natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company will submit a progress report on the study, including all safety information and details of how it is ensuring that patients are being recruited quickly enough. 
A vállalat a vizsgálat kapcsán jelentést fog benyújtani az előrehaladásról, beleértve az összes biztonsági információt és részletet arról, hogy hogyan kell a betegek megfelelően gyors felvételéről gondoskodni.
After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years. 
Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt
The full EPAR for Onsenal can be found here. 
Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onsenal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsenal on 17 October 2003. 
2003. október 17-én az Európai Bizottság az Onsenal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of polyps in a defined area of the colon or rectum wall after six months of treatment. 
A hatásosság fő mértéke a vastagbél vagy a végbél falának egy meghatározott területén található polipok számának csökkenése volt hat havi kezelés után.
The CHMP decided that Onsenal's benefits are greater than its risks but noted that no effect of Onsenal on the risk of developing cancer of the intestine had been shown. 
A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Because the number of patients with FAP is low, the disease is considered ‘rare', and Onsenal was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 20 November 2001. 
Mivel a FAP-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, így az Onsenal 2001. november 20-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere” minősítést.
Onsenal is a medicine that contains the active substance celecoxib. 
Az Onsenal egy celekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
In adults, Onsenal had reduced the average number of polyps by 28% after six months, while the number had fallen by 5% in the patients taking placebo. 
Felnőttek esetében, hat hónap után az Onsenal a polipok átlagos számát 28%-kal csökkentette, míg a placebo-csoportban a csökkenés 5%-os volt.
COX-2 is found at high levels in adenomatous colorectal polyps. 
A COX-2 nagy mennyiségben található az adenomás vastagbél-végbél polipokban.
Onsenal must not be given to pregnant women or women who could become pregnant unless they are using an effective method of contraception, or to women who are breast-feeding. 
Az Onsenal nem adható terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, hacsak nem alkalmaznak valamilyen hatásos fogamzásgátlási módszert, illetve szoptató anyáknak.
The company will also submit a full report on the study 
A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine's safety and effectiveness. 
Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
In the study, 25 patients had an intact colon, but the remainder had had some or all of their colon removed through surgery. 
A vizsgálatban 25 beteg ép vastagbéllel rendelkezett, azonban a többieknél a vastagbél műtéti úton részben vagy egészben eltávolításra került.
Onsenal at a dose of 400 mg twice a day was more effective than placebo. 
Az Onsenal 400 mg adagban naponta kétszer alkalmazva hatásosabb volt a placebónál.
What benefit has Onsenal shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Onsenal alkalmazásának a vizsgálatok során?
For more information about treatment with Onsenal, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Onsenal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The most common side effects with Onsenal (seen in more than 1 patient in 10) are hypertension (high blood pressure) and diarrhoea. 
A Onsenal leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): magasvérnyomás és hasmenés.
By blocking the activity of COX-2, celecoxib helps to slow down the formation of polyps by stopping them developing their own blood supply and by increasing the rate of cell death. 
A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Onsenal should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to celecoxib, to any of the other ingredients, or to sulphonamides (such as some antibiotics). 
Az Onsenal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a celekoxibbal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve szulfonamidokkal (pl. bizonyos antibiotikumok) szemben.
The usual medical care for FAP 
A FAP betegek szokásos egészségügyi gondozását folytatni kell.
What information is still awaited for Onsenal? 
Milyen információk várhatók még az Onsenal-lal kapcsolatban?
Onsenal is used to reduce the number of polyps in patients with familial adenomatous polyposis (FAP). 
Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
The recommended dose of Onsenal is 400 mg twice a day with food. 
Az Onsenal ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg, étkezés közben bevéve.
The maximum recommended daily dose of Onsenal is 800 mg. 
Az Onsenal legnagyobb ajánlott napi dózisa 800 mg.
Onsenal has been studied in one main study involving 83 adults (aged 18 years or over) with FAP, in which two doses of Onsenal were compared with placebo (a dummy treatment). 
Az Onsenal-t egy fő vizsgálatban, 83 FAP-ban szenvedő felnőtt (18 évesnél idősebb) beteg bevonásával tanulmányozták, amelyben az Onsenal két dózisának hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Onsenal is used in addition to surgery (to remove the polyps) and endoscopic monitoring (to check if polyps are developing, using an endoscope, a thin tube that allows a doctor to look inside the gut). 
Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
The Committee recommended that Onsenal be given marketing authorisation. 
A bizottság az Onsenal forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta.
For the full list of all side effects reported with Onsenal, see the 
Az Onsenal-lal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
This is a genetic disease that causes ‘adenomatous intestinal polyps', growths that project from the lining of the colon or rectum (large intestine). 
Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat” okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
It must not be used in patients who have an active ulcer or bleeding in the stomach or gut, or in patients who have had allergic-type reactions after taking aspirin or an NSAID, including another COX-2 inhibitor. 
Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Onsenal is available 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Onsenal-ra vonatkozó véleményének
It must not be given to patients with severe liver or kidney disease, patients with a disease causing inflammation of the bowel, or patients with certain problems affecting the heart or blood vessels. 
A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in processes such as inflammation and the activity of smooth muscle (muscle that performs automatic tasks such as the opening and closing of blood vessels). 
Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók” csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer” (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
For the full list of restrictions, see the 
A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
A lower starting dose may be needed in patients whose bodies may break Onsenal down slowly. 
Azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete lassabban bontja le az Onsenal-t, kisebb kezdő dózisra lehet szükség.
How does Onsenal work? 
Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
An additional study looked at the effects of Onsenal in 18 patients aged 10 to 14 years with FAP. 
Egy további vizsgálatban az Onsenal hatásait 18 FAP-ban
Onsenal must not be given to patients with severe liver or kidney problems. 
Az Onsenal-t nem alkalmazható súlyos máj-, illetve veseprobléma esetén.
In patients with moderate liver disease, the dose of Onsenal should be halved. 
Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Onsenal also reduced the number of polyps in patients aged 10 to 14 
Az Onsenal csökkentette a polipok számát a FAP-ban
Frequency: not known 
Gyakoriság: nem ismert
After first opening: 60 days. 
Első felbontás után: 60 nap.
Date of first authorisation: 09 February 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 09
If your child becomes unwell 
Ha a gyermeke beteg lesz
68.8% of healthy adult volunteers have described the taste as neutral. 
Az egészséges felnőtt önkéntesek 68,8%-a az ízt semlegesként írta le.
The lowest possible dosage should be used. 
A lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni.
Tel. +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk 
+31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
• Periodic safety update reports (PSURs) 
• Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic Safety Update Report, PSUR)
Your endocrinologist will train you how to do this in an emergency. 
Az endokrinológus meg fogja Önt tanítani arra, hogyan tegye ezt sürgős helyzet esetén.
Infants require frequent assessment and should be evaluated at a minimum every 3 to 4 months to assess growth, blood pressure, and general well-being. 
A csecsemők gyakori kontrollt igényelnek, és legalább 3-4 havonta meg kell vizsgálni őket a növekedés, a vérnyomás és az általános állapot felmérése céljából.
In situations when the body is exposed to excessive physical and/or mental stress, patients may need an increased dose, especially in the afternoon or evening. 
Azokban a helyzetekben, amikor a szervezet túlzott fizikai és/vagy mentális stressznek van kitéve, a betegeknek nagyobb adagra lehet szüksége, különösen délután vagy este.
Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 France 
Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Franciaország
≥50% subjects reported that the taste, feel in mouth and ease of swallowing were very good and that they were likely to take the medicinal product again. 
A vizsgálati alanyok legalább 50%-a számolt be arról, hogy az íz, az érzés a szájban és a lenyelés könnyűsége nagyon jó volt, és hogy feltehetően ismét alkalmaznák a gyógyszert.
Alkindi with food and drink 
Az Alkindi egyidejű beadása étellel és itallal
50 capsules 
50 kapszula
Infections and immunisation 
Fertőző betegségek és immunizáció
The binding is accounted for by two protein fractions. 
A kötődésért két fehérjefrakció felelős.
Other medicines and Alkindi 
Egyéb gyógyszerek és az Alkindi
Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen The Netherlands 
Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Hollandia
In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary. 
Ebben az esetben szükség szerint tüneti kezelést kell megkezdeni.
Alkindi was positively assessed in terms of palatability. 
Az Alkindi-t pozitívan értékelték az ízletesség tekintetében.
Six of the 12 children in Cohort 1 (age range 2.6 to 4.7 years) responded to an adjusted palatability questionnaire. 
Az 1. kohorszban lévő 12 gyermek (életkor tartomány 2,6-4,7 év) közül hatan válaszoltak egy módosított ízletességi kérdőívre.
If you forget to give your child a dose, give your child that dose as soon as you remember as well as their next dose at the usual time even if this means that your child receives two doses at the same time. 
Amennyiben elfelejtett beadni a gyermeknek egy adagot, a lehető leghamarabb adja be a gyermeknek azt az adagot, amint eszébe jut, és a következő adagot a szokásos időpontban adja be akkor is, ha ez azt jelenti, hogy a gyermeke egyszerre két adagot kap.
This type of relative insufficiency may persist for months after discontinuation of therapy; therefore, in any situation of stress occurring during that period, corticosteroid therapy should be reinstated. 
