natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Newly diagnosed paediatric population 
Újonnan diagnosztizált gyermekek és serdülők
Stomach and intestinal (gastrointestinal) problems: Patients taking cysteamine have developed ulcers and bleeding. 
Gyomor- és bélproblémák: A ciszteamint szedő betegeknél fekély és vérzés alakult ki.
Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals. 
Állatokban a gyógyszer egyszeri adagja is gátolja a prolaktinszekréciót.
Cysteamine therapy should be initiated promptly after confirmation of the diagnosis of cystinosis to achieve maximum benefit. 
A ciszteamin terápiát a maximális hatékonyság biztosítása érdekében a nefropátiás cisztinózis diagnózisának felállítása után azonnal meg kell kezdeni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION PROCYSBI 25 mg hard capsule 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL PROCYSBI 25 mg kemény kapszula
The mixture must be eaten within 2 hours after preparation and must be refrigerated from the time of preparation to the time of administration. 
A keveréket az elkészítés után 2 órán belül el kell fogyasztani, és az elkészítés és az elfogyasztás között hűtőben kell tárolni.
Indomethacin and cysteamine have been used simultaneously in some patients. 
Egyes betegeknél az indometacint és a ciszteamint egyidejűleg alkalmazták.
Central nervous system symptoms: Some patients taking cysteamine have developed seizures, depression, and become too sleepy (excessive sleepiness). 
Központi idegrendszeri tünetek: A ciszteamint szedő egyes betegeknél görcsrohamok, depresszió és fokozott álmosság jelentkezik.
Cysteamine therapy must be initiated promptly once the diagnosis is confirmed (i.e., increased WBC cystine) to achieve maximum benefit. 
A maximális kedvező hatás eléréséhez a ciszteamin terápiát a diagnózis megerősítése (azaz a FVS cisztinszint emelkedése) után azonnal meg kell kezdeni.
Discard Date: 
Kidobás dátuma:
bone fragility hair discolouration fits nervousness hallucination effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain 
Nem gyakori mellékhatások: lábfájás gerincferdülés csonttörékenység a haj elszíneződése görcsrohamok idegesség hallucináció a vesére kifejtett hatás a végtagok megdagadásában és súlygyarapodásban nyilvánul meg
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible. 
Ha a beteg elfelejti bevenni a gyógyszer egy adagját, azt a lehető leghamarabb pótolni kell.
Printing ink shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171) 
Jelölőfesték sellak povidon K-17 titán-dioxid (E171)
The targeted maintenance dose of 1.3 g/m2/day can be approximated according to the following table, which takes surface area as well as weight into consideration. 
A megcélzott fenntartó adag 1,3 g/m2/nap, amely a következő táblázat szerint becsülhető meg.
Specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test. A bacterial reverse mutation assay study (“Ames test”) was performed with the cysteamine bitartrate used for PROCYSBI and cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in this test. 
A PROCYSBI készítményben használt ciszteamin-bitartaráttal bakteriális reverz mutációs vizsgálatot („Ames-tesztet”) végeztek, és a ciszteamin-bitartarát nem mutatott semmilyen mutagén hatást ebben a tesztben.
The use of doses higher than 1.95 g/m2/day is not recommended (see section 4.2). 
1,95 g/m2/nap-nál nagyobb adagok alkalmazása nem javasolt (lásd 4.2 pont).
The target values provided in the SmPC are obtained from using the mixed leucocyte assay. 
Az alkalmazási előírásban megadott célértékek kevert leukocyta vizsgálattal végzett mérésekből származnak.
A few cases of Ehlers-Danlos-like syndrome on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/m2/day. 
Néhány esetben magas dózisú, többnyire a maximális 1,95 g/m2/nap maximális dózist meghaladó különböző ciszteamin készítményekkel (ciszteamin-klórhidráttal, cisztaminnal vagy ciszteamin-bitartaráttal) krónikusan kezelt gyermekeknél Ehlers-Danlos-szindrómára emlékeztető tüneteket jelentettek a könyökön.
• Breast-feeding. 
• Szoptatás.
Gastrointestinal disorders 
emésztési zavar, gastroenteritis
What PROCYSBI contains 
Mit tartalmaz a PROCYSBI?
