natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dosimetry study including 6 patients showed that a 2.5% Lysine-Arginine amino acid solution reduced renal radiation exposure by about 47% as compared to no treatment, without having an effect on tumour uptake of lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
Egy 6 betegen végzett dozimetriás vizsgálat kimutatta, hogy a 2,5%-os lizin-arginin aminosavoldat a kezelés nélküli csoporthoz képest körülbelül 47%-kal csökkentette a vese sugárexpozícióját anélkül, hogy befolyásolta volna a tumor lutécium (177Lu) oxodotreotid felvételét.
Arginine and lysine, being naturally occurring amino acids, are excreted in human milk, but effects on the breastfed newborns/infants are unlikely. 
Mivel az arginin és a lizin természetesen előforduló aminosavak, ezért kiválasztódnak a humán anyatejbe, azonban nem valószínű hogy ezek hatással vannak a csecsemőre/újszülöttre.
Based on a study with 30 g arginine infused over 30 minutes, plasma elimination of amino acids follows at least a biphasic or triphasic decline, with levels returning to baseline within 6 hours post-dose. 
Egy vizsgálatban, amelyben 30 g arginint adtak be 30 perces infúzióban, az aminosavak plazmából történő eliminációja legalább bifázisos vagy trifázisos volt, a szintek az adagolás után 6 órán belül tértek vissza a kiindulási értékre.
Infusion bag made of polyvinyl chloride (PVC) containing 1,000 mL of solution, wrapped in a polyethylene polyamine/aluminium foil. 
Polivinil-kloridból (PVC) készült, 1000 ml oldatot tartalmazó infúziós zsák polietilén poliamin/alumínium fóliába csomagolva.
LysaKare should be stored below 25°C. 
A LysaKare legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Metabolic acidosis has been observed with complex amino-acid solutions administered as part of total parenteral nutrition (TPN) protocols. 
Teljes parenterális táplálási protokollok részeként adott komplex aminosavoldatok alkalmazása mellett metabolikus acidosis kialakulását figyelték meg.
In case hyperkalaemia symptoms develop during LysaKare infusion, appropriate corrective measures must be taken. 
Amennyiben a LysaKare infúzió beadása alatt alakul ki hyperkalaemia, akkor megfelelő korrekciós intézkedéseket kell végezni.
Arginine and lysine are naturally occurring amino acids that follow physiological pharmacokinetic steps and biochemical processes after infusion. 
Az arginin és a lizin természetesen előforduló aminosavak, amelyek az infúzió beadása után élettani farmakológiai és biokémiai folyamatokban vesznek részt.
Clinical efficacy and safety for arginine and lysine are based on published literature of studies using solutions with the same arginine and lysine content as LysaKare. 
Az arginin és a lizin klinikai hatásosságát és biztonságosságát a LysaKare készítménnyel azonos arginin és lizintartalmú oldatokkal végzett publikált vizsgálatok alapján állapították meg.
There are no data on the use of arginine and lysine in pregnant women. 
Az arginin és a lizin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
The doctor will also check your kidney and liver function before starting the infusion. 
Kezelőorvosa az infúzió beadása előtt szintén ellenőrzi a vese- és a májműködését.
There are very limited data on the safety profile of arginine and lysine solution for infusion without concomitant administration of PRRT, which also includes the use of anti-emetics as pre-medication and often the concomitant use of short acting somatostatin analogues. 
A biztonságossági profil összefoglalása Az arginin és lizin oldatos infúzió PRRT nélküli biztonságossági profiljára vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre, és a PRRT tartalmazza az antiemetikumokat és gyakran gyors hatású szomatosztatin analógokat is.
These adverse reactions are mostly mild to moderate. 
Ezek a mellékhatások legtöbbször enyhe-közepes súlyosságúak.
Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1 
Átlátszó, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat pH: 5,1 - 6,1 Ozmolaritás: 420 - 480 mOsm/l
Driving and using machines It is considered unlikely that LysaKare will affect your ability to drive or to use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a LysaKare befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Serum potassium levels must be tested before each treatment with LysaKare. 
A szérum káliumszintet minden LysaKare infúzió előtt meg kell mérni.
There is no relevant use of this medicinal product in women of childbearing potential since lutetium (177Lu) oxodotreotide is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded due to the risk associated with the ionizing radiation (see section 4.1). 
oxodotreotid alkalmazása az ionizáló sugárzás kockázatai miatt ellenjavallt igazolt vagy gyanított terhesség esetén, illetve akkor, ha a terhesség fennállását nem zárták ki (lásd 4.1 pont).
The use of arginine and lysine has not been studied in patients with severe hepatic impairment. 
Az arginin és a lizin alkalmazását nem tanulmányozták súlyos májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Because feeling sick (nausea) and vomiting are commonly seen with amino acid infusions, you will be given medicines to prevent nausea and vomitting 30 minutes before the LysaKare infusion. 
Mivel az aminosav-infúziók mellett gyakran jelentkezik émelygés (hányinger) és hányás, a LysaKare infúzió előtt 30 perccel az émelygés és a hányás megelőzésére szolgáló gyógyszereket fog kapni.
This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated. 
Zavaros vagy üledékes oldatot nem szabad felhasználni, mert ez arra utalhat, hogy a termék instabil vagy az oldat szennyezett.
Care should be taken with LysaKare use in patients with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min. 
A LysaKare alkalmazása során 30 és 50 ml/perc közötti kreatinin clearance esetén óvatosan kell eljárni.
There are no data on the effects of arginine and lysine on fertility. 
Az arginin és a lizin termékenységre gyakorolt hatására nincs információ.
In case of severe symptomatic hyperkalaemia, discontinuation of LysaKare infusion should be considered, taking into consideration the risk-benefit of renal protection versus acute hyperkalaemia. 
Súlyos, tünetekkel járó hyperkalaemia esetén meg kell fontolni a LysaKare infúzió felfüggesztését, és mérlegelni kell egymással szemben a vesevédelem, illetve az akut hyperkalaemia előnyeit és kockázatait.
Each infusion bag contains 1 L LysaKare of solution. 
Egy infúziós zsák 1 liter LysaKare oldatot tartalmaz.
The recommended treatment regimen in adults consists of infusion of full bag of LysaKare concomitantly with lutetium (177Lu) oxodotreotide infusion, even when patients require PRRT dose reduction. 
A felnőttek számára javasolt kezelési séma egy teljes zsák LysaKare lutécium (177Lu) oxodotreotid infúzióval történő egyidejű beadása még akkor is, ha a betegnél csökkenteni kell a PRRT dózisát.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconnect partially used bags. 
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Polyvinyl chloride (PVC) infusion bag 
Polivinil-klorid (PVC) infúziós zsák
Arginine and lysine are substantially excreted and reabsorbed by the kidney, and their efficacy in the reduction of renal radiation exposure is dependent on this. 
Az arginin és a lizin nagyrészt a vesében kiválasztódnak, majd visszaszívódnak, és ettől függ a sugárzás elleni vesevédő hatásuk.
In case of pre-existing clinically significant hyperkalaemia, a second monitoring prior to LysaKare infusion must confirm that hyperkalaemia has been successfully corrected. 
Az injekció beadása előtt fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia esetén a LysaKare infúzió megkezdése előtt ismételt mérést kell végezni, hogy sikeres volt-e a hyperkalaemia korrekciója.
LysaKare is indicated for administration with PRRT with lutetium (177Lu) oxodotreotide therefore, it should only be administered by a health care provider experienced in the use of PRRT. 
A LysaKare a lutécium (177Lu) oxodotreotid PRRT-vel történő alkalmazásra javallott, ezért csak a PRRT alkalmazásában járatos egészségügyi szakember adhatja be.
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended in these circumstances. 
Ilyen körülmények között a lutécium (177Lu) oxodotreotid nem javasolt.
It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment. 
Ez a gyógyszer egyadagos zsákban kerül forgalomba, ezért nem valószínű, hogy az előírt egy liternél többet fog kapni, mivel kezelőorvosa monitorozni fogja Önt a kezelés alatt.
No pharmacokinetic data are available on the use of arginine and lysine at the same dose as LysaKare and for the same indication in paediatric patients. 
Gyermekek és serdülők A LysaKare készítménnyel megegyező dózisú arginin és a lizin alkalmazására és azonos indikációra vonatkozó, gyermekekből és serdülőkből származó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
You should not be given LysaKare - if you are allergic to arginine and lysine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- ha allergiás az argininre vagy a lizinre vagy a gyógyszer (6.
Vital signs should be monitored during the infusion regardless of baseline serum potassium levels. 
Az élettani paramétereket az infúzió beadása alatt a kiindulási szérum káliumszinttől függetlenül monitorozni kell.
Arginine and lysine undergo glomerular filtration and, via competition, interfere with renal resorption of lutetium (177Lu) oxodotreotide, reducing the radiation dose delivered to the kidney. 
Az arginint és a lizint a vese glomeruláris filtrációval kiválasztja, majd kompetitív módon, a lutécium (177Lu) oxodotreotid renális reszorpcióját megakadályozva visszaszívódik, így csökkentve a vesét ért sugárdózist.
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalaemia in these patients (see section 4.4). 
A lutécium (177Lu) oxodotreotid alkalmazása nem javasolt 30 - 50 ml/perc közötti vesefunkciós érték esetén, ezért az ilyen betegeknél mindig körültekintő előny/kockázat elemzést kell végezni, amelynek során figyelembe kell venni az átmeneti hyperkalaemia ilyen betegeknél fennálló fokozott kockázatát (lásd 4.4 pont).
Due to potential for clinical complications related to volume overload care should be taken with use of arginine and lysine in patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification. 
A volumentúlterhelés okozta klinikai szövődmények lehetősége miatt a súlyos NYHA III. vagy VI. osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek körében az arginint és a lizint elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Transient elevations in plasma arginine and lysine are observed after intravenous administration, whereupon the highly water soluble amino acids are quickly distributed throughout tissues and body fluid. 
Az intravénás alkalmazást követően a plazma arginin- és lizinszintjének átmeneti emelkedését figyelték meg, aminek következtében a nagymértékben vízoldékony aminosavak gyorsan eloszlanak a szövetekben és a testfolyadékokban.
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with renal function between 30 and 50 mL/min therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully, which should include consideration of an increased risk for transient hyperkalemia in these patients. 
A lutécium (177Lu) oxodotreotid-kezelés nem javasolt 30 és 50 ml/perc közötti vesefunkció mellett, ezért ezeknél a betegeknél mindig gondosan mérlegelni kell az előny/kockázat arányt, aminek során figyelembe kell venni az ezeknél a betegeknél fokozott valószínűséggel előforduló átmeneti hyperkalaemiát is.
Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
The adverse reactions listed below have been identified in publications of studies with amino acid solutions with the same composition with regards to the amino acid content, involving over 900 patients receiving more than 2,500 doses of arginine and lysine during PRRT with various radiolabelled somatostatin analogues. 
A vizsgálatokban több mint 900 beteg vett részt, akik különböző radioaktívan jelölt szomatosztatin analógokkal végzett PRRT mellett több mint 2500 adag arginint és lizint kaptak.
There were no non-clinical studies conducted with LysaKare. 
A LysaKare nevű gyógyszerrel nem végeztek preklinikai vizsgálatokat.
Due to the potential for clinical complications related to volume overload and an increase of potassium in blood associated with the use of LysaKare, this product should not be administered in patients with creatinine clearance <30 mL/min. 
A volumentúlterheléssel és a vér káliumszintjének emelkedésével kapcsolatos klinikai szövődmények lehetősége miatt a LysaKare nem adható be <30 ml/perc kreatinin clearance érték alatt.
LysaKare must not be diluted. 
A LysaKare-t tilos hígítani.
If you receive more LysaKare than you should LysaKare will be given in a controlled clinical setting and is provided as a single dose bag. 
Ha az előírtnál több LysaKare-t kapott A LysaKare nevű gyógyszert ellenőrzött klinikai körülmények között fogják Önnek beadni.
LysaKare and lutetium (177Lu) oxodotreotide must be given through a separate infusion line. 
A LysaKare és a lutécium (177Lu) oxodotreotid infúziót külön szerelékben kell beadni.
The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia. 
25%-ban), a hányás (körülbelül 10%-ban) és a hyperkalaemia.
• high potassium levels seen in blood tests, abdominal (belly) pain, headache, dizziness and flushing. 
Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • a vérvizsgálatok során magas káliumszint, hasfájás, fejfájás, szédülés és kipirulás.
What LysaKare looks like and contents of the pack LysaKare is a clear and colourless solution for infusion, supplied in a single use flexible plastic bag. 
A LysaKare rugalmas műanyag zsák kiszerelésben kapható tiszta, színtelen oldatos infúzió.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance. 
A keringésben maradó aminosavak nem a vesén keresztül ürülnek.
Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration. 
A májfunkciót (alanin-aminotranszferáz [ALAT], aszpartát-aminotranszferáz [ASAT],
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Polyethylene polyamine/aluminium foil 
Polietilén-poliamin/alumínium fólia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion L-arginine hydrochloride/L-lysine hydrochloride 
LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió L-arginin-hidroklorid/ L-lizin-hidroklorid
In case of hyperkalaemia, patient's history of hyperkalaemia and concomitant medication should be checked. 
Hyperkalaemia esetén ellenőrizni kell a beteg egyidejűleg szedett gyógyszereit illetve, hogy korábban előfordult-e nála hyperkalaemia.
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated. 
Tartsa be a kezelőorvos napi folyadékfogyasztásra vonatkozó utasításait, hogy kellően hidrált maradjon.
LIST OF EXCIPIENTS Excipient: water for injections 
Segédanyag: injekcióhoz való víz
Pre-treatment with an anti-emetic 30 minutes prior to start of LysaKare infusion is recommended to reduce the incidence of nausea and vomiting. 
A hányinger és a hányás előfordulási gyakoriságának csökkentése érdekében a LysaKare infúzió beadása előtt 30 perccel javasolt antiemetikum premedikáció.
• Pre-existing clinically significant hyperkalaemia if not adequately corrected before starting the 
• Korábban fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia, ha az a LysaKare infúzió beadása előtt nincs megfelelően korrigálva (lásd 4.4 pont).
As LysaKare is administered with lutetium (177Lu) oxodotreotide, please also refer to section 4.4 of the lutetium (177Lu) oxodotreotide SmPC for further warnings specific to treatment with lutetium (177Lu) 
Kérjük, olvassa el a lutécium (177Lu) oxodotreotid alkalmazási előírásának 4.4 pontjában a lutécium (177Lu) oxodotreotid kezelésre vonatkozó további figyelmeztetéseket.
LysaKare should be administered as a 4-hour infusion (250 mL/hour) starting 30 minutes prior to administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide to achieve optimal renal protection. 
Az optimális vesevédelem érdekében a LysaKare infúziót a lutécium (177Lu) oxodotreotid infúzió előtt 30 perccel megkezdve, 4 óra alatt (250 ml/óra sebességgel) kell beadni.
What LysaKare is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a LysaKare
How to store LysaKare 6. 
4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a LysaKare-t tárolni? 6.
Talk to your doctor before taking LysaKare if your kidneys, heart or liver are severely impaired or if you have a history of high blood levels of potassium (hyperkalaemia). 
májkárosodásban, vagy szívműködési zavarban szenved, illetve, ha korábban magas káliumszintet (hiperkalémia) mértek a vérében.
What LysaKare contains - The active substances are arginine and lysine. 
- A készítmény hatóanyagai az arginin és a lizin.
Treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide is not recommended for patients with severe heart failure defined as class III or class IV in the NYHA classification therefore, the benefit risk for these patients will always need to be weighed carefully. 
A lutécium (177Lu) oxodotreotid nem javasolt súlyos, NYHA III. vagy VI. osztályú szívelégtelenség esetén, ezért ilyen betegek esetén az előny/kockázat elemzést különös gondossággal kell végezni.
LysaKare is given as an infusion (drip) into a vein. 
A LysaKare-t (csepp) infúzióban fogják vénásan beadni a vénájába.
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group. 
A LysaKare biztonságossági és hatásossági aggályokra való tekintettel 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Do not remove from overwrap until ready for use. 
A külső fóliát csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítsa el.
oxodotreotide and dose limiting if amino acids are not administered to reduce renal uptake and retention. 
