natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of laropiprant (see section 5.3). 
Az állatkísérletek során laropiprant magas dózisban történő alkalmazása mellett magzatfejlődési toxicitás volt megfigyelhető (lásd 5.3 pont).
Trevaclyn contains a sugar called lactose. 
A Trevaclyn laktózt, vagyis egy cukorfajtát tartalmaz.
• medicines used to lower cholesterol called ‘statins'. 
• a „sztatinok”-nak nevezett csoportjába tartozó, májban ható koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (for Alu/Alu blister) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYÓGYSZERDOBOZ (az Alu/Alu buborékcsomagoláshoz)
Rare cases of myopathy/rhabdomyolysis have been associated with concomitant administration of lipid-altering doses (≥ 1,000 mg/day) of nicotinic acid and HMG-CoA reductase inhibitors (statins) (see section 4.8). 
A nikotinsav lipidcsökkentő dózisának (≥ napi 1000 mg) HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (sztatinokkal) történő együttes alkalmazása ritkán összefüggésbe volt hozható a myopathiával/rhabdomyolysissel (lásd 4.8 pont).
Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant 
Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/laropiprant
As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8). 
A többi nikotinsavtartalmú gyógyszerhez hasonlóan, a Trevaclyn-t (2000 mg/40 mg) összefüggésbe hozták a vérlemezkék számának enyhe csökkenésével (lásd 4.8 pont).
However, nicotinic acid a component of Trevaclyn does pass into breast milk. 
A Trevaclyn egyik összetevője, a nikotinsav azonban kiválasztódik az anyatejbe.
• migraine 
• fejfájás
If you take more Trevaclyn than you should 
Ha az előírtnál több Trevaclyn-t vett be
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Trevaclyn. 
A Trevaclyn-t szedő férfiak és nők között a nikotinsav orális biohasznosíthatóságát illetően nincs különbség.
What you need to know before you take Trevaclyn 
Tudnivalók a Trevaclyn szedése előtt
LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; 
Ezt az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a triglicerideknek nevezett zsírvegyületek és az apo B (az LDL egyik része) szintjeinek csökkentésével éri el a vérben.
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn. 
• A kipirulás előfordulásának csökkentése érdekében a Trevaclyn bevételi időpontjának környékén ne igyon alkoholt vagy forró italt, és ne fogyasszon csípős ételeket.
It is not known if Trevaclyn will pass into your breast milk. 
Nem ismeretes, hogy a Trevaclyn kiválasztódik-e az anyatejbe.
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock 
Immunrendszeri betegségek és tünetek: Anaphylaxiás sokk, angio-oedema, 1-es típusú hypersensitivitas.
Reproduction toxicity studies showed slight treatment-related decreases in mean maternal weight gain and foetal body weight, slight increases in pup mortality, and increased incidence of supernumerary rib and incomplete ossification of the sternebra in the foetus were observed in rats at systemic exposure levels at least 513 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányokban a napi javasolt humán dózis AUC értéke alapján megállapított humán expozíciós szint legalább 513-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szint alkalmazása mellett a kezeléssel összefüggésben az átlagos anyai súlygyarapodás valamint a magzati súly enyhe csökkenését, az ivadékok mortalitásának enyhe növekedését, valamint magzati többlet-bordák kialakulását és a szegycsont tökéletlen összecsontosodását figyelték meg.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Dyspnoe.
Caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). 
A Trevaclyn együttadása szimvasztatinnal vagy ezetimib/szimvasztatin kombinációval kínai betegek kezelése esetében körültekintést igényel (különösen 40 mg vagy annál nagyobb szimvasztatin dózisok esetén).
Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following: 
A forgalomba hozatal utáni és más klinikai vizsgálat során szerzett tapasztalatok További mellékhatások, melyeket a Trevaclyn-nal vagy más, nikotinsav-tartalmú gyógyszerrel (sztatinnal vagy anélkül) összefüggésben, a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során ismeretlen gyakorisággal, illetve a Trevaclyn-nal (a betegek kevesebb, mint 1%-a) vagy más nikotinsav-tartalmú gyógyszerrel (sztatinnal vagy anélkül) végzett klinikai vizsgálatok során jelentettek, a következőket foglalják magukban:
It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin. 
