natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that markets Harvoni will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Harvoni. 
A Harvoni-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel, például Harvoni-vel végzett kezelést követően.
Harvoni can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C. 
A Harvoni csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
The active substances in Harvoni, ledipasvir and sofosbuvir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply. 
A Harvoni hatóanyagai, a ledipaszvir és a szofoszbuvir, a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen két fehérjét gátolnak.
Harvoni has been investigated in three main studies involving a total of around 2,000 adult patients infected with hepatitis C of genotype 1 whose liver function was normal. 
A Harvoni-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen körülbelül 2000, 1-es genotípusú hepatitisz C vírussal fertőzött felnőtt beteg vett részt, akik májfunkciója normális volt.
For more information about treatment with Harvoni, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Harvoni-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Supportive data showed that Harvoni in combination with ribavirin would be of benefit for some patients with genotype 3 virus. 
A vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a ribavirinnel kombinált Harvoni előnyös lehet a vírus 3-as genotípusával fertőzött egyes betegeknél.
What are the risks associated with Harvoni? 
Milyen kockázatokkal jár a Harvoni alkalmazása?
Why is Harvoni approved? 
Miért engedélyezték a Harvoni forgalomba hozatalát?
For practical information about using Harvoni, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Harvoni alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Harvoni, with or without ribavirin, is highly beneficial for many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated or decompensated cirrhosis. 
Az Ügynökség úgy vélte, hogy a Harvoni-val végzett kezelés (ribavirinnel együtt vagy anélkül) nagyon előnyös sok, hepatitisz C vírussal fertőzött beteg számára, beleértve azokat is, akik májátültetésen estek át és/vagy kompenzált, illetve dekompenzált cirrózisban szenvednek.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Harvoni have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Harvoni biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
How is Harvoni used? 
Hogyan kell alkalmazni a Harvoni-t?
Benefit of Harvoni was also shown for patients with genotype 4, 5 and 6, for those with decompensated cirrhosis (when the liver does not work adequately) and for those who had received a liver transplant. 
A Harvoni előnyösnek bizonyult a 4-es, 5-ös és 6-os genotípussal fertőzött, dekompenzált cirrózisban szenvedő (amikor a máj nem működik megfelelően), illetve májátültetésen átesett betegek számára is.
Harvoni contains the active substances ledipasvir and sofosbuvir. 
A Harvoni hatóanyagként ledipaszvirt és szofoszbuvirt tartalmaz.
For the full list of all side effects and restrictions with Harvoni, see the package leaflet. 
A Harvoni alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Harvoni is an antiviral medicine used to treat adults and children from 12 years of age with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver caused by the hepatitis C virus. 
A Harvoni vírusellenes gyógyszer, amelyet a krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C (a májat érintő fertőző betegség, amelyet a hepatitisz C vírus okoz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél.
Around 94% to up to 99% of patients given Harvoni alone had no sign of the virus 12 weeks after the end of treatment. 
12 héttel a kezelés befejezését követően a kizárólag Harvonival kezelt betegek körülbelül 94-99%-ánál nem volt kimutatható a vírus.
There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus and Harvoni is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 4, 5 and 6 and for some patients with genotype 3. 
A Harvoni alkalmazása az 1-es, 4-es, 5-ös és 6-os genotípusú vírussal fertőzött betegeknél, valamint egyes, 3-as genotípusú vírussal fertőzött betegeknél javasolt.
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression and anxiety). 
• orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott növényi gyógyszer).
Harvoni is also being investigated in a study in children aged 3 to 18 years infected with hepatitis C. Results from 100 patients aged 12 to 18 years (all of whom had hepatitis C genotype 1) showed that 98% of them had no sign of the virus 12 weeks after the end of treatment. 
A 100, 12 és 18 év közötti betegre vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy 98%-uknál nem volt kimutatható a vírus 12 héttel a kezelés befejezése után.
What is Harvoni and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Harvoni és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How does Harvoni work? 
Hogyan fejti ki hatását a Harvoni?
1 ml (20 mg/ml) 10 pre-filled syringes 
1 ml (20 mg/ml) 10 előretöltöt t fecskendő
18 August 2011 EMA/685524/2011 EMEA/H/C/002366 
EMA/773581/2011 EMEA/H/C/002366
It was to be available as white tablets. 
Fehér tabletta formájában hozták volna forgalomba.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat, the benefit outweighs the identified risk. 
Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Bondronat-hoz hasonlóan, az elõnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
This leads to less bone loss. 
Ennek következtében kisebb lesz a csontvesztés.
On 21 July 2011, Hexal AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibandronic Acid Hexal, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases. 
2011. július 21-én a Hexal AG hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a csontáttétes emlődaganatos betegeknél a csontrendszert érintő események megelőzésére szánt Ibandronic Acid Hexal-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő daganatos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
Because Ibandronic Acid Hexal was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine. 
Mivel az Ibandronic Acid Hexal-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki, a vállalat olyan vizsgálatok eredményeit mutatta be, amelyekben azt tesztelték, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel.
This means that Ibandronic Acid Hexal was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Bondronat. 