50 mL white HDPE bottle containing 60 capsules with one 2-in-1 desiccant cylinder and one oxygen absorber cylinder, with a child resistant polypropylene closure. 
60 db kapszulát tartalmazó 50 ml-es fehér HDPE tartály egy darab 2-az-1-ben nedvszívó hengerrel és egy darab oxigénmegkötő hengerrel, gyermekbiztonsági polipropilén zárással.
Common side effects: unpleasant breath and body odour heartburn tiredness 
Gyakori mellékhatások: kellemetlen lehelet vagy testszag gyomorégés fáradtság
Please keep the three cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Kérjük, a tartály használata közben mindhárom hengert tartsa a tartályban.
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the WBC cystine level remains > 1 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay). 
A dózist emelni kell, ha a tolerancia megfelelő, és a fehérvérsejtek cisztinszintje 1 nmol hemicisztin/mg fehérje felett marad (kevert leukocyta vizsgálattal mérve).
Normal individuals and persons heterozygous for cystinosis have white blood cell cystine levels of < 0.2 and usually below 1 nmol hemicystine/mg protein, respectively, when measured using the mixed leukocyte assay. 
Egészséges személyekben a fehérvérsejtek cisztinszintje <0,2, a cystinosisra heterozigóta egyénekben pedig rendszerint <1 nmol hemicisztin/mg fehérje, kevert leukocyta vizsgálattal mérve.
Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132) 
Kapszulahéj zselatin titán-dioxid (E171) indigókármin (E132)
The use of doses higher than 1.95 g/m2/day is not recommended. 
1,95 g/m2/nap-nál nagyobb adagok alkalmazása nem javasolt.
Uncommon: Somnolence, convulsions Very common: Vomiting, nausea, diarrhoea Common: Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis 
Nem gyakori: aluszékonyság, convulsiók Nagyon gyakori: hányás, hányinger, hasmenés Gyakori: hasi fájdalom, kellemetlen szájszag,
Frequency: adverse reaction 
Gyakoriság: mellékhatás
Patients with poorer tolerability still receive significant benefit if white blood cell cystine levels are below 2 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay). 
A kezelés a készítményt kevésbé jól toleráló betegek esetében is jelentős előnnyel járhat, ha a fehérvérsejtek cisztinszintje 2 nmol hemicisztin/mg fehérje alatt van (kevert leukocyta vizsgálattal mérve).
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrate gastro-resistant hard capsules. 
A ciszteamin-bitartarát gyomornedv-ellenálló kemény kapszulával nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Each bottle contains two plastic cylinders used for additional moisture and air protection. 
Minden tartályban két műanyag henger található a nedvességtől és levegőtől való fokozott védelem érdekében.
Each bottle contains three plastic cylinders used for additional moisture and air protection. 
Minden tartályban három műanyag henger található a nedvességtől és levegőtől való fokozott védelem érdekében.
(1:1), hypromellose, talc, triethyl citrate, sodium lauryl sulfate. 
hipromellóz, talkum, trietil-acetát, nátrium-laurilszulfát.
Uncommon: Nephrotic syndrome Very common: Lethargy, pyrexia 
Nem gyakori: nephrosis szindróma Nagyon gyakori: levertség, láz
The active substance is cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
A készítmény hatóanyaga a ciszteamin (merkaptamin-bitartarát formájában).
How to take PROCYSBI 
Hogyan kell szedni a PROCYSBI-t?
Please keep the two cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Kérjük, a tartály használata közben mindkét hengert tartsa a tartályban.
The other ingredients are: o In the capsules: microcrystalline cellulose, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 
Egyéb összetevők: oA kapszulákban: mikrokristályos cellulóz, metakrilsav - etil-akrilát kopolimer (1:1),
You may become drowsy. 
Elálmosodhat.
PROCYSBI 25 mg hard capsule 
PROCYSBI 25 mg kemény kapszula
Leukopenia and abnormal liver function 
Leukopenia és kóros májműködés
Discard 30 days after opening the foil seal. 
A fóliazár felbontásától számított 30 nap elteltével dobja ki.
