natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01). 
11 esemény/1000 beteg-év, önmagában alkalmazott diéta 18 esemény/1000 beteg-év, (p= 0,01).
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was higher in patients treated with empagliflozin 10 mg on a background of metformin compared to patients treated with placebo or empagliflozin 25 mg on a background of metformin (see section 4.8). 
Húgyúti fertőzések A nemkívánatos eseményként jelentett húgyúti fertőzések összesített gyakorisága nagyobb volt a metforminnal kiegészített 10 mg empagliflozin-kezelés esetén, mint metformin és placebo, valamint 25 mg empagliflozin- és metformin-kezelés esetén (lásd 4.8 pont).
Interstitial cell tumours in the testes were observed with a higher incidence in rats at 300 mg/kg/day and above, but not at 100 mg/kg/day which corresponds to approximately 18-times the maximal clinical exposure to empagliflozin. 
300 mg/kg/nap dózis fölött a herékben kialakuló interstitialis sejtes tumorok nagyobb előfordulási gyakoriságát észlelték, azonban az empagliflozin maximális klinikai expozíciójának 18-szorosát jelentő 100 mg/kg/nap adag esetén ilyen hatást nem észleltek.
In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo controlled studies, treatment with empagliflozin (68% of all patients were on metformin background) resulted in body weight reduction compared to placebo at week 24 (-2.04 kg for empagliflozin 10 mg, -2.26 kg for empagliflozin 25 mg and -0.24 kg for placebo) that was maintained up to week 52 (-1.96 kg for empagliflozin 10 mg, -2.25 kg for empagliflozin 25 mg and -0.16 kg for placebo). 
Négy placebo-kontrollos vizsgálat előre meghatározott, összesített elemzése alapján az empagliflozin-kezelés (a betegek 68 %-a egyidejű metformin-kezelésben is részesült) a testtömeg csökkenését eredményezte a 24. hétre a placebóhoz képest (placebo esetében -0,24 kg, 10 mg empagliflozin esetén -2,04 kg és 25 mg empagliflozin esetén -2,26 kg), és ez a csökkenés az 52.
Copovidone (K-value nominally 28) 
Kopovidon (névleges K-érték 28) Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin (68% of all patients were on metformin background) resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg, empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg), and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg, empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg), at week 24, that were maintained up to week 52. 
Négy placebo kontrollos vizsgálat előre meghatározott, összesített elemzése alapján az empagliflozin-kezelés (a betegek 68 %-a egyidejű metformin-kezelésben is részesült) a szisztolés és a diasztolés vérnyomás csökkenését okozta a 24. hétre (a szisztolés érték változása 10 mg empagliflozin esetén -3,9 Hgmm és 25 mg empagliflozin esetén -4,3 Hgmm, placebo esetén -0,5 Hgmm, a diasztolés érték változása 10 mg empagliflozin esetén -1,8 Hgmm és 25 mg empagliflozin esetén -2,0 Hgmm, placebo esetén -0,5 Hgmm) és ez a csökkenés az 52.
Add-on to pioglitazone + metformin therapyb Placebo 
Kiegészítésként pioglitazon + metformin-kezelés melléb
(95% CI) a Full analysis set (FAS) 
Különbség placebóhoz képest5 (95 %-os CI) a A teljes elemzési halmaz
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Synjardy kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
• reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, 
A metformin 3 hatásmechanizmussal rendelkezik: • csökkenti a máj glükóztermelését a glükoneogenezis és a glükogenolízis gátlásával,
Empagliflozin twice daily dose regimens on a background of metformin led to comparable reductions in HbA1c versus once daily dose regimens with a treatment difference in HbA1c reductions from baseline to week 16 of -0.02% (95% CI -0.16, 0.13) for empagliflozin 5 mg twice daily versus 10 mg once daily, and -0.11% (95% CI -0.26, 0.03) for empagliflozin 12.5 mg twice daily versus 25 mg once daily. 
hétre az alábbi csökkenés mutatkozott: -0,02 % (95 %-os CI -0,16, 0,13) a naponta kétszer 5 mg empagliflozin esetén a naponta egyszer alkalmazott 10 mg empagliflozinhoz képest, és -0,11 % (95 %os CI -0,26, 0,03) a 12,5 mg naponta kétszer alkalmazott empagliflozin esetén a napi egyszeri 25 mgos adaggal szemben.
