natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached >38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit. 
39°C-ot), és a perfúziós oldat pH-ja 7,2 és 7,35 között van, a Beromun bólus formájában adható be a keringés artériás szárába.
What Beromun looks like and contents of the pack 
Milyen a Beromun külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
If you get any side effects , talk to your doctor. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Each vial contains 20.12 mg (0.87 mmol) sodium. 
20,12 mg (0,87 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Infection, wound infection 
fertőzés, sebfertőzés
A homogeneous solution will be obtained by shaking gently. 
Gyenge rázás szükséges a homogén oldat eléréséhez.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, human serum albumin 
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, humán szérum albumin
Each vial contains 1 mg tasonermin. 
Egy injekciós üveg 1 mg tazonermint tartalmaz.
Adverse reactions are either local, affecting the limb treated with ILP, or systemic. 
A mellékhatások között voltak lokálisak, melyek csak az ILP-vel kezelt végtagra terjedtek ki, és szisztémásak is.
Patients with contraindications to radioactive tracer monitoring. 
Azok a betegek, akiknél a radioaktív izotópos nyomjelző technika ellenjavallt.
This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic. 
Ez alatt Ön nem lesz tudatánál, általános érzéstelenítést (altatást) fognak Önnél alkalmazni.
What Beromun is and what it is used for What you need to know before you use Beromun How to use Beromun 
Tudnivalók a Beromun alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Beromunt?
The synthesis capacity of the liver was lowered as indicated by increased liver enzymes. 
A máj szintetizáló kapacitása csökkent, amit a májenzimek szintjének emelkedése jelzett.
Patients with contraindications to the use of vasopressor substances. 
Azok a betegek, akiknél a vazopresszor anyagok alkalmazása ellenjavallt.
Patients with contraindications to limb hyperthermia. 
Azok a betegek, akiknél a végtagi hipertermia ellenjavallt.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dodecahydrate Human serum albumin. 
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium- hidrogén-foszfát- dodekahidrát Humán szérum albumin
Package leaflet: Information for the user Beromun 1 mg powder for solution for infusion 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Beromun 1 mg por oldatos infúzióhoz tazonermin
- if you have significant heart problems - if you have severe lung disease - if you have or have recently had a stomach ulcer - if you have too low numbers of blood cells or bleeding problems - if you have moderate to severe liver or kidney disease - if you cannot use vasopressors (used to increase low blood pressure), anticoagulants (used to prevent blood clotting) or radioactive tracers - if you are also using medicines with heart toxicity - if you have raised levels of calcium in your blood - if you have certain infections which do not respond to antibiotics - if you have severe swelling of the affected arm or leg due to local fluid build-up, or severe fluid build-up in the abdomen - if you are pregnant or planning to become pregnant. 
- ha Önnek gyomorfekélye van vagy volt a közelmúltban - ha a vérsejtjeinek a száma túl alacsony vagy véralvadási zavarai vannak - ha Ön közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved - ha Önnél nem alkalmazhatnak vazopresszorokat (a vérnyomást emelő gyógyszereket),
How to store Beromun 
Hogyan kell a Beromunt tárolni?
If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose. 
Ha a Beromun több mint 10%-a a szervezet jelentős részét eléri (ezt hívják szisztémás szivárgásnak),
EXP For single use only. 
Egy alkalommal történő felhasználásra.
Wash-out should continue until a clear (pink, transparent) venous outflow is obtained. 
A kimosást addig kell végezni, amíg a vénás kifolyás feltisztul (rózsaszín,
A recent history of, or active peptic ulcer. 
Aktív peptikus fekély, vagy peptikus fekély az anamnézisben.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER (S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Beromun is used, together with melphalan containing medicine, for the treatment of soft tissue sarcoma of the arms and legs. 
A Beromunt melfalan hatóanyagtartalmú gyógyszerrel együtt alkalmazzák a kar vagy az alsó végtag lágyrészt érintő szarkómájának kezelésére.
