natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment 
Epehólyag fájdalom
Tightly close the tethered tab on the reclosable bottle adapter after use. 
Használat után szorosan zárja rá a rögzítő fület a visszazárható palack adapterére.
High levels of ammonia leads to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) or feeling confused. 
A magas ammóniaszint hányingerhez, hányáshoz vagy zavartsághoz vezethet.
It is important to ensure that the oral syringe is kept clean and dry between the dosing intervals. 
Az adagok beadása közötti időszakban a szájfecskendő tiszta és száraz helyen tartandó.
• Each ml of liquid contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate. 
• 1 ml folyadékban 1,1 g glicerin-fenilbutirát van.
Mean fasting venous ammonia values in adults in Study 2 were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 630 micromol/L). 
A 2. vizsgálat felnőtteinek átlagos éhgyomri vénás ammóniaértékei a glicerin-fenilbutiráttal végzett hosszú távú kezelés alatt a normál határértékek között voltak (intervallum: 6-30 mikromol/l).
The syringe used to flush the gastrostomy or nasogastric tube shall not be used for measuring the dose of RAVICTI to avoid introduction of water into the medicinal product. 
Annak érdekében, hogy a víz ne jusson a gyógyszer, a gasztrosztóma vagy a nazogasztrikus szonda öblítéséhez használt fecskendőt ne használja RAVICTI adagok kiméréséhez.
Upon oral administration, pancreatic lipases hydrolyse glycerol phenylbutyrate and release PBA. PBA undergoes β-oxidation to PAA, which is conjugated with glutamine in the liver and in the kidney through the enzyme phenylacetyl-CoA: Lglutamine- N-acetyltransferase to form PAGN. 
A PBA béta-oxidációval PAA-vá alakul át, ami glutaminnal konjugálódik a májban, és a vesében a fenilacetil-CoA: L-glutamin- N-acetil-transzferáz enzimen keresztül, PAGN-ná alakul.
Recommended starting dosage in phenylbutyrate-naïve patients: 
A fenilbutiráttal még nem kezelt betegek ajánlott kezdő adagja:
You must follow a special low protein diet during treatment with glycerol phenylbutyrate. 
A glicerin-fenilbutiráttal végzett kezelés közben speciális, alacsony fehérjetartalmú étrendet kell követnie.
ADRs in patients less than 2 months of age 
A 2 hónaposnál fiatalabb betegeknél észlelt ADR-k
Uncommon Abdominal discomfort, abnormal faeces, dry mouth, eructation, defaecation urgency, upper abdominal pain and/or lower abdominal pain, painful defaecation, steatorrhoea, stomatitis 
Hasi diszkomfort, rendellenes széklet, szájszárazság, böfögés, székelési inger, felhasi és/vagy alhasi fájdalom, székelési fájdalom, zsírszéklet, stomatitis
Place the tip of the oral syringe into the reclosable bottle cap adapter. 
Helyezze bele a szájfecskendő végét a visszazárható palackkupak adapterébe.
Important note: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade. 
13. Fontos megjegyzés: Ne öblítse ki a visszazárható kupak adapterét vagy a szájfecskendőt a napi adagok között, mivel a bejutó víz lebontja a glicerinfenilbutirátot.
Uncommon Dysphonia, epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, throat irritation 
Dysphonia, orrvérzés, orrdugulás, oropharyngealis fájdalom, torokirritáció
Vascular disorders 
Pajzsmirigy-alulműködés
A total of 16 paediatric patients with UCDs aged less than 2 months participated in a long-term (24 months), uncontrolled, open-label study, of which 10 patients converted from sodium phenylbutyrate to RAVICTI. 
A 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek bevonásával végzett vizsgálat Egy hosszú távú (24 hónapos), nem kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálatban összesen 16, UCD-ben szenvedő, 2 hónaposnál fiatalabb gyermekgyógyászati beteg vett részt, akik közül 10 beteget állítottak át nátrium-fenilbutirátról RAVICTI-re.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Mean venous ammonia values in paediatric patients in Study 5 were within normal limits during long-term (24 months) treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 1525 micromol/L). 
Az átlagos vénás ammóniaértékek az 5. vizsgálatban részt vevő gyermekgyógyászati betegeknél a glicerin-fenilbutiráttal végzett hosszú távú (24 hónapos) kezelés alatt a normál határértékek között voltak (tartomány: 15-25 mikromol/l).
