natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Anaphylactic and anaphylactoid reactions: severe allergic reactions, with face and skin swelling, itchy rashes, low blood pressure and breathing difficulties 
alacsony vérnyomással és légzési nehézségekkel járó súlyos allergiás reakciók.
What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”. 
A 45 mg-os kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE” jelzéssel, a felső része szürke színű átlátszatlan, „45 mg” jelzéssel van ellátva.
Body Weight* Recommended dose for 5 days 
Testtömeg* Ajánlott dózis 10 napig
Before you take Tamiflu, make sure the prescribing doctor knows 
Figyelmeztetések és óvintézkedések: Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal,
4.0 ml twice daily 
4,0 ml naponta kétszer
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza. 
E vizsgálatok összesített adatainak analízise kimutatta, hogy a kezelés szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenza előfordulását, a placebo csoportban észlelt 25/519-ről (4,8%­ról) 6/520-ra (1,2%­ra) az oszeltamivir csoportban (76% csökkenés [95% CI 1,6-5,7; p = 0,0006]) egy közösségben kitört influenza járvány alatt.
The recommended dose is based on the patient's body weight.You must use the amount of oral capsules or suspension prescribed by the doctor. 
A kezelőorvos által előírt adagot vegye be a kapszulából vagy a belsőleges szuszpenzióból.
10.5 mg once daily 
3,5 kg 10,5 mg naponta egyszer
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight (nearest) 
1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml 
1,5 ml naponta kétszer 1,5 ml naponta egyszer
Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over 
Felnőttek, és 13 éves vagy annál idősebb serdülők és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek Egy 75 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
5.0 ml once daily 
5,0 ml naponta egyszer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivir-foszfát kemény kapszulánként.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain) 
(beleértve a vörös szemeket,
2.0 ml twice daily 
2,0 ml naponta kétszer
Paediatric population (infants less than one year of age) In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported adverse events (see section 5.2). 
Az oszeltamivir terápia farmakokinetikai, farmakodinámiai és biztonságossági profilját két vizsgálatban írták le, melyeket 135, influenza fertőzött 1 éves kor alatti csecsemőn végeztek.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/005
2.0 ml once daily 
2,0 ml naponta egyszer
Altered level of consciousness, Convulsion 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás álmatlanság tudatszint megváltozása, convulsio
Nausea 
orrfolyás
What Tamiflu is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Tamiflu és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Other medicines and Tamiflu Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any. 
Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal • ha allergiás más gyógyszerekre,
The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age: Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily Body Weight* Recommended dose for 10 days 
Oszeltamivir adagolási táblázat 1 éves kor alatti gyermekeknek: 3 mg/kg naponta egyszer
2.5 ml once daily 
2,5 ml naponta egyszer
2.3 ml once daily 
2,3 ml naponta egyszer
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use Oral use 
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Szájon át történő alkalmazás
upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea 
hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia gastrointestinalis vérzés, haemorrhagiás colitis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/004
Pregnancy 
Tolórúd
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir 
• Minden kemény kapszula 45 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 30 mg of oseltamivir 
• Minden kemény kapszula 30 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
Prevention of influenza: Dose adjustment is recommended for adults and adolescents (13 to 17 years of age) with moderate or severe renal impairment as detailed in the table below. 
Az influenza kezelése és prevenciója felnőttek és serdülők esetén: A felnőtteknél/serdülőknél a terápiás és prevenciós vizsgálatok során az ajánlott dózis mellett
When Tamiflu powder for oral suspension is not available Commercially manufactured Tamiflu for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed. 
Amennyiben a Tamiflu por belsőleges szuszpenzió nem beszerezhető Olyan gyermekeknél és felnőtteknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük, a kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása javasolt.
• Shake the bottle 
• Ütögesse meg az üveget, hogy a por fellazuljon
See the upper set of instructions. 
Lásd a leírás további részét.
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir 
• Minden kemény kapszula 75 mg oszeltamivirnek megfelelő oszeltamivirt tartalmaz.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/001
• Thrombocytopenia (low platelet count) 
• Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) • Látászavar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/222/003
What Tamiflu is and what it is used for What you need to know before you take Tamiflu How to take Tamiflu 
Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t
1.5 ml once daily 
1,5 ml naponta egyszer
Thrombocytopenia 
• Gyomorbántalom
INFORMATION IN BRAILLE tamiflu 
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
3.5ml twice daily 3.5 ml once daily 
5 ml naponta kétszer 5 ml naponta egyszer
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol. 
Szorbitot is tartalmaz.
