natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed). 
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 30 mg filmtabletta esetében: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 és 500 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 30 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Oval, biconvex, white and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/7). 
Ovális, mindkét oldalán domború, fehér, egyik oldalon „Organon” jelzéssel, másik oldalon TZ/7 kóddal ellátva.
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo. 
1 A klinikai vizsgálatokban ezek az események statisztikailag szignifikánsan gyakrabban jelentkeztek Remeron-kezelés hatására a placebóhoz képest.
• Common: 
• Gyakori:
Inappropriate antidiuretic hormone secretion 
Endokrin betegségek és tünetek nem megfelelő antidiuretikus hormon-kiválasztás
• feeling agitated 
• nyugtalan lábak
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg filmtabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg filmtabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg filmtabletta
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed). 
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a buborékfóliába csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében: 30, 60, 90 és 100 tabletta; 14, 28, 56 és 70 tabletta; a tartályba csomagolt Remeron 15 mg filmtabletta esetében 250 tablettát tartalmazó kiszerelés létezik (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml 
Mirtazapin Remeron 15 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz.
Group 4 Severe renal insufficiency with a GFR <10 ml/min/1.73 m2 
1. csoport: Egészséges kontroll, a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) > 80 ml/perc/1,73 m2
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side. 
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/4 kóddal ellátva.
Take your tablets orally. 
Szájon át vegye be a tablettát.
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side. 
A Remeron 15 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, sárga, egyik oldalán „Organon” jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán TZ/3 kóddal ellátva.
30 mg orodispersible tablet: 
30 mg szájban diszpergálódó tabletta:
The seal attached to the cap will break first; further pressing and turning will unscrew the cap. 
Először a kupakhoz rögzített gyűrű fog eltörni, majd a továbbiakban is lenyomva tartva és elcsavarva, a kupak levehető.
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
A Remeront mindig az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
HOW TO STORE REMERON 
HOGYAN KELL A REMERONT TÁROLNI?
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan, or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. John's Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression). 
SSRI-kkel, venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák), tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum), lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfű-Hypericum perforatum- készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side. 
A Remeron 30 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalán domború, vörösesbarna, egyik oldalán „Organon” jelzéssel és felezővonallal, másik oldalán TZ/5 kóddal ellátva.
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets. 
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 30 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 10 (1×10), 20 (2×10), 30 (3×10), 50 (5×10), 60 (6×10), 90 (9×10), 100 (10×10), 200 (20×10) és 500 (50×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
Film-coated tablet 
Filmtabletta Szájon át történő alkalmazásra
Fit the metering pump onto the bottle 
Helyezze az adagolópumpát az üvegre.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle. 
A dobozon, a buborékfólián vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/1' on one side. 
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/1 kóddal ellátva.
45 mg orodispersible tablet: 
45 mg szájban diszpergálódó tabletta:
The unlocked position is the normal position for discharging the oral solution. 
A belsőleges oldat adagolására a nyitott pozíció a megfelelő pozíció.
In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A). 
Ne nyomja be a tablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódó tablettát.
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40% and 50% respectively. 
A CYP3A4-et erősen gátló ketokonazol egyidejű adása a mirtazapin plazmában mért csúcskoncentrációját körülbelül 40%-kal, AUC-értékét pedig körülbelül 50%-kal növelte.
Remeron are orodispersible tablets. 
A Remeron gyógyszerformája: szájban diszpergálódó tabletta.
Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
A Remeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side. 
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/4 kóddal ellátva.
Mirtazapine Remergon 
Mirtazapin Remergon
Skin and subcutaneous tissue disorders 
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei exanthema2
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets. 
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 45 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 10 (1×10), 20 (2×10), 30 (3×10), 50 (5×10), 100 (10×10), 200 (20×10) és 500 (50×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
15 mg orodispersible tablet: 
15 mg szájban diszpergálódó tabletta:
HOW TO TAKE REMERON 
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMERONT?
LIST OF EXCIPIENTS Maltitol liquid 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Maltit-szirup
Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side. 
