natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose and frequency of administration of Puregon depend on its use (see above) and the patient's response to treatment. 
A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Puregon can only be obtained with a prescription. 
A Puregon csak receptre kapható.
It is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH. 
Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
The Committee recommended that Puregon be given marketing authorisation. 
A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Puregon on 3 May 1996. 
1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Puregon is used to treat infertility in women in the following situations: 
A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
The full EPAR for Puregon is available here. 
A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
The follitropin beta in Puregon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'. 
A Puregon-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-technológiaként” ismert eljárással állítják elő.
Puregon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients. 
A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
The patient or their partner may carry out the injections. 
A beteg vagy partnere is beadhatja bőr alá a Puregon injekciót.
Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment. 
A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
What benefit has Puregon shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
• women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation). 
• Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
In the body, FSH regulates the reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles. 
A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
In all of the studies, Puregon was compared to the natural FSH hormone that was extracted from urine. 
Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Puregon should only be administered by people who have been trained by the doctor and have access to expert advice. 
A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Puregon was as effective as the comparator in all of the studies. 
A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Puregon's benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism. 
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Puregon's use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients. 
A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
In men, Puregon was studied to see its effect on sperm production in 49 patients. 
Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Puregon is a powder and solvent to be made up into a solution for injection. 
A Puregon por és oldószer oldatos injekció elkészítéséhez.
The active substance in Puregon, follitropin beta, is a copy of the natural hormone follicle stimulating hormone (FSH). 
A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Treatment with Puregon should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems. 
A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet. 
A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
How has Puregon been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták a Puregon-t?
In 4 % of the women treated with Puregon in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e.g. feeling sick, weight gain, and diarrhoea) have been reported. 
Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Puregon is given as a ‘subcutaneous' injection (under the skin) or into a muscle. 
A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.
Puregon must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, testicle, pituitary gland or hypothalamus. 
A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
In women, it must not be used when there is ovarian failure, ovarian enlargement or the presence of cysts that are not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding. 
Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Puregon is administered to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time 
A Puregon alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Puregon contains the active substance follitropin beta. 
A Puregon hatóanyaga a béta-follitropin.
The number of eggs recovered and the ongoing pregnancy rate were the main measures of effectiveness. 
A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Puregon can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease). 
A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Puregon was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, in producing ovulation and in producing sperm. 
A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Why has Puregon been approved? 
Miért engedélyezték a Puregon forgalomba hozatalát?
It is also available as a solution for injection in a vial or a cartridge. 
Injekciós oldat formájában is létezik injekciós üvegben vagy patronban.
For a full list of all side effects reported with Puregon, see the Package Leaflet. 
A Puregon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
For a full description of the doses, please see the Package Leaflet. 
A dózisok teljes leírását a betegtájékoztató tartalmazza.
The powder should be mixed with the solvent provided just before use. 
A port az oldószerrel közvetlenül a felhasználás előtt kell elkeverni, és egynél több üveg por is feloldható egy üveg oldószerben, ha szükséges.
How does Puregon work? 
Hogyan fejti ki hatását a Puregon?
What is Puregon? 
Milyen típusú gyógyszer a Puregon?
Oral use blister (OPA/aluminium/PVC/ aluminium) 
Buborékcsomagolás (OPA/alumínium/PVC alumínium)
Both studies were similarly designed. 
Mindkét vizsgálat elrendezése hasonló volt.
> 150 for two consecutive weeks 
> 150 két egymást követő héten át
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Mint minden terápiás fehérje esetében, fennáll az immunogenitás lehetősége.
Perform step 3a before step 3b. 
Végezze el a 3a lépést a 3b lépés előtt.
Overall survival was similar to placebo. 
A teljes túlélés hasonló volt a placebóhoz.
IMMEDIATELY continue to step 7. 
AZONNAL folytassa a 7. lépéssel.
The overall safety profile was similar to that seen in adults. 
A teljes biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Adult and children (1 to 17 years): 
Felnőttek, (1 - 17 éves) gyermekek és serdülők
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA 
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Amerikai Egyesült Államok
Date of first authorisation: 4 February 2009 Date of latest renewal: 20 December 2013 
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. február 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. december 20.
The median duration of exposure was 65.4 weeks. 
Az expozíció medián időtartama 65,4 hét volt.
Before you begin Step 3 please note the following: 
Mielőtt hozzákezd a 3. lépéshez, kérjük, jegyezze meg a következőket:
Do the following: 
Tegye a következőket:
Before you begin Step 4 please note the following: 
Mielőtt hozzákezd a 4. lépéshez, kérjük, jegyezze meg a következőket:
Generally, dissolution of Nplate takes less than 2 minutes. 
