natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Sandimmun Neoral is used for and how Sandimmun Neoral works 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sandimmun Neoral, és hogyan hat a Sandimmun Neoral?
1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin. 
1 milliliter belsőleges oldat 100 mg ciklosporint tartalmaz.
Pravastatin 
Kipirulás
Table 1: Adverse drug reactions from clinical trials Blood and lymphatic system disorders Common 
1. táblázat: A klinikai vizsgálatok során előfordult gyógyszer okozta mellékhatások
Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red. 
Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula, kék-szürke hosszúkás kapszula, piros „NVR 100mg” jelöléssel.
Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red. 
Sandimmun Neoral 25 mg lágy kapszula, kék-szürke ovális kapszula, piros „NVR 25mg” jelöléssel.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Sandimmun Neoral. 
A szoptatás nem javasolt a Sandimmun Neoral-kezelés alatt.
Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol. 
A Sandimmun Neoral alkoholt tartalmaz.
Carminic acid (E 120) 
Jelölő festék kárminsav (E 120)
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule. 
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj: 101,25 mg/kapszula.
Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red. 
Sandimmun Neoral 50 mg lágy kapszula, sárga-fehér hosszúkás kapszula, piros „NVR 50mg” jelöléssel.
For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses. 
Remisszió indukcióra az ajánlott napi adagot két részre elosztva, szájon át kell beadni.
If you stop taking Sandimmun Neoral Do not stop taking Sandimmun Neoral unless your doctor tells you to. 
Ne hagyja abba a Sandimmun Neoral szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Ethanol: 10 mg/capsule. 
Etanol: 10 mg/kapszula.
Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red. 
Kék-szürke, ovális, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 25 mg” jelöléssel.
Propylene glycol: 100 mg/capsule. 
Propilénglikol: 100 mg/kapszula.
For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe. 
Az 1 ml-es vagy annál kisebb mennyiségekhez használja az 1 ml-es fecskendőt.
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses. 
Közvetlenül a transzplantációt követő időszakban az infúziót legfeljebb még két hétig ezen a dózisszinten kell folytatni, mielőtt a 2 részre osztott, napi kb.
Propylene glycol: 25 mg/capsule. 
Propilénglikol: 25 mg/kapszula.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight. 
Endogén uveitisz - A teljes napi adag általában 5 mg és 7 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Propylene glycol: 10 mg/capsule. 
Propilénglikol: 10 mg/kapszula.
How much Sandimmun Neoral to take 
Mennyit Sandimmun Neoral-t kell szednie?
Sandimmun Neoral can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun Neoral in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits. 
A Sandimmun Neoral kis dózisú, hetenként adott metotrexáttal is kombinálható azoknál a betegeknél, akiknél a metotrexát monoterápiára adott terápiás válasz nem elegendő.
Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red. 
Sárga-fehér, hosszúkás, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 50 mg” jelöléssel.
Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red. 
Kék-szürke, hosszúkás, lágy zselatin kapszula, piros „NVR 100 mg” jelöléssel.
Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapszulahéj titán-dioxid (E 171) glicerin 85% propilénglikol zselatin
How long to take Sandimmun Neoral 
Mennyi ideig kell szedni a Sandimmun Neoral-t?
Propylene glycol: 50 mg/capsule. 
Propilénglikol: 50 mg/kapszula.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule. 
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj: 202,5 mg/kapszula.
Higher doses of Sandimmun Neoral, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption. 
A felszívódást csökkentő gastrointestinalis zavarok esetén nagyobb Sandimmun Neoral adagokra, vagy intravénás terápia alkalmazására lehet szükség.
Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapszulahéj fekete vas-oxid (E172) titán-dioxid (E 171) glicerin 85% propilénglikol zselatin
There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients. 
Idős betegeknél korlátozott a Sandimmun Neoral-lal szerzett tapasztalat.
• In adults: 
• Egyéb összetevők:
Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapszulahéj fekete vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171) glicerin 85% propilénglikol zselatin
• The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur. 
