natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI; except in 
A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor egy PI-vel adják együtt; kivéve, ha
If this happens, lie down until you (or your child) feel better. 
Ha ez történik, Ön (vagy gyermeke) feküdjön le, amíg jobban nem érzi magát.
Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected. 
Ketokonazol koncentrációkat nem mértek, hatást nem várható.
Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous 
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Special patient populations: 
A betegtájékoztató tartalma:
Elvitegravir as a single agent is indicated only in combination with certain ritonavir boosted PIs. 
Az elvitegravir önmagában alkalmazva csak bizonyos ritonavirrel támogatott proteázgátlókkal kombinációban adva javallott.
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets. 
Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos (CR) polipropilén zárókupakkal és egy alumínium fóliából/polietilénből álló, hőkezelt záróelemmel, amely 180 db filmtablettát tartalmaz.
Refer to section 4.5 for corresponding adult dosage. 
A megfelelő felnőtt dózist lásd a 4.5 pontban.
Assessment of treatment related adverse reactions is based on pooled data from two Phase 2b/3 studies in treatment-experienced adult patients (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2) and one study in treatment-naïve adult patients (MERIT) infected with CCR5-tropic HIV-1 (see sections 4.4 and 
A kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat CCR5-tropikus HIV-1 fertőzött, korábban már kezelésben részesült felnőtt betegek részvételével végzett két, fázis IIB/III vizsgálat (MOTIVATE 1 és MOTIVATE 2) és egy, korábban kezelésben még nem részesült felnőtt betegekkel végzett vizsgálat (MERIT) egyesített adatai alapján értékelték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose) 
Nevirapin 200 mg napi 2x (maravirok 300 mg egyszeri dózis)
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53 
Maravirok AUC12: ↑ 2,53
Other possible side effects of combination therapy for HIV 
A kombinált HIV-kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai A kombinált HIV-kezelésben részesülő betegeknél egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek.
Based on the extent of inhibition by lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir or atazanavir/ritonavir in the absence of etravirine, an increased exposure is expected. 
A lopinavir/ritonavir, szakvinavir/ritonavir vagy atazanavir/ritonavir kezelések által, etravirin nélkül okozott gátlás mértéke alapján megnövelt expozíció várható.
CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure. 
Annak érdekében, hogy megvizsgálják a kezelés során jelentkező CXCR4-et használó vírus valószínű eredetét, részletes klonális analízist végeztek 20 reprezentatív egyénből izolált vírussal (16 egyént a maravirok-kezelési ágból, 4 egyént a placebo + OBT ágból választottak), akikben CXCR4-et használó vírust találtak a sikertelenül végződött kezelés során.
Dose adjustment of maraviroc is recommended when maraviroc is co-administered with potent CYP3A4 inhibitors and/or inducers. 
A maravirok-kezelés dózisának beállítása javasolt, ha azt potens CYP3A4 enzim gátlókkal és/vagy induktorokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77 
Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Treatment-Experienced Adult Patients 
Korábban már kezelt felnőtt betegek
• liver problems, including chronic hepatitis B or C. Only a limited number of people with liver problems have taken CELSENTRI. 
• májbetegségek, beleértve a krónikus hepatitisz B vagy C fertőzést is.
Indinavir is a potent CYP3A4 inhibitor. 
Az indinavir erős CYP3A4 enzim-gátló.
• dark urine 
• sötét színű vizelet,
Study A4001031 is an open-label, multicenter trial in paediatric patients (aged 2 years to less than 18 years) infected with CCR5-tropic HIV-1, determined by the enhanced-sensitivity Trofile assay. 
Az A400103 egy nyílt elrendezésű, multicentrumos vizsgálat volt, amelyet megnövelt érzékenységű Trofile méréssel meghatározott, CCR5-tropikus HIV-1 vírussal fertőzött gyermekek körében végeztek (2 éves kortól 18 év alattiakig).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - maraviroc 20 mg/ml oral solution 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály címke - 20 mg/ml maravirok belsőleges oldat
Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected. 
