natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination with live vaccines should occur at least 2 weeks but preferably 4 weeks prior to initiation of tofacitinib or in accordance with current vaccination guidelines regarding immunomodulatory medicinal products. 
Az élő kórokozót tartalmazó vakcinával történő oltásnak legalább 2 héttel, de lehetőség szerint inkább 4 héttel a tofacitinib bevezetése előtt, illetve az immunmoduláns gyógyszerekre vonatkozó érvényes védőoltási irányelveknek megfelelően kell megtörténnie.
Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment. 
A kialakulásig eltelt idő rövid volt (az ORAL Solo, ORAL Sync és ORAL Step vizsgálatokban már a 2. héten), és a válasz mértéke a kezelés időtartamával arányban folyamatosan emelkedett.
Pharmacokinetic data up to and including a single dose of 100 mg in healthy volunteers indicate that more than 95% of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours. 
Egészséges önkénteseknél alkalmazott egyszeri 100 mg-os és az alatti adagok farmakokinetikai adatai arra utalnak, hogy az alkalmazott adag több mint 95%-a várhatóan 24 órán belül eliminálódik.
If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately. 
Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását azonnal fel kell függeszteni.
The virus may become active while you are taking XELJANZ. 
A vírus aktiválódhat, mialatt a XELJANZ-ot szedi.
Changes in circulating T-lymphocyte counts and T-lymphocyte subsets (CD3+, CD4+ and CD8+) were small and inconsistent. 
A keringő T-lymphocyták és T-lymphocyta alcsoportok (CD3+, CD4+ és CD8+) sejtszámának változása kismértékű és inkonzisztens volt.
Dosing should be interrupted until haemoglobin values have normalised. 
Az adagolást a hemoglobinértékek normalizálódásáig szüneteltetni kell.
Lab Value (g/dL) 
Laboratóriumi érték (g/dl)
Severe (including patients undergoing haemodialysis) 
Súlyos (beleértve a hemodializált betegeket)
There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women. 
A tofacitinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő és megfelelően kontrollos klinikai vizsgálat.
There are limited data in patients aged 75 years and older. 
75 éves vagy ennél idősebb betegeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection, an opportunistic infection, or sepsis. 
A kezelést meg kell szakítani, ha a betegnél súlyos fertőzés, opportunista fertőzés vagy szepszis lép fel.
The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies. 
A tofacitinib karcinogén hatását egy 6 hónapos rasH2 transzgénikus egér karcinogenitási és egy 2 éves patkány karcinogenitási vizsgálatban értékelték.
Your doctor may also stop treatment temporarily or permanently if blood tests show low white blood cell or red blood cell counts. 
Kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen le is állíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat alacsony fehérvérsejtszámot vagy alacsony vörösvértestszámot mutat.
Maximum effects were generally observed within 6 weeks. 
A lipidértékek maximális emelkedése általában 6 héten belül volt megfigyelhető.
Serious infections in the elderly 
Az időseket érintő súlyos fertőzések
Benign testicular interstitial (Leydig) cell tumours were observed in rats: benign Leydig cell tumours in rats are not associated with a risk of Leydig cell tumours in humans. 
Jóindulatú interstitialis testicularis (Leydig-) sejtes tumorokat figyeltek meg patkányoknál: a patkányok jóindulatú Leydig-sejtes tumora nincs összefüggésben a humán Leydig-sejtes tumorok kockázatával.
Caution is also recommended in patients with a history of chronic lung disease as they may be more prone to infections. 
Óvatosság ajánlott azoknál a betegeknél is, akik kórelőzményében krónikus tüdőbetegség szerepel, mivel hajlamosabbak lehetnek a fertőzésekre.
Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection. 
A lymphopenia mértékének fokozódásával a fertőzés kockázata növekedhet, ezért az egyes betegeknél a fertőzési kockázat felmérésekor figyelembe kell venni a lymphocytaszámot.
The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8). 
Az opportunista fertőzések kockázata az ázsiai térségben magasabb (lásd 4.8 pont).
Other findings at doses exceeding human exposures included effects on the hepatic and gastrointestinal systems. 
A humán expozíciókat meghaladó dózisoknál kapott egyéb eredmények közé tartoztak a májra és a gastrointestinalis rendszerre gyakorolt hatások.
XELJANZ is used for the treatment of the following inflammatory diseases: 
A XELJANZ a következő gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
Tofacitinib tablets may be crushed and taken with water. 
A tofacitinib filmtabletták összetörhetők és bevehetők vízzel.
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver. 
Kezelőorvosa más vizsgálatokat is elvégeztethet, például ellenőrizheti a koleszterinszintjét vagy a mája egészségét.
Taking XELJANZ with these medicines may increase your risk of side effects including infection. 
A XELJANZ-nak ezekkel a gyógyszerekkel való együttes alkalmazása fokozhatja a mellékhatások, köztük a fertőzések kockázatát.
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening. 
Lehetséges súlyos mellékhatások A fertőzések ritka esetben életveszélyesek lehetnek.
Abbreviations: TNFi=tumour necrosis factor inhibitor; UC=ulcerative colitis. 
Rövidítések: TNFi=tumornekrózisfaktor-inhibitor; UC=colitis ulcerosa.
The efficacy results based on the endoscopic readings at the study sites were consistent with the results based on the central endoscopy readings. 
A vizsgálóhelyi endoszkópiás leleteken alapuló hatásossági eredmények összhangban voltak a központi endoszkópiás leleteken alapuló eredményekkel.
The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%. 
A tofacitinib AUC-értékének alanyok közötti variabilitása (variációs koefficiens százaléka) a becslések szerint körülbelül 27%.
Table 8: Proportion (%) of patients with an ACR response ORAL Solo: DMARD inadequate responders 
8. táblázat: ACR-választ mutató betegek aránya (%) ORAL Solo: DMARD-kezelésre elégtelenül reagálók
XELJANZ must not be used during pregnancy. 
A XELJANZ-ot tilos terhesség alatt alkalmazni.
Enrolled patients had failed at least 1 conventional therapy, including corticosteroids, immunomodulators, and/or a TNF inhibitor. 
A beválasztott betegeknél sikertelen volt legalább 1 hagyományos terápia, ideértve a kortikoszteroidokat, immunmódosító szereket és/vagy egy TNF-gátlót.
An approximate linear relationship between body weight and volume of distribution was observed, resulting in higher peak (Cmax) and lower trough (Cmin) concentrations in lighter patients. 
Megközelítőleg lineáris összefüggést figyeltek meg a testtömeg és a megoszlási térfogat között, ami magasabb csúcs (Cmax) és alacsonyabb minimális (Cmin) koncentrációkat eredményezett az alacsonyabb testtömegű betegekben.
Women of childbearing potential/contraception in females 
Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás nőknél
CYP Inducer Rifampicin 
CYP-induktor Rifampicin
Laboratory tests 
Laboratóriumi tesztek
• who have resided or travelled in areas of endemic TB. 
• akik olyan területen éltek vagy utaztak át, ahol endémiás tuberculosis fordul elő.
Once daily Do not swallow the desiccant. 
Naponta egyszer Ne fogyassza el a nedvességmegkötő anyagot.
Patients should be managed according to clinical guidelines for the management of hyperlipidaemia. 
A betegeket a hyperlipidaemia kezelésére vonatkozó klinikai irányelveknek megfelelően kell kezelni.
Your doctor may reduce the dose if you have liver or kidney problems or if you are prescribed certain other medicines. 
Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy ha bizonyos egyéb gyógyszereket írnak fel Önnek receptre.
Try to take your tablet (one 11 mg prolonged-release tablet) at the same time each day, e.g., morning or evening. 
Próbálja meg a tablettát (egy darab 11 mg-os retard tablettát) minden nap ugyanabban az időpontban bevenni, például reggel vagy este.
The safety and benefits of XELJANZ in children or adolescents have not yet been established. 
A XELJANZ biztonságosságát és előnyeit gyermekeknél még nem igazolták.
• Physician educational material 
• Oktatóanyag orvosok számára
Tofacitinib had no effects on male fertility, sperm motility or sperm concentration. 
A tofacitinib nem befolyásolta a hímek fertilitását, a spermiumok motilitását és koncentrációját.
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within 16 weeks. 
• Lehetséges, hogy kezelőorvosa a XELJANZ alkalmazásának abbahagyása mellett dönt, amennyiben a XELJANZ 16 héten belül nem fejt ki hatást Önnél.
Dose interruption and discontinuation 
Az adagolás megszakítása és abbahagyása
Pulmonary embolism 
Pulmonális embólia
Tell your doctor as soon as you notice any signs or symptoms of infections. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel.
Health-related quality of life was assessed by SF-36v2, fatigue was assessed by the FACIT-F. 
Az egészséggel összefüggő életminőséget az SF-36v2, a fáradtságot a FACIT-F alkalmazásával értékelték.
Additional risk factors that should be considered in determining the patient's risk for PE are older age, obesity, smoking status, and immobilisation. 
További kockázati tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a beteg tüdőembólia-kockázatának meghatározásakor: az idősebb életkor, az elhízás, a dohányzás és az immobilizáció.
• Patients with an ALC less than 1,000 cells/mm 
• olyan betegeknél, akiknél az ALC kevesebb mint 1000 sejt/mm
After intravenous administration, the volume of distribution is 87 L. Approximately 40% of circulating tofacitinib is bound to plasma proteins. 
Intravénás alkalmazást követően a megoszlási térfogat 87 l. A keringő tofacitinib körülbelül 40%-a kötődik plazmafehérjékhez.
The most common serious adverse reactions were serious infections (see section 4.4). 
A leggyakoribb súlyos mellékhatások a súlyos fertőzések voltak (lásd 4.4 pont).
CYP3A Inhibitor Ketoconazole 
CYP3A-inhibitor Ketokonazol
Secondary effects from immunosuppression, such as bacterial and viral infections and lymphoma were observed at clinically relevant doses. 
Az immunszuppresszió másodlagos hatásait, mint például a bakteriális és vírusfertőzéseket, illetve lymphomákat figyeltek meg klinikailag releváns dózisokban.
The impact of tofacitinib on chronic viral hepatitis reactivation is unknown. 
A tofacitinib hatása a krónikus vírusos hepatitis reaktivációjára nem ismert.
Gastrointestinal perforations 
Gastrointestinalis perforációk
XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age. 
A XELJANZ nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
• with a history of a serious or an opportunistic infection, 
• akik kórelőzményében súlyos vagy opportunista fertőzés szerepel,
Combination with other therapies 
Egyéb készítményekkel való kombináció
Interruption of dosing may be needed for management of dose-related laboratory abnormalities including lymphopenia, neutropenia, and anaemia. 
Szükség lehet az adagolás megszakítására a dózisfüggő laboratóriumi eltérések, például lymphopenia, neutropenia és anaemia ellátásának érdekében.
Take your next tablet at the usual time and continue as before. 
A következő adagot a szokott időben vegye be, majd folytassa a gyógyszer szedését.
60 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
60 filmtabletta 180 filmtabletta
Durability of effect was assessed by ACR20, ACR50, ACR70 response rates in studies of duration of up to two years. 
A hatás tartósságát az ACR20, ACR50, ACR70 válasz segítségével értékelték a legfeljebb két évig tartó klinikai vizsgálatokban.
A patient who develops a new infection during treatment with tofacitinib should undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient, appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored. 
Azt a beteget, akinél a tofacitinib-kezelés során új fertőzés lép fel, azonnali és teljes, a legyengült immunrendszerű betegek számára megfelelő diagnosztikai kivizsgálásnak kell alávetni, a megfelelő antimikrobiális kezelést el kell kezdeni, és a beteget gondosan monitorozni kell.
Prior to launch of XELJANZ in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
A Xeljanz egyes tagállamokban történő forgalomba hozatalát megelőzően a MAH jogosultjának meg kell állapodnia a tagállam hatáskörrel rendelkező nemzeti hatóságával az oktatóanyag tartalmát és formáját, eljuttatási módját és a program egyéb szempontjait illetően.
Key features Monotherapy Various csDMARDs 
Fő jellemzők Monoterápia Különböző csDMARD-ok
At month 12 in OCTAVE Open, 52% (25/48) and 45% (37/83) of these patients achieved remission, respectively. 
Az OCTAVE Open 12. hónapja során e betegek 52%-a (25/48) illetve 45%-a (37/83) ért el remissziót.
Evidence of persistence of efficacy with tofacitinib treatment for up to 7 years is also provided from data in the one ongoing and one completed open-label, long-term follow-up studies. 
A tofacitinib hatásosságának 7 évig való fennmaradását egy folyamatban lévő, továbbá és egy lezárult nyílt, hosszú távú utánkövetési vizsgálat is igazolta.
Tell your doctor right away if you become pregnant while taking XELJANZ. 
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a XELJANZ-kezelés ideje alatt teherbe esik.
Patients presenting with new onset abdominal signs and symptoms should be evaluated promptly for early identification of gastrointestinal perforation. 
Az újonnan fellépő hasi jelekkel és tünetekkel jelentkező betegeket azonnal ki kell vizsgálni a gastrointestinalis perforáció mielőbbi azonosítása érdekében.
Key secondary efficacy endpoints 
Kulcsfontosságú másodlagos hatásossági végpontok
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter. 
Ekkor emelkedett szinteket figyeltek meg, amelyek később stabilak maradtak.
If therapy is interrupted, restarting treatment with tofacitinib can be considered. 
A kezelés megszakítása esetén megfontolható a tofacitinib-kezelés újraindítása.
Do not swallow the dessicant. 
Ne fogyassza el a nedvességmegkötő anyagot.
Tell your doctor if you notice any breathing difficulties. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha légzési nehézséget tapasztal.
Mean LDL cholesterol/HDL cholesterol ratios and Apolipoprotein B (ApoB)/ApoA1 ratios were essentially unchanged in tofacitinib-treated patients. 
Az átlag LDL-koleszterin/HDL-koleszterin arányok és az apolipoprotein B (ApoB)/ApoA1 arányok gyakorlatilag változatlanok voltak a tofacitinibbel kezelt betegeknél.
Signs of serious infections (common) include 
Súlyos fertőzésekre (gyakori) utaló tünetek:
Consultation with a healthcare professional with expertise in the treatment of TB is recommended to aid in the decision about whether initiating antituberculosis therapy is appropriate for an individual patient. 
A tuberculosis kezelésében jártas szakorvossal történő konzultáció ajánlott az egyes betegeknél annak eldöntésére, hogy a tuberculosisellenes kezelés kezdeményezése megfelelő-e.
Patients treated with tofacitinib should have risk factors (e.g., hypertension, hyperlipidaemia) managed as part of usual standard of care. 
A tofacitinibbel kezelt betegeknél a kockázati tényezőket (pl. hypertonia, hyperlipidaemia) a szokásos orvosi ellátás keretében kezelni kell.
If you forget to take XELJANZ 
Ha elfelejtette bevenni a XELJANZ-ot
The metabolism of tofacitinib is primarily mediated by CYP3A4 with minor contribution from CYP2C19. 
A tofacitinib metabolizmusa elsősorban a CYP3A4-en keresztül történik, a CYP2C19 kismértékű közreműködésével.
You should not receive XELJANZ if your white blood cell (neutrophil or lymphocyte) count or red blood cell count is too low. 
Nem szedheti a XELJANZ-ot, ha a fehérvérsejtszáma (neutrofil vagy limfocita) vagy vörösvértestszáma túl alacsony.
Don't take XELJANZ 10 mg twice daily if you have any of the following conditions: - Are taking combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy - Have heart failure (when the heart does not work as well as it should) - Have had blood clots in the veins - Have cancer - Will have or have recently had major surgery 
Ne szedje naponta kétszer a XELJANZ 10 mg-ot, amennyiben Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennáll: - kombinált hormonális fogamzásgátlót szed vagy hormonpótló kezelést kap - szívelégtelensége van (amikor a szív nem működik olyan jól, ahogyan kellene) - korábban volt vérrögképződése a vénáiban - rosszindulatú daganata van - nagyobb műtéten esett át vagy műtét előtt áll
Signs of allergic reactions (unknown) include 
Allergiás reakcióra (nem ismert gyakoriságú) utaló tünetek:
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse reactions during first 3 months of the double-blind, placebo or MTX controlled studies was 3.8% for patients taking tofacitinib. 
Azoknak a betegeknek az aránya, akik a mellékhatások miatt abbahagyták a kezelést a kettős vak, placebo- vagy MTX-kontrollos vizsgálatok első 3 hónapjában 3,8% volt a tofacitinibet szedő betegek között.
CYP3A & CYP2C19 Inhibitor Fluconazole 
CYP3A- és CYP2C19-inhibitor Flukonazol
• Previous venous thromboembolism, either deep venous thromboembolism or pulmonary embolism 
• korábbi vénás thromboembolia, azaz mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
For patients who have difficulties swallowing, tofacitinib tablets may be crushed and taken with water. 
Olyan betegeknél, akiknek nyelési zavaraik vannak, a tofacitinib tabletta összetörhető és vízzel bevehető.
Contains sorbitol (E420). 
Szorbitot (E420) tartalmaz.
- if you have or had hepatitis B or hepatitis C (viruses that affect the liver). 
- ha volt hepatitisz B- vagy hepatitisz C- (a májat megfertőző vírusok) fertőzése.
The most common infections resulting in discontinuation of therapy were herpes zoster and pneumonia. 
A kezelés megszakítását eredményező leggyakoribb fertőzések a herpes zoster és a pneumonia voltak.
50-80 mL/min 
50-80 ml/perc
Study PsA-II (OPAL BEYOND) evaluated 394 patients who had discontinued a TNF inhibitor due to lack of efficacy or intolerance; 36.0% had a previous inadequate response to > 1 biological DMARD. 
A PsA-II (OPAL BEYOND) vizsgálatban 394 olyan beteget értékeltek, aki a hatásosság hiánya vagy intolerancia miatt abbahagyta egy TNF-gátló alkalmazását; 36,0%-uk korábban már elégtelenül reagált >1 biológiai DMARD-ra.
In the entire treatment experience with tofacitinib, the most commonly reported infection was nasopharyngitis, occurring in 18.2% of patients (211 patients). 
A tofacitinibbel rendelkezésre álló terápiás tapasztalatok összessége alapján a leggyakrabban jelentett fertőzés a nasopharyngitis volt, amely a betegek 18,2%-át (211 beteget) érintette.
Periodic skin examination is recommended for patients who are at increased risk for skin cancer (see Table 6 in section 4.8). 
Ajánlatos a bőr rendszeres, időszakonkénti vizsgálata olyan betegeknél, akiknél a bőrrák fokozott kockázata áll fenn (lásd 4.8 pont, 6. táblázat).
Changes in CRP observed with tofacitinib treatment do not reverse fully within 2 weeks after discontinuation, indicating a longer duration of pharmacodynamic activity compared to the half-life. 
A tofacitinib-kezelés során megfigyelt CRP-változás nem állt helyre teljesen a kezelés megszakítását követő 2 héten belül, ami a felezési időnél hosszabb időtartamú farmakodinámiás aktivitásra utal.
Events of gastrointestinal perforation have been reported in clinical trials although the role of JAK inhibition in these events is not known. 
Klinikai vizsgálatokban gastrointestinalis perforációk eseteiről számoltak be, bár a JAK-gátlás szerepe ezekben az esetekben nem ismert.
Your doctor should perform liver tests periodically. 
Kezelőorvosának rendszeresen májfunkciós vizsgálatot is kell végeznie.
Table 14 provides additional information regarding pertinent study design and population characteristics. 
A 14. táblázatban további információk találhatók a vizsgálatok elrendezéséről és populációs jellemzőiről.
Tofacitinib was discontinued and the patient recovered after treatment with standard doses of antiviral medication. 
A tofacitinib adását abbahagyták, és a beteg egy vírusellenes gyógyszer szokásos adagjaival történő kezelést követően meggyógyult.
Since tofacitinib is metabolised by CYP3A4, interaction with medicinal products that inhibit or induce CYP3A4 is likely. 
Mivel a tofacitinibet a CYP3A4 metabolizálja, valószínűsíthető az olyan gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatás, amelyek gátolják vagy indukálják a CYP3A4-et.
OCTAVE induction study 2 
OCTAVE Induction 2 vizsgálat
In OPAL BROADEN, previous treatment with TNF inhibitor was not allowed. 
Az OPAL BROADEN vizsgálatban nem voltak megengedettek a korábbi TNF-inhibitor-kezelések.
You can take XELJANZ with or without food. 
A XELJANZ-ot beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Following a single dose of 10 mg, mean AUC in subjects with ESRD based on concentrations measured on a non-dialysis day was approximately 40% (90% confidence intervals: 1.5-95%) higher compared to subjects with normal renal function. 
Egyszeri 10 mg-os adagot követően az átlag AUC-érték az ESRD-ben szenvedő betegeknél a nem dialízises napon mért koncentrációk alapján körülbelül 40%-kal (90%-os konfidencia intervallumok: 1,5-95%) volt magasabb, mint a normál veseműködésű alanyoknál.
As described in Tables 1, 2 and 3 below, recommendations for temporary dose interruption or permanent discontinuation of treatment are made according to the severity of laboratory abnormalities (see section 4.4). 
Az 1. 2. és 3. táblázatban leírtak alapján a dózis átmeneti szüneteltetése, illetve az adagolás végleges abbahagyása javasolható, a laboratóriumi eltérések súlyossága alapján (lásd 4.4 pont).
Month 6 and month 12 data are mean change from baseline d 
hónap és 12. hónap adatai a kiindulástól számított átlagos változások d
Tell your doctor if you notice any painful blisters on your skin. 
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a bőrén fájdalmas hólyagokat észlel.
Tofacitinib is not an inhibitor or inducer of CYPs (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A4) and is not an inhibitor of UGTs (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, and UGT2B7). 
A tofacitinib nem inhibitora vagy induktora a CYP enzimeknek (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4) és nem inhibitora az UGT enzimeknek (UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 és UGT2B7).
The ADRs listed in the table below are from clinical studies in patients with RA, PsA, and UC and are presented by System Organ Class (SOC) and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
Az alábbi táblázatban felsorolt, rheumatoid arthritis, arthritis psoriatica és colitis ulcerosa klinikai vizsgálataiból származó gyógyszermellékhatások szervrendszerenként és a következő egyezményes gyakorisági kategóriák szerint vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
TNF=tumour necrosis factor; N=number of patients in the analysis set. 
TNF = tumornekrózis faktor; N = betegek száma az elemzett populációban.