natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to Refludan in a second or subsequent treatment course. 
Végzetes kimenetelű anafilaxiás reakciókról számoltak be olyan betegekben, akik második vagy további terápiás kúra során kerültek ismételten kapcsolatba Refludannal.
Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight 
2. táblázat: Példák a testtömeg szerinti standard injekciós térfogatra
Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Refludant.
Mutagenicity Lepirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects. 
A lepirudin nem bizonyult mutagénnek vagy klasztogénnek az ilyen hatások kimutatására szolgáló standard vizsgálatokban.
Intravenous use 
Intravénás használatra
Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight 
3. táblázat: Példák a testtömeg szerinti standard infúziós sebességre
Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6. 
A liofolizátumot a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani.
This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years. 
Ezek magába foglalják az alábbi állapotokat, amelyek a vérzés fokozottabb kockázatával járnak: - nagyobb erek punkciója vagy szervbiopszia a közelmúltban - véredények vagy szervek fejlődési rendellenességei - a közelmúltban lezajlott cerebrovascularis esemény, stroke vagy intracerebralis műtét - súlyos nem kontrollált hypertonia - bakteriális endocarditis - előrehaladott vesebetegség - haemorrhagiás diathesis - nagyobb műtét a közelmúltban - vérzés a közelmúltban (pl. intracranialis, gastrointestinalis, intraocularis, pulmonalis) - a vérzés nyilvánvaló jelei - a közelmúltban még aktív peptikus fekély - 65 évnél idősebb életkor.
Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit. 
Ezért a kezelőorvosnak a készítmény adagolásának kockázatát gondosan mérlegelnie kell a várható előnyökkel szemben.
Refludan, once reconstituted with an appropriate solvent, will be administered into a vein, by injection and then by infusion. 
A megfelelő oldószerrel feloldott Refludant vénába fogják beadni először injekcióval, majd utána infúzióban.
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells. 
Mit tartalmaz a Refludan A készítmény hatóanyaga a lepirudin, mely élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
• A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen. 
Vesekárosodás esetén még standard dózisok alkalmazása mellett is előfordulhat viszonylagos túladagolás.
The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion. 
A perfúzor automata sebességét [ml per óra] a testtömegtől függően kell beállítani.
Antithrombotics are medicines to prevent formation of blood clots (thrombosis). 
Az antithrombotikumok a vérrögök kialakulásának (trombózis) megelőzésére szolgáló gyógyszerek.
- Any unused solution must be discarded appropriately. 
- Minden fel nem használt oldatot megfelelőképpen kell eltávolítani.
It may be necessary to exclude patients with renal impairment from treatment with lepirudin regimen. 
Egyes vesekárosodásban szenvedő betegeket lehetséges, hogy ki kell zárni a lepirudinnal végzett kezelésből.
Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions. 
A Refludan kezelés megkezdésére csak olyan körülmények között szabad vállalkozni, ahol késedelem nélkül lehetőség van az esetleges orvosi segítségnyújtásra, és ahol az anafilaxiás reakciók kezelése biztosított.
Refludan should therefore not be administered to pregnant women or nursing mothers. 
A Refludan ezért nem adagolható terhes nőknek vagy szoptató anyáknak.
It may result in a too low number of blood platelets and/or clots in your blood vessels (thrombosis). 
A vérlemezkék (trombociták) túl alacsony számát és/vagy a véredényekben kialakuló vérrögök képződését (trombózis) eredményezheti.
Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders. 
A Refludan kezelést alvadási zavarok ellátásában jártas orvos irányítása alatt kell megkezdeni.
Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of 
Ne alkalmazza a Refludant: - Ha allergiás (túlérzékeny) a lepirudinra, a hirudinokra vagy a Refludan bármely más
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials 
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz - 1 EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz - 10
Please inform your doctor if you suffer from reduced kidney function or liver cirrhosis (advanced disease of the liver) for he will then reduce the dosage. 
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha csökkent vesefunkcióban vagy májcirrózisban (a máj előrehaladott betegsége) szenved, hogy ennek megfelelően csökkenthesse az alkalmazott dózist.
Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed. 
Eddig még nem értékelték ki egyidejű alkalmazását az acetil-szalicilsavtól eltérő thrombocyta-ellenes szerekkel, mint például tiklopidinnel vagy GpIIb/IIIa receptor antagonistákkal, mint például eptifibatiddal, tirofibannal vagy abciximabbal, egyéb trombin gátlószerekkel, így például alacsony molekulasúlyú heparinokkal.
Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time. 
A vérrögök feloldására adott gyógyszerek, vagy a vérrögképződés megelőzésére adott tabletták (kumarinok) egyidejű adása fokozhatja a vérzés kockázatát.
Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap. 
Színtelen injekciós üveg (I. típusú üveg) brómbutil infúziós gumidugóval, lepattintható műanyag kupakkal és alumínium kupakkal lezárva.
The intended maintenance dose should be started with no loading dose. 
A szándékolt fenntartó dózis adását telítő dózis nélkül kell megkezdeni.
Refludan should not be administered to pregnant women or nursing mothers. 
A Refludan nem adható terhes nőknek vagy szoptató anyáknak.
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2). 
- a végső oldatot testtömegtől függően kell adagolni (lásd 4.2. pont).
Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin. 
faktor nem gátolja a lepirudint.
Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation. 
Ezen túlmenően egyedi esetismertetések és in vitro adatok arra engednek következtetni, hogy akár a hemofiltráció, akár a hemodialízis (50 000 dalton felső határú, ún.
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients. 
A forgalomba hozatal utáni intenzív felügyelet során II. típusú HIT esetén a betegek 1%-ában számoltak be végzetes kimenetelű vérzésről, illetve 0,2% esetében koponyaűri vérzésről.
- Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited. 
- A II. típusú HIT betegek thrombolyticus készítményekkel kombinációban végzett kezelésével kapcsolatosan csak nagyon korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus 
Allergiás bőrreakciók (beleértve a bőrkiütést)
Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis. 
A természetes hirudint kis mennyiségekben magasan homológ izo-polipeptidek formájában a Hirudo medicinalis piócafaj állítja elő.
- Injection site reactions, including pain. 
- Az injekció beadási helyén fellépő reakciók, ideértve a fájdalmat.
Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain. 
A jelentett vérzéses események közé tartoztak az alábbiak: vérszegénység vagy hemoglobinszintcsökkenés a vérzés nyilvánvaló forrása nélkül, véraláfutás, a szúrás helyéről kiinduló vérzések, orrvérzés, véres vizelet, gyomor-bélrendszeri vérzés, hüvelyi vérzés, végbélvérzés, tüdővérzés, műtét utáni vérömleny a mellüregben és a szívburokban, koponyaűri vérzés.
Any unused solution must be discarded appropriately. 
A fel nem használt oldatot megfelelőképpen kell eltávolítani.
White to almost white lyophilised powder. 
Fehér vagy fehéres liofilizált por
HOW TO USE REFLUDAN 
HOGYAN KELL A REFLUDAN-T TÁROLNI
- For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently. 
- A gyors, teljes feloldáshoz öntsön 1 ml oldószert a vákuum ampullába és finoman rázza fel azt.
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials 
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhozEU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
Intravenous infusion: 
Intravénás infúzió:
Its activity is measured in a chromogenic assay. 
Aktivitása egy kromogén teszt segítségével mérhető.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. 
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema). 
görcsös légzés), köhögés, sípoló hang a légzésnél, folyadékgyülem a testben és a véredények belső falában (beleértve a következőket: arcödéma, nyelvduzzanat, toroködéma).
- For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently. 
- A gyors, teljes feloldáshoz öntsön 0,4 ml oldószert a vákuum ampullába és finoman rázza fel azt.
Injection site reactions including pain. 
Injekció helyének reakciói beleértve a fájdalmat.
After reconstitution: use immediately. 
Feloldás után azonnal felhasználandó.
Take special care with Refludan: 
A Refludan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment. 
- Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok jelentős májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery 
Ezért kérjük, mondja el orvosának, ha az alábbiak közül valamelyik fennáll: - Nagyobb erek vagy szervek közelmúltban lezajlott punkciója - véredények vagy szervek fejlődési rendellenességei - a közelmúltban lezajlott stroke, az agyat érintő sérülés vagy műtét - magas vérnyomás - a szívbelhártya gyulladása - előrehaladott vesebetegség
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed. 
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders 
A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
VIAL LABEL: 50 mg 
AZ INJEKCIÓS ÜVEG CIMKÉJE: 50 mg
Bleeding from puncture sites 
Felszúrási hely vérzése
<EXP {MM/YYYY}> 
<Gy.sz.:> {szám}
Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors. 
A máj súlyos károsodása (pl.: májcirrózis) a K-vitamin függő véralvadási faktorok csökkent szintézise miatt kialakuló másodlagos alvadási zavarok következtében fokozhatja a lepirudin véralvadásgátló hatását.
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REFLUDAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]). 
Ezért ismert vagy gyanított veseelégtelenség (60 ml/perc alatti kreatinin clearance, vagy 15 mg/l [133 mol/l] feletti kreatinin koncentráció érték) esetében a bolus dózist és az infúzió sebességét csökkenteni kell,
Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine. 
Mind a kiválasztás, mind a metabolizmus, a vesében zajlik le, és a beadott dózis kb.
- The reconstituted solution is to be used immediately. 
- A feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
Epistaxis 
KIADHATÓSÁG
Infusion speed [ml/h] 
Infúzió sebessége [ml/óra]
- The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion. 
- a perfúzor automata infúziós sebességét testtömegtől függően kell beállítani.
VIAL LABEL: 20 mg 
Refludan 20 mg
Liver cirrhosis may also affect the renal excretion of lepirudin. 
A májcirrózis befolyásolhatja a lepirudin vesén keresztül történő kiválasztódását is.
If life-threatening bleeding occurs and excessive plasma levels of lepirudin are suspected, the following recommendations should be followed: - Immediately STOP Refludan administration - Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate - Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion - Follow the current guidelines for shock-therapy. 
Amennyiben életet fenyegető vérzés fordul elő és szélsőségesen magas lepirudin plazmakoncentráció gyanúja vetődik fel, a következő ajánlásokat kell követni: - Azonnal LE KELL ÁLLÍTANI a Refludan adagolását.
Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines. 
A Refludan injekciós antithrombotikus kezelést igénylő, heparin által előidézett II. típusú thrombocytopoeniában (HIT) és II. típusú thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegek számára készült.
Read the package leaflet before use. 
Hasznáálat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Urticaria 
Testtömeg
For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed. 
Intravénás bolus injekció számára 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges.
- For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable. 
- A további hígításhoz 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat a megfelelő.
- Do not use solutions which are cloudy or contain particles. 
- Zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
Injection vial: 
Injekciós üveg
10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
10 x 1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz.
The reconstituted solution is to be used immediately. 
A feloldott készítményt azonnal fel kell használni
- For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used. 
- A feloldáshoz injekcióhoz való víz vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat használandó.
Do not use solutions which are cloudy or contain particles. 
A zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed. 
Folyamatos intravénás infúzió számára 2 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges.
Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy. 
Parenteralis antithromboticus kezelést igénylő, heparin által előidézett II. típusú thrombocytopeniában (HIT - heparin-induced thrombocytopenia) és thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegek véralvadásának gátlása.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe CSL Behring GmbH
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years 
- előrehaladott vérzési hajlam - nagyobb műtét a közelmúltban - vérzés a közelmúltban (pl. agyban, gyomorban/vékonybélben, szemben, tüdőben) - a vérzés nyilvánvaló jelei - a közelmúltban még aktív peptikus fekély
Keep the vial in the outer carton. 
Az üveget a külső csomagolásban kell tartani.
Haematuria 
Hematóma
Dosage 0.2 mg / kg body weight 
0,1 mg/ttkg/óra dózis
9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat lehet.
Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema) 
Angioödéma (beleértve: arcödéma, nyelvödéma, gégeödéma)
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than 
A feloldáskor kevesebb, mint 3 perc alatt tiszta, színtelen oldat nyerhető.
For a full list of excipients, see section 6.1. 
(A lepirudin élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Refludan. 
-on tárolandó.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet, 
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution. 
mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal.
- 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10 
Alvadásgátlás HIT II típusú és thromboemboliás betegségben szenvedő felnőtt betegekben: - 0,4 mg/ttkg intravénásan, bolusban - ezt követően 0,15 mg/ttkg/óra folyamatos intravénás infúzióban 2-10 napig vagy tovább,
Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles. 
A feloldott készítményt azonnal fel kell használni A zavaros vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni
What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin. 
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Refludan egy fehér por injekciós oldathoz vagy infúzióhoz, mely 1, vagy 10 injekciós üveget tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials 
KÜLSŐ KARTON: 20 mg x 10 injekciós üveg
OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials 
KÜLSŐ KARTON: 50 mg x 10 injekciós üveg
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (20 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9 %) nátrium-klorid oldattal.
1 vial contains 50 mg lepirudin. 
Egy üveg 50 mg lepidurint tartalmaz.
OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL 
KÜLSŐ KARTON: 20 mg x 1 injekciós üveg
OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL 
KÜLSŐ KARTON: 50 mg x 1 injekciós üveg
Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h 
0,15 mg/ttkg/óra dózis
1 vial of powder for solution for injection or infusion. 
1 injekciós üveg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz.
Chills 
lepirudin
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (50 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9 %) nátrium-klorid oldattal.
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin 
Refludan 20 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz Lepirudin
Initial dosage 
Kezdő adag
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells) 
A készítmény hatóanyaga a lepirudin, mely élesztő sejtekből származó rekombináns DNS termék.
1 vial contains 20 mg lepirudin. 
Egy injekciós üveg 20 mg lepidurint tartalmaz.
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 20 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
A Refludan oldat elkészítése 2 mg/ml koncentrációban Folyamatos intravénás infúzióhoz 2 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel két injekciós üveg tartalmát (egyenként 20 mg lepirudin) 0,4 ml oldószerrel, amely vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldat, vagy 5% glukóz oldat lehet.
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion 
Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
A Refludan oldat elkészítése 5 mg/ml koncentrációban Intravénás bolus injekcióhoz 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (50 mg lepirudin) 1 ml vízzel injekció számára, vagy 9
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution. 
A 5 mg/ml koncentrációjú Refludan oldat elkészítése Intravénás bolus injekcióhoz 5 mg/ml koncentrációjú oldat szükséges: - oldja fel egy injekciós üveg tartalmát (20 mg lepirudin) 0,4 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin 
Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz Lepirudin
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin 
Refludan 50 mg por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz lepirudin
BEFORE YOU USE REFLUDAN 
Mit tartalmaz a Refludan