Monitor ammonia levels closely when use of valproic acid or haloperidol is necessary in UCD patients. 
Ha az UCD betegeknek valproinsavat vagy haloperidolt kell alkalmazni, akkor az ammóniaszinteket monitorozni kell.
The plasma PAA to PAGN ratio may be useful in dosage monitoring. 
A plazma PAA/PAGN aránya hasznos lehet az adagolás ellenőrzésére (lásd 5.2 pont).
The ratio of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml BID ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.After multiple doses, a PAA concentration >200 mcg/L was associated with a ratio of plasma PAA to PAGN concentrations higher than 2.5. 
A PAA/PAGN átlagos értékeinek aránya naponta kétszer 6 ml adagot kapó összes betegnél 0,96 - 1,28 között van, és naponta kétszer 9 ml-es adagot kapó betegeknél 1,18-3,19 között van.
Do not rinse the reclosable bottle cap or the oral syringe between daily doses, as the presence of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade. 
A napi adagok beadása között ne öblítse le a palack visszazárható kupakját vagy a szájfecskendőt, mivel a víz a glicerin-fenilbutirát bomlását okozza.
Flatulence, diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain, dyspepsia, abdominal distension, constipation, oral discomfort, retching 
Puffadás, hasmenés, hányás, hányinger, hasfájás, dyspepsia, haspuffadás, székrekedés, szájüregi diszkomfort, öklendezés
What RAVICTI is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a RAVICTI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
‘gastrostomy tube' 
A karbamidciklus zavarai
Package leaflet: Information for the patient RAVICTI 1.1 g/ml oral liquid 
A GYÓGYSZER NEVE RAVICTI 1,1 g/ml belsőleges folyadék
RAVICTI 1.1 g/ml oral liquid 
RAVICTI 1,1 g/ml belsőleges folyadék glicerin-fenilbutirát
Glycerol phenylbutyrate was not tumourigenic at doses up to 1000 mg/kg/day in a 26-week mouse study. 
Egy 26 hetes, egerekkel végzett vizsgálatban 1000 mg/kg/nap adagig a glicerin-fenilbutirátnak nem volt tumorképző hatása.
Nine patients successfully transitioned to RAVICTI within 4 days, followed by 3 days of observation for a total of 7 days, where successful transition was defined as no signs and symptoms of hyperammonemia and a venous ammonia value less than 100 micromol/L. 
Kilenc beteget 4 napon belül sikeresen átállítottak RAVICTI alkalmazására, amit 3 napos megfigyelés követett, összesen tehát 7 napig figyelték meg a betegeket.
ADRs in patients 2 months to less than 2 years of age 
A 2 hónaposnál idősebb, de 2 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt ADR-k
Impairment of fertility 
A termékenység csökkentése
Monitor ammonia levels closely when corticosteroids and glycerol phenylbutyrate are used concomitantly. 
Kortikoszteroidok és glicerin-fenilbutirát együttes alkalmazása esetén az ammóniaszinteket monitorozni kell.
Fill the oral syringe by pulling the plunger back until the syringe is filled with the amount of glycerol phenylbutyrate liquid that your doctor has told you to take. 
5. Töltse meg a szájfecskendőt, visszahúzva a dugattyút, amíg a fecskendő meg nem telik a kellő mennyiségű glicerin-fenilbutiráttal.
• stomach bloating or pain, constipation, diarrhoea, heartburn, wind, feeling sick (nausea), pain in the mouth, retching 
• haspuffadás vagy hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, gyomorégés, felfúvódás, hányinger,
Decreased appetite, increased appetite Uncommon Hypoalbuminaemia, hypokalaemia 
Hypalbuminaemia, hypokalaemia
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Immedica Pharma AB
Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade. 
A napi adagok beadása között ne öblítse le a szájfecskendő palackjának visszazárható kupak adapterét, mivel a bejutó víz lebontja a glicerinfenilbutirátot.
RAVICTI 
Hasmenés
Reproductive system and breast disorders 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Székrekedés
PBA derived from glycerol phenylbutyrate is further converted by β-oxidation to PAA. 
A glicerin-fenilbutirátból származó PBA bétaoxidációval átalakul PAA-vá.
The mean normalized venous ammonia values in pediatric patients aged less than 2 months were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 35 to 94 micromol/L). 
A glicerin-fenilbutiráttal végzett kezelés során az átlagos normalizált vénás ammóniaértékek a 2 hónaposnál fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél a normál határértékeken belül voltak (tartomány: 35-94 mikromol/l).
What RAVICTI is and what it is used for What you need to know before you take RAVICTI How to take RAVICTI 
Tudnivalók a RAVICTI alkalmazása előtt Hogyan kell szedni a RAVICTI-t?
Constipation Diarrhoea 
Húgyhólyagfájdalom
Upon oral ingestion, PBA is released from the glycerol backbone in the gastrointestinal tract by pancreatic lipases. 
Lenyelése után a PBA-t az emésztőrendszerben a hasnyálmirigylipázok lebontják a glicerinvázról.
How to store RAVICTI 
Hogyan kell a RAVICTI-t tárolni?
Ammonia levels must be monitored closely when changing the dose of glycerol phenylbutyrate. 
A glicerin-fenilbutirát adagjának módosítása esetén az ammóniaszinteket gondosan monitorozni kell.
What you need to know before you take RAVICTI Do not take RAVICTI: 
Ne szedje a RAVICTI-t:
Use within 14 days of opening. 
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A palack felnyitása utáni 14 napon belül használható fel.
Each ml of liquid contains 1.1g of glycerol phenylbutyrate. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml-ben 1,1 g glicerin-fenilbutirát van.
• constipation 
• kiütés
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking RAVICTI. 
• lipáz, a hasnyálmirigyműködést pótló kezelések része Ha a fent felsoroltak közül valamelyik állapot Önre vonatkozik (vagy ha bizonytalan ezt illetően), beszéljen kezelőorvosával mielőtt RAVICTI-t szedne.
• Step 3: sodium phenylacetate/sodium benzoate discontinued and full dose RAVICTI 
• 3. lépés: a nátrium-fenil-acetát/nátrium-benzoát adag leállítása és a RAVICTI folytatása teljes adagban, az etetéseknek megfelelően 4-8 órán át.
ANNEX III LABELING AND PACKAGE LEAFLET 
Mellékhatások táblázatos listája
Hepatobiliary disorders 
(hyperurikaemia)
Use an oral syringe to measure your dose. 
Az adagot szájfecskendővel mérje ki.
RAVICTI must be used with a special low protein diet. - This diet will be designed for you by your doctor and dietician. 
- Ezt az étrendet kezelőorvosa és dietetikusa állítja össze Önnek.
How to take RAVICTI 
3. Hogyan kell szedni a RAVICTI-t?
Use one oral syringe for all doses taken each day. 
Az egy nap alatt bevett összes adaghoz egyetlen szájfecskendőt kell használni.
Uncommon Gastrointestinal viral infection 
Emésztőrendszeri vírusos fertőzések
Uncommon Gallbladder pain 
fájdalmas székletürítés
Fatigue, oedema peripheral Uncommon Hunger, Pyrexia 
Fáradtság, perifériás ödéma
Kuvan is intended for long-term use. 
A Kuvan-t hosszú távú alkalmazásra szánták.
Kuvan is taken with a meal at the same time every day, preferably in the morning. 
A Kuvan-t étkezés közben, minden nap ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel kell bevenni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kuvan. 
Ez a dokumentum a Kuvan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Other information about Kuvan 
A Kuvan-nal kapcsolatos egyéb információ
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kuvan on 2 December 2008. 
2008. december 2-án az Európai Bizottság a Kuvan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Studies with Kuvan involved adults and children of all ages. 
A Kuvan-nal végzett vizsgálatokban felnőttek és különböző korú gyermekek vettek részt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kuvan? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kuvan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
The starting dose of Kuvan depends on the patient's weight. 
A Kuvan kezdőadagja a beteg testsúlyától függ.
If this has been achieved after one month, the patient is classified as a ‘responder' and can continue taking Kuvan. 
Amennyiben ez egy hónap elteltével kialakul, azt úgy tekintik, hogy a beteg reagált, és folytathatja a Kuvan-kezelést.
The full EPAR for Kuvan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Kuvan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Kuvan is available as soluble tablets (100 mg) or as powder (100 or 500 mg), to be dissolved in water and drunk. 
