natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rats no treatment-related foetal abnormalities occurred following concomitant administration at exposure margins of approximately 28- to 29-fold for alogliptin and 2- to 2.5-fold for metformin at the maximum recommended human dose of 25 mg/day and 2,000 mg/day, respectively. 
28-29-szeres alogliptinre és 2-2,5-szörös metforminra nézve a sorrendben napi 25 mg-os illetve napi 2000 mg-os legmagasabb ajánlott humán dózisnál.
Alogliptin as add-on therapy to metformin with a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2). 
Alogliptin hozzáadott terápiaként metforminnal és egy tiazolidindionnal Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása pioglitazon terápiához (átlagos dózis = 35,0 mg metforminnal vagy egy szulfanilureával vagy azok nélkül) a HbA1c és az éhomi szérum glükóz statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte a kiinduláshoz képest a 26.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 850 mg metformin hydrochloride. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 12,5 mg alogliptin (benzoát formában) és 850 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 12,5 mg alogliptin (benzoát formában) és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
What Vipdomet is and what it is used for 
Milyen a Vipdomet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
In addition, mean change from baseline in FPG at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p<0.001). 
héten 25 mg alogliptin plusz 30 mg pioglitazon és metformin esetén jelentősen nagyobb volt, mint 45 mg pioglitazon és metformin esetén (p < 0,001).
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function 
A Vipdomet-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Table 2: Change in HbA1c (%) from baseline with alogliptin 25 mg at Week 26 by placebo-controlled study (FAS, LOCF) 
2. táblázat: A HbA1c változása (%) 25 mg alogliptinnél a kiinduláshoz képest a 26.
The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2). 
Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása metformin-hidroklorid terápiához (átlagos dózis = 1847 mg) a HbA1c és az éhomi szérum glükóz statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte a kiinduláshoz képest a 26.
Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Vipdomet 12.5 mg/1000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride 
Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmtabletta Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmtabletta alogliptin/metformin-hidroklorid
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001). 
Szignifikánsan több (p < 0,001) 25 mg alogliptint plusz 30 mg pioglitazont és metformint (33,2%) kapó beteg érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket az 52.
Alogliptin as add-on therapy to metformin with insulin The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and FPG at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2). 
Alogliptin hozzáadott terápiaként metforminnal és inzulinnal Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása inzulin-kezeléshez (átlagos dózis = 56,5 NE metforminnal vagy anélkül) a HbA1c és az éhomi szérum glükóz statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte a kiinduláshoz képest a 26.
Each 12.5 mg/850 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 850 mg metformin hydrochloride. 
12,5 mg/850 mg-os filmtablettánként 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát és 850 mg metformin-hidroklorid.
Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side. 
Világossárga, ovális (körülbelül 21,0 mm hosszú és 10,1 mm széles), bikonvex filmtabletta, az egyik oldalon „12.5/850”, a másik oldalon „322M” mélynyomással.
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation. 
- a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásán keresztül a máj glükóztermelésének csökkentésével, - az izmokban az inzulin-szenzitivitás mérsékelt növelésével javítva a perifériás glükózfelvételt és hasznosítást, - a belekben zajló glükózfelszívódás késleltetésével.
Each 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
12,5 mg/1000 mg-os filmtablettánként 12,5 mg alogliptinnek megfelelő alogliptin-benzoát és 1000 mg metformin-hidroklorid.
Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side. 
Halványsárga, ovális (körülbelül 22,3 mm hosszú és 10,7 mm széles), bikonvex filmtabletta, az egyik oldalon „12.5/1000”, a másik oldalon „322M” mélynyomással.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 2x98 film-coated tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/843/025 2x98 filmtabletta
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004). 
Jelentősen több (p = 0,004) 25 mg alogliptint kapó beteg (49,2%) érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket a 26.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 2x98 film-coated tablets 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/843/026 2x98 filmtabletta
Nonfatal Stroke *Overall there were 153 subjects (5.7%) in the alogliptin group and 173 subjects (6.5%) in the placebo group who died (all-cause mortality) 
Elsődleges összetett végpont [kardiovaszkuláris eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus és nem végzetes stroke első eseménye] Kardiovaszkuláris eredetű halálozás* Nem végzetes myocardialis infarctus Nem végzetes stroke * Összességében az alogliptin csoportban 153 vizsgálati alany (5,7%) és a placebo csoportban 173 vizsgálati alany (6,5%) halálozott el (összmortalitás)
Nonfatal Myocardial Infarction 
Intrinsic hyperglykaemiás hatású gyógyszerek
What Vipdomet looks like and contents of the pack - Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side. 
