natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
A levetiracetám-kezelés első napján 15 mg/ttkg (0,15 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
How to store Matever 
Hogyan kell a Matever-t tárolni?
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation 
Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok,pszichotiku s zavar(, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton box and blister after “EXP”. 
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert . A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Matever overdoses. 
A Matever túladagolási eseteiben somnolentia, agitatio, agresszivitás, tudatzavar, légzésdepressio és coma fordult elő.
250 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110), 
250 mg tabletta: indigókármin, alumínium lakk (E132), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), kinolinsárga alumínium lakk (E104)
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Ritka(10 000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
Matever 250 mg film-coated tablets 
Matever 250 mg filmtabletta
Matever 500 mg film-coated tablets 
Matever 500 mg filmtabletta
A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
A levetiracetám-kezelés első napján 10,5 mg/ttkg (0,105 ml/ttkg) telítő dózis ajánlott.
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*. 
Filmbevonat: hidroxipropilcellulóz (E463), hipromellóz (E464), propilénglikol (E1520), szorbinsav (E200), szorbitán monooleát (E494), titán-dioxid (E171), vanillin.
Diluents: 
Oldószerek:
CLcr (ml/min) 
CLcr perc ml
PHARMACEUTICALPARTICULARS 
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Adverse reactions not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance to clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható A klinikai vizsgálatokban nem észlelt, de patkányoknál és - kisebb mértékben - egerekben a humán expozíció szintjéhez hasonló mértékű expozíció mellett a klinikai alkalmazás szempontjából is esetleg jelentős májeltéréseket észleltek (a máj súlyának növekedése, centrilobularis hypertrophia, zsíros infiltráció és a májenzimek szérumszintjének emelkedése), melyek adaptív válaszreakciónak felelnek meg.
Matever 1000 mg tablets contain lactose 
A Matever 1000 mg laktózt tartalmaz
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Matever is provided in section 
A Matever megfelelő alkalmazására vonatkozó utasítás a 3. pontban található.
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy: 
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 4 évesnél idősebb gyermekek- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére:
What Matever is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Matever és milyen betegségek esetén alkalmazható
Matever contains sodium 
A Matever nátriumot tartalmaz
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy: 
Adjuváns terápia epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők- másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére:
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
• epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemőkmásodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére;
10 vials of concentrate for solution for infusion 
10 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex. 
Matever 1000 mg: A filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Levetiracetam 100mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescents (from 6 to 17 years) weighing less than 50 kg and when tablets don't allow accurate dose. 
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (6-17 éves) gyermekek és serdülők számára, valamint abban az esetben, ha tablettákkal nem biztosítható a pontos adagolás, a Levetiracetam 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
Contains lactose. 
színezőanyagok*.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható .
• amnesia (loss of memory),memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia 
• emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex. 
Matever 250 mg filmtabletta Kék, hosszúkás alakú, bikonvex filmtabletta.
What you need to know before you take Matever 
Tudnivalók a Matever alkalmazása előtt
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE MEGADVA 500 mg/5 ml
Matever 500 mg: The film-coated tablets are yellow, oblong, biconvex. 
Matever 500 mg: A filmtabletta sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex. 
Matever 750 mg: A filmtabletta rózsaszín színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború.
How to take Matever 
Hogyan kell alkalmazni a Matever-t?
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát (2 darab
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát (2 darab
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Matever 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
s.r.o. 
oC-on.
Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000 
Sunset yellowFCF alumínium lakk (E110) Vörös vas oxid (E172) Makrogol /PEG 4000
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation. 
Patkányoknál legfeljebb 1800 mg/ttkg/nap (a mg/m vagy expozíció alapján ajánlott maximális humán dózis hatszorosa) dózisig sem a szülőknél, sem az F1 generációnál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények fertilitására vagy szaporodására gyakorolt mellékhatásokat.
• Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) Other medicines and Matever 
• A Matever önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére
Withdrawal Volume 
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmtablettát tartalmaz illetve 200 filmtablettát
Each film-coated tablet contains 0.0025 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110). 
0,0025 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110) filmtablettánként.
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily 
naponta 2 x 10-30 mg/ttkg (0,10-0,30 ml/ttkg)
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily 
Súlyos naponta 2x 3,5-7 mg/ttkg (0,035-0,07 ml/ttkg)
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m 
Emiatt 60 ml/perc/1,73 m alatti kreatinin clerance értékek esetében a napi fenntartó dózis
Children and adolescents • Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy). 
• A Matever önmagában (monoterápiában) történő alkalmazása nem javallott gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
15 kg 
15 perc
Each film-coated tablet contains 0.08 mg sunset yellow FCF aluminum lake (E110). 
0,08 mg sunset yellow FCF alumínium lakk (E110) filmtablettánként.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
• skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens 
• bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
The adverse reaction profile of levetiracetam is generally similar across age groups and across the approved epilepsy indications. 
A levetiracetám mellékhatás-profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és gyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 500 mg levetiracetám filmtablettánként.
Nasopharyngitis 
Hashajtók
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy. 
parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól; mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy egy izomcsoport rövid, sokkszerű rángásai) juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél; ún.
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation; 
hallucináció, düh, zavartság, pánikroham , érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily 
naponta 2 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam. 
Minden egyes 5 ml-es injekciós üveg 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions. 
A Matever 250 mg, 750 mg tabletta Sunset sárgát FCF (E110) tartalmaz.
Contains glacial acetic acid, water for injections, sodium acetate trihydrate, sodium chloride - see leaflet for further information. 
Egyéb összetevők: tömény ecetsav, injekcióhoz való víz, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid.
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily 
naponta 1 x 10-20 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
Quinoline yellow aluminium lake (E104). 
Sunset yellow FCFalumínium lakk (E110) Kinolinsárga alumínium lakk (E104).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
A GYÓGYSZER NEVE Matever 500 mg filmtabletta levetiracetám
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 filmtabletta dobozban vagy 200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás)tartalmazó gyűjtőcsomagolás) [BLUEBOX-SZAL EGYÜTT]
Nasopharyngit is 
Nasopharyngiti s
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily 
Közepes naponta 2 x 3,5-10,5 mg/ttkg naponta 2 x 5-15 mg/ttkg (0,05-0,15 ml/ttkg)
Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200) 
A bevonószer (sárga) összetevői: Hidroxipropilcellulóz (E463) Hipromellóz (E464) Propilénglikol (E1520) Kinolinsárga alumínium lakk (E104). Szorbinsav (E200) Szorbitán monooleát (E494) Titán dioxid (E171) Vanillin.
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function 
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú csecsemőknél, gyermekeknélés 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél:
Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
A GYÓGYSZER NEVE Matever 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmtabletta dobozban vagy 200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás)tartalmazó gyűjtőcsomagolás)[BLUEBOX-SZAL EGYÜTT]
Matever 750 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
A GYÓGYSZER NEVE Matever 750 mg filmtabletta levetiracetám
Pharmathen S.A. Tlf: +30 210 66 04 300 
Tlf: +30 210 66 04 300
Coating agent (blue) consisting of: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Talc 
A bevonószer (kék) összetevői: Hipromellóz (E464)
Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás, dobozban, vagy200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
PC 
CLcr
Box of 10 vials 
Dobozonként 10 injekciós üveg.
The daily dose is administered in two equally divided doses. 
A szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.A napi adagot két, egyenlően elosztott dózisban kell bevenni.
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
• Adagok (1-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára: Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb Matever gyógyszerformát fogja felírni.
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function 
Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú gyermekeknél és 50 kg alatti testtömegű serdülő betegeknél:
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás, dobozban, vagy200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 750 mg levetiracetám filmtablettánként.
