natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It inhibits bacterial wall synthesis like other beta-lactam antibiotics, but is resistant to degradation by beta-lactamases or cephalosporinases. 
Más bétalaktám antibiotikumokhoz hasonlóan gátolja a baktériumfal szintézisét, ugyanakkor ellenáll a béta-laktamázok vagy cefalosporinázok általi lebontásnak.
• Changes in blood tests, including tests that show how well your liver is working. 
• eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Connect the syringe and slowly push the plunger on the syringe to give the antibiotic steadily over about 5 minutes. 
2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb.
Rare • Fits (convulsions). 
Ritka • görcsrohamok.
Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása óta 2 további klinikai vizsgálatot végeztek körülbelül 1050 beteg bevonásával, akik közül hozzávetőlegesen 520 fő kapott meropenemet.
• Shortness of breath, wheezing or trouble breathing. 
• légszomj, sípoló légzés, nehézlégzés.
It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children. 
Továbbá megjegyzendő, hogy a tüdőgyulladással kapcsolatos szempontok felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Open the cap on your cannula and connect the syringe. 
Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.
The CHMP agreed with the following information added by the MAH in section 4.3 of the SPC on hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent and severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (eg penicillins or cephalosporins). 
A CHMP egyetértett abban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja feltüntesse az alábbi információt az alkalmazási előírás más karbapenem típusú antibakteriális szerrel kapcsolatos túlérzékenységére és más béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) kapcsolatos súlyos túlérzékenységére (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) vonatkozó 4.3. pontjában.
If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse. 
Ha állapota szükségessé teszi a nátrium-bevitel ellenőrzését, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Complicated urinary tract infections (cUTI) 
Komplikált húgyúti fertőzések (cUTI)
The CHMP finally agreed the following indication: 
A CHMP végül a következő javallatról állapodott meg:
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper. 
A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva szúrja át a tűt ismét a szürke gumidugón.
Remove the coloured cap and clean the grey rubber stopper with an alcohol wipe. 
3. Vegye le a színes tetőt és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szürke gumidugót.
The CHMP noted the MAH proposal for this section, and considered it acceptable. 
A CHMP tudomásul vette és elfogadhatónak ítélte a forgalomba hozatali engedély jogosultjának erre a pontra vonatkozó ajánlását.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát 1 g vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát
Romania: Meronem i.v. 
Románia: Meronem i.v.
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins). 
Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más béta-laktám típusú antibakteriális szerre (pl. penicillinek vagy cefalosporinok).
• Severe rash, itching or hives on the skin. 
• súlyos kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön.
You can then draw the liquid in the vials into the one syringe. 
Az injekciós üvegekben lévő folyadékot egyetlen fecskendőbe is felszívhatja.
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection 
A Meronem lázas neutropeniás betegek kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amelyek gyaníthatóan bakteriális fertőzés következményei
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess. 
A kockázat eltérő lehet a háttérben lévő fertőzés, a kor és a beteg általános állapota függvényében, ezért nehéz megállapítani, hogy az antibiotikum mennyiben járul hozzá az INR (International Normalised Ratio - Nemzetközi Normalizált Ráta) emelkedéséhez.
Excipients: 
Gyártó:
Injection 
Az injekció beadása
BEFORE YOU USE MERONEM 
TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry. 
Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
Haemodialysis will remove Meronem and its metabolite. 
A hemodialízis a Meronemet és a metabolitját is eltávolítja.
There are no or limited amount of data from the use of meropenem in pregnant women. 
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincsenek adatok vagy csak korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Meronem 1.0 g: This medicinal product contains approximately 4.0 mEq of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
4,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 1 g-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Meronem contains sodium. 
A Meronem nátriumot tartalmaz.
Driving and using machines No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Netherlands: Meronem i.v. 
Hollandia: Meronem i.v.
• Acute bacterial infection of the brain (meningitis) 
• Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
2,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
For all indications no dose adjustment was considered to be necessary in hepatically impaired patients and in the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50ml/min, for all indications. 
Egyik javallatra vonatkozóan sem tartották szükségesnek az adag módosítását májelégtelenségben szenvedő, illetve idős, normál vesefunkciójú vagy 50 ml/percnél magasabb kreatinin-clearance értékkel bíró betegek esetében.
Norway: Meronem 
Norvégia: Meronem
Take special care with Meronem Check with your doctor before using Meronem: 
A Meronem fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Meronem alkalmazása előtt egyeztessen orvosával
The average plasma protein binding of meropenem was approximately 2 % and was independent of concentration. 
2% volt, és független a koncentrációtól.
Pack sizes of 1 or 10 vials. 
1 vagy 10 injekciós üveg egy csomagban.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem. 
Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Complicated intra-abdominal infections 
Szövődményes intraabdominális fertőzések
In healthy subjects the mean plasma half-life is approximately 1 hour; the mean volume of distribution is approximately 0.25 l/kg (11-27 l) and the mean clearance is 287 ml/min at 250 mg falling to 205 ml/min at 2 g. Doses of 500, 1000 and 2000 mg doses infused over 30 minutes give mean Cmax values of approximately 23, 49 and 115 μg/ml respectively, corresponding AUC values were 39.3, 62.3 and 153 μg.h/ml. 
