natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully. 
• Rendkívül fontos, hogy nagyon figyelmesen olvassa el a terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó részt a ribavirin betegtájékoztatójában.
• joint pain or painful, swollen joints 
• ízületi fájdalom vagy fájdalmas, duzzadt ízületek
Your doctor will tell you how many weeks you should take ZEPATIER for. 
Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy hány hétig kell szednie a ZEPATIER-t.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000). 
A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka
Patients should be instructed not to take a double dose. 
A betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy ne alkalmazzanak kétszeres adagot.
OPIOID-SUBSTITUTION THERAPY 
OPIOID-HELYETTESÍTŐ TERÁPIA
The efficacy of ZEPATIER has not been demonstrated in HCV genotypes 2, 3, 5 and 6. 
A ZEPATIER hatásosságát nem bizonyították a 2-es, 3-as, 5-ös és 6-os HCV genotípusok esetében.
In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache. 
A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (több mint 10%) a fáradtság és a fejfájás voltak.
In these healthy volunteer studies, adverse reactions were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups. 
Ezekben az egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatokban a mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a placebo csoportban jelentettekéhez.
The effects of ZEPATIER in pregnancy are not known. 
A ZEPATIER terhességre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines. 
Előfordulhat, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön gyógyszerelésén vagy módosítania kell a gyógyszerei adagját.
HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection 
HCV/HBV (hepatitis B vírus) társfertőzés
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce. 
A gyógyszerben található hatóanyagok úgy működnek együtt, hogy a hepatitisz C vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges két különböző fehérjét gátolják.
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women. 
A ZEPATIER terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
• You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin. 
• Nem szabad teherbe esnie, ha a ZEPATIER-t ribavirinnel együtt szedi.
It is not known whether the two medicines in ZEPATIER pass into human breast milk. 
Nem ismert, hogy a ZEPATIER-ben levő két gyógyszer átjut-e a humán anyatejbe.
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required. 
Körültekintéssel alkalmazandó: lehet, hogy módosítani kell a szunitinib adagját.
See list under “Do not take ZEPATIER if you are taking any of the following medicines.” 
Lásd a „Ne szedje a ZEPATIER-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi” alatt felsoroltakat.
Population Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated) 
Vizsgálati karok és időtartam (A kezelt vizsgálati alanyok száma)
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration. 
A késői ALT-szint emelkedés előfordulását nem befolyásolta a kezelés időtartama.
It is important not to miss a dose of this medicine. 
Fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
If vomiting occurs more than 4 hours after dosing, no further dose is needed. 
Ha a hányás a gyógyszer beadását követően több mint 4 órával fordul elő, nincs szükség további adagra.
Human experience of overdose with ZEPATIER is limited. 
A ZEPATIER túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalat korlátozott.
12 Weeks 
12 hét
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose. 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha a gyógyszer beadását követő 4 órán belül hányás fordul elő, egy további tabletta vehető be legfeljebb 8 órával a következő adag előtt.
• trouble sleeping (insomnia) 
• alvásproblémák (álmatlanság)
ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines. 
A ZEPATIER (önmagában vagy ribavirinnel együttesen alkalmazva) valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely 
• jelenleg vagy korábban fennálló hepatitisz B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állapotát
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne működtessen gépeket, ha a gyógyszer szedése után fáradtnak érzi magát.
Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine. 
Vezessen listát a gyógyszereiről és mutassa azt meg kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.
Swallow the tablet whole with or without food. 
A tablettát egészben, étellel vagy anélkül nyelje le.
ZEPATIER + RBV, 16 Weeks 
ZEPATIER + RBV, 16 hétig
When ZEPATIER is used in combination with ribavirin, women of childbearing potential or their male partners must use an effective form of contraception during treatment and for a period of time after the treatment has concluded. 
Amikor a ZEPATIER-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, a fogamzóképes korban lévő nőknek vagy férfi partnereiknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezése után egy ideig.
ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin. 
A ZEPATIER-t néha egy másik gyógyszerrel, a ribavirinnel együtt kell szedni.
