natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pH and osmolarity of ready-to-use solutions for infusion: pH 4.0 to 5.0 and 385-397 mOsm/l (if diluted in glucose 50 mg/ml [5%] solution for injection) and pH 4.0 to 6.8 and 370-378 mOsm/l (if diluted in sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection). 
A felhasználásra kész oldatos infúzió pH-ja és ozmolaritása: pH 4,0-5,0 és 385-397 mOsm/l (ha 50 mg/ml [5%-os] glükóz oldatos injekcióval van hígítva) és pH 4,0-6,8 és 370-378 mOsm/l (ha 9 mg/ml [0,9%-os] nátrium-klorid oldatos injekcióval van hígítva).
The carbamoylating activity of carmustine is generally considered less significant than the alkylating activity in its action on tumors, but carbamoylation may serve to inhibit DNA repair. 
A karmusztin karbamiláló reakcióképességét általában kevésbé tartják jelentősnek, mint az alkilező reakcióképességét a tumorokra kifejtett hatásában,
Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases 
Agytumorok (glioblasztóma, agytörzsi glióma, medulloblasztóma, asztrocitóma és ependymoma), agyi áttétek;
Risk factors include smoking, respiratory disease, existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic radiation, as well as combination with other active substances that can cause lung damage. 
légzőszervi betegségek, már korábban meglévő radiológiai eltérések, szekvenciális vagy együtt előforduló mellkasi besugárzás, valamint más tüdőkárosodást okozó szerek.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 10. 
KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Emetogenic potential The emetogenic potential is high at doses >250 mg/m2 and high to moderate in doses 
Az emetogén potenciál a legalább 250 mg/m2 dózisoknál magas, valamint magas és moderált közötti a legfeljebb 250 mg/m2 dózisoknál.
Common Acute leukaemia, bone marrow dysplasia - following long-term use. 
Akut leukaemia, csontvelő dysplasiahosszú ideig történő alkalmazást követően
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion: Dissolve the 100 mg Carmustine powder for concentrate for solution for infusion with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial). 
A koncentrátum oldatos infúzióhoz való por feloldása és hígítása: Oldja fel a 100 mg karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való porta mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Not known Muscular pain, status epilepticus, seizure, grand mal seizure. 
Izomfájdalom, status epilepticus, epilepsziás roham, tónusos-clonusos roham
Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 
Por koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg
EXP After reconstitution/dilution: See package leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine. 
Felhasználható: Feloldás/hígítás után: A feloldott gyógyszer lejárati idejét a betegtájékoztató tartalmazza.
The Carmustine Obvius powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as multiple dose vial. 
A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem több dózishoz szolgáló injekciós üveg.
One pack contains one vial with 100 mg of powder for concentrate for solution for infusion and one ampoule with 3 ml of solvent. 
Egy csomag tartalma egy injekciós üveg 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz való porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
How to store Carmustine Obvius 
Hogyan kell a Carmustine Obvius-t tárolni?
Package leaflet: Information for the user Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Carmustine Obvius 100 mg por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz karmusztin
Paediatric population Carmustine must not be used in children aged <18 years because of safety concerns. 
Gyermekek és serdülők A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) biztonsági okokból nem szabad alkalmazni.
Carmustine may impair male fertility. 
A karmusztin károsan befolyásolhatja a férfi termékenységet.
After reconstitution and dilution, one mL of solution contains 3.3 mg carmustine. 
Feloldást és hígítást követően egy ml oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Carmustine should not be administered to patients who are pregnant. 
A karmusztin terhesség alatt nem alkalmazható.
if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes. 
fehérvérsejtjeinek (leukocitáinak) vagy vörösvértestjeinek (eritrocitáinak) száma lecsökken kemoterápia vagy egyéb okok következtében; ha Ön súlyosabb fokú veseműködési zavarban szenved;
Dexamethasone, used as an anti-inflammatory and immunosuppressive agent Cimetidine, used for stomach problems like indigestion Digoxin, used if you have abnormal heart rhythm Melphalan, an anticancer medicine 
Dexametazon, gyulladásgátlóként és immunszuppresszív szerként alkalmazzák; Cimetidin, gyomorproblémák, például emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák; Digoxin, szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák;
Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged <18 years (see section 4.3) 
A karmusztint 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél és serdülőknél) nem szabad alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Avoid skin contact with concentrate for solution for infusion. 
Kerülje, hogy a koncentrátum oldatos infúzióhoz a bőrrel érintkezzen.
Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy. 
remegés, beszéd vagy nyelési nehézségek, görcsrohamok; - étvágytalanság; - székrekedés; - hasmenés; - a száj és az ajak gyulladása; - visszafordítható májtoxicitás magas dózisú terápiánál.
Unopened vial 
Kezdő adag
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius. 
A Carmustine Obvius alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Not known Extravasation hazard: vesicant 
Extravasatio veszély: hólyaghúzó szer
Carmustine is effective in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): 
A karmusztin önmagában vagy egyéb daganatellenes szerekkel és/vagy terápiákkal
Solvent Ethanol, anhydrous. 
Oldószer Etanol, vízmentes.
Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg carmustine. 
A porkoncentrátum oldatos infúzióhoz minden egyes injekciós üvege 100 mg karmusztint tartalmaz.
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz oldatos injekcióhoz vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
This medicinal product contains 0.57 vol% ethanol (alcohol), i.e. up to 7.62 g per dose, equivalent to 11.2 ml beer or 4.65 ml wine per dose. 
Ez a gyógyszer 0,57 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz (dózisonként legfeljebb 7,62 mg,
This can result in increased liver enzymes and bilirubin (detected by blood tests); - Alopecia (loss of hair); - Flushing of the skin; - Reactions on the injection site 
Ez a májenzimek és a bilirubin koncentrációjának megemelkedését okozza (vérképben); - kopaszság (hajhullás);
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion Dissolve the Carmustine (100 mg powder) with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial). 
Oldja fel a karmusztint (100 mg por) a mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
in children and adolescents if you are breast-feeding. 
gyermekeknél és serdülőknél;
Concomitant use with cimetidine leads to delayed, major, suspected, increased carmustine toxic effect (due to the inhibition of carmustine metabolism). 
megnövekedett toxikus hatásához vezet (a karmusztin-anyagcsere gátlása következtében).
Reconstitution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution. 
Az ajánlásnak megfelelően történt feloldás átlátszó, színtelen és világossárga közötti színű törzsoldatot eredményez.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Acute leukaemias and bone marrow dysplasias (abnormal development of the bone marrow).Symptoms may include bleeding from the gums, bone pain, fever, frequent infections, frequent or severe nosebleed, lumps caused by swollen lymph nodes in and around the neck, underarm, abdomen or groin, pale skin, shortness of breath, weakness, fatigue or a general decrease in energy; - Anaemia (decrease in the amount of red blood cells in the blood); - Encephalopathy (disorder of brain). 
A tünetek közé tartozhat a fogínyvérzés, csontfájdalom, láz, gyakori fertőzések, gyakori vagy súlyos orrvérzés, a nyaki és nyak környéki, hónalji, hasüregi vagy lágyéki nyirokcsomók duzzanata, sápadt bőr, nehézlégzés,
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz- vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
The carmustine powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as a multiple dose vial. 
A karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való por nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem többadagos injekciós üveg.
Carmustine was embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose. 
A humán adaggal egyenértékű adagok alkalmazása mellett a karmusztin patkányok esetén embriotoxikus és teratogén, nyulak esetén embriotoxikus volt.
Carmustine Obvius should not be used in children and adolescents due to high risk of pulmonary toxicity. 
A pulmonalis toxicitás magas kockázata miatt a Carmustine Obvius-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Myelosuppression. 
A myelosuppressio nagyon gyakori.
What you need to know before you use Carmustine Obvius Do not use Carmustine Obvius: 
Tudnivalók a Carmustine Obvius alkalmazása előtt
The alkylating intermediates are believed to be responsible for the antitumor effect of carmustine. 
Úgy vélik, hogy a karmusztin daganatellenes hatása az alkilező köztitermékeknek tulajdonítható.
Nausea and vomiting - severe 
Emetogén potenciál Émelygés és hányás - súlyos
Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg por koncentrátum oldatos infúzióhoz karmusztin
Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Women of childbearing potential/contraception in males and females Women should use effective contraception to avoid becoming pregnant while on treatment and for at least 6 months after treatment. 
A nőknek a teherbe esés elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónapig azt követően.
SOLVENT AMPOULE 
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ AMPULLA
The duration of infusion should not be less than one hour to avoid burning and pain at the injected area. 
A beadás helyén fellépő égető érzés és fájdalom elkerülése érdekében az infúzió alkalmazásának ideje nem lehet egy óránál rövidebb.
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion 
Carmustine Obvius 100 mg por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz
Carmustine is embryotoxic in rats and rabbits and teratogenic in rats when given in doses equivalent to the human dose. 