500, 1000 és 2000 mg adagok 30 perces infúzióban történő beadásakor a Cmax-értékek sorrendben 23, 49 illetve 115 μg/ml voltak, a megfelelő AUC-értékek pedig sorrendben 39,3, 62,3 és 153 μg.h/ml.
Meronem 1g intravenas injekcio 
Meronem 1g por oldatos injekcióhoz
If you use more Meronem than you should 
Ha az előírtnál több Meronemet alkalmazott
In summary, the CHMP harmonised the posology, for both adults and adolescents, and children over 50 kg body weight of 500 mg or 1 g (to be administered every 8 hours) and for children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight a dose of 10 or 20 mg/kg (administered every 8 hours) for the following indications: Pneumonia , including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia Complicated urinary tract infections Complicated intra-abdominal infections Intra- and post-partum infections (for adults only) Complicated skin and skin tissue infections 
Összefoglalva, a CHMP a következők szerint harmonizálta az adagolást: 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek, serdülők és gyermekek esetében 500 mg vagy 1 g (8 óránként adagolva), 3 hónapnál idősebb (vagy fiatalabb) legfeljebb 11 éves és legfeljebb 50 kg testtömegű gyermekek esetében 10-20 mg/kg (8 óránként adagolva).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that meropenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy. 
Farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) összefüggés Más béta-laktám antibakteriális szerekhez hasonlóan az az idő korrelál legjobban a hatásossággal, amíg a meropenem koncentrációja meghaladja a MIC-értéket (T > MIC).
• Complicated intra-abdominal infections 
• Szövődményes intraabdominális fertőzések
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration. 
A meropenemet a hemodialízis és a hemofiltráció eltávolítja.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down. 
Ekkor tartania kell a fecskendőt és az injekciós üveget is, és az injekciós üveget fejjel lefelé kell fordítani.
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland 
FI-02200 Espoo
Do not stop having Meronem until your doctor tells you to. 
Ha idő előtt abbahagyja a Meronem alkalmazását Ne hagyja abba a Meronem alkalmazását, csak orvosa utasítására.
It was noted that considerations are the same for adults and children. 
Megállapítást nyert, hogy a vonatkozó megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a hasüregi fertőzések szempontjából releváns kórokozókat és az összefoglaló MIC-adatokat azon leggyakoribb hasüregi kórokozókkal kapcsolatban, amelyeket a klinikai vizsgálatok során izoláltak.
Giving Meronem through a port or central line 1. 
A Meronem beadása gyógyszeradagolón vagy centrális vénakanülön keresztül
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis (CF) 
Cysticus fibrosisban (CF) előforduló bronchopulmonalis fertőzések
Wipe the end of the short cannula or venflon with an alcohol wipe and allow it to dry. 
2. Alkoholos törlőkendővel törölje le a rövid kanül vagy az injekciós szeleppel ellátott vénakanül végét és hagyja megszáradni.
Do not freeze the reconstituted solution. 
Az elkészített oldat nem fagyasztható!
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin. 
Tegyen egy új tetőt a centrális vénakanülre, és óvatosan dobja a fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
The other ingredient is anhydrous sodium carbonate 
Egyéb összetevő: vízmentes nátrium-karbonát.
1 g/100 ml (not marketed) 
1 g/100 ml (nincs forgalomban)
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 4 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 220 fertőzéses meningitisben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 120 főt kezeltek meropenemmel.
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin. 
Távolítsa el a tűt a fecskendőből és dobja el a tűt gondosan az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
• Use the medicine straight after preparing it. Do not freeze it. How to prepare this medicine 1. 
• Elkészítés után azonnal használja fel a gyógyszert.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 1 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyben 40 beteg vett részt, akik közül 27 főt kezeltek meropenemmel.
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy, az alsó légúti fertőzések szempontjából releváns kórokozókkal kapcsolatos áttekintést, amely tartalmazta az ezen fertőzések gyakran izolált kórokozóira vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat is.
• Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia. 
• Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4). 
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Meropenem is cleared by haemodialysis with clearance during haemodialysis being approximately 4 times higher that in anuric patients. 
A meropenemet a hemodialízis eltávolítja, a clearance a hemodialízis alatt kb.
Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia 
Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA. 
A klinikai vizsgálat során a leggyakrabban izolált meningitis kórokozókkal kapcsolatos összefoglaló MIC-adatokat bemutatták az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 6 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 1200 beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 650 főt kezeltek meropenemmel.
LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Vízmentes nátrium-karbonát.
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap) 
674 mg por 20 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
The IV LD50 of meropenem in rodents is greater that 2000 mg/kg. 
Az intravénás alkalmazás esetén az LD50 rágcsálókban több mint 2000 mg/kg.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 5 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 1150 hasüregi fertőzésben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 580 főt kezeltek meropenemmel.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 2 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 470 beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 230 főt kezeltek meropenemmel.
