyos dyslipoproteinaemia
Arterial thromboembolic events may be fatal. 
Az artériás thromboemboliás események akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks. 
Amikor abbahagyja a(z) [fantázianév] szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A termékinformációt ezután a tagállam illetékes hatósága a referencia-tagállammal együttműködve, a 2001/83/EK irányelv, III. cím, 4. fejezetben foglalt eljárásoknak megfelelően, szükség szerint aktualizálhatja.
Women who are not using a combined hormonal pill/patch/ring and are not pregnant 
Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt és nem terhesek
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms. 
HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.