Volume per dose (6 mg/ml) 
(6 mg/ml)
Powder for oral suspension 
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
upper abdominal pain), Dyspepsia 
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányás hasi fájdalom (beleértve a felhasi fájdalmat is), dyspepsia,
The following age-adjusted dosing prophylaxis regimen is recommended for infants 0 - 12 months of age (see Section 5.2 for exposure simulation): 
0-12 hónapos csecsemők prevenciójára az alábbi, életkor alapján számított adagolás javasolt:
This pharmacy preparation is the preferred option. 
Ez a készítmény szorbitot tartalmaz.
4.5 ml once daily 
4,5 ml naponta egyszer
3.5 ml twice daily 
3,5 ml naponta kétszer
The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.Oseltamivir is effective only against illnesses caused by influenza virus. 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegség ellen hatásos.
Post-exposure prevention 
Profilaktikus adag
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules 
6.1 Segédanyagok felsorolása Tamiflu 30 mg kemény kapszula
SN: 
N.V.
13.5 mg once daily 
4,5 kg 13,5 mg naponta egyszer
After cooling, the essential oil separates from the water and can be collected. 
Hűtést követően az illóolaj elválik a víztől, és összegyűjthető.
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil. 
Nyílt sebekkel, kiterjedt bőrsérüléssel rendelkező, vagy akut (rövid távú) bőrbetegségben, magas lázban és súlyos fertőzésekben szenvedő betegek nem vehetnek teljes vagy részleges kamillaolaj-fürdőt.
20 October 2015 EMA/487922/2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/487922/2015
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil. 
Súlyos szív- és keringési problémákkal küzdő betegek nem vehetnek teljes kamillaolaj-fürdőt.
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)). 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kamillaolajra vagy az ugyanebbe a családba (Asteraceae (Compositae)) tartozó más növényekre.
Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age). 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és (12 éven felüli) serdülőknél alkalmazhatók.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Matricaria oil 
Kamillaolaj
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
A kamillaolaj más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható néhány növényi gyógyszerben is.
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil. 
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor. 
A HMPC a régóta fennálló alkalmazás alapján megállapította, hogy a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kiegészítő kezeléseként alkalmazhatók, a súlyos betegségek orvos általi kizárása után.
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile). 
A kamillaolaj a Matricaria recutita L. (más néven kamilla) növény virágfejei illóolajának közönséges neve.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use. 
Ezért a HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azok régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence. 
Bár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereknek a bőrirritáció kezelésére fürdőadalékként történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre állnak megfigyeléses adatok, azok túlságosan korlátozottak ahhoz, hogy bizonyítékként lehessen őket használni.
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition. 
A HMPC-nek a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereknek a bőr, valamint a végbélnyílás és a nemi szervek körüli területek irritációjának kezelésére történő alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak az ezen állapotban történő „hagyományos alkalmazásán” alapulnak.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil. 
Ez a kamillaolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil. 
Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant. 
A kamillaolajat a növény friss vagy száraz virágain, valamint virágos hajtásain keresztül áramoltatott gőz segítségével nyerik ki.
Other information about matricaria oil medicines 
A kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
How are matricaria oil medicines approved in the EU? 
Hogyan engedélyezték a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives. 
A kamillaolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyadék formájában, fürdőadalékként kerülnek forgalomba.
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Amennyiben a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
What are the risks associated with matricaria oil medicines? 
Milyen kockázatokkal jár a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
What evidence supports the use of matricaria oil medicines? 
Milyen eredmények igazolják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes utasítások találhatók arra vonatkozóan, hogy miként kell alkalmazni és kik alkalmazhatják a kamillaolajat tartalmazó gyógyszereket.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one 
Ha a tünetek a kezelés során egy hétnél hosszabb ideig fennmaradnak, orvoshoz vagy más, képzett egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
What is matricaria oil? 
Milyen típusú gyógyszer a kamillaolaj?
Try to keep the person awake until emergency help arrives. 
Próbálja ébren tartani az illetőt a segítség megérkezéséig.
Use in the elderly (older than 65 years) 
Alkalmazás időskorúaknál (65 éves kor felett)
The reason of this difference is unknown. 
E különbség oka ismeretlen.
Accidental use in children 
Véletlen alkalmazás gyermekeknél
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above. 
Hasznos lehet, ha tájékoztatja barátait vagy rokonait a fent említett jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal.
The rate of development of tolerance varies widely among individuals. 
A tolerancia kialakulásának üteme egyénenként jelentősen különbözik.
The differences observed were not clinically significant. 