Beromun 1 mg powder for infusion Tasonermin 
Beromun 1 mg por infúzióhoz tazonermin
Extremity necrosis, severe enough to warrant amputation 
végtagnekrózis, ami olyan súlyos is lehet, hogy amputációt tesz szükségessé
Each vial contains 1 mg tasonermin, corresponding to 3.0-6.0 x 107 IU. 
1 mg tazonermin (ami megfelel 3,0-6,0 × 107 NE-nek) injekciós üvegenként.
Combinations with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations. 
hogy a tazonermin fokozza a kardiotoxicitást, ahogy azt egy preklinikai, 13 hetes toxikológiai vizsgálatban is megfigyelték.
Additional resuscitation fluids (crystalloid and colloid solutions) should be available for volume expansion in case of a significant fall in blood pressure. 
A jelentős vérnyomásesés esetére a volumenpótlásra további reszuszcitációs oldatoknak (krisztalloid és kolloid oldatoknak) kell rendelkezésre állnia.
It is important that it does not reach other parts of your body, because this so-called systemic leakage could cause serious side effects on the main organs of the body. 
szisztémás szivárgás a szervezet főbb szerveit érintő súlyos mellékhatásokat okozhat.
Nausea, vomiting 
hasmenés, székrekedés
For ILP, you will also receive other medicines to control pain, fever, blood pressure and blood clotting, as well as general anaesthesia. 
fájdalomcsillapítókat, lázcsillapítókat, vérnyomást szabályozó, valamint véralvadásgátló gyógyszereket, és az általános anesztézia gyógyszereit.
Each pack contains 4 vials of powder. 
Egy csomag 4 db, port tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Late onset of peripheral arterial occlusive disease (PAOD) of the lower limbs has been reported in patients several years after ILP, predominantly in patients presenting with established cardiovascular risk factors, or who had undergone additional irradiation therapy of the concerned limb. 
Ez túlnyomórészt olyan betegeknél fordult elő, akiknél kardiovaszkuláris kockázati tényezőket állapítottak meg, vagy akiknél az érintett végtagon kiegészítő sugárkezelést alkalmaztak.
This treatment should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation. 
Ezt a kezelést csak a végtagi szarkómák kezelésében és az ILP végzésében járatos sebészi team végezheti olyan speciális centrumokban, ahol azonnal elérhető az intenzív osztályos háttér, és ahol a gyógyszer szisztémás keringésbe kerülése folyamatosan monitorozható.
Beromun should be administered by mild hyperthermic ILP. 
A Beromun csak mérsékelten hipertermiás ILP során alkalmazható.
Beromun is a white to off-white powder for solution for infusion (powder for infusion) supplied in a glass vial with rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap. 
A Beromun egy oldatos infúzió készítésére való fehér vagy törtfehér színű por (por infúzióhoz), mely gumidugóval és alumínium védőkoronggal ellátott, lepattintható kupakkal lezárt injekciós üvegben van.
The most frequent adverse reactions reported in clinical trials were fever, nausea, vomiting, fatigue, arrhythmia, chills, pain, wound infection and skin reaction. 
A klinikai vizsgálatok során leggyakoribb mellékhatások a láz, a hányinger, a hányás, a kimerültség,
Contraindications to Beromun ILP, subdivided by components of the procedure, are: Contraindications to Beromun: 
A Beromun izolált végtagperfúzió (ILP) ellenjavallatait az eljárás komponensei szerint lehet felosztani.
10 mg/l perfused lower limb volume 
10 mg/liter perfundált alsó végtag térfogat.
The blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet. 
Az érintett végtagba és a végtagból történő véráramlást leszorító segítségével akadályozzák meg.
You must not use Beromun if you are pregnant. 
Ha Ön terhes, tilos Beromun-kezelésben részesülnie!
May cause severe allergic reactions. 
A készítmény tartálya latex gumit tartalmaz, ami súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Beromun contains sodium 
A Beromun nátriumot tartalmaz
Perfusion level should be chosen to adequately encompass affected tissue (external iliac, common femoral, femoro-popliteal, popliteal, axillary and brachial being accepted routes) and catheters introduced. 
poplitealis, axillaris és brachialis út az elfogadott) és a bevezetett katétereknek megfelelően kell beállítani.
