natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows: 
Egy klinikai vizsgálatban (D-Pan-H1N1-009) 6-35 hónapos egészséges gyermekeknél (6-11, 12-23 és 24-35 hónapos csoportosításban) az anti-HA antitestválaszok 21 nappal a Pandemrix első és egy második, a felnőtt dózis felének (azaz 0,25 ml) vagy a felnőtt dózisnak (azaz 0,5 ml) a beadását követően az alábbiak voltak: anti-HA
Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Influenza (H1N1)v vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
Serum neutralising antibody 
Szérum neutralizáló antitest
In a clinical study where a non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, as above) was administered 3 weeks after the second dose of Pandemrix (two doses were given 21 days apart), a lower immune response to Fluarix was observed as compared to subjects who had not previously received Pandemrix. 
Egy klinikai vizsgálat során egy nem adjuvált, szezonális influenza vakcinát (Fluarix, lásd feljebb) adtak három héttel a második dózis Pandemrix beadását követően (a két adag között 21 nap telt el).
The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%. 
A 180. napi szeroprotekciós arány 100%-os volt olyan gyermekeknél, akik két fél (0,25 ml) adagot kaptak.
2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-fold increase in titre; 
2 szerokonverziós arány: azon személyek aránya, akik az oltást megelőzően szeronegatívak voltak és protektív posztvakcinációs titerük ≥ 1:40 volt, vagy azok, akik az oltást megelőzően szeropozitívak voltak és a titer-emelkedésük 4-szeres volt;
Total enrolled subjects N=33 
Az összes bevont alany N = 33
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Split influenza vírus, inaktivált, az alábbi antigén* összetétellel: 3,75 mikrogramm* hemagglutinin/adag *Antigén: A/California/07/2009 (H1N1) származtatott törzs X-179A
Post dose N=88 
A 2. adag után N = 88
The emulsion is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid. 
Az emulzió fehéres,sárgás homogén tejszerű folyadék.
Total enrolled subjects N=66 
Az összes bevont alany N = 66
1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre 
1antigén szempontból hasonló az A/California/7/2009 (H1N1)v-szerű vírushoz; 2azon beoltottak százalékos aránya, akik, ha kezdetben szeronegatívak voltak, az oltás beadását követően ≥32,1/DIL antitest titer értéket értek el, vagy, ha kezdetben szeropozitívak voltak, az oltás beadását megelőző antitest titetük ≥ 4-szeresét érték el.
Tell your doctor if you have any known allergies. 
Amennyiben Önnek bármilyen ismert allergiája van, tájékoztassa erről orvosát.
Children aged 10-17 years 
Gyermekek 10-17 éves gyermekek
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Pandemrix 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Adjuváns emulzió Pandemrix-hoz im.
• Short-term sleepiness following vaccination 
• Rövid ideig tartó álmosság az oltás beadását követően • Reakciók az oltás beadásának helyén, mint pl.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each dose of Pandemrix. 
Éppen ezért kisgyermekeknél (kb. 6 éves korig) minden adag Pandemrix után javasolt a hőmérséklet figyelése és a láz csillapítása (pl. lázcsillapítók alkalmazása, ha a beteg állapota szükségessé teszi).
Total enrolled subjects N=75 
Az összes bevont alany N = 75
Post dose 2 
A 2. oltás után 2
The mixed vaccine is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid emulsion. 
Az összekevert vakcina fehéres, sárgás színű homogén tejszerű folyadék , sárgás homogén tejszerű folyadék emulzió.
Post dose 2 N=104 
A 2. adag után N = 104
Post dose 1 N=104 
Az 1. adag után N = 104
• Feeling sick, diarrhoea, vomiting, stomach pain 
• láz • hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 100% in all age groups and dosage groups. 
Tizenkét hónappal az első adag után a szeroprotekciós arány minden kor- és adagolási csoportban
Pandemrix contains sodium and potassium 
A Pandemrix nátriumot és káliumot tartalmaz
• Flu-like symptoms 
• influenzaszerű tünetek
Post dose 1 N=118 
Az 1. adag után N = 118
• Increased sweating 
• fokozott verítékezés
Do not use the suspension and the emulsion after the expiry date which is stated on the carton. 
A vakcina összekeverése előtt: A szuszpenziót és az emulziót csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Post dose 1 
Az 1. adag után
How Pandemrix works 
Hogyan fejti ki hatását a Pandemrix?
What Pandemrix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Pandemrix, és milyen betegség esetén alkalmazható?
Children from the age of 10 years onwards 
Gyermekek 10 éves kortól
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Nagyon gyakori (10 közül 1-nél több beoltottat érinthet)
Total enrolled subjects N=24 
Az összes bevont alany N = 24
Month N=16 
hónap N = 16
In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose. 
2 Narcolepsiás betegeknél és a vakcinációt követő átmeneti eseményként jelentett mellékhatás A 18 éves és idősebb, két 0,5 ml-es Pandemrix (H1N1)v dózisban részesülő felnőttek bevonásával végzett, reaktogenitást értékelő klinikai vizsgálatokban az előidézett általános tünetek (pl. fáradtság, fejfájás, arthralgia, myalgia, hidegrázás, verítékezés és láz) nagyobb előfordulási gyakoriságát figyelték meg a második dózis, mint az első dózis beadását követően.
5all subjects seronegative prior to vaccination anti-HA 
5 az összes, oltást megelőzően szeronegatív alany.
After mixing: Use within 24 hours and do not store above 25°C. 
Felh.: Összekeverés után a vakcinát 24 órán belül fel kell használni, és nem szabad 25°C felett tárolni.
In children aged 6-35 months who received two doses of 0.25 ml of Pandemrix (H1N1), there was an increase in reports of pain, redness and swelling at the injection site as well as fever (>38°C), drowsiness, irritability and loss of appetite after the second dose compared to the first dose. 
A két 0,25 ml-es adag Pandemrix (H1N1)-et kapó 6-35 hónapos gyermekeknél az első adaghoz képest a második adag után több jelentés érkezett fájdalomról, bőrpírról és duzzanatról az injekció beadási helyén, valamint 38°C feletti lázról, álmosságról, ingerlékenységről, étvágytalanságról.
Total enrolled subjects N=59 
Az összes bevont alany N = 59
Post dose 2 N=117 
A 2. adag után N = 117
• Adjuvant: 
Felh.:
Data obtained on co-administration of Pandemrix (H1N1)v with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. The immune response to Fluarix was satisfactory. 
A Pandemrix (H1N1)v egy dózisa előtt három héttel beadott, nem adjuvált, szezonális influenza vakcina (Fluarix, lásd feljebb) alkalmazása során nyert adatok 60 évnél idősebb, egészséges felnőttek esetén nem utalnak semmilyen jelentős interferenciára a Pandemrix (H1N1)v-re adott immunválaszban.
Clinical trials Blood and lymphatic system disorders 
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M. 
A/California/07/2009 (H1N1)-szerű törzs (NYMC-X-179A) im.
After 1 dose of 0.5 ml 
Egy 0,5 ml-es adag után
Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
Tartalma: Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: 
Összekeverése után 1 adag (0,5 ml) tartalma:
Post dose 2 N=93 
A 2. adag után N = 93
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
szobahőmérsékletre kell tenni (legalább 15 percre), minden injekciós üveget fel kell rázni, és ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaznak-e szemmel látható idegen részecskéket és/vagy fizikai megjelenésük nem rendellenes-e.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people 
Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1 beoltottat érinthet)
Post dose 1 N=98 
Az 1. adag után N = 98
How to store Pandemrix 
Hogyan kell a Pandemrix-ot tárolni?
Redness Swelling Fever (>38°C) axillary 
Duzzanat Hidegrázás Verejtékezés Láz (>38°C) Láz (>39°C) Hasmenés
Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Influenza (H1N1)v vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted). 
Kérjük, tanulmányozza át a Pandémiás influenza vakcina (H5N1) (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) alkalmazási előírását.
Total enrolled subjects N=60 
Az összes bevont alany N = 60
Month 12 N=31 
12. hónap N = 31
Month 12 N=28 
12. hónap N = 28
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams). 
Az adjuváns összetétele: szkvalén (10,69 milligramm), DL-α-tokoferol (11,86 milligramm) és poliszorbát 80 (4,86 milligramm).
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 61-70 years 
Az A/California/7/2009 (H1N1)v- szerű vírusra adott immunválasz 61-70 éves
1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 
1antigén szempontból hasonló az A/California/7/2009 (H1N1)v-szerű vírushoz;
Children and adolescents aged 10-17 years Dosing may be in accordance with the recommendations for adults. 
Az adagolás történhet a felnőtteknek szóló ajánlások szerint.
Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Arthralgia Myalgia Fatigue 
Duzzanat Hidegrázás Verejtékezés Láz (>38°C) Láz (>39°C) Arthralgia Myalgia Fáradtság Gyomor-, bélrendszeri mellékhatás Fejfájás
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Pandemrix. 
Jelezze kezelőorvosának, ha ilyen vizsgálatokat kér, amennyiben a közelmúltban adták be
Total enrolled subjects N=15 
Az összes bevont alany N = 15
2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre 
2azon beoltottak százalékos aránya, akik, ha kezdetben szeronegatívak voltak, az oltás beadását követően ≥32 1/DIL antitest-titert értek el, vagy, ha kezdetben szeropozitívak voltak, az oltás beadását megelőző antitest-titerük ≥ 4-szeresét érték el.
Month N=22 
hónap N = 22
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany 
KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Németország
In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table: 
Azokban a klinikai vizsgálatokban, amelyekben a reaktogenitást olyan 3-5 éves és 6-9 éves gyermekeknél értékelték, akik vagy két 0,25 ml-es adag (a felnőtt adag fele) vagy két 0,5 ml-es adag (felnőtt adag) Pandemrix (H1N1)v-t kaptak (21 nap különbséggel), a táblázatban bemutatott alábbi mellékhatásokat tapasztalták, adagonkénti gyakorisággal:
Half adult dose (D-Pan-H1N1-023) 
Fél adag (D-Pan-H1N1-023)
Month 12 N=5 
12. hónap N = 5
Post dose 1 N=30 
Az 1. adag után N = 30
In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows: 
Két klinikai vizsgálatban, amelyekben 3 - 9 éves gyermekek kaptak vagy két 0,25 ml-es adag (a felnőtt adag fele) vagy két 0,5 ml-es (felnőtt adag) Pandemrix-ot, 21 nappal az első és a második adag beadását követően az alábbi anti-HA antitestválaszokat figyelték meg: anti-HA antitest
>80 years Month 6 after 2 doses of 0.5 ml 
80 év felettiek 12 hónappal két 0,5 ml-es adag után
Total enrolled subjects N=67 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 67 [95% CI]
Total enrolled subjects N=40 
Az összes bevont alany N = 40
Day 21 N=17 
21. nap N = 17
• Redness and itching at the injection site 
• bőrpír és viszketés az injekció beadási helyén
Day 21 N=22 
21. nap N = 22
Post dose 1 N=8 
Az 1. adag után N = 8
Post dose 1 N=53 
Az 1. adag után N = 53
• Pain and swelling at the injection site 
• fájdalom és duzzanat az injekció beadási helyén
Day 42 N=22 
42. nap N = 22
Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 
Az A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-szerű vírusra adott immunválasz 1
Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine using a H5N1 vaccine strain reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period). 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, akut és ismételt dózistoxicitási, lokális tolerancia,
Month 12 N=7 
12. hónap N = 7
1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 
1 szeroprotekciós arány: azon személyek aránya, akiknél a haemagglutináció-gátlás (HI)-titer ≥ 1:40
Post dose N=92 
Az 1. adag után N = 92
1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 
1 szeroprotekciós arány: azon személyek aránya, akiknél a haemagglutináció-gátlás (HI)-titer ≥ 1:40;
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of 0.5 ml vaccine 
Egy szuszpenziós injekciós üveg szuszpenzió (2,5 ml-es) és egy injekciós üveg emulzió (2,5 ml-es) összekeverése után kapott térfogat 10, 0,5 ml-es adag vakcinának felel meg.
Post dose N=15 
A 2. adag után N = 15
Day 42 N=17 
42. nap N = 17
Post dose N=29 
A 2. adag után N = 29
Day 21 N=18 
21. nap N = 18
Post dose 2 N=8 
A 2. adag után N = 8
Month 6 N=18 
hónap N = 18
Post dose N=54 
A 2. adag után N =54
Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years 
Az A/California/7/2009 (H1N1)v-szerű vírusra adott immunválasz 80 év felettiek
• Sleeplessness 
• Lázgörcs
Month 12 N=14 
12. hónap N = 14
Day 42 N=18 
42. nap N = 18
Post dose N=32 
Az 1. adag után N = 32
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections 
Nátrium-klorid Dinátrium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid Injekcióhoz való víz.
Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok [95% CI]
Post dose N=28 
A 2. adag után N = 28
The per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table: 
A következő mellékhatások a táblázatban található, adagonkénti gyakorisággal fordultak elő:
Post dose N=59 
Az 1. adag után N =59
A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin 
A/California/07/2009 (H1N1) származtatott törzs, NYMC X-179A 3,75 mikrogramm* Az AS03 adjuváns összetétele: szkvalén, DL-α-tokoferol és poliszorbát 80. * hemagglutinin
Half dose 
Fél adag
Post dose N=16 
A 2. adag után N = 16
Post dose N=14 
A 2. adag után N = 14
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections 
Emulziót tartalmazó injekciós üveg: Nátrium-klorid (NaCl) Dinátrium-hidrogén-foszfát (Na2HPO4) Kálium-dihidrogén-foszfát (KH2PO4) Kálium-klorid (KCl) Injekcióhoz való víz.
Post dose N=57 
A 2. adag után N = 57
Month 6 N=17 
hónap N = 17
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection. 
Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Szuszpenzió emulzióhoz Pandemrix injekcióhoz Influenza vakcina (H1N1)v (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
Tabulated list of adverse reactions 
A mellékhatások táblázatos listája:
Post dose 2 N=52 
A 2. adag után N = 52
Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Diarrhoea 
Duzzanat Láz (>38°C) hónaljban mérve Láz (>39 °C) hónaljban mérve Álmosság Ingerlékenység Étvágytalanság
Post dose 1 N=7 
Az 1. adag után N = 7
Total subjects4 N=28 [95% CI] 
Az összes bevont alany 4 N = 28 [95% CI]
Seroconversion rate2 
Szero konverziós arány2
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beoltottat érinthet)
Post dose 1 N=13 
Az 1. adag után N = 13
Redness and pruritus at the injection site, fever Uncommon induration and warmth at the injection site, influenza like illness, malaise Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v Immune system disorders 
Induratio és melegségérzet az injekció beadási helyén, influenzaszerű betegség, rossz közérzet
Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI] 
Az összes bevont alany2 N = 2 [95% CI]
Month N=24 
12. hónap N = 24
Month 6 N=22 
12. hónap N = 22
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows: anti-HA antibody 
Tizenkét hónappal az első adagot követően a szeroprotekciós arány az alábbi volt:
Total enrolled subjects N=40 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 40 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 48 [95% CI]
• Fever 
• hidegrázás
Month 12 N=13 
12. hónap N = 13
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use 
Alkalmazás előtt bele kell keverni az antigén szuszpenzióba.
Total enrolled subjects N=41 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 41 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=76 [95% CI] 
Az oltást megelőző en szeronegatív alanyok N = 76 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=29 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 29 [95% CI]
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
légszomj és az arc vagy a nyelv duzzanata.
How Pandemrix is given 
Hogyan kell alkalmazni a Pandemrix-ot?
Full dose (D-Pan-H1N1-010) 
Egész adag (D-Pan-H1N1-023)
The side effects listed below have happened after Pandemrix (H1N1)v came on the market: 
A Pandemrix (H1N1)v vakcina forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 26 [95% CI]
Month 6 N=15 
hónap N = 15
Month 12 after 2 doses of 0.5 ml 
12 hónappal két 0,5 ml-es adag után
Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI] 
Az oltást megelőző en szeronegatív alanyok N = 37 [95% CI]
One pack containing: - one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber). 
- egy dobozban 50 db, 2,5 ml szuszpenziót tartalmazó, gumidugóval (butil gumi) ellátott injekciós üveg (I. típusú üveg) van.
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine. 
A készítmény bármely összetevőjével vagy nyomokban előforduló maradványanyagaival (tojás- és csirkefehérje, ovalbumin, formaldehid, gentamicin-szulfát és nátrium-dezoxikolát) szembeni túlérzékenység következtében kialakult anafilaxiás (vagyis életveszélyes) reakció a kórtörténetben.
Total enrolled subjects N=51 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 51 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 36 [95% CI]
Post dose 2 N=7 
A 2. adag után N = 7
The anti-HA antibody responses in healthy subjects aged >60 years who received either one or two doses of 0.5 ml 21 days apart were as follows: 
Egészséges, 60 évesnél idősebb, egy vagy 21 napos időkülönbséggel két 0,5 ml adagot kapó személyek esetében az alábbi anti-HA antitestválaszt figyelték meg:
Seronegative subjects prior to vaccination N=16 [95% CI] 
Az oltást megelőző en szeronegatív alanyok N = 16 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 32 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 23 [95% CI]
Total enrolled subjects N=3 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 3 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 43 [95% CI]
Month 12 after 1 dose of 0.5 ml 
12 hónappal egy 0,5 ml-es adag után
GMT. 
hányadosa.
Month 6 after 2 doses of 0.5 ml 
6 hónappal két 0,5 ml-es adag után
Seronegative subjects prior to vaccination N=3 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 3 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 1 [95% CI]
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, 
• A mellékhatások fontossági sorrendbe történő csoportosítása a jelentésekhez, pl.
Total enrolled subjects N=52 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 52 [95% CI]
Total subjects4 N=51 [95% CI] 
Az összes bevont alany 4 N = 51 [95% CI]
Month 6 N=13 
hónap N = 13
5according to protocol 
5a Protokoll szerint.
Post dose N=37 
A 2. adag után N = 37
Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 19 [95% CI]
Month 6 after 1 dose of 0.5 ml 
6 hónappal egy 0,5 ml adag után
Seronegative subjects prior to vaccination N=7 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 7 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccination N=42 [95% CI] 
Az oltást megelőzőe n szeronegatív alanyok N = 42 [95% CI]
Total enrolled subjects N=59 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 59 [95% CI]
Total enrolled subjects N=5 [95% CI] 
Az összes bevont alany N = 5 [95% CI]
Adult dose (D-Pan-H1N1-010) 
(D-Pan-H1N1-010)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Emulsion to be exclusively mixed with antigen suspension before administration 
Alkalmazás előtt az emulziót alaposan össze kell keverni az antigén szuszpenzióval.
Post dose 1 N=37 
Az 1. adag után N = 37
Seronegative subjects prior to vaccination N=15 [95% CI] 
Az oltást megelőzően szeronegatív alanyok N = 15 [95% CI]
Seronegative subjects prior to vaccinatio n N=15 [95% CI] 
Az oltást megelőző en szeronegatív alanyok N = 15 [95% CI]
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Suspension and emulsion to be mixed before administration 
A szuszpenziót és az emulziót alkalmazás előtt kell összekeverni.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beoltottat érinthet)