• decide if you should take ZEPATIER and for how long 
• el tudja dönteni, hogy Önnek a ZEPATIER-kezelésre szüksége van-e, és mennyi ideig
Embryo fetal and post natal development 
Embryofoetalis és postnatalis fejlődés
The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2). 
A filmtablettát egészben kell lenyelni és étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Grazoprevir AUC is estimated to be 15 % higher in a 53 kg subject compared to a 77 kg subject. 
A grazoprevir AUC értéke a becslések szerint 15%-kal magasabb egy 53 kg-os vizsgálati alanynál egy 77 kg-os vizsgálati alanyhoz képest.
If you forget to take ZEPATIER 
Ha elfelejtette bevenni a ZEPATIER-t
Table 2: Interactions and dose recommendations with other medicinal products 
2. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor
Median EC50 (range) nM 
Medián EC50 (tartomány) nM
An up “↑” or down “↓” arrow represents a change in exposure that requires monitoring or a dose adjustment of that medication, or the co-administration is not recommended or contraindicated. 
A felfelé „↑” vagy lefelé „↓” mutató nyíl az expozícióban bekövetkezett, monitorozást vagy az adott gyógyszer dózisának módosítását igénylő változást jelzi, illetve ha az együttes alkalmazás nem javasolt vagy ellenjavallt.
Includes subjects with baseline sequencing data and who either achieved SVR12 or met criteria for virologic failure. 
A kiindulási szekvenálási adatokkal rendelkező vizsgálati alanyokat foglalja magába és azokat, akik vagy elérték az SVR12-t vagy megfeleltek a virológiai kudarc kritériumainak.
It is very important that you complete the full course of treatment. 
Nagyon fontos, hogy a kezelést a teljes előírt ideig megkapja.
This is so your doctor can: 
Erre azért van szükség, hogy kezelőorvosa:
For patients receiving 16 weeks of therapy, additional hepatic laboratory testing should be performed at treatment week 12. 
A 16 hetes kezelésben részesülő betegeknél a 12. kezelési héten további laboratóriumi májvizsgálatot kell végezni.
Other medicines and ZEPATIER 
Egyéb gyógyszerek és a ZEPATIER
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, Direct acting antivirals, Antivirals for treatment of HCV infections, ATC code: J05AP54. 
Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, Közvetlenül ható vírusellenes szerek, HCV-fertőzés elleni antivirális szerek, ATC kód: J05AP54.
The recommended dose is one tablet once daily. 
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Concentrations of elbasvir were not quantifiable in the dialysate samples. 
Az elbasvir koncentrációk nem voltak számszerűsíthetőek a dializátummintákban.
For hepatitis C virus (HCV) genotype-specific activity see sections 4.4 and 5.1. 
A hepatitis C vírus (HCV) genotípus-specifikus aktivitására lásd 4.4 és 5.1 pont.
Weight/BMI 
Testtömeg/BMI
• Discontinuation of ZEPATIER should be considered if ALT levels are confirmed to be greater than 10 times the ULN. 
• Mérlegelni kell a ZEPATIER-kezelés leállítását ha az ALT-szintek bizonyítottan több mint 10-szeresen meghaladják a normálérték felső határát.
Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with ZEPATIER (see section 4.8). 
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a ZEPATIER-kezelés során fáradtságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
• check if your treatment has worked and you are free of hepatitis C 
• ellenőrizni tudja, hogy sikeres volt-e a kezelés és megszűnt-e már Önnél a hepatitisz C fertőzés
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZEPATIER therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
A ZEPATIER alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Higher rates of late ALT elevations occurred in females (2 % [11/652]), Asians (2 % [4/165]), and subjects aged ≥ 65 years (2 % [3/187]) (see sections 4.8 and 5.2). 
A késői ALT-szint emelkedés nagyobb mértékben fordult elő nőknél (2% [11/652]), ázsiaiaknál (2% [4/165]), és ≥65 éves vizsgálati alanyoknál (2% [3/187]) (lásd 4.8 és 5.2 pont).
ZEPATIER treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with CHC. 
A ZEPATIER-kezelést a KHC-s betegek kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
• Patients should be instructed to consult their healthcare professional without delay if they have onset of fatigue, weakness, lack of appetite, nausea and vomiting, jaundice or discoloured faeces. 
