natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects of Shingrix on the ability to drive and use machines have been performed. 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
One pack of Shingrix consists of: 
A Shingrix tartalma csomagolásonként:
The adverse reactions of fever and shivering were more frequent when PPV23 vaccine is coadministered with Shingrix. 
A láz és a hidegrázás gyakoribb mellékhatások voltak a Shingrix és a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina egyidejű alkalmazása esetén.
Water for injections 
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Median fold increase of frequency vs. pre-vaccination (Q1; Q3) 
A gyakoriság medián növekedésének szorzója a védőoltás beadása előttihez képest (Q1; Q3)
Withdraw the entire contents of the vial containing the suspension into the syringe. 
Szívja fel a szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát a fecskendőbe.
Powder and suspension for suspension for injection 1 vial: powder (antigen) 
Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 1 injekciós üveg: por (antigén) 1 injekciós üveg: szuszpenzió (adjuváns)
The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid. 
A szuszpenzió opálos, színtelen vagy halvány barna színű folyadék.
Pooled ZOE-50 and ZOE-70** 
ZOE-50 és ZOE-70** összesítve
Common injection site pruritus, malaise 
Gyakori viszketés az injekció beadási helyén, általános rossz közérzet
In the fourth year after vaccination, the efficacy against HZ was 93.1 % (95% CI: 81.2; 98.2) and 87.9% (95% CI: 73.3; 95.4) in adults ≥ 50 years and adults ≥ 70 years, respectively. 
93,1%-os (95%-os CI: 81,2; 98,2), míg 70 éves és idősebb felnőtteknél 87,9%-os (95%-os CI: 73,3; 95,4) volt.
Incidence rate per person years 
Előfordulási gyakorisági ráta/1000 személyév
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with antigen 
Összekeverendő az antigénnel.
The reconstituted vaccine is an opalescent, colourless to pale brownish liquid. 
Az előkészített védőoltás opálos, színtelen vagy halványbarna folyadék.
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
Gyakori (10 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Very common headache 
Nagyon gyakori myalgia
(≥1/100 to <1/10) 
Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori
• joint pain 
• ízületi fájdalom.
Shingrix is a vaccine that helps to protect adults against shingles (herpes zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN), the long-lasting nerve pain that follows shingles. 
A Shingrix egy védőoltás, amely segít felnőtteknek védelmet biztosítani övsömör (herpesz zoszter),
What you need to know before you receive Shingrix 
Tudnivalók a Shingrix alkalmazása előtt
Pregnancy 
Szuszpenzió
How to store Shingrix 
Hogyan kell a Shingrix-et tárolni?
Excipients: sucrose polysorbate 80 sodium dihydrogen phosphate dihydrate dipotassium phosphate dioleoyl phosphatidylcholine cholesterol sodium chloride disodium phosphate anhydrous potassium dihydrogen phosphate water for injections 
o Por: szacharóz, poliszorbát 80, nátrium-dihidrogén-foszfát dihidrát, dikálium-foszfát o Szuszpenzió: dioleoil-foszfatidilkolin, koleszterin, nátrium-klorid, dinátrium-foszfát anhidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz Milyen a Shingrix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Shingrix is presented as a vial with a brown flip-off cap containing the powder (antigen) and a vial with a blue-green flip-off cap containing the suspension (adjuvant). 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: A Shingrix barna lepattintható kupakkal lezárt, port (antigént) tartalmazó injekciós üveget, valamint kék-zöld lepattintható kupakkal lezárt, szuszpenziót (adjuvánst) tartalmazó injekciós üveget tartalmaz kiszerelésenként.
Pooled ZOE-50 and ZOE-70 
ZOE-50 összesített adatai és ZOE-70 adatai
Not applicable. 
Nem ismert,
Talk to your doctor or pharmacist before you receive Shingrix if: 
A Shingrix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha: • Önnek súlyos, magas lázzal járó fertőző betegsége van.
How Shingrix works 
Hogyan fejti ki hatását a Shingrix?