Szulfametoxazol/trimetoprim koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
Lamivudine Cmax: ↔ 1.16 
Lamivudin Cmax: ↔ 1,16
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5). 
Dózismódosítás szükséges azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik a maravirokot erős CYP3A4-gátlóval együtt szedik (lásd 4.2, 4.4 és 4.5 pont).
In a Phase 1 study conducted in healthy subjects, Blacks with a CYP3A5 genotype conferring extensive maraviroc metabolism (2 CYP3A5*1 alleles; n=12) had a 37% and 26% lower AUC when dosed with maraviroc 300 mg twice daily compared with Black (n=11) and Caucasian (n=12) subjects with CYP3A5 genotype conferring poor maraviroc metabolism (no CYP3A5*1 allele), respectively. 
Egy egészséges személyeken végzett I. fázisú vizsgálatban az erőteljes maravirok metabolizmussal rendelkező, CYP3A5 genotípusú fekete bőrű résztvevőknél (2 CYP3A5*1 allél; n = 12) sorrendben 37%-kal, illetve 26%-kal alacsonyabb AUC-t figyeltek meg a naponta kétszer alkalmazott 300 mg maravirok esetén, mint a gyenge maravirok metabolizmust eredményező CYP3A5 genotípussal rendelkező (CYP3A5*1 alléllal nem rendelkező) fekete bőrű (n = 11), valamint ugyanilyen fehér bőrű rasszhoz tartózó személyeknél (n = 12).
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table 
A maravirok-kezelés más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás további részleteit alább ismertetjük (lásd 2. táblázat).
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above: 
Ha Önnél a CELSENTRI szedése alatt az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:
CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5% 
2 Valamennyi hatékonysági végpont esetén a konfidencia intervallum 95% volt, kivéve a HIV-1 RNS kiindulási érték változását, amelynél 97,5% volt.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin. 
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor klaritromicinnel és telitromicinnel adják együtt.
Etravirine C12: ↔ 1.08 
Etravirin C12: ↔ 1,08
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID) 
Non-nukleozid reverz transzkriptázgátlók (NNRTI-k) Efavirenz 600 mg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 300 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
Therefore CELSENTRI is not recommended for children younger than 2 years, or weighing less than 10 kg. 
Ezért a CELSENTRI adása nem javasolt 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek.
How to take CELSENTRI 
3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?
CELSENTRI with products that are potent CYP3A inhibitors (with or without a CYP3A inducer) 
CELSENTRI, potens CYP3A-gátló hatású gyógyszerekkel (CYP3A-induktorokkal vagy anélkül)
These may affect 1 to 10 in 100 people: 
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Store the oral solution below 30°C. 
A belsőleges oldat legfeljebb 30°C-on tárolandó.
ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID) 
ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Digoxin 0,25 mg napi 1x (maravirok 300 mg napi 2x)
If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product. 
Ne használja ezt a gyógyszert, ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor. 
A CELSENTRI dózisát naponta kétszer 600 mg-ra kell növelni, amikor karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal együtt alkalmazzák, amennyiben nincs jelen potens CYP3A4-gátló.
A study compared the pharmacokinetics of a single 300 mg dose of maraviroc in patients with mild (Child-Pugh Class A, n=8), and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment compared to healthy subjects (n=8). 
Egyszeri 300 mg maravirok dózis farmakokinetikáját enyhe (Child-Pugh A osztály, n = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B osztály, n = 8)
180 film-coated tablets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 180 filmtabletta
• The active substance in CELSENTRI oral solution is 20 mg of maraviroc in each ml of the solution. 
• A CELSENTRI belsőleges oldat hatóanyaga 20 mg maravirok milliliterenként.
Maraviroc should only be used when only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1). 
