natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL. 
• Az Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 1,2 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 1 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study. 
A mentő kezelés alkalmazásának előfordulása a betegnél csökkenő tendenciát mutatott a vizsgálat előrehaladtával: 24,6%-ról (1-12. hét) 13,0% alá (13-216.
Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased 
Splenomegalia Thrombocythaemia Vérlemezkeszám-emelkedés Kóros vérlemezkeszám
9/L for at least 4 weeks without dose adjustment) has been achieved. 
A vérlemezkeszámot a stabil vérlemezkeszám eléréséig (≥ 50 × 109/l legalább 4 hétig dózismódosítás nélkül) hetente meg kell határozni.
Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe. 
Erős nyomást alkalmazva, forgatva rögzítse a biztonsági tűt a fecskendőre.
Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia 
Rectalis vérzés Bűzös lehelet Dysphagia
How to use Nplate 
Hogyan kell alkalmazni az Nplate-et?
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium 
Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgium
• inflammation of the sinuses (sinusitis); 
• orrmelléküreg gyulladás (szinuszitisz);
• itchy, runny or blocked nose (rhinitis); 
• orrviszketés, orrfolyás vagy orrdugulás (rinitisz);
*Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating dose of romiplostim. 
500 µg *A romiplosztim adagjának kiszámításakor mindig a kezelés megkezdésekor mért aktuális testtömeget kell alkalmazni.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection 
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
Withdraw all of the medicinal product solution into the administration syringe. 
Szívja fel a gyógyszeres oldat teljes mennyiségét a beadásra szolgáló fecskendővel.
• Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance. 
• Csatlakoztassa az 1 ml-es fecskendőt a feloldott Nplate-et tartalmazó injekciós üveg adapteréhez: az óramutató járásának megfelelő csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterébe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
What Nplate is and what it is used for 
Milyen típusú gyógyszer az Nplate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
(24.0 months, 46.0 months). 
(lásd 4.2 pont).
Of the 77 subjects randomised to the SOC group, two subjects did not receive any SOC. 
A 77, szokásos kezelést kapó csoportba randomizált betegből 2 beteg egyáltalán nem kapott szokásos kezelést.
• nausea; 
• zúzódás;
Prepare vial for use, attach vial adapter 
2. lépés Az injekciós üveg használatra való előkészítése, az injekciós üveg-adapter csatlakoztatása
Injection site reaction 
Hidegrázás Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
The primary endpoint was the incidence of durable response, defined as achieving at least 6 weekly platelet counts of ≥ 50 x 10 
Az elsődleges végpont a tartós válasz bekövetkezése volt, ami a definíció szerint az, ha a hetente ellenőrzött vérlemezkeszám ≥ 50 × 109/l a 18-25. kezelési hetek alatt 6 vagy több alkalommal.
1 pre-filled syringe containing 0.72 or 1.2 mL of water for injections. 
1 db 0,72 ml vagy 1,2 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
• problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration); 
• emésztőrendszeri problémák, beleértve: hányás; bűzös lehelet; nyelési nehézség; gyomorégés (a gyomorsav visszafolyása a nyelőcsőbe); vérszékelés; hasi panaszok; szájnyálkahártya fekélyek vagy hólyagok képződése a szájüregben; fogak elszíneződése;
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered. 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 125 mikrogramm romiplosztim beadható legyen.
The individual patient dose = 75 kg x 1 mcg/kg = 75 mcg 
75 ttkg × 1 µg/ttkg = 75 µg
Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance. 
Csatlakoztassa az 1 ml-es fecskendőt az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveg adapteréhez: csavaró mozdulattal nyomja a fecskendő kónuszát az injekciós üveg adapterébe, amíg enyhe ellenállást nem érez.
• Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package. 
• Vegye le lassan az injekciós üveg-adapter csomagolásának hátlapját, az injekciós üveg-adaptert a műanyag csomagolásban tartva.
If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or anti-platelet therapy) there is a greater risk of bleeding. 
Amennyiben a romiplosztim-kezelést antikoagulánsokkal vagy thrombocytaaggregáció-gátló szerekkel történő kezelés mellett hagyják abba, a vérzés kockázata fokozott.
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20. 
- Egyéb összetevők: mannitol (E421), szacharóz, L-hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és poliszorbát 20.
In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)). 
A két placebo-kontrollos vizsgálatban 9 betegnél jelentkezett súlyosnak tekintett vérzéses esemény (5 [6,0%] romiplosztimmal kezelt, és 4 [9,8%] placebóval kezelt betegnél; esélyhányados [romiplosztim/placebo] = 0,59; 95%-os CI = 0,15, 2,31).
Injecting the Nplate liquid Step 9. 
8. lépés Az Nplate folyadék beadása
Remove and discard vial adapter packaging. 
Vegye le, és dobja el az injekciós üveg-adapter csomagolását.
• anaemia. 
• vérszegénység (anémia).
Face oedema 
Arc ödéma
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection 
Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim. 
Egy MDS betegek körében végzett, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a romiplosztim-kezelés idő előtti abbahagyására került sor, mivel a romiplosztimot kapó betegeknél számszerűen több betegnél fordult elő a betegség AML-lé történő progrediálása, és a keringő blaszt sejtek számának több mint 10%-os emelkedése.
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL. 
• Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
• muscle tightness; muscular weakness; shoulder pain; muscle twitching; 
• izomfeszülés; izomgyengeség; vállfájás; izomrángás;
Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod. 
Ehhez a lépéshez a következő eszközöket használja fel: Steril vizet tartalmazó előretöltött fecskendő és a dugattyúrúd.
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL. 
Az Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,72 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,5 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
• Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap. 
• A zárólap feltörését követően húzza le a fehér műanyag védőkupakot.
In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo. 
Egy MDS-ben szenvedő felnőtt betegek körében végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a romiplosztimmal kezelt betegeknél a romiplosztim-kezelés idő előtti abbahagyására került sor, az MDS AML-lé történő progrediálásának számszerű növekedése és a blaszt sejtek számának átmeneti emelkedése következtében, placebóval összehasonlítva.
Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging. 
Az injekciós üveg-adapter csomagolásának hátlapját levéve, az adaptert a csomagolásában tartva, csatlakoztassa az injekciós üveg-adaptert az Nplate injekciós üvegre.
• diarrhoea; 
• migrén;
Patients should be closely monitored for a decrease in platelet count and medically managed to avoid bleeding upon discontinuation of treatment with romiplostim. 
A romiplosztim-kezelés abbahagyásakor előforduló vérzés elkerülése érdekében a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vérlemezkeszám csökkenését, és kezelni kell azt.
• Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL. 
• Az Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,44 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,25 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects. 
A 3 beteg egyikénél sem jelentettek az emelkedett vérlemezkeszámmal összefüggő klinikai szövődményt.
• bruising (contusion); 
• bőrvörösség (kipirulás);
• Lift off plastic vial adapter packaging, leaving vial adapter on vial. 
• Vegye le az injekciós üveg-adapter műanyag csomagolását, az injekciós üveg-adaptert az injekciós üvegen hagyva.
A vial of powder, either 250 micrograms OR 500 micrograms x1 
1 db port tartalmazó injekciós üveg, 250 mikrogrammos VAGY 500 mikrogrammos
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection 
Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL. 
Az Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz készítményt 0,44 ml steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy 0,25 ml beadható térfogatú oldat álljon rendelkezésre.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered. 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy az 500 mikrogramm romiplosztim beadható legyen.
Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance. 
Csatlakoztassa a dugattyúrudat az injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendőhöz: a dugattyúrudat az óramutató járásának megfelelően forgatva csavarja rá a fecskendő dugattyújára, amíg egy kis ellenállást nem érez.
Nplate 125 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 125 mikrogramm por oldatos injekcióhoz romiplosztim
In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo. 
Egy MDS-ben szenvedő betegek körében végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban a romiplosztimmal kezelt betegeknél a romiplosztim-kezelés idő előtti abbahagyására került sor, az MDS AML-lé történő progrediálásának számszerű növekedése és a blaszt sejtek számának átmeneti emelkedése következtében, placebóval összehasonlítva.
