natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections 
Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C). 
Az előretöltött fecskendő(k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2C - 8C).
• Feeling abnormal, impaired healing. 
- Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever. 
- Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential 
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial. 
• Lassan nyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül.
How can I tell if there is any foam in the vial? 
Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off. 
Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
After injection 
Por oldatos injekcióhoz
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction. 
A pegviszomant a sejtek felületén levő növekedési hormon receptorokhoz kötődik, és ezáltal gátolja a növekedési hormon kötődését, valamint a növekedési hormon intracellularis jelátvitelét.
Vascular disorders hypertension 
Hiperszenzitivitási reakcióhoz kapcsolódó mellékhatás
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below. 
Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Remove syringe cap 
A tű kupakjának eltávolítása
• No-never shake the vial. 
• Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A. 
A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Somavert comes in a vial as a white block of powder. 
A Somavert injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában.
Inject medicine 
A gyógyszer beadása
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment 
A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvege (ke) t tartsa a dobozában/dobozukban.
Uncommon: 
Hasfal:
Marketing Authorisation Holder: 
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2ºC - 8°C). 
Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT. 
A SOMAVERT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
After reconstitution with 
A beadás után
Dispose 
Adagolás
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface. 
Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
• Facial swelling, dry skin, night sweats, redness of the skin (erythema), raised itchy bumps on the skin (urticaria). 
- Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids. 
- Szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, fogproblémák, aranyér.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy) 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Add liquid 
A folyadék hozzáadása
Note: You will hear a click when the needle guard has been locked. 
Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányás, székrekedés, émelygés, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia aranyér, fokozott nyálképződés, szájszárazság, fogbetegség
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs 
- A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
• A vial of Somavert powder. 
• egy db vattacsomó,
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial 
Somavert port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő pegviszomant injekcióhoz Kizárólag szubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 20 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
• Throw the needle cover away; it is not needed again. 
• A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue. 
ALAT- és ASAT-emelkedés észlelésekor, vagy az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bármilyen szomatoszatin analóggal végzett kezelés szerepel, ki kell zárni az obstruktív epeúti betegség lehetőségét.
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT. 
• A SOMAVERT-kezelés megindítását a vizsgálat eredménye alapján kell mérlegelni.
(angioedema) 
- Hasmenés.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight. 
A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming. 
A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder. 
A gyógyszer25 mg-os hatáserőssége 0,5 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 25 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
In the event of either being observed, discard the medicinal product.. 
Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
• A pre-filled syringe with solvent. 
• egy db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő,
• Pull the needle out of the vial. 
• Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 30 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
The 15 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
A gyógyszer 15 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid. 
Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 15 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
• Constipation, feeling sick, being sick, feeling bloated, indigestion, gas. 
- Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown. 
• Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection One vial contains 10 mg of pegvisomant. 
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Egy injekciós üveg 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur. 
• A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea laryngospasmb 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gégegörcs
Meniere's disease 
Ménière-betegség
See also the section about Pregnancy below. 
A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírást lásd alább.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed. 
SOMAVERT 20 mg, 25 mg és 30 mg Kiszerelések: 1 db és 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű
After reconstitution, 1 ml of solution contains 20 mg of pegvisomant. 
Feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 30 mg of pegvisomant. 
Feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000 
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333
Uncommon (≥1/1,000 to < 
Nem gyakori: 1/1000 - <1/100
After reconstitution, 1 ml of solution contains 25 mg of pegvisomant. 
Feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response. 
IGF-I szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
SOMAVERT 25 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 25 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection. 
Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1. 
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty. 
• Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig.
What SOMAVERT is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Excipient with known effect The 30 mg strength of the medicinal product contains 0.6 mg of sodium per vial of powder. 
A gyógyszer 30 mg-os hatáserőssége 0,6 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
After reconstitution, 1 ml of solution contains 15 mg of pegvisomant. 
Feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
Ear and labyrinth disorders 
Érbetegségek és tünetek hypertonia
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üvegeket tartsa a dobozukban.
SOMAVERT 20 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 20 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
After reconstitution, 1 ml of solution contains 10 mg of pegvisomant. 
Feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
SOMAVERT 30 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 30 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Excipient with known effect The 10 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
A gyógyszer 10 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 10 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 10 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
Breast-feeding 
Fecsken dő
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid. 
• Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Тел. 
- Légszomj.
* Excipient with known effect 
Ismert hatású segédanyag:
SOMAVERT 25 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 25 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
Excipient with known effect: The 20 mg strength of the medicinal product contains 0.4 mg of sodium per vial of powder. 
A gyógyszer 20 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként.
SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 20 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 20 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
Description of selected adverse reactions 
A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírás
Serum IGF-1 monitoring 
A szérum IGF-I szintjének ellenőrzése
SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
SOMAVERT 15 mg powder for injection pegvisomant SC 
SOMAVERT 15 mg por injekcióhoz pegviszomant sc.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
• A cotton ball. 
B. táblázat.
SOMAVERT 30 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 30 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
• Push the needle through the centre of vial stopper, as shown. 
• Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
Attach safety needle 
A biztonsági tű csatlakoztatása
SOMAVERT 10 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 10 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
Store the powder vial(s) in a refrigerator. 
A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
SOMAVERT 15 mg powder for solution for injection pegvisomant 
SOMAVERT 15 mg por oldatos injekcióhoz pegviszomant
• A suitable sharps container. 
• egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
- SOMAVERT 25 mg: One vial of powder contains 25 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 25 mg: 25 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C). 
A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
QUESTIONS & ANSWERS What should I do if anything has accidentally touched the vial stopper? 
Mit tegyek, ha az injekciós üveg dugója véletlenül hozzáért valamihez?
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 30 mg pegvisomant. 
1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 15 mg: One vial of powder contains 15 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 15 mg: 15 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
Subcutaneous use. 
Az adag felszívása
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 20 mg pegvisomant. 
1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles 
30 db, port tartalmazó injekciós üveg 30 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 30 db injekciós tű
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 20 mg: 20 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
• Diarrhoea 
4.9 Túladagolás
Renal and urinary disorders haematuria proteinuria, polyuria, renal impairment 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria proteinuria, polyuria, vesekárosodás
- SOMAVERT 30 mg: One vial of powder contains 30 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 30 mg: 30 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
- SOMAVERT 10 mg: One vial of powder contains 10 mg pegvisomant. 
- SOMAVERT 10 mg: 10 mg pegviszomant por injekciós üvegenként.
SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE 
OLDÓSZER ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐJE
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 15 mg pegvisomant. 
1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 25 mg pegvisomant. 
1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.
Add the solvent to the vial of powder. 
Adja az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
1 ml of solvent, 1 ml of the solution contains 10 mg pegvisomant. 
1 ml oldattal történő feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.
Insert needle 
utricaria angiooedema
2132NP Hoofddorp Netherlands 
2132NP Hoofddorp Hollandia
The majority of patients recovered from infection. 
A betegek többsége felépült a fertőzésből.
Date of first authorisation: 22 November 2018 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22
Each arm enrolled 186 patients. 
Mindegyik csoportba 186 beteg került.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
These can include: 
Ezek a következők lehetnek:
- ever had a severe skin reaction with this medicine. 
- ha bármikor súlyos bőrreakciót tapasztalt ezzel a gyógyszerel.
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi, Gunma, 370-0013, Japan 
100-1 Hagiwara-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0013, Japán
Disease stage IB/II 
Betegség stádiuma: IB/II
Although unlikely to be caused by this medicine, these may be signs of a heart disorder. 
Bár valószínűleg nem ez a gyógyszer okozza, ezek a jelek szívbetegségre utalhatnak.
If a compartment level response or overall response is not observed after 3 months of treatment, discontinuation of treatment should be considered. 
Ha a kompartment-szintű válasz vagy a teljes válasz nem figyelhető meg 3 hónap kezelés után, fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását.
POTELIGEO should be administered within 2 days of the scheduled day. 
A POTELIGEO-t a tervezett naptól számított 2 napon belül kell beadni.
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Linearity and accumulation 
Linearitás és akkumuláció
Blood (n) 
Vér (n)
Your doctor may stop POTELIGEO treatment if your reaction is severe. 
A kezelőorvosa leállíthatja a POTELIGEO-kezelést, ha az Ön reakciója súlyos.
If this happens, the infusion may need to be stopped and you may require additional treatment. 
Ha ez megtörténik, előfordulhat, hogy az infúziót le kell állítani, és Önnek további kezelésre lehet szüksége.
TLS was observed most frequently during the first month of treatment. 
leggyakrabban a kezelés első hónapjában fordult elő.
Table 3: Overall and Compartmental Response Rate in Early Disease Stages 
3. táblázat: Általános és kompartment szintű válaszarány a betegség korai stádiumaiban
If a dose is missed by more than 2 days, the next dose should be administered as soon as possible, after which the dosing schedule should be resumed with doses given based on the new scheduled days. 
Ha több mint 2 nap telt el a dózis kihagyása óta, a következő dózist a lehető legrövidebb időn belül be kell adni, ami után az adagolást az újra ütemezett napok alapján kell folytatni.
Response in skin and blood was evaluated every 4 weeks. 
A bőrön és a vérben megfigyelt válaszreakciók értékelésére négyhetente került sor.
Patients who have risk factors associated with cardiac disease should be monitored and appropriate precautions taken. 
A szívbetegséggel összefüggő kockázati tényezőkkel élő betegeket ellenőrizni kell, és meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket.
However, the medicine can cause tiredness in some people, so take particular care when driving and using machines until you are certain that this medicine does not affect you. 
Ugyanakkor a gyógyszer néhány személynél fáradtságot okozhat, ezért ezen tevékenységek végzése közben mindaddig elővigyázatosság szükséges, amíg nem biztos abban, hogy a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
There were no positive neutralising antibody responses. 
Nem figyeltek meg pozitív neutralizáló antitest válaszreakciókat.
No specific studies have been conducted to evaluate potential effects on fertility. 
Nem végeztek speciális vizsgálatokat a termékenységre kifejtett lehetséges hatások értékelésére.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and must not be longer than a total of 4 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolva, kivéve, ha az oldat készítése validált és ellenőrzötten aszeptikus körülmények között történt.
Severe reactions (Grade 3) were experienced by 4% of patients. 
Súlyos (3. fokozatú) reakciókat a betegek 4%-a tapasztalt.
P value 
p-értéka
Treatment with mogamulizumab continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
A mogamulizumab-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás előfordulásáig folytatták.
This medicine should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Once opened, the medicinal product should be diluted and infused immediately (see section 6.6). 
Ha egyszer felbontották, akkor a gyógyszert azonnal fel kell hígítani, és infúzióban be kell adni (lásd 6.6 pont).
The amount of POTELIGEO you will receive is calculated by your doctor based on your body weight. 
Az Önnek beadandó POTELIGEO adagot a kezelőorvosának kell kiszámítania az Ön testsúlya alapján.
Skin (n) 
Bőr (n)
Safety post last dose 
Az utolsó dózis utáni biztonságosság
The medicine is for use in patients who have received at least one medicine given by mouth or by injection. 
A gyógyszer olyan betegek kezelésére alkalmas, akik korábban legalább egy gyógyszert kaptak szájon át vagy injekcióban.
CI=confidence interval; CR=complete response; PR=partial response 
KI = konfidencia-intervallum; CR=teljes remisszió; PR=részleges remisszió
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature (at 25°C) under ambient room light. 
Kimutatták, hogy a kémiai és a fizikai stabilitás szobahőmérsékleten (25°C-on), szobai megvilágítás mellett 24 órán át marad fenn.
The destruction of cancer cells and the body's reaction to it can very occasionally lead to a problem called tumour lysis syndrome. 
A rákos sejtek elpusztítása és a szervezet erre adott reakciója nagyon ritkán tumorlízis szindrómának nevezett problémához vezethet.
- have heart problems. 
- ha szívbeteg.
The Kaplan-Meier curve for PFS is shown Figure 1. 
A PFS Kaplan-Meier-féle görbéit az 1. ábra szemlélteti.
If SJS/TEN occur, appropriate medical therapy should be administered. 
Ha SJS/TEN alakul ki, megfelelő gyógyszeres kezelést kell alkalmazni.
- ever had an infusion reaction with this medicine (possible symptoms of an infusion reaction are listed in section 4). 
- ha infúzióval összefüggő reakciót tapasztalt ezzel a gyógyszerel (az infúzióval összefüggő reakció lehetséges tüneteit a 4. pont sorolja fel).