natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Study-05A, 1,055 patients on hemodialysis (N=968) or peritoneal dialysis (N=87) with serum phosphorus ≥1.94 mmol/L following a 2 - 4-week phosphate binder washout period, were randomized and treated with either Velphoro, at a starting dose of 1,000 mg iron/day (N=707), or active-control (sevelamer carbonate, N=348) for 24 weeks. 
(N = 87) részesülő, a foszfátkötő 2-4 hetes kimosási periódusát követően ≥1,94 mmol/l-es szérumfoszforszinttel rendelkező beteget randomizáltak és kezeltek Velphoro-val (a kezdő dózis napi
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches. 
Mindegyik rágótabletta 500 mg vasat tartalmaz szukroferri oxi-hidroxid - azaz polinukleáris vas(III)
Shelf-life after first opening the bottle: 90 days Opening date: 
Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően: 90 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide 
Velphoro 500 mg rágótabletta Vas szukroferri oxi-hidroxid formájában
Breast-feeding 
velphoro
Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at week 12. 
A 12. héten megállapították, hogy a készítmény hatásossága nem kisebb a szevelamer-karbonát hatásosságánál.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets 
EU/1/14/943/001 30 db rágótabletta
One phase 3 clinical study has been performed in patients with CKD on dialysis to investigate the efficacy and safety of Velphoro in this population. 
CKD-ben szenvedő, dialíziskezelésben részesülő betegeken végzett III-as fázisú klinikai vizsgálat a
Woodberry flavour 
V03AE05
27 April 2010 
2010. április 27
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden. 
A kérelmet a bizottság (EC) 1084/2003 számú rendeletének 6. cikke alapján nyújtották be, ahol a referencia tagállam Németország és az érintett tagállamok Ausztria, Belgium, Dánia, Görögország, Spanyolország, Finnország, Írország, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Portugália és Svédország volt.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010. 
A végleges véleményt az Európai Bizottság 2010. április 27-én határozata tartalmazza.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively. 
A kijelölt előadó és társelőadó Dr. R. Breathnach és Dr. M. Holzhauser-Alberti volt.
The referral procedure started on 14 July 2009. 
A beterjesztési eljárás 2009. július 14-én kezdődött.
International non-proprietary name (INN): ramipril 
Nemzetközi szabadnév (INN): ramipril
Ramipril is an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor. 
A ramipril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló.
The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December 
A kölcsönös elismerési eljárások (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 és DE/V/0103/004/II/007) 2008. december 3-án kezdődtek.
Oral explanations were given on 11 November 
A szóbeli magyarázatot 2009. november 11-én adták.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 17 August 2009. 
Az írásbeli magyarázatot a forgalomba hozatali engedély birtokosa 2009. augusztus 17-én nyújtotta be.
Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003. 
A 1084/2003. számú rendelet (EK) 6. cikének(12) bekezdése.
Opinion following an Article 6(12) 
A 6. cikk (12) bekezdése
The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy. 
A készítmények jelenleg kutyákon való alkalmazásra vannak engedélyezve a krónikus degeneratív szívbillentyű-betegség vagy kardiomiopátia következtében kialakult kongesztív szívelégtelenség kezelésére (NYHA II, III és IV osztály), kiegészítő diuretikummal (furoszemid) vagy szívglikozid (digoxin/metildigoxin) kezeléssel vagy anélkül.
Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively. 
A Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg és Vasotop P 2,5 mg tabletta állatgyógyászati készítmények, amelyek hatóanyagként ramiprilt tartalmaznak 0,625 mg, 1,25 mg és 2,5 mg koncentrációban.
Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy. 
Hivatkozva a jelenleg rendelkezésre álló adatok referensi értékelésére, a CVMP 2009. december 8-án elfogadta azt a véleményt, amely szerint a Vasotop P 0,625 mg tabletta kutyáknak, a Vasotop P 1,25 mg tabletta kutyáknak és a Vasotop P 2.5 mg tabletta kutyáknak állatgyógyászati készítményekre és társított nevekre alkalmazott módosított alkalmazás nem teljesíti a jóváhagyás kritériumait a hatékonyság tekintetében.
The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs. 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (Intervet International B.V.) a kölcsönös elismerési eljárás alá eső II. típusú módosítási kérelmet nyújtott be a Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg és Vasotop P 2,5 mg kutyáknak adandó tablettákra, azzal a céllal, hogy új javallatot vegyenek fel macskákon való alkalmazásra a következők szerint: Az emelkedett szisztolés vérnyomás (160 és 230 Hgmm között) csökkentésére és az összefüggő klinikai jelek kezelésére.
On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure. 
Cikkének (12) bekezdésére hivatkozva annak vonatkozásában, hogy a forgalomba hozatali engedélyt úgy módosítsák, hogy új célfajként a macskákat is megadják, mérlegelve, hogy szükségesnek tartják-e placebo csoport alkalmazását egy klinikai vizsgálatban a ramipril hatékonyságának értékelésére macskáknál a szisztolés vérnyomás csökkentésére.
Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010 
A 6. cikk (12) bekezdése szerinti beterjesztést követő vélemény a kutyáknak szánt Vasotop P tablettáról
referral for Vasotop P 
1 szerinti beterjesztést követő vélemény a kutyáknak szánt Vasotop P tablettáról
Background information 
Állatgyógyászati Készítmények
Overall survival (OS) was also evaluated. 
A teljes túlélést (OS) is értékelték.
“+” denotes a censored observation. 
„+” Cenzúrázott megfigyelést jelez.
Responses are summarised in Table 11. 
A válaszokat a 11. táblázat foglalja össze.
Human IgG1 crosses the placental barrier. 
A humán IgG1 átjut a placentáris barrieren.
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate. 
Az elsődleges hatásossági végpont az 1 éves túlélési ráta volt.
In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent. 
A fázis II vizsgálatokban ez a növekedés dózisfüggő volt.
You will also have blood tests during treatment. 
A kezelés alatt vérvizsgálatok is történnek majd Önnél.
Including fatal outcome. 
Beleértve a végzetes kimenetelt is.
None of the events were fatal. 
Egyik esemény sem volt halálos kimenetelű.
The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK). 
Az elsődleges végpont a biztonságosság és a farmakokinetika (PK) volt.
All patients were followed for at least 1 year. 
Minden beteget legalább 1 évig követtek.
Number of Patients (%) 
Betegek száma (%)
Table 9: Overall survival in observational studies 
9. táblázat: A teljes túlélés a megfigyeléses vizsgálatokban
Very limited data are available. 
A rendelkezésre álló adatok mennyisége nagyon korlátozott.
Other medicines and YERVOY 
Egyéb gyógyszerek és a YERVOY
Tumor assessment was performed at Week 12. 
A tumor értékelését a 12. héten végezték.
YERVOY should not be frozen. 
A YERVOY nem fagyasztható!
Rare myasthenia gravisd 
Ritka myasthenia gravisd
Additional efficacy results are presented in Table 13. 
A további hatásossági eredményeket az 13. táblázat mutatja be.
a gp100 peptide vaccine is an experimental control. 
A gp100 peptid vakcina egy kísérleti stádiumban lévő kontroll.
ECOG performance status score was 0 (73%) or 1 (27%). 
Az ECOG teljesítmény-státusz-pontszám 0 (73%) vagy 1 (27%) volt.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups. 
A rassz hatását nem vizsgálták, mivel a nem fehér etnikai csoportokra vonatkozóan nem állt rendelkezésre elegendő adat.
The median age was 57 years. 
A medián életkor 57 év volt.
No new or unexpected irARs were observed in this study. 
Új vagy nem várt irAR-eket nem észleltek a vizsgálat során.
Gastrointestinal: 
Gastrointestinalis:
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose. 
A CA184178 vizsgálatban az utolsó adag után legalább 90 nappal számoltak be halálesetekről.
Median age was 15 years. 
A medián életkor 15 év volt.
Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Az állatokon végzett reproduktív vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded. 
Az adrenális krízist, mint a beteg tüneteinek okát ki kell zárni.
The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml. 
A végső koncentrációnak 1-4 mg/ml közé kell esnie.
Not known pemphigoid 
Nem ismert pemphigoid
The effects of YERVOY in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, ipilimumab, could harm an unborn baby. 
A YERVOY terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, de lehetséges, hogy a hatóanyag, az ipilimumab károsíthatja a még meg nem született gyermeket.
The YERVOY infusion is compatible with: 
A YERVOY infúzió kompatibilis:
Sensory neuropathy may also occur. 
Szenzoros neuropathia is kialakulhat.
Fertility studies have not been performed. 
Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight. 
A YERVOY beadandó mennyiségét a testsúlya alapján fogják kiszámítani.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following: 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodni fog arról, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan felírja a YERVOY-t, megkapja a következőket:
Overall Survival (proportion) 
Teljes túlélés (arány)
Version 4.0 (NCI-CTCAE v4). 
4.0 verzió (NCI-CTCAE v4).
Disease specific precautions 
Betegség specifikus óvintézkedések
Abbreviations: SAEs = serious adverse events; AEs = adverse events; irAEs = immune-related adverse events 
Rövidítések: SAE-k = súlyos nemkívánatos események; AE-k = nemkívánatos események; irAE-k = immunrendszeri eredetű nemkívánatos események
Dose escalation or reduction is not recommended. 
A dózis emelése vagy csökkentése nem javasolt.
Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20. 
Az azokban a részekben bemutatott adatok elsősorban egy fázis III vizsgálat során, az MDX010-20-ban szerzett tapasztalatokat tükrözik.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary. 
Hosszan tartó hormonpótló kezelésre lehet szükség.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose. 
Kérjük, jegyezze meg, hogy ezek a panaszok és tünetek néha később jelentkeznek, és lehet, hogy csak hetekkel vagy hónapokkal az utolsó adag beadása után alakulnak ki.
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose. 
Kérjük vegye figyelembe, hogy a DRESS elnevezésű reakció hetekkel vagy hónapokkal az utolsó adag után is kialakulhat.
if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants). 
ha bármilyen olyan gyógyszert szed, ami megakadályozza a véralvadást (antikoagulánsok).
The maximum tolerated dose of ipilimumab has not been determined. 
Az ipilimumab maximális tolerált dózisát nem határozták meg.
Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab. 
Az életkor (2-87 év) nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást az ipilimumab clearance-ére.
The majority had received all 4 doses during induction. 
A többség az indukció alatt megkapta mind a 4 dózist.
The relationship of these malformations to treatment is unclear. 
Ezen fejlődési rendellenességek és a kezelés közti összefüggés nem világos.
If there are signs of adrenal insufficiency but the patient is not in adrenal crisis, further investigations should be considered including laboratory and imaging assessment. 
Ha mellékvese-elégtelenség tünetei jelentkeznek, de a betegnek nincs adrenális krízise, további vizsgálatok, köztük laboratóriumi és képalkotó vizsgálatok végzését kell mérlegelni.
Symptomatic treatment (e.g. loperamide, fluid replacement) and close monitoring are advised. 
Tüneti kezelés (pl. loperamid, folyadékpótlás) és szoros monitorozás javasolt.
Incidental cases of pemphigoid have been reported during post-marketing use. 
Pemphigoid véletlenszerűen előforduló eseteiről számoltak be a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause: 
Figyelmeztetések és óvintézkedések A YERVOY alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, mert az az alábbiakat okozhatja:
The adverse reaction mostly responded well to treatment with corticosteroids. 
A mellékhatás legtöbbször jól reagált a kortikoszteroidokkal végzett kezelésre.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose. 
Ha kihagy egy megbeszélt időpontot, kérdezze meg kezelőorvosát, mikorra tervezi a következő adagot.
if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer). 
ha nemrég Zelborafot írtak fel Önnek (vemurafenib, egy másik, bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Rare proteinuriad 
Ritka proteinuriad
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Erre a készítményre, az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Please refer to the package leaflet of nivolumab in order to understand the use of this medicine. 
Kérjük, olvassa el a nivolumab betegtájékoztatóját is ahhoz, hogy megértse ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation. 
Korábbi adjuváns vagy neoadjuváns-kezelés megengedett volt, amennyiben a kezelés, a randomizálás előtt legalább 6 héttel befejeződött.
Reported in clinical studies and in the post-marketing setting. 
A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentették.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Amerikai Egyesült Államok
Duration of follow-up ranged up to 55 months. 
A kontroll időtartama legfeljebb 55 hónap volt.
Cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 (CTLA-4) is a key regulator of T-cell activity. 
A cytotoxicus T-lymphocyta antigén-4 (CTLA-4) a T-sejt aktivitás kulcsfontosságú regulátora.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately 
• Az az információ, hogy az ipilimumab súlyos mellékhatásokat képes előidézni a szervezet számos részén, amelyek halálhoz is vezethetnek, és hogy ezekkel azonnal foglalkozni kell.
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool. 
MedDRA v.17.0 a CA184070, v.19.0 a CA184178, és V.12.1 a felnőtt betegek összevont biztonságossági adatai esetében.
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor. 
A YERVOY-t egy tapasztalt orvos felügyelete alatt kórházban vagy rendelőben fogják beadni Önnek.
Vogt-Koyanagi-Harada syndromeh 
Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómah
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse. 
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a panaszok és tünetek közül bármelyik jelentkezik vagy azok súlyosbodnak.
Before you are given YERVOY, tell your doctor if you are taking any medicines that suppress your immune system, such as corticosteroids. 
Mielőtt YERVOY-t kap, mondja el kezelőorvosának ha bármilyen olyan gyógyszert szed, amely gátolja az Ön immunrendszerét, mint például a kortikoszteroidok.
The use of anticoagulants is known to increase the risk of gastrointestinal haemorrhage. 
Az antikoagulánsok alkalmazása köztudottan növeli a gastrointestinalis vérzés kockázatát.
Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea 
Ltd 300 Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
Adults and adolescents 12 years of age and older 
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
Endocrine: 
Endokrin:
It is currently unknown if the corticosteroid treatment reverses the gland dysfunction. 