• Hypersensitivity to the active substance, any form of cysteamine (mercaptamine), or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• A készítmény hatóanyagával, a ciszteamin (merkaptamin) bármelyik formájával vagy a
PROCYSBI 75 mg hard capsule 
PROCYSBI 75 mg kemény kapszula
Common: Asthenia 
Gyakori: gyengeség
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis. 
Nem gyakori: az ízületek hyperextensiója, lábfájdalom, genu valgum, osteopenia, kompressziós törés, gerincferdülés.
Azoospermia has been reported in male cystinosis patients. 
A cystinosisban szenvedő férfibetegeknél azoospermiáról érkeztek bejelentések.
Common: Liver function tests abnormal 
Gyakori: májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei
PROCYSBI contains sodium 
A PROCYSBI nátriumot tartalmaz
For example the therapeutic goal is to maintain a WBC cysteine level < 1 nmol hemicystine/mg protein (when measured using the mixed leukocyte assay), 30 min after dosing For patients adherent to a stable dose of PROCYSBI, and who do not have easy access to an adequate facility for measuring their WBC cystine, the goal of therapy should be to maintain plasma cysteamine concentration > 0.1 mg/L, 30 min after dosing. 
A stabil PROCYSBI dózist betartó betegeknél, akik nem férnek hozzá könnyen a fehérvérsejtek cisztinszintjének méréséhez szükséges szolgáltatásokhoz, a terápiás cél a > 0,1 mg/l plazma ciszteamin-koncentráció fenntartása 30 perccel az adagolás után.
What you need to know before you take PROCYSBI 
Tudnivalók a PROCYSBI szedése előtt
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture. 
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Individuals with cystinosis have elevations of WBC cystine above 2 nmol hemicystine/mg protein. 
A nephropathiás cystinosisban szenvedő betegekben a fehérvérsejtek cisztinszintje 2 nmol hemicisztin/mg fehérje fölé emelkedik.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY
The adverse reactions profile for healthy subjects was similar to the adverse reactions profile in patients relative to GI disorders (diarrhoea and abdominal pain). 
Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek (hasmenés és hasi fájdalom) tekintetében az egészséges alanyoknál megfigyelt mellékhatás-profil hasonló volt a betegeknél megfigyelt mellékhatás-profilhoz.
How to store PROCYSBI 
Hogyan kell a PROCYSBI-t tárolni?
Light blue size 0 hard capsules imprinted “75 mg” in white ink and a dark blue cap imprinted with “PRO” in white ink. 
Világoskék, 0-ás méretű kemény kapszula fehér jelölőfestékkel nyomtatott „75 mg” felirattal és sötétkék felső rész, fehér jelölőfestékkel nyomatott „PRO” emblémával.
Your doctor may interrupt and change your dose if these occur. 
Ha ezek előfordulnak, kezelőorvosa megszakíthatja a kezelést vagy módosíthatja az adagot.
CNS symptoms such as seizures, lethargy, somnolence, depression, and encephalopathy have been associated with cysteamine. 
Központi idegrendszeri tünetek, például görcsroham, letargia, aluszékonyság, depresszió és encephalopathia lépett fel a ciszteaminnal összefüggésben.
Symptoms such as seizures, tiredness, sleepiness, depression, and brain disorders (encephalopathy) can occur with cysteamine. 
A ciszteamin szedésekor előfordulhatnak olyan tünetek, mint például a görcsrohamok, fáradtság, álmosság, depresszió és agyi rendellenességek (enkefalopátia).
Please keep the cylinders in each bottle during the use of the bottle. 
Kérjük, a tartály használata közben a hengereket tartsa a tartályban.
The dark blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink. 
A sötétkék felső rész fehér jelölőfestékkel nyomtatott PRO emblémával, a világoskék test pedig fehér jelölőfestékkel nyomtatott „75 mg” felirattal van ellátva.
Light blue size 3 hard capsules imprinted “25 mg” in white ink and a light blue cap imprinted with “PRO” in white ink. 
Világoskék, 3-as méretű kemény kapszula, fehér jelölőfestékkel nyomtatott „25 mg” felirattal és világoskék felső rész, fehér jelölőfestékkel nyomtatott „PRO” emblémával.
o In the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132). 
o A kapszulahéjban: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókármin (E132). o A jelölőfestékben: sellak, povidon (K-17), titán-dioxid (E171).