ILP should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation. 
Izolált végtagperfúziót (ILP) csak a végtagi szarkómák kezelésében és az ILP végzésében járatos sebészi team végezhet olyan speciális centrumokban, ahol azonnal elérhető az intenzív osztályos háttér, és ahol a gyógyszer szisztémás keringésbe kerülése folyamatosan monitorozható.
Upper limb: 3 mg total dose by ILP Lower limb: 4 mg total dose by ILP 
Alsó végtag: 4 mg összdózis ILP-vel.
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.4). 
Nem javasolt olyan szerek egyidejű alkalmazása, amelyek valószínűleg jelentős vérnyomáscsökkenést okoznak (lásd 4.4 pont).
Nerve injury, peripheral neurotoxicity, altered state of consciouness, headache 
idegkárosodás, perifériás neurotoxicitás, tudatzavarok, fejfájás Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nagyon gyakori: arrhythmia
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.5). 
Nem javasolt olyan szerek egyidejű alkalmazása sem, amelyek valószínűleg jelentős vérnyomáscsökkenést okoznak (lásd 4.5 pont).
Batch 
szepszis
Infections and infestations 
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
In case the clinical diagnosis of compartment syndrome is made the following treatment should be considered: Fasciotomy of all muscle compartments of the limb affected, Forced diuresis and alkalinisation of the urine, if a muscle damage occurs with increased myoglobin levels in plasma and urine. 
- Az érintett végtag minden izomkompartmentjének fasciotomiája, - A plazma és a vizelet emelkedett mioglobinszintjével járó izomkárosodás esetén forszírozott diuresis és a vizelet alkalizálása javasolt.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Egyéb gyógyszerek és a Beromun Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Powder for solution for infusion 4 vials of powder for solution for infusion 
Por oldatos infúzióhoz 4 db, port tartalmazó injekciós üveg oldatos infúzióhoz
You may have to stay in an intensive care unit (ICU) directly after the ILP for a short time. 
Az ILP után rövid ideig akár intenzív osztályos kezelésre is szüksége lehet.
Nervous system disorders Common: 
túlérzékenységi reakció Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
Instructions for reconstitution 
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
What you need to know before you use Beromun Do not use Beromun 
Tudnivalók a Beromun alkalmazása előtt
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for details regarding incompatabilities with melphalan. 
A melfalanra vonatkozó inkompatibilitások tekintetében a melfalan alkalmazási előírásában szereplők az irányadóak.
Leukopenia, thrombocytopenia 
leukopenia, thrombocytopenia Immunrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
The Summary of Product Characteristics for melphalan should be consulted for information on the interactions of melphalan. 
A melfalannal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekre vonatkozóan a melfalan alkalmazási előírása az irányadó.
Symptoms of muscle damage at the perfused limb include pain, swelling, as well as neurological symptoms (e. g. paraesthesia, paralysis), all of which should be reported immediately to the attending doctor. 
idegrendszeri tünetek (pl. fonákérzés, bénulás), amelyeket azonnal jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Tasonermin has been shown to be active in the classic assay for tumour necrosis factor, producing haemorrhagic necrosis of tumour nodules in murine syngeneic and human xenogeneic tumour systems after local or systemic injection. 
amelyekben helyi vagy szisztémás injekciót követően a rágcsáló (murin) szingenikus és humán xenogenikus tumoros rendszerekben a daganatos csomók vérzéses nekrózisa alakul ki.
Cardiac failure 
- ha súlyos szívbetegsége van
If you do, this will not be until at least six weeks after your first ILP. 
Ha azonban erre mégis szükség van, legalább 6 hétnek kell eltelnie a két kezelés között.
Cases of compartment syndrome characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage affecting the perfused limb have been observed in isolated patients treated with Beromun. 