Az jelenleg nem ismert, hogy a kortikoszteroid-kezelés visszafordítja-e a mirigy dysfunctióját.
Children younger than 12 years of age 
12 évesnél fiatalabb gyermekek
Thus, the effect of ipilimumab on male and female fertility is unknown. 
Így az ipilimumab férfi és női fertilitásra gyakorolt hatása nem ismert.
Patients were to have ECOG performance status score of 0 or 1. 
A betegeknek 0-ás vagy 1-es ECOG teljesítmény-státusz-pontszámmal kellett rendelkezniük.
Appropriate hormone replacement should also be initiated. 
A megfelelő hormonpótlást is el kell kezdeni.
Tapering should occur over a period of at least 1 month. 
A leépítésnek legalább 1 hónapig kell tartania.
Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that ipilimumab does not adversely affect them. 
A potenciális mellékhatások, mint például a fáradtság miatt (lásd 4.8 pont) a betegeknek azt kell javasolni, hogy legyenek óvatosak, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek, amíg nem biztosak abban, hogy az ipilimumab nem hat rájuk kedvezőtlenül.
The most common clinical presentation includes headache and fatigue. 
A leggyakoribb klinikai megjelenési formák közé tartozik a fejfájás és a fáradtság.
widespread/intense pruritus regardless of etiology 
fokozatú) kiterjedt/intenzív pruritus, etiológiától függetlenül.
A summary of adverse events in adolescents 12 years of age and older, as well as adults, is presented in Table 7. 
A 12 éves és idősebb serdülők, valamint felnőttek körében észlelt nemkívánatos események összefoglalását a 7. táblázat mutatja be.
No other endocrine abnormalities were reported. 
Semmilyen más endokrin rendellenességről nem számoltak be.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction 
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció
Patients with autoimmune disease 
Autoimmun betegségben szenvedő betegek
Ipilimumab has been administered to approximately 10,000 patients in a clinical program evaluating its use with various doses and tumour types. 
Az ipilimumabot körülbelül 10 000 betegnek adták egy olyan klinikai programban, ami különböző dózisokban és eltérő daganattípusok esetén értékeli annak alkalmazását.
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab. 
Arra vonatkozó emlékeztetőt is tartalmaz, hogy írják be az orvos elérhetőségeit, és figyelmeztet más orvosokat, hogy a beteget ipilimumabbal kezelik.
For patients with a history of autoimmune disease, see also section 4.4. 
Az olyan betegeket illetően, akiknek az anamnaesisében autoimmun betegség szerepel, lásd még a 4.4 pontot.
Do not stop treatment with YERVOY unless you have discussed this with your doctor. 
Ne hagyja abba a YERVOY-kezelést, csak akkor, ha ezt megbeszélte a kezelőorvosával.
The potential risk of treatment to the developing foetus is unknown. 
A kezelés fejlődő magzatra gyakorolt potenciális kockázata nem ismert.
These medicines may interfere with the effect of YERVOY. 
Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a YERVOY hatását.
Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose. 
A gyermekek és serdülők körében bekövetkezett halálesetek azok, amelyek a vizsgálat ideje alatt, az utolsó adagot követő 30 napon belüli események, az „Összes haláleset” kivételével, amelyek az utolsó adagot követő 30 napon túli eseményeket jelentik.
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms, withhold the next dose of YERVOY, or stop your treatment with YERVOY altogether. 
Kezelőorvosa más gyógyszereket is adhat Önnek, hogy megelőzze a még súlyosabb szövődményeket, csökkentse az Ön tüneteit, elhalaszthatja a YERVOY következő adagját, vagy végleg leállíthatja Önnél a YERVOY-kezelést.
14 months 
14 hónap
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age. 
12 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban csak nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
No dose reduction of YERVOY is recommended. 
A YERVOY dózisának csökkentése nem javasolt.
Not reached (5.2, NE) 
Nem érték el (5,2; NE)
Not reached 
Nem sikerült elérni
Rare proctitisd 
Ritka proctitisd
Patients with cardiac or cardio-pulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis. 
A cardialis és cardio-pulmonalis tünetekkel rendelkező betegeket ki kell vizsgálni a lehetséges myocarditis szempontjából.
Calculating the dose: 
A dózis kiszámítása:
Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn. 
Mivel ezekben az analízisekben korlátozott számú beteg vett részt, az ismételt ipilimumab-kezelés hatásosságára vonatkozóan nem vonhatók le határozott következtetések.
CTLA-4 blockade can also reduce T-regulatory cell function, which may contribute to an anti-tumour immune response. 
A CTLA-4 blokkolása csökkentheti a szabályozó T-sejtek működését is, amely hozzájárulhat a daganatellenes immunválaszhoz.