natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the 
Ennek megfelelően a P-gp induktorai (orbáncfű, rifampicin) csökkenthetik az aliszkiren biohasznosulását.
Delayed mortality was observed at 300 mg/kg/day (8.5-fold the MRHD on mg/m2 basis assuming a 60 kg adult patient) with no cause of death 
Napi 300 mg/kg-os dózis mellett (egy alapon ez a maximális javasolt humán dózis 8,5-szerese) késleltetett mortalitást figyeltek meg, és halálokot nem állapítottak meg.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety 
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Co-administration of aliskiren and amlodipine does not cause meaningful changes in the steady-state pharmacokinetic exposure (AUC) and the maximum concentration (Cmax) of either component in 
Az aliszkiren és az amlodipin egyidejű alkalmazása egészséges önkénteseknél egyik összetevő dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikai expozíciójában (AUC) és maximális
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with Rasilamlo. 
Ezért a Rasilamlo bevételével egyidőben nem szabad növényi kivonatokat tartalmazó italokat fogyasztani.
• depression 
• fáradtság
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide. 
Az aliszkiren additív vérnyomáscsökkentő hatást idézett elő
98 tablets (2x49, PA/Alu/PVC blisters) 98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters) 280 tablets (20x14, PA/Alu/PVC blisters) 
98 tabletta (2×49, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás) 98 tabletta (2×49×1, PVC/PCTFE adagonként perforált
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in postmarketing experience. 
A forgalomba hozatalt követően aliszkirent kapó, veszélyeztetett betegeknél akut veseelégtelenségről számoltak be, ami a kezelés felfüggesztésekor reverzíbilis volt.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets. 
2 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás összetevője, melynek mindegyike 49×1 tablettát 20 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás összetevője, melynek mindegyike 14 tablettát tartalmaz.
- if you are between three and nine months pregnant - if you are taking any of the following medicines ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) quinidine (a medicine used to correct heart rhythm) - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if the patient is less than 2 years of age - if you have very low blood pressure - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock - if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) - if you have heart failure after an acute heart attack If any of the above applies to you, do not take Rasilamlo and talk to your doctor. 
reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) - ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril),
In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%). 
A nem szövődményes hipertóniás, Rasilamlo-val kezelt betegeknél a rövid ideig tartó, kontrollos vizsgálatokban a hipotónia előfordulási gyakorisága
Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or 
Az aliszkirent a furoszemiddel vagy a toraszemiddel kezelt, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multi-packs containing 98 tablets (2 packs of 49) and 280 tablets (20 packs of 14) 
A gyűjtőcsomagolás 98 tablettát (2 darab 49 tablettás csomagolás) és 280 tablettát tartalmaz (20 darab
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Milyen a Rasilamlo külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Rasilamlo 150 mg/5 mg filmtabletta világossárga, mindkét oldalán domború, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „T2”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
In a subset of 1,069 patients, Rasilamlo produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/13.6 mmHg and 24.2/17.3 mmHg (the subset of patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Egy 1069 betegből álló alcsoportban a Rasilamlo 20,6/13,6 Hgmm és 24,2/17,3 Hgmm közé eső átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő (olyan betegek alcsoportja, akiknél nem mértek kóros eredményt, a definíció szerint a szisztolés vérnyomáskülönbség ≥10 Hgmm a vizsgálat megkezdésekor vagy annak végpontján).
Hyperkalaemia a 
Hyperkalaemia
280 tablets (20x14, PA/Alu/PVC blisters) 
280 tabletta (20×14, PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 280 tabletta (20×14, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás)
Unit dose pack (perforated unit dose blister) containing 56x1 tablet Multi-packs of unit dose (perforated unit dose blister) containing 98x1 tablet (2 packs of 49x1) 
Az adagokra bontható csomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 56×1 tablettát tartalmaz Az adagokra bontható csomagolásokból (adagonként perforált buborékcsomagolás) álló gyűjtőcsomagolás 98×1 tablettát tartalmaz (2 darab 49×1 tablettás csomagolás)
- Fruit juice and drinks containing plant extracts Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren. 
