natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, nagyon kicsi annak a valószínűsége, hogy túl sok gyógyszert kap. Amennyiben mégis túladagolnák a gyógyszert, kezelőorvosa folyamatosan megfigyelés alatt tartja Önnél az esetleg jelentkező mellékhatásokat.
Chemical and physical stability of the solution obtained after dilution of the concentrate in sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion has been demonstrated for 4 hours at 25 ± 2°C, in normal lighting conditions. 
A 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval való hígítását követően nyert oldat kémiai és fizikai stabilitását igazoltan 4 órán keresztül őrzi meg 25°C ± 2°C-on, normál fényviszonyok között.
Ovarian cancer and small cell lung cancer 
Felnőttek Petefészekrák és kissejtes tüdőrák
In an open-label study involving children (n = 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a 
Egy nyílt vizsgálatban, amelybe recidív vagy progresszív szolid tumoros gyermekeket vontak be (n = 108, csecsemőtől 16 éves korig), a topotekánt 2,0 mg/m2-es kezdő adagban adták 3 perces infúzióban 5 napig, amit 3 hetenként megismételtek legfeljebb egy éven keresztül, a terápiás választól függően.
Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/m2/day and following the topotecan dose. 
A ciszplatint napi 50 mg/m2 adagban, intravénás infúzióban kell beadni az 1. napon, a topotekán adását követően.
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95 % CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23). 
A ciszplatin kemoradioterápia után 180 napon belül visszaeső betegeknél (n = 39) az átlagos túlélés a topotekán plusz ciszplatin karon 4,6 hónap volt (95%-os CI: 2,6, 6,1), szemben a ciszplatin karon megfigyelt 4,5 hónappal (95%-os CI: 2,9, 9,6), a relatív hazárd 1,15 (0,59, 2,23).
Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) 
Középérték (95%-os CI) Relatív hazárd (95%-os CI)
What you need to know before you use Potactasol Do not use Potactasol 
Tudnivalók a Potactasol alkalmazása előtt
If you are given too much Potactasol 
Ha az előírtnál több Potactasol-t kapott
- Fever. 
- Láz - Hajhullás.
- if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are breast-feeding. 
- ha allergiás a topotekánra vagy a gyógyszer (6.
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections. 
Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Az 1 mg-os Potactasol injekciós üvegének tartalmát 1,1 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani.
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin 
Előzőleg ciszplatin kemoradioterápiában részesült betegek Ciszplatin
Cervical cancer The usual dose is 0.75 mg per m2 of body surface area once daily for 3 days. 
Méhnyakrák Az ajánlott adag 0,75 mg/testfelület m2 naponta egyszer, 3 napon keresztül.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-nél több beteget érinthetnek)
gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common: 
Nem ismert gastrointestinalis perforatio
severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders 
pancytopenia súlyos vérzés (thrombocytopeniával társuló) Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Potactasol is for intravenous infusion after reconstitution and dilution. 
A Potactasol feloldás és hígítás után intravénás infúzióban alkalmazandó.
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: - patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy - patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1). 
- relapszusos kissejtes tüdőcarcinomában (SCLC) szenvedő betegek kezelésére, akiknél az elsővonalbeli terápia megismétlése nem tekinthető megfelelőnek (lásd 5.1 pont).
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (8 ml), with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg topotecan. 
Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A 4 mg topotekán I-es típusú, színtelen injekciós üvegben (8 ml) van, szürke brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal, valamint lepattintható műanyag védőlappal lezárva.
- Inflammation of the lining of the mouth and digestive tract. 
- A száj, illetve az emésztőrendszer belső felszínét borító nyálkahártya gyulladása.
Vials contain either 1 mg or 4 mg of topotecan. 
Az injekciós üvegek 1 mg vagy 4 mg topotekánt tartalmaznak.
(n = 8), adolescents (n = 3) and young adults (n = 3) with leukaemia. 
n = 9) és a Cmax-érték (23%, n = 11).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary). 
Ha a dóziscsökkentést választják legalább hét napon keresztül fennálló súlyos neutropenia esetén (neutrophil granulocytaszám < 0,5 × 109/l), vagy lázzal vagy fertőzéssel társult súlyos neutropenia esetén, vagy ha a kezelést neutropenia miatt el kellett halasztani, az adagot 20%-kal, napi
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Type I colourless glass vial (5 ml) with grey bromobutylic stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg topotecan. 
Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Az 1 mg topotekán I-es típusú, színtelen injekciós üvegben (5 ml) van, szürke brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal, valamint lepattintható műanyag védőlappal lezárva.
Plasma clearance in patients with hepatic impairment (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) decreased to about 67 % when compared with a control group of patients. 
Vesekárosodás esetén (kreatinin clearance 41-60 ml/perc) a plazma clearance a kontroll csoporthoz viszonyítva kb. 67%-ra csökkent.
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12 %, n = 9) and Cmax (23 %, n = 11) was noted on day 5. 
Amikor 13 ovariumcarcinomás betegnek adtak topotekánt (napi 0,75 mg/m2, öt egymást követő napon) és ciszplatint (napi 60 mg/m2 az 1. napon), kissé emelkedett az 5. napon az AUC-érték (12%,
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose. 
Ezen kívül intravénás topotekán túladagoláskor a májenzimek emelkedését is jelentették.
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections. 
Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A 4 mg-os Potactasol injekciós üvegének tartalmát 4 ml injekcióhoz való víz hozzáadásával kell feloldani.
The volume of reconstituted concentrate corresponding to the calculated individual dose should be further diluted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose, to give a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml in the solution for infusion, for example: 
(0,9%) koncentrációjú nátrium-kloridot vagy 5 vegyesszázalékos glükózt a 25 - 50 mikrogramm/ml végső oldatos infúzió koncentrációig kell hígítani, például az alábbiak szerint:
n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9) and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours. 
Az egyik vizsgálatban 1,4- és 2,4 mg/m2 közötti adagokat alkalmaztak refrakter szolid tumoros gyermekeknél (2-12 évesek, n = 18), serdülőknél (12-16 évesek, n = 9) és fiatal felnőtteknél (16-21 évesek, n = 9).
Potactasol is supplied in type I colourless glass vials with grey bromobutylic stopper and aluminium seals with plastic flip-off caps. 
A Potactasol I-es típusú színtelen injekciós üvegben, szürke brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal, valamint lepattintható műanyag védőlappal lezárva kerül forgalomba.
1 x 1 mg vial 
1 × 1 mg injekciós üveg
Before infusion, Potactasol powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted with an appropriate volume of water for injections, as follows: - Potactasol 1 mg with 1.1 ml water for injections (as it contains 10 % overage of fill) - Potactasol 4 mg with 4 ml water for injections Reconstitution will result in a concentrate containing 1 mg topotecan per ml. 
- Az 1 mg-os Potactasol-t 1,1 ml injekcióhoz való vízzel, (mivel 10% rátöltést tartalmaz) - A 4 mg-os Potactasol-t 4 ml injekcióhoz való vízzel
How to use Potactasol 
Hogyan kell alkalmazni a Potactasol-t?
The unadjusted hazard ratio for the oral topotecan plus BSC group relative to the BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90). 
Az orális topotekánnal és BSC-vel kezelt betegeknél a teljes túlélés tekintetében statisztikailag szignifikáns javulás mutatkozott, a csak BSC-vel kezelt betegekhez viszonyítva (log-rang próba p = 0,0104). Az orális topotekánnal és BSC-vel kezelt csoportban a nem korrigált relatív hazárd a csak BSC-ben részesülőkhöz viszonyítva 0,64 volt (95%-os CI: 0,45; 0,90).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis. 
(kreatinin clearance < 20 ml/perc) vagy cirrhosis miatt súlyos májkárosodásban (szérum bilirubin
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary). 
A topotekán addig nem adható újra, amíg a beteg neutrophil granulocytaszáma ≥ 1 × 109/l, thrombocytaszáma ≥ 100 × 109/l, és hemoglobinszintje ≥ 9 g/dl nem lesz (transzfúzió után, ha szükséges).
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8). 
különös tekintettel a jelentősebb hematológiai toxicitására (ld.4.8 pont).
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride). 
Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán
1 x 4 mg vial 
1 × 4 mg injekciós üveg
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 4 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
A Phase III study (Study 478) compared oral topotecan plus best supportive care (BSC) (n = 71) with BSC alone (n = 70) in patients who had relapsed following first line therapy (median time to progression [TTP] from first-line therapy: 84 days for oral topotecan plus BSC, 90 days for BSC alone) and for whom re-treatment with intravenous chemotherapy was not considered appropriate. 
(n = 70) olyan betegeknél, akiknél relapszus alakult ki az elsővonalbeli kezelés után (a progresszióig eltelt medián idő [TTP] az elsővonalbeli kezeléstől számítva: 84 nap orális topotekán és BSC, 90 nap
Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively). 
(13,3 hét, illetve 12,3 hét).
Infections and infestations Very common: 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori:.
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8). 
nyálkahártya-gyulladás 1 Topotekánnal kezelt betegeknél sepsis miatti halálesetekről számoltak be (lásd 4.4 pont).
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: 
A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni: - A dolgozókat meg kell tanítani a gyógyszer oldatának elkészítésére.
Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
Injekciós üvegenként 4 mg topotekán (hidroklorid formájában).
How Potactasol is prepared 
Hogyan kell elkészíteni a Potactasol-t?
- Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Breast-feeding (see section 4.6) - Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils < 1.5 x 109/l and/or a platelet count of < 100 x 109/l. 
- Az első kezelés megkezdése előtt súlyos csontvelőkárosodásban szenvedő betegek, amit a kiindulási 1,5 × 109/l alatti neutrophyl granulocytaszám és/vagy a 100 × 109/l alatti thrombocytaszám bizonyít.
Topotecan is supplied as a powder for concentrate for solution for infusion. 
A topotekán gyógyszerformája: por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
How to store Potactasol 
Hogyan adják be Önnek a Potactasol-t
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4). 
akiknek rosszabb a teljesítmény-státuszuk (lásd 4.4 pont).
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days. 
nap, és medián tartama öt nap volt.
Talk to your doctor before using Potactasol: - if you have any kidney problems. 
A Potactasol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Difference in response rate (95 % CI) 
Relatív hazárd (95%-os CI)
In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95 % CI) was 20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively. 
A kezelésre adott válasz (95%-os CI) 20,5% (13%, 28%) illetve 14% (8%, 20%), a progresszióig eltelt idő átlagban 19 illetve 15 hét (relatív hazárd 0,7 [0,6, 1,0]).
In the event of contact with the eyes, irrigate with large amounts of water. 
Amennyiben a készítmény véletlenül mégis a szembe kerül, a szemet nagymennyiségű vízzel kell kimosni, majd szakorvoshoz kell fordulni.
Vials may or may not be sheathed in a protective sleeve. 
Előfordulhat, hogy az injekciós üvegek nem rendelkeznek védőhüvely csomagolással.
Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride). 
1 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
mucosal inflammation 
A neutrofil granulociták
- Feeling unwell. 
rossz közérzet.
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml. 
Az elkészített oldat megfelelő mennyiségét 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloriddal vagy
Ovarian and small cell lung carcinoma 
Ovarium- és kissejtes tüdőcarcinoma Kezdő adag
- Infections (very common; may affect more than 1 in 10 people), with signs such as: - fever - serious decline of your general condition - local symptoms, such as sore throat or burning sensation when urinating - severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis) Potactasol may reduce your ability to fight infections. 
- Fertőzések (nagyon gyakori, 10-ből 1-nél több beteget érinthetnek), az alábbi tünetekkel: - láz - az általános állapot súlyos romlása
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
The second study included a dose range of 2.0 to 5.2 mg/m2 in children 
A második vizsgálatban 2,0- és 5,2 mg/m2 közötti adagokat alkalmaztak leukaemiás gyermekeknél (n = 8), serdülőknél (n = 3) és fiatal felnőtteknél (n = 3).
What Potactasol is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Potactasol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits. 
Patkányokban és nyulakban a topotekán az embrio-foetalis letalitást okozott.
(95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) 
(95%-os CI) Relatív hazárd
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán
Mannitol (E421) Tartaric acid (E334) Sodium hydroxide Hydrochloric acid (E507) 
Nátrium-hidroxid Sósav (E507)
1 ml of 1 mg/ml topotecan solution Add 39 ml to give 40 ml 
1 ml, 1 mg/ml koncentrációjú topotekán oldat
Other side effects with Potactasol include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) 
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthetnek)
MedDRA version 21.0. 
MedDRA verzió 21.0.
At the end of this period the product can be put back in the refrigerator. 
Ezen időszak elteltével a készítmény visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Vaccination may further activate complement. 
Az oltás tovább fokozhatja a komplementaktivációt.
The majority (90.9%) of patients were female. 
A betegek többsége (90,9%) nő volt.
5 Wald confidence interval. 
5 Wald-féle konfidenciaintervallum.
You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics. 
Ne feledje, hogy a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha az antibiotikumok beszedése után jobban érzi magát.
Practical advice should be included to mitigate the risk. 
A kockázat csökkentése érdekében gyakorlati tanácsokat kell adni;
p-value (using repeated measures analysis) 
p-érték (az ismételt mérések elemzése alapján)
You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection. 
Azzal is tisztában kell lennie, hogy a védőoltás esetleg nem akadályozza meg az ilyen típusú fertőzés kialakulását.
Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified. 
A kezelés abbahagyását csak akkor kell megfontolni, ha az orvosilag indokolt.
Conjunctival irritation 
Conjunctiva irritáció
Adult Patients: 
Felnőtt betegek:
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people. 
Allergiás reakciók A Soliris egy fehérjét tartalmaz, és a fehérjék bizonyos embereknél allergiás reakciókat okozhatnak.
Total number of relapses 
Relapszusok teljes száma
Both patients were negative for neutralizing antibodies. 
Mindkét beteg negatív volt a neutralizáló antitestekre.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C. 
A kémiai és fizikai stabilitás azonban 2 °C - 8 °C hőmérsékleten bizonyítottan fennmarad 24 órán át.
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age. 
A biztonságosságban és hatásosságban életkorhoz kötött jelentős különbségeket nem észleltek.
Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy 
Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Olaszország
• Contact details where a health care practitioner can receive further information. 
• elérhetőségi adatok, ahonnan az egészségügyi dolgozó további tájékoztatást kaphat.
2 Based on the complementary log-log transformation. 
2 Komplementer log-log transzformáció alapján.
As with all proteins there is a potential for immunogenicity. 
Mint minden fehérje esetén, immunogenitás alakulhat ki.
Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use. 
A betegeknek a vakcinálásra vonatkozó aktuális nemzeti vakcinálási irányelveknek megfelelően kell oltást kapniuk.
All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment. 
A hatásossági végpontok valamennyi értéke javult vagy változatlan maradt a 2 éves kezelés folyamán.
Berkshire SL1 4DX United Kingdom 
Berkshire SL1 4DX Nagy-Britannia
Available data suggest that clinical response is usually achieved by 12 weeks of Soliris treatment. 
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy klinikai válasz általában 12 hetes Soliris-kezeléssel érhető el.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Az antibakteriális szerek helyes alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni.
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection. 
Az országos ajánlásokkal összhangban kezelőorvosa kiegészítő intézkedéseket javasolhat a fertőzés megelőzése érdekében.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited. 
Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy az idősebb betegek kezelésekor különleges óvintézkedésekre van-e szükség - bár a Soliris e betegcsoportnál végzett alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok egyelőre korlátozottak.
If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take the antibiotics as prescribed. 
Ha a fent említett tünetek bármelyikét tapasztalja, az utasításnak megfelelően antibiotikumokat kell bevennie.
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention. 
Az orvosoknak fel kell hívniuk a betegek figyelmét a gonorrhoea megelőzésére.
1 Based on the Kaplan-Meier product limit method. 
1 A Kaplan-Meier szorzat-határ módszer alapján.
However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain. 
Ugyanakkor a jól kontrollált vizsgálatok hiánya miatt ez a kérdés továbbra sem tisztázott.
Other Systemic Infections 
Egyéb szisztémás fertőzések
Percentage of patients with stabilized Haemoglobin levels at end of study 
Stabilizált hemoglobin-szinttel rendelkező betegek százalékos aránya a vizsgálat végén
Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention 
Kiegészítő Soliris-dózis minden egyes PE/PI alkalmával
Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks. 
Kezelőorvosa gondosan figyelemmel kívánja majd kísérni az Ön állapotát legalább 8 héten keresztül.
Age at MG Diagnosis (years), 
Életkor a MG diagnózisának időpontjában (év),
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25 
Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunszuppresszánsok, ATC kód: L04AA25
Patients with other diseases 
Egyéb betegségekben szenvedő betegek
*See paragraph Description of selected adverse reactions. 
*Lásd a „Válogatott mellékhatások leírása” című részt.
Refractory Generalized Myasthenia Gravis 
Refrakter generalizált myasthenia gravis
See Table 3. 
Lásd a 3. táblázatot.
Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection. 
A vakcinálás nem feltétlenül elegendő a meningococcus-fertőzés megelőzéséhez.
These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development. 
Ezek a vizsgálatok a termékenység és a korai embrionális fejlődés, a fejlődési toxicitás, valamint a pre- és postnatalis fejlődés értékelésére terjedtek ki.
Instructions for proper use 
Útmutatás a helyes használattal kapcsolatban
Your doctor's instructions should be carefully observed. 
Kezelőorvosának utasításait gondosan be kell tartania.