natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP asked the MAH to substantiate all proposed frequencies and to submit, with adequate supportive data, a revised section 4.8 in line with the SPC guideline. 
pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy az összes javasolt gyakoriságot támassza alá, és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatás szerint, a megfelelő alátámasztó adatokkal együtt nyújtsa be a felülvizsgált 4.8.
In patients with normal renal function the plasma elimination half-life of aciclovir after both single and multiple dosing with valaciclovir is approximately 3 h. 
Normális veseműködésű betegeknél az aciklovir eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után körülbelül 3 óra.
In study 123-012 the results indicate that prophylaxis with oral VACV in renal transplant patients reduced the incidence or delayed the onset of CMV disease in both the seropositive and the seronegative recipients. 
A 123-012 számú vizsgálatban az eredmények azt jelzik, hogy veseátültetésen átesett betegek körében a szájon át adott VACV-vel végzett megelőzés mind a szeropozitív, mind a szeronegatív recipienseknél csökkentette a CMV okozta betegség előfordulását vagy késleltette annak kialakulását.
The CHMP asked the MAH to give an estimate of the frequency of resistance in immunocompetent and immunocompromised across clinical trials to be put in perspective to post marketing data. 
A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
The MAH clarified that the clinical trial database, composed of pooled clinical trials data for four indications, as described above, was used to re-calculate the frequencies of ARs identified in the post marketing setting. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja tisztázta, hogy a fent leírtak szerint négy javallatra vonatkozó, összesített klinikai vizsgálati adatokból álló klinikai vizsgálati adatbázist használták a forgalomba hozatal után azonosított mellékhatások gyakoriságainak újraszámítására.
2000 mg four times daily 
2000 mg naponta négyszer
Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV). 
Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Confusion, hallucinations, decreased consciousness, tremor, agitation 
Nem gyakori: Zavartság, hallucinációk, beszűkült tudatállapot, tremor, nyugtalanság Ritka:
• The usual dose is one 500 mg tablet once a day. 
• A szokásos adag egy 500 mg-os tabletta naponta egyszer.
500 mg once daily b 250 mg once daily 
500 mg naponta egyszer b 250 mg naponta egyszer
Treatment of herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents (alternative 1-day regimen) 
Herpes labialis (ajakherpesz) kezelése ép immunitású felnőtteknél és serdülőknél (alternatív egynapos adagolás)
Nervous system side effects might include feeling confused or agitated, or feeling unusually sleepy or drowsy. 
Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat a zavartság, a nyugtalanság, a szokatlan álmosság.
• You should take Valtrex for around 90 days after your surgery, until your doctor tells you to stop. 
90 napig kell szedni a műtét után, az orvos útmutatása szerint.
This applies to concomitant administration with aminoglycosides, organoplatinum compounds, iodinated contrast media, methotrexate, pentamidine, foscarnet, ciclosporin, and tacrolimus. 
Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.
In immunocompromised patients, antiviral treatment is suggested for patients presenting within one week of vesicle formation or at any time before full crusting of lesions. 
Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily. 
Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) A Valtrex adagja naponta egyszer 500 mg.
Rare (affects up to 1 in 1,000 people) 
Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
The MAH completed two studies to determine the safety and efficacy of VACV compared to ACV or placebo for the prophylaxis of CMV infection and disease in solid organ transplant. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja két vizsgálatot végzett a VACV ACV-hez vagy placebóhoz viszonyított biztonságosságának és hatásosságának meghatározására, szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzése terén.
Peak plasma concentrations of unchanged valaciclovir are only about 4% of peak aciclovir levels, occur at a median time of 30 to 100 min post-dose, and are at or below the limit of quantification 3 h after dosing. 
A változatlan valaciklovir plazma csúcskoncentrációja mindössze 4%-a a legmagasabb aciklovir szintnek, az adag bevétele után átlagosan 30-100 perccel alakul ki, és három órával a bevével után már nem mutatható ki.
In patients on intermittent haemodialysis, the Valtrex dose should be administered after the haemodialysis has been performed. 
Intermittáló hemodialízist kapó betegeknek a Valtrex-et a hemodialízis után kell bevenniük.
Less than 1% of the administered dose of valaciclovir is recovered in the urine as unchanged drug. 
Az alkalmazott valaciklovir adag kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
The CHMP endorsed the following: “For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents. 
A CHMP a következőt hagyta jóvá: „A herpes labialis (ajakherpesz) esetén az egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
The dose is 500 mg of Valtrex twice daily. 
A Valtrex adagja naponta kétszer 500 mg.
Valaciclovir for ocular HSV infections should be given according to applicable treatment guidelines. 
HSV által okozott szemfertőzéseknél a valaciklovir alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő terápiás irányelveket.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki] {neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets. 
Az 1000 mg-os tabletta 21filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Cytomegalovirus is a leading cause of virus-associated birth defects, including mental retardation and deafness and may cause severe and fatal diseases in immunocompromised individuals, particularly bone marrow transplant (BMT), solid organ transplantation recipients, and immunosuppressed patients as those with HIV. 
A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Aciclovir half-life is not affected. 
Az aciklovir felezési ideje nem változik.
The MAH also stated that the pivotal studies of valaciclovir for treatment of HSV and VZV infections and for suppression of HSV recurrences had enrolment criteria that excluded most subjects with significant renal impairment. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette továbbá, hogy a HSV- és VZV-fertőzések elleni kezelésre, valamint a HSV kiújulásának szuppressziójára alkalmazott valaciklovirre vonatkozó, döntő jelentőségű vizsgálatok beválasztási kritériumai olyanok voltak, hogy a jelentős veseelégtelenségben szenvedő legtöbb beteget kizárták.
• prevent infection with CMV after organ transplants (in adults and adolescents over 12 years old) 
• CMV okozta fertőzés mgelőzésére szervátültetés után (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
Some patients with very frequent recurrences (≥ 10/year in absence of therapy) may gain additional benefit from the daily dose of 500 mg being taken as a divided dose (250 mg twice daily). 
Azoknál, akiknél a fertőzés gyakran kiújul (kezelés nélkül évente 10-szer vagy többször), jobb eredmény érhető el az 500 mg-os napi adag két részre osztásával (naponta kétszer 250 mg).
The CHMP requested the MAH to further discuss the proposed dose adjustment for renal impairment at one-day treatment of herpes labialis. 
A CHMP arra kérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy tárgyalja részletesebben az adagnak az ajakherpesz egynapos kezelésekor veseelégtelenség esetére javasolt módosítását.
Specific studies of valaciclovir have not been conducted in liver transplantation, and hence caution should be exercised when administering daily doses greater than 4000 mg to these patients. 
Nem végeztek speciális vizsgálatokat valaciklovirral májátültetésben, ezért 4000 mg vagy nagyobb valaciklovir adagok alkalmazásakor óvatosan kell eljárni ilyen betegek esetében.
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.” 
A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni.”
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton. 
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aValtrex-et.
GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain 
Spanyolország GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
The CHMP concluded that the MAH has provided a comprehensive account for the frequency of resistance in immunocompetent and immunocompromised individuals across the clinical trials. 
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja átfogó beszámolóval szolgált az ép és csökkent immunitású személyeknél a klinikai vizsgálatokban megfigyelt rezisztencia gyakoriságáról.
Valaciclovir was significantly more effective than placebo in delaying the time to first genital herpes recurrence (Patel, 1997; Reitano, 1998). 
A valaciklovir a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabban késleltette a nemi herpesz első kiújulásáig eltelt időt (Patel, 1997; Reitano, 1998). Egy közelmúltban végzett metaanalízis (LebrunVignes, 2007) e javallatra nézve további alátámasztó adatokkal szolgált.
The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions. 
Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
The CHMP endorses the following wording: “Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents” 
A CHMP a következő megfogalmazást hagyja jóvá: „A Valtrex felnőtteknél és serdülőknél végzett szolidszerv-átültetést követően a CMV okozta fertőzések és betegségek megelőzésére javallt”
• altered brain function (encephalopathy) 
• megváltozott agyműködés (enkefalopátia)
Subcutaneous administration of aciclovir in internationally accepted tests did not produce teratogenic effects in rats or rabbits. 
Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
The benefit and risk assessment of the use of valaciclovir in specific indications and in specific individual pregnant or lactating women falls within the remit of the treating physician. 
A kezelőorvos feladata, hogy a valaciklovir meghatározott javallatokban, illetve az egyes várandós vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának hasznát és kockázatát értékelje.
Results from Egan study indicated that high-dose valaciclovir significantly delayed the incidence of CMV antigenemia and had positive effects on time to CMV infections, symptoms and disease compared to low-dose oral aciclovir. 
Az Egan-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagy adagban adott valaciklovir a kis adagban, szájon át adott aciklovirhez képest szignifikánsan késleltette a CMV elleni antigének megjelenését a vérben, és kedvező hatást gyakorolt a CMV okozta fertőzések, tünetek és betegség megjelenéséig eltelt időre.
Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents 
HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose. 
A második adagot kb.12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevenni.
• low back pain (kidney pain) 
• fájdalom a hát alsó részében (vesefájdalom)
• treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old). 
• HSV okozta bőrfertőzések és genitális herpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél).
Based on historical aciclovir experience, valaciclovir appears to be as effective as aciclovir for the treatment of erythema multiforme, eczema herpeticum and herpetic whitlow. 
Az aciklovirral szerzett korábbi tapasztalatok alapján a valaciklovir valószínűleg ugyanolyan hatékonyan alkalmazható, mint az aciklovir az erythema multiforme, herpeses ekzema és a herpes okozta körömágy-gyulladás kezelésére.
No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers. 
Egészséges önkénteseknél nem észlelték a csúcskoncentrációk vagy az AUC-értékek változását valaciklovir és mikofenolát-mofetil együttadása esetében.
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001 
Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Valtrex is an oral tablet containing valaciclovir (VACV), the esterified prodrug of the antiherpetic compound Aciclovir (ACV). 
A Valtrex egy szájon át szedendő, valaciklovirt (VACV) tartalmazó tabletta; ez a herpeszvírusok elleni ható, aciklovir (ACV) nevű vegyület észterezett előanyaga.
• For the first infection you should take Valtrex for five days or for up to ten days if your doctor tells you to. For recurrent infection the duration of treatment is normally 3-5 days. 
A fertőzés első megjelenésekor a Valtrex-et 5 napig, vagy legfeljebb 10 napig kell szedni, a kezelőorvos utasítása szerint.
Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone 
Tabletta mag Mikorkristályos cellulóz Kroszpovidon Povidon
Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose). 
Ép immunrendszerű felnőttek és serdülők (12 éves kortól) Az adag naponta kétszer 500 mg Valtrex (a teljes napi adag 1000 mg).
In patients receiving higher aciclovir exposures from valaciclovir (e.g., at doses for zoster treatment or CMV prophylaxis), caution is required during concurrent administration with drugs which inhibit active renal tubular secretion. 
Nagy aciklovir expozíciónak kitett betegeknél (pl. zoster kezelésére vagy CMV profilaxisára alkalmazott dózisok) az aktív renális tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
• treat shingles (in adults) 
• övsömör kezelésére (felnőtteknél)
Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr 
Az aciklovir a herpes vírusok specifikus inhibitora, in vitro hat a herpes simplex vírus (HSV) 1-es és 2-es típusára, a varicella zoster vírusra (VZV), a cytomegalovírusra (CMV), az Epstein-Barr vírusra (EBV) és a humán herpes vírus 6-ra (HHV-6).
90 tablets 
60 tabletta
For AEs identified from clinical trials, a frequency category was assigned based on the overall frequency observed in clinical trials. 
A klinikai vizsgálatokban azonosított nemkívánatos eseményekre a klinikai vizsgálatokban megfigyelt összesített gyakoriság alapján jelöltek ki gyakorisági kategóriát.
The MAH retained an appropriate cautionary statement in the Pregnancy and Lactation Section 4.6 in the harmonised EU SPC. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás” című 4.6.
The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom 
Finnország The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents. 