A maravirok csak akkor alkalmazható, ha előtte megfelelően validált és érzékeny módszerrel (lásd 4.1, 4.2 és 5.1 pont) bizonyítottan csak CCR5-tropikus HIV-1 jelenléte mutatható ki (pl. CXCR4 vagy kettős/kevert tropikus vírus nem mutatható ki).
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11 
Maravirok AUC12: ↔ 1,11
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus. 
A mérések közt szerepelt az inverz mutagenitás vizsgálata baktériumokban, a humán limfocitákon végzett kromoszóma aberrációk vizsgálata és egér csontvelő micronucleus teszt.
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 2 doboz a 150 mg maravirok filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolások számára - Blue Box nélkül
Refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them. 
A többi gyógyszer szedésére vonatkozó utasítást nézze meg azok betegtájékoztatójában.
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets 
CELSENTRI 75 mg filmtabletta
Multipack: 180 (2 packs of 90) film-coated tablets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 180 (2 × 90) filmtabletta
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 
Zidovudin AUC12: ↔ 0,98
Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected. 
Maravirok koncentrációkat nem mértek, interakció nem várható.
• stomach pain or tenderness 
• hasi fájdalom vagy -érzékenység,
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations. 
A nelfinavir erős CYP3A4 enzim-gátló és ezért várhatóan növeli a maravirok koncentrációkat.
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77 
Maravirok AUC12 ↑ 9,77
Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin. 
Ismert hatású segédanyag: 1,68 mg szójalecitint tartalmaz 300 mg-os filmtablettánként.
90 film-coated tablets. 
90 filmtabletta
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55 
Maravirok AUC12: ↓ 0,55
Maraviroc is not recommended to be used in treatment-naïve patients based on the results of a clinical study in this population (see section 5.1). 
Egy, az ennél a populációnál végzett klinikai vizsgálat eredményei alapján a maravirokot nem ajánlott kezelésben még nem részesült betegeknél alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Maraviroc Cmax: ↑ 2.09 
Maravirok Cmax: ↑ 2,09
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 
Maravirok AUC12 ↑ 4,88
Embryofoetal development studies were conducted in rats and rabbits at doses up to 39- and 34fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose. 
Az embrionális és magzati fejlődést a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-érték maximum 39-szeres értékei mellett patkányokban, illetve a várható, becsült szabad klinikai AUC-érték 34-szeres értékei mellett nyulakban vizsgálták.
What CELSENTRI is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a CELSENTRI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose. 
A pre- és postnatális fejlődést, a napi kétszeri, 300 mg-os dózis után várható, becsült szabad klinikai AUC-értéket maximum 27-szeresen meghaladó szinteken vizsgálták patkányokban.
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets 
CELSENTRI 25 mg filmtabletta
Contact your doctor or the nearest hospital immediately. 
Ha az előírt adagnál véletlenül több CELSENTRI-t vett be vagy adott be: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 300 mg filmtabletta
Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking any other medicines,have recently taken, or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön (vagy gyermeke) által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID) 
Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptázgátlók (NRTI-k) Lamivudin 150 mg napi 2x (maravirok 300 mg napi 2x)
celsentri 20 mg/ml 
CELSENTRI 20 mg/ml belsőleges oldat maravirok
Maraviroc Cmax: ↔ 1.19 
Maravirok Cmax: ↔ 1,19
Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected. 
Atazanavir koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle. 
A tartály felnyitásától számított 60 nap után az esetlegesen nem felhasznált belsőleges oldatot meg kell semmisíteni.
Maraviroc Cmax: ↑ 3.38 
Maravirok Cmax: ↑ 3,38
Maraviroc Cmax: ↑ 4.78 
Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Remove the applicator from the adapter. 
Vegye ki a szájfecskendőt a csatlakozó feltétből.