A humán adaggal egyenértékű adagok alkalmazása mellett a karmusztin patkányok és nyulak esetén embriotoxikus és patkányoknál teratogén.
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz karmusztin
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg powder 
Por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg, 100 mg por 1 ampulla, 3 ml oldószer
Symptoms may include: fluid accumulation in the abdomen, enlargement of spleen, severe bleeding of the oesophgus, yellow-coulouring of skin and whites of the eyes; - Breathing problems caused by interstitial fibrosis (with lower doses); - Kidney problems; - Gynecomastia (breast growth in males) 
- intersticiális fibrózis által okozott légzési problémák (kisebb dózisoknál); - veseproblémák; - gynecomastia (mellnövekedés férfiaknál).
The solvent is a colourless clear liquid supplied in a clear glass ampule. 
Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék átlátszó üvegampullában.
Keep the vial and ampoule in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való megóvás védelem érdekében a gyógyszer injekciós üvege a külső csomagolásban tárolandó.
Breast-feeding. 
Szoptatás.
Lot 
Por
Following reconstitution and dilution Carmustine Obvius is given into a vein by a drip (intravenously) over a one- to two-hour period protected from light. 
A feloldást és a hígítást követően a Carmustine Obvius alkalmazása infúzióval egy vénába
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and dose reduced according to this. 
Mivel idősebb betegeknél gyakoribb a csökkent vesefunkció, körültekintően kell az adagot kiválasztani,
Common Anaemia. 
Anaemia
The infusion should last around 1 to 2 hours. 
Az infúziót körülbelül 1-2 óra alatt kell beadni.
However, further data are needed on the long-term benefits and safety of the medicine. 
Ugyanakkor további adatokra van szükség a gyógyszer hosszútávú előnyei és biztonságossága vonatkozásában.
Regarding safety, no major issues have been identified and serious side effects were rare or manageable. 
A biztonságosság tekintetében fontos problémát nem azonosítottak, és a súlyos mellékhatások ritkák és kezelhetők voltak.
Other information about Kanuma 
A Kanuma-val kapcsolatos egyéb információ
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanuma? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kanuma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Kanuma should be started as early as possible after diagnosis and is intended for long-term use. 
A Kanuma-t a diagnózis felállítása után a lehető legkorábban meg kell kezdeni, és hosszútávú alkalmazásra szánták.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kanuma. 
Ez a dokumentum a Kanuma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
These include chest discomfort, red eyes, eyelid swelling, difficulty breathing, itchy rash, hives, flushing, runny nose, rapid heartbeat and rapid breathing. 
Ezek közé tartozik a mellkasi diszkomfort érzés, a vörös szemek, a szemhéj duzzanat, a légzési nehézség, a viszkető kiütés, a csalánkiütés, a kipirulás, az orrfolyás, a gyors szívverés és a gyors légzés.
Treatment should be given by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies (such as a severe allergy). 
A gyógyszert olyan, képzett egészségügyi szakember adhatja be, aki képes az orvosi sürgősségi helyzetek (például a súlyos allergia) kezelésére.
A risk management plan has been developed to ensure that Kanuma is used as safely as possible. 
A Kanuma lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants. 
Mind a hat túlélő csecsemőnél megfigyelhető volt a növekedés javulása is.
If antibodies develop, Kanuma may not work effectively. 
Amennyiben antitestek termelődnek, nem biztos, hogy a Kanuma hatékonyan működik.
Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants. 
Beszámoltak a gyógyszer elleni antitestek kialakulásáról is, különösen csecsemőknél.
The recommended dose is 1 mg per kilogram body weight given once every other week. 
Az ajánlott adag testtömeg-kilogrammonként 1 mg kéthetente egyszer.
Because the number of patients with lysosomal acid lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Kanuma was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010. 
Mivel a lizoszómális savas lipáz hiányban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Kanuma 2010. december 17-én megkapta a „ritka betegségek gyógyszere” (orphan medicine) minősítést.
The first study involved 9 infants with growth failure or other evidence of rapidly progressing disease in their first 6 months of life. 
Az első vizsgálatban 9, növekedési zavart vagy a gyorsan progrediáló betegség egyéb jelét mutató csecsemő vett részt élete első 6 hónapjában.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kanuma. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kanuma alkalmazására vonatkozóan.
The most serious side effects with Kanuma (seen in around 3 patients in 100) are signs and symptoms of severe allergic reactions. 