A lutécium (177Lu) oxodotreotid-kezelés toxicitása szempontjából a vesék kritikus, és dózislimitáló szervnek minősülnek, ha nem alkalmaznak a vesében a felvételt és a retenciót csökkentő aminosavakat.
Serum potassium level increases are generally mild and transient. 
Arginin és lizin alkalmazása esetén a betegnél előfordulhat szérum káliumszint-emelkedés, ami általában enyhe és átmeneti.
LysaKare is indicated for reduction of renal radiation exposure during peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults. 
A LysaKare felnőttek lutécium (177Lu) oxodotreotiddal végzett peptid-receptor radionuklid (PRRT)
How to store LysaKare 
Milyen típusú gyógyszer a LysaKare
Do not use if overwrap has been previously opened or damaged. 
Ha a külső fóliát korábban felnyitották vagy megsérült, akkor ne használja fel a terméket.
The overwrap is a moisture barrier. 
A külső fólia véd a nedvesség ellen.
Breast-feeding should be avoided during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
A LysaKare nevű gyógyszert lutécium (177Lu) oxodotreotiddal együtt adják be.
The kidneys are the critical organs for toxicity for lutetium (177Lu) 
A gyógyszernek fogamzóképes korú nőkben nincs releváns alkalmazása, mivel a lutécium (177Lu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LysaKare 25 g/25 g solution for infusion 
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió
What LysaKare is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a LysaKare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One 1,000 mL bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride. 
Egy 1000 ml-es zsák 25 g L-arginin-hidrokloridot és 25 g L-lizin-hidrokloridot tartalmaz.
Gastrointestinal disorders Nausea 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Table 1 Adverse drug reactions 
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
What you need to know before you take LysaKare 
2. Tudnivalók a LysaKare alkalmazása előtt
Patients with renal impairment 
Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Nervous system disorders Dizziness 
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Each infusion bag contains 25 g of L-arginine hydrochloride and 25 g of L-lysine hydrochloride. 
Egy 25 ml-es zsák 20,7 g L-arginin-hidrokloridot és 20 g L-lizin-hidrokloridot tartalmaz.
Renal impairment 
Hasi fájdalom
Adverse drug reaction 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Metabolism and nutrition disorders Hyperkalaemia 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
As you will receive another treatment, Lutathera, with LysaKare, read the Lutathera leaflet carefully as well as this leaflet. 
Lutathera-t - is fog kapni, ezért olvassa el figyelmesen a Lutathera betegtájékoztatóját is.
Follow all of your doctor's instructions carefully. 
Tudnivalók a LysaKare alkalmazása előtt Pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait.
LysaKare is used in adult patients to protect kidneys from unnecessary radiation during treatment with Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotide), a radioactive medicine used to treat certain tumours. 
A LysaKare felnőtt betegek bizonyos tumoros betegségeinek radioaktív Lutathera- (lutécium (177Lu)
The risk caused by radioactivity is thought to be very low. 
A radioaktivitás miatti kockázat nagyon alacsonynak tekinthető.
It must not be used in women who are pregnant. 
A készítmény alkalmazása terhes nők esetében tilos!
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DaTSCAN. 
Ez a dokumentum a DaTSCAN-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
In the larger of the two studies, the sensitivity of DaTSCAN was 97%. 
A két vizsgálat közül a nagyobban a DaTSCAN érzékenysége 97%-os volt.
This summary was last updated in 04-2011. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2010.
A scan is taken three to six hours after the injection. 
A felvételeket 3-6 órával az injekció beadása után készítik.
The medicine is used to help in the diagnosis of the following conditions in adults (aged 18 years or over): 
A készítményt az alábbi betegségek diagnosztizálására alkalmazzák felnőtteknél (18 évesek és idősebbek):
If this happens, the amount of DaTSCAN attaching to these nerve cells is greatly reduced, which can be seen on the scan. 
Ha ez történik, az ezekhez az idegsejtekhez kapcsolódó DaTSCAN mennyisége nagymértékben csökken, ami a felvételen is látható.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DaTSCAN. 
Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DaTSCAN alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
DaTSCAN is only handled and given by people who have experience in the safe handling of radioactive materials. 
A DaTSCAN-t kizárólag olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
DaTSCAN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ioflupane or any of the other ingredients. 
A DaTSCAN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ioflupánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.