• Egyéb összetevők: DL-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát (Ph.Eur.) / polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj (USP).
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight. 
Nefrózis szindróma - A teljes napi adag felnőtteknél általában 5 mg testtömeg-kilogrammonként.
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} 
hónap} [A tagállam tölti ki]
Capsule shell Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapszulahéj titán-dioxid (E171) glicerin 85% propilénglikol zselatin
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule. 
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj: 405,0 mg/kapszula.
It is a clear, faintly yellow-brownish liquid. 
Ez egy tiszta, halványsárgabarnás oldat.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule. 
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj: 40,5 mg/kapszula.
What you need to know before you take Sandimmun Neoral 
Tudnivalók a Sandimmun Neoral szedése előtt
Leucopenia 
Szoptatás
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 
Kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát / polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj
Ciclosporin is extensively metabolised by the liver. 
Beszűkült májműködésű betegek A ciklosporin nagymértékben a májban metabolizálódik.
Each capsule contains 10 mg ciclosporin. 
10 mg ciklosporin kapszulánként.
Switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral You may have already been taking another medicine called Sandimmun soft gelatin capsules or Sandimmun oral solution. 
Lehet, hogy szed már egy másik gyógyszert, amit Sandimmun lágy zselatin kapszulának vagy Sandimmun belsőleges oldatnak hívnak.
What Sandimmun Neoral is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Sandimmun Neoral és milyen betegségek esetén alkalmazható?
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}. 
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
The total dose each day is usually between 3 mg per kilogram of your body weight and 5 mg per kilogram body weight. 
Súlyos reumás ízületi gyulladás - A teljes napi adag általában 3 mg és 5 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral comes in the form of an oral solution. 
A Sandimmun Neoral belsőleges oldat formájában kapható.
• The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Kapszula tartalom α-tokoferol vízmentes etanol propilénglikol kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát/polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj
Transplantation indications 
Gyógyszerkölcsönhatások
Fluvastatin 
Felszívódás
100mg 
25 mg/ml
25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass) 
Subcutan alkalmazásra Injekciós üveg 100 mg
Pharmaceutical Form 
Por szuszpenziós injekcióhoz
Invented name Strength 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Treatments were given monthly for 6 months. 
A kezeléseket 6 hónapig havonta végezték.
The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously. 
A leggyakoribb mellékhatások (1000 állat közül 1-10-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, energiahiány, étvágycsökkenés és a viszketés voltak, amelyek általában rövid ideig tartottak és spontán megszűntek.
After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance. 
Ezt követően a további bolha- és kullancskezelést egyetlen hatóanyagot tartalmazó monovalens termékkel kell folytatni.
Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra. 
A Nexgard Spectra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nexgard Spectra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
The effectiveness of Nexgard Spectra was investigated in both laboratory and field studies. 
A Nexgard Spectra hatásosságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
In a field study conducted at sites in Europe where cases of eye worm are known to exist, dogs were confirmed free of eye worm at the start of the study. 
Egy, olyan európai helyszíneken végzett terepvizsgálatban, ahol ismertek a szemférgesség esetei, a vizsgálat kezdetén a kutyáknál igazoltan nem állt fenn szemférgesség.
For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given. 
A tüdőférgesség megelőzésére, azokon a területeken, ahol a fertőzés rendszeresen előfordul, és a szemférgesség megelőzésére a kezelést havonta kell alkalmazni.
Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015. 
2015. január 15-én a Nexgard Spectra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites. 
Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén, bőrében vagy szőrzetében élnek, mint például a bolhák, kullancsok és az atkák.
Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycin oxime) 
Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemicin-oxim)
The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight. 
A kutya testsúlya szerinti megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni.
In the case of accidental ingestion, particularly in the case of children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen gyermekek esetében - azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A laboratory study involved 20 dogs artificially infected with lungworm larvae. 
