natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side. 
Az Envarsus 0,75 mg retard tabletta ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „0.75” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
How to take Envarsus 
Hogyan kell szedni az Envarsus-t?
This can lead to graft rejection or increased incidence of adverse reactions, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus. 
Ez, a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős különbözőségéből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, beleértve az elégtelen vagy a túlzott immunszuppressziót, gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy kezeljen gépet, ha szédül,
While you take Envarsus your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or certain diuretics used for heart failure, hypertension and kidney disease (e.g. amiloride, triamterene, or spironolactone), nonsteroidal anti-inflammatory substances (NSAIDs, e.g. ibuprofen) used for fever, inflammation and pain, anticoagulants (blood thinners), or oral medicines for diabetes. 
Kezelőorvosának arról is tudnia kell, ha az Envarsus-szal egyidejűleg káliumpótlót, vagy szívelégtelenség, magas vérnyomás és vesebetegség kezelésére alkalmazott bizonyos vízhajtókat (például amiloridot, triamterent vagy spironolaktont), lázcsillapításra, gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, (NSAID-okat, például ibuprofent), véralvadásgátlókat (antikoagulánsokat) vagy a cukorbetegség kezelésére szájon át bevehető gyógyszert szed.
At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound. 
Molekuláris szinten az ismeretek szerint a takrolimusz úgy fejti ki hatását, hogy kötődik az FKBP12
For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical studies are not yet available for the prolonged-release formulation Envarsus. 
Egyéb immunszuppresszív szerekkel végzett kezeléssel szemben rezisztens felnőtt betegeknél az allograftkilökődés kezelésével kapcsolatosan az Envarsus retard készítménnyel jelenleg nincsenek klinikai adatok.
The event rate for centrally read, biopsy-confirmed acute rejection (BPAR) during the 360-day study was 13.1% in the Envarsus group (N=268) and 13.5% in the Prograf group (N=275). 
360 napos vizsgálat során 13,1% volt az Envarsus csoportban (n=268) és 13,5% a Prograf csoportban (n=275).
Cardiac disorders ischaemic coronary artery disorders, tachycardia heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations pericardial effusion 
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek ischaemiás koszorúérbetegség, tachycardia szívelégtelenség, kamrai arrhythmiák és szívmegállás, supraventricularis arrhythmiák, cardiomyopathiák, kamrai hypertrophia, palpitációk pericardialis folyadékgyülem
Reversible cardiotoxic effects were observed in rabbits following intravenous administration of tacrolimus. 
Nyúlban a takrolimusz intravénás adását követően reverzíbilis cardiotoxikus hatásokat figyeltek meg.
Renal and urinary disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms haemolytic uraemic syndrome, anuria nephropathy , cystitis haemorrhag ic 
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek vesekárosodás veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, toxikus nephropathia, renalis tubularis necrosis, vizeletürítési zavarok, oliguria, vesicalis és urethralis tünetek hemolitikus urémiás szindróma, anuria nephropathia, haemorrhagiás cystitis
3 blisters are packed together within a protective aluminium foil wrapper, including a desiccant. 
Három buborékcsomagolás nedvességmegkötő anyagot is tartalmazó, alumínium védőfóliában.
Inadvertent, unintentional, or unsupervised switching of immediate- or prolonged-release formulations of tacrolimus is unsafe. 
A takrolimusz azonnali és nyújtott hatóanyag-leadású gyógyszerformái között a gondatlanságból, véletlen, vagy orvosi felügyelet nélkül végrehajtott váltás nem biztonságos.
It is strongly recommended to closely monitor tacrolimus blood levels, as well as renal function and other undesirable effects, whenever substances which have the potential to alter CYP3A4 metabolism or otherwise influence tacrolimus blood levels are used concomitantly, and to interrupt or adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 
CYP3A4 metabolizmust vagy más módon befolyásolni a takrolimusz vérszintjét, és a hasonló takrolimusz expozíció fenntartásához megfelelő módon be kell állítani a takrolimusz dózisát vagy meg kell szakítani a takrolimusz adását (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets tacrolimus 
Envarsus 0,75 mg retard tabletta tacrolimus
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets 
Envarsus 0,75 mg retard tabletta
How to store Envarsus 6. 