A gyümölcslevek aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were 
Napi 150 mg aliszkiren mellett kisebb változásokat észleltek a furoszemid farmakokinetikájában és hatásosságában.
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment 
A Rasilamlo nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on 
Sárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T7”, a másik oldalán „NVR”
Concomitant administration of aliskiren with fruit juice or drinks containing plant extracts, including herbal teas, should be avoided. 
Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó
In a subset of 584 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 7.9/4.8 mmHg and 11.7/7.7 mmHg for the 300/5 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to aliskiren 300 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in systolic blood pressure (SBP) ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Egy 584 betegből álló alcsoportban a 300 mg aliszkirenhez viszonyítva az aliszkiren/amlodipin kombináció a 300/5 mg-os és a 300/10 mg-os hatáserősségek esetén sorrendben további 7,9/4,8 Hgmm-es és 11,7/7,7 Hgmm-es átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést idézett elő (az alcsoportot olyan betegek alkotják, akiknél nem mértek kóros eredményt, a definíció szerint a szisztolés vérnyomáskülönbség ≥10 Hgmm a vizsgálat megkezdésekor
, increased urinary frequency 
, nocturia gyakoribb vizeletürítés
In a subset of 549 patients, the combination of aliskiren/amlodipine produced additional systolic/diastolic mean blood pressure reductions of 4.0/2.2 mmHg and 7.6/4.7 mmHg for the 150/10 mg and 300/10 mg strengths respectively compared to amlodipine 10 mg (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as difference in SBP ≥10 mmHg at baseline or endpoint). 
Egy 549 betegből álló alcsoportban a 10 mg amlodipinhez viszonyítva az aliszkiren/amlodipin kombináció a 150/10 mg-os és a 300/10 mg-os hatáserősségek esetén sorrendben további 4,0/2,2 Hgmm-es és 7,6/4,7 Hgmm-es átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést idézett elő (az alcsoportot olyan betegek alkotják, akiknél nem mértek kóros eredményt, a definíció szerint a szisztolés vérnyomáskülönbség ≥10 Hgmm a vizsgálat megkezdésekor vagy annak
Amlodipine causes blood vessels to dilate and relax, thus blood pressure 
Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ezáltal csökken a
Possible side effects 
Mindkét hatóanyag
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets are yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T7” debossed on one side and “NVR” on the other. 
A Rasilamlo 150 mg/10 mg filmtabletta sárga, mindkét oldalán domború, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „T7”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
Dizziness a,am 
Hányás a,am
a, oral mucosal reactions a, rash a,am 
a, a szájnyálkahártya reakciókat a, kiütés a,am viszketés a,am
Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and 
Barnássárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T12”, a másik oldalán
Aliskiren is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m 
Az aliszkiren nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR]
, jaundice a,am 
, hányinger a,am
Tell your doctor if you are using the following medicines: - an angiotensin II receptor blocker or an angiotensin converting enzyme inhibitor (see also information under the headings “Do not take Rasilamlo” and “Warnings and precautions”) - medicines used to lower blood pressure, diuretics (medicines to increase the amount of urine you produce), especially potassium-sparing medicines, potassium supplements, potassium containing salt substitutes, or heparin - ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections - verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat 
- a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, vízhajtók (a termelődő vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek), különösen a kálium megtakarító gyógyszerek, a káliumpótlók, a káliumot tartalmazó sópótlók vagy a heparin, - ketokonazol, egy, a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer, - verapamil (a vérnyomás csökkentésére, a szívritmus szabályozására vagy az angina pektorisz
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
- A Rasilamlo 300 mg/10 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
With aliskiren, the most likely manifestation of overdose would be hypotension, related to the antihypertensive effect of aliskiren. 
Az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatásából adódóan az aliszkiren túladagolás legvalószínűbb tünete
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other. 
A Rasilamlo 300 mg/5 mg filmtabletta sötétsárga, mindkét oldalán domború, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „T11”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
6.1 List of excipients 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
• increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes 
• a kéz- vagy lábujjak égő érzésével járó zsibbadás vagy bizsergés
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections - amiodarone, a medicine used to treat abnormal heart rhythms - atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - antiepileptics (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone) - rifampicin, a medicine used to prevent or treat infections - St. John's wort (hypericum perforatum), a herbal medicine used to elevate mood - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (used especially in patients over 65 years old) - diltiazem, a medicine used to treat heart problems - ritonavir, a medicine used to treat viral infection 
- amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer, - atorvasztatin, egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer, - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other. 
