natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 31 ml 
A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004 
HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC 
A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe VIRBAC
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate 
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations. 
Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
EXPIRY DATE EXP {MM/AA/AA} Once opened, use by 6 months. 
EXP {hónap/év}
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment. 
Hosszabb kezelést igénylő elváltozások esetén kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 76 ml 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs. 
Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm. Repeat the treatment daily for 7 consecutive days. 
ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable. 
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
AUTHORISATION 
CÍMKESZÖVEG
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml 
Kartondoboz 31 ml-es HDPE flakonnal.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution. 
GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldatos permet
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cutaneous use. 
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Külsőleges alkalmazásra
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CORTAVANCE 0.584 mg/ml cutaneous spray solution for dogs Hydrocortisone aceponate STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml. 
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: VIRBAC 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANCE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml. 
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Kartondoboz 76 ml-es PET flakonnal.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml 
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 
Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Polígono 8 - Parcela 20. 
Polígono 8 - Parcela 20. Crta.
Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas 
Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
BG - Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. 
BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
SE - Sweden Gruppo LePetit S.r.l. 
SE - Svédország Gruppo LePetit S.r.l.
Estrada do Rio da Mo, 8,8 
Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2 
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59)) 
1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
NL - Netherlands Biomedica Foscama Industria Chimico 
NL - Hollandia Biomedica Foscama Industria Chimico
SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 
EL - Görögország SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal 
Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
SE - Sweden Meda AB 170 09 Solna 
SE - Svédország Meda AB 170 09 Solna
Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza 
Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
SE - Sweden 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 
SE - Svédország 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29
SE - Sweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12 
SE - Svédország Hexal A/S Kanalholmen 8-12
Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy 
NO - Norvégia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal 
Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal 
D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. 
LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol.
Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal 
Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal 
São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal 
Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 
ET - Észtország Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6 
IT - Olaszország DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Gyömröi ut 19 - 21 
Gyömrõi ut 19-21
28108 Madrid Spain 
28108 Madrid
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal 
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
08970 Barcelona Espanha 
08970 Barcelona
TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX 
FI - Finnország TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY, 
RO - Románia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Atavis EAD 1407 Sofia 29 Atanas Dukov Str. Bulgaria 
Atavis EAD 1407 Sofia 29 Atanas Dukov Str.
Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania 
Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria 
Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 
Rua Quinta Pinheiro, 5,
NL - Netherlands Bentley Pharmaceuticals Limited, 
NL - Hollandia Bentley Pharmaceuticals Limited,
ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II, 
IT - Olaszország ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,
Südwestpark 50 
Generica KG Südwestpark 50
DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS 
EL - Görögország DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
D-61381 Friedrichsdorf 
36b D-61381 Friedrichsdorf
L.go U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Al. Jana Pawła II 80 
Jana Pawła II 80
NL - Netherlands WILL-PHARMA Wilgenlaan 5 
NL - Hollandia WILL-PHARMA Wilgenlaan 5
STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania 
RO - Románia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
RO - Romania DR. REDDY'S LABORATORIES 
RO - Románia DR. REDDY'S LABORATORIES
Al. Jana Pawła II 23 
Jana Pawła II 23
SE - Sweden PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, 
SE - Svédország PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road,
SE - Sweden Orion Corporation, Orion Pharma 
SE - Svédország Orion Corporation, Orion Pharma
11415 Tallinn ESTONIA 
11415 Tallinn
FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A 
IT - Olaszország FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031 
IT - Olaszország FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031
LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia 
LV - Lettország sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
SE - Sweden CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany 
SE - Svédország CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE13407 Berlin, Germany
Ingers Industrial Solutions, s.r.o. 
CZ - Csehország Ingers Industrial Solutions, s.r.o.
FI - Finland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland 
FI - Finnország sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona 
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden 
NO - Norvégia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma 
IT - Olaszország ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma
70 mg + 91,37 mg tablets 
70 mg + 91,37 mg tabletta
PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira 
PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira oldatos injekció
SE - Sweden Mylan AB Box 23033 
SE - Svédország Mylan AB Box 23033
PROMEDICA Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma 
IT - Olaszország PROMEDICA Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
SE - Sweden Teva Sweden AB Box 1070 
SE - Svédország Teva Sweden AB Box 1070
11317 Tallinn ESTONIA 
11317 Tallinn
LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania 
Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 
EL - Görögország VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania 
Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM 
EL - Görögország EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM
ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2 
EL - Görögország ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. 
PT - Portugália Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401 
GALAXY 401
NL - Netherlands Sandoz B.V., Veluwezoom 22 
NL - Hollandia Sandoz B.V., Veluwezoom 22
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31, 
José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31,
Ind. Los Mochos. 
Los Mochos.
Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III. 
CZ - Csehország Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
4510-688 Fânzeres, Portugal 
4510-688 Fânzeres,
NL - Netherlands Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 
NL - Hollandia Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121 Milano 
IT - Olaszország RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121 Milano
NL - Netherlands ratiopharm Nederland bv Florapark 4 
NL - Hollandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania 
1, 707410 Iaşi, Romania
Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland 
FI - Finnország Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki,
SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, 400 
IT - Olaszország SIGMATAU GENERICS SpA Via Pontina Km30, 400
Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana 
SI - Szlovénia Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI1000 Ljubljana
Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal 
Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
SE - Sweden BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 
SE - Svédország BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2
Disodium clodronate tetrahydrate hard capsules 
Disodium clodronate tetrahydrate kemény kapszula
, Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România 
7A, Târgu Mureş, România
Disodium clodronate tetrahydrate tablet 
Disodium clodronate tetrahydrate tabletta
Torrex Chiesi CZ, s.r.o. 
CZ - Csehország Torrex Chiesi CZ, s.r.o.
SE - Sweden Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 
SE - Svédország Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel 
IE - Írország Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
PHARMATEX ITALIA Srl Via Appiani, 22 
IT - Olaszország PHARMATEX ITALIA Srl Via Appiani, 22
NL - Netherlands Mylan BV Dieselweg 25 
NL - Hollandia Mylan BV Dieselweg 25
BIOINDUSTRIA L.I.M. 
IT - Olaszország BIOINDUSTRIA L.I.M.
55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria. 
EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2 Sofia 1407 Bulgaria.
A e 8 B - Fervenca 
A/B - Fervença,
Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark, 
Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark,
Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway 
NO - Norvégia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
NL - Netherlands All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. 
NL - Hollandia All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Galex d.d., Tišinska ul. 
CZ - Csehország Galex d.d., Tišinska ul.
Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark 
Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide Portugal 
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide
Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal 
Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca P-2705-906 TERRUGem SNT
D-13407 Berlin 
42a D-13407 Berlin
SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia 
LV - Lettország SIA"Merck Sharp & Dohme Latvija", Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 
CZ - Csehország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
CRINOS SpA Via Pavia, 6 
IT - Olaszország CRINOS SpA Via Pavia, 6
GP - Genéricos Portugueses, Lda. 
PT - Portugália GP - Genéricos Portugueses, Lda.
SE - Sweden Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark 
SE - Svédország Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11 
IT - Olaszország GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11
NL - Netherlands Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 
NL - Hollandia Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
NL - Netherlands Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. 
NL - Hollandia Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE 
EL - Görögország BIOSPRAY ABEE 18KM MARATHONOS AVENUE
SE - Sweden Orifarm Generics A/S Energivej 15 
SE - Svédország Orifarm Generics A/S Energivej 15
Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik 
ET - Észtország Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik
NL - Netherlands Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. 
NL - Hollandia Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Via Pavia, 6 - 20136 Milano - Italy 
Via Pavia, 6 - 20136
AIDINIOU 26, CHALANDRI 12461 
CHALANDRI 12461
Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United Kingdom 
FI - Finnország Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United Kingdom
Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid 
Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
DE - Germany AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 
AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România 
124, Cluj Napoca, România
SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. 
RO - Románia SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA 
IT - Olaszország SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA
Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. 
PT - Portugália Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 
PT - Portugália Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
SE - Sweden STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 
SE - Svédország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Ks. J. Poniatowskiego st. 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland 
5 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
SE - Sweden Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT) 
SE - Svédország Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)
Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia 
SI - Szlovénia Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 
EL - Görögország TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54
NL - Netherlands Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium 
NL - Hollandia Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
, Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Czech Republic 
, Na květnici 878/33, 140 00
Actavis Itlay S.p.A. 
IT - Olaszország Actavis Itlay S.p.A.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 
LV - Lettország Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102
KIFISSOU AVENUE 132 ATHENS 12131 
KIFISSOU AVENUE 132
RO - Romania TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 
RO - Románia TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse
ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU 
EL - Görögország ALAPIS ABEE AUTOKRATOROS NIKOLAOU
Intramuscular, Intravenous 
Intramuscular, Intravénás alkalmazás
NL - Netherlands Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom 
NL - Hollandia Iono Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 ONN United Kingdom
DE - Germany Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 
Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar 
CZ - Csehország Generics Ltd., Mylan Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar
Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland 
FI - Finnország Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
SE - Sweden Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 
SE - Svédország Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
BE - Belgium Novartis Pharma N.V. Medialaan 40 
BE - Belgium Novartis Pharma N.V.
SE - Sweden Accord Healthcare Limited Sage House 
SE - Svédország Accord Healthcare Limited Sage House
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. 
PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
GENERICS PHARMA HELLAS 
EL - Görögország GENERICS PHARMA HELLAS
Via Aquileia, 35 - 20092 Cinisello Balsamo Milano 
IT - Olaszország MYLAN SpA Via Aquileia, 35 - 20092 Cinisello Balsamo Milano
SE - Sweden Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom 
SE - Svédország Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom
Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK 
NO - Norvégia Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK
AT - Austria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10 
AT - Ausztria sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
SE - Sweden Bayer AB Box 606 
SE - Svédország Bayer AB Box 606
ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014 Ospedaletto (PI) 
IT - Olaszország ABIOGEN PHARMA SpA Via Meucci, 36 - 56014
Tablet + granulate combination package 
tabletta + granulátum kombinált csomagolás
FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344 
EL - Görögország FARMEDIA AE ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS 15344
AT - Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10 
AT - Ausztria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, LeonardBernstein-Straße 10
DOC GENERICI Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
IT - Olaszország DOC GENERICI Srl Via Manuzio, 7 - 20124
Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 
RO - Románia Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14
CLASTOBAN 800 mg, gélule tablet 
CLASTOBAN 800 mg, gélule tabletta
NL - Netherlands mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
NL - Hollandia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
RAFARM AEBE KORINTHOU 12 
EL - Görögország RAFARM AEBE KORINTHOU 12
DE - Germany esparma GmbH Seepark 7 
DENémetország esparma GmbH Seepark 7
Leamington Spa, GB-CV31 
Leamington Spa, CV31
LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, 39 - 20124 Milano 
IT - Olaszország LABORATORI ALTER Srl Via Lomellina, 39 - 20124
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova 
IT - Olaszország ALMUS Srl Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia 
SI - Szlovénia Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Skelid tablet 
Skelid tabletta
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 
PT - Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
NL - Netherlands Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 
NL - Hollandia Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 
Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2
GRUPPO LEPETIT Srl VIALE LUIGI BODIO, 37/B 20158 Milano - Italy 
IT - Olaszország GRUPPO LEPETIT Srl VIALE LUIGI BODIO, 37/B 20158 Milano - Italy
ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé tablet 
ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé tabletta
Szkolna st. 33, 95-054 Ksawerów, Poland 
33, 95-054 Ksawerów, Poland
B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania 
11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
400 mg/500 mg tablet 
400 mg/500 mg tabletta
169,32 mg Film-coated tablet 
169,32 mg filmtabletta
LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11 
IT - Olaszország LISAPHARMA SpA Via Licinio, 11
Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg filmcoated tablets 
Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg
Slow intravenous infusion 
Lassú intravénás infúzió
Sociedade J. Neves, Lda. 
PT - Portugália Sociedade J. Neves, Lda.
Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Czech Republic 
CZ - Csehország Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00
Kubickiego st. 11, 02-954 Warsaw, Poland 
11, 02-954 Warsaw, Poland
Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE, Denmark 
FI - Finnország Hexal A/S, Kanalholmen 812, 2650 HVIDOVRE,
SKELID 200 mg comprimidos tablets 
SKELID 200 mg comprimidos tabletta
NL - Netherlands Apotex Europe BV Darwinweg 20 
NL - Hollandia Apotex Europe BV Darwinweg 20
LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl 
BONISCONTRO & GAZZONE Srl
MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 
MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares
NL - Netherlands Warner Chilcott Nederland B.V. 
NL - Hollandia Warner Chilcott Nederland B.V.
Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda 
PT - Portugália Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
County Antrim BT40 2SH 
Antrim BT40 2SH, UK
NL - Netherlands acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 
NL - Hollandia acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
MYLAN SpA Via Vittor Pisani, 20 - 20124 
IT - Olaszország MYLAN SpA Via Vittor Pisani, 20 - 20124
DE - Germany Orifarm Generixs A/S Energivej 15 
DE - Németország Orifarm Generixs A/S Energivej 15
GOUNARI 150, GLYFADA 16674 
GLYFADA 16674
SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM) 
IT - Olaszország SEGIX ITALIA Srl Via Del Mare, 36 - 00040
NL - Netherlands Warner Chilcott Nederland BV 
NL - Hollandia Warner Chilcott Nederland BV
Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic 
CZ - Csehország Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00