natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport. 
A szem corpus ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének csökkentésével illetve ennek következményeként a nátrium és folyadék transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
This metabolite binds mainly to CA-I in the presence of brinzolamide. 
Brinzolamid jelenlétében ez a metabolit elsősorban a CA-I enzimhez kötődik.
- if you are allergic to medicines called sulphonamides. 
• Ha allergiás a szulfonamidokra.
Rare: memory impairment, somnolence Not Known: tremor, hypoaesthesia, ageusia 
Ritka: memóriaromlás, álmosság Nem ismert: tremor, hypoaesthesia, az ízérzékelés elvesztése
Treatment should be symptomatic and supportive. 
Tüneti és fenntartó kezelést igényel.
AZOPT is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Az AZOPT karboanhidráz-gátló, és bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 5 ml, 3 x 5 ml and 1 x 10 ml bottles. 
Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml és 1 x 10 ml cseppentős tartály dobozban.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time. 
• Finoman nyomja meg a cseppentős tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp AZOPT kerüljön a szemébe.
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly. 
Az AZOP valamint a CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of brinzolamide on human fertility. 
A lokális szemészeti alkalmazású brinzolamid emberi termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
In clinical studies involving 2732 patients treated with AZOPT as monotherapy or adjunctive therapy to timolol maleate 5 mg/ml, the most frequently reported treatment-related adverse reactions were: dysgeusia (6.0%) (bitter or unusual taste, see description below) and temporary blurred vision (5.4%) upon instillation, lasting from a few seconds to a few minutes (see also section 4.7). 
A leggyakoribb, terápiával összefüggő mellékhatások a következők voltak: az ízérzés megváltozása (6,0%) (keserű vagy szokatlan íz, lásd a leírást alább) és becseppentést követően átmeneti homályos látás (5,4%), mely néhány másodperctől néhány percig tartott (lásd még 4.7 pont).
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain. 
08320 El Masnou, Barcelona Spanyolország
Patients with significant renal tubular immaturity or abnormalities should only receive brinzolamide after careful consideration of the risk benefit balance because of the possible risk of metabolic acidosis. 
A metabolikus acidózis lehetséges veszélye miatt jelentős vesetubulus éretlenséggel vagy rendellenességekkel bíró betegeknek brinzolamid kizárólag az előny/kockázat alapos mérlegelése után adható.
Contains benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water. 
Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbomer 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium hidroxid/sósav (a pH beállításhoz) és tisztított víz.
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days. 
Az intraocularis nyomáscsökkentő hatása várhatóan 5-7 napig tart.
Uncommon: apathy, depression, depressed mood, libido decreased, nightmare, nervousness Rare: insomnia 
Nem gyakori: apátia, depresszió, levertség, csökkent nemi vágy, rémálom, idegesség
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Azopt kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. 
- További kérdésivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination. 
Az orális karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
How to use AZOPT 
Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
Do not use AZOPT unless clearly indicated by your doctor. 
Csak akkor alkalmazza az AZOPT-ot, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen előírta.
After the cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using the product. 
Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyűrű meglazul, akkor azt a készítmény alkalmazása előtt el kell távolítani.
Among patients who were naive to IOP therapy (10 patients), the efficacy of AZOPT was similar to that seen previously in adults, with mean IOP reductions from baseline ranging up to 5 mmHg. 
Azoknál a betegeknél, akik először részesültek szembelnyomás-csökkentő kezelésben (10 beteg), az AZOPT hatékonysága hasonló volt a korábban felnőtteknél tapasztalthoz.
Additionally the IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost has been studied. 
Ezen felül az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin-analóg travoproszt mellett, kiegészítő terápiaként vizsgálták.
Uncommon: rash, rash maculo-papular, skin tightness Rare: urticaria, alopecia, pruritus generalised Not Known: dermatitis, erythema 
Ritka: urticaria, alopecia, generalizált viszketés Nem ismert: dermatitis, erythema
AZOPT eye drops are used to treat high pressure in the eye. 
Az AZOPT szemcsepp a magas szembelnyomás kezelésére alkalmas.
Uncommon: back pain, muscle spasms, myalgia Not Known: arthralgia, pain in extremity 
Nem gyakori: hátfájás, izomspasmus, myalgia Nem ismert: arthralgia, végtagfájdalom
AZOPT 10 mg/ml eye drops, suspension 
AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
- if you have dry eyes or cornea problems. 
• ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémája van.
AZOPT is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption. 
Az AZOPT karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamid, amely szisztémásan is felszívódik.
The IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost was studied. 
