natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill. 
- az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben, - a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait, - az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban
A safety test must be performed before each injection. 
Minden injekcióadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA. 
A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy LUSDUNA kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL. 
Gyűjtőcsomagolás:10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top. 
Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé, és finoman ütögesse meg az inzulintartályt, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse. 
A tűt biztonságosan, kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által
Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection. 
Egyszerűen helyezze vissza a sapkát az injekciós tollra és a következő beadásig a tű nélkül tárolja.
Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Lipohypertrophia Lipoatrophia
Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine. 
100 egység (3,64 mg) glargin inzulin milliliterenként.
Solution for injection (injection). 
inzulintartály kivezető nyílása (ide csatlakozik az injekciós tű)
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation. 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók közé tartozik a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat illetve a gyulladás.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you. 
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only. 
Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg
- in whom glycaemic control is markedly improved, - who have experienced recurrent and/or recent events of hypoglycaemia, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5). 
A következő betegcsoportok tartoznak ide: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult, - visszatérő és/vagy nemrégiben előforduló hypoglykaemiás eseményeket tapasztaltak, - a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - állati eredetű inzulinról human inzulinra történő átállás után, - autonóm neuropathia áll fenn,
Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby. 
Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos vércukorszintjének beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT 
- nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha - hipoglikémiája (alacsony vércukorszint), - hiperglikémiája (magas vércukorszint), - látászavara van.
Remove inner needle cap and throw away 
Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el
LUSDUNA is a long-acting insulin. 
A LUSDUNA hosszú hatástartamú inzulin.
Figure 1 above shows the activity profiles over time of insulin glargine and NPH insulin. 
Az 1. ábra a glargin inzulin és a humán NPH inzulin aktivitását mutatja az idő függvényében.
EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL 
EU/1/16/1162/003 10 db (2 doboz x 5) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins. 
Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák
LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol. 
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine and 2.44 for standard care group. 
A súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint és 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded. 
Az üres injekciós tollat nem szabad újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelően a
You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between LUSDUNA and other insulins. 
Mindig, minden injekció beadása előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a LUSDUNA és más inzulinok összetévesztését.
Dose 
Így
Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window. 
Az adagbeállító elforgatásával állítsa be a saját adagját úgy, hogy a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutasson.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs. 
Szívtünetek bármilyen rosszabbodása esetén a pioglitazont abba kell hagyni.
EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL 
EU/1/16/1162/003 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Excipients: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections. 
Segédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz),
Insulin cartridge dose window injection button 
injekciós toll test adagbeállító injekciós toll kupak inzulintartály adagkijelző ablak adagológomb
Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com 
Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Check to make sure insulin comes out of the pen. 
Győződjön meg róla, hogy a tű hegyén kifolyik az inzulin.
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. 
Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike. 
A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin. 
A LUSDUNA kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container. 
A használt tűket zárható, szúrásgátló, éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályban helyezze el.
Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle. 
Tartsa egyenesen a tűt, hogy elkerülje az injekciós toll vagy a
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). 
Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha Ön nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements. 
Idős betegek (≥65 éves kor) Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action. 
A LUSDUNA egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse. 
Ha segítségre van szüksége az adag megosztásával kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával vagy a
What is in this leaflet 
Mit tartalmaz a LUSDUNA?
Remove the pen cap. 
Vegye le az injekciós toll kupakját.
Insulin glargine has a long and steady blood-sugar-lowering action. 
A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes
If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse. 
Ha az új tű felhelyezése után sem jár sikerrel, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia. 
A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet
Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg). 
Az oldat 100 egység glargin inzulint (mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults. 
A forgalomba hozatalt követő mellékhatás-figyelés során, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a
Since LUSDUNA is a solution, it does not require resuspension before use. 
Mivel a LUSDUNA oldat, alkalmazás előtt
Double-check your dose! 
7. Ellenőrizze az adagot
- disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics. 
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak), - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák), - fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák), - monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák), - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szomatosztatin analógok (pl. oktreotid, melyet egy olyan nem gyakori állapot kezelésére alkalmaznak, amely túl sok növekedési hormon termelődésével jár),
Discard pen 28 days after removal from refrigerator. 
A hűtőszekrényből történő kivételt követő 28. nap után dobja ki az injekciós tollat!