Nem ismert, hogy a Trevaclyn és szimvasztatin vagy ezetimib/szimvasztatin együttes alkalmazása más ázsiai betegekben megemeli-e a myopathia kockázatát.
How to take Trevaclyn 
Hogyan kell szedni a Trevaclyn-t?
Uncommon: palpitations Rare: atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias; tachycardia 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Pitvarfibrilláció és egyéb szívritmuszavarok, palpitatio, tachycardia.
Uncommon: insomnia Rare: anxiety 
Pszichiátriai kórképek: Szorongás, álmatlanság.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets. 
A GYÓGYSZER NEVE Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta.
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Trevaclyn at the 2,000 mg/40 mg dose. 
2000 mg vagy ennél magasabb nikotinsavtartalmú retard készítményt szedő betegek Trevaclyn-ra történő átálláskor a 2000 mg/40 mg-os adaggal kezdjék a gyógyszer szedését.
Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat) 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Acanthosis nigricans, száraz bőr, hiperpigmentáció, macularis kiütés, izzadás (éjszakai vagy hideg verejtékezés), vesicularis vagy vesiculobullosus kiütés.
If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Trevaclyn with a statin, their CK levels should be measured. 
Amennyiben Trevaclyn és valamely sztatin alkalmazása mellett izomfájdalom, -gyengeség vagy -görcsök lépnek fel, el kell végezni a beteg kreatin-kináz szintjeinek mérését.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 mg nikotinsav és 20 mg laropiprant módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension 
Érbetegségek és tünetek: Hypotonia, orthostaticus hypotonia.
Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean 
Étellel együtt, szájon át bevett, 40 mg laropiprant-dózist tartalmazó két módosított hatóanyagleadású nikotinsav/laropiprant tabletta alkalmazását követően a laropiprant gyorsan felszívódik, a Tmax közepes értéke 1 óra, az AUC0-∞ értéke átlagosan 13 μM hr, a Cmax értéke pedig átlag 1,6 μM.
The name of your medicine is Trevaclyn. 
A GYÓGYSZER NEVE
Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see 
Emelkedett ALT és/vagy AST-szint (a normálérték felső határának több mint háromszorosát meghaladó, két egymást követő mérési érték), emelkedett éhomi glükóz- és húgysavszint (lásd a lenti részt)
Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister. 
14, 28, 56, 168 módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag és 32 x 1módosított hatóanyagleadású tablettát tartalmazó csomag adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3 % of the patients treated with Trevaclyn with or without a statin (see section 4.4). 
Trevaclyn-nal és sztatinnal vagy anélkül kezelt betegek 0,3%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős kreatin-kináz-szint emelkedést (a normálérték felső határának több mint 10-szeresét meghaladó értéket) (lásd 4.4 pont).
Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Hasi fájdalom, száj-oedema, eructatio, peptikus fekély.
How to store Trevaclyn 
Hogyan kell a Trevaclyn-t tárolni?
• you have unexplained muscle pain, muscle tenderness, or muscle weakness. 
• megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, izom-érzékenység vagy izomgyengeség lép fel
What Trevaclyn is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Trevaclyn és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Therefore, Trevaclyn should be used with caution in patients with or predisposed to gout. 
Köszvényben szenvedő vagy arra hajlamos betegekben tehát a Trevaclyn-t óvatosan kell alkalmazni.
• diarrhoea 
• Vesekárosodás
Characteristics in patients 
A betegek százalékos aránya
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant 
Trevaclyn 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta Nikotinsav/laropiprant
• you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates. 
„sztatinok”-nak vagy fibrátoknak nevezett koleszterin-csökkentő gyógyszerek alkalmazása során bármikor izommal kapcsolatos problémái voltak, vagy vannak.
This includes medicines obtained without a prescription, vitamins, and herbal supplements. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat és gyógynövény készítményeket is.
Effects of other medicinal products on laropiprant 
A készítmény vázizomzatra gyakorolt hatásai
flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain. 
• Túladagolás esetén a következő mellékhatásokat jelentették: kipirulás, fejfájás, viszketés, hányinger, szédülés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom/kellemetlen érzés a hasban, és hátfájás.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg nikotinsav és 20 mg laropiprant módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Rare: elevations in total bilirubin, amylase; reductions in phosphorus and platelet counts (see below) 
Emelkedett kreatin-kináz értékek (a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó szint), emelkedett összbilirubin-szint, csökkent foszforszint és vérlemezkeszám (lásd a lenti részt)
• whole body rash 
• a teljes testfelületre kiterjedő kiütések
Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Asthenia, hidegrázás, arc-oedema, generalizált oedema, fájdalom, peripherias oedema.
Uncommon: gout Rare: impaired glucose tolerance 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Csökkent glükóz-tolerancia, köszvény.
Package size bottle (HDPE) 
Csomagolás mérete üveg (HDPE)
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Erősség Gyógyszerforma Bevétel módja Csomagolás
This summary was last updated in May 2015. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. május.
An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur. 
Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
This will help protect them against leptospirosis. 
Ez segít őket megvédeni a leptospirózis ellen.
The full EPAR for Canigen L4 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
A Canigen L4-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection. 
A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit is bemutatta a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Protection starts three weeks after vaccination and lasts one year. 
A védettség az oltás után három héttel alakul ki, és egy évig tart.
Canine leptospirosis vaccine (inactivated) 
Kutya leptospirózis vakcina (inaktivált)
In the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly. 
Később, amikor az állat ezeknek a Leptospira baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Canigen L4. 
Ez a dokumentum a Canigen L4-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Canigen L4 contains four types of inactivated (killed) Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas. 
A Canigen L4 az inaktivált (elölt) Leptospira törzsek négy típusát tartalmazza: L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns, L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns, L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Canigen L4 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent'). 
A Nobivac L4-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Canigen L4-hez felhasználják („informed consent”).
A single ‘booster' injection should be given every year to maintain the vaccine's effect. 
Ezután évente egyszer emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatásának fenntartásához.
This vaccine is the same as Nobivac L4, which is already authorised in the European Union (EU). 
Ez a vakcina megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Nobivac L4 nevű készítménnyel.
In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation). 
A kutyáknál fellépő leptospirózis vérzést, hepatitiszt (májgyulladás) és sárgaságot (a bőr és a szemek besárgulása), illetve nefritiszt (vesegyulladás) okozhat.
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later. 
Az első injekció hatkilenc hetes kortól, míg a második négy héttel később adható.
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination. 
Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely az oltás után két héten belül eltűnik vagy csökken.
Canigen L4 is a veterinary vaccine used to vaccinate dogs from six weeks of age to protect against leptospirosis caused by one of four specific types of Leptospira bacteria. 
A Canigen L4 egy állatgyógyászati vakcina, amelyet hathetes kortól alkalmaznak kutyák oltására a Leptospira baktériumok négy specifikus típusának egyike által okozott leptospirózis elleni védelem céljából.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Canigen L4 on 3 July 2015. 
2015. július 3-án az Európai Bizottság a Canigen L4-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Canigen L4 is a vaccine. 
A Canigen L4 egy vakcina.
The bacteria are spread via the urine of infected animals. 
A baktériumok a fertőzött állatok vizeletével terjednek.
The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin. 
A vakcinát két injekció formájában, négy hét különbséggel, bőr alá fecskendezve adják be a kutyáknak.
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine. 
A vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe történő kiválasztását.
The strains of Leptospira bacteria in Canigen L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease. 
A Canigen L4-ben található Leptospira baktériumtörzsek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
When Canigen L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes defences against them. 
Amikor a Canigen L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként” azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
A mild and temporary increase in body temperature (1°C or less) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite. 
Az oltás után néhány napig kismértékben (legfeljebb 1 °C-kal) átmenetileg megemelkedhet a testhőmérséklet, így egyes kutyakölykök aktivitása és/vagy étvágya csökkenhet.
It is not intended to provide practical advice on how to use Canigen L4. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Canigen L4 alkalmazására vonatkozóan.
Canigen L4 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
A Canigen L4 szuszpenziós injekció formájában, és csak receptre kapható.
For some strains of Leptospira, the vaccine also reduces the excretion (shedding) of the bacteria into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission. 
A Leptospira néhány törzse esetében a vakcina fertőzött kutyáknál a baktérium vizeletbe való kiválasztását (ürülését) is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches. 
A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a vakcina biztonsággal adható vemhes szukáknak.
Other information about Canigen L4 
A Canigen L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at nine weeks of age. 
Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első oltást javasolt kilenchetes korban beadni.
For practical information about using Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Canigen L4 alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
For more information about treatment with Canigen L4, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Canigen L4-gyel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
What benefits of Canigen L4 have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Canigen L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
What are the risks associated with Canigen L4? 
Milyen kockázatokkal jár a Canigen L4 alkalmazása?
What is Canigen L4 and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Canigen L4, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Why is Canigen L4 approved? 
Miért engedélyezték a Canigen L4 forgalomba hozatalát?
How is Canigen L4 used? 
Hogyan kell alkalmazni a Canigen L4-et?
How does Canigen L4 work? 
Hogyan fejti ki hatását a Canigen L4?
Otezla apremilast 
Otezla apremilaszt
The full EPAR and risk management plan summary for Otezla can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Otezla-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These usually occur within the first two weeks of treatment, and get better within 4 weeks. 
Ezek általában a kezelés első két hetében fordulnak elő, és 4 héten belül javulást mutatnak.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Otezla. 
Ez a dokumentum az Otezla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The medicine is available as tablets (10, 20 and 30 mg). 
A gyógyszer tabletta (10, 20 és 30 mg) formájában kapható.
A risk management plan has been developed to ensure that Otezla is used as safely as possible. 
Az Otezla lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Otezla on 15 January 2015. 
2015. január 15-én az Európai Bizottság az Otezla-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Treatment is started with a dose of 10 mg on day 1 and gradually increased over a week to the recommended dose of 30 mg twice a day. 
A kezelést 10 mg-os adaggal kezdik az 1. napon, majd ezt egy héten keresztül fokozatosan emelik az ajánlott napi kétszeri 30 mg-os adag eléréséig.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Otezla? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Otezla biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Otezla must not be used during pregnancy, and women who can become pregnant should use an effective means of contraception during treatment. 
Az Otezla nem alkalmazható terhesség alatt, azoknak a nőknek pedig, akiknél fennáll a teherbe esés lehetősége, a kezelés ideje alatt hatékony fogamzásgátlási eszközt kell alkalmazniuk.
Response to treatment should be evaluated regularly and use of Otezla should be reconsidered if there is no improvement after six months. 
A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell, és ha hat hónap után nincs javulás, újra kell gondolni az Otezla alkalmazását.
Other information about Otezla 
Az Otezla-val kapcsolatos egyéb információ:
Otezla may be used alone or combined with other DMARDs. 
Az Otezla alkalmazható önmagában vagy más DMARD-kkel kombinációban.
The Committee therefore considered that it was useful as a second-line treatment in patients who do not respond to or cannot use the first-line treatments. 
A bizottság ezért arra a véleményre jutott, hogy a gyógyszer második vonalbeli kezelésként hasznos olyan betegek számára, akiknél nem alkalmazhatók az első vonalbeli kezelések, vagy akik nem reagálnak azokra.