natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This helps your doctor make a diagnosis and evaluate the extent of your illness. 
Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
None of these were considered serious, and all resolved without sequelae. 
Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
An antibody is a natural substance made by the body which binds to foreign substances to help remove them from your body. 
Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
The radiolabelled product should not contain more than 10% free technetium. 
Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
4.4 Special warnings and special precautions for use Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established. 
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A 21 év alatti személyek esetében nem bizonyították a készítmény biztonságossságát és diagnosztikai pontosságát.
Calculate the percent free technetium as follows: 
Az alábbi képlet segítségével számítsa ki a szabad technécium százalékos arányát:
After injection, any remaining portion of the reconstituted solution should be discarded. 
A beadást követően a az alkalmazott oldat bármilyen megmaradt részét meg kell semmisíteni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1997 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. február 14.
For instructions for preparation see section 6.6. 
Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Data processing by filtered backprojection and reconstruction in three planes (transaxial, coronal, and sagittal) 
Az adatfeldolgozásnál filterezett visszavetítés („filtered backprojection”) és három (transaxialis, coronalis és sagittalis) síkban való rekonstrukció ajánlott.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practices (GMP) for pharmaceuticals. 
Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat” (GMP) követelményeit.
For diagnostic nuclear medicine investigations, the current evidence suggests that the adverse effects will occur with low frequency because of the low radiation doses incurred. 
A nukleáris medicína segítségével végzett diagnosztikus vizsgálatok esetében a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy mellékhatások csekély gyakorisággal jelentkeznek, mert alacsony sugárdózisok kerülnek
Since LeukoScan cross-reacts with CEA, it should be borne in mind that it may interact with CEA 
Mivel a LeukoScan keresztreakciót ad a CEA-val, gondolni kell rá, hogy a készítmény kölcsönhatásba
Prior to administration, the solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration, and quality control should be performed (see section 12). 
Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects. 
Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
The resulting solution has a pH of 4.5-5.5 and is intended for intravenous use only. 
A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
You must then not be given LeukoScan. 
Ebben az esetben Önnek nem adhatnak LeukoScan-t.
The clinical results indicate that among different presentations of osteomyelitis, LeukoScan can show different results. 
A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
• It does not contain all the information about your medicine that you may need to know, so please refer to the Summary of Product Characteristics or ask your doctor or nurse if you have any questions. 
• A betegtájékoztató nem feltétlenül tartalmaz minden információt a gyógyszerről, amelyet ismerni szeretne, ezért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást vagy kérdéseivel forduljon orvosához, illetve a nővérhez.
When a bone scan is positive and imaging with LeukoScan is negative, infection is unlikely. 
Ha a csont-scan pozitív és a LeukoScan képalkotás negatív eredményt ad, fertőzés nem valószínű.
SPECT acquisition parameters recommended are: 60 projections in a 360o step-and-shoot technique, 30 seconds per view in at least a 64 x 64 matrix. 
A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot” technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of local competent official organisations. 
A radioaktív készítmények átvétele, tárolása, szállítása és megsemmisítése a helyi hivatalos szervek által meghatározott szabályok szerint és/vagy megfelelő engedélyével történik.
It is produced in mice and purified so that it can be used in humans. 
Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus. 
A terhes nőkön végzett radionuklidos eljárások egyúttal a magzat számára is sugárterhelést jelentenek.
The following minor, self-limiting, rare adverse events were reported in the clinical trials and considered at least possibly related to LeukoScan: eosinophilia (3); and facial rash (1). 
Klinikai vizsgálatokban az alábbi minor, önkorlázotó jellegű, ritka nemkívánt eseményeket jelentették, amelyeket legalább lehetséges összefüggésben állónak tekintenek a LeukoScan-el: eosinophilia (3); arcon jelentkező kiütések (1).
Add the prepared eluate into the shielded vial, shake and allow the labelling reaction to proceed for ten minutes. 
Engedje az előkészített eluátumot a leárnyékolt injekciós üvegbe, rázogassa és hagyja 10 percig, hogy a jelölési reakció végbemenjen.
• If the prepared solution of LeukoScan appears discoloured or contains particles, it should not be 
• Ha az elkészített LeukoScan oldat elszíneződött vagy szilárd részecskéket tartalmaz, nem
• If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor. 
• ha tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a szuleszomabra vagy bármely, egérből származó fehérjére, tájékoztassa erről orvosát.
Patients who have previously received murine monoclonal antibody products are more likely to have HAMA. 
Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
In vitro studies have demonstrated that LeukoScan has no effect on either up-regulation or downregulation of granulocytes, but LeukoScan does appear to bind more avidly to activated rather than resting 
In vitro vizsgálatokban igazolták, hogy a LeukoScan-nek nincs hatása sem a granulocyták up-regulációjára, sem down-regulációjára, de a LeukoScan erősebben kötődik az aktivált, mint a
LeukoScan is an antibody fragment which is linked to a radioactive substance called technetium. 
A LeukoScan olyan ellenanyag-töredék, amely egy technécium nevű radioaktív anyaghoz kötődik.
When the solvent front is within 1 cm of the top of the strip, remove it, cut it in half and place each into a glass tube. 
Amikor az oldószerfront a csík felső szélétől 1 cm-es távolságon belülre ér, vegye ki a csíkot a futtató kamrából, vágja félbe, és mindkét felét helyezze szcintillációs üvegcsékbe.
LeukoScan [99mTc] can be used after ten minutes and should be used within four hours after preparation. 
A [99mTc] LeukoScan 10 perc után alkalmazható és az elkészítését követő 4 órán belül fel kell használni.
If your doctor decides to give it to you again after several weeks or several months, your blood should be tested first to see if you have developed an allergy to 
Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Shortly after mixing the LeukoScan with the radioactive technetium isotope, the doctor will inject it into your vein. 
Röviddel azután, hogy a LeukoScan-t összekeverték a radioaktív technécium izotóppal, az orvos a készítményt beinjekciózza az Ön vénájába.
If so, no inferences concerning the underlying mechanism(s) responsible may be derived from the clinical laboratory results. 
Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Date of approval of latest variation or transfer: MM/YYYY 
A legutóbbi módosítás vagy átruházás dátuma: ÉÉÉÉ/HH/NN
Before administering a radioactive medicinal product to a mother who is breast feeding, consideration should be given as to whether the investigation could be reasonably delayed until the mother has ceased breast feeding and as to whether the most appropriate choice of radiopharmaceutical has been made, bearing in mind the secretion of activity in breast milk. 
Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e a vizsgálat szoptatás abbahagyása utáni időszakra történő elhalasztása, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódása szempontjából a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Post-marketing experience currently comprises greater than 70,000 vials sold, with two reports of self 
A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
The eosinophil count increased from 2.7% preinjection to 2.9% at 24 hours post-injection, and to 3.9% at 10 days, with the magnitude of both increases being statistically significant. 
Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
These include a small increase in the number of certain white blood cells called eosinophils (but without any apparent symptoms) and rash. 
Ezek közé tartozik az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának kismértékű megemelkedése (egyéb érzékelhető tünetek nélkül), valamint bőrkiütések.
Single photon emission computed tomography (SPECT) imaging can also be conducted and may aid in differentiating osteomyelitis from soft tissue infections. 
SPECT (egyesfoton-emissziós kompúter tomográfia) képalkotó eljárás szintén alkalmazható és hozzájárulhat az osteomyelitis lágyrészfertőzésektől való elkülönítésében.
This difference is perhaps explained by the anatomically and pathophysiology more complicated clinical setting of osteomyelitis in the diabetic foot, making differentiation of soft tissue and bone infection more difficult than in other presentations of long bone osteomyelitis. 
Ez a különbség talán a diabeteszes lábra lokalizálódó osteomyelitis anatómiailag és kórélettanilag komplexebb klinikai jellemzőivel magyarázható, amely nehezebbé teszi a lágyrész- és a csontfertőzések megkülönböztetését, mint a többi hosszú csöves csontra lokalizálódó osteomyelitis esetén.
It is unknown whether the changes in WBC or eosinophil counts observed, although of no clinical significance, are due to a transient effect on WBC function. 
Nem ismeretes, hogy a fehérvérsejt- vagy az eosinophil sejtszám - bár klinikailag nem jelentős - változásai a fehérvérsejt funkcióra gyakorolt átmeneti hatás következményeiként jelentek-e meg.
It is usual to advise that breast feeding can be restarted when the level in the milk will not result in a radiation dose to the child greater than 1 mSv. 
A szokásos tanács szerint a szoptatást akkor lehet újrakezdeni, ha az anyatejben lévő, a gyermeket érő sugárdózis nem haladja meg az 1 mSv szintet.
Only very limited nonclinical studies have been performed with either the labeled or unlabeled agent. 
Csak nagyon kevés nem klinikai vizsgálatot végeztek a jelzett, illetve a jelzetlen készítménnyel.
At one hour after infusion, the blood level was 34% of baseline, 17% at four hours and 7% of baseline at 24 hours. 
Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
There was essentially no difference in the detection of the presence or absence of osteomyelitis between the 1-2 hour timepoint and the 5-8 hour timepoint after injection. 
Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL LABEL) 
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
This leaflet only applies to LeukoScan. 
