natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of relevant data submitted by the MAH and in view of the uncertainties about proof of efficacy in Study S2, the CHMP concluded that these results cannot be extrapolated from adults to children or to adolescents. 
A forgalombahozatali engedély jogosultja által benyújtott, releváns adatok hiányában, valamint az S2 vizsgálatban a hatásosság bizonyításával kapcsolatos bizonytalanságok fényében a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ezeket az eredményeket nem lehet extrapolálni a felnőttekről a gyermekekre vagy serdülőkre.
In this regards, the SmPC is amended to reflect that efficacy in children has not been established; 
Ezzel kapcsolatban módosították az alkalmazási előírást, hogy tükrözze, hogy a hatásosságot gyermekeknél nem igazolták.
In the absence of relevant data submitted by the MAH to support the paediatric use and in view of the uncertainties about the benefit-risk in Study S2 conducted in adult patients only, the CHMP concluded that extrapolation of the results from adults to children or adolescents was not justified. 
A forgalombahozatali engedély jogosultja által benyújtott, a gyermekgyógyászati alkalmazást alátámasztó, releváns adatok hiányában, valamint a kizárólag felnőtt betegekkel végzett S2 vizsgálatban az előny-kockázat profillal kapcsolatos bizonytalanságok fényében a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az eredmények extrapolálása felnőttekről gyermekekre vagy serdülőkre nem volt indokolt.
The CHMP also noted that results of the observational study in children older than 4 years with IBS suggested a possible efficacy of Symbioflor 2. 
A CHMP továbbá megjegyezte, hogy a 4 évesnél idősebb, IBS-ben szenvedő gyermekekkel végzett, megfigyeléses vizsgálat eredményei a Symbioflor 2 lehetséges hatásosságára utaltak.
• The CHMP also noted that results of the observational study in children older than 4 years with IBS suggested a possible efficacy of Symbioflor 2. 
• A CHMP továbbá megjegyezte, hogy a 4 évesnél idősebb, IBS-ben szenvedő gyermekekkel végzett, megfigyeléses vizsgálat eredményei a Symbioflor 2 lehetséges hatásosságára utaltak.
The CHMP was of the opinion that a significant number of adverse events would have been expected to be reported in this study due to the underlying disease regardless of the safety profile of Symbioflor 2. 
A CHMP azon a véleményen volt, hogy a Symbioflor 2 biztonságossági profiljától függetlenül, a háttérben álló betegség miatt ebben a vizsgálatban jelentős számú nemkívánatos esemény jelentését várták volna.
Grounds for CHMP opinion 
A CHMP véleményének indoklása Mivel:
Iscover clopidogrel 
Iscover klopidogrél
The full EPAR for Iscover can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Az Iscover-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Iscover. 
Ez a dokumentum az Iscover-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover on 15 July 1998. 
Az Európai Bizottság az Iscover nevű készítményre vonatkozóan 1998. július 15-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The best dose to use in these patients has not been determined. 
Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Iscover. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Iscover is converted into its active form in the body. 
Az Iscover a szervezetben aktív formájára alakul át.
This showed that Iscover reduces the risk of an event. 
Mindez igazolta, hogy az Iscover csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
In CAPRIE, there were 939 events in the Iscover group, and 1,020 in the aspirin group. 
A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients. 
Az Iscover nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events. 
Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Iscover as effectively as others, which could reduce their response to the medicine. 
Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
For more information about treatment with Iscover, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Iscover-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
The CHMP decided that Iscover's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The standard dose of Iscover is one 75-mg tablet once a day. 
Az Iscover szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
• atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin. 
• Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
The most common side effects with Iscover (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured. 
Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding. 
Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Iscover can be started between seven days and six months after the stroke; 
Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Other information about Iscover 
Az Iscover-rel kapcsolatos egyéb információk:
In the study in atrial fibrillation patients, Iscover taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke. 
A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Iscover is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have: 
Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study). 
Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet. 
Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Iscover is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg. 
Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Iscover has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Iscover with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks. 
Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Iscover can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
What benefit has Iscover shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
• a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots). 
• Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Iscover is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Iscover than if they receive aspirin. 
Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Iscover instead of aspirin. 
10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Iscover as an anticoagulant has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or an ischaemic stroke, or who had established peripheral artery disease. 
Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
In atrial fibrillation, Iscover has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy. 
Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
In acute coronary syndrome, Iscover has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year). 
Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
The active substance in Iscover, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
What is the risk associated with Iscover? 
Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Why has Iscover been approved? 
Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
How is Iscover used? 
Hogyan kell alkalmazni az Iscover-t?
What is Iscover used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Iscover?
How has Iscover been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Iscover-t?
What is Iscover? 
Milyen típusú gyógyszer az Iscover?
How does Iscover work? 
Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium). 
Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
To retain protection, horses need to be revaccinated. 
A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system. 
A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Equine influenza and tetanus vaccine 
Lóinfluenza- és tetanusz vakcina
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product). 
A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005. 
2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani. 
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként” ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus. 
Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus. 
A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
The vaccine also contains purified tetanus toxoid. 
A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs. 
Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
The disease, which usually originates from contaminated wounds, is characterised by overall rigidity (stiffness) and convulsive spasms of the muscles. 
A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions. 
Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
For the full vaccination schedule see the package leaflet. 
A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Other information about Equilis Prequenza Te: 
Az Equilis Prequenza Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses. 
Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination. 
A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age. 
Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated. 
Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Horses are very susceptible to tetanus. 
A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies. 
Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid. 
A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days. 
Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin. 
Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components. 
Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus. 
Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age. 
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus. 
Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
How has Equilis Prequenza Te been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Prequenza Te-t?
How does Equilis Prequenza Te work? 
Hogyan fejti ki hatását az Equilis Prequenza Te?
Why has Equilis Prequenza Te been approved? 
Miért engedélyezték az Equilis Prequenza Te forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te? 
Milyen kockázatokkal jár az Equilis Prequenza Te alkalmazása?
What is Equilis Prequenza Te used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Prequenza Te?
You need to know about important symptoms to look out for. 
Ismernie kell azokat a fontos tüneteket, amelyekre oda kell figyelnie.
This means that: 
Ez azt jelenti, hogy:
stop using the medicine and seek medical attention immediately 
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Other medicines and Mekinist 
Egyéb gyógyszerek és a Mekinist
Do not throw away medicines in wastewater or household waste. 
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Your doctor needs to know if you: 
Kezelőorvosának tudnia kell, ha Önnek:
Do not take Mekinist: 
Ne szedje a Mekinist-et:
The following convention has been utilised for the classification of frequency: Very common ≥1/10 
A gyakoriság osztályozására az alábbi kategóriák használatosak: Nagyon gyakori ≥ 1/10
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4). 
Ezen hatások leírása más pontokban található (lásd a 2. és 4. pontokat).
Contains desiccant, do not remove or eat. 
Nedvszívó anyagot tartalmaz, ne távolítsa el, és ne egye meg.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual. 
Ezt követően folytassa tablettái szedését a szokásos időpontokban.
Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. június 30. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 14.
Progression-Free Survival 
Progressziómentes túlélés
The majority of bleeding events were mild. 
A vérzéses események többsége enyhe kimenetelű volt.
You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine. 
Önnek egy másik, hatásos fogamzásgátló módszert kell használnia, hogy ne essen teherbe, mialatt ezt a gyógyszert alkalmazza.
Mekinist can affect how well your heart pumps blood. 
A Mekinist befolyásolhatja azt, hogy az Ön szíve mennyire megfelelően pumpálja a vért.
The increase in exposure (Cmax and AUC) was dose-proportional following repeat dosing. 
Az expozíció (Cmax és AUC) emelkedése ismételt adagolást követően dózisarányos volt.
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism. 
A CYP3A4 oxidációt kis jelentőségű metabolikus útnak tekintik.
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years 
1 év után 2 év után 3 év után 4 év után 5 év után
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval. 
ITT = Beválogatás szerinti (intent to treat) populáció; PFS = progressziómentes túlélés; CI = konfidencia intervallum.