natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of steps/day in the Brimica Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134). 
A Brimica Genuair kezelési csoportnál az addigi terápiával elért lépésszám/nap javulás megtartható volt, így az aktív kezelési karon résztvevők lépésszáma 510-zel több volt, mint a placebó karon lévőké (p = 0,1588), és az inaktív (< 6000 lépést naponta megtevő) betegek száma is csökkent (41,5% szemben az 50,4%; p = 0,1134).
Insomnia Anxiety 
Álmatlanság Szorongás
Brimica Genuair should be discontinued in case of overdose. 
Túladagolás esetén a Brimica Genuair alkalmazását meg kell szakítani.
In study AUGMENT, Brimica Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively. 
Az AUGMENT vizsgálatban azt észlelték, hogy a Brimica Genuair esetében az 1órával a dózis utáni FEV1 a placebóhoz képest 284 ml-rel, aklidiniumhoz képest 108 ml-rel volt jobb (mindkettő esetében a p < 0,0001); illetve, hogy a mélyponti FEV1 a placebóhoz képest 130 ml-rel (p < 0,0001), a formoterolhoz képest 45 ml-rel (p = 0,01) volt jobb.
Dysphonia Throat irritation 
Dysphonia Torokirritáció
In study ACLIFORM-COPD, Brimica Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001). 
Az ACLIFORM-COPD vizsgálatban az 1 órával a dózis után mért FEV1 értéke a Brimica Genuair esetében a placebóhoz képest 299 ml-rel, az aklidiniumhoz képest 125 ml-rel volt jobb (mindkettő esetében a p<0,0001), valamint a mélyponti FEV1 a Brimica Genuair esetében a placebóhoz képest 143 ml-rel, a formoterolhoz képest 85 ml-rel volt jobb (mindkettő esetében a p < 0,0001).
This medicine is for long-term use. 
Ha idő előtt abbahagyja a Brimica Genuair alkalmazását Ez a gyógyszer hosszú távú használatra való.
Renal impairment No dose adjustments are required in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
Uncommon - Fast heart beat (tachycardia) - Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris) - Blurred vision - Changes in the sound of the voice (dysphonia) - Difficulty passing urine or a feeling that your bladder has not completely emptied (urinary retention) - An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm - Distorted sense of taste (dysgeusia) - Throat irritation - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Increased blood pressure - Agitation - Rash - Itching of the skin 
- Vizeletürítési nehézség vagy a hólyag elégtelen kiürülésének érzése (vizeletvisszatartás vagy retenció) - Rendellenes szívvizsgálati eredmény (QT-szakasz megnyúlása), ami potenciálisan szívritmuszavarhoz vezethet - Megváltozott ízérzékelés (diszsgeúzia) - Torokirritáció - Szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz) - Emelkedett vérnyomás - Nyugtalanság - Bőrkiütés - Bőrviszketés
There are no data regarding the specific use of aclidinium/formoterol in patients with renal or hepatic impairment. 
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok az aklidinium/formoterol specifikus használatára vonatkozóan.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans with aclidinium and formoterol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aklidinium és formoterol alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Keep the Genuair inhaler protected inside the sealed bag until the administration period starts. 
Az alkalmazási időszak megkezdéséig a Genuair inhalátort a lezárt tasak belsejében védve tárolja.
High doses of Brimica Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension. 
Ezek közül a leggyakoribb a homályos látás, szájszárazság, hányinger, izomgörcs, tremor, fejfájás, palpitatio és magas vérnyomás.
a.Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler. 
a) Az első használat előtt szakítsa fel a lezárt tasakot és vegye ki az inhalátort.
Carton containing 1 inhaler with 30 doses. 
1 darab 30 adagos inhalátort tartalmazó doboz.
c. Pull off the cap by lightly squeezing the arrows marked on each side (Figure B). 
b) Addig ne nyomja meg a narancsszínű gombot, amíg fel nem készült adagja belélegzésére! c) Az egyes oldalakon jelzett nyilak könnyed összenyomásával és kifelé húzásával távolítsa el a védőkupakot (B. ábra).
What Brimica Genuair is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Brimica Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Carton containing 3 inhalers each with 60 doses. 
3 darab, egyenként 60 adagos inhalátort tartalmazó doboz.
What you need to know before you use Brimica Genuair 3. 
2. Tudnivalók a Brimica Genuair alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Brimica Genuair-t?
It is white-coloured with an integral dose indicator and an orange dosage button. 
Fehér színű, és egy beépített dózis kijelzővel és egy narancsszínű adagológombbal rendelkezik.
How to use Brimica Genuair 4. 
Hogyan kell alkalmazni a Brimica Genuair-t?
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o. 
Menarini Distribution Slovakia s.r.o
What Brimica Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate. 
- A készítmény hatóanyagai az aklidinium és a formoterol-fumarát-dihidrát.
Carton containing 1 inhaler with 60 doses. 