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets 
CELSENTRI 150 mg filmtabletta
Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID) 
Efavirenz 600 mg napi 1x + szakvinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg napi 2x (maravirok 100 mg napi 2x)
Maraviroc Cmax: ↑ 1.25 
Maravirok Cmax: ↑ 1,25
CELSENTRI 300 mg film-coated tablets 
CELSENTRI 300 mg filmtabletta
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID) 
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg napi 2x (maravirok 150 mg napi 2x)
Maraviroc Cmax: ↑ 1.97 
Maravirok Cmax: ↑ 1,97
Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Átlátszó fóliába csomagolt 180 darabos (2 csomag 90 db filmtabletta) gyűjtőcsomagolás külső címkeszövege - Blue Box-szal - 150 mg filmtabletta
Muscle atrophy rare 
Izomatrófia ritka
At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10 
A kiindulási időpontban a HIV-1 RNS kópiaszám plazmában mért átlagértéke 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,4-6,2 log10 kópia/ml), az átlag CD4+ sejtszám pedig
At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10 copies per mL), mean CD4+ cell count was 551 cells/mm3 (range 1 to 1654 cells/mm3) and mean CD4+ % was 21% (range 0% to 42%). 
A kiindulási időpontban a HIV-1 RNS kópiaszám plazmában mért átlagértéke 4,3 log10 kópia/ml volt (tartomány: 2,4-6,2 log10 kópia/ml), az átlag CD4+ sejtszám pedig 551 sejt/mm
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected. 
Efavirenz koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc Cmax: ↔ 1.03 
Maravirok Cmax: ↔ 1,03
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of maraviroc should be borne in mind when considering the patient's ability to drive, cycle or operate machinery. 
A beteg gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz és gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megítélésekor a beteg klinikai állapotát és a maravirok mellékhatásprofilját figyelembe kell venni.
Do not use CELSENTRI after the expiry date which is stated on the bottle and carton label. 
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CELSENTRI-t.
Zidovudine Cmax: ↔ 0.92 
Zidovudin Cmax: ↔ 0,92
120 film-coated tablets 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 120 filmtabletta
The CYP3A5 allelic frequency depends on ethnicity: the majority of Caucasians (~90%) are poor metabolisers of CYP3A5 substrates (i.e., subjects with no copy of functional CYP3A5 alleles) while approximately 40% of African-Americans and 70% of Sub-Saharan Africans are extensive metabolisers (i.e., subjects with two copies of functional CYP3A5 alleles). 
90%) a CYP3A5 enzim szubsztrátjainak gyenge metabolizálója (olyan betegek, akik nem rendelkeznek egyetlen, működőképes CYP3A5 allél kópiával sem), míg az afro-amerikaiak kb.
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected. 
Atazanavir/ritonavir koncentrációkat nem mértek, hatás nem várható.
The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg . 
A CELSENTRI alkalmazását nem vizsgálták 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05 
Maravirok AUC12 ↑ 4,05
CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap. 
A CELSENTRI belsőleges oldat gyermekbiztos zárókupakkal ellátott nagy sűrűségű polietilén tartályban kerül forgalomba.
In mice, no statistically significant increase in the incidence of tumours was reported at systemic exposures from 7 to 39-times the human exposure (unbound AUC 0-24h measurement) at a dose of 300 mg twice daily. 
Ezen vizsgálatok során az ajánlott napi kétszeri, 300 mg maximális dózis beadása után várható humán expozíciónál 7-39-szer magasabb szisztémás expozíciós szinteket értek el (amit a 0-24 óra között mért szabad AUC-értékek alapján határoztak meg).
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected. 
Maravirok koncentrációt nem mértek, hatás nem várható.
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95 
Maravirok AUC12 ↑ 3,95
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03 
Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”. 
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 8,56 mm × 15,5 mm méretű, és „MVC 150” mélynyomású jelöléssel ellátva.
The remainder was excreted as metabolites. 
A maradék radioaktivitás bomlástermékek formájában távozott a szervezetből.