A relatív elégtelenség ezen típusa hónapokig fennállhat a kezelés megszakítását követően, ezért minden olyan esetben, amikor ebben az időszakban stressz jelentkezik, újra kell kezdeni a kortikoszteroid-kezelést.
Risks may be higher with high doses/systemic exposure (see also section 4.5), although dose levels do not allow prediction of the onset, type, severity or duration of reactions. 
A kockázatok nagyobbak lehetnek magas dózisok/szisztémás expozíció esetében (lásd még a 4.5 pontot), habár a dózisszintek nem teszik lehetővé a reakciók kezdetének, típusának, súlyosságának vagy időtartamának megbecsülését.
During stress it may be necessary to increase the dose temporarily. 
Stressz esetén szükséges lehet az adag átmeneti növelése.
- due for an operation. 
- gyermeke műtétre vár.
- Whichever method is used, the capsule is tapped to ensure all the granules are removed. 
- Bármelyik módszert alkalmazzák is, a kapszulát meg kell kocogtatni annak érdekében, hogy az összes granulátumot kiürítsék belőle.
If the granules are sprinkled onto a spoonful of soft food this should be given immediately (within 5 minutes) and not stored for future use. 
Amennyiben a granulátumot egy kanálnyi pépes ételre szórják, azt haladéktalanul (5 percen belül) be kell adni a gyermeknek, és nem szabad későbbi felhasználás céljára tárolni.
As this was a single-dose study, the primary efficacy assessment was serum cortisol at 60 minutes. 
Mivel ez egy egyszeri dózisú vizsgálat volt, a primer hatásossági értékelés a szérum kortizolszint volt a 60.
Hydrocortisone is metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). 
A hidrokortizon a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) révén metabolizálódik.
Treatment should be limited to the minimum dosage required to achieve desired clinical response and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual. 
A kezelést a kívánt klinikai válasz eléréséhez szükséges minimális adagra kell korlátozni, és amikor a dózis csökkentése lehetséges, azt fokozatosan kell végrehajtani.
Indigotine (E132) 
indigókármin (E132)
Stopping the medicine suddenly could quickly make your child very unwell. 
A gyógyszer hirtelen abbahagyása esetén a gyermeke gyorsan nagyon rossz állapotba kerülhet.
In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient. 
Azoknál a betegeknél, akiknél még termelődik némi endogén kortizol, alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
ATC code: H02AB09 
ATC kód: H02AB09 Hatásmechanizmus
This does not mean the medicine will not work and you do not need to give your child another dose. 
Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer hatástalan, és nem szükséges egy másik adagot beadni a gyermekének.
Patients with dysphagia or premature infants where oral feeding has not been established. 
Dysphagiás betegek vagy koraszülött csecsemők, akiknél az orális táplálás még nem került bevezetésre.
Studies in animals have shown reproductive toxicity of corticosteroids (see section 5.3) 
Állatkísérletek során a kortikoszteroidok esetében reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Psychosis with hallucinations and delirium Mania 
Pszichózis hallucinációkkal és delíriummal Mánia
Do not stop giving your child Alkindi without asking your endocrinologist first. 
Ne hagyja abba a gyermekének az Alkindi adását anélkül, hogy előtte megkérdezné endokrinológusát.
The study consisted of three consecutive cohorts, the first including 12 patients aged 2 to less than 6 years, the second including 6 patients aged 28 days to less than 2 years, and the third including 6 neonates aged from birth to less than 28 days. 
A vizsgálat három egymást követő kohorszból állt, az elsőben 12, 2-6 éves kor közötti beteg, a másodikban hat, 28 napos és kétéves kor közötti beteg, a harmadikban pedig születéstől
This does not mean the medicinal product has been ineffective and the patient should not take another dose for this reason. 
Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer hatástalan volt, és a betegnek nem szabad egy másik adagot bevennie.
These include: - Grapefruit juice. 
Ide tartozik: - grapefruitlé; - édesgyökér.
The lowest appropriate dose of steroid according to the response of the individual patient should be used. 
A legalacsonyabb megfelelő szteroidadagot kell alkalmazni az egyes betegek válasza alapján.
If your child has a dramatic change in behaviour, contact your endocrinologist (see section 2). 
Amennyiben a gyermeke viselkedésében drámai változás áll be, forduljon endokrinológusához (lásd 2. pont).
Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during or immediately after dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently. 
A betegeket/gondozókat figyelmeztetni kell azokra a lehetséges pszichiátriai zavarokra is, amelyek a szisztémás szteroidok dózisának leépítése/felfüggesztése során vagy közvetlenül utána jelentkezhetnek, habár ilyen reakciókról csak ritkán számoltak be.
- Changes in blood potassium levels, leading to excessive alkalinity of body tissues or fluids (hypokalaemic alkalosis). 
- Változás a vér káliumszintjében, ami a test szöveteiben vagy a testfolyadékokban túlzott lúgosságot eredményez (hipokalémiás alkalózis).
In addition they modify the body's immune responses to diverse stimuli. 
Emellett módosítják a szervezet különböző ingerekre adott immunválaszát is.
Replacement therapy of adrenal insufficiency in infants, children and adolescents (from birth to < 18 years old). 
Mellékvese-elégtelenség hormonpótló kezelésére csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél (születéstől <18 éves korig).
Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve 
Műtét előtt, súlyos trauma vagy betegség során, ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél vagy kétséges mellékvese-tartalék esetén
Hydrocortisone can be used during pregnancy and breast-feeding when the body is not making enough cortisol. 
A hidrokortizon alkalmazható a terhesség és a szoptatás alatt, ha a szervezet nem termel elegendő kortizolt.
Of these 24 patients, 23 had a diagnosis of CAH and 1 had a diagnosis of hypopituitarism including hypothyroidism. 
A 24 beteg közül 23 esetében a diagnózis CAH, egynél pedig hypothyreosissal járó hypopituitarismus volt.
Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens. 
A gyermekkortól kezdve CAH miatt kezelt felnőttek historikus kohorszaiban azt találták, hogy a csont ásványianyag-denzitása csökkent, a törések gyakorisága és a növekedési retardáció aránya növekedett (lásd 4.4 pont) - nem világos, hogy ez vonatkozik-e a jelenlegi hormonpótló adagolással alkalmazott hidrokortizon-kezelésre.
Recommended replacement doses of hydrocortisone are 8-10 mg/m2/day for patients with adrenal insufficiency alone and 10-15 mg/m2/day in patients with congenital adrenal hyperplasia (CAH), typically in three or four divided doses. 
A hidrokortizon javasolt hormonpótló adagja a csak mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek esetében 8-10 mg/m2/nap, a kongenitális adrenalis hyperplasiában (CAH) szenvedő betegek esetében pedig 10-15 mg//m2/nap, jellemzően három vagy négy adagra osztva.
Undesirable effects are therefore less likely when using corticosteroids as replacement therapy. 
A nemkívánatos hatások ezért kevésbé valószínűek, amikor a kortikoszteroidokat hormonpótló kezelésként alkalmazzák.
Distribution 90% or more of circulating hydrocortisone is reversibly bound to protein. 
Megoszlás A keringő hidrokortizon 90%-ban vagy nagyobb mértékben reverzibilis módon fehérjékhez kötődik.
Alkindi is used when the body is not making enough cortisol, because part of the adrenal gland is not working (adrenal insufficiency, often caused by an inherited condition called congenital adrenal hyperplasia). 
Az Alkindi-t akkor alkalmazzák, ha a szervezet nem termel elég kortizolt, mert a mellékvese egy része nem működik (mellékvese-elégtelenség, amelyet gyakran egy örökletes betegség, az úgynevezett kongenitális adrenális hiperplázia okoz).
Monitoring of the clinical response is necessary and patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual responsiveness to the medicinal product, and the effect of stress (e.g. surgery, infection, trauma). 
A klinikai reakció monitorozása szükséges, és a betegeknél gondosan figyelni kell az olyan jeleket, amelyek az adag módosítását igényelhetik, ideértve a betegség remissziói vagy exacerbációi eredményeként a klinikai állapotban bekövetkező változásokat, a gyógyszerrel szembeni egyéni érzékenységet, valamint a stressz hatását (például műtét, fertőzés, trauma).
It is not known if this would happen with children, but tell your endocrinologist if your child develops any unusual behaviour after starting Alkindi (see section 4). 
Nem ismert, hogy ez megtörténik-e gyermekeknél is, de tájékoztassa endokrinológusát, ha a gyermekénél bármilyen szokatlan viselkedés jelentkezik az Alkindi megkezdése után (lásd 4. pont).
Your endocrinologist will monitor your child's potassium levels to check for any changes. 
Az endokrinológusa ellenőrizni fogja a gyermeke káliumszintjét, hogy kiszűrjön minden változást.
Where parenteral hydrocortisone is required, the patient should be treated in a facility with resuscitation facilities in case of evolving adrenal crisis. 
Amennyiben parenterális hidrokortizon szükséges, a beteget olyan intézményben kell kezelni, ahol rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges felszerelések, amennyiben mellékvese-krízis alakul ki.
The need for dose adjustment when such medicinal products are used can be anticipated and patients should be closely monitored. 
Amikor ilyen gyógyszereket alkalmaznak, várhatóan szükség lesz a dózis módosítására, és a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.