1 darab 60 adagos inhalátort tartalmazó doboz.
Brimica Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Brimica Genuair 340 mikrogramm/12 mikrogramm inhalációs por aklidinium/formoterol-fumarát-dihidrát
Taking your medicine at regular times will also help you to remember to use it. - The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems. 
- A javasolt adag alkalmazható idős és a vese- illetve májbetegségben szenvedő betegeknél is.
Brimica Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Brimica Genuair 340 µg/12 µg inhalációs por aklidinium/formoterol-fumarát-dihidrát
Each delivered dose contains 396 micrograms aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Leadott dózisonként: 396 mikrogramm aklidinium-bromidot (340 mikrogramm aklidiniumnak megfelelő) és 11,8 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 396 micrograms of aclidinium bromide (equivalent to 340 micrograms of aclidinium) and 11.8 micrograms of formoterol fumarate dihydrate. 
Leadott dózisonként(a szájfeltéten át távozó dózis) 396 mikrogramm aklidinium-bromidot (340 mikrogramm aklidiniumnak megfelelő) és 11,8 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
A slight increase in the incidence of uterine leiomyomas has been observed in rats and mice; an effect which is considered to be a classeffect in rodents after long-term exposure to high doses of β2-adrenoreceptor agonists. 
Rágcsálóknál ezt a hatást a β2-adrenoreceptor-agonisták magas dózisaival való hosszú távú expozíció esetén gyógyszercsoport-hatásnak tartják.
Brimica Genuair is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Brimica Genuair feltehetőleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Hepatic impairment 
Myalgia Izomgörcsök
How to store Brimica Genuair 
Milyen típusú gyógyszer a Brimica Genuair
What Brimica Genuair is 
Mit tartalmaz a Brimica Genuair?
How to store Brimica Genuair 6. 
Hogyan kell a Brimica Genuair-t tárolni?
Breathlessness and other symptomatic outcomes: 
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Figure J 
J. ábra
MA (EU) Number Name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Ifirmasta 75 mg Film-coated tablet 
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take. 
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13 
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
This medicine should be taken once a day. 
Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.
If you have forgotten to take your capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day. 
Ha elfelejtette reggel bevenni a kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Date of first authorisation: 8 December 2017 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. december 8.
Hypersensitivity to other macrolides. 
Más makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below. 
A legnagyobb vizsgálatok hatásossági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
The course of preexisting infections may be aggravated. 
A már meglévő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Other medicines and Tacforius 
Egyéb gyógyszerek és a Tacforius
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels. 
Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és a nőbetegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs. 
vérszintellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) 
Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Viseljen megfelelő védőöltözéket, és használjon magas faktorszámú naptejet.
Tacforius is used in adults. 
A Tacforiust felnőtteknél alkalmazzák.
Tacforius with food and drink 
A Tacforius egyidejű bevétele étellel és itallal
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma. 
Az EBV-PCR-pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferativ betegség vagy lymphoma kialakulását.
Elderly There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in the elderly. 
Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spain 
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanyolország
Tacforius is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy. 
A Tacforius nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy a hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
If you have accidentally taken too many capsules, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately. 
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made. 
Korlátozottan rendelkezésre állnak adatok, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsules EU/1/17/1244/023 50 capsules EU/1/17/1244/024 50x1 capsules 
EU/1/17/1244/001 30 kapszula EU/1/17/1244/002 30x1 kapszula EU/1/17/1244/003 50 kapszula EU/1/17/1244/004 50x1 kapszula EU/1/17/1244/005 100 kapszula EU/1/17/1244/006 100x1 kapszula EU/1/17/1244/007 30 kapszula EU/1/17/1244/008 30x1 kapszula EU/1/17/1244/009 50 kapszula EU/1/17/1244/010 50x1 kapszula EU/1/17/1244/011 60 kapszula EU/1/17/1244/012 60x1 kapszula EU/1/17/1244/013 100 kapszula EU/1/17/1244/014 100x1 kapszula EU/1/17/1244/015 30 kapszula EU/1/17/1244/016 30x1 kapszula EU/1/17/1244/017 50 kapszula EU/1/17/1244/018 50x1 kapszula EU/1/17/1244/019 100 kapszula EU/1/17/1244/020 100x1 kapszula EU/1/17/1244/021 30 kapszula
Do not take a double dose the next morning. 
Másnap reggel ne vegyen be kétszeres adagot.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy) 
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data). 
Számos ezzel kapcsolatos szervkilökődési esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság).
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8). 
Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder rákos megbetegedések kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin. 
A gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin leállítása után 12-24 órával indítják.
Tacforius therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
A Tacforius-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Tacforius. 
Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha a Tacforius bevétele után szédül vagy álmosnak érzi magát, illetve nem tiszta a látása.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended. 
A kezelés ideje alatt EBV-PCR-rel végzett gondos monitorozás ajánlott.
Effect on hepatic clearance is less pronounced. 
A hepaticus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Tacforius. 
Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges a Tacforius-kezelés megkezdése előtt.
As gastrointestinal perforation is a medically important event that may lead to a life-threatening or serious condition, adequate treatments should be considered immediately after suspected symptoms or signs occur. 
Mivel a gastrointestinalis perforáció orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatia 
PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvátország
If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Tacforius may need to be reduced. 
Ha toxicitás jeleit, mint például kifejezett mellékhatásokat észlelnek (lásd 4.8 pont), a Tacforius adagjának csökkentésére lehet szükség.
Lymphoproliferative disorders and malignancies 
Lymphoproliferativ betegségek és malignitások
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective. 
Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz-kezelés alatt végzett vakcinálás kevésbé hatékony.
In adult liver, kidney and heart transplant patients, values of 4.1 l/h, 6.7 l/h and 3.9 l/h, respectively, have been observed. 
Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték 4,1 l/h, 6,7 l/h, illetve 3,9 l/h volt.
Contents of the pack and other information What Tacforius contains 
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Tacforius?
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur. 
Emellett szinergista/additív nephrotoxicus hatás is felléphet.
In current clinical practice, whole blood levels are monitored using immunoassay methods. 
A jelenlegi klinikai gyakorlatban a takrolimusz teljesvérszintjét immunoassay módszerek alkalmazásával monitorozzák.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Pure Red Cell Aplasia 
Tiszta vörösvértest-aplasia
Carbamazepine, metamizole and isoniazid have the potential to decrease tacrolimus concentrations. 
A karbamazepin, a metamizol és az izoniazid rendelkezik azzal a potenciállal, hogy csökkentse a takrolimusz koncentrációját.
As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures. 
Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroidalapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
haemolytic uraemic syndrome, anuria very rare: 
haemolyticus uraemiás szindróma, anuria nagyon ritka:
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms. 
E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban, és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
Accordingly, highrisk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9 - 12 months). 
Ennek megfelelően a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake. 
Per os intoxikáció esetén gyomormosás és/vagy adszorbensek (mint például aktív szén) használata hatásos lehet, ha röviddel a bevétel után alkalmazzák.
Tacforius reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections. 
A Tacforius gyengíti a szervezet védekezőrendszerét (immunrendszerét), ami ezek után nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Certain combinations of tacrolimus with substances known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5). 
A takrolimusz és az ismerten nephro- vagy neurotoxicus hatású hatóanyagok bizonyos kombinációi fokozhatják ezen hatások kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2%) which, however normalises spontaneously. 
Fennáll a koraszülés (<37. hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ-interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor. 
A takrolimusz elnyomja a T-sejt-aktivációt és a helper T-sejtektől függő B-sejt-proliferációt, valamint a limfokinek (mint például interleukin-2, -3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2-receptor expresszióját.
There is limited experience in non-Caucasian patients and patients at elevated immunological risk (e.g. retransplantation, evidence of panel reactive antibodies, PRA). 
Korlátozott a tapasztalat a nem kaukázusi betegek és a fokozott immunológiai kockázatú (például retranszplantáció, panel reaktív antitestek [PRA] jelenléte) betegek esetében.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Tacforius. 
Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, a Tacforius-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Your doctor will usually reduce your Tacforius dose once your condition has stabilised. 
Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Tacforius-adagját, ha állapota stabilizálódik.
Tacforius therapy should be initiated after considering ciclosporin blood concentrations and the clinical condition of the patient. 
A Tacforius-terápia csak a ciklosporin vérkoncentrációjának és a beteg klinikai állapotának mérlegelése után kezdhető el.
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients. 
Ezen hatóanyagok egyidejű alkalmazása majdnem minden betegnél csökkentett takrolimusz-dózisok alkalmazását teheti szükségessé.
Limited knowledge of interactions between tacrolimus and statins is available. 
A takrolimusz és a sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
Dose reduction may be necessary in patients with severe liver impairment (see section 4.2). 
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adagok csökkentése szükséges lehet (lásd 4.2 pont).
Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins. 
A takrolimusz nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
In isolated patients with very high plasma levels, haemofiltration or -diafiltration have been effective in reducing toxic concentrations. 
Egyes betegeknél, akiknek a plazmakoncentrációja igen magas volt, a hemofiltráció vagy -diafiltráció hatékonyan csökkentette a toxikus koncentrációkat.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop Epstein-Barr-Virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders (see section 4.8). 
Takrolimusszal kezelt betegeknél Epstein-Barr-vírussal (EBV) összefüggő lymphoproliferativ betegségek kialakulását jelentették (lásd 4.8 pont).
If you forget to take Tacforius 
Ha elfelejtette bevenni a Tacforiust
Administration should commence approximately 12 - 18 hours after the completion of surgery. 
A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően körülbelül 12-18 órán belül el kell kezdeni.
Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES). 
Takrolimusszal kezelt betegek esetében posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulását jelentették.