natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m² compared to Best Supportive Care. 
7 hét) és a teljes túlélés jelentősen hosszabb volt a 75 mg/m² dózisban adott docetaxel esetén a legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva.
Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe) 
Bőrreakció (nem súlyos)
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC 
10 év elteltével a TAC-kezelésben részesülő betegekben az 10. évben a visszaesések száma csökkent a FACkezelésben részesülőkkel összehasonlítva (39% ill.
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03). 
Anélkül, hogy a vizsgálat elsődleges végpontját befolyásolta volna - összesített válaszarány (32% vs 25%, p = 0,10) - a docetaxel meghosszabította a progresszióig eltelt középidőt (24,6 hét vs.
How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml 
Mit tartalmaz a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data. 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m² dózisú docetaxel adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects 
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml t? Lehetséges mellékhatások
Gastrointestinal pain (G3/4: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%) 
Oesophagitis/dysphagia/odynoph agia (G3/4: 0,7%)
- If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse. 
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial. 
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt)(legfeljebb 1,58 g injekciós üvegenként, 40 ml sörrel, 17 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion. 
1 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 6 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml steril koncentrátum docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323). 
• Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Egy fázis III, multicentrikus, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (TAX323) a docetaxel indukciós kezelés hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták fej- és nyaki squamosus carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek esetén.
Docetaxel Mylan has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, docetaxel could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine. 
A Docetaxel Mylan infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem-kissejtes tüdődaganat), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
• swelling of the hands, feet, legs 
• Kéz- és lábduzzanat
Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. 
Docetaxel Mylan doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek citotoxikus kezelésben.
• shortness of breath 
• Légzési nehézség
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value 
A legjobb összesített válasz (CR + PR) a vizsgálati kezelésre [kemoterápia +/sugárkezeléssel kombinált kemoterápia] (%) (95%CI) ***p-érték
5 vials of 1 ml 
20 mg /1 ml
10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion. 
4 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 10 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
Respiratory disorders 
• Folyadékvesztés
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated. 
A gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kombinált ciszplatin és 5¬fluorouracil kezelésénél a döntő klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél az ALT és/vagy az AST szintje a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb volt, összefüggésben a normálértéknél felső határának 2,5-szeresénél magasabb alkalikus foszfatáz szinttel és a normálérték felső határát meghaladó bilirubinszinttel.
15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion. 
10 ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz tartalmazó 15 ml-es átlátszó (I-es típusú) injekciós üveg bromobutil gumidugóval, alumínium záróelemmel és lepattintható műanyag kupakkal.
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia 
1%); Hasi fájdalom (G3/4: 2%); Dyspepsia
Lacrimation increased (G3/4: 0.6%) 
Fokozott könnyezés (G3/4: 0,6%)
Median survival (months) 95% CI 
A túlélés középideje (hónap) 95% CI
• alteration in sense of taste 
• Ízérzés megváltozása
• hearing impaired 
• Halláskárosodás
The concentrate is supplied in a clear colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap. 
A koncentrátum gumidugóval és műanyag lepantintható kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel
Infections (G3/4: 5%) 
Fertőzés (G3/4: 5,7%)
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
Mit tartalmaz a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml alkalmazása előtt
Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy. 
Docetaxel Mylan előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem-kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent. 
100 mg/m² docetaxel-kezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%-ában reverzíbilisek voltak.
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water. 
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a nyálkahártyákkal, akkor azokat vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/001 - 1 injekciós üveg
- For the treatment of head and neck cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil. 
- Fej- és nyaki daganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel 
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
• muscle aches and pains; back pain or bone pain 
• Izomfájdalmak, hát- ill. csontfájdalmak
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
A GYÓGYSZER NEVE Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm 
A docetaxel-kezelés során jelentkező súlyos neutropenia (< 500 sejt/mm
One vial contains 80 mg of docetaxel. 
Egy injekciós üveg 80 mg docetaxelt tartalmaz
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/003 - 1 injekciós üveg
• abdominal pain 
• Hasi fájdalom
One vial contains 20 mg of docetaxel. 
