natgillin/translations-raw huggingface dataset:
malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders 
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
In a phase III study, 1,218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml. 
egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/m2 dózisú ciszplatin (Cis) követ 30-60 perces infúzióban háromhetenként (TCis); docetaxel (T) 75 mg/m2 egyórás infúzióban karboplatinnal kombinációban (AUC 6 mg/ml∙min) 30-60 perces infúzióban három hetente; illetve vinorelbin (V) 25 mg/m2
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%) 
Onycholysis (G3/4: 1%)
Acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome have been reported (frequency uncommon) in pivotal clinical studies in breast cancer with TAC regimen. 
Akut myeloid leukaemia és myelodysplasiás szindróma jelentkezését figyelték meg (gyakoriság: nem gyakori)
Esophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 12.0%); 
Oesophagitis/dysphagia /odynophagia (G3/4: 0,6%); Hasi fájdalom; Dyspepsia;
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value 
A legjobb összesített válasz a vizsgálati kezelésre [kemoterápia+/- sugárterápia] (%)
In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
A GEICAM 9805 vizsgálatban a perifériás szenzoros neuropathia, mely a kezelés során jelentkezett a TAC-karon 10 betegnél (1,9%) és a FAC-karon 4 betegnél (0,8%) maradt fent a követési periódusig.
• The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
• A Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injekciós üveg egy 15 ml-es, átlátszó injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátva.
5.12 ml (Fill: 6.29 ml) 
Injekcióhoz való víz 5,12 ml (töltet: 6,29 ml)
• The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
• A Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml injekciós üveg egy 6 ml-es, átlátszó injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátva.
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (39% versus 45%, respectively) i.e. an absolute risk reduction by 6% (p=0.0043). 
45%) ami 6%-os abszolút kockázatcsökkenésnek felel meg (p = 0,0043).
The Docetaxel Teva infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions. 
Aszeptikus körülmények között egyórás infúzió formájában szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) és normál világítási körülmények mellett kell beadni.
After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3 of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%). 
A TAX 316 vizsgálatban a 10 éves követési periódust követően 744 TAC betegből 3-nél (0.4%), míg
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days. 
75 mg/m2 ciszplatin (P), végül 750 mg/m2 5-fluorouracil (F) folyamatos infúziót kaptak naponta, 5 napon keresztül.
Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
• The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml. 
• A Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injekciós üveg 27,73 mg/ml-es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80-ban.
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%); 
Hasmenés (G3/4: 14%); Hányinger (G3/4: 6%); Hányás (G3/4: 4%);
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg/0.72 ml 
ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE - OLDÓSZER 20 mg/0,72 ml-HEZ
Very common adverse reactions Common adverse reactions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Frequencies are defined as: 
Dobozonként tartalmaz:
• The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml. 
• A Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml injekciós üveg 27,73 mg/ml-es koncentrációjú docetaxel oldatot tartalmaz poliszorbát 80-ban.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Az oldószeres injekciós üveg teljes tartalmát a Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz injekciós üvegének tartalmához adva 10 mg/ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot kapunk.
In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%). 
A TAX 316 vizsgálatban amenorrheát, mely a kezelés során jelentkezett és a kemoterápia befejezése utáni követési periódusig perzisztált, a TAC-karon 744 betegből 202-nél (27,2%) és a FAC-karon 736
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/2.88 ml 
ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE - OLDÓSZER 80 mg/2,88 ml-HEZ
Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%) 
Dysgeusia/parosmia; Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4:
For treatment after failure of prior platinum-based chemotherapy, the recommended dose is 75 mg/m² as a single agent. 
Egy előzetes sikertelen, platinaalapú kemoterápiás kezelést követően a docetaxel monoterápia ajánlott adagja
Docetaxel Teva is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel solutions. 
A Docetaxel Teva daganatellenes szer, ezért a többi potenciálisan toxikus vegyülethez hasonlóan a
Data from a multi-centre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age. 
Egy multicentrikus, nyílt, randomizált vizsgálat adatai alátámasztják a docetaxel adjuváns alkalmazását operábilis, nyirokcsomó-pozitív emlőcarcinomában és KPS (Karnofsky Performance
Dysgeusia (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%) 
Idegrendszeri betegségek és tünetek Ízérzés zavara (G3/4: <1%); Paresthesia (G3/4: <1%)
Neutropenia (G3/4: 
Székrekedés (G3/4:
• Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C). 
• Premix oldat: A kémiai és fizikai stabilitását bizonyítottan megőrzi 8 órán át 2°C-8°C között,
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált, 75 mg/m2
Docetaxel Teva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
A Docetaxel Teva monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 
A kezeléssel összefüggő láz, hasmenés, étvágytalanság és a periferiális ödéma gyakorisága ≥10%-kal nagyobb a 75 éves vagy ennél idősebb betegeknél, mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion. 