Matever 1000 mg 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Matever 1000 mg
Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmtabletta dobozban vagy 200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás)tartalmazó gyűjtőcsomagolás[BLUEBOX-SZAL EGYÜTT]
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás, dobozban vagy 200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás)tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], 
• súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS);
Vial of 5 ml 
5 ml-es injekciós üveg
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
10, 20, 30, 50, 60, 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás, dobozban, vagy200 filmtablettát (2 darab 100 tablettás csomagolás) tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 250 mg levetiracetám filmtablettánként.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3. 
Az alábbi információ kizárólag a szakszemélyzetnek szól.
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
It is available as capsules (4 and 8 mg). 
Kapszula formájában kapható (4 és 8 mg).
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day. 
A kapszulákat étkezés közben kell bevenni, lehetőleg minden nap azonos időben.
The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Silodyx-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The patients rated the severity of their symptoms themselves. 
A betegek maguk ítélték meg tüneteik súlyosságát.
They should be swallowed whole, preferably with a glass of water. 
A kapszulákat egészben, lehetőleg egy pohár vízzel kell lenyelni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silodyx. 
Ez a Silodyx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010. 
2010. január 29-én az Európai Bizottság a Silodyx-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This may be increased to 8 mg once a day after a week. 
Ez egy hét elteltével napi egyszeri 8 mg-ra növelhető.
A risk management plan has been developed to ensure that Silodyx is used as safely as possible. 
A Silodyx lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodyx? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodyx biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment. 
A fő hatékonysági mutató mindhárom vizsgálatban a betegek nemzetközi prosztatatünet-pontszáma (IPSS) volt 12 hetes kezelés után.
In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
A Silodyx-et gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy a szemsebészek az IFIS-t illetően tájékoztatást kapjanak minden tagállamban, ahol a gyógyszert forgalmazni fogják.
Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems. 
A Silodyx nem ajánlott súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknek.
In the two studies where Silodyx was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
Abban a két vizsgálatban, amelyekben a Silodyx-et csak placebóval hasonlították össze, a vizsgálat kezdetén az IPSS értéke 21 pont körüli volt.
When enlarged, it can cause problems with the flow of urine. 
Megnagyobbodása problémákat okozhat a vizeletürítésnél.
The recommended dose is one 8 mg capsule once a day. 
Az ajánlott adag napi egy 8 mg-os kapszula.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Silodyx. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Silodyx alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Silodyx after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
A harmadik vizsgálatban az IPSS 19 pont körüli volt a kezelés előtt, majd 12 hét után 7 ponttal csökkent a Silodyx-et szedő férfiaknál, 6,7 ponttal a tamszulozint szedőknél és 4,7 ponttal a placebót szedőknél.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract. 
Amikor ezek a receptorok aktiválva vannak, összehúzódásra késztetik a vizeletáramlást szabályozó izmokat.
One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
Ebből az egyik vizsgálat a Silodyx-et tamszulozinnal (egy másik, BPH kezelésére alkalmazott gyógyszerrel) is összehasonlította.
For more information about treatment with Silodyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Silodyx-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Silodyx, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
12 hét elteltével ez 6,4 ponttal csökkent a Silodyx-et szedő férfiaknál, és körülbelül 3,5 ponttal a placebót szedőknél.
The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
A Silodyx hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa-adrenoreceptor antagonista.
The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
A CHMP megállapította, hogy a Silodyx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Intra operative floppy iris syndrome (IFIS) occurs in some patients taking alpha adrenoreceptor antagonists and may lead to complications during cataract surgery. 
Intraoperatív petyhüdt írisz szindróma (IFIS) fordulhat elő egyes, alfa-adrenoreceptor antagonistákat szedő betegeknél, és ez komplikációkat okozhat hályogműtétek során.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day. 
Közepesen súlyos veseproblémákban szenvedő férfiak esetén a kezdő adag napi egy 4 mg-os kapszula.