Ez azt jelenti, hogy az Ibandronic Acid Hexal hasonló lett volna egy, az Európai Unióban már engedélyezett Bondronat nevű „referencia-gyógyszerhez”.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Hexal had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat. 
A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Ibandronic Acid Hexal a Bondronat-tal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Ibandronic Acid Hexal was developed as a ‘generic medicine'. 
Az Ibandronic Acid Hexal-t „generikus gyógyszerként” fejlesztették ki.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Leállítja az úgynevezett oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek.
Ibandronic Acid Hexal was to be used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone). 
Az Ibandronic Acid Hexal-t csontáttétes (amikor a daganat a csontra terjed) emlődaganatban szenvedő betegeknél a csontrendszert érintő események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontrendszeri szövődmények) megelőzésére szánták.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Hexal be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Ibandronic Acid Hexal-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Ibandronic Acid Hexal is expected to work in the same way as the reference medicine, Bondronat. 
Az Ibandronic Acid Hexal-tól ugyanazt a hatásmechanizmust várták, mint a referencia-gyógyszertől, a Bondronat-tól.
The active substance in Ibandronic Acid Hexal and Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Az Ibandronic Acid Hexal hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Ibandronic Acid Hexal is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Az Ibandronic Acid Hexal egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
What is Ibandronic Acid Hexal? 
Milyen típusú gyógyszer az Ibandronic Acid Hexal?
What was Ibandronic Acid Hexal expected to be used for? 
Milyen betegségek kezelésére szánták az Ibandronic Acid Hexal-t?
How is Ibandronic Acid Hexal expected to work? 
Milyen hatásmechanizmust vártak az Ibandronic Acid Hexal-tól?
Therefore pack sizes of 100g should be withdrawn from all EU member states where they are currently authorised. 
Ezért a 100 g-os kiszereléseket vissza kell vonni minden EU tagállamból, ahol azok jelenleg engedélyezettek.
National Competent Authorities of Member States or reference Member States, if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs: 
A tagállamok vagy - amennyiben vannak ilyenek - referencia-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
As the maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use), the MAHs should provide a detailed plan including precise short timelines on the adaptation of the lower pack size (25g) and the withdrawal of the 35g and 50g pack sizes, in all EU member states where they are currently authorised. 
Mivel a maximális kezelési időtartam a 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú, helyileg alkalmazott gyógyszerek esetén négy hétre (nem ismételt alkalmazás) korlátozott, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának részletes tervet kell benyújtania, amely tartalmazza a pontos, rövid határidőket a kisebb méretű csomagolás (25 g) alkalmassá tételére, valamint a 35 g-os és 50 g-os kiszerelések visszavonására vonatkozóan minden EU tagállamban, ahol azok jelenleg engedélyezettek.
The maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use). 
A maximális kezelési időtartam a 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú, helyileg alkalmazott gyógyszerek esetén négy hétre korlátozott (nem ismételt alkalmazás).
EU number Invented name 
EU szám Kereskedelmi név
Packaging Content 
Csomagolás Tartalom Kiszerelés egység
250 mg Capsule, hard 
250 mg
MA (EU) number (Invented) name 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfo rma
capsules 
Kiszerelés
Pack size 
Szájon át történő alkalmazásra
Angiox 
Dózis
Intravenous use Vial (glass) 
Intravénás alkalmazás Injekciós üveg (üveg) 10 ampulla
Route of administration Packaging Package size 
Csomagolás mérete
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
• Try to take it at the same times each day. 
● Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
• about what you can do to prevent dehydration 
● arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 23.
More information is given below in "Other medicines and Vokanamet". 
További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és a Vokanamet” részben talál.
• medicines that contain alcohol. 
● alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
See section “Operations and X-rays”. 
Lásd „Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat”.
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water. 
A gyógyszer szedése ● A tablettát egészben, legalább fél pohár vízzel nyelje le.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
● Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9). 
Ha metabolikus acidosisra van gyanú, a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és a beteget azonnal hospitalizálni kell (lásd 4.9 pont).
This happens more often in people with kidney problems. 
Ez gyakrabban fordul elő vesebetegségben szenvedőknél.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
● Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day. 
● A Vokanamet adagja naponta kétszer egy tabletta.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you. 
● Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested. 
Mielőtt újra elkezdi szedni a Vokanamet-et, az Ön veseműködését ellenőrizni kell.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin). 
● ha 1-es típusú cukorbetegsége van (amikor a szervezete egyáltalán nem termel inzulint).
• blood tests may show increases in your blood phosphate level 
● vérvizsgálatok a vér foszfát szintjének emelkedését mutathatják,
If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away. 
Ha az előírtnál több Vokanamet-et vett be Ha az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz.
Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have: 
Műtéti beavatkozások és röntgenvizsgálat Mondja el kezelőorvosának, hogy Vokanamet-et szed, ha az alábbiakra kerül sor:
• kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body). 
● veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients. 
● legalább évente 2-4 alkalommal, ha az eGFR (kreatinin-clearance) értéke a normálértéknél alcsonyabb, továbbá idősebb betegek esetén.
See section “Look out for side effects” and section 4. 