Az AZOPT szembelnyomás-csökkentő hatását a prosztaglandin analóg travoproszt mellett, adjuváns terápiaként vizsgálták.
What you need to know before you use AZOPT 
Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels. 
A karboanhidráz aktivitás az adagolás előtti szintek kb.
Only use AZOPT for your eyes. 
Kizárólag szemcseppként alkalmazza az AZOPT-ot.
- The active substance is brinzolamide. 
Mit tartalmaz az AZOPT - A készítmény hatóanyaga a brinzolamid.
Carbonic anhydrase (CA) is an enzyme found in many tissues of the body, including the eye. Carbonic anhydrase catalyses the reversible reaction involving the hydration of carbon dioxide and the dehydration of carbonic acid. 
A karboanhidráz enzim egy reverzíbilis reakciót, a szén-dioxid hidratációját és a szénsav dehidratációját katalizálja.
You may find that your vision is blurred for a time just after using AZOPT. 
Közvetlenül az AZOPT szemcsepp alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat.
Uncommon: pain, chest discomfort, fatigue, feeling abnormal Rare: chest pain, feeling jittery, asthenia, irritability Not Known: peripheral oedema, malaise 
Ritka: mellkasi fájdalom, idegesség, asthenia, ingerlékenység Nem ismert: perifériás oedema, rosszullét
- General side effects: decreased or reduced heart function, a forceful heartbeat that may be rapid or irregular, decreased heart rate, difficulty breathing, shortness of breath, cough, decreased red blood cell count in blood, increased chlorine level in blood, dizziness, difficulty with memory, depression, nervousness, decreased emotional interest, nightmare, generalized weakness, fatigue, feeling abnormal, pain, movement problems, decreased sex drive, male sexual difficulty, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, throat irritation, throat pain, abnormal or decreased sensation in mouth, inflammation of the lining of the oesophagus, abdominal pain, nausea, vomiting, upset stomach, frequent bowel movements, diarrhoea, intestinal gas, digestive disorder, kidney pain, muscle pain, muscle spasms, back pain, nose bleeds, runny nose, stuffy nose, sneezing, rash, abnormal skin sensation, itching, smooth skin rash or redness covered by elevated bumps, skin tightness, headache, dry mouth, debris in eye. 
- A szervezet egészére gyakorolt hatások: csökkent szívteljesítmény, erős szívdobogás, amely lehet gyors vagy szabálytalan, csökkent pulzusszám, légzési nehézség, légszomj, köhögés, a vörösvértest-szám csökkenése a vérben, megemelkedett klorid-szint a vérben, szédülés, memóriazavar, depresszió, idegesség, csökkent érzelmi érdeklődés, rémálom, általános gyengeség, rendellenesség érzése, fájdalom, mozgászavar, csökkent szexuális vágy, férfiaknál merevedési zavar, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása mellkasi tájékon, arcüreggyulladás, torokirritáció, torokfájdalom, rendellenes vagy csökkent érzékenység a szájban, nyelőcsőgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, gyakori székürítés, hasmenés, bélgázosság, emésztési betegség, vesefájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás, orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás, tüsszentés, kiütés, kóros bőrérzékelés, viszketés, sima bőrkiütés vagy kiemelkedő dudorokkal borított bőrpír, bőrfeszesség, fejfájás, szájszárazság, lebegő szövettörmelék a szemben.
Common: blurred vision, eye irritation, eye pain, foreign body sensation in eyes, ocular hyperaemia Uncommon: corneal erosion, keratitis, punctate keratitis, keratopathy, deposit eye, corneal staining, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, blepharitis, eye pruritus, conjunctivitis, eye swelling, meibomianitis, glare, photophobiadry eye, allergic conjunctivitis, pterygium, scleral pigmentation, asthenopia, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, keratoconjunctivitis sicca, subconjunctival cyst, conjunctival hyperaemia, eyelids pruritus, eye discharge, eyelid margin crusting, lacrimation increased Rare: corneal oedema, diplopia, visual acuity reduced, photopsia, hypoaesthesia eye, periorbital oedema, intraocular pressure increased, optic nerve cup/disc ratio increased Not Known: corneal disorder, visual disturbance, eye allergy, madarosis, eyelid disorder, erythema of eyelid 
Nem gyakori: cornea erosio, keratitis, keratitis punctata, keratopathia, lerakódás a szemen, cornea festődés, a cornea epitheliumának defektusa, a cornea epitheliumának betegsége, blepharitis, szemviszketés, conjunctivitis, szemduzzanat, meibomianitis, szemkáprázás, fényérzékenység, száraz szem, allergiás conjunctivitis, pterygium, sclerapigmentáció, asthenopia, diszkomfort érzés a szemben, szokatlan érzés a szemben, keratoconjunctivis sicca, subconjuntivalis cysta, conjuntivalis hyperaemia, szemhéjviszketés, szemváladékozás, beszáradt váladék a szemhéjon, fokozott könnyezés Ritka: cornea oedema, diplopia, csökkent látásélesség, photopsia, a szem hypaesthesiája, periorbitális oedema, megnövekedett szembelnyomás, látóideg emelkedett cup/disc arány
- Effects in the eye: sensitivity to light, inflammation or infection of the conjunctiva, eye swelling, eyelid itching, redness or swelling, deposits in eye, glare, burning sensation, growth on surface of eye, increased pigmentation of the eye, tired eyes, eyelid crusting, or increased tear production. 
- Szemészeti hatások: fényérzékenység, a kötőhártya gyulladása vagy fertőzése, szemduzzanat, szemhéjviszketés, vörösség vagy duzzanat, lerakódások a szemben, szemkáprázás, égő érzés, kinövés a szemfelszínen, a szem fokozott elszíneződése, szemfáradtság, beszárad váladék a szemhéjon vagy fokozott könnytermelés.
Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use. 
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy használaton kívül a cseppentős tartályt szorosan zárva kell tartani.
Following topical ocular administration, brinzolamide is absorbed into the systemic circulation. 
Lokális, szemészeti alkalmazás során a brinzolamid bekerül a szisztémás keringésbe.
Careful monitoring of patients with compromised corneas such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies is recommended. 
Szaruhártya érintettséggel járó más megbetegedésekben is, mint amilyen a cukorbetegség vagy a cornea dystrophia, a betegek gondos ellenőrzése szükséges.
Uncommon: dyspnoea, epistaxis, oropharyngeal pain, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, upper airway cough syndrome, rhinorrhoea, sneezing Rare: bronchial hyperreactivity, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, cough, nasal dryness 
Nem gyakori: dyspnoe, epistaxis, oropharyngealis fájdalom, pharyngolaryngealis fájdalom, torokirritáció, felső légúti köhögés szindróma, rhinorrhoea, tüsszentés Ritka: bronchiális hiperreaktivitás, felső légutak vérbősége, sinus pangás, nasalis pangás, köhögés, orrszárazság Nem ismert: asthma
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections. 
A fertőzések elkerülése érdekében 4 héttel az első felbontást követően a cseppentős tartályt ki kell dobni.
Uncommon: oesophagitis, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, upper abdominal pain, abdominal discomfort, stomach discomfort, flatulence, frequent bowel movements, gastrointestinal disorder, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, dry mouth 
Nem gyakori: oesophagitis, hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, felhasi fájdalom, hasi diszkomfort, kellemetlen érzés a gyomorban, felfúvódás, gyakori székletürítés, gastrointestinalis zavarok, oralis hypoaesthesia, oralis paraesthesia, szájszárazság
How to store AZOPT 
Hogyan kell az AZOPT-ot tárolni?
Animal studies have shown the excretion of minimal levels of brinzolamide in breast milk following oral administration. 
A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok orális adagolást követően a brinzolamid minimális mennyiségben való kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use 
• Közvetlenül az alkalmazás után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
AZOPT may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination. 
A szájon át szedett karboanhidráz-gátlók ronthatják a szellemi éberséget és/vagy mozgáskoordinációt ígénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet.
Brinzolamide RBC concentration ranged from about 20 to 40 µM by week 4 of treatment. 
A kezelés 4. hetére a vörösvértestek brinzolamid koncentrációja 20-40 μM közötti tartományba esett.
- Effects in the eye: eyelid abnormality, visual disturbance, corneal disorder, eye allergy, decreased growth or number of eyelashes, eyelid redness. 
- Szemészeti hatások: szemhéj rendellenesség, látászavar, szaruhártya rendellenesség, szemallergia, szempillák csökkent növekedése vagy számuk csökkenése, szemhéj vörössége.
- General side effects: increased allergic symptoms, decreased sensation, tremor, loss or decrease in taste, decreased blood pressure, increased blood pressure, increased heart rate, joint pain, asthma, pain in extremity, skin redness, inflammation, or itching, abnormal liver blood tests, swelling of the extremities, frequent urination, decreased appetite, feeling unwell. 
- A szervezet egészére gyakorolt mellékhatások: fokozott allergiás tünetek, csökkent érzékelés, remegés, az ízérzékelés csökkenése vagy elvesztése, vérnyomás-csökkenés, vérnyomás-emelkedés, pulzusszám emelkedés, ízületi fájdalom, asztma, végtagfájdalom, bőrvörösség, a bőr gyulladása vagy viszketése, kóros májfunkciós eredmények, a végtagok duzzanata, gyakori vizelés, csökkent étvágy, rossz közérzet.