75 mg/m2 egyórás infúzióban, melyet 75 mg/m2 ciszplatin egyórás infúziója követ az első kezelési napon, majd 5-fluorouracil 750 mg/m2/nap folyamatos infúziója következik 5 napon keresztül.
Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in 
5,7%; beleértve a szepszist és a tüdőgyulladást is,
Age category 2 <35 years 
Életkor szerinti 2-es kategória
• The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
• A Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg egy 15 ml-es, átlátszó injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátva.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324). 
• Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (tehnikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej- és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN)
Median duration of response 
Az infúzió időtartama kb.
Teva (listed in section 6). 
pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab 
Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában docetaxel 100 mg/m2 monoterápia esetén
Fluid retention 
Kötőhártyagyulladás
• The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap. 
• A Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml injekciós üveghez tartozó oldószeres injekciós üveg egy 6 mles, átlátszó injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható kupakkal ellátva.
Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 
Hasmenés (G3/4: 1,2%); Stomatitis/pharingitis (G3/4:
NN: {number] 
(hetek)
Dyspepsia; 
Alopecia;
• at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling 
• az infúzió beadási helyén bőrreakciók, érgyulladás, duzzanat • vérrögképződés
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált, 75 mg/m² dózisú docetaxel adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX 316) és nyirokcsomó-negatív
3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4. 
750 mg/m2/nap 5-fluorouracil 24-órás folyamatos infúzió következik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 
Stomatitis (G3/4:
system disorders 
MedDRAszervrendszeradatbázis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%); 
Letargia (G3/4: 4,0%); Láz (G3/4: 3,6%);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion 
Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz
Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
A Docetaxel Teva kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection). 
Az SCCHN pivotal vizsgálatokban, azoknál a betegeknél, akiknél szövődményes neutropenia (beleértve az elhúzódó vagy lázas neutropeniát ill.
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
A GEICAM 9805 vizsgálatban perifériás oedemát, mely a kezelés alatt kezdődött és a követési periódusig perzisztált, a TAC-karon 4 betegnél (0,8%), míg a FAC-karon 2 betegnél (0,4%)
Patient subset 
Beteg alcsoportok
PF). 
CF
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz docetaxel
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2
Constipation (G3/4: 0.4%) 
Arrhythmia (G3/4: 0,6%)
Blood and lymphatic Neutropenia (G3/4: 
Lázas neutropenia Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (G3/4:
The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel: 
A kizárólag docetaxelre vonatkozó, leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: neutropenia
Myalgia (G3/4: 
Hányinger (G3/4:
Weight increased (G3/4: 0%); 
Fokozott könnyezés (G3/4: 0%)
• blood clots 
• vérrögképződés
Patients treated with TCF should receive prophylactic G-CSF to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection). 
A szövődményes neutropenia (lázas neutropenia, elhúzódó neutropenia vagy neutropeniás fertőzés) kockázatának csökkentése érdekében, a TCF-fel kezelt betegeket profilaktikus
In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1,250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period). 
egyórás infúzióban háromhetente) és kapecitabinnal (1250 mg/m2 naponta kétszer két hétig, amit egyhetes nyugalmi periódus követ), illetve 256 beteget a csak docetaxellel kezelt csoportba (100 mg/m2 egyórás infúzióban háromhetente).
Docetaxel in combination with trastuzumab 
Docetaxel trasztuzumabbal kombinációban
Further information on Vizimpro can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro. 
A Vizimpro-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Vizimpro is available as tablets (15, 30 and 45 mg). 
A Vizimpro tabletta (15 mg, 30 mg és 45 mg) formájában kapható.
The patient should normally take a 45-mg tablet once a day, at around the same time every day, for as long as they benefit from it and the side effects are tolerable. 
A betegnek általában naponta egyszer egy 45 mg-os tablettát kell szednie, minden nap ugyanabban az időpontban, annyi ideig, amíg az alkalmazás hatásos és a mellékhatások tolerálhatóak.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizimpro? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Before starting treatment, the presence of mutations in the EGFR gene should be confirmed by appropriate tests. 
A kezelés megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni a mutációk jelenlétét az EGFR génben.
Other information about Vizimpro 
A Vizimpro-val kapcsolatos egyéb információ
Although Vizimpro caused more side effects than gefitinib, these were considered manageable. 
Bár a Vizimpro több mellékhatást váltott ki, mint a gefitinib, ezeket kezelhetőnek tartották.
Vizimpro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor with experience in using cancer medicines. 
A Vizimpro csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
The European Medicines Agency therefore decided that Vizimpro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vizimpro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
It blocks the activity of EGFR, which normally controls growth and division of cells. 
Gátolja az EGFR működését, amely normál esetben a sejtek növekedését és osztódását szabályozza.
The most common side effects with Vizimpro (which may affect more than 1 in 5 people) are diarrhoea, rash, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), nail disorder, dry skin, loss of appetite, conjunctivitis (redness and discomfort in the eye), weight and hair loss, itching, elevated levels of transaminases (a sign of liver problems) and nausea (feeling sick). 
A Vizimpro leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, bőrkiütés, sztomatitis (a száj nyálkahártyájának gyulladása), körömproblémák, száraz bőr, étvágytalanság, kötőhártya-gyulladás (szemvörösség és szemgyulladás), a testtömeg csökkenése és hajhullás, viszketés, a transzaminázok megemelkedett szintje (májproblémák jele) és hányinger.
In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled growth of cancer cells. 
A tüdő daganatos sejteiben az EGFR gyakran túlműködik, ami a daganatos sejtek kontrollálatlan növekedését eredményezi.
Vizimpro is used on its own and only in patients with certain mutations (changes) in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR). 
A Vizimpro-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérjét kódoló génben bizonyos mutációkkal (változásokkal) rendelkeznek.
Why is Vizimpro authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Vizimpro forgalomba hozatalát az EU-ban?
An overview of Vizimpro and why it is authorised in the EU 
A Vizimpro-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
The most frequent serious side effects are diarrhoea, interstitial lung disease (disorders causing scarring in the lungs), rash and loss of appetite. 
A leggyakoribb súlyos mellékhatások a hasmenés, az intersticiális tüdőbetegség (a tüdőben hegesedést okozó rendellenességek), a kiütés és étvágytalanság.
Vizimpro was shown to significantly improve the length of time patients lived without their disease getting worse. 
A Vizimpro-ról bebizonyosodott, hogy jelentősen javítja azt az időt, ameddig a betegek élnek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Vizimpro is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC) when the disease is advanced or has spread. 
A Vizimpro egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a nem kissejtes tüdődaganatban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a betegség előrehaladott vagy szétterjedt.
Vizimpro contains the active substance dacomitinib. 
A Vizimpro hatóanyaga a dakomitinib.
By blocking EGFR, dacomitinib helps to reduce the growth and spread of the cancer. 
Az EGFR gátlása révén a dakomitinib hozzájárul a daganat növekedésének és terjedésének csökkentéséhez.
The active substance in Vizimpro, dacomitinib, belongs to a group of cancer medicine called tyrosine kinase inhibitor. 
A Vizimpro hatóanyaga, a dakomitinib, a „tirozin-kináz inhibitorok” elnevezésű daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
What benefits of Vizimpro have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Vizimpro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vizimpro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Vizimpro has been shown to be more effective than gefitinib (another medicine for non-small cell lung cancer) at prolonging the time patients lived without their disease getting worse. 
A Vizimpro hatásosabbnak bizonyult, mint a gefitinib (egy másik gyógyszer a nem kissejtes tüdődaganat kezelésére) a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbításában.
For more information about using Vizimpro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
As for all medicines, data on the use of Vizimpro are continuously monitored. 
A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
What are the risks associated with Vizimpro? 
Milyen kockázatokkal jár a Vizimpro alkalmazása?
Side effects reported with Vizimpro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Vizimpro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
How is Vizimpro used? 
Hogyan kell alkalmazni a Vizimpro-t?
Patients taking Vizimpro lived for an extra 6 months without their disease getting worse compared with those taking gefitinib. 
A Vizimpro-val kezelt betegek a gefitinibbel kezelt betegekhez képest 6 hónappal tovább éltek, anélkül, hogy a betegség súlyosbodott volna.
How does Vizimpro work? 
Hogyan fejti ki hatását a Vizimpro?
involving 452 patients with EGFR mutations, patients given Vizimpro lived on average for around 15 months without their disease getting worse, compared with 9 months for those given gefitinib. 
Egy, 452 EGFR mutációval rendelkező beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Vizimpro-val kezelt betegek átlagosan kb.
For the full list of side effects and restrictions of Vizimpro, see the package leaflet. 
A Vizimpro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What is Vizimpro and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Vizimpro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
21 March 2013 
2013. március 21.
The company submitted the results of two main studies. 
A vállalat két fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be.
This was considered an important limitation because Kynamro is intended for long-term treatment. 
Ezt fontos korlátozásnak tekintették, mivel a Kynamro hosszú távú kezelésre szolgál.
The effects of Kynamro were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A Kynamro hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
The company that applied for authorisation is Genzyme Europe B.V. 
A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó vállalat neve Genzyme Europe B.V.
The main measure of effectiveness was the reduction in the patients' LDL cholesterol levels. 
A hatásosság fő mércéje a betegek LDLkoleszterinszintjének csökkenése volt.