natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tacforius contains the active substance tacrolimus. 
A Tacforius hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
This can lead to graft rejection or increased incidence of adverse reactions, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus. 
Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások - beleértve az elégtelen vagy a túlzott immunszuppressziótgyakoriságának növekedéséhez vezethet.
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Tacforius. 
A Tacforius helyes adagjának meghatározása érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosának időnként vér- és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenőrző vizsgálatot és látásvizsgálatot kell végeztetnie.
febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature, perception disturbed uncommon: 
lázas kórképek, fájdalom és diszkomfortérzés, gyengeséggel járó állapotok, ödéma, a testhőmérséklet-percepció zavara nem gyakori:
CYP3A4 inhibitors potentially leading to increased tacrolimus blood levels 
A takrolimusz vérszintjét potenciálisan növelő CYP3A4-inhibitorok
Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus (immediate release capsules formulation) is in the range of 20% - 25% (individual range in adult patients 6% - 43%). 
átlagos oralis biohasznosulása a 20-25%-os tartományba esik (felnőtt betegek egyedi értékei a
Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters. 
Kiszerelés mérete: 30, 50, 60 és 100 retard kemény kapszula buborékcsomagolásban vagy 30x1, 50x1, 60x1 és 100x1 retard kemény kapszula adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 
A takrolimuszt kapó betegeknél allergiás és anaphylactoid reakciókat figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.025 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.15 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 10 to 20 ng/ml. 
A takrolimusz folyamatos intravénás infúzióval indult napi 0,025 mg/ttkg dózisban, a per os takrolimuszt napi 0,15 mg/ttkg dózisban adták, majd azt követően a dózist úgy állították be, hogy elérjék a 10-20 ng/ml mélyponti szintet.
You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Tacforius. 
A Tacforius szedése alatt kerülje a közvetlen nap- és UV- (ultraibolya) sugárzást.
What Tacforius is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Tacforius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body. 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula Kemény zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, világossárga és „0,5 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus. 
Szembetegségek és szemészeti tünetek A takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek olykor látásvesztésig progrediáltak.
Liver transplantation 
Tüdőtranszplantáció
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day. 
A takrolimuszt folyamatos intravénás infúzió formájában kezdték napi 0,01-0,03 mg/ttkg dózisban, majd per os napi 0,05-0,3 mg/ttkg dózisban adták.
The interim analysis of a recent multicentre study using oral tacrolimus immediate release capsules discussed 110 patients who underwent 1:1 randomisation to either tacrolimus or ciclosporin. 
Egy friss, a per os takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszulát vizsgáló multicentrikus vizsgálat előzetes elemzése 110 beteg eredményeit értékelte.
and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, 
- mikofenolsav, az immunrendszer gátlására, ezáltal a szervkilökődés megakadályozására használt gyógyszer; - a gyomorfekély és a savas reflux betegség gyógyszerei (pl. omeprazol, lanzoprazol vagy cimetidin); - a hányinger és hányás kezelésére szolgáló hányáscsillapítók (pl. metoklopramid); - a gyomorégés kezelésére szolgáló cizaprid vagy a savlekötő (antacid) magnézium-alumínium-hidroxid; - fogamzásgátló tabletta vagy egyéb hormonkezelés etinilösztradiollal vagy danazollal végzett hormonkezelés;
Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients. 
Felnőtt vese- vagy májallograft-recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének profilaxisa.
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.05 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.1 to 0.3 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 12 to 15 ng/ml. 
A takrolimusz folyamatos intravénás infúzió formájában indult napi 0,05 mg/ttkg dózisban, a takrolimuszt per os napi 0,1-0,3 mg/ttkg dózisban adták, majd a dózist úgy állították be, hogy elérjék a 12-15 ng/ml mélyponti szintet.
Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 0,5 mg kapszula: 0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
Skin and subcutaneous tissue disorders common: 
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula
It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels. 
A teljesvérszint értékelésekor figyelembe kell venni a beteg klinikai állapotát.
Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 1 mg kapszula: 1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
pancreatic pseudocyst, subileus Hepatobiliary disorders common: 
hasnyálmirigy-pseudocysta, subileus Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori:
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin - 2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time. 
az alacsonyabb kezdeti takrolimusz-dózisok mellett a 10-15 ng/ml mélyponti szint megcélzása, és legújabban az allograft-besugárzás ebben az indikációban egyaránt hozzájárult a javuló eredményekhez.
Following conversion to any alternative formulation, therapeutic drug monitoring must be performed and dose adjustments made to ensure that systemic exposure to tacrolimus is maintained. 
A takrolimusz szisztémás expozíciójának állandó szinten tartása érdekében bármilyen más gyógyszerformulációra történő váltást követően terápiás gyógyszerszint-monitorozást kell végezni, és az adagot módosítani kell.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 3 mg retard kemény kapszula
diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy 
nikardipin, diltiazem és verapamil); - szívritmuszavar (aritmia) kezelésére használt antiaritmiás szerek (amiodaron); - a „sztatinok”-ként ismert gyógyszerek, melyeket az emelkedett koleszterin- és trigliceridszint kezelésére használnak; - az epilepszia kezelésére használt fenitoin és fenobarbitál; - a kortikoszteroidok közé tartozó prednizolon és metilprednizolon, melyek a kortikoszteroidok azon csoportjába tartoznak, melyeket gyulladások kezelésére vagy az immunrendszer gátlására alkalmaznak (pl. az átültetett szerv kilökődése esetén);
Clinical efficacy and safety of tacrolimus immediate release capsules bid in primary organ transplantation 
A napi kétszer adott takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula klinikai hatásossága és biztonságossága primer szervtranszplantációban
Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 3 mg kapszula: 3 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
How to store Tacforius 6. 
Hogyan kell a Tacforiust tárolni?
Take the capsules immediately following removal from the blister. 
A buborékcsomagolásból kivett gyógyszert rögtön vegye be.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula 0,5 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - HIV protease inhibitors (e.g ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat, 
- különböző fertőzések kezelésére használt gombaellenes gyógyszerek, ilyen például a ketokonazol, a flukonazol, az itrakonazol, a vorikonazol, a klotrimazol és az izovukonazol, valamint antibiotikumok, különösen az úgynevezett makrolid antibiotikumok mint az eritromicin, a klaritromicin, a jozamicin és a rifampicin; - a HIV-fertőzés kezelésére használt HIV-proteáz-gátlók (pl.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015 
Tacforius 3 mg retard kemény kapszula EU/1/17/1244/015
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021 
Tacforius 5 mg retard kemény kapszula EU/1/17/1244/021
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007 
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula EU/1/17/1244/007
Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen (used to treat fever, inflammation and pain), amphotericin B (used to treat bacterial infections) or antivirals (used to treat viral infections e.g. aciclovir). 
amfotericin B-t (gombafertőzések ellen alkalmazzák) vagy vírusellenes szereket (vírusfertőzések ellen alkalmazott szerek, pl. aciklovir) szed vagy azokat kell szedjen.
fever, nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”. 
- ha a szíve elektromos aktivitása rendellenes, azaz ún. QT-szakasz-megnyúlása van.
Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 5 mg kapszula: 5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
During subsequent maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ml in liver, kidney and heart transplant recipients. 
5-15 ng/ml-es tartományban voltak a máj-, a vese- és a szívtranszplantált betegeknél.
Capsule content 
Retard kemény kapszula.
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula 1 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment. 
köztük EBV-vel összefüggő lymphoproliferativ kórképeket és malignus bőrelváltozásokat is.
What you need to know before you take Tacforius 3. 
Tudnivalók a Tacforius szedése előtt
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules tacrolimus 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula Tacforius 1 mg retard kemény kapszula Tacforius 3 mg retard kemény kapszula Tacforius 5 mg retard kemény kapszula takrolimusz
abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - Itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - Pain in joints, limbs, back and feet, muscle spasms - Insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - General weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - Insufficient function of your transplanted organ 
Gyomorpanaszok, úgymint hasi fájdalmat vagy hasmenést okozó gyulladás vagy fekély, gyomorvérzés, gyulladás vagy kifekélyesedés a szájüregben, folyadékgyülem a hasban, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, szélgörcs, puffadás, laza széklet.
Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from: - problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted. 
- Látásproblémák, mint például homályos látás, a színlátás megváltozása, éleslátási zavarok, vagy ha a látótere beszűkül.
- Cyst formation in your pancreas - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer 
A bőr, a száj, a szemek és a nemi szervek felhólyagosodásával járó súlyos betegség, fokozott szőrnövekedés.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 3 mg retard kemény kapszula 3 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body. 
Zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, világossárga és „0.5 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 5 mg retard kemény kapszula
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
30, 50, 60 és 100 retard kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 30x1, 50x1, 60x1 és 100x1 retard kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
hypertonia very rare: 
tónusfokozódás nagyon ritka:
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate). 
Tacforius 5 mg retard kemény kapszula 5 mg takrolimusz (monohidrát formában) retard kemény kapszulánként.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body. 
Zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, fehér és „1 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body. 
Kemény zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, világos narancsszínű és „3 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body. 
Kemény zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, fehér és „1 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula EU/1/17/1244/001
Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus 
Tacforius 0,5 mg retard kapszula Tacforius 1 mg retard kapszula Tacforius 3 mg retard kapszula Tacforius 5 mg retard kapszula takrolimusz
The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male). 
A takrolimusz retard kapszula karon 3 beteg (mind férfi), a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula karon 10 beteg (3 nő, 7 férfi) és a ciklosporin-karon 6 beteg halt meg (3 nő, 3 férfi).
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules 
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula Tacforius 1 mg retard kemény kapszula Tacforius 3 mg retard kemény kapszula Tacforius 5 mg retard kemény kapszula
The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male). 
A takrolimusz retard kapszula karon 10 beteg (3 nő, 7 férfi), a takrolimusz azonnali hatóanyag-leadású kapszula karon pedig 8 beteg halt meg (3 nő, 5 férfi).
mobility decreased Renal and urinary disorders very common: renal impairment common: 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori: hasmenés, hányinger gyakori:
Tacforius should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2). 
A maximális felszívódás elérése érdekében a Tacforiust rendszerint éhgyomorra kell bevenni, vagy legalább 1 órával étkezés előtt vagy
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters. 
30, 50 és 100 retard kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 30x1, 50x1 és 100x1 retard kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body. 
Kemény zselatinkapszula, „TR” felirattal a felső, szürkésvörös és „5 mg” felirattal az alsó, világos narancsszínű kapszulafélen.
Tel: + 34 913873280 
Teva Pharma, S.L.U. Tel: + 34 913873280
other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, 
- Szorongásos tünetek, zavartság és tájékozódási zavar, depresszió, hangulatváltozások, rémálom, hallucinációk, mentális zavarok.
hypoacusis rare: 
szürkehályog ritka:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood - Difficulty in sleeping - Trembling, headache - Increased blood pressure - Liver function tests abnormal - Diarrhoea, nausea - Kidney problems 
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) A vércukorszint emelkedése, cukorbetegség, a vér káliumszintjének emelkedése.
Capsule shell 
Kapszulatartalom
Prophylaxis of liver transplant rejection 
A májtranszplantátum kilökődésének profilaxisa
Pancreas transplantation 
Béltranszplantáció
Mycophenolic acid. 
mivel a mikofenolsav-expozíció változhat.
hearing impaired Cardiac disorders common: 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori:
Hepatic impairment 
Ízületi betegségek.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Small bleedings in your skin due to blood clots - Increased muscle stiffness - Blindness, deafness - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness 
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Véralvadási zavarok, az összes vérsejttípus számának csökkenése (vérvizsgálattal kimutatható).
Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant. 
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula 10 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolást vagy adagonként perforált buborékcsomagolást és nedvességmegkötőt tartalmazó védő fóliatasakban kerül forgalomba.
increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, 
Kóros vérvizsgálati eredmények: csökkent fehérje- vagy cukorszint, emelkedett foszfátszint, fokozott laktát-dehidrogenáz enzimaktivitás.
It is important to identify and treat these as soon as possible. 
Fontos, hogy ezeket minél hamarabb azonosítsák és kezeljék.
Please follow these instructions carefully. 
Kérjük, hogy ezeket az utasításokat szigorúan tartsa be!
Visualisation is possible in the large majority of cases. 
A vizuális ellenőrzés az esetek nagy többségében lehetséges.
The more injections you have the more these effects can occur. 
Minél több injekciót kap, annál gyakoribbá válhatnak ezek a mellékhatások.
Children and adolescent (below 18 years of age) 
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)
[To be provided in the carton] 
[A dobozban elhelyezend﻿
No treatment is required since spontaneous resolution occurs. 
Kezelés nem szükséges, mert spontán rendeződés történik.
Westport, Co Mayo Ireland 
Westport, Co Mayo Írország
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone. 
• Előrehaladott glaucoma, amely kizárólag gyógyszerekkel nem kezelhető megfelelően.
Each applicator can only be used for the treatment of a single eye. 
Egy applikátor csak az egyik szem kezelésére alkalmazható.
This will create a shelved scleral path. 
Ezzel létrejön egy rézsútos útvonal a sclerában.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Az egyes Tagállamokban történő bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának el kell fogadtatnia a végleges képzési anyagot az országos illetékes hatósággal.
6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment. 
6) Rögtön a kezelés után biztonságos módon dobja ki az applikátort.
The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length. 
Az implantátum átmérője körülbelül 0,46 mm, hossza pedig 6 mm.
Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months. 
A betegek legfeljebb 7 kezelést kaptak, nem nagyobb gyakorisággal, mint kb.
There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1). 
Nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre a hat hónapnál rövidebb időn belül ismételt adag alkalmazását illetően (lásd 5.1 pont).
This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure. 
Ez olyan probléma, melyet Ön esetleg észre sem vesz, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt, és szükség esetén kezeli Önt a szem belső nyomásának csökkentése érdekében.
Elderly (≥65 years old) No dose adjustment is required for elderly patients. 
Időskor (≥65 éves kor) Adagmódosítás nem szükséges idős betegeknél.