Egy injekciós üveg 20 mg docetaxelt tartalmaz.
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 
Hogyan kell a Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml-t tárolni?
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel (anhydrous). 
A koncentrátum oldatos infúzióhoz milliliterenként 20 mg (vízmentes) docetaxelt tartalmaz.
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack 
Milyen a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/748/005 - 1 injekciós üveg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Mylan 20 mg/ml steril koncentrátum docetaxel
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack 
Milyen a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás
If Docetaxel Mylan concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel 
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Mylan. 
A Docetaxel Mylan-kezelés ideje alatt tilos szoptatnia.
Syncope (G3/4: 0%) Neurotoxicity (G3/4: Somnolence (G3/4: 
Ájulás (G3/4: 0%); Neurotoxicitás (G3/4: 0%);
Number 
Cél
5 vials of 4 ml 
80 mg /4 ml
One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous. 
395 mg vízmentes etanol 1 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában, ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált Docetaxel 75 mg/m terápia esetén
Hearing impaired (G3/4: 1.2%) 
Halláskárosodás (G3/4: 1,2%)
- For the treatment of metastatic gastric cancer, docetaxel is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil. 
- Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a docetaxel ciszplatin és 5¬fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lacrimation increased (G3/4: <0.1%) 
Fokozott könnytermelés (G3/4: <0,1%);
Vascular disorders Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%) 
Hypotonia (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees. 
A Docetaxel Mylan hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása prosztatacarcinomában prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált 75 mg/m dózisú Docetaxel terápia esetén
Hypersensitivity (G3/4:0.6%) 
Túlérzékenység (G3/4: 0,6%)
(539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in 
csoport), míg a másik csoport 50 mg/m² doxorubicin adását követően 500 mg/m² fluorouracilt és 500 mg/m² ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml 
Tudnivalók a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml alkalmazása előtt
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Amennyiben a Docetaxel Mylan koncentrátum, vagy oldatos infúzió érintkezésbe kerül a bőrrel, akkor azt szappanos vízzel azonnal alaposan le kell mosni.
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial. 
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt)(legfeljebb 3,95 g injekciós üvegenként, 100 ml sörrel, 40 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%); 
Perifériás motoros neuropathia (G3/4:0%);
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel 
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial. 
Ez a készítmény 50 térfogat% etanolt (alkoholt) (legfeljebb 0,395 g injekciós üvegenként, 10 ml sörrel, 4 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); 
G3/4 emelkedett bilirubinszint a vérben G3/4 emelkedett ALTszint (1,3%);
MedDRA system organ classes Very common adverse reactions 
Nagyon gyakori mellékhatások Gyakori mellékhatások
Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%) 
Hányinger (G3/4: 16%); Stomatitis (G3/4: 23,7%); Hányás (G3/4: 14,3%)
- If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist. 
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, kórházi gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel. 
Egy milliliter docetaxel oldat 20 mg vízmentes docetaxelt tartalmaz.
Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4: 4.0%); 
Letargia (G3/4: 4,0%); Láz (G3/4: 3,6%);
All 3 regimens were administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily, continuously. 
• Mitoxantron 12 mg/m² háromhetente, 10 alkalommal A docetaxel alkalmazását mindhárom csoportban napi kétszeri 5 mg prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálták, folyamatosan.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm 3. 
Amíg a neutrophil fehérvérsejtek száma nem emelkedik újra 1500 sejt/mm3 fölé és a vérlemezkék száma nem emelkedik újra 100 000
How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml t?
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups. 
A GEICAM 9805 vizsgálatban a 10 éves követési időszakot követően aTAC-kar 532 betege közül 1 betegnél (0,2%) alakult ki akut leukaemia.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m² monoterápia esetén
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált,75 mg/m dózisú Docetaxel terápia esetén
• change in the colour of your nails, which may detach 
• A körmök elszíneződése, majd esetleges leválása
Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%) 
Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: 0,6%)
Dyspnoea (severe: 2.7%) 
Székrekedés (súlyos: 0,2%);
Hypotension; Hypertension; Haemorrhage 
Felhasi fájdalom; Szájszárazság
• indigestion 
• Orrvérzés
G3/4 AST increased G3/4 ALT increased 
G3/4 AST-szint emelkedése (<3%); G3/4 ALT-szint emelkedése
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m² followed by fluorouracil 500 mg/m² and cyclosphosphamide 500 mg/m² (FAC arm). 
Az egyik csoport 50 mg/m² doxorubicin és 500 mg/m² ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m² docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m² doxorubicin adását követően 500 mg/m² fluorouracilt és 500 mg/m² ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%); 
Letargia (G3/4: 19%); Láz (G3/4: 2,3%);
Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 
Oesophagitis/dysphagia /odynophagia (G3/4: 12,0%);
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem-kissejtes tüdőcarcinomában Docetaxel 75 mg/m² monoterápia esetén
Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%) 
Dysgeusia/parosmia (G3/4: 0,4%); Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: 1,2%)
Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%) 
Szédülés (G3/4: 2,0%); Perifériás motoros neuropathia (G3/4: 0,4%)
Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
Docetaxel Mylan monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Vomiting (G3/4: 0.6%) 
Hámlás (G3/4: 0,6%)
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 
Az egyik csoport 50 mg/m² doxorubicin és 500 mg/m² ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m² docetaxelt (TAC
Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%); 
Hányinger (G3/4: 3,3%); Stomatitis (G3/4: 1,7%); Hányás (G3/4: 0,8%);
• blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema) • decrease of the sodium in your blood. 
• homályos látás, melyet a szemben lévő ideghártya duzzanata (cisztoid makula ödéma) okoz
First episode: reduce 5-FU dose by 20%. 
Első esemény: 20%-kal csökkentse az 5¬FU adagját Második esemény: ekkor 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis; 
• A vékony- vagy a vastagbél gyulladása, bélátfúródás • Vérrögképződés.
For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics. 
A ciszplatin és az 5¬fluorouracil adagjának módosítására vonatkozóan lásd a megfelelő alkalmazási előírást.
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml 
Hogyan kell a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml-t tárolni?
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent 
Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m2 monoterápia esetén
Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders 
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Pszichiátriai kórképek Idegrendszeri betegségek és tünetek
TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
(26,8-nm) “nm”: nem megbecsülhető vagy még nem érték el teljes analízis csoport („intent-to-treat”) A túlélés becsült középideje
Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
Docetaxel Mylan kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
Vomiting (G3/4: 
Fertőzések (G3/4:
Box of 1 vial, or 5 vials. 
1 db vagy 5 db injekciós üveg dobozonként.
• 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and 
• 300, gyomor adenocarcinomában szenvedő (fázis III vizsgálatban 221 beteg és fázis II vizsgálatban 79 beteg) ciszplatinnal és 5¬fluorouracillal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események vannak feltüntetve).
Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea 
Folyadékretenció; Oedema
Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%); 
Hasmenés (G3/4: 3,4%); Székrekedés (G3/4: 0,5%)
Vomiting (G3/4: 5%); Constipation 
Anaemia (G3/4: 8.9%); Lázas neutropenia
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine 
A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Lehetséges mellékhatások gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált, 75 mg/ m2 dózisú Docetaxel terápia esetén
Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában Docetaxel 100 mg/m monoterápia esetén
Each vial contains 1 ml of concentrate. 
1 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m 
A betegeket a következő csoportokba randomizálták: docetaxel (T) 75 mg/m² egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/m² dózisú ciszplatin (Cis) követ 30
• fainting 
• Ájulás
Skin exfoliative (G3/4: 0.6%) 
Száraz bőr; Hámlás (G3/4: 0,6%)
Each vial contains 4 ml of concentrate. 
4 ml koncentrátum injekciós üvegenként.
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%); 
Gastrointestinalis fájdalom (G3/4: 1,2%); Gastrointestinalis vérzés (G3/4: 0,4%)
EU (MA) Number Invented name 
EU szám Kereskedelmi név
The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
A Protaphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.