- A Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmtabletta (tabletta) világossárga, ovális (körülbelül 21,0 mm hosszú és 10,1 mm széles), mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon „12.5/850”, a másik oldalon „322M” mélynyomással.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/026 196 (2x98) film-coated tablets (multipack) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmtabletta (összetett csomagolás)
Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)† 
A HbA1c kezelésre korrigált változása a kiindulástól (%)† (1-oldalas CI)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg tabletta alogliptin/metformin-hidroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg tablets alogliptin/metformin hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Vipdomet 12,5 mg/850 mg tabletta alogliptin/metformin-hidroklorid
Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE) 
A HbA1c átlagos változása a kiindulástó l (%)† (SE)
Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function. 
A csökkenő veseműködéshez mérten megfontolandó az adagolás csökkentése.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/850 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmtabletta alogliptin/metformin-hidroklorid
The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3). 
Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása 30 mg pioglitazon és metformin-hidroklorid (átlagos dózis = 1867,9 mg) kombinációjához a HbA1c és az éhomi szérum glükóz javulását eredményezte a kiinduláshoz képest az 52.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipdomet 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets alogliptin/metformin hydrochloride 
A GYÓGYSZER NEVE Vipdomet 12,5 mg/1000 mg filmtabletta alogliptin/metformin-hidroklorid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/843/025 196 (2x98) film-coated tablets (multipack) 
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmtabletta (összetett csomagolás)
For patients inadequately controlled on dual therapy with a maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone, the dose of pioglitazone should be maintained, and Vipdomet administered concomitantly; alogliptin should be dosed at 12.5 mg twice daily (25 mg total daily dose) and metformin hydrochloride at a similar dose (either 850 mg or 1,000 mg twice daily) to that already being taken. 
Az alogliptin dózisa naponta kétszer 12,5 mg kell legyen (a teljes napi dózis 25 mg), a metformin-hidroklorid dózisa pedig hasonló kell legyen, mint amit a beteg jelenleg szed (850 mg vagy 1000 mg naponta kétszer).
Nervous system disorders headache common common metallic taste common 
Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás gyakori gyakori fémes íz érzése gyakori
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p<0.001). 
héten szignifikánsan nagyobb volt a 25 mg alogliptin plusz metforminnál, mint a glipizid plusz metforminnál (p < 0,001).
Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness 
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Hepatobiliary disorders hepatitis very rare 
Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek laktátacidózis nagyon ritka
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001). 
Szignifikánsan (p < 0,001) több 25 mg alogliptint kapó beteg (44,4%) érte el a ≤ 7,0%-os HbA1c célértéket a 26.
This summary was last updated in October 2008. 
Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph). 
Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances. 
Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
This helps to protect against tetanus. 
Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
The withdrawal period of the product is zero days. 
Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor. 
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Other information about Equilis Te: 
Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005. 
2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination. 
A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response. 
A vakcina segédanyagot („adjuvánst”) is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties. 
A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium. 
A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions. 
Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age. 
Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus. 
A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani. 
A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age. 
Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Equilis Te is a vaccine for use in horses. 
Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Studies in pregnant mares were also performed. 
Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination. 
Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Pain at the injection site can occur occasionally. 
A vakcina beadásának helyén esetenként fájdalom jelentkezhet.
What benefit has Equilis Te shown during the studies? 
Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus. 
A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation. 
A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended. 
A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium. 
A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart. 
A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated. 
A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Horses developed protection two weeks after primary vaccination. 
A lovakban a védettség az alapimmunizáció után két héttel alakult ki.
Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid. 
Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling. 
Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
The vaccine is given as an injection into a muscle. 
A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
It is available as a suspension for injection. 
Szuszpenziós injekcióként kapható.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality. 
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality. 
Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy. 
A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination. 
A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Why has Equilis Te been approved? 
Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
How does Equilis Te work? 
Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
What is the risk associated with Equilis Te? 
Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
How has Equilis Te been studied? 
Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age. 
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
What is Equilis Te used for? 
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Te?
What is Equilis Te? 
Milyen típusú gyógyszer az Equilis Te?
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték vannak arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/680058/2015
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago. 
A HMPC értékelés során figyelembe vette a 30-40 évvel ezelőtt végzett, a keringési rendszer rendellenességeiről szóló klinikai vizsgálatokat is.
Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks. 
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb négy hétig alkalmazhatók.
Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Although possible beneficial effects were observed, there were limitations in the way the studies were conducted and, therefore, the HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines are based on their long-standing use. 
Bár lehetséges előnyös hatásokat megfigyeltek, a vizsgálatok végzésének módjában felmerült hiányosságok miatt a HMPC következtetései a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek használatáról a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Further information on the HMPC assessment of fresh bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing fresh bilberry fruit. 
A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Further information on the risks associated with fresh bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents” fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit. 
Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted. 
Amennyiben a tünetek a gyógyszerkészítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket.
Fresh bilberry fruit 
Friss fekete áfonya termés
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of fresh bilberry fruit. 
Ez az összefoglaló a friss fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.