Lásd „Mellékhatások figyelése” és a 4. pont.
• loss of too much fluid from your body (dehydration). 
● túl sok folyadék elvesztése a szervezetből (dehidráció).
Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common 
További mellékhatások a kanagliflozin önálló alkalmazásakor: Nagyon gyakori
● Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; 
● diabeteses ketoacidosis, diabeteses pre-coma;
● at least annually in patients with normal renal function 
● legalább évente normális veseműködésű betegeknél,
You may need to stop taking Vokanamet for a couple of days before and after the operation. 
Szükség lehet arra, hogy a műtétet megelőző és az azt követő néhány napon a Vokanamet szedését abbahagyja.
• too much lactic acid in your blood (lactic acidosis). 
● túl sok tejsav az Ön vérében (tejsavas acidózis).
• It is best to take your tablet with a meal. 
● A tablettáját étellel együtt javasolt bevenni.
As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia. 
Mivel a Vokanamet metformint tartalmaz, ezért a kezelést általános, spinális vagy epidurális anaesthesiában végzett elektív műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni.
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems). 
● digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; 
● olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség, nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk;
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar. 
● Az Ön által szedett Vokanamet mennyisége a betegségétől és attól függően változik, hogy mennyi kanagliflozinra és metforminra van szüksége a vércukorszint beállításához.
As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter: 
Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és a metformin akkumulációja laktát acidosist idézhet elő, az eGFR vagy kreatinin-clearance értékét meg kell határozni a kezelés megkezdése előtt majd azt követően rendszeresen mérni kell.
• feeling thirsty 
● szomjúságérzés,
• severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing). 
● súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation. 
A laktát acidózis egy ritka, de súlyos (azonnali kezelés hiányában magas mortalitású) metabolikus szövődmény, ami a metformin akkumulációja miatt alakulhat ki.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio. 
A diagnosztikus értékű laboratoriumi leletek a vér csökkent pH-értéke, a laktát plazmaszint magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett anion gap és a laktát/piruvát arány.
• an X-ray where you will be injected with a dye. 
● röntgenvizsgálatot végeznek és kontrasztanyagot tartalmazó injekciót fog kapni.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) 
● rifampicin (tuberkulózis kezelésre használt antibiotikum),
Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis. 
A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell a betegét a laktát acidosis kockázatára és a tüneteire.
Single dose study: After single doses of metformin hydrochloride 500 mg, paediatric patients have shown a similar pharmacokinetic profile to that observed in healthy adults. 
Gyermekek Egyszeri dózisos vizsgálat: egyszeri, 500 mg-os metformin-hidroklorid dózist követően gyermekbetegek az egészséges felnőtteknél megfigyelthez hasonló farmakokinetikai profilt mutattak.
• efavirenz or ritonavir (medicines used to treat HIV infection) 
● efavirenz vagy ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek),
• carbamazepine, phenytoin, or phenobarbital (medicines used to control seizures) 
● karbamazepin, fenitoin, vagy fenobarbital (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek),
● Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.2 and 4.5). 
● májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting. 
A laktát acidózist kiválthatja túlzott alkoholfogyasztás és hosszan tartó éhezés is.
This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis. 
Ez a metformin akkumulálódását is kiválthatja, ami növelheti a laktát acidosis veszélyét.
● Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4); 
● olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk (lásd 4.4 pont);
Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established. 
A kezelés nem kezdhető újra korábban, csak a műtét után 48 órával vagy az orális táplálkozás újrakezdését követően, és csak akkor, ha a normális vesefunkciót igazolták.
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide). 
● alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha ezt a gyógyszert inzulinnal vagy egy szulfonilureával (például glimepirid vagy glipizid) együtt szedi.
Therefore, Vokanamet must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4). 
Ezért a Vokanamet adását a vizsgálat előtt vagy annak időpontjában abba kell hagyni, és az nem kezdhető újra korábban, csak 48 óra múlva, és csak azután, ha a vesefunkciót ismételten ellenőrizték, és az normális volt (lásd 4.4 pont).
• iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray). 
● jódozott kontrasztanyag (röntgenvizsgálatkor használt gyógyszerek).
• cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood). 
● kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére használt gyógyszer).
• very rare: decreased vitamin B12 levels (may cause anaemia - low count of red blood cells), 
● nagyon ritka: csökkent B12-vitaminszint a vérben (okozhat vérszegénységet (vörösvértestek alacsony száma a vérben), a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek kóros eltérései,
Liver function test abnormal, Hepatitis a Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia). 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka májfunkciós eltérések, hepatitis a A hosszantartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1); 
● a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Due to its mechanism of action, canagliflozin, by increasing urinary glucose excretion (UGE), induces an osmotic diuresis, which may reduce intravascular volume and decrease blood pressure (see section 5.1). 
Hatásmechanizmusa miatt a kanagliflozin a glükóz vizelettel történő kiválasztódásának (urinary glucose excretion; UGE) növelésével ozmotikus diurézist okoz, ami csökkentheti az intravaszkuláris térfogatot és a vérnyomást (lásd 5.1 pont).