= 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL 
= 500µg 1,00ml-ben 500 µg/ml
Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis 
Haematochezia Szájüregi vérzés Gyomorpanaszok Stomatitis
• contusion; 
• szédülés;
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below). 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 125 µg romiplosztim beadható legyen (lásd az injekciós üveg tartalmát mutató, alábbi táblázatot).
Remove clear needle shield from prepared needle by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand. 
A fecskendőt az egyik kezében tartva, a védőhüvelyt a másik kezével óvatosan, egyenesen lehúzva vegye le az átlátszó védőhüvelyt az előkészített tűről.
For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3. 
A feloldott gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
= 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL 
= 250µg 0,50ml-ben 500 µg/ml
9/L, resume dosing with once weekly dose reduced by 1 mcg/kg 
Csökkenteni kell a heti egyszeri adagot 1 μg/ttkg-mal.
Pack size: 
Csomagolás:
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered. 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 250 mikrogramm romiplosztim beadható legyen.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below). 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 250 µg romiplosztim beadható legyen (lásd az injekciós üveg tartalmát mutató, alábbi táblázatot).
Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim. 
Egy csomagolás tartalma: 1 db 250 µg romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
• sore throat and discomfort when swallowing (pharyngitis); 
• torokfájás és nyelési nehézség (faringitisz);
• muscle spasm; 
• alvászavar;
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below). 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy az 500 µg romiplosztim beadható legyen (lásd az injekciós üveg tartalmát mutató, alábbi táblázatot).
Thrombosis Erythromelalgia 
Thrombophlebitis superficialis Thrombosis Erythromelalgia
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered. 
Az injekciós üvegek túltöltést tartalmaznak, hogy a 125 µg romiplosztim beadható legyen.
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 500 mikrogramm por oldatos injekcióhoz romiplosztim
Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10 
A vizsgálat első 4 hetét követően a romiplosztim ≥ 50 × 109/l-es vérlemezkeszámot biztosított a betegek 50-70%-ában a placebo-kontrollos vizsgálatok 6-hónapos kezelési időtartama alatt.
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection 
Nplate 250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
Skin odour abnormal Urticaria 
Rendellenes szőrnövekedés Prurigo
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection 
Nplate 500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 0,25 ml beadható térfogata 125 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
1 vial of powder for solution for injection. 
1 db injekciós üveg, benne por oldatos injekcióhoz.
9/L for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response. 
A definíció szerint átmeneti vérlemezke-válasz az, ha a hetente ellenőrzött vérlemezkeszám ≥ 50 × 109/l volt a 2-25. vizsgálati hetek alatt 4 vagy több alkalommal, de nem volt tartós vérlemezke-válasz.
Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place. 
Az injekciós üveget sík felületen tartva, az injekciós üveg-adaptert nyomja az injekciós üveg közepébe, úgy, hogy az szorosan illeszkedjen a helyére.
• tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia); 
• a kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása;
Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim. 
1 db 250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
Rash papular Rash pruritic Skin nodule Skin odour abnormal Urticaria 
Papulás bőrkiütés Viszkető bőrkiütés Nodularis bőrelváltozás Szokatlan bőrszag Csalánkiütés
After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 1 ml beadható mennyisége 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim 
Nplate 500 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz romiplosztim
Rhinorrhoea Dry throat Dyspnoea Nasal congestion Painful respiration 
Köhögés Orrfolyás Száraz torok Nehézlégzés Orrdugulás Fájdalmas légzés
EU/1/08/497/006 - 1 pack 
EU/1/08/497/006 - 4 db-os csomagolás
Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim. 
Egy csomagolás tartalma: 1 db 500 µg romiplosztimot tartalmazó injekciós üveg.
• heart attack (myocardial infarction); increased heart rate; 
• szívinfarktus; emelkedett pulzusszám;
Pull back on the pink safety cover toward the syringe and away from the needle. 
A fecskendő irányába, a tűtől távolodva húzza hátra a rózsaszínű biztonsági tűvédőt.
Muscle tightness Muscular weakness Shoulder pain Muscle twitching 
Hányinger Hasmenés Hasi fájdalom Székrekedés Dyspepsia
Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1 
1 db Dugattyúrúd a steril vizet tartalmazó előretöltött fecskendőhöz
After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 0,25 ml beadható mennyisége 125 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim 
Nplate 250 mikrogramm por oldatos injekcióhoz romiplosztim
After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 0,5 ml beadható mennyisége 250 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim 
Nplate 250 mikrogramm por és oldószer oldatos injekcióhoz romiplosztim
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 0,5 ml beadható térfogata 250 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
• Wipe the site where Nplate is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion. 
• Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel, körkörös mozdulatokkal azon a helyen, ahová az Nplate injekciót be fogja adni.
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study. 
30,8%-ról (1-12. hét) 20,0% alá (13-240. hét), majd 0%-ra csökkent a 240. héttől a vizsgálat végéig.
Upper abdominal pain*** 
Felhasi fájdalom***
Powder for solution for injection. 
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos injekcióhoz.
(95% CI) (35%, 67%) (0%, 16%) (18%, 47%) (0%, 16%) (30%, 52%) (0%, 8%) p-value a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/L for 6 or more times for study weeks 18-25 in the absence of rescue therapies any time during the treatment period. 
p-érték a A definíció szerint tartós vérlemezke-válasz az, ha a hetente ellenőrzött vérlemezkeszám ≥ 50 × 109/l volt a 18-25. vizsgálati hetek alatt 6 vagy több alkalommal, ha a vizsgálat időtartama alatt egyáltalán nem volt szükség mentő kezelésre.
After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL). 
Feloldás után az oldat 1 ml beadható térfogata 500 mikrogramm romiplosztimot tartalmaz (500 mikrogramm/ml).
Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe. 
10. Fordítsa fel az injekciós üveget a rácsatlakoztatott fecskendővel együtt, hogy az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveg a fecskendő fölött legyen.
EU/1/08/497/008 - 1 pack 
EU/1/08/497/008 - 4 db-os csomagolás
Feeling hot 
Rossz közérzet
Solvent: Water for injections 
Injekcióhoz való víz
• Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container. 
• A megmaradt Nplate-et a megfelelő hulladáktartályban semmisítse meg.
Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20. 
Por: mannitol (E421), szacharóz, L-hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és poliszorbát 20. Oldószer: injekcióhoz való víz.
Nausea 
Suffusio
• ear infection; 
• középfülgyulladás;
Nasal congestion Painful respiration 
Rectalis vérzés Bűzös lehelet
Eye disorder 
Hámló kiütés
• Visually confirm that the needle tip is covered. 
• Nézze meg, hogy a tű hegye be van-e fedve.
Weight* in kg x Dose in mcg/kg = Individual patient dose in mcg 
Testtömeg* (ttkg) × adag (µg/ttkg) = Beteg egyéni adagja (µg)
• abdominal pain; 
• gyomor- és bélhurut;
Set up materials for an injection 
1. lépés Felkészülés az injekció beadásához
• pain; 
• láz;
Pruritus Ecchymosis Rash 
Viszketés Ecchymosis Kiütés
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20. 
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Mannit (E421), szacharóz, L-hisztidin, sósav (a pH beállításhoz) és poliszorbát 20.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged. 
(44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006. 
Az Európai Bizottság 2006. június 19-én a ZIMULTI-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a sanofi-aventis részére.
Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI? 
Milyen intézkedéseket hoztak a ZIMULTI biztonságos használatának biztosítása érdekében?
The receptors are also found in adipocytes (fat tissue). 
Ezek a receptorok a zsírsejtekben is megtalálhatóak (zsírszövet).
One study also looked at how this loss could be maintained during the second year. 
Az egyik vizsgálat azt is kutatta, hogy hogyan tartható fenn a csökkent testsúly a második év folyamán.
The medicine also reduced the risk of regaining weight. 
A gyógyszer csökkentette a visszahízás rizikóját.
Other information about ZIMULTI: 
A ZIMULTI-val kapcsolatos további információ:
The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans. 
A ZIMULTI hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate. 
A dohányzás elhagyására irányuló vizsgálatok nem mutatnak következetes eredményt, így a hatást nehéz felbecsülni.
The full EPAR for ZIMULTI can be found here. 
A ZIMULTI-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake. 
Ezek az idegrendszerben található receptorok a szervezet táplálékbevitelt szabályozó rendszerének részét képezik.
The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system. 
A ZIMULTI mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.