A megfigyelt különbségek klinikai szempontból nem voltak jelentősek.
Partial opioid agonists/antagonists 
Részleges opioid-agonisták/-antagonisták
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible. 
Ezért egyidejű alkalmazás csak abban az esetben fontolható meg, ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók.
• Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians) 
• Lehetséges mellékhatások (a legvalószínűbbek, hogyan kell felismerni azokat, és mikor kell értesíteni az orvost).
These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study. 
Ezek a különbségek a továbbiakban is szignifikánsak maradtak minden későbbi időpontban és mind a két vizsgálatban.
A Q&A document, providing answers to potential questions on the following topics: 
2. Egy kérdések és válaszok dokumentum, amely az alábbi témákban ad válaszokat a lehetséges kérdésekre:
If this occurs, please seek immediate medical assistance. 
Ha ez előfordul, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Do not give this medicine to children and adolescents below18 years of age. 
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek.
• Safe use, storage and disposal of EFFENTORA. 
• Az EFFENTORA biztonságos alkalmazása, tárolása és megsemmisítése.
There are no human data on fertility available. 
A fertilitással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
The educational material for patients shall consist of the following three items: 
A betegeknek szóló képzési anyag az alábbi három részből fog állni:
• Effentora may be used before or after, but not during, meals. 
• Az Effentora alkalmazható étkezés előtt vagy után, étkezés közben azonban nem.
This product should only be used by patients already taking other opioids. 
Ezt a terméket csak olyan betegek használhatják, akik már egyéb opioidokat szednek.
Therefore it is not possible to definitively separate the effects of Effentora alone. 
Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani az Effentora kizárólagos hatásait.
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered. 
Mindazonáltal, ezeknél a betegeknél megfontolható 100 mikrogrammnál nagyobb kezdő adag alkalmazása.
• Risk of interactions with other medications 
• Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kockázatát.
Not to be sucked, chewed or swallowed whole. 
Nem szabad elszopogatni, összerágni vagy egészben lenyelni.
This may occur within the recommended dose. 
Ez az ajánlott dózisok alkalmazása esetén is előfordulhat.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent. 
A legfőbb kötő fehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, azonban az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékig.
• lack of sex hormones (androgen deficiency) 
• nemi hormonok (androgén) hiánya
Your doctor will decide if your dose needs to be changed. 
Orvosa eldönti, hogy szükséges-e módosítani az Ön adagját.
If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance. 
Ha úgy gondolja, hogy valaki véletlenül Effentorát vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor. 
Az adagolás bármilyen módosítását orvosának kell előírnia és ellenőriznie.
What to do if someone accidentally takes Effentora 
Mi a teendő, ha valaki véletlenül vett be Effentorát
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies. 
A norfentanil nem bizonyult farmakológiailag aktívnak állatkísérletekben.
• What is Breakthrough pain? 
• Mi az az áttöréses fájdalom?
Sometimes, your doctor may tell you to place the tablet under your tongue instead. 
Orvosa esetleg azt tanácsolhatja Önnek, hogy a tablettát helyezze inkább a nyelve alá.
Patients and their carers must be instructed that Effentora contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child. 
A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy az Effentora olyan hatóanyagot tartalmaz olyan mennyiségben, ami végzetes lehet, különösen egy gyermek számára.
In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients. 
A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos dózist titráltak, mint a fiatalabb betegeknél.
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table. 
A főbb farmakokinetikai jellemzőket a következő táblázat szemlélteti.
• You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor. 
• Ha Ön 65 éven felüli - alacsonyabb adagra lehet szüksége, és kezelőorvosa az esetleges dózisemelést nagyon gondosan ellenőrizni fogja.
Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies. 
A 800 mikrogrammot meghaladó adagokat nem értékelték klinikai vizsgálatok során.
The plasma protein binding of fentanyl is 80% to 85%. 
A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
In each Member State where EFFENTORA is marketed the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an updated educational programme with the National Competent Authority. 
Minden Tagállamban, ahol az EFFENTORA forgalomba kerül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja egyeztetni fog egy frissített képzési programot az illetékes nemzeti hatósággal.
Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013 
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. február 20.
Buccal tablet. 
Bukkális tabletta.
There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women. 
A fentanil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek megfelelő adatok.
If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away. 
Ha nagyon szédülni kezd, vagy nagyon álmos lesz, mielőtt a tabletta teljesen feloldódna, azonnal öblítse ki a száját vízzel, és köpje ki a tabletta megmaradt darabkáit a lefolyóba vagy a WC-be.