3. Hogyan kell szedni az Envarsus-t?
Investigations liver function tests abnormal blood alkaline phosphatase increased, weight increased amylase increased, ECG abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal, weight decreased, blood lactate dehydrogenase increased echocardiogram abnormal, 
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei májfunkciós vizsgálatok kóros eltérései a vér alkalikusfoszfatázszintjének emelkedése, testsúlynövekedés amiláz-szint emelkedés, kóros EKGlelet, kóros szívritmus- és pulzusszámértékek, testsúlycsökkenés, a vér laktátdehidrogenáz szintjének növekedése kóros echocardiogram
EXP Use all the prolonged-release tablets within 45 days of opening the aluminium wrapping. 
Az alumínium fóliacsomagolás felbontása után 45 napon belül az összes retard tablettát fel kell használni.
and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, 
a kobicisztát nevű hatásnövelő gyógyszer, valamint gyógyszer-kombinációkat tartalmazó tabletták; - a Hepatitis C kezelésére használt HCV proteáz-gátlók (pl.: telaprevir, boceprevir, valamint ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció daszabuvirrel együtt vagy anélkül alkalmazva); - nilotinib és imatinib (bizonyos daganatos betegségek kezelésére szolgálnak); - az átültetett szerv kilökődésének megelőzése céljából az immunrendszer gátlására alkalmazott mikofenolsav; - a gyomorfekély és a savas reflux betegség gyógyszerei (például omeprazol, lanzoprazol vagy cimetidin);
• Envarsus 0.75 mg tablets: 41.7 mg 
- Envarsus 0,75 mg retard tabletta: 41,7 mg - Envarsus 1 mg retard tabletta:
Effect of other medicinal products on the metabolism of tacrolimus 
A takrolimusz metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek
- medicines known as “statins”, used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids and used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - carbamazepine, used to prevent and control seizures - metamizole, used to treat pain and high fever - nefazodone, used to treat depression - herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) 
„sztatinok”; - az epilepszia kezelésére használatos fenitoin és fenobarbitál; - prednizolon és metilprednizolon, ezek a kortikoszteroidok csoportjába tartoznak, és gyulladások kezelésére vagy az immunrendszer működésének elnyomására (például az átültetett szerv kilökődése esetén) alkalmazzák őket; - a görcsrohamok megelőzésére és kezelésére használatos karbamazepin;
Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women when there is no safer alternative, and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az ismert előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, akkor terhes nők esetén megfontolható a takrolimusz-kezelés.
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side. 
Az Envarsus 4 mg retard tabletta ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „4” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
Following conversion to any alternative formulation, therapeutic drug monitoring must be performed and dose adjustments made to ensure that systemic exposure to tacrolimus is maintained. 
A takrolimusz szisztémás expozíciójának állandó szinten tartása érdekében bármilyen alternatív gyógyszerformára történő váltást követően gyógyszerszint-monitorozást kell végezni és az adagot módosítani kell.
diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic substances (e.g. amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) 
nikardipin, diltiazem és verapamil); - a szívritmuszavar kezelésére használt, ún.
Symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy and increases in blood urea nitrogen, serum creatinine and alanine aminotransferase levels. 
A takrolimusszal kapcsolatban több esetben beszámoltak véletlenszerű túladagolásáról, melynek főbb tünetei a következők voltak: tremor, fejfájás, hányinger és hányás, fertőzések, uticaria, letargia, emelkedett vérkarbamid-nitrogén- és szérumkreatinin-szint és alanin-aminotranszferáz aktivitás.
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side. 
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „0.75” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side 
Az Envarsus 1 mg retard tabletta ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „1” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
3 blisters are packed together in an aluminium foil wrapper containing a desiccant. 
Három buborékcsomagolás nedvességmegkötőt is tartalmazó, alumínium fóliacsomagolásban.
Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine. 
hacsak az Ön transzplantációban jártas szakorvosa nem járult hozzá ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz tartalmú gyógyszerre cseréljék.
If you take more Envarsus than you should 
Ha az előírtnál több Envarsus-t vett be
Eye disorders, sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with tacrolimus. 
Szembetegségek Takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek néha a látásvesztésig progrediálhatnak.
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets tacrolimus 
Envarsus 4 mg retard tabletta tacrolimus
From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, or eye tests, to set the right dose of Envarsus. 
Az Envarsus megfelelő adagjának meghatározása érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosának időként vér- és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenőrző vizsgálatot és látásvizsgálatot kell végeztetnie.
Lymphoproliferative disorders and malignancies 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets tacrolimus 
Envarsus 1 mg retard tabletta tacrolimus
In clinical studies in kidney transplant patients receiving Envarsus, the most frequent adverse reactions (at least in 2% of patients) were tremor, diabetes mellitus, blood creatinine increased, urinary tract infection, hypertension, BK virus infection, renal impairment, diarrhoea, toxicity to various agents, and toxic nephropathy all of which are known to occur in the respective patient population under immunosuppressive treatment. 
A vesetranszplantált, Envarsus-szal kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb (a betegek legalább 2%-ánál jelentkező) mellékhatások a következők voltak: tremor, diabetes mellitus, a vér emelkedett kreatininszintje, húgyúti fertőzés, hypertonia, BK-vírus fertőzés, vesekárosodás,
CYP3A4 inhibitors potentially leading to increased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib. 
proteáz-inhibitorokkal (például ritonavirrel, nelfinavirrel, szakvinavirrel) vagy hepatitis C-vírus (HCV) proteáz-inhibitorokkal (például telaprevirrel, boceprevirrel, valamint ombitaszvirrel és paritaprevirrel kombinációban adott ritonavirrel, daszabuvirrel együtt vagy anélkül alkalmazva), a farmakokinetikai hatást növelő kobicisztáttal, valamint a tirozin-kináz-inhibitor nilotinibbel és imatinibbel.
Among the most frequent adverse reactions (at least in 2% of patients) in clinical studies in liver transplant patients receiving Envarsus were tremor, headache, fatigue, hyperkalaemia, hypertension, renal failure, blood creatinine increased, dizziness, hepatitis C, muscle spasms, tinea infection, leukopenia, sinusitis, and upper respiratory tract infections (URTI), all of which are known to occur in the respective patient population under immunosuppressive treatment. 
Májtranszplantált, Envarsus-szal kezelt betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb (a betegek legalább 2%-ánál jelentkező) mellékatások a következők voltak: tremor, fejfájás, kimerültség, hyperkalaemia, hypertonia, veseelégtelenség, a vér emelkedett kreatininszintje, szédülés, hepatitis C,
Tell your doctor if you are taking or need to take ibuprofen (used to treat fever, inflammation and pain), amphotericin B (used to treat fungal infections), antibiotics (used to treat bacterial infections, e.g. aminoglycosides, vancomycin or clotrimazole) or antivirals (used to treat viral infections, e.g. aciclovir). 
amfotericin B-t (gombafertőzések ellen alkalmazzák), antibiotikumokat (bakteriális fertőzések ellen alkalmazzák; például aminoglikozidok, vankomicin vagy klotrimazol) vagy vírusellenes szereket
• Envarsus 4 mg tablets: 
- Envarsus 4 mg retard tabletta:
Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients. 
Felnőtt vese- vagy máj-allograft recipienseknél az átültetett szerv kilökődésének megelőzése.
abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - pain in joints, limbs or back, muscle cramps - insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - insufficient function of your transplanted organ 
- Szabálytalan szívverés, szívleállás, csökkent szívműködés, a szívizom rendellenessége, a szívizomzat megnagyobbodása, erősebb szívverés, EKG-eltérések, kóros szívfrekvencia és pulzusszám - Vérrög kialakulása végtagi vénában, sokk - Légzési nehézség, légúti betegségek, asztma - A hasnyálmirigy akut vagy krónikus gyulladása, a hasfal belső rétegének gyulladása, bélelzáródás, az amiláz nevű enzim vérszintjének megemelkedése, a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe, lassult gyomorürülés
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements: - The authorised indications - The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged-release) and posology (once daily administration). 
A gyógyszer felírásakor és kiadásakor szükséges szem előtt tartani a gyógyszerformát (retard készítmény) és az adagolást (napi egyszeri alkalmazás).
- The role of the patient card in ensuring that patients are aware of the product they are taking and the recommendations for safe and effective use in particular once daily dose and the importance of avoiding switching between other tacrolimus containing products except under the advice and supervision of your doctor 
Ezek mindenekelőtt a napi egyszeri adagolás, valamint az, hogy fontos elkerülni az átváltást más takrolimusz tartalmú gyógyszerekre, kivéve, ha ezt a beteg kezelőorvosa tanácsolta és felügyeli.
What you need to know before you take Envarsus Do not take Envarsus: 
Ne szedje az Envarsus-t:
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side. 
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „4” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
The efficacy failure rate as measured by the composite endpoint of death, graft loss, centrally read BPAR and loss to follow-up was 18.3% in the Envarsus group and 19.6% in the Prograf group. 
A hatásosság kudarcának gyakorisága az összetett - a halálozás, a graft elvesztése, a központilag értékelt BPAR és a beteg szem elől tévesztése elemekből álló - végpont alapján 18,3%
Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side. 
Ovális, fehér-törtfehér, bevonat nélküli tabletta, mélynyomásos „1” jelzéssel az egyik oldalán és „TCS” jelzéssel a másik oldalán.
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets 
Envarsus 4 mg retard tabletta
Immune system disorders 
- Az átültetett szerv működészavara
What you need to know before you take Envarsus 3. 
2. Tudnivalók az Envarsus szedése előtt
Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate). 
0,75 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, and St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients. 
A takrolimusz vérszintjét potenciálisan csökkentő CYP3A4-induktorok Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét:
Ear and labyrinth disorders tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired 
A fül és az egyensúly érzékelő szerv betegségei és tünetei tinnitus hypacusis sensoroneural is süketség halláskárosodás
Cardiac disorders 
Magnézium-sztearát
Prophylaxis of liver transplant rejection 
Májtraszplatátum kilökődésének profilaxisa
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets 
Envarsus 1 mg retard tabletta
Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate). 
4 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
Breast-feeding 
Mikofenolsav
Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate). 
1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
Hepatic impairment 
- Fokozott szőrnövekedés
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet 
A tájékoztató anyagnak a következőket kell tartalmaznia: • Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
fever, nausea or vomiting - an infection, leading to problems with your kidney or neurological symptoms - headache, altered mental status, seizures and visual disturbances - weakness, change in skin or eye colour, easy bruising, infection, cough, anaemia 
az íráskészség romlása, idegrendszeri betegségek - Homályos látás, fokozott fényérzékenység, szembetegségek - Fülcsengés - Csökkent véráramlás a szív ereiben, gyorsult szívverés - Vérzés, részleges vagy teljes érelzáródás, vérnyomáscsökkenés
When treating rejection, the same doses may be used. 
Szervkilökődés kezelésére is hasonló adagokat alkalmazhatnak.
• Educational material for Healthcare Professionals 
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Envarsus contains the active substance tacrolimus. 
Az Envarsus hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
Tacrolimus passes into breast milk. 
A takrolimusz kiválasztódik az anyatejbe.
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate). 
0,75 mg takrolimusz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate). 
4 mg takrolimusz (monohidrát formájában) retard tablettánként.
In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic. 
Eloszlás Emberben az intravénásan beadott takrolimusz szervezeten belüli eloszlása kétfázisú.
- Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer 
- A máj vérkeringési zavarai - A bőr, a száj, a szem és a nemi szervek felhólyagosodásával járó, súlyos betegség
Packaging Content (concentration) 
Csomagolás Hatóanyag­ tartalom (koncentráció)
Pharmaceutical Form 
Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
EU Number 
EU szám Törzskön yvezett megnevez és
These also included infections caused by MRSA. 
A betegségek között előfordultak az MRSA által okozott fertőzések is.
In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment. 
A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknek a fertőzése a kezelést követően meggyógyult.
These side effects were generally of mild or moderate severity. 
Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
The full EPAR and risk management plan summary for Xydalba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
A Xydalba-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes. 
A Xydalba-t hetente egyszer, 30 percig tartó infúzióban kell beadni.
In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators. 
A három vizsgálatban a Xydalba-val kezelt betegek 87-94%-a gyógyult meg, szemben a két komparátor valamelyikével kezelt betegek 91-93%-ával.