Ez a betegtájékoztató kizárólag a LeukoScan-re érvényes
• If you have ever received LeukoScan or another product made from a mouse antibody, your doctor should take a sample of blood for testing to be sure that you have not developed an allergy to it. 
• Ha korábban már kapott LeukoScan-t vagy egyéb, egérből származó ellenanyagot, orvosa vérmintát vesz Öntől, hogy megbizonyosodjon, nem alakult-e ki Önben allergia a készítménnyel
On the basis of two controlled clinical trials of LeukoScan to demonstrate the safety and effectiveness of this product for defining the presence and location of osteomyelitis, in a total of 175 evaluable patients, LeukoScan had a sensitivity of 88.2%, a specificity of 65.6%, an accuracy of 76.6%, a positive predictive value of 70.8%, and a negative predictive value of 85.5%. 
Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Swirl and shake the vial contents gently for 30 seconds to insure dissolution. 
Óvatosan forgassa és rázogassa az injekciós üveg tartalmát 30 másodpercen át, hogy a feloldódás lehetővé váljon.
The distribution half-life was approximately 1.5 hours; the route of excretion is essentially renal with 41% of the radiolabel excreted in urine over the first 24 hours after administration. 
1,5 óra volt; a kiürülés útvonala lényegében renális volt, és a beadást követő első 24 óra alatt a radioaktivitás 41%-a választódott ki a vizeletbe.
* Effective Dose Equivalent and Effective Dose are in units of µSv/MBq. 
* Az effektív dózisegyenérték és az effektív dózis egysége: μSv/MBq
LeukoScan is used to determine the presence of infections in long bones. 
A LeukoScan-t a hosszú csöves csontokban lévő fertőzések kimutatására használják.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan. 
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Készlet 99mTc-jelzett LeukoScan elkészítéséhez.
LeukoScan is prepared for a single injection. 
A LeukoScan-t egyszeri alkalmazásra szolgáló injekcióként készítik el.
The antibody (IMMU-MN3) recognizes an antigenic structure shared by a surface glycoprotein (NCA-90) of granulocytes and the tumour marker, carcinoembryonic antigen (CEA). 
Az antitest (IMMU-MN3) felismer egy olyan antigén-struktúrát, amely megtalálható a granulocyták egyik felszíni glikoproteinjében (NCA-90) és a tumor marker karcinoembrionális antigénben (CEA).
After mixing with Tc, the final product must be disposed of as radioactive waste in accordance with local law. 
A Tc-al való elegyítést követően a végterméket a helyi előírások szerint radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.
• If you are breast feeding, you should stop breast feeding your baby for at least 24 hours after you 
• Ha Ön szoptat, a LeukoScan beadását követő legalább 24 órára fel kell függesztenie gyermeke
• Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
• A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy megfeleljen mind a sugárbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészi minőségi előírásoknak.
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions are possible whenever mouse protein materials are administered to patients. 
Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciók lehetségesek, amennyiben a betegek szervezetébe valaha is egérfehérjét tartalmazó anyagokat juttatnak.
The doctor does this by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity to see where the infections are located. 
Az orvos mindezt egy olyan speciális kamerával végzi, amely kimutatja a fokozott radioaktivitású területeket, és ezáltal láthatóvá teszi a fertőzések helyét.
Planar imaging in all views necessary to adequately visualise the affected area at 1-8 h post-injection with at least 500 k counts or ten minutes per view should be made. 
Az érintett terület megfelelő vizualizációjának biztosítására 1 - 8 órával az injekció beadását követően többirányú planáris felvételek legalább 500 000 beütésszámmal vagy felvételenként 10 perces időtartammal történő elvégzése szükséges.
If the administration is considered necessary, breast feeding should be interrupted and the expressed feeds discarded. 
Ha az alkalmazás elkerülhetetlen, a szoptatást fel kell függeszteni és a lefejt anyatejet meg kell semmisíteni.
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
A radiofarmakonokat a felhasználónak oly módon kell elkészítenie, hogy megfeleljen mind a sugárbiztonsági, mind pedig a gyógyszerészi minőségi előírásoknak.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit. 
A valószínű előnyök alapján minden beteg esetén meg kell tudni indokolni az ionizáló sugárzásnak való kitételt.
6.2 Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6 or 
Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6, illetve a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
In a single-group, open-label, uncontrolled study of 53 patients with acute or chronic infections of unknown origin or extent, doses of LeukoScan from 0.1 mg to 1.0 mg were studied. 
Egy egycsoportos, nyílt elrendezésű, nem kontrollos, 53 fős vizsgálatban, amelyben a betegek ismeretlen eredtű vagy kiterjedésű akut vagy krónikus fertőzésekben szenvedtek, 0,1 mg - 1,0 mg dózistartományban tanulmányozták a LeukoScan alkalmazását.
The maximum amount of LeukoScan [99mTc] that can be administered safely has not been determined. 
A [99mTc] LeukoScan biztonságosan alkalmazható maximális dózisát nem határozták meg.
An evaluation of potential clinical impact of LeukoScan demonstrated that LeukoScan could change clinical management in 50.2% or improve clinical outcome in 43.4% of the 175 evaluable patients with suspected osteomyelitis. 
Egy, a LeukoScan potenciális klinikai jelentőségének értékelése azt igazolta, hogy a LeukoScan képes lett volna a 175 értékelhető, osteomyelitisre gyanús beteg 50,2%-a esetében megváltoztatni a klinikai kezelést, illetve 43,4% esetében javítani a kezelés eredményét.
There was no doseresponse effect for imaging efficacy (sensitivity or specificity) over antibody doses ranging from 0.1 mg 
A képalkotás hatékonyságát (érzékenységét és specificitását) illetően nem volt dózis-válasz összefüggés a 0,1 mg - 1,0 mg közötti
Patients with known allergies or hypersensitivity to mouse proteins. 
Egérfehérjékkel szembeni ismert allergia vagy túlérzékenység.
LeukoScan (sulesomab) is a special kind of antibody which binds to the surface of certain kinds of blood cells called leukocytes. 
A LeukoScan (szuleszomab) egy speciális típusú ellenanyag, ami a leukocita nevű fehérvérsejtek felszínéhez kötődik.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines 
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result. 
Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az ennek következtében beadott sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING (CONTAINER PACKAGE LABEL) 
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Where uncertainty exists, it is important that radiation exposure should be the minimum consistent with achieving the desired clinical information. 
Kétség esetén fontos, hogy a sugárexpozíció a kitűzött klinikai információ megszerzéséhez szükséges minimális szinten legyen.
These revealed no remarkable findings. 
Ezekben nem tapasztaltak semmilyen érdemi eseményt.
LeukoScan is contraindicated in pregnancy. 
A LeukoScan terhességben ellenjavallt.
Patients have been given four times the amount you will receive with no adverse reactions. 
Egyes betegek az Önnél alkalmazott dózis négyszeresét kapták mellékhatások kialakulása nélkül.
However, due to the low dose of protein administered and the short half-life of 99mTc, dosage adjustment is probably not 
Mindazonáltal, tekintettel a beadott fehérjemennyiség alacsony szintjére és a 99mTc rövid felezési idejére, az ilyen betegeknél valószínűleg nincs szükség a dózis módosítására.
Following reconstitution, unused radiopharmaceutical and vial should be handled as radioactive waste and disposed of in accordance with local requirements. 
A feloldást követően a fel nem használt radioaktív gyógyszert és az injekciós üveget radioaktív hulladékként kell kezelni, és megsemmisítését a helyi előírások szerint
Statistically significant reductions in white blood cell (WBC) count were observed in the controlled studies at 24 hours post-injection, from a mean value of 8.9 to a mean value of 8.0 (× 103/mm3), but remained within the normal range, and returned to their pre-injection values by the time of the next measurement at 10 days. 
A fehérvérsejtszám statisztikailag szignifikáns, 8,9x103/mm3 középértékről 8,0x103/mm3 középértékre történő csökkenését figyelték meg a kontrollos vizsgálatokban 24 órával az injekció beadását követően, de a változás a normálérték-tartományon belül történt és a következő, 10. napon történt mérésig visszatért az injekció beadása előtt értékre.
The antibody is able to bind to the surface of white blood cells which infiltrate the area of infection. 
Az ellenanyag képes a fertőzött területbe beszűrődő fehérvérsejtek felszínéhez kötődni.
Your doctor will prepare the LeukoScan and the radioactive isotope technetium in a volume of 1.5 ml. 
Orvosa a LeukoScan-t és a radioaktív technécium izotópot úgy készíti el, hogy abból 1,5 ml térfogatú oldat legyen.
For this medicinal product, the effective dose equivalent resulting from an administered activity of 750 MBq is typically 7.7 mSv for a 70 kg individual. 
Ennél a gyógyszer a beadásra kerülő 750 MBq aktivitásból származó effektív dózisegyenérték jellemzően 7,7 mSv, 70 kg testtömegű személyre számítva.
This suggests that imaging can be accomplished anytime between one and eight hours after injection (at the convenience of the nuclear 
Ez arra utal, hogy a képalkotó vizsgálatra az injekció beadását követő 1 - 8 óra között bármely időpontban sor kerülhet (a nukleáris orvosi részleg és a beteg számára alkalmas időpontban).