Beromunnal kezelt betegeknél izolált esetekben kompartment szindrómát is megfigyeltek, amelynek a jellemzői a perfundált végtag fájdalma, duzzanata, neurológiai tünetek, valamint izomkárosodás.
Powder vial Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap. 
I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, klórbutil gumidugóval és alumínium védőkoronggal ellátott lepattintható (ún.
Each pack contains 4 vials. 
Csomagolásonként 4 injekciós üveg.
Investigations Uncommon: 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei: Nem gyakori:
Beromun 1 mg powder for solution for infusion 
Beromun 1 mg por oldatos infúzióhoz
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When preparing and handling Beromun solutions, the use of gloves is recommended. 
A Beromun oldat elkészítése és kezelése során védőkesztyű viselése javasolt.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
Megsemmisítés: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Sepsis Blood and lymphatic system disorders Common: 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Contraindications to the ILP procedure: 
Az izolált végtagperfúzió (ILP) eljárás ellenjavallatai: Súlyos ascites.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11 
Boehringer-Gasse 5-11
Haematological and circulatory changes, decreased well-being and weight gain as well as alterations in the function of liver and kidneys were the main adverse effects observed on repeated tasonermin administration. 
Az ismételt tazonermin-adás során észlelt legfontosabb mellékhatások a hematológiai és keringési változások, a közérzet romlása és a testsúly növekedése, valamint a máj- és vesefunkció változásai voltak.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan. 
Lásd a melfalan alkalmazási előírását.
The perfusion circuit (roller pump, oxygenator with integrated reservoir, heat exchanger, connecting tubing) should be prepared prior to surgery and primed with 700 to 800 ml of perfusate, with haematocrit of 0.25 to 0.30. 
700-800 ml perfúziós oldattal kell feltölteni, amelynek hematokrit értéke 0,25-0,30. A perfúzió szintjét az érintett szövetnek (az iliaca externa, femoralis communis, femoropoplitealis,
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövei betegségei és tünetei: Gyakori:
Cardiac disorders Very common: 
szívelégtelenség Érbetegségek és tünetek: Gyakori:
Hypersensitivity reaction 
akut veseelégtelenség
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - blood poisoning (sepsis) - fluid in the lungs - stomach ache - inflammation of the gastric mucosa (gastritis) - temporary loss of finger or toe nails of the affected arm or leg - kidney failure - blood tests showing changes in the way the kidneys are working - narrowing or closing of limb vessels carrying blood from the heart 
- gyomorfájdalom - a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz) - az érintett kar vagy láb körmeinek átmeneti elvesztése - veseelégtelenség
Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for information on overdose of melphalan. 
A melfalan túladagolására vonatkozóan a melfalan alkalmazási előírásában szereplők az irányadóak.
), to a maximum dose of 150 mg. 13 mg/l perfused upper limb volume 
13 mg/liter perfundált felső végtag térfogat.
Compartment syndrome, myalgia 
kompartment szindróma, myalgia Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Gyakori:
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: 
Nagyon gyakori: bőrreakciók Gyakori:
Haematological disorders, in particular leukopaenia, thrombocytopaenia and clotting dysfunction, might be expected. 
Hematológiai eltérésekre, különösen leukopeniára,
Removab 10 microgram Concentrate for solution for infusion 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
- if you are pregnant, or think you may be pregnant. 
- ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Cytotoxikus
Contact your doctor immediately if you get any of the following symptoms. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyike előfordul Önnél.
Incomplete development of teeth 
A fogak nem megfelelő kifejlődése
VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases. 
A vénás elzáródások (VOD) nem voltak sem fatálisak, sem súlyosak, és minden esetben rendeződtek.
The following information is intended for healthcare professionals only PREPARATION GUIDE 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed. 
Emelkedett bilirubin (n=3), valamint emelkedett AST (n=1) értéket is megfigyeltek.
Pregnancy (see section 4.6). 
Terhesség (lásd 4.6 pont)
Chronic GVHD was reported only if it is the cause of death: one patient died 13 months post-transplant. 