If your doctor prescribes bicarbonate, do not take it at the same time as PROCYSBI; take bicarbonate at least one hour before or at least one hour after the medicine. 
Ha kezelőorvosa bikarbonátot ír fel Önnek, akkor azt ne a PROCYSBI-vel egy időben vegye be.
WBC cystine is monitored in these patients to determine adequacy of dosing, levels being measured 30 minutes after dosing when treated with PROCYSBI. 
PROCYSBI-kezelés előtt a szintet 30 perccel az adag beadása után kell mérni.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day. 
A szervfejlődés időszakában 100 mg/ttkg/nap dózisban adott ciszteaminnal kezelt patkányokban teratogén hatásokat írtak le.
•The need to advise patients about: The method of administration and timing of medicine intake The need to contact the treating physician if they experience the following events: Problems or changes with their skin Upset in their normal bowel habit, Lethargy, somnolence depression, fits Any suspicion that they might be pregnant 
•A beteg felvilágosításának szükségessége az alábbiak tekintetében: Az alkalmazás módja és a gyógyszer bevételének időzítése A kezelőorvossal való kapcsolatfelvétel szükségessége, ha a következő eseményeket észlelik:
Other intestinal symptoms including nausea, vomiting, anorexia and stomach ache can occur with cysteamine. 
Egyéb emésztőrendszeri tünetek, így hányinger, hányás, étvágytalanság és gyomorfájás is előfordulhat a ciszteamin szedésekor.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Gastro-resistant hard capsule 60 capsules 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
What PROCYSBI is and what it is used for 
Milyen a PROCYSBI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Benign intracranial hypertension, also called pseudotumor cerebri, has been reported with cysteamine use. 
A ciszteamin alkalmazásával összefüggésben jóindulatú koponyaűri nyomásfokozódásról (más néven pszeudotumor cerebri) számoltak be.
GI ulceration and bleeding have been reported in patients receiving immediate-release cysteamine bitartrate. 
Azonnali hatóanyag-leadású ciszteamin-bitartarátot kapó betegeknél emésztőrendszeri fekélyről és vérzésről számoltak be.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 75 mg ciszteamin (merkaptamin-bitartarát formájában) kemény kapszulánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules 
PROCYSBI 25 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula PROCYSBI 75 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
The light blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “25 mg” in white ink. 
A világoskék felső rész fehér jelölőfestékkel nyomtatott PRO emblémával, a világoskék test pedig fehér jelölőfestékkel nyomtatott „25 mg” felirattal van ellátva.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg ciszteamin (merkaptamin-bitartarát formájában) kemény kapszulánként.
Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts. 
Újszülött patkányokban a ciszteamin adása szürkehályog képződését váltotta ki.
Each hard capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
25 mg ciszteamin (merkaptamin-bitartarát formájában) kemény kapszulánként.
Capsules for either the morning or evening dose should be opened and the contents sprinkled onto approximately 100 grams of apple sauce or berry jelly. 
A reggeli vagy esti adag kapszulákat ki kell nyitni és a tartalmát rá kell szórni kb.
PROCYSBI 75 mg is presented as blue gastro-resistant hard capsules. 
A PROCYSBI 75 mg kék gyomornedv-ellenálló kemény kapszula formájában kerül forgalomba.
Each hard capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate). 
75 mg ciszteamin (merkaptamin-bitartarát formájában) kemény kapszulánként.
If you are breast-feeding. 
Ha szoptat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine 
PROCYSBI 75 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula ciszteamin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine 
PROCYSBI 25 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula ciszteamin
Cysteamine (mercaptamine bitartrate) 
Azonnali hatóanyag-leadású ciszteamin-bitartarát
Each gastro-resistant hard capsule contains 25 mg or 75 mg of cysteamine. 
25 mg vagy 75 mg ciszteamin gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
If this is not possible, you can eat a small amount (about 100 grams) of food (preferably carbohydrates e.g. bread, pasta, fruits) during the hour before and after taking PROCYSBI. 
Ha ez nem lehetséges, akkor a PROCYSBI bevétele előtti és utáni órában ehet egy kis mennyiségű (kb.
