natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A phase 2 study of pemetrexed in 31 solid tumour patients with stable third space fluid demonstrated no difference in pemetrexed dose normalized plasma concentrations or clearance compared to patients without third space fluid collections. 
Egy pemetrexeddel végzett II. fázisú vizsgálat, melybe 31 olyan szolid tumoros beteget vontak be, akiknél állandó volt a harmadik térben a folyadék jelenléte, nem mutatott ki különbséget a pemetrexed dózisához normalizált plazmakoncentrációjában vagy clearance-ében azokhoz a betegekhez képest, akiknél nem volt folyadékgyülem a harmadik térben.
Frequency Event** 
Gyakoriság Esemény*
Median overall survival (months) (95 % CI) 
Teljes túlélés mediánja (hónap) (95%-os CI)
− you currently have or have previously had problems with your kidneys, as you may not be able to receive Pemetrexed medac. 
− Önnek veseproblémája volt vagy van, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed medac-ot.
− you have heart disease or a history of heart disease. 
− ha szívbetegsége van, vagy volt korábban.
− you have an accumulation of fluid around your lungs, as your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed medac. 
− Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed medac alkalmazása előtt.
Cisplatin (N = 222) 
ciszplatin (n = 222)
− oedema (excess fluid in body tissue, causing swelling) 
− Ödéma (folyadékszaporulat a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz)
It is a white to light yellow powder. 
Fehér, illetve világossárga színű por.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed medac powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you. 
A kórházi gyógyszerész, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a kezelőorvos fogja összekeverni a Pemetrexed medac port a beadás előtt 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval.
If patients develop non-haematologic toxicities ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), pemetrexed should be withheld until resolution to less than or equal to the patient's pre-therapy value. 
Ha a betegeknél 3. fokú vagy annál súlyosabb nem-hematológiai toxicitás alakul ki (a neurotoxicitást kivéve), a pemetrexed alkalmazását le kell állítani, amíg a toxicitás foka a kezelés előtti szintre vagy az alá csökken.
Patients must take oral folic acid or a multivitamin containing folic acid (350 - 1,000 µg) on a daily basis. 
A betegeknek naponta kell szedni szájon át folsavat vagy folsav-tartalmú multivitamint (350-1000 µg).
Preparation and administration precautions As with other potentially toxic anticancer agents, care should be exercised in the handling and preparation of pemetrexed infusion solutions. 
Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során Mint minden potenciálisan toxikus daganatellenes szer esetében, a pemetrexed infúziós oldat kezelése és elkészítése során is óvatosan kell eljárni.
− inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness 
− Elsősorban az alsó végtagokon jelentkező bőrgyulladás duzzanattal, fájdalommal és bőrvörösséggel
− increased urine output 
− Fokozott vizeletürítés
− dehydration 
Dehidráció
You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed medac. 
A folsav szedését az utolsó Pemetrexed medac adagot követő 21 napig kell folytatnia.
− if you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (uncommon) (may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs) 
− ha hirtelen nehézlégzés alakul ki, erős mellkasi fájdalmat érez vagy véreset köpettel járó köhögés esetén (nem gyakori) (a tüdő ereiben kialakult vérrögre utalhat).
− colitis (inflammation of the lining of the large bowel, which may be accompanied by intestinal or rectal bleeding) 
− Kolitisz (vastagbél nyálkahártyájának gyulladása, melyet bél- vagy végbélvérzés kísérhet)
When prepared as directed, chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at refrigerated temperature (2 °C - 8 °C). 
A pemetrexed elkészített és infúzió beadására kész oldatai kémiai és fizikai stabilitásukat hűtőszekrényben történő tárolás mellett (2-8°C-on) 24 órán át bizonyítottan megtartották.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
In the event of neurotoxicity, the recommended dose adjustment for pemetrexed and cisplatin is documented in Table 3. 
b A neurotoxicitást kivéve Neurotoxicitás esetén a pemetrexed és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m² BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle. 
A ciszplatin javasolt adagja 75 mg/testfelszín m², két óra alatt, körülbelül 30 perccel a pemetrexed infúzió befejezését követően minden 21 napos ciklus első napján.
For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed medac, see section 6.6. 
APemetrexed medac felhasználása vagy alkalmazása előtti óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m² infused over a 10-minute period. 
különböző szolid tumorban szenvedő betegnél értékelték, akik 10 perc alatt 0,2-től 838 mg/m²-ig terjedő dózisokat kaptak infúzióban.
At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm. 
relativ hazárd = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96, p = 0,0195). A végső túlélési analízis idején a pemetrexedkaron a betegek 28,7%-a volt életben vagy kimaradt a követésből, míg a placebo-karon 21,7% volt ez az arány.
The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar. 
Teljes túlélés A pemetrexed fenntartó kezelés biztonságossági profilja mind a JMEN-, mind a PARAMOUNTvizsgálatban hasonló volt.
− liver: abnormal blood tests 
− Vese: kóros vérvizsgálati eredmények
The analysis of the impact of NSCLC histology on overall survival demonstrated clinically relevant differences in survival according to histology, see table below. 
A nem-kissejtes tüdőcarcinoma szövettani típusának a teljes túlélésre gyakorolt hatásának elemzése klinikailag releváns eltéréseket mutatott ki a túlélésben a kezelési karok szerint, lásd az alábbi táblázatban.
Contraception in males and females Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed. 
Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a pemetrexed-kezelés alatt.
− low haemoglobin level (anaemia) 
− Alacsony hemoglobinszint (vérszegénység)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg vial, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
The separation between the treatment arms was achieved by improvement in lung function in the pemetrexed/cisplatin arm and deterioration of lung function over time in the control arm. 
A kezelési karok elkülönítését a pemetrexed/ciszplatin karon észlelt légzésfunkció-javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció-romlás tette lehetővé.
Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/mm³ and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm³. 
A kemoterápiás ciklus kezdete előtt a betegeknél a következő paraméterek megléte szükséges: abszolút neutrophilszám (ANC) ≥ 1500 sejt/mm³ és a thrombocytaszám ≥ 100 000 sejt/mm³.
− if you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common) 
− ha fáradtságot, gyengeséget érez, könnyen elfogy a levegője vagy sápadt (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a hemoglobinja, ami nagyon gyakori).
In patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1,600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher dose (≥ 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events. 
Ép vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance ≥ 80 ml/perc) a nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok, mint az ibuprofén > 1600 mg/nap) nagy adagjai és az acetilszalicilsav nagyobb adagban (≥ 1,3 g naponta) csökkentheti a pemetrexed eliminációját, és ennek következtében növelheti a pemetrexeddel kapcsolatos nemkívánatos események előfordulását.
Pemetrexed medac must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy. 
A Pemetrexed medac csak a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazható.
• Median (m) 
• Medián (hónap)
Patients received a median of 4 cycles of maintenance treatment with pemetrexed and 4 cycles of placebo. 
A fenntartó kezelés medián ciklusszáma 4 volt a pemetrexed esetében és 4 ciklus volt placebo-terápia esetében.
Log Rank p-value* Overall response rate** (95 % CI) 
Log rank p-érték* Összesített válaszarány** (95%-os CI)
− If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. 
− További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dose for cisplatin (mg/m²) 
A ciszplatin dózisa (mg/m²)
− blood clots in the lung blood vessels (pulmonary embolism) 
− Vérrögök a tüdő ereiben (tüdőembólia)
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac. 
Legalább 5 adagot kell bevennie az első Pemetrexed medac kezelést megelőző
Reconstituted and infusion solution 
Elkészített és infúziós oldat
Creatinine elevation 10.7 Creatinine clearance decreased** 
Kreatininemelkedés Csökkent kreatininclearance**
Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures and cleft palate. 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A pemetrexed vemhes egerekben csökkent magzati életképességet, csökkent magzati súlyt, bizonyos csontos struktúrák tökéletlen csontosodását és szájpadhasadékot okozott.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Pemetrexed medac if: 
A Pemetrexed medac alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Pemetrexed medac is also a treatment for patients with advanced stage of lung cancer whose disease has progressed after other initial chemotherapy has been used. 
A Pemetrexed medac alkalmazható olyan előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezelésére is, akiknek a betegsége tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.
Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Pemetrexed medac kezelés miatt fáradtnak érezheti magát.
Pemetrexed was not mutagenic in either the in vitro chromosome aberration test in Chinese hamster ovary cells, or the Ames test. Pemetrexed has been shown to be clastogenic in the in vivo micronucleus test in the mouse. 
A pemetrexed nem volt mutagén sem a kínai hörcsög ovariumsejteken végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben, sem az Ames-tesztben.
• 95 % CI for HR 
• A HR-re vonatkozó 95%-os CI
Fax: +34 936401146 
Tel.: +34 936401516 Fax: +34 936401146
Cisplatin (N = 163) 
ciszplatin (n = 163)
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population. 
Gyermekekenél és serdülőknél a Pemetrexed medac-nak nincs releváns alkalmazása.
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed medac is 500 mg/m² BSA administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle. 
A nem-kissejtes tüdőcarcinoma miatt, előzetes kemoterápiát követően kezelt betegeknél a Pemetrexed medac javasolt adagja 500 mg/testfelszín m², intravénás infúzióban, 10 perc alatt, minden 21 napos ciklus első napján.
Superiority p-value 
Kedvezőbb hatás ossági p-érték
However patients with hepatic impairment such as bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase > 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or > 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied. 
Ugyanakkor nem vizsgálták külön azokat a májkárosodásban szenvedő betegeket, akiknél a bilirubinszint magasabb a normálérték felső határának 1,5- szeresénél és/vagy az aminotranszferázok értéke magasabb a normál érték felső határának 3,0-szeresénél (májmetasztázisok hiánya esetén) vagy magasabb a normál érték felső határának 5,0-szeresénél (májmetasztázisok jelenléte esetén).
Most of the patients in whom these events have been observed had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.8). 
A legtöbb betegnél, akiknél ilyen eseményeket figyeltek meg, előzetesen fennálltak cardiovascularis kockázati tényezők (lásd
Do not use Pemetrexed medac 
Ne alkalmazza a Pemetrexed medac-ot
Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed. 
A pemetrexeddel végzett klinikai vizsgálatok során - potenciálisan súlyos - hepatitis ritka eseteit jelentették .
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> 
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve.>
Table 1 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Haematologic toxicities Nadir ANC < 500/mm³ and nadir platelets ≥ 50,000/mm³ 
1. táblázat - A pemetrexedre (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - hematológiai toxicitások Legalacsonyabb ANC (abszolút neutrophilszám) < 500/mm³ és legalacsonyabb thrombocytaszám ≥ 50 000/mm³
− if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6.
Table 2 - Dose modification table for pemetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Non-haematologic toxicitiesa,b 
2. táblázat - A pemetrexedre (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - nem hematológiai toxicitásoka,b
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in > 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel. 
Az alábbi táblázat azoknak a nemkívánatos hatásoknak a gyakoriságát és súlyosságát mutatja, amelyeket randomizációt követően pemetrexed monoterápiával, folsav- és B12-vitamin kiegészítéssel kezelt 265, illetve monoterápiában docetaxellelkezelt 276 beteg > 5%-ánál észleltek.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness 
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2. 
***A National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) CTC (2. verzió; NCI 1998) szerint az ízérzés zavara és a hajhullás csak 1. vagy 2. fokozatúként jelentendő.
Abbreviations: CI = confidence interval; ITT = intent-to-treat; N = total population size a Statistically significant for noninferiority, with the entire confidence interval for HR well below the 1.17645 noninferiority margin (p < 0.001) 
a Statisztikailag szignifikáns a „nem rosszabb” típusú (noninferioritás) vizsgálatban, a relatív hazárd teljes konfidenciaintervalluma jóval az 1,17645 „nem rosszabb” (noninferioritás) határ alatt (p < 0,001)
All patients were diagnosed with Stage IIIB or IV NSCLC and had received prior platinum-based chemotherapy. 
vagy IV. stádiumát állapították meg, és mindannyian előzőleg platinaalapú kemoterápiában részesültek.
− radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation 
− Súlyos napégéshez hasonló bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő, napokkal vagy akár évekkel a besugárzást követően.
− interstitial pneumonitis (scarring of the air sacs of the lung) 
− Intersticiális pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák hegesedése)
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy. 
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mik a lehetséges veszélyei annak, ha a terhesség alatt Pemetrexed medac-ot kap. A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Pemetrexed medac kezelés alatt.
Pemetrexed medac is also given in combination with cisplatin for the initial treatment of patients with advanced stage of lung cancer. 
A Pemetrexed medac-ot ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák.
Table 3 - Dose modification table for premetrexed (as single agent or in combination) and cisplatin - Neurotoxicity 
3. táblázat - A pemetrexedre (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - neurotoxicitás
− hair loss 
− Bőrkiütés
Synthon Hispania SL C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona 
08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism. 
A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik az allergiás reakció/túlérzékenység, erythema multiforme, supraventricularis arrhythmia és pulmonalis embolizáció.
• Response rate (%)(95 % CI) • Stable disease (%) 
• Stabil betegség (%)
• 95 % CI for median 
• Az átlagra vonatkozó 95%-os CI
Log Rank p-value* Median time to tumour progression (months) (95 % CI) 
Log rank p-érték* A daganat progressziójáig eltelt medián idő (hónap)
• HR (95 % CI) 
• Medián • HR (95%-os CI)
− hypernatraemia - increased sodium in blood 
− Hipernatrémia - a vér magas nátriumszintje
First line doublet therapy containing pemetrexed was not included. 
Pemetrexedet tartalmazó elsővonalbeli kettős kombinációval („doublet”) kezelt beteget nem
Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg vial, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Pemetrexed medac 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Pemetrexed/ cisplatin (N = 226) 
Pemetrexed/ ciszplatin (n = 226)
LIST OF EXCIPIENTS Mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide (see package leaflet for further information). 
Mannit, sósav, nátrium-hidroxid (további információért lásd a betegtájékoztatót).
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4 % versus 18.1 %, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1 % versus 6.1 %, p = 0.004), and iron preparations (4.3 % versus 7.0 %, p = 0.021). 
18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% vs. 6,1%, p = 0,004) és vaskészítmény (4,3% vs.
In particular, tell your doctor if you are using medicines for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen). 
nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek), beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is (mint az ibuprofén).
Dose of pemetrexed (mg/m²) 
A pemetrexed dózisa (mg/m²)
The median time from the start of pemetrexed plus cisplatin induction therapy to the start of maintenance treatment was 2.96 months on both the pemetrexed arm and the placebo arm. Randomised patients received maintenance treatment until disease progression. 
A pemetrexed + ciszplatin indukciós kezelés elkezdésétől a fenntartó terápia elindításáig eltelt medián idő 2,96 hónap volt mind a pemetrexed-, mind a placebo karon.
− bullous conditions (blistering skin diseases) including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis 
− Hólyagos bőrbetegségek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és az ún.
There is no relevant use of Pemetrexed medac in the paediatric population in malignant pleural mesothelioma and non-small cell lung cancer. 
A Pemetrexed medac-nak gyermekek esetén malignus pleuralis mesothelioma és nem kissejtes tüdőcarcinoma javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
− inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed medac / radiation therapy 
− A nyelőcső belső felszínének a gyulladását tapasztalták Pemetrexed medac /sugárkezelés alkalmazásakor.
Calculate the dose and the number of Pemetrexed medac vials needed. 
Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges pemetrexed injekciós üvegek számát.
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other” *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2 
*Lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2. CTC verzióját minden fokozatú toxicitás esetében, kivéve a „csökkent kreatinin clearance”-et ** amely a „renalis/urogenitalis egyéb” kifejezésből származik.
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomized and treated patients 
A Pemetrexed medac plusz ciszplatin vs. ciszplatin hatásossága malignus pleuralis mesotheliomában
Neutrophils/ Granulocytes decreased 
Neutrophilek/ granulocyták száma csökkent Leukocyták száma csökkent Haemoglobinszint csökkent
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95 % CI = 0.65 - 0.95, p = 0.01192). 
A teljes populációra nézve (n = 663) a medián teljes túlélés 13,4 hónap volt a pemetrexed-karon és 10,6 hónap a placebo-karon, relatív hazárd = 0,79 (95%-os CI = 0,65-0,95; p = 0,01192).
− if you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common) 
− ha a fogínyből, orrból vagy szájüregből származó, illetve nem szűnő vérzést, pirosas vagy rózsaszínes vizeletet, szokatlan véraláfutást észlel (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a vérlemezkéinek a száma, ami nagyon gyakori).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/002 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1038/002
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of PC versus GC. 
A protokoll szempontjából minősített populáció értékelésével végzett hatásossági analízisek konzisztensek a vizsgálatba bevont) populáció analíziseivel, és azt támasztják alá, hogy a Pemetrexed medac-ciszplatin hatásossága nem rosszabb (non-inferior), mint a gemcitabin-ciszplatin-kezelésé.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1038/001
Czech Republic medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 
Csehország medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
How to store Pemetrexed medac Contents of the pack and other information 
Milyen a Pemetrexed medac külleme és mit tartalmaz a csomagolás?