natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4). 
Disturbi elettroliti bħal ipokalimja, ipomanjesemija u ipokalċimja għandhom jiġu mmonitorjati u korretti, jekk ikun meħtieġ, qabel ma tinbeda u waqt terapija b'voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Madankollu, jekk il-kombinazzjoni tkun strettament meħtieġa, id-doża ta' manteniment ta' voriconazole tista' tiżdied minn 200 mg għal 350 mg b'mod orali, darbtejn kuljum (bejn 100 mg u 200 mg b'mod orali, darbtejn kuljum f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg), ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
• The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole. 
• Il-volum meħtieġ tal-konċentrat rikostitwit imbagħad jiġi miżjud ma' infużjoni kompatibbli rakkomandata għal infużjoni msemmija hawn isfel biex tinkiseb soluzzjoni finali ta' VFEND li jkun fiha 0.5 sa 5 mg/ml ta' voriconazole.
In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp. 
Kienet murija attività in vitro kontra l-patoġeni li ġejjin, iżda l-importanza klinika mhix magħrufa: Curvularia spp. u Sporothrix spp.
Plasma protein binding is estimated to be 58%. 
It-twaħħil mal-proteini tal-plasma huwa stmat għal 58%.
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily 
• Ritonavir (użat għall-kura ta' l-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darbtejn kuljum
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium. 
Eċċipjent bl-effett magħruf Kull kunjett fih 217.6 mg sodju.
For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5%. 
Fil-każ tal-Kawkasi u s-Suwed il-prevalenza ta' metabolizzaturi ħżiena hija 3-5%.
Bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose. 
Kienet stabbilita bijoekwivalenza bejn il-pillola ta' 200mg u s-suspensjoni orali ta' 40mg/ml meta mogħtija bħala doża ta' 200 mg.
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Musculoskelet al and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis* 
Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi uġigħ tad-dahar artrite perjostite*
When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively. 
Meta dożi multipli ta' voriconazole jiġu mogħtija ma' ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam, Cmax u AUC jitnaqqsu b'34% u 24%, rispettivament.
In the combined data from three bioequivalence studies using the powder for oral suspension formulation, treatment-related taste perversion was recorded in 12 (14%) of subjects. 
Fid-dejta kkombinata minn tliet studji ta' bijoekwivalenza fejn intużat il-formulazzjoni tat-trab għal suspensjoni orali, kienet irreġistrata perverżjoni tat-togħma relatata mat-trattament fi 12 (14%) -il suġġett.
The breakthrough IFI rate to Day 180 and the primary endpoint of the study, which is Success at Day 180, for patients with AML and myeloablative conditioning regimens respectively, is presented in the table below: 
Ir-rata ta' IFIs li jiġu f'daqqa sa Jum 180 u l-punt tat-tmiem primarju tal-istudju, li hu Suċċess f'Jum 180, għal pazjenti b'AML u reġim kondizzjunarju majeloablattiv rispettivament, qed tiġi ppreżentata fit-tabella hawn taħt:
200 mg (5 ml) twice a day 
200 mg (5 ml) kull 12il siegħa
In rats, mice and dogs, voriconazole also induced minimal adrenal changes. 
Fil-firien, ġrieden u klieb, voriconazole kkawża wkoll bidliet adrenali minimi.
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Pakkett ta' barra tal-flixkun u t-tikketta tal-flixkun għal pilloli ta' 200 mg miksijin b'rita - Pakkett ta' 2,
• Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures) 
• Phenobarbital (użat għal nuqqas ta' rqad sever u attakki ta' puplesija)
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole. 
Huwa rrakkomandat monitoraġġ frekwenti għal reazzjoniiet avversi u tossiċità marbuta malmethadone, inkluż titwil tal-QTc, meta l-methadone jiġi amministrat flimkien ma' voriconazole billi llivelli tal-methadone żdiedu wara li ngħata ma' voriconazole.
* Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization 
* Punt tat-tmiem primarju tal-istudju ** Użu ta' marġini ta' 5%, tintwera li m'hemmx inferjorità ***Differenza fil-proporzjonijiet, 95% CI miksub wara aġġustament għall-għażla b'mod każwali
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years). 
Ma kinux osservati differenzi sinifikanti f'Cmax u AUC bejn nisa anzjani b'saħħithom ( 65 sena) u nisa żgħażagħ b'saħħithom (18-45 sena).
VFEND 200 mg powder for solution for infusion 
VFEND 200 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni
• VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole. 
• VFEND trab għal soluzzjoni għall-infużjoni l-ewwel irid jiġi rikostitwit bi 19-il ml Ilma għallInjezzjonijiet jew 19 ml ta' 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride għall-Infużjoni sabiex jinkiseb volum li jista' jinġibed ta' 20 ml ta' konċentrat ċar li fih 10 mg/ml ta' voriconazole.
Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans. 
Studji konvenzjonali tal-farmakoloġija tas-sigurtà, ġenotossiċità jew potenzjal karċinoġeniku ma kixfux periklu speċjali għan-nies.
Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state. 
It-terapija trid tinbeda bl-iskema speċifikata tad-doża inizjali aktar qawwija ta' VFEND ġol-vini jew orali sabiex jinkisbu konċentrazzjonijiet tal-plasma fl-1 Jum li jkunu qrib ta' stat stabbli.
For administration, the required volume of the reconstituted concentrate is added to a recommended compatible infusion solution (detailed in the table below) to obtain a final voriconazole solution containing 0.5-5 mg/ml. 
Biex jingħata, il-volum meħtieġ tal-konċentrat rikostitwit jiġi miżjud ma' soluzzjoni kompatibbli rakkomandata għall-infużjoni (dettaljata fit-tabella hawn isfel) biex tinkiseb soluzzjoni finali ta' voriconazole li fiha 0.5-5 mg/ml.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily. 
Efavirenz jista' jingħata flimkien ma' voriconazole jekk id-doża ta' manteniment b'voriconazole tiżdied għal 400 mg kull 12-il siegħa u d-doża ta' efavirenz titnaqqas b'50 %, i.e. għal 300 mg darba kuljum.
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID 
Efavirenz 400 mg QD, amministrat flimkien ma' 200mg voriconazole BID
Liver dysfunction has usually been reversible on discontinuation of therapy (see section 4.8). 
Id-disturb tal-funzjoni tal-fwied ġeneralment kien riversibbli bittwaqqif tal-kura (ara sezzjoni 4.8).
The modified intent-to-treat (MITT) group included 465 allogeneic HSCT recipients with 45% of patients having AML. 
Ilgrupp modifikat b'intenzjoni ta' trattament (MITT) kien jinkludi 465 riċevitur alloġeniku ta' HSCT fejn 45% tal-pazjenti kellhom AML. Mill-pazjenti kollha, 58% kienu suġġetti għal skemi ta' kundizzjonijiet majeloablattivi.
• Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC. 
• Kartuna ta' twissijja għal-Pazjent għal Fototossiċità u SCC:
Voriconazole (N=98) 
Punti tat-tmiem tal-istudju Voriconazole (N=98)
Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study. 
Dożi inizjali fil-vina aktar qawwija ta' 6 mg/kg darbtejn kuljum fl-ewwel ġurnata segwiti minn doża fil-vina ta' 4 mg/kg darbtejn kuljum u pilloli li jittieħdu mil-ħalq ta' 300 mg kienu evalwati fi studju farmakokinetiku wieħed fl-adoloxxenti.
An impurity present in SBECD has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents. 
Impurità, preżenti f'SBECD, intweriet li kienet aġent mutaġeniku alkalitiku b'evidenza għal karċinoġeniċità f'annimali gerriema.
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100. 
Il-pilloli VFEND 50 mg miksijin b'rita u l-pilloli VFEND 200 mg miksijin b'rita huma disponibbli bħala pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 u 100.
• Remove the bag of VFEND solvent for solution for infusion from the foil overwrap (do not use scissors or any other sharp tool). 
• Neħħi l-borża ta' VFEND solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni mill-foil overwrap (tużax imqass jew xi ħaġa oħra li taqta').
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal. 
VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni: VFEND trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni huwa disponibbli f'kaxxa li jkun fiha:
Fever 
Fertilità
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Voriconazole 
VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għal infużjoni Voriconazole
including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp. 