Herpes labialis (ajakherpesz) esetén naponta kétszer 2000 mg valaciklovir egy napig adva hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose 
2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults. 
1. javallat Varicella zoster vírus (VZV) okozta fertőzések - herpes zoster Az alábbi javallatról állapodtak meg: „A Valtrex ép immunitású felnőtteknél a herpes zoster (övsömör) és a szemet érintő herpes zoster kezelésére javallt.
1000 mg tablets 
1000 mg-os tabletta
“Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster”. 
„A Valtrex csökkenti a szemet érintő herpes zoster szemszövődményeinek kockázatát”.
Immunocompetent Adults 
Immunhiányos felnőttek
The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose). 
Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
These are rare in people taking Valtrex. 
Valtrex szedése során ritkán fordulnak elő.
Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum. 
A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
For HSV suppression in immunocompetent subjects with a history of ≥10 recurrences/year, better results may be obtained with 250 mg twice daily. 
Ép immunrendszerű betegeknél, akik fertőzése évente 10-szer vagy annál többször kiújul, a HSV fertőzés szupressziója jobb eredménnyel érhető el naponta kétszer 250 mg adagolásával.
The dose of Valtrex should be reduced in patients with impaired renal function as shown in Table 1 below. 
Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets. 
A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, France 
78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország
Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, 
KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
It works by killing or stopping the growth of viruses called herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) and cytomegalovirus (CMV). 
Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4). 
A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
- immunocompromised adults 
- immunhiányos felnőttek
You may need to read it again. 
pontban azonban megemlíthető.
Use in ocular HSV infections 
Alkalmazása HSV okozta szemfertőzésekben
Values for Cmax and AUC denote mean ± standard deviation. 
A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
The MAH, as requested, included an introductory statement in Section 4.8 to clarify the sample size/exposure from clinical trials. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum. 
A valaciklovir azonban hatásosnak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés miatt kialakult nyálkahártya-gyulladás, az arc ránctalanítását követő HSV-reaktiváció és a herpes gladiatorum kezelésében.
Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years) 
A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
• shortness of breath (dyspnoea) 
• légszomj (diszpnoe)
Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom 
Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
(listed in Section 6). 
pontban felsorolva).
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist. 
• Az orvos vagy a gyógyszerész utasításait követve szedje a Valtrex-et.
Valtrex is indicated for the prophylaxis of CMV infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents (see section 4.4) 
A Valtrex javallott a CMV fertőzés és betegség megelőzésére parenchymás szerv átültetését követően felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults 
Varicella-Zoster vírus (VZV) fertőzések Herpes zoster (övsömör) ép immunitású és immunhiányos felnőtteknél
Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning). 
A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4). 
Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster A Valtrex a herpes zoster (övsömör) és a zoster ophthalmicus kezelésére javallott ép immunrendszerű felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Psychiatric and nervous system disorders Common: 
Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
The MAH, as requested, re-calculated the adverse reactions (ARs) frequency categories for those reactions identified from post-marketing data to take into account the revised SPC guidelines. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérésnek megfelelően a forgalomba hozatal után született adatokból azonosított reakciókra vonatkozóan - az alkalmazási előírásra vonatkozó felülvizsgált iránymutatások figyelembevétele érdekében - újraszámította a mellékhatások gyakorisági kategóriáit.
For ARs identified as associated with valaciclovir from post-marketing experience, and observed in clinical trials, study incidence has been used to assign the AR frequency category. 
A forgalombahozatal után a valacikrovirral kapcsolatosként azonosított és klinikai vizsgálatokban is tapasztalt mellékhatások esetében a gyakorisági kategóriát a vizsgálatban való előfordulás gyakorisága alapján határozták meg.
250 mg tablets, 1000 mg tablets Two years 
6.3 Felhasználhatósági időtartam250 mg-os tabletta, 1000 mg-os tabletta
The HSV resistance in the immunocompetent is low; less than 1% and in the immunosuppressed subjects ~5-6% which similarly is considered to be low. 
A HSV rezisztenciája ép immunitású személyeknél alacsony, 1%-nál kevesebb, míg immunszuppresszált személyeknél kb.