The MAH also searched the patient safety database for cases with a medical history of CF. A total of 484 events were identified in 273 cases, which were summarised and discussed by the MAH. 
273 beteg esetében, összesen 484 eseményt azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja összesített és megvitatott.
• Complicated infections in the abdomen 
• Szövődményes fertőzések a hasüregben
Meronem should not be used because it may decrease the effect of sodium valproate. 
mert csökkenti a nátrium-valproát hatását.
• Being breathless when you do not expect it. 
• váratlanul fellépő légszomj.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 1 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyben körülbelül 500 szülészeti és nőgyógyászati fertőzésben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 250 főt kezeltek meropenemmel.
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem kapott jelentést a belélegzett vagy porlasztott meropenemmel kapcsolatos mellékhatásokról.
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased. 
Esemény illetve tünetek vér alkalikus-foszfatáz- és laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése
• Skin rash, itchy skin. 
• bőrkiütés, bőrviszketés.
Complicated urinary tract infections 
Komplikált hasüregi fertőzések
• If you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems as you may also be allergic to meropenem 
penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre, mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.
Czech Republic: MERONEM 
Cseh Köztársaság: MERONEM Dánia: MERONEM
Giving Meronem through a short cannula or venflon 1. 
A Meronem beadása rövid kanülön vagy injekciós szeleppel ellátott vénakanülön (branül) keresztül
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
• Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban
250 mg/5 ml (not marketed) 
250 mg/5 ml (nincs forgalomban)
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented 
A klinikai vizsgálat során a leggyakrabban izolált nőgyógyászati kórokozókkal kapcsolatos összefoglaló MIC-adatokat bemutatták az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben.
Faecal elimination represents only approximately 2% of the dose. 
2%-a ürül.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem. 
Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 6 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 950 bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 470 főt kezeltek meropenemmel.
Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite. 
A meropenem és metabolitjai hemodialízissel eltávolíthatók.
United Kingdom: Meronem IV 
Svédország: Meronem Nagy-Britannia: Meronem IV
Complicated skin and skin tissue infections 
A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései
Silk Road Business Park 1 
Lengyelország AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Meronem I.V., 500 500 mg Powder for solution for injection or infusion 
Meronem I.V., 500 500 mg Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban
250 mg/100 ml (not marketed) 
250 mg/100 ml (nincs forgalomban)
Remove the needle from the vial and shake the vial well for about 5 seconds, or until all the powder has dissolved. 
5 másodpercig, vagy amíg az összes por fel nem oldódik.
Do not store above 30°C 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of meropenem (see section 4.8). 
amikor a meropenem alkalmazásának ideje alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik (lásd 4.8 pont).
Belgium: Meronem IV 
Belgium: Meronem IV Bulgária: Meronem
500 mg/10 ml (not marketed) 
500 mg/10 ml (nincs forgalomban)
• Complicated skin and soft tissues infections 
• A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial. 
• A Meronem fehér-halványsárga por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegben.
500 mg/100 ml (not marketed) 
500 mg/100 ml (nincs forgalomban)
500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion 
500 mg 500 mg Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Spain: Meronem I.V. 
Szlovénia: Meronem Spanyolország: Meronem I.V.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem. 
1 g vízmentes meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrát injekciós üvegenként.
Uncommon urticaria 
Nem gyakori urticaria
What Meronem is and what it is used for Before you use Meronem How to use Meronem Possible side effects 
Tudnivalók a Meronem alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Meronemet?
It should be noted that considerations for cUTI are the same for adults and for children. 
Megjegyzendő, hogy a cUTI-val kapcsolatos megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
• Infections of the mouth or the vagina that are caused by a fungus (thrush). 
• gombás fertőzés a szájüregben (szájpenész) és a hüvelyben.
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis 
• Cisztás fibrózisban szenvedő betegek tüdő- és hörgőfertőzései
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion. 
GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Meronem IV 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion 
Meronem IV 500mg 500 mg Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Meronem 500mg intravenas injekcio 
MERONEM 500 mg Por oldatos injekcióhoz
Luxembourg: Meronem IV 
Litvánia: Meronem IV Luxemburg: Meronem IV Málta: Meronem IV
Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable: 
Ennek következtében, a penemek farmakológiai osztályával kapcsolatos tudás, az aktuális mikrobiológiai helyzet, a klinikai gyakorlat és a klinikai ajánlások, valamint bizonyos helyzetekben a penemek iránti gyógyászati igény figyelembevételével, valamint azt szem előtt tartva, hogy a meropenemet csak súlyos bakteriális fertőzés gyanúja esetén vagy más bétalaktámokkal szemben rezisztens vagy meropenemre érzékeny kórokozók esetében szabad használni, a CHMP úgy ítélte meg, hogy a meropenem alkalmazási előírásában szereplő terápiás javallat megfogalmazása az alábbiak szerint fogadható el: