natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats. 
A ProMeris-t macskák bolhásságának megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Skin contact with the pipette content should be avoided. 
A pipetta tartalma nem érintkezhet a bőrfelülettel.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat. 
A pipetta tartalmát a macska lapockáinak hát felőli részein, a szétválasztott szőrzet alatt lévő bőrre kell csöpögtetni.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness. 
A gyógyszercsoport többi tagjához hasonlóan a ProMeris sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks. 
A termék egyszeri kezelést követően legfeljebb 6 hetes védettséget biztosít.
Why has ProMeris been approved? 
Miért engedélyezték a ProMeris forgalomba hozatalát?
What is the risk associated with ProMeris? 
Milyen kockázatokkal jár a ProMeris alkalmazása?
How does ProMeris work? 
Hogyan fejti ki hatását a ProMeris?
What is ProMeris? 
Milyen típusú gyógyszer a ProMeris?
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population. 
Más gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása ennél a populációnál megfelelőbb lehet.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}. 
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
Drug-drug interaction studies have only been performed in adults. 
Gyógyszer-interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}. 
GYÓGYSZERFORMA {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.8 Undesirable effects {As currently approved}. 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
6.2 Incompatibilities {As currently approved}. 
6.2 Inkompatibilitások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.7 Effects on ability to drive and use machines {As currently approved}. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}. 
4.6 Terhesség és szoptatás {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}. 
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}. 
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable. 
A (FANTÁZIA NÉV) javallt még a homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegek felnőttek összkoleszterin- és LDL-koleszterinszintjének csökkentésére, az egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként vagy ha ezek a kezelések nem állnak rendelkezésre.
4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}. 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 
HOGYAN KELL SZEDNI A (FANTÁZIA NÉV)-ET?
ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET 
II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
− {As currently approved}. 
− {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
Safety information for paediatric patients treated with doses above 20 mg, corresponding to about 0.5 mg/kg, is limited. 
0,5 mg/kg-nak felel meg - kezelt gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóbiztonságossági adatok korlátozottak.
6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}. 
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
A (FANTÁZIA NÉV) a diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt a primer hypercholesterinaemiábanideértve a familiáris hypercholesterinaemiát is (heterozigóta forma) - vagy a kombinált (kevert) hyperlipidaemiában (ami megfelel a Fredrickson-féle beosztás szerinti IIa, illetve IIb típusnak) szenvedő betegeknél felnőtteknél, serdülőknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél, ha a diétára és az egyéb, nem gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}. 
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
6.4 Special precautions for storage {As currently approved}. 
6.4 Különleges tárolási előírások {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{As currently approved}. 
{A jelenleg engedélyezett szöveg}.
POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}. 
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
Special populations {As currently approved}. 
Különleges betegcsoportok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [See Annex I - To be completed nationally] 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó {Név és cím} <{Tel.}
4.3 Contraindications {As currently approved}. 
4.3 Ellenjavallatok {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}. 
Mit tartalmaz a (FANTÁZIA NÉV) {A jelenleg engedélyezett szöveg A tagállam tölti ki }.
What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects 
8. Tudnivalók a (FANTÁZIA NÉV) szedése előtt 9. Hogyan kell szedni a (FANTÁZIA NÉV)-et?
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET 
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS TÁRGYHOZ TARTOZÓ RÉSZEINEK MÓDOSÍTÁSAI
How to store {PRODUCT NAME} Further information 
Hogyan kell a (FANTÁZIA NÉV)-et tárolni?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 20 mg filmtabletta
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
> <{Fax}> <{E-mail}> [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 10 mg filmtabletta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 40 mg filmtabletta
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 80 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet 
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] (FANTÁZIA NÉV) 80 mg filmtabletta
Paediatric use 
Filmtabletta Oral use
6.3 Shelf life {As currently approved}. 
6.3 Felhasználhatósági időtartam {A jelenleg engedélyezett szöveg}.
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 10 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 20 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally] 
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (FANTÁZIA NÉV) 40 mg filmtabletta Atorvasztatin-kálcium [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
1.3∙108 to 9.0∙108 CFU*/dose. 