Instruct the patient to shake the bottle well before use. 
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a cseppentős tartályt az alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Each millilitre contains 10 mg of brinzolamide. 
A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZOPT. 
Egyidejűleg orális karboanhidráz-gátló és AZOPT terápiában részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz-gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
Elderly population 
Időskorú betegcsoport
This pressure can lead to an illness called glaucoma. 
Az emelkedett szembelnyomás egy betegség, a zöldhályog (glaukóma) kialakulásához vezethet.
Talk to your doctor or pharmacist before using AZOPT: - if you have kidney or liver problems. 
Az AZOPT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Association between AZOPT and miotics or adrenergic agonists has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy. 
Kiegészítő glaucoma terápia során nem találtak összefüggést az AZOPT és pupillaszűkítők vagy adrenerg agonisták között.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
• Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen.
Do not use AZOPT - if you have severe kidney problems. 
• Ha súlyos veseproblémái vannak.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine. 
Amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
- General side effects: memory impairment, drowsiness, chest pain, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, dry nose, ringing in ears, hair loss, generalized itching, feeling jittery, irritability, irregular heart rate, body weakness, difficulty sleeping, wheezing, itchy skin rash. 
- A szervezet egészére gyakorolt mellékhatások: memóriazavar, aluszékonyság, mellkasi fájdalom, a felső légutak vérbősége, a melléküreg nyálkahártyájának vérbősége, az orrnyálkahártya vérbősége, orrszárazság, fülcsengés, hajhullás, viszketés, idegesség, ingerlékenység, szabálytalan szívverés, gyengeség, alvási nehézségek, sípoló légzés, viszkető bőrkiütés.
• Use up one bottle before opening the next bottle. 
• Csak akkor bontsa fel a következő cseppentős tartályt, mikor az előző már kiürült.
Uncommon: foreign body in eye 
Nem gyakori: idegentest érzése a szemben
What AZOPT is and what it is used for What you need to know before you use AZOPT How to use AZOPT 
Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
AZOPT is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically. 
Az AZOPT karboanhidráz-gátló szulfonamid, amely helyi alkalmazás ellenére is bekerülhet a szisztémás keringésbe.
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day. 
Fiatal anyaállatokban a magzati testsúly dózisfüggő csökkenése 2 mg/kg/nap dózisban alkalmazott brinzolamid esetében csekély mértékű (kb.
or 
C.
BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml 
5 ml-es és 10 ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLY CÍMKÉJE
Discard four weeks after first opening. 
Az első felbontás után négy héttel el kell dobni.
What AZOPT is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az AZOPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
• Severe renal impairment. 
• Súlyosan beszűkült veseműködés
AZOPT contains brinzolamide which belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors. 
karboanhidráz enzim gátlók csoportjába tartozik.
Each ml of suspension contains 10 mg brinzolamide. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
Uncommon: renal pain Not Known: pollakiuria 
Nem gyakori: vesefájdalom Nem ismert: pollakiuria
Eye disorders 
Szuszpenziós szemcsepp
It could infect the drops 
Így könnyen befertőződhet a szemcsepp.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
The same type of adverse reactions that are attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration. 
Lokális alkalmazás során ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, mint az orális karboanhidráz-gátlók használatakor.
Further information on Grastofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Grastofil gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Grastofil (filgrastim) 
Grastofil (filgrasztim)
Grastofil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 October 2013. 
2013. október 18-án a Grastofil megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia. 
A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt.
Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature. 
A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott, amely összhangban állt az 1,6 és 1,8 nappal, amelyről a filgrasztimot alkalmazó tanulmányok számoltak be a szakirodalomban.
Patients were given the chemotherapy on day 1 of a three-week cycle, and then received one dose of Grastofil the next day and daily for up to 14 days. 
A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Grastofil-t kaptak.
An overview of Grastofil and why it is authorised in the EU 
A Grastofil nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grastofil? 
Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Data from published studies indicate that the benefits and safety of filgrastim are similar in both adults and children receiving chemotherapy. 
A közzétett vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a filgrasztim előnyei és biztonságossági adatai a kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt hasonlók.
Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Grastofil alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
This means that Grastofil is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Ez azt jelenti, hogy a Grastofil nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
The active substance in Grastofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
A Grastofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elnevezésű emberi fehérjére.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Grastofil is being used for. 
Egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek 10 beteg közül több mint egynél attól függően, hogy milyen célra alkalmazzák a Grastofil-t.