natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test. 
A vizsgálat nem folytatható le olyan betegek esetében, akiknél dokumentált vagy gyanítható a karbamid légzéstesztet befolyásoló gyomorfertőzés.
Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding. 
A Pylobactell terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
You will then drink the Pylobactell 
Majd megissza a Pylobactell
Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor. 
Tegye vissza a légzésmintáit és a kitöltött Elemzésigénylő Űrlapot a kartondobozba és az orvos által adott címre
Analytical file reference: Laboratory code: 
Elemzési iktatószám: A laboratórium kódja: A mintákat naplózta:
Medical History - has the patient taken : 
Kórelőzmény -kapott a beteg:
Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube. 
A szívószálat használva a száján keresztül lélegezzen ki a mintavételi kémcsőbe!
Mins Test Check List 
Perc Vizsgálati ellenőrző lista
AFFIX BAR-CODE LABEL HERE PLEASE PLACE BAR-CODE LABEL ON PATIENT RECORDS, IF APPLICABLE 
MELLÉKELJEN VONALKÓDOS CÍMKÉT A BETEG ADATAIHOZ, HA VAN
Immediately replace the cap. v. Repeat with remaining white capped tubes. 
- v. Ismételje meg ezt a többi fehér fedelű üvegcsővel.
• you have or suspect you have a gastric infection 
• ha igazolt vagy gyanított gyomorfertőzése van.
Your doctor has recommended that you have a 
Az orvosa az alábbi okok valamelyike miatt ajánlotta, hogy végezzék el Önnél
The bottle is capped and shaken well to dissolve the tablet. 
Ezután le kell zárni, és jól össze kell rázni, hogy feloldódjon a tabletta.
t = 40 minutes Collect post-urea (red top) breath samples. 
t = 40 perc Gyűjtse be a post-karbamid (vörös fedelű) légzésmintákat.
C, which will be present if the patient is H.pylori positive. 
Ez a szint meghaladja a normális értéket, ha a beteg H.pylori pozitív.
Read the package leaflet before use. 
EGYSZER HASZNÁLATOS Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
It is recommended that the breath test is performed while the patient is in a seated position. 
Célszerű, hogy a légzésteszt közben a beteg ülőhelyzetben legyen.
• You have taken H2 antagonists or antacids on the same day of the test. Do not stop taking medication without the advice of your doctor. 
• ha a teszt napján H2 antagonistákat vagy antacidokat (gyomorsavgátló szerek, könnyítik az emésztést)
• You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection. 
• Önnél már diagnosztizálták a Helicobacter pylori fertőzést, és gyógyszert is kapott a fertőzés ellen.
Please tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell 
Várjon 30 percet a Pylobactell karbamid oldat megivása után!
Each Pylobactell Breath Test kit contains: 
A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma:
Active substance 
HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
Fill to line with water 
Töltse fel vízzel a jelölésig!
t = 40 Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times). 
t = 40 Gyűjtse be a post-karbamid mintákat (vörös fedelű kémcsövek - háromszor)
Gradually remove the straw from the tube as you breathe out. 
Kilégzés közben fokozatosan húzza ki a szívószálat a kémcsőből!
Povidone (E1201), Microcrystalline Cellulose (E460i), Colloidal Anhydrous Silica, Sodium Benzoate (E211). 
Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Do not pass it on to others. 
Ne küldje vissza a csomaggal!
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child. Pylobactell can be used during pregnancy and lactation. 
A Pylobactell vizsgálat várhatóan nem ártalmas terhesség alatt, vagy nem hat károsan a magzatra/újszülöttre.
Patient Reference: 
A betegtájékoztató tartalma:
Safely discard the 30 ml mixing vial. 
Biztonságosan helyezze el a 30 ml-es keverő üvegcsét.
- The active substance is 
- A készítmény hatóanyaga:
Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form. 
A vonalkódos címkét és minden az Elemzésigénylő Űrlapon feltüntetett részletet.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészé vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Pylobactell, 100 mg, Soluble Tablet 
Pylobactell, 100 mg, oldódó tabletta
C-urea and this is detected in the carbon dioxide in your breath. 
C-karbamidot és ezt kimutatja a lélegzetében található széndioxidban.
MEDICATION RECORD 
ORVOSI ADATOK
• Your doctor wants to confirm whether you are suffering from H. pylori infection to help diagnose your condition. 
• Orvosa, az Ön betegségének megállatpítása érdekében, szeretné megerősíteni, hogy Helicobacter pylori fertőzésben szenved-e..
These breath samples are used to measure the natural level of 
természetes szintjének mérésére használhatók.
Excess  
Többlet 
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, eg. 
Invazív endoszkópos módszerekkel végzett alternatív diagnózisra lehet szükség bármilyen más, komoly betegség jelenlétének vizsgálata céljából, ilyen például a gyomorfekély, az autoimmun gastritis és a rosszindulatú daganat.
It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and lactation. 
A napi endogén karbamid-termelés 25-35 g. Ezért nem valószínű, hogy 100 mg karbamid dózis bármilyen mellékhatást gyakorol a terhességre és szoptatásra.
Seal lid of box before returning samples for analysis 
Zárja le a doboz fedelét, mielőtt a mintákat beküldi elemzésre.
Pylobactell is a breath test for determining the presence of the bacterium, Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel) which may be the reason for your stomach (gastric) condition. 
pylori) jelenlétét a zsigerekben (a gyomorban és a szomszédos bélben) Ez a baktérium oka lehet az Ön gyomorpanaszainak.
The Pylobactell 
A Pylobactell
The kit contains: 
A készlet tartalma:
DO NOT use Pylobactell if you: - are allergic to 
Ne alkalmazza az Pylobactell-et: - ha allergiás a 13C-karbamidra-ra vagy a gyógyszer (6.
This 
Ez a
C, this will let your doctor know that active H. pylori is present. 
Ha ennek a mennyisége jelentősen megnőtt a minták második készletében, ez azt jelzi az Ön orvosának, hogy aktív H. pylori van jelen.
C can be detected in the carbon dioxide that you breathe out of your lungs. 
C kimutatható a tüdőből kilélegzett széndioxidban.
C-urea - The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211). 
C-karbamid tablettánként - Egyéb összetevő(k): Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E46i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
If so, please indicate type and when last taken. 
Ha igen, tüntesse fel, hogy utoljára mikor és milyen típusú antibiotikumot kapott.
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes) 
Előteszt légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) - i.
What the Pylobactell tablet contains 
Mit tartalmaz az Pylobactell
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland. 
Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
C-urea. 
C-karbamid.
Do not store above 25C 
Legfeljebb 25C-on tárolandó.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor, 
Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
This will help keep the test 
Ez segít az Ön gyomrában tartani a
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you. 
A gyógyszert kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
• 30 ml glass mixing tube with cap. 
• Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Povidone (E1201) Microcrystalline Cellulose (E460i) Colloidal Anhydrous Silica Sodium Benzoate (E211) 
Mikrokristályos cellulóz (E460i) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-benzoát (E211)
If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink. 
t = 10 A beteg igya meg a karbamid oldatot, majd töltse fel az üvegcsét ismét a vonalig, és igya ki.
Do not use Pylobactell after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
A dobozon feltüntetett lejárati idő Felh után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Marketing Authorisation Holder: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland 
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
• 2 straws. 
Két szívószál.
It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position. 
A légzéstesztet javasolt ülő helyzetben lefolytatni.
Soluble tablet A white, biconvex tablet. 
Fehér, domború felületű tabletta.
Fasting: 
Koplalás.
What Pylobactell is and what it is used for What you need to know before you use Pylobactell How to use Pylobactell 
Tudnivalók az Pylobactell alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Pylobactell-et?
If fasting is a problem e.g. for diabetic patients, please tell your doctor, pharmacist or nurse. 
Ha böjt egy probléma (pl. a cukorbetegeknél) kérem, mondja az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér.
• Analysis Request Form. 
• Egy Elemzésigénylő Űrlap.
Batch 
TASAK
C-UBT) for Helicobacter pylori 
Gyomor- és nyombél Helicobacter pylori (H.
The Pylobactell tablet is for oral administration. 
A Pylobactell tablettát szájon át kell alkalmazni.
HOW TO USE PYLOBACTELL 
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ PYLOBACTELL-ET
C in the carbon dioxide in your breath. 
C normális mennyiségét, a lélegzetében található szén-dioxidban.
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ireland. 
Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
• You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days 
• ha protonpumpagátlókat kapott az elmúlt 14 napban (leállítja az emésztést).
Do not store the kit above 25°C. 
A készlet legfeljebb 25 C-on tárolandó.
For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection. 
pylori) fertőzés in vivo diagnosztizálására.
Do not store above 25°C. 
Legfeljebb 25 C- on tárolandó.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pylobactell if: 
Az Pylobactell alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
5.3 Preclinical safety data 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei.
C: 
Sz.:
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet. 
100 mg-os Pylobactell tablettát tartalmazó tasak.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PYLOBACTELL 
TUDNIVALÓK AZ PYLOBACTELL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Analysis Request Form 
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Pylobactell 100mg soluble tablet C-Urea 
Pylobactell 100 mg oldódó tabletta 13C-karbamid
C-urea solution. 
C-szénizotóp arányt.
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals Please state clearly address for return of results: 
Pontosan adja meg a címet az eredmények visszaküldése céljából:
Analysis Request Form. 
Diagnosztikai vizsgálati csomag.
If you have eaten a heavy meal it will be necessary to fast for six hours before the test. You can drink water during the fasting period. 
Ha sokat evett, a vizsgálat előtt legalább hat órán át koplalnia kell.
ADDITIONAL KIT ITEM: MIXING AND ADMINISTRATION VIAL 
TOVÁBBI TÉTELEK A CSOMAGBAN: KEVERŐ ÉS ADAGOLÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Carbon-urea solution 
karbon-karbamid oldat készítése
WHAT PYLOBACTELL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Milyen típusú gyógyszer az Pylobactell és milyen betegségek esetén alkalmazható?
SACHET LABEL 
CÍMKESZÖVEG
Add water to the mark on the vial and replace the cap. Gently shake the vial to dissolve the tablet. 
Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Quantity per tablet 
C-karbamid tablettánként
What is in this leaflet: 
Az ezekben a mintákban található
- Keep this leaflet. 
Vegye le a kupakot a kémcsőről!
Oral 
Ellenőrizés
30 ml mixing and administration glass vial with cap. Two straws. 
Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 
C szint mérésére három légzéscsövet kell használni.
The tablet must be taken when dissolved. 
Feloldódás után a teljes tartalmat el kell fogyasztani!
• 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps. 
• Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel.
BN 
Gy.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
C in the carbon dioxide of the breath. 
Ezek a légzésminták a lélegzetben található széndioxid
Package Leaflet. 
karbamid vizsgálati oldatot.
In such cases, the western blot method is negative. 
Ilyen esetekben a Western Blot módszer negatív eredményt ad.
CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic 
CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Cseh Köztársaság
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile 
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) A biztonságossági profil összefoglalása
Preferred MedDRA Term 
Preferált MedDRA kifejezés
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Az influenza világjárvány az influenza olyan fajtája, amely néhány évtizedenként fordul elő, és gyorsan terjed világszerte.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01 
Farmakoterápiás csoport: Influenza vakcinák, ATC kód:J07BB01
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine, provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction. 
Ugyanakkor, pandémiás helyzetben Ön esetleg megkaphatja az oltást, amennyiben a megfelelő orvosi kezelés azonnal rendelkezésre áll egy allergiás reakció esetén.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Amikor egy személyt beoltanak a vakcinával, az immunrendszer (a szervezet természetes védelmi rendszere) a betegség elleni saját védőanyagokat (antitesteket) kezd termelni.
• pain in arms and/or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm) 
• fájdalom a karokban és/vagy a lábakban (az esetek többségében abban a karban, ahová az oltást adták)
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy. 
Ilyen reakciók egyaránt előfordultak olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében többféle allergia szerepelt, és olyan betegeknél is, akiknél nem volt korábbi ismert allergia.
Therefore, hypersensitivity reactions may occur. 
Ennek következtében túlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Other medicines and VEPACEL 
Egyéb gyógyszerek és a VEPACEL
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia. 
Ritka: neuralgia, átmeneti thrombocytopenia.
7.5 micrograms 
7,5 mikrogramm
If vaccination is considered necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need (see section 4.4). 
Ha a vakcina beadását szükségesnek ítélik, az újraélesztéshez szükséges eszközöknek azonnal elérhetően rendelkezésre kell állniuk (lásd 4.4 pont).
Very rare: vasculitis with transient renal involvement. 
Nagyon ritka: vasculitis átmeneti renalis érintettséggel.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic. 
Egy ilyen helyzet a biztonságossági információk gyors bejelentését követeli meg, amely azután a legnagyobb jelentőséggel bírhat egy világjárvány idején az előny-kockázat egyensúly mérlegelésére.
The use of VEPACEL during pregnancy and lactation may be considered in a pre-pandemic situation, taking into account official recommendations. 
A VEPACEL terhesség és szoptatás alatti alkalmazása prepandémiás helyzetben megfontolható, figyelembe véve a hivatalos ajánlásokat.
Very Rare (<1/10,000) 
Nagyon ritka (<1/10 000)
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Ezeket az átmeneti álpozitív reakciókat a vakcina által kiváltott IgM-termelődés okozhatja.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleeding. 
Az egészségügyi szakembernek ezért fel kell mérnie a vakcina alkalmazásának előnyeit és lehetséges kockázatait azon egyének esetében, akik thrombocytopeniában vagy olyan véralvadási zavarban szenvednek, amely miatt az intramuszkuláris injekció ellenjavallt lenne, hacsak a várható előnyök nem nagyobbak a vérzés kockázatánál.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
These side effects may occur with VEPACEL. 
Ezek a mellékhatások a VEPACEL esetében is előfordulhatnak.
You should tell your doctor before vaccination: - if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
A védőoltás beadása előtt jelezze kezelőorvosának: - ha magas (38°C feletti) lázzal járó súlyos fertőzésben szenved.
- if you have a bleeding problem or bruise easily. 
- ha vérzési problémái vannak, vagy könnyen alakul ki a testén véraláfutás.
OTHER Ology Bioservices Ireland Ltd Logo 
EGYÉB INFORMÁCIÓK Ology Bioservices Ireland Ltd logó
None of the ingredients in the vaccine can cause flu. 
Az oltásban lévő egyetlen összetevő sem képes influenzát okozni.
No data is available on the safety and efficacy of VEPACEL in children younger than 6 months of age. 
A VEPACEL biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetén nincsenek rendelkezésre álló adatok.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but are usually more severe. 
A világjárványt okozó influenza tünetei hasonlók a „szokványos” influenza tüneteihez, de rendszerint súlyosabbak.
Seroneutralization rate* 52.6% 85.4% 17.1% 72.9% 3.0% 68.8% Seroconversion rate** 9.1% 31.8% 16.4% 72.2% 9.1% 65.6% Seroconversion factor*** 
Szeroneutralizációs ráta* 52,6% 85,4% 17,1% 72,9% 3,0% 68,8% Szerokonverziós ráta**
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Az összesített biztonságossági információknak az expozíció függvényében elvégzett azonnali elemzése meghatározó lesz majd a hatósági döntések és az oltandó népesség védelme szempontjából.
In addition, during a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue. 
Ezenfelül egy világjárvány idején azok az erőforrások, amelyek az Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések megfelelően alapos kiértékeléshez szükségesek - amilyen formában azt az Európai Unió gyógyszerekre vonatkozó szabályozásának 9/a. kötete megköveteliesetleg nem lesznek elegendők egy új biztonságossági probléma gyors felismeréséhez.
Pandemic and Pre-pandemic vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses. 
A pandémiás és prepandémiás vakcinák antigénjei különböznek a jelenleg előforduló influenza-vírusok antigénjeitől.
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection. 
Az immunizációt el kell halasztani súlyos lázas megbetegedés vagy akut fertőzés esetén.
Animal reproductive and developmental toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity. 
Állatokon végzett reprodukciós és fejlődési toxicitási vizsgálatok nem utalnak a nőstények termékenységét érintő káros hatásra, illetve embrionális, magzati, pre- vagy poszt-natális toxicitásra.
Adults, older people, and special risk groups 
Felnőttek, idősek és különleges kockázati csoportok
Trivalent seasonal influenza vaccines 
Trivalens szezonális influenza oltások
21 Days after 2nd Dose 
21 nappal a 2. dózis után
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Mint minden injektálható vakcinánál, a megfelelő orvosi kezelést és felügyeletet biztosítani kell a vakcina alkalmazását követően ritkán előforduló anaphylaxiás események ellátására.
- The active substance is: 
- A készítmény hatóanyaga:
A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia 12 Month Booster 94.1% 93.1% 94.7% 97.2% 100.0% 100.0% 
A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia 12 hónapos emlékeztető 94,1% 93,1% 94,7% 97,2% 100,0% 100,0% * MN-titer ≥20
Immunoglobulin is not to be given with VEPACEL unless it is necessary during a medical emergency to provide immediate protection. 
Immunglobulint nem szabad a VEPACEL vakcinával együtt beadni, kivéve olyankor, ha sürgősségi ellátást igénylő esetben azonnali védelemről kell gondoskodni.
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update. 
Következésképp, amint a világjárványt bejelentik és a prepandémiás vakcinát elkezdik alkalmazni, a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles gyakrabban benyújtani egyszerűsített gyógyszerbiztonsági jelentést, mégpedig olyan formában és gyakorisággal, amelyet előír a „CHMP ajánlás az influenza oltás előállítására, melyek a potenciálisan pandémiát okozhatnak - kockázatkezelési terve alap dossziéjának elve szerint” (EMEA/49993/2008) című dokumentum, illetve annak összes frissített verziója.
The side effects are generally similar to those related to the flu vaccine. 
A mellékhatások általánosságban hasonlítanak az influenza-védőoltások által okozott mellékhatásokhoz.
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves 
• súlyos nyilalló vagy lüktető fájdalom egy vagy több idegpálya mentén
The most frequently occurring side effect was injection- site pain, which was usually mild. 
A leggyakrabban előforduló mellékhatás az injekció beadásának helyén jelentkező (általában enyhe) fájdalom volt.
If necessary, VEPACEL may be given at the same time as normal or specific immunoglobulin into separate limbs. 
Amennyiben szükséges, a VEPACEL beadható a normál vagy specifikus immunglobulinnal egy időben, de másik végtagba.
Very common (affects more than 1 user in 10): • pain at the injection site 
Nagyon gyakori (10 beoltott közül több mint 1-et érint): • fájdalom az injekció beadási helyén