A Kuvan oldódó tabletta (100 mg) vagy por (100 vagy 500 mg) formájában kapható, és vízben feloldva kell meginni.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Kuvan-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The Agency decided that Kuvan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Az Ügynökség megállapította, hogy a Kuvan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
The most common side effects with Kuvan (seen in more than 1 patient in 10) are headache and rhinorrhoea (runny nose). 
A Kuvan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és az orrfolyás.
Kuvan can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU and BH4 deficiency. 
A Kuvan csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt a PKU és a BH4-hiány kezelésében.
It is not intended to provide practical advice on how to use Kuvan. 
A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kuvan alkalmazására vonatkozóan.
Kuvan sapropterin dihydrochloride 
Kuvan szapropterin-dihidroklorid
For the treatment of BH4 deficiency, which is a very rare condition, the company presented results of three studies from the published literature in which some patients were treated with sapropterin for an average of 15.5 months. 
A nagyon ritka betegségként számon tartott BH4-hiány kezelésére vonatkozóan a vállalat által bemutatott eredmények olyan szakirodalomban szereplő, három vizsgálatból származtak, amelyekben egyes betegeket átlagosan 15,5 hónapig szapropterinnel kezeltek.
Because the number of patients with conditions leading to high phenylalanine levels is low, the conditions are considered ‘rare', and Kuvan was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 June 2004. 
Mivel a magas fenilalaninszinthez vezető betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának” minősülnek, ezért a Kuvan-t 2004. június 8-án „ritka betegségek elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
A satisfactory response is defined as a reduction in blood phenylalanine levels of at least 30% or to a level determined by the doctor. 
A kielégítő gyógyszerválaszt a vér fenilalaninszintjének legalább 30%-os vagy az orvos által meghatározott szintet elérő csökkenése jelenti.
For some patients with BH4 deficiency, the dose may need to be divided into two or three doses over the course of the day to get the best effect. 
Egyes BH4-hiányban szenvedő betegeknél a legjobb hatás elérése érdekében szükség lehet a napi adag két vagy három részre történő felosztására.
In PKU, it works by enhancing the activity of the defective enzyme, while in BH4 deficiency it replaces the missing cofactor. 
PKU esetén úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a hibás enzim aktivitását, BH4-hiány esetén pedig pótolja a hiányzó kofaktort.
It is important that patients continue with a diet low in phenylalanine and protein when taking Kuvan, and intake of phenylalanine and protein must be monitored and adjusted to make sure that blood phenylalanine levels and nutritional balance are controlled. 
Fontos, hogy a betegek étrendjében a fenilalanin és a fehérje mennyisége alacsony legyen a Kuvan alkalmazásakor, a fenilalanin- és fehérjefelvételt ellenőrizni kell és be kell állítani annak biztosítása érdekében, hogy a vér fenilalaninszintje és a táplálkozási egyensúly szabályozott legyen.
For more information about treatment with Kuvan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Kuvan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Patients with PKU have defective versions of the enzyme, and patients with BH4 deficiency have low levels of BH4, a ‘cofactor' that this enzyme needs to work properly. 
A PKU-ban szenvedő betegeknél az enzim hibás változata található meg, a BH4-hiányban szenvedő betegeknél pedig alacsony a BH4, az enzim megfelelő működéséhez szükséges „kofaktor” szintje.
These actions help restore the ability of the enzyme to convert phenylalanine into tyrosine, thereby reducing phenylalanine levels in the blood. 
Ezek a hatások segítik az enzim azon képességének helyreállítását, hogy a fenilalanint tirozinná alakítsa, ezáltal csökkenti a fenilalanin szintjét a vérben.
How is Kuvan used? 
Hogyan kell alkalmazni a Kuvan-t?
The active substance in Kuvan, sapropterin dihydrochloride, is a synthetic copy of BH4. 
A Kuvan hatóanyaga, a szapropterin-dihidroklorid a BH4 szintetikus másolata.
What benefits of Kuvan have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Kuvan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Two other studies in 101 patients looked at how effective Kuvan was at allowing the patients to consume foods containing phenylalanine while keeping blood phenylalanine at target levels (i.e. phenylalanine tolerance). 
Két másik vizsgálatban 101 beteg bevonásával azt tanulmányozták, hogy a Kuvan milyen mértékben teszi lehetővé a fenilalanin-tartalmú ételek fogyasztását a fenilalanin vérben mért szintjének (fenilalanin tolerancia) megtartása mellett.
When Kuvan plus diet restriction was compared with diet restriction alone, the average daily phenylalanine intake that was tolerated after 26 weeks was 81 mg/kg in the Kuvan group and 50 mg/kg in the group on diet restriction alone. 
A korlátozó diétával kiegészített Kuvan-t a korlátozó diétával összehasonlítva, a betegek által tolerált napi átlagos fenilalanin fogyasztás 26 hét elteltével 81 mg/kg volt a Kuvan-nal kezeltek körében, míg 50 mg/kg a kizárólag korlátozó diétát követők körében.
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the breakdown of phenylalanine through the enzyme ‘phenylalanine hydroxylase'. 
A vérben a fenilalanin magas szintjét a fenilalaninnak a „fenilalanin-hidroxiláz” enzim által végzett lebontása miatt jelentkező probléma okozza.
For practical information about using Kuvan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a Kuvan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Kuvan is a medicine that is used to treat high blood levels of phenylalanine in adults and children of all ages with the genetic disorders phenylketonuria (PKU) or tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency. 
A Kuvan-t a vérben mért magas fenilalaninszint kezelésére alkalmazzák a fenilketonuria (PKU) vagy a tetrahidro-biopterin- (BH4) hiány nevű genetikai rendellenességekben szenvedő felnőtteknél és különböző életkorú gyermekeknél.
In these studies, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking the medicine. 
Ezekben a vizsgálatokban a betegeknél a gyógyszerrel végzett kezelés mellett a vér fenilalaninszintje és a betegség egyéb markerei javulást mutattak.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kuvan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Kuvan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
In PKU treatment, a main study compared the reductions in blood phenylalanine in 88 patients treated with either Kuvan or placebo (a dummy treatment). 
A PKU kezelése terén a vér fenilalaninszintjének csökkenését egy 88 beteget bevonó fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a betegeket Kuvan-nal vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelték.
Patients with these disorders cannot process the amino acid phenylalanine from dietary protein, and as a result the amino acid builds up in the blood to abnormally high levels, causing problems in the nervous system. 
Az e rendellenességekben szenvedő betegek szervezete az elfogyasztott fehérjékben található, fenilalanin nevű aminosavat nem képes feldolgozni, emiatt a vérben felhalmozódik az aminosav, ami idegrendszeri problémákhoz vezet.
In addition Kuvan allowed patients with PKU who were not on a restricted diet to increase their daily phenylalanine intake by 17.5 mg per kg body weight after 10 weeks compared with 3.3 mg/kg with placebo. 
Ezen túlmenően, a PKU-ban szenvedő, korlátozó diétát nem követő betegek a Kuvan alkalmazásával 10 hét elteltével testtömeg-kilogrammonként 17,5 mg-mal több fenilalanint fogyaszthattak naponta, a placebót szedők ezzel szemben 3,3 mg-mal többet fogyaszthattak.
Kuvan contains the active substance sapropterin dihydrochloride. 
A Kuvan hatóanyaga a szapropterin-dihidroklorid.
The dose is then adjusted depending on blood levels of amino acids including phenylalanine. 
Az adagot később a vérben lévő aminosavak, így a fenilalanin szintjétől függően kell beállítani.
Kuvan was more effective than placebo at reducing blood phenylalanine levels in patients with PKU, achieving a reduction of 236 micromoles per litre after 6 weeks compared with an increase of 3 micromoles per litre seen with placebo. 
A PKU-ban szenvedő betegeknél a Kuvan hatásosabbnak bizonyult a placebónál, mivel a fenilalanin szintje hat hét elteltével 236 mikromol/literrel csökkent a Kuvan-kezelésben részesült betegeknél, míg a placebót kapó betegeknél 3 mikromol/literrel nőtt.
For the full list of all side effects and restrictions with Kuvan, see the package leaflet. 
A Kuvan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
What are the risks associated with Kuvan? 
Milyen kockázatokkal jár a Kuvan alkalmazása?
Why is Kuvan approved? 
Miért engedélyezték a Kuvan forgalomba hozatalát?
What is Kuvan and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Kuvan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Further information on Yescarta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Yescarta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Serious side effects occur in more than 1 in 2 patients. 
Súlyos mellékhatások 2 betegből 1-nél több esetben alakulnak ki.