Az Nplate feloldása általában 2 percnél kevesebb időt vesz igénybe.
A summary of the key efficacy endpoints is presented below. 
Az alábbiakban kerül bemutatásra a fő hatásossági végpontok összefoglalója.
Before continuing: 
Mielőtt folytatná:
• allergic reaction; 
• allergiás reakció;
Do not use if frozen. 
Ne használja fel a készítményt, ha az fagyott.
• Do check your dose before starting this step. 
• Ellenőrizze az előírt adagot mielőtt elkezdi ezt a lépést.
• Do dissolve slowly and carefully. 
• Lassan és óvatosan végezze a feloldást.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population. 
Más gyógyszerformák vagy hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet ebben a populációban.
• Select a well lit, flat work surface, such as a table. 
• Válasszon ki egy jól megvilágított, sima felületet, például egy asztalt.
With the other hand, hold the syringe (like a pencil) at a 45-degree angle to the skin. 
Másik kezével tartsa a fecskendőt (mint egy ceruzát) 45 fokos szögben a bőrhöz.
Other medicines and Nplate 
Egyéb gyógyszerek és az Nplate
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Feloldás:
This is a protein product and proteins can be easily damaged by improper mixing and excessive shaking. 
A készítmény fehérjéből készült, és a fehérjék könnyen megsérülhetnek a nem megfelelő keverés és túlzott rázás során.
Photosensitivity reaction Acne 
Fotoszenzitivitási reakció Acne
The injection volume may be very small. 
Előfordulhat, hogy a beadandó injekciós térfogat nagyon kicsi.
• Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important. 
• Figyelem: Az Nplate folyadék rendkívül erős hatással rendelkezik, ezért fontos a pontosság és a megfelelő adag kimérése.
Stop and contact your healthcare professional. 
Álljon meg és lépjen kapcsolatba egészségügyi szakemberével.
Patient may not have a weekly response within 8 weeks after receiving any rescue medicinal products. 
Megengedett volt, hogy a betegnél ne legyen hetente észlelhető válasz bármilyen mentő kezelés alkalmazását követő 8 héten belül.
Romiplostim had no observed effect on the fertility of rats. 
A romiplosztimnak nem volt megfigyelhető hatása a patkányok termékenységére.
• Do not touch this area again before giving the injection. 
• Ne érintse meg ezt a felületet ismét az injekció beadása előtt.
There is no data available on fertility. 
Termékenység tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Progression of existing Myelodysplastic Syndromes (MDS) 
Fennálló myelodysplasiás szindrómák (MDS) progressziója
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
A gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Nplate will be given under the direct supervision of your doctor, who will closely control the amount of Nplate given to you. 
Az Nplate-et kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett fogja kapni, aki szorosan ellenőrizni fogja az Önnek beadott Nplate mennyiségét.
A total of 66 subjects were enrolled in this study, including 54 subjects (82%) who had completed study S4. 
Összesen 66 beteg került beválasztásra ebbe a vizsgálatba, beleértve azt az 54 beteget (82%) is, akik az S4 vizsgálatot befejezték.
Time to reach the maximum effect on platelet count is approximately 10-14 days, and is independent of the dose. 
A vérlemezkeszámra kifejtett maximális hatás eléréséhez szükséges idő körülbelül 10-14 nap, és ez független az adagtól.
• If you are at risk of blood clots or if blood clots are common in your family. 
• Ha Önnél fennáll a vérrögképződés veszélye, vagy ha a családjában gyakori a vérrögök kialakulása.
Push slowly and gently 
Lassan és óvatosan nyomja
This section contains information on how to give yourself an injection of Nplate. 
Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Nplate injekciót.
In these studies, myelofibrosis was not observed in animals after a 4-week post-treatment recovery period, indicating reversibility. 
Ezekben a vizsgálatokban a myelofibrosis azonban már nem volt megfigyelhető az állatokban a kezelést követő 4-hetes felépülési időtartam után, ami jelzi az állapot reverzíbilis voltát.
ITP is a disease in which your body's immune system destroys its own platelets. 
Az ITP egy olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere elpusztítja a saját vérlemezkéit.
After the first month of self-injecting Nplate, you will need to show that you can still prepare and inject Nplate correctly. 
Az Nplate öninjekciózásának első hónapját követően be kell mutatnia, hogy továbbra is helyesen el tudja készíteni és be tudja adni az Nplate-et.
The safety and efficacy of romiplostim have been evaluated for up to 3 years of continuous treatment. 
A romiplosztim biztonságosságát és hatásosságát legfeljebb 3 évig tartó folyamatos kezelés során értékelték.
Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis 
Perifériás embólia Perifériás ischaemia Phlebitis
Do not try to inject yourself if you have not been trained. 
Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha azt nem gyakorolta.