The most common complication of shingles is: 
Az övsömör leggyakoribb szövődménye:
Shingrix significantly decreased the incidence of PHN compared with placebo in adults ≥ 50 years (0 vs. 18 cases in ZOE-50) and in adults ≥ 70 years (4 vs. 36 cases in the pooled analysis of ZOE-50 and 
A Shingrix szignifikánsan csökkentette a PHN előfordulási gyakoriságát a placebóhoz képest az 50 éves és idősebb (0 vs.
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of vaccine) 
Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
What Shingrix is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer a Shingrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
What Shingrix is used for 
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Shingrix?
1 Varicella Zoster Virus = VZV 2 adjuvanted with AS01B containing: plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 50 micrograms 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota 50 micrograms 
Salmonella minnesota-ból származó 3-O-dezacetil-4'-monofoszforil-lipid A (MPL) 50 mikrogramm
Shingrix significantly reduced the maximum worst pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 5.7 vs. 7.0, P-value = 0.032). 
Ezen felül a 70 éves és annál idősebb betegeknél (ZOE-50 és ZOE-70 összesítve) a Shingrix a teljes HZ epizód alatt a placebóhoz képest szignifikánsan lecsökkentette a legrosszabb fájdalom pontszámot (átlag=5,7 vs.
What you need to know before you receive Shingrix 3. 
Tudnivalók a Shingrix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Shingrix-et?
Confidence interval GMC Geometric Mean Concentration Q1; Q3 First and third quartiles 
konfidenciaintervallum GMC geometriai átlagkoncentráció
Data in subjects ≥ 70 years of age are sourced from the pre-specified pooled analyses of ZOE-50 and ZOE 
36 eset a ZOE-50 és a ZOE-vizsgálat összesített elemzésében).
In a phase III, open-label clinical study (Zoster-026) where 238 adults ≥ 50 years of age were equally randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 or 6 months apart, the humoral immune response following the 0, 6-month schedule was demonstrated to be non-inferior to the response with the 0, 2month schedule. 
Egy III. fázisú, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatba (Zoster-026) 238, 50 éves vagy idősebb felnőttet egyenlő arányban randomizáltak.
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. 
España GlaxoSmithKline, S.A.
Shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (HZ) and post-herpetic neuralgia (PHN), in adults 50 years of age or older (see section 5.1). 
4.1 Terápiás javallatok A Shingrix herpes zoster (HZ)-fertőzés és postherpeses neuralgia (PHN) megelőzésére javallott,
• Suspension for 1 dose in a vial 
• szuszpenzió 1 adaghoz injekciós üvegben.
1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab. 
1 injekciós készlet = injekciós fecskendő + 2 injekciós tű + törlőkendő
Immediate Packaging 
1 injekciós készlet1
Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose) 
100 x 1 kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets 
50 x 1 tabletta (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Strength Pharmaceutical form 
(Kereskedelmi) Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Further information on Feraccru can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
További információ a Feraccru gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment duration depends on the severity of the iron deficiency, but generally at least 12 weeks of treatment are required. 
A kezelés időtartama a vashiány súlyosságától függ, de általában legalább 12 hetes kezelésre van szükség.
The recommended dose is one capsule taken twice a day, morning and evening, on an empty stomach. 
Ajánlott adagja egy kapszula naponta kétszer, reggel és este, éhgyomorra bevéve.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Feraccru? 
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Feraccru biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea. 
A súlyos mellékhatások közé tartozik a hasi fájdalom, székrekedés és a hasmenés.
When taken by mouth, it is absorbed by the cells of the gut; the iron is then released from the compound and transported and stored in the body, helping to restore normal levels in patients with iron deficiency. 
Szájon át szedve felszívódik a bélsejtekbe; ezután a vas felszabadul a vegyületből, és a szervezet szállítja és tárolja azt, ezáltal elősegítve a normális szint visszaállítását a vashiányos betegeknél.
Feraccru received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2016. 
február 18-án a Feraccru megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
The European Medicines Agency decided that Feraccru's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Feraccru alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Feraccru (ferric maltol) EMA/162888/2018 
Feraccru (Fe(III)-maltol) EMA/162888/2018
Other information about Feraccru 
A Feraccru-vel kapcsolatos egyéb információ
This helps correct reduced production of haemoglobin (the oxygen-carrying pigment in red blood cells), anaemia (low levels of red blood cells) and any symptoms of the condition. 
Ez elősegíti a csökkent hemoglobin (oxigénszállító pigment a vörösvérsejtekben) termelés, a vérszegénység (a vörösvérsejtek alacsony szintje) és a betegség bármely tünetének javulását.
In addition, around 65% of patients taking Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo. 
Ezenfelül a Feraccru-vel kezelt betegek körülbelül 65%-ánál a hemoglobinszint normalizálódott, míg a placebo esetében ez az arány 10% volt.
The most common side effects with Feraccru (which may affect up to 1 in 10 people) are symptoms affecting the gut such as abdominal (belly) pain, flatulence (passing wind), constipation, abdominal discomfort and distension, and diarrhoea; these side effects are usually of mild to moderate intensity. 
A Feraccru leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a bélrendszert érintő tünetek, például hasi fájdalom, flatulencia (bélgázosság), székrekedés, hasi diszkomfort és feszülés, valamint hasmenés; ezek a mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak.
Feraccru is available as capsules (30 mg). 
A Feraccru kapszula (30 mg) formájában kapható.
Iron is an essential building block for haemoglobin and the body can produce more haemoglobin and correct anaemia once iron stores are replenished. 
A vas a hemoglobin nélkülözhetetlen építőeleme, a szervezet képes több hemoglobint előállítani és a vérszegénységet korrigálni, amint a vasraktár újra feltöltődik.
The safety profile of Feraccru is considered acceptable, with side effects that are mostly mild to moderate in intensity and in line with those of other iron preparations. 
A Feraccru biztonságossági profilját elfogadhatónak tartják, mellékhatásai legtöbbször enyhe vagy közepes súlyosságúak, és összhangban állnak az egyéb vaskészítményekével.
An overview of Feraccru and why it is authorised in the EU 
A Feraccru nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Why is Feraccru authorised in the EU? 
Miért engedélyezték a Feraccru forgalomba hozatalát az EU-ban?
Feraccru must not be used in patients with iron overload disorder (haemachromatosis) or in patients receiving repeated blood transfusions. 
A Feraccru nem alkalmazható vastúlterhelési rendellenességekben (hemokromatózis) szenvedő vagy ismételt vértranszfúzióban részesült betegek esetén.
In a study of 128 patients, those taking Feraccru for 12 weeks had their haemoglobin levels increase on average from 11.0 to 13.2 g/dl whereas in patients taking placebo (a dummy treatment) 
Egy 128 beteg bevonásával elvégzett vizsgálatban, a Feraccru-t 12 héten át szedő betegeknél a hemoglobinszint általánosságban 11,0 g/dl-ről 13,2 g/dl-re emelkedett, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegeknél a hemoglobinszintje 11,1 g/dl körül maradt.
For more information about using Feraccru, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
További információért a Feraccru alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Feraccru is effective at increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency and anaemia, (defined as haemoglobin levels lower than 12 g/dl for women and 13 g/dl for men). 
A Feraccru hatékony a hemoglobinszint növelésében vashiányos és vérszegény (definíció szerint nőknél 12 g/dl, férfiaknál 13 g/dl alatti hemoglobin szint) betegeknél.
Feraccru (ferric maltol) 
Feraccru (Fe(III)-maltol)
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Feraccru have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
A Feraccru biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Data on how the medicine is absorbed in the body show that Feraccru can also have an effect on patients with iron deficiency who have not already developed anaemia. 
A gyógyszer szervezetben történő felszívódására vonatkozó adatok alapján a Feraccru hatással lehet a vérszegénységben még nem szenvedő vashiányos betegekre is.
What benefits of Feraccru have been shown in studies? 
Milyen előnyei voltak a Feraccru alkalmazásának a vizsgálatok során?
Feraccru has been shown to be effective in increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency anaemia. 
A Feraccru hatásosnak bizonyult a hemoglobinszint növelésében a vashiányos vérszegénységben szenvedő betegeknél.
How is Feraccru used? 
Hogyan kell alkalmazni a Feraccru-t?
Side effects reported with Feraccru are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
A Feraccru alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Feraccru is an iron-containing medicine used to treat iron deficiency (lack of iron) in adults. 
A Feraccru egy vastartalmú gyógyszer, amelyet felnőttek vashiányának kezelésére alkalmaznak.
As for all medicines, data on the use of Feraccru are continuously monitored. 
A Feraccru alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
The active substance in Feraccru, ferric maltol, is an iron-containing compound. 
A Feraccru hatóanyaga, az Fe(III)-maltol egy vastartalmú vegyület.
What are the risks associated with Feraccru? 
Milyen kockázatokkal jár a Feraccru alkalmazása?
For the full list of side effects of Feraccru, see the package leaflet. 
A Feraccru alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Feraccru contains the active substance ferric maltol. 
A Feraccru hatóanyaga az Fe(III)-maltol.
How does Feraccru work? 
Hogyan fejti ki hatását a Feraccru?
What is Feraccru and what is it used for? 
Milyen típusú gyógyszer a Feraccru és milyen betegségek esetén alkalmazható?
For [indication*] 
[Indikáció*] esetén
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
A kísérőiratokat később módosíthatják a tagállam illetékes hatóságai, adott esetben a referencia tagállammal együtt, a 2001/83/EK irányelv III. kötetének 4. fejezetében leírt eljárásokkal összhangban.
Patient card text 
Betegkártya szövege
The prescriber should ensure that patients or their carers will be able to comply with the once weekly regimen. 
A gyógyszer rendelő orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a betegek vagy gondozóik be tudják majd tartani a heti egyszeri adagolási rendet.
For more information, please read the patient leaflet inserted in the package. 
További információkért kérjük, olvassa el a csomagolásban található betegtájékoztatót.
Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness. 
A túladagolás tünetei, pl. torokfájás, láz, szájüregi fekélyek, hasmenés, hányás, bőrkiütés, vérzés vagy szokatlan gyengeség.
Dosage errors in the use of <product name> (methotrexate) can result in serious adverse reactions, including death. 
Az adagolási hibák a <készítmény neve> (metotrexát) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
If you think you have taken more than the prescribed dose, consult a physician immediately. 
Amennyiben úgy gondolja, hogy az előírtnál több metotrexátot vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához.
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure. 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
Always show this card to health care professionals not familiar with your methotrexate treatment to alert them about your once weekly use (e.g. on hospital admission, change of care). 
Mindig mutassa meg ezt a kártyát az egészségügyi szakembereknek, akik nem tudnak az Ön metotrexát-kezeléséről, hogy hogy felhívja a figyelmüket a heti egyszeri alkalmazásra (pl. kórházi felvételkor, gondozóváltás esetén).
The warning should read as follows: 
A figyelmeztetésnek a következőképpen kell hangoznia:
On blisters the wording should be printed repeatedly in one or more (e.g. on multilingual packages) rows depending on readability. 
A buborékcsomagolásra a szövegezést ismétlődően kell rányomtatni egy vagy több (pl. többnyelvű csomagolásokon) sorban, az olvashatóságtól függően.
Please read section 3 of this leaflet very carefully. 
Kérjük, figyelmesen olvassa át a betegtájékoztató 3. pontját.
Any recommendations to split the dose should be deleted from the SmPC. 
Az alkalmazási előírásból minden olyan ajánlást törölni kell, amely az adag elosztására irányul.
Amendments to relevant sections of the product information 
Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY A framed warning should be placed at the front of the outer package in a clearly visible place, e.g. after the information on the name and the active substance; the letters should be of appropriate size; the respective wording and frame should be in red colour on a white background, but ensuring that it contrasts with the rest of the packaging. 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ KÜLÖNLEGES ADATOK 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Egy bekeretezett figyelmeztetést kell elhelyezni jól látható helyen a külső csomagolás elején, pl. a név és a hatóanyag után; a betűk legyenek megfelelő méretűek; a megfelelő szövegezés és a keret fehér alapon piros színű legyen, ugyanakkor azt is biztosítani, hogy elüssön a csomagolás többi részétől.
