natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review. 
Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Do not double the dose. 
Ne vegyen be dupla adagot.
14000 Praha 4 
14000 Prága 4
• Concomitant use with anticoagulants. 
• Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I) 
A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor. 
Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND 
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information. 
Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary. 
Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment. 
A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands 
3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
United Kingdom Waymade Plc Sovereign House 
Egyesült Királyság Waymade Plc Sovereign House
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.” 
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time. 
Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
The following indications must be deleted from this section: 
A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows: 
A 4.1 pontban említett indikációknak megfelelő adagolásnak a következőképpen kell szólnia:
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine. 
Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
1070-325 Lisboa 
1070-325 Lisszabon
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.” 
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
2300 Ak Leiden The Netherlands 
2300 Ak Leiden Hollandia
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it. 
Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane 
Egyesült Királyság Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs. 
Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek” módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain 
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. 
Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road 
Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated; 
− a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
1504 Lefkosia Cyprus 
1504 Lefkosia Ciprus
25125 Brescia Italy 
25125 Brescia Olaszország
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain 
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Las Matas 28290 Madrid Spain 
Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Maramures Romania 
Maramures Románia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia 
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom 
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road 
Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien 
Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia 
21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street 
Egyesült Királyság Neolab Limited 57 High Street
1180 Wien 
1180 Bécs
Praha 4 
Prága 4
3508 Limassol Cyprus 
3508 Limassol Ciprus
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece 
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
1500 Gb Zaandam The Netherlands 
1500 Gb Zaandam Hollandia
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks 
Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006. 
Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain 
Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms. 
Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment. 
Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you. 
A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary 
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Si-8501 Novo Mesto Slovenia 
Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).” 
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).”
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine. 
Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs. 
Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
00-895 Warszawa Poland 
00-895 Warszawa Lengyelország
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive. 
Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam. 
Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien 
Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly. 
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally 
Egyesült Királyság Actavis Uk Limited Whiddon Vally
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam. 
− A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road 
Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value 
Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
4823 Ae Breda The Netherlands 
4823 Ae Breda Hollandia
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom 
Basildon, Essex SS14 3FR Egyesült Királyság
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available; 
− A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom 
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain 
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands 
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006). 
A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek” megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
D-42781 Haan Germany 
D-42781 Haan Németország
S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud. 
Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG 
Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
2800 Bd Gouda The Netherlands 
2800 Bd Gouda Hollandia
Chalandri 15232 Greece 
Chalandri 15232 Görögország
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy 
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien 
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom 
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy 
20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
D-76139 Karlsruhe Germany 
D-76139 Karlsruhe Németország
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.” 
A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam: 
Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway 
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP. 
Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium 
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal 
D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien 
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Warwick CV34 5YA United Kingdom 
Warwick CV34 5YA Egyesült Királyság
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark 
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon 
Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA 
II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France 
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
The maximum recommended daily dose is 20 mg. 
A napi maximális javasolt adag 20 mg.
You should not take this medicine if you are older than 80 years. 
Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece 
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. 
Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations. 
A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien 
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France 
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.” 
Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France 
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France 
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam. 
Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
D-22761 Hamburg Germany 
D-22761 Hamburg Németország
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions. 
A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects. 
Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2 
Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France 
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended. 
Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
75012 Paris 
75012 Párizs
89143 Blaubeuren Germany 
89143 Blaubeuren Németország
Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide 
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom 
Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy 
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece 
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Age over 70 years is associated with high risk of complications. 
Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
New Psychiko 15451 Greece 
New Psychiko 15451 Görögország
16147 Genova Italy 
16147 Genova Olaszország
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece 
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary 
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Metamorfosi Attiki 14452 Greece 
Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin. 
Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France 
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below). 
A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked. 
Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France 
1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms. 
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
D- 06796 Brehna Germany 
D- 06796 Brehna Németország
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece 
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands 
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam. 
Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway 
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom 
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom 
Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
58-500 Jelenia Gora Poland 
58-500 Jelenia Gora Lengyelország
F.I.R.M.A. 
I.R.M.A.
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event. 
A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France 
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania 
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable. 
− A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy 
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Neo Irakleio 14122 Greece 
Neo Irakleio 14122 Görögország
United Kingdom Teva Pharma Bv Industrieweg 23 
Egyesült Királyság Teva Pharma Bv Industrieweg 23
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark 
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dánia
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8). 
Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).