In vitro studies suggested that the primary route of metabolism of empagliflozin in humans is glucuronidation by the uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, and UGT1A9. 
5'-difoszfoglükuronozil-transzferázok, az UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 általi glükuronidáció.
In addition it resulted in a clinically meaningful reduction in FPG, systolic and diastolic blood pressure compared to placebo. 
Ezen kívül a placebóhoz képest klinikai szempontból jelentősen csökkentette az éhomi plazma glükóz szintet,
• passing more urine than usual or needing to pass urine more often 
• a nemi szervek gombás fertőzése • a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet vagy gyakrabban jelentkező vizelési inger
Synjardy is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control 
A Synjardy 2-es típusú diabétesz mellitusban szenvedő, 18 éves és idősebb felnőttek számára javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként a glikémiás kontroll fokozása érdekében: • olyan betegek számára, akik önmagában adott metformin maximális tolerálható dózisával nem megfelelően kontrollálhatóak,
HbA1c of <7% compared to linagliptin 5 mg. Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks. 
HbA1c-szint klinikailag jelentős csökkenése 52 héten keresztül fennmaradt.
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2 
A 7 % alatti HbA1c értéket elérő betegek aránya (%) a 7 %-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek között2
Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'); 
A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, ami miatt fokozott lehet a laktátacidózis kockázata (lásd a
Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex. 
A Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta sárgásfehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Following administration of a dose of 850 mg metformin hydrochloride, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 minute prolongation of the time to peak plasma concentration were observed. 
850 mg metformin-hidroklorid alkalmazását követően a plazma csúcskoncentráció 40 %-kal, az AUC érték
Table 6 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressurea 
Nem megfelelően beállított magas vérnyomás betegségben és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, empagliflozinnal végzett placebo-kontrollos vizsgálat hatásossági eredményei a 12.
Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are taking this medicine. 
A gyógyszer szedése előtt és annak időtartama alatt veseműködését vérvizsgálattal fogják ellenőrizni.
2 Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored 
1 Utolsó észlelt adatok (LOCF - last observation carried forward) az antidiabetikus mentő kezelés miatti kizárás után 2 A kiindulási HbA1c- és kiindulási eGFR-értékkel, valamint a földrajzi régióval és az antihipertenzív gyógyszerek számával korrigált átlag
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately. 
Az empagliflozinnal végzett kezelést azonnal le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél DKA
Empagliflozin and linagliptin as add-on therapy to metformin In a double-blind trial in patients with inadequate glycemic control, 24-weeks treatment with both doses of empagliflozin plus linagliptin as add-on to metformin therapy provided statistically significant (p<0.0001) reductions in HbA1c (change from baseline of -1.08% for empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg, -1.19% for empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg, -0.70% for linagliptin 5 mg). 
24 héten keresztül a metformin-kezelés mellett alkalmazott empagliflozin plusz linagliptin a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns (p< 0,0001) csökkenését okozta (a kiinduláshoz képest a 10 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,08 %, a 25 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,19 %, és az 5 mg linagliptin esetén -0,70 %).
Other medicines and Synjardy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis. 
Idősek A populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása az empagliflozin farmakokinetikájára.
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapya Placebo 
Kiegészítésként metforminból és egy szulfanilureaból álló terápia melléa
The most commonly reported adverse events in clinical trials were hypoglycaemia in combination with insulin and/or sulphonylurea, urinary tract infections, 
A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban hypoglykaemiáról számoltak be inzulinnal és/vagy szulfanilureával való kombináció mellett, illetve húgyúti és genitális fertőzések, valamint fokozott vizeletürítés is előfordultak (lásd a kiválasztott mellékhatások leírásánál).
N HbA1c (%) at week 18a 
HbA1c (%) a 18.
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value 
a A teljes elemzési halmazon végezve a glykaemiás sürgősségi kezelés alkalmazása előtti utolsó mért érték felhasználásával bAz egyeidejű metformin-kezelésben részesülő betegek csoportjának alcsoporti elemzése (teljes elemzési halmaz, utolsó mért érték felhasználása) 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
Difference from glimepiride1 (97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride 
A teljes elemzési halmazon végezve a glykaemiás sürgősségi kezelés alkalmazása előtti utolsó mért érték felhasználásával b Legfeljebb 4 mg glimepirid 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
At dose levels of 500 mg/kg/day administered to Wistar Hannover rats, associated with 7-times the maximum recommended human dose (MRHD) of metformin, teratogenicity of metformin was observed, mostly evident as an increase in the number of skeletal malformations. 
500 mg/kg/nap metformin adag teratogén hatásokat okozott, amelyek közül a csontfejlődési rendellenességek gyakoriságának fokozódása volt legkifejezettebb.
Difference from placebo4 
hétena Placebo
Urinary tract infection1, 2 
Húgyúti fertőzés1, 2
No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea. 
A metformin- és egy szulfanilurea-kezelésben részesülő betegek körében nem fordult elő súlyos hypoglikaemiás esemény.
10 mg or 25 mg as add-on to metformin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 (adjusted mean change from baseline of -1.49% for empagliflozin 25 mg, -1.40% for empagliflozin 10 mg, and -0.44% for placebo). 
9 %-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek Egy ≥ 9,0 % kiindulási HbA1c-szinttel rendelkező betegek körében végzett előre meghatározott elemzés alapján a metformin mellé alkalmazott 10 vagy 25 mg-os empagliflozin-kezelés a 24 hétre a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns csökkenését okozta (a módosított átlagos változás a kiinduláshoz képest az 25 mg empagliflozin esetén -1,49 %, az 10 mg empagliflozin esetén -1,40 % placebo esetén pedig -0,44 %).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets. 
2 csomagot tartalmazó gyűjtőcsomagolás, egyenként 60 × 1 db filmtablettát tartalmaz.
N HbA1c (%) at week 52b 
HbA1c (%) az 52.
N SBP (mmHg)3 
N Szisztolés vérnyomás (Hgmm)3
• changes the way things taste 
• viszketés • az ízérzés megváltozása
This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see section ‘Warnings and precautions'); 
Ez a szövetek oxigénellátásának zavarához vezethet, ami miatt fokozott lehet a laktátacidózis kockázata (lásd a
Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 mean adjusted for baseline value 
3 Utolsó észlelt adatok (LOCF - last observation carried forward) az antidiabetikus mentő kezelés alkalmazása vagy az antihipertenzív mentő kezelés megváltoztatása miatti kizárás után
Table 5 Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to basal insulin with metformina 
A metforminnal együtt alkalmazott napi többszöri bázisinzulin adagok kiegészítéseként adott empagliflozin placebo-kontrollos vizsgálatának hatásossági eredményei a 18. és a 78.
HbA1c (%) at week 78 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 
N HbA1c (%) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest1 Különbség a glimepiridhez képest1 (97,5 %-os CI) N
5.3 Preclinical safety data 
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Empagliflozin és metformin
Empagliflozin twice daily versus once daily as add on to metformin therapy The efficacy and safety of empagliflozin twice daily versus once daily (daily dose of 10 mg and 25 mg) as add-on therapy in patients with in sufficient glycemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double blind placebo-controlled study of 16 weeks duration. 
Metformin mellé kiegészítésként napi egyszer, illetve napi kétszer alkalmazott empagliflozin A metformin monoterápiával megfelelően egyensúlyban tartott betegek körében a naponta kétszer alkalmazott empagliflozin hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze a naponta egyszer
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017, 
12,7 esemény/1000 beteg-év, p= 0,017,
Table 4: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy 
A metforminnal együtt alkalmazott napi többszöri inzulinadagok kiegészítéseként adott empagliflozin placebo-kontrollos vizsgálatának hatásossági eredményei a 18. és az 52.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/850 mg 
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CÍMKÉJE - „BLUE BOXSZAL” - 12,5 mg/850 mg
Administration of iodinated contrast agent 
Jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása
The risk of developing lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, prolonged fasting or alcohol intake, body fluid deficit (dehydration) due to severe diarrhoea or vomiting, liver problems and any medical conditions in which a region of the body is deprived with a lack of oxygen supply (such as acute severe heart diseases). 
(kiszáradás), májproblémák, illetve minden olyan egészségügyi állapot esetén, amelynek során a szervezet egy területének oxigénellátása károsodott (pl. súlyos akut szívbetegségek esetén).
ketoacidosisa, b Lactic acidosis3 
Diabeteses ketoacidosis a,b
Difference from placebo1 
Különbség a glimepiridhez képest1
Body Weight (kg) at week 52b 
hétenb, 2 N Inzulin adag (NE/nap) az 52.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/1,000 mg 
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CÍMKÉJE - „BLUE BOXSZAL” - 12,5 mg/1000 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (perforated) 
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3 
A májfunkciós tesztek eltérései3
(97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value 
Az egyeidejű metformin-kezelésben részesülő betegek csoportjának alcsoporti elemzése (protokoll szerinti populáció, utolsó mért érték felhasználása) 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
A greater proportion of patients with a baseline HbA1c ≥7.0% and treated with empagliflozin plus linagliptin achieved a target 
Az empagliflozin plusz linagliptinnel kezelt, és a ≥ 7,0 % kiindulási HbA1c értékkel rendelkező betegek nagyobb aránya érte el a 7 % alatti HbA1c célértéket az 5 mg linagliptin csoporthoz viszonyítva.
1 Mean adjusted for baseline value 
Változás a kiindulási értékhez képest2
Stop taking Synjardy and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious or potentially serious side effects: 
Synjardy szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Synjardy. 
Ha a Synjardy-kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
• excessive hunger, headache 
• hányás, hasfájás
24 hour SBP at week 123 
24 órás szisztolés vérnyomásérték a 12. héten3 Kiindulási érték (átlag)
Change from baseline1 
Változás a kiindulási értékhez képest4
1 Bottle 
1 palack
200 mg (1 mg/ml) after reconstitution 
200 mg (1 mg/ml) elkészítés után
200 mg Powder for oral solution Oral use 
Por belsőleges oldathoz Szájon át történő alkalmazás
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Az alkalmazás módja Csomagolás
20 mg Gastro-resistant capsule, hard 
Gyomornedv -ellenálló kapszula, kemény tartály (HDPE)
Bottle (HDPE) 14 capsules 
14 kapszula
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerf orma
• liver disease; 
• májbetegség,
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008. 
A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 16-án és 2008. szeptember 16-án újították meg.
As a result, levodopa remains active for longer. 
Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig aktív marad.
The patients then lose their ability to control their movements reliably. 
A betegek ezután elvesztik a mozgás megbízható kontrollálásának képességét.
Other information about Comtess: 
A Comtess-szel kapcsolatos egyéb információ:
Comtess was more effective than placebo in both studies. 
A Comtess mindkét vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
It is available as brown-orange tablets (200 mg). 
Barna-narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public 
EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) COMTESS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
It can be taken with or without food. 
Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day. 
Egyszerre mindig egy tablettát kell bevenni a másik gyógyszer minden adagjával együtt; összesen maximum 10 tabletta vehető be egy nap.
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres). 
• kórtörténetben szereplő rosszindulatú neuroleptikus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma, amelyet rendszerint pszichózis ellenes gyógyszerek okoznak) vagy rabdomiolízis (az izomrostok leépülése).
In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo. 
A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998. 
1998. szeptember 16-án az Európai Bizottság a Comtess-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Ez enyhíti a Parkinson-betegség tüneteit, például az izommerevséget és a lassú mozgást.
The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a Comtess forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
The full EPAR for Comtess is available here. 
A Comtess-re vonatkozó teljes EPAR itt.
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose. 
Amikor a betegek először vesznek be Comtess-t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours). 
"Módosított felszabadulású" készítményekkel együtt nem alkalmazható (utóbbi esetben a levodopa a bevétel után lassan, néhány óra leforgása alatt szabadul fel).
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone. 
A Comtess-t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag a standard levodopát tartalmazó terápiával.
Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease. 
A Comtess-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration. 
A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about. 
Az ingadozások a levodopa hatásának csökkenésével függenek össze, amikor a betegek hirtelen úgy érzik, hogy “jól” vannak és képesek mozogni, majd megint “rosszul” vannak és nehézséget jelent a mozgás.
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness. 
A Parkinson-betegség egy progresszív agyi rendellenesség, amely reszketést, a mozgás lelassulását és izommerevséget okoz.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study. 
A hatékonyság fő mérőszáma annak az időtartamnak a hossza volt, amíg a betegek "jól" érezték magukat (az az időtartam, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson-betegség tüneteit) a reggeli első levodopa adag bevételétől számítva (az első vizsgálatban), illetve egy nap leforgása alatt (a második vizsgálatban).
Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients. 
A Comtess nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az entakaponra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
A Comtess hatóanyaga az entakapon helyreállítja a dopaminszintet az agy azon részeiben, amelyek a mozgásszabályozásért és -koordinációért felelősek.