• A betegeket figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul forduljanak a gondozásukat végző egészségügyi szakemberhez, ha fáradtságot, gyengeséget, étvágytalanságot, hányingert és hányást, sárgaságot vagy széklet elszíneződést tapasztalnak.
Women of childbearing potential / contraception in males and females 
Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Ethinyl oestradiol (EE) / Levonorgestrel (LNG) (0.03 mg EE/ 
Etinilösztradiol (EE) / Levonorgesztrel (LNG) (0,03 mg EE/
If you take more ZEPATIER than you should, talk to a doctor straight away. 
Ha az előírtnál több ZEPATIER-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Co-administration is not recommended. 
Az együttadás nem javasolt.
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment. 
A plazma fehérje kötődés nem változik jelentős mértékben vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown. 
A ZEPATIER rezisztenciával összefüggő szubsztitúciókat tartalmazó vírus megjelenésének vagy perzisztenciájának hosszútávú klinikai hatása nem ismert.
These late ALT elevations were typically asymptomatic. 
Ezek a késői ALT-szint emelkedések jellemzően tünetmentesek voltak.
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment with ZEPATIER with ribavirin and for some time afterwards. 
• Önnek vagy partnerének hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a ribavirinnel kombinált ZEPATIER-kezelés alatt és azután egy bizonyos ideig.
ZEPATIER is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population. 
A ZEPATIER alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem állapították meg.
Recommendation concerning coadministration with ZEPATIER 
A ZEPATIER-rel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER. 
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos valamiben), a ZEPATIER szedése előtt forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Elbasvir pharmacokinetics are similar in healthy subjects and HCV-infected subjects. 
Az elbasvir farmakokinetikája hasonló az egészséges vizsgálati alanyoknál és a HCV-vel fertőzött vizsgálati alanyoknál.
Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate 
Antacidok Alumínium vagy magnézium-hidroxid; kalcium karbonát
• have ever taken any medicine for hepatitis C 
• ha szedett már bármilyen hepatitisz C gyógyszert
This will give the medicine the best chance to treat your hepatitis C infection. 
Ezáltal a gyógyszer a lehető legjobban hat a hepatitisz C fertőzés ellen.
Additional Study Details 
További vizsgálati információk
Table 8: Studies conducted with ZEPATIER 
8. táblázat: A ZEPATIER-rel végzett vizsgálatok Vizsgálat
KINASE INHIBITOR 
KINÁZ-INHIBITOR
Concentrations of dabigatran may increase when co-administered with elbasvir, with possible increased bleeding risk. 
A dabigatrán koncentrációi emelkedhetnek az elbasvirral történő együttadáskor és növekedhet a vérzési kockázat.
The rate of late ALT elevations during treatment is directly related to the plasma exposure to grazoprevir. 
A kezelés alatti ALT-szint emelkedések mértéke közvetlen összefüggésben van a grazoprevir plazmaexpozíciójával.
The medicinal product interactions described are based on results from studies conducted with either ZEPATIER or elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) as individual agents, or are predicted medicinal product interactions that may occur with elbasvir or grazoprevir. 
A leírt gyógyszerinterakciók olyan vizsgálatokon alapulnak, amelyeket vagy a ZEPATIER-rel vagy az elbasvirral (EBR) és a grazoprevirrel (GZR) mint különálló szerrel végeztek, vagy pedig olyan várható gyógyszerinterakciók, amelyek előfordulhatnak az elbasvirnál vagy a grazoprevirnél.
Each carton contains a total of 28 tablets. 
Dobozonként összesen 28 tablettát tartalmaz.
When elbasvir/grazoprevir was studied with ribavirin, the most frequent adverse reactions to elbasvir/grazoprevir + ribavirin combination therapy were consistent with the known safety profile of ribavirin. 
Az elbasvir/grazoprevir ribavirinnel történő vizsgálatakor az elbasvir/grazoprevir + ribavirin kombinációs terápiával összefüggő leggyakoribb mellékhatások konzisztensek voltak a ribavirin ismert biztonságossági profiljával.