Carefully read the instructions for use included in the pack before using Nexvue. 
Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
LUSDUNA can be used in adolescents and children aged 2 years and above. 
A LUSDUNA serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue) 
LUSDUNA 100egység/mloldatos injekció előretöltött injekciós tollban (Nexvue)
Use a new needle each time. 
Használjon új tűt minden beadáshoz!
LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above. 
A LUSDUNA-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles. 
• Általános tünetek Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet. 
A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia” részt.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Inner needle cap must be removed before injecting the dose. 
A belső tűvédő sapkát az adag beadása előtt el kell távolítani.
Switch from other insulins to LUSDUNA 
Más inzulinkészítményekről LUSDUNA-ra történő átállás
- determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA. 
- megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine. 
A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air. 
Nyomja be az adagológombot és fecskendezzen a levegőbe Az injekciós tollat tűvel felfelé tartva nyomja be teljesen az adagológombot.
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults. 
Általánosságban, a (18 éves vagy fiatalabb) gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract. 
Mivel a glargin inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik az emberi gastrointestinalis rendszerben, a megemésztett glargin inzulin várhatóan nem fejt ki metabolikus hatást az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre.
Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens. 
1 db-os, 5 db-os csomagolás, és 10 (2 x 5) db injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia. 
A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine 
LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin
Insulin antibodies formation 
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults. 
18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek a beadás helyén fellépő reakciókat (a beadás helyén jelentkező reakció, a beadás helyén jelentkező fájdalom) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action. 
A hipoglikémia rendeződését a LUSDUNA hosszú hatástartama késleltetheti.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high 
Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (pl „kortizon”, gyulladások kezelésére alkalmazzák),
For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet. 
További információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia” részt.
Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later. 
Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg.
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com 
Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
What LUSDUNA looks like and contents of the pack LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen is a clear and colourless solution. 
A LUSDUNA 100 egység/ml, oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
See section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet. 
Lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia” részt.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine. 
A glargin inzulin hasfal, felkar vagy a comb bőre alá történő beadásakor nincs klinikailag jelentős különbség a szérum inzulin- vagy glükóz-szintekben.
Choose your injection site 
Az injekciós toll részei
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist. 
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur. 
Amint a fenti tünetek bármelyike megjelenik, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen 
LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1). 
Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
A LUSDUNA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Storing your pen 
Állítsa be a saját adagját
Open the needle Remove the seal from the needle. 
Távolítsa el a védőfóliát a tűről.
Make sure the pens are away from the freezer compartment or a freezer pack. 
Ne helyezze az injekciós tollat közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé!
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent. 
- a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy
What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine. 
- A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet. 
Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklődjön kezelőorvosánál.
Recap the pen after use in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll védőkupakját használat után helyezze vissza a
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment. 
A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. a látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
- szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). 
A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”. 
Az injekciós toll karbantartásával kapcsolatos információkért lásd „Az injekciós toll karbantartása” részt.
Press outer needle cap on firmly and use it to unscrew the needle. 
A külső tűvédő sapkát szorosan helyezze vissza az injekciós tűre és használja fel a tű lecsavarására.
Both groups received bolus insulin before meals. 
Az étkezések előtt mindkét
- change in the injection area, - improved insulin sensitivity (e.g., by removal of stress factors), - unaccustomed, increased or prolonged physical activity, - intercurrent illness (e.g. vomiting, diarrhoea), - inadequate food intake, - missed meals, - alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or 
- az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz megszűnése), - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás,
Further information on Pradaxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Pradaxa-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In the study, around 18,000 adults were treated for one to three years. 
A vizsgálat során mintegy 18 000 felnőttet kezeltek 1-3 éves időszakon át.
There was one death in each group (less than 1%). 
Mindkét csoportban egy esetben fordult elő halálozás (kevesebb mint 1%).
Pradaxa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 March 2008. 
2008. március 18-án a Pradaxa az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Treatment and prevention of DVT and PE 
MVT és PE kezelése és megelőzése
Patients will also receive an alert card summarising key safety information on the medicine. 
A betegek ezenfelül egy figyelmeztető kártyát is kapnak, amely a gyógyszerrel kapcsolatos fő biztonsági információkat foglalja össze.