natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial. 
Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg.
Please read these instructions carefully before using your NovoRapid PumpCart. 
A NovoRapid PumpCart alkalmazása előtt kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati utasítást.
Always protect the cartridge from light during use. 
Használat közben a patron mindig fénytől védve tartandó.
Your NovoRapid FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen. 
Az Ön NovoRapid FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 
1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
How to inject NovoRapid 
Hogyan kell beadni a NovoRapid injekciót?
Follow the pump manual (user guide). 
Kövesse a pumpa használati utasítását.
Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml solution for injection. 
1 patron 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions* 
Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
NovoRapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections. 
A NovoRapid FlexPen kizárólag subcutan injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm. 
Vagylagosan, ha kezelőorvosa ezt tanácsolja, erre a célra a comb és a felkar is használható.
► Needles and NovoRapid FlexPen must not be shared. 
► A tűket és a NovoRapid FlexPen injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer. 
A nyomógomb teljes benyomásával fecskendezze be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
► NovoRapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
► A NovoRapid Penfill kizárólag a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható injekciós toll segítségével történő beadásra alkalmas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/012 1 pen of 3 ml EU/1/99/119/013 5 pens of 3 ml EU/1/99/119/014 10 pens of 3 ml 
EU/1/99/119/012 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/013 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/014 10 db 3 ml-es injekciós toll
1.6 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene). 
1,6 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
1 vial of 10 ml. 
1 db 10 ml-es injekciós üveg.
• To ensure correct dosing, NovoRapid PumpCart must not be used in an insulin pen. 
• A pontos adagolás érdekében a NovoRapid PumpCart patront tilos inzulinadagoló injekciós tollal használni.
Discard the needle after each injection. 
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712). 
A bólus inzulinként alkalmazott NovoRapid hatásosságát és biztonságosságát, vagy detemir inzulinnal, vagy degludek inzulinnal, mint bázis inzulinnal kombinációban 1 évesnél idősebb és
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) NovoRapid may be used for CSII in pump systems suitable for insulin infusion. 
Infusion - CSII) olyan pumparendszerekben, amelyek az inzulin infúziók adására alkalmasak.
NovoRapid PumpCart is only for use with an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps. 
A NovoRapid PumpCart kizárólag olyan inzulin infúziós pumparendszerrel alkalmazható, amit ezzel a patronnal történő használatra terveztek, mint például az Accu-Chek Insight és az YpsoPump inzulinpumpák.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light. 
A fénytől való védelem érdekében a patront, ha éppen nem használja, mindig tartsa a dobozában.
Uncommon - Injection site reactions 
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene). 
3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Before opening: NovoRapid Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Felbontás előtt: Azt a NovoRapid Penfill patront, amelyet még nem használ, hűtőszekrényben (2 °C8 °C), a hűtést biztosító részektől távol kell tárolni.
Thereafter it can be used for up to 7 days below 37°C in an insulin infusion pump system designed to be used with this cartridge, such as the Accu-Chek Insight and YpsoPump insulin pumps. 
37 °C-on alkalmazható egy olyan inzulin infúziós pumparendszerben, amit ezzel a patronnal történő használatra terveztek, mint például az Accu-Chek Insight és az YpsoPump inzulinpumpa.
people. 
lépéseket.
► Needles and NovoRapid FlexTouch must not be shared. 
► A tűket és a NovoRapid FlexTouch injekciós tollakat tilos másokkal közösen használni.
A drop of insulin will appear at the needle tip. 
A tű hegyén egy csepp inzulin fog megjelenni.
• Thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders) 
• Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigybetegségek kezelésére valók).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/001 1 vial of 10 ml EU/1/99/119/008 5 vials of 10 ml 
EU/1/99/119/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg EU/1/99/119/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light. 
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa az injekciós toll kupakját a FlexTouch injekciós tollon, ha éppen nem használja.
If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more. 
Amennyiben az új próbálkozások után sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt,
Before opening: Store in a refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element. 
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C), a hűtőszekrény hűtést biztosító részeitől távol kell tárolni.
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions. 
Nem gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók Nem gyakori - Oedéma * lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások leírása.
If you get any side effects, talk with your doctor, nurse or pharmacist. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Preparing your NovoRapid FlexTouch pen 
A NovoRapid FlexTouch injekciós toll előkészítése
NovoRapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections. 
A NovoRapid InnoLet kizárólag subcutan injekció formájában történő beadásra alkalmas.
• Follow the instructions in the pump user manual to remove an empty NovoRapid PumpCart cartridge from your pump. 
• Az üres NovoRapid PumpCart patron pumpából való eltávolításához kövesse a pumpa használati utasítását.
NovoRapid vial 
Az adag beadása
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (PATRON. PumpCart - blue box-szal)
You must use the pen as described in the instructions on how to use NovoRapid FlexTouch. 
Az injekciós tollat a NovoRapid FlexPen használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Insulin scale 
Az inzulin mennyiségét jelző skála
The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol. 
Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok,
NovoRapid has a faster onset and a shorter duration of action than soluble human insulin. 
Subcutan alkalmazás utánt a NovoRapid hatástartama rövidebb, mint az oldható humán inzuliné.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/119/003 5 cartridges of 3 ml EU/1/99/119/006 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/99/119/003 5 db 3 ml-es patron EU/1/99/119/006 10 db 3 ml-es patron
Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose). 
Bólus (étkezési) inzulinigény: A NovoRapid egy bólus adagolás elindítása után 10-20 percen belül kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton, after ‘EXP'. 
A FlexPen címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
► NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
► A NovoRapid FlexTouch kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Dose and when to take your insulin 
Adagolás és az inzulin beadásának időzítése
Keep the vial/cartridge in the outer carton in order to protect from light. 
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget/a patront tartsa a dobozában.
NovoRapid FlexTouch is only suitable for injecting under the skin. 
A NovoRapid FlexTouch kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
A NovoRapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
► To ensure correct dosing, NovoRapid PumpCart must not be used in an insulin pen. 
► A pontos adagolás érdekében a NovoRapid PumpCart patront tilos inzulinadagoló injekciós tollal használni.
NovoRapid PumpCart is only suitable for CSII in pump systems suitable for insulin infusion. 
A NovoRapid PumpCart kizárólag pumparendszerben, folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő beadásra alkalmas.
NovoRapid FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections. 
A NovoRapid FlexTouch kizárólag subcutan injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack containing 5 packs of 1 x 10 ml vial. 
Kiszerelési egységek: 1 db 10 ml-es injekciós üveg, 5 db 10 ml-es injekciós üveg és 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light. 
E Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart 
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid FlexPen 
A NovoRapid FlexPen előkészítése
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml. 
Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) vagy gyűjtőcsomagolásban 2 × 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
• Follow the instructions in the pump user manual that comes with your pump to insert a new NovoRapid PumpCart cartridge in your pump. 
• Az új NovoRapid PumpCart patron pumpába helyezéséhez kövesse a pumpához mellékelt használati utasítást.
Effects from diabetes in section 4. 
Lásd a 4. pont c) „A cukorbetegség hatásai”.
• Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse. 
• A kezelőorvosa és a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve dobja ki az üres NovoRapid PumpCart patront és a használt infúziós szereléket.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen)
NovoRapid PumpCart EU/1/99/119/024 EU/1/99/119/025 
EU/1/99/119/024 EU/1/99/119/025
What NovoRapid PumpCart is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid PumpCart How to use NovoRapid PumpCart Possible side effects 
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által minden részletre kiterjedő oktatásban kell részesülnie, mielőtt a NovoRapid PumpCart patront a pumpával alkalmazná.
INFORMATION IN BRAILLE NovoRapid PumpCart 
Használati utasítás - NovoRapid PumpCart előretöltött patron
Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin. 
Az inzulin beadása előtt mindig nézze meg az adagbeállítót és a mutatót, hogy hány egységet állított be.
Store below 37°C Do not freeze 
Legfeljebb 37 °C-on tárolandó.
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens. 
Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. PumpCart)
NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid FlexTouch 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided. 
A részletes használati utasítás a betegtájékoztatóban található.
► Do not refill the cartridge. 
► Ne töltse újra a patront!
NovoRapid vial/NovoRapid PumpCart 
NovoRapid injekciós üveg / NovoRapid PumpCart
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
A GYÓGYSZER NEVE NovoRapid InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial Insulin aspart 
NovoRapid 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
What NovoRapid is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a NovoRapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton, after ‘EXP'. 
Az InnoLet címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
To ensure correct dosing, NovoRapid PumpCart must not be used in an insulin pen. 
A pontos adagolás érdekében a NovoRapid PumpCart patront tilos inzulinadagoló injekciós tollal használni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
A GYÓGYSZER NEVE NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton, after ‘EXP'. 
A FlexTouch címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexPen included in this package leaflet. 
Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexPen használati utasítást.
► NovoRapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► A NovoRapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Instructions on how to use NovoRapid solution for injection in FlexPen. 
Használati utasítás - NovoRapid oldatos injekció FlexPen injekciós tollban A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Now turn over for information on how to use your FlexTouch. 
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia Kérjük folytassa az olvasást a „Használati utasítás - NovoRapid PumpCart előretöltött patron” részben található információkkal.
NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid FlexPen 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath. 
A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák vagy napok alatt alakulnak ki, melyek a következők lehetnek: szomjúságérzés, gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint az aceton szagú lehelet.
Batch 
Dugattyú
Do not use it if any damage or leakage is seen or if the plunger has moved, making the bottom of the plunger visible above the white label band. 
Ne használja fel, ha bármilyen sérülés vagy szivárgás látszik rajta, vagy ha a dugattyú elmozdult,
NovoRapid FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit. 
FlexTouch injekciós tollal történő alkalmazás A NovoRapid FlexTouch egy (színkóddal ellátott) előretöltött injekciós toll, amit legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist eldobható tűkkel történő használatra terveztek.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use 
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Always dispose of the needle after each injection. 
Minden egyes injekció beadása után, mindig dobja ki a tűt.
NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin aspart 
NovoRapid Penfill 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged. 
Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha a FlexPen injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Instructions on how to use NovoRapid PumpCart pre-filled cartridge. 
Hogyan kell alkalmazni a NovoRapid PumpCart injekciót?
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTES OF ADMINISTRATION NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection Insulin aspart 
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció patronban Aszpart inzulin
NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014 
EU/1/99/119/020 EU/1/99/119/021 EU/1/99/119/022 EU/1/99/119/023
Push-button Dose selector 
Az injekciós toll kupakja
FlexTouch® 
A FlexTouch 1
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark This leaflet was last revised in 
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalombahozatali engedély jogosultja Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia A gyártó
How to handle NovoRapid InnoLet 
Hogyan kell a NovoRapid InnoLet injekciós tollat kezelni?
Read carefully the instructions on how to use NovoRapid FlexTouch included in this package leaflet. 
Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid FlexTouch használati utasítást.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (PRE-FILLED PEN. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen Insulin aspart 
NovoRapid InnoLet 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/119/021 2 x 5 pens of 3 ml 
EU/1/99/119/021 2 doboz (dobozonként 5 db) 3 ml-es injekciós toll
A Pull off the pen cap. 
A Húzza le az injekciós toll kupakját.
Manufacturer 
Adagbeállító
Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial 
Gyűjtőcsomagolás: 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4). 
A tű eltávolítása • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép), majd megfelelő körültekintéssel dobja ki.
Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse. 
A NovoRapid pumpával történő alkalmazását kezelőorvosa utasításai és javaslatai alapján végezze.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/119/015 5 packs of 1 x 10 ml vial 
EU/1/99/119/015 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) 10 ml-es injekciós üveg
How to handle NovoRapid FlexPen 
Hogyan kell a NovoRapid FlexPen injekciós tollat kezelni?
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years). 
Idősek (≥ 65 év) 2-es típusú diabeteses idős betegekkel (65 és 83 év közötti 19 beteg, átlagéletkor 70 év) egy randomizált, kettős-vak, keresztezett farmakokinetikai/farmakodinámiás vizsgálatot végeztek,
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose. 
A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa az injekciós toll kupakját a FlexPen injekciós tollon,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoRapid 100 units/ml solution for injection Insulin aspart 
NovoRapid PumpCart 100 egység/ml oldatos injekció aszpart inzulin
NovoRapid PumpCart is presented as a solution for injection. 
A NovoRapid PumpCart oldatos injekció.
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content 
EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
The company that applied for authorisation is Centauri Biotech SL. 
Az engedély iránti kérelmet a Centauri Biotech SL vállalt nyújtotta be.
Following a request from the European Commission, the CVMP revised part of its opinion concerning compliance with Good Manufacturing Practice (GMP). 
Az Európai Bizottság kérésének megfelelően a CVMP felülvizsgálta a véleményének egy részét a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) való megfeleléssel kapcsolatosan.
The CVMP noted that there were problems with the way the main study was designed and carried out, and concluded that the effectiveness of the medicine had not been sufficiently demonstrated. 
A CVMP megjegyezte, hogy problémák voltak a fő vizsgálat kialakításának és elvégzésének módjával, és arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény hatékonyságát nem igazolták kellőképpen.
The Committee removed its previous objection that the company did not comply with GMP but all other concerns remained. 
A bizottság visszavonta azon korábbi ellenvetését, hogy a vállalat nem felelt meg a helyes gyártási gyakorlatnak, azonban az összes többi aggály továbbra is fennállt.
Finally, the Committee had concerns about the way the medicine was manufactured and its quality ensured. 
Végül a bizottság aggályosnak találta a készítmény gyártásának és minőségbiztosításának módját.
The main measure of effectiveness was a reduction in 1 or more grades of lameness using a scoring system that runs from 1 to 5. 
A hatásosság fő mutatója a sántítás csökkenése legalább 1 fokozattal egy 1-5-ig terjedő pontrendszer használatával.
On 24 January 2019, the CVMP revised part of its opinion but confirmed its recommendation to refuse the marketing authorisation. 
2019. január 24-én a CVMP felülvizsgálta véleményének egy részét, azonban megerősítette a forgalombahozatali engedély elutasítására vonatkozó ajánlását.
The CVMP was also concerned about the high number of side effects reported in the field study. 
A CVMP továbbá aggályát fejezte ki a terepvizsgálatban jelentett mellékhatások nagy száma miatt.
The CVMP was therefore of the opinion that the benefits of Horse Allo 20 did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Ezért a CVMP azon a véleményen volt, hogy a Horse Allo 20 előnyei nem haladták meg a kockázatokat, és a forgalombahozatali engedély kiadásának elutasítását javasolta.