natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is recommended when administering sorafenib with compounds that are metabolised/eliminated predominantly by the UGT1A1 (e.g. irinotecan) or UGT1A9 pathways (see section 4.5). 
UGT1A1 (pl. irinotekán) vagy az UGT1A9 útvonal (lásd 4.5 pont).
No subject showed a QTcB or QTcF >500 msec during the post-treatment ECG monitoring (see section 4.4). 
EKG-monitorozás alatt (lásd 4.4 pont) egyik betegnél sem mutatkozott 500 msec feletti QTcB- vagy QTcF-érték.
Vascular disorders haemorrhage (inc. gastrointestinal*, respiratory tract* and cerebral haemorrhage*) 
(ideértve gastrointestinal is-*, légúti-* és agyvérzés*)
Each film-coated tablet contains 200 mg sorafenib (as tosylate). 
Filmtablettánként 200 mg szorafenibet tartalmaz (tozilát formájában).
No specific studies with sorafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility. 
Nem végeztek állatkísérleteket a szorafenibbel arra vonatkozóan, hogy a hatóanyag milyen hatással van az állatok szaporodóképességére.
Nexavar contains sodium 
A Nexavar nátriumot tartalmaz
Nexavar is used to treat liver cancer (hepatocellular carcinoma). 
A Nexavar a májrák (májsejtes karcinóma) kezelésére szolgál.
The clinical significance of the increases in sorafenib and paclitaxel exposure, upon co-administration of sorafenib without a break in dosing, is unknown. 
A szorafenib adagolásában tartott szünet nélküli együttes adagolás esetén a szorafenib- és a paklitaxel-expozíció emelkedésének klinikai jelentősége nem ismert.
Nexavar 200 mg tablets sorafenib 
Nexavar 200 mg tabletta szorafenib
Female rats showed central necrosis of the corpora lutea and arrested follicular development in the ovaries. 
A nőstény patkányoknál a sárgatest központi elhalása és a petefészkekben lévő tüszők érésének gátlása volt megfigyelhető.
CTCAE Grade 3 or 4 laboratory abnormalities occurring in ≥ 5 % of sorafenib treated patients included lymphopenia and neutropenia. 
CTCAE 3. és 4. fokú laboratóriumi eltérések a szorafenibbel kezelt betegek ≥ 5%-ánál fordultak elő,
The aetiology of hypophosphataemia associated with sorafenib is not known. 
A szorafenib-kezelés alatt fellépő hypophosphataemia eredete ismeretlen.
General disorders and administration site conditions fatigue pain (including mouth, abdominal, bone, tumour pain and headache) 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kimerültség fájdalom (beleértve a száj, hasi és csontfájdalmat, daganatfájdalm at és fejfájást) láz asthenia influenza-szerű megbetegedés nyálkahártya gyulladás
The median PFS was 167 days for patients randomised to sorafenib compared to 84 days for placebo patients (HR = 0.44; 95 % CI: 0.35 - 0.55; p < 0.000001). 
míg a placebo-csoportban 84 nap (HR = 0,44; 95% CI: 0,35 - 0,55; p < 0,000001).
Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400 
Tel: +386 (0)1 58 14 400
CI)] 
(pl.
Renal cell carcinoma 
Májsejt carcinoma
Information about excipients 
Információ az egyes összetevőkről
The HR of progression free survival was 0.39 (95% CI: 0.21 - 0.72) for patients with symptoms at baseline and 0.60 (95% CI: 0.45 - 0.81) for patients without symptoms at baseline. 
0,21 - 0,72) volt azon betegek esetén, akiknek a kiinduláskor tünetei voltak és 0,60 (95% CI: 0,45 - 0,81)
Renal and urinary disorders renal failure proteinuria nephrotic syndrome 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek veseelégtelenség proteinuria nefrózis szindróma
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE05 Sorafenib is a multikinase inhibitor which has demonstrated both anti-proliferative and antiangiogenic properties in vitro and in vivo. 
Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok.
Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00 
Tlf: +45 45 23 50 00
hypertension flushing hypertensive crisis* 
hypertonia kipirulás hypertoniás crisis*
In vitro, sorafenib inhibited glucuronidation via UGT1A1 and UGT1A9. 
UGT1A1 és UGT1A9 szubsztrátok In vitro, a szorafenib az UGT1A1-en és az UGT1A9-en keresztül gátolta a glükuronidációt.
There is no evidence that sorafenib affects the ability to drive or to operate machinery. 
Nincs arra bizonyíték, hogy a szorafenib befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nexavar might affect the way your wounds heal. 
A Nexavar befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Nexavar 200 mg film-coated tablets 
Nexavar 200 mg filmtabletta
A post-hoc subgroup analysis by thyroid carcinoma symptoms at baseline showed a treatment effect for PFS in favour of sorafenib over placebo for both symptomatic and asymptomatic patients. 
vonatkozásában a szorafenib számára kedvező kezelési hatást igazolt a placebóval szemben, mind a szimptómás, mind az aszimptómás betegek esetén.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment. 
Vesekárosodás Enyhe, közepes és súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Sorafenib inhibits tumour growth of a broad spectrum of human tumour xenografts in athymic mice accompanied by a reduction of tumour angiogenesis. 
A szorafenib gátolja a daganat növekedését számos humán xenograft esetén csecsemőmirigy nélküli egerekben, amely hatás a daganat angiogenezisének csökkenésével társul.
- If you are allergic to sorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- ha allergiás a szorafenibre vagy a gyógyszer (6.
- If you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called "prolongation of the QT interval". 
- Ha szívbetegsége van, pl. ingerületvezetési zavara (ún.
- Holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) may occur during treatment (see section 4: 
- A kezelés során kilyukadhat a belek fala (a tápcsatorna perforációja).
may affect up to 1 in 100 people - inflamed stomach lining (gastritis) - pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/or bile ducts - yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia) - allergic like reactions (including skin reactions and hives) - dehydration - enlarged breasts (gynaecomastia) - breathing difficulty (lung disease) - eczema - overactive thyroid gland (hyperthyroidism) - multiple skin eruptions (erythema multiforme) - abnormally high blood pressure - holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) - reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy) - a sudden, severe allergic reaction (anaphylactic reaction) 
- a gyomornyálkahártya gyulladása (gyomorhurut), - hasnyálmirigy-gyulladás, illetve az epehólyag és/vagy az epevezeték gyulladása okozta hasi fájdalom, - magas epefestékszint (hiperbilirubinémia) által okozott sárga bőr-, illetve ínhártya (sárgaság), - allergiás jellegű reakciók (pl.: bőrtünetek, csalánkiütés),
Each tablet contains 200 mg of sorafenib (as tosylate). 
200 mg szorafenib tablettánként (szorafenib-tozilát formájában).
Progression-free survival in patients with RCC was significantly longer in the sorafenib group (163 days) than in the placebo group (41 days) (p = 0.0001, HR = 0.29). 
Az RCC-s betegek progressziómentes túlélése szignifikánsan hosszabb volt a szorafenib-kezelési csoportban (163 nap),
Caution is recommended when sorafenib is co-administered with docetaxel (see section 4.4). 
A szorafenib óvatosan adható együtt docetaxellel (lásd
CTCAE Grade 3 or 4 amylase elevations were reported in 1 % and 2 % of patients in the sorafenib group in study 1 and study 3, respectively, compared to 3 % of patients in each placebo group. 
CTCAE 3. és 4. fokú amilázaktivitás emelkedésről számoltak be a szorafenibbel kezelt csoportban a betegek 1%-ánál az 1. vizsgálatban ill.
The safety and efficacy of sorafenib in the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) were investigated in two clinical studies: 
A szorafenib biztonságosságát és hatásosságát előrehaladott stádiumú vesesejtes carcinomában (RCC)
Hypertension 
Anaemia
Hepatic impairment 
- influenzaszerű megbetegedés,
What Nexavar is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Nexavar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nexavar 200 mg film-coated tablets sorafenib 
Nexavar 200 mg filmtabletta szorafenib
s r.o. 
Szo V
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - allergic reaction with swelling of the skin (e. g. face, tongue) that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema) - abnormal heart rhythm (QT prolongation) - inflammation of the liver, which may lead to nausea, vomiting, abdominal pain, and jaundice 
- a bőr és a nyálkahártya vizenyőjével járó allergiás reakció (pl. az arcon, nyelven), amely légzési nehézséget vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma)
- If you have poor kidney function. 
- Ha a veseműködése beszűkült.
CTCAE Grade 3 or 4 lipase elevations occurred in 11 % and 9 % of patients in the sorafenib group in study 1 (RCC) and study 3 (HCC), respectively, compared to 7 % and 9 % of patients in the placebo group. 
Common Toxicity Criteria Adverse Event (CTCAE ) 3. és 4. fokú lipázaktivitás emelkedés fordult elő a szorafenibbel kezelt csoportban a betegek 11%-ánál az 1. vizsgálatban (RCC) ill.
Hypophosphataemia was a very common laboratory finding, observed in 45 % and 35 % of sorafenib treated patients compared to 12 % and 11 % of placebo patients in study 1 and study 3, respectively. 
A hypophosphataemia nagyon gyakran volt megfigyelhető a laboratóriumi vizsgálatok során, a szorafenibbel kezelt betegek 45%-ánál, ill.
Immune system disorders hypersensitivity reactions (including skin reactions and urticaria) 
- pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) - összetett bőrkiütés (eritéma multiforme),
Hand foot skin reaction (palmar-plantar erythrodysaesthesia) and rash represent the most common adverse drug reactions with sorafenib. 
A szorafenib leggyakoribb gyógyszermellékhatása a kéz-láb bőrreakció (palmaris-plantaris erythrodysaesthesia) és a bőrkiütés.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia muscle spasms rhabdomyolysis 
Johnson szindróma leukocytoclasticus vasculitis toxicus epidermalis necrolysis
In hepatocellular carcinoma (HCC) patients with Child-Pugh A or B (mild to moderate) hepatic impairment, exposure values were comparable and within the range observed in patients without hepatic impairment. 
Child-Pugh A vagy B (enyhe-közepes) stádiumú májkárosodásban és hepatocellularis carcinomában (HCC)
Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00 
Tel:+36 14 87-41 00
PC SN NN 
H K Sze
Uncommon: 
Ritka:
Some medicines may affect Nexavar, or be affected by it. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take anything in this list or any other medicines, including medicines obtained without a prescription: - Rifampicin, Neomycin or other medicines used to treat infections (antibiotics) - St John's wort, a herbal treatment for depression - Phenytoin, carbamazepine or phenobarbital, treatments for epilepsy and other conditions - Dexamethasone, a corticosteroid used for various conditions - Warfarin or phenprocoumon, anticoagulants used to prevent blood clots - Doxorubicin, capecitabine, docetaxel, paclitaxel and irinotecan, which are cancer treatments - Digoxin, a treatment for mild to moderate heart failure 
- orbáncfű, gyógynövény a depresszió kezelésére, - fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál, az epilepszia és egyéb betegségek kezelésére - dexametazon, kortikoszteroid, melyet számos betegség kezelésére alkalmaznak,
QT prolongation 
megnyúlt QT-távolság)
Take special care with Nexavar 
Mit tartalmaz a Nexavar
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007 
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
It is available in strengths from 2,000 IU/ml to 20,000 IU/ml. 
A különböző hatáserősségekben, 2000 NE/ml-től 20 000 NE/ml-ig van forgalomban.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002. 
2002. március 18-án az Európai Bizottság a Shire Pharmaceutical Contracts Ltd-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Dynepo-ra vonatkozóan.
Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision. 
A vizsgálatok során esetenként előfordultak allergiás reakciók is, ezért a Dynepo kezdőadagjának beadása orvosi felügyelet mellett ajánlott.
Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a method known as ‘genetic engineering': the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and used in Dynepo. 
A Dynepo hatóanyaga, a delta-epoetin, a humán hormon másolata, amelyet a „génsebészetként” ismert módszerrel állítanak elő: az enzimet egy olyan sejt termeli, amelyben úgy van aktiválva az enzim előállítására képes gén, hogy a sejt több enzimet termeljen.
Doses are adjusted depending on the response. 
A dózis beállítása a kezelésre adott választól függ.
The starting doses are 50 IU/kg three times a week if given intravenously, and twice a week if given subcutaneously. 
A kezdő adag intravénásan egy héten háromszor, szubkután módszerrel kétszer 50 NE/ts kg.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DYNEPO EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) DYNEPO
The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes. 
A leggyakoribb mellékhatások a magas vérnyomása, fejfájás, és a dializált betegek esetében a dialíziscsövekkel kapcsolatos problémák voltak.
Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure. 
A Dynepo-t nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akik túlérzékenyek (allergiások) a deltaepoetin-re vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben, és olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása nincs beállítva.
In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin. 
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérszegénység egyik oka az eritropoietin hiánya lehet.
Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under the skin). 
A Dynepo injekció intravénásan (a vénába beadva) vagy szubkután (a bőr alá fecskendezve) adható.
The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies. 
A Dynepo hatásosságát a vérszegénység kezelésében két jelentősebb klinikai vizsgálat során 1308 krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg esetében vizsgálták.
Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with chronic renal failure (long-term kidney disease). 
A Dynepo-t a vérszegénység (a normálisnál kevesebb vörösvérsejt-szám a vérben) kezelésére használják krónikus vesekárosodásban (hosszútávú veseelégtelenség) szenvedő felnőtt betegek esetében.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia in patients with chronic renal failure. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Dynepo alkalmazása a krónikus veseelégtelenség miatt kialakult vérszegénység-betegségek kezelésében több előnnyel jár, mint kockázattal.
The main measure of effectiveness in the clinical studies was whether Dynepo increased haemoglobin levels (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body). 
A hatásosság mértékének legfontosabb mutatója a hemoglobin (egy a vörösvérsejtben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje) szintjének növekedése volt.
In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared. 
A másik vizsgálat alkalmával a szubkután beadott Dynepo 3 különböző adagolási sémáját
What benefit has Dynepo shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Dynepo alkalmazásának a vizsgálatok során?
In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug). 
A két vizsgálat egyikében az intravénásan beadott Dynepo hatását a az alfa-epoetin hatásával vetették össze (hasonló fajtájú gyógyszer).
Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe. 
A Dynepo egy injekciós oldat, amely előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously. 
A gyógyszer ugyanolyan hatásosnak bizonyult akár intravénás, akár szubkután injekcióban alkalmazták.
For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet. 
A Dynepo használatával járó összes mellékhatást illetően kérjük, hogy olvassa el a betegtájékoztatót.
Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin. 
A Dynepo ugyanúgy a vörösvérsejt termelés serkentése útján fejti ki hatását,
What is the risk associated with Dynepo? 
Milyen kockázatokkal jár a Dynepo alkalmazása?
Why has Dynepo been approved? 
Miért engedélyezték a Dynepo forgalomba hozatalát?
Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients. 
A betegek hemoglobin szintjének növelésében a Dynepo ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az alfa-epoetin.
It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis. 
Dializált (vértisztítási módszer) és nem dializált betegeknél egyaránt alkalmazható.
A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo. 
A Dynepo-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésében.
How has Dynepo been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Dynepo-t?
They recommended that Dynepo be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Dynepo-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Do not take Pifeltro: 
Ne szedje a Pifeltrót:
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
• Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Talk to your doctor about what you can do to avoid infecting other people. 
Beszéljen kezelőorvosával arról, mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Consistent results were seen for the comparison at study Week 24 in each treatment group. 
Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time. 
Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyek hosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Parameter GM (% CV) 
Paraméter GM (% CV)
Treatment results are shown in Table 6. 
A kezelési eredmények a 6. táblázatban szerepelnek.
Approach to handle missing data: Observed Failure (OF) approach. 
A hiányzó adatok kezelése: Megfigyelt sikertelenség (OF, Observed Failure) módszer.
The interaction was evaluated with ritonavir only. 
Az interakciót csak a ritonavirral értékelték.
Rare dermatitis allergic, rosacea 
Ritka allergiás dermatitis, rosacea
The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown. 
Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Other medicines and Pifeltro 
Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro
Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor. 
Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
A positive value favours doravirine over efavirenz. 
Egy pozitív érték a doravirint preferálja az efavirenzzel szemben.
If you forget to take Pifeltro 
Ha elfelejtette bevenni a Pifeltrót
*The 95 % CI for the treatment difference was calculated using stratum-adjusted Mantel-Haenszel method. 
*A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Your doctor may check your blood levels or monitor for side effects if you take the following medicines with Pifeltro: 
Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön vérvizsgálati eredményeit, vagy figyelemmel kísérheti a mellékhatásokat, ha Ön a Pifeltrót az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:
Blood tests may also show: 
A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható lehet még:
It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment. 
Nem ismert, hogy a doravirin-expozíció növekedni fog-e a súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél.
GM: Geometric mean, % CV: Geometric coefficient of variation 
GM: geometriai átlag, % CV: variációs geometriai koefficiens
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines. 
Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangbanóvintézkedéseket kell tenni.
HIV is the virus that causes AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome'). 
A HIV az a vírus, ami az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) nevű betegséget okozza.
Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age. 
A doravirin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine. 
Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Pifeltrót is.
• rifampicin, rifapentine 
• rifampicin, rifapentin,
This is because it has not been studied in pregnancy and it is not known if it will harm your baby while you are pregnant. 
Ennek az az oka, hogy a Pifeltrót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine. 
Tartsa a nedvszívó anyagot a tartály belsejében és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
The doravirine-based regimens demonstrated consistent efficacy across demographic and baseline prognostic factors. 
A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutatott a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Effects on Medicinal Product Levels Geometric Mean Ratio (90 % CI)* 
A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Tell your doctor right away if you start having any new symptoms after starting your HIV medicine. 
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV elleni gyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik meg Önnél.
Pifeltro may have a minor influence on the ability to drive or use machines. 
A Pifeltro kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission of HIV-1, a residual risk cannot be excluded. 
Míg az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a HIV-1-vírus szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2). 
A Pifeltrót szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni, és egészben kell lenyelni (lásd 5.2 pont).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, talk to your doctor about the risks and benefits of taking Pifeltro. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Pifeltro szedésének kockázatairól és előnyeiről.