Bone disorders reported were genu valgum, leg pain and hyperextensive joints, osteopenia, compression fractures, and scoliosis. 
A jelentett csontelváltozások a következők voltak: genu valgum, lábfájdalom és hyperextendálható ízületek, osteopenia, kompressziós törések és gerincferdülés Néhány olyan esetben, amikor hisztopatológiai vizsgálatokat végeztek a bőrön, az eredmények angioendotheliomatosisra utaltak.
Administering through feeding tubes 
Alkalmazás tápszondán keresztül
GI tract symptoms including nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain have been associated with cysteamine. 
A ciszteamin alkalmazása emésztőrendszeri tünetekkel, így hányingerrel, hányással, étvágytalansággal és hasi fájdalommal járt együtt.
These studies were conducted at least 25 years ago. 
Ezeket a vizsgálatokat legalább 25 évvel ezelőtt végezték.
Susceptibility tests with isolates outside of the EU were submitted. 
Az EU-n kívüli izolátumokkal végzett érzékenységi teszteket nyújtottak be.
Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%. 
A csökkent érzékenység körülbelül 10-50% között mozgott.
Therefore, there is justification to have a second-line treatment available. 
Ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is.
In this regard, turkeys are recognised as being a minor species. 
Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
In both species, the available data are rather variable in both quality and outcome. 
A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
A margin of at least five times the recommended dose was safe. 
Az ajánlott dózis legalább ötszörösében meghatározott határ biztonságos volt.
The bibliographic data are also supportive of the longer withdrawal periods. 
A szakirodalmi adatok is a hosszabb várakozási időket támasztják alá.
(See section 4.5) Types and mechanisms of resistance. 
(Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Add, to all products and delete the existing text: 
Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget!
These aspects include: 
Ezen szempontok közé tartoznak az alábbiak:
200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches 
Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
2710-335 Sintra Portugal 
2710-335 Sintra Portugália
Control programmes aim to eliminate infection from breeding stock. 
A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
The data were too variable to be analysed in this way because the studies were not sufficiently similar and the influence of some aspects of study design could not be taken into account when interpreting the findings. 
Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Although methods cannot be directly compared, there is evidence of reduced susceptibility emerging over time. 
Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
It has been shown that both MICs and resistance are increasing within the EU. 
Kimutatták, hogy mind a MIC értékek, mind a rezisztencia növekedik az EU-ban.
Target species safety 
A célállatfajok biztonsága
The field studies are more than 20 years old and are limited in their reporting. 
A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
This dose rate controlled the signs of disease. 
Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Ilfov, Romania 
Ilfov, Románia
7100 Szekszárd, Hungary 
7100 Szekszárd, Magyarország
The paper by de Jong et al6, 2012, quotes data from the EASSA collected from EU countries. 
Jong et al.6 (2012) írásában az EASSA által az uniós országokban gyűjtött adatokat idéz.
3641 RT Mijdrecht The Netherlands 
3641 RT Mijdrecht Hollandia
The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry. 
A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
The paper states that the high values for 20052006 were due to the high level of resistance in Spain (24%), which was not included in reports for 1999-2000. 
A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 3 years after the Commission Decision on this referral procedure. 
A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia 
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
These omissions add to the uncertainties that also arise due to the variability in the results of the submitted studies. 
Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
ATCvet Code: QJ01MA90. 
Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Vet. Microbiol. 
Microbiol.
P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungary 
P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Efficacy issues 
Hatásossági kérdések
• Correction factors based on the determined accuracy of the analytical method have been used in some cases and not in others; 
• Egyes esetekben alkalmaztak az elemzési módszer meghatározott pontossága alapján használt korrekciós tényezőket, másokban pedig nem;
Although APEC is generally considered to be non-pathogenic in man, there is evidence that some strains may constitute a potential zoonotic risk. 
Bár az APEC általában nem patogén az emberben, bizonyíték van rá, hogy egyes törzsek potenciálisan zoonózisveszélyt jelentenek.
MIC90 was determined as 0.5 µg/ml in most references. 
A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Applicant/marketing authorisation holder 
Kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Add, to all products and amend where applicable: 
Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety. 
Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.