natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000). 
Az egyes gyógyszermellékhatások esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megállapodás szerint kerül megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Overall survival (OS) was an exploratory endpoint which was not type 1 error controlled. 
A teljes túlélés (OS) egy olyan feltáró végpont volt, melyben az 1-es típusú hibát nem ellenőrizték.
This is because stopping treatment may make your condition worse. 
Ez azért fontos, mert ha idő előtt abbahagyja a kezelést, az állapota rosszabbodhat.
This medicine should not be used in children or young people under the age of 18. 
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
• discomfort or weakness. 
• kellemetlen érzés vagy gyengeség.
This patient had three prior lines of therapy that included anti-CD20 antibodies. 
Ez a beteg korábban már három más terápiában részesült, beleértve az anti-CD20 antitest-kezelést is.
Patients were stratified by duration of response to last prior treatment of ≤ 12 months or > 12 months. 
A betegeket az utolsó korábbi kezelésre adott terápiás válasz időtartama (≤12 hónap vagy >12 hónap) alapján stratifikálták.
This medicine can cause inflammation or damage to cells in the liver that affect the normal function of the liver. 
Ez a gyógyszer a májsejtek gyulladását vagy károsodását idézheti elő, ami befolyásolja a máj normális működését.
**6-8 weeks after Day 1 of Cycle 6 or last study treatment *** Stratification by duration of response to prior therapy (≤ 12 months vs > 12 months) 
** 6-8 héttel a 6. ciklus 1. napja vagy az utolsó vizsgálati kezelés után *** A korábbi kezelésre adott terápiás válasz időtartama alapján stratifikálva (≤12 hónap vagy >12 hónap) alapján
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát a beteg orvosi dokumentációjában egyértelműen kell feltüntetni.
Prophylactic granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) administration was required in the clinical development and should be considered. 
A klinikai fejlesztés során szükség volt profilaktikus granulocyta kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) alkalmazására, ezért ennek alkalmazása megfontolandó.
Once attached to B cells, the medicine releases MMAE into the B cells and kills them. 
Ha hozzákapcsolódott a B-sejtekhez, a gyógyszer bejuttatja az MMAE-t a B-sejtekbe és elpusztítja őket.
There have been no studies performed with other routes of administration. 
Más alkalmazási módokkal nem végeztek vizsgálatokat.
Otherwise, upon complete resolution of symptoms, infusion may be resumed at 50% of the rate achieved prior to interruption. 
A tünetek teljes rendeződése esetén az infúzió adagolását újra lehet kezdeni a megszakítást megelőzően elért sebesség 50%-ával.
Liver enzymes and bilirubin level should be monitored. 
A májenzim- és bilirubinszinteket ellenőrizni kell.
Solution for infusion storage conditions1 
Infúziós oldatra vonatkozó tárolási előírások1
Avoid transportation of the prepared solution for infusion as agitation stress can result in aggregation. 
Kerülje az elkészített infúziós oldat szállítását, mivel a rázkódással járó hatások aggregátumok képződését eredményezhetik.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/ 
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu található.
Investigator-assessed progression free survival (PFS) was an exploratory endpoint which was not type 1 error controlled. 
A vizsgálók által értékelt progresszió mentes túlélés (PFS) egy feltáró végpont volt, melyben az 1-es típusú hibát nem ellenőrizték.
Sixty-four out of 80 patients (80%) had ECOG performance score (PS) of 0-1 and 14 out of 80 patients (18%) had ECOG PS of 2. 
A 80 betegből 64 betegnek (80%) az ECOG teljesítménystátusz (PS) pontszáma 0-1 közötti volt, és 14 betegnek (18%) az ECOG PS pontszáma 2 volt.
The reconstituted solution and solution for infusion should not be frozen or exposed to direct sunlight. 
Az elkészített oldatot és az infúziós oldatot nem szabad fagyasztani és nem szabad kitenni közvetlen napfény hatásának.
Give supportive treatment. 
Adjon szupportív kezelést.
MMAE does not significantly partition into human red blood cells in vitro; the blood to plasma ratio is 0.79 to 0.98. 
Az MMAE in vitro a humán vörösvértestekben nem oszlik meg szignifikáns mértékben; a vérben található mennyiség aránya a plazmában lévő mennyiséghez viszonyítva 0,79 és 0,98 között van.
Myelosuppression is a condition in which the production of blood cells is decreased, resulting in fewer red blood cells, white blood cells, and platelets. 
A csontvelő-szuppresszió olyan állapot, amely során a vérsejtek termelése csökken, ennek eredményeként a vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék száma csökken a vérben.
Tell your doctor or nurse straight away if you have any problems with a change in the sensitivity of your skin, especially in your hands or feet, such as: 
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a bőre érzékenységének megváltozásával összefüggő bármilyen panasza van, különösen a kezein és a lábain, mint például:
Patients should be monitored closely for new or worsening neurological, cognitive, or behavioural changes suggestive of PML. 
A betegek szoros monitorozása szükséges a PML-re utaló minden új vagy súlyosbodó neurológiai, kognitív vagy viselkedésbeli változás megfigyelése céljából.
The total storage plus transportation times of the diluted product should not exceed the storage duration specified in Table 6 (see section 6.3). 
A hígított készítmény teljes tárolási és szállítási ideje nem haladhatja meg az 6. táblázatban előírt tárolási időtartamokat (lásd 6.3 pont).
If you have symptoms of peripheral neuropathy, your doctor may lower your dose. 
Amennyiben a perifériás neuropátia tünetei jelentkeznek Önnél, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti a gyógyszer adagját.
• if a bendamustine dose reduction to 50 mg/m2 has already occurred, discontinue all treatment. 
• ha a bendamusztin adagjának 50 mg/m 2-re történő csökkentése már megtörtént, mindegyik kezelést állítsa le.
Stop Polivy infusion immediately. 
Azonnal állítsa le a Polivy infúziót.
• restart all treatment with a dose reduction of bendamustine from 90 mg/m2 to 70 mg/m2 or 70 mg/m2 to 50 mg/m2. 
• kezdje el újra mindegyik kezelést a bendamusztin adagjának 90 mg/m 2-ről 70 mg/m 2-re vagy 70 mg/m 2-ről 50 mg/m2-re történő csökkentésével.
In women of childbearing potential, the pregnancy status shall be checked prior to treatment. 
A fogamzóképes korú nőbetegeknél a terhességi státuszt ellenőrizni kell a kezelés megkezdése előtt.
Plasma exposures of unconjugated MMAE are < 3% of acMMAE exposures. 
A nem konjugált MMAE plazmaexpozíciója az acMMAE expozíció <3%-át teszi ki.
• feeling weak or generally unwell. 
• gyengeség vagy általános rossz közérzet.
Talk to your doctor or nurse before you are given Polivy if any of the following apply to you (or you are not sure): 
A Polivy alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyik vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne):
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment. 
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli - sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Grade 3 or 4 thrombocytopenia or anaemia can also occur with Polivy. 
3-as vagy 4-es fokozatú thrombocytopenia vagy anaemia is előfordulhat a Polivy-kezelés során.
Reactivation of latent infections has been reported. 
A látens fertőzések reaktivációját is jelentették.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency. 
A gyógyszermellékhatások az alábbi táblázatban MedDRA szervrendszer (System Organ ClassSOC) és gyakorisági kategóriák szerint csoportosítva kerülnek felsorolásra.
If you get infusion-related reactions or nerve damage, or if you feel tired, weak or dizzy (see section 4) do not drive, cycle or use tools or machines until the reaction stops. 
Ha Önnél infúzióval kapcsolatos reakció vagy idegkárosodás lép fel, vagy ha fáradtságot, gyengeséget vagy szédülést érez (lásd 4. pont), ne vezessen, ne kerékpározzon, ne használjon eszközöket vagy ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg a tünet el nem múlt.
This includes run-in phase patients (n=6) and randomized patients (n=39) who received Polivy in combination with bendamustine and rituximab (BR) compared to randomized patients (n=39) who received BR alone. 
Ez magában foglalja a run-in fázisban lévő betegeket (n=6) és azokat a randomizált betegeket, akik a Polivy-t bendamusztinnal és rituximabbal (BR) kombinációban kapták (n=39), összehasonlítva a csak BR kezelésben részesülő, randomizált betegekkel (n=39).
Administer premedication for all cycles. 
Minden ciklusban alkalmazzon premedikációt.
See section 4 for more information about side effects. 
A mellékhatásokra vonatkozó további információkért lásd a 4. pontot.
Polivy, bendamustine and rituximab can be administered in any order on Day 1 of each cycle. 
A Polivy, a bendamusztin és a rituximab az egyes ciklusok 1. napján tetszőleges sorrendben beadható.
The population estimate of central volume of distribution for acMMAE was 3.15 L, which approximated plasma volume. 
Az acMMAE centrális megoszlási térfogatának populációs becsült értéke 3,15 liter volt, amely megközelíti a plazma térfogatát.