A Rasilamlo 300 mg/10 mg filmtabletta barnássárga, mindkét oldalán domború, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „T12”, a másik oldalán „NVR” mélynyomással.
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 300 mg/10 mg filmtabletta
No data are 
LEJÁRATI IDŐ
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or 
A Rasilamlo 300 mg/10 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 300 mg aliszkirennel vagy 10 mg amlodipinnel, illetve a Rasilamlo 150 mg/10 mg-mal vagy a Rasilamlo 300 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available. 
A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az aliszkirenre vonatkozóan jelenleg nem állnak
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
- A Rasilamlo 150 mg/10 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 150 mg/5 mg filmtabletta
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 150 mg/10 mg filmtabletta
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart 
A szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincsenek az aliszkirenre vonatkozó kardiovaszkuláris
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
- A Rasilamlo 300 mg/5 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets 
Rasilamlo 300 mg/5 mg filmtabletta
In post-marketing experience, angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs (see section 4.8). 
A forgalomba hozatalt követően angioödémáról vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation) 
, a széklethabitus változás (beleértve a hasmenést és a székrekedést is)
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole 
(vizenyő) kezelésére is alkalmaznak - a fertőzések kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, mint például a ketokonazol.
However, the use of aliskiren is not recommended in patients with severe 
Az aliszkiren alkalmazása azonban nem javasolt súlyosan beszűkült vesefunkciójú betegeknél (lásd 4.4 pont).
• disturbed sense of taste 
, fájdalom rossz közérzet
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
Mit tartalmaz a Rasilamlo - A Rasilamlo 150 mg/5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg. 
A Rasilamlo 300 mg/5 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 300 mg aliszkirennel vagy a Rasilamlo 150 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
If any of the following occur, tell your 
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik előfordul Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Liver enzyme increased a, weight increase weight decrease 
Májenzimszint emelkedés testtömeg-növekedés
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg. 
A Rasilamlo 150 mg/10 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 10 mg amlodipinnel vagy a Rasilamlo 150 mg/5 mg-mal nem állítható be megfelelően.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as 
300 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Use in patients with heart failure 
Alkalmazása hipertóniás betegeknél
Vomiting a,am 
, icterus a,am
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as 
300 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as 
150 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone. 
A Rasilamlo 150 mg/5 mg az olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása az önmagában adott 150 mg aliszkirennel vagy 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as 
150 mg aliszkiren (aliszkiren-hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
98 tablets (2x49x1, PVC/PCTFE single-unit-dose blisters) 280 tablets (20x14, PVC/PCTFE blisters) 
90 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 98 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás)
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Hyponatraemia a 
Hyponatraemia
Dark yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T11” debossed on one side and 
Sötétsárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T11”, a másik oldalán „NVR”
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate). 
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 5 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions have also been reported in post-marketing 
A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük anaphylaxiás reakciókról is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
, malaise 
, gyengeség
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and 
Világossárga, konvex, ovális tabletta, metszett élekkel, az egyik oldalán „T2”, a másik oldalán „NVR”
• trembling 
• köhögés
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate). 
300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 10 mg amlodipin (bezilát formájában) filmtablettánként.
micturition disorder 
, testtömeg-csökkenés
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 
Az amlodipint óvatosan kell a
• shortness of breath 
• hasi fájdalom
Magnesium stearate 
Beszűkült májfunkció
40 mg Powder for solution for injection 
40 mg Por oldatos injekcióhoz
Vial (glass) 
Injekciós üveg (üveg)
1 vial + 1 ampoule 
10 db injekciós üveg
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557 
EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004. 
2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
It should be given up to 15 minutes before or just after a meal. 
Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Other information about Apidra: 
Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@ema.europa.eu http://www.ema.europa.eu 
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse. 
Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public 
Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults. 
A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years. 
Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin. 
A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin. 
Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.