1,3∙108 - 9,0∙108 CFU*/adag.
-1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87: 
-1 Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87:
* colony forming units 
* telepképző egységek
Packaging Content Package size 
Tartalom Kiszerelé si egység
Your doctor will monitor this and take any necessary measures. 
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt, és megtesz minden szükséges intézkedést;
Risk reduction of suffering from multiple events** 
A többszörös események kockázatának csökkenése**
Unopened bottle: 3 years. 
Bontatlan üveg: 3 év.
Date of latest renewal: 28 April 2017. 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 28.
After dilution of the concentrate the prepared solution should be clear, colourless and free of visible particles. 
A koncentrátum hígítása után az elkészített oldatnak tisztának, színtelennek és látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
- Confusion. 
- zavartság.
• The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 96 hours. 
• A hígítás, hűtőszekrényben történő tárolás és a beadás befejezése között eltelt teljes idő nem haladhatja meg a 96 órát.
NA Not applicable 
NA Nem alkalmazható.
- If you are being treated to reduce the amount of calcium in your blood, you will normally only be given one infusion of Zoledronic acid medac. 
- Ha Önt a vérében lévő kalcium mennyiségének csökkentése érdekében kezelik, akkor rendszerint csak egy Zoledronsav medac infúziót fognak adni Önnek.
• The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours. 
• A hígítás, hűtőszekrényben történő tárolás és a beadás befejezése között eltelt teljes idő nem haladhatja meg a 24 órát.
- A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
- Egy Fanconi-szindrómának nevezett veseműködési zavar (rendszerint kezelőorvosa azonosítja bizonyos vizeletvizsgálatokkal).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Thrombocytopenia, leukocytopenia Pancytopenia 
Thrombocytopenia, leukopenia
- Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection. 
- Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van.
Zoledronic acid medac can be given to people aged 65 years and over. 
A Zoledronsav medac adható 65 éves és idősebb betegeknek.
- Painful redness and/or swelling of the eye. 
- a szem fájdalmas kivörösödése és/vagy feldagadása.
If a lower dose of Zoledronic acid medac is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution. 
Amennyiben a Zoledronsav medac kisebb adagjára van szükség, akkor először szívja fel a megfelelő mennyiséget az alábbiakban ismertetettek szerint, majd ezt hígítsa tovább 100 ml infúziós oldattal.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis. 
Közülük sok beteg kapott kemoterápiát és kortikoszteroidokat is, valamint sokaknál helyi fertőzés tünetei álltak fenn, beleértve az osteomyelitist.
• Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate. 
• A biszfoszfonátok hatékonysága (a nagyon hatékony vegyületek esetében nagyobb a kockázat), a beadási mód (a parenterális beadás esetében nagyobb a kockázat) és a biszfoszfonát kumulatív dózisa;
Over the first 24 hours, 39 ± 16 % of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue. 
Az első 24 órában a bevitt adag 39 ± 16%-a ürül ki a vizelettel, míg a többi elsősorban a csontszövethez kötődik.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012. 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. augusztus 03.
- Low level of red blood cells (anaemia). 
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).
Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome 
Akut veseelégtelenség, haematuria, proteinuria Szerzett Fanconi-szindróma
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light. 
- homályos látás, a szem könnyezése, a szem fényérzékenysége;
Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level. 
Gyermekgyógyászati betegek A súlyos osteogenesis imperfectában szenvedő gyermekek esetén szerzett korlátozott farmakokinetikai adat arra utal, hogy a zoledronsav farmakokinetikája a 3-17 éves gyermekeknél - hasonló mg/kg dózis mellett - a felnőttekéhez hasonló.
If you are given more Zoledronic acid medac than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor. 
Ha az előírtnál több Zoledronsav medac-ot kapott Ha a javasoltnál nagyobb adagot kapott, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell Önt.
The contributive role of zoledronic acid therapy in these cases could not be excluded. 
Ezekben az esetekben nem zárható ki a zoledronsav kóroki szerepe.
After first opening and dilution: From a microbiological point of view the medicinal product should be used immediately. 
Az első felnyitás és hígítás után: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant. 
fogamzóképes korban lévő nőknek azt kell tanácsolni, hogy kerüljék a teherbeesést.
- Low level of magnesium and potassium in the blood. 
- alacsony magnézium- és káliumszint a vérben.
• Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids. 
• Egyidejű kezelések: kemoterápia, angiogenesis inhibitorok (lásd 4.5 pont), a nyaki és a feji régió sugárterápiája, kortikoszteroidok;
The occurrence of osteonecrosis is multifactorial and is associated with various risk factors. 
A csontnekrózis kialakulása multifaktoriális eredetű, és számos kockázati tényező szerepet játszhat benne.
Additional information on handling of Zoledronic acid medac, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
A Zoledronsav medac kezelésével kapcsolatos további információk, köztük a csökkentett adagok elkészítésére vonatkozó útmutatás a 4.2 pontban található.
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies 
5. táblázat: A komplett választ adók arányai a kombinált TIH vizsgálatokban 4. nap
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, biszfoszfonátok, ATC kód:
Hypomagnesaemia, hypokalaemia Hyperkalaemia, hypernatraemia 
Hyperkalaemia, hypernatraemia
Patients being treated with Zoledronic acid medac should not be treated with such medicinal products concomitantly or any other bisphosphonate, since the combined effects of these agents are unknown. 
A Zoledronsav medac-kal kezelt betegeket nem szabad egyidejűleg ilyen gyógyszerekkel vagy bármilyen más biszfoszfonáttal kezelni, mivel ezen szerek kombinált hatásai nem ismertek.
• Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking. 
• Rák, kísérőbetegségek (pl. anaemia, coagulopathiák, fertőzés) dohányzás;
− In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, antiadhesion/invasion activity. 
- In vitro: Az osteoblast proliferáció gátlása, a tumorsejtekre gyakorolt direkt citosztatikus és pro-apoptotikus hatás, más daganatgátló gyógyszerekkel való szinergista citosztatikus hatás, antiadhéziós/inváziós aktivitás.
If the solution is not used immediately, storage prior to use is the responsibility of the user and should be in a refrigerator at 2 °C - 8 °C. 
Amennyiben az oldatot nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolás a felhasználó felelőssége, és hűtőszekrényben 2-8°C-on történhet.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
The active substance in Zoledronic acid medac is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates. 
A Zoledronsav medac-ban lévő hatóanyag a zoledronsav, ami a biszfoszfonátoknak nevezett hatóanyagok csoportjába tartozik.
The reduced doses for patients with renal impairment are expected to achieve the same AUC as that seen in patients with creatinine clearance of 75 ml/min. 
A károsodott veseműködésű betegek csökkentett adagjaival várhatóan ugyanolyan AUC érhető el, mint a 75 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegek esetében.
Patients with TIH and evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with zoledronic acid outweighs the possible risk. 
Bizonyítottan vesekárosodásban szenvedő és TIH-es betegek esetében gondosan mérlegelni kell, hogy vajon a zoledronsav-kezelés potenciális terápiás előnye felülmúlja-e a lehetséges kockázatot.
Your doctor will carry out blood tests before you start treatment with Zoledronic acid medac and will check your response to treatment at regular intervals. 
Kezelőorvosa, mielőtt elkezdené a Zoledronsav medac-kezelést, vérvizsgálatokat fog végezni, és rendszeres időközönként ellenőrizni fogja, hogy hogyan reagál a kezelésre.
While being treated with Zoledronic acid medac, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
A Zoledronsav medac-kal végzett kezelése alatt megfelelő szájhigiénét kell fenntartania (a rendszeres fogmosást is beleértve), és rendszeres fogászati ellenőrzéseken kell részt vennie.
• The readily prepared Zoledronic acid medac infusion solution should preferably be used immediately. 
• Az elkészített Zoledronsav medac infúziós oldatot lehetőleg azonnal fel kell használni.
- Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs). 
- intersticiális tüdőbetegség (a tüdő léghólyagocskái körüli szövet gyulladása).
The plasma protein binding is low, with the unbound fraction ranging from 60% at 2 ng/ml to 77% at 2,000 ng/ml of zoledronic acid. 
A plazmafehérje-kötődés alacsony, a nem kötött frakció a 2 ng/ml zoledronsav mellett mért 60%-tól 2000 ng/ml zoledronsav mellett mért 77%-ig terjed.
* Includes vertebral and non-vertebral fractures ** Accounts for all skeletal events, the total number as well as time to each event during the trial NR Not reached 
** Az összes skeletalis esemény (összmennyiség és az egyes eseményekig eltelt idő a vizsgálat alatt).
Temporary interruption of zoledronic acid treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible. 
Megfontolandó a zoledronsav-kezelés átmeneti megszakítása az állapot rendeződéséig ésamennyiben lehetséges - az állapothoz hozzájáruló kockázati tényezők mérsékléséig.
Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zoledronic acid medac via the domestic sewage system. 
Helyes, ha az egészségügyi szakemberek a fel nem használt Zoledronsav medac-ot nem a szennyvízelvezető rendszeren keresztül semmisítik meg.
Zoledronic acid was not mutagenic in the mutagenicity tests performed and carcinogenicity testing did not provide any evidence of carcinogenic potential. 
Mutagenitás és karcinogenitás A zoledronsav a mutagenitás tesztekben nem bizonyult mutagénnek, és a karcinogenitás tesztekben sem mutatta annak jelét, hogy bárminemű karcinogén hatással bírna.
Landeggerstrasse 7 
Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7
• Since no data are available on the compatibility of Zoledronic acid medac with other intravenously administered substances, Zoledronic acid medac must not be mixed with other medications/substances and should always be given through a separate infusion line. 
• Mivel a Zoledronsav medac más intravénásan alkalmazott anyagokkal való kompatibilitására nincs adat, a Zoledronsav medac-ot tilos egyéb gyógyszerekkel/hatóanyagokkal keverni, és minden esetben külön infúziós szereléken keresztül kell beadni.
Therefore, the product information should be updated to reflect in sections 4.4 and 4.8 of the SmPC a warning on osteonecrosis of other anatomical sites and add this adverse reaction with a frequency very rare. 
Ezért a kísérőiratok aktualizálása szükséges, hogy az Alkalmazási előírás 4.4 és 4.8 pontjában megjelenjen az egyéb anatómiai lokalizációkban kialakuló csontnekrózissal kapcsolatos figyelmeztetés, valamint fel kell tüntetni a mellékhatások között is,
Your doctor may recommend a dental examination before you start treatment with Zoledronic acid medac. 
Kezelőorvosa fogászati vizsgálatot javasolhat a Zoledronsav medac-kezelés megkezdése előtt.
The management plan for patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ. 
Azoknak a betegeknek a kezelési tervét, akiknél ONJ alakul ki, a kezelőorvosnak és az ONJ kezelésében jártas fogorvosnak vagy szájsebésznek szoros együttműködésben kell kidolgoznia.
Austria medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 
Ausztria medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, calcitonin or loop diuretics, since these agents may have an additive effect, resulting in a lower serum calcium level for longer periods than required (see section 4.4). 
Biszfoszfonátok aminoglikozidokkal, kalcitoninnal vagy kacsdiuretikumokkal történő együttadása esetén óvatosság ajánlott, mert ezek a hatóanyagok additív hatásúak lehetnek, és a kelleténél tartósabb, alacsonyabb szérum kálciumszintet eredményezhetnek (lásd 4.4 pont).
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as Zoledronic acid medac (see section 4.4). 
Beszámoltak az állkapocs osteonecrosisáról, túlnyomórészt olyan daganatos betegeknél, akiket a csont reszorpcióját gátló gyógyszerekkel, például Zoledronsav medac-kal kezeltek (lásd 4.4 pont).