Bleeding events 
Vérzéses események
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, other systemic haemostatics, ATC code: B02BX04 
Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, egyéb systemás haemostaticumok, ATC kód: B02BX04
77 subjects received SOC treatment according to standard institutional practice or therapeutic guidelines. 
77 beteg kapta a szokásos kezelést az intézményi standard gyakorlatnak vagy a terápiás útmutatóknak megfelelően.
Component of a multipack, not to be sold separately. 
Egy gyűjtőcsomagolás része, külön-külön nem forgalmazható.
• Note: If your healthcare professional has instructed you that your Nplate dose requires more than one injection of Nplate, you will need to use more than one self injection kit. 
• Figyelem: Ha egészségügyi szakembere utasítása szerint az Ön Nplate adagjához egynél több Nplate injekcióra van szükség, Önnek egynél több öninjekciózáshoz használandó készletet kell majd használnia.
• depression; abnormal dreams; 
• depresszió; szokatlan álmok;
Your doctor will discuss this with you. 
Kezelőorvosa erről tájékoztatni fogja.
However, the data are insufficient to draw any meaningful conclusion relating to the impact of dose and age on the pharmacokinetics of romiplostim. 
Az adatok azonban nem elégségesek ahhoz, hogy jelentős következtetést lehessen levonni az adagolás és a kor romiplosztim farmakokinetikájára gyakorolt hatásáról.
• Make sure all other materials are discarded into proper containers. 
• Győződjön meg arról, hogy minden más anyag a megfelelő tartályokba került kidobásra.
• Physicians who express an interest in initiating self-administration for specific patients are provided with a HAT pack for those patients. 
• Azok az orvosok, akik érdeklődést tanúsítanak bizonyos betegeik esetében az önálló beadás elindítása iránt, ezen betegek részére kapnak egy OOB csomagot.
Myelofibrosis has been observed in the bone marrow of rats at all tested dose levels. 
Myelofibrosis volt megfigyelhető a patkányok csontvelőjében minden vizsgált dózisszinten.
- The active substance is romiplostim. 
- A készítmény hatóanyaga a romiplosztim.
Dermatitis contact Dry skin 
Kontakt dermatitis Száraz bőr
• Do not pull plunger back to more than 1 mL. 
• Ne húzza vissza a dugattyút 1 ml-nél többre.
Abdomen, except for the 5 centimetre area right around the navel 
A hasfal, a köldök körüli 5 centiméteres terület kivételével
• Wash your hands with soap and warm water. 
• Mosson kezet szappannal és langyos vízzel.
Reduction in permitted concurrent ITP medical therapies 
A megengedett egyidejű ITP-elleni gyógyszeres kezelések csökkentése
Effects of romiplostim on red and white blood cells 
A romiplosztim hatása a vörösvértestekre és a fehérvérsejtekre
The safety and efficacy of romiplostim was evaluated in two placebo-controlled, double-blind studies. 
A romiplosztim biztonságosságát és hatásosságát két placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatban értékelték.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit data for children < 1 year. 
Az Európai Gyógyszerügynökség az 1 évnél fiatalabb gyermekek esetén eltekint az adatok benyújtási kötelezettségétől.
Always cover the needle with the pink safety cover before disposal. 
Mindig fedje be a tűt a rózsaszín biztonsági tűvédővel ártalmatlanítás előtt.
If you forget to use Nplate 
Ha elfelejtette alkalmazni az Nplate-et
Reassessment of body weight is recommended every 12 weeks. 
A testtömeg újbóli vizsgálata 12 hetente javasolt.
Multiple myeloma Myelofibrosis 
Myeloma multiplex Myelofibrosis
In general, effects observed during these studies were related to the thrombopoietic activity of romiplostim and were similar regardless of study duration. 
Általánosságban, a vizsgálatok során megfigyelt hatások a romiplosztim thrombopoeticus hatásával voltak összefüggésben, és a vizsgálat időtartamától függetlenül hasonlóak voltak.
• Note: If there is any colour or particles in the liquid, contact your healthcare professional. 
• Figyelem: Ha a folyadék elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz, lépjen kapcsolatba egészségügyi szakemberrel.
Long-term use of Nplate may cause changes in your bone marrow. 
Az Nplate hosszantartó alkalmazása csontvelő elváltozásokat idézhet elő Önnél.
Of these, 65 subjects (98.5%) received at least 1 dose of romiplostim. 
Közülük 65 beteg (98,5%) kapott legalább egy adag romiplosztimot.
• Make sure you have the following items: Alcohol swab package x4 
• Győződjön meg arról, hogy a következő kellékek rendelkezésére állnak: 4 db alkoholos törlőkendő
Air bubbles: Incorrect 
Légbuborékok: Helytelen
• Physicians involved in the prescribing of romiplostim are provided with a dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and as a guide to the correct reconstitution, dilution (if required) and administration procedures. 