Sodium benzoate Strawberry flavouring Purified water 
Nátrium-benzoát Eperaroma
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment. 
Napi kétszeri 300 mg CELSENTRI-t és a szulfametoxazol/trimetoprim kezelést dózismódosítás nélkül lehet együtt alkalmazni.
The primary objective assessed the incidence of Grade 3 and 4 ALT abnormalities (>5x upper limit of normal (ULN) if baseline ALT ≤ ULN; or >3.5x baseline if baseline ALT > ULN) at Week 48. 
Elsődleges célkitűzésként a 3. és 4. fokú kóros ALT-szint (ha az ALT kiindulási értéke nem volt magasabb a normálérték felső határánál, akkor ez utóbbi 5-szörösét meghaladó, ha az ALT nagyobb volt a normálérték felső határánál, akkor ez utóbbi 3,5-szeresét meghaladó értékek) előfordulási gyakoriságát vizsgálták a 48. héten.
Joint pain, stiffness and bone problems 
• ízületi fájdalom, -merevség és csontrendszeri problémák.
Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin. 
Ismert hatású segédanyag: 0,42 mg szójalecitint tartalmaz 75 mg-os filmtablettánként.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI. 
A CELSENTRI dózisát napi kétszeri 150 mg-ra kell csökkenteni, amikor etravirinnel és egy PI-vel adják együtt.
Maraviroc Cmax: ↑ 2.67 
Maravirok Cmax: ↑ 2,67
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately. 
A gyógyszer pontos adagolásához használja a dobozban található szájfecskendőt.
The most frequently reported adverse reactions occurring in the Phase 2b/3 studies were nausea, 
Fázis IIB/III vizsgálatok során jelentkező, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, fáradtság és fejfájás voltak.
Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate 
Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Karboximetilkeményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”. 
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 10,5 mm × 19,0 mm méretű, és „MVC 300” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin. 
Ismert hatású segédanyag: 0,14 mg szójalecitint tartalmaz 25 mg-os filmtablettánként.
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID) 
ANTIFUNGÁLIS SZEREK Ketokonazol 400 mg napi 1x (maravirok 100 mg napi 2x)
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”. 
Kék színű, bikonvex, ovális filmtabletta, megközelítőleg 6,74 mm × 12,2 mm méretű, és „MVC 75” mélynyomású jelöléssel ellátva.
At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data. 
A rendelkezésre álló adatok szerint a sikertelen kezelés során a CXCR4-et használó vírus rezisztencia típusa más antiretrovirális szerekkel szemben hasonlónak tűnik, mint amit a vizsgálat kezdetén a CCR5-tropikus vírusoknál figyeltek meg.
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61 
Ritonavir AUC12: ↓ 0,66 Ritonavir Cmax: ↓ 0,61 Ritonavir C12: ↔ 0,86
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26 
Maravirok Cmax: ↑ 2,26
Geometric mean ratios for Cmax and AUClast were 11% and 25% higher respectively for subjects with mild hepatic impairment, and 32% and 46% higher respectively for subjects with moderate hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function. 
A Cmax geometriai középértéke 11%-kal, az AUClast értéke 25%-kal volt magasabb enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.
300 mg twice daily 
300 mg naponta kétszer
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Tablets 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Tabletta
Maraviroc Cmax: ↑ 2.29 
Maravirok Cmax: ↑ 2,29
ANTI-INFECTIVES 
Májbetegségek
Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase 
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Aszpartát-aminotranszferáz
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin. 
Ismert hatású segédanyag: 0,84 mg szójalecitint tartalmaz 150 mg-os filmtablettánként.
 lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus) 
• a nyelőcső (özofágusz) gombás fertőzése,
What CELSENTRI is and what it is used for What you need to know before you take CELSENTRI How to take CELSENTRI 
2. Tudnivalók a CELSENTRI szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CELSENTRI-t?