natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are limited efficacy and safety data for Pradaxa available in these patients and therefore they should be treated with caution. 
Ezen betegekre vonatkozóan a Pradaxa hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak, ezért csak óvatosan kezelhetők.
If you forget to take Pradaxa 
Ha elfelejtette bevenni a Pradaxát
Major GI bleeding 
Major GI vérzés
• Low body weight (< 50 kg) 
Kisebb: • Alacsony testtömeg (< 50 kg)
The safety of Pradaxa has been evaluated in ten phase III studies including 23,393 patients exposed to Pradaxa (see Table 10). 
A Pradaxa biztonságosságát tíz fázis III. vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 23 393 beteg kapott Pradaxát (lásd 10. táblázat).
Short duration of therapy (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g. recent surgery, trauma, immobilisation) and longer durations should be based on permanent risk factors or idiopathic DVT or PE. 
A rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti rizikófaktorokon (pl. műtét a közelmúltban, trauma, immobilizáció), míg a hosszú távú kezelésnek a folyamatosan fennálló kockázati tényezőkön vagy idiopátiás MVT-n illetve PE-n kell alapulnia.
If treatment is not started on the day of surgery then treatment should be initiated with 2 capsules once daily. 
Ha a kezelést nem kezdik el a műtét napján, a kezelést napi egyszer 2 kapszulával kell kezdeni.
18 months (%) 
Kumulatív kockázat 18 hónapnál (%)
Although high aPTT values should be interpreted with caution, a high aPTT value indicates that the patient is anticoagulated. 
Jóllehet a magas aPTT-értékeket körültekintően kell értelmezni, a magas aPTT-érték azt jelzi, hogy a beteg antikoagulált állapotban van
LMWH The concomitant use of LMWHs, such as enoxaparin and dabigatran etexilate has not been specifically investigated. 
LMWH Az LMWH-k (például enoxaparin) és a dabigatrán etexilát egyidejű alkalmazását külön nem vizsgálták.
The most commonly reported events are bleedings occurring in approximately 14 % of patients; the frequency of major bleeds (including wound site bleedings) is less than 2 %. 
A leggyakrabban jelentett esemény a vérzés volt, ezt a betegek körülbelül 14%-ánál észlelték; a jelentős vérzések gyakorisága (a sebvérzést is beleértve) kevesebb mint 2%.
Use of fibrinolytic medicinal products for the treatment of acute ischemic stroke 
Fibrinolitikus hatású gyógyszerek alkalmazása az akut ischaemiás stroke kezelésére
Diluted thrombin time (dTT), ecarin clotting time (ECT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) may provide useful information, but results should be interpreted with caution due to inter-test variability (see section 5.1). 
Hasznos információval szolgálhat a hígított thrombin idő (dTT), az ekarin alvadási idő (ECT) és az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT), de az eredményeket körültekintéssel kell értékelni a vizsgálatok közötti variabilitás miatt (lásd 5.1 pont).
Thus, in addition to adequate clinical surveillance, laboratory testing of haemoglobin/haematocrit is of value to detect occult bleeding. 
Ezért a megfelelő klinikai megfigyelés mellett a haemoglobin/haematocrit mérése is fontos a rejtett vérzés megállapításában.
Other dabigatran related anti-coagulation tests were not changed significantly by the pre-treatment of enoxaparin. 
Más, dabigatránnal kapcsolatos antikoaguláns vizsgálatok nem változtak meg lényegesen enoxaparin előkezelést követően.
24 hours before 
24 órával előtte
This effect was seen primarily in patients ≥ 75 years. 
Ezt a hatást elsősorban 75 éves vagy annál idősebb betegeknél észlelték.
Treatment initiation on the day of surgery 1-4 hours after completed surgery 
A kezelés elkezdése a műtét napján, a műtét befejezése után 1-4 órával
These affect P-gp (either as inhibitor or as inducer). 
Befolyásolják a P-gp-t (gátoják vagy indukálják).
After discontinuation of study medication the effect was maintained until the end of the follow-up, indicating that the initial treatment effect of dabigatran etexilate was sustained. 
A gyógyszerelés leállítását követően a hatás a megfigyelési időszak végéig fennmaradt, ami arra utal, hogy a kezdeti dabigatrán etexilát kezelés hatása tartós volt.
Close observation for signs of bleeding is recommended in patients concomitantly treated with NSAIDs (see section 4.5). 
A vérzés jeleinek szoros megfigyelése javasolt az NSAID-okkal egyidejűleg kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
The half-life was independent of dose. 
A felezési idő a dózistól független volt.
It works by blocking a substance in the body which is involved in blood clot formation. 
Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja azt az anyagot a szervezetben, amely szerepet játszik a vérrögök kialakulásában.
• Make sure to use the latest version 
• Tartsa a figyelmeztető kártyát állandóan magánál • Győződjön meg arról, hogy a legfrissebb változatot használja!
When clinically relevant bleeding occurs, treatment should be interrupted. 
Klinikailag jelentős vérzés jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
Two randomized, parallel group, double-blind studies were performed in patients previously treated with anticoagulation therapy. 
Két randomizált, parallel csoportos, kettős vak vizsgálatot végeztek a korábban antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.
Surgery and interventions 
Műtét és beavatkozások
RE-NOVATE (hip) 
RE-NOVATE (csípő)
All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement. 
A tüneti kezelést a kezelőorvos döntése alapján kell végezni.
All patients underwent a Trans-oesophageal Echocardiography (TEE) prior to catheter ablation. 
Minden betegnél végeztek transoesophagealis echocardiographia (TEE) vizsgálatot a katéteres ablatio előtt.
In the studied patient population of RE-MODEL and RE-NOVATE (5,539 patients treated), 51 % suffered from concomitant hypertension, 9 % from concomitant diabetes, 9 % from concomitant coronary artery disease and 20 % had a history of venous insufficiency. 
A RE-MODEL és a RE-NOVATE vizsgálatokban a betegek (5539 kezelt beteg) 51%-a szenvedett egyidejűleg hipertóniában, 9%-a diabetesben, 9%-a egyidejű koszorúér betegségben, és 20%-uk anamnézisében szerepelt vénás elégtelenség.
The risk of spinal or epidural haematoma may be increased in cases of traumatic or repeated puncture and by the prolonged use of epidural catheters. 
A spinalis vagy epiduralis haematoma veszélye fokozott lehet traumás vagy ismételt punctio, valamint epiduralis kanülök tartós alkalmazása esetén.
However, limited clinical data with another P-gp substrate (everolimus) suggest that the inhibition of P-gp with tacrolimus is weaker than that observed with strong P-gp inhibitors. 
Ugyanakkor egy másik P-gp szubsztráttal (everolimusz) nyert kevés klinikai adat arra utal, hogy a takrolimusszal való P-gp gátlás gyengébb, mint amit az erős P-gp inhibitorok mellett észleltek.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Difficulty in breathing or wheezing - Hair loss 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból gyakoriság nem állapítható meg): Nehézségzés vagy sípoló légzés
A coagulation test (see section 4.4) may help to identify patients with an increased bleeding risk caused by excessive dabigatran exposure. 
Az alvadási vizsgálat (lásd 4.4) segíthet azonosítani a túlzott dabigatran-expozíció miatt fokozott vérzési kockázatú betegeket.
Dabigatran is a potent, competitive, reversible direct thrombin inhibitor and is the main active principle in plasma. 
A dabigatrán egy erős, kompetitív, reverzibilis direkt thrombin inhibitor, és a legfontosabb aktív forma a plazmában.
Standard risk 
Átlagos kockázat
Pradaxa should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
A Pradaxát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
• Thrombocytopenia or functional platelet defects 
• Thrombocytopenia vagy funkcionális thrombocyta károsodás
Recovery of the total radioactivity ranged from 88-94 % of the administered dose by 168 hours post dose. 
A beadott dózis 88-94%-ának megfelelő teljes radioaktivitás volt kinyerhető a beadást követően 168 órával.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, direct thrombin inhibitors, ATC code: B01AE07. 
Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus gyógyszerek, direkt thrombin inhibitorok, ATC kód: B01AE07.
The educational pack must be available for distribution for all therapeutic indications prior to launch ) in the Member State. 
Az oktatóanyagnak minden terápiás indikációban az összes tagországban elérhetőnek kell lenniea bevezetés előtt.
Estimated half-life (hours) 
Becsült felezési idő (óra)
Close clinical surveillance is recommended in patients with renal impairment. 
A vesekárosodásban szenvedő betegek szoros klinikai megfigyelése javasolt.
In patients at higher risk of bleeding or in major surgery where complete haemostasis may be required consider stopping Pradaxa 2-4 days before surgery. 
Nagyobb vérzésveszély vagy nagy műtét esetén, amikor teljes hemosztázisra lehet szükség, mérlegelni lehet a Pradaxa 2-4 nappal a műtét előtt történő leállítását.
- if you have a severely reduced liver function or liver disease which could possibly cause death. 
ha a májműködése súlyosan csökkent, vagy olyan májbetegsége van, ami halálhoz vezethet.
What Pradaxa looks like and contents of the pack 
Milyen a Pradaxa külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
These observations in real-world settings are consistent with the established safety and efficacy profile for dabigatran etexilate in the RE-LY study in this indication. 
Ezek a valós körülmények közül származó megfigyelések összhangban állnak a dabigatrán etexilát RE-LY vizsgálatban meghatározott hatásossági és biztonságossági profiljával ezen indikáció esetében.
Food does not affect the bioavailability of dabigatran etexilate but delays the time to peak plasma concentrations by 2 hours. 
Az étkezés nem befolyásolja a dabigatrán etexilát biohasznosulását, de 2 órával megnyújtja a plazma csúcskoncentráció kialakulásához szükséges időt.
Haemoglobin decreased 
Csökkent haemoglobinszint
Indication for anticoagulation 
Az antikoagulálás indikációja
• Whenever the risk management system is modified, especially as th result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result. 
• ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Results of both studies showed that the antithrombotic effect of Pradaxa 220 mg and 150 mg were statistically non-inferior to that of enoxaparin on total VTE and all-cause mortality. 
Mindkét vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy a 220 mg és a 150 mg Pradaxa antithrombotikus hatása statisztikailag nem volt rosszabb az enoxaparinnál az összes VTE és az összes mortalitás tekintetében.
Cautions to be exercised in case concomitant use (see sections 4.2 and 4.4) 
Óvatosság szükséges az egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.2 és 4.4 pont)
In a study performed with 24 healthy subjects, when Pradaxa was co-administered with digoxin, no changes on digoxin and no clinically relevant changes on dabigatran exposure have been observed. 
Egy 24 egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban, melyben a Pradaxát digoxinnal adták együtt, nem észleltek változást a digoxin, illetve klinikailag jelentős változást a dabigatrán-expozícióban.
In this situation Pradaxa and verapamil should be taken at the same time. 
Ebben az esetben a Pradaxát és a verapamilt egyszerre kell bevenni.
In these four phase III trials, 16,709 patients were exposed to Pradaxa (see Table 9). 
A négy fázis III. vizsgálatban 16 709 beteg kapott Pradaxát (lásd 9. táblázat).
- if you have severely reduced kidney function. 
ha súlyosan csökkent a veseműködése.
Transporter interactions 
Transzporter interakciók
Pradaxa treatment does not need to be interrupted (see section 5.1). 
Nincs szükség a Pradaxa-kezelés megszakítására (lásd 5.1 pont).
4.7 Effects on ability to drive and use machines Pradaxa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pradaxa nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning. 
ha műbillentyűt kapott a szívébe, ami állandó vérhígítást tesz szükségessé.
Active substance exposure in the primary VTE prevention studies was about 40 % to 50 % higher in female patients and no dose adjustment is recommended. 
A hatóanyag-expozíció a primer VTE prevenciós vizsgálatokban nőknél körülbelül 40-50%-kal magasabb, de a dózis módosítása nem javasolt.
The clinical studies have been conducted in a patient population with a mean age > 65 years. 
A klinikai vizsgálatokat 65 év feletti átlagéletkorú betegpopuláción végezték.
Given the available clinical and kinetic data no adjustment is necessary (see section 5.2), but close clinical surveillance is recommended (see section 4.4). 
A rendelkezésre álló klinikai és kinetikai adatok alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont), de szoros klinikai megfigyelés javasolt (lásd 4.4 pont).
In the RE-MODEL trial (knee replacement) treatment was for 6-10 days and in the RE-NOVATE trial (hip replacement) for 28-35 days. 
A RE-MODEL vizsgálatban (térdprotézis beültetés) a kezelés 6-10 napig, a RE-NOVATE vizsgálatban (csípőprotézis beültetés) pedig 28-35 napig tartott.
Interaction with P-gp inducers 
Interakció a P-gp induktorokkal
See also section 3. 
Lásd a 3. pontot.
Tacrolimus has been found in vitro to have a similar level of inhibitory effect on Pgp as that seen with itraconazole and cyclosporine. 
Megállapították, hogy a takrolimusz in vitro hasonló mértékű inhibitoros hatással van a P-gp-re, mint amit az itrakonazol és a ciklosporin esetén észleltek.
Dabigatran is eliminated primarily in the unchanged form in the urine, at a rate of approximately 100 mL/min corresponding to the glomerular filtration rate. 
A dabigatrán elsősorban változatlan formában ürül a vizelettel, körülbelül 100 ml/perces sebességgel, ami megfelel a glomeruláris filtrációs rátának.
There was no stroke/systemic embolism/TIA (composite) event in the dabigatran etexilate arm, and one event (TIA) in the warfarin arm from the time of ablation and until 8 weeks post-ablation. 
Nem jelentkezett stroke/szisztémás embolizáció/TIA (összetett végpont) esemény a dabigatrán etexilát karban, és egy esemény (TIA) jelentkezett a warfarin karban az ablatiótól kezdve a postablatiós 8. hétig.
You should not take Pradaxa if you are pregnant unless your doctor advises you that it is safe to do so. 
A Pradaxa terhesség alatt nem szedhető, csak akkor, ha orvosa azt biztonságosnak ítéli meg.
Hence, the integrity of the HPMC capsules should always be preserved in clinical use to avoid unintentionally increased bioavailability of dabigatran etexilate (see section 4.2). 
Ezért a klinikai alkalmazás során a HPMC kapszulák épségét mindig meg kell őrizni annak érdekében, hogy elkerüljék a dabigatrán etexilát biohasznosulásának nem tervezett fokozódását (lásd 4.2 pont).
Dear Patient, 
Kedves Betegünk!
Dabigatran etexilate is a small molecule prodrug which does not exhibit any pharmacological activity. 
A dabigatrán etexilát egy kismolekulájú prodrug, amelynek nincs farmakológiai aktivitása.
There are no data available for 110 mg twice daily Pradaxa treatment. 
Nincsenek rendelkezésre álló adatok napi kétszer 110 mg Pradaxa-kezelésről.
DVT/PE The duration of therapy should be individualised after careful assessment of the treatment benefit against the risk for bleeding (see section 4.4). 
MVT/PE A kezelés időtartamát egyénileg, a kezelés előnyeinek és a vérzés kockázatának gondos értékelését követően kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
Haematocrit decreased 
Csökkent haematocrit
A prospective, randomized, open-label, multicenter, exploratory study with blinded, centrally adjudicated endpoint evaluation (RE-CIRCUIT) was conducted in 704 patients who were under stable anticoagulant treatment. 
Egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus, feltáró vizsgálatot végeztek központilag megállapított vak végpontelemzéssel (RE-CIRCUIT), 704 beteg részvételével, akik stabil antikoaguláns-kezelésben részesültek.
If surgery cannot be delayed the risk of bleeding may be increased. 
Ha a műtét nem halasztható, fokozott vérzésveszélyre lehet számítani.
All bleeding events which occurred during warfarin therapy are included except for those during the overlap period between warfarin and parenteral therapy. 
A warfarin kezelés alatt előforduló összes vérzéses esemény bekerült az összesítésbe, kivéve azokat, amelyek a warfarin és parenterális kezelés átfedő periódusában jelentkeztek.
Maintenance dose starting on the first day after surgery 
Fenntartó dózis a műtét utáni első napon indítva
Pradaxa treatment can be re-initiated 24 hours after administration of Praxbind (idarucizumab), if the patient is clinically stable and adequate haemostasis has been achieved. 
A Pradaxa kezelés a Praxbind (idarucizumab) adása után 24 órával újra elkezdhető, ha a beteg klinikailag stabil állapotban van, és a megfelelő hemosztázis kialakult.
Coagulation tests may become unreliable following administration of suggested coagulation factor concentrates. 
Az alvadási vizsgálatok a javasolt alvadási faktor koncentrátumok adását követően megbízhatatlanná válhatnak.
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention. 
A vérzésveszélyt és a beavatkozás sürgősségét mérlegelni kell egymással szemben.
The volume of distribution of dabigatran of 60-70 L exceeded the volume of total body water indicating moderate tissue distribution of dabigatran. 
A dabigatrán 60-70 l-es megoszlási térfogata meghaladja a test teljes víztartalmát, ami a dabigatrán közepes mértékű szöveti megoszlására utal.
Concomitant use not recommended 
Az egyidejű használat nem javasolt
Dabigatran prolongs the thrombin time (TT), ECT, and aPTT. 
A dabigatrán megnyújtja a thrombin időt (TT), az ECT-t és az aPTT-t.
Due to the pharmacological mode of action, the use of Pradaxa may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ. 
A farmakológiai hatásmódjának köszönhetően a Pradaxa alkalmazása együtt jár a szövetek vagy szervek rejtett vagy nyílt vérzésének kockázatával.
Additional requirements in patients with mild to moderate renal impairment and in patients aged over 75 years: 
További követelmények enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél és 75 év feletti betegeknél:
In such cases a coagulation test (see sections 4.4 and 5.1) may help to determine whether haemostasis is still impaired. 
Ilyen esetben alvadási vizsgálat (lásd 4.4 és 5.1 pont) segíthet eldönteni, hogy a haemostasis még károsodott-e.
® is an oral anticoagulant (direct thrombin inhibitor). 
® (direkt trombin-gátló) orális antikoaguláns.
You may need to be checked by a doctor, as you may be at increased risk of bleeding. 
Orvosi ellenőrzésre lesz szüksége, mivel Önnél fokozott lehet a vérzésveszély.
• Recommendation for kidney function measurement 
• ajánlás a vesefunkció mérésére,
Bleeding reactions 
Vérzéses reakciók
• The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed. 
• A védőfóliát fel kell tépni, és ezután a kapszula kivehető.
• Esophagitis, gastritis or gastroesophageal reflux 
• Oesophagitis, gastritis vagy gastrooesophagealis reflux
- if you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g., stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes). 
ha olyan szervi betegsége van, ami fokozza a súlyos vérzés kockázatát (pl. gyomorfekély, sérülés vagy vérzés az agyban, nemrég végzett agy- vagy szemműtét).
Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 4 months. 
Felnyitást követően a gyógyszert 4 hónapon belül fel kell használni.
No difference was found for major bleeding (hazard ratio 0.97, CI 0.88 - 1.07). 
A főbb vérzéses események számában nem volt különbség (relatív hazárd: 0,97, CI 0,88,1,07).
Emergency surgery or urgent procedures 
Akut műtét vagy sürgős beavatkozások
Pharmacodynamic and kinetic factors 
Farmakodinámiás és kinetikai tényezők
Concomitant administration is expected to result in decreased dabigatran concentrations. 
Egyidejű adásuk várhatóan a dabigatrán koncentrációk csökkenését eredményezi.
The relative risk of bleeding with dabigatran compared to warfarin increased with age. 
A vérzés relatív kockázata dabigatrán esetében a warfarinhoz viszonyítva nőtt az életkorral.
The oral bioavailability may be increased by 75 % after a single dose and 37 % at steady state compared to the reference capsule formulation when the pellets are taken without the Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) capsule shell. 
A referencia kapszulaformához viszonyítva az orális biohasznosulás egyszeri dózis után 75%-kal, dinamikus egyensúlyi állapotban 37%-kal nőhet, ha a pelleteket a hidroxi-propilmetil-cellulóz (HPMC) kapszulahéj nélkül veszik be.
The efficacy and safety was investigated in two multi-center, randomised, double blind, parallelgroup, replicate studies RE-COVER and RE-COVER II. 
A hatásosságot két multicentrikus, randomizált, kettős-vak, parallel csoportos ismételt vizsgálatban, a RE-COVER és RE-COVER II vizsgálatokban elemezték.
However, the aPTT test has limited sensitivity and is not suitable for precise quantification of anticoagulant effect, especially at high plasma concentrations of dabigatran. 
Az aPTT érzékenysége azonban korlátozott, és nem alkalmas az antikoaguláns hatás precíz mérésére, különösen magas dabigatrán plazmakoncentrációk esetén.
SSRIs, SNRIs SSRIs and SNRIs increased the risk of bleeding in RE-LY in all treatment groups, 
Az SSRI-k és az SNRI-k a RE-LY vizsgálat valamennyi kezelési csoportjában növelték a vérzés kockázatát.
More thromboembolic events (mainly strokes and symptomatic/asymptomatic prosthetic valve thrombosis) and more bleeding events were observed with dabigatran etexilate than with warfarin. 
Több thromboemboliás eseményt (főként stroke-ot és szimptomatikus/aszimptomatikus műbillentyű-trombózist) és több vérzéses eseményt figyeltek meg a dabigatrán etexilátnál, mint a warfarinnál.
VKA to Pradaxa: The VKA should be stopped. 
KVA-ról Pradaxára: A KVA-t le kell állítani.
Instructions for opening the blisters 
A buborékcsomagolás kinyitására vonatkozó utasítások
With a loading dose of 300 mg or 600 mg clopidogrel, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss were increased by about 30-40 % (see section 4.4) . 
300 mg vagy 600 mg klopidogrél telítő dózis esetén a dabigatrán AUCτ,ss- és Cmax,ss-értéke körülbelül 30-40%-kal nőtt (lásd 4.4 pont).
stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes). 
gyomorfekély, sérülés vagy vérzés az agyban, nemrég végzett agy-vagy szemműtét).
Enrolled patients continued to receive the same double-blind dabigatran etexilate dose randomly allocated in RE-LY, for up to 43 months of follow up after RE-LY (total mean follow-up RE-LY + RELY-ABLE, 4.5 years). 
A bevont betegek folytatták ugyannak a kettős-vak dabigatrán etexilát dózisnak a szedését, amelyet a RE-LY vizsgálatban randomizációt követően szedtek, a RE-LY vizsgálatot követő 43 hónapos követéses időszakban (teljes átlagos követés a RE-LY + RELY-ABLE vizsgálatban 4,5 év).
• Management of overdose situations 
• a túladagolásos esetek kezelése,
The physician educational pack should contain: 
Az orvosoknak szóló oktatócsomag tartalma:
DVT/PE treatment and DVT/PE prevention 
MVT/PE kezelés és MVT/PE prevenció