{For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below} Summary of product characteristics 
{Az I. mellékletben található valamennyi készítmény esetében módosítani kell a meglévő kísérőiratokat (szükség esetén szöveget beilleszteni, cserélni vagy törölni) az alábbi elfogadott szövegezésnek megfelelően}
{For parenteral formulations (solution for injection in prefilled syringes or pens), the warning should be implemented once in a prominent place of the immediate packaging if space allows.} 
{Parenterálisan alkalmazandó készítmények esetében (oldatos injekció előretöltött fecskendőkben vagy tollakban) a figyelmeztetést egyszer kell feltüntetni a belső csomagolás egy jól látható pontján, amennyiben elegendő hely áll rendelkezésre.}
The warning should read as follows:} 
A figyelmeztetés szövegezése a következő:}
• All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring once weekly dosing: {This section should be amended as follows (new text underlined, deleted text strikethrough):} Only physicians with experience in the various properties of the medicinal product and its mode of action should prescribe methotrexate. 
• Valamennyi metotrexátot tartalmazó készítmény, legalább egy indikációval, amely heti egyszeri adagolást igényel: {Ezt a szakaszt a következők szerint kell módosítani (új szöveg aláhúzva, a törölt szöveg áthúzva):} Csak olyan orvosok írhatnak fel metotrexátot, akiknek már van tapasztalata a gyógyszerkészítmény különféle tulajdonságaira és hatásmechanizmusára vonatkozóan.
On other immediate packaging it should be implemented once only in a prominent place.} 
Más belső csomagolásokon csak egyszer kell elhelyezni, szembetűnően.}
For [indication*] use only once a week *[Indication] should be inserted by the MAHs in grouped terms, e.g. colitis, arthritis psoriasis, where applicable. 
Az *[Indikáció]-t a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak csoportosított kifejezésben kell beilleszteni, pl. colitis, arthritis, psoriasis, ahol alkalmazható.
[Using] too much of <product name> (methotrexate) may be fatal. 
Végzetes következményekkel járhat, ha túl nagy mennyiségben alkalmazza a <készítmény neve>-t (metotrexátot).
• Parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease) 
• Parenterálisan alkalmazandó metotrexátot tartalmazó gyógyszer legalább egy, heti egyszeri alkalmazást igénylő indikációval (pl. reumatológiai/bőrgyógyászati betegségek vagy Chronbetegség)
• All methotrexate-containing medicinal products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease): {Any reference to dividing the dose for indications requiring treatment once a week should be removed from the package leaflet.} 
• Valamennyi metotrexáttartalmú gyógyszerkészítmény legalább egy, heti egyszeri adagolást igénylő indikációval (pl. reumatológiai/bőrgyógyászati betegségek vagy Chron-betegség): {Minden olyan hivatkozást, amely az adagolás elosztására vonatkozik olyan indikációkban, melyek heti egyszeri kezelést igényelnek, el kell távolítani a betegtájékoztatóból.}
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose. 
AMENNYIBEN ÖN METOTREXÁTOT SZED A FENT EMLÍTETT INDIKÁCIÓK EGYIKE MIATT, CSAK HETENTE EGYSZER VEGYE BE A METOTREXÁTOT
• All parenteral formulations of methotrexate-containing products with at least one indication requiring treatment once a week (e.g. rheumatologic/dermatological diseases or Crohn's disease) {This section should include the following wording:} Important warning about the dosage of <product name> (methotrexate) In the treatment of <indication(s) requiring dosing once a week, e.g. rheumatoid arthritis, psoriasis, etc.)>, <product name> (methotrexate) must only be used once a week. 
• Valamennyi parenterálisan alkalmazandó metotrexátot tartalmazó készítmény, legalább egy olyan indikációval, amely heti egyszeri adagolást igényel (pl. reumatológiai/bőrgyógyászati betegségek vagy Chron-betegség) {Ennek a pontnak az alábbi szövegezést kell tartalmaznia:} Fontos figyelmeztetés a <készítmény neve> (metotrexát) adagolására vonatkozóan A <heti egyszeri adagolást igénylő indikáció(k), pl.