Egy laboratóriumi vizsgálatban 20 kutyát fertőztek meg mesterségesen tüdőféreg-lárvákkal.
Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated. 
Tíz kutya Nexgard Spectra-t kapott, míg a másik tíz nem részesült kezelésben.
Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole. 
A Nexgard Spectra legalább 95%-kal csökkentette a bolhák és kullancsok számát, és legalább olyan hatékony volt, mint a piriprol.
Other information about Nexgard Spectra 
A Nexgard Spectra-val kapcsolatos egyéb információ
The active substances in Nexgard Spectra work by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the parasitic organism. 
A Nexgard Spectra-ban található hatóanyagok azáltal fejtik ki hatásukat, hogy megzavarják az élősködők idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az élősködők bénulását és pusztulását eredményezi.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Mivel ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa a bolhákat és a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének kockázata.
Sarcoptic mange 
Sarcoptes rühesség
For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Amennyiben a Nexgard Spectra alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nexgard Spectra is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights. 
A Nexgard Spectra rágótabletta formájában kapható öt különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára.
For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings. 
Demodex rühesség esetén a kezelést eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig - vagy a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján hosszabb ideig - havonta meg kell ismételni.
Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection. 
Japánban 84 kutyával, az Amerikai Egyesült Államokban pedig 320 kutyával végeztek terepvizsgálatokat (az állatoknál a kezelés megkezdése előtt nem állt fenn szívférgesség), amelyek kimutatták, hogy a hat hónapig havonta alkalmazott Nexgard Spectra megakadályozta a szívféreggel való fertőződést.
Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required. 
A Nexgard Spectra egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyák bolha- és kullancsfertőzésének, valamint Demodex és Sarcoptes rühességének (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések) kezelésére alkalmaznak olyan esetekben, amikor egyidejűleg szükség van a (szúnyogok által terjesztett, a szívet és a vérereket megfertőző féreg által okozott) szívférgesség, tüdőférgesség, szemférgesség megelőzésére, és/vagy a (horogféreg, fonálféreg vagy ostorféreg okozta) bélférgesség kezelésére.
Why is Nexgard Spectra authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Nexgard Spectra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Heartworm 
Szívférgesség
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
Annak érdekében, hogy a bolhák és a kullancsok találkozzanak az afoxolanerrel, rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months. 
Egy terepvizsgálatban 27, Sarcoptes rühességben szenvedő kutyát két hónapig havonta Nexgard Spectra-val kezeltek.
For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season. 
A szívférgesség megelőzésére a kezelést a szúnyogszezon alatt havonta kell alkalmazni.
Afoxolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Az afoxolaner „ektoparaziticidként” hat.
An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU 
A Nexgard Spectra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel. 
A vizsgálat azt igazolta, hogy a Nexgard Spectra hatásosan csökkentette a bélférgek számát, és legalább annyira hatékony volt, mint a milbemicin-oxim és a prazikvantel.
Demodectic mange 
Demodex rühesség
This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals. 
Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az állatok testén belül élő élősködőket, például a férgeket.
All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group. 
A 180. napon a Nexgard Spectra-val kezelt valamennyi kutya féregmentes volt, szemben az afoxolanerrel kezelt kutyák 43%-ával.
Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'. 
A milbemicin-oxim „endoparaziticidként” hat.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
A vizsgálat azt igazolta, hogy a Nexgard Spectra a kezelést követően akár 30 napig hatásos volt a kutyák bolha- és kullancsfertőzésének kezelésében.
Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime. 
A Nexgard Spectra hatóanyagként afoxolanert és milbemicin-oximot tartalmaz.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
A Nexgard Spectra a kezelés megkezdése után 56 nappal 96%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
A Nexgard Spectra a kezelés megkezdése után 28 nappal 99%-kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions. 
Egy terepvizsgálatban 19, Demodex rühességben szenvedő kutyát havonta, három alkalommal Nexgard Spectra-val kezeltek.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton. 
A tablettákat felhasználásig a buborékfóliában, a buborékfóliákat pedig a dobozban kell tartani.
In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms). 
Egy terepvizsgálatban 408 , bélférges kutyát egy alkalommal Nexgard Spectra-val vagy egy, milbemicin-oximot és prazikvantelt (egy másik, férgek elleni gyógyszer) tartalmazó gyógyszerrel kezeltek.
Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm. 
37 kutyát Nexgard Spectraval, 42 kutyát peig a szemférgességgel szemben hatástalan, önmagában alkalmazott afoxolanerrel kezeltek.
What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Nexgard Spectra alkalmazásának a vizsgálatok során?
In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks. 
Egy terepvizsgálatban 324, bolhával és/vagy kullanccsal fertőzött kutyát egy alkalommal Nexgard Spectra-val vagy egy piriprol nevű hatóanyagot tartalmazó, bolhák és kullancsok elleni védekezésre szolgáló, rácsepegtetős gyógyszerrel kezeltek.
Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment. 
A kezelést követően 90-92 nappal a Nexgard Spectra 95%-kal csökkentette a férgek számát.
What are the risks associated with Nexgard Spectra? 
Milyen kockázatokkal jár a Nexgard Spectra alkalmazása?
How is Nexgard Spectra used? 
Hogyan kell alkalmazni a Nexgard Spectra-t?
Flea and tick infestations 
Bolha- és kullancsfertőzés
How does Nexgard Spectra work? 
Hogyan fejti ki hatását a Nexgard Spectra?
Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms. 
A Nexgard Spectra bélférgekkel fertőzött kutyáknál alkalmazható a bolha- és kullancsfertőzés szezonális kezelésének részeként.
Lungworm 
Bélférgesség
What is Nexgard Spectra and what is it used for? 
Milyen típusú készítmény a Nexgard Spectra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms. 
Bélférgesség kezelésére egy egyszeri adag Nexgard Spectra-t kell alkalmazni.
3 Conclusions and recommendations 
3 Következtetések és ajánlások
The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered: 
Megfontolásra került a VICH GL6 következő kérdésének alkalmazhatósága:
In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment. 
Ezen túlmenően úgy ítéli meg, hogy mivel egy generikus készítményről van szó, ez nem fog további kockázatot jelenteni a környezetre.
Oral explanations were heard on 10 October 2007. 
A szóbeli magyarázatok 2007. október 10-én voltak hallhatók.
A white homogenous paste 
Fehér, homogén paszta
Ivermectin-containing products are widely used in these species. 
Az ivermektin-tartalmú készítményeket széles körben alkalmazzák ezekben az állatfajokban.
However some consideration to this is given on the document that can be summarised as follows: 
Ezzel kapcsolatban azonban szerepelt néhány megfontolás a dokumentációban, ami az alábbiak szerint foglalható össze:
No risk mitigation measures are considered appropriate. 
Kockázatenyhítési intézkedésekre nincs szükség.
The time frame agreed by the CVMP on 11 July 2007 was 58 days. 
A CVMP által 2007. július 11-én elfogadott időkeret 58 nap volt.
The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds: 
A közösségi döntési eljárás a Németország által felvetett azon aggályra vonatkozik, hogy ez az állatgyógyászati készítmény potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelenthet a következő okokból:
2 Information in respect to environmental risk assessment 
2 Környezeti kockázatbecslésre vonatkozó információk
The product under referral is intended for horses only. 
Az eljárás alá vont készítményt kizárólag lovakban történő alkalmazásra szánják.
The List of Questions was sent to the Marketing Authorisation Holder. 
A kérdéslistát megküldték a forgalomba hozatali engedély jogosultjának.
The Marketing Authorisation Holder provided the following information: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő információkat adta:
The Marketing Authorisation Holder submitted written responses to the List of Questions on 12 September 2007. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. szeptember 12-én írásban nyújtotta be a válaszait a listán szereplő kérdésekre.