• Azok az orvosok, akik részt vesznek a romiplosztim felírásában, kapnak egy dózis-kalkulátort, amely egyszerűbbé teszi a helyes adag kiszámítását, és útmutatást nyújt a helyes feloldási, hígítási (amennyiben szükséges) és beadási eljáráshoz.
Depression Abnormal dreams 
Depresszió Szokatlan álmok
Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Ear infection*** Sinusitis*** 
Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Otitis media*** Sinusitis***
The carcinogenic potential of romiplostim has not been evaluated. 
A romiplosztim karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Your doctor will tell you how much you must take. 
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi gyógyszert kell alkalmaznia.
Do not use Nplate: 
Ne alkalmazza az Nplate-et:
No overall differences in safety or efficacy have been observed in patients < 65 and ≥ 65 years of age (see section 5.1). 
A biztonságosság vagy a hatásosság terén összességében nem volt megfigyelhető különbség a 65 évesnél fiatalabb és a 65 éves vagy annál idősebb betegek között (lásd 5.1 pont).
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard. 
• Ne adja be olyan felületen, ahol a bőr érzékeny, sebes és kemény.
Elderly patients (≥ 65 years) 
Idős betegek (65 éves vagy annál idősebb)
Treatment should remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment of haematological diseases. 
A kezelést a hematológiai betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
The peptibody molecule is comprised of a human immunoglobulin IgG1 Fc domain, with each single-chain subunit covalently linked at the C-terminus to a peptide chain containing 2 TPO receptor-binding domains. 
A peptibody molekula egy emberi IgG1 immunglobulin Fc doménjéből áll, továbbá minden egyláncú alegységhez kovalensen kötődik a C-terminálison egy peptidlánc, amely két TPO-receptor-kötő domént tartalmaz.
Your doctor will decide if you should stop using Nplate. 
Kezelőorvosa dönti el, ha abba kell hagynia az Nplate alkalmazását.
Your doctor will ensure that you receive the right amount of Nplate. 
Kezelőorvosa gondoskodik róla, hogy Ön a megfelelő mennyiségű Nplate-et kapja.
In all developmental studies neutralising antibodies were formed, which may have inhibited romiplostim effects. 
Minden fejlődésre vonatkozó vizsgálatban képződtek semlegesítő antitestek, amelyek gátolhatták a romiplosztim hatásait.
This should help to prevent bruising and bleeding associated with ITP. 
Ez hozzájárulhat az ITP-vel járó véraláfutások és vérzések megelőzéséhez.
It is very important the product is prepared correctly and the correct dose is taken. 
Nagyon fontos, hogy a készítményt megfelelő módon készítse elő és hogy a megfelelő adagot adja be.
Twenty-one non-splenectomised and 18 splenectomised patients received on-study ITP medical treatments (primarily corticosteroids) at the start of study. 
Huszonegy nem splenectomizált és 18 splenectomizált beteg kapott a vizsgálat alatt is alkalmazott ITP-elleni gyógyszeres kezelést (elsősorban kortikoszteroidot) a vizsgálat kezdetekor.
Study S1 (212) evaluated patients who were non-splenectomised and had an inadequate response or were intolerant to prior therapies. 
Az S1-vizsgálatban (212) olyan betegeket vizsgáltak, akiknél nem történt splenectomia, és nem mutattak megfelelő terápiás választ, vagy nem tolerálták a korábbi kezeléseket.
The mean duration of exposure to romiplostim in this study population was 50 weeks. 
Ebben a vizsgálati populációban a romiplosztim-expozíció átlagos időtartama 50 hét volt.
Read all instructions for use thoroughly. 
Kérjük, olvassa át figyelmesen a teljes útmutatót.
Multiple dose romiplostim toxicology studies were conducted in rats for 4 weeks and in monkeys for up to 6 months. 
A romiplosztim többszörös dózisát alkalmazó toxikológiai vizsgálatokat végeztek patkányokkal 4 hétig és majmokkal legfeljebb 6 hónapig.
• Keep filled syringe in your hand and do not touch syringe tip. 
• Tartsa a megtöltött fecskendőt a kezében és ne érintse meg a fecskendő hegyét.
In the placebo group, 0% to 7% of patients were able achieve a platelet count response during the 6 months of treatment. 
A placebo-csoportban a betegek 0-7%-a ért el vérlemezkeszám választ a 6 hónapos kezelés során.
• changes in some blood tests (increase in transaminase; blood lactate dehydrogenase increased); 
• változások egyes vérvizsgálati eredményekben (emelkedett transzaminázszint; emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz-szint);