• unusual bleeding or bruising under the skin 
• szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás
Pay attention to the following side effects 
A következő mellékhatásokra fokozottan figyeljen
• have unusual bleeding, bruising under the skin, bleeding longer than usual after your blood has been drawn, or bleeding from your gums. 
• szokatlan vérzést tapasztal, véraláfutás alakul ki a bőrében, vérvételt követően a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzést észlel, vagy fogínyvérzése van.
For dose modifications for peripheral neuropathy (section 4.4) see Table 1 below. 
A perifériás neuropathia (4.4 pont) miatt szükséges dózismódosításokat lásd alább az 1. táblázatban.
Overall, 48% of patients had activated B-cell (ABC) DLBCL and 40% had germinal center B-cell like (GCB) DLBCL. 
Összességében a betegek 48%-ánál aktivált B-sejtes (activated B-cell - ABC) DLBCL és 40%-uknál germinatív centrum Bsejtes (germinal center B-cell like - GCB) DLBCL állt fenn.
Do not breast-feed while receiving Polivy because small amount of Polivy may pass into your breast milk. 
A Polivy-kezelés ideje alatt ne szoptasson mert a Polivy kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe.
Bendamustine does not affect acMMAE and unconjugated MMAE plasma AUC. 
A bendamusztin nem befolyásolja az acMMAE és a nem konjugált MMAE plazma AUC értékét.
Interrupt POLIVY infusion and give supportive treatment. 
Szakítsa meg a Polivy infúziót és adjon szupportív kezelést.
CD79b expression is restricted to normal cells within the B-cell lineage (with the exception of plasma cells) and malignant B-cells; it is expressed in > 95% of diffuse large B-cell lymphoma. 
A CD79b expressziója a B-sejtvonal normál sejtjeire (a plazmasejtek kivételével) és a malignus B-sejtekre korlátozódik; a diffúz nagy Bsejtes lymphomasejtek >95%-ában expresszálódik.
• The usual starting dose is 1.8 mg for each kilogram of your body weight. 
• A szokásos kezdő adag 1,8 mg testtömeg-kilogrammonként.
For dose modifications for Infusion-related reactions see Table 3. 
Az infúzióval összefüggő reakciókkal kapcsolatos dózismódosításokat lásd a 3. táblázatban.
No significant difference was observed in the pharmacokinetics of acMMAE and unconjugated MMAE among patients < 65 years of age (n = 187) and patients ≥ 65 years of age (n = 273). 
Nem figyeltek meg szignifikáns különbséget az acMMAE és a nem konjugált MMAE farmakokinetikájában a 65 évesnél fiatalabb (n = 187) és a 65 éves vagy idősebb betegek (n = 273) között.
Grade 3-4 Neutropenia 
3-as - 4-es fokozatú neutropenia
Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed. 
A gyógyszer kezelése során megfelelő aszeptikus technikát kell követni.
Appropriate measures/prophylaxis in accordance with local guidelines should be taken prior to treatment with Polivy. 
A Polivy-kezelés megkezdése előtt a helyi irányelveknek megfelelően meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket/profilaxist.
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single-dose only. 
Az elkészített készítmény nem tartalmaz tartósítószert és kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.
If the prior infusion was well tolerated, the subsequent dose of Polivy may be administered as a 30-minute infusion and patients should be monitored during the infusion and for at least 30 minutes after completion of the infusion. 
Amennyiben az előző infúziót a beteg jól tolerálta, a Polivy következő adagját már 30 perces infúzióként is be lehet adni és a betegeket az infúzió beadása alatt és az infúzió befejezését követően még legalább 30 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Patients should be closely monitored during treatment for signs of bacterial, fungal, or viral infections and seek medical advice if signs and symptoms appear. 
A kezelés során a betegek szoros megfigyelése szükséges a bakteriális, gombás vagy vírusfertőzések jeleinek felismerésére, és annak érdekében, hogy a betegek a jelek és a tünetek megjelenése esetén forduljanak orvoshoz.
Withhold all treatment until ANC recovers to > 1000/µL. 
Függessze fel mindegyik kezelést, amíg az ANC > 1000/mikroliterre vissza nem áll.
Patients should be monitored closely for TLS during treatment with Polivy. 
A betegek szoros monitorozása szükséges a Polivykezelés során a TLS tüneteire vonatkozóan.
• If you have peripheral neuropathy, your doctor may lower your dose to 1.4 mg for each kilogram of your body weight. 
• Ha a perifériás neuropátiája van, kezelőorvosa testtömeg-kilogrammonként 1,4 mg-ra csökkentheti az Ön adagját.
Among 173 patients treated with Polivy in Study GO29365, 95 (55%) were ≥65 years of age. 
A GO29365 vizsgálatban a 173 Polivy-vel kezelt beteg közül 95 (55%) volt 65 éves vagy annál idősebb korú.
In vitro, MMAE is moderately bound (71%-77%) to human plasma proteins. 
In vitro az MMAE közepes mértékben (71-77%-ban) kötődik a humán plazmafehérjékhez.
PN has been reported in patients treated with Polivy as early as the first cycle of treatment, and the risk increases with sequential doses. 
A Polivy-vel kezelt betegeknél már a kezelés első ciklusa alatt PN-ről számoltak be, további dózisok alkalmazásával a kockázat fokozódik.
The terminal half-life at Cycle 6 was approximately 12 days (95% CI of 8.1-19.5 days) for acMMAE. 
Az acMMAE terminális felezési ideje a 6. ciklusban körülbelül 12 nap volt (95%-os CI 8,1-19,5 nap).
PML has been reported with Polivy treatment (see section 4.8). 
A Polivy-kezelés során PML előfordulásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Signs and symptoms of infections vary between individuals, tell your doctor or nurse straight away if you develop symptoms of an infection such as: 
A fertőzések jelei és tünetei egyénenként eltérőek, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Önnél fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek, mint például:
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately. 
Mikrobiológiai szempontból az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
If no infusionrelated reaction occurs, subsequent infusions may be administered over 30 minutes. 
Ha nem fordul elő infúziós reakció, a következő infúziók 30 perc alatt beadhatók.
MMAE was genotoxic in the rat bone marrow micronucleus study probably through an aneugenic mechanism. 
Az MMAE genotoxikusnak bizonyult a patkány csontvelő mikronukleusz vizsgálatban, valószínűleg az aneugenikus mechanizmuson keresztül.
Polivy and any concomitant chemotherapy should be discontinued in patients who develop serious infections. 
A Polivy-kezelést és bármilyen egyidejűleg alkalmazott kemoterápiás kezelést le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél súlyos fertőzések alakulnak ki.
In the absence of infusion-related symptoms, the rate of infusion may be escalated in increments of 50 mg/hour every 30 minutes. 
Az infúziós reakció tüneteinek elmaradása esetén az infúzió sebessége 30 percenként 50 mg/óra egységekkel növelhető.
The median number of prior therapies was 2 (range: 1-7), with 29% (n = 23) receiving one prior therapy, 25% (n = 20) receiving 2 prior therapies, and 46% (n = 37) receiving 3 or more prior therapies. 
A korábbi kezelések medián száma 2 (tartomány: 1-7) volt; a betegek 29%-a (n=23) egy korábbi kezelésben, 25%-a (n=20) 2 korábbi kezelésben, 46%-a (n=37) pedig 3 vagy több korábbi kezelésben részesült.
Polivy contains a cytotoxic component. 
A Polivy egy citotoxikus összetevőt tartalmaz.
Polivy can cause some serious side effects that you need to tell your doctor or nurse about straight away. 
A Polivy okozhat néhány olyan súlyos mellékhatást, amelyekről azonnal értesítenie kell kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Polivy and any concomitant chemotherapy should be withheld if PML is suspected and permanently discontinued if the diagnosis is confirmed. 
A Polivy-kezelést és bármilyen egyidejűleg alkalmazott kemoterápiás kezelést fel kell függeszteni, ha fennáll a PML gyanúja, és a kezeléseket véglegesen le kell állítani, ha a diagnózis megerősítést nyer.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit results of studies with Polivy in all subsets of the paediatric population for the treatment of mature B-cell neoplasms (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Polivy vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az érett B-sejtes neoplasmák indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Based on a population PK analysis, the conjugate (acMMAE) is primarily eliminated by non-specific linear clearance pathway with a value of 0.9 L/day. 
A populációs farmakokinetikai elemzés alapján a konjugátum (acMMAE) elsősorban nem specifikus lineáris clearance útján eliminálódik, 0,9 l/nap sebességgel.
The efficacy of Polivy was evaluated in an international, multicentre, open-label study (GO29365) which included a randomized cohort of 80 patients with previously treated DLBCL. 
A Polivy hatásosságát egy nemzetközi, multicentrikus, nyílt vizsgálatban (GO29365) értékelték, amely egy 80, korábban már kezelésben részesült DLBCL-ben szenvedő betegből álló randomizált kohorszot foglalt magában.
Your doctor will do blood tests to check your blood cell count. 
Kezelőorvosa vérvizsgálatra fogja küldeni Önt a vérkép ellenőrzése érdekében.
For these reasons, comparison of incidence of antibodies to polatuzumab vedotin with the incidence of antibodies to other products may be misleading. 
Mindezek miatt félrevezető lehet összehasonlítani a polatuzumab-vedotin-ellenes antitestek előfordulásának gyakoriságát a más gyógyszerekkel szembeni ellenanyagok megjelenésének incidenciájával.
However, treatment of pregnant rats with MMAE at 0.2 mg/kg caused embryolethality and foetal malformations (including protruding tongue, malrotated limbs, gastroschisis, and agnathia). 
Azonban vemhes patkányoknál az MMAE-kezelés 0,2 mg/ttkg-os adagban embrioletalitást és magzati fejlődési rendellenességeket (többek között kilógó nyelvet, végtagi malrotációt, gastroschisist és agnathiát) okozott.
Grade 4 
4-es fokozat
If an IRR occurs, the infusion should be interrupted and appropriate medical management should be instituted (see section 4.2). 
Ha IRR jelentkezik, az infúziót le kell állítani a megfelelő orvosi ellátást biztosítani a beteg számára (lásd 4.2 pont).
Based on population PK analysis, the predicted acMMAE concentration at the end of cycle 6 is approximately 80% of the theoretical steadystate value. 
A populációs farmakokinetikai elemzés alapján a 6. ciklus végére előrejelzett acMMAE koncentráció körülbelül az elméleti dinamikus egyensúlyi állapot értékének 80%-a volt.
For the next cycle, infuse Polivy over 90 minutes. 
A következő ciklusban a Polivy-t 90 perces infúzióban adja be.
The most common gastrointestinal toxicity events were diarrhoea and nausea. 
A leggyakoribb emésztőrendszeri toxicitási események a hasmenés és a hányinger voltak.
In vitro studies indicate that MMAE is a substrate for CYP3A4/5 but does not induce major CYP enzymes. 
In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az MMAE a CYP3A4/5 szubsztrátja, de nem indukálja a fő CYP enzimeket.
Immunogenicity assay results are highly dependent on several factors including assay sensitivity and specificity, assay methodology, sample handling, timing of sample collection, concomitant medications and underlying disease. 
Az immunogenitási vizsgálatok eredményei nagymértékben függnek számos különböző tényezőtől, így többek között a vizsgálat érzékenységétől és specificitásától, a vizsgálat módszertanától, a minta kezelésének módjától, a mintavétel időzítésétől, az egyidejűleg adott gyógyszerektől és az alapbetegségtől.
Caution is advised in case of concomitant treatment with CYP3A4 inhibitor. 
Elővigyázatosság szükséges a CYP3A4-inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén.
Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 30 to 90 minutes afterwards. 
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja az infúzió beadása során illetve az azt követően 30-90 percen belül jelentkező mellékhatásokat.
Bendamustine + rituximab N = 40 Median observation time 22 months 
Bendamusztin + rituximab N = 40
Women of childbearing potential/Contraception in males and females 
Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Nők
1 To ensure product stability, do not exceed specified storage durations. 
1 A készítmény stabilitásának biztosítása érdekében ne lépje túl a megadott tárolási időtartamokat.
The initial dose of Polivy should be administered as a 90-minute intravenous infusion. 
A Polivy kezdő adagját 90 perces intravénás infúzióként kell beadni.
The highest dose tested to date is 2.4 mg/kg administered as an intravenous infusion; it was associated with a higher frequency and severity of PN events. 
Az eddig vizsgált legmagasabb dózis 2,4 mg/ttkg volt intravénás infúzió formájában beadva, amely a perifériás neuropathia esetek nagyobb gyakoriságával és súlyosságával járt együtt.
Among the 80 patients who were randomized to receive Polivy plus BR (n=40) or BR alone (n = 40) the majority were white (71%) and male (66%). 
A 80, Polivy + BR-kezelésre (n=40) vagy önmagában adott BR kezelésre (n=40) randomizált beteg többsége fehér bőrű (71%) és férfi (66%) volt.
• a burning sensation 
• égő érzés
Polivy has not been evaluated in patients with HIV. 
HIV fertőzött betegeknél a Polivy-t nem értékelték.
MMAE plasma concentrations followed formation rate limited kinetics. 
Az MMAE plazmakoncentrációja a képződési sebesség által behatárolt kinetikát követte.
ANNEX IV CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSÁVAL APCSOLATBAN ELŐADOTT KÖVETKEZTETÉSEK
Polivy should be discontinued immediately and permanently if the patient experiences a life-threatening reaction. 
A Polivy-kezelést azonnal és véglegesen le kell állítani, ha a betegnél életet veszélyeztető reakció lép fel.