natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of cutaneous dirofilariosis (skin worm) (adult stages of Dirofilaria repens) 
Bőr dirofilariózis kezelése (bőrféreg) (Dirofilaria repens kifejlett alak)
For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used. 
Kutyákon a megfelelő Advocate kutyáknak terméket kell alkalmazni, amely 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats 
Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
≤ 4 kg Advocate for small cats 
≤ 4 kg Advocate kistestű macskáknak és görényeknek
Advocate for cats contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin. 
Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for cats. 
Az ajánlott minimális adag 10 mg/testtömeg kg imidakloprid és 1,0 mg/testtömeg kg moxidektin, ami megfelel 0,1ml/testtömegkg „Advocate macskáknak” készítménynek.
Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin 
Hatóanyagok: 80 mg imidakloprid, 8 mg moxidektin
• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens) 
• bőr dirofilariózis megelőzésére (Dirofilaria repens L3 lárva)
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Ha a bőr vagy szem érzékenység huzamosabb ideig fenn áll, vagy a készítményt véletlenül lenyelték,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton, pack size of 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 and 42 pipettes 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used. 
Macskákon a megfelelő Advocate macskáknak terméket kell alkalmazni, amely 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month. 
A kezelés folyamatosságának fenntartása érdekében célszerű minden hónap azonos napján kezelni.
To prevent licking, apply topically to the skin restricting the area of application to the animal's neck at the base of the skull. 
A lenyalás veszélyének csökkentésére alkalmazza helyileg a tarkótájékon (a nyakon a koponya alapjánál).
Then hold the pipette in an upright position, and twist and pull off cap. 
Tartsa a pipettát álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Blister pack containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes. 
1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vagy 42 egyadagos cseppentő pipetta buborékcsomagolásban
• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), 
• fülrühösség (Otodectes cynotis), sarcoptes-rühösség (Sarcoptes scabiei var.
Heartworm 
Szívféreg
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)). 
• a gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara canis (orsóféreg), Ancylostoma caninum (kampósféreg) és Uncinaria stenocephala (kampósféreg) L4 lárvái, nem ivarérett és ivarérett kifejlett alakjai, valamint Toxascaris leonina (orsóféreg) és Trichuris vulpis (ostorféreg) kifejlett alakjai).
Advocate for small cats (≤ 4 kg) and ferrets 
Advocate kistestű macskáknak (≤ 4 kg) és görényeknek 0,4 ml
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon. 
Ha az állat véletlenül lenyeli a terméket, az állatorvosnak tüneti kezelést kell alkalmazni.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELH ASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a veterinary surgeon. 
Ha az állat véletlenül lenyeli a terméket, állatorvosnak kell tüneti kezelést alkalmazni.
For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg. 
Kutyák részére 25-40 kg testtömeg között.
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). 
• szívférgesség megelőzésére (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái)
In non-endemic areas there should be no risk of ferrets having heartworm. 
Nem endémiás területeken nincs kockázata a görények szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin. 
Hatóanyagok: 100 mg imidakloprid, 25 mg moxidektin
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections: 
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett macskák részére.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). 
• a gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara canis, Ancylostoma caninum és Uncinaria stenocephala L4 lárvái, nem ivarérett és ivarérett kifejlett férgek, valamint Toxascaris leonina és Trichuris vulpis kifejlett férgek).
• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens) 
• bőr dirofilariózis kezelésére (Dirofilaria repens kifejlett alak)
For small cats weighing 4 kg or less and ferrets 
Macskák részére 4 kg testtömegig és görényeknek
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY 
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország
• the treatment of biting lice (Trichodectes canis), 
• szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére
This leads to opening of the chloride channels on the postsynaptic junction, the inflow of chloride ions and induction of an irreversible resting state. 
Ennek hatására a poszt-szinaptikus klorid csatornák kinyílnak.
Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin. 
Hatóanyagok: 400 mg imidakloprid, 100 mg moxidektin
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections: 
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett kutyák részére.
For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg. 
Kutyák részére 4 - 10 kg testtömeg között
Louse 
Bolha
Five times the recommended minimum dose applied at weekly intervals for 17 weeks was investigated in dogs aged over 6 months and tolerated with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs. 
A minimális adag ötszörösének megfelelő dózist hetente 17 hétig adva vizsgálták 6 hónaposnál idősebb állatok reakcióit.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm. 
Nem endémiás területen nincs kockázata a kutyák szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin 
Hatóanyagok: 40 mg imidakloprid, 4 mg moxidektin
Do not use Advocate for dogs. 
Advocate kistestű kutyáknak
Special precautions for use in animals: Treatment of animals weighing less than 1 kg should be based on a benefit-risk assessment. 
A terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható 1 kg-nál kisebb testtömegű állatok kezelésére.
The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns. 
Macskakölyköket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 6 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban súlyos problémát.
Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Szívférgesség megelőzése Dirofilaria immitis) A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott görények kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
The product should be administered monthly for four consecutive months. 
Havi egyszeri kezelés szükséges négy egymást követő hónapban.
The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns. 
Kutyakölyköket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 6 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban súlyos problémát.
Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak
For ferrets: 
Adagolás görényeknek:
Part the fur on the animal's neck at the base of the skull until the skin is visible. 
Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrzetet úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
Notoedres 
Kiszerelés
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats and ferrets 
Advocate rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel 
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). 
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme L4 lárvái, nem ivarérett férgek, kifejlett férgek).
• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), 
• szívférgesség (Dirofilaria immitis L3 és L4 lárvái) megelőzésére
If skin or eye symptoms persist, or the product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a használati utasítást vagy a címkét megmutatni.
Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin. 
Hatóanyagok: 40 mg imidakloprid, 10 mg moxidektin
Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY 
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Németország / Germany
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott macskák kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
Τηλ. 
milbemicinek.
Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Moxidectin is active against larval stages (L3, L4) of Dirofilaria immitis. 
A moxidektin hatékony a Dirofilaria immitis harmadik és negyedik stádiumú lárvái ellen (L3, L4). Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg. 
Kutyák részére 10-25 kg testtömeg között
Correct application will minimise licking of the application sites. 
A tarkótájékon alkalmazva minimálisra csökken a lenyalás veszélye.
Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
The treatment of cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should be based on a benefit-risk assessment. 
A terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható 1 kg-nál kisebb testtömegű macskák és 0,8 kg-nál kisebb testtömegű görények kezelésére.
Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme) 
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati és Ancylostoma tubaeforme L4
Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms. 
Szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis) A szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területen átutazott macskák kifejlett szívféreggel fertőzöttek lehetnek.
For cats, the corresponding “Advocate for cats” product (0.4 or 0.8 ml), which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used. 
Macskákon a megfelelő Advocate macskáknak terméket (0,4 vagy 0,8 ml) kell alkalmazni, amely 100
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites. 
ahol a prevenció alkalmazható) kell alapulnia (lásd még a 4. és a 8. szakaszt) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
For dogs up to 25 kg: 
25 kg alatti testtömegű kutyáknál
Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs. 
Az állatok a kezelést mellékhatások vagy nemkívánatos klinikai tünetek jelentkezése nélkül tolerálták.
For small dogs weighing 4 kg or less. 
Kutyák részére 4 kg testtömegig.
Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). 
Orsóférgesség, kampósférgesség és ostorférgesség elleni kezelés (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina és Trichuris vulpis) A szívférgesség szempontjából endémiás területeken a havonta végzett kezelés szignifikánsan csökkentheti az orsóférgekkel, kampósférgekkel és ostorférgekkel való újrafertőződés kockázatát.
• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm). 
• gyomor-bélcsatorna fonálférgessége kezelésére (Toxocara cati (orsóféreg) és Ancylostoma tubaeforme (kampósféreg) (L4 lárvái, nem ivarérett alakjai, kifejlett alakjai).
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin 
Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections: 
Külső és belső parazitákkal fertőzött illetve fertőzés kockázatának kitett görények részére.
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Provenge-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart. 
A leukaferézist és az infúziót két másik alkalommal meg kell ismételni, körülbelül kéthetes időközökkel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge. 
Ez a Provenge-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease. 
Ez a gyógyszertípus olyan sejteket vagy szöveteket tartalmaz, amelyeket úgy manipuláltak, hogy fel lehessen azokat használni egy betegség kezelésére, diagnosztizálására vagy megelőzésére.
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo. 
Az 512 beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Provenge-kezeléssel a betegek átlagos teljes túlélése 25,8 hónap volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 21,7 hónaphoz képest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013. 
2013. szeptember 6-án az Európai Bizottság a Provenge-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Provenge előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge? 
Milyen intézkedéseket hoztak a Provenge biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible. 
A Provenge lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated. 
A biztonságossággal kapcsolatban a bizottság megállapította, hogy a Provenge általában jól tolerálható.
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge. 
További vizsgálatokat fognak végezni a Provenge hatásosságát alátámasztó kiegészítő eredmények elérése érdekében.
The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion. 
A beteget az infúzió beadása után legalább fél órán át megfigyelés alatt kell tartani.
Provenge can only be obtained with a prescription. 
A Provenge csak receptre kapható.
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine. 
A legjelentősebb kockázatok az infúzió beadását követő heveny reakciók, a leukaferézishez kötődő toxicitási reakciók és fertőzések voltak, de a bizottság úgy vélte, hogy ezek kezelhetők és a kockázatcsökkentési intézkedések e gyógyszer esetében megfelelőek.
Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'. 
A Provenge a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „szomatikus sejtterápiás gyógyszernek” hívnak.
The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry. 
A vállalat uniós regisztert is működtet majd a Provenge-kezelésben részesülő betegek adataival, amelynek segítségével nyomon követhetők lesznek a teljes túlélési adatok és a mellékhatás-jelentések (különös tekintettel az agyvérzésre és a szívrohamra), valamint adatokat szolgáltat majd az USA-ban működtetett regiszterből is.
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate. 
A gyógyszert áttétes betegeknél alkalmazzák (ha a betegség a test más részeire is átterjedt), valamint akkor, ha a gyógyszeres vagy sebészi kasztráció (a férfi hormonok termelődésének leállítása) nem volt hatásos vagy már nem hatásos, de a kemoterápia (a gyorsan növekvő sejtek, például a rákos sejtek elpusztítására alkalmazott gyógyszerek) adása még nem kezdhető el.
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients. 
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a teljes túlélés Provengekezeléssel elért növelése fontos a betegeknek.
In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure. 
Ezen kívül a Provenge-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot biztosít az orvosoknak és a betegeknek a gyógyszer alkalmazására és a leukaferézisre vonatkozóan.
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Provenge alkalmazására vonatkozóan.
Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge. 
Az infúzió beadása előtt körülbelül fél órával a betegnek paracetamolt és antihisztamint kell bevennie a Provenge-infúzió alkalmazásával összefüggő reakciók csökkentésére.
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates. 
A vállalat betegkártyát is ad majd a betegeknek, amelyre feljegyezhetők a leukaferézis és az infúzió időpontjai.
When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP. 
Ha az infúzióval az immunsejteket visszajuttatják a betegbe, azok a PAP ellen irányuló immunválaszt fognak gerjeszteni, aminek eredményeképpen az immunrendszer megtámadja és elpusztítja a prosztatarákos sejteket, mert azok PAP-ot tartalmaznak.
Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine. 
Az infúzió beadása előtt három nappal elvégzik a leukaferézisnek nevezett eljárást, amellyel a beteg véréből immunsejteket gyűjtenek, amelyeket elküldenek abba a különleges laboratóriumba, ahol előállítják belőlük a gyógyszert.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Provenge-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available. 
A gyógyszert kizárólag a prosztatarák kezelésében jártas orvos felügyeletével szabad beadni, az újraélesztés eszközeivel ellátott környezetben.
Other information about Provenge 
A Provenge-vel kapcsolatos egyéb információ:
For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Provenge-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting. 
A Provenge leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a következők: hidegrázás, fáradtság, láz, hányinger, ízületi fájdalom, fejfájás és a hányás.
Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain). 
A Provenge-kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatások közé tartoznak a következők: súlyos, heveny reakciók az infúzió beadását követően, súlyos fertőzés (katéter-szepszis és Staphylococcus okozta bakteriémia), szívroham és agyéri események (amelyek az agy vérellátásával kapcsolatosak).