Effect of baseline HCV polymorphisms on treatment response 
A kiindulási HCV polimorfizmusok hatása a kezelési válaszokra
• you have certain moderate or severe liver problems 
• Önnek bizonyos típusú közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van
GT4 (treatmentexperienced) 
GT4 (korábban kezelésben részesülő)
Based on in vitro data, clinically significant interactions with ZEPATIER as an inhibitor of other CYP enzymes, UGT1A1, esterases (CES1, CES2, and CatA), OAT1, OAT3, and OCT2 are not expected. 
In vitro adatok alapján nem várhatóak klinikailag jelentős interakciók a ZEPATIER-rel egyéb CYP enzimek, UGT1A1, észterázok (CES1, CES2 és CatA), OAT1, OAT3, és OCT2 gátlójaként.
Interactions between ZEPATIER and other medicinal products 
Interakciók a ZEPATIER és egyéb gyógyszerek között
• unusual hair loss or thinning 
• a haj szokatlan hullása vagy elvékonyodása
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment instituted. 
Túladagolás esetén a beteget a mellékhatások jeleinek vagy tüneteinek észlelése érdekében ajánlott megfigyelés alatt tartani, és megfelelő tüneti kezelést alkalmazni.
• check for side effects 
• ellenőrizni tudja a mellékhatásokat
In case a dose of ZEPATIER is missed and it is within 16 hours of the time ZEPATIER is usually taken, the patient should be instructed to take ZEPATIER as soon as possible and then take the next dose of ZEPATIER at the usual time. 
Amennyiben a ZEPATIER egy adagja kimarad és az a ZEPATIER szokásos alkalmazásának idejéhez viszonyítva 16 órán belül van, a betegnek meg kell mondani, hogy a lehető leghamarabb vegye be a ZEPATIER-t és azután a ZEPATIER következő adagját a szokásos időben alkalmazza.
If ZEPATIER is co-administered with ribavirin, the information for ribavirin with regard to contraception, pregnancy testing, pregnancy, breast-feeding, and fertility also applies to this combination regimen (refer to the Summary of Product Characteristics for the co-administered medicinal product for additional information). 
A ZEPATIER ribavirinnel történő együttes alkalmazása esetén a ribavirinre vonatkozó információk a fogamzásgátlás, a terhességi teszt elvégzése, a terhesség, a szoptatás, és a termékenység tekintetében erre a kombinációs kezelésre is vonatkoznak (további információkért olvassa el az együttesen alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását).
Talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER if you have ever taken any medicines for hepatitis C or if you have any other medical condition. 
A ZEPATIER szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha korábban már szedett gyógyszert a hepatitisz C kezelésére vagy egyéb betegsége van.
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
A hepatocellularis carcinoma a Zepatier alkalmazásával összefüggő kiújulásának elemzése céljából a MAH-nak - elfogadott protokoll alapján - prospektív biztonságossági vizsgálatot kell végeznie jól definiált betegcsoportból kiválasztott kohorsz adatainak felhasználásával, majd annak eredményeit be kell nyújtania.
• ZEPATIER should be discontinued if ALT elevation is accompanied by signs or symptoms of liver inflammation or increasing conjugated bilirubin, alkaline phosphatase, or international normalised ratio (INR). 
• Le kell állítani a ZEPATIER-kezelést, ha az ALT-szint emelkedést a májgyulladás jelei vagy tünetei, illetve a konjugált bilirubinszint, az alkalikus foszfatázszint, vagy a nemzetközi normalizált arányszám (INR)-értékek emelkedése kíséri.
No human data on the effect of elbasvir and grazoprevir on fertility are available. 
Nincsenek rendelkezésre álló humán adatok az elbasvir és a grazoprevir termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan.
Population pharmacokinetics estimates of exposure of elbasvir and grazoprevir were comparable between Whites and Black/African Americans. 
Az elbasvir és a grazoprevir expozíciójára vonatkozó populációs farmakokinetikai becslések hasonlóak voltak a fehérbőrűeknél és a feketebőrűeknél/afroamerikaiaknál.
• If you or your partner becomes pregnant while taking ZEPATIER with ribavirin or in the months that follow, tell your doctor straight away. 
• Ha Ön vagy partnere teherbe esik a ribavirinnel kombinált ZEPATIER-kezelés alatt vagy az azt követő hónapokban, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Based on in vitro data, a potential for GZR to inhibit BSEP cannot be excluded. 
In vitro adatok alapján nem zárható ki, hogy a GZR gátolhatja a BSEP-t.
Recommended regimens and treatment durations are provided in Table 1 below (see sections 4.4 and 5.1): 
Az ajánlott adagolási rendet és a kezelések időtartamát az alábbi, 1. táblázat tartalmazza (lásd 4.4 és 5.1 pont):
The recommended dose is one tablet once a day with or without food. 
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta, étellel vagy anélkül.
Clinical Isolates 
Klinikai izolátumok
Table 5: Activities of elbasvir and grazoprevir in GT1a, GT1b and GT4 reference sequences and clinical isolates in replicon cells 
5. táblázat: Az elbasvir és a grazoprevir aktivitásai a GT1a, GT1b és GT4 referencia szekvenciákban és a klinikai izolátumokból származó replikon sejteknél
For grazoprevir, the absolute bioavailability after a 200 mg single dose ranged from 15 - 27% and after multiple 200 mg doses ranged from 20 - 40%. 
A grazoprevir esetében az abszolút biohasznosulás egy 200 mg-os egyszeri adag után 15-27%, a többszöri 200 mg-os adag után pedig 20-40% közé esett.
• The active substances are: elbasvir and grazoprevir. 
• A készítmény hatóanyagai: elbasvir és grazoprevir.
Both elbasvir and grazoprevir bind to human serum albumin and 1-acid glycoprotein. 
Az elbasvir és a grazoprevir egyaránt kötődik a humán szérum albuminhoz és az 1-glikoproteinsavhoz.
ZEPATIER for 12 weeks 
ZEPATIER adása 12 hétig
No clinically relevant change in exposure is represented by a horizontal arrow “↔”. 
Az expozíció klinikailag nem releváns változását vízszintes nyíl „↔” jelzi.
There are some medicines you must not take with ZEPATIER. 
Vannak bizonyos gyógyszerek, amelyeket tilos a ZEPATIER-rel együtt szedni.
Carcinogenicity studies for grazoprevir and elbasvir have not been conducted. 
A grazoprevirrel és elbasvirral karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
yellowing of your skin or eyes; colour changes in your stool. 
fáradtság és gyengeség érzése; a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése; a széklet színének megváltozása.
Dabigatran etexilate 
Dabigatrán etexilát
• tacrolimus to prevent organ transplant rejection 
• takrolimuszt az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after ‘EXP'. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Grazoprevir oral exposures are approximately 2-fold greater in HCV-infected subjects as compared to healthy subjects. 
A grazoprevir oralis expozíciói hozzávetőlegesen 2-szeresen magasabbak a HCV-vel fertőzött vizsgálati alanyoknál, mint az egészséges vizsgálati alanyoknál.
Grazoprevir is a substrate of OATP1B drug transporters. 
A grazoprevir az OATP1B drog transzporterek szubsztrátja.
This change is not clinically relevant for grazoprevir. 
Ez az eltérés klinikailag nem számottevő a grazoprevir esetében.
Expected: ↑ Grazoprevir 
Várhatóan: ↑ Grazoprevir
If more than 16 hours have passed since ZEPATIER is usually taken, then the patient should be instructed that the missed dose should NOT be taken and to take the next dose per the usual dosing schedule. 
Amennyiben több mint 16 óra telt el a ZEPATIER szokásos alkalmazásának ideje óta, a betegnek azt az utasítást kell adni, hogy NE vegye be a kimaradt adagot és a következő adagot a szokásos adagolási rendnek megfelelően alkalmazza.
• rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, or lovastatin, for lowering blood cholesterol 
• rozuvasztatint, atorvasztatint, fluvasztatint, szimvasztatint vagy lovasztatint a vér koleszterinszintjének csökkentésére
Based on pooled data from patients treated with ZEPATIER for 12 weeks without ribavirin ULN: Upper limit of normal according to testing laboratory. 
A 12 hétig ribavirin nélkül ZEPATIER-rel kezelt betegektől származó összesített adatok alapján ULN: Normál érték felső határa a laboratóriumi vizsgálatok alapján.
HIV ANTIVIRAL AGENTS: OTHER 
HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: EGYÉB