A Kanuma leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 3 betegnél jelentkezik) a súlyos allergiás reakció jelei és tünetei.
Kanuma sebelipase alfa 
Kanuma szebelipáz-alfa
When the enzyme is absent or present only in low levels, fats accumulate in the body's cells, causing symptoms such as growth failure and liver damage. 
Ha az enzim hiányzik vagy csupán kis mennyiségben van jelen, a zsírok felhalmozódnak a szervezet sejtjeiben, és olyan tüneteket okoznak, mint például a növekedés zavara vagy a májkárosodás.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Kanuma-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
The study showed that 6 out of the 9 infants given Kanuma survived to 1 year of age. 
A vizsgálat kimutatta, hogy a 9, Kanuma-val kezelt csecsemőből 6 élte meg az egy éves életkort.
The CHMP considered that Kanuma led to significant improvements in survival in infants, and was effective at improving symptoms of the disease in patients of all ages. 
A CHMP úgy vélte, hogy a Kanuma a csecsemők túlélésének szignifikáns javulását eredményezte, és hatékony volt a betegség tüneteinek javításában minden életkorban.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kanuma alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
In this study, 31% of the patients given Kanuma (11 out of 36) achieved normal levels of ALT enzymes, compared with 7% of the patients given placebo (2 out of 30). 
Ebben a vizsgálatban a Kanuma-val kezelt betegek 31%-ánál (36-ból 11) normalizálódott az ALT szint, míg a placebóval kezelt betegek esetén ez az arány 7% (30ból 2) volt.
The second study involved 66 patients (children and adults) and compared Kanuma with placebo (a dummy treatment). 
A második vizsgálatban 66 beteg (gyermekek és felnőttek) bevonásával a Kanuma-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
In addition, the company that markets Kanuma is carrying out a study in infants with rapidly progressing disease and will set-up a registry of patients of all ages to obtain further information on the long-term benefits and safety of Kanuma, in particular on the risk of allergic reactions and the development of antibodies against the medicine. 
Ezenfelül a Kanuma-t forgalmazó vállalat vizsgálatot végez gyorsan progrediáló betegségben szenvedő csecsemőkkel, és létrehoz egy betegregisztert minden életkorból, hogy további információkat szerezzen a Kanuma hosszútávú előnyeiről és biztonságosságáról, különösen az allergiás reakciók és a gyógyszer ellen kialakuló antitestek kockázatával kapcsolatosan.
The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions. 
A vállalat továbbá oktatási anyagot fog biztosítani a Kanuma-t várhatóan felíró orvosok részére, hogy ösztönözze őket arra, hogy vonják be a betegeket a regiszterbe, és hogy tájékoztassák őket arról, hogy hogyan kell a betegeket antitestek irányában ellenőrizni, és a súlyos allergiás reakciót mutató betegeket kezelni.
Kanuma must not be used in patients who have had a life-threatening allergic reaction to the active substance which re-occurred after stopping and starting treatment again. 
A Kanuma nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél életveszélyes allergiás reakció lépett fel a hatóanyaggal szemben, amely visszatért a kezelés leállítása és újrakezdése után.
It must also not be used in patients with life-threatening allergy to eggs or any of Kanuma's ingredients. 
Továbbá nem alkalmazható tojással vagy a Kanuma bármely összetevőjével szemben életveszélyes allergiát mutató betegeknél.
Sebelipase alfa replaces the missing enzyme, helping to break down fats and stopping them building up in the body's cells. 
A szebelipáz-alfa Helyettesíti a hiányzó enzimet, így segíti a zsírok lebomlását és megállítja a szervezet sejtjeiben történő felhalmozódását.
The Committee noted the lack of any effective treatments for lysosomal acid lipase deficiency and the high mortality in infants with rapidly progressing disease. 
A bizottság megállapította a lizoszómális savas lipáz hiány hatékony kezelésének hiányát és a gyorsan progrediáló betegségben szenvedő csecsemők magas mortalitását.
What benefits of Kanuma have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Kanuma alkalmazásának a vizsgálatok során?
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved normal levels of a liver enzyme called ALT after 5 months of treatment. 
A hatékonyság fő mértéke azon betegek aránya volt, akiknél 5 hónapos kezelést követően az úgynevezett ALT májenzim szintje normális lett.
How is Kanuma used? 
Hogyan kell alkalmazni a Kanuma-t?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
A terv alapján a Kanuma-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases. 
A Kanuma kezelést a lizoszómális savas lipáz hiány és egyéb metabolikus betegségek vagy májbetegségek kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.