natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf 
CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf maradványanyagok vizsgálatára, mivel a referencia tagállam nem jelzett aggályokat ezekkel kapcsolatban.
Thus, a model used by EFSA for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive, the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010) 
„Intermediate Dynamic Model for Metal” (IDMM, Monteiro et al.)
variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed. 
Ez utóbbi csökkentheti a cink biohasznosulását, és noha a mennyisége változó, ahol cink-szulfidok képződnek, ott a PNEC értékek jelentősen meghaladhatók, mielőtt kedvezőtlen hatás mutatkozna.
RQs have been extrapolated (linearly) from application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1 
- jobban kifejezzék az általuk jelentett kockázatot, az RQ értékeket (lineárisan) extrapolálták a 4 és 7 kg cink ha a-1
Quality, target animal safety, user safety, impact on antimicrobial resistance development and residues and efficacy were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State. 
Ebben a beterjesztési eljárásban nem került sor a minőség, a célállatok biztonsága, a felhasználó biztonságának antimikrobiális rezisztencia kifejlődésére gyakorolt hatása, valamint a
1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal. 
1 az előrejelzett hatásmentes koncentrációk (PNECs, predicted no effect concentrations) megbízhatónak tekinthetők, így felhasználhatók a Gutal kockázatértékeléséhez.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure. 
Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, a Gutal terápiás előnyei ekvivalensnek tekinthetők a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítmény előnyeivel, így ezt ebben az eljárásban nem értékelték újra.
• Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff. 
• Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, ezért a Gutal előny-kockázat profilja ekvivalensnek tekinthető a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítményével.
The calculation of site-specific PNECs for Gutal was carried out using an Excel tool soil PNEC calculator (developed by Arche Consulting) 
A Gutalra vonatkozó helyspecifikus PNEC értékek kiszámítását egy (az Arche Consulting által kifejlesztett) „talaj PNEC kalkulátor” Excel alkalmazás segítségével végezték, amely olyan, a talajbeli cink biohasznosulására vonatkozó paramétereket foglal magába mint a pH, a szervesanyag- és agyagtartalom, valamint a kationcserélő képesség.
Zinc may accumulate in soil following continual application of manure from treated animals; with acidic sandy soils being most vulnerable. 
A cink a kezelt állatok trágyájának folyamatos alkalmazása esetén felhalmozódhat.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure. 
Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, a Gutal terápiás előnyei ekvivalensnek tekinthetők a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix előnyeivel, így ezt ebben az eljárásban nem értékelték újra.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff. 
Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, ezért a Gutal előny-kockázat profilja ekvivalensnek tekinthető a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítményével.
Route of administration 
Az adagolás módja
The product should not be used on farms where dilution of manure is not possible. 
Azokon a telepeken, ahol a trágya hígítása nem lehetséges, nem szabad használni a készítményt.
Hungary Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Magyarország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Ireland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Görögország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovenia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Lettország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovakia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Spanyolország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 
Németország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e 
Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light. 
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
*Relative Potency Units (ELISA) 
*Relative Potency Units, relatív hatékonysági egység (ELISA)
ATCvet code: QI02AB . 
Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB.
White homogeneous emulsion. 
Fehér színű, homogén emulzió.
However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks. 
Ugyanakkor, bizonyos esetekben a duzzanat akár 4 hétig is megmaradt.
The full immunisation program should be repeated with each gestation. 
A teljes immunizálási programot minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
One dose (2 ml) contains: 
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation. 
Az immunitástartósság: körülbelül a laktáció első 5 hónapja.
Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose. 
Az immunitás kialakulása: körülbelül 36 nappal a második dózis beadása után.
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) 
monofoszforil lipid A (MPLA)
This should be considered in case of herd vaccination. 
Ezt a tényt figyelembe kell venni az állomány immunizálása esetén.
Pregnancy and Lactation: 
Vemhesség és laktáció:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle. 
IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised. 
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017. 
Figyelembe véve, hogy egyes tehenek egynél több alkalommal is átestek Streptococcus uberis klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzésen, az megbetegedett tehenek előfordulása 52,5%-kal alacsonyabb volt a beoltott csoportban, mint a placebo csoportban (4,7% a 9,9%-kal szemben), aminek statisztikai szignifikanciája p<0,017.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine. 
Az injekció helyének lokális, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata nagyon gyakori reakció a vakcina beadását követően.
EU/2/18/227/001-004 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/227/001-004
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: 
Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomba a következő oltási séma szerint:
HIPRA DEUTSCHLAND GmbH 
Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
UBAC emulsion for injection for cattle 
UBAC emulziós injekció szarvasmarháknak
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck. 
Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik, majd másik oldalába felváltva kell beadni.
Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis. 
Alegység vakcina a Streptococcus uberis elleni aktív immunválaszkiváltására.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration. 
Beadás előtt hagyja a vakcinát 15-25 °C-ra felmelegedni.
Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated. 
Azoknál az állatoknál, amelyeket nem e szerint a program szerint kezeltek, a védettség nem bizonyított.
This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination. 
Ez a duzzanat a vakcinázást követő 17. napra elmúlik, vagy legalábbis mérete egyértelműen csökken.
In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012). 
Egy több telepen végzett gyakorlati kipróbálás szerint az UBAC vakcinával beoltott csoportban 50%kal alacsonyabb volt a Streptococcus uberis okozta klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzéses új megbetegedések előfordulása, mint a placebo csoportban (6,1% a 12,2%-kal szemben), ami statisztikailag szignifikáns különbség (p=0,012).
Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices. 
Az immunizálás a komplex, tőgyön belüli fertőzést kontrolláló programnak csupán egyik összetevője, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza ((azaz a fejési technikát, az elapasztási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, a tehén kényelmét, a levegő és víz minőségét, az egészségi állapot megfigyelését), illetve az egyéb tartástechnológiai gyakorlatokat.
LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU 
Streptococcus uberis, 5616-os törzs BAC-eredetű LTA, relatív hatékonyság ≥ 1 RPU
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg 
Montanide ISA ....................................................................................................................
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available. 
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 
1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: 
A hatóanyagok előállítójának neve és címe
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV
Type I colourless glass vials of 3 ml. 
3 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection. 
Az oltás utáni első 24 órában gyakran léphet fel átmeneti rektális hőmérsékletemelkedés (átlagosan 1 °C-os növekedés, de egyes állatok esetében ez akár 2 °C-os is lehet).
- First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving. 
- Első oltást a várt ellési idő előtt 60 nappal - Második oltást a várt ellési idő előtt 21 nappal
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in 
Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására a Streptococcus uberis okozta klinikai tőgyfertőzések előfordulásának és a Streptococcus uberis pozitív tőgynegyed-tejminták szomatikus sejtszámának csökkentéséhez, valamint a Streptococcus uberis tőgyfertőzések okozta tejtermelési veszteség mérsékléséhez.
Κύπρος 
MELLÉKLET
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 
20 x 1 adag (1 db 2 ml-es üveg) 5 adag (1 db 10 ml-es üveg) 25 adag (1 db 50 ml-es üveg) 50 adag (1 db 100 ml-es üveg) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml)
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Vial of 25 and 50 doses. 
25 vagy 50 adagos palack.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose. 
Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel.
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses. 
Kartondoboz 1 db 5, 25 vagy 50 adagos PET palackkal.
Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}> 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml). 
Kiszerelések: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel (2 ml).
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml. 
10, 50 és 100 ml-es polietilén (PET) palack.
Luxembourg/Luxemburg 
Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To the user: 
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Tel: (+351) 219 663 450 
Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
Vaccinate only healthy animals. 
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
- Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving. 
- A harmadik oltást mintegy 15 nappal az ellés után kell beadni.
WITHDRAWAL PERIOD (S) 
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml). 
Kartondoboz 1 db 50 adagos (100 ml) PET palackkal.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 
Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml). 
Kartondoboz 1 db 25 adagos (50 ml) PET palackkal.
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml). 
Kartondoboz 1 db 5 adagos (10 ml) PET palackkal.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) 
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
PACKAGE LEAFLET: 
A felhasználó figyelmébe:
Czech Republic 
Szlovák Köztársaság
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states 
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény- dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmezők a tagállamokban
Strength Pharmaceutical form 
Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód
United Kingdom ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria 
Egyesült Királyság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Slovak Republic ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria 
Cseh Köztársaság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
France 
Kérelmező
After first opening: 7 months 
Az első felbontást követően: 7 hónap.
Ensure it is well fixed. 
Győződjön meg arról, hogy megfelelően rögzült.
Abnormal and aggressive behaviours 
Rendellenes és agresszív viselkedés
If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered. 
Ha ilyen viselkedést észlel, fontolóra kell venni a kezelés módosítását vagy a fokozatos abbahagyását.
Other medicines and Keppra 
Egyéb gyógyszerek és a Keppra
• Drink the whole contents of the glass/baby's bottle. 
• Igya meg a pohár/cumisüveg teljes tartalmát.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days: 
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart:
• Close the bottle with the plastic screw cap. 
• Zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
(see table below for dose examples). 
(az adagolásra vonatkozó példaként lásd az alábbi táblázatot).
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2. 
Ha fontolóra veszi az abbahagyást, kérjük, olvassa el a 4.2 pontot.
It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
A készítmény folyékony maltitot is tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
• Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour. 
• Rendellenes gondolatok, ingerlékenység vagy a szokásosnál agresszívebb reakciók, vagy ha Ön vagy családja és barátai jelentős hangulat- vagy viselkedésváltozásokat észlelnek.
However, if levetiracetam treatment is needed during breastfeeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breastfeeding. 
Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát, .
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000). 
A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely. 
Emiatt valószínűtlen, hogy a Keppra interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. 
Mint minden antiepileptikus gyógyszer esetében, a levetiracetám alkalmazás hirtelen megszakítása is kerülendő, mert ez áttöréses rohamokat eredményezhet, melyek mind az anyára, mind a születendő gyermekre nézve súlyos következményekkel járhatnak.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France. 
NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Franciaország.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Amennyiben a felhasználás nem azonnal történik, az alkalmazás közbeni eltarthatóság és a felhasználás előtti tárolási körülmények tekintetében a felhasználót terheli a felelősség, és ez az idő általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 - 8o C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. szeptember 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness. 
A levetiracetam pszichotikus tüneteket és viselkedési rendellenességeket okozhat, ideértve az ingerlékenységet és az agresszivitást.
Do not use after 7 months of first opening the bottle. 
Ne használja fel a palackot felbontást követő 7 hónap után!
• Wash the syringe with water only (figure 8). 
• Csak vízzel mossa ki a fecskendőt (8. ábra).
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6. 
Orvosok és nővérek számára a Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
A Keppra-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients. 
Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél;
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14 
Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food. 
A belsőleges oldatot egy pohár vízben vagy cumisüvegben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.