Kerek, fehér, szabályos metszett éllel, egyik oldalán TZ/2 kóddal ellátva.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 45 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 30 mg
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
A Remeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke a gyűjtőcsomagoláson, 15 mg
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terápiás javallatokról szóló 4.1.
45 mg Tablets 
45 mg
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution. 
A Remeron 15 mg/ml belsőleges oldat 15 mg mirtazapint tartalmaz milliliterenként.
Fig. A. 
Felh.:
• feeling anxious 
• izgatottság
Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet. 
A Remeron 15 mg filmtabletta 15 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 30 mg
Taking your dose of Remeron The pump is used to measure your dose. 
Az adagolópumpa az Ön adagjának kimérésére szolgál.
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
A Remeron 30 mg szájban diszpergálódó tabletta 30 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively. 
- A CYP3A4 enzimet erősen gátló ketokonazol a mirtazapinnal együtt adva a mirtazapin plazmacsúcs koncentrációját és az AUC értékét körülbelül 40 ill.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 45 mg
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets. 
A következő kiszerelések állnak rendelkezésre a 15 mg-os filmtablettából buborékfólia csomagolás esetén: 30 (3×10), 60 (6×10), 90 (9×10) és 100 (10×10) filmtabletta; 14 (2×7), 28 (4×7), 56 (8×7) és 70 (10×7) filmtabletta.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either. 
A Remeron-kezelés abbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO-gátlót.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta 180 szájban diszpergálódó tabletta
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
A Remeron 45 mg szájban diszpergálódó tabletta 45 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172). 
Tablettamag: kukoricakeményítő hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát vízmentes kolloid szilícium-dioxid laktóz-monohidrát Tabletta bevonat: hipromellóz makrogol 8000 titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
Nervous system disorders 
Csontvelődepresszió
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg/ml belsőleges oldat [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
BEFORE YOU TAKE REMERON 
TUDNIVALÓK A REMERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz, 15 mg
30 mg Tablets 
30 mg
- In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine. 
- Ezenfelül - az SSRI-khez hasonlóan - a más szerotonerg hatóanyagokkal (L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, SSRI-k, venlafaxin, lítium és lyukaslevelű orbáncfüvet - Hypericum perforatumtartalmazó készítmények) történő együttes alkalmazás a szerotoninhoz társuló hatásokkal járhat (szerotoninszindróma: lásd a 4.4. pontot).
Diarrhea2 Vomiting2 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek szájszárazság hányinger3 hasmenés2 hányás2
Take out the orodispersible tablet 
Húzza le a takarófóliát.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each. 
A buborékfólia 6 db, szájban diszpergálódó tablettát tartalmaz.
Pharmacodynamic interactions 
Farmakodinámiai kölcsönhatások
Oval, biconvex, red-brown, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/5). 
Ovális, mindkét oldalán domború, vörösesbarna, egyik oldalon felezővonallal és „Organon” jelzéssel, másik oldalon TZ/5 kóddal ellátva.
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet. 
A Remeron 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 15 mg mirtazapint tartalmaz tablettánként.
Oval, biconvex, yellow, scored and marked with ‘Organon' on one side-and a code on the other side (TZ/3). 
Ovális, mindkét oldalán domború sárga, egyik oldalon felezővonallal és „Organon” jelzéssel, másik oldalon TZ/3 kóddal ellátva.
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution 
Mirtazapin Mirtazapine 15mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg mirtazapin filmtablettánként.
Oral hypoaesthesia 
oralis hypaesthesia szájödéma
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Abnormal dreams Confusion 
Pszichiátriai kórképek szokatlan álmok zavartság szorongás2,5 álmatlanság3,5
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 45 mg mirtazapin filmtablettánként.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 30 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
• if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is). 
monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szed vagy szedett mostanában
Mirtazapine MirtazapinImi Pharma 
Mirtazapin Mirtazapin STADA
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 
Idegrendszeri betegségek és tünetek aluszékonyság1,4 szedáció1,4 fejfájás2
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg mirtazapin filmtablettánként.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály, 30 mg
15 mg Tablets 
15 mg
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister. 