Krónikus GVHD-t csak akkor jelentettek, ha ez volt a halál oka: 1 beteg halt meg 13 hónappal a transzplantációt követően.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with busulfan without dose-adjustment. 
Ötven évesnél idősebb betegeket (n=23) dózismódosítás nélkül sikeresen kezeltek buszulfánnal.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Nemi mirigyek működészavara
Busulfan should not be given by rapid intravenous, bolus or peripheral injection. 
A buszulfánt nem szabad gyors intravénás, bolus vagy perifériás injekcióban alkalmazni.
Dimethylacetamide Macrogol 400 
Makrogol 400
In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of busulfan. 
Mindkét vizsgálatban az összes beteg 16/16 buszulfán dózis-sémájú kezelésben részesült.
The increased risk of a second malignancy should be explained to the patient. 
Másodlagos rosszindulatú daganat kialakulásának fokozott kockázatát tudatni kell a beteggel.
* reported in post-marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection 
* forgalomba hozatal utáni jelentés ** beleértve a vírusfertőzés által okozott haemorrhagiás cystitis-t
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above-mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználást megelőző tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős, és az normális esetben nem haladhatja meg a fent említett feltételeket, amikor a hígítás ellenőrzött és validált körülmények között történt.
However, for the safe use of busulfan in patients older than 60 years only limited information is available. 
Ugyanakkor, a buszulfán biztonságosságáról 60 év feletti betegek esetében csak korlátozott információ áll rendelkezésre.
93% of allogeneic patients showed complete chimerism. 
Az allogén betegek 93%-a teljes rendeződést mutatott.
Like all medicines, Busulfan Fresenius Kabi can cause side effects, although not everybody gets them. 
Mint minden gyógyszer, így a Busulfan Fresenius Kabi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Paediatric population (0 to 17 years) The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established. 
Gyermekek és serdülők (0 és 17 év között) Az FB biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Actual body weight (kg) 
Aktuális testtömeg (kg)
This medicine contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents. 
Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a buszulfán, mely az alkiláló-szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Particular caution should be taken if you use itraconazol and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects. 
Különös óvatosság szükséges itrakonazol és metronidazol (bizonyos fertőzések elleni gyógyszer) vagy ketobemidon (fájdalomcsillapító) egyidejű alkalmazása esetén, mert ezek a készítmények fokozhatják a mellékhatásokat.
Hypogonadism** 
Hypogonadismus**
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, alkilező szerek, alkil-szulfonátok, ATC kód: L01AB01
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product This medicinal product must be diluted prior to administration. 
Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt Ezt a gyógyszert alkalmazás előtt fel kell hígítani.
It is possible that use of Busulfan Fresenius Kabi may increase the risk of suffering another malignancy in the future. 
Előfordulhat, hogy a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása növeli egy jövőbeni másik rosszindulatú daganat kialakulásának kockázatát.
At 2 years, the cumulative incidence of NRM was 11.3% (95%CI, 5.5-19.3%), and that of relapse or progression from allo-HCT was 43.8% (95CI, 31.1-55.7%). 
A 2 év alatt az NRM összesített előfordulása 11,3% volt (95% CI, 5,5-19,3%), és az allo-HCT-ből történő relapszus vagy progresszió 43,8% volt (95CI, 31,1-55,7%).
Busulfan is metabolised mainly through conjugation with glutathione (spontaneous and glutathione-S-transferase mediated). 
A buszulfán főleg a glutation- (spontán és glutation-S-transzferáz által közvetített) konjugáción keresztül metabolizálódik.
Ventricular Extrasystoles Bradycardia 
Ventricularis extraszisztolék Bradycardia
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/951/001 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/951/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 September 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients. 
3. fokú emelkedett transzaminázt a betegek 24%-nál jelentettek.
Terminal volume of distribution Vz ranged between 0.62 and 0.85 l/kg. 
A végső Vz eloszlási térfogat 0,62-0,85 l/kg volt.
Busulfan is for single use only. 
A buszulfán kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.