Disturbi filwidnejn u fissistema labirintika telf parzjali tassmigħ, sturdament, żanżin fil-widnejn
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion 
VFEND 200 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-infużjoni
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100 
Pakkett ta' barra tal-flixkun u t-tikketta tal-flixkun għal pilloli ta' 50 mg miksijin b'rita - Pakkett ta' 2,
7a Attach the IV line to the patient injection site. 
3a Neħħi l-qoxra tal-adattatur tal-kunjett u armiha.
Breast-feeding 
Fil-vina
How to store VFEND 
Kif gћandek tieћu VFEND
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye 
Infjammazjoni tas-sinus, infjammazzjoni tal-ħanek, kesħa, indeboliment - Ammonti baxxi ta' xi tipi, inkluż severi, ta' ċelloli tad-demm ħomor (xi kultant relatati malimmunità) u/jew bojod (xi kultant bid-deni), ammonti baxxi ta' ċelluli msejħa pjastrini li jgħinu lid-demm biex jagħqad - Livell baxx ta' zokkor fid-demm, livell baxx ta' potassium fid-demm, livell baxx ta' sodium fiddemm - Ansjetà, depressjoni, konfużjoni, aġitazzjoni, ma tkunx tista' torqod, alluċinazzjonijiet - Aċċessjonijiet, rogħda jew movimenti tal-muskoli mhux ikkontrollati, tnemnim jew sensazzjonijiet mhux normali tal-ġilda, żieda fit-ton tal-muskoli, ngħas, sturdament
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5). 
L-użu f'daqqa ta' voriconazole u rifabutin għandu jiġi evitat jekk il-benefiċċju ma jkunx akbar mir-riskju (ara sezzjoni 4.5).
Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4). 
L-amministrazzjoni flimkien ma' doża għolja ta' ritonavir (400 mg u aktar darbtejn kuljum) billi ritonavir inaqqas b'mod sinifikanti l-konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-plasma f'suġġetti b'saħħithom f'din id-doża (ara sezzjoni 4.5, għal dożi aktar baxxi ara sezzjoni 4.4).
Prophylaxis should be as short as possible depending on the risk for developing invasive fungal infection (IFI) as defined by neutropenia or immunosuppression. 
Il-profilassi għandha tkun qasira kemm jista' jkun skont ir-riskju li titfaċċa infezzjoni fungali invażiva (IFI) kif definit minn newtropenija jew immunosoppressjoni.
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5). 
L-użu f'daqqa ta' voriconazole u phenytoin għandu jiġi evitat jekk il-benefiċċju ma jkunx akbar mir-riskju (ara sezzjoni 4.5).
The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of voriconazole. 
L-akkumulazzjoni tal-14 alpha-methyl sterols jirrelata mat-telf sussegwenti ta' ergosterol fil-membrana taċ-ċellola fungali u jista' jkun responsabbli għal attività antifungali ta' voriconazole.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2). 
Disturbi ta' lelettroliti bħal ipokalimja, ipomanjesemija u ipokalċimja għandhom jiġu mmonitorjati u korretti, jekk ikun meħtieġ, qabel ma tinbeda u waqt terapija b'voriconazole (ara sezzjoni 4.2).
The median duration of study drug prophylaxis was 95.5 days in the MITT group. 
Il-medjan tat-tul ta' żmien talprofilassi bil-mediċina tal-istudju kien ta' 95.5 jum fil-grupp MITT.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5). 
Meta t-trattament b'voriconazole titwaqqaf, id-dożaġġ inizjali ta' efavirenz għandu jkun mibdul għal li kien (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Successful response was seen in 24 patients (15 complete, 9 partial responses). 
Rispons ta' suċċess kien muri f'24 pazjent (15-il rispons sħiħ, 9 risponsi parzjali).
• Alfentanil and fentanyl and other short-acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures) 
• Alfentanil u fentanyl u opiates oħra li jaħdmu fuq qasir żmien bħal sulfentanil (mediċini kontra l-uġiegħ li jintużaw għal proċeduri kirurġiċi)
Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered. 
Tnaqqis fid-doża ta' oxycodone u opiates oħra li jaħdmu fuq tul ta' żmien immetabolizzati b'CYP3A4 (eż.
Unless otherwise specified, drug interaction studies have been performed in healthy adult male subjects using multiple dosing to steady state with oral voriconazole at 200 mg twice daily (BID). 
Sakemm mhux speċifikat mod ieħor, l-istudji dwar l-interazzjoni tal-mediċina saru fuq suġġetti adulti irġiel b'saħħithom billi ntuża dożaġġ multiplu għal stat stabbli b'voriconazole orali f'doża ta' 200 mg darbtejn kuljum (BID). Dawn ir-riżultati huma relevanti għal popolazzjonijiet u rotot oħra ta' amministrazzjoni.
Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes. 
L-inibituri u l-indutturi ta' dawn l-isoenzimi jistgħu jżidu jew inaqqsu il-konċentrazzjoni ta' voriconazole fil-plażma, rispettivament, u hemm potenzjal għal voriconazole li jżid l-konċentrazzjonijiet tas-sustanzi mmetabolizzati minn dawn l-isoenzimi talCYP450.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi)
Dosage adjustment 
Adattatur tal-Kunjett
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Aġġustamenti fid-dożaġġ f'każ ta' għoti ta' mediċini differenti flimkien Phenytoin jista' jingħata flimkien ma' voriconazole jekk id-doża ta' manteniment ta' voriconazole tiżdied minn 200 mg għal 400 mg b'mod orali, darbtejn kuljum (bejn 100 mg u 200 mg b'mod orali, darbtejn kuljum f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg), ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet). 
Kull kunjett fih 200 mg voriconazole, ekwivalenti għal soluzzjoni ta' 10 mg/ml meta rikostitwita kif indikat mill-ispiżjar jew infermier ta' l-isptar tiegħek (ara t-tagħrif fl-aħħar ta' dan il-fuljett).
Store in the original container 
Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
The clinical efficacy data were supported by limited susceptibility data. 
Id-dejta dwar l-effikaċja klinika kienet sostnuta b'dejta limitata dwar is-suxxettibilità.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta' farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Treatment of invasive aspergillosis 
Tossiċità tal-fwied
Hang the infusion bag. 
Pakkett issiġillat.
Packaging 
Kereskedelmi
Package Size 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek
50 jars 
50 tégelyt
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Packaging 
Csomagolás Tartalom Kiszerelés
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags 
1 tégely, 2 légzőzsák
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags 
50 tégelyt, 50 légzőzsák
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack) 
12 x (1 db injekciós üveg + 1 db előre töltött fecskendő + 1 db tűvel felszerelt adapter + 2 db alkoholos törlő) (dózistitrálási csomag)
Content (concentration) 
Tartalom (koncentrác ió)
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
Ez azt jelenti, hogy az Ifirmasta hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aprovel nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Ifirmasta is a ‘generic medicine'. 
Az Ifirmasta „generikus gyógyszer”.
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Az Ifirmasta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta. 
Ez a dokumentum az Ifirmasta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
What are the benefit and risk of Ifirmasta? 
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ifirmasta alkalmazása?
Other information about Ifirmasta: 
Az Ifirmasta-val kapcsolatos egyéb információ
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008. 
2008. december 1-jén az Európai Bizottság az Irbesartan Krka-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 
2009. szeptember 24-én a gyógyszer nevét Ifirmasta-ra változtatták.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ifirmasta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben az Ifirmasta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day. 
Az Ifirmasta szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Mivel az Ifirmasta generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Az Ifirmasta hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon működését a szervezetben.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke. 
Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és a magas vérnyomás okozta kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázatának csökkenését.
Ifirmasta irbesartan 
irbezartán
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmasta minőségi szempontból összehasonlíthatónakés biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aprovel-lel.
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Az Ifirmasta-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide. 
Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Az Ifirmasta egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Mivel az Ifirmasta generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
Page 2/2 
Ifirmasta1
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Az Ifirmasta-t ezenkívül alkalmazzák magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vesebetegségének kezelésére is.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension. 
Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Ifirmasta-t néhány más vérnyomáscsökkentő kezelés kiegészítéseként alkalmazzák.
Why has Ifirmasta been approved? 
Miért engedélyezték az Ifirmasta forgalomba hozatalát?