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Remeront.
Switching from tablets to oral solution 
Tablettáról belsőleges oldatra történő átállítás
Schmelztabletten 
Májkárosodás
Table 1. 
1. ábra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg szájban diszpergálódó tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 15 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Remeron és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 45 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Do not crush the orodispersible tablet 
Ne törje össze a szájban diszpergálódó tablettát.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Remeron
Exanthema2 
2. ábra
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály, 45 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Tartály, 15 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration 
Az alkalmazási előírás 4.2. pontja az adagolásról és alkalmazásról
Mirtazapine REMERON SOLTAB 15 MG 
Mirtazapin REMERON SOLTAB 15 MG
Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg 
Mirtazapin Remeron Soltab 15 mg
Headache2 
rémálmok2
Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg 
Mirtazapin REMERON Soltab 30 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use). 
Hypericum perforatum - tartalmazó készítmények) történő együttes alkalmazás a szerotoninhoz az 5hidroxi-triptaminhoz társuló hatásokkal járhat (szerotoninszindróma: lásd az ellenjavallatokról szóló 4.3. pontot és a különleges figyelmeztetésekről és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről szóló 4.4. pontot).
Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg 
Mirtazapin REMERON SOLTAB 45 MG
Mirtazapine REMERON Soltab 45 mg 
Mirtazapin REMERON Soltab 45 mg
Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal 
Organon Portuguesa Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av.
INN 
A ábra
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 45 mg mirtazapin szájban diszpergálódó tablettánként.
You need to prime it before your first dose. 
Az első adag bevétele előtt fel kell töltenie a pumpát.
Keep pressing and turning to unscrew the cap. 
Tartsa lenyomva a kupakot és csavarja le.
This change may be permanent. 
Ez a változás végleges is lehet.
Use in adults, including the elderly 
Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az időseket is
Unilateral treatment can result in permanent heterochromia. 
Az egyoldalú kezelés állandósult heterochromiát eredményezhet.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye 
Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások
• Tilt your head back. 
• Hajtsa hátra fejét.
Open here 
Itt nyissa fel
However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific. 
Ugyanakkor ezt a hatást a klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták, és ezért úgy vélik, hogy az faj specifikus.
Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 24. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 7.
• if the surface of your eye is cloudy. 
• ha a szem felszíne homályos.
Use at the same time each day. 
Minden nap ugyanabban az időben cseppentsen.
No dose adjustment was necessary in these patients. 
Ezeknél a betegeknél nem volt szükség az adagolás módosítására.
You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious. 
Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatás súlyos.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data). 
A mellékhatásokat szervrendszereként sorolták be, és osztályozták az alábbi megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (>1/1000-≤ 1/100), ritka (>1/10 000-≤1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
• Make sure you have a mirror available. 
• Készítsen elő egy tükröt.
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use. 
A betegnek közvetlenül a legelső használat előtt kell eltávolítania a védőcsomagolást.
(picture 4). 
(3. kép).
Other medicines and DuoTrav 
Egyéb gyógyszerek és a DuoTrav
Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant. 
A travoproszt a bőrön keresztül felszívódhat, így terhes vagy teherbe esni szándékozó nők nem használhatják.
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur. 
Mint bármely szemcseppnél, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok előfordulhatnak.
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child. 
A travoprosztnak káros farmakológiai hatásai vannak a terhességre és/vagy a magzatra/újszülött gyermekre.
The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown. 
A melanocitákra gyakorolt hosszú távú hatás, illetve ennek következményei jelenleg nem ismertek.
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years. 
Az írisz elszíneződése lassan következik be, akár hónapokig vagy évekig észrevehetetlen marad.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines. 
Ha a becseppentésnél homályos látás alakul ki, a betegnek meg kell várnia, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
• If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye. 
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szeménél is.
Polyquaternium-1 
Polikvaternium-1
Opened: 
Felnyitva:
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased 
Emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint