natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meropenem is mentioned as a recommended drug in therapeutic guidelines and the indication “Intra-abdominal infections” is approved in all 29 European countries. 
A terápiás iránymutatásokban a meropenem ajánlott gyógyszerként szerepel és a „hasüregi fertőzések” javallatot mind a 29 európai országban engedélyezték.
You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people. 
4. Nem szabad az Önnek felírt antibiotikumokat másoknak odaadni.
The CHMP considered that although the level of demonstration was more limited in adults than in children, meropenem is an adequate option for also treating adult cases of acute meningitis. 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy bár a bizonyítás ereje korlátozottabb volt a felnőttek, mint a gyermekek esetében, a meropenem megfelelő terápiás lehetőség a felnőttkori akut meningitis kezelésére.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: 
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
They are for use for species not mentioned in the table and footnotes. 
A táblázatban és a lábjegyzetekben nem említett fajok esetén lehet alkalmazni.
Common headache 
Gyakori fejfájás
Gram-negative aerobes Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens 
Gram-negatív aerobok Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
A number of areas of disharmony in the product information for meropenem have been evaluated by the CHMP and the revised Product Information (PI) was adopted. 
A CHMP megvizsgálta a meropenem termékinformációjának több eltérő területét, és elfogadta a felülvizsgált termékinformációt.
Do not store above 30°C After reconstitution: Use within one hour. 
Feloldás után: Egy órán belül felhasználandó.
However, limited pharmacokinetic data suggest that 20 mg/kg every 8 hours may be an appropriate regimen (see section 5.2). 
A korlátozott számú farmakokinetikai adat alapján azonban a 8 óránkénti 20 mg/kg megfelelő adagolási séma lehet (lásd 5.2 pont).
Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain. 
Olvassa el a betegtájékoztatóban található utasításokat, és ha nem ért valamit, kérje meg orvosát vagy a nővért, hogy magyarázzák el.
The potential effect of meropenem on the protein binding of other medicinal products or metabolism has not been studied. 
A meropenem más gyógyszerek fehérjekötő képességére és metabolizmusára gyakorolt potenciális hatását még nem vizsgálták.
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant bacteria have been reported in the European Union. 
Karbapenem-rezisztens organizmusok okozta fertőzések lokalizált gócait jelentették az Európai Unióban.
The MAH submitted a harmonisation of Module 3. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a 3. modul harmonizációját.
Based on the discussed data, the MAH concluded that the safety profile reported in the population of patients with CF is similar to that reported overall and that meropenem is well tolerated. 
A megvitatott adatok alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy a CF-ben szenvedő betegpopulációval kapcsolatosan jelentett biztonságossági profil hasonló a teljes populációra vonatkozó jelentéssel, továbbá arra, hogy a meropenem jól tolerálható.
Not known angioedema, anaphylaxis (see sections 4.3 and 4.4) 
Nem ismert angioedema, anaphylaxia (lásd 4.3 és 4.4 pont)
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) £ 
Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny) £
If you forget to use Meronem 
Ha elfelejtette alkalmazni a Meronemet
Based on the Quality data submitted, the CHMP agreed that this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP egyetértett abban, hogy ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad összekeverni más gyógyszerkészítménnyel, a 6.6.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Uncommon eosinophilia, thrombocytopenia, leucopenia, neutropenia 
Nem gyakori eosinophilia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia
Not known antibiotic-associated colitis (see section 4.4) 
Nem ismert antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitis (lásd 4.4 pont)
• The medicine must be mixed with another liquid (the diluent). 
• A gyógyszert össze kell keverni egy folyadékkal (oldószer).
The most commonly reported meropenem-related laboratory adverse events were thrombocytosis (1.6 %) and increased hepatic enzymes (1.5-4.3 %). 
A meropenemmel kapcsolatban leggyakrabban jelentett, nemkívánatos eseménynek minősülő laboratóriumi érték eltérések a thrombocytosis (1,6%) és az emelkedett májenzimek-értékek (1,5-4,3%) voltak.
Hepatic function should be closely monitored during treatment with meropenem due to the risk of hepatic toxicity (hepatic dysfunction with cholestasis and cytolysis) (see section 4.8). 
A májfunkciót gondosan ellenőrizni kell a meropenem-kezelés alatt, a hepaticus toxicitás kockázata miatt (cholestasissal és cytolysissel járó májműködési zavar) (lásd 4.8 pont).
Relative overdose may be possible in patients with renal impairment if the dose is not adjusted as described in section 4.2. 
Relatív túladagolás előfordulhat vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, amennyiben a dózismódosítás nem történik meg a 4.2 pontban leírtak szerint.
Lower doses to treat such infections have to be avoided because of the risk of sub-optimal concentrations. 
Az ilyen fertőzések kisebb adagokkal történő kezelése kerülendő, mivel fennáll az optimálisnál kisebb gyógyszer-koncentráció veszélye.
Data from these studies showed that meropenem was effective in the treatment of bacterial meningitis, and similar in effectiveness to cefotaxime/ceftriaxone. 
Az ezen vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a meropenem hatásos volt a bakteriális meningitis kezelésében, és hatásossága hasonló volt a cefotaximhoz/ceftriaxonhoz.
However you may receive a dose less often if your kidneys do not work very well. 
Azonban ennél ritkábban is kaphatja, ha a veseműködése nem megfelelő.
A study in patients with alcoholic cirrhosis shows no effect of liver disease on the pharmacokinetics of meropenem after repeated doses. 
Alkoholos cirrhosisban szenvedő betegek körében végzett vizsgálatban a májbetegség nem volt hatással a meropenem ismételt dózisok utáni farmakokinetikájára.
Not known agranulocytosis, haemolytic anaemia 
Nem ismert agranulocytosis, haemolyticus anaemia
The CHMP agreed to the additional modifications in this section of the SPC, mentioning the effects on the kidney in mice, dogs and monkeys. 
A CHMP egyetértett abban, hogy további módosításokat eszközöljenek az alkalmazási előírás ezen pontjában, megemlítve az egerekben, kutyákban és majmokban tapasztalt vesehatásokat.
Although other drugs do have activity against P. aeruginosa, specialists prefer to have a choice of agents to overcome issues of temporary reductions in susceptibility (i.e. antibiotic cycling), allergy or other intolerances. 
Bár más gyógyszereknek van aktivitása a P. aeruginosával szemben, a szakemberek olyan hatóanyag-választékot részesítenek előnyben, amellyel legyőzhetők az átmeneti érzékenységcsökkenésből (pl. antibiotikumok ciklusos váltogatása), allergiából vagy más intoleranciából származó problémák.
From a conceptual perspective, combinations of antibacterials from different classes may cover unsuspected pathogens, improve coverage for antibiotic-resistant pathogens like P. aeruginosa, prevent or reduce antibiotic resistance and achieve better clinical and bacteriological outcomes. 
Elvi szempontok alapján a különböző osztályokba tartozó antibiotikumok kombinációja lefedhet olyan kórokozókat is, amelyekre nem számítanak, növelheti a P. aeruginosához hasonló, antibiotikumrezisztens kórokozókkal kapcsolatos lefedettséget, megelőzheti vagy csökkentheti az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia kialakulását és jobb klinikai és bakteriológiai eredményeket tehet lehetővé.
Probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem with the effect of increasing the elimination half-life and plasma concentration of meropenem. 
A probenecid az aktív tubuláris szekréció során kompetitív a meropenemmel, és így gátolja a meropenem kiválasztását a vesében, aminek hatására megnő a meropenem eliminációs felezési ideje és plazmakoncentrációja.
This extrapolation is considered valid because the pathophysiology of meningitis and its bacterial aetiology are essentially the same in adults and children, with knowledge of the dose relationship between adults and children (40 mg/kg in children is equivalent to a 2 g unit dose in adults). 
Az extrapolációt érvényesnek tekintik, mivel a bakteriális etiológiájú meningitis kórélettana alapvetően megegyezik felnőttek és gyermekek esetében, továbbá a felnőttek és gyermekek közötti dózisarány is ismert (40 mg/kg gyermekekben 2 g egységadagnak felel meg felnőttekben).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from meropenem therapy taking into account the benefit of therapy for the woman. 
Az arról szóló döntést, hogy a szoptatást kell-e abbahagyni, vagy a meropenem terápiát kell felfüggeszteni/mellőzni, a kezelésnek az anya számára nyújtott előnyét mérlegelve kell meghozni.
The CHMP therefore unanimously considered that there is no place for CLSI as soon as EUCAST breakpoints are available. 
A CHMP ezért egyhangúan úgy ítélte meg, hogy nincs szüksége a CLSI-re, amint az EUCAST határértékek rendelkezésre állnak.
No specific medicinal product interaction studies other than probenecid were conducted. 
A probeneciden kívül más gyógyszerrel interakciós vizsgálatot nem végeztek.
The adequacy of meropenem to treat acute bacterial meningitis in adults is based upon the evaluation in adults referred to above, plus an extrapolation of efficacy from the much larger group of children with meningitis also evaluated. 
A meropenemnek a felnőttek akut bakteriális meningitisének kezelésére vonatkozó megfelelősége a fent hivatkozott értékelésen, továbbá egy sokkal nagyobb meningitises gyermekpopulációban kapott hatásosság értékelésének extrapolációján alapul.
In a review of 4,872 patients with 5,026 meropenem treatment exposures, meropenem-related adverse reactions most frequently reported were diarrhoea (2.3 %), rash (1.4 %), nausea/vomiting (1.4 %) and injection site inflammation (1.1 %). 
4872 beteg 5026 esetben történt meropenem-kezelésének áttekintése alapján a meropenemmel kapcsolatban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (2,3%), a bőrkiütés (1,4%), a hányinger/hányás (1,4%) és az injekció beadásának helyén jelentkező gyulladás (1,1%) volt.
Therefore, the CHMP considered it more appropriate to group these sub-indications under general terms and therefore agreed the following indication: 
Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy helyesebb lenne ezen aljavallatokat általánosító kifejezések alkalmazásával csoportosítani, így az alábbi javallatot fogadta el:
Taking all the information into consideration, the CHMP considered that there was no compulsory need to qualify the CAP as it is not expected that a health practitioner would resort to the use of an intravenous agent for treating mild CAP. 
Az összes információt figyelembe véve a CHMP úgy ítélte meg, hogy nem kötelezően szükséges a CAP minősítésének megjelölése, mivel nem valószínű, hogy az orvos intravénás készítményt alkalmazna egy enyhe lefolyású CAP kezelésére.
4 Meropenem breakpoints in Neisseria meningitidis relates to meningitis only. 
4 A meropenem határértékek Neisseria meningitidisnél csak a meningitisre vonatkoznak.
You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed. 
2. Nem szabad antibiotikumot szedni, ha nem kifejezetten Önnek írták fel, és csak arra a fertőzésre kell szedni, amelyre felírták.
AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom 
AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Nagy-Britannia
The clinical and bacteriological effectiveness of meropenem as monotherapy was similar to the combination treatment of clindamycin plus gentamicin. 
A meropenem monoterápia klinikai és bakteriológiai hatásossága hasonló volt a klindamicin plusz gentamicin kombinációs kezeléséhez.
Tap the syringe so that any bubbles in the liquid rise to the top of the syringe. 
Ütögesse meg a fecskendőt, hogy a folyadékban lévő buborékok felemelkedjenek a fecskendő felső részébe.
The CHMP proposed to retain the information on convulsions and hepatic reactions as such statement warrants the attention of prescribers on the need for careful use of meropenem, taking into account both adverse events. 
A CHMP javasolta, hogy a görcsökkel és májreakciókkal kapcsolatos információkat tartsák meg, mivel az ilyen típusú figyelmeztetések felhívják a gyógyszert felíró orvosok figyelmét a meropenem óvatos alkalmazásának szükségességére, amelybe beletartozik ezen két mellékhatás figyelembevétele is.
Adverse reactions listed in the table with a frequency of “not known” were not observed in the 2,367 patients who were included in pre-authorisation clinical studies with intravenous and intramuscular meropenem but have been reported during the post-marketing period. 
A táblázatban felsorolt „nem ismert” gyakoriságú mellékhatásokat nem észlelték annál a 2367 betegnél, akiket a forgalomba hozatal előtt az intravénásan és intramuscularisan alkalmazott meropenemmel folytatott klinikai vizsgálatokba bevontak, csupán a posztmarketing felhasználás során jelentették azokat.
Alternatively, doses up to 1 g can be given as an intravenous bolus injection over approximately 5 minutes. 
Lehetséges továbbá az 1 g-ig terjedő dózisokat intravénás bolus injekcióban is beadni, megközelítőleg 5 perc alatt.
Finally, with regards to the potential interaction with anticoagulants, the CHMP maintains its position that oral anticoagulants effects may be augmented when used concomitantly with antibiotics 
Végül a véralvadásgátlókkal való lehetséges kölcsönhatások miatt a CHMP fenntartja azt az álláspontját, miszerint a szájon át alkalmazott véralvadásgátlók hatása felerősödhet, amennyiben azokat antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.
The CHMP agreed that there should be an “immediate use” of reconstituted solutions, especially since very rapid degradation of Glucose 5% occurs. 
A CHMP egyetértett abban, hogy az elkészített oldatokra vonatkozóan tüntessék fel az „azonnal felhasználandó” figyelmeztetést különösen azért, mert az 5%-os glükózoldatban gyors lebomlás figyelhető meg.
Pharmacokinetic studies in healthy elderly subjects (65-80 years) have shown a reduction in plasma clearance, which correlated with age-associated reduction in creatinine clearance, and a smaller reduction in non-renal clearance. 
Egészséges idősek (65-80 évesek) körében végzett farmakokinetikai vizsgálatokban a plazma-clearance kreatinin-clearance korfüggő csökkenésével korreláló csökkenését, valamint a nem-renalis clearance kisebb mértékű csökkenését tapasztalták.
Remove the Meronem bottle (vial) from the packaging. 
2. Vegye ki a Meronemet tartalmazó üveget (injekciós üveg) a csomagolásból.
Improvement in lung function following an acute pulmonary exacerbation in CF is important to the quality of life and survival of the patient since lung function is the best predictor of mortality. 
CF-ben szenvedő betegekben a tüdőfolyamat akut fellángolása után az életminőség valamint a beteg túlélése szempontjából nagyon fontos, hogy a tüdőfunkció javuljon, mivel ez a mortalitás legjobb előrejelzője.
Your doctor will tell you how much of the diluent to use. 
Orvosa el fogja mondani Önnek, hogy mennyi oldószert kell használni.
The dose for adults and adolescents should be adjusted when creatinine clearance is less than 51 ml/min, as shown below. 
Felnőttek és serdülők adagját az alábbiak szerint módosítani kell, ha a kreatinin-clearance kisebb, mint 51 ml/perc.
Where the data results in a variation, an application for a variation will be submitted to the RMS. 
Amennyiben a benyújtott adatokban változtatás történik, változtatásra irányuló kérelmet kell benyújtani az előadó tagállamhoz.
Due to the rapid onset and the extent of the decrease, co-administration of valproic acid with carbapenem agents is not considered to be manageable and therefore should be avoided (see section 4.4). 
A hirtelen kezdet és a csökkenés mértéke miatt a valproinsav együttes adagolása karbapenem szerekkel nem megoldható, ezért kerülni kell (lásd 4.4 pont)
Although it is acknowledged that not all patients with community-acquired pneumonia (CAP) require treatment with a carbapenem the MAH argued that restriction of the indication to severe cases only is not required since severity is already implied by the route of administration of the product and other aspects of labelling. 
Bár elfogadott, hogy nem minden közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő beteg igényel karbapenemmel végzett kezelést, a forgalomba hozatali engedély jogosultja vitatta a javallati kör kizárólag súlyos esetekre vonatkozó korlátozásának szükségességét, mivel a készítmény alkalmazási módja és a címkeszöveg egyéb szempontjai már eleve magában foglalják a súlyosságot.
Data from this study showed that meropenem was highly effective in the treatment of bacterial gynaecological infections. 
Az ezen vizsgálatból származó adatok értelmében a meropenem nagyon hatásosnak mutatkozott a bakteriális eredetű nőgyógyászati fertőzések kezelésében.
note 3 
3. lábjegyzet
Monte Carlo simulation based on a population PK model showed that a dose regimen of 20 mg/kg 8 hourly achieved 60 %T>MIC for P. aeruginosa in 95 % of pre-term and 91 % of full term neonates. 
Populációs farmakokinetikai modellen alapuló Monte Carlo szimulációk azt mutatták, hogy 8 óránkénti 20 mg/kg-os adagolás P. aeruginosa esetében 60%T>MIC-értéket ért el a koraszülöttek 95%-ánál és az időre születettek 91%-ánál.
Based on the Quality data submitted, the CHMP revised the text in this section and stated that the medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials and that not all pack sizes may be marketed. 
A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP felülvizsgálta ezen pont szövegét és megállapította, hogy a gyógyszerkészítményt 1 vagy 10 fiolát tartalmazó kiszerelésben szállítják, de nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Belgium NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel 
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
• Pain and inflammation. 
• fájdalom és gyulladás.
The measured renal clearance and the effect of probenecid show that meropenem undergoes both filtration and tubular secretion. 
A mért vese-clearance és a probenecid hatása azt mutatja, hogy a meropenem mind a filtráción, mind a tubuláris szekréción is keresztülmegy.
The CHMP considered that there was no compulsory need for a specific statement on combination strategies in the SPC since the clinical practice is guided by official guidance, as referred to in section 4.1 of the SPC: 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy nem szükséges kötelező jellegű megállapítást tenni az alkalmazási előírásban a kombinációs stratégiákkal kapcsolatban, mivel a klinikai gyakorlatot a hivatalos iránymutatás határozza meg, amint azt az alkalmazási előírás 4.1.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Meropenem while breastfeeding. 
Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet, amíg szoptat.
Children from 3 months to 11 years of age and up to 50 kg body weight The recommended dose regimens are shown in the table below: 
Gyermekek 3 hónapos és 11 éves kor között és 50 kg-os testtömegig Az ajánlott adagolási sémákat a lenti táblázat foglalja össze:
500 mg or 1 g 
500 mg vagy 1 g
The MAH's recommendation for administration over 15 to 30 minutes is based on dosage recommendations used in the efficacy studies conducted to support the registration of meropenem. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának ajánlása, amely a 15-30 percig tartó beadásra vonatkozik, azon adagolási ajánlásokból származik, amelyeket a meropenem törzskönyvezésének alátámasztására végzett hatásossági vizsgálatokban alkalmaztak.
Renal impairment results in higher plasma AUC and longer half-life for meropenem. 
A vesekárosodás magasabb plazma AUC-t és hosszabb felezési időt eredményezett.
You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours. 
3. Nem szabad olyan antibiotikumokat szedni, amelyeket másoknak írtak fel, még akkor sem, ha a fertőzésük az Önéhez hasonló.
Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent. 
Túlérzékenység bármelyik más karbapenem típusú antibakteriális szerre.
Based on the Quality data submitted, the CHMP concluded that the product should not be stored above 30°C and that the reconstituted solution should not be frozen. 
A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP arra a megállapításra jutott, hogy a készítményt tilos 30 °C felett tárolni, továbbá az elkészített oldat lefagyasztása is tilos.
Your doctor will decide on the dose that you need. 
Orvosa határozza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.
The MAH commits to carrying out a number of quality-related steps pertaining to the Drug Substance and the Drug Product and to submit the data listed in the Letter of Undertaking within the specified timeframe. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra, hogy a hatóanyaghoz és a gyógyszerkészítményhez kapcsolódóan felmerült minőségügyi lépéseket elvégzi, és a kötelezettségvállalási levélben szereplő adatokat a megadott határidőn belül benyújtja.
Although the bacteriology of nosocomial pneumonia and ventilator-associated pneumonia (VAP) are similar, the severity of the general condition of the patients and treatment outcome are sufficiently different to consider that efficacy in VAP cannot be extrapolated from efficacy in nosocomial pneumonia. 
Bár a nozokomiális tüdőgyulladás és a lélegeztető géphez köthető tüdőgyulladás (VAP) bakteriológiája hasonló, a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele eléggé eltérő, így a VAP-pal kapcsolatos hatásosság nem következtethető ki a nozokomiális tüdőgyulladás hatásosságára vonatkozó adatokból.
Data from this and a further study, of 122 patients (of whom 70 received meropenem in combination with tobramycin), conducted since the first registration show that meropenem is effective in the treatment of LRTI in patients with CF, and similar in effectiveness to ceftazidime alone or in combination with tobramycin. 
Az ebből és egy további, 122 fővel (akik közül 70-en kaptak meropenemet tobramicinnel kombinációban) a készítmény első törzskönyvezése óta végzett vizsgálatból származó adatok értelmében a meropenem hatásosnak bizonyult a CF-ben szenvedők alsó légúti fertőzéseinek kezelésében, és a hatásossága megegyezik a ceftazidimmel mind magában, mind tobramicinnel kombinációban történő alkalmazás esetében.
It was therefore accepted by the CHMP that the severity of the general condition of the patients and treatment outcome are sufficiently different to prevent the extrapolation of efficacy in VAP from the efficacy in HAP. 
Ezért a CHMP elfogadta, hogy a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele kellően különbözik ahhoz, hogy a HAP-ból származó hatásossági adatokból ne lehessen kikövetkeztetni a VAP-pal kapcsolatos hatásosságot.