natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past. 
A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben az alábbi óvintézkedések és figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre, vagy korábban az volt.
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients 
100 beteg közül több mint 1, de 10 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
• complicated skin and soft tissue infections 
• szövődményes bőr- és lágyszöveti fertőzések,
You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant. 
A ciprofloxacin-kezelés ideje alatt a szoptatott csecsemő ízületi porcai torzulásának és egyéb mellékhatások kialakulásának veszélye miatt tilos gyermekét szoptatnia.
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared. 
, ahol a kórokozó mikroorganizmus ismerten érzékeny a ciprofloxacinra, a fertőzés jeleinek és tüneteinek a megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema. 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Ritka: nehézlégzés, gégeödéma.
• Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light. 
• Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1. 
Segédanyag: 15,4 mmol (354 mg) nátrium 100 ml oldatos infúziónként.
After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v. 
A ciprofloxacinnak változatlan formában választódik ki mintegy 70%-a orális és mintegy 77%-a intravénás alkalmazás után.
Intravenous use 200mg/100ml 
200 mg/100 ml
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children. 
HOGYAN KELL A CIPROFLOXACIN HIKMA-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100) 
Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
• children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years. 
• gyermekeknél és növésben lévő serdülőknél (5-17 év), a Pseudomonas aeruginosa okozta cysticus fibrosis akut pulmonális exacerbatióit kivéve.
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion - nausea, diarrhoea - rash 
álmatlanság, nyugtalanság (izgatottság), zavartság, - hányinger, hasmenés, - bőrkiütés.
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients 
10 000 beteg közül több mint 1, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light. 
Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes). 
Nagyon ritka: - a vörösvértestek számának csökkenése, ezen sejtek szétesése következtében (hemolitikus vérszegénység), a vérsejtek számának súlyos csökkenése (páncitopénia), a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, amelyet hirtelen magas láz, erős torokfájás és szájfekélyek kialakulása kísér (agranulocitózis), - életveszélyes állapot, amelyet a vérnyomás hirtelen esése, sápadtság, nyugtalanság, gyenge/szapora pulzus, nyirkos bőr, szédülés jellemez, ami az erre a gyógyszerre adott súlyos allergia eredménye (anafilaxiás sokk), valamint viszkető kiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, bőrkiütés (a tünetek a szérumbetegség esetében előfordulókhoz hasonlóak), - a saját viselkedés és cselekvés kontrolljának csökkenése (pszichotikus reakciók, amelyek egészen az önveszélyes viselkedésig súlyosbodhatnak), - szaglászavar, a szaglás elvesztése (a szaglás a kezelés befejezése után általában visszatér), rángógörcs (grand-mal görcsroham), rendellenes (labilis) járás, nyomásemelkedés a koponyán belül (koponyaűri nyomásfokozódás), a koordináció hiánya, fokozott érzékenység az ingerlésre, izommerevség, - szabálytalan szívverés (kamrai ritmuszavar), rendellenes elektrokardiogram, életveszélyesen felgyorsult szívverés (torsade de pointes).
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis. 
Ritka: sárgaság, cholestaticus icterus, májsejtnekrózis.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin 
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml oldatos infúzió [A tagállam tölti ki] ciprofloxacin
It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration. 
Veseelégtelenségben szenvedő vagy erősen dehidrált betegeknél csak fokozott elővigyázatossággal szabad alkalmazni.
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 
• Gyermekek és növésben lévő serdülők kezelésére, kivéve a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, akik cisztás fibrózisban is szenvednek.
Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes 
Pseudomonas aeruginosa Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients 
1000 beteg közül több mint 1, de 100 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő
Premedicants 
Premedikációs szerek
Solution for infusion 
Intravénás alkalmazás
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Beadás előtt a hígított oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nincs-e benne szilárd részecske illetve, hogy nem színeződött-e el.
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp. 
- Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml az érzékeny, > 2 µg/ml a rezisztens; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens; - H. influenza és M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 0,5 µg/ml a rezisztens; - nem fajspecifikus határértékek ≤ 0,5 µg/ml az érzékeny, > 1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms. 
Nagyon ritka: sokk esetén tüdőödéma (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető kiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains 
Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Hikma
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites. 
Intravénás alkalmazás után 62%-a a vizelettel és 15%-a a széklettel ürül, változatlan formában . A ciprofloxacinnak orális alkalmazás után a 19%-a, intravénás alkalmazás után a 12%-a választódik ki metabolitok formájában a vizelettel és a széklettel.
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats). 
- érgyulladás, melynek jellemzői: kicsi pontok, amelyeket bőr alatti vérzés okoz (körülírt bőrbevérzés), véres hólyagok, bőrkiütések (papulák), pörkképződés (elhalt szövet, amely leválik az egészséges bőrről) - gombás fertőzés az emésztőrendszerben (emésztőrendszeri moníliázis), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz), - májgyulladás (hepatítisz), a májszövet károsodása (májsejtelhalás, ami nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenség kialakulásához vezethet), - kiütés piros (nedves) szabálytalan foltokkal (eritéma multiforme); érzékeny, kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum); (magas) lázzal, a bőrön megjelenő piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson-szindróma); lázzal és a bőr felhólyagosodásával/a bőr hámlásával járó súlyos állapot (Lyell-szindróma); kicsi, bíborvörös foltok (pontszerű bőrbevérzés), - az inak gyulladása (tendinítisz, különösen az Achilles-ín gyulladása), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-íné), a miaszténia grávisz (az izomgyengeség egy különleges típusa) tüneteinek súlyosbodása, izomfájdalmak, az ínhüvely gyulladása (tenoszinovítisz) - megemelkedett amiláz- (a keményítőt lebontó enzim) és lipáz- (a zsírokat lebontó enzim) szintek a vérben, - gyengeség; a veseműködés átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig súlyosbodhat, fényérzékenység.
Streptococcus pneumoniae 
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae (penicillin rezisztens) Streptococcus pyogenes
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage. 
A ciprofloxacin potenciálisan neurotoxikus, és magasabb adagok esetén reverzíbilis herekárosodást okoz . A mutagenitási vizsgálatok nem utaltak a ciprofloxacin mutagén voltára.
It is contained in a type I, clear, colourless glass vial containing 100 ml solution. 
100 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice. 
Ha per os kezelés nem végezhető vagy az nem megbízható, az alábbi javallatok esetén megfontolandó a Ciprofloxacin Hikma-kezelés: - szövődményes húgyúti fertőzések.
Paediatric patients: 
Idős betegek:
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion 
GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió
Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5 
Az oldat pH-értéke: 3,9 - 4,5.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] 
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml oldatos infúzió [A tagállam tölti ki]
How to use Ciprofloxacin Hikma 4. 
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN HIKMA-T?
Antiperistaltics are contraindicated. 
A perisztaltikát csökkentő szerek ellenjavalltak.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria. 
Nem gyakori: viszketés, maculopapularis kiütés, csalánkiütés.
• patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration 
• Ha Önnél fluorokinolon-kezelés hatására ínbetegség lépett fel.
How to store Ciprofloxacin Hikma 6. 
Hogyan kell a Ciprofloxacin Hikma-t tárolni?
Member State 
Olaszország
• complicated urinary tract infections 
Oldatos infúzió Intravénás alkalmazás
Musculoskeletal system: 
Vérképzőszervek és nyirokrendszer:
Common: nausea, diarrhoea. 
Gyakori: hányinger, hasmenés.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents years) 
Pseudomonas aeruginosa okozta alsó légúti akut fertőzések cysticus fibrosisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (5-17 éves kor).
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA 
TUDNIVALÓK A CIPROFLOXACIN HIKMA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis), 
felette a bőr vörös, érzékeny, - hányás, emésztési zavarok, szélgörcs, étvágytalanság, hasi fájdalom, - viszketés, pontszerű bőrkiütés, csalánkiütés, - ízületi fájdalom, - általános gyengeség, fáradtság (erőtlenség), irritáció vagy fájdalom az injekció helyén, - a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, a májfunkciós laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei, epefesték felszaporodás a vérben és egy bizonyos enzim (alkalikus fosztatáz)
- complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis 
Általában az olyan akut és krónikus fertőzéseket (pl. osteomyelitis és prostatitis, stb.)
0.40% Syrup 
0.40% Szirup
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN
40 mg Tablets 
40 mg Tabletta
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland 
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finnország
20mg/5ml Syrup 
20mg/5ml Szirup
Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr. 
Németország Hofmann & Sommer GmbH & Co.KG Chemisch-pharmazeutische Fabrik Lindenstr.
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State 
CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK AZ EURÓPAI UNIÓBAN Tagállam
D-51381 Leverkusen Germany 
D-51381 Leverkusen
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland 
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finnország
Marketing Authorisation Holder 
A Forgalombahozatali engedély jogosultja
37-39, rue Boissière 75116 PARIS 
37-39, rue Boissière
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 
Cseh Köztársaság Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
4 mg/1 ml Oral solution 
4 mg/1 ml Belsőleges oldat
Pharma Westen GmbH Fixheider Str. 4 
Németország Pharma Westen GmbH Fixheider Str.
EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str. 11 
Németország EMRA-MED Arzneimittel GmbH Otto-Hahn-Str.
60mg Oral solution 
60mg Belsőleges oldat
Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard 
Rofatuss forte 80 mg Kemény kapszula
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard 
Rofatuss N 40 mg Kemény kapszula
Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str. 
Görögország Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
80 mg Capsule, hard 
80 mg Kemény kapszula
Invented Name 
A gyógyszer megnevezése
40 mg Capsule, hard 
40 mg Kemény kapszula
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
D-89079 Ulm
60 mg/ml Oral drops, solution 
60 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek Szájon át történő alkalmazás
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Németország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Difference [95% CI] 
Különbség [95%-os CI]
The absolute bioavailability is about 64%. 
Az abszolút biohasznosulás körülbelül 64%.
Frequently Asked Questions (FAQ) 
Gyakran feltett kérdések (GYIK)
Safety - immunogenicity 
Biztonságosság - immunogenitás
• you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you 
• ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
It must be discarded afterwards. 
Ezután meg kell semmisíteni.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles. 
• A 7-9. lépést akkor is végezze el, ha nem lát légbuborékokat.
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10. 
• Ha már használta a tollat, akkor menjen tovább közvetlenül a 10. lépésre.
Tell your doctor if you think this applies to you. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy ez vonatkozik Önre.
Do not use REKOVELLE if: 
Ne alkalmazza a REKOVELLE-t:
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs. 
Ezenkívül a tünetegyüttes abban az esetben is súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha a terhesség létrejön.
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before. 
Gondosan kövesse az utasításokat még abban az esetben is, ha előzőleg hasonló injekciós tollat használt.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training. 
Kezelőorvosa eldönti, hogy beadhatja-e Ön a gyógyszer további adagjait otthon magának, de erre csak azután kerülhet sor, hogy megfelelő oktatásban részesült.
If you forget to use REKOVELLE 
Ha elfelejtette alkalmazni a REKOVELLE-t
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event. 
Az OHSS gyorsan progrediálhat (24 órán belül, de akár napokig is), és súlyos állapotot okozhat.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer. 
• Ne tárolja az injekciós tollat szélsőséges hőmérsékleten, illetve közvetlen napfénynek vagy nagy hidegnek kitett helyen, például autóban vagy fagyasztóban.
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4). 
Kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására kérheti Önt (lásd 4. pont).
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued. 
Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után jelentkezik.
Why do I have to count to 5 while holding the injection button? 
3. Miért kell 5-ig számolnom, miközben nyomva tartom az injekció beadó gombot?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 12.
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials. 
E mellékhatások gyakorisága az ismételt kezelési ciklusokkal csökkenhet, amint azt klinikai vizsgálatok során megfigyelték.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on. 
• Kattanást fog hallani vagy érezni, amikor a tű biztonságosan rögzült.
Do not pass it on to others. 
ezeket mással nem szabad megosztani.
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: 
Ha nem rendelkezik hegyes eszközök kidobására szolgáló tartállyal, használhat olyan háztartási tartályt, amely:
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0. 
Tiszta és színtelen oldat, melynek pH-értéke 6,0-7,0.
How do I know that the injection is complete? 
2. Honnan tudhatom, hogy az injekció teljes egészében beadásra került?
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10 
Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA10
After first use: Use within 28 days. 
Első használat után: 28 napon belül fel kell használni.
Other medicines and REKOVELLE 
Egyéb gyógyszerek és a REKOVELLE
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection. 
• Az injekció beadása előtt olvassa el a 11. és 12. lépést a 14-15. oldalon1.
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory. 
A betegek életkora legfeljebb 40 év volt, és - feltételezhetően ovulációval járó - rendszeres menstruációs ciklusaik voltak.
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period. 
Az egyéni napi adagot a stimulációs időszakban mindvégig változatlanul kell alkalmazni.
Do not touch the injection button yet. 
Még ne érintse meg az injekció beadó gombot.
0.66 (priming dose) 
0,66 (légtelenítési adag)
For example, if the number in column C is 5.34, round your remaining dose to 5.33. 
Ha például a „C” oszlopban 5,34 szerepel, a fennmaradó adagot 5,33-ra kerekítse.
The effects of taking too much of this medicine are unknown. 
A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
For storage conditions after first use of the medicinal product, see section 6.3. 
A gyógyszer első használat utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Although limited, data did not indicate a need for a different dosing regimen of REKOVELLE in this patient population (see section 4.4). 
Bár kevés adat áll rendelkezésre, ezen adatok alapján nem merült fel eltérő REKOVELLE adagolási rend alkalmazásának szükségessége ebben a betegpopulációban (lásd 4.4 pont).
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms. 
• Mindegyik számot két vonal választja el, és mindegyik vonal az adag 0,33 mikrogrammos növelését jelenti.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given. 
Különösen fontos a betegek hypothyreosis és hyperprolactinaemia irányába történő vizsgálata, és megfelelő specifikus kezelést kell alkalmazni.
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66. 
Ha a „C” oszlopban 9,67 szerepel, a fennmaradó adagot 9,66-ra kerekítse.
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin. 
Ezután lassan távolítsa el a tűt az injekció helyéről, egyenesen kihúzva a bőrből.
• Doses should be rounded off to nearest increment, X.00, X.33 or X.66 micrograms. 
• Az adagot a legközelebbi lépésközre kell kerekíteni, vagyis X,00, X,33 vagy X,66 mikrogramm.
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered: 
A következő állapotokban a kezelés kedvező kimenetele nem valószínű, ezért a REKOVELLE nem alkalmazható: