natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CVMP noted that the MAH excluded two observations as being outliers when calculating the withdrawal period. 
A CVMP megállapította, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámításakor a forgalomba hozatali engedély jogosultja két értéket kizárt, mivel azokat kiugró értéknek tekintette.
Residues in muscle, fat and liver were below the MRL at all time points. 
Az izom- és zsírszövetben, májban és vesében mért maradékanyagok minden időpontban az MRL értéke alatt voltak.
In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 5822 to 149831 µg/kg at day 1, below the limit of quantification to 21724 µg/kg at day 7, below the limit of quantification to 1651 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 472 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 162 µg/kg at day 36. 
Az injekciók helyén az amoxicillin koncentrációja 5822 és 149831 µg/kg között volt az 1. napon, a minősítési limit alatti értéktől 21724 µg/kg-ig a 7. napon, a minősítési limit alatti értéktől 1651 µg/kgig a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 472 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 162 µg/kg-ig a 36. napon.
In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 14209 to 109535 µg/kg at day 1, 358 to 5429 µg/kg at day 7, 182 to 2816 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 211 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 38 µg/kg at day 27. 
Az injekciók helyén az amoxicillin koncentrációja 14209 és 109535 µg/kg között volt az 1. napon, 358 és 5429 µg/kg között a 7. napon, 182 és 2816 µg/kg között a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 211 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 38 µg/kg-ig a 27. napon.
In kidney, amoxicillin concentrations were 5446 to 9896 µg/kg at day 1, 45 to 811 µg/kg at day 7, below the limit of quantification at day 14, below the limit of quantification to 180 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 62 µg/kg at day 27. 
A vesékben az amoxicillin koncentrációja 5446 és 9896 µg/kg között volt az 1. napon, 45 és 811 µg/kg között a 7. napon, a minősítés limit alatti érték a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 180 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 62 µg/kg-ig a 27. napon.
Liver Kidney Milk 
Izomzat Zsír Máj Vese Tej
The injection sites contained the highest residue concentrations followed by kidney. 
A legmagasabb maradékanyag-értékek az injekciók helyén voltak mérhetők, amit a vesék követtek.
France2 
Franciaország
The MAH initially provided residue data in cattle and pigs using the product under consideration at the recommended dose treatment. 
A MAH a vizsgálat során a szóban forgó készítményt az ajánlott dózistartomány figyelembevételével alkalmazta.
Pharmaceutical form 
Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj
Therefore kidney was considered the tissue determining the withdrawal period. 
Ezért a vesét tekintették az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövetnek.
Residues in the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point. 
Az injekció beadása helyén a maradékanyagok szintje magas volt, és még a legutolsó időpontban is az 5-szöröse volt az izomszövetre vonatkozó MRL-nek.
- the CVMP, having considered the data provided concluded that the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animals do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer; 
- a CVMP szerint az injekció formájában adott amoxicillin maradványainak kiürülése vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján nem volt lehetséges élelmezés-egészségügyi várakozási időt megállapítani sem a marhák, sem a disznók tekintetében, mert: o a marhákban a maradékanyag koncentráció az injekció alkalmazásának oldalán az utolsó vágás időpontjában még mindig az MRL felett volt; o a disznókban a maradékanyag koncentráció a vesékben az utolsó vágás időpontjában még mindig az MRL felett volt; - a CVMP a rendelkezésre álló adatok megvizsgálása után arra a következtetésre jutott, hogy a marhákra és disznókra jelenleg megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők nem biztosítják megfelelően, hogy a kezelt állatokból származó élelmiszer ne tartalmazzon olyan maradványokat, amelyek egészségügyi kockázatot jelenthetnek a fogyasztókra;
This summary was last updated on 14/01/2010. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/01/2010
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected. 
Véletlen öninjekciózás esetén csupán kisebb reakciók léphetnek fel az injekció beadásának helyén.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days. 
Néhány sertésnél az oltás után kisméretű duzzanat jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ami azonban 2 napon belül megszűnik.
Sometimes, a slight increase in the rectal temperature might occur after vaccination. 
Az oltás után néha kissé megnőhet a végbélben mért hőmérséklet.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses. 
Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RESPIPORC FLU3 to IDT Biologika GmbH on 14/01/2010. 
14/01/2010-án az Európai Bizottság az IDT Biologika GmbH részére a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
RESPIPORC FLU3 is a vaccine. 
A RESPIPORC FLU3 egy vakcina.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RESPIPORC FLU3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that RESPIPORC FLU3 be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RESPIPORC FLU3 előnyei meghaladják a kockázatokat a sertések, beleértve a vemhes kocákat is, aktív immunizálásában 56 napos kortól a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertésinfluenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére, és javasolta a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The effectiveness of RESPIPORC FLU3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza. 
A RESPIPORC FLU3 hatását 56 napos és idősebb állatokon, valamint - vemhesség előtt és közben - kocákon tanulmányozták, és a vizsgálatok azt igazolják, hogy a vakcina védettséget biztosít a sertésinfluenzával szemben.
Other information about RESPIPORC FLU3: 
A RESPIPORC FLU3 vakcinával kapcsolatos egyéb információ:
RESPIPORC FLU3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness. 
A RESPIPORC FLU3 az elváltozásokat és betegséget okozó sertésinfluenza-vírus módosított, majd elölt típusából tartalmaz kis mennyiségeket.
RESPIPORC FLU3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth. 
A RESPIPORC FLU3 vakcinát vemhes kocák alapimmunizálás utáni aktív immunizálására is alkalmazzák, egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, annak érdekében, hogy a kocatej elegendő antitestet tartalmazzon a malacok sertésinfluenza elleni védelmére a születés után legalább 33 napig.
RESPIPORC FLU3 is a suspension for injection. 
A RESPIPORC FLU3 egy szuszpenziós injekció.
What benefit has RESPIPORC FLU3 shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a RESPIPORC FLU3 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Use of the RESPIPORC FLU3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus. 
A RESPIPORC FLU3 alkalmazása a sertéseknél csökkenti a klinikai tüneteket és az A-típusú sertésinfluenza-vírus által okozott fertőzés után a tüdőben jelenlévő vírusok mennyiségét.
RESPIPORC FLU3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed). 
Milyen típusú gyógyszer a RESPIPORC FLU3? A RESPIPORC FLU3 egy vakcina, amely az A-típusú sertésinfluenza-vírus 3 különböző, inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza.
RESPIPORC FLU3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs. 
A RESPIPORC FLU3 vakcinát sertések, beleértve a vemhes kocákat is, sertésinfluenza elleni aktív immunizálására alkalmazzák 56 napos kortól, a klinikai tünetek és a tüdőben jelenlévő vírusok számának csökkentésére.
How does RESPIPORC FLU3 work? 
Hogyan fejti ki hatását a RESPIPORC FLU3?
Why has RESPIPORC FLU3 been approved? 
Miért engedélyezték a RESPIPORC FLU3 forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with RESPIPORC FLU3? 
Milyen kockázatokkal jár a RESPIPORC FLU3 alkalmazása?
How has RESPIPORC FLU3 been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a RESPIPORC FLU3 vakcinát?
What is RESPIPORC FLU3 used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a RESPIPORC FLU3?
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
• The need for regular pregnancy tests 
• Hogy rendszeres terhességi tesztek szükségesek
The patient information booklet for patients prescribed Tracleer should include the following key elements: 
A Tracleert kapó betegek számára készült betegtájékoztatónak a következő kulcsfontosságú elemeket kell magában foglalnia:
Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State. 
A felügyeleti/regisztrációs program működtetésének részleteit illetően valamennyi Tagállamban a felelős országos hatósággal kell egyeztetni.
• That pregnant women must not take Tracleer 
• Hogy terhes nők nem szedhetik a Tracleert
• That hormonal contraceptives on their own are not effective 
• Hogy a hormonális fogamzásgátlók egymagukban nem hatásosak
• Patient Information Booklet/Patient Reminder Card 
• Betegtájékoztató füzet/Betegemlékeztető kártya
• Information about Tracleer 
• a Tracleerrel kapcsolatos információk,
The data to be collected shall be agreed with the CHMP. 
A gyűjtendő adatokról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságával (CHMP) kell megállapodni.
The Member States shall ensure that the MAH shall set up a surveillance programme/registry to collect information on the demographics, safety and outcome data from patients prescribed Tracleer to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease. 
A Tagállamok kötelesek arról gondoskodni, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja létrehozzon egy felügyeleti/regisztrációs programot, amely demográfiai, biztonságossági és eredményességi információkat gyűjt azoktól a szisztémás szklerózisban és fennálló digitális fekélybetegségben szenvedő betegektől, akiknek a Tracleert azért írták fel, hogy az újonnan jelentkező digitalis fekélyek számát csökkentsék.
• That Tracleer is teratogenic in animals 
• Hogy a Tracleer állatokban teratogén hatású
• That women of child bearing potential must use effective contraception 
• Hogy a fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Tracleer are provided with a Prescriber Kit containing the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megegyezni a felelős országos hatósággal a korlátozott elosztási rendszer részleteit illetően, és köteles ezen programot az egész országban bevezetni azért, hogy a gyógyszer rendelése előtt biztosítsák valamennyi, a Tracleert felírni és/vagy kiadni szándékozó orvos és gyógyszerész számára a gyógyszer felírásához szükséges csomagot, amely a következőket tartalmazza:
• That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests 
• Hogy a Tracleer csökkenti a hemoglobinszintet és rendszeres vérkép készítése szükséges
• That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function 
• Hogy a Tracleer májkárosodást okoz és a májfunkció rendszeres ellenőrzése szükséges
The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja az egyes országok illetékes hatóságaival egyeztetett tartalmú „Emlékeztető levélben” figyelmezteti a Tracleert rendelő orvosokat a készítmény alkalmazásának terhességgel kapcsolatos veszélyeire.
It may harm them, 
(artériás szár) vezetik be.
Stop taking the vitamin-K antagonist. 
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista szedését.
• Benzyl alcohol 
• Benzil-alkohol
This helps your body to break them down and stops them from causing you harm2) Stopping blood clots from forming in your blood. 
Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
In some cases the bleeding may not be obvious. 
bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}. 
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha {a bomlás látható jeleinek leírása} észlel.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent, heparin group, ATC code: B01A B05 
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, Heparin csoport, ATC code: B01A B05 Farmakodinámiás hatások
This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 
A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
• If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them. 
• Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
If you forget to use LOVENOX (and associated names) If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember. 
Ha elfelejtette alkalmazni a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Intra-patient and inter-patient variability is low. 
Az egyéni és a betegek közötti variabilitás kismértékű.
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), LOVENOX (and associated names) may cause bleeding which may potentially be life-threatening. 
A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a LOVENOX (és egyéb elnevezések) is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet.
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment. 
Amennyiben alkalmazását elengedhetetlennek ítélik, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
swelling of your lips, face, throat or tongue. 
az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the SC injection was more frequent. 
Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a sc.
Pharmacokinetic interactions 
Farmakokinetikai interakciók:
There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods. 
vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
If a child accidentally injects or swallows LOVENOX (and associated names), take them to a hospital causualty department straight away. 
Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
The amount of LOVENOX (and associated names) given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had. 
Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
It is important for you to keep having LOVENOX (and associated names) injections until your doctor decides to stop them. 
Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots. 
Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az
injection. 
injekció formájában.
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - “Other medicines”). 
• ha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az „Egyéb gyógyszerek” című részt).
These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and antiIIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety. 
Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
• Arterial line injection: 
• Artériás szárba adott injekció:
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol. 
Mivel a benzil-alkohol átjuthat a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
METHOD OF ADMINISTRATION Extracorporeal use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Extrakorporális alkalmazásra
6.2 Incompatibilities 
6.2 Incompatibilitások Sc. injekció
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally] 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tökti ki]
You may need to read it again. 
nem szükséges újabb adag alkalmazása.
Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose. 
Az aktív fragmentumok vese-clearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
The amount will depend on the reason it is being used. 
Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
Enoxaparin sodium is primarily metabolized in the liver by desulfation and/or depolymerization to lower molecular weight species with much reduced biological potency. 
Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyságot nagyban csökken.
If signs or symptoms of spinal hematoma are suspected, initiate urgent diagnosis and treatment including consideration for spinal cord decompression even though such treatment may not prevent or reverse neurological sequelae. 
Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death. 
Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
• Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use. 
• Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2). 
Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
All Treated Extended Prophylaxis Patients 
Kiterjesztett profilaxisban részesült összes beteg Összes VTE
Both enoxaparin sodium regimens were equivalent to standard heparin therapy in reducing the risk of recurrent venous thromboembolism (DVT and/or PE). 
Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembólia (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
*p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537 
• Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS Agency (link)} 
A gyógyszerről részletes információ a(z) {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
The oral absorption of enoxaparin sodium is unlikely. 
Az enoxaparin-nátrium orális felszívódása valószínűtlen.
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
Ha idő előtt abbahagyja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal. 
Amennyiben az enoxaparin-nátrium-kezelés tovább folytatódik, a soron következő adagot a sheath eltávolítását követően 6-8 órával lehet beadni.
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] 
[A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki] [For referral procedures]
• IV (bolus) injection (for acute STEMI indication only): 
• Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment. 
Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt és azután rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Oral anticoagulant therapy should be initiated when appropriate (see “Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants” at the end of section 4.2). 
Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a “ Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra” alcímet a 4.2 pont végén).
Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol. 
Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4). 
